Ingrediente activo: 7,5 mg o 15 mg de meloxicam.

Excipientes: lactosa (azúcar de la leche), celulosa microcristalina, citrato de sodio dihidrato, povidona (polivinilpirrolidona), carboximetilalmidón de sodio (Primogel), dióxido de silicio coloidal (Aerosil), estearato de calcio.

Medicamento antiinflamatorio no esteroideo con efectos analgésicos, antiinflamatorios y antipiréticos.

Farmacodinamia. El efecto antiinflamatorio está asociado con la inhibición de la actividad enzimática de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), que participa en la biosíntesis de prostaglandinas en la zona de la inflamación. En menor medida, el meloxicam actúa sobre la ciclooxigenasa-1 (COX-1), que interviene en la síntesis de prostaglandinas, que protege la mucosa del tracto gastrointestinal y participa en la regulación del flujo sanguíneo en los riñones.

Farmacocinética. Bien absorbido en el tracto gastrointestinal, la biodisponibilidad absoluta del meloxicam es del 89%. La ingesta concomitante de alimentos no altera la absorción. Cuando se usa el medicamento por vía oral en dosis de 7,5 y 15 mg, sus concentraciones son proporcionales a las dosis. La concentración de equilibrio se alcanza en 3-5 días. Con el uso prolongado del fármaco (más de 1 año), las concentraciones son similares a las observadas después del primer logro de un estado de equilibrio. La unión a proteínas plasmáticas es del 99%. El rango de diferencias entre las concentraciones máxima y basal del fármaco después de tomarlo una vez al día es relativamente pequeño y es de 0,4 a 1,0 mcg/ml cuando se utiliza una dosis de 7,5 mg, y de 08 a 2,0 mcg/ml cuando se utiliza una dosis de 15 mg/ml (los valores de Cmix y Cmax se dan respectivamente). Meloxicam atraviesa las barreras histohemáticas, la concentración en el líquido sinovial alcanza el 50% de la concentración máxima del fármaco en plasma.

Se metaboliza casi por completo en el hígado para formar cuatro derivados farmacológicamente inactivos. El metabolito principal, 5-carboxi-meloxicam (60% de la dosis), se forma por oxidación del metabolito intermedio 5'-hidroximetilmeloxicam, que también se excreta, pero en menor medida (9% de la dosis).

Los estudios in vitro han demostrado que CYP 2C9 juega un papel importante en esta transformación metabólica, y la isoenzima CYP 3A4 tiene una importancia adicional. La peroxidasa participa en la formación de los otros dos metabolitos (que constituyen el 16% y el 4% de la dosis del fármaco, respectivamente), cuya actividad probablemente varía individualmente. Se excreta igualmente por heces y orina, principalmente en forma de metabolitos. Menos del 5% de la dosis diaria se excreta sin cambios en las heces; el fármaco se encuentra sin cambios en la orina sólo en cantidades mínimas. La vida media (T1/2) del meloxicam es de 15 a 20 horas. El aclaramiento plasmático promedia 8 ml/min. En las personas de edad avanzada, la eliminación del fármaco se reduce. El volumen de distribución es bajo y promedia 11 litros.

Modo de empleo y dosificación:

Características de la aplicación:

Efectos secundarios:

Interacción con otras drogas:

Contraindicaciones:

Sobredosis:

Condiciones de almacenaje:

Lista B. En un lugar seco, protegido de la luz, fuera del alcance de los niños, a una temperatura no superior a 25 ºС. Vida útil: 2 años. No utilizar después de la fecha de caducidad.

Condiciones de vacaciones:

Con receta

Paquete:

Comprimidos de 7,5 mg y 15 mg. 10 comprimidos en blister. 10 o 20 comprimidos en un frasco de polímero. 1 o 2 blisters o cada bote junto con instrucciones de uso en un envase de cartón.

Nombre:

meloxicam

Farmacológico
acción:

meloxicam- no esteroides medicamento antiinflamatorio, que tiene efectos analgésicos, antiinflamatorios y antipiréticos. El mecanismo de acción está asociado con la inhibición de la síntesis de prostaglandinas como resultado de la supresión selectiva de la actividad enzimática de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), implicada en la biosíntesis de prostaglandinas en la zona de la inflamación. Cuando se usa en dosis altas, el uso prolongado y las características individuales del organismo, la selectividad de la COX-2 disminuye. Suprime la síntesis de prostaglandinas en la zona de la inflamación en mayor medida que en la mucosa gástrica o los riñones, lo que se asocia con una inhibición relativamente selectiva de la COX-2. Con menos frecuencia causa cambios erosivos y ulcerativos en el tracto gastrointestinal. En menor medida, el meloxicam actúa sobre la ciclooxigenasa-1 (COX-1), que interviene en la síntesis de prostaglandinas que protegen la mucosa gastrointestinal y participa en la regulación del flujo sanguíneo en los riñones.

