Effets secondaires des instructions de Regulon. Pilules contraceptives Regulon, efficacité, contre-indications, effets secondaires. J'ai oublié de prendre la pilule contraceptive Regulon : que faire

Effets secondaires des instructions de Regulon. Pilules contraceptives Regulon, efficacité, contre-indications, effets secondaires. J'ai oublié de prendre la pilule contraceptive Regulon : que faire

19.10.2023 Maladies cérébrales

Photo du médicament

Nom latin : Régulon

Code ATX : G03AA09

Substance active:Éthinylestradiol + Désogestrel

Fabricant : JSC Gedeon Richter, Hongrie

La description est valable le : 14.11.17

Regulon est un médicament contraceptif monophasique destiné à un usage interne. Utilisé pour protéger contre les grossesses non désirées et éliminer les irrégularités menstruelles.

Substance active

Éthinylestradiol + Désogestrel.

Forme et composition de la version

Le médicament est disponible en comprimés de 21 et 63 pièces par emballage.

Indications pour l'utilisation

Prescrit pour la contraception et pour le traitement d'un certain nombre de troubles menstruels : syndrome prémenstruel, règles douloureuses et saignements utérins dysfonctionnels.

Contre-indications

Contre-indications à la prise du médicament :

thrombose veineuse et artérielle;
maladie hépatique grave, hépatite ou ictère cholestatique ;
angine de poitrine, accident ischémique transitoire ;
antécédents de thromboembolie veineuse ;
le syndrome de Gilbert, le syndrome de Rotor ou le syndrome de Dubin-Johnson ;
migraine avec présence de symptômes neurologiques focaux ;
facteurs indiquant un risque possible de thrombose veineuse ou artérielle ;
tumeurs malignes hormono-dépendantes des organes génitaux et des glandes mammaires ;
saignements vaginaux d'étiologie inconnue ;
lithiase biliaire;
diabète;
tumeurs du foie ;
jaunisse lors de la prise de GCS ;
dyslipidémie;
pancréatite;
otosclérose, démangeaisons sévères;
hypersensibilité aux composants du médicament;
fumer chez les patients de plus de 35 ans ;
période de grossesse et d'allaitement.

Prescrire avec prudence aux patients dans les cas suivants :

hypertension artérielle;
migraine;
il existe un risque de thrombose veineuse ou artérielle ;
cardiopathie valvulaire;
avec fibrillation auriculaire;
en présence de varices et de thrombophlébite superficielle ;
pour les maladies hépatiques aiguës ou chroniques ;
en présence de malformations cardiaques valvulaires ;
avec la maladie de Crohn;
pour l'épilepsie;
avec drépanocytose;
avec le développement de la colite ulcéreuse;
avec hypertriglycéridémie;
après des interventions chirurgicales majeures ;
après une intervention chirurgicale des membres inférieurs ;
pour les blessures graves ;
pour l'obésité;
avec une dépression sévère;
dans la période post-partum ;
les femmes qui fument ;
les femmes de plus de 35 ans.

Mode d'emploi Regulon (méthode et posologie)

Le médicament est pris par voie orale dès le 1er jour du cycle menstruel. Prendre 1 comprimé par jour pendant 21 jours à la même heure. Après avoir pris le dernier comprimé, il y a une pause de 7 jours pendant laquelle les règles devraient commencer. Une semaine plus tard, le traitement est repris selon le schéma habituel (même si le flux menstruel continue). La réception se poursuit tant qu'une contraception est nécessaire.

Si la prise du médicament commence entre les jours 2 et 5 du cycle, il est recommandé d'utiliser une contraception supplémentaire au cours des 7 premiers jours. Si plus de 5 jours se sont écoulés depuis le début des règles, le début du traitement doit être reporté au 1er jour du MC suivant.
Après l'accouchement, vous pouvez prendre le médicament le 21ème jour (en l'absence de lactation) après consultation préalable de votre médecin. Il n’est pas nécessaire d’utiliser une contraception supplémentaire.
Si vous commencez à prendre le médicament plus de 21 jours après la naissance, il est recommandé d'utiliser une contraception supplémentaire pendant 7 jours.
Après un avortement, vous devez commencer à prendre Regulon le lendemain de l'opération. Dans ce cas, il n’est pas nécessaire d’utiliser d’autres méthodes de contraception.
Lorsque vous passez à Regulon à partir d'un autre contraceptif oral, vous devez commencer à le prendre le lendemain après avoir terminé la plaquette précédente. Après 21 jours, vous devriez faire une pause de 7 jours.
Lorsque vous passez d'une mini-pilule, vous devez commencer à prendre Regulon le premier jour du cycle menstruel.
S'il est nécessaire de retarder les règles, vous devez continuer à prendre les pilules sans interruption de 7 jours. Durant cette période, des saignements de type menstruel peuvent apparaître. L'utilisation habituelle du médicament peut être reprise après une pause de 7 jours.
Si vous oubliez une pilule pendant moins de 12 heures, vous pouvez simplement prendre la pilule oubliée et continuer le traitement comme d'habitude. Si plus de 12 heures se sont écoulées, l'utilisation de contraceptifs barrières supplémentaires est recommandée.
Si une pilule oubliée survient au cours de la 1ère ou de la 2ème semaine de MC, vous devez prendre 2 pilules à la fois (comme d'habitude) et utiliser des contraceptifs barrières supplémentaires jusqu'à la fin du cycle.
Si vous oubliez une dose au cours de la 3ème semaine, vous devez prendre une pilule et poursuivre le traitement sans interruption de 7 jours.

Effets secondaires

Peut provoquer les effets secondaires suivants :

Du système cardiovasculaire : thromboembolie artérielle ou veineuse, hypertension artérielle.
Du côté des sens : surdité partielle associée à l'otospongiose.
Autres : chorée de Sydenham, syndrome hémolytique et urémique, porphyrie.

Effets secondaires moins courants :

Du système digestif : nausées, colite ulcéreuse, vomissements, maladie de Crohn, cholestase, apparition ou exacerbation d'un ictère.
Du système nerveux central : maux de tête, sautes d'humeur fréquentes, dépression.
Du système reproducteur : processus inflammatoires du vagin, hypertrophie des glandes mammaires ou sensations douloureuses dans celles-ci, saignements acycliques du vagin, galactorrhée, candidose.
Du côté métabolique : stagnation des liquides dans l’organisme, prise de poids ou diminution de la tolérance aux glucides.
Au niveau des organes de la vision : sensibilité de la cornée lors du port de lentilles de contact.
Réactions dermatologiques : éruption cutanée, érythème nodulaire ou exsudatif.
Autre : réactions allergiques.

Surdosage

En cas de surdosage, des nausées et des vomissements surviennent.

Pour éliminer les symptômes, un lavage gastrique doit être effectué. De plus, un traitement symptomatique est utilisé.

Analogues

Analogues par code ATX : Benidetta, Daisy-30, Marvilon, Mercilon, Novinet.

Ne décidez pas de changer de médicament vous-même ; consultez votre médecin.

effet pharmacologique

L'effet principal de Regulon est associé à la suppression de l'ovulation et à l'inhibition de la synthèse des gonadotrophines. En inhibant le processus d'ovulation, le médicament rend difficile la pénétration des spermatozoïdes dans l'utérus et empêche également l'ovule fécondé d'atteindre la paroi utérine.

Les substances actives de Regulon sont les hormones sexuelles féminines, le désogestrel et l'éthinylestradiol. L'éthinylestradiol est un analogue synthétique de l'estradiol endogène. Quant au désogestrel, il a un effet anti-œstrogénique et gestagène prononcé et présente une activité androgène et anabolisante mineure.

Lorsqu'il est utilisé, il y a une réduction significative de la perte de sang pendant la menstruation, le cycle menstruel est normalisé et l'état général de la peau s'améliore.

instructions spéciales

Avant de prescrire le médicament, un examen médical complet de la patiente est réalisé pour confirmer l'absence de contre-indications et de grossesse. Pendant la prise de Regulon, la condition physique de la femme doit être surveillée périodiquement.

Ne protège pas contre les maladies sexuellement transmissibles.

Le médicament n’affecte pas la capacité de conduire des véhicules ou d’utiliser des machines complexes.

Pendant la grossesse et l'allaitement

Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

Dans l'enfance

Le médicament n'est pas utilisé chez les enfants.

Dans la vieillesse

Il est prescrit avec une prudence particulière aux femmes de plus de 35 ans et n'est pas utilisé après la ménopause.

En cas d'insuffisance rénale

Utiliser avec une extrême prudence en présence d'insuffisance rénale.

Pour un dysfonctionnement hépatique

Le médicament est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique.

Interactions médicamenteuses

L'efficacité de Regulon est réduite par : Rifampicine, Hydantoïne, Felbamate, Primidon, Carbamazépine, Griséofulvine, Oxcarbazépine, Topiramate, barbituriques et préparations à base de millepertuis.

Le médicament est également moins efficace en association avec l’ampicilline et la tétracycline. S'il est nécessaire de l'utiliser avec ces antibiotiques, il est recommandé de recourir à des méthodes de contraception barrière supplémentaires tout au long du traitement, ainsi que pendant une semaine après l'arrêt du médicament.

