NuvaRing è un contraccettivo ormonale che è un anello vaginale. Viene inserito per via intravaginale, in modo indipendente e rimosso anche senza l'aiuto di un medico. Fornisce un elevato livello di protezione contro le gravidanze indesiderate.

Descrizione del farmaco

NuvaRing è un sottile anello di polimeri morbidi contenente piccole dosi di etinilestradiolo ed etonogestrel. Il prodotto deve essere parzialmente o completamente trasparente, costituito da un materiale omogeneo e liscio. Le istruzioni per il contraccettivo NuvaRing rivelano necessariamente le caratteristiche del prodotto e la tecnica del suo utilizzo.

Composto

Le sostanze ormonali includono etinilestradiolo ed etonogestrel, rispettivamente in quantità di 2,7 e 11,7 mg. La base è costituita da copolimeri di etilene e acetato di vinile. La composizione contiene anche una piccola quantità di stearato di magnesio.

Metodo di azione

L'anello fornisce sostanze ormonali direttamente nell'utero, queste entrano nel flusso sanguigno e vengono assorbite dalla mucosa vaginale. La concentrazione di ormoni attivi nel sangue è la stessa di quando si usano i COC. Il farmaco previene lo sviluppo del follicolo inibendo l'ovulazione. Esistono anche prove che il contraccettivo migliora le condizioni generali di una donna durante il sanguinamento mestruale.

Applicazione

Il prezzo del contraccettivo NuvaRing è nella media rispetto ai COC e nelle farmacie viene venduto sia singolarmente che in tre pezzi in un unico pacchetto. Viene installato il primo giorno del ciclo e viene rimosso esattamente 21 giorni dopo. Affinché la donna non dimentichi il momento di rimuovere il vecchio anello, nella scatola con il prodotto vengono inseriti due adesivi. Un adesivo ti ricorda di rimuovere il vecchio prodotto e l'altro ti ricorda quando installarne uno nuovo.

Come usare:

1. Prima della somministrazione lavarsi le mani con sapone.
2. Prendi una posizione comoda che consenta l'accesso alla vagina.
3. Strizzare il prodotto con due dita e inserirlo all'interno il più profondamente possibile.
4. Assicurati che sia in una posizione comoda.

È conveniente eseguire la manipolazione stando accovacciati, sdraiati, in piedi, piegando una gamba e spostandola di lato. La sua posizione all’interno non è importante; la linea guida principale è la comodità della donna. Per eseguire queste azioni non sono necessari lubrificanti, sostanze ausiliarie o applicatori. Si rimuove con due dita nella stessa comoda posizione.

Importante! Se l'anello viene inserito secondo le istruzioni e mantiene la sua integrità, la donna stessa smette di sentirlo immediatamente dopo l'inserimento. Anche il suo partner sessuale non avverte la presenza del prodotto durante il coito.

Dopo 21 giorni l'anello viene rimosso. Dopo 1-2 giorni si verifica il sanguinamento mestruale. Il nuovo prodotto viene installato in una settimana esatta. Durante questo periodo, di regola, l'emorragia si ferma completamente.

È consentito rimuovere il prodotto fino a tre ore mantenendone l'efficacia. Se è stata concessa una pausa oltre il tempo specificato, sarà necessaria un'ulteriore contraccezione di barriera. Se il prodotto viene rimosso accidentalmente, deve essere immediatamente lavato con acqua corrente alla temperatura di 30-37 gradi e rimontato.

Deviazioni nell'uso normale di NuvaRing

In caso di situazioni impreviste, potrebbero verificarsi violazioni nell'uso del prodotto. Per evitare che ciò causi conseguenze indesiderate, è necessario seguire semplici istruzioni. Possibili violazioni del regime:

• la pausa tra i cicli è allungata;
• funzionamento prolungato di un anello;
• pausa ridotta tra due cicli.

Se dopo aver rimosso un anello contraccettivo la pausa dura più di 7 giorni, è necessario escludere una gravidanza prima di installarne uno nuovo. Se, a causa della violazione del regime, non si verifica una gravidanza, viene immediatamente installato un nuovo rimedio. In questo caso, per la settimana successiva all'uso del nuovo NuvaRing, sarà necessario utilizzare eventuali contraccettivi di barriera.

Se l'anello non viene rimosso in tempo, il suo effetto contraccettivo inizierà a diminuire dopo la quarta settimana di utilizzo. Rimane altamente efficace per 4 settimane, dopodiché sono necessari ulteriori mezzi di protezione contro le gravidanze indesiderate. In questo caso, al termine di un ciclo prolungato, possono verificarsi delle macchie.