Farmacocinética
Bien absorbido en el tracto gastrointestinal, la biodisponibilidad absoluta del meloxicam es del 89%. La ingesta concomitante de alimentos no altera la absorción. Cuando se usa el medicamento por vía oral en dosis de 7,5 y 15 mg, sus concentraciones son proporcionales a las dosis. La concentración de equilibrio se alcanza en 3-5 días. Con el uso prolongado del fármaco (más de 1 año), las concentraciones son similares a las observadas después del primer logro de un estado estable de farmacocinética. La unión a proteínas plasmáticas es superior al 99%. El rango de diferencias entre las concentraciones máxima y basal del medicamento después de tomarlo una vez al día es relativamente pequeño y es de 0,4 a 1,0 mcg/ml cuando se usa una dosis de 7,5 mg, y de 0,8 a 2,0 mcg/ml cuando se usa una dosis de 15 mg (dados, respectivamente, los valores de Cmin y Cmax). Meloxicam atraviesa las barreras histohemáticas, la concentración en el líquido sinovial alcanza el 50% de la Cmax del fármaco en plasma. Se metaboliza casi por completo en el hígado para formar cuatro derivados farmacológicamente inactivos. El metabolito principal, 5"-carboxi-meloxicam (60% de la dosis), se forma por oxidación del metabolito intermedio, 5"-hidroximetilmeloxicam, que también se excreta, pero en menor medida (9% de la dosis). Los estudios in vitro han demostrado que CYP2C9 desempeña un papel importante en esta transformación metabólica, y la isoenzima CYP3A4 tiene una importancia adicional. La peroxidasa participa en la formación de los otros dos metabolitos (que constituyen, respectivamente, el 16% y el 4% de la dosis del fármaco), cuya actividad probablemente varía individualmente.
Producción igualmente a través de los intestinos y los riñones, principalmente en forma de metabolitos.
Menos del 5% de la dosis diaria se excreta sin cambios a través del intestino; el fármaco se encuentra sin cambios en la orina sólo en cantidades mínimas. El T1/2 de meloxicam es de 15 a 20 horas. El aclaramiento plasmático tiene un promedio de 8 ml/min. En las personas de edad avanzada, la eliminación del fármaco se reduce. El Vd es bajo y tiene un promedio de 11 litros.
Insuficiencia hepática o renal La gravedad moderada no tiene un efecto significativo sobre la farmacocinética del meloxicam.

Indicaciones para
solicitud:

Tratamiento sintomático de la osteoartritis;
- tratamiento sintomático de la artritis reumatoide;
- tratamiento sintomático de la espondilitis anquilosante (espondilitis anquilosante) y otras enfermedades degenerativas de las articulaciones acompañadas de dolor.

Modo de aplicación:

Toma pastillas 1 vez al día, durante las comidas. El comprimido de Meloxicam se debe tomar con 250 ml de líquido. La solución inyectable de meloxicam está destinada exclusivamente a su inyección en el músculo. Contraindicado uso intravenoso de la solución. La administración intramuscular se utiliza en los primeros días de terapia. Posteriormente, pasan al uso interno del medicamento en forma de tableta.
Con exacerbación de la artrosis. prescrito 7,5 mg 1 vez al día. La dosis se puede aumentar a 15 mg si el efecto terapéutico es insuficiente.
Con espondilitis anquilosante y artritis reumatoide: 15 mg 1 vez al día. Si se observa un efecto terapéutico suficiente, la dosis diaria se reduce a 7,5 mg una vez al día. No se recomienda exceder la dosis de Meloxicam 15 mg por día.

Tratamiento para categorías especiales de pacientes.
Para pacientes en diálisis, la dosis diaria no supera los 7,5 mg. En caso de insuficiencia renal, la dosis diaria de Meloxicam es de 7,5 mg. No es necesario reducir la dosis del fármaco si el aclaramiento de creatinina es de 25 ml/min o superior (con insuficiencia renal moderada o leve).
Para pacientes de edad avanzada con espondilitis anquilosante o artritis reumatoide, si es necesario un tratamiento a largo plazo, la dosis diaria recomendada es de 7,5 mg. Si es necesario prescribir una dosis más alta, pero existe el riesgo de desarrollar efectos secundarios no deseados, limítese a una dosis diaria de 7,5 mg.
No es necesario reducir la dosis si al paciente se le diagnostica una disminución moderada o leve de la función hepática.

