Yarina istruzioni per l'uso, controindicazioni, effetti collaterali, recensioni. Pillola anticoncezionale Yarina, efficacia, uso, controindicazioni, effetti collaterali È possibile assumere Yarina con altre pillole?
visualizzazione
Aggiornato:
La pillola anticoncezionale Yarina è un contraccettivo sistemico a base di etinilestradiolo e drospirenone. Viene prescritto un contraccettivo monofasico a basso dosaggio per prevenire gravidanze indesiderate, regolare il ciclo mestruale e curare alcune malattie ginecologiche.
Meccanismo di azione
I farmaci orali sono riconosciuti come il metodo contraccettivo più efficace: se usati correttamente, è possibile prevenire la gravidanza nel 99% dei casi.
La pillola anticoncezionale Yarina è molto popolare tra le donne di tutte le età. Questo medicinale non è aggressivo. Le compresse di Yarin possono essere acquistate in qualsiasi farmacia a un prezzo accessibile (entro 800-1100 rubli). L'assunzione di Yarina ha un effetto positivo sul sistema endocrino, nervoso e urinario:
- il ciclo mestruale viene ripristinato;
- diminuiscono i sintomi della sindrome premestruale;
- la quantità di sanguinamento è ridotta;
- il rischio di anemia da carenza di ferro è ridotto;
- il gonfiore viene eliminato;
- l'appetito non aumenta;
- il peso corporeo non aumenta;
- l'intensità dell'acne sulla pelle diminuisce.
Gli effetti elencati sono ulteriori vantaggi del farmaco. L'indicazione principale per l'assunzione di Yarina è prevenire una gravidanza indesiderata.
Solo il medico curante può correggere i livelli ormonali utilizzando il farmaco Yarina. L'autosomministrazione di contraccettivi sistemici rischia di provocare uno squilibrio ormonale e lo sviluppo di complicanze. 
Schema di accoglienza
Le istruzioni per l'uso di Yarina includono l'assunzione di una compressa una volta al giorno. Questa dose è sufficiente per fornire un effetto contraccettivo affidabile.
Una donna che ha iniziato a prendere Yarina dovrebbe conoscere i dettagli dell'assunzione:
- Per ottenere il massimo effetto contraccettivo, dovresti iniziare a prendere le pillole dal primo giorno del ciclo mestruale.
- Se per qualche motivo hai dimenticato di prendere una pillola il primo giorno e la donna ha iniziato a bere Yarina dal 2 al 5 giorno del ciclo, devi adottare ulteriori misure protettive con l'aiuto della contraccezione locale.
- Se una donna dimentica una dose di Yarina, la pillola successiva deve essere assunta il prima possibile. Un effetto contraccettivo sufficiente dura 12 ore.
- Il passaggio a un farmaco analogo non richiede un aggiustamento del dosaggio, ma deve essere prescritto da un medico. È importante ricordare che solo il farmaco Midiana è un analogo completo di Yarina. La medicina di Jess contiene gli stessi ormoni, ma a un dosaggio inferiore. Altri contraccettivi orali contengono altre sostanze nella loro composizione e una sostituzione completa con alcune di esse (ad esempio Novinet, Lindinet, Regulon) non è sempre possibile.
- Quando si utilizzano pillole anticoncezionali progettate per 28 giorni di utilizzo, Yarina viene assunta il giorno successivo.
- Uso precedente di ormoni sintetici sotto forma di assunzione della compressa di Yarina il giorno della rimozione del prodotto usato.
- Se nel periodo precedente sono state utilizzate iniezioni intramuscolari di ormoni sintetici, la prima compressa di Yarina deve essere assunta il giorno prima della procedura prevista. Yarina segue lo stesso regime posologico di.
- Dopo l'interruzione artificiale della gravidanza, i medici raccomandano di assumere la compressa di Yarina lo stesso giorno per garantire una protezione affidabile durante l'intimità.
- Si consiglia di assumere Yarina nel periodo postpartum quando termina il primo ciclo mestruale. Se ci sono controindicazioni all'uso di Yarina nel periodo postpartum (ad esempio l'allattamento al seno, la presenza di malattie ginecologiche), un'alternativa sarebbe l'uso di contraccettivi locali (preservativo, cappuccio vaginale, supposte contraccettive). Yarina può essere utilizzata 6 settimane dopo la nascita, anche se il ciclo non si è ripreso.
- In caso di vomito o diarrea le proprietà contraccettive risultano ridotte. Per garantire un effetto contraccettivo affidabile del farmaco, assumere una dose ripetuta entro 12 ore.
- L'uso simultaneo di alcuni farmaci (antiacidi, antibiotici) riduce l'efficacia del contraccettivo.
- Va notato che questo contraccettivo, come altri COC (Zhanine, Novinet), può essere utilizzato dalle ragazze in pubertà solo dopo che si è stabilito un ciclo mestruale stabile. Nella maggior parte dei casi, agli adolescenti viene prescritto Jess, un analogo di Yarina con un dosaggio inferiore di estrogeni.
- Per evitare che una donna dimentichi di prendere le pillole, puoi impostare un promemoria sul tuo telefono o tablet.
Correzione del ciclo mestruale
Prendendo Yarina, puoi correggere il ciclo mestruale, riducendo la durata e l'intensità del sanguinamento:
- L'assunzione del farmaco secondo il regime specificato nelle istruzioni prevede l'inizio delle mestruazioni il 2o o 3o giorno dopo la sospensione del contraccettivo.
- Se una donna vuole ritardare l'inizio delle mestruazioni, deve utilizzare il pacchetto contraccettivo successivo senza una settimana di interruzione.
- Ridurre il periodo di assunzione del farmaco porterà ad un inizio anticipato delle mestruazioni.
- Una donna sana può assumere Yarina per diversi anni senza interruzione. La sospensione del farmaco porta all'attivazione delle ovaie e, con un'alta probabilità, al concepimento di un bambino. Non è consigliabile fare delle pause dall'assunzione di Yarina per dare riposo al corpo.
- Il sanguinamento improvviso durante l'assunzione di Yarina indica che questo farmaco non è adatto a una donna in particolare o che lo ha usato in modo errato. Se le perdite sono abbondanti o le mestruazioni non finiscono, dovresti consultare un ginecologo.
Effetti collaterali
Nella maggior parte dei casi il farmaco è ben tollerato. Tuttavia, nella pratica medica vengono registrati i seguenti effetti collaterali:
- allergia alle sostanze attive e ausiliarie;
- riduzione del volume del sanguinamento;
- interruzione del ciclo mestruale naturale;
- avvistamento continuo;
- comparsa di mal di testa, vertigini, battito cardiaco accelerato, mancanza di respiro;
- indigestione;
- mancanza di appetito o aumento dell'appetito;
- obesità;
- pigmentazione;
- disturbo del metabolismo lipidico;
- la comparsa di eruzioni cutanee;
- dolore al petto;
- ipotensione;
- coordinazione compromessa dei movimenti, sensibilità;
- apatia;
- svenimento;
- tromboflebite;
- mancanza o diminuzione della libido.
Se compaiono i sintomi elencati, è necessario consultare un medico per sostituire il farmaco con un analogo: Yarina Plus, Midiana, Jess, Novinet, Logest, Marvelon, Lindinet, Janine, Rigevidon, Qlaira.
Controindicazioni
L'uso di Yarina viene rifiutato se:
- malattia cardiovascolare;
- disturbi emorragici;
- malattie endocrine (diabete mellito grave, disfunzione tiroidea);
- malattie ormono-dipendenti;
- mastopatia;
- malattie del fegato e dei reni nella fase acuta;
- intolleranza individuale agli ormoni sintetici;
- sanguinamento uterino di origine sconosciuta;
- emicrania;
- fenomeni di intossicazione del corpo;
- diarrea;
- angioedema;
- cataratta;
- herpes nelle donne in gravidanza;
- malattie infettive acute;
- instabilità psico-emotiva;
- processi oncologici.
Le seguenti condizioni limitano anche l'uso del farmaco:
- Gravidanza confermata, inclusa quella ectopica. Se durante l'uso del farmaco una donna scopre di essere incinta, non vi è alcuna indicazione per interromperlo. Ad oggi non ci sono informazioni affidabili sull'effetto teratogeno di Yarina sul feto in via di sviluppo. A volte i ginecologi raccomandano alle giovani donne in età riproduttiva che vogliono rimanere incinte di assumere il farmaco Yarina Plus.
- Periodo di allattamento. Le sostanze contenute nel farmaco riducono la produzione del latte materno e ne modificano le proprietà.
- Menopausa o vita sessuale irregolare.
- Trattamento con farmaci antibatterici, antifungini, antitubercolari, antidepressivi, barbiturici. Riducono l'efficacia di Yarina.
L'assunzione di contraccettivi orali è possibile solo come prescritto e sotto la supervisione del ginecologo curante. Consultazioni regolari con un ginecologo e il rispetto delle sue raccomandazioni aiuteranno ad evitare conseguenze indesiderate durante l'uso di contraccettivi sistemici.
Contenuto
Tra i contraccettivi per le donne, la pillola anticoncezionale Yarina è efficace: le istruzioni per l'uso del farmaco contengono informazioni precise sulle caratteristiche del loro utilizzo. Il prodotto appartiene alla nuova generazione di farmaci. È prodotto dall'azienda tedesca Bayer, che gode di buone recensioni. Questo farmaco è apprezzato dalle donne per la sua affidabilità e gli effetti collaterali minimi.
Cos'è Yarina
Questo è il nome di un contraccettivo orale a basso dosaggio per le donne, che contiene una certa quantità di ormoni che si completano a vicenda. Il farmaco agisce sopprimendo l'ovulazione e aumentando la quantità di fluido cervicale secreto, creando un ostacolo alla penetrazione degli spermatozoi nell'utero. Inoltre, il medicinale regola il ciclo mestruale, riducendo il sanguinamento stesso e il suo dolore.
Composto
I principi attivi sono 3 mg di drospirenone e 30 mcg di etinilestradiolo. Il farmaco Yarina: le istruzioni per il suo uso dicono che è monofasico, cioè ogni compressa contiene la stessa quantità di componenti principali ed è a basso dosaggio, poiché il dosaggio degli ormoni è ridotto. Ulteriori sostanze sono:
- amido pregelatinizzato;
- diossido di titanio;
- lattosio monoidrato;
- ipromellosa;
- povidone K25;
- ossido di ferro;
- stearato di magnesio;
- amido di mais;
- macrogol 6000.
Modulo per il rilascio
Il farmaco è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film di colore giallo chiaro per la somministrazione orale. Su ciascuno è inciso "DO" in un esagono. Il farmaco viene venduto in confezioni di cartone da 1 o 3 blister. Ciascuno contiene 21 compresse. Questa quantità è dovuta al fatto che è necessario assumere il medicinale per molto tempo prima della pausa. Il costo delle compresse Yarin dipende dal numero nella confezione.
effetto farmacologico
Compresse ormonali Yarina: le istruzioni per l'uso indicano due effetti principali derivanti dal loro utilizzo. Ciò blocca l'ovulazione e aumenta la viscosità del muco secreto dalla cervice. Nelle donne che assumono il farmaco, il ciclo mestruale si normalizza, il sanguinamento doloroso diventa raro e la sua intensità diminuisce. Ciò riduce il rischio di anemia da carenza di ferro. La concentrazione di drospirenone nel sangue raggiunge un livello elevato dopo 1-2 ore. Non ci sono fluttuazioni nella quantità di potassio nel plasma.
Indicazioni per l'uso
L'unica indicazione per l'uso orale delle compresse di Yarin è la protezione contro la gravidanza non pianificata. Come risultato dell'uso regolare del farmaco secondo le istruzioni, il numero di gravidanze su 100 donne è solo 1. Questo indicatore è chiamato indice Pearl. Se assunte in modo irregolare, l'efficacia delle compresse diminuisce.
Istruzioni per l'uso
Le compresse sono destinate alla somministrazione orale. Prendi 1 pezzo ogni giorno alla stessa ora. Si consiglia di berlo con una piccola quantità di liquido. La ricezione viene effettuata secondo la procedura descritta sulla confezione, ininterrottamente per 21 giorni. Segue una pausa di 7 giorni, durante la quale può svilupparsi "emorragia da sospensione". Inizia 2-3 giorni dopo l'assunzione dell'ultima compressa e termina quando inizia il ciclo successivo. Il farmaco inizia ad agire dopo 7 giorni, quindi in questo momento vale la pena ricorrere anche a metodi contraccettivi di barriera.
Come prendere Yarina per la prima volta
Le istruzioni standard per bere Yarina presuppongono che tu non abbia usato alcun contraccettivo ormonale nel mese precedente. In questo caso l’assunzione avviene il primo giorno del ciclo mestruale, cioè il 1° giorno di sanguinamento. Il dosaggio rimane lo stesso: 1 compressa. È possibile posticipare l'insorgenza ai giorni 2-5 del ciclo, ma in tal caso si consiglia di utilizzare metodi contraccettivi di barriera per una settimana. È necessario assumere le compresse con la stessa frequenza - una volta al giorno.
Saltare una pillola
Ci sono momenti in cui devi saltare l'assunzione di una pillola. Se il ritardo è inferiore a 12 ore, è necessario assumere il medicinale il prima possibile. La prossima pillola arriva alla solita ora. Quando il ritardo è superiore a 12 ore, vale la pena considerare la probabilità di gravidanza. Maggiore è il numero di pillole dimenticate, maggiore è il tasso. Maggiori dettagli su cosa fare in questo caso sono descritti nella tabella:
Orario della violazione della ricezione | Cosa fare | |
Nei primi 7 giorni | È necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera per un'altra settimana. |
|
Nei giorni 8-14 dal ricovero | Prenda l'ultima compressa dimenticata il più rapidamente possibile, anche se è necessario assumere 2 compresse insieme. Il prossimo appuntamento dovrebbe essere alla solita ora. | Se lo hai preso regolarmente negli ultimi 7 giorni, non è necessaria alcuna contraccezione aggiuntiva. |
Nei 15-21 giorni di ammissione | Prenda l'ultima compressa dimenticata il più rapidamente possibile, anche se è necessario assumere 2 compresse insieme. Il prossimo appuntamento dovrebbe essere alla solita ora. Il secondo pacchetto inizia a essere preso senza interruzione. | Un'altra opzione è quella di interrompere l'assunzione delle pillole, prendersi una settimana di pausa e poi ricominciare il ciclo con un altro blister. |
Per vomito e diarrea
Se entro 4 ore dall'assunzione del farmaco compaiono vomito o diarrea, i principi attivi della compressa potrebbero non essere completamente assorbiti. In questo caso, devi fare quanto segue:
- proteggersi con un metodo contraccettivo di barriera;
- esegui azioni come se avessi dimenticato una pillola in una determinata fase del ciclo, utilizzando i dati nella tabella sopra.
Come modificare il primo giorno del ciclo mestruale
Se è necessario posticipare il primo giorno delle mestruazioni, è necessario escludere una pausa di una settimana e continuare a prenderla, iniziando un nuovo pacchetto. L'uso del medicinale va continuato per tutto il periodo in cui il flusso mestruale è indesiderato. In questo momento possono ancora comparire spotting e persino sanguinamento. Quindi fare una pausa di 7 giorni, dopodiché continuano a prenderlo secondo le istruzioni standard.
Per quanto tempo puoi prendere Yarina?
L’assunzione del farmaco può durare finché la donna necessita di contraccezione per proteggersi da una gravidanza indesiderata. Ogni cinque anni i medici consigliano di cambiare la pillola anticoncezionale. La consultazione sugli intervalli per l'uso dei contraccettivi può essere ottenuta alla prossima visita ginecologica. In generale, si consiglia di fare pause di 1-3 mesi ogni sei mesi o un anno.
Interazioni farmacologiche
L'assunzione di Yarina durante il trattamento con farmaci che stimolano gli enzimi microsomiali epatici può aumentare l'escrezione degli ormoni sessuali. Ciò porta a sanguinamento da rottura o a una ridotta efficacia contraccettiva. Questi farmaci includono Rifabutina, Primidone, Fenitoina, Carbamazepina, Barbiturici, Rifampicina. Durante il loro utilizzo e per un mese successivo è necessaria una contraccezione di barriera. La tetraciclina e le penicilline riducono la circolazione enteroepatica degli estrogeni, che riduce la concentrazione di etinilestradiolo.