Conditions de délivrance en pharmacie

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Prix dans les pharmacies en ligne :

Avant d'utiliser REGULON, vous devez consulter votre médecin. Ces instructions d'utilisation sont fournies à titre informatif uniquement. Pour des informations plus complètes, veuillez vous référer aux instructions du fabricant.

Groupe clinique et pharmacologique

23.032 (Contraceptif oral monophasique)

Forme de libération, composition et emballage

Comprimés pelliculés blancs ou presque blancs, ronds, biconvexes, marqués « P8 » sur une face et « RG » sur l'autre.

Excipients : α-tocophérol, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal, acide stéarique, povidone, fécule de pomme de terre, lactose monohydraté.

Composition de l'enveloppe du film : propylène glycol, macrogol 6000, hypromellose.

21 pièces. - blisters (1) - paquets en carton 21 pcs. - blisters (3) - emballages en carton.

effet pharmacologique

Contraceptif oral monophasique. Le principal effet contraceptif est d'inhiber la synthèse des gonadotrophines et de supprimer l'ovulation. De plus, en augmentant la viscosité de la glaire cervicale, le mouvement des spermatozoïdes dans le canal cervical ralentit et les modifications de l'état de l'endomètre empêchent l'implantation d'un ovule fécondé.

L'éthinylestradiol est un analogue synthétique de l'estradiol endogène.

Le désogestrel a un effet gestagène et anti-œstrogénique prononcé, similaire à celui de la progestérone endogène, et une faible activité androgène et anabolisante.

Regulon a un effet bénéfique sur le métabolisme lipidique : il augmente la concentration de HDL dans le plasma sanguin sans affecter la teneur en LDL.

Lors de la prise du médicament, la perte de sang menstruel est considérablement réduite (en cas de ménorragie initiale), le cycle menstruel est normalisé et un effet bénéfique sur la peau est noté, notamment en présence d'acné vulgaire.

Pharmacocinétique

Désogestrel

Succion

Le désogestrel est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal et est immédiatement métabolisé en 3-céto-désogestrel, qui est un métabolite biologiquement actif du désogestrel.

La Cmax est atteinte après 1,5 heures et est de 2 ng/ml. Biodisponibilité - 62-81%.

Distribution

Le 3-céto-désogestrel se lie aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine et à la globuline liant les hormones sexuelles (SHBG). Vd est de 1,5 l/kg. Le Css est établi dans la seconde moitié du cycle menstruel. Le niveau de 3-céto-désogestrel augmente 2 à 3 fois.

Métabolisme

En plus du 3-céto-désogestrel (qui se forme dans le foie et dans la paroi intestinale), d'autres métabolites se forment : 3α-OH-désogestrel, 3β-OH-désogestrel, 3α-OH-5α-H-désogestrel (premier métabolites de phase). Ces métabolites n'ont pas d'activité pharmacologique et sont partiellement convertis, par conjugaison (la deuxième phase du métabolisme), en métabolites polaires - sulfates et glucuronates. La clairance du plasma sanguin est d'environ 2 ml/min/kg de poids corporel.

Suppression

La T1/2 du 3-céto-désogestrel est de 30 heures. Les métabolites sont excrétés dans l'urine et les selles (dans un rapport de 4:6).

Éthinylestradiol

Succion

L'éthinylestradiol est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La Cmax est atteinte 1 à 2 heures après la prise du médicament et est de 80 pg/ml. La biodisponibilité du médicament due à la conjugaison présystémique et à l'effet de « premier passage » à travers le foie est d'environ 60 %.

Distribution

L'éthinylestradiol est entièrement lié aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine. Vd est de 5 l/kg. Le Css est établi au 3-4ème jour d'administration, tandis que le niveau d'éthinylestradiol dans le sérum est de 30 à 40 % plus élevé qu'après une dose unique du médicament.

Métabolisme

La conjugaison présystémique de l'éthinylestradiol est significative. Contournant la paroi intestinale (première phase du métabolisme), il subit une conjugaison dans le foie (deuxième phase du métabolisme). L'éthinylestradiol et ses conjugués de la première phase du métabolisme (sulfates et glucuronides) sont excrétés dans la bile et pénètrent dans la circulation entérohépatique. La clairance du plasma sanguin est d'environ 5 ml/min/kg de poids corporel.

Suppression

Le T1/2 de l'éthinylestradiol dure en moyenne environ 24 heures. Environ 40 % sont excrétés dans l'urine et environ 60 % dans les selles.

RÉGULON : POSOLOGIE

Le médicament est prescrit par voie orale.

La prise des pilules commence le 1er jour du cycle menstruel. Prescrire 1 comprimé/jour pendant 21 jours, si possible à même moment de la journée. Après avoir pris le dernier comprimé de l'emballage, faites une pause de 7 jours, pendant laquelle des saignements de type menstruel surviennent en raison de l'arrêt du médicament. Le lendemain, après une pause de 7 jours (4 semaines après la prise du premier comprimé, le même jour de la semaine), reprenez la prise du médicament de la boîte suivante, contenant également 21 comprimés, même si le saignement ne s'est pas arrêté. Ce régime de pilules est suivi aussi longtemps qu’une contraception est nécessaire. Si vous suivez les règles d'administration, l'effet contraceptif persiste pendant la pause de 7 jours.

Première dose du médicament

Le premier comprimé doit être pris le premier jour du cycle menstruel. Dans ce cas, il n’est pas nécessaire d’utiliser des méthodes de contraception supplémentaires. Vous pouvez commencer à prendre des pilules à partir du 2 au 5ème jour de vos règles, mais dans ce cas, lors du premier cycle d'utilisation du médicament, vous devez utiliser des méthodes de contraception supplémentaires au cours des 7 premiers jours de prise des pilules.

Si plus de 5 jours se sont écoulés depuis le début des règles, vous devez retarder le début du traitement jusqu'à vos prochaines règles.

Prendre le médicament après l'accouchement

Les femmes qui n'allaitent pas peuvent commencer à prendre la pilule au plus tôt 21 jours après l'accouchement, après avoir consulté leur médecin. Dans ce cas, il n’est pas nécessaire d’utiliser d’autres méthodes de contraception. S'il y a déjà eu des rapports sexuels après l'accouchement, la prise des pilules doit être reportée jusqu'à la première menstruation. Si la décision est prise de prendre le médicament plus de 21 jours après la naissance, des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées au cours des 7 premiers jours.

Prendre le médicament après un avortement

Après un avortement, en l'absence de contre-indications, vous devez commencer à prendre des pilules dès le premier jour après l'intervention chirurgicale et, dans ce cas, il n'est pas nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception supplémentaires.

Passer d'un autre contraceptif oral

Lors du passage d'un autre médicament oral (21 ou 28 jours) : il est recommandé de prendre le premier comprimé de Regulon le lendemain de la fin du traitement de 28 jours du médicament. Après avoir terminé le cours de 21 jours, vous devez prendre la pause habituelle de 7 jours, puis commencer à prendre Regulon. Il n’est pas nécessaire d’utiliser des méthodes de contraception supplémentaires.

Passer à Regulon après avoir utilisé des médicaments oraux contenant uniquement un progestatif (« mini-pilules »)

Le premier comprimé de Regulon doit être pris le 1er jour du cycle. Il n’est pas nécessaire d’utiliser des méthodes de contraception supplémentaires.

Si les règles ne surviennent pas pendant la prise de la « mini-pilule », alors après avoir exclu la grossesse, vous pouvez commencer à prendre Regulon n'importe quel jour du cycle, mais dans ce cas, au cours des 7 premiers jours, il est nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception supplémentaires (en utilisant une cape cervicale avec du gel spermicide, un préservatif ou l'abstinence de rapports sexuels). L’utilisation de la méthode du calendrier dans ces cas n’est pas recommandée.

Retard du cycle menstruel

S'il est nécessaire de retarder les règles, vous devez continuer à prendre les comprimés de la nouvelle boîte, sans interruption de 7 jours, selon le schéma habituel. Lorsque les menstruations sont retardées, des saignements intermenstruels ou ponctuels peuvent survenir, mais cela ne réduit pas l'effet contraceptif du médicament. L'utilisation régulière de Regulon peut être reprise après la pause habituelle de 7 jours.

Pilules oubliées

Si une femme a oublié de prendre une pilule à temps et que pas plus de 12 heures se sont écoulées depuis l'omission, elle doit prendre la pilule oubliée, puis continuer à la prendre à l'heure habituelle. Si plus de 12 heures se sont écoulées entre la prise des pilules, cela est considéré comme une pilule oubliée, la fiabilité de la contraception au cours de ce cycle n'est pas garantie et l'utilisation de méthodes de contraception supplémentaires est recommandée.

Si vous oubliez un comprimé au cours de la première ou de la deuxième semaine du cycle, vous devez prendre 2 comprimés. le lendemain, puis continuez l'utilisation régulière en utilisant des méthodes de contraception supplémentaires jusqu'à la fin du cycle.

Si vous oubliez une pilule au cours de la troisième semaine du cycle, vous devez prendre la pilule oubliée, continuer à la prendre régulièrement et ne pas faire de pause de 7 jours. Il est important de se rappeler qu'en raison de la dose minimale d'œstrogènes, le risque d'ovulation et/ou de spotting augmente si vous oubliez une pilule et c'est pourquoi l'utilisation de méthodes de contraception supplémentaires est recommandée.