Efectos secundarios:

La frecuencia de las reacciones adversas que se enumeran a continuación se determinó de acuerdo con lo siguiente: muy a menudo (≥1/10); a menudo (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения).
Del sistema digestivo: a menudo - dispepsia, incl. náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia, diarrea; con poca frecuencia: aumento transitorio de la actividad de las transaminasas "hepáticas", hiperbilirrubinemia, eructos, esofagitis, úlcera gastroduodenal, hemorragia del tracto gastrointestinal (incluso latente), estomatitis; raramente: perforación gastrointestinal, colitis, hepatitis, gastritis.
De los órganos hematopoyéticos: a menudo - anemia; con poca frecuencia - cambios en la fórmula sanguínea, incl. leucopenia, trombocitopenia.
De la piel: a menudo - picazón, erupción cutánea; con poca frecuencia - urticaria; raramente: fotosensibilidad, erupciones ampollosas, eritema multiforme, incluido. Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica.
Del sistema respiratorio: raramente - broncoespasmo.
Del sistema nervioso: a menudo - mareos, dolor de cabeza; con poca frecuencia - vértigo, tinnitus, somnolencia; raramente: confusión, desorientación, labilidad emocional.
Del sistema cardiovascular: a menudo - edema periférico; con poca frecuencia: aumento de la presión arterial, palpitaciones, "bochornos" de sangre en la piel de la cara.
Del sistema urinario: poco frecuentes - hipercreatininemia y/o aumento de la concentración de urea en el suero sanguíneo; raramente - insuficiencia renal aguda; No se ha establecido la conexión con la toma de meloxicam: nefritis intersticial, albuminuria, hematuria.
De los sentidos: raramente - conjuntivitis, discapacidad visual, incl. Percepción visual borrosa.
Reacciones alérgicas: raramente - angioedema, reacciones anafilactoides/anafilácticas.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al meloxicam o componentes auxiliares del fármaco; la composición contiene lactosa, por lo que los pacientes con enfermedades hereditarias raras como intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar el medicamento;
- condición después de una cirugía de bypass de arteria coronaria;
- insuficiencia cardíaca descompensada;
- datos anamnésicos sobre un ataque de obstrucción bronquial, rinitis, urticaria después de tomar ácido acetilsalicílico u otros AINE (combinación completa o incompleta de asma bronquial, poliposis nasal recurrente y senos paranasales e intolerancia al ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos ( incluyendo una historia);
- cambios erosivos y ulcerativos en la membrana mucosa del estómago o del duodeno, hemorragia gastrointestinal activa;
- enfermedades inflamatorias del intestino (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn);
- hemorragia cerebrovascular u otras hemorragias;
- insuficiencia hepática grave o enfermedad hepática activa;
- insuficiencia renal crónica en pacientes no sometidos a diálisis (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min), enfermedades renales progresivas, incl. hiperpotasemia confirmada;
- embarazo, período de lactancia;
- Edad de niños hasta 12 años.
Con cuidado. CI, enfermedades cerebrovasculares, insuficiencia cardíaca congestiva, dislipidemia/hiperlipidemia, diabetes mellitus, enfermedad arterial periférica, tabaquismo, datos anamnésicos sobre el desarrollo de lesiones ulcerativas del tracto gastrointestinal, presencia de infección por Helicobacter pylori, insuficiencia renal crónica con aclaramiento de creatinina de 30-60 ml/min, edad avanzada, uso prolongado de AINE, consumo frecuente de alcohol, enfermedades somáticas graves, tratamiento concomitante con los siguientes fármacos:
- anticoagulantes (por ejemplo, warfarina);
- agentes antiplaquetarios (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, clopidogrel);
- glucocorticosteroides orales (por ejemplo, prednisolona);
- inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (por ejemplo, citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina).
Para reducir el riesgo de desarrollar efectos adversos en el tracto gastrointestinal, se debe utilizar la dosis mínima eficaz durante el ciclo más corto posible.

