Como la hepatitis C es difícil de tratar, representa una enorme amenaza para la salud humana. En las primeras etapas de la enfermedad no hay síntomas específicos, lo que conduce a un diagnóstico tardío y al desarrollo de complicaciones. El cuadro clínico se manifiesta en las etapas 3 y 4, luego el hígado ya no puede hacer frente a su función.

La hepatitis C se llama "el asesino del barniz" porque en el período inicial la enfermedad apenas se manifiesta.

La infección está muy cerca de cada uno de nosotros; no selecciona según el sexo o la edad. Para protegerse contra un virus, es necesario tener información sobre él: qué es y posibles rutas de infección. Como dice el refrán popular: “El que está advertido, está armado”.

Historia de la enfermedad

El término "hepatitis" fue aprobado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 1973 y se aplicó a las cepas A, B. Aunque las enfermedades hepáticas existen desde la existencia de la humanidad, a esta enfermedad se la llama "ictericia" desde hace mucho tiempo.

Con la progresión y el desarrollo de la medicina, quedó claro que la ictericia es sólo un síntoma de enfermedades hepáticas y no una enfermedad independiente. Además, es posible que no se produzca hepatitis, lo que complica enormemente el diagnóstico. Y la aparición de color amarillento de la piel y las membranas mucosas puede indicar la presencia en el cuerpo de patologías del tracto gastrointestinal (TGI), oncología, tifus y alteración de la glándula tiroides.

En 1989, un paciente infectado ingresó con una cepa desconocida de hepatitis. Al principio lo llamaron "ni A ni B", ya que en la sangre había un nuevo agente, que difería en contenido y origen de las cepas A y B. Mediante un análisis retrospectivo, fue posible detectar una nueva patología hepática: la hepatitis. C.

La hepatitis C (VHC) es una enfermedad infecciosa aguda causada por la introducción del virus de la hepatitis C (VHC), que contiene una molécula de ácido ribonucleico (ARN), en un cuerpo sano.

Características distintivas del virus.

Se diferencia de otros virus por su capacidad de mutar. La medicina conoce 6 genotipos del virus, pero gracias a mutaciones en el cuerpo humano se pueden detectar más de 90 subtipos más.

El primer genotipo de hepatitis C más común en todo el mundo representa el 47% de todos los tipos de infección por VHC. El tercer genotipo ocupa el segundo lugar: más del 30%. El segundo genotipo es un poco menos común y el resto son raros.

En Rusia, los genotipos más comunes son el 1 y el 3, en particular el 1a, 1b, 3a. El segundo se detecta con menos frecuencia. Es por eso que las medidas de diagnóstico están dirigidas a identificarlos (genotipado). La elección de un régimen de tratamiento eficaz depende del genotipo del virus que se encuentre en el cuerpo.

¡Interesante! La clasificación condicional está determinada por una base territorial: 1a – estadounidense, 1b – japonés, 3a – grupo asiático.

Debido a las constantes mutaciones, el sistema inmunológico no puede responder adecuadamente al virus. Mientras produce anticuerpos contra un subtipo específico, se forman activamente otros nuevos con propiedades antigénicas completamente diferentes. Este “engaño” del sistema inmunológico permite que la enfermedad sea asintomática, lo que conduce a una forma crónica.

Hasta que aparece el cuadro clínico, se producen procesos patológicos irreversibles en el hígado. Muy a menudo, los síntomas aparecen en la etapa en que el virus ha causado necrosis celular (cirrosis) o cáncer de hígado.

Posibles vías de infección.

Mucha gente no sabe que la hepatitis C literalmente le pisa los talones: el peligro acecha por todas partes. Es fácil infectarse con un virus. Sólo conociendo las vías de posible infección podrá protegerse de los efectos "suaves" de la infección.

La primera y más común es la vía de transfusión (contacto). Implica infección por contacto con sangre contaminada. Una pequeña gota es suficiente para contraer una infección. Esto puede suceder con cualquier manipulación que implique sangre: transfusión, hemodiálisis, cirugía, apósitos. Los lugares de mayor contacto con la sangre son hospitales, clínicas dentales, salones de belleza (piercing, manicura, pedicura, tatuajes, mesoterapia). Los productos de higiene personal también pueden ser peligrosos porque quedan partículas de sangre en ellos: un cepillo de dientes, una máquina de afeitar, tijeras, pinzas.

La mayoría de los casos de detección de hepatitis C en el organismo pertenecen a drogadictos inyectables (40% del número total de casos). Se transmite cuando varios drogadictos comparten la misma aguja.

La segunda forma, menos probable, es a través de comunicación íntima sin protección, si existe una violación de la integridad de la piel y las membranas mucosas. Durante el curso agudo de la enfermedad, la concentración del virus en las secreciones de los órganos genitales alcanza su nivel máximo. Sólo durante este período es posible la infección.

La tercera vía es vertical. La conclusión es que la transmisión del virus se produce de una madre infectada al niño, a través de la placenta, a través del torrente sanguíneo o durante el paso por el canal del parto. Esto es posible en el 2% de los casos, pero si la madre está infectada por el VIH, la probabilidad aumenta al 20%. El virus no se transmite a través de la leche materna, pero es importante controlar la integridad de la piel.

Muy a menudo surge una situación en la que no se determina la causa de la enfermedad.

Absolutamente cualquier persona puede infectarse, pero existe un grupo de riesgo especial:

• personal médico;
• pacientes que están en hemodiálisis;
• adictos al alcohol y las drogas;
• amantes de los tratamientos de salón;
• bebés cuyas madres están infectadas;
• personas que son promiscuas.

La patología no tiene un marco específico en función de la edad y el género.

Estadísticas de enfermedades

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la propagación de la hepatitis C aumenta inexorablemente cada año. El “asesino gentil” se cobra anualmente la vida de entre 350.000 y 500.000 personas en todo el mundo. Más de 150 millones de personas en el planeta padecen una forma crónica, de las cuales alrededor del 30% tienen un alto riesgo de desarrollar cirrosis o cáncer de hígado.

Estos son sólo datos oficiales. No se sabe exactamente cuántos pacientes están “en la sombra” y requieren tratamiento urgente, pero presumiblemente el número no es pequeño.

La patología se propaga casi a la par con la infección por VIH. La frecuencia de diagnóstico de hepatitis C en Rusia es más del 50% de la masa total de enfermedades hepáticas crónicas.

¡Interesante! Cada año el 28 de julio se celebra el Día Mundial de la Hepatitis. En 2008, la iniciadora fue la Alianza Internacional contra la Hepatitis y en 2011 la OMS añadió esta fecha a su calendario.

Se introdujo el Día Mundial de la Patología para que los habitantes del planeta le presten atención. El símbolo de este día es “Tres Monos Sabios”, el lema es “No veo nada, no oigo nada, no diré nada”.

¿Por qué el gentil asesino?

Las personas que se han topado con esta infección mortal saben exactamente por qué a la hepatitis C se la llama la asesina gentil. Pero todos los demás también deberían tener información.

La enfermedad se presenta de dos formas: aguda y crónica. El período de incubación puede durar de 14 a 180 días. Los síntomas incluso de la forma aguda de la enfermedad se presentan de forma borrada, con manifestaciones mínimas, a las que los pacientes a menudo no prestan la debida atención: debilidad general, letargo, fatiga, disminución de la actividad mental y un ligero aumento de la temperatura corporal.

Si un paciente con molestias tan leves consulta a un médico, un análisis de sangre puede revelar disfunciones en el cuerpo. En este caso, se realiza un diagnóstico, se detecta el virus y se lleva a cabo una terapia antiviral eficaz. El resultado es una recuperación completa. Es importante no sólo buscar ayuda médica de manera oportuna, sino también contar con la competencia de un médico que pueda sospechar enfermedades hepáticas.

A veces sucede que la enfermedad se manifiesta con síntomas atípicos (hipertermia, dolores de cabeza intensos, coloración amarillenta de la piel y las membranas mucosas); una sustancia específica, la bilirrubina, se acumula en los tejidos. En este contexto, es posible un diagnóstico precoz.

También se produce un descubrimiento accidental de una patología, por ejemplo, durante un examen profesional o medidas de diagnóstico de otras enfermedades.

Con un alto nivel de defensa inmune del cuerpo, la autocuración es posible en caso de un virus. El sistema inmunológico responde adecuadamente a su aparición y la combate con éxito por sí solo. Los anticuerpos se producen en la sangre, el virus muere y el hígado comienza a funcionar plenamente.