Dopo un uso prolungato, la pausa standard è di 7 giorni. Prima di installare un nuovo anello, se al termine del ciclo di utilizzo prolungato non sono stati utilizzati altri contraccettivi, deve essere esclusa una gravidanza.

Una pausa più breve tra due cicli è possibile se è necessario completare più velocemente l'emorragia da sospensione e spostare il ciclo successivo di diversi giorni. Tuttavia, in questo caso, nel successivo periodo di utilizzo del farmaco può verificarsi un leggero sanguinamento.

Una donna potrebbe dimenticare di rimuovere o posizionare NuvaRing o saltare il periodo di riposo di sette giorni intermedio. In questo caso è importante escludere una gravidanza prima di installare un nuovo anello.

Cambiamenti nei tempi delle mestruazioni

Se è necessario spostare i tempi delle mestruazioni, è possibile aumentare o diminuire deliberatamente il periodo di pausa tra i cicli. Tuttavia, quando si aumenta il periodo di riposo, è necessario utilizzare contraccettivi di barriera insieme a NuvaRing.

A volte è consentito non fare una pausa tra due contraccettivi. In questo caso, le mestruazioni inizieranno solo dopo l'inizio della pausa successiva, cioè 6 settimane dopo l'ultima emorragia da sospensione.

Importante! Eventuali modifiche al programma standard per l'utilizzo del contraccettivo vaginale NuvaRing sono indesiderabili, quindi è necessario monitorare con particolare attenzione le condizioni del corpo, il benessere e la presenza di spotting e sanguinamento prematuri. Non appena viene rilevata una violazione del programma, è necessario tornare all'uso standard del contraccettivo.

Interruzione della contraccezione

La cancellazione avviene al completamento dell'intero ciclo di utilizzo. Cioè, dopo aver rimosso un altro anello, dopo 7 giorni semplicemente non ne viene installato uno nuovo. A seguito della sospensione, nel periodo successivo al primo ciclo senza farmaco si possono osservare i seguenti fenomeni:

• aumento del sanguinamento mestruale;
• gonfiore, tenerezza del seno;
• mestruazioni dolorose.

Quando iniziano a usare NuvaRing, molte donne notano un miglioramento delle loro condizioni durante le mestruazioni. Non c'è dolore premestruale, il sanguinamento è ridotto. L'effetto di riduzione del carico del ciclo mestruale sul corpo dura finché viene utilizzato il prodotto. Questa è una buona prevenzione di gravi perdite di sangue durante le mestruazioni. Ma dopo la sospensione, il corpo ritorna al suo stato normale.

L'annullamento può essere dovuto alla pianificazione di una gravidanza, in questo caso si consiglia di attendere fino al ristabilimento del ciclo mestruale normale; Ciò renderà più semplice per i medici calcolare l’età gestazionale. Altrimenti, è consentito il concepimento immediatamente dopo l'annullamento e non influisce in alcun modo sul corso della gravidanza.

Importante! Se la gravidanza si verifica a seguito di una violazione del programma contraccettivo, il prodotto deve essere rimosso immediatamente. Questo contraccettivo è controindicato anche durante l'allattamento al seno, poiché può ridurre il livello di produzione di latte o portare alla cessazione dell'allattamento.

Possibili effetti collaterali

Secondo le istruzioni basate sulle recensioni dei medici, il contraccettivo NuvaRing presenta una serie di possibili effetti collaterali. Appaiono raramente (meno di 1/100, ma più spesso 1/1000). Questi includono:

• infezioni vaginali;
• perdite vaginali;
• disagio nell'area genitale (prurito, dolore, irritazione);
• dolore, sensazione di tensione nell'addome;
• ingorgo delle ghiandole mammarie;
• mal di testa;
• diminuzione della libido;
• aumento di peso;
• eruzioni cutanee.

Se si verificano effetti collaterali, è meglio consultare uno specialista. A seconda della situazione, il medico consiglia di rimuovere immediatamente l'anello o di interrompere il ciclo. Potrebbe anche prescrivere farmaci per alleviare i sintomi spiacevoli.

Molto raramente si verifica un'allergia al prodotto o un aumento della sensibilità e del dolore durante i rapporti sessuali nel partner. Secondo le recensioni, gli uomini non avvertono la presenza di questo contraccettivo durante il sesso.

