Poiché l’epatite C è difficile da curare, rappresenta un’enorme minaccia per la salute umana. Nelle fasi iniziali della malattia non sono presenti sintomi specifici, il che porta a una diagnosi tardiva e allo sviluppo di complicanze. Il quadro clinico si manifesta negli stadi 3 e 4, quindi il fegato non riesce più a far fronte alla sua funzione.

L'epatite C è chiamata il killer della vernice perché nella fase iniziale la malattia difficilmente si manifesta.

L’infezione è vicina a ciascuno di noi, non seleziona in base al sesso o all’età. Per proteggersi da un virus, è necessario disporre di informazioni al riguardo: di cosa si tratta, possibili vie di infezione. Come dice il proverbio popolare: “Chi è avvisato è salvato”.

Storia della malattia

Il termine “epatite” è stato approvato dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) nel 1973 e applicato ai ceppi A, B. Sebbene le malattie del fegato esistano da quando esiste l’umanità stessa, questa malattia è stata a lungo chiamata “ittero”.

Con il progresso e lo sviluppo della medicina, è diventato chiaro che l'ittero è solo un sintomo di malattie del fegato e non una malattia indipendente. Inoltre, l'epatite potrebbe non verificarsi, il che complica notevolmente la diagnosi. E la comparsa di giallo sulla pelle e sulle mucose può indicare la presenza nel corpo di patologie del tratto gastrointestinale (GIT), oncologia, tifo e disturbi della ghiandola tiroidea.

Nel 1989 fu ricoverato un paziente infetto da un ceppo sconosciuto di epatite. All'inizio lo chiamavano "né A né B", poiché nel sangue era presente un nuovo agente, che differiva per contenuto e origine dai ceppi A e B. Utilizzando un'analisi retrospettiva, è stato possibile rilevare una nuova patologia epatica: l'epatite C.

L'epatite C (HCV) è una malattia infettiva acuta causata dall'introduzione del virus dell'epatite C (HCV), che contiene una molecola di acido ribonucleico (RNA), in un organismo sano.

Caratteristiche distintive del virus

Si differenzia dagli altri virus per la sua capacità di mutare. La medicina conosce 6 genotipi del virus, ma grazie alle mutazioni nel corpo umano è possibile rilevare più di 90 sottotipi in più.

Il primo genotipo dell’epatite C più comune a livello mondiale rappresenta il 47% di tutti i tipi di infezione da HCV. Il terzo genotipo è al secondo posto – più del 30%. Il secondo genotipo è leggermente meno comune e gli altri sono rari.

In Russia i genotipi più comuni sono 1 e 3, in particolare 1a, 1b, 3a. Il secondo viene rilevato meno frequentemente. Ecco perché le misure diagnostiche mirano a identificarli (genotipizzazione). La scelta di un regime terapeutico efficace dipende dal genotipo del virus presente nel corpo.

Interessante! La classificazione condizionale è determinata su base territoriale: 1a – americano, 1b – giapponese, 3a – gruppo asiatico.

A causa delle continue mutazioni, il sistema immunitario non è in grado di rispondere adeguatamente al virus. Mentre produce anticorpi contro un sottotipo specifico, se ne formano attivamente di nuovi con proprietà antigeniche completamente diverse. Questo “inganno” del sistema immunitario fa sì che la malattia sia asintomatica, il che porta ad una forma cronica.

Fino alla comparsa del quadro clinico, nel fegato si verificano processi patologici irreversibili. Molto spesso i sintomi compaiono nella fase in cui il virus ha causato la necrosi cellulare (cirrosi) o il cancro al fegato.

Possibili vie di infezione

Molte persone non sanno che l’epatite C segue letteralmente alle calcagna di una persona: il pericolo è in agguato ovunque. È facile essere infettati da un virus. Solo conoscendo le modalità del possibile contagio potrete proteggervi dagli effetti “delicati” dell’infezione.

La prima e più comune è la via trasfusionale (contatto). Coinvolge l'infezione attraverso il contatto con sangue contaminato. Basta una piccola goccia per contrarre un'infezione. Ciò può accadere con qualsiasi manipolazione che coinvolga trasfusioni di sangue, emodialisi, interventi chirurgici, medicazioni. I luoghi di maggior contatto con il sangue sono ospedali, cliniche dentistiche, saloni di bellezza (piercing, manicure, pedicure, tatuaggi, mesoterapia). Anche i prodotti per l'igiene personale possono essere pericolosi perché su di essi rimangono particelle di sangue: spazzolino da denti, rasoio, forbici, pinzette.

La maggior parte dei casi di rilevamento dell'epatite C nel corpo appartengono a tossicodipendenti per iniezione (40% del numero totale di casi). Si trasmette quando più tossicodipendenti condividono lo stesso ago.

Il secondo modo, meno probabile, è attraverso la comunicazione intima non protetta, in caso di violazione dell'integrità della pelle e delle mucose. Nel decorso acuto della malattia, la concentrazione del virus nelle secrezioni degli organi genitali raggiunge il suo livello massimo. Solo durante questo periodo è possibile l'infezione.

La terza via è verticale. La conclusione è che la trasmissione del virus avviene da una madre infetta a un bambino - attraverso la placenta attraverso il flusso sanguigno o durante il passaggio attraverso il canale del parto. Ciò è possibile nel 2% dei casi, ma se la madre è infettata dall'HIV, la probabilità aumenta al 20%. Il virus non si trasmette attraverso il latte materno, ma è importante monitorare l'integrità della pelle.

Molto spesso si verifica una situazione in cui la causa della malattia non è determinata.

Chiunque può essere infettato, ma esiste un gruppo a rischio speciale:

• personale medico;
• pazienti in emodialisi;
• alcolisti e tossicodipendenti;
• amanti dei trattamenti in salone;
• neonati le cui madri sono infette;
• persone promiscue.

La patologia non ha un quadro specifico basato sull'età e sul sesso.

Statistiche sulle malattie

Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), la diffusione dell’epatite C aumenta inesorabilmente ogni anno. Il "killer gentile" uccide ogni anno da 350mila a 500mila persone in tutto il mondo. Più di 150 milioni di persone sul pianeta soffrono di una forma cronica, di cui circa il 30% ha un alto rischio di sviluppare cirrosi o cancro al fegato.

Questi sono solo dati ufficiali. Non si sa esattamente quanti pazienti siano “nell’ombra” e necessitino di cure urgenti, ma presumibilmente il numero non è piccolo.

La patologia si diffonde quasi alla pari dell'infezione da HIV. La frequenza della diagnosi di epatite C in Russia supera il 50% della massa totale delle malattie epatiche croniche.

Interessante! Ogni anno il 28 luglio si celebra la Giornata Mondiale dell’Epatite. Nel 2008, l’iniziatore è stata l’Alleanza internazionale contro l’epatite e nel 2011 l’OMS ha aggiunto questa data al suo calendario.

La Giornata mondiale della patologia è stata introdotta affinché gli abitanti del pianeta prestassero attenzione ad essa. Il simbolo di questa giornata è “Le Tre Scimmie Sagge”, lo slogan è “Non vedo niente, non sento niente, non dirò niente”.

Perché il gentile assassino?

Le persone che hanno riscontrato questa infezione mortale sanno esattamente perché l’epatite C è chiamata il killer gentile. Ma anche tutti gli altri dovrebbero avere informazioni.

La malattia si presenta in due forme: acuta e cronica. Il periodo di incubazione può durare da 14 a 180 giorni. I sintomi anche della forma acuta della malattia si presentano in forma cancellata, con manifestazioni minime, alle quali i pazienti spesso non prestano la dovuta attenzione: debolezza generale, letargia, affaticamento, diminuzione dell'attività mentale, leggero aumento della temperatura corporea.

Se un paziente con disturbi così moderati consulta un medico, un esame del sangue può rivelare malfunzionamenti nel corpo. In questo caso viene fatta una diagnosi, viene rilevato il virus e viene effettuata una terapia antivirale efficace. Il risultato è un recupero completo. È importante non solo cercare aiuto medico in modo tempestivo, ma anche avere la competenza di un medico che possa sospettare malattie del fegato.

A volte capita che la malattia si manifesti con sintomi atipici - ipertermia, forti mal di testa, ingiallimento della pelle e delle mucose - una sostanza specifica, la bilirubina, si accumula nei tessuti. In questo contesto è possibile la diagnosi precoce.

C'è anche una scoperta accidentale di patologia, ad esempio durante un esame professionale o misure diagnostiche riguardanti altre malattie.

Con un elevato livello di difesa immunitaria dell'organismo, in caso di virus è possibile l'autoguarigione. Il sistema immunitario risponde adeguatamente al suo aspetto e lo combatte con successo da solo. Gli anticorpi vengono prodotti nel sangue, il virus muore e il fegato inizia a funzionare pienamente.