Effetti collaterali
Lo sviluppo di reazioni negative dopo l'uso di un contraccettivo è un evento molto raro. Talvolta si osservano trombosi venose e arteriose e tromboembolie. Altri effetti collaterali di Yarina:
- diarrea;
- secrezione dalle ghiandole mammarie o dalla vagina;
- nausea;
- aumento della pressione sanguigna;
- mal di testa;
- dolore addominale;
- aumento o diminuzione della libido;
- emicrania;
- vomito;
- cambiamenti nel peso corporeo;
- allergia;
- eruzione cutanea;
- eritema multiforme;
- peggioramento dell'umore.
Overdose
Se le compresse vengono utilizzate in dosaggio eccessivo, è indicata una terapia sintomatica, poiché non esiste un antidoto selettivo. Questa condizione nei pazienti è accompagnata da:
- perdite vaginali sanguinanti;
- nausea;
- vomito.
Controindicazioni
Lo svantaggio del farmaco è un ampio elenco di controindicazioni, quindi prima di utilizzare il medicinale è necessario studiare le istruzioni per l'uso. Malattie in cui è vietato l'uso di questo contraccettivo:
- tromboembolia e trombosi, inclusi ictus, infarto miocardico, trombosi venosa;
- cambiamenti cerebrovascolari;
- pancreatite con ipertrigliceridemia;
- attacchi ischemici;
- angina pectoris;
- diabete;
- ipertensione arteriosa;
- insufficienza epatica acuta;
- insufficienza renale;
- tumori maligni ormono-dipendenti;
- tumori al fegato;
- allattamento;
- intolleranza ereditaria al lattosio;
- sanguinamento dalla vagina di origine sconosciuta;
- ipersensibilità ai componenti del farmaco;
- sospetto di gravidanza.
istruzioni speciali
Prima di iniziare a usare il medicinale, è necessario analizzare la storia familiare ed escludere una gravidanza. Ogni paziente deve essere informato che Yarina non protegge dall'infezione da HIV e da altre malattie sessualmente trasmissibili. Il farmaco è un fattore di rischio per lo sviluppo di tromboembolia e trombosi vascolare, soprattutto nel primo anno di utilizzo. Questo vale per i fumatori, i pazienti con obesità, emicrania e malattie delle valvole cardiache.
Gravidanza e allattamento
Il medicinale non viene prescritto durante l'attesa del bambino o durante l'allattamento. Secondo le istruzioni, gli studi non hanno riscontrato un aumento del rischio di sviluppare difetti nei neonati le cui madri hanno utilizzato ormoni sessuali nelle fasi iniziali. Durante l'allattamento, i contraccettivi combinati possono ridurre la quantità di latte materno e modificarne la composizione. Se viene rilevata una gravidanza durante l'assunzione di Yarina, il farmaco deve essere sospeso immediatamente.
Utilizzare in età avanzata
Secondo le istruzioni per l'uso, la medicina di Yarina non viene utilizzata dopo la menopausa. Ciò è dovuto al fatto che durante questo periodo l'ovulazione non avviene più e quindi il concepimento diventa impossibile. Anche se in alcuni casi la menopausa si prolunga per diversi anni, motivo per cui il sistema riproduttivo continua a funzionare. In questo caso, i metodi contraccettivi dovrebbero essere discussi con il medico.
Utilizzare nell'infanzia
L'uso di Yarina nei bambini è possibile solo dopo il menarca, ad es. primo sanguinamento mestruale. Secondo le istruzioni per l'uso, per loro non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio. Il regime posologico rimane lo stesso descritto per i pazienti adulti. Anche le raccomandazioni in caso di rinuncia alle pillole e di posticipazione del giorno dell'inizio delle mestruazioni non cambiano.
Compatibilità con l'alcol
Il consumo di alcol non è una controindicazione all'uso del medicinale. L'alcol non influisce sulle sue proprietà contraccettive e non riduce l'efficacia dell'uso del farmaco. L'alcol e i farmaci ormonali hanno fasi diverse del metabolismo, quindi i loro effetti sul corpo non si sovrappongono. Anche in queste condizioni non è consigliabile abusare di bevande alcoliche. A causa di un'elevata dose di alcol, possono verificarsi vomito o diarrea, che influenzeranno l'assorbimento del farmaco.
Analoghi
Esistono numerosi farmaci analoghi a Yarina. Sono caratterizzati da una composizione o principio d'azione simile. Questi includono i seguenti farmaci:
- Dimia;
- Madina;
- Dailla;
- Chiara;
- Janine;
- Vidor;
- MODELLO;
- Simicia;
- Regulón.
Yarina o Yarina Plus
Esiste una variante del farmaco: Yarina plus. Questo contraccettivo è una combinazione di diversi tipi di compresse con diverse composizioni:
- Compresse attive. Sono rotondi, gialli e biconvessi. Su ogni compressa è incisa una “Y” su un lato. Oltre agli ormoni, contengono levomefolato di calcio - 451 mcg.
- Compresse ausiliarie. Hanno un colore arancio chiaro, una forma biconvessa e l'incisione “M”. Ciascuno contiene 451 mcg di levomefolato di calcio.
Questi ultimi sono la differenza tra Yarina Plus. Un'ulteriore indicazione al suo utilizzo è l'eliminazione della carenza di folati. Il medicinale viene utilizzato anche come contraccettivo per la ritenzione di liquidi ormono-dipendente e per il trattamento delle forme moderate di acne. Yarina è facilmente sostituibile con Yarina Plus. La quantità di principi attivi è la stessa e anche l'attività farmacologica è la stessa. Inoltre, la carenza di folati si verifica frequentemente, quindi reintegrare la sua carenza non sarà superfluo. Altri motivi per utilizzare Yarina Plus:
- Tutti i metodi contraccettivi non forniscono una garanzia al cento per cento di protezione contro le gravidanze indesiderate. Per il corretto sviluppo del bambino è necessario un livello normale di acido folico, fornito da Yarina Plus. Anche se una donna rimane incinta, non avrà carenza di folati.
- Se la paziente aspetta di avere un figlio in futuro dopo aver interrotto l'uso a lungo termine di contraccettivi. L'assunzione di Yarina Plus aiuta a normalizzare i livelli ormonali, quindi in futuro non ci saranno seri problemi con il concepimento.
Prezzo
Il farmaco è disponibile con prescrizione medica. Puoi anche ordinare e acquistare in un negozio online solo su consiglio di uno specialista. La tabella dei prezzi riflette le informazioni su quanto costa Yarina nei cataloghi di varie farmacie:
Luogo d'acquisto | Numero di compresse, pz. | Prezzo, rubli Attenzione! Le informazioni presentate nell'articolo sono solo a scopo informativo. I materiali contenuti nell'articolo non incoraggiano l'autotrattamento. Solo un medico qualificato può fare una diagnosi e formulare raccomandazioni per il trattamento in base alle caratteristiche individuali di un particolare paziente. trovato un errore nel testo? Selezionalo, premi Ctrl + Invio e sistemeremo tutto! |
Compresse rivestite con film in blister, di due tipi:
- Le compresse attive sono arancioni, rotonde, biconvesse, su un lato con “Y+” impresso in un esagono regolare (21 pezzi in un blister). Principio attivo: 1 compressa contiene etinilestradiolo (micronizzato, sotto forma di clatrato betadex) - 30 mcg, drospirenone (micronizzato) - 3 mg, calcio levomefolato (micronizzato) - 451 mcg. Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, iprolosa, magnesio stearato.
- Le compresse ausiliarie (vitamine) sono di colore arancione chiaro, rotonde, biconvesse, su un lato con “M+” impresso in un esagono regolare (7 pezzi in un blister). Ingrediente attivo: 1 compressa contiene levomefolato di calcio (micronizzato) - 451 mg. Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, iprolosa, magnesio stearato.
Azione farmacologica
Yarina Plus è un farmaco contraccettivo orale monofasico combinato estro-progestinico a basso dosaggio, comprendente compresse attive e compresse vitaminiche ausiliarie contenenti calcio levomefolato. L'effetto contraccettivo di Yarina Plus si ottiene principalmente sopprimendo l'ovulazione e aumentando la viscosità del muco cervicale.
Nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati (COC), il ciclo diventa più regolare, il dolore, l'intensità e la durata del sanguinamento mestruale diminuiscono, con conseguente riduzione del rischio di anemia da carenza di ferro. Esistono anche prove di un ridotto rischio di cancro dell’endometrio e dell’ovaio.
Il drospirenone, contenuto in Yarina Plus, ha un effetto antimineralcorticoide e aiuta a prevenire la ritenzione di liquidi ormone-dipendente, che può manifestarsi con perdita di peso e riduzione della probabilità di edema periferico. Il drospirenone ha anche attività antiandrogena e aiuta a ridurre l'acne (punti neri), la pelle e i capelli grassi. Questo effetto del drospirenone è simile all'effetto del progesterone naturale prodotto nel corpo femminile. Questo dovrebbe essere tenuto in considerazione quando si sceglie un contraccettivo, soprattutto per le donne con ritenzione di liquidi ormono-dipendente, nonché per le donne con acne e seborrea. Se usato correttamente, l'indice Pearl (un indicatore che riflette il numero di gravidanze in 100 donne che usano un contraccettivo durante l'anno) è inferiore a 1. Se le pillole vengono dimenticate o usate in modo errato, l'indice Pearl può aumentare.
La forma acida del levomefolato di calcio è strutturalmente identica al L-5-metiltetraidrofolato (L-5-metil-THF) presente in natura, la principale forma di folato presente negli alimenti. La concentrazione media nel plasma sanguigno delle persone che non consumano alimenti arricchiti con acido folico è di circa 15 nmol/l. Il levomefolato, a differenza dell'acido folico, è una forma biologicamente attiva di folato. Grazie a ciò viene assorbito meglio dell'acido folico. Il levomefolato è indicato per soddisfare l’aumentato fabbisogno e garantire il necessario contenuto di folati nell’organismo della donna durante la gravidanza e l’allattamento. L'aggiunta di levomefolato di calcio ad un contraccettivo orale riduce il rischio di sviluppare un difetto del tubo neurale se una donna rimane inaspettatamente incinta immediatamente dopo aver interrotto la contraccezione (o, in casi molto rari, quando utilizza contraccettivi orali).
Indicazioni per l'uso
- contraccezione (principalmente per le donne con sintomi di ritenzione di liquidi nel corpo ormono-dipendenti);
- contraccezione e trattamento dell'acne moderata (acne vulgaris);
- contraccezione nelle donne con carenza di folati.
Istruzioni per l'uso e dosi
Prenda le compresse ogni giorno all'incirca alla stessa ora, con acqua se necessario. Segua la direzione delle frecce finché non avrà preso tutte le 28 compresse. Di norma, le mestruazioni iniziano 2-3 giorni dopo l'assunzione dell'ultima compressa attiva di Yarina Plus (ovvero durante il periodo in cui si assumono le ultime 7 compresse dall'ultima riga della confezione). Non fare pause tra un pacchetto e l'altro, ad es. Inizi a prendere le pillole da una nuova confezione il giorno dopo aver terminato la confezione attuale, anche se non hai ancora terminato il sanguinamento simile al ciclo mestruale (emorragia da sospensione). Ciò significa che inizierai sempre una nuova confezione lo stesso giorno della settimana e che l'emorragia da sospensione si verificherà ogni mese intorno alle stesse date.
Inizia a prendere il farmaco
- Quando non è stato utilizzato alcun contraccettivo ormonale nel mese precedente
Inizia a prendere Yarin Plus il primo giorno del ciclo, cioè il primo giorno del sanguinamento mestruale. Prendi la pillola contrassegnata con il giorno appropriato della settimana. Quindi prenda le compresse in ordine. Yarina Plus inizia ad agire immediatamente, quindi non è necessario utilizzare ulteriori metodi contraccettivi di barriera. Consulta il tuo medico se non sei sicuro di quando iniziare esattamente a prendere il farmaco. - Quando si passa da altri contraccettivi orali combinati
Può iniziare a prendere Yarin Plus il giorno successivo all’assunzione dell’ultima pillola dell’attuale confezione di contraccettivi ormonali (ciò significa che non ci sarà alcuna interruzione nell’assunzione delle pillole). Se il suo precedente contraccettivo contiene anche compresse senza principi attivi, può iniziare a prendere Yarin Plus il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa attiva (se ha dubbi, chieda al medico). Puoi iniziare a prenderlo più tardi, ma non più tardi del giorno successivo alla prevista interruzione di 7 giorni nell'assunzione dei contraccettivi che stai attualmente utilizzando (o non più tardi del giorno successivo all'assunzione dell'ultima pillola inattiva dalla confezione dei contraccettivi che stai assumendo). stiamo usando). - Quando si passa da un anello vaginale o da un cerotto contraccettivo
Se in precedenza ha utilizzato un anello vaginale o un cerotto transdermico, è preferibile iniziare a prenderlo il giorno in cui l'anello/cerotto è stato rimosso, ma non oltre il giorno in cui era prevista la sostituzione dell'anello/cerotto. Se si seguono queste regole, non è necessaria alcuna contraccezione aggiuntiva. - Quando si passa da contraccettivi orali contenenti solo gestageno (minipillole)
Puoi interrompere l'assunzione della minipillola in qualsiasi giorno e iniziare a prendere Yarin Plus il giorno successivo alla stessa ora. Durante i primi 7 giorni di assunzione delle pillole, è necessario utilizzare anche un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo (ad esempio un preservativo). - Quando si passa da un contraccettivo iniettabile, da un impianto o da un contraccettivo intrauterino a rilascio di progestinico (Mirena)
Inizi a prendere Yarin Plus il giorno in cui è prevista l’iniezione successiva o il giorno in cui viene rimosso l’impianto o il dispositivo intrauterino. Durante i primi 7 giorni di assunzione delle pillole, è necessario utilizzare anche un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo. - Dopo il parto
Se ha appena partorito, il medico può consigliarle di attendere fino alla fine del primo ciclo mestruale normale prima di iniziare a prendere Yarina Plus. A volte, su consiglio del medico, è possibile iniziare a prendere il farmaco prima. - Dopo un aborto spontaneo o un aborto nel primo trimestre di gravidanza
Consulta il tuo medico. Di solito si consiglia di iniziare a prenderlo immediatamente.
Smetti di prendere Yarina Plus
Puoi interrompere l'assunzione di Yarina Plus in qualsiasi momento. Se non stai pianificando una gravidanza, chiedi al tuo medico informazioni su altri metodi contraccettivi. Se vuoi iniziare una gravidanza, interrompi l'assunzione di Yarina Plus e attendi che il sanguinamento mestruale si verifichi naturalmente prima di provare a rimanere incinta. Questo ti aiuterà a calcolare la data di scadenza prevista del tuo bambino.
Prendere le pillole dimenticate
Se il ritardo nell’assunzione della pillola successiva è inferiore a 12 ore, l’effetto contraccettivo di Yarina Plus viene mantenuto. Prendi la pillola non appena se ne ricorda. Prenda la compressa successiva alla solita ora. Se il ritardo nell’assunzione delle pillole è superiore a 12 ore, la protezione contraccettiva potrebbe essere ridotta. Più pillole si perdono di seguito e più questo salto è vicino all'inizio o alla fine della dose, maggiore è il rischio di gravidanza. In questo caso, puoi essere guidato dalle seguenti regole:
È stata dimenticata più di una compressa della confezione
Consulta il tuo medico.
Una compressa dimenticata nella prima settimana di assunzione del farmaco
Prenda la compressa dimenticata non appena se ne ricorda (anche se ciò significa prendere due compresse contemporaneamente). Prenda la compressa successiva alla solita ora. Inoltre, utilizzare un metodo contraccettivo di barriera per i successivi 7 giorni. Se il rapporto sessuale è avvenuto entro una settimana prima della mancata assunzione della pillola, è necessario tenere in considerazione la possibilità di una gravidanza. Consulti immediatamente il medico (vedi anche Modalità di assunzione delle pillole dimenticate).