Controindicazioni

Le controindicazioni per l'uso dell'anello sono le stesse degli altri contraccettivi ormonali. Questi includono:

• trombosi venosa o arteriosa, posizione ad essa;
• difetti cardiaci;
• emicrania (soprattutto con sintomi focali);
• ipertensione;
• malattie gastrointestinali (pancreatiti, tumori epatici, malattie epatiche croniche);
• tumori ormono-dipendenti;
• sanguinamento vaginale con una diagnosi poco chiara;
• riabilitazione dopo l'intervento chirurgico;
• diabete mellito con danno vascolare;
• gravidanza e allattamento;
• reazioni allergiche ai componenti del farmaco;
• fumo nelle donne di età superiore ai 35 anni.

Prima di usare il farmaco, dovresti consultare un ginecologo esperto. L'uso del farmaco e il trattamento senza consultazione potrebbero portare a effetti collaterali inaspettati.

Solo pochi anni fa è apparso un nuovo metodo contraccettivo per le donne: l'anello contraccettivo vaginale. Si sosteneva che questo metodo contraccettivo fosse estremamente conveniente per le donne e avesse pochi effetti collaterali, a differenza delle pillole ormonali.

Cos'è un anello anticoncezionale?

Se guardi la foto di questo dispositivo, ti darà un'idea di questo contraccettivo. Si presenta come un anello elastico trasparente dal diametro di 54 mm e dallo spessore di 4 mm. La taglia è universale e adatta a tutti, poiché con l'uso assume una forma anatomica. I contraccettivi sono prodotti nei Paesi Bassi; una confezione può contenere uno o tre anelli (rispettivamente NovaRing 1 e NovaRing3). Non esistono altre forme di dosaggio di questo farmaco.

Come funziona il contraccettivo?

L'anello vaginale è un contraccettivo a basso dosaggio di ormoni. Sotto il suo guscio ci sono due tipi di ormoni femminili: progestinici ed estrogeni. Riscaldandosi dal calore del corpo umano, inizia a secernere ormoni che colpiscono solo l'utero e le ovaie, senza influenzare il fegato, l'intestino e altri organi. Ciò riduce il numero di effetti collaterali, come nausea, aumento di peso, colepatia e altri. Gli ormoni rilasciati influenzano il muco cervicale, ispessendolo e rendendo impossibile la penetrazione degli spermatozoi. L'anello contraccettivo è una parola completamente nuova in termini di protezione.

Istruzioni per l'uso

Come inserire un anello contraccettivo? Questo dovrebbe essere fatto in posizione accovacciata, sdraiata o in piedi con una gamba piegata. Durante le mestruazioni, dal 1° al 5° giorno, è necessario spremere il contraccettivo con le mani pulite e lavate e inserirlo il più profondamente possibile nella vagina. Come inserirlo correttamente? L'anello non può essere inserito in modo errato. L'unica cosa a cui devi prestare attenzione dopo l'inserimento è la sensazione. Ciò significa che non è inserito abbastanza in profondità. Dovresti regolare l'anello contraccettivo con le dita. Il video darà un'idea migliore di come utilizzare questi contraccettivi per le donne.

L'anello rimane nel corpo esattamente per 21 giorni; il giorno successivo va rimosso e si deve fare una pausa di 7 giorni. Il contraccettivo successivo della nuova confezione deve essere inserito l'ottavo giorno.

Se una donna ha già utilizzato altri metodi contraccettivi, ad esempio le pillole ormonali, dopo aver finito di prendere le pillole dalla confezione, dovrà fare una pausa di una settimana e quindi iniziare a utilizzare gli anelli contraccettivi ormonali.

Se questo è il primo contraccettivo utilizzato da una donna, è necessario sapere che l'effetto contraccettivo verrà raggiunto una settimana dopo l'inizio dell'uso. In questo momento, è necessario utilizzare ulteriormente il preservativo.

Vantaggi del metodo:

• impatto minimo sull'organismo: gli ormoni contenuti in NuvaRing agiscono localmente, sull'utero e sulle ovaie, senza intaccare lo stomaco, il fegato, i reni, contrariamente all'effetto sistemico che hanno altri contraccettivi femminili;
• un anello inserito in vagina annulla l'uso quotidiano di un contraccettivo;
• usando l'anello, una donna può vivere una vita sessuale completa, senza paura di rimanere incinta;
• Non devi dire al tuo partner della contraccezione;
• contraccezione: l'anello vaginale regola il ciclo mestruale (in caso di fallimento) ed elimina anche il dolore e il sanguinamento mestruale abbondante;
• rapida insorgenza della gravidanza dopo la sospensione del contraccettivo, entro 4-5 settimane dalla sospensione del farmaco.

Svantaggi del metodo:

• un numero significativo di effetti collaterali;
• contraccezione psicologicamente insolita - anello;
• mancanza di protezione contro le infezioni trasmesse sessualmente;
• un ampio elenco di controindicazioni.