Desafortunadamente, esta evolución de los acontecimientos es típica de sólo el 20% de los pacientes; el resto se enfrenta a complicaciones graves.

La hepatitis C es un “asesino gentil” porque oculta cuidadosamente su presencia en el cuerpo. La enfermedad no se caracteriza por ningún síntoma y muy a menudo se convierte "silenciosamente" en una forma crónica.

Los síntomas pronunciados aparecen cuando las células del hígado comienzan a descomponerse:

• dolor en el hipocondrio derecho;
• las heces se vuelven más claras, la orina se vuelve más oscura;
• articulaciones adoloridas;
• disfunción intestinal;
• ascitis (agrandamiento abdominal, acumulación de líquido).

Además, la persona se encuentra en un estado de apatía, un estado psicótico que se basa en una actitud indiferente ante la vida.

La última etapa de la enfermedad, que indica cirrosis o cáncer de hígado, se caracteriza por un trastorno de la coagulación sanguínea. Esto puede manifestarse como sangrado de diversa gravedad (nasal, gastrointestinal, capilar, venoso).

Diagnóstico

Para desarrollar un régimen de tratamiento exitoso, es necesario obtener la mayor cantidad de información posible sobre el virus. Para obtener una imagen precisa de lo que está sucediendo, se utilizan varios métodos de diagnóstico y se realizan pruebas para futuras investigaciones de laboratorio.

Para empezar, el paciente se somete a un análisis de sangre general y bioquímico, que revelará inflamación y enzimas que se producen solo en la hepatitis C.

Pruebas específicas:

• análisis de sangre para coagulación - coagulograma;
• análisis de sangre para genotipo;
• análisis de sangre oculta en heces;
• análisis de sangre para detectar anticuerpos contra la hepatitis C (método serológico);
• prueba de inmunoglobulina.

También se utilizan diagnósticos de hardware: ultrasonido (ultrasonido), tomografía computarizada (TC) del hígado.

El método PCR (reacción en cadena de la polimerasa) es un método de alta precisión que determina la presencia de un virus de ARN en el cuerpo y permite evaluar con precisión su agresividad.

Una biopsia por punción proporciona información sobre el estado real del órgano: cuán activamente atacó el virus las células del hígado. Se toma una micropartícula del órgano para realizar más investigaciones.

Un método moderno y eficaz es la elastometría, que se realiza mediante un fibroscan. Calcula cambios en la estructura del hígado a nivel celular.

Para el diagnóstico preliminar se utilizan pruebas rápidas, que proporcionan resultados con una precisión del 96% debido a su alta sensibilidad. Se puede utilizar en casa. En caso de un resultado positivo, es necesario consultar inmediatamente a un médico para confirmar o refutar el diagnóstico preliminar.

El método para determinar el factor de riesgo para el desarrollo de cirrosis permite evaluar de manera realista la predisposición genética a la fibroformación. En pacientes con un factor de riesgo alto, es posible una rápida destrucción del hígado, por lo que existe una necesidad urgente de tratamiento inmediato.

Los estudios de laboratorio se llevan a cabo por etapas.

Primero, se extrae sangre para comprobar la presencia de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C. Si el resultado es positivo, se prescribe una prueba para determinar la presencia del virus en la sangre (método PCR). Aquí hay dos opciones:

• Se han detectado anticuerpos contra el virus, pero no el virus en sí. Esto significa que el virus entró en el cuerpo, pero el sistema inmunológico lo combatió por sí solo.
• Se han detectado anticuerpos contra el virus y el virus en sí también es una forma crónica.

El siguiente paso es realizar una biopsia o realizar una elastometría para determinar el alcance del daño hepático.

Sólo una contabilidad exhaustiva de todos los datos ayudará a diagnosticar la hepatitis C con gran precisión. Según los resultados de las pruebas y la recopilación del historial médico del paciente, el hepatólogo selecciona la terapia más eficaz.

¿Existe la posibilidad de una cura completa?

Toda persona que ha escuchado el diagnóstico de "hepatitis C" inmediatamente pasa por muchas preguntas en su cabeza: ¿viviré, cuánto tiempo viviré, si la enfermedad es curable, cuánto costará el tratamiento? Algunos caen inmediatamente en un estado de apatía, creen que la vida se acaba y no entienden por qué es necesario tratar la enfermedad.

¡Importante! En 2014, la hepatitis C adquirió el estatus de enfermedad infecciosa curable. Los mejores hepatólogos de enfermedades infecciosas de todo el mundo han desarrollado protocolos de tratamiento que demuestran un 99% de éxito. Esta cifra puede considerarse con seguridad como una victoria sobre el virus.

No existe un régimen de tratamiento específico para la hepatitis C. Cada régimen se desarrolla para los pacientes de forma individual, teniendo en cuenta muchos factores.

La eficacia de la terapia dependerá de:

• grado de daño hepático;
• genotipo del virus;
• características del curso de la enfermedad;
• la presencia de patologías crónicas y concomitantes;
• estado de inmunidad;
• tendencia genética al rápido desarrollo de cirrosis hepática (fibroformación);
• la carga viral;
• datos físicos: sexo, peso, edad del paciente.

Un papel importante lo juega la competencia y experiencia del hepatólogo, quien desarrollará un esquema individual. Así como responsabilidad, cumplimiento incondicional de todas las recomendaciones y prescripciones médicas por parte del paciente.

La insuficiencia renal a menudo se desarrolla con la hepatitis C. Para eliminarlo, así como para la cirrosis y el cáncer de hígado, se realiza un trasplante de órganos. Después del trasplante, la persona se somete a cierta terapia farmacológica por el resto de su vida para prevenir cambios difusos en el parénquima hepático.

Tratamientos efectivos

La hepatitis C es una enfermedad infecciosa peligrosa que puede tener consecuencias irreversibles. Todo paciente debe darse cuenta de que esto no es una frase, sino un diagnóstico. Es necesario no darse por vencido, sino luchar con confianza contra el virus. Naturalmente, las posibilidades de vida dependen de muchos factores, pero aún existen.

Las principales acciones de la terapia están dirigidas a:

• reducción de la intensidad o eliminación completa del proceso inflamatorio del hígado;
• detener el desarrollo de procesos patológicos (destrucción de células hepáticas);
• Reducción o eliminación completa de la cantidad de virus.

El genotipo 1 es el más común en todo el mundo, responde menos a la terapia farmacológica que otros y requiere un tratamiento de al menos 48 semanas. Si la carga viral es alta, es posible una extensión a 72 semanas.

Los pacientes con genotipos 2 y 3 responden mucho más eficazmente a la terapia antiviral y tienen posibilidades de recuperarse en el menor tiempo posible (a partir de 12 semanas).

Algunos factores complican la terapia: exceso de peso, presencia de VIH, cirrosis hepática y cáncer. Además, los hombres que han cumplido 40 años son los menos susceptibles al tratamiento.

Regímenes de tratamiento

El tratamiento de la hepatitis "asesina gentil" es extremadamente completo. Se utiliza terapia antiviral e inmunomoduladora intensiva. También es importante abandonar los malos hábitos y mantener la dieta “tabla número 5”, que ayudará a aliviar la carga sobre el hígado.

La medicina tradicional ofrece sus propios métodos para ayudar a reducir la carga sobre el órgano. Sin embargo, no olvide que ninguna hierba puede eliminar el virus. Las recetas de la naturaleza pueden complementarse con la terapia antiviral sólo después de consultar con un hepatólogo.

Existe un régimen de tratamiento estándar (clásico) que ha demostrado su eficacia: el uso combinado de interferón y ribavirina. Tiene muchas contraindicaciones y efectos secundarios, pero muestra buenos resultados.

Para un efecto más suave, se utilizan interferones pegilados alfa 2a y 2b en lugar del interferón normal. El interferón unido al polietilenglicol actúa en el cuerpo por más tiempo de lo normal y no es tan tóxico.

La llamada “terapia triple” se utiliza en caso de no respuesta al régimen estándar, en caso de recaída de la enfermedad, para tratar el genotipo 1.

A los interferones y ribavirina se les añade otro componente: un inhibidor de la proteasa viral.

Un gran avance en hepatología es el desarrollo de fármacos de acción directa que pueden usarse sin interferón e incluso sin ribavirina. Los indicadores clínicos demuestran la eficacia de estos fármacos, cuyo uso el organismo tolera mucho mejor que todas las demás combinaciones.