Vomissements/diarrhée

Si des vomissements ou de la diarrhée surviennent après la prise du médicament, l'absorption du médicament peut alors être insuffisante. Si les symptômes disparaissent dans les 12 heures, vous devez alors prendre un comprimé supplémentaire. Après cela, vous devez continuer à prendre les comprimés comme d'habitude. Si les vomissements ou la diarrhée persistent pendant plus de 12 heures, il est alors nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception supplémentaires pendant les vomissements ou la diarrhée et pendant les 7 jours suivants.

Surdosage

Symptômes : nausées, vomissements, chez les filles - saignements du vagin.

Traitement : dans les 2-3 heures suivant la prise du médicament à forte dose, un lavage gastrique est recommandé. Il n’existe pas d’antidote spécifique, le traitement est symptomatique.

Interactions médicamenteuses

Les médicaments qui induisent des enzymes hépatiques, tels que l'hydantoïne, les barbituriques, la primidone, la carbamazépine, la rifampicine, le topiramate, le felbamate, la griséofulvine et les préparations à base de millepertuis, réduisent l'efficacité des contraceptifs oraux et augmentent le risque d'hémorragie intermenstruelle. Le niveau d'induction maximal est généralement atteint au plus tôt 2 à 3 semaines, mais peut durer jusqu'à 4 semaines après l'arrêt du médicament.

L'ampicilline et la tétracycline réduisent l'efficacité de Regulon (le mécanisme d'interaction n'a pas été établi). Si la co-administration est nécessaire, il est recommandé d'utiliser une méthode de contraception barrière supplémentaire tout au long du traitement et pendant 7 jours (pour la rifampicine - dans les 28 jours) après l'arrêt du médicament.

Les contraceptifs oraux peuvent diminuer la tolérance aux glucides et augmenter le besoin d'insuline ou d'agents antidiabétiques oraux.

Grossesse et allaitement

L'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement est contre-indiquée.

Pendant l'allaitement, il est nécessaire de résoudre le problème de l'arrêt ou de l'arrêt du médicament.

RÉGULON : EFFETS SECONDAIRES

Effets secondaires nécessitant l'arrêt du médicament

Du côté du système cardiovasculaire : hypertension artérielle ; rarement - thromboembolie artérielle et veineuse (y compris infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde des membres inférieurs, embolie pulmonaire) ; très rarement - thromboembolie artérielle ou veineuse des artères et veines hépatiques, mésentériques, rénales, rétiniennes.

Du côté des sens : perte auditive causée par l'otospongiose.

Autres : syndrome hémolytique et urémique, porphyrie ; rarement - exacerbation du lupus érythémateux systémique réactif ; très rarement - chorée de Sydenham (passant après l'arrêt du médicament).

Autres effets secondaires plus fréquents mais moins graves. L'opportunité de continuer à utiliser le médicament est décidée individuellement après consultation d'un médecin, en fonction du rapport bénéfice/risque.

Du système reproducteur : saignements acycliques/écoulements sanglants du vagin, aménorrhée après l'arrêt du médicament, modifications de l'état du mucus vaginal, développement de processus inflammatoires dans le vagin, candidose, tension, douleur, hypertrophie des glandes mammaires, galactorrhée.

Du système digestif : nausées, vomissements, maladie de Crohn, colite ulcéreuse, apparition ou exacerbation d'un ictère et/ou de démangeaisons associées à une cholestase, lithiase biliaire.

Réactions dermatologiques : érythème noueux, érythème exsudatif, éruption cutanée, chloasma.

Du système nerveux central : maux de tête, migraine, instabilité de l'humeur, dépression.

Du côté de l'organe de la vision : sensibilité accrue de la cornée (lors du port de lentilles de contact).

Métabolisme : rétention d'eau dans le corps, modification (augmentation) du poids corporel, diminution de la tolérance aux glucides.

Autre : réactions allergiques.

Conditions et périodes de stockage

Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants, à une température comprise entre 15° et 30°C. Durée de conservation - 3 ans.

Les indications

la contraception.

Contre-indications

la présence de facteurs de risque sévères et/ou multiples de thrombose veineuse ou artérielle (incl.
hypertension artérielle sévère ou modérée avec pression artérielle ≥ 160/100 mm Hg) ;
présence ou indication dans les antécédents de précurseurs de thrombose (incl.
accident ischémique transitoire,
angine);
migraine avec symptômes neurologiques focaux,
y compris
dans l'anamnèse;
thrombose/thromboembolie veineuse ou artérielle (incl.
infarctus du myocarde,
accident vasculaire cérébral,
thrombose veineuse profonde de la jambe,
embolie pulmonaire) actuellement ou dans le passé ;
des antécédents de thromboembolie veineuse ;
diabète sucré (avec angiopathie);
pancréatite (y compris
dans l'anamnèse),
accompagné d'une hypertriglycéridémie sévère;
dyslipidémie;
maladies hépatiques graves,
ictère cholestatique (incl.
pendant la grossesse),
hépatite,
y compris
antécédents (avant normalisation des paramètres fonctionnels et de laboratoire et dans les 3 mois après leur normalisation) ;
jaunisse lors de la prise de GCS ;
maladie de calculs biliaires actuelle ou antérieure ;
Le syndrome de Gilbert,
syndrome de Dubin-Johnson,
Syndrome des rotors ;
tumeurs du foie (y compris
dans l'anamnèse);
démangeaisons sévères
l'otospongiose ou sa progression lors d'une précédente grossesse ou sous corticothérapie ;
Tumeurs malignes hormono-dépendantes des organes génitaux et des glandes mammaires (incl.
si vous les soupçonnez) ;
saignements vaginaux d'étiologie inconnue ;
fumer après 35 ans (plus de 15 cigarettes par jour) ;
grossesse ou suspicion de celle-ci ;
période de lactation;
hypersensibilité aux composants du médicament.

Le médicament doit être prescrit avec prudence dans les pathologies augmentant le risque de thrombose/thromboembolie veineuse ou artérielle : âge supérieur à 35 ans, tabagisme, antécédents familiaux, obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2), dyslipoprotéinémie, hypertension artérielle, migraine, épilepsie, malformations cardiaques valvulaires, fibrillation auriculaire, immobilisation prolongée, chirurgie étendue, chirurgie des membres inférieurs, traumatisme grave, varices et thrombophlébite superficielle, période post-partum, présence d'une dépression sévère (y compris des antécédents), modifications des paramètres biochimiques paramètres (résistance activée en protéine C, hyperhomocystéinémie, déficit en antithrombine III, déficit en protéine C ou S, anticorps antiphospholipides, y compris les anticorps anti-cardiolipine, y compris l'anticoagulant lupique), diabète sucré non compliqué de troubles vasculaires, LED, maladie de Crohn, colite ulcéreuse, drépanocytose anémie, hypertriglycéridémie (incl. antécédents familiaux), maladies hépatiques aiguës et chroniques.

instructions spéciales

Avant de commencer à utiliser le médicament, il est nécessaire de procéder à un examen médical général (antécédents familiaux et personnels détaillés, mesure de la tension artérielle, tests de laboratoire) et un examen gynécologique (y compris examen des glandes mammaires, des organes pelviens, analyse cytologique d'un frottis cervical). ). De tels examens pendant la période de prise du médicament sont effectués régulièrement, tous les 6 mois.

Le médicament est un contraceptif fiable : l'indice de Pearl (un indicateur du nombre de grossesses survenues lors de l'utilisation d'une méthode contraceptive chez 100 femmes sur 1 an) lorsqu'il est utilisé correctement est d'environ 0,05.

Dans chaque cas, avant de prescrire des contraceptifs hormonaux, les bénéfices ou les éventuels effets négatifs de leur utilisation sont évalués individuellement. Cette question doit être discutée avec la patiente qui, après avoir reçu les informations nécessaires, prendra la décision finale quant à la préférence pour une méthode de contraception hormonale ou toute autre méthode de contraception.

L'état de santé de la femme doit être soigneusement surveillé. Si l’une des affections/maladies suivantes apparaît ou s’aggrave pendant la prise du médicament, vous devez arrêter de prendre le médicament et passer à une autre méthode de contraception non hormonale :

maladies du système hémostatique;
conditions/maladies,
prédisposant au développement de maladies cardiovasculaires,
insuffisance rénale;
épilepsie;
migraine;
le risque de développer une tumeur œstrogène-dépendante ou des maladies gynécologiques œstrogènes-dépendantes ;
diabète,
pas compliqué de troubles vasculaires;
dépression sévère (si la dépression est associée à un métabolisme altéré du tryptophane,
la vitamine B6 peut alors être utilisée à des fins de correction) ;
l'anémie falciforme,
dans certains cas (par exemple
infections,
hypoxie) les médicaments contenant des œstrogènes dans cette pathologie peuvent provoquer une thromboembolie ;
l'apparition d'anomalies dans les tests de laboratoire évaluant la fonction hépatique.

Maladies thromboemboliques

Des études épidémiologiques ont montré qu'il existe un lien entre la prise de contraceptifs hormonaux oraux et un risque accru de développer des maladies thromboemboliques artérielles et veineuses (notamment infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde des membres inférieurs, embolie pulmonaire). Un risque accru de maladies thromboemboliques veineuses a été prouvé, mais il est nettement inférieur à celui de la grossesse (60 cas pour 100 000 grossesses).