È stata dimenticata una compressa nella seconda settimana di assunzione del farmaco
Prenda la compressa dimenticata non appena se ne ricorda (anche se ciò significa prendere due compresse contemporaneamente). Prenda la compressa successiva alla solita ora. Se ha preso le pillole correttamente durante i 7 giorni precedenti la prima pillola dimenticata, l'effetto contraccettivo di Yarina Plus viene mantenuto e non è necessario utilizzare misure contraccettive aggiuntive. Altrimenti, anche se dimentica due o più compresse, deve utilizzare anche metodi contraccettivi di barriera per 7 giorni.
È stata dimenticata una compressa nella terza settimana di assunzione del farmaco
Se tutte le compresse sono state assunte correttamente nei 7 giorni precedenti la prima pillola dimenticata, non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi. Può seguire una delle due opzioni seguenti senza la necessità di ulteriori misure contraccettive.
- Prenda la compressa dimenticata non appena se ne ricorda (anche se ciò significa prendere due compresse contemporaneamente). Prenda la compressa successiva alla solita ora. Inizia il pacchetto successivo immediatamente dopo aver terminato il pacchetto corrente, quindi non ci sono interruzioni tra i pacchetti. È improbabile che si verifichi un'emorragia da sospensione finché non viene esaurita la seconda confezione di compresse, ma nei giorni in cui si assume il farmaco possono verificarsi spotting o sanguinamento da rottura.
- Smetti di prendere le pillole della confezione attuale, fai una pausa di 7 giorni o meno (incluso il giorno in cui hai dimenticato di prendere le pillole), quindi inizia una nuova confezione. Utilizzando questo regime, puoi sempre iniziare a prendere la confezione successiva il giorno della settimana in cui la prendi abitualmente. Se dopo un'interruzione dell'assunzione delle pillole non si prevede alcun sanguinamento mestruale, potresti essere incinta. Consulta il tuo medico prima di iniziare una nuova confezione.
Nei disturbi gastrointestinali gravi, l’assorbimento può essere incompleto, pertanto devono essere adottate misure contraccettive aggiuntive. Se si verificano vomito o diarrea entro 4 ore dall’assunzione di una compressa attiva, si applicano le raccomandazioni relative alle compresse dimenticate, elencate nel paragrafo “Assunzione delle compresse dimenticate”. Se non vuole modificare il suo regime posologico abituale, dovrà prendere una o più compresse aggiuntive da una confezione diversa.
Ritardo nella comparsa del sanguinamento mestruale
È possibile ritardare l'inizio del sanguinamento mestruale se si inizia a prendere la confezione successiva di Yarina Plus immediatamente dopo aver terminato la confezione attuale. Puoi continuare a prendere le compresse di questa confezione per tutto il tempo che desideri o fino all'esaurimento della confezione. Se vuoi che inizi un sanguinamento simile al ciclo mestruale, interrompi l'assunzione delle pillole. Durante l'assunzione di Yarina dalla seconda confezione, nei giorni in cui si assumono le pillole possono verificarsi perdite o sanguinamento. Inizi la confezione successiva dopo la consueta pausa di 7 giorni.
Cambiare il giorno dell'inizio del sanguinamento mestruale
Se prende le compresse come raccomandato, avrà il sanguinamento mestruale all'incirca nello stesso giorno ogni 4 settimane. Se vuoi cambiarlo, accorcia (ma non allungare) il periodo di tempo in cui sei libero dall'assunzione di pillole. Ad esempio, se il tuo ciclo inizia solitamente venerdì, ma in futuro desideri che inizi martedì (3 giorni prima), la confezione successiva dovrebbe iniziare 3 giorni prima del solito. Se l'intervallo senza pillola è molto breve (ad esempio, 3 giorni o meno), durante l'intervallo potrebbe non verificarsi un sanguinamento simile a quello mestruale. In questo caso potrebbero verificarsi sanguinamento o spotting durante l'assunzione delle compresse della confezione successiva.
Effetto collaterale
Durante l'assunzione del farmaco Yarina Plus, come qualsiasi altro medicinale, possono verificarsi reazioni avverse, sebbene la loro insorgenza non sia necessaria in tutti i pazienti. Vedere le sezioni "Con cautela" e "Istruzioni speciali". Si prega di leggere attentamente queste sezioni e se si verificano reazioni avverse, anche gravi, consultare il medico.
Di seguito è riportata la frequenza delle reazioni avverse segnalate durante gli studi clinici su Yarina. Queste reazioni avverse possono essere attribuite anche al farmaco Yarina Plus.
Reazioni avverse frequenti (più di 1/100 e meno di 1/10):
- umore depresso
- mal di testa
- emicrania
- nausea
- dolore alle ghiandole mammarie
- candidosi vaginale
- disturbo del ciclo
- sanguinamento aciclico
Reazioni avverse non comuni (più di 1/1.000 e meno di 1/100):
- variazione del peso corporeo
- ritenzione idrica
- cambiamento della libido
- aumento della pressione sanguigna (BP)
- diminuzione della pressione sanguigna
- vomito
- eczema
- vaginite
Reazioni avverse rare (più di 1/10.000 e meno di 1/1.000):
- ipoacusia
- tromboembolismo
- asma bronchiale
- secrezione dalle ghiandole mammarie
Reazioni avverse segnalate durante l'uso di Yarina Plus, ma la cui frequenza non può essere valutata: reazione di ipersensibilità, sbalzi d'umore, intolleranza alle lenti a contatto, dolore addominale, diarrea, eruzione cutanea, orticaria, eritema nodoso, eritema multiforme, ferro per l'ingrandimento del seno
Nelle donne con forme ereditarie di angioedema, gli estrogeni esogeni possono causare o peggiorare i sintomi dell’angioedema. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato nelle istruzioni, informi il medico.
Controindicazioni per l'uso
Yarina Plus è controindicato in presenza di una qualsiasi delle condizioni/patologie elencate di seguito. Se una qualsiasi di queste condizioni/malattie si sviluppa per la prima volta durante l’assunzione del farmaco, il farmaco deve essere sospeso immediatamente.
- Trombosi (venosa e arteriosa) e tromboembolia attuale o pregressa (inclusa trombosi venosa profonda, embolia polmonare, infarto miocardico, ictus), disturbi cerebrovascolari.
- Condizioni precedenti alla trombosi (inclusi attacchi ischemici transitori, angina) attuali o pregresse.
- La presenza di fattori di rischio multipli o gravi per trombosi venosa o arteriosa.
- Emicrania con sintomi neurologici focali attuali o pregressi.
- Diabete mellito con complicanze vascolari.
- Insufficienza epatica e gravi malattie epatiche (fino alla normalizzazione dei test epatici).
- Insufficienza renale grave e/o acuta.
- Tumori al fegato (benigni o maligni) attualmente o nella storia.
- Tumori maligni ormono-dipendenti identificati (compresi gli organi genitali o le ghiandole mammarie) o sospetto di essi.
- Sanguinamento dalla vagina di origine sconosciuta.
- Gravidanza o sospetto di ciò.
- Periodo dell'allattamento al seno.
- Ipersensibilità o intolleranza a uno qualsiasi dei componenti del farmaco Yarina Plus.
- Yarina Plus contiene lattosio ed è pertanto controindicato nei pazienti con rara intolleranza ereditaria al lattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.
Accuratamente
Il rischio potenziale e il beneficio atteso dall’uso del farmaco Yarina Plus devono essere valutati caso per caso in presenza delle seguenti malattie/condizioni e fattori di rischio:
- Fattori di rischio per lo sviluppo di trombosi e tromboembolia: fumo, obesità, dislipoproteinemia, ipertensione arteriosa controllata, emicrania senza sintomi neurologici focali, cardiopatia valvolare non complicata, predisposizione ereditaria alla trombosi (trombosi, infarto miocardico o accidente cerebrovascolare in giovane età in qualcuno vicino ai parenti);
- Altre malattie in cui possono manifestarsi disturbi circolatori periferici: diabete mellito senza complicanze vascolari, lupus eritematoso sistemico, sindrome emolitico-uremica, morbo di Crohn e colite ulcerosa, anemia falciforme, flebiti delle vene superficiali;
- Angioedema ereditario;
- Ipertrigliceridemia;
- Malattie del fegato che non costituiscono controindicazioni (vedi “Controindicazioni”);
- Malattie comparse o peggiorate durante la gravidanza o in seguito all'uso precedente di ormoni sessuali (ad esempio ittero e/o prurito associato a colestasi, colelitiasi, otosclerosi con deficit uditivo, porfiria, herpes gravidico, corea di Sydenham);
- Periodo postpartum.
Uso del farmaco Yarina durante la gravidanza e l'allattamento al seno
Il farmaco è controindicato durante la gravidanza. Se viene rilevata una gravidanza durante l'assunzione di Yarina Plus, il farmaco deve essere sospeso immediatamente. I dati sui risultati dell'assunzione del farmaco Yarina Plus durante la gravidanza sono limitati e non ci consentono di trarre conclusioni sull'impatto negativo del farmaco sulla gravidanza, sulla salute del feto e del neonato. Allo stesso tempo, studi epidemiologici approfonditi non hanno rivelato un aumento del rischio di difetti dello sviluppo nei bambini nati da donne che assumevano COC prima della gravidanza o effetti teratogeni in caso di uso involontario di COC all'inizio della gravidanza. Non sono stati condotti studi epidemiologici specifici sul farmaco Yarina Plus.
Il farmaco è controindicato durante l'allattamento. L'assunzione di COC può ridurre la quantità di latte materno e modificarne la composizione, pertanto il loro uso non è raccomandato fino alla sospensione dell'allattamento al seno. Piccole quantità di ormoni sessuali e/o dei loro metaboliti possono essere escreti nel latte, ma non ci sono prove dei loro effetti negativi sulla salute del bambino.
Utilizzare per disfunzioni epatiche e renali
- L'uso del farmaco è controindicato in presenza o storia di forme gravi di malattia epatica (fino alla normalizzazione dei risultati degli esami epatici), presenza attuale o storia di tumori epatici benigni o maligni;
- Il farmaco è controindicato per l'uso nelle donne con grave insufficienza renale e insufficienza renale acuta.
istruzioni speciali
Se esiste attualmente una qualsiasi delle condizioni, malattie e fattori di rischio elencati di seguito, i rischi potenziali e i benefici attesi dall'uso di Yarina Plus devono essere attentamente valutati in ogni singolo caso e discussi con la donna prima che decida di iniziare a prendere questo farmaco.
Per disturbi del sistema cardiovascolare
Esistono prove epidemiologiche di un aumento dell'incidenza di trombosi venosa e arteriosa e di tromboembolia (come trombosi venosa profonda, embolia polmonare, infarto del miocardio, ictus) durante l'assunzione di COC. Queste malattie sono raramente osservate. Il rischio di sviluppare tromboembolia venosa (TEV) è maggiore nel primo anno di assunzione di tali farmaci. Un aumento del rischio è presente dopo l'uso iniziale di contraccettivi orali combinati o dopo la ripresa dell'uso degli stessi o di diversi contraccettivi orali combinati (dopo un intervallo di somministrazione di 4 settimane o più). I dati di un ampio studio prospettico che ha coinvolto 3 gruppi di pazienti suggeriscono che questo aumento del rischio è presente prevalentemente durante i primi 3 mesi.
Rischio complessivo di TEV in pazienti che assumono contraccettivi orali combinati a basso dosaggio (i dati di un ampio studio prospettico su 3 gruppi di pazienti mostrano che nelle donne con o senza fattori di rischio per TEV che utilizzano contraccettivi contenenti etinilestradiolo/drospirenone alla dose di 0,03 mg/3 mg, rispettivamente, l'incidenza della TEV è la stessa che con l'uso di contraccettivi orali contenenti levonorgestrel e può essere fatale (nell'1-2% dei casi).
La TEV, che si manifesta come trombosi venosa profonda o embolia polmonare, può verificarsi con l'uso di qualsiasi contraccettivo orale combinato.
È estremamente raro che durante l'uso di contraccettivi orali combinati si verifichi trombosi di altri vasi sanguigni, ad esempio vene e arterie epatiche, mesenteriche, renali, cerebrali o vasi retinici. Non c’è consenso riguardo alla relazione tra il verificarsi di questi eventi e l’uso di contraccettivi orali combinati.
I sintomi della trombosi venosa profonda (TVP) includono quanto segue: gonfiore unilaterale degli arti inferiori o lungo una vena della gamba, dolore o fastidio alla gamba solo quando ci si alza in piedi o quando si cammina, calore localizzato nella gamba interessata, arrossamento o scolorimento della pelle della gamba.
I sintomi dell'embolia polmonare (PE) includono: difficoltà o respirazione rapida; tosse improvvisa, anche con emottisi; dolore acuto al petto, che può intensificarsi con un'ispirazione profonda; senso di ansia; forti vertigini; battito cardiaco veloce o irregolare. Alcuni di questi sintomi (ad esempio, mancanza di respiro, tosse) non sono specifici e possono essere interpretati erroneamente come segni di altri eventi più o meno gravi (ad esempio, infezione del tratto respiratorio).
Il tromboembolismo arterioso può portare a ictus, occlusione vascolare o infarto del miocardio. I sintomi di un ictus includono: debolezza improvvisa o perdita di sensibilità al viso, al braccio o alla gamba, soprattutto su un lato del corpo, confusione improvvisa, problemi di parola e di comprensione; improvvisa perdita della vista unilaterale o bilaterale; improvviso disturbo dell'andatura, vertigini, perdita di equilibrio o coordinazione; mal di testa improvviso, grave o prolungato senza motivo apparente; perdita di coscienza o svenimento con o senza crisi epilettica. Altri segni di occlusione vascolare: dolore improvviso, gonfiore e leggera colorazione bluastra delle estremità, addome acuto.
I sintomi dell'infarto miocardico includono: dolore, disagio, pressione, pesantezza, sensazione di compressione o pienezza al torace, al braccio o al torace; fastidio che si irradia alla schiena, allo zigomo, alla laringe, al braccio, allo stomaco; sudore freddo, nausea, vomito o vertigini, grave debolezza, ansia o mancanza di respiro; battito cardiaco veloce o irregolare.
Il tromboembolismo arterioso può essere fatale.
Il rischio di sviluppare trombosi (venosa e/o arteriosa) e tromboembolia aumenta in presenza di:
- obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2);
- storia familiare (ad esempio, tromboembolia venosa o arteriosa sempre in parenti stretti o genitori in età relativamente giovane). In caso di predisposizione ereditaria o acquisita, la donna deve essere visitata da uno specialista appropriato per decidere sulla possibilità di assumere il farmaco Yarina Plus;
- immobilizzazione prolungata, intervento chirurgico maggiore, qualsiasi intervento chirurgico alla gamba o trauma grave. In queste situazioni è consigliabile sospendere l'uso del farmaco Yarina Plus (in caso di intervento programmato, almeno quattro settimane prima) e non riprenderne l'assunzione per due settimane dopo la fine dell'immobilizzazione;
- dislipoproteinemia;
- ipertensione arteriosa;
- emicrania;
- malattie delle valvole cardiache;
- fibrillazione atriale;
- con età;
- nei fumatori (con l'aumentare del numero di sigarette o con l'aumentare dell'età il rischio aumenta, soprattutto nelle donne sopra i 35 anni);
Il possibile ruolo delle vene varicose e della tromboflebite superficiale nello sviluppo del tromboembolismo venoso rimane controverso.
Dovrebbe essere preso in considerazione l’aumento del rischio di tromboembolia nel periodo postpartum.
Disturbi circolatori periferici possono verificarsi anche nel diabete mellito, nel lupus eritematoso sistemico, nella sindrome emolitico uremica, nella malattia infiammatoria cronica intestinale (morbo di Crohn o colite ulcerosa) e nell'anemia falciforme.
Un aumento della frequenza e della gravità delle emicranie durante l’uso di Yarina Plus (che può precedere eventi cerebrovascolari) può costituire motivo per l’immediata interruzione di questo farmaco.