La terapia sin interferón permite un tratamiento con efectos secundarios mínimos en poco tiempo (a partir de 12 semanas). Una enfermedad tan grave requiere una inversión financiera considerable.

Costo del tratamiento en Rusia.

Para curar al “gentil asesino”, el paciente debe contar con considerables costes materiales.

El costo de la terapia varía mucho y depende de:

• medicamentos recetados (generalmente un complejo de varios);
• regímenes de dosificación;
• duración del tratamiento.

El tratamiento más barato para los genotipos 2 y 3 será según el régimen estándar (interferón + ribavirina): alrededor de 30.000 rublos. Para el tratamiento del genotipo 1 según el mismo esquema, tendrá que pagar al menos 80.000 rublos.

El uso de peginterferones aumenta estas cifras a cientos de miles de rublos.

Los más caros son los medicamentos para la terapia sin interferón. El costo de un tratamiento mínimo puede alcanzar varios millones de rublos.

En Rusia existe un programa en el que al participar se puede recibir tratamiento gratuito para el “gentil asesino”. Pero se extiende a algunos segmentos de la población. Los pacientes infectados tanto con hepatitis C como con VIH tienen mayores posibilidades de recibir terapia gratuita. Todos los demás, y son la mayoría, sólo pueden confiar en sus propias capacidades financieras.

Prevención

Prevenir cualquier enfermedad es mucho más fácil que tratarla. En este caso, c es la única forma de protegerse de la infección. Si una persona no corre riesgo y cumple con ciertas reglas, se minimiza el riesgo de infección.

Acciones preventivas:

• estricto cumplimiento de las normas de higiene personal;
• utilice únicamente productos de higiene personal;
• vida sexual digna;
• dejar las drogas y el alcohol;
• rechazo de tatuajes, piercings;
• Es mejor hacer usted mismo la manicura y la pedicura en casa;
• Las inyecciones deben realizarse únicamente con jeringas y agujas desechables.

Además, se recomienda visitar únicamente salones de belleza y clínicas dentales de confianza. Para cualquier manipulación que involucre sangre o sus partículas, deberá verificar personalmente que los instrumentos estén adecuadamente desinfectados y, si es posible, exigir su sustitución por otros desechables. No es una pena que algo te moleste, porque sería mejor que abandonaras este establecimiento para preservar tu salud.

¡Importante! El virus de la hepatitis C es increíblemente resistente a las influencias ambientales. Conserva su actividad vital y es peligroso durante 5 horas después del contacto con la superficie. Incluso si la sangre se ha secado, el virus permanece vivo y amenaza la salud.

Solo se puede destruir hirviéndolo durante 3 minutos, lavándolo a 60 grados durante media hora y tratando la superficie con cloro.

El asesino gentil es una enfermedad muy peligrosa. Sin embargo, no se puede clasificar como incurable. Si se siguen las reglas de prevención, se minimizan los riesgos de infección. Cuando el virus ingresa al cuerpo, actúa con mucha suavidad, sin mostrar ningún signo. A menudo, los síntomas aparecen en la etapa de destrucción del hígado. Los medicamentos modernos que han demostrado su eficacia ayudarán a curar la hepatitis C. Es cierto que el tratamiento es bastante caro. Es necesario realizar una terapia: el dinero no puede comprar la vida.

Decidí comprender el virus de la hepatitis C y por qué específicamente con él, existen ciertas razones para ello. En primer lugar, los virus de la hepatitis A y B actúan de forma aguda y decisiva, la enfermedad grita sobre sí misma, el paciente se siente realmente enfermo y se esfuerza por acudir al médico lo antes posible, pero la enfermedad no suele llevar al paciente a un estado descompensado, como Los pacientes no suelen ser llevados a la unidad de cuidados intensivos. Bueno, la razón principal por la que me interesé en este virus es que es, en su forma más pura, nuestro riesgo profesional, ya que se transmite a través de la sangre; muchos de mis amigos médicos llevan este patógeno dentro de sí; Cada año nos sometemos a pruebas que detectan anticuerpos, muy raramente alguien tiene sífilis (incluso entonces hay errores durante el muestreo, violación de la dieta antes del muestreo, entonces esta enfermedad se excluye), el VIH pah pah pah no se ha detectado en nadie. Pero si se detecta hepatitis C, rara vez se descarta, siempre es una tragedia, ya que el tratamiento es largo, costoso y no necesariamente efectivo; La única ventaja es que el curso es lento y no siempre conduce a insuficiencia hepática.
¿Qué es una partícula viral? Parece una pequeña bola con un caparazón. Como se sabe, las propiedades de los seres vivos están codificadas en genes, cuyo conjunto constituye el genoma. El virus de la hepatitis C tiene un genoma muy pequeño, tiene solo 1 gen, que codifica la estructura de 9 proteínas. Los virus penetran en la sangre, son transportados por la corriente por todo el cuerpo, se adhieren a las células del hígado y las invaden (en teoría, el virus puede bloquearse en esta etapa, pero el mecanismo de penetración aún no se ha aclarado por completo). Al penetrar en una célula, una partícula viral la obliga a trabajar por sí misma, la célula comienza a leer información de la partícula viral y recolecta nuevos terroristas virales que, al salir de la célula, infectan a otros. La presencia constante del virus en la célula lo mata, la célula se degenera y se convierte en tejido conectivo, y un montón de estas células forman una cicatriz en el hígado, que aumenta de tamaño cada año. Además, este virus provoca que la célula mute, lo que, si el sistema inmunológico se ve afectado, puede provocar cáncer de hígado. El sistema inmunológico todavía intenta prevenir la propagación de la enfermedad, en el 15% de los casos incluso es posible una recuperación completa, las células inmunes destruyen las partículas virales, aún no está claro por qué una persona se recupera y otra se vuelve crónica. El problema es que el genoma de la partícula viral cambia constantemente y el sistema inmunológico simplemente no tiene tiempo para identificar y destruir todos los virus, razón por la cual todavía no existe una vacuna eficaz.
La principal vía de transmisión del virus es la sangre: drogadictos por reutilizar una jeringa de un paciente, transfusión de sangre contaminada (ahora extremadamente rara), personal médico después de un pinchazo accidental con una aguja de un paciente, los cirujanos a menudo se cortan con un bisturí durante operaciones. El virus es muy persistente en el ambiente externo, por lo que las personas a menudo se infectan en salones de tatuajes, usando el cepillo de dientes de otra persona y en la peluquería. La transmisión sexual es posible, pero es poco probable durante el contacto sexual protegido. También es posible que un bebé recién nacido se infecte de la madre durante el paso por el canal del parto (muy raro).
En la gran mayoría de los casos, el cuadro clínico es borroso: algún tipo de malestar, pesadez en el hipocondrio derecho, náuseas, amargura en la boca y, a menudo, ningún síntoma. Este curso latente puede durar hasta 20 años, con el raro desarrollo de insuficiencia hepática. Sin embargo, también existe un curso agresivo de la enfermedad, caracterizado por frecuentes recaídas, con transición a cirrosis hepática. En el verano, una mujer joven ingresó en nuestro departamento con hemorragia por venas varicosas del esófago (a menudo es muy difícil detener dicha hemorragia, ya que en estos pacientes el sistema de coagulación sanguínea está alterado y las venas varicosas son de gran diámetro). y se lastiman fácilmente), lamentablemente murió. En otoño, su marido ingresó, también con la misma enfermedad, y se detuvo la hemorragia.
El tratamiento, como ya escribí, es caro, de larga duración y consiste en tomar medicamentos antivirales y hormonas que estimulan el sistema inmunológico.
Finalmente, ¿qué debes hacer si tienes antígenos del virus de la hepatitis C? Lo principal es no entrar en pánico. Sí, esta es una enfermedad infecciosa peligrosa. Pero su forma crónica tiene un curso leve y de larga duración (15 a 25 años), lo que prácticamente no tiene ningún efecto sobre el bienestar. Aunque tendrás que hacer algunos cambios en tu vida. Primero, déjese examinar periódicamente por un hepatólogo y siga todas sus recomendaciones. En segundo lugar, deje de beber alcohol y otras sustancias hepatotóxicas. En tercer lugar, lleva un estilo de vida respetuoso con tu salud: duerme unas 8 horas, evita el estrés físico y emocional y, por supuesto, sigue una dieta que limite las comidas grasas, fritas y picantes. En cuarto lugar, sigue las medidas de seguridad para no contagiar a las personas que te rodean. Recuerde: su sangre y fluidos corporales (principalmente secreciones de glándulas sexuales) contienen el virus y pueden infectar a otras personas a su alrededor. Venda tus heridas, no dejes sangre en los objetos del hogar, practica sexo “protegido”.