Certains chercheurs suggèrent que le risque de maladie thromboembolique veineuse est plus élevé avec les médicaments contenant du désogestrel et du gestodène (médicaments de troisième génération) qu'avec les médicaments contenant du lévonorgestrel (médicaments de deuxième génération).

L'incidence de l'apparition spontanée de nouveaux cas de maladie thromboembolique veineuse chez les femmes en bonne santé non enceintes ne prenant pas de contraceptifs oraux est d'environ 5 cas pour 100 000 femmes par an. Lors de l'utilisation de médicaments de deuxième génération - 15 cas pour 100 000 femmes par an, et lors de l'utilisation de médicaments de troisième génération - 25 cas pour 100 000 femmes par an.

Lors de l'utilisation de contraceptifs oraux, une thromboembolie artérielle ou veineuse des vaisseaux hépatiques, mésentériques, rénaux ou rétiniens est très rarement observée.

Le risque de maladie thromboembolique artérielle ou veineuse augmente :

avec l'âge;
en fumant (un tabagisme excessif et un âge supérieur à 35 ans sont des facteurs de risque) ;
s'il existe des antécédents familiaux de maladies thromboemboliques (par exemple,
des parents,
frère ou soeur).
Si une prédisposition génétique est suspectée,
Il est nécessaire de consulter un spécialiste avant d'utiliser le médicament ;
pour l'obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2) ;
avec dislipoprotéinémie;
avec hypertension artérielle;
pour les maladies des valvules cardiaques,
compliqué de troubles hémodynamiques;
avec fibrillation auriculaire;
pour le diabète sucré,
compliqué de lésions vasculaires;
avec immobilisation prolongée,
après une opération chirurgicale majeure,
après une intervention chirurgicale aux membres inférieurs,
après une blessure grave.

Dans ces cas, il est supposé arrêter temporairement l'utilisation du médicament (au plus tard 4 semaines avant l'intervention chirurgicale, et reprendre au plus tôt 2 semaines après la remobilisation).

Après l'accouchement, les femmes courent un risque accru de maladie thromboembolique veineuse.

Il convient de garder à l'esprit que le diabète sucré, le lupus érythémateux disséminé, le syndrome hémolytique et urémique, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, la drépanocytose augmentent le risque de développer des maladies thromboemboliques veineuses.

Il faut tenir compte du fait que la résistance à la protéine C activée, l'hyperhomocystéinémie, le déficit en protéines C et S, le déficit en antithrombine III et la présence d'anticorps antiphospholipides augmentent le risque de développer des maladies thromboemboliques artérielles ou veineuses.

Lors de l'évaluation du rapport bénéfice/risque de la prise du médicament, il convient de tenir compte du fait qu'un traitement ciblé de cette affection réduit le risque de thromboembolie. Les symptômes de la thromboembolie sont :

douleur soudaine à la poitrine
qui rayonne vers la main gauche ;
essoufflement soudain ;
tout mal de tête inhabituellement sévère,
qui dure longtemps ou apparaît pour la première fois,
surtout lorsqu'il est associé à une perte soudaine de vision totale ou partielle ou à une diplopie,
aphasie,
vertiges,
effondrement,
l'épilepsie focale,
faiblesse ou engourdissement sévère de la moitié du corps,
troubles moteurs,
douleur unilatérale sévère dans le muscle du mollet,
estomac aigu.

Maladies tumorales

Certaines études ont signalé une incidence accrue de cancer du col de l'utérus chez les femmes prenant des contraceptifs hormonaux pendant une longue période, mais les résultats des études sont incohérents. Le comportement sexuel, l'infection par le virus du papillome humain et d'autres facteurs jouent un rôle important dans le développement du cancer du col de l'utérus.

Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a révélé qu'il existe une augmentation relative du risque de cancer du sein chez les femmes prenant des contraceptifs hormonaux oraux, mais que le taux de détection plus élevé du cancer du sein pourrait avoir été associé à un dépistage médical plus régulier. Le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans, qu'elles prennent ou non une contraception hormonale, et augmente avec l'âge. La prise de pilules peut être considérée comme l’un des nombreux facteurs de risque. Cependant, la femme doit être informée du risque éventuel de développer un cancer du sein sur la base d'une évaluation du rapport bénéfice-risque (protection contre le cancer de l'ovaire et de l'endomètre).

Il existe peu de cas de développement de tumeurs hépatiques bénignes ou malignes chez les femmes prenant des contraceptifs hormonaux pendant une longue période. Ceci doit être gardé à l’esprit lors de l’évaluation différentielle des douleurs abdominales, qui peuvent être associées à une augmentation de la taille du foie ou à un saignement intrapéritonéal.

Le chloasma peut se développer chez les femmes ayant des antécédents de cette maladie pendant la grossesse. Les femmes qui risquent de développer un chloasma doivent éviter tout contact avec la lumière du soleil ou les rayons ultraviolets pendant qu'elles prennent Regulon.

Efficacité

L'efficacité du médicament peut être réduite dans les cas suivants : oubli de pilule, vomissements et diarrhée, utilisation simultanée d'autres médicaments réduisant l'efficacité de la pilule contraceptive.

Si la patiente prend simultanément un autre médicament susceptible de réduire l’efficacité de la pilule contraceptive, des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées.

L'efficacité du médicament peut diminuer si, après plusieurs mois d'utilisation, des saignements irréguliers, localisés ou intermenstruels apparaissent. Dans de tels cas, il est conseillé de continuer à prendre les comprimés jusqu'à ce qu'ils soient épuisés dans le prochain emballage. Si, à la fin du deuxième cycle, les saignements de type menstruel ne commencent pas ou si les saignements acycliques ne s'arrêtent pas, arrêtez de prendre la pilule et ne la reprenez qu'une fois que la possibilité d'une grossesse a été exclue.

Modifications des paramètres de laboratoire

Sous l'influence des pilules contraceptives orales - en raison de la composante œstrogène - le niveau de certains paramètres de laboratoire (indicateurs fonctionnels du foie, des reins, des glandes surrénales, de la glande thyroïde, indicateurs d'hémostase, niveaux de lipoprotéines et de protéines de transport) peut changer.

Informations Complémentaires

Après une hépatite virale aiguë, le médicament doit être pris après normalisation de la fonction hépatique (au plus tôt 6 mois).

En cas de diarrhée ou de troubles intestinaux, de vomissements, l'effet contraceptif peut être réduit. Tout en continuant à prendre le médicament, il est nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception non hormonales supplémentaires.

Les femmes qui fument ont un risque accru de développer des maladies vasculaires aux conséquences graves (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral). Le risque dépend de l'âge (surtout chez les femmes de plus de 35 ans) et du nombre de cigarettes fumées.

La femme doit être avertie que le médicament ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et d’utiliser des machines

Le médicament n’affecte pas la capacité de conduire une voiture ou d’utiliser des machines.

Utilisation en cas d'insuffisance rénale

Avec prudence et seulement après une évaluation approfondie des bénéfices et des risques d'utilisation, le médicament doit être prescrit en cas d'insuffisance rénale (y compris ses antécédents).

Utiliser pour un dysfonctionnement hépatique

Contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique.

Regulon est un contraceptif monophasique.

Forme et composition de la version

La forme posologique du médicament est constituée de comprimés pelliculés (21 pièces sous blister, 1 ou 3 blisters dans une boîte en carton).

Les ingrédients actifs des pilules contraceptives Regulon comprennent :

Éthinylestradiol (30 mcg/comprimé) ;
Désogestrel (150 mcg/comprimé).

Les composants auxiliaires sont :

Stéarate de magnésium;
Acide stéarique;
Alpha tocophérol ;
Povidone ;
Dioxyde de silicium colloïdal ;
Purée de pomme de terre;
Lactose monohydraté.

Composition de la coque :

Propylène glycol:
Hypromellose ;
Macrogol 6000.

Indications pour l'utilisation

Regulon est utilisé pour prévenir les grossesses non désirées.

Contre-indications

La prise de pilules est contre-indiquée :

Femmes ayant souffert de thrombose/thromboembolie veineuse ou artérielle ;
En présence de facteurs de risque multiples ou prononcés de thrombose veineuse ou artérielle ;
S'il existe des antécédents d'indications de précurseurs de thrombose, notamment d'angine de poitrine et d'accidents ischémiques transitoires ;
Pour les migraines accompagnées de symptômes neurologiques focaux (y compris des antécédents) ;
Patients atteints de diabète sucré compliqué d'angiopathie ;
En cas de pancréatite accompagnée d'une hypertriglycéridémie sévère (y compris si la maladie est constatée dans l'anamnèse) ;
Pour la dyslipidémie ;
En cas de maladies hépatiques graves, d'hépatite, d'ictère cholestatique, y compris celles survenues au cours d'une grossesse précédente (il est permis de commencer à prendre Regulon au plus tôt trois mois après la normalisation des paramètres de laboratoire et fonctionnels hépatiques) ;
Pour la jaunisse causée par l'utilisation de glucocorticostéroïdes ;
Avec lithiase biliaire (y compris des antécédents);
Avec hyperbilirubinémie bénigne familiale (avec syndromes de Rotor, Gilbert ou Dabin-Johnson) ;
Avec des maladies tumorales du foie (y compris des antécédents);
Dans les cas où, au cours d'une grossesse précédente ou pendant la prise de glucocorticoïdes, une femme a développé ou aggravé une otospongiose, ou a ressenti des démangeaisons sévères ;
Si le patient présente des tumeurs malignes hormono-dépendantes des glandes mammaires ou des organes génitaux, ainsi que si la présence de néoplasmes est suspectée ;
Pour les saignements vaginaux d'origine inconnue ;
Si vous êtes enceinte ou si vous le soupçonnez ;
Pendant l'allaitement ;
Les femmes de plus de 35 ans qui fument plus de 15 cigarettes par jour ;
En cas d'hypersensibilité aux composants du médicament.