Sfortunatamente, questo sviluppo di eventi è tipico solo per il 20% dei pazienti; il resto deve affrontare gravi complicazioni.

L’epatite C è un “killer gentile” perché nasconde accuratamente la sua presenza nel corpo. La malattia non presenta assolutamente alcun sintomo e molto spesso si sviluppa “silenziosamente” in una forma cronica.

I sintomi pronunciati compaiono quando le cellule del fegato iniziano a deteriorarsi:

• dolore nell'ipocondrio destro;
• le feci diventano più chiare, l'urina diventa più scura;
• articolazioni doloranti;
• disfunzione intestinale;
• ascite (ingrossamento addominale, accumulo di liquidi).

Inoltre, la persona si trova in uno stato di apatia, uno stato psicotico basato su un atteggiamento indifferente nei confronti della vita.

Lo stadio avanzato della malattia, che indica cirrosi o cancro al fegato, è caratterizzato da un disturbo della coagulazione del sangue. Ciò può manifestarsi come sanguinamento di varia gravità (nasale, gastrointestinale, capillare, venoso).

Diagnostica

Per sviluppare un regime terapeutico efficace è necessario ottenere quante più informazioni possibili sul virus. Per ottenere un quadro accurato di ciò che sta accadendo, vengono utilizzati diversi metodi diagnostici e vengono eseguiti test per ulteriori ricerche di laboratorio.

Per cominciare, il paziente viene sottoposto ad un esame del sangue generale e biochimico, che rivelerà l'infiammazione e gli enzimi che vengono prodotti solo nell'epatite C.

Test specifici:

• esame del sangue per la coagulazione - coagulogramma;
• esame del sangue per il genotipo;
• esame del sangue occulto nelle feci;
• esame del sangue per anticorpi contro l'epatite C (metodo sierologico);
• test delle immunoglobuline.

Viene utilizzata anche la diagnostica hardware: ultrasuoni (ultrasuoni), tomografia computerizzata (CT) del fegato.

Il metodo PCR (reazione a catena della polimerasi) è un metodo estremamente accurato che determina la presenza di un virus a RNA nell'organismo e consente di valutare con precisione la sua aggressività.

Una biopsia con puntura fornisce informazioni sullo stato reale dell'organo: quanto attivamente il virus ha attaccato le cellule del fegato. Una microparticella dell'organo viene prelevata per ulteriori ricerche.

Un metodo moderno ed efficace è l'elastometria, che viene eseguita utilizzando un fibroscan. Calcola i cambiamenti nella struttura del fegato a livello cellulare.

Per la diagnosi preliminare vengono utilizzati test rapidi che, grazie alla loro elevata sensibilità, forniscono risultati accurati al 96%. Può essere utilizzato a casa. In caso di risultato positivo, è necessario consultare immediatamente un medico per confermare o smentire la diagnosi preliminare.

Il metodo per determinare il fattore di rischio per lo sviluppo della cirrosi consente di valutare realisticamente la predisposizione genetica alla fibroformazione. Nei pazienti con un fattore di rischio elevato è possibile una rapida distruzione del fegato, quindi è urgentemente necessario un trattamento immediato.

Gli studi di laboratorio vengono condotti in più fasi.

Innanzitutto viene prelevato il sangue per verificare la presenza di anticorpi contro il virus dell'epatite C. Se il risultato è positivo, viene prescritto un test per determinare la presenza del virus stesso nel sangue (metodo PCR). Ci sono due opzioni qui:

• Sono stati rilevati anticorpi contro il virus, ma il virus stesso no. Ciò significa che il virus è entrato nel corpo, ma il sistema immunitario lo ha combattuto da solo.
• Sono stati rilevati anticorpi contro il virus e anche il virus stesso è una forma cronica.

Il passo successivo è eseguire una biopsia o eseguire un'elastometria per determinare l'entità del danno epatico.

Solo una contabilità completa di tutti i dati aiuterà a diagnosticare l'epatite C con elevata precisione. Sulla base dei risultati degli esami e raccogliendo l’anamnesi del paziente, l’epatologo seleziona la terapia più efficace.

Esiste la possibilità di una guarigione completa?

Ogni persona che ha sentito la diagnosi "Epatite C" si pone immediatamente molte domande nella sua testa: vivrò, quanto vivrò, la malattia è curabile, quanto costerà il trattamento? Alcuni cadono immediatamente in uno stato di apatia, credono che la vita stia finendo e non capiscono perché la malattia debba essere curata.

Importante! Nel 2014 l’epatite C ha acquisito lo status di malattia infettiva curabile. I migliori epatologi di malattie infettive di tutto il mondo hanno sviluppato protocolli di trattamento che dimostrano un successo del 99%. Questa cifra può essere tranquillamente considerata come una vittoria sul virus.

Non esiste un regime di trattamento specifico per l’epatite C. Ciascun regime è sviluppato individualmente per i pazienti, tenendo conto di molti fattori.

L’efficacia della terapia dipenderà da:

• grado di danno epatico;
• genotipo del virus;
• caratteristiche del decorso della malattia;
• la presenza di patologie croniche e concomitanti;
• stato di immunità;
• tendenza genetica al rapido sviluppo della cirrosi epatica (fibroformazione);
• carica virale;
• dati fisici: sesso, peso, età del paziente.

Un ruolo importante è giocato dalla competenza e dall'esperienza dell'epatologo, che svilupperà uno schema individuale. Oltre alla responsabilità, al rispetto incondizionato di tutte le raccomandazioni e prescrizioni mediche da parte del paziente.

L’insufficienza renale si sviluppa spesso con l’epatite C. Per eliminarlo, così come per la cirrosi e il cancro al fegato, si esegue il trapianto di organi. Dopo il trapianto, la persona viene sottoposta per il resto della vita a determinate terapie farmacologiche per prevenire alterazioni diffuse nel parenchima epatico.

Trattamenti efficaci

L’epatite C è una pericolosa malattia infettiva che può portare a conseguenze irreversibili. Ogni paziente deve rendersi conto che questa non è una frase, ma una diagnosi. È necessario non arrendersi, ma combattere con fiducia il virus. Naturalmente le possibilità di vita dipendono da molti fattori, ma esistono comunque.

Le principali azioni della terapia sono mirate a:

• riduzione dell'intensità o completa eliminazione del processo infiammatorio del fegato;
• fermare lo sviluppo di processi patologici (distruzione delle cellule del fegato);
• riduzione o completa eliminazione della quantità di virus.

Il genotipo 1 è il più comune nel mondo, risponde meno agli altri alla terapia farmacologica e richiede un ciclo di almeno 48 settimane. Se la carica virale è elevata è possibile un’estensione a 72 settimane.

I pazienti con genotipi 2 e 3 rispondono in modo molto più efficace alla terapia antivirale e hanno possibilità di recupero nel più breve tempo possibile (da 12 settimane).

Alcuni fattori complicano la terapia: eccesso di peso, presenza di HIV, cirrosi epatica e cancro. Inoltre, gli uomini che hanno raggiunto i 40 anni sono meno suscettibili al trattamento.

Regimi di trattamento

Il trattamento dell’epatite “gentile” è estremamente completo. Viene utilizzata una terapia antivirale e immunomodulante intensiva. È anche importante abbandonare le cattive abitudini e mantenere la dieta "tabella n. 5", che aiuterà ad alleviare il carico sul fegato.

La medicina tradizionale offre i propri metodi per aiutare a ridurre il carico sull'organo. Tuttavia, non dimenticare che nessuna erba può eliminare il virus. Le ricette della natura possono costituire un'aggiunta alla terapia antivirale solo previo accordo con l'epatologo.

Esiste un regime terapeutico standard (classico) che ha dimostrato la sua efficacia: l'uso combinato di interferone e ribavirina. Ha molte controindicazioni ed effetti collaterali, ma mostra buoni risultati.

Per un effetto più lieve, vengono utilizzati gli interferoni pegilati alfa 2a e 2b al posto dell'interferone normale. L'interferone legato al polietilenglicole agisce nel corpo più a lungo del solito e non è così tossico.

La cosiddetta “triplice terapia” viene utilizzata in caso di mancata risposta al regime standard, in caso di recidiva della malattia, per trattare il genotipo 1.

Agli interferoni e alla ribavirina viene aggiunto un altro componente: un inibitore della proteasi virale.

Una svolta in epatologia è lo sviluppo di farmaci ad azione diretta che possono essere utilizzati senza interferone e persino ribavirina. Gli indicatori clinici dimostrano l'efficacia di tali farmaci, il cui uso è tollerato dall'organismo molto meglio di tutte le altre combinazioni.