Effetti collaterali

Come con altri metodi per prevenire gravidanze indesiderate, quando si utilizza NuvaRing si verificano una serie di effetti collaterali che accompagnano i primi mesi di utilizzo.

Dal sistema nervoso, una donna può provare vertigini, cambiamenti di umore, ansia e mal di testa.

La reazione dell'apparato digerente si manifesta con nausea, dolore addominale, vomito, diarrea, stitichezza. Dal sistema genito-urinario e dalle ghiandole mammarie possono verificarsi sensazioni spiacevoli nelle ghiandole mammarie, loro ingorgo e indurimento, dolore durante i rapporti sessuali, sensazione di bruciore e secchezza nella vagina, perdite vaginali, cistite, cervicite.

Potrebbero verificarsi eruzioni cutanee, prurito ed eczema sulla pelle. Il sistema vascolare è in grado di produrre reazioni come vampate di calore. Altri effetti collaterali: aumento della pressione sanguigna, visione offuscata, dolore alla schiena e agli arti, aumento dell'appetito, sensazione di disagio nel luogo di installazione.

Controindicazioni per l'uso

Gli anelli contraccettivi vaginali non vengono utilizzati se una donna ha malattie come:

1. ipersensibilità alle sostanze contenute nel farmaco;
2. malattie venose (trombosi, tromboflebiti, ecc.) o presenza di predisposizione a tali malattie;
3. diabete;
4. tumori maligni di vari organi;
5. gravi malattie del pancreas e del fegato;
6. sanguinamento dalla vagina di origine sconosciuta;
7. gravidanza esistente o sospetta.

L'anello è caduto, cosa devo fare?

Se il contraccettivo cade accidentalmente, deve essere sciacquato con acqua a temperatura ambiente e reinserito. L'anello contraccettivo non deve essere rimosso dalla vagina per più di tre ore. In caso di assenza prolungata del contraccettivo, il suo effetto contraccettivo diminuisce. Come inserire un anello contraccettivo in una situazione del genere? È necessario inserirlo nella vagina il prima possibile. Nella prima e nella seconda settimana di utilizzo, dovresti essere sicuro usando il preservativo durante i rapporti sessuali. Nella settimana 3, le opzioni sono le seguenti:

• inserire un nuovo anello contraccettivo. Le istruzioni indicano che in questo caso potrebbe non esserci sanguinamento ciclico, che può apparire a metà del ciclo sotto forma di spotting;
• attendere il sanguinamento e introdurre un nuovo farmaco 7 giorni dopo il primo giorno delle mestruazioni.

Cosa bisogna fare se il farmaco viene utilizzato per un periodo di tempo più lungo?

Se il prodotto è nel corpo da più di 3 settimane, il suo effetto contraccettivo durerà fino a 4 settimane. Se sono trascorse più di 4 settimane, dopo aver rimosso il farmaco e prima di introdurne uno nuovo, sarà necessario assicurarsi che la donna non sia incinta.

Come ritardare l'inizio delle mestruazioni

Gli anelli ormonali contraccettivi possono ritardare la comparsa del sanguinamento mensile per un certo periodo di tempo (mestruazioni). Per fare questo non è necessario prendersi una pausa di 7 giorni, ma inserire un nuovo prodotto dalla confezione e utilizzarlo per altre 3 settimane. È possibile anche questa opzione: abbreviare l'intervallo settimanale quanto necessario e inserire il farmaco da una nuova confezione. In entrambi i casi, l'avvistamento è possibile all'inizio del secondo ciclo.

Anelli contraccettivi. Come usare durante la gravidanza e l'allattamento

NuvaRing non può essere utilizzato durante la gravidanza. Il farmaco è controindicato anche durante l'allattamento, poiché può influenzare la quantità e la composizione del latte materno.

Catad_pgroup Contraccettivi locali

Indicazioni per l'uso
- Contraccezione
- Menorragia idiopatica
- Prevenzione dell'iperplasia endometriale durante la TOS

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PER I PROFESSIONISTI DELLA SALUTE

NuvaRing - istruzioni ufficiali* per l'uso

*registrato dal Ministero della Salute della Federazione Russa (secondo grls.rosminzdrav.ru)

ISTRUZIONI
sull'uso di un medicinale per uso medico

Numero di registrazione:

Nome depositato:

NuvaRing®

Nome comune internazionale o nome generico:

Forma di dosaggio:

Composto

1 anello vaginale contiene:
principi attivi: etonogestrel – 11,7 mg, etinilestradiolo – 2,7 mg;
Eccipienti: Copolimero di etilene e acetato di vinile – 1677 mg, copolimero di etilene e acetato di vinile – 197 mg, stearato di magnesio – 1,7 mg.