Les contre-indications relatives à l'utilisation de Regulon sont des conditions qui augmentent le risque de développer une thrombose ou une thromboembolie des veines/artères. Ceux-ci inclus:

Fumeur;
Épilepsie;
Histoire de famille;
Âge supérieur à 35 ans ;
Blessure grave;
Obésité;
Migraine;
Dyslipoprotéinémie ;
Hypertension artérielle;
Chirurgie étendue ;
Varices ou thrombophlébite superficielle ;
Chirurgie des membres inférieurs ;
Modifications des paramètres biochimiques ;
Dépression sévère (y compris des antécédents) ;
Période post-partum ;
Diabète sucré sans complications vasculaires ;
Modifications morphologiques de la valvule cardiaque ;
Lupus érythémateux systémique (LED) ;
Immobilisation prolongée ;
Rectocolite hémorragique;
Fibrillation auriculaire;
La maladie de Crohn;
L'anémie falciforme.

Conseil d'utilisation et posologie

Les comprimés de Regulon sont pris par voie orale.

Il est optimal que la première dose ait lieu le premier jour du cycle menstruel. Pendant 3 semaines, une femme doit prendre 1 comprimé par jour (si possible à la même heure). De 22 à 28 jours du cycle, il y a une pause. Les saignements de retrait surviennent généralement à ce moment-là. Exactement 4 semaines après la première dose du médicament, le même jour de la semaine, le traitement reprend - ils commencent à prendre des comprimés provenant d'une nouvelle plaquette, que le saignement de privation soit terminé ou non.

Ce régime est suivi aussi longtemps que le besoin de contraception persiste. Si une femme n'oublie pas de dose et suit toutes les recommandations, l'effet contraceptif se poursuit pendant la pause de sept jours.

Si une femme commence à prendre Regulon dès le 1er jour du cycle, aucune contraception supplémentaire n'est nécessaire. Si la prise de la pilule est débutée entre le 2e et le 5e jour du cycle, des contraceptifs barrières doivent être utilisés pendant la première semaine. Si plus de 5 jours se sont écoulés depuis le début des règles, il est recommandé de prendre le médicament au cours du cycle suivant.

Après l'accouchement, si une femme n'allaite pas, la prise des pilules est autorisée après 3 semaines, mais seulement après consultation du médecin traitant. Dans ce cas, il n’est pas nécessaire d’utiliser des méthodes de contraception supplémentaires. S'il y a eu des rapports sexuels après l'accouchement, la prise des pilules doit être reportée jusqu'aux premières règles.

Lorsque la décision de prendre des COC (contraceptifs oraux combinés) est prise plus de 3 semaines après la naissance, des contraceptifs barrières doivent être utilisés pendant la première semaine d'utilisation de Regulon.

Après un avortement, en l'absence de contre-indications, les pilules doivent être prises à partir du jour suivant l'intervention chirurgicale. Dans ce cas, aucune contraception supplémentaire n’est nécessaire.

Lors du passage à Regulon d'un autre contraceptif oral, il est recommandé de prendre le premier comprimé le lendemain du dernier comprimé de la plaquette pour une cure de 28 jours, ou le lendemain de la fin de la pause d'une semaine si en utilisant le médicament, conçu pour un traitement de 21 jours. Il n’est pas nécessaire d’utiliser une contraception supplémentaire.

Si une femme passe à Regulon après une mini-pilule, le premier comprimé doit être pris le 1er jour du cycle. Dans ce cas, aucune contraception supplémentaire n’est nécessaire.

Si une femme n'a pas de règles pendant qu'elle prend la mini-pilule, Regulon peut être prise n'importe quel jour, mais seulement après avoir exclu une grossesse. Au cours de la première semaine d'utilisation du médicament, vous devez utiliser des contraceptifs barrières ou vous abstenir de relations sexuelles. L'utilisation de la méthode du calendrier dans ce cas est recommandée.

Lorsqu'il est nécessaire de retarder les saignements menstruels, après avoir terminé le traitement de 21 jours, vous devez continuer à prendre les comprimés de la nouvelle plaquette sans l'interruption habituelle de sept jours. Pendant cette période, des saignements ou des saignements intermenstruels peuvent apparaître au niveau du tractus génital, ce qui n'interfère pas avec l'effet contraceptif du médicament. L'utilisation régulière du médicament est rétablie après la pause habituelle de sept jours.

Si une femme a oublié qu'elle doit prendre une pilule et que moins de 12 heures se sont écoulées depuis la pilule oubliée, il lui suffit de prendre la pilule oubliée et de poursuivre le traitement en prenant le médicament selon le schéma habituel.

Si plus de 12 heures se sont écoulées, la fiabilité de la contraception diminue donc :

Si vous oubliez une dose au cours de la première ou de la deuxième semaine du cycle, vous devez prendre 2 comprimés à la fois le lendemain, puis continuer à utiliser Regulon selon le schéma habituel, en utilisant une contraception supplémentaire jusqu'à la fin du cycle ;
Si une pilule a été oubliée au cours de la troisième semaine, elle doit être prise le plus tôt possible et continuer à utiliser le médicament sans maintenir l'intervalle standard de sept jours entre les cures, en utilisant des méthodes de contraception supplémentaires.

L'absorption de Regulon peut être altérée si une femme présente des vomissements ou de la diarrhée après avoir pris la pilule. Lorsque les symptômes disparaissent dans les 12 heures, il est recommandé de prendre un comprimé supplémentaire et de continuer à utiliser le médicament comme d'habitude. Si les symptômes persistent pendant plus de 12 heures, une contraception barrière doit être utilisée pendant toute la période de vomissements/diarrhée et pendant les 7 jours suivants.

Effets secondaires

Les effets secondaires les plus graves mais rares possibles lors de l’utilisation de Regulon sont :

Hypertension artérielle;
Thromboembolie des veines/artères ;
Perte auditive (comme complication de l'otospongiose);
Porphyrie ;
Syndrome hémolytique urémique;
Exacerbation du LED réactif ;
Chorée de Sydenham (passagère et disparaît après l'arrêt des COC).

Si l'un des phénomènes ci-dessus se produit, vous devez immédiatement arrêter de prendre le médicament.

Les effets indésirables relativement courants de Regulon sont :

Spotting acyclique ou saignement du tractus génital ;
Aménorrhée après l'arrêt du médicament ;
Processus inflammatoires dans le tractus génital ;
Modifications de l'état des sécrétions vaginales ;
Muguet;
Galactorrhée ;
Augmentation de la taille, de la tension et de la douleur des glandes mammaires ;
Nausée;
La maladie de Crohn;
Vomir;
Rectocolite hémorragique;
Mal de tête;
Lithiase biliaire ;
Érythème (nodulaire ou exsudatif) ;
Chloasma;
Éruption cutanée;
Développement/exacerbation de démangeaisons et/ou d’ictère associés à une cholestase ;
Crises de migraine ;
Labilité de l'humeur ;
Dépression;
Sensibilité accrue de la cornée (pouvant provoquer une intolérance aux lentilles de contact) ;
Rétention d'eau dans le corps ;
Diminution de la tolérance aux glucides ;
Changement de poids (généralement à la hausse) ;
Réactions d'hypersensibilité.

Dans tous les cas décrits, la décision sur l'opportunité de poursuivre la prise de Regulon est prise par le médecin sur une base individuelle après avoir évalué le rapport bénéfice/risque.

Un surdosage de Regulon peut provoquer des nausées, des vomissements et des saignements du tractus génital. Dans les 2-3 premières heures suivant la prise d'une dose élevée du médicament, il est recommandé d'effectuer un lavage gastrique. Le médicament n'a pas d'antidote spécifique ; la poursuite du traitement est symptomatique.

instructions spéciales

Une diminution de l'efficacité des COC, y compris Regulon, est observée lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des médicaments caractérisés par leur capacité à induire des enzymes hépatiques. Ceux-ci inclus:

Primidone ;
Hydantoïne ;
Rifampicine ;
Barbituriques ;
Carbamazépine;
topiramate ;
Oxcarbazépine ;
Felbamate;
préparations à base de millepertuis ;
Griséofulvine.

De plus, les femmes prenant Regulon simultanément avec les médicaments énumérés ci-dessus augmentent considérablement le risque de développer des hémorragies intermenstruelles. Le niveau d'induction maximal est généralement atteint après 2 à 3 semaines d'utilisation, mais peut persister jusqu'à 4 semaines après l'arrêt du médicament.