La terapia senza interferone consente un trattamento con il minor numero di effetti collaterali in breve tempo (da 12 settimane). Una malattia così grave richiede notevoli investimenti finanziari.

Costo del trattamento in Russia

Per curare il "gentile killer", il paziente deve contare su notevoli costi materiali.

Il costo della terapia varia notevolmente e dipende da:

• farmaci prescritti (di solito un complesso di diversi);
• regimi posologici;
• durata del trattamento.

Il trattamento più economico per i genotipi 2 e 3 sarà secondo il regime standard (interferone + ribavirina): circa 30.000 rubli. Per il trattamento del genotipo 1 secondo lo stesso schema dovrai pagare almeno 80.000 rubli.

L'uso dei peginterferoni aumenta queste cifre a centinaia di migliaia di rubli.

I più costosi sono i farmaci per la terapia senza interferone. Il costo di un ciclo minimo di trattamento può raggiungere diversi milioni di rubli.

In Russia esiste un programma, partecipando al quale è possibile ricevere cure gratuite per il “killer gentile”. Ma si estende ad alcune fasce della popolazione. I pazienti infetti sia dall’epatite C che dall’HIV hanno maggiori possibilità di ricevere una terapia gratuita. Tutti gli altri, e sono la maggioranza, possono contare solo sulle proprie capacità finanziarie.

Prevenzione

Prevenire qualsiasi malattia è molto più facile che curarla. In questo caso c è l’unico modo per proteggersi dall’infezione. Se una persona non è a rischio e rispetta determinate regole, il rischio di infezione è ridotto al minimo.

Azioni preventive:

• rispetto rigoroso delle norme di igiene personale;
• utilizzare solo prodotti per l'igiene personale;
• vita sessuale dignitosa;
• rinunciare a droghe e alcol;
• rifiuto di tatuaggi, piercing;
• È meglio fare manicure e pedicure a casa da soli;
• le iniezioni devono essere effettuate solo con siringhe e aghi monouso.

Inoltre, si consiglia di visitare solo saloni di bellezza e cliniche dentistiche affidabili. Per eventuali manipolazioni con sangue o sue particelle, è necessario verificare personalmente che gli strumenti siano adeguatamente disinfettati e, se possibile, richiederne la sostituzione con quelli monouso. Non è un peccato se qualcosa ti dà fastidio, perché sarebbe meglio lasciare questo locale per preservare la propria salute.

Importante! Il virus dell’epatite C è incredibilmente resistente agli influssi ambientali. Mantiene la sua attività vitale ed è pericoloso per 5 ore dopo il contatto con la superficie. Anche se il sangue stesso si è asciugato, il virus rimane vivo e minaccia la salute.

Può essere distrutto solo facendo bollire per 3 minuti, lavando a 60 gradi per mezz'ora e trattando la superficie con cloro.

Il killer gentile è una malattia molto pericolosa. Tuttavia, non può essere classificato come incurabile. Se si seguono le regole di prevenzione, i rischi di infezione sono ridotti al minimo. Quando il virus entra nel corpo, agisce in modo molto delicato, senza mostrare alcun segno. I sintomi compaiono spesso durante la fase di distruzione del fegato. I farmaci moderni che hanno dimostrato la loro efficacia aiuteranno a curare l'epatite C. È vero, il trattamento è piuttosto costoso. È necessario condurre una terapia: il denaro non può comprare la vita.

Ho deciso di capire il virus dell'epatite C, perché proprio in esso ci sono alcune ragioni per questo. In primo luogo, i virus dell'epatite A e B agiscono in modo acuto, deciso, la malattia grida da sola, il paziente si sente davvero male e si sforza di consultare un medico il più rapidamente possibile, ma la malattia spesso non porta il paziente a uno stato di scompenso, come i pazienti non vengono spesso portati nel reparto di terapia intensiva. Ebbene, il motivo principale per cui mi sono interessato a questo virus è che è, nella sua forma più pura, il nostro rischio professionale, poiché si trasmette attraverso il sangue, tanti dei miei amici medici portano dentro di sé questo agente patogeno; Ogni anno ci sottoponiamo a test che rilevano anticorpi, molto raramente qualcuno ha la sifilide (anche allora ci sono errori durante il campionamento, violazione della dieta prima del campionamento, quindi questa malattia è esclusa), l'HIV pah pah pah non è stato rilevato in nessuno. Ma se viene rilevata l'epatite C, raramente viene esclusa, è sempre una tragedia, poiché il trattamento è lungo, costoso e non necessariamente efficace; L'unico vantaggio è che il decorso è lento e non sempre porta all'insufficienza epatica.
Cos'è una particella virale? Sembra una pallina con un guscio. Come è noto, le proprietà degli esseri viventi sono codificate nei geni, la cui totalità costituisce il genoma. Il virus dell'epatite C ha un genoma molto piccolo, ha solo 1 gene, che codifica la struttura di 9 proteine. I virus penetrano nel sangue, vengono trasportati dalla corrente in tutto il corpo, si attaccano alla cellula epatica e la invadono (in teoria il virus può essere bloccato in questa fase, ma il meccanismo di penetrazione non è stato ancora del tutto chiarito). Penetrando in una cellula, una particella virale la costringe a lavorare da sola, la cellula inizia a leggere le informazioni dalla particella virale e raccoglie nuovi terroristi virali che, lasciando la cellula, infettano gli altri. La presenza costante del virus nella cellula lo uccide, la cellula degenera, trasformandosi in tessuto connettivo, un gruppo di tali cellule forma una cicatrice sul fegato, che aumenta di dimensioni ogni anno. Inoltre, questo virus provoca una mutazione della cellula che, se il sistema immunitario è compromesso, può portare al cancro al fegato. Il sistema immunitario cerca ancora di prevenire la diffusione della malattia, nel 15% dei casi è addirittura possibile un recupero completo, le cellule immunitarie distruggono le particelle virali, non è ancora chiaro il motivo per cui una persona guarisce, mentre un'altra diventa cronica. Il problema è che il genoma della particella virale cambia costantemente e il sistema immunitario semplicemente non ha il tempo di identificare e distruggere tutti i virus, motivo per cui non esiste ancora un vaccino efficace.
La principale via di trasmissione del virus è il sangue: i tossicodipendenti dal riutilizzo di una siringa di un paziente, la trasfusione di sangue contaminato (ora estremamente raro), il personale medico dopo una puntura accidentale con un ago da un paziente, i chirurghi spesso si tagliano con un bisturi durante operazioni. Il virus è molto persistente nell'ambiente esterno, quindi le persone spesso vengono infettate nei negozi di tatuaggi, usando lo spazzolino da denti di qualcun altro e dai parrucchieri. La trasmissione sessuale è possibile, ma è improbabile durante il contatto sessuale protetto. È anche possibile che un neonato venga infettato dalla madre durante il passaggio attraverso il canale del parto (molto raro).
Nella stragrande maggioranza dei casi, il quadro clinico è offuscato: una sorta di malessere, pesantezza nell'ipocondrio destro, nausea, amarezza in bocca, spesso nessun sintomo. Questo decorso latente può durare fino a 20 anni, con il raro sviluppo di insufficienza epatica. Tuttavia, esiste anche un decorso aggressivo della malattia, caratterizzato da frequenti ricadute, con passaggio alla cirrosi epatica. In estate, una giovane donna è stata ricoverata nel nostro reparto con sanguinamento dalle vene varicose dell'esofago (spesso è molto difficile fermare tale sanguinamento, poiché in tali pazienti il ​​sistema di coagulazione del sangue è compromesso e le vene varicose hanno un diametro grande e si feriscono facilmente), purtroppo è morta. In autunno fu ricoverato il marito, anche lui affetto dalla stessa malattia, e l'emorragia fu fermata.
Il trattamento, come ho già scritto, è costoso, a lungo termine e consiste nell'assunzione di farmaci antivirali e ormoni che stimolano il sistema immunitario.
Infine, cosa dovresti fare se hai gli antigeni del virus dell’epatite C? La cosa principale è non farsi prendere dal panico. Sì, questa è una malattia infettiva pericolosa. Ma la sua forma cronica ha un decorso lieve per un periodo molto lungo (15-25 anni), che praticamente non ha alcun effetto sul benessere. Anche se dovrai apportare alcuni cambiamenti nella tua vita. Innanzitutto, fatti visitare periodicamente da un epatologo e segui tutte le sue raccomandazioni. In secondo luogo, smettere di bere alcolici e altre sostanze epatotossiche. In terzo luogo, conduci uno stile di vita rispettoso della tua salute: dormi circa 8 ore, evita lo stress fisico ed emotivo e, naturalmente, segui una dieta che limiti i cibi grassi, fritti e piccanti. In quarto luogo, segui le misure di sicurezza per non infettare le persone intorno a te. Ricorda: il tuo sangue e i fluidi corporei (principalmente le secrezioni delle ghiandole sessuali) contengono il virus e possono infettare le persone intorno a te. Bendate le vostre ferite, non lasciate sangue sugli oggetti domestici, praticate il sesso “protetto”.