Gli indicatori biochimici che indicano una predisposizione ereditaria o acquisita alla trombosi venosa o arteriosa includono quanto segue: resistenza alla proteina C attivata, iperomocisteinemia, deficit di antitrombina III, deficit di proteina C, deficit di proteina S, anticorpi antifosfolipidi (anticorpi anticardiolipina, lupus anticoagulante).
Nel valutare il rapporto rischio-beneficio si deve tenere conto del fatto che un trattamento adeguato della condizione in questione può ridurre il rischio associato di trombosi. Va inoltre tenuto presente che il rischio di trombosi e tromboembolia durante la gravidanza è maggiore rispetto all'assunzione di contraccettivi orali a basso dosaggio ( Tumori
Il fattore di rischio più significativo per lo sviluppo del cancro cervicale è l’infezione persistente da papillomavirus umano. È stato segnalato un leggero aumento del rischio di sviluppare il cancro della cervice con l’uso a lungo termine di COC. Tuttavia, la connessione con l’assunzione di COC non è stata dimostrata. Viene discussa la possibilità della relazione di questi dati con lo screening delle malattie cervicali e con le caratteristiche del comportamento sessuale (uso meno frequente di metodi contraccettivi di barriera). Una meta-analisi di 54 studi epidemiologici ha dimostrato che esiste un rischio relativo leggermente aumentato di sviluppare un cancro al seno diagnosticato nelle donne che assumono attualmente COC (rischio relativo 1,24).
L’aumento del rischio scompare gradualmente entro 10 anni dalla sospensione di questi farmaci. Poiché il cancro al seno è raro nelle donne di età inferiore a 40 anni, l’aumento delle diagnosi di cancro al seno nelle utilizzatrici attuali o recenti di COC è piccolo rispetto al rischio complessivo di cancro al seno. La sua connessione con l'uso del COC non è stata dimostrata. L’aumento del rischio osservato può essere una conseguenza di un attento monitoraggio e di una diagnosi precoce del cancro al seno nelle donne che usano COC. Alle donne che hanno usato i COC viene diagnosticato un cancro al seno in stadio più precoce rispetto alle donne che non li hanno mai usati.
In rari casi, durante l'uso di COC, è stato osservato lo sviluppo di tumori epatici benigni e, in casi estremamente rari, maligni, che in alcuni pazienti hanno portato a sanguinamento intra-addominale pericoloso per la vita. Se compaiono forti dolori nella zona addominale, ingrossamento del fegato o segni di sanguinamento intraddominale, ciò deve essere tenuto in considerazione quando si effettua una diagnosi differenziale
Altri stati
Gli studi clinici non hanno dimostrato alcun effetto del drospirenone sulle concentrazioni plasmatiche di potassio in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata. Tuttavia, nei pazienti con funzionalità renale compromessa e una concentrazione iniziale di potassio al limite superiore della norma, il rischio di sviluppare iperkaliemia non può essere escluso durante l'assunzione di farmaci che portano alla ritenzione di potassio nell'organismo.
Le donne con ipertrigliceridemia (o con una storia familiare di questa condizione) possono avere un rischio maggiore di sviluppare pancreatite durante l'assunzione di COC. Sebbene siano stati descritti lievi aumenti della pressione arteriosa in molte donne che assumevano COC, raramente sono stati osservati aumenti clinicamente significativi. Tuttavia, se durante l’assunzione di Yarina Plus si sviluppa un aumento persistente e clinicamente significativo della pressione sanguigna, è necessario interrompere la somministrazione del farmaco e iniziare il trattamento dell’ipertensione arteriosa. Il farmaco può essere continuato se si raggiungono valori pressori normali con l'aiuto della terapia antipertensiva.
È stato segnalato lo sviluppo o il peggioramento delle seguenti condizioni sia durante la gravidanza che durante l'assunzione di COC, ma la loro relazione con l'uso di COC non è stata dimostrata: ittero e/o prurito associato a colestasi; formazione di calcoli biliari; porfiria; lupus eritematoso sistemico; sindrome emolitico-uremica; corea; herpes durante la gravidanza; perdita dell'udito associata a otosclerosi. Con l'uso di COC sono stati descritti anche casi di morbo di Crohn e di colite ulcerosa.
Nelle donne con forme ereditarie di angioedema, gli estrogeni esogeni possono causare o peggiorare i sintomi dell’angioedema.
La disfunzione epatica acuta o cronica può richiedere l’interruzione di Yarina Plus fino a quando i test di funzionalità epatica non ritornano alla normalità. L'ittero colestatico ricorrente, che si sviluppa per la prima volta durante la gravidanza o durante l'uso precedente di ormoni sessuali, richiede la sospensione del farmaco Yarina Plus.
Sebbene i COC possano avere un effetto sulla resistenza all’insulina e sulla tolleranza al glucosio, non è necessario modificare il regime terapeutico nei pazienti diabetici che utilizzano Yarina Plus. Tuttavia, le donne con diabete devono essere attentamente monitorate durante l’assunzione di questo farmaco.
A volte può svilupparsi cloasma, soprattutto nelle donne con una storia di cloasma durante la gravidanza. Le donne con tendenza al cloasma mentre assumono Yarina Plus devono evitare l'esposizione prolungata al sole e l'esposizione alle radiazioni ultraviolette.
I folati possono mascherare la carenza di vitamina B12.
Test di laboratorio
L'assunzione di Yarina Plus può influenzare i risultati di alcuni test di laboratorio, inclusi gli indicatori di fegato, reni, tiroide, funzione surrenale, concentrazione delle proteine di trasporto nel plasma, indicatori del metabolismo dei carboidrati, parametri di coagulazione del sangue e fibrinolisi. I cambiamenti di solito non vanno oltre i valori normali. Il drospirenone aumenta l'attività della renina plasmatica e le concentrazioni di aldosterone, che è associato al suo effetto antimineralcorticoide.
Esiste la possibilità teorica di aumentare la concentrazione di potassio nel plasma sanguigno nelle donne che ricevono Yarina Plus contemporaneamente ad altri farmaci che possono aumentare il contenuto di potassio nel plasma sanguigno. Questi farmaci comprendono gli antagonisti dei recettori dell’angiotensina II, i diuretici risparmiatori di potassio e gli antagonisti dell’aldosterone. Tuttavia, negli studi che hanno valutato l’interazione del drospirenone con gli inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE) o con l’indometacina, non è stata riscontrata alcuna differenza significativa nelle concentrazioni plasmatiche di potassio rispetto al placebo.
Efficienza ridotta
L'efficacia di Yarina Plus può essere ridotta nei seguenti casi: se vengono dimenticate le compresse, in caso di vomito e diarrea o in seguito a interazioni farmacologiche.
Frequenza e gravità del sanguinamento mestruale
Durante l'assunzione del farmaco Yarina Plus, durante i primi mesi, si può osservare un sanguinamento vaginale irregolare (aciclico) (spotting o sanguinamento uterino “interrompente”). Usa prodotti per l'igiene e continua a prendere le pillole come al solito. Il sanguinamento irregolare di solito si interrompe quando il corpo si adatta al farmaco (di solito dopo 3 cicli di assunzione delle compresse). Se continuano, aumentano di intensità o ritornano dopo l'interruzione, consultare un medico.
Nessun sanguinamento mestruale regolare
Se hai preso tutte le pillole correttamente e non hai vomitato mentre le prendevi o prendevi altri farmaci contemporaneamente, la probabilità di gravidanza è bassa. Continui a prendere Yarina Plus come al solito. Se non si verificano 2 mestruazioni consecutive, consultare immediatamente un medico. Non inizi a prendere la confezione successiva finché il medico non esclude una gravidanza.
Quando consultare un medico
Controlli regolari
Se sta assumendo Yarina Plus, il medico le informerà della necessità di sottoporsi a controlli regolari, almeno una volta ogni 6 mesi.
Consulta il tuo medico il prima possibile
- Se si verificano cambiamenti nella vostra salute, in particolare una qualsiasi delle condizioni elencate in queste istruzioni (vedere anche “Controindicazioni” e “Usare con cautela”);
- Con compattazione locale nella ghiandola mammaria;
- Se intendi utilizzare altri farmaci (vedi anche “Interazioni con altri farmaci”);
- Se si prevede un'immobilità a lungo termine (ad esempio, la gamba è ingessata), è previsto il ricovero in ospedale o un intervento chirurgico (consultare il proprio medico almeno 3-4 settimane prima dell'intervento proposto);
- Se si verifica un sanguinamento insolitamente abbondante dalla vagina;
- Se ha dimenticato di prendere una pillola durante la prima settimana di assunzione della confezione e ha avuto rapporti sessuali sette giorni o meno prima;
- Non hai avuto mestruazioni regolari per due volte consecutive o sospetti di essere incinta (non inizi a prendere la confezione successiva finché non hai consultato il tuo medico).
Smetta di prendere le compresse e consulti immediatamente il medico se nota possibili segni di trombosi, infarto miocardico o ictus: tosse insolita; dolore insolitamente forte dietro lo sterno, che si irradia al braccio sinistro; mancanza di respiro inaspettata, mal di testa insolito, grave e prolungato o attacco di emicrania; perdita parziale o totale della vista o visione doppia; biascicamento; cambiamenti improvvisi nell'udito, nell'olfatto o nel gusto; vertigini o svenimenti; debolezza o perdita di sensibilità in qualsiasi parte del corpo; forte dolore addominale; forte dolore alle gambe o gonfiore improvviso di una delle gambe.
Yarina Plus non protegge dall’infezione da HIV (AIDS) o da qualsiasi altra malattia a trasmissione sessuale.
Impatto sulla capacità di guidare veicoli e macchinari
Non sono stati segnalati casi di effetti avversi del farmaco Yarina Plus sulla velocità delle reazioni psicomotorie; Non sono stati condotti studi per studiare l'effetto del farmaco sulla velocità delle reazioni psicomotorie.
Overdose
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio di Yarina Plus. Sintomi che possono verificarsi in caso di sovradosaggio: nausea, vomito, perdite vaginali o metrorragia (più spesso nelle donne giovani). Non esiste un antidoto specifico da effettuare;
Il levomefolato di calcio e i suoi metaboliti sono identici ai folati presenti nei prodotti alimentari, il cui consumo quotidiano non danneggia l'organismo. L'assunzione di levomefolato di calcio alla dose di 17 mg/giorno (una dose 37 volte superiore a quella contenuta in 1 compressa di Yarina Plus) per 12 settimane è stata ben tollerata.
Interazioni farmacologiche
L’interazione dei contraccettivi orali con altri farmaci può portare a sanguinamento uterino da rottura e/o a una ridotta affidabilità del contraccettivo.
Interazioni che portano ad una diminuzione dell'efficacia del farmaco Yarina Plus
Effetto sul metabolismo epatico: l'uso di farmaci che inducono gli enzimi microsomiali epatici può portare ad un aumento della clearance degli ormoni sessuali. Tali farmaci includono: fenitoina, barbiturici, primidone, carbamazepina, rifampicina, eventualmente anche oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina e preparati contenenti erba di San Giovanni. Anche gli inibitori della proteasi dell'HIV (ad es. ritonavir) e gli inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (ad es. nevirapina) e le loro combinazioni possono potenzialmente influenzare il metabolismo epatico.
Effetto sul ricircolo enteroepatico: secondo singoli studi, alcuni antibiotici (ad esempio penicilline e tetracicline) possono ridurre il ricircolo enteroepatico degli estrogeni, riducendo così la concentrazione di etinilestradiolo.
Durante l'assunzione di farmaci che influenzano gli enzimi microsomiali epatici e per 28 giorni dopo la loro sospensione, deve essere utilizzato inoltre un metodo contraccettivo di barriera.
Durante l'assunzione di antibiotici (ad eccezione di rifampicina e griseofulvina) e per 7 giorni dopo la loro sospensione, deve essere utilizzato inoltre un metodo contraccettivo di barriera. Se il periodo di utilizzo del metodo contraccettivo di barriera termina più tardi rispetto alle compresse arancioni contenenti ormoni presenti nella confezione, deve saltare l'assunzione delle rimanenti compresse ausiliarie arancione chiaro e iniziare a prendere Yarina Plus da una nuova confezione senza interrompere l'assunzione delle compresse.
Interazioni che riducono l'efficacia del levomefolato di calcio
Effetto sul metabolismo dei folati: alcuni farmaci riducono le concentrazioni di folati nel sangue o riducono l'efficacia del levomefolato di calcio inibendo l'enzima diidrofolato reduttasi (ad esempio, metotrexato, trimetoprim, sulfasalazina e triamterene) o riducendo l'assorbimento dei folati (ad esempio, colestiramina) o attraverso meccanismi sconosciuti (ad esempio farmaci antiepilettici: carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, primidone e acido valproico).
Effetto sul metabolismo dei COC (inibitori enzimatici)
I principali metaboliti del drospirenone si formano nel plasma senza la partecipazione del sistema del citocromo P450. Pertanto, l’effetto degli inibitori del sistema del citocromo P450 sul metabolismo del drospirenone è improbabile.
Effetto dei COC o del levomefolato di calcio sull'attività di altri farmaci
I COC possono influenzare il metabolismo di altri farmaci, portando ad un aumento (ad esempio, ciclosporina) o una diminuzione (ad esempio, lamotrigina) delle loro concentrazioni plasmatiche e tissutali.
Sulla base di studi di interazione, nonché di studi condotti su volontarie di sesso femminile che assumevano omeprazolo, simvastatina e midazolam come substrati del test, si può concludere che l’effetto di drospirenone 3 mg sul metabolismo di altri farmaci è improbabile.
I folati possono alterare la farmacocinetica o la farmacodinamica di alcuni farmaci che influenzano il metabolismo dei folati, come i farmaci antiepilettici (fenitoina), il metotrexato o la pirimetamina, che possono essere accompagnati da una diminuzione (per lo più reversibile, a condizione che la dose del farmaco che influenza il metabolismo dei folati venga aumentata) del loro effetto terapeutico. La somministrazione di folati durante il trattamento con tali farmaci è consigliata principalmente per ridurre la tossicità di questi ultimi.
ISTRUZIONI
(informazioni per i pazienti)
sull’uso medico del farmaco
YARINA
Numero di registrazione: P N013882/01
Nome depositato
Yarina
Forma di dosaggio
Compresse rivestite con film
Composto
Ogni compressa di Yarina contiene:
. Sostanze attive
Etinilestradiolo 30 mcg
Drospirenone 3 mg
. Eccipienti
Lattosio monoidrato, amido di mais, amido di mais pregelatinizzato, povidone K25, magnesio stearato, ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa), macrogol 6000, talco (idrosilicato di magnesio), biossido di titanio (E 171), ossido di ferro (II) (E 172).
Descrizione
Le compresse rivestite con film sono di colore giallo chiaro e hanno un esagono inciso su un lato con le lettere “DO” all'interno.
Gruppo farmacoterapeutico
Contraccettivo combinato (estrogeno + gestageno)
Codice ATX
G03AA12
Proprietà farmacologiche
Yarina è un farmaco contraccettivo orale monofasico combinato estro-progestinico a basso dosaggio.
L'effetto contraccettivo di Yarina viene effettuato attraverso meccanismi complementari, i più importanti dei quali comprendono la soppressione dell'ovulazione e i cambiamenti nelle proprietà della secrezione cervicale, a seguito della quale diventa impenetrabile agli spermatozoi.
Se usato correttamente, l'indice Pearl (un indicatore che riflette il numero di gravidanze in 100 donne che usano un contraccettivo durante l'anno) è inferiore a 1. Se le pillole vengono dimenticate o usate in modo errato, l'indice Pearl può aumentare.
Nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati, il ciclo mestruale diventa più regolare, le mestruazioni dolorose sono meno frequenti e l'intensità del sanguinamento diminuisce, con conseguente riduzione del rischio di anemia da carenza di ferro. Inoltre, è dimostrato che il rischio di sviluppare il cancro dell’endometrio e dell’ovaio è ridotto.