L'efficacité de Regulon est également réduite s'il est pris pendant un traitement avec des médicaments du groupe ampicilline et tétracycline. S'il est nécessaire de les utiliser ensemble, il est recommandé d'utiliser une contraception supplémentaire tout au long du traitement et pendant 7 jours supplémentaires après l'arrêt des antibiotiques pour la rifampicine, ce délai passe à 28 jours ;

Les COC peuvent réduire la tolérance aux glucides et augmenter le besoin d'antidiabétiques oraux et d'insuline.

Analogues

Novinet, Mercilon, Marvelon.

Conditions générales de stockage

Les comprimés doivent être conservés dans un endroit sec à une température de 15° à 30°C.

La durée de conservation de Regulon est de 3 ans.

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Régulon. Les avis des visiteurs du site - consommateurs de ce médicament, ainsi que les avis des médecins spécialistes sur l'utilisation de Regulon dans leur pratique sont présentés. Nous vous demandons de bien vouloir ajouter activement vos commentaires sur le médicament : si le médicament a aidé ou non à se débarrasser de la maladie, quelles complications et quels effets secondaires ont été observés, peut-être non indiqués par le fabricant dans l'annotation. Analogues de régulon en présence d'analogues structurels existants. Utiliser pour la contraception chez la femme, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. Effets secondaires (saignements, écoulements) et contre-indications à la prise du médicament contraceptif. Utilisation combinée avec de l'alcool et d'autres médicaments.

Régulon- contraceptif oral monophasique. Le principal effet contraceptif est d'inhiber la synthèse des gonadotrophines et de supprimer l'ovulation. De plus, en augmentant la viscosité de la glaire cervicale, le mouvement des spermatozoïdes dans le canal cervical ralentit et les modifications de l'état de l'endomètre empêchent l'implantation d'un ovule fécondé. Composition du médicament : éthinylestradiol + désogestrel + excipients.

L'éthinylestradiol est un analogue synthétique de l'estradiol endogène.

Le désogestrel a un effet gestagène et anti-œstrogénique prononcé, similaire à celui de la progestérone endogène, et une faible activité androgène et anabolisante.

Regulon a un effet bénéfique sur le métabolisme lipidique : il augmente la concentration de HDL dans le plasma sanguin sans affecter la teneur en LDL.

Pharmacocinétique

Désogestrel

Éthinylestradiol

L'éthinylestradiol est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Environ 40 % sont excrétés dans l’urine et environ 60 % dans les selles.

Les indications

la contraception.

Formulaires de décharge

Comprimés pelliculés.

Instructions d'utilisation et schéma posologique

Le médicament est prescrit par voie orale.

La prise des pilules commence le 1er jour du cycle menstruel. Prescrire 1 comprimé par jour pendant 21 jours, si possible à la même heure de la journée. Après avoir pris le dernier comprimé de l'emballage, faites une pause de 7 jours, pendant laquelle des saignements de type menstruel surviennent en raison de l'arrêt du médicament. Le lendemain, après une pause de 7 jours (4 semaines après la prise du premier comprimé, le même jour de la semaine), reprenez la prise du médicament de la boîte suivante, contenant également 21 comprimés, même si le saignement ne s'est pas arrêté. Ce régime de pilules est suivi aussi longtemps qu’une contraception est nécessaire. Si vous suivez les règles d'administration, l'effet contraceptif persiste pendant la pause de 7 jours.

Première dose du médicament

Si plus de 5 jours se sont écoulés depuis le début des règles, vous devez retarder le début du traitement jusqu'à vos prochaines règles.

Prendre le médicament après l'accouchement

Prendre le médicament après un avortement

Passer d'un autre contraceptif oral

Passage à Regulon après avoir utilisé des médicaments hormonaux oraux contenant uniquement un progestatif (« mini-pilules »)

Le premier comprimé de Regulon doit être pris le 1er jour du cycle. Il n’est pas nécessaire d’utiliser des méthodes de contraception supplémentaires.

Si les règles ne surviennent pas pendant la prise de la mini-pilule, après avoir exclu la grossesse, vous pouvez commencer à prendre Regulon n'importe quel jour du cycle, mais dans ce cas, au cours des 7 premiers jours, il est nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception supplémentaires (en utilisant une cape cervicale avec du gel spermicide, un préservatif ou l'abstinence de rapports sexuels). L’utilisation de la méthode du calendrier dans ces cas n’est pas recommandée.

Retard du cycle menstruel

Pilules oubliées

Si vous oubliez un comprimé au cours de la première ou de la deuxième semaine du cycle, vous devez prendre 2 comprimés le lendemain puis poursuivre l'utilisation régulière, en utilisant des méthodes de contraception supplémentaires jusqu'à la fin du cycle.

Vomissements/diarrhée

Effet secondaire

hypertension artérielle;
thromboembolie artérielle et veineuse (y compris infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde des membres inférieurs, embolie pulmonaire) ;
thromboembolie artérielle ou veineuse des artères et veines hépatiques, mésentériques, rénales, rétiniennes ;
perte auditive due à l'otospongiose;
exacerbation du lupus érythémateux systémique réactif ;
saignements acycliques et/ou saignements vaginaux ;
aménorrhée après arrêt du médicament;
changement dans l'état du mucus vaginal;
développement de processus inflammatoires dans le vagin;
candidose;
tension, douleur, hypertrophie des glandes mammaires ;
nausées Vomissements;
La maladie de Crohn;
rectocolite hémorragique;
érythème noueux;
érythème exsudatif;
éruption cutanée;
mal de tête;
dépression;
sensibilité accrue de la cornée (lors du port de lentilles de contact);
rétention d'eau dans le corps;
changement (augmentation) du poids corporel ;
réactions allergiques.

Contre-indications

la présence de facteurs de risque sévères et/ou multiples de thrombose veineuse ou artérielle (y compris une hypertension artérielle sévère ou modérée avec une pression artérielle ≥ 160/100 mm Hg) ;
présence ou indication dans les antécédents de précurseurs de thrombose (y compris accident ischémique transitoire, angine de poitrine) ;
migraine avec symptômes neurologiques focaux, incl. dans l'anamnèse;
thrombose/thromboembolie veineuse ou artérielle (y compris infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde de la jambe, embolie pulmonaire) actuellement ou dans le passé ;
des antécédents de thromboembolie veineuse ;
diabète sucré (avec angiopathie);
pancréatite (y compris des antécédents), accompagnée d'une hypertriglycéridémie sévère ;
dyslipidémie;
maladies hépatiques graves, ictère cholestatique (y compris pendant la grossesse), hépatite, incl. antécédents (avant normalisation des paramètres fonctionnels et de laboratoire et dans les 3 mois après leur normalisation) ;
jaunisse lors de la prise de GCS ;
maladie de calculs biliaires actuelle ou antérieure ;
Syndrome de Gilbert, syndrome de Dubin-Johnson, syndrome de Rotor ;
tumeurs du foie (y compris les antécédents) ;
démangeaisons sévères, otosclérose ou sa progression lors d'une précédente grossesse ou prise de corticoïdes ;
tumeurs malignes hormono-dépendantes des organes génitaux et des glandes mammaires (y compris si elles sont suspectées) ;
saignements vaginaux d'étiologie inconnue ;
fumer après 35 ans (plus de 15 cigarettes par jour) ;
grossesse ou suspicion de celle-ci ;
période de lactation;
hypersensibilité aux composants du médicament.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement est contre-indiquée.

Pendant l'allaitement, il est nécessaire de résoudre le problème de l'arrêt du médicament ou de l'arrêt de l'allaitement.

instructions spéciales

maladies du système hémostatique;
conditions/maladies prédisposant au développement d’une insuffisance cardiovasculaire et rénale ;
épilepsie;
migraine;
le risque de développer une tumeur œstrogène-dépendante ou des maladies gynécologiques œstrogènes-dépendantes ;
diabète sucré non compliqué de troubles vasculaires;
dépression sévère (si la dépression est associée à un métabolisme altéré du tryptophane, la vitamine B6 peut être utilisée pour la correction) ;
l'anémie falciforme, parce que dans certains cas (par exemple, infections, hypoxie), les médicaments contenant des œstrogènes pour cette pathologie peuvent provoquer une thromboembolie ;
l'apparition d'anomalies dans les tests de laboratoire évaluant la fonction hépatique.

Maladies thromboemboliques

Lors de l'utilisation de contraceptifs oraux, une thromboembolie artérielle ou veineuse des vaisseaux hépatiques, mésentériques, rénaux ou rétiniens est très rarement observée.

Le risque de maladie thromboembolique artérielle ou veineuse augmente :

avec l'âge;
en fumant (un tabagisme excessif et un âge supérieur à 35 ans sont des facteurs de risque) ;
s'il existe des antécédents familiaux de maladies thromboemboliques (par exemple, parents, frère ou sœur). Si une prédisposition génétique est suspectée, il est nécessaire de consulter un spécialiste avant d'utiliser le médicament ;
pour l'obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2) ;
avec dislipoprotéinémie;
avec hypertension artérielle;
pour les maladies des valvules cardiaques compliquées de troubles hémodynamiques ;
avec fibrillation auriculaire;
avec diabète sucré compliqué de lésions vasculaires;
en cas d'immobilisation prolongée, après une intervention chirurgicale lourde, après une opération des membres inférieurs, après un traumatisme grave.