A giudicare dal fatto che stai leggendo queste righe adesso, la vittoria nella lotta contro le malattie del fegato non è ancora dalla tua parte... E hai già pensato alla terapia con interferone? Ciò è comprensibile, perché l'epatite C è una malattia molto grave, perché il corretto funzionamento del fegato è la chiave per la salute e il benessere. Nausea e vomito, colorazione giallastra o grigiastra della pelle, amarezza in bocca, colorazione più scura delle urine e diarrea... Tutti questi sintomi ti sono familiari in prima persona. Ma forse sarebbe più corretto trattare non l'effetto, ma la causa?

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L’epatite C è stata scoperta relativamente di recente. La malattia era considerata una delle più pericolose per l'uomo tra tutte le malattie infettive. Secondo alcune stime, la malattia potrebbe diventare una delle malattie più comuni nei prossimi 20 anni.

L'infezione avviene attraverso la trasfusione di sangue già contaminato o mediante iniezione, nonché attraverso la somministrazione di farmaci ottenuti anche da sangue contaminato. Puoi contrarre il virus iniettandoti con siringhe non sterili, il che aumenta il rischio di contrarre la malattia: circa il 20% di tutte le persone infette sono persone che hanno usato farmaci per via endovenosa. Il virus può anche essere trasmesso attraverso rapporti sessuali non protetti, durante le procedure di agopuntura o durante il processo da madre a madre.

Nel corso della malattia, il sangue del paziente è pericoloso per le persone sane.

Tra i sintomi della malattia sono aspecifici: febbre, debolezza generale, dolori articolari, nausea e perdita di appetito. In alcuni casi si verificano sintomi più evidenti di epatite: un notevole ingrossamento del fegato, ingiallimento della pelle e delle mucose, prurito, scurimento delle urine e scolorimento delle feci. Il periodo acuto della malattia passa in circa 25 giorni, ma in alcuni casi la malattia può tacere e diventare rapidamente cronica. Ecco perché all’epatite C è stato dato il titolo di “killer gentile”.

Al momento non esiste un vaccino contro l’epatite C.

Diagnosi e trattamento

La diagnosi clinica viene effettuata utilizzando speciali esami del sangue di laboratorio. Vengono effettuati test per determinare la presenza di anticorpi per combattere l'epatite C, l'antigene e il virus stesso. A causa delle frequenti mutazioni, il virus non viene distrutto dagli anticorpi prodotti dal sistema immunitario e il suo decorso rallenta solo.

Per rilevare la malattia, viene eseguita anche l’ecografia del fegato e talvolta viene utilizzata una biopsia.

Per il trattamento viene utilizzata la terapia antivirale che può ridurre l'attività del virus stesso. Gli esperti prescrivono interferone e ribavirina, nonché farmaci che rafforzano l'immunità. Il trattamento può durare da 4 mesi a 1,5 anni, a seconda del tipo di epatite C e della sua risposta ai farmaci. Il corso e il dosaggio sono selezionati in base alle caratteristiche individuali di ciascun paziente. È impossibile ottenere una guarigione completa dal virus, ma è possibile ottenere una remissione stabile e la capacità dell’organismo di sopprimere l’attività dell’epatite C.

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Epatite è il nome dato alle malattie infiammatorie acute e croniche del fegato che non sono focali, ma diffuse. Diverse epatiti hanno diverse modalità di infezione e differiscono anche nella velocità di progressione della malattia, nelle manifestazioni cliniche, nei metodi e nella prognosi della terapia. Anche i sintomi dei diversi tipi di epatite sono diversi. Inoltre, alcuni sintomi sono più forti di altri, il che dipende dal tipo di epatite.

Principali sintomi

1. Ittero. Il sintomo si verifica frequentemente ed è dovuto al fatto che la bilirubina entra nel sangue del paziente quando il fegato è danneggiato. Il sangue, circolando in tutto il corpo, lo trasporta agli organi e ai tessuti, colorandoli di giallo.
2. La comparsa di dolore nell'area dell'ipocondrio destro. Si verifica a causa dell'aumento delle dimensioni del fegato, provocando un dolore che può essere sordo e prolungato o di natura parossistica.
3. Peggioramento della salute, accompagnato da febbre, mal di testa, vertigini, indigestione, sonnolenza e letargia. Tutto ciò è una conseguenza dell'effetto della bilirubina sul corpo.

Epatite acuta e cronica

L'epatite nei pazienti ha forme acute e croniche. In forma acuta compaiono in caso di danno epatico virale, nonché in caso di avvelenamento con vari tipi di veleni. Nelle forme acute della malattia, le condizioni dei pazienti peggiorano rapidamente, il che contribuisce allo sviluppo accelerato dei sintomi.

Con questa forma della malattia, la prognosi favorevole è del tutto possibile. Tranne la sua trasformazione in cronica. Nella sua forma acuta, la malattia è facilmente diagnosticabile e più facile da trattare. L'epatite acuta non trattata si sviluppa facilmente in una forma cronica. A volte, con avvelenamento grave (ad esempio alcol), la forma cronica si manifesta in modo indipendente. Nella forma cronica dell'epatite avviene il processo di sostituzione delle cellule del fegato con tessuto connettivo. È debolmente espresso, progredisce lentamente e quindi talvolta rimane non diagnosticato fino a quando non si verifica la cirrosi epatica. L’epatite cronica è meno curabile e la prognosi per la sua cura è meno favorevole. Nel decorso acuto della malattia, la salute peggiora in modo significativo, si sviluppa l'ittero, appare l'intossicazione, il funzionamento funzionale del fegato diminuisce e il contenuto di bilirubina nel sangue aumenta. Con il rilevamento tempestivo e il trattamento efficace dell'epatite acuta, il paziente molto spesso guarisce. Quando la malattia dura più di sei mesi, l'epatite diventa cronica. La forma cronica della malattia porta a gravi disturbi nel corpo: la milza e il fegato si ingrandiscono, il metabolismo viene interrotto, si verificano complicazioni sotto forma di cirrosi epatica e cancro. Se il paziente ha un'immunità ridotta, il regime di trattamento viene scelto in modo errato o c'è dipendenza da alcol, la transizione dell'epatite a una forma cronica minaccia la vita del paziente.

Tipi di epatite

L'epatite ha diversi tipi: A, B, C, D, E, F, G, sono anche chiamate epatiti virali, poiché sono causate da un virus.

Epatite A

Questo tipo di epatite è anche chiamata malattia di Botkin. Ha un periodo di incubazione che dura da 7 giorni a 2 mesi. Il suo agente eziologico, un virus a RNA, può essere trasmesso da una persona malata a una persona sana attraverso cibo e acqua di scarsa qualità o attraverso il contatto con oggetti domestici utilizzati dalla persona malata. L'epatite A è possibile in tre forme, suddivise in base alla gravità della malattia:

• nella forma acuta con ittero il fegato è gravemente danneggiato;
• con subacuto senza ittero si può parlare di una versione più lieve della malattia;
• nella forma subclinica è possibile che non si notino nemmeno i sintomi, sebbene la persona infetta sia la fonte del virus ed sia in grado di infettare altri.

Epatite B

Questa malattia è anche chiamata epatite da siero. Accompagnato da ingrossamento del fegato e della milza, dolori articolari, vomito, febbre e danni al fegato. Si manifesta in forma acuta o cronica, a seconda dello stato immunitario del paziente. Vie di infezione: durante iniezioni in violazione delle norme sanitarie, contatto sessuale, durante trasfusioni di sangue e uso di strumenti medici scarsamente disinfettati. La durata del periodo di incubazione è di 50 ÷ 180 giorni. L’incidenza dell’epatite B diminuisce con la vaccinazione.

Epatite C

Questo tipo di malattia è una delle malattie più gravi, poiché spesso è accompagnata da cirrosi o cancro al fegato, che successivamente portano alla morte. La malattia è difficile da curare e inoltre, avendo avuto l'epatite C una volta, una persona può essere infettata nuovamente dalla stessa malattia. Non è facile curare l'HCV: dopo aver contratto l'epatite C in forma acuta, il 20% dei pazienti guarisce, ma nel 70% dei pazienti l'organismo non è in grado di guarire da solo dal virus e la malattia diventa cronica. Non è ancora stato possibile stabilire il motivo per cui alcuni guariscono da soli e altri no. La forma cronica dell'epatite C non scompare da sola e necessita quindi di una terapia. La diagnosi e il trattamento della forma acuta dell'HCV vengono eseguiti da uno specialista in malattie infettive, mentre la forma cronica della malattia viene eseguita da un epatologo o un gastroenterologo. È possibile contrarre l'infezione durante una trasfusione di plasma o di sangue da un donatore infetto, attraverso l'uso di strumenti medici poco elaborati, attraverso il contatto sessuale e una madre malata trasmette l'infezione a suo figlio. Il virus dell'epatite C (HCV) si sta rapidamente diffondendo in tutto il mondo e il numero dei malati ha superato da tempo il milione e mezzo di persone. In precedenza, l’HCV era difficile da trattare, ma ora la malattia può essere curata utilizzando moderni antivirali ad azione diretta. Ma questa terapia è piuttosto costosa e quindi non tutti possono permettersela.