Interacción
otros medicinales
de otra manera:

Cuando se usa simultáneamente con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides(así como con ácido acetilsalicílico) aumenta el riesgo de lesiones erosivas y ulcerativas y hemorragia gastrointestinal.
Cuando se usa simultáneamente con medicamentos antihipertensivos, la eficacia de este último puede disminuir.
Cuando se usa simultáneamente con preparaciones de litio Es posible la acumulación de litio y un aumento de su efecto tóxico (se recomienda controlar la concentración de litio en la sangre).
Cuando se usa simultáneamente con metotrexato aumenta el efecto secundario de este último sobre el sistema hematopoyético (riesgo de anemia y leucopenia, están indicados análisis de sangre generales periódicos).
Cuando se usa simultáneamente con diuréticos y con ciclosporina aumenta el riesgo de desarrollar insuficiencia renal.
Cuando se usa simultáneamente con anticonceptivos intrauterinos significa que es posible reducir la eficacia de este último.
Cuando se usa simultáneamente con anticoagulantes(heparina, ticlopidina, warfarina), así como con fármacos trombolíticos (estreptoquinasa, fibrinolisina), aumenta el riesgo de hemorragia (es necesaria una monitorización periódica de los parámetros de coagulación sanguínea).
Cuando se usa simultáneamente con colestiramina, acelera la eliminación del fármaco del organismo.
Cuando se usa simultáneamente con inhibidores selectivos La recaptación de serotonina aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal.

Las instrucciones de uso describen el medicamento Meloxicam como agente antiinflamatorio. Las revisiones de los médicos informan que los supositorios, las tabletas de 7,5 mg y 15 mg y las inyecciones ayudan en el tratamiento de la artritis reumatoide.

Formularios de liberación y composición.

Meloxicam se produce en las siguientes formas de dosificación:

1. Comprimidos de 7,5 mg y 15 mg.
2. Solución para administración intramuscular (inyecciones en ampollas inyectables).
3. Supositorios para uso rectal 7,5 mg y 15 mg.

El medicamento contiene el ingrediente activo principal meloxicam y los siguientes excipientes: MCC, Aerosil 380 (dióxido de silicio coloidal), estearato de magnesio, almidón 1500 (almidón pregelatinizado) y citrato de sodio dihidrato.

Propiedades farmacológicas

El meloxicam es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo perteneciente al grupo de los oxicam y tiene propiedades antipiréticas y analgésicas. El producto se absorbe completamente en el tracto digestivo.

Por este motivo, la ingesta de alimentos no tiene ningún efecto sobre la absorción del fármaco. La concentración máxima del fármaco después de una sola administración oral se alcanza después de cinco a seis horas.

¿Con qué ayuda el Meloxicam?

Las indicaciones de uso incluyen:

• espondilitis anquilosante (enfermedad de Bechterew) otras enfermedades inflamatorias y degenerativas de las articulaciones, acompañadas de dolor;
• para la terapia sintomática, la reducción del dolor y la inflamación en el momento de su uso no afecta la progresión de la enfermedad;
• artritis reumatoide;
• osteoartritis.

Instrucciones de uso

Los comprimidos de Meloxicam se toman una vez al día con las comidas con 250 ml de líquido. Las inyecciones se realizan exclusivamente por vía intramuscular. La administración intravenosa del fármaco está contraindicada. La solución se administra en los primeros días de tratamiento, después de lo cual se comienzan a tomar los comprimidos. Para tratar las exacerbaciones de la artrosis, tome 7,5 mg una vez al día.

En los casos en que no se logró el efecto terapéutico, la dosis se aumenta a 15 mg. Para el tratamiento de la artritis reumatoide y la espondilitis anquilosante, tome 15 mg del medicamento una vez al día. Cuando el resultado sea notable, la dosis diaria se puede reducir a 7,5 mg. No se recomienda tomar comprimidos en dosis superiores a 15 mg.

Según las instrucciones de Meloxicam, a los pacientes en diálisis que padecen insuficiencia renal se les prescribe no tomar más de 7,5 mg/día. Los pacientes con patología renal leve a moderada no deben ajustar la dosis.

A los pacientes de edad avanzada que padecen artritis reumatoide y espondilitis anquilosante se les prescribe una terapia a largo plazo de 7,5 mg y, si existe riesgo de efectos secundarios, no se puede aumentar la dosis. A juzgar por las revisiones recopiladas sobre Meloxicam, los pacientes con patología moderada o leve de la función hepática no necesitan reducir la dosis.