A juzgar por el hecho de que estás leyendo estas líneas ahora, la victoria en la lucha contra las enfermedades hepáticas aún no está de tu lado... ¿Y has pensado ya en la terapia con interferón? Esto es comprensible, porque la hepatitis C es una enfermedad muy grave y el buen funcionamiento del hígado es la clave para la salud y el bienestar. Náuseas y vómitos, tinte amarillento o grisáceo en la piel, amargura en la boca, oscurecimiento del color de la orina y diarrea... Todos estos síntomas te son familiares de primera mano. ¿Pero tal vez sería más correcto tratar no el efecto, sino la causa?

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La hepatitis C se descubrió hace relativamente poco tiempo. La enfermedad fue considerada una de las más peligrosas para los humanos entre todas las enfermedades infecciosas. Según algunas estimaciones, la enfermedad podría convertirse en una de las más comunes en los próximos 20 años.

La infección se produce mediante la transfusión de sangre ya contaminada o mediante inyección, así como mediante la administración de medicamentos que también se obtuvieron de sangre contaminada. Puede contraer el virus inyectándose con jeringas no esterilizadas, lo que aumenta el riesgo de contraer la enfermedad: aproximadamente el 20% de todas las personas infectadas son personas que han consumido drogas por vía intravenosa. El virus también puede transmitirse a través del contacto sexual sin protección, durante procedimientos de acupuntura o durante el proceso de madre a madre.

Durante el curso de la enfermedad, la sangre del paciente es peligrosa para las personas sanas.

Entre los síntomas de la enfermedad se encuentran inespecíficos: fiebre, debilidad general, dolor en las articulaciones, náuseas y pérdida de apetito. En algunos casos, se producen síntomas más evidentes de hepatitis: un notable agrandamiento del hígado, coloración amarillenta de la piel y las membranas mucosas, picazón, oscurecimiento de la orina y decoloración de las heces. El período agudo de la enfermedad transcurre en aproximadamente 25 días, pero en algunos casos la enfermedad puede ser silenciosa y convertirse rápidamente en crónica. Por eso a la hepatitis C se le ha dado el título de “asesina gentil”.

Actualmente no existe ninguna vacuna contra la hepatitis C.

Diagnostico y tratamiento

El diagnóstico clínico se realiza mediante análisis de sangre de laboratorio especiales. Se realizan pruebas para determinar la presencia de anticuerpos para combatir la hepatitis C, el antígeno y el virus mismo. Debido a las frecuentes mutaciones, el virus no es destruido por los anticuerpos producidos por el sistema inmunológico y su curso solo se ralentiza.

Para detectar la enfermedad también se realiza una ecografía del hígado y, en ocasiones, se utiliza una biopsia.

Para el tratamiento se utiliza terapia antiviral, que puede reducir la actividad del virus en sí. Los expertos prescriben interferón y ribavirina, así como fármacos que fortalecen el sistema inmunológico. El tratamiento puede durar de 4 meses a 1,5 años, según el tipo de hepatitis C y su respuesta a los medicamentos. El curso y la dosis se seleccionan de acuerdo con las características individuales de cada paciente. Es imposible lograr una recuperación completa del virus, pero es posible lograr una remisión estable y la capacidad del cuerpo para suprimir la actividad de la hepatitis C.

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Hepatitis es el nombre que se le da a las enfermedades inflamatorias agudas y crónicas del hígado que no son focales, sino generalizadas. Las diferentes hepatitis tienen diferentes métodos de infección; también difieren en la tasa de progresión de la enfermedad, las manifestaciones clínicas, los métodos y el pronóstico del tratamiento. Incluso los síntomas de los diferentes tipos de hepatitis son diferentes. Además, algunos síntomas son más fuertes que otros, lo que depende del tipo de hepatitis.

Síntomas principales

1. Ictericia. El síntoma ocurre con frecuencia y se debe a que la bilirrubina ingresa a la sangre del paciente cuando el hígado está dañado. La sangre, que circula por todo el cuerpo, la transporta a órganos y tejidos, coloreándolos de amarillo.
2. La aparición de dolor en la zona del hipocondrio derecho. Ocurre debido a un aumento del tamaño del hígado, provocando un dolor que puede ser sordo y prolongado o de carácter paroxístico.
3. Deterioro de la salud, acompañado de fiebre, dolores de cabeza, mareos, indigestión, somnolencia y letargo. Todo esto es consecuencia del efecto de la bilirrubina en el organismo.

Hepatitis aguda y crónica.

La hepatitis en pacientes tiene formas agudas y crónicas. En forma aguda, aparecen en caso de daño hepático viral, así como en caso de intoxicación con varios tipos de venenos. En las formas agudas de la enfermedad, la condición de los pacientes se deteriora rápidamente, lo que contribuye al desarrollo acelerado de los síntomas.

Con esta forma de la enfermedad, un pronóstico favorable es bastante posible. Salvo su transformación en crónica. En su forma aguda, la enfermedad se diagnostica fácilmente y es más fácil de tratar. La hepatitis aguda no tratada fácilmente se convierte en una forma crónica. A veces, en caso de intoxicación grave (por ejemplo, alcohol), la forma crónica surge por sí sola. En la forma crónica de hepatitis, se produce el proceso de sustitución de las células del hígado por tejido conectivo. Se expresa débilmente, progresa lentamente y, por lo tanto, a veces permanece sin diagnosticar hasta que ocurre la cirrosis hepática. La hepatitis crónica es menos tratable y el pronóstico para su curación es menos favorable. En el curso agudo de la enfermedad, la salud se deteriora significativamente, se desarrolla ictericia, aparece intoxicación, disminuye el funcionamiento funcional del hígado y aumenta el contenido de bilirrubina en la sangre. Con la detección oportuna y el tratamiento eficaz de la hepatitis aguda, el paciente suele recuperarse. Cuando la enfermedad dura más de seis meses, la hepatitis se vuelve crónica. La forma crónica de la enfermedad conduce a trastornos graves en el cuerpo: el bazo y el hígado aumentan de tamaño, se altera el metabolismo y surgen complicaciones en forma de cirrosis hepática y cáncer. Si el paciente tiene inmunidad reducida, el régimen de tratamiento se elige incorrectamente o hay dependencia del alcohol, entonces la transición de la hepatitis a una forma crónica amenaza la vida del paciente.

Tipos de hepatitis

La hepatitis tiene varios tipos: A, B, C, D, E, F, G, también se les llama hepatitis viral, ya que son causadas por un virus.

Hepatitis A

Este tipo de hepatitis también se llama enfermedad de Botkin. Tiene un período de incubación que dura de 7 días a 2 meses. Su agente causal, un virus ARN, puede transmitirse de una persona enferma a una persona sana a través de alimentos y agua de mala calidad, o por contacto con artículos domésticos utilizados por la persona enferma. La hepatitis A es posible en tres formas, se dividen según la gravedad de la enfermedad:

• en la forma aguda con ictericia, el hígado resulta gravemente dañado;
• con subaguda sin ictericia, podemos hablar de una versión más leve de la enfermedad;
• en la forma subclínica, es posible que ni siquiera notes síntomas, aunque la persona infectada es la fuente del virus y es capaz de infectar a otros.

Hepatitis B

Esta enfermedad también se llama hepatitis sérica. Acompañado de agrandamiento del hígado y del bazo, dolor en las articulaciones, vómitos, fiebre y daño hepático. Ocurre en forma aguda o crónica, lo que está determinado por el estado de inmunidad del paciente. Vías de infección: durante inyecciones en violación de las normas sanitarias, contacto sexual, durante transfusiones de sangre y uso de instrumentos médicos mal desinfectados. La duración del período de incubación es de 50 ÷ 180 días. La incidencia de hepatitis B disminuye con la vacunación.