Epatite D

Questo tipo di epatite D è possibile solo con la coinfezione con il virus dell'epatite B (la coinfezione è il caso dell'infezione di una cellula con virus di tipo diverso). È accompagnato da un massiccio danno al fegato e da un decorso acuto della malattia. La via dell'infezione è l'ingresso del virus della malattia nel sangue di una persona sana da un portatore del virus o da una persona malata. Il periodo di incubazione dura 20 ÷ 50 giorni. Esternamente, il decorso della malattia ricorda l'epatite B, ma la sua forma è più grave. Può diventare cronico, trasformandosi successivamente in cirrosi. È possibile effettuare una vaccinazione simile a quella utilizzata per l’epatite B.

Epatite E

Ricorda leggermente l'epatite A nel suo decorso e nel meccanismo di trasmissione, poiché si trasmette anche attraverso il sangue. La sua particolarità è il verificarsi di forme fulminee che provocano la morte in un periodo non superiore a 10 giorni. In altri casi, può essere curato efficacemente e la prognosi per il recupero è molto spesso favorevole. Un'eccezione può essere la gravidanza, poiché il rischio di perdere un figlio è vicino al 100%.

Epatite F

Questo tipo di epatite non è stato ancora studiato abbastanza. Si sa solo che la malattia è causata da due diversi virus: uno è stato isolato dal sangue dei donatori, il secondo è stato trovato nelle feci di un paziente che ha contratto l'epatite dopo una trasfusione di sangue. Segni: comparsa di ittero, febbre, ascite (accumulo di liquidi nella cavità addominale), aumento delle dimensioni del fegato e della milza, aumento dei livelli di bilirubina e degli enzimi epatici, comparsa di cambiamenti nelle urine e nelle feci, così come l'intossicazione generale del corpo. Non sono ancora stati sviluppati metodi efficaci per il trattamento dell’epatite F.

Epatite G

Questo tipo di epatite è simile all'epatite C, ma non è così pericoloso perché non contribuisce allo sviluppo della cirrosi e del cancro al fegato. La cirrosi può comparire solo in caso di coinfezione con l'epatite G e C.

Diagnostica

L'epatite virale è simile nei suoi sintomi, proprio come alcune altre infezioni virali. Per questo motivo, può essere difficile diagnosticare con precisione un paziente. Di conseguenza, per chiarire il tipo di epatite e la corretta prescrizione della terapia, sono necessari esami del sangue di laboratorio per identificare i marcatori - indicatori individuali per ciascun tipo di virus. Identificando la presenza di tali marcatori e il loro rapporto è possibile determinare lo stadio della malattia, la sua attività e il possibile esito. Per tenere traccia della dinamica del processo, gli esami vengono ripetuti a distanza di tempo.

Come viene trattata l'epatite C?

I moderni regimi di trattamento per le forme croniche di HCV si riducono alla terapia antivirale di combinazione, inclusi antivirali ad azione diretta come sofosbuvir, velpatasvir, daclatasvir, ledipasvir in varie combinazioni. A volte vengono aggiunti ribavirina e interferoni per migliorarne l'efficacia. Questa combinazione di principi attivi blocca la replicazione dei virus, salvando il fegato dai loro effetti distruttivi. Questo tipo di terapia presenta una serie di svantaggi:

1. Il costo dei farmaci contro il virus dell’epatite è elevato; non tutti possono acquistarli.
2. L'assunzione di alcuni farmaci è accompagnata da effetti collaterali spiacevoli, tra cui febbre, nausea e diarrea.

La durata del trattamento per le forme croniche di epatite dura da diversi mesi a un anno, a seconda del genotipo del virus, del grado di danno all'organismo e dei farmaci utilizzati. Poiché l’epatite C attacca principalmente il fegato, i pazienti devono seguire una dieta rigorosa.

Caratteristiche dei genotipi dell'HCV

L’epatite C è una delle epatiti virali più pericolose. La malattia è causata da un virus a RNA chiamato Flaviviridae. Il virus dell’epatite C è anche chiamato il “killer gentile”. Ha ricevuto un epiteto così poco lusinghiero perché nella fase iniziale la malattia non è accompagnata da alcun sintomo. Non ci sono segni di ittero classico e non c'è dolore nell'area dell'ipocondrio destro. La presenza del virus può essere rilevata non prima di un paio di mesi dopo l’infezione. Prima di ciò la reazione del sistema immunitario è completamente assente e i marcatori non possono essere rilevati nel sangue e quindi la genotipizzazione non è possibile. Un'altra caratteristica dell'HCV è che, dopo essere entrato nel flusso sanguigno durante il processo di riproduzione, il virus inizia a mutare rapidamente. Tali mutazioni impediscono al sistema immunitario della persona infetta di adattarsi e combattere la malattia. Di conseguenza, la malattia può procedere per diversi anni senza alcun sintomo, dopo di che la cirrosi o un tumore maligno compaiono quasi immediatamente. Inoltre, nell'85% dei casi, la malattia passa dalla forma acuta a quella cronica. Il virus dell'epatite C ha una caratteristica importante: una varietà di struttura genetica. L'epatite C, infatti, è un insieme di virus, classificati in base alle loro varianti strutturali e suddivisi in genotipi e sottotipi. Il genotipo è la somma dei geni che codificano i tratti ereditari. Finora la medicina conosce 11 genotipi del virus dell’epatite C, che hanno i propri sottotipi. Il genotipo è designato dai numeri da 1 a 11 (sebbene i genotipi 1 ÷ 6 siano utilizzati principalmente negli studi clinici) e i sottotipi sono designati da lettere dell'alfabeto latino:

• 1a, 1b e 1c;
• 2a, 2b, 2c e 2d;
• 3a, 3b, 3c, 3d, 3e e 3f;
• 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i e 4j;

Nei diversi paesi, i genotipi dell'HCV sono distribuiti in modo diverso, ad esempio in Russia i genotipi più comuni sono dal primo al terzo; La gravità della malattia dipende dal tipo di genotipo; determinano il regime di trattamento, la sua durata e il risultato del trattamento.

Come sono distribuiti i ceppi di HCV nel pianeta?

I genotipi dell'epatite C sono distribuiti in modo eterogeneo in tutto il mondo e molto spesso si possono trovare i genotipi 1, 2, 3 e in alcune aree appare così:

• nell'Europa occidentale e nelle regioni orientali, i genotipi 1 e 2 sono i più comuni;
• negli Stati Uniti - sottotipi 1a e 1b;
• nell'Africa settentrionale, il genotipo 4 è il più comune.

Le persone con malattie del sangue (tumori del sistema emopoietico, emofilia, ecc.), così come i pazienti sottoposti a trattamento nelle unità di dialisi, sono a rischio di possibile infezione da HCV. Il genotipo 1 è considerato il più comune nel mondo: rappresenta circa il 50% del numero totale di casi. Al secondo posto in prevalenza c'è il genotipo 3 con un indicatore leggermente superiore al 30%. La diffusione dell’HCV in tutta la Russia presenta differenze significative rispetto alle varianti globali o europee:

• il genotipo 1b rappresenta circa il 50% dei casi;
• per il genotipo 3a ~20%,
• ~10% dei pazienti è infetto da epatite 1a;
• l'epatite con genotipo 2 è stata riscontrata in circa il 5% delle persone infette.

Ma le difficoltà della terapia contro l’HCV non dipendono solo dal genotipo. L’efficacia del trattamento è influenzata anche dai seguenti fattori:

• età dei pazienti. La possibilità di guarigione è molto più alta nei giovani;
• È più facile per le donne riprendersi che per gli uomini;
• l'entità del danno epatico è importante: l'esito favorevole è maggiore con un danno minore;
• l'entità della carica virale: minore è il numero di virus nel corpo al momento del trattamento, più efficace è la terapia;
• il peso del paziente: più è alto, più il trattamento diventa complicato.