Après l'accouchement, les femmes courent un risque accru de maladie thromboembolique veineuse.

Il faut tenir compte du fait que la résistance à la protéine C activée, l'hyperhomocystéinémie, le déficit en protéines C et S, le déficit en antithrombine 3 et la présence d'anticorps antiphospholipides augmentent le risque de développer des maladies thromboemboliques artérielles ou veineuses.

douleur thoracique soudaine qui irradie vers le bras gauche ;
essoufflement soudain ;
tout mal de tête inhabituellement sévère qui persiste pendant une longue période ou apparaît pour la première fois, en particulier lorsqu'il est associé à une perte soudaine, complète ou partielle de la vision ou à une diplopie, à une aphasie, à des étourdissements, à un collapsus, à une épilepsie focale, à une faiblesse ou à un engourdissement sévère de la moitié du corps, à des mouvements. troubles, douleur unilatérale sévère dans le muscle du mollet, abdomen aigu.

Maladies tumorales

Chloasma

Efficacité

Si la patiente prend simultanément un autre médicament susceptible de réduire l’efficacité de la pilule contraceptive, des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées.

Modifications des paramètres de laboratoire

Informations Complémentaires

Après une hépatite virale aiguë, le médicament doit être pris après normalisation de la fonction hépatique (au plus tôt 6 mois).

La femme doit être avertie que le médicament ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et d’utiliser des machines

Le médicament n’affecte pas la capacité de conduire une voiture ou d’utiliser des machines.

Interactions médicamenteuses

Les médicaments qui induisent les enzymes hépatiques, tels que l'hydantoïne, les barbituriques, la primidone, la carbamazépine, la rifampicine, l'oxcarbazépine, le topiramate, le felbamate, la griséofulvine et les préparations à base de millepertuis, réduisent l'efficacité des contraceptifs oraux et augmentent le risque d'hémorragie intermenstruelle. Le niveau d'induction maximal est généralement atteint au plus tôt 2 à 3 semaines, mais peut durer jusqu'à 4 semaines après l'arrêt du médicament.

Les contraceptifs oraux peuvent diminuer la tolérance aux glucides et augmenter le besoin d'insuline ou d'agents antidiabétiques oraux.

L'éthanol (alcool) n'affecte pas l'absorption ou le métabolisme de Regulon. Mais comme tout médicament hépatotoxique, il peut entraîner une augmentation de l'incidence des complications hépatiques lors de la prise concomitante de Regulon.

Analogues du médicament Regulon

Analogues structurels de la substance active :

Marvelon ;
Mercilon ;
Novinet;
Tri-Miséricorde.

S'il n'existe pas d'analogues du médicament pour la substance active, vous pouvez suivre les liens ci-dessous vers les maladies pour lesquelles le médicament correspondant aide et consulter les analogues disponibles pour l'effet thérapeutique.

Mode d'emploi:

Regulon est un contraceptif oral monophasique qui a des effets anti-œstrogéniques et progestatifs importants et une légère activité anabolisante et androgène.

Forme et composition de la version

Forme de libération - comprimés pelliculés : ronds, biconvexes, de couleur presque blanche ou blanche, marqués « RG » d'un côté et « P8 » de l'autre (21 pièces sous blister, 1 ou 3 blisters dans un emballage en carton) .

Éthinylestradiol : 0,03 mg ;
Désogestrel : 0,15 mg.

Composants auxiliaires : acide stéarique, alpha-tocophérol, lactose monohydraté, povidone, stéarate de magnésium, fécule de pomme de terre, dioxyde de silicium colloïdal.

Composition de l'enveloppe du film : macrogol 6000, hypromellose, propylène glycol.

Indications pour l'utilisation

L'utilisation de Regulon est indiquée pour la contraception orale.

Contre-indications

Migraine avec symptômes neurologiques focaux (y compris antécédents médicaux) ;
Hypertension artérielle modérée ou sévère (pression artérielle (TA) supérieure à 160 pour 100 mmHg) et autres facteurs de risque sévères et/ou multiples de thrombose artérielle ou veineuse ;
Thromboembolie ou thrombose veineuse ou artérielle, y compris accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde de la jambe (y compris des antécédents) ;
Angine de poitrine, accident ischémique transitoire et autres précurseurs de thrombose (y compris les antécédents médicaux) ;
Pancréatite (y compris antécédents médicaux) dans le contexte d'une hypertriglycéridémie sévère ;
Diabète sucré avec lésions vasculaires (angiopathie) ;
Dyslipidémie ;
Jaunisse lors de la prise de glucocorticostéroïdes (GCS) ;
Pathologies hépatiques sévères, hépatite, ictère cholestatique (y compris pendant la grossesse) (y compris antécédents médicaux) ;
Maladie des calculs biliaires (y compris les antécédents médicaux) ;
Tumeurs du foie (y compris les antécédents médicaux) ;
Syndrome de Dubin-Johnson, syndrome de Gilbert, syndrome de Rotor ;
Tumeurs malignes hormono-dépendantes des glandes mammaires et des organes génitaux ou suspicion de celles-ci ;
La présence de démangeaisons sévères, d'otospongiose et sa progression lors d'une grossesse antérieure ou lors d'une prise de corticoïdes ;
Fumer (plus de 15 cigarettes par jour) à partir de 35 ans ;
Saignement vaginal d'étiologie inconnue ;
Période de grossesse ou suspicion de celle-ci ;
Allaitement maternel;
Intolérance individuelle aux composants du médicament.

En raison du risque accru de développer une thromboembolie et une thrombose artérielles ou veineuses, il convient d'être prudent lors de la prescription du médicament aux femmes de plus de 35 ans, fumeuses, ayant des antécédents familiaux de thromboembolie et de thrombose et d'obésité (indice de poids corporel supérieur à 30 kg par personne). 1 m2 ), patients souffrant de migraine, dyslipoprotéinémie, épilepsie, hypertension artérielle, fibrillation auriculaire, valvulopathie, lors d'interventions chirurgicales étendues, traumatismes graves, lors d'une immobilisation prolongée, lors d'interventions chirurgicales sur les membres inférieurs, thrombophlébite superficielle, varices, diabète sucré sans angiopathie , maladies hépatiques aiguës et chroniques, présence d'une dépression sévère (y compris l'anamnèse), modifications des paramètres biochimiques (hyperhomocystéinémie, déficit en antithrombine III, résistance activée à la protéine C, déficit en protéine C ou S, anticorps antiphospholipides, anticorps anti-cardiolipine, anticoagulant lupique), anémie falciforme-cellulaire, maladie de Crohn, lupus érythémateux disséminé (LED), colite ulcéreuse, hypertriglycéridémie (y compris antécédents familiaux), dans la période post-partum.

Conseil d'utilisation et posologie

Les comprimés sont pris par voie orale, 1 pièce par jour, de préférence à la même heure, pendant 21 jours.

L'utilisation doit être commencée le premier jour du cycle menstruel. Après avoir pris le dernier comprimé de la première plaquette, faites une pause de 7 jours, pendant laquelle des saignements de type menstruel se produisent. La prise des comprimés de la plaquette suivante commence le même jour de la semaine et à la même heure que lors de la première boîte, après une pause de 7 jours, même dans le contexte d'un saignement continu. Si toutes les recommandations sont suivies, l'effet contraceptif du médicament se poursuit pendant la pause. Ce régime de pilule doit être suivi aussi longtemps qu’une contraception est nécessaire.

Vous pouvez commencer à prendre les pilules dès la première ampoule, du deuxième au cinquième jour des règles ; dans ce cas, au cours du premier cycle pendant les 7 premiers jours, l'utilisation de méthodes de contraception barrière supplémentaires est nécessaire. Si les saignements menstruels durent plus de 5 jours, le début de Regulon doit être reporté au cycle suivant.

Après l'accouchement, vous pouvez commencer à le prendre après 21 jours, après avoir consulté votre médecin. Si une femme a eu des rapports sexuels après l'accouchement, l'utilisation doit être reportée jusqu'au début du prochain cycle menstruel pour éviter la conception. Si le traitement contraceptif est commencé plus tard après la naissance, l'utilisation de méthodes de contraception supplémentaires est nécessaire pendant les 7 premiers jours de prise des pilules.

Après un avortement, vous devez commencer à le prendre le jour de l'intervention chirurgicale (s'il n'y a pas de contre-indications) sans utiliser de contraceptifs supplémentaires.

Lors du passage d'un autre contraceptif oral d'une durée de 21 jours, le premier comprimé de Regulon doit être pris le lendemain après une pause de sept jours par rapport au cycle précédent. Lors du passage d'un médicament d'une durée de 28 jours, le premier comprimé de Regulon est pris le lendemain de la prise du dernier comprimé de l'emballage du médicament précédent. Si ces recommandations sont suivies, aucune méthode de contraception supplémentaire ne doit être utilisée.