Descrizione

Un anello liscio, trasparente, incolore o quasi incolore senza grossi danni visibili con un'area trasparente o quasi trasparente alla giunzione.

Gruppo farmacoterapeutico:

Codice ATX:G02BB01

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Meccanismo di azione
Il farmaco NuvaRing ® è un contraccettivo ormonale combinato contenente etonogestrel ed etinilestradiolo. L’etonogestrel è un progestinico (derivato del 19-nortestosterone) che si lega con elevata affinità ai recettori del progesterone negli organi bersaglio. L'etinilestradiolo è un estrogeno ed è ampiamente utilizzato nella produzione di contraccettivi.
L'effetto contraccettivo del farmaco NuvaRing ® è dovuto ad una combinazione di vari fattori, il più importante dei quali è la soppressione dell'ovulazione.

Efficienza
Negli studi clinici, è stato riscontrato che l'indice Pearl (un indicatore che riflette l'incidenza della gravidanza in 100 donne durante 1 anno di contraccezione) nelle donne di età compresa tra 18 e 40 anni per il farmaco NuvaRing ® era 0,96 (IC 95%: 0,64 -1,39 ) e 0,64 (IC 95%: 0,35-1,07) rispettivamente nell'analisi statistica di tutti i partecipanti randomizzati (analisi ITT) e nell'analisi dei partecipanti allo studio che hanno completato lo studio secondo il protocollo (analisi PP). Questi valori erano simili ai valori dell’indice di Pearl ottenuti in studi comparativi di contraccettivi orali combinati (COC) contenenti levonorgestrel/etinilestradiolo (0,150/0,030 mg) o drospirenone/etinilestradiolo (3/0,30 mg).
Con l'uso del farmaco NuvaRing ®, il ciclo diventa più regolare, il dolore e l'intensità del sanguinamento simile al ciclo mestruale diminuiscono, il che aiuta a ridurre l'incidenza delle condizioni di carenza di ferro. Esistono prove di una riduzione del rischio di cancro dell'endometrio e dell'ovaio con l'uso del farmaco.

Natura del sanguinamento
Un confronto dei modelli di sanguinamento nell'arco di un anno in 1.000 donne che utilizzavano il farmaco NuvaRing ® e i COC contenenti levonorgestrel/etinilestradiolo (0,150/0,030 mg) ha mostrato una riduzione significativa della frequenza di sanguinamento da rottura o spotting quando utilizzavano il farmaco NuvaRing ® rispetto a COOK. . Inoltre, la frequenza dei casi in cui il sanguinamento si verificava solo durante un'interruzione dell'uso del farmaco era significativamente più alta tra le donne che utilizzavano il farmaco NuvaRing ® .

Effetto sulla densità minerale ossea
Uno studio comparativo di due anni sull'effetto del farmaco NuvaRing ® (n=76) e di un dispositivo intrauterino non ormonale (n=31) non ha rivelato alcun effetto sulla densità minerale ossea nelle donne.

Bambini
La sicurezza e l'efficacia di NuvaRing ® nelle ragazze adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state studiate.

Farmacocinetica

Etonogestrel

Aspirazione
L'etonogestrel, rilasciato dall'anello vaginale NuvaRing ®, viene rapidamente assorbito attraverso la mucosa vaginale. La concentrazione massima di etonogestrel nel plasma sanguigno, circa 1700 pg/ml, viene raggiunta circa 1 settimana dopo l'inserimento dell'anello. Le concentrazioni plasmatiche variano entro un intervallo ristretto e diminuiscono lentamente fino a circa 1.600 pg/ml dopo 1 settimana, 1.500 pg/ml dopo 2 settimane e 1.400 pg/ml dopo 3 settimane di utilizzo. La biodisponibilità assoluta è di circa il 100%, che supera la biodisponibilità di etonogestrel quando assunto per via orale. Sulla base dei risultati delle misurazioni delle concentrazioni di etonogestrel nella cervice e all'interno dell'utero nelle donne che utilizzavano il farmaco NuvaRing ® e nelle donne che utilizzavano contraccettivi orali contenenti 0,150 mg di desogestrel e 0,020 mg di etinilestradiolo, i valori osservati delle concentrazioni di etonogestrel erano comparabili .

Distribuzione
L’etonogestrel si lega all’albumina plasmatica e alla globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG). Il volume apparente di distribuzione di etonogestrel è 2,3 L/kg.