Pertanto, il regime di trattamento viene scelto dal medico curante, sulla base dei fattori di cui sopra, della genotipizzazione e delle raccomandazioni dell'EASL (Associazione europea per le malattie del fegato). L'EASL mantiene costantemente aggiornate le sue raccomandazioni e, non appena diventano disponibili nuovi farmaci efficaci per il trattamento dell'epatite C, adegua i regimi terapeutici raccomandati.

Chi è a rischio di infezione da HCV?

Come sapete, il virus dell'epatite C si trasmette attraverso il sangue, pertanto è più probabile che si infettino:

• pazienti che ricevono trasfusioni di sangue;
• pazienti e clienti in studi dentistici e istituti medici in cui gli strumenti medici vengono sterilizzati in modo improprio;
• visitare saloni di bellezza e di bellezza può essere pericoloso a causa degli strumenti non sterili;
• anche gli appassionati di piercing e tatuaggi possono soffrire di strumenti mal lavorati,
• il rischio di infezione per chi fa uso di farmaci è elevato a causa dell'uso ripetuto di aghi non sterili;
• il feto può essere infettato da una madre affetta da epatite C;
• Durante il rapporto sessuale l'infezione può entrare anche nel corpo di una persona sana.

Come viene trattata l'epatite C?

Non per niente il virus dell’epatite C era considerato un virus killer “gentile”. Può rimanere silenzioso per anni e poi apparire improvvisamente sotto forma di complicazioni accompagnate da cirrosi o cancro al fegato. Ma a più di 177 milioni di persone nel mondo è stata diagnosticata l’HCV. Il trattamento utilizzato fino al 2013, che combinava iniezioni di interferone e ribavirina, dava ai pazienti una possibilità di guarigione che non superava il 40-50%. Inoltre, è stato accompagnato da effetti collaterali gravi e dolorosi. La situazione è cambiata nell'estate del 2013 dopo che il colosso farmaceutico statunitense Gilead Sciences ha brevettato la sostanza sofosbuvir, prodotta sotto forma di farmaco con il marchio Sovaldi, che comprendeva 400 mg del farmaco. È stato il primo farmaco antivirale ad azione diretta (DAA) a combattere l'HCV. I risultati degli studi clinici sul sofosbuvir hanno soddisfatto i medici per l'efficacia, che ha raggiunto l'85 ÷ 95% a seconda del genotipo, mentre la durata del ciclo terapeutico è stata più che dimezzata rispetto al trattamento con interferoni e ribavirina. E, sebbene la società farmaceutica Gilead abbia brevettato il sofosbuvir, è stato sintetizzato nel 2007 da Michael Sophia, un dipendente della Pharmasett, che è stata successivamente acquisita da Gilead Sciences. Dal cognome di Michael, la sostanza da lui sintetizzata è stata chiamata sofosbuvir. Lo stesso Michael Sofia, insieme a un gruppo di scienziati che hanno fatto una serie di scoperte che hanno rivelato la natura dell'HCV, che ha permesso di creare un farmaco efficace per il suo trattamento, ha ricevuto il Premio Lasker-DeBakey per la ricerca medica clinica. Ebbene, quasi tutto il profitto derivante dalla vendita del nuovo efficace prodotto è andato a Gilead, che ha fissato prezzi monopolistici elevati per Sovaldi. Inoltre, l'azienda ha protetto il suo sviluppo con un brevetto speciale, secondo il quale Gilead e alcune delle sue aziende partner sono diventate proprietarie del diritto esclusivo di produrre il DPP originale. Di conseguenza, i profitti di Gilead solo nei primi due anni di vendita del farmaco hanno coperto molte volte tutti i costi sostenuti dall'azienda per acquisire Pharmasett, ottenere un brevetto e le successive sperimentazioni cliniche.

Cos'è Sofosbuvir?

L'efficacia di questo farmaco nella lotta contro l'HCV si è rivelata così elevata che ormai quasi nessun regime terapeutico può farne a meno. Sofosbuvir non è raccomandato per l'uso in monoterapia, ma se usato in combinazione mostra risultati eccezionalmente buoni. Inizialmente, il farmaco veniva utilizzato in combinazione con ribavirina e interferone, il che ha permesso di ottenere una guarigione in sole 12 settimane in casi non complicati. E questo nonostante il fatto che la terapia con interferone e ribavirina da sola fosse efficace la metà e la sua durata talvolta superasse le 40 settimane. Dopo il 2013, ogni anno successivo è arrivata la notizia della comparsa di sempre più nuovi farmaci che combattono con successo il virus dell’epatite C:

• daclatasvir è apparso nel 2014;
• Il 2015 è stato l'anno di nascita del ledipasvir;
• 2016 soddisfatto della creazione di velpatasvir.

Daclatasvir è stato rilasciato da Bristol-Myers Squibb sotto forma di Daklinza, contenente 60 mg del principio attivo. Le due sostanze successive sono state create dagli scienziati di Gilead e, poiché nessuna delle due era adatta alla monoterapia, i farmaci sono stati utilizzati solo in combinazione con sofosbuvir. Per facilitare la terapia, Gilead ha prudentemente rilasciato immediatamente i farmaci di nuova creazione in combinazione con sofosbuvir. Ecco come sono comparsi i farmaci:

• Harvoni, che associa sofosbuvir 400 mg e ledipasvir 90 mg;
• Epclusa, che comprendeva sofosbuvir 400 mg e velpatasvir 100 mg.

Durante la terapia con daclatasvir è stato necessario assumere due farmaci diversi, Sovaldi e Daklinza. Ciascuna combinazione di principi attivi è stata utilizzata per trattare specifici genotipi di HCV secondo i regimi di trattamento raccomandati dall'EASL. E solo la combinazione di sofosbuvir con velpatasvir si è rivelata un farmaco pangenotipico (universale). Epclusa ha curato tutti i genotipi dell'epatite C con un'efficacia quasi altrettanto elevata di circa il 97 ÷ 100%.

L'emergere dei farmaci generici

Gli studi clinici hanno confermato l'efficacia del trattamento, ma tutti questi farmaci altamente efficaci presentavano uno svantaggio significativo: i prezzi troppo alti, che impedivano alla maggior parte dei pazienti di acquistarli. I prezzi elevati del monopolio per i prodotti fissati da Gilead hanno causato indignazione e scandali, che hanno costretto i titolari dei brevetti a fare alcune concessioni, concedendo ad alcune aziende di India, Egitto e Pakistan licenze per produrre analoghi (generici) di farmaci così efficaci e popolari. Inoltre, la lotta contro i detentori di brevetti che offrono farmaci per il trattamento a prezzi eccessivamente gonfiati è stata guidata dall’India, paese in cui vivono milioni di pazienti affetti da epatite C cronica. Come risultato di questa lotta, Gilead ha concesso licenze e sviluppi di brevetti a 11 aziende indiane per produrre in modo indipendente prima il sofosbuvir e poi gli altri nuovi farmaci. Dopo aver ottenuto le licenze, i produttori indiani iniziarono rapidamente a produrre farmaci generici, assegnando i propri nomi commerciali ai farmaci che producevano. È così che sono apparsi per la prima volta i generici Sovaldi, poi Daklinza, Harvoni, Epclusa e l'India è diventata il leader mondiale nella loro produzione. I produttori indiani, in base ad un accordo di licenza, pagano il 7% dei guadagni ai detentori dei brevetti. Ma anche con questi pagamenti, il costo dei farmaci generici prodotti in India si è rivelato decine di volte inferiore a quello degli originali.

Meccanismi d'azione

Come già riportato in precedenza, i nuovi prodotti terapeutici contro l’HCV emersi sono classificati come DAA e agiscono direttamente sul virus. Mentre l'interferone con ribavirina, precedentemente utilizzato per il trattamento, ha rafforzato il sistema immunitario umano, aiutando il corpo a resistere alla malattia. Ogni sostanza agisce sul virus a modo suo:

1. Sofosbuvir blocca la RNA polimerasi, inibendo così la replicazione virale.

1. Daclatasvir, ledipasvir e velpatasvir sono inibitori dell'NS5A che interferiscono con la diffusione dei virus e il loro ingresso nelle cellule sane.

Questo effetto mirato consente di combattere con successo l'HCV utilizzando sofosbuvir in terapia in combinazione con daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. A volte, per potenziare l’effetto sul virus, alla coppia viene aggiunto un terzo componente, che nella maggior parte dei casi è la ribavirina.

Produttori di farmaci generici dall'India

Le aziende farmaceutiche del paese hanno approfittato delle licenze loro concesse e ora l'India produce il seguente Sovaldi generico:

• Hepcvir - prodotto da Cipla Ltd.;
• Hepcinat-Natco Pharma Ltd.;
• Cimivir - Biocon ltd. & Etero Farmaci Ltd.;
• MyHep è prodotto da Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.;
• SoviHep - Zydus Heptiza Ltd.;
• Sofovir - prodotto da Hetero Drugs Ltd.;
• Resof - prodotto dai Laboratori del Dr Reddy;
• Virso - prodotto da Strides Arcolab.