Il drospirenone contenuto in Yarin ha un effetto antimineralcorticoide ed è in grado di prevenire l'aumento di peso e la comparsa di altri sintomi (ad esempio edema) associati alla ritenzione di liquidi indotta da ormoni. Il drospirenone ha anche attività antiandrogena e aiuta a ridurre i sintomi dell'acne (punti neri), della pelle e dei capelli grassi. Questa azione del drospirenone è simile all'azione del progesterone naturale prodotto dal corpo femminile, di cui si dovrebbe tenere conto quando si sceglie un contraccettivo, soprattutto per le donne con ritenzione di liquidi ormono-dipendente, così come per le donne con acne e seborrea.
Indicazioni
Contraccezione (prevenzione di gravidanze indesiderate).
Controindicazioni
Yarina non deve essere utilizzata se si soffre di una qualsiasi delle condizioni/malattie elencate di seguito.
. Trombosi (venosa e arteriosa) e tromboembolia attuale o pregressa (inclusa trombosi venosa profonda, embolia polmonare, infarto miocardico, ictus), disturbi cerebrovascolari.
. \tCondizioni precedenti alla trombosi (inclusi attacchi ischemici transitori, angina) attuali o pregresse.
. \tEmicrania con sintomi neurologici focali attuali o pregressi
. \tDiabete mellito con complicanze vascolari.
. \tFattori di rischio multipli o gravi per trombosi venosa o arteriosa, comprese lesioni complicate dell'apparato valvolare cardiaco, fibrillazione atriale, malattia vascolare cerebrale o malattia coronarica; ipertensione arteriosa non controllata, interventi chirurgici importanti con immobilizzazione prolungata, fumo di età superiore ai 35 anni.
. \tPancreatite con grave ipertrigliceridemia attuale o pregressa.
. \tInsufficienza epatica e gravi malattie epatiche (fino alla normalizzazione dei test epatici)
. \tTumori al fegato (benigni o maligni) attuali o pregressi.
. \tInsufficienza renale grave e/o acuta.
. \tMalattie maligne ormono-dipendenti identificate (compresi gli organi genitali o le ghiandole mammarie) o sospetto di esse.
. Sanguinamento dalla vagina di origine sconosciuta.
. \tGravidanza o sospetto di ciò.
. \tPeriodo dell'allattamento al seno.
. \tIpersensibilità ad uno qualsiasi dei componenti del farmaco Yarina
Se una qualsiasi di queste condizioni si manifesta per la prima volta durante l'assunzione di Yarina, interrompa immediatamente l'assunzione del farmaco e consulti il medico. Nel frattempo, usa un metodo contraccettivo non ormonale. Vedi anche “Istruzioni Speciali”.
Accuratamente
Se sta usando contraccettivi orali combinati ed è affetto da una qualsiasi delle malattie/condizioni elencate di seguito, potrebbe essere necessario essere attentamente monitorato per le relative ragioni. Prima di iniziare a prendere Yarina, informi il medico se soffri di una delle seguenti condizioni e malattie.
Fattori di rischio per lo sviluppo di trombosi e tromboembolia: fumo; trombosi, infarto miocardico o incidente cerebrovascolare in giovane età in un parente stretto; obesità; dislipoproteinemia (ad esempio, colesterolo alto nel sangue); ipertensione arteriosa; emicrania; difetti della valvola cardiaca; immobilizzazione prolungata, intervento chirurgico importante, trauma grave
. \tAltre malattie in cui possono manifestarsi disturbi circolatori periferici (diabete mellito; lupus eritematoso sistemico; sindrome emolitico uremica; morbo di Crohn e colite ulcerosa; anemia falciforme), flebiti delle vene superficiali
. \tAngioedema ereditario
. \tIpertrigliceridemia
. \tMalattie del fegato
. \tMalattie comparse o peggiorate durante la gravidanza o in seguito all'uso precedente di ormoni sessuali (ad esempio ittero e/o prurito associato a colestasi, colelitiasi, otosclerosi con deficit uditivo, porfiria, herpes gravidico, corea di Sydenham)
. \tPeriodo postpartum
Gravidanza e allattamento
Yarina non deve essere usata durante la gravidanza e l'allattamento. Se viene rilevata una gravidanza durante l'assunzione di Yarina, il farmaco deve essere sospeso immediatamente e consultare un medico. Tuttavia, studi epidemiologici approfonditi non hanno riscontrato un aumento del rischio di difetti dello sviluppo nei bambini nati da donne che avevano ricevuto ormoni sessuali prima della gravidanza o quando assumevano ormoni sessuali inavvertitamente all'inizio della gravidanza.
L'assunzione di contraccettivi orali combinati può ridurre la quantità di latte materno e modificarne la composizione, pertanto il loro uso non è raccomandato finché non si interrompe l'allattamento al seno.
Istruzioni per l'uso e dosi
Quando e come prendere le pillole
La confezione del calendario contiene 21 compresse. Sulla confezione ogni compressa è contrassegnata con il giorno della settimana in cui deve essere assunta. Assumere le compresse per via orale ogni giorno alla stessa ora con una piccola quantità di acqua. Segua la direzione della freccia fino a quando non saranno state assunte tutte le 21 compresse. Non prendi il farmaco per i prossimi 7 giorni. Le mestruazioni (emorragia da sospensione) dovrebbero iniziare entro questi 7 giorni. Di solito inizia 2-3 giorni dopo l'assunzione dell'ultima compressa di Yarina. Dopo una pausa di 7 giorni, inizi a prendere la confezione successiva, anche se l'emorragia non si è ancora fermata. Ciò significa che inizierai sempre una nuova confezione lo stesso giorno della settimana e che l'emorragia da sospensione si verificherà all'incirca nello stesso giorno della settimana ogni mese.
Ricezione del primo pacco di Yarina
. Quando non è stato utilizzato alcun contraccettivo ormonale nel mese precedente
Inizia a prendere Yarina il primo giorno del ciclo, cioè il primo giorno del sanguinamento mestruale. Prendi la pillola contrassegnata con il giorno appropriato della settimana. Quindi prenda le compresse in ordine. Puoi anche iniziare a prenderlo dal 2° al 5° giorno del ciclo mestruale, ma in questo caso devi utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo (preservativo) durante i primi 7 giorni di assunzione delle pillole della prima confezione.
. Quando si passa da un altro contraccettivo orale combinato, da un anello vaginale o da un cerotto contraccettivo
Può iniziare a prendere Yarina il giorno successivo all’assunzione dell’ultima compressa dell’attuale confezione di contraccettivi orali combinati (cioè senza interruzione). Se la confezione attuale contiene 28 compresse, puoi iniziare a prendere Yarina il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa attiva. Se non sei sicuro di quale pillola sia, chiedi al tuo medico. Puoi anche iniziare a prenderlo più tardi, ma in nessun caso oltre il giorno successivo alla consueta interruzione dell'assunzione (per i farmaci contenenti 21 compresse) o dopo aver assunto l'ultima compressa inattiva (per i farmaci contenenti 28 compresse in una confezione).
L'assunzione di Yarina deve iniziare il giorno in cui viene rimosso l'anello vaginale o il cerotto, ma non oltre il giorno in cui si deve inserire un nuovo anello o applicare un nuovo cerotto.
. \tQuando si passa da contraccettivi orali contenenti solo gestageni (minipillole)
Puoi smettere di prendere la minipillola in qualsiasi giorno e iniziare a prendere Yarina il giorno successivo alla stessa ora. Durante i primi 7 giorni di assunzione delle pillole, è necessario utilizzare anche un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo.
. Quando si passa da un contraccettivo iniettabile, da un impianto o da un contraccettivo intrauterino a rilascio di progestinico (Mirena)
Inizi a prendere Yarina il giorno in cui è prevista la prossima iniezione o il giorno in cui verrà rimosso l'impianto o il dispositivo intrauterino. Durante i primi 7 giorni di assunzione delle pillole, è necessario utilizzare anche un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo.
. Dopo il parto
Se ha appena partorito, il medico può consigliarle di attendere fino alla fine del primo ciclo mestruale normale prima di iniziare a prendere Yarina. A volte, su consiglio del medico, è possibile iniziare a prendere il farmaco prima.
. Dopo un aborto spontaneo o un aborto nel primo trimestre di gravidanza
Prendere le pillole dimenticate
. Se il ritardo nell’assunzione della pillola successiva è inferiore a 12 ore, l’effetto contraccettivo di Yarina rimane. Prendi la pillola non appena se ne ricorda. Prenda la compressa successiva alla solita ora.
. \tSe il ritardo nell'assunzione delle pillole è superiore a 12 ore, la protezione contraccettiva potrebbe essere ridotta. Più pillole si perdono di seguito e più questo salto è vicino all'inizio o alla fine della dose, maggiore è il rischio di gravidanza.
In questo caso, puoi essere guidato dalle seguenti regole:
. È stata dimenticata più di una compressa della confezione
Consulta il tuo medico.
. Una compressa dimenticata nella prima settimana di assunzione del farmaco
Prenda la compressa dimenticata non appena se ne ricorda (anche se ciò significa prendere due compresse contemporaneamente). Prenda la compressa successiva alla solita ora. Inoltre, utilizzare un metodo contraccettivo di barriera per i successivi 7 giorni. Se il rapporto sessuale è avvenuto entro una settimana prima della mancata assunzione della pillola, è necessario tenere in considerazione la possibilità di una gravidanza. Consulti immediatamente il medico.
. È stata dimenticata una compressa nella seconda settimana di assunzione del farmaco
Prenda la compressa dimenticata non appena se ne ricorda (anche se ciò significa prendere due compresse contemporaneamente). Prenda la compressa successiva alla solita ora. Se ha preso le pillole correttamente durante i 7 giorni precedenti la prima pillola dimenticata, l'effetto contraccettivo di Yarina viene mantenuto e non è necessario utilizzare misure contraccettive aggiuntive. Altrimenti, anche se dimentica due o più compresse, deve utilizzare anche metodi contraccettivi di barriera per 7 giorni.
. È stata dimenticata una compressa nella terza settimana di assunzione del farmaco
Se tutte le compresse sono state assunte correttamente nei 7 giorni precedenti la prima pillola dimenticata, non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi. Può seguire una delle due opzioni seguenti senza la necessità di ulteriori misure contraccettive.
1. Prendi la pillola dimenticata non appena se ne ricorda (anche se questo significa prendere due pillole contemporaneamente). Prenda la compressa successiva alla solita ora. Inizia il pacchetto successivo immediatamente dopo aver terminato il pacchetto corrente, quindi non ci sono interruzioni tra i pacchetti. È improbabile che si verifichi un'emorragia da sospensione finché non viene esaurita la seconda confezione di compresse, ma nei giorni in cui si assume il farmaco possono verificarsi spotting o sanguinamento da rottura.
2. Smettere di prendere le compresse della confezione attuale, fare una pausa di 7 giorni o meno ( compreso il giorno in cui ti sei perso le pillole) e poi iniziare a prendere una nuova confezione.
Utilizzando questo regime, puoi sempre iniziare a prendere la confezione successiva il giorno della settimana in cui la prendi abitualmente.
Se non ottieni il ciclo mestruale previsto dopo aver preso le pillole, potresti essere incinta. Consulta il tuo medico prima di iniziare una nuova confezione.
Raccomandazioni in caso di vomito e diarrea
Se ha avuto vomito o diarrea (disturbi di stomaco) entro 4 ore dall'assunzione delle compresse di Yarina, i principi attivi potrebbero non essere stati completamente assorbiti. Questa situazione è simile al salto di una dose di farmaco. Pertanto, seguire le istruzioni per le pillole dimenticate.
Ritardare l'inizio delle mestruazioni
Puoi ritardare l'inizio delle mestruazioni se inizi a prendere la confezione successiva di Yarina immediatamente dopo aver terminato la confezione attuale. Puoi continuare a prendere le compresse di questa confezione per tutto il tempo che desideri o fino all'esaurimento della confezione. Se vuoi che inizi il ciclo, smetti di prendere le pillole. Durante l'assunzione di Yarina dalla seconda confezione, nei giorni in cui si assumono le pillole possono verificarsi perdite o sanguinamento. Inizi la confezione successiva dopo la consueta pausa di 7 giorni.
Cambiare il giorno in cui iniziano le mestruazioni
Se prendi le pillole come raccomandato, avrai il ciclo mestruale all'incirca lo stesso giorno ogni 4 settimane. Se vuoi cambiarlo, accorcia (ma non allungare) il periodo di tempo in cui sei libero dall'assunzione di pillole. Ad esempio, se il tuo ciclo mestruale inizia solitamente venerdì, ma in futuro desideri che inizi martedì (3 giorni prima), la confezione successiva dovrebbe iniziare 3 giorni prima del solito. Se la pausa senza pillola è molto breve (ad esempio, 3 giorni o meno), le mestruazioni potrebbero non verificarsi durante la pausa. In questo caso potrebbero verificarsi sanguinamento o spotting durante l'assunzione delle compresse della confezione successiva.
Informazioni aggiuntive per categorie particolari di pazienti
Bambini e adolescenti
Il farmaco Yarina è indicato solo dopo la comparsa del menarca. I dati disponibili non suggeriscono un aggiustamento della dose in questo gruppo di pazienti.
Pazienti anziani
Non applicabile. Yarina non è indicata dopo la menopausa.
Pazienti con disturbi epatici
Yarina è controindicato nelle donne con grave malattia epatica fino a quando i test di funzionalità epatica non ritornano alla normalità. Vedi anche la sezione "Controindicazioni".
Pazienti con problemi renali
Yarina è controindicato nelle donne con insufficienza renale grave o insufficienza renale acuta. Vedi anche la sezione "Controindicazioni".
Effetto collaterale
Durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati, può verificarsi sanguinamento vaginale irregolare (aciclico) (spotting o emorragia da rottura), soprattutto durante i primi mesi di utilizzo.
Altri eventi avversi sono stati osservati nelle donne che assumevano contraccettivi orali combinati:
Come con altri contraccettivi orali combinati, in rari casi è possibile lo sviluppo di trombosi e tromboembolia (vedere anche “Istruzioni speciali”).
Overdose
Non sono stati segnalati eventi avversi gravi in seguito al sovradosaggio. Sulla base dell’esperienza cumulativa con i contraccettivi orali combinati, sintomi che possono verificarsi con un sovradosaggio di compresse attive: nausea, vomito, spotting o metrorragia.
In caso di sovradosaggio consultare un medico.
Interazione con altri farmaci
Alcuni farmaci possono ridurre l'efficacia di Yarina. Questi includono farmaci usati per trattare l'epilessia (ad esempio primidone, fenitoina, barbiturici, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato), tubercolosi (ad esempio rifampicina, rifabutina) e infezione da HIV (ad esempio ritonavir, nevirapina); antibiotici per il trattamento di alcune altre malattie infettive (ad esempio penicillina, tetracicline, griseofulvina) e medicinali a base di erba di San Giovanni (usati principalmente per il trattamento dell'umore basso).
I contraccettivi orali combinati possono influenzare il metabolismo di altri farmaci (ad esempio, ciclosporina e lamotrigina).
Esiste la possibilità teorica di un aumento dei livelli sierici di potassio nelle donne che assumono Yarina in concomitanza con altri farmaci che possono aumentare i livelli sierici di potassio. Questi farmaci comprendono gli antagonisti dei recettori dell'angiotensina II, alcuni farmaci antinfiammatori (p. es., l'indometacina), i diuretici risparmiatori di potassio e gli antagonisti dell'aldosterone. Tuttavia, in uno studio che ha valutato l’interazione del drospirenone con gli ACE inibitori o l’indometacina, non è stata riscontrata alcuna differenza significativa tra le concentrazioni sieriche di potassio rispetto al placebo.
Informa sempre il medico che prescrive Yarina quali farmaci stai già assumendo. Informa anche il medico o il dentista che ti prescrive altri farmaci, o il farmacista che ti vende i farmaci in farmacia, che stai prendendo Yarina.
istruzioni speciali
Quando si usa Yarina si devono tenere in considerazione anche le seguenti avvertenze riguardanti l'uso di altri contraccettivi orali combinati.