Metabolismo
La biotrasformazione dell’etonogestrel avviene attraverso vie note del metabolismo degli ormoni sessuali. La clearance apparente del plasma sanguigno è di circa 3,5 l/h. Non è stata identificata alcuna interazione diretta con l'etinilestradiolo assunto in concomitanza.

Rimozione
Le concentrazioni plasmatiche di etonogestrel diminuiscono in due fasi. Nella fase terminale, l'emivita è di circa 29 ore e i suoi metaboliti vengono escreti attraverso i reni e l'intestino con la bile in un rapporto di circa 1,7:1. L'emivita dei metaboliti è di circa 6 giorni.

Etinilestradiolo

Aspirazione
L'etinilestradiolo, rilasciato dall'anello vaginale NovaRing ®, viene rapidamente assorbito attraverso la mucosa vaginale. La concentrazione plasmatica massima di circa 35 pg/ml viene raggiunta 3 giorni dopo la somministrazione dell'anello e diminuisce a 19 pg/ml dopo 1 settimana, a 18 pg/ml dopo 2 settimane e 18 pg/ml dopo 3 settimane di utilizzo. La biodisponibilità assoluta è pari a circa il 56% ed è paragonabile a quella dell’etinilestradiolo orale. Sulla base dei risultati delle misurazioni delle concentrazioni di etinilestradiolo nella cervice e all'interno dell'utero nelle donne che usano il farmaco NuvaRing ® e nelle donne che usano contraccettivi orali contenenti 0,150 mg di desogestrel e 0,020 mg di etinilestradiolo, i valori osservati delle concentrazioni di etinilestradiolo erano paragonabili.
Le concentrazioni di etinilestradiolo sono state studiate in uno studio comparativo randomizzato di NovaRing ® (rilascio vaginale giornaliero di etinilestradiolo 0,015 mg), cerotto transdermico (norelgestromina/etinilestradiolo; rilascio giornaliero di etinilestradiolo 0,020 mg) e COC (levonorgestrel/etinilestradiolo; rilascio giornaliero di etinilestradiolo 0,030 mg) durante un ciclo in donne sane. L'esposizione sistemica all'etinilestradiolo nel corso di un mese (AUC0-?) per il farmaco NuvaRing ® è stata inferiore in modo statisticamente significativo rispetto al cerotto e ai COC e ammontava rispettivamente a 10,9, 37,4 e 22,5 ng h/ml.

Distribuzione
L’etinilestradiolo si lega in modo aspecifico all’albumina plasmatica. Il volume apparente di distribuzione è di circa 15 l/kg.

Metabolismo
L'etinilestradiolo viene metabolizzato mediante idrossilazione aromatica. Durante la sua biotrasformazione si formano un gran numero di metaboliti idrossilati e metilati. Circolano liberamente o come coniugati solfati e glucuronidi. La clearance apparente è di circa 35 l/h.

Rimozione
Le concentrazioni plasmatiche di etinilestradiolo diminuiscono in due fasi. L'emivita nella fase terminale varia ampiamente; la media è di circa 34 ore. I metaboliti dell'etinilestradiolo vengono escreti dai reni e attraverso l'intestino con la bile in un rapporto di 1,3:1. L'emivita dei metaboliti è di circa 1,5 giorni.

Gruppi speciali di pazienti

Bambini
La farmacocinetica di NovaRing ® in ragazze adolescenti sane di età inferiore a 18 anni che hanno già le mestruazioni non è stata studiata.

Disfunzione renale
L'effetto della malattia renale sulla farmacocinetica di NovaRing ® non è stato studiato.

Disfunzione epatica
L'effetto delle malattie epatiche sulla farmacocinetica di NovaRing ® non è stato studiato. Tuttavia, nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, il metabolismo degli ormoni sessuali può deteriorarsi.

Gruppi etnici
La farmacocinetica del farmaco nei rappresentanti dei gruppi etnici non è stata studiata in modo specifico.

Indicazioni per l'uso

Controindicazioni

Accuratamente

Se è presente una qualsiasi delle malattie, condizioni o fattori di rischio elencati di seguito, i benefici dell'uso del farmaco NuvaRing ® e i possibili rischi per ogni singola donna devono essere valutati prima di iniziare a usare il farmaco NuvaRing ® (vedere la sezione "Istruzioni speciali") . In caso di esacerbazione della malattia, peggioramento della condizione o comparsa per la prima volta di una delle condizioni elencate di seguito, una donna deve consultare un medico per decidere sulla possibilità di ulteriore utilizzo del farmaco NuvaRing ®.