Hepatitis C

Este tipo de enfermedad es una de las más graves, ya que suele ir acompañada de cirrosis o cáncer de hígado, que posteriormente provoca la muerte. La enfermedad es difícil de tratar y, además, después de haber tenido hepatitis C una vez, una persona puede volver a infectarse con la misma enfermedad. No es fácil curar el VHC: después de contraer la hepatitis C en forma aguda, el 20% de los pacientes se recupera, pero en el 70% de los pacientes el cuerpo no puede recuperarse del virus por sí solo y la enfermedad se vuelve crónica. Aún no se ha podido establecer la razón por la cual algunas sanan por sí solas y otras no. La forma crónica de hepatitis C no desaparece por sí sola y, por tanto, requiere tratamiento. El diagnóstico y tratamiento de la forma aguda del VHC lo realiza un especialista en enfermedades infecciosas, y la forma crónica de la enfermedad lo realiza un hepatólogo o gastroenterólogo. Se puede infectar durante una transfusión de plasma o sangre de un donante infectado, mediante el uso de instrumentos médicos mal procesados, mediante contacto sexual, y una madre enferma transmite la infección a su hijo. El virus de la hepatitis C (VHC) se está propagando rápidamente por todo el mundo; el número de pacientes ha superado durante mucho tiempo los cien millones y medio de personas. Anteriormente, el VHC era difícil de tratar, pero ahora la enfermedad se puede curar con modernos antivirales de acción directa. Pero esta terapia es bastante cara y, por tanto, no todo el mundo puede permitírselo.

Hepatitis D

Este tipo de hepatitis D sólo es posible con la coinfección con el virus de la hepatitis B (la coinfección es el caso de infección de una célula con virus de diferentes tipos). Se acompaña de daño hepático masivo y un curso agudo de la enfermedad. La ruta de infección es la entrada del virus de la enfermedad a la sangre de una persona sana desde un portador del virus o una persona enferma. El período de incubación dura 20 ÷ 50 días. Externamente, el curso de la enfermedad se parece a la hepatitis B, pero su forma es más grave. Puede volverse crónica y luego convertirse en cirrosis. Es posible realizar una vacunación similar a la utilizada para la hepatitis B.

Hepatitis E

Recuerda ligeramente a la hepatitis A en su curso y mecanismo de transmisión, ya que también se transmite a través de la sangre. Su peculiaridad es la aparición de formas ultrarrápidas que provocan la muerte en un plazo no superior a 10 días. En otros casos, se puede curar eficazmente y el pronóstico de recuperación suele ser favorable. Una excepción puede ser el embarazo, ya que el riesgo de perder un hijo es cercano al 100%.

Hepatitis F

Este tipo de hepatitis aún no se ha estudiado lo suficiente. Sólo se sabe que la enfermedad es causada por dos virus diferentes: uno fue aislado de la sangre de donantes y el segundo se encontró en las heces de un paciente que sufrió hepatitis después de una transfusión de sangre. Signos: aparición de ictericia, fiebre, ascitis (acumulación de líquido en la cavidad abdominal), aumento del tamaño del hígado y del bazo, aumento de los niveles de bilirrubina y enzimas hepáticas, aparición de cambios en la orina y las heces. así como intoxicación general del cuerpo. Aún no se han desarrollado métodos eficaces para tratar la hepatitis F.

Hepatitis G

Este tipo de hepatitis es similar a la hepatitis C, pero no es tan peligrosa porque no contribuye al desarrollo de cirrosis ni cáncer de hígado. La cirrosis sólo puede aparecer en casos de coinfección con hepatitis G y C.

Diagnóstico

La hepatitis viral tiene síntomas similares entre sí, al igual que otras infecciones virales. Por esta razón, puede resultar difícil diagnosticar con precisión a una persona enferma. En consecuencia, para aclarar el tipo de hepatitis y prescribir correctamente la terapia, se requieren análisis de sangre de laboratorio para identificar marcadores, indicadores individuales para cada tipo de virus. Al identificar la presencia de dichos marcadores y su proporción, es posible determinar el estadio de la enfermedad, su actividad y su posible resultado. Para seguir la dinámica del proceso, los exámenes se repiten después de un período de tiempo.

¿Cómo se trata la hepatitis C?

Los regímenes de tratamiento modernos para las formas crónicas del VHC se reducen a una terapia antiviral combinada, que incluye antivirales de acción directa como sofosbuvir, velpatasvir, daclatasvir y ledipasvir en diversas combinaciones. A veces se añaden ribavirina e interferones para mejorar la eficacia. Esta combinación de ingredientes activos detiene la replicación de los virus, salvando al hígado de sus efectos destructivos. Este tipo de terapia tiene una serie de desventajas:

1. El coste de los medicamentos para combatir el virus de la hepatitis es elevado; no todo el mundo puede comprarlos.
2. La toma de ciertos medicamentos va acompañada de efectos secundarios desagradables, como fiebre, náuseas y diarrea.

La duración del tratamiento de las formas crónicas de hepatitis es de varios meses a un año, según el genotipo del virus, el grado de daño al organismo y los fármacos utilizados. Debido a que la hepatitis C ataca principalmente al hígado, los pacientes deben seguir una dieta estricta.

Características de los genotipos del VHC.

La hepatitis C es una de las hepatitis virales más peligrosas. La enfermedad es causada por un virus ARN llamado Flaviviridae. Al virus de la hepatitis C también se le llama el “asesino gentil”. Recibió un epíteto tan poco halagador debido al hecho de que en la etapa inicial la enfermedad no se acompaña de ningún síntoma. No hay signos de ictericia clásica y no hay dolor en la zona del hipocondrio derecho. La presencia del virus no se puede detectar antes de un par de meses después de la infección. Antes de esto, la reacción del sistema inmunológico está completamente ausente y no se pueden detectar marcadores en la sangre y, por lo tanto, no es posible realizar el genotipado. Otra característica del VHC es que después de ingresar al torrente sanguíneo durante el proceso de reproducción, el virus comienza a mutar rápidamente. Estas mutaciones impiden que el sistema inmunológico de la persona infectada se adapte y combata la enfermedad. Como resultado, la enfermedad puede continuar durante varios años sin ningún síntoma, después de lo cual aparece casi de inmediato la cirrosis o un tumor maligno. Además, en el 85% de los casos la enfermedad pasa de una forma aguda a una crónica. El virus de la hepatitis C tiene una característica importante: una variedad de estructura genética. De hecho, la hepatitis C es un conjunto de virus, clasificados según sus variantes estructurales y divididos en genotipos y subtipos. El genotipo es la suma de genes que codifican rasgos hereditarios. Hasta ahora, la medicina conoce 11 genotipos del virus de la hepatitis C, que tienen sus propios subtipos. El genotipo se designa con números del 1 al 11 (aunque los genotipos 1 ÷ 6 se utilizan principalmente en estudios clínicos) y los subtipos se designan con letras del alfabeto latino:

• 1a, 1b y 1c;
• 2a, 2b, 2c y 2d;
• 3a, 3b, 3c, 3d, 3e y 3f;
• 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i y 4j;

En diferentes países, los genotipos del VHC se distribuyen de manera diferente; por ejemplo, en Rusia los genotipos más comunes son del primero al tercero. La gravedad de la enfermedad depende del tipo de genotipo; ellos determinan el régimen de tratamiento, su duración y el resultado del tratamiento.

¿Cómo se distribuyen las cepas del VHC en el planeta?

Los genotipos de la hepatitis C se distribuyen de manera heterogénea en todo el mundo, y los genotipos 1, 2, 3 se pueden encontrar con mayor frecuencia y en ciertas áreas se ve así:

• en Europa occidental y sus regiones orientales, los genotipos 1 y 2 son los más comunes;
• en EE. UU.: subtipos 1a y 1b;
• en el norte de África, el genotipo 4 es el más común.

Las personas con enfermedades de la sangre (tumores del sistema hematopoyético, hemofilia, etc.), así como los pacientes en tratamiento en unidades de diálisis, corren riesgo de una posible infección por VHC. El genotipo 1 se considera el más común en todo el mundo: representa aproximadamente el 50 % del número total de casos. En segundo lugar en prevalencia se encuentra el genotipo 3 con un indicador de poco más del 30%. La propagación del VHC en toda Rusia tiene diferencias significativas con respecto a las variantes global o europea:

• el genotipo 1b representa aproximadamente 50% de los casos;
• para el genotipo 3a ~20%,
• ~10% de los pacientes están infectados con hepatitis 1a;
• Se encontró hepatitis con genotipo 2 en ~5% de las personas infectadas.

Pero las dificultades de la terapia contra el VHC no dependen sólo del genotipo. La eficacia del tratamiento también se ve influenciada por los siguientes factores:

• edad de los pacientes. Las posibilidades de curación son mucho mayores en los jóvenes;
• Es más fácil para las mujeres recuperarse que para los hombres;
• el grado de daño hepático es importante: el resultado favorable es mayor con menos daño;
• la magnitud de la carga viral: cuantos menos virus haya en el cuerpo en el momento del tratamiento, más eficaz será la terapia;
• el peso del paciente: cuanto mayor es, más complicado se vuelve el tratamiento.