Gli analoghi di Daklinza sono prodotti anche in India:

• Natdac di Natco Pharma;
• Dacihep di Zydus Heptiza;
• Daclahep della Hetero Drugs;
• Dactovin di Strides Arcolab;
• Daclawin della Biocon ltd. & Etero Farmaci Ltd.;
• Mydacla della Mylan Pharmaceuticals.

Dopo Gilead, i produttori farmaceutici indiani hanno padroneggiato anche la produzione di Harvoni, dando vita ai seguenti farmaci generici:

• Ledifos - rilasciato da Hetero;
• Hepcinat LP - Natco;
• Myhep LVIR - Mylan;
• Hepcvir L - Cipla Ltd.;
• Cimivir L - Biocon ltd. & Etero Farmaci Ltd.;
• LadyHep - Zydus.

E già nel 2017 è stata padroneggiata la produzione dei seguenti farmaci generici indiani di Epclusa:

• Velpanat è stato rilasciato dalla società farmaceutica Natco Pharma;
• il rilascio di Velasof è stato realizzato da Hetero Drugs;
• SoviHep V è stato lanciato da Zydus Heptiza.

Come puoi vedere, le aziende farmaceutiche indiane non restano indietro rispetto ai produttori americani, padroneggiando rapidamente i loro farmaci di nuova concezione, rispettando tutte le caratteristiche qualitative, quantitative e medicinali. Mantenendo, tra l'altro, la bioequivalenza farmacocinetica rispetto agli originali.

Requisiti per i farmaci generici

Un generico è un farmaco che, sulla base delle sue proprietà farmacologiche di base, può sostituire il trattamento con costosi farmaci originali brevettati. Possono essere prodotti con o senza licenza; solo la sua presenza rende concesso in licenza l'analogo prodotto. Nel caso della concessione di una licenza ad aziende farmaceutiche indiane, Gilead ha fornito loro anche la tecnologia di produzione, dando ai titolari della licenza il diritto ad una politica dei prezzi indipendente. Affinché un farmaco analogo possa essere considerato generico, deve soddisfare una serie di parametri:

1. È necessario osservare il rapporto dei componenti farmaceutici più importanti nel farmaco secondo standard qualitativi e quantitativi.

1. Dovrebbe essere rispettata la conformità con gli standard internazionali pertinenti.

1. Sono necessarie condizioni di produzione adeguate.

1. I preparati devono mantenere i parametri di assorbimento equivalenti appropriati.

Vale la pena notare che l’OMS sta tutelando la disponibilità dei medicinali, cercando di sostituire i costosi medicinali di marca con l’aiuto di farmaci generici economici.

Generici egiziani di sofosbuvir

A differenza dell’India, le aziende farmaceutiche egiziane non sono diventate leader mondiali nella produzione di farmaci generici per l’epatite C, sebbene abbiano padroneggiato anche la produzione di analoghi del sofosbuvir. È vero, la maggior parte degli analoghi che producono non hanno licenza:

• MPI Viropack produce il farmaco Marcyrl Pharmaceutical Industries, uno dei primissimi farmaci generici egiziani;

• Heterosofir, prodotto da Pharmed Healthcare. È l'unico generico autorizzato in Egitto. Sulla confezione sotto l'ologramma è nascosto un codice che consente di verificare l'originalità del farmaco sul sito del produttore, eliminandone così la contraffazione;

• Grateziano, prodotto da Pharco Pharmaceuticals;

• Sofolanork prodotto da Vimeo;

• Sofocivir, prodotto da ZetaPhar.

Generici per combattere l'epatite dal Bangladesh

Un altro paese che produce grandi volumi di farmaci generici anti-HCV è il Bangladesh. Inoltre, questo paese non richiede nemmeno licenze per la produzione di analoghi dei medicinali di marca, poiché fino al 2030 le sue aziende farmaceutiche potranno produrre tali farmaci senza disporre dei documenti di licenza appropriati. La più famosa e dotata della tecnologia più recente è l'azienda farmaceutica Beacon Pharmaceuticals Ltd. Il design della sua capacità produttiva è stato creato da specialisti europei e soddisfa gli standard internazionali. Beacon produce i seguenti farmaci generici per il trattamento del virus dell'epatite C:

• Soforal è una versione generica di sofosbuvir, contenente 400 mg di principio attivo. A differenza del tradizionale confezionamento in flaconi da 28 pezzi, Soforal è prodotto sotto forma di blister da 8 compresse in un piatto;
• Daclavir è una versione generica di daclatasvir, una compressa del farmaco contiene 60 mg del principio attivo. Viene prodotto anche sotto forma di blister, ma ogni piastra contiene 10 compresse;
• Sofosvel è una versione generica di Epclusa, contenente sofosbuvir 400 mg e velpatasvir 100 mg. Un farmaco pangenotipico (universale), efficace nel trattamento dei genotipi HCV 1 ÷ 6. E in questo caso non esiste il consueto confezionamento in flaconi, le compresse sono confezionate in blister da 6 pezzi in ciascuna piastra.
• Darvoni è un farmaco complesso che combina sofosbuvir 400 mg e daclatasvir 60 mg. Se è necessario associare la terapia con sofosbuvir e daklatasvir, utilizzando farmaci di altri produttori, è necessario assumere una compressa di ciascun tipo. E Beacon li ha combinati in un'unica pillola. Darvoni è confezionato in blister da 6 compresse in un piatto e destinato esclusivamente all'esportazione.

Acquistando farmaci da Beacon per un ciclo di terapia, è necessario tenere conto dell'originalità della confezione per poter acquistare la quantità necessaria per il trattamento. Le più famose aziende farmaceutiche indiane Come accennato in precedenza, dopo che le aziende farmaceutiche del paese hanno ricevuto le licenze per produrre farmaci generici per la terapia dell'HCV, l'India è diventata leader mondiale nella loro produzione. Ma tra le tante aziende, vale la pena segnalarne alcune, i cui prodotti sono i più famosi in Russia.

Natco Pharma Ltd.

L'azienda farmaceutica più popolare è Natco Pharma Ltd., i cui farmaci hanno salvato la vita a diverse decine di migliaia di persone affette da epatite cronica C. Ha dominato la produzione di quasi l'intera linea di farmaci antivirali ad azione diretta, compreso sofosbuvir con daclatasvir e ledipasvir con velpatasvir. Natco Pharma è nata nel 1981 a Hyderabad con un capitale iniziale di 3,3 milioni di rupie, allora il numero dei dipendenti era di 20 persone. Ora in India, 3,5mila persone lavorano in cinque imprese Natco e ci sono filiali anche in altri paesi. Oltre alle unità produttive, l'azienda dispone di laboratori ben attrezzati che le consentono di sviluppare farmaci moderni. Tra i suoi sviluppi vale la pena notare i farmaci per combattere il cancro. Uno dei farmaci più conosciuti in questo ambito è Veenat, prodotto dal 2003 e utilizzato contro la leucemia. E la produzione di farmaci generici per il trattamento del virus dell’epatite C è un’area di attività prioritaria per Natco.

Etero Farmaci Ltd.

Questa azienda si è posta l'obiettivo di produrre farmaci generici, subordinando la propria rete di impianti di produzione, comprese fabbriche con filiali e uffici con laboratori. La rete di produzione di Hetero è progettata per produrre medicinali su licenza ricevuta dall'azienda. Uno dei suoi settori di attività sono i farmaci che aiutano a combattere gravi malattie virali, il cui trattamento è diventato impossibile per molti pazienti a causa dell'elevato costo dei farmaci originali. La licenza acquisita consente a Hetero di iniziare rapidamente a produrre farmaci generici, che verranno poi venduti a un prezzo accessibile ai pazienti. La creazione di Hetero Drugs risale al 1993. Negli ultimi 24 anni in India sono apparse una dozzina di fabbriche e diverse dozzine di unità di produzione. La presenza di propri laboratori consente all'azienda di svolgere lavori sperimentali sulla sintesi di sostanze, che hanno contribuito all'espansione della base produttiva e all'esportazione attiva di farmaci verso l'estero.

Zydus Heptiza

Zydus è un'azienda indiana che si è posta come obiettivo la creazione di una società sana, alla quale, secondo i suoi proprietari, seguirà un cambiamento positivo nella qualità della vita delle persone. L'obiettivo è nobile e quindi, per raggiungerlo, l'azienda conduce attività educative attive che colpiscono le fasce più povere della popolazione del Paese. Anche grazie alla vaccinazione gratuita della popolazione contro l'epatite B. Zidus è al quarto posto in termini di volumi di produzione sul mercato farmaceutico indiano. Inoltre, 16 dei suoi farmaci sono stati inclusi nell'elenco dei 300 farmaci più importanti dell'industria farmaceutica indiana. I prodotti Zydus sono richiesti non solo sul mercato interno; possono essere trovati nelle farmacie di 43 paesi del nostro pianeta. E la gamma di farmaci prodotti in 7 imprese supera gli 850 farmaci. Uno dei suoi impianti di produzione più potenti si trova nello stato del Gujarat ed è uno dei più grandi non solo in India, ma anche in Asia.