Efecto secundario

Según la información de las instrucciones de uso, Meloxicam puede provocar las siguientes reacciones negativas en el organismo:

• dolor abdominal;
• reacciones anafilactoides o anafilácticas;
• confusión;
• anemia, leucopenia, trombocitopenia;
• latido del corazón;
• gastritis;
• estomatitis;
• torrentes de sangre a la piel de la cara;
• broncoespasmo;
• erupciones ampollosas;
• conjuntivitis;
• Edema periférico;
• hematuria;
• sangrado del tracto gastrointestinal (incluido el oculto);
• Necrolisis epidérmica toxica;
• angioedema;
• aumento de la presión arterial;
• dolor de cabeza;
• náuseas vómitos;
• eritema multiforme, incluido el síndrome de Stevens-Johnson;
• mareo;
• labilidad emocional;
• urticaria;
• constipación;
• erupción cutanea;
• diarrea;
• colitis;
• discapacidad visual, incluida visión borrosa;
• desorientación;
• fotosensibilidad;
• eructos;
• ruido en los oídos;
• úlcera gastroduodenal;
• flatulencia;
• nefritis intersticial;
• somnolencia;
• esofagitis;
• perforación del tracto gastrointestinal.

Contraindicaciones

Las tabletas e inyecciones de meloxicam no se prescriben para la llamada tríada "aspirina" (intolerancia a las pirazolonas, ácido acetilsalicílico, asma bronquial y poliposis nasal recurrente).

El medicamento no se utiliza para patologías graves del sistema renal, lactancia, embarazo, lesiones ulcerativas del tracto digestivo, intolerancia a los medicamentos del grupo de los AINE.

Los supositorios no se prescriben para enfermedades del ano y el recto de origen inflamatorio. Meloxicam debe administrarse con precaución a personas de edad avanzada. Antes de usar el medicamento, asegúrese de consultar a su médico.

Durante el embarazo y la lactancia

Contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Interacciones con la drogas

De acuerdo con las instrucciones al tomar Meloxicam con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE):

• el metotrexato potencia el efecto mielosupresor;
• la colestiramina acelera la excreción;
• reduce la eficacia de los anticonceptivos intrauterinos y los fármacos antihipertensivos; los anticoagulantes indirectos, ticlopidina, heparina y trombolíticos aumentan el riesgo de hemorragia;
• los diuréticos aumentan el riesgo de desarrollar disfunción renal;
• aumenta la concentración de iones de litio en plasma cuando se usa simultáneamente con preparaciones de litio;
• los fármacos mielotóxicos aumentan las manifestaciones de hematotoxicidad del fármaco;
• aumenta el riesgo de desarrollar lesiones ulcerativas del tracto gastrointestinal y hemorragia gastrointestinal;
• La ciclosporina potencia el efecto nefrotóxico.

instrucciones especiales

El meloxicam se suspende si se desarrollan efectos secundarios en las membranas mucosas, la piel, hemorragia gastrointestinal o úlceras pépticas.

En pacientes con filtración glomerular reducida (después del tratamiento quirúrgico, con síndrome nefrótico, cirrosis hepática, insuficiencia cardíaca crónica, deshidratación, durante el tratamiento con diuréticos), con BCC reducido, se observa el desarrollo de un cuadro clínico de insuficiencia renal crónica, que es reversible y desaparece una vez finalizada la terapia. Estos pacientes deben someterse a un control diario de la función renal y la diuresis.

A los pacientes en riesgo, se prescribe Meloxicam en una dosis mínima de 7,5 mg. El medicamento puede afectar la conducción y el desempeño de ciertos tipos de trabajo. En caso de cambios persistentes y pronunciados en el funcionamiento del sistema hepático, se suspende el medicamento y se realizan pruebas de diagnóstico especiales.

Análogos de la droga Meloxicam.

Análogos completos del principio activo:

1. Artrozan.
2. Amelotex.
3. Bi-xicam.
4. Para profesionales médicos.
5. Melbek.
6. Cámara M.
7. Matarén.
8. Meloflam.
9. Meloflex Rompharm.
10. Fuerte Melbek.
11. Melox.
12. Meloxam DS (Pfizer, Sandoz, STADA, Prana, Teva).
13. Movalis.
14. Movasín.
15. Mesipol.
16. Mixol Od.
17. Mirlox.
18. Movix.
19. Exene Sanovel.

Precio

En las farmacias el precio de las inyecciones de Meloxicam es de 119 rublos por 3 ampollas de 1,5 ml. Las tabletas cuestan 57 rublos por 20 piezas de 7,5 mg cada una.

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