Por lo tanto, el régimen de tratamiento lo elige el médico tratante, en función de los factores anteriores, el genotipado y las recomendaciones de la EASL (Asociación Europea de Enfermedades Hepáticas). EASL mantiene constantemente actualizadas sus recomendaciones y, a medida que aparecen nuevos fármacos eficaces para el tratamiento de la hepatitis C, ajusta los regímenes de tratamiento recomendados.

¿Quién está en riesgo de contraer la infección por VHC?

Como sabes, el virus de la hepatitis C se transmite a través de la sangre y, por tanto, son más propensos a infectarse:

• pacientes que reciben transfusiones de sangre;
• pacientes y clientes en consultorios dentales e instituciones médicas donde los instrumentos médicos no están esterilizados incorrectamente;
• visitar salones de belleza y uñas puede ser peligroso debido a los instrumentos no esterilizados;
• Los entusiastas de los piercings y los tatuajes también pueden sufrir por herramientas mal procesadas,
• existe un alto riesgo de infección para quienes consumen drogas debido al uso repetido de agujas no esterilizadas;
• el feto puede infectarse de una madre infectada con hepatitis C;
• Durante las relaciones sexuales, la infección también puede ingresar al cuerpo de una persona sana.

¿Cómo se trata la hepatitis C?

No en vano el virus de la hepatitis C fue considerado un virus asesino "suave". Puede permanecer silencioso durante años y luego aparecer repentinamente en forma de complicaciones acompañadas de cirrosis o cáncer de hígado. Pero más de 177 millones de personas en el mundo han sido diagnosticadas con el VHC. El tratamiento que se utilizó hasta 2013, que combinaba inyecciones de interferón y ribavirina, daba a los pacientes unas posibilidades de curación que no superaban el 40-50%. Además, estuvo acompañado de efectos secundarios graves y dolorosos. La situación cambió en el verano de 2013 después de que el gigante farmacéutico estadounidense Gilead Sciences patentara la sustancia sofosbuvir, producida en forma de medicamento bajo la marca Sovaldi, que incluía 400 mg del medicamento. Fue el primer fármaco antiviral de acción directa (AAD) para combatir el VHC. Los resultados de los ensayos clínicos de sofosbuvir contentaron a los médicos con su eficacia, que alcanzó el 85 ÷ 95% según el genotipo, mientras que la duración del tratamiento se redujo a más de la mitad en comparación con el tratamiento con interferones y ribavirina. Y, aunque la empresa farmacéutica Gilead patentó el sofosbuvir, fue sintetizado en 2007 por Michael Sophia, un empleado de Pharmasett, que luego fue adquirida por Gilead Sciences. Por el apellido de Michael, la sustancia que sintetizó se llamó sofosbuvir. El propio Michael Sofia, junto con un grupo de científicos que realizaron una serie de descubrimientos que revelaron la naturaleza del VHC, lo que permitió crear un fármaco eficaz para su tratamiento, recibió el Premio Lasker-DeBakey de Investigación Médica Clínica. Bueno, casi todos los beneficios de la venta del nuevo y eficaz producto fueron para Gilead, que fijó precios elevados de monopolio para Sovaldi. Además, la empresa protegió su desarrollo con una patente especial, según la cual Gilead y algunas de sus empresas asociadas se convirtieron en propietarios del derecho exclusivo de fabricar el DPP original. Como resultado, las ganancias de Gilead en solo los dos primeros años de ventas del medicamento cubrieron en gran medida todos los costos en los que incurrió la compañía para adquirir Pharmasett, obtener una patente y los ensayos clínicos posteriores.

¿Qué es el sofosbuvir?

La eficacia de este fármaco en la lucha contra el VHC ha demostrado ser tan alta que ahora casi ningún régimen de tratamiento puede prescindir de su uso. No se recomienda el uso de sofosbuvir como monoterapia, pero cuando se usa en combinación muestra resultados excepcionalmente buenos. Inicialmente, el fármaco se utilizó en combinación con ribavirina e interferón, lo que permitió lograr la curación en sólo 12 semanas en los casos no complicados. Y esto a pesar de que la terapia con interferón y ribavirina solos fue la mitad de eficaz y su duración en ocasiones superó las 40 semanas. Después de 2013, cada año siguiente trajo noticias sobre la aparición de más y más medicamentos nuevos que combaten con éxito el virus de la hepatitis C:

• daclatasvir apareció en 2014;
• 2015 fue el año de nacimiento de ledipasvir;
• 2016 satisfecho con la creación de velpatasvir.

Daclatasvir fue lanzado por Bristol-Myers Squibb en forma de Daklinza, que contiene 60 mg del principio activo. Las dos sustancias siguientes fueron creadas por científicos de Gilead y, como ninguna de ellas era adecuada para la monoterapia, los fármacos se utilizaron únicamente en combinación con sofosbuvir. Para facilitar la terapia, Gilead prudentemente lanzó inmediatamente los medicamentos recién creados en combinación con sofosbuvir. Así aparecieron las drogas:

• Harvoni, que combina sofosbuvir 400 mg y ledipasvir 90 mg;
• Epclusa, que incluía sofosbuvir 400 mg y velpatasvir 100 mg.

Durante el tratamiento con daclatasvir se tuvieron que tomar dos fármacos diferentes: Sovaldi y Daklinza. Cada combinación pareada de ingredientes activos se utilizó para tratar genotipos específicos del VHC según los regímenes de tratamiento recomendados por la EASL. Y sólo la combinación de sofosbuvir con velpatasvir resultó ser un fármaco pangenotípico (universal). Epclusa curó todos los genotipos de hepatitis C con una eficacia casi igualmente alta de aproximadamente 97 ÷ 100 %.

La aparición de los genéricos.

Los ensayos clínicos confirmaron la efectividad del tratamiento, pero todos estos medicamentos altamente efectivos tenían un inconveniente importante: precios demasiado altos, lo que impidió que la mayoría de los pacientes los adquirieran. Los altos precios monopolísticos fijados por Gilead provocaron indignación y escándalos, lo que obligó a los titulares de patentes a hacer ciertas concesiones, otorgando a algunas empresas de India, Egipto y Pakistán licencias para producir análogos (genéricos) de medicamentos tan efectivos y populares. Además, la lucha contra los titulares de patentes que ofrecen medicamentos para el tratamiento a precios inflados y sesgados fue liderada por la India, país donde viven millones de pacientes con hepatitis C crónica. Como resultado de esta lucha, Gilead otorgó licencias y desarrollos de patentes a 11 empresas indias para que produjeran de forma independiente primero sofosbuvir y luego sus otros medicamentos nuevos. Una vez obtenidas las licencias, los fabricantes indios rápidamente comenzaron a producir genéricos, asignando sus propios nombres comerciales a los medicamentos que producían. Así aparecieron por primera vez los genéricos Sovaldi, luego Daklinza, Harvoni, Epclusa y la India se convirtieron en líderes mundiales en su producción. Los fabricantes indios, en virtud de un acuerdo de licencia, pagan el 7% de las ganancias a los titulares de patentes. Pero incluso con estos pagos, el coste de los genéricos producidos en la India resultó ser decenas de veces menor que el de los originales.

Mecanismos de acción

Como ya se informó anteriormente, los nuevos productos de terapia contra el VHC que han surgido se clasifican como AAD y actúan directamente sobre el virus. Mientras que el interferón con ribavirina, utilizado anteriormente para el tratamiento, fortaleció el sistema inmunológico humano y ayudó al cuerpo a resistir la enfermedad. Cada una de las sustancias actúa sobre el virus a su manera:

1. Sofosbuvir bloquea la ARN polimerasa, inhibiendo así la replicación viral.

1. Daclatasvir, ledipasvir y velpatasvir son inhibidores de NS5A que interfieren con la propagación de virus y su entrada a células sanas.

Este efecto específico permite combatir con éxito el VHC utilizando sofosbuvir como terapia en combinación con daklatasvir, ledipasvir y velpatasvir. A veces, para potenciar el efecto sobre el virus, se añade al par un tercer componente, que suele ser ribavirina.

Fabricantes de genéricos de la India.