Trombosi
La trombosi è la formazione di un coagulo di sangue (trombo) che può bloccare un vaso sanguigno. Quando un coagulo di sangue si rompe, si sviluppa tromboembolia. A volte la trombosi si sviluppa nelle vene profonde delle gambe (trombosi venosa profonda), nei vasi del cuore (infarto miocardico), nel cervello (ictus) e, estremamente raramente, nei vasi di altri organi.
Il rischio di trombosi venosa profonda nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati è maggiore rispetto a quelle che non li usano, ma non così elevato come durante la gravidanza.
Il rischio di sviluppare trombosi aumenta con l’età e aumenta anche con il numero di sigarette fumate. Quando usi Yarina, dovresti smettere di fumare, soprattutto se hai più di 35 anni.
Il rischio di trombosi venosa profonda aumenta temporaneamente durante un intervento chirurgico o un'immobilizzazione prolungata (immobilizzazione), ad esempio quando si applica un gesso alla gamba, un riposo a letto prolungato. Se sta pianificando un intervento chirurgico o un ricovero ospedaliero, informi in anticipo il medico che sta assumendo contraccettivi orali combinati. Il medico può consigliarti di interrompere l'uso del farmaco (se hai intenzione di sottoporti a un intervento chirurgico, almeno quattro settimane prima) e di non riprenderlo per due settimane dopo la fine dell'immobilizzazione.
Se la sua pressione sanguigna è alta, il medico può raccomandarle di interrompere l'assunzione di contraccettivi orali combinati.
Tumori
La correlazione tra l'assunzione di contraccettivi orali combinati e il cancro al seno non è stata dimostrata, anche se viene rilevata leggermente più spesso nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati rispetto alle donne della stessa età che non li usano. Questa differenza potrebbe essere dovuta al fatto che le donne vengono sottoposte a screening più spesso quando assumono il farmaco e quindi il cancro al seno viene rilevato in una fase precoce.
In rari casi, durante l'uso di steroidi sessuali, è stato osservato lo sviluppo di tumori epatici benigni e, in casi estremamente rari, maligni, che possono portare a sanguinamento intra-addominale pericoloso per la vita. La connessione con l'uso di farmaci non è stata dimostrata. Se avverti improvvisamente un forte dolore addominale, consulta immediatamente il medico.
Il fattore di rischio più significativo per lo sviluppo del cancro cervicale è l’infezione virale da papilloma persistente. Il cancro della cervice è stato rilevato leggermente più spesso nelle donne che utilizzavano contraccettivi orali combinati per un lungo periodo di tempo. La connessione con l'uso di contraccettivi orali combinati non è stata dimostrata. Ciò può essere dovuto a visite ginecologiche più frequenti per individuare malattie del collo dell'utero o a caratteristiche del comportamento sessuale (uso meno frequente di metodi contraccettivi di barriera).
Efficienza ridotta
L'efficacia dei contraccettivi orali combinati può essere ridotta nei seguenti casi: dimenticanza di pillole, vomito e diarrea o come risultato di interazioni farmacologiche.
Le donne a rischio di cloasma devono evitare l'esposizione prolungata al sole e alle radiazioni ultraviolette durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati.
Nelle donne con forme ereditarie di angioedema, gli estrogeni esogeni possono causare o peggiorare i sintomi dell’angioedema
Sanguinamento intermestruale
Come con altri contraccettivi orali combinati, quando si assume Yarina durante i primi mesi, può verificarsi sanguinamento vaginale irregolare (spotting o emorragia da rottura) tra i periodi mestruali. Usi prodotti per l'igiene e continui a prendere le compresse come al solito. Il sanguinamento vaginale intermestruale di solito si interrompe quando il corpo si adatta a Yarina (di solito dopo 3 cicli di assunzione delle pillole). Se continuano, diventano gravi o ritornano dopo l'interruzione, consultare il medico.
Mancanza di mestruazioni regolari
Se hai preso tutte le compresse correttamente e non hai avuto vomito o diarrea durante l'assunzione delle compresse o non hai assunto altri farmaci contemporaneamente, allora ci sono poche possibilità di gravidanza. Continui a prendere Yarina come al solito.
Se salti due cicli consecutivi, consulta immediatamente il medico. Non inizi a prendere la confezione successiva finché il medico non avrà escluso una gravidanza.
Impatto sulla capacità di guidare un'auto e di utilizzare macchinari
Non trovato.
Quando consultare un medico
Controlli regolari
Se sta assumendo Yarina, il medico le dirà di sottoporsi a controlli regolari, almeno una volta all'anno.
Consulta il tuo medico il prima possibile:
. se nota qualsiasi cambiamento nel suo stato di salute, in particolare una qualsiasi delle condizioni elencate in questo foglio (vedere anche Controindicazioni e avvertenze);
. con compattazione locale nella ghiandola mammaria;
. se intendi utilizzare altri farmaci (vedi anche “Interazioni con altri farmaci”);
. se è prevista un'immobilità a lungo termine (ad esempio, la gamba è ingessata), è previsto il ricovero in ospedale o un intervento chirurgico (consultare il medico almeno 4-6 settimane prima);
. se si verificano sanguinamenti vaginali insoliti e abbondanti;
. se ha dimenticato di prendere una pillola durante la prima settimana di assunzione della confezione e ha avuto rapporti sessuali sette giorni o meno prima;
. ha saltato il ciclo mestruale successivo per due volte consecutive o sospetta di essere incinta (non inizi a prendere la confezione successiva finché non ha consultato il medico).
Smetta di prendere le compresse e consulti immediatamente il medico se nota possibili segni di trombosi, infarto miocardico o ictus: tosse insolita; dolore insolitamente forte dietro lo sterno, che si irradia al braccio sinistro; mancanza di respiro inaspettata; mal di testa o attacchi di emicrania insoliti, gravi o prolungati; perdita parziale o totale della vista o visione doppia; biascicamento; cambiamenti improvvisi nell'udito, nell'olfatto o nel gusto; vertigini o svenimenti; debolezza o perdita di sensibilità in qualsiasi parte del corpo; forte dolore addominale; forte dolore alle gambe o gonfiore improvviso di una delle gambe.
Ultimo aggiornamento della descrizione da parte del produttore 23.09.2015
Elenco filtrabile
Principio attivo:
ATX
Gruppo farmacologico
Classificazione nosologica (ICD-10)
Immagini 3D
Composto
Descrizione della forma di dosaggio
Le compresse rivestite con film sono di colore giallo chiaro e hanno un esagono inciso su un lato con le lettere “DO” all'interno.
effetto farmacologico
effetto farmacologico- contraccettivo, estrogeno-gestagenico.Farmacodinamica
Yarina ® è un farmaco contraccettivo orale combinato estro-progestinico monofasico a basso dosaggio.
L'effetto contraccettivo di Yarina ® si ottiene principalmente sopprimendo l'ovulazione e aumentando la viscosità del muco cervicale.
L’incidenza di tromboembolia venosa (TEV) nelle donne con o senza fattori di rischio per TEV che usano contraccettivi orali contenenti etinilestradiolo/drospirenone alla dose di 0,03 mg/3 mg è la stessa delle donne che usano contraccettivi orali combinati contenenti levonorgestrel o altri contraccettivi orali combinati contenenti levonorgestrel. contraccettivi orali combinati. Ciò è stato confermato in uno studio prospettico controllato su database che ha confrontato donne che utilizzavano contraccettivi orali alla dose di 0,03 mg di etinilestradiolo/3 mg di drospirenone con donne che utilizzavano altri contraccettivi orali combinati. L'analisi dei dati ha rivelato un rischio simile di TEV nel campione.
Nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati, il ciclo mestruale diventa più regolare, il sanguinamento doloroso simile al ciclo mestruale è meno comune, l'intensità e la durata del sanguinamento diminuiscono, con conseguente riduzione del rischio di anemia da carenza di ferro. Esistono anche prove di un ridotto rischio di cancro dell’endometrio e dell’ovaio.
Il drospirenone contenuto in Yarin ® ha un effetto antimineralcorticoide ed è in grado di prevenire l'aumento di peso e la comparsa di altri sintomi (ad esempio edema) associati alla ritenzione di liquidi estrogeno-dipendente. Il drospirenone ha anche attività antiandrogena e aiuta a ridurre l'acne (punti neri), la pelle e i capelli grassi. Questo effetto del drospirenone è simile all'effetto del progesterone naturale prodotto dal corpo femminile. Questo dovrebbe essere tenuto in considerazione quando si sceglie un contraccettivo, soprattutto per le donne con ritenzione di liquidi ormono-dipendente, nonché per le donne con acne e seborrea. Se usato correttamente, l'indice Pearl (un indicatore che riflette il numero di gravidanze in 100 donne che usano un contraccettivo durante l'anno) è inferiore a 1. Se le pillole vengono dimenticate o usate in modo errato, l'indice Pearl può aumentare.
Farmacocinetica
Drospirenone
Se assunto per via orale, il drospirenone viene assorbito rapidamente e quasi completamente. Dopo una singola dose orale, la Cmax del drospirenone nel siero pari a 37 ng/ml viene raggiunta dopo 1-2 ore. La biodisponibilità varia dal 76 all'85%. L'assunzione di cibo non influisce sulla biodisponibilità del drospirenone.
Il drospirenone si lega all’albumina sierica (0,5-0,7%) e non si lega alla globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG) o alla globulina legante i corticosteroidi (CBG). Solo il 3-5% della concentrazione totale nel siero del sangue si trova in forma libera. L’aumento dell’SHBG indotto dall’etinilestradiolo non influenza il legame del drospirenone alle proteine plasmatiche.
Dopo la somministrazione orale, il drospirenone viene completamente metabolizzato.
La maggior parte dei metaboliti nel plasma sono rappresentati da forme acide del drospirenone, che si formano senza il coinvolgimento del citocromo P450.
La concentrazione di drospirenone nel plasma sanguigno diminuisce in 2 fasi. Il drospirenone immodificato non viene escreto. I metaboliti del drospirenone vengono escreti dai reni e attraverso l'intestino in un rapporto di circa 1,2-1,4. Il T1/2 per l'escrezione dei metaboliti nelle urine e nelle feci è di circa 40 ore.
Durante il trattamento ciclico, la concentrazione sierica massima di drospirenone allo stato stazionario viene raggiunta nella seconda metà del ciclo.
Un ulteriore aumento della concentrazione sierica del drosperinone si osserva dopo 1-6 cicli di somministrazione, dopo i quali non si osserva alcun aumento della concentrazione.
Nelle donne con disfunzione epatica moderata (classe B della scala Child-Pugh), l'AUC è paragonabile al corrispondente indicatore in donne sane con valori Cmax simili nelle fasi di assorbimento e distribuzione. Il T1/2 del drospirenone nei pazienti con disfunzione epatica moderata era 1,8 volte più alto rispetto ai volontari sani con funzionalità epatica intatta.
Nei pazienti con disfunzione epatica moderata è stata osservata una diminuzione del 50% nella clearance del drospirenone rispetto alle donne con funzionalità epatica preservata, mentre non sono state riscontrate differenze nella concentrazione di potassio nel plasma sanguigno nei gruppi studiati. Quando viene rilevato il diabete mellito e l'uso concomitante di spironolattone (entrambe le condizioni sono considerate fattori predisponenti allo sviluppo di iperkaliemia), non è stato stabilito un aumento della concentrazione di potassio nel plasma sanguigno.
Si deve concludere che il drospirenone è ben tollerato nelle donne con insufficienza epatica da lieve a moderata (classe Child-Pugh B).
La concentrazione di drospirenone nel plasma sanguigno quando si raggiunge lo stato stazionario era paragonabile nelle donne con lieve insufficienza renale (Cl creatinina - 50-80 ml/min) e nelle donne con funzionalità renale preservata (Cl creatinina - > 80 ml/min). Tuttavia, nelle donne con insufficienza renale moderata (Cl creatinina - 30-50 ml/min), la concentrazione media di drospirenone nel plasma sanguigno era superiore del 37% rispetto ai pazienti con funzionalità renale conservata. Il drospirenone è stato ben tollerato da tutti i gruppi di pazienti. Non sono stati riscontrati cambiamenti nella concentrazione di potassio nel plasma sanguigno durante l'utilizzo del drospirenone.
Etinilestradiolo
Dopo somministrazione orale, l’etinilestradiolo viene assorbito rapidamente e completamente. La Cmax nel plasma sanguigno, pari a circa 54-100 pg/ml, viene raggiunta in 1-2 ore. Durante l'assorbimento e il primo passaggio attraverso il fegato, l'etinilestradiolo viene metabolizzato, determinando la sua biodisponibilità quando assunto per via orale, in media, circa. 45%.
L'etinilestradiolo è quasi completamente (circa il 98%), anche se in modo aspecifico, legato all'albumina. L'etinilestradiolo induce la sintesi di SHBG.
L'etinilestradiolo subisce coniugazione presistemica, sia nella mucosa dell'intestino tenue che nel fegato. La principale via del metabolismo è l'idrossilazione aromatica.
La diminuzione della concentrazione di etinilestradiolo nel plasma sanguigno è bifasica. Non viene escreto invariato dal corpo. I metaboliti dell'etinilestradiolo vengono escreti nelle urine e nella bile in un rapporto di 4:6 con un T1/2 di circa 24 ore.
C ss si ottiene durante la seconda metà del ciclo.
Indicazioni del farmaco Yarina ®
Contraccezione (prevenzione di gravidanze indesiderate).
Controindicazioni
Yarina ® non deve essere utilizzato se si soffre di una qualsiasi delle condizioni/malattie elencate di seguito:
trombosi (venosa e arteriosa) e tromboembolia attuale o pregressa (inclusa trombosi venosa profonda, embolia polmonare, infarto miocardico, ictus), disturbi cerebrovascolari;
condizioni precedenti alla trombosi (inclusi attacchi ischemici transitori, angina) attuali o pregresse;
emicrania con sintomi neurologici focali attuali o pregressi;
diabete mellito con complicanze vascolari;
fattori di rischio multipli o gravi per trombosi venosa o arteriosa, incl. lesioni complicate dell'apparato valvolare del cuore, fibrillazione atriale, malattie dei vasi cerebrali o delle arterie coronarie; ipertensione arteriosa non controllata, intervento chirurgico maggiore con immobilizzazione prolungata, fumo di età superiore a 35 anni;
pancreatite con grave ipertrigliceridemia attuale o pregressa;
insufficienza epatica e gravi malattie epatiche (fino alla normalizzazione dei test epatici);
tumori al fegato (benigni o maligni) attualmente o nella storia;
insufficienza renale grave e/o acuta;
malattie maligne identificate ormono-dipendenti (compresi gli organi genitali o le ghiandole mammarie) o sospetto di esse;
sanguinamento dalla vagina di origine sconosciuta;
gravidanza o sospetto di essa;
periodo dell'allattamento al seno;
ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco Yarina ®.
Se una qualsiasi di queste condizioni si manifesta per la prima volta durante l’assunzione di Yarina, il farmaco deve essere sospeso immediatamente.
ACCURATAMENTE
I rischi potenziali e i benefici attesi dall’uso di contraccettivi orali combinati devono essere attentamente valutati in ogni singolo caso in presenza delle seguenti malattie/condizioni e fattori di rischio:
fattori di rischio per lo sviluppo di trombosi e tromboembolia: fumo, obesità, dislipoproteinemia, ipertensione arteriosa, emicrania, difetti delle valvole cardiache, immobilizzazione prolungata, interventi chirurgici maggiori, traumi estesi, predisposizione ereditaria alla trombosi (trombosi, infarto miocardico o accidente cerebrovascolare in giovane età età in chiunque - o in uno dei parenti più stretti);
altre malattie in cui possono manifestarsi disturbi circolatori periferici (diabete mellito, lupus eritematoso sistemico, sindrome emolitico uremica, morbo di Crohn e colite ulcerosa, anemia falciforme), flebiti delle vene superficiali;
angioedema ereditario;
ipertrigliceridemia;
malattie del fegato;
malattie comparse o peggiorate durante la gravidanza o in seguito all'uso precedente di ormoni sessuali (ad esempio ittero e/o prurito associato a colestasi, colelitiasi, otosclerosi con deficit uditivo, porfiria, herpes gravidico, corea di Sydenham);
periodo postpartum.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Il farmaco non è prescritto durante la gravidanza e l'allattamento. Se viene rilevata una gravidanza durante l'assunzione di Yarina ®, è necessario interromperla immediatamente. Tuttavia, studi epidemiologici approfonditi non hanno rivelato un aumento del rischio di difetti dello sviluppo nei bambini nati da donne che avevano ricevuto ormoni sessuali prima della gravidanza o effetti teratogeni in caso di uso involontario di ormoni sessuali all'inizio della gravidanza. Allo stesso tempo, i dati sui risultati dell'assunzione del farmaco Yarina ® durante la gravidanza sono limitati, il che non ci consente di trarre conclusioni sull'impatto negativo del farmaco sulla gravidanza, sulla salute del neonato e del feto. Attualmente non sono disponibili dati epidemiologici significativi.