Lors du passage des contraceptifs oraux hormonaux en mini-pilules (contenant uniquement un progestatif), le premier comprimé doit être pris le premier jour du cycle menstruel sans utilisation supplémentaire de méthodes de contraception barrière. Si les règles ne surviennent pas pendant l'utilisation de la mini-pilule, vous pouvez commencer à prendre Regulon n'importe quel jour du cycle seulement après avoir exclu la grossesse en utilisant des contraceptifs supplémentaires ou en vous abstenant de rapports sexuels pendant les 7 premiers jours.

Pour retarder les saignements menstruels pendant la période souhaitée, vous devez continuer à prendre les comprimés de la nouvelle plaquette sans interruption de sept jours selon le schéma habituel. Pendant cette période, des saignements ou des saignements intermenstruels peuvent survenir, ce qui n'affecte pas l'effet contraceptif du médicament. Une utilisation régulière peut être reprise après la pause habituelle.

Si vous oubliez accidentellement de prendre la pilule suivante à l'heure prescrite, si le délai ne dépasse pas 12 heures, vous devez la prendre dès que vous vous en rendez compte et continuer à la prendre comme d'habitude. Si le délai est supérieur à 12 heures (36 heures à compter de la date de prise de la pilule précédente), la fiabilité de la contraception peut être altérée, car cela est considéré comme une dose oubliée du médicament. Si l'omission s'est produite au cours de la première ou de la deuxième semaine du cycle, vous devez alors prendre 2 comprimés en même temps et, en continuant à le prendre comme d'habitude, utiliser des méthodes de contraception barrière supplémentaires jusqu'à la fin du cycle. Si une omission accidentelle s'est produite au cours de la troisième semaine du cycle, après avoir pris le comprimé, vous devez continuer à utiliser régulièrement le médicament jusqu'à la fin de la plaquette en cours et commencer à le prendre à partir de la suivante sans interruption de sept jours. Le risque de spotting ou de conception augmente dans ce cas, l'utilisation de méthodes de contraception supplémentaires est donc nécessaire.

La survenue de vomissements ou de diarrhée après la prise de la pilule suivante peut entraîner une absorption incomplète et perturber l'effet contraceptif du médicament. Si dans les 12 heures les symptômes de malaise ont disparu, après avoir pris une pilule supplémentaire, la contraception est poursuivie de la manière prescrite. Si les vomissements ou la diarrhée persistent pendant plus de 12 heures, il est nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception supplémentaires à la fois pendant la période de vomissements ou de diarrhée et pendant les 7 jours suivants.

Effets secondaires

Effets secondaires nécessitant l'arrêt du médicament :

Système cardiovasculaire : hypertension artérielle ; rarement - accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, thrombose veineuse profonde des membres inférieurs, embolie pulmonaire et autres thromboembolies des artères et des veines ; très rarement - thromboembolie artérielle ou veineuse des artères et veines rénales, hépatiques, rétiniennes, mésentériques ;
Organes des sens : otosclérose compliquée d'une perte auditive ;
Autres : porphyrie, syndrome hémolytique et urémique ; rarement – une période d'exacerbation du lupus érythémateux systémique réactif ; très rarement - chorée de Sydenham (transitoire).

De plus, lors de l'utilisation de Regulon, des effets secondaires moins graves peuvent se développer, mais ils apparaissent plus souvent :

Système nerveux : dépression, migraine, maux de tête, instabilité de l'humeur ;
Système reproducteur : pertes vaginales sanglantes ou saignements acycliques, aménorrhée due à l'arrêt du médicament, perturbation de la glaire vaginale, candidose, processus inflammatoires dans le vagin, galactorrhée, hypertrophie des glandes mammaires, leur tension et leur douleur ;
Réactions dermatologiques : éruption cutanée, érythème noueux, chloasma, érythème exsudatif ;
Système digestif : lithiase biliaire, ictère et/ou démangeaisons (apparition ou exacerbation) sur fond de cholestase, nausées, vomissements, colite ulcéreuse, maladie de Crohn ;
Métabolisme : augmentation du poids corporel, rétention d'eau dans le corps, diminution de la tolérance aux glucides ;
Organe de vision : lors du port de lentilles de contact - sensibilité accrue de la cornée ;
Autre : développement de réactions allergiques.

La décision sur l'opportunité de poursuivre le traitement contraceptif est prise individuellement, après comparaison des bénéfices de l'utilisation et des risques réels.

instructions spéciales

Il n'est pas recommandé de commencer à prendre le médicament sans consulter un gynécologue, car Regulon ne peut être utilisé que sur prescription d'un médecin sur la base des résultats d'un examen médical et gynécologique général préliminaire. Le médecin doit étudier en détail à la fois l'état général de la femme (antécédents familiaux et personnels, analyses de laboratoire, tension artérielle), ainsi que les résultats d'un examen des organes pelviens, des glandes mammaires et de l'analyse cytologique d'un frottis cervical. La décision d’utiliser un traitement contraceptif oral hormonal doit être pesée en tenant compte de tous les avantages et effets négatifs.

La femme doit être avertie de la nécessité d'un examen préventif régulier (une fois tous les 6 mois) pendant la prise des pilules. En cas d'apparition ou d'aggravation de maladies du système hémostatique, d'anomalies des paramètres biologiques de la fonction hépatique, de signes d'insuffisance rénale et/ou cardiovasculaire, de migraine, d'épilepsie, de diabète sucré non compliqué de troubles vasculaires, de dépression sévère, de tumeurs œstrogènes dépendantes ou de maladies gynécologiques, drépanocytose Le médicament doit être arrêté et des méthodes de contraception non hormonales doivent être utilisées.

Le risque de développer des maladies thromboemboliques lors de la prise de contraceptifs hormonaux existe, mais il n'est pas plus élevé que pendant la grossesse. Dans de rares cas, une thromboembolie artérielle ou veineuse des vaisseaux rétiniens ou des vaisseaux rénaux, hépatiques et mésentériques peut survenir. Leur probabilité augmente chez les femmes souffrant de tabagisme excessif, de plus de 35 ans, d'obésité, d'hypertension artérielle, de pathologies valvulaires cardiaques compliquées de troubles hémodynamiques, de fibrillation auriculaire, de dyslipoprotéinémie, d'immobilisation prolongée, de diabète sucré compliqué de lésions vasculaires, ainsi qu'en présence de thromboembolies. maladies dans les antécédents familiaux (parents, sœur, frère).

Avant une intervention chirurgicale élective sur les membres inférieurs ou une intervention chirurgicale majeure, le médicament doit être temporairement arrêté et repris après remobilisation après 2 semaines.

Les symptômes de thromboembolie comprennent une douleur thoracique soudaine irradiant vers le bras gauche, un essoufflement, des maux de tête sévères, accompagnés de diplopie, une perte soudaine partielle ou totale de la vision, des étourdissements, une aphasie, un collapsus, une faiblesse, un engourdissement sévère de la moitié du corps, une épilepsie focale, abdomen aigu, troubles de la motricité, exprimés par une douleur unilatérale dans le muscle du mollet.

Les femmes prédisposées au chloasma doivent éviter toute exposition directe au soleil et aux rayons ultraviolets.

L'efficacité du médicament peut être altérée par un traitement concomitant avec d'autres médicaments, auquel cas l'utilisation de méthodes de contraception barrière supplémentaires est nécessaire.

En cas de saignement acyclique ou d'absence de saignements de type menstruel après l'utilisation régulière de comprimés provenant de deux plaquettes thermoformées, la prise des comprimés doit être arrêtée et un examen doit être effectué pour exclure une grossesse.

Les composants œstrogéniques des contraceptifs oraux peuvent affecter le niveau des paramètres de laboratoire des paramètres fonctionnels de la glande thyroïde, des reins, des glandes surrénales, de l'hémostase, du foie, des protéines de transport et des lipoprotéines.

L'utilisation de Regulon chez les femmes souffrant de ménorragie réduit considérablement la perte de sang menstruel, normalise le cycle menstruel et a un effet bénéfique sur l'état de la peau, en particulier en cas d'acné vulgaire.

En cas de pathologies hépatiques sévères, d'hépatite, d'ictère cholestatique, le médicament ne peut être prescrit que 3 mois après la récupération et la préservation des paramètres normaux de laboratoire et fonctionnels.

Le médicament ne protège pas contre les maladies sexuellement transmissibles, notamment l'infection par le VIH (SIDA).

La prise de pilules n’affecte pas la capacité d’une femme à conduire une voiture ou à utiliser d’autres machines.

Interactions médicamenteuses

Le risque d'hémorragie intermenstruelle augmente avec l'utilisation concomitante de médicaments induisant les enzymes hépatiques, notamment la rifampicine, l'hydantoïne, la primidone, les barbituriques, la carbamazépine, le felbamate, le topiramate, le millepertuis, la griséofulvine et l'oxcarbazépine. De plus, ces médicaments réduisent l’efficacité contraceptive des contraceptifs oraux. Il convient de noter que le niveau d'induction maximal peut se poursuivre pendant 28 jours après leur arrêt.

S'il est nécessaire de prendre Regulon avec de l'ampicilline et de la tétracycline, il est nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception barrière supplémentaires pendant toute la durée du traitement et 7 (pour la rifampicine - 28) jours après leur arrêt.

Chez les patients atteints de diabète sucré, le médicament peut augmenter le besoin d'agents hypoglycémiants oraux ou d'insuline.