Las empresas farmacéuticas del país han aprovechado las licencias que se les han concedido y ahora la India produce el siguiente Sovaldi genérico:

• Hepcvir - fabricado por Cipla Ltd.;
• Hepcinat - Natco Pharma Ltd.;
• Cimivir - Biocon ltd. & Hetero Drogas Ltd.;
• MyHep es fabricado por Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.;
• SoviHep - Zydus Heptiza Ltd.;
• Sofovir, fabricado por Hetero Drugs Ltd.;
• Resof - producido por los Laboratorios del Dr. Reddy;
• Virso - producido por Strides Arcolab.

Los análogos de Daklinza también se fabrican en la India:

• Natdac de Natco Pharma;
• Dacihep, de Zydus Heptiza;
• Daclahep de Hetero Drugs;
• Dactovin de Strides Arcolab;
• Daclawin de Biocon ltd. & Hetero Drogas Ltd.;
• Mydacla de Mylan Pharmaceuticals.

Después de Gilead, los fabricantes de medicamentos indios también dominaron la producción de Harvoni, lo que dio como resultado los siguientes genéricos:

• Ledifos - lanzado por Hetero;
• Hepcinat LP - Natco;
• Myhep LVIR - Mylan;
• Hepcvir L - Cipla Ltd.;
• Cimivir L - Biocon ltd. & Hetero Drogas Ltd.;
• LadyHep - Zydus.

Y ya en 2017, se dominó la producción de los siguientes genéricos indios de Epclusa:

• Velpanat fue lanzado por la empresa farmacéutica Natco Pharma;
• el lanzamiento de Velasof fue masterizado por Hetero Drugs;
• SoviHep V fue lanzado por Zydus Heptiza.

Como puede ver, las compañías farmacéuticas indias no se quedan atrás de los fabricantes estadounidenses, dominando rápidamente sus medicamentos recientemente desarrollados, respetando todas las características cualitativas, cuantitativas y medicinales. Manteniendo, entre otras cosas, la bioequivalencia farmacocinética con respecto a los originales.

Requisitos para genéricos

Un genérico es un medicamento que, basándose en sus propiedades farmacológicas básicas, puede sustituir el tratamiento con costosos medicamentos originales con patente. Pueden producirse con o sin licencia; sólo su presencia otorga licencia al análogo producido. En el caso de conceder una licencia a las empresas farmacéuticas indias, Gilead también les proporcionó la tecnología de producción, dando a los titulares de la licencia el derecho a una política de precios independiente. Para que un medicamento análogo se considere genérico, debe cumplir una serie de parámetros:

1. Es necesario observar la proporción de los componentes farmacéuticos más importantes del medicamento según estándares cualitativos y cuantitativos.

1. Se debe respetar el cumplimiento de las normas internacionales pertinentes.

1. Se requieren condiciones de producción adecuadas.

1. Los preparados deben mantener los parámetros de absorción equivalentes adecuados.

Vale la pena señalar que la OMS protege la disponibilidad de medicamentos y busca reemplazar los costosos medicamentos de marca con la ayuda de genéricos económicos.

Genéricos egipcios de sofosbuvir.

A diferencia de India, las compañías farmacéuticas egipcias no se han convertido en líderes mundiales en la producción de medicamentos genéricos para la hepatitis C, aunque también dominan la producción de análogos de sofosbuvir. Es cierto que la mayor parte de los análogos que producen no tienen licencia:

• MPI Viropack produce el medicamento Marcyrl Pharmaceutical Industries, uno de los primeros genéricos egipcios;

• Heterosofir, producido por Pharmed Healthcare. Es el único genérico con licencia en Egipto. En el paquete, debajo del holograma, hay un código que permite verificar la originalidad del medicamento en el sitio web del fabricante, eliminando así su falsificación;

• Grateziano, fabricado por Pharco Pharmaceuticals;

• Sofolanork producido por Vimeo;

• Sofocivir, fabricado por ZetaPhar.

Genéricos para combatir la hepatitis de Bangladesh

Otro país que produce grandes volúmenes de medicamentos genéricos contra el VHC es Bangladesh. Además, este país ni siquiera exige licencias para la producción de análogos de medicamentos de marca, ya que hasta 2030 sus compañías farmacéuticas podrán producir dichos medicamentos sin tener los documentos de licencia adecuados. La más famosa y equipada con la última tecnología es la empresa farmacéutica Beacon Pharmaceuticals Ltd. El diseño de su capacidad de producción fue creado por especialistas europeos y cumple con los estándares internacionales. Beacon produce los siguientes genéricos para el tratamiento del virus de la hepatitis C:

• Soforal es una versión genérica de sofosbuvir que contiene 400 mg de principio activo. A diferencia del envasado tradicional en frascos de 28 unidades, Soforal se produce en forma de blísteres de 8 comprimidos en un plato;
• Daclavir es una versión genérica de daclatasvir; una tableta del medicamento contiene 60 mg del principio activo. También se produce en forma de ampollas, pero cada plato contiene 10 comprimidos;
• Sofosvel es una versión genérica de Epclusa, que contiene sofosbuvir 400 mg y velpatasvir 100 mg. Un fármaco pangenotípico (universal), eficaz en el tratamiento de los genotipos 1 ÷ 6 del VHC. Y en este caso, no existe el envase habitual en frascos, los comprimidos se envasan en blísteres de 6 piezas en cada plato.
• Darvoni es un fármaco complejo que combina sofosbuvir 400 mg y daclatasvir 60 mg. Si es necesario combinar la terapia con sofosbuvir con daklatasvir, utilizando medicamentos de otros fabricantes, es necesario tomar una tableta de cada tipo. Y Beacon los combinó en una sola pastilla. Darvoni se envasa en blísteres de 6 comprimidos en un plato y se envía únicamente para exportación.

Al comprar medicamentos de Beacon para un curso de terapia, debe tener en cuenta la originalidad de su empaque para poder comprar la cantidad necesaria para el tratamiento. Las compañías farmacéuticas indias más famosas Como se mencionó anteriormente, después de que las compañías farmacéuticas del país recibieron licencias para producir genéricos para la terapia contra el VHC, India se convirtió en líder mundial en su producción. Pero entre las muchas empresas, cabe destacar algunas cuyos productos son los más famosos en Rusia.

Natco Pharma Ltd.

La compañía farmacéutica más popular es Natco Pharma Ltd., cuyos medicamentos han salvado la vida de varias decenas de miles de personas con hepatitis C crónica. Ha dominado la producción de casi toda la línea de medicamentos antivirales de acción directa, incluidos sofosbuvir y daclatasvir. y ledipasvir con velpatasvir. Natco Pharma apareció en 1981 en Hyderabad con un capital inicial de 3,3 millones de rupias, luego el número de empleados era de 20 personas. Actualmente en la India trabajan 3,5 mil personas en cinco empresas de Natco y también hay sucursales en otros países. Además de las unidades de producción, la empresa cuenta con laboratorios bien equipados que le permiten desarrollar medicamentos modernos. Entre sus propios desarrollos, cabe destacar los medicamentos para combatir el cáncer. Uno de los fármacos más conocidos en este ámbito es Veenat, producido desde 2003 y utilizado para la leucemia. Y la producción de genéricos para el tratamiento del virus de la hepatitis C es un área de actividad prioritaria para Natco.

Hetero Drugs Ltd.

Esta empresa se ha fijado como objetivo la producción de genéricos, subordinando su propia red de instalaciones de producción, incluidas fábricas con sucursales y oficinas con laboratorios. La red de producción de Hetero está diseñada para producir medicamentos bajo licencias recibidas por la empresa. Una de sus áreas de actividad son los medicamentos que ayudan a combatir enfermedades virales graves, cuyo tratamiento se ha vuelto imposible para muchos pacientes debido al alto costo de los medicamentos originales. La licencia adquirida permite a Hetero comenzar rápidamente a producir genéricos, que luego se venden a un precio asequible para los pacientes. La creación de Hetero Drugs se remonta al año 1993. En los últimos 24 años, han aparecido en la India una docena de fábricas y varias decenas de unidades de producción. La presencia de laboratorios propios permite a la empresa realizar trabajos experimentales sobre la síntesis de sustancias, lo que contribuyó a la expansión de la base de producción y la exportación activa de medicamentos a países extranjeros.