Terapia anti-HCV 2017

I regimi di trattamento dell'epatite C per ciascun paziente sono selezionati dal medico individualmente. Per selezionare un regime corretto, efficace e sicuro, il medico deve sapere:

• genotipo del virus;
• durata della malattia;
• grado di danno epatico;
• presenza/assenza di cirrosi, infezione concomitante (ad esempio HIV o altra epatite), esperienza negativa di precedenti trattamenti.

Dopo aver ricevuto questi dati dopo una serie di test, il medico, sulla base delle raccomandazioni EASL, seleziona l'opzione terapeutica ottimale. Le raccomandazioni dell’EASL vengono adeguate di anno in anno e ad esse vengono aggiunti i farmaci di nuova introduzione. Prima che vengano raccomandate nuove opzioni terapeutiche, queste vengono sottoposte al Congresso o ad una sessione speciale. Nel 2017, una riunione speciale dell’EASL tenutasi a Parigi ha preso in considerazione gli aggiornamenti agli schemi raccomandati. È stata presa la decisione di sospendere completamente l'uso della terapia con interferone nel trattamento dell'HCV in Europa. Inoltre, non esiste un unico regime raccomandato che utilizzi un solo farmaco ad azione diretta. Ecco diverse opzioni di trattamento consigliate. Sono tutti forniti a solo scopo informativo e non possono diventare una guida all'azione, poiché la prescrizione della terapia può essere data solo da un medico, sotto la cui supervisione verrà poi eseguita.

1. Possibili regimi terapeutici proposti dall'EASL in caso di monoinfezione da epatite C o concomitante infezione da HIV+HCV in pazienti che non presentano cirrosi e non sono stati precedentemente trattati:

• per la cura genotipi 1a e 1b può essere utilizzata:

— sofosbuvir + ledipasvir, senza ribavirina, durata 12 settimane; — sofosbuvir + daclatasvir, anche senza ribavirina, periodo di trattamento 12 settimane; - o sofosbuvir + velpatasvir senza ribavirina, durata del corso 12 settimane.

• durante la terapia genotipo 2 usato senza ribavirina per 12 settimane:

- sofosbuvir + dklatasvir; - oppure sofosbuvir + velpatasvir.

• durante il trattamento genotipo 3 senza l'uso di ribavirina per un periodo di terapia di 12 settimane, utilizzare:

— sofosbuvir + daclatasvir; - oppure sofosbuvir + velpatasvir.

• durante la terapia genotipo 4È possibile utilizzare senza ribavirina per 12 settimane:

- sofosbuvir + ledipasvir; — sofosbuvir + daclatasvir; - oppure sofosbuvir + velpatasvir.

1. I regimi terapeutici raccomandati dall’EASL per la monoinfezione da epatite C o la concomitante infezione da HIV/HCV in pazienti con cirrosi compensata che non sono stati precedentemente trattati:

• per la cura genotipi 1a e 1b può essere utilizzata:

— sofosbuvir + ledipasvir con ribavirina, durata 12 settimane; - o 24 settimane senza ribavirina; - e un'altra opzione - 24 settimane con ribavirina se la prognosi della risposta è sfavorevole; — sofosbuvir + daclatasvir, se senza ribavirina, allora 24 settimane, e con ribavirina, il periodo di trattamento è di 12 settimane; - O sofosbuvir + velpatasvir senza ribavirina, 12 settimane.

• durante la terapia genotipo 2 fare domanda a:

— sofosbuvir + dklatasvir senza ribavirina la durata è di 12 settimane e con ribavirina con prognosi sfavorevole - 24 settimane; - O sofosbuvir + velpatasvir senza combinazione con ribavirina per 12 settimane.

• durante il trattamento genotipo 3 utilizzo:

- sofosbuvir + daclatasvir per 24 settimane con ribavirina; - oppure sofosbuvir + velpatasvir, sempre con ribavirina, la durata del trattamento è di 12 settimane; — come opzione, è possibile sofosbuvir + velpatasvir per 24 settimane, ma senza ribavirina.

• durante la terapia genotipo 4 applicare gli stessi schemi dei genotipi 1a e 1b.

Come potete vedere, il risultato della terapia è influenzato, oltre che dalle condizioni del paziente e dalle caratteristiche del suo corpo, dalla combinazione dei farmaci prescritti scelta dal medico. Inoltre, la durata del trattamento dipende dalla combinazione scelta dal medico.

Trattamento con farmaci moderni per l'HCV

Assumere compresse di farmaci antivirali diretti come prescritto dal medico per via orale una volta al giorno. Non sono divisi in parti, non masticati, ma lavati con acqua semplice. È meglio farlo contemporaneamente, in questo modo viene mantenuta una concentrazione costante di sostanze attive nel corpo. Non è necessario vincolarsi agli orari dei pasti, l'importante è non farlo a stomaco vuoto. Quando inizi a prendere i farmaci, presta attenzione a come ti senti, poiché durante questo periodo è più facile notare i possibili effetti collaterali. I DAA stessi non ne hanno molti, ma i farmaci prescritti in combinazione ne hanno molto meno. Molto spesso, gli effetti collaterali appaiono come:

• mal di testa;
• vomito e vertigini;
• debolezza generale;
• perdita di appetito;
• dolori articolari;
• cambiamenti nei parametri biochimici del sangue, espressi in bassi livelli di emoglobina, diminuzione delle piastrine e dei linfociti.

Gli effetti collaterali sono possibili in un piccolo numero di pazienti. Tuttavia, tutti i disturbi riscontrati dovrebbero essere segnalati al medico curante in modo che possa prendere le misure necessarie. Per evitare un aumento degli effetti collaterali, l'alcol e la nicotina dovrebbero essere evitati poiché hanno un effetto dannoso sul fegato.

Controindicazioni

In alcuni casi, l'assunzione di DAA è esclusa, ciò vale per:

• ipersensibilità individuale dei pazienti a determinati ingredienti del farmaco;

• pazienti di età inferiore a 18 anni, poiché non esistono dati accurati sui loro effetti sul corpo;

• donne incinte che allattano al seno;

• Le donne devono utilizzare metodi contraccettivi affidabili per evitare il concepimento durante il periodo di terapia. Inoltre, questo requisito si applica anche alle donne i cui partner sono sottoposti anche a terapia DAA.

Magazzinaggio

Conservare i farmaci antivirali ad azione diretta in luoghi inaccessibili ai bambini e lontano dalla luce solare diretta. La temperatura di conservazione dovrebbe essere compresa tra 15 e 30ºС. Quando si inizia ad assumere farmaci, verificare le date di produzione e conservazione indicate sulla confezione. I farmaci scaduti non devono essere assunti. Come acquistare i DAA per i residenti in Russia Purtroppo non sarà possibile trovare i generici indiani nelle farmacie russe. L'azienda farmaceutica Gilead, dopo aver concesso le licenze per la produzione dei farmaci, ne ha prudentemente vietato l'esportazione in molti paesi. Compresi tutti i paesi europei. Coloro che desiderano acquistare generici indiani economici per combattere l'epatite C possono utilizzare diverse opzioni:

• ordinali tramite le farmacie online russe e ricevi la merce in poche ore (o giorni) a seconda del luogo di consegna. Inoltre, nella maggior parte dei casi, non è richiesto nemmeno il pagamento anticipato;
• ordinali tramite i negozi online indiani con consegna a domicilio. Qui avrai bisogno di un pagamento anticipato in valuta estera e il tempo di attesa durerà da tre settimane a un mese. In più ci sarà la necessità di comunicare con il venditore in inglese;
• vai in India e portati tu la droga. Anche questo richiederà tempo, oltre alla barriera linguistica, oltre alla difficoltà di verificare l'originalità del prodotto acquistato in farmacia. A questo si aggiunge il problema dell’autoesportazione, che richiede un contenitore termico, una relazione medica e una ricetta in inglese, oltre a una copia della ricevuta.

Le persone interessate all'acquisto di medicinali decidono autonomamente quale delle possibili opzioni di consegna scegliere. Basta non dimenticare che nel caso dell'HCV l'esito favorevole della terapia dipende dalla velocità con cui inizia. Qui, in senso letterale, il ritardo è come la morte, e quindi non dovresti ritardare l'inizio della procedura.

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