ზოდაკის წვეთები ბავშვებში ალერგიის საწინააღმდეგო ყველაზე ეფექტურ წამლებს შორისაა. გამოყენების ინსტრუქციის დაცვით, მათ შეუძლიათ გაუმკლავდნენ ალერგიის სიმპტომებს ერთ დღეში.
პრეპარატის საფუძველია ცეტირიზინის დიჰიდროქლორიდი. 1 მლ-ზე არის 10 მგ პროდუქტი. სწორედ ის ანადგურებს ალერგიული რეაქციის გამღიზიანებლებს. ის ებრძვის როგორც დაავადების საწყის ფორმას, ასევე ქრონიკულ დაავადებას.
წვეთები ასევე შეიცავს დამხმარე ინგრედიენტებს:
კომპონენტების დახმარებით გაუმჯობესებულია ძირითადი ნივთიერების მოქმედება და პრეპარატის მოქმედების ხანგრძლივობა. მათ ასევე გაახანგრძლივეს შენახვის ვადა.
Zodak ხელმისაწვდომია ფორმით:
წვეთები აფთიაქებიდან იშლება მინაში, ჩაბნელებულ ბოთლებში (ჩვეულებრივ მუქი ყავისფერი კონტეინერებით), 20 მლ მოცულობით, ისინი გამჭვირვალეა ან ღია ყვითელი ელფერით და უსუნოა.
ძირითადი საფარის ქვეშ არის საწვეთური დისპენსერი (წვეთების დათვლა მარტივად). თავსახური აღჭურვილია ბავშვის დამცავი საშუალებებით (სახურავზე დაჭერის გარეშე ბოთლის გახსნა შეუძლებელია). დაჭერის შემდეგ კონტეინერი სტანდარტულად იხსნება.
ზოდაკის წვეთების გამოყენების ინსტრუქცია საშუალებას იძლევა მათი მიღება ბავშვებმა 1 წლიდან დაწყებული, მაგრამ პედიატრის მეთვალყურეობის ქვეშ ეს შესაძლებელია უფრო ადრე. ეს ანტიალერგიული ფარმაცევტული პრეპარატი მიეკუთვნება მე-2 თაობის მედიკამენტების ჯგუფს. წვეთებს უფრო ხანგრძლივი ეფექტი აქვთ, ვიდრე მის ზოგიერთ ანალოგს.
ცეტირიზინი თრგუნავს H- რეცეპტორებს (ისინი არიან ალერგიის დამნაშავეები). არ აქვს ძლიერი გვერდითი მოვლენები. სწრაფად ხსნის ანთებას, შეშუპებას და ქავილს.
წვეთები ალერგიის საწყის ეტაპზე დაუყოვნებლივ ამცირებს სიმპტომებს. არ იძლევა დაავადების გამწვავების საშუალებას. ხელს უწყობს კუნთების სპაზმის მოცილებას, ამაგრებს კაპილარებს. ეს ართულებს ალერგენის მთელ სხეულში გავრცელებას, რაც ამცირებს შეშუპების განვითარების რისკს. არ აქვს დამამშვიდებელი ეფექტი და არ იწვევს ძილიანობას.
წვეთები ათავისუფლებს ჭინჭრის ციებას.ისინი დადებით როლს ასრულებენ ცხვირიდან გამონადენის ან ასთმის შემთხვევაში, რადგან ხსნიან შეშუპებას. პრეპარატის ეფექტურობა მაღალია ნებისმიერ ასაკში. ზოდაკი კარგად უმკლავდება ქრონიკულ ალერგიას, შეგიძლიათ მიიღოთ წვეთები მთელი წლის განმავლობაში (ინტერვალებით, დოზას დანიშნავს თქვენი პედიატრი).
ალერგიული რეაქცია იწყება 20 წუთის შემდეგ, მაქსიმუმ ერთი საათის შემდეგ (როდესაც წამლის მიღება ასოცირებული იყო საკვებთან). ეფექტი შეიძლება გაგრძელდეს 24 საათის განმავლობაში.
ძირითადი ნივთიერება (ცეტირიზინი) არის ჰიდროქსიზინის მეტაბოლიტი. მისი მთავარი თვისებაა ჰისტამინის H1 რეცეპტორების დათრგუნვა. პრეპარატი ეფექტურად აქრობს სიმპტომებს (შეშუპება, გამონაყარი, ცხვირიდან გამონაყარი და ა.შ.), ასევე ამსუბუქებს და ხელს უშლის ალერგიის წარმოქმნას.
სუსპენზია სწრაფად შეიწოვება ორგანიზმის მიერ და, აკავშირებს პლაზმის ცილას, ვრცელდება მთელ სხეულზე.პრეპარატი გამოიყოფა თირკმელებით, ორგანიზმში მოხვედრიდან 10 წლის შემდეგ. თუ თირკმელებთან დაკავშირებული პრობლემებია (არასერიოზული), მაშინ პრეპარატის გაუქმებას შეიძლება მეტი დრო დასჭირდეს. წვეთების კურსის მიღებისას (10 დღე) ნივთიერება სისხლში არ გროვდება.
თუ ზოდაკი მიიღება საკვებთან ერთად, იზრდება ფარმაცევტული პრეპარატის შეწოვისა და მუშაობის დაწყების დრო. პროდუქტი ებრძვის არა მხოლოდ ალერგიულ გამონაყარს და აქრობს ქავილს, არამედ ხელს უწყობს შინაგანი ორგანოების შეშუპებას (ეს ყველაზე საშიშია ალერგიის დროს).
პრეპარატის ტესტირებამ აჩვენა ეფექტურობა სხვადასხვა ასაკში (ბავშვებში) და ალერგიული რეაქციების სხვადასხვა ფორმით. ერთ წლამდე ასაკის ბავშვები ტესტებში არ მონაწილეობდნენ. ასეთ მცირე ასაკში პრეპარატის მიღება ნებადართულია პედიატრის მეთვალყურეობის ქვეშ. ის განსაზღვრავს წვეთების რაოდენობას ბავშვის წონისა და ალერგიის სიმძიმის მიხედვით.
პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ხვდება კუჭში და შემდეგ აღწევს სისხლში.პროტეინთან ურთიერთქმედების შემდეგ ის მთელ სხეულში ვრცელდება. ცეტირიზინის ყველაზე მაღალი შემცველობა დაფიქსირდა 30-90 წუთის შემდეგ. გამოყენების შემდეგ, მაგრამ თუ წვეთები მიიღება საკვებთან ერთად, შეწოვის დრო გაიზრდება. ეს არ იმოქმედებს წვეთების ეფექტზე.
სხეულში მოხვედრის შემდეგ ძირითადი ნივთიერება არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ცეტირიზინი გამოიყოფა თირკმელებით (პირვანდელი სახით). ცეტირიზინი არ გროვდება ორგანიზმში.
მაგრამ თუ არსებობს თირკმელების დაავადებები, მაშინ აქტიური ნივთიერება შეიძლება მთლიანად არ აღმოიფხვრას და დაიწყებს ტოქსიკურ ზემოქმედებას ყველა ორგანოსა და ქსოვილზე. ორგანიზმიდან წამლის მოცილების საშუალო დროა 3 საათიდან (ბავშვებში) 10 საათამდე (მოზარდებში). ის განსაკუთრებული სიფრთხილით უნდა იქნას მიღებული, თუ ღვიძლის პრობლემები გაქვთ. საჭიროა გასტროენტეროლოგის ან პედიატრის კონსულტაცია.
ზოდაკის წვეთები (ბავშვებისთვის გამოყენების ინსტრუქცია შეიცავს იმ დაავადებების ჩამონათვალს, რომლებზეც პრეპარატი ეფექტურია) რეკომენდებულია შემდეგი ალერგიული ფენომენების გამოყენება:
წვეთები 10-20 წუთში. გაათავისუფლოს ზემოთ ჩამოთვლილი სიმპტომები. მიღება დასაშვებია ერთი წლის ასაკიდან. მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის მიმართეთ პედიატრს.
ზოდაკის წვეთები გამოირჩევიან სხვა წამლებს შორის მათი უსაფრთხოებისთვის, მაგრამ ჯერ კიდევ არის არაერთი შემთხვევა, როდესაც შეიძლება იყოს უკუნაჩვენები.
როდესაც წვეთები უკუნაჩვენებია:
მედიკამენტების მიღების დამატებითი ინსტრუქციები:
პრეპარატის მიღება ნებადართულია დიაბეტით დაავადებულთათვის. ვინაიდან გლუკოზა არ შედის ზოდაკში, მას საქარინი ცვლის.
ზოდაკის წვეთების მიღება ნებადართულია ბავშვებს სიცოცხლის მე-2 წლიდან. გამოყენების ინსტრუქცია შეიცავს ინფორმაციას 6 თვიდან ბავშვებისთვის პრეპარატის მიღების შესახებ, მაგრამ ამ ასაკში პროდუქტის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ პედიატრის ნებართვით. ის დანიშნავს ბავშვს დღიურ და ერთჯერად დოზას.
მიეცით ბავშვებს წვეთები მხოლოდ განზავებული სახით(წყალი ან სხვა სასმელი). სითხის რაოდენობა უნდა იყოს 1:1 თანაფარდობით (არც ნაკლები, მეტიც შესაძლებელია). მთავარი ის არის, რომ ბავშვს შეუძლია წამლის მიღება ერთდროულად.
მზა ხსნარი დაუყოვნებლივ მიიღეთ, არ შეინახოთ.
საკვების მიღება არ თამაშობს მნიშვნელოვან როლს წამლის ეფექტურობაში. მხოლოდ პრეპარატის შეწოვაზე (ის გაიზრდება). მკურნალობის მსვლელობისას რეკომენდებულია წვეთების ერთდროულად მიღება. დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ასაკზე, ჯანმრთელობის მდგომარეობაზე და თავად დაავადების მიმდინარეობაზე. ბავშვის წონა ასევე მნიშვნელოვან როლს ასრულებს.
ბავშვის ასაკი | ერთჯერადი დოზა მგ/წვეთი | დღეში რამდენჯერ | მიღების დრო |
6-12 თვე | 2,5/5 | 1 | დილა |
1 წლიდან 2 წლამდე | 2,5/5 | 2 | დილის საღამო |
2-დან 6 წლამდე | 2,5/5 | 2 | დილის საღამო |
6-დან 12 წლამდე | 5/10 | 2 | დილის საღამო |
12 წლიდან და უფროსიდან | 10/20 | 1 | დილა |
ზოგჯერ, 2 წლის შემდეგ, ბავშვს შეიძლება დასჭირდეს მხოლოდ 5 მგ/10 წვეთი დღეში. თუ სასურველი შედეგი მიღწეულია, მაშინ არ არის საჭირო დოზის გაზრდა ცხრილში მითითებულზე.
თირკმლის პრობლემების შემთხვევაში დოზა მცირდება 2-ჯერ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში არ არის საჭირო მედიკამენტების მიღების განსაკუთრებული ცვლილებები. მაგრამ პედიატრთან ან გასტროენტეროლოგთან კონსულტაცია აუცილებელია.
თუ ორივე დაავადება არსებობს, თვითდახმარება აკრძალულია.აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია სპეციალისტებთან. პრეპარატის ყოველი დოზის შემდეგ, აუცილებლად მჭიდროდ დახურეთ ბოთლი. ეს კეთდება ბავშვის უსაფრთხოებისთვის (თუ ის იქ მოხვდება, არ გახსნის) და წვეთები უფრო დიდხანს ინარჩუნებენ სამკურნალო თვისებებს.
ყველა ქვემოთ ჩამოთვლილი გვერდითი მოვლენა დაფიქსირდა უკიდურესად იშვიათად. და ყველაზე ხშირად მიზეზი წამლის დოზის გადაჭარბება იყო.
შესაძლო გვერდითი რეაქციები:
წვეთები კარგად არის თავსებადი სხვა მედიკამენტებთან. როდესაც პაციენტი რეგულარულად იღებს სხვა მედიკამენტებს, უმჯობესია პედიატრს მიმართოს მათი თავსებადობის შესახებ. არ არის მიზანშეწონილი თეოფილინის შემცველი მედიკამენტების (ბრონქების სამკურნალო საშუალებები) ერთად მიღება. ნივთიერებამ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები.
საძილე აბები და ალკოჰოლი არ ერწყმის ცეტირიზინს.
ზოდაკის წვეთები (ბავშვებისთვის გამოყენების ინსტრუქცია შეიცავს ინფორმაციას პროდუქტის დოზირების შესახებ) უნდა იქნას გამოყენებული ინსტრუქციის მიხედვით, რათა თავიდან იქნას აცილებული დოზის გადაჭარბება.
როდესაც ერთჯერადი დოზა აღემატება 100 წვეთს, შეიძლება შეგექმნათ გართულებები.
გადახრები ნერვული სისტემის ფუნქციონირებაში:
გადახრები საჭმლის მომნელებელ ტრაქტში:
გადახრები გულის მუშაობაში - სწრაფი პულსი. გადახრები თირკმელების ფუნქციონირებაში - შარდის შეფერხება. იშვიათ შემთხვევებში აღინიშნა ქავილი. პრეპარატის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში რეკომენდებულია კუჭის დაუყონებლივ ამორეცხვა და ღებინების გამოწვევა.
პრეპარატი თავისუფლად არის ხელმისაწვდომი. არ არის საჭირო რეცეპტი.
Zodak წვეთები (ბავშვებისთვის გამოყენების ინსტრუქცია აღწერილია ზემოთ) უნდა ინახებოდეს ბნელ ადგილას. ვადაგასული წამალი არ არის შესაფერისი გამოსაყენებლად. არ არსებობს სპეციალური ტემპერატურის ინსტრუქციები წვეთების შესანახად. მაგრამ ისინი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისგან შორს და მჭიდროდ დახურული სახურავით. წვეთები გამოსაყენებლად ვარგისია არაუმეტეს 3 წლისა პრეპარატის გამოშვების დღიდან.
ქალაქებში წამლის ღირებულება განსხვავებულია. და თუნდაც იმავე ქალაქში, ფასი შეიძლება იყოს განსხვავებული სხვადასხვა აფთიაქში. დამოკიდებულია წამლის მიწოდების დამატებით გადასახადზე. ქვემოთ მოცემულია ფასების ცხრილი სხვადასხვა ქალაქში. Zodak წვეთები იყიდება სტანდარტული შეფუთვით 20 მლ. მწარმოებელი არის კომპანია ჩეხეთის რესპუბლიკაში.
ქალაქი | ფასები, რუბლი. |
მოსკოვი | 170 — 210 |
არხანგელსკი | 140 — 180 |
ბლაგოვეშჩენსკი | 155 — 195 |
ვლადივოსტოკი | 140 — 200 |
ვოლგოგრადი | 140 — 200 |
ეკატერინბურგი | 145 – 220 |
კრასნოდარი | 150 — 210 |
ნოვოსიბირსკი | 160 — 220 |
პერმის | 165 — 190 |
სანქტ-პეტერბურგი | 140 — 220 |
სოჭი | 140 — 215 |
უფა | 160 — 200 |
ხაბაროვსკი | 140 — 200 |
წვეთების საშუალო ფასი მერყეობს 180-195 რუბლს შორის.
Zodak წვეთების ანალოგები არის 2 ტიპის: პირდაპირი ან არაპირდაპირი.პირდაპირი ანალოგები არის ცეტირიზინის შემცველი პრეპარატები. ისინი შეიძლება შეიცავდეს აქტიური ნივთიერების სხვადასხვა კონცენტრაციას. დამხმარე კომპონენტების შემადგენლობა ასევე განსხვავდება. მიღებამდე აუცილებლად გაეცანით ინსტრუქციას, განსაკუთრებით დოზირებას და გამოყენებას.
წამლის სახელი | რა ფორმით იწარმოება? | ასაკობრივი კატეგორია | ცეტირიზინის რაოდენობა (მგ) |
ლეტიზენი | დაფარული ტაბლეტები | 6 წლიდან | 10 |
ზირტეკი | წვეთები მჟავე სუნით | 6 თვიდან | 10 |
პარპაზინი | წვეთები სუსტი ძმრის სუნით | 1 წლიდან | 10 |
ცეტრინი | დაფარული ტაბლეტები | 6 თვიდან | 10 |
ალერტეკი | წვეთები, ტაბლეტები, სიროფი | 6 წლიდან | 10 |
Zintset | თეთრი დაფარული ტაბლეტები | 2 წლიდან | 10 |
ალერზა | თეთრი ან კრემისფერი დაფარული ტაბლეტები | 6 წლიდან | 10 |
მათი გავლენა სხეულზე დიდად არ განსხვავდება ზოდაკის წვეთებისგან. მთავარი განსხვავება არის ფასი და ასაკობრივი კატეგორია, სხვადასხვა სახის გამოშვება. არაპირდაპირი ანალოგები არის მედიკამენტები, რომლებშიც აქტიური ნივთიერება არ არის ცეტირიზინი, მაგრამ მათი მიზანია პაციენტის ალერგიისგან განთავისუფლება. ასევე აუცილებელია ინსტრუქციის წაკითხვა.
წამლის სახელი | რა ფორმით იწარმოება? | აქტიური ნივთიერება | Ძირითადი მიზანი | ასაკობრივი კატეგორია | აქტიური ნივთიერების რაოდენობა |
ნასონექსი | მომეტაზონის ფუროატი | ალერგიული რინიტისგან თავის დაღწევა | 2 წლიდან | 50 მკგ | |
ტავეგილი | თეთრი აბები | კლემასტინის ჰიდროფუმარატი | 6 წლიდან | 1 მგ | |
ავამისი | შეასხურეთ თეთრი სუსპენზიის სახით | ფლუტიკაზონის ფუროატი | ალერგიული გამონაყარი ცხვირისა და თვალის პრობლემები ალერგიის გამო (ლაქრიმაცია, დაჩირქება) | 2 წლიდან | 27.50 მკგ |
სუპრასტინი | თეთრი ან ნაცრისფერი ტაბლეტები | ქლოროპირამინის ჰიდროქლორიდი | ნებისმიერი სახის ალერგიული რეაქცია | 3 წლიდან | 25 მგ |
ვიბროცილი | გამჭვირვალე წვეთები ლავანდის სურნელით | ფენილეფრინი, დიმეთიდენ მალეატი | ალერგიული გამონადენი ცხვირიდან | 1 წლიდან | 2.50 მგ, 0.25 მგ |
გალაზოლინი | წვეთები/გელი | ქსილომეტაზოლინის ჰიდროქლორიდი | ალერგიული გამონადენი ცხვირიდან | 2 წლიდან / 3 წლიდან | 500 მკგ |
ნაზივინი | წვეთები/სპრეი | ოქსიმეტაზოლინის ჰიდროქლორიდი | ალერგიული გამონადენი ცხვირიდან | 1 თვიდან | 500 მკგ |
ტიზინი | შეასხურეთ თეთრი სუსპენზიის სახით | ლევოკაბასტინის ჰიდროქლორიდი | ალერგიული გამონადენი ცხვირიდან | 6 წლიდან | 500 მკგ |
ერიუსი | ფორთოხლის გამჭვირვალე სიროფი | დესლორატადინი (მიკრონიზებული) | ალერგიული გამონაყარი/გამონაყარი | 1 წლიდან | 500 მკგ |
ფენისტილი | გამჭვირვალე წვეთები, უსუნო | დიმეტიდენ მალეატი | ნებისმიერი სახის ალერგიული რეაქცია | 1 წლიდან | 1 მგ |
კლარიტინი | თეთრი ტაბლეტები | ლორატადინი | ნებისმიერი სახის ალერგიული რეაქცია | 2 წლიდან | 10 მგ |
პრეპარატს შეუძლია შეცვალოს ზოდაკის წვეთები, თუ ისინი არ არის ხელმისაწვდომი აფთიაქში ან არსებობს უკუჩვენებები პრეპარატის კომპონენტებზე. პედიატრმა უნდა შეცვალოს ზოდაკის წვეთები სხვა წამლით. ის შეარჩევს პროდუქტს უფრო შესაფერისი შემადგენლობით. დანიშნეთ მკურნალობის კურსი. ვინაიდან ხანდახან უნდა გადაუხვიოთ ინსტრუქციებს, რაც დამოკიდებულია ბავშვის მდგომარეობასა და წონაზე.
2 წლიდან. სწორად გამოყენებისას გვერდითი მოვლენები ძალზე იშვიათია. პრეპარატი ეფექტურად ხსნის ქავილს და შეშუპებას. არ გროვდება ორგანიზმში. ერთჯერადი დოზა და მიღების სიხშირე განისაზღვრება ექიმის მიერ. შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები სხვა ორგანოებსა და სისტემებზე.
წვეთები იყიდება მუქი ყავისფერი შუშის ბოთლებში 20 მლ ტევადობით. 1 მლ სითხე შეიცავს 10 მგ აქტიურ ნივთიერებას. ბოთლი დალუქულია პლასტმასის თავსახურით საწვეთურით წამლის ადვილად დოზირების მიზნით. სახურავს აქვს ბავშვზე დამცავი მექანიზმი. ბოთლის საცობის გასახსნელად, დააჭირეთ პლასტმასის თავსახურს და მოაბრუნეთ საათის ისრის საწინააღმდეგოდ. გამოყენების შემდეგ ბოთლი მყარად ხრახნიან საათის ისრის მიმართულებით.
სხვა შემთხვევებში პრეპარატი ინიშნება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ ასაკობრივი დოზებით.
კლინიკურ კვლევებში არ გამოვლენილა უარყოფითი ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. ექიმის დანიშნულების გარეშე არ არის რეკომენდებული ანტიჰისტამინური მოქმედების რამდენიმე მედიკამენტის მიღება.
კლინიკურად მნიშვნელოვანი დოზის გადაჭარბება აღირიცხება თერაპიული დოზის 5 ან მეტჯერ გადაჭარბებისას. დოზის გადაჭარბების ფონზე ვითარდება ცენტრალური ნერვული სისტემის პათოლოგიური სიმპტომები: გაზრდილი აგზნებადობა იცვლება ძილიანობით, სისულელეებით, ხელის კანკალით, თავის ტკივილით, დაბნეულობით. საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ აღინიშნება სპაზმური ტკივილი მუცლის არეში და ფაღარათი, გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ - ტაქიკარდია (გულისცემის მატება), შარდვა - შარდის შეკავება. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში ტარდება კუჭის ამორეცხვა და ინიშნება სიმპტომური თერაპია. წვეთები
საკვების, ტანსაცმლის, სათამაშოების და გარემოს დაბინძურების ახალი ტექნოლოგიების მოსვლასთან ერთად, თანამედროვე ბავშვებში ალერგია ჩვეულებრივი მოვლენა გახდა. ეს განსაკუთრებით ხშირია ჩვილებში, იმის გამო, რომ იმუნური სისტემა და საჭმლის მომნელებელი სისტემა ბოლომდე არ არის განვითარებული. მისი გამოჩენის მიზეზი შესაძლოა იყოს დედის მიერ ორსულობისას უხარისხო პროდუქტების მოხმარება.
ერთ წლამდე ასაკის ბავშვებში ალერგიის დროს პირველადი დახმარება უნდა იყოს მაღალი ხარისხის და ეფექტური მედიკამენტებით.
Zodak არის ახალი თაობის სწრაფი მოქმედების საშუალება, რომელიც ეფექტურად ბლოკავს ორგანიზმში ალერგენების განვითარებას და გავრცელებას და აქვს ანტიჰისტამინური ეფექტი.
ინსტრუქციებში მითითებულია წამლის მიღების ასაკი 12 თვიდან, მაგრამ ბევრი პედიატრი წამალს 2 კვირის ასაკიდან ნიშნავს, დოზის შემცირებას და სპეციალური ნაზი რეჟიმის მიხედვით გამოყენებას.
Zodak იწარმოება 3 ფორმით წამლის პერორალურად მიღებისთვის:
წვეთები შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას - ცეტირიზინს 10 მგ/მლ, ასევე სხვა ნივთიერებებს და ქიმიურ კომპონენტებს.
სიროფი შეიცავს იგივე აქტიურ ინგრედიენტს და დამხმარე კომპონენტებს, როგორც წვეთები, მაგრამ ბანანის არომატიზატორის, სორბიტოლის, ნატრიუმის აცეტატის ტრიჰიდრატის დამატებით.
ტაბლეტები შეიცავს აქტიურ ინგრედიენტს - ცეტირიზინს, დამატებით კომპონენტებს - სიმინდის სახამებელს, მაგნიუმის სტეარატს, ლაქტოზას მონოჰიდრატს და ქიმიურ ნაერთებს, რომლებიც ქმნიან ტაბლეტის გარსს.
პრეპარატის ფარმაკოლოგიური მოქმედება არის ანტიალერგიული აგენტი.
Zodak კლასიფიცირდება როგორც ახალი თაობის წამალი, მათ აქვთ მთელი რიგი უპირატესობები, როგორიცაა ხანგრძლივი მოქმედება და სედაციის ნაკლებობა. ძალზე იშვიათია დამოკიდებულების, შეუწყნარებლობის ან ალერგიის განვითარება თავად წამლის მიმართ.
პრეპარატს ასევე აქვს მოქმედების მაღალი უნარი რეცეპტორებზე, რომლებიც განლაგებულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გლუვ კუნთებში, ბრონქებში, შარდსასქესო სისტემაში და სისხლძარღვებზე - მათ შიდა გარსზე.
აქტიური ნივთიერება, ცეტირიზინი დიჰიდროქლორიდის სახით, აქვს მაბლოკირებელი მოქმედება ჰისტამინებზე, ხოლო ხურავს რეცეპტორებს. ამრიგად, ანტიჰისტამინური კარიბჭე ხელს უწყობს ჰისტამინების მავნე ზემოქმედების თავიდან აცილებას. მცირდება უარყოფითი გავლენა ჰისტამინებზე, რომლებმაც უკვე იმოქმედეს რეცეპტორებზე. ეს ყველაფერი საშუალებას გაძლევთ თანდათან მოიცილოთ ალერგიული სიმპტომები.
პროდუქტის ფორმა არის წვეთები, ყველაზე პრაქტიკული პერორალური მიღებისთვის ბავშვებში 2 კვირის ასაკიდან, სითხის მოცულობა არ არის დიდი, ბავშვი მას ყლაპავს უჭირს. და პრეპარატის სწრაფი ეფექტი საშუალებას მისცემს ბავშვს სწრაფად იგრძნოს თავი უკეთესად. 3-5 დღის განმავლობაში ბავშვის ორგანიზმი აღდგება ალერგენების ზემოქმედებისგან, იმ პირობით, რომ ის რეგულარულად მიიღება რეჟიმის მიხედვით.
პრეპარატის მიღება ჭამის დროს, ჭამის წინ ან მის შემდეგ მნიშვნელოვნად არ ამცირებს პრეპარატის შეწოვის სიჩქარეს სისხლში. სისხლის პლაზმაში ჩნდება 25 წუთში - 1 საათში.
პრეპარატი მთლიანად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. პრეპარატის 65-70% გამოიყოფა შარდსასქესო სისტემის მიერ. ცეტირიზინის კომპონენტი სწრაფად უერთდება პლაზმის ცილებს 90%-ზე მეტით.
ზოდაკის წვეთები 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში უმეტესობაში მოქმედებს 25 წუთში, სხვებში 60-90 წუთში.
პრეპარატს აქვს გამოყენების საკუთარი მითითებები. Მათ შორის:
პროდუქტის მიღება ვაქცინაციამდე და მის შემდეგ შეამცირებს ალერგიული რეაქციის ალბათობას ვაქცინის კომპონენტებზე.
პრეპარატს აქვს მთელი რიგი უკუჩვენებები. Ესენი მოიცავს:
პრეპარატი უსაფრთხოა პერორალური მიღებისთვის (პირის ღრუ, ცხვირის გასასვლელი) 1 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, მაგრამ მნიშვნელოვანია რეჟიმისა და დოზირების რეჟიმის დაცვა. პრეპარატის მიღებისას საჭიროა ყურადღებით აკონტროლოთ ბავშვის სუნთქვა და გულის აქტივობა, ვინაიდან ამან შეიძლება დათრგუნოს ბავშვის ნერვული სისტემა, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სუნთქვის მოძრაობების შეჩერება.
ყველაზე ხშირად, გამოცდილი პედიატრი ან ნეონატოლოგი 1 წლამდე ასაკის ბავშვებს უნიშნავს ზოდაკს ცხვირის გასასვლელით. 1 წვეთი თითოეულ პასაჟში, არა უმეტეს 2-ჯერ დღეში.
თუ არასასურველი რეაქცია მოხდა პრეპარატის მიღებიდან 2-3 საათში, ის უქმდება და მიიღება პირველადი დახმარების ზომები.
ჩვილებისთვის წვეთების პირის ღრუს გადასაღებად, პროდუქტი შერეულია დედის რძეში, ბავშვის საკვებში ან წყალში (გაცემულია ბოთლიდან ძუძუს, შპრიციდან ან კოვზიდან).
კვების დაწყებამდე პრეპარატი მიიღება და შემდეგ იკვებება ჩვეულებრივად:
ინსტრუქციები მკაცრად უნდა იქნას დაცული ან მიღებული პედიატრის ან ნეონატოლოგის რეჟიმის მიხედვით.
12 თვემდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის დოზის გადაჭარბება ხდება ნივთიერების 10 მგ-დან (დოზის გადაჭარბება 5-ჯერ), მოზრდილებში 50 მგ-დან. ის იწვევს ძლიერ შფოთვას, კანკალს, ფაღარათს, გულისრევას, ბავშვის გუგების გაფართოებას, ქავილს, ძილიანობას, ცრემლდენას და ტაქიკარდიას.
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ უნდა გაგიწიოთ პირველადი დახმარება და გამოიძახოთ სასწრაფო დახმარება. აიძულეთ ბავშვს დალიოს რაც შეიძლება მეტი გაწმენდილი წყალი და გამოიწვიოს ღებინება.
ახალშობილებისთვის შეგიძლიათ გამოიყენოთ შპრიცი უნემსის გარეშე, დაასხით წყალი და ფრთხილად დაასხით რამდენიმე შპრიცი პირში, ოდნავ ასწიეთ თავი ზემოთ, მაგრამ მხოლოდ ისე, რომ ბავშვმა არ დაიხრჩოს.
ასევე აუცილებელია შთამნთქმელი აგენტების მიწოდება. სასწრაფოს ჩამოსვლისთანავე, ექიმები ჩამოიბანენ კუჭს და უტარებენ დამხმარე და სიმპტომურ თერაპიას. უფრო რთულ შემთხვევებში ისინი ჰოსპიტალიზებულია ტოქსიკოლოგიურ განყოფილებაში.
პრეპარატის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს არასასურველი რეაქციები. Მათ შორის:
ზოდაკის გამოყენებამდე მნიშვნელოვანია აცნობოთ თქვენს პედიატრს ან ნეონატოლოგს, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს.
ზოდაკის გამოყენება სხვა პრეპარატებთან ერთად, რომლებიც შეიცავს თეოფილინს (დოზა დღეში 400 მგ) ამცირებს ზოდაკის მკურნალობის ეფექტურობას.
არ მიიღოთ პრეპარატი სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ერთად, რომლებიც შეიცავს ალკოჰოლს ან თრგუნავს ცენტრალური ნერვული სისტემის აქტივობას.
უკუნაჩვენებია ნაადრევი ჩვილების გამოყენება 36 კვირამდე.
მკაცრად დაიცავით გამოყენების რეჟიმი და რეგულარულობა საშარდე სისტემის დაავადებების (თირკმლის უკმარისობა) ან ღვიძლის დაავადებების დროს.
პრეპარატი არ საჭიროებს შენახვის განსაკუთრებულ პირობებს. ინახება 9°C-დან 26°C-მდე ტემპერატურაზე, მშრალ, ვენტილირებად ადგილას.
მოათავსეთ ზოდაკი მიუწვდომელ ადგილებში ბავშვებისა და ფსიქიკური ჯანმრთელობის პრობლემების მქონე ადამიანებისგან მოშორებით.
გახსნის შემდეგ ვარგისია მოხმარებისთვის ექვსი თვის განმავლობაში (6 თვე).
გაიცემა აფთიაქში რეცეპტის გარეშე.
Zodak-ს რამდენიმე ანალოგი აქვს. Მათ შორის:
პროდუქტის ფასები სხვადასხვა გამოშვების ფორმით ნაჩვენებია ქვემოთ მოცემულ ცხრილში.
ბოლო დროს გახშირდა მოზრდილებისა და ბავშვების ალერგიული რეაქციები სხვადასხვა საკვებზე, სურნელზე, ვერხვიდან მფრინავ ფუმფულაზე. ეს გამოწვეულია სინთეზური ნივთიერებების, მავნე საკვები დანამატებისა და კონსერვანტების ფართო გამოყენების გამო, რომლებიც ასუსტებს იმუნურ სისტემას საკვებსა და საყოფაცხოვრებო ნივთებში. და ბრძოლის ნაცვლად, რეაქცია ხდება ნებისმიერ ალერგენზე, რომელიც გამოიხატება სურდოს და ცხვირის შეშუპების სიმპტომებით, კანის სიწითლით და გამონაყარით, რაც იწვევს ქავილს და შეშუპებას.
ბავშვები განსაკუთრებით მიდრეკილნი არიან გამონაყარის, დიათეზისა და დერმატოზების განვითარებისკენ. შემთხვევის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ საჭიროა ეფექტური მკურნალობარათა გამონაყარი არ გადაიზარდოს სველი ჭრილობების სტადიაში, რომელიც აზიანებს კანს და ცუდად შეხორცდება.
ალერგიის ეფექტური საშუალებაა პრეპარატი Zodak, რომელიც ხელმისაწვდომია ტაბლეტების, წვეთების და ტკბილი სიროფის სახით, ყველაზე ახალგაზრდა პაციენტებისთვის. ეს პროდუქტი, რომელიც ალერგიით დაავადებულებს ცხოვრებას უადვილებს არა მხოლოდ სეზონური გამწვავების, არამედ მუდმივი ალერგიის შემთხვევაშიც, მოსახერხებელია გამოსაყენებლად. მთავარი შემადგენელი ნივთიერება ცეტირიზინი არის ჰისტამინის ეფექტური მოწინააღმდეგე და ხელს უშლის H1-ჰისტამინის რეცეპტორების განვითარებას. ხელს უშლის ალერგიის განვითარებას და აადვილებს რეაქციის მიმდინარეობას.
ის კარგად უმკლავდება პათოგენებს ალერგიის საწყის და გვიან სტადიაზე, აფერხებს ანთებით პროცესს. ხელს უშლის გლუვი კუნთების შეშუპებას და სპაზმს. პრეპარატის ეფექტიპაციენტების ნახევარში იწყება 20 წუთის შემდეგ, დანარჩენში ერთ საათში.
1 წელზე უფროსი ასაკის ჩვილებისთვის მზადდება ტკბილი სიროფი, რომლის მიცემაც უფრო ადვილია პატარა პაციენტებისთვის. ხანდაზმული პაციენტებისთვის, Zodak წვეთები, აღწერილობით. წვეთები ჩამოსხმულია 20 მლ ბოთლებში, სპეციალური საკეტით, რომელიც არ აძლევს ბავშვს დამოუკიდებლად გახსნის საშუალებას. ჩვეულებრივ ღია ყვითელი ფერისაა, მაგრამ შეიძლება იყოს უფერო.
წვეთები სწრაფად იხსნება ორგანიზმში და გადადის სისხლის პლაზმის ცილოვანი ნაერთებით, რის გამოც ეფექტი ხდება 20 წუთის შემდეგ., ზოგჯერ ერთი საათის განმავლობაში, მაგრამ ეფექტი გრძელდება ერთი დღე. აქტიური ნივთიერება გამოიყოფა ორგანიზმიდან თირკმელების მეშვეობით. ათი დღის შემდეგ სათანადო გამოყენება არ იწვევს ცეტირიზინის დაგროვებას სხეულის ქსოვილებში.
ზოდაკის პრეპარატი ეფექტურად გამოიყენება:
ძნელია ბავშვის ყურადღების გადატანა დერმატიტით დაზიანებული ქავილის უბნებისგან, მათმა დაკაწრებამ შეიძლება გამოიწვიოს გართულებები, რომლებიც გადაიქცევა ჩირქოვან ჭრილობებში. ზოდაკი წარმატებით ათავისუფლებს ამ უბედურებას. პრეპარატი არ შეიცავს შაქარს, რაც საშუალებას იძლევა გამოიყენონ ის დიაბეტით დაავადებულებმა. წვეთები მნიშვნელოვნად ათავისუფლებს ალერგიის სიმპტომებს და ხელს უშლის ახალი რეაქციების განვითარებას.
ნებისმიერი ფარმაცევტული მედიკამენტის მსგავსად, Zodak-საც აქვს თავისი უკუჩვენებები და შეზღუდვები, რომლებიც ყველაზე კარგად ცნობილია გამოყენებამდე წარმატებული და უსაფრთხო გამოყენებისთვის.
პრეპარატი არ უნდა იქნას მიღებული:
მიზანშეწონილია არ გამოიყენოთ Zodak ერთდროულად იმ წამლებთან, რომლებიც თრგუნავენ ცენტრალურ ნერვულ სისტემას და ყოველთვის გახსოვდეთ, რომ პრეპარატი უკუნაჩვენებია ალკოჰოლთან ერთად გამოყენებისთვის.
გამონაკლისი ამ წესიდან ითვლება მედიკამენტების მიღების აკრძალვადმეძუძური და ორსული ქალებისთვის. კვლევებმა არ გამოავლინა რაიმე უარყოფითი გავლენა ნაყოფის განვითარებაზე ორსულ ქალ ექსპერიმენტულ ცხოველებში ცეტირიზინით. ოფიციალურმა ორგანოებმა არ ჩაუტარებიათ კლინიკური კვლევები ორსულობის დროს პრეპარატის უვნებელი გამოყენების შესახებ, ამიტომ ამ პერიოდში გამოყენება აკრძალულია.
ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება შეიძლება დამტკიცდეს ექიმის მიერ, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი შედარებულია ბავშვისთვის რისკის ალბათობასთან. კვლევის მაჩვენებლებით თუ ვიმსჯელებთ, დედის რძეში ცეტირიზინის შემცველობა სისხლის პლაზმაში გაჯერების 25%-დან 90%-მდე მერყეობს. არ ახდენს გავლენას ადამიანის უნარზე სიცოცხლისუნარიანი შთამომავლობა.
თუ ყველა ინსტრუქცია შესრულებულია და დოზები გვერდითი რეაქციებიიშვიათად ხდება. თუმცა, სასურველია იცოდეთ ორგანიზმის რეაქცია ანტიალერგიული პრეპარატის Zodak-ის მიღებაზე.
შესაძლებელია გვერდითი მოვლენები:
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, სხეულის იგივე რეაქციები შეინიშნება, რაც აღწერილია გვერდითი ეფექტებში. ჭარბი დოზირება ორგანიზმში არასასურველი რეაქციების მთავარი მიზეზია.
გამოყენებამდე თირკმელებისა და ღვიძლის ფუნქციების დარღვევის შემთხვევაში საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია, დიაგნოზის და დაზიანების სიდიდის ცოდნით, შეიძლება მოხსნას წამლის გამოყენების აკრძალვა დოზის შემცირებით. ეს ინსტრუქცია ასევე ეხება ხანდაზმულებს და ერთ წლამდე ასაკის ბავშვებს. ზოდაკის წვეთებით მკურნალობა ექვსი თვის განმავლობაში შემცირებული დოზით შეიძლება დაუშვას დამსწრე ექიმმა.
ერთ წლამდე ასაკის ბავშვებში დანიშვნისას, ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე ნეგატიური ზემოქმედების გამო, სიფრთხილეა საჭირო ჩვილის უეცარი სიკვდილის სინდრომის გამო, თუ არსებობს შემდეგი ფაქტორები:
თქვენ არ უნდა დაკმაყოფილდეთ მხოლოდ ამ სიით. ცეტირიზინი მოქმედებს შარდის შეკავებაზე, ამიტომ სიფრთხილეა საჭირო პრეპარატის მიღებისას პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ პროსტატის ანთება, ზურგის ტვინის დაზიანება და შარდის ბუშტისა და არხების დარღვევებთან დაკავშირებული სხვა დაავადებები.
გვერდითი მოვლენები მოიცავს ზემოქმედებას ყურადღებასა და მოძრაობების კოორდინაციაზე, ამიტომ პრეპარატის მიღებისას უნდა შეზღუდოთ ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა.
გამოყენებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ ინსტრუქციებიან კიდევ უკეთესი, მიმართეთ ექიმს, განსაკუთრებით თუ თქვენ აპირებთ ბავშვის მკურნალობას, მიუთითეთ მიღებული წვეთების რაოდენობა ბავშვის ასაკთან, მის ინდივიდუალურ ფიზიკურ მახასიათებლებზე და დაავადებებთან მიმართებაში.
ადამიანს, რომლის თირკმელები და ღვიძლი ნორმალურია, არ სჭირდება ექიმის სპეციალური დანიშნულება, მაგრამ თუ არის პათოლოგიები, განსაკუთრებით ქრონიკული ხასიათის, მაშინ დოზა ნახევარი დოზით უნდა იქნას მიღებული მხოლოდ ექიმთან ვიზიტის შემდეგ.
ზოდაკი არის მეორე თაობის ანტიალერგიული პრეპარატი, მრავალ ანალოგთან შედარებით ყველაზე ხანგრძლივი ეფექტით. გამორიცხავს შემდგომი რეაქციების პროგრესირებას, არბილებს მათ მიმდინარეობას. 15 წუთის შემდეგ პროდუქტი ასუსტებს ალერგიას ერთი დღის განმავლობაში, აძლიერებს სისხლძარღვების კედლებს. ზოდაკის წვეთები აფთიაქებში გაიცემა რეცეპტი ს გარეშე 20 მლ ბოთლში 200-დან 300 რუბლამდე, რეგიონის, აფთიაქის ან ჯაჭვის მიხედვით. ინახება ბნელ, მშრალ, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, ორიგინალურ შეფუთვაში. პრეპარატი იწარმოება შეფუთვაზე მითითებული დამზადების თარიღით, შენახვის ვადა 3 წელი.
აფთიაქებში არის მსგავსი წამლები ძირითადი კომპონენტით ცეტირიზინით, ზოგი უფრო ძვირია, ზოგი უფრო იაფი, მაგრამ აუცილებლად სხვა მწარმოებლისგან. მათგან ყველაზე ცნობილი, უფრო ძვირი, პარლაზინი იაფია. და რიგი სხვა, რომელთა ხელმისაწვდომობა შეიძლება შემოწმდეს ნებისმიერ აფთიაქში. სასურველია, რომ ანალოგის შერჩევა განხორციელდეს დამსწრე ექიმის მიერ.
წვეთები, 10 მგ/მლ, 20 მლ
პრეპარატის 20 მლ შეიცავს
აქტიური ნივთიერება – ცეტირიზინის დიჰიდროქლორიდი 0,200 გ,
დამხმარე ნივთიერებები: მეთილის პარჰიდროქსიბენზოატი, პროპილ პარჰიდროქსიბენზოატი, გლიცერინი 85%, პროპილენგლიკოლი, ნატრიუმის საქარინი, ნატრიუმის აცეტატი, გამყინვარების ძმარმჟავა, გაწმენდილი წყალი.
გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი
სისტემური ანტიჰისტამინები.
პიპერაზინის წარმოებულები. ცეტირიზინი.
ATX კოდი R06AE07
ფარმაკოკინეტიკა
სისხლის პლაზმაში ცეტირიზინის სტაბილური პიკური კონცენტრაცია არის დაახლოებით 300 ნგ/მლ და მიიღწევა 1.0 ± 0.5 საათის შემდეგ. საკვების მიღება არ მოქმედებს შეწოვის ხარისხზე, მაგრამ შეწოვის სიჩქარე ოდნავ მცირდება. ბიოშეღწევადობის ხარისხი მსგავსია ცეტირიზინის გამოყენებისას ხსნარის, კაფსულების ან ტაბლეტების სახით. განაწილების აშკარა მოცულობა არის 0,50 ლ/კგ. ცეტირიზინის შეკავშირება პლაზმის ცილებთან არის 93 ± 0,3%. ცეტირიზინი არ მოქმედებს ვარფარინის დაკავშირებაზე პლაზმის ცილებთან. ცეტირიზინი ავლენს ხაზოვან კინეტიკას დოზის დიაპაზონში 5-დან 60 მგ-მდე. ცეტირიზინი არ განიცდის მნიშვნელოვან მეტაბოლიზმს ღვიძლში პირველი გავლისას. ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 10 საათს. დოზის დაახლოებით 2/3 გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდით.
პაციენტების სპეციალური ჯგუფები
ხანდაზმულები: 10 მგ ერთჯერადი დოზის შემდეგ, ნახევარგამოყოფის პერიოდი იზრდება დაახლოებით 50%-ით და კლირენსი მცირდება 40%-ით. ხანდაზმულებში ცეტირიზინის კლირენსის დაქვეითება სავარაუდოდ გამოწვეულია მათი თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებით.
ბავშვები, ჩვილები და მცირეწლოვანი ბავშვები: ცეტირიზინის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 6 საათს 6-12 წლის ბავშვებში და 5 საათს 2-6 წლის ბავშვებში. ჩვილებსა და მცირეწლოვან ბავშვებში 6-24 თვეში ის მცირდება 3,1 საათამდე.
თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტები: პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა მსგავსია პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის უმნიშვნელო დაქვეითებით (კრეატინინის კლირენსი 40 მლ/წთ-ზე მეტი). თირკმლის ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტებში აღინიშნება ნახევარგამოყოფის პერიოდის 3-ჯერ ზრდა და კლირენსის 70%-ით შემცირება.
ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში (კრეატინინის კლირენსი 7 მლ/წთ-ზე ნაკლები) ცეტირიზინის 10 მგ ერთჯერადი დოზის მიღებისას აღინიშნა ნახევარგამოყოფის პერიოდის 3-ჯერ გაზრდა და კლირენსის 70%-იანი შემცირება. ცეტირიზინი ცუდად გამოიყოფა ჰემოდიალიზის დროს. თირკმელების ზომიერი და მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებს დოზის კორექცია სჭირდებათ.
პაციენტები ღვიძლის უკმარისობით: პაციენტებში ღვიძლის ქრონიკული დაავადებებით (ჰეპატოცელულარული, ქოლესტაზური და ბილიარული ციროზი), რომლებიც იღებენ 10-20 მგ ცეტირიზინს ერთჯერადად, აღინიშნა ცეტირიზინის ნახევარგამოყოფის პერიოდის ზრდა 50%-ით, ხოლო ერთდროული შემცირება. კლირენსი 40%-ით. დოზის შერჩევა აუცილებელია ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებისთვის, რომლებსაც აქვთ თანმხლები თირკმლის უკმარისობა.
ფარმაკოდინამიკა
Zodak®, ჰიდროქსიზინის მეტაბოლიტი, არის პერიფერიული H1-ჰისტამინის რეცეპტორების შერჩევითი ანტაგონისტი.
ინ ვიტრო რეცეპტორებთან შეკავშირების ექსპერიმენტებმა არ გამოავლინა პრეპარატის გაზომვადი აფინურობა H1-ის გარდა რეცეპტორების მიმართ.
ანტი-H1 ეფექტის გარდა, Zodak®-მა აჩვენა ანტიალერგიული აქტივობა 10 მგ დოზით 1 ან 2-ჯერ დღეში მიღებისას: პრეპარატი აფერხებს ეოზინოფილების მიგრაციას გვიან ფაზაში კანში და კონიუნქტივის ლორწოვან გარსში დაავადებული ადამიანებისთვის. ატოპია, პროვოკაციული ტესტის შემდეგ ალერგენით.
ჯანმრთელ მოხალისეებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა, რომ ცეტირიზინი 5 და 10 მგ ძლიერად აფერხებს სამმაგ პასუხს (კანის აყვავების რეაქცია), რომელიც გამოწვეულია ჰისტამინის ძალიან მაღალი კონცენტრაციით კანში, მაგრამ ეფექტურობასთან კავშირი არ იქნა ნაპოვნი.
5-12 წლის ბავშვებში მკურნალობის 35-დღიანი კურსის განმავლობაში ცეტირიზინის ანტიჰისტამინურ ეფექტზე დამოკიდებულების შემთხვევები არ დაფიქსირებულა (ბუშტუკების და სიწითლის ჩახშობა).
კანის ნორმალური რეაქცია ჰისტამინზე აღდგა მკურნალობის კურსის შეწყვეტიდან 3 დღეში, რომელიც მოიცავდა ცეტირიზინის განმეორებით მიღებას.
6-კვირიან პლაცებოზე კონტროლირებად კვლევაში პაციენტებში ალერგიული რინიტით და მსუბუქი და ზომიერი ასთმით, 10 მგ დღიური ცეტირიზინი აუმჯობესებდა რინიტის სიმპტომებს ფილტვების ფუნქციაზე უარყოფითი ზემოქმედების გარეშე. ამ კვლევამ აჩვენა ზოდაკის® მიღების უსაფრთხოება პაციენტებში, რომლებსაც აწუხებთ როგორც ალერგია, ასევე მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ასთმა.
პლაცებოზე კონტროლირებად კვლევაში, მაღალი დოზით ცეტირიზინი 60 მგ შვიდი დღის განმავლობაში არ იწვევდა QT ინტერვალის სტატისტიკურად მნიშვნელოვან გახანგრძლივებას.
ალერგიული დაავადებების სიმპტომების შემსუბუქება მოზრდილებში და 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში:
სეზონური ალერგიული რინიტი და კონიუნქტივიტი (პოლინოზი, თივის ცხელება)
ალერგიული რინიტი და კონიუნქტივიტი მთელი წლის განმავლობაში
ქრონიკული იდიოპათიური ურტიკარია
2-6 წლის ბავშვები: 2.5 მგ ორჯერ დღეში (5 წვეთი ორჯერ დღეში).
6-12 წლის ბავშვები: 5 მგ ორჯერ დღეში (10 წვეთი ორჯერ დღეში)
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები: 10 მგ დღეში ერთხელ (20 წვეთი).
ხანდაზმული პაციენტები: არ არის საჭირო დოზის შემცირება ხანდაზმულ პაციენტებში იმ პირობით, რომ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია.
პაციენტები თირკმელების ზომიერი ან მძიმე უკმარისობით: არ არსებობს მონაცემები პრეპარატის ეფექტურობის/უსაფრთხოების თანაფარდობის შესახებ თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებისთვის. მკურნალობის ალტერნატიული მეთოდების არარსებობის შემთხვევაში აუცილებელია დოზირების ინტერვალების შეცვლა ინდივიდუალურად, თირკმელების ფუნქციის მიხედვით (რადგან ცეტირიზინის ელიმინაციის ძირითადი გზა თირკმელია).
ქვემოთ მოყვანილი ცხრილი მიუთითებს დოზის აუცილებელ ცვლილებებზე. ამ ცხრილის გამოსაყენებლად აუცილებელია QC განისაზღვროს მლ/წთ-ში. CC მნიშვნელობა (მლ/წთ) შეიძლება განისაზღვროს შრატის კრეატინინის (მგ/დლ) საფუძველზე ფორმულის გამოყენებით:
მამაკაცებისთვის:
X წონა (კგ)
QC = ------------------
72 x შრატის კრეატინინი (მგ/დლ)
ქალებისთვის: მიღებული მნიშვნელობა გაამრავლეთ 0,85-ით
ზოდაკის დოზები თირკმელების ფუნქციის დარღვევის მქონე ზრდასრული პაციენტებისთვის:
ბავშვები: თირკმლის უკმარისობის მქონე ბავშვებში დოზა უნდა დარეგულირდეს ინდივიდუალურად, თირკმლის კლირენსის, ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით.
ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტები: ღვიძლის იზოლირებული უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის.
პაციენტები ღვიძლის და თირკმელების უკმარისობით: რეკომენდებულია დოზის კორექცია. მკურნალობის კურსს განსაზღვრავს დამსწრე ექიმი.
გამოყენების წესი: წვეთები მიიღება პერორალურად, კოვზში გაუზავებლად ან წყლით განზავებული. განზავებული ხსნარის გამოყენებისას, განსაკუთრებით ბავშვებში, მნიშვნელოვანია წვეთების განზავება იმ რაოდენობით წყლით, რომელიც საშუალებას აძლევს პაციენტს დალიოს ხსნარი ერთდროულად (ყლაპვაში). განზავებული ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.
კლინიკურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ Zodak®-ის რეკომენდებულმა დოზებმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის (ცნს) მსუბუქი გვერდითი მოვლენები, მათ შორის ძილიანობა, დაღლილობა, თავბრუსხვევა და თავის ტკივილი. ზოგიერთ შემთხვევაში აღინიშნა ცენტრალური ნერვული სისტემის პარადოქსული სტიმულაცია.
მიუხედავად იმისა, რომ ცეტირიზინი არის შერჩევითი პერიფერიული H1 რეცეპტორების ანტაგონისტი და ავლენს შედარებით სუსტ ანტიქოლინერგულ ეფექტს, დაფიქსირდა შარდის პრობლემების ცალკეული შემთხვევები, თვალის აკომოდაციის პრობლემები და პირის სიმშრალე.
გარდა ამისა, დაფიქსირდა ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევები ღვიძლის ფერმენტების მომატებით, რაც დაკავშირებულია ბილირუბინის დონის მატებასთან. უმეტეს შემთხვევაში, ეს სიმპტომები ქრება პრეპარატის შეწყვეტის შემდეგ.
გვერდითი მოვლენები კლინიკურ კვლევებში
კონტროლირებადი, ორმაგად ბრმა კლინიკურმა კვლევებმა, რომლებიც გამოიკვლიეს ცეტირიზინი, პლაცებო ან სხვა ანტიჰისტამინების (ზოდაკი® 10 მგ დღეში) რეკომენდებული დოზები, უზრუნველყოფდნენ რაოდენობრივ უსაფრთხოების მონაცემებს.