Il farmaco NuvaRing ® deve essere usato con cautela nei seguenti casi:

• Fattori di rischio per lo sviluppo di trombosi e tromboembolia: predisposizione ereditaria alla trombosi (trombosi, infarto miocardico o accidente cerebrovascolare in giovane età in un parente stretto), fumo, obesità, dislipoproteinemia, ipertensione arteriosa, emicrania senza sintomi neurologici focali, disturbi cardiaci malattia valvolare , disturbi del ritmo cardiaco, immobilizzazione prolungata, interventi chirurgici gravi;
• tromboflebite delle vene superficiali;
• dislipoproteinemia;
• malattia della valvola cardiaca;
• ipertensione arteriosa adeguatamente controllata;
• diabete mellito senza complicanze vascolari;
• malattie epatiche acute o croniche;
• ittero e/o prurito causati dalla colestasi;
• colelitiasi;
• porfiria;
• lupus eritematoso sistemico;
• sindrome emolitico-uremica;
• Corea di Sydenham (corea minore);
• perdita dell'udito dovuta a otosclerosi;
• angioedema (ereditario);
• malattie infiammatorie croniche intestinali (morbo di Crohn e colite ulcerosa);
• anemia falciforme;
• cloasma;
• Condizioni che possono rendere difficile l'uso di un anello vaginale: prolasso cervicale, ernia della vescica, ernia del retto, grave stitichezza cronica.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Istruzioni per l'uso e dosi

Per ottenere un effetto contraccettivo, il farmaco NuvaRing ® deve essere utilizzato secondo le istruzioni.

Una donna può inserire autonomamente l'anello vaginale NuvaRing ® nella vagina.

Il medico dovrà informare la donna su come inserire e rimuovere l'anello vaginale NuvaRing ®. Per inserire l'anello, la donna deve scegliere una posizione comoda, ad esempio in piedi, con una gamba sollevata, accovacciata o sdraiata. L'anello vaginale NuvaRing ® deve essere spremuto e inserito nella vagina finché l'anello non si trova in una posizione comoda. L'esatta posizione dell'anello nella vagina non è determinante per l'effetto contraccettivo (Fig. 1-4).

Dopo la somministrazione (vedere la sottosezione “Come iniziare a usare il farmaco NuvaRing ®”), l'anello deve rimanere nella vagina ininterrottamente per 3 settimane. È consigliabile che una donna controlli regolarmente se rimane nella vagina. Se l'anello è stato rimosso accidentalmente, è necessario seguire le istruzioni nella sottosezione "Cosa fare se l'anello è stato temporaneamente rimosso dalla vagina".

L'anello vaginale NuvaRing ® deve essere rimosso dopo 3 settimane, nello stesso giorno della settimana in cui l'anello è stato inserito nella vagina. Dopo una settimana di pausa, viene inserito un nuovo anello (ad esempio, se l'anello vaginale NuvaRing ® è stato installato mercoledì intorno alle 22:00, dovrà essere rimosso mercoledì 3 settimane dopo intorno alle 22:00. Un nuovo anello viene inserito il mercoledì prossimo). Per rimuovere l'anello è necessario prenderlo con l'indice oppure strizzarlo con l'indice e il medio ed estrarlo dalla vagina (Fig. 5). L'anello usato deve essere riposto in un sacchetto (tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici) e gettato. Il sanguinamento associato alla cessazione dell'azione del farmaco NuvaRing ® inizia solitamente 2-3 giorni dopo la rimozione dell'anello vaginale NovaRing ® e potrebbe non interrompersi completamente fino all'installazione di un nuovo anello.

Come iniziare a usare il farmaco NuvaRing ®?