Zydus Heptiza

Zydus es una empresa india que se ha fijado como objetivo la creación de una sociedad sana, a la que, según sus propietarios, le seguirá un cambio positivo en la calidad de vida de las personas. El objetivo es noble y por ello, para lograrlo, la empresa realiza activas actividades educativas que afectan a los sectores más pobres de la población del país. También mediante la vacunación gratuita de la población contra la hepatitis B. Zidus ocupa el cuarto lugar en términos de volumen de producción en el mercado farmacéutico indio. Además, 16 de sus medicamentos fueron incluidos en la lista de los 300 medicamentos más importantes de la industria farmacéutica india. Los productos Zydus tienen demanda no sólo en el mercado nacional; se pueden encontrar en farmacias de 43 países de nuestro planeta. Y la gama de medicamentos producidos en 7 empresas supera los 850 medicamentos. Una de sus instalaciones de producción más potentes se encuentra en el estado de Gujarat y es una de las más grandes no sólo de la India, sino también de Asia.

Terapia contra el VHC 2017

El médico selecciona individualmente los regímenes de tratamiento de la hepatitis C para cada paciente. Para seleccionar un régimen de forma correcta, eficaz y segura, el médico necesita saber:

• genotipo del virus;
• duración de la enfermedad;
• grado de daño hepático;
• presencia/ausencia de cirrosis, infección concomitante (por ejemplo, VIH u otra hepatitis), experiencia negativa de tratamientos previos.

Habiendo recibido estos datos después de una serie de pruebas, el médico, según las recomendaciones de EASL, selecciona la opción de tratamiento óptima. Las recomendaciones de la EASL se ajustan de año en año y se les añaden los medicamentos recién introducidos. Antes de recomendar nuevas opciones de tratamiento, se presentan al Congreso o a una sesión especial. En 2017, una reunión especial de la EASL en París consideró actualizaciones de los esquemas recomendados. Se tomó la decisión de suspender por completo el uso de la terapia con interferón en el tratamiento del VHC en Europa. Además, no queda ni un solo régimen recomendado que utilice un único fármaco de acción directa. Aquí hay varias opciones de tratamiento recomendadas. Todos ellos se dan únicamente con fines informativos y no pueden convertirse en una guía de acción, ya que la prescripción de la terapia solo puede ser realizada por un médico, bajo cuya supervisión luego se llevará a cabo.

1. Posibles pautas de tratamiento propuestas por la EASL en caso de monoinfección por hepatitis C o infección concomitante por VIH+VHC en pacientes que no padecen cirrosis y no han sido tratados previamente:

• para tratamiento genotipos 1a y 1b puede ser usado:

— sofosbuvir + ledipasvir, sin ribavirina, duración 12 semanas; — sofosbuvir + daclatasvir, también sin ribavirina, período de tratamiento 12 semanas; - o sofosbuvir + velpatasvir sin ribavirina, duración del curso 12 semanas.

• durante la terapia genotipo 2 utilizado sin ribavirina durante 12 semanas:

- sofosbuvir + dklatasvir; - o sofosbuvir + velpatasvir.

• durante el tratamiento genotipo 3 sin el uso de ribavirina durante un período de terapia de 12 semanas, use:

— sofosbuvir + daclatasvir; - o sofosbuvir + velpatasvir.

• durante la terapia genotipo 4 Puedes utilizar sin ribavirina durante 12 semanas:

- sofosbuvir + ledipasvir; — sofosbuvir + daclatasvir; - o sofosbuvir + velpatasvir.

1. Regímenes de tratamiento recomendados por EASL para la monoinfección por hepatitis C o la infección concomitante por VIH/VHC en pacientes con cirrosis compensada que no han sido tratados previamente:

• para tratamiento genotipos 1a y 1b puede ser usado:

— sofosbuvir + ledipasvir con ribavirina, duración 12 semanas; - o 24 semanas sin ribavirina; - y otra opción - 24 semanas con ribavirina si el pronóstico de respuesta es desfavorable; — sofosbuvir + daclatasvir, si no hay ribavirina, entonces 24 semanas, y con ribavirina, el período de tratamiento es de 12 semanas; - o sofosbuvir + velpatasvir sin ribavirina, 12 semanas.

• durante la terapia genotipo 2 aplicar:

— sofosbuvir + dklatasvir sin ribavirina la duración es de 12 semanas, y con ribavirina en caso de mal pronóstico, de 24 semanas; - o sofosbuvir + velpatasvir sin combinación con ribavirina durante 12 semanas.

• durante el tratamiento genotipo 3 usar:

- sofosbuvir + daclatasvir durante 24 semanas con ribavirina; - o sofosbuvir + velpatasvir, nuevamente con ribavirina, el período de tratamiento es de 12 semanas; — como opción, sofosbuvir + velpatasvir es posible durante 24 semanas, pero sin ribavirina.

• durante la terapia genotipo 4 Aplicar los mismos esquemas que para los genotipos. 1a y 1b.

Como puede ver, el resultado de la terapia está influenciado, además del estado del paciente y las características de su organismo, por la combinación de medicamentos prescritos y elegidos por el médico. Además, la duración del tratamiento depende de la combinación elegida por el médico.

Tratamiento con medicamentos modernos para el VHC.

Tome tabletas de medicamentos antivirales directos según lo prescrito por un médico por vía oral una vez al día. No se dividen en partes ni se mastican, sino que se lavan con agua corriente. Es mejor hacer esto al mismo tiempo, de esta manera se mantiene una concentración constante de sustancias activas en el cuerpo. No es necesario estar atado al horario de las comidas, lo principal es no hacerlo en ayunas. Cuando empieces a tomar medicamentos, presta atención a cómo te sientes, ya que durante este período es más fácil notar posibles efectos secundarios. Los AAD en sí no contienen muchos de ellos, pero los medicamentos recetados en combinación tienen muchos menos. Muy a menudo, los efectos secundarios aparecen como:

• dolores de cabeza;
• vómitos y mareos;
• Debilidad general;
• pérdida de apetito;
• dolor en las articulaciones;
• cambios en los parámetros bioquímicos de la sangre, expresados ​​​​en niveles bajos de hemoglobina, disminución de plaquetas y linfocitos.

Los efectos secundarios son posibles en un pequeño número de pacientes. Pero aún así, todas las dolencias notadas deben informarse al médico tratante para que pueda tomar las medidas necesarias. Para evitar mayores efectos secundarios, se deben evitar el alcohol y la nicotina, ya que tienen efectos nocivos sobre el hígado.

Contraindicaciones

En algunos casos, se excluye la toma de AAD, esto se aplica a:

• hipersensibilidad individual de los pacientes a ciertos ingredientes del fármaco;

• pacientes menores de 18 años, ya que no existen datos precisos sobre su efecto en el organismo;

• mujeres embarazadas y bebés que amamantan;

• Las mujeres deben utilizar métodos anticonceptivos fiables para evitar la concepción durante el tratamiento. Además, este requisito también se aplica a las mujeres cuyas parejas también están recibiendo terapia DAA.

Almacenamiento

Guarde los medicamentos antivirales de acción directa en lugares inaccesibles para los niños y fuera de la luz solar directa. La temperatura de almacenamiento debe estar en el rango de 15 ÷ 30ºС. Al comenzar a tomar medicamentos, verifique las fechas de producción y almacenamiento indicadas en el empaque. No se deben tomar medicamentos caducados. Cómo comprar AAD para residentes de Rusia Desafortunadamente, no será posible encontrar genéricos indios en las farmacias rusas. La empresa farmacéutica Gilead, tras haber concedido licencias para producir medicamentos, prohibió prudentemente su exportación a muchos países. Incluyendo todos los países europeos. Aquellos que deseen comprar genéricos indios económicos para combatir la hepatitis C pueden utilizar varias opciones:

• pídalos a través de farmacias en línea rusas y reciba los productos en unas pocas horas (o días), dependiendo del lugar de entrega. Además, en la mayoría de los casos ni siquiera se requiere un pago por adelantado;
• pídalos a través de tiendas indias en línea con entrega a domicilio. Aquí necesitará un anticipo en moneda extranjera y el tiempo de espera durará de tres semanas a un mes. Además, será necesario comunicarse con el vendedor en inglés;
• Ve a la India y trae la droga tú mismo. Esto también llevará tiempo, además de la barrera del idioma, además de la dificultad de comprobar la originalidad del producto adquirido en la farmacia. A esto se suma el problema de la autoexportación, para la que se requiere un contenedor térmico, un informe médico y una receta en inglés, además de una copia del recibo.

Las personas interesadas en comprar medicamentos deciden por sí mismas cuál de las posibles opciones de entrega elegir. Simplemente no olvide que en el caso del VHC, un resultado favorable de la terapia depende de la velocidad de su inicio. Aquí, en el sentido literal, la demora es como la muerte, por lo que no conviene retrasar el inicio del trámite.

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