დაღლილობა
თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი
მუცლის ტკივილი, პირის სიმშრალე, გულისრევა
მსუბუქი ძილიანობა
ფარინგიტი
6-დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვები
ძილიანობა
დაღლილობა
პოსტმარკეტინგული დაკვირვებები
კლინიკურ კვლევებში დაფიქსირებული და ზემოთ ჩამოთვლილი გვერდითი მოვლენების გარდა, რეგისტრაციის შემდგომ პრაქტიკაში დაფიქსირდა გვერდითი ეფექტების შემდეგი შემთხვევები. წარმოდგენილი გვერდითი ეფექტები იყოფა ჯგუფებად MedDRA ტერმინოლოგიისა და გაჩენის სიხშირის მიხედვით: ძალიან ხშირი (≥1/10); ხშირი (≥1/100-დან<1/10); нечастые (от ≥1/1000 до <1/100); редкие (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редкие (<1/10000), неизвестные (невозможно оценить на основании доступных данных):
მღელვარების განცდა
პარესთეზია
ქავილი, გამონაყარი
სისუსტე, დაღლილობა
ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები
აგრესია, დაბნეულობა, დეპრესია, ჰალუცინაციები, უძილობა
კრუნჩხვები
ტაქიკარდია
ღვიძლის ფუნქციური ტესტების დარღვევები (ტრანსამინაზას, ტუტე ფოსფატაზას, გამა-გლუტამინის ტრანსფერაზას და ბილირუბინის დონის მომატება)
ჭინჭრის ციება
წონის მომატება
Ძალიან იშვიათად
თრომბოციტოპენია
Ანაფილაქსიური შოკი
გემოვნების დარღვევა (დისგეუზია), სისუსტე, ტრემორი, დისტონია, დისკინეზია
განსახლების დარღვევა, მხედველობის დაბინდვა, თვალბუდის მოძრაობის შეზღუდვა
ანგიონევროზული შეშუპება, ეგზანთემა
დიზურია, ენურეზი
ასთენია
უცნობი
გაზრდილი მადა
სუიციდური აზრები
ამნეზია, მეხსიერების დაქვეითება
თავბრუსხვევა
შარდის შეკავება
ჰიპერმგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების ან პრეპარატის რომელიმე დამხმარე ნივთიერების, ჰიდროქსიზინის ან პიპერაზინის წარმოებულების მიმართ
პაციენტები თირკმლის მძიმე უკმარისობით (კრეატინინის კლირენსი 10 მლ/წთ-ზე ნაკლები)
2 წლამდე ასაკის ბავშვები
ორსულობა და ლაქტაცია
ცეტირიზინისა და ფსევდოეფედრინის, ანტიპირინის, ციმეტიდინის, კეტოკონაზოლის, ერითრომიცინის, აზითრომიცინ გლიპიზიდის, დიაზეპამის ურთიერთქმედების ფარმაკოკინეტიკურმა კვლევებმა არ გამოავლინა არასასურველი ფარმაკოდინამიკური ურთიერთქმედების რაიმე მტკიცებულება.
თეოფილინის (400 მგ დღეში ერთხელ) და ცეტირიზინის რამდენიმე დოზის კვლევაში აღინიშნა ცეტირიზინის კლირენსის მცირე (16%) დაქვეითება, ხოლო თეოფილინის განლაგება არ შეცვლილა ცეტირიზინის ერთდროული მიღებით.
ცეტირიზინის მაკროლიდებთან (მაგალითად, აზითრომიცინი, ერითრომიცინი) ან კეტოკონაზოლის ერთდროულმა გამოყენებამ არ გამოიწვია კლინიკურად მნიშვნელოვანი ეკგ ცვლილებები.
რიტონავირის (600 მგ ორჯერ დღეში) და ცეტირიზინის (10 მგ დღეში) მრავალდოზიანი კვლევისას ცეტირიზინის ექსპოზიცია გაიზარდა დაახლოებით 40%-ით და რიტონავირის განლაგება ოდნავ შეიცვალა (-11%), გარდა ერთდროული მიღებისა. ცეტირიზინი. ცეტირიზინი ასუსტებს ნატრიუმის ჰეპარინის ანტიკოაგულანტულ ეფექტს. აზელასტინი, ალპრაზოლამი, ბუპრენორფინი, ჰალოპერიდოლი, ჰიდროქსიზინი, დიაზეპამი, დროპერიდოლი, ზოლპიდემი, ფლურაზეპამი, კეტიაპინი, ფლუფენაზინი, კლოზაპინი, ტრიფლუოპერაზინი, თიორიდაზინი, ფენობარბიტალი, ფენტანილი, ტემაზეპამი, პროზინი, პროზინი, პროზინი, პროზინჰენპერი ინე, რაზეპამი, ოლანზაპინი, ოქსაზეპამი, მიდაზოლამი, ქლორპრომაზინი, ქლორდიაზეპოქსიდი, ესტაზოლამი - აძლიერებს (ერთმანეთზე) დეპრივაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარის დაქვეითებას.
მეტოჰექსიტალი, კეტამინი, იზოფლურანი, ენფლურანი პოსტანესთეზიურ პერიოდში - აძლიერებს (ერთმანეთზე) დეპრივაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარის დაქვეითებას.
ეთანოლი ორმხრივ აძლიერებს დეპრივაციას და ამცირებს ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს; მკურნალობის დროს აუცილებელია ალკოჰოლური სასმელებისგან თავის შეკავება.
ცეტირიზინის შეწოვის ხარისხი არ იკლებს საკვების მიღებისას, თუმცა შეწოვის სიჩქარე მცირდება 1 საათით.
კანის ალერგიის ტესტები თრგუნავს ანტიჰისტამინური საშუალებებით და ირეცხება 3 დღის განმავლობაში, რეკომენდებულია ამაზე ყურადღების გამახვილება მათ შესრულებამდე.
თერაპიულ დოზებში კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება ალკოჰოლთან არ გამოვლენილა (სისხლში ალკოჰოლის 0,5 გ/ლ დონით). თუმცა, სიფრთხილეა საჭირო ალკოჰოლის ერთდროულად მიღებისას.
განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს პაციენტებს, რომლებიც ექვემდებარებიან შარდის შეკავების მიდრეკილ ფაქტორებს (მაგალითად, ზურგის ტვინის დაზიანება, პროსტატის ჰიპერპლაზია), ვინაიდან Zodak®-მა შეიძლება გაზარდოს შარდის შეკავების რისკი.
ანტიჰისტამინები, მათ შორის. და Zodak® არის ინჰიბიტორები ალერგიული კანის ტესტების ჩატარებისას, ამიტომ კანის ტესტების ჩატარებამდე აუცილებელია დაიცვან გამორეცხვის პერიოდი (ანუ პერიოდი, რომლის დროსაც პრეპარატი არ გამოიყენება, მაგალითად, 3 დღე).
დამხმარე ნივთიერებები
მეთილის პარაჰიდროქსიბენზოატმა და პროპილ პარჰიდროქსიბენზოატმა შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები (შესაძლოა დაგვიანებული).
ლაქტაციის პერიოდი
ცეტირიზინი გამოიყოფა დედის რძეში კონცენტრაციით, რომელიც წარმოადგენს პლაზმაში აღმოჩენის 25%-90%-ს, რაც დამოკიდებულია შეყვანის შემდეგ სინჯის აღების დროზე. ამიტომ მკურნალობის პერიოდში ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
პრეპარატის მოქმედების თავისებურებები სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე ან პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებზე
პაციენტები, რომლებიც აპირებენ ავტომობილის მართვას, პოტენციურად სახიფათო აქტივობებს ან მექანიზმებთან მუშაობას, არ უნდა აღემატებოდეს რეკომენდებულ დოზას. მათ ასევე უნდა გაითვალისწინონ, თუ როგორ რეაგირებს მათი ორგანიზმი კონკრეტულ წამალზე.
მგრძნობიარე პაციენტებში პრეპარატის ერთდროულმა მიღებამ ალკოჰოლთან ან სხვა სამკურნალო საშუალებებთან, რომლებიც თრგუნავენ ცენტრალური ნერვული სისტემის აქტივობას, შეიძლება გამოიწვიოს კონცენტრაციისა და მუშაობის დონის უფრო შესამჩნევი დაქვეითება.
სიმპტომები: ძირითადად დაკავშირებულია ცნს-ის ეფექტებთან ან ანტიქოლინერგულ ეფექტებთან. დოზის გადაჭარბების შემდეგი სიმპტომები აღინიშნა რეკომენდებულ დღიურ დოზაზე მინიმუმ 5-ჯერ მიღების შემდეგ: დაბნეულობა, დიარეა, თავბრუსხვევა, დაღლილობა, თავის ტკივილი, შფოთვა, გაფართოებული გუგები, ქავილი, მოუსვენრობა, სედაცია, ძილიანობა, სისულელე, ტაქიკარდია, ტრემორი. და შარდვის შეკავება.
მკურნალობა: სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს.
სიმპტომური ან დამხმარე მკურნალობა. პრეპარატის მიღებიდან მცირე ხნით აუცილებელია კუჭის გამორეცხვა. ჰემოდიალიზი არაეფექტურია.