L'assunzione di contraccettivi orali combinati può ridurre la quantità di latte materno e modificarne la composizione, pertanto il loro uso non è raccomandato finché non si interrompe l'allattamento al seno. Piccole quantità di steroidi sessuali e/o dei loro metaboliti possono essere escreti nel latte.
Effetti collaterali
Le reazioni avverse più comunemente riportate a Yarina ® includono nausea e dolore al seno. Si sono verificati in oltre il 6% delle donne che utilizzavano questo farmaco.
Le reazioni avverse gravi includono tromboembolismo arterioso e venoso.
La tabella seguente mostra la frequenza delle reazioni avverse. che sono stati segnalati durante gli studi clinici con il farmaco Yarina ® (N=4897). All'interno di ciascun gruppo, assegnato in base alla frequenza con cui si è verificata una reazione avversa, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità. Per frequenza sono divisi in frequenti (≥1/100 e<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна» (см. табл. 1).
Tabella 1
| Classi sistemi e organi (versione MedDRA) | Spesso | Non frequentemente | Frequenza sconosciuta |
| Disordini mentali | Sbalzi d'umore, depressione, umore depresso, diminuzione o perdita della libido | ||
| Sistema nervoso | Emicrania | ||
| Disturbi vascolari | Tromboembolia venosa o arteriosa* | ||
| Tratto gastrointestinale | Nausea | ||
| Cute e tessuti sottocutanei | Eritema multiforme | ||
| Sistema riproduttivo e ghiandole mammarie | Dolore alle ghiandole mammarie, sanguinamento uterino irregolare, sanguinamento dal tratto genitale di origine non specificata |
Gli eventi avversi durante gli studi clinici sono stati codificati utilizzando il dizionario MedDRA (Dizionario medico per le attività di regolamentazione, versione 12.1). Diversi termini MedDRA che riflettono lo stesso sintomo sono stati raggruppati insieme e presentati come un'unica reazione avversa per evitare di diluire o diluire l'effetto reale.
* - Frequenza approssimativa basata sui risultati degli studi epidemiologici che coprono il gruppo dei contraccettivi orali combinati. La frequenza rasentava il molto raro.
Il tromboembolismo venoso o arterioso comprende le seguenti entità: occlusione venosa profonda periferica, trombosi ed embolia/occlusione vascolare polmonare, trombosi, embolia e infarto/infarto miocardico/infarto cerebrale e ictus non definito emorragico.
Per tromboembolia venosa e arteriosa, emicrania, vedere anche “Controindicazioni” e “Istruzioni speciali”.
Informazioni aggiuntive
Di seguito sono elencate le reazioni avverse con incidenza molto rara o con sintomi ritardati, che si ritiene siano associate all'assunzione di farmaci del gruppo dei contraccettivi orali combinati (vedere anche “Controindicazioni” e “Istruzioni speciali”).
Tumori:
L’incidenza della diagnosi di cancro al seno nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati è leggermente aumentata. Poiché il cancro al seno è raro nelle donne di età inferiore ai 40 anni, l’aumento delle diagnosi di cancro al seno nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati è piccolo rispetto al rischio complessivo di cancro al seno.
Tumori del fegato (benigni e maligni).
Altri stati:
Eritema nodoso;
Donne con ipertrigliceridemia (aumento del rischio di pancreatite durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati);
Aumento della pressione sanguigna;
Condizioni che si sviluppano o peggiorano durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati, ma la loro relazione con il farmaco non è stata dimostrata (ittero e/o prurito associato a colestasi; formazione di calcoli biliari; porfiria; lupus eritematoso sistemico; sindrome emolitico-uremica; corea di Sydenham; herpes delle donne in gravidanza; perdita dell'udito associata a otosclerosi);
Nelle donne con angioedema ereditario, gli estrogeni possono causare o peggiorare i sintomi;
Disfunzione epatica;
Tolleranza al glucosio compromessa o effetti sulla resistenza all'insulina;
Morbo di Crohn, colite ulcerosa;
cloasma;
Ipersensibilità (inclusi sintomi come eruzione cutanea, orticaria).
Interazione. L'interazione dei contraccettivi orali combinati con altri farmaci (induttori degli enzimi epatici microsomiali, alcuni antibiotici) può portare a sanguinamento da rottura e/o a una diminuzione dell'efficacia contraccettiva (vedere “Interazioni”).
Interazione
L'interazione dei contraccettivi orali con altri farmaci può portare a sanguinamento da rottura e/o a una ridotta affidabilità del contraccettivo. Le donne che assumono questi farmaci devono utilizzare temporaneamente metodi contraccettivi di barriera in aggiunta a Yarina ®, oppure scegliere un altro metodo contraccettivo.
In letteratura sono stati riportati i seguenti tipi di interazioni.
Effetto sul metabolismo epatico. L'uso di farmaci che inducono gli enzimi microsomiali epatici può portare ad un aumento della clearance degli ormoni sessuali, che a sua volta può portare a sanguinamento da rottura o a una ridotta affidabilità contraccettiva. Questi farmaci includono: fenitoina, barbiturici, primidone, carbamazepina, rifampicina, rifabutina, eventualmente anche oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina e preparati contenenti erba di San Giovanni.
Inibitori della proteasi dell'HIV(es. ritonavir) e inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa(es. nevirapina) e le loro associazioni possono anche potenzialmente influenzare il metabolismo epatico.
Effetto sulla circolazione enteroepatica. Secondo singoli studi, alcuni antibiotici (ad esempio penicilline e tetracicline) possono ridurre la circolazione enteroepatica degli estrogeni, abbassando così la concentrazione di etinilestradiolo.
Durante il tuo appuntamento farmaci che agiscono sugli enzimi microsomiali, ed entro 28 giorni dalla loro cancellazione, deve essere utilizzato inoltre un metodo contraccettivo di barriera.
Durante il tuo appuntamento antibiotici(come penicilline e tetracicline) e per 7 giorni dopo la loro interruzione, deve essere utilizzato inoltre un metodo contraccettivo di barriera. Se durante questi 7 giorni di utilizzo del metodo contraccettivo di barriera le compresse della confezione attuale si esauriscono, è necessario iniziare a prendere le compresse della confezione successiva di Yarina ® senza la consueta interruzione dell'assunzione delle compresse.
I principali metaboliti del drospirenone si formano nel plasma senza la partecipazione del sistema del citocromo P450. Pertanto, l’effetto degli inibitori del sistema del citocromo P450 sul metabolismo del drospirenone è improbabile.
I contraccettivi orali combinati possono influenzare il metabolismo di altri farmaci, portando ad un aumento (ad esempio, ciclosporina) o una diminuzione (ad esempio, lamotrigina) delle loro concentrazioni plasmatiche e tissutali.
Basato su studi di interazione in vitro, così come la ricerca in vivo Utilizzando volontari di sesso femminile che assumevano omeprazolo, simvastatina e midazolam come marcatori, si può concludere che l’effetto di drospirenone 3 mg sul metabolismo di altre sostanze medicinali è improbabile.
Esiste la possibilità teorica di un aumento dei livelli sierici di potassio nelle donne che assumono Yarina ® in concomitanza con altri farmaci che possono aumentare i livelli sierici di potassio. Questi farmaci comprendono gli antagonisti dei recettori dell’angiotensina II, alcuni farmaci antinfiammatori, i diuretici risparmiatori di potassio e gli antagonisti dell’aldosterone. Tuttavia, negli studi che hanno valutato l’interazione del drospirenone con gli ACE inibitori o l’indometacina, non è stata riscontrata alcuna differenza significativa nelle concentrazioni sieriche di potassio rispetto al placebo.
Istruzioni per l'uso e dosi
Dentro, nell'ordine indicato sulla confezione, tutti i giorni circa alla stessa ora, con una piccola quantità di acqua.
Assumere una compressa al giorno ininterrottamente per 21 giorni. L'assunzione delle compresse della confezione successiva inizia dopo una pausa di 7 giorni, durante la quale di solito si sviluppa un sanguinamento simile a quello mestruale (emorragia da sospensione). Di norma, inizia il 2-3o giorno dopo l'assunzione dell'ultima pillola e potrebbe non terminare finché non inizi a prendere le pillole da una nuova confezione.
Come iniziare a prendere Yarina ®
Se non hai assunto contraccettivi ormonali nel mese precedente
L'assunzione di Yarina ® inizia il primo giorno del ciclo mestruale (cioè il primo giorno del sanguinamento mestruale). È possibile iniziare a prenderlo dal 2 al 5 giorno del ciclo mestruale, ma in questo caso si consiglia di utilizzare inoltre un metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni di assunzione delle compresse della prima confezione.
Quando si passa da un altro contraccettivo orale combinato, da un anello vaginale o da un cerotto contraccettivo
È preferibile iniziare l'assunzione di Yarina ® il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa attiva della confezione precedente, ma in ogni caso non oltre il giorno successivo alla consueta pausa di 7 giorni (per i farmaci contenenti 21 compresse) o dopo l'assunzione dell'ultima compressa inattiva (per farmaci contenenti 28 compresse per confezione). L'assunzione di Yarina ® deve iniziare il giorno in cui viene rimosso l'anello vaginale o il cerotto, ma non oltre il giorno in cui si deve inserire un nuovo anello o applicare un nuovo cerotto.
Quando si passa da un contraccettivo contenente solo gestageni (minipillole, forme iniettabili, impianto) o da un contraccettivo intrauterino a rilascio di gestageno (Mirena)
Puoi passare dalla “mini-pillola” a Yarina ® in qualsiasi giorno (senza interruzione), da un impianto o contraccettivo intrauterino con gestageno - il giorno della sua rimozione, dalla forma di iniezione - dal giorno in cui viene effettuata l'iniezione successiva è dovuto. In tutti i casi, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni di assunzione delle pillole.
Dopo un aborto nel primo trimestre di gravidanza
Puoi iniziare a prendere il farmaco immediatamente, il giorno dell'aborto. Se questa condizione è soddisfatta, la donna non ha bisogno di contraccettivi aggiuntivi.
Dopo il parto o l'aborto nel secondo trimestre di gravidanza
Dovresti iniziare a prendere il farmaco non prima di 21-28 giorni dopo il parto (in assenza di allattamento al seno) o l'aborto nel secondo trimestre di gravidanza. Se l'uso viene iniziato più tardi, è necessario utilizzare un ulteriore metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni di assunzione delle pillole. Tuttavia, se una donna è già stata sessualmente attiva, prima di iniziare a prendere Yarina ® deve essere esclusa una gravidanza oppure deve attendere la prima mestruazione.
Prendere le pillole dimenticate
Se il ritardo nell'assunzione del farmaco è inferiore a 12 ore, la protezione contraccettiva non viene ridotta. La donna dovrebbe prendere la pillola il prima possibile e quella successiva alla solita ora.
Se il ritardo nell’assunzione delle pillole è superiore a 12 ore, la protezione contraccettiva è ridotta. Più pillole vengono dimenticate e più la pillola dimenticata si avvicina all'interruzione di 7 giorni nell'assunzione delle pillole, maggiore è la probabilità di una gravidanza.
In questo caso, puoi lasciarti guidare dalle seguenti due regole di base:
Il farmaco non deve mai essere interrotto per più di 7 giorni;
Per ottenere un’adeguata soppressione della regolazione ipotalamo-ipofisi-ovarica sono necessari 7 giorni di uso continuato delle compresse.
Di conseguenza, si possono dare i seguenti consigli se il ritardo nell’assunzione delle compresse supera le 12 ore (l’intervallo dall’assunzione dell’ultima compressa è superiore a 36 ore).
Prima settimana di assunzione del farmaco
L'ultima pillola dimenticata deve essere presa il più presto possibile, non appena la donna se ne ricorda (anche se questo significa prendere due pillole contemporaneamente). La compressa successiva viene assunta alla solita ora. Inoltre, per i successivi 7 giorni deve essere utilizzato un metodo contraccettivo di barriera (come un preservativo). Se il rapporto sessuale è avvenuto entro una settimana prima della mancata assunzione della pillola, è necessario tenere in considerazione la possibilità di una gravidanza.
Seconda settimana di assunzione del farmaco
L'ultima pillola dimenticata deve essere presa il più presto possibile, non appena la donna se ne ricorda (anche se questo significa prendere due pillole contemporaneamente). La compressa successiva viene assunta alla solita ora. A condizione che la donna abbia assunto le pillole correttamente nei 7 giorni precedenti la prima pillola dimenticata, non è necessario utilizzare misure contraccettive aggiuntive. Altrimenti, o se dimentica due o più compresse, deve utilizzare anche metodi contraccettivi di barriera (ad esempio un preservativo) per 7 giorni.
Terza settimana di assunzione del farmaco
Il rischio di gravidanza aumenta a causa dell'imminente interruzione dell'assunzione delle pillole. Una donna deve aderire rigorosamente a una delle due opzioni seguenti. Tuttavia, se durante i 7 giorni precedenti la prima pillola dimenticata, tutte le pillole sono state assunte correttamente, non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi.
1. È necessario prendere l'ultima pillola dimenticata il più presto possibile, non appena la donna se ne ricorda (anche se questo significa prendere due pillole contemporaneamente). Le compresse successive vengono assunte alla solita ora fino all'esaurimento delle compresse della confezione attuale. Dovresti iniziare a prendere le compresse della confezione successiva immediatamente senza interruzioni. È improbabile che si verifichi un'emorragia da sospensione fino al completamento della seconda confezione, ma durante l'assunzione delle compresse possono verificarsi spotting e sanguinamento da rottura.
2. Può smettere di prendere le compresse della confezione attuale, iniziando così una pausa di 7 giorni (compreso il giorno in cui ha saltato le compresse), e poi iniziare a prendere le compresse di una nuova confezione.
Se una donna salta l'assunzione di pillole e durante l'intervallo non presenta emorragia da sospensione, è necessario escludere una gravidanza.
Se si verificano vomito o diarrea entro 4 ore dall'assunzione delle compresse, l'assorbimento potrebbe non essere completo e devono essere adottate misure aggiuntive per proteggersi da gravidanze indesiderate. In questi casi, dovresti seguire le raccomandazioni di cui sopra quando salti le pillole.
Cambiare il giorno dell'inizio del sanguinamento mestruale
Per ritardare la comparsa di sanguinamento simile al ciclo mestruale, è necessario continuare ad assumere le compresse della nuova confezione di Yarina ® senza interruzione di 7 giorni. Le compresse della nuova confezione possono essere assunte per tutto il tempo necessario, incl. fino all'esaurimento delle compresse nella confezione. Durante l'assunzione del farmaco dalla seconda confezione sono possibili spotting vaginale o sanguinamento uterino da rottura. Dovresti riprendere a prendere Yarina ® dalla confezione successiva dopo la consueta pausa di 7 giorni.
Per spostare il giorno dell'inizio del sanguinamento mestruale in un altro giorno della settimana, una donna dovrebbe abbreviare la successiva interruzione nell'assunzione delle pillole di tutti i giorni che desidera. Più breve è l'intervallo, maggiore è il rischio che non si verifichi l'emorragia da sospensione e che successivamente si verifichino spotting e emorragia da rottura durante l'assunzione della seconda confezione (proprio come se si volesse ritardare la comparsa di un sanguinamento simile al ciclo mestruale).
Informazioni aggiuntive per categorie particolari di pazienti
Bambini e adolescenti. Il farmaco Yarina è indicato solo dopo la comparsa del menarca. I dati disponibili non suggeriscono un aggiustamento della dose in questo gruppo di pazienti.
Pazienti anziani. Non applicabile. Il farmaco Yarina ® non è indicato dopo la menopausa.
Pazienti con disturbi epatici. Il farmaco Yarina ® è controindicato nelle donne con grave malattia epatica fino a quando i test di funzionalità epatica non ritornano alla normalità (vedi anche “Controindicazioni” e “Farmacocinetica”).
Pazienti con disturbi renali. Il farmaco Yarina ® è controindicato nelle donne con insufficienza renale grave o insufficienza renale acuta (vedi anche “Controindicazioni” e “Farmacocinetica”).
Overdose
Sintomi(identificati sulla base dell'esperienza cumulativa con contraccettivi orali): nausea, vomito, spotting o metrorragia.
Trattamento: sintomatico. Non esiste un antidoto specifico.
Non sono stati segnalati eventi avversi gravi in seguito al sovradosaggio.
istruzioni speciali
Se esiste attualmente una qualsiasi delle condizioni, malattie e fattori di rischio elencati di seguito, i rischi potenziali e i benefici attesi dei contraccettivi orali combinati devono essere attentamente valutati su base individuale e discussi con la donna prima che decida di iniziare ad assumere il farmaco. In caso di peggioramento, intensificazione o prima manifestazione di una qualsiasi di queste condizioni, malattie o aumento dei fattori di rischio, la donna deve consultare il proprio medico, che potrà decidere se interrompere il farmaco.
Malattie del sistema cardiovascolare
I risultati di studi epidemiologici indicano una relazione tra l'uso di contraccettivi orali combinati e un'aumentata incidenza di trombosi venosa e arteriosa e tromboembolia (come trombosi venosa profonda, embolia polmonare, infarto del miocardio, disturbi cerebrovascolari) durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati. Queste malattie sono rare. Il rischio di sviluppare TEV è maggiore nel primo anno di assunzione di tali farmaci. Un aumento del rischio è presente dopo l'uso iniziale di contraccettivi orali combinati o dopo la ripresa dell'uso degli stessi o di diversi contraccettivi orali combinati (dopo un intervallo di somministrazione di 4 settimane o più). I dati di un ampio studio prospettico che ha coinvolto 3 gruppi di pazienti indicano che questo aumento del rischio è presente prevalentemente durante i primi 3 mesi.
Il rischio complessivo di TEV nelle pazienti che assumono contraccettivi orali combinati a basso dosaggio (contenuto di etinilestradiolo inferiore a 50 mcg) è 2-3 volte superiore rispetto alle pazienti non in gravidanza che non assumono contraccettivi orali combinati; tuttavia, questo rischio rimane inferiore rispetto al rischio di TEV durante la gravidanza e il parto. La TEV può essere pericolosa per la vita o fatale (nell'1-2% dei casi).
La TEV, che si manifesta come trombosi venosa profonda o embolia polmonare, può verificarsi con l'uso di qualsiasi contraccettivo orale combinato.
Molto raramente, quando si usano contraccettivi orali combinati, si verifica trombosi di altri vasi sanguigni (ad esempio vene e arterie epatiche, mesenteriche, renali, cerebrali o vasi retinici). Non c’è consenso riguardo alla relazione tra il verificarsi di questi eventi e l’uso di contraccettivi orali combinati. I sintomi della trombosi venosa profonda (TVP) includono quanto segue: gonfiore unilaterale degli arti inferiori o lungo una vena della gamba, dolore o fastidio alla gamba solo quando si sta in piedi o si cammina, calore localizzato nella gamba interessata, arrossamento o scolorimento della gamba pelle sulla gamba.
I sintomi dell'embolia polmonare (PE) includono: difficoltà o respirazione rapida; tosse improvvisa, incl. con emottisi; dolore acuto al petto, che può intensificarsi con un'ispirazione profonda; senso di ansia; forti vertigini; battito cardiaco veloce o irregolare. Alcuni di questi sintomi (es. mancanza di respiro, tosse) non sono specifici e possono essere interpretati erroneamente come segni di altri eventi più o meno gravi (es. infezione delle vie respiratorie).
Il tromboembolismo arterioso può portare a ictus, occlusione vascolare o infarto del miocardio. I sintomi di un ictus includono: debolezza improvvisa o perdita di sensibilità al viso, al braccio o alla gamba, soprattutto su un lato del corpo, confusione improvvisa, problemi di parola e di comprensione; improvvisa perdita della vista unilaterale o bilaterale; improvviso disturbo dell'andatura, vertigini, perdita di equilibrio o coordinazione; mal di testa improvviso, grave o prolungato senza motivo apparente; perdita di coscienza o svenimento con o senza crisi epilettica. Altri segni di occlusione vascolare: dolore improvviso, gonfiore e leggera colorazione bluastra delle estremità, addome acuto.
I sintomi dell'infarto miocardico includono: dolore, disagio, pressione, pesantezza, sensazione di compressione o pienezza al torace, al braccio o al torace; fastidio che si irradia alla schiena, allo zigomo, alla laringe, al braccio, allo stomaco; sudore freddo, nausea, vomito o vertigini, grave debolezza, ansia o mancanza di respiro; battito cardiaco veloce o irregolare. Il tromboembolismo arterioso può essere fatale. Il rischio di sviluppare trombosi (venosa e/o arteriosa) e tromboembolia aumenta:
Con età;
Per i fumatori (il rischio aumenta con l'aumentare del numero di sigarette o con l'aumentare dell'età, soprattutto nelle donne di età superiore ai 35 anni).
In presenza di:
Obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2);
Storia familiare (ad esempio, tromboembolia venosa o arteriosa sempre in parenti stretti o genitori in età relativamente giovane). In caso di predisposizione ereditaria o acquisita, la donna deve essere visitata da uno specialista appropriato per decidere sulla possibilità di assumere contraccettivi orali combinati;
Immobilizzazione prolungata, intervento chirurgico maggiore, qualsiasi intervento chirurgico alla gamba o trauma grave. In queste situazioni è consigliabile sospendere l'uso dei contraccettivi orali combinati (in caso di intervento chirurgico programmato, almeno 4 settimane prima) e non riprenderne l'uso per 2 settimane dopo la fine dell'immobilizzazione;
Dislipidemia;
Ipertensione arteriosa;
Emicrania;
Malattie delle valvole cardiache;
Fibrillazione atriale.
Il possibile ruolo delle vene varicose e della tromboflebite superficiale nello sviluppo del tromboembolismo venoso rimane controverso. Dovrebbe essere preso in considerazione l’aumento del rischio di tromboembolia nel periodo postpartum.
Una cattiva circolazione periferica può verificarsi anche nel diabete mellito, nel lupus eritematoso sistemico, nella sindrome emolitico-uremica, nella malattia infiammatoria cronica intestinale (morbo di Crohn o colite ulcerosa) e nell'anemia falciforme. Un aumento della frequenza e della gravità dell’emicrania durante l’uso di contraccettivi orali combinati (che può precedere eventi cerebrovascolari) può costituire motivo per l’immediata interruzione di questi farmaci.
Gli indicatori biochimici che indicano una predisposizione ereditaria o acquisita alla trombosi venosa o arteriosa includono quanto segue: resistenza alla proteina C attivata, iperomocisteinemia, deficit di antitrombina III, deficit di proteina C, deficit di proteina S, anticorpi antifosfolipidi (anticorpi anticardiolipina, lupus anticoagulante). Nel valutare il rapporto rischio-beneficio si deve tenere conto del fatto che un trattamento adeguato della condizione in questione può ridurre il rischio associato di trombosi. Va inoltre tenuto presente che il rischio di trombosi e tromboembolia durante la gravidanza è maggiore rispetto all'assunzione di contraccettivi orali a basso dosaggio (contenuto di etinilestradiolo - 0,05 mg).
Tumori
Il fattore di rischio più significativo per lo sviluppo del cancro cervicale è l’infezione persistente da papillomavirus umano. È stato segnalato un leggero aumento del rischio di sviluppare il cancro della cervice con l’uso a lungo termine di contraccettivi orali combinati. Tuttavia, la connessione con l’uso di contraccettivi orali combinati non è stata dimostrata. Viene discussa la possibilità di correlare questi dati con lo screening della malattia. Resta controversa la misura in cui questi risultati sono correlati allo screening per la patologia cervicale o al comportamento sessuale (minore utilizzo di metodi contraccettivi di barriera).
Una meta-analisi di 54 studi epidemiologici ha rilevato che esiste un rischio relativo leggermente aumentato di sviluppare un cancro al seno diagnosticato nelle donne che assumono attualmente contraccettivi orali combinati (rischio relativo - 1,24). L’aumento del rischio scompare gradualmente entro 10 anni dalla sospensione di questi farmaci. Poiché il cancro al seno è raro nelle donne sotto i 40 anni di età, l’aumento delle diagnosi di cancro al seno nelle donne che assumono attualmente o recentemente contraccettivi orali combinati è piccolo rispetto al rischio complessivo di cancro al seno. La sua connessione con l'uso di contraccettivi orali combinati non è stata dimostrata. L’aumento del rischio osservato può anche essere una conseguenza di un attento monitoraggio e di una diagnosi precoce del cancro al seno nelle donne che usano contraccettivi orali combinati. Alle donne che hanno usato contraccettivi orali combinati viene diagnosticato un cancro al seno in stadio più precoce rispetto alle donne che non li hanno mai usati.
In rari casi, durante l'uso di contraccettivi orali combinati, è stato osservato lo sviluppo di tumori epatici benigni e, in casi estremamente rari, maligni, che talvolta hanno portato a sanguinamento intra-addominale pericoloso per la vita. In caso di forte dolore addominale, ingrossamento del fegato o segni di sanguinamento intraddominale, ciò deve essere tenuto in considerazione quando si effettua una diagnosi differenziale. I tumori maligni possono essere pericolosi per la vita o fatali.
Altri stati
Gli studi clinici non hanno dimostrato alcun effetto del drospirenone sulle concentrazioni plasmatiche di potassio in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata. Tuttavia, nei pazienti con funzionalità renale compromessa e una concentrazione iniziale di potassio pari al livello ULN, non si può escludere il rischio di sviluppare iperkaliemia durante l'assunzione di farmaci che portano alla ritenzione di potassio nell'organismo.
Le donne con ipertrigliceridemia (o con una storia familiare di questa condizione) possono avere un rischio maggiore di sviluppare pancreatite durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati.
Sebbene siano stati descritti lievi aumenti della pressione arteriosa in molte donne che assumevano contraccettivi orali combinati, raramente sono stati osservati aumenti clinicamente significativi. Tuttavia, se durante l’assunzione del farmaco si verifica un aumento persistente e clinicamente significativo della pressione arteriosa, questi farmaci devono essere sospesi e deve essere iniziato il trattamento dell’ipertensione arteriosa. Il farmaco può essere continuato se si raggiungono valori pressori normali con l'aiuto della terapia antipertensiva. È stato segnalato lo sviluppo o il peggioramento delle seguenti condizioni sia durante la gravidanza che durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati (ma non è stato dimostrato che siano associati ai contraccettivi orali combinati): ittero e/o prurito associati a colestasi; formazione di calcoli biliari; porfiria; lupus eritematoso sistemico; sindrome emolitico-uremica; corea; herpes durante la gravidanza; perdita dell'udito associata a otosclerosi. Casi di morbo di Crohn e di colite ulcerosa sono stati descritti anche durante l'uso di contraccettivi orali combinati. Nelle donne con forme ereditarie di angioedema, gli estrogeni esogeni possono causare o peggiorare i sintomi dell’angioedema.
La disfunzione epatica acuta o cronica può richiedere la sospensione del farmaco fino a quando i test di funzionalità epatica non ritornano alla normalità. L'ittero colestatico ricorrente, che si sviluppa per la prima volta durante la gravidanza o durante l'uso precedente di ormoni sessuali, richiede la sospensione del farmaco. Sebbene i contraccettivi orali combinati possano avere un effetto sulla resistenza all’insulina e sulla tolleranza al glucosio, non è necessario modificare il regime terapeutico nei pazienti diabetici che utilizzano contraccettivi orali combinati a basso dosaggio (contenuto di etinilestradiolo inferiore a 0,05 mg). Tuttavia, le donne con diabete devono essere attentamente monitorate durante l’assunzione di questo farmaco.
A volte può svilupparsi cloasma, soprattutto nelle donne con una storia di cloasma in gravidanza. Le donne con tendenza al cloasma mentre assumono Yarina ® dovrebbero evitare l'esposizione prolungata al sole e l'esposizione ai raggi UV.
Dati preclinici di sicurezza
I dati preclinici provenienti da studi di routine di tossicità a dosi ripetute, genotossicità, cancerogenicità e tossicità riproduttiva non indicano un rischio particolare per l’uomo. Tuttavia, va ricordato che gli steroidi sessuali possono favorire la crescita di alcuni tessuti e tumori ormono-dipendenti.
Test di laboratorio
L'assunzione di contraccettivi orali combinati può influenzare i risultati di alcuni esami di laboratorio, tra cui fegato, reni, tiroide, funzionalità surrenale, livelli di proteine di trasporto plasmatiche, metabolismo dei carboidrati, coagulazione del sangue e fibrinolisi. I cambiamenti di solito non vanno oltre i valori normali. Il drospirenone aumenta l'attività della renina plasmatica e i livelli plasmatici di aldosterone, che è associato al suo effetto antimineralcorticoide.
Efficienza ridotta
L'efficacia di Yarina ® può essere ridotta nei seguenti casi: durante l'assunzione di compresse, vomito e diarrea (vedere "Assunzione delle compresse dimenticate") o in seguito a interazioni farmacologiche.
Controllo insufficiente del ciclo mestruale
Durante l'assunzione di Yarina ® possono verificarsi perdite/sanguinamenti irregolari (aciclici) dalla vagina (spotting o emorragia da rottura), soprattutto durante i primi mesi di utilizzo. Pertanto, la valutazione di eventuali sanguinamenti irregolari di tipo mestruale deve essere effettuata dopo un periodo di adattamento di circa 3 cicli. Se il sanguinamento irregolare simile a quello mestruale si ripresenta o si sviluppa dopo cicli regolari precedenti, è necessario eseguire un esame approfondito per escludere tumori maligni o gravidanza.
Alcune donne potrebbero non sviluppare emorragia da sospensione durante una pausa senza pillola. Se Yarina ® è stato assunto come raccomandato, è improbabile che la donna sia incinta. Tuttavia, se il farmaco non viene utilizzato regolarmente e non si verificano due sanguinamenti mestruali consecutivi, il farmaco non può essere continuato fino a quando non viene esclusa una gravidanza.
Esami medici
Prima di iniziare o riprendere l'uso del farmaco Yarina ®, è necessario familiarizzare con la storia della vita e la storia familiare della donna, condurre un esame medico e ginecologico generale approfondito ed escludere una gravidanza. L’ambito della ricerca e la frequenza degli esami di follow-up dovrebbero basarsi sugli standard esistenti della pratica medica, con la necessaria considerazione delle caratteristiche individuali di ciascun paziente. Di norma, vengono misurate la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, viene determinato l'indice di massa corporea, viene controllato lo stato delle ghiandole mammarie, della cavità addominale e degli organi pelvici, compreso un esame citologico dell'epitelio cervicale (test di Papanicolaou). In genere, gli esami di follow-up dovrebbero essere effettuati almeno una volta ogni 6 mesi.
Leggi anche...
- Perché sogni la schiena di un uomo?
- Chiromanzia con i cuori online: un modo semplice e gratuito per predire il futuro sull'amore di un ragazzo
- Interpretazione del sogno: volare da terra in un sogno
- Descrizione della scorza d'arancia con foto, il suo contenuto calorico; come fare a casa; utilizzo del prodotto in cucina; danni e proprietà benefiche