• Nel ciclo precedente non sono stati utilizzati contraccettivi ormonali
  Il farmaco NuvaRing ® deve essere somministrato il primo giorno del ciclo (cioè il primo giorno delle mestruazioni). È possibile installare un anello nei giorni 2-5 del ciclo, tuttavia, nel primo ciclo nei primi 7 giorni di utilizzo del farmaco NuvaRing ®, si raccomanda l'uso aggiuntivo di metodi contraccettivi di barriera.
• Passaggio da contraccettivi ormonali combinati
  Una donna deve inserire l'anello vaginale NuvaRing ® l'ultimo giorno del consueto intervallo tra i cicli quando assume contraccettivi ormonali combinati (pillola o cerotto).
  Se una donna ha assunto correttamente e regolarmente un contraccettivo ormonale combinato ed è sicura di non essere incinta, può passare all'uso dell'anello vaginale in qualsiasi giorno del ciclo.
  In nessun caso dovresti superare l'intervallo libero da ormoni raccomandato dal metodo precedente.
• Passaggio da farmaci a base di solo progestinico (minipillole, contraccettivi orali a base di solo progestinico, impianti, soluzioni iniettabili o sistemi intrauterini contenenti ormoni (IUD))
  Una donna che assume minipillole o contraccettivi orali a base di solo progestinico può passare all'uso di NuvaRing ® in qualsiasi giorno. L'anello viene inserito il giorno della rimozione dell'impianto o dello IUD. Se una donna ha ricevuto iniezioni, l'uso del farmaco NuvaRing ® inizia il giorno in cui avrebbe dovuto essere somministrata l'iniezione successiva. In tutti questi casi, la donna deve utilizzare un metodo contraccettivo di barriera per i primi 7 giorni dopo l'inserimento dell'anello.
• Dopo un aborto nel primo trimestre
  Una donna può inserire l'anello immediatamente dopo un aborto. In questo caso, non ha bisogno di contraccettivi aggiuntivi. Se l'uso del farmaco NuvaRing ® immediatamente dopo un aborto non è desiderabile, è necessario seguire le raccomandazioni fornite nella sottosezione "Nel ciclo precedente non sono stati utilizzati contraccettivi ormonali". Nell'intervallo, alla donna viene consigliato un metodo contraccettivo alternativo.
• Dopo il parto o dopo un aborto nel secondo trimestre
  Si consiglia a una donna di inserire l'anello non prima di 4 settimane dopo il parto (se non sta allattando) o dopo aver abortito nel secondo trimestre. Se l'anello viene installato in un secondo momento, si consiglia di utilizzare un metodo di barriera aggiuntivo per i primi 7 giorni. Tuttavia, se i rapporti sessuali hanno già avuto luogo, prima di utilizzare il farmaco NuvaRing ® è necessario escludere una gravidanza o attendere la prima mestruazione.

L’effetto contraccettivo e il controllo del ciclo possono essere compromessi se la donna non rispetta il regime raccomandato. Per evitare una diminuzione dell'effetto contraccettivo è necessario seguire le seguenti raccomandazioni.

• Cosa fare se la pausa nell'utilizzo dell'anello è prolungata?
  Se durante l'interruzione dell'uso dell'anello si sono verificati rapporti sessuali, è necessario escludere una gravidanza. Più lunga è la pausa, maggiore è la probabilità di gravidanza. Se si esclude una gravidanza, la donna dovrebbe inserire un nuovo anello nella vagina il più rapidamente possibile. Nei successivi 7 giorni deve essere utilizzato un ulteriore metodo contraccettivo di barriera, come il preservativo.
• Cosa fare se l'anello è stato temporaneamente rimosso dalla vagina?
  L'anello deve rimanere nella vagina ininterrottamente per 3 settimane. Se l'anello è stato rimosso accidentalmente, deve essere lavato con acqua fredda o leggermente tiepida (non calda) e inserito immediatamente nella vagina.
  • Se l'anello rimane fuori dalla vagina per meno di 3 ore, il suo effetto contraccettivo non viene ridotto. La donna deve inserire l'anello nella vagina il più rapidamente possibile (entro e non oltre 3 ore).
  • Se l'anello rimane fuori dalla vagina per più di 3 ore durante la prima o la seconda settimana di utilizzo, l'effetto contraccettivo potrebbe risultare ridotto. Una donna dovrebbe inserire l'anello nella vagina il più rapidamente possibile. Nei successivi 7 giorni è necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera, come il preservativo. Quanto più a lungo l'anello è rimasto fuori dalla vagina e quanto più questo periodo si avvicina alla pausa di 7 giorni dall'uso dell'anello, tanto maggiore è la probabilità di gravidanza.
  • Se l’anello rimane fuori dalla vagina per più di 3 ore nella terza settimana di utilizzo, l’effetto contraccettivo potrebbe risultare ridotto. La donna dovrebbe buttare via l'anello e scegliere uno dei due metodi seguenti.
    1. Installa immediatamente un nuovo anello.
       Nota: il nuovo anello potrà essere utilizzato per le prossime 3 settimane. In questo caso, potrebbe non esserci alcun sanguinamento associato alla cessazione del farmaco. Tuttavia, è possibile individuare o sanguinare nel mezzo del ciclo.
    2. Attendere il sanguinamento associato alla sospensione del farmaco e inserire un nuovo anello entro e non oltre 7 giorni dalla rimozione dell'anello precedente.
       Nota: Questa opzione dovrebbe essere scelta solo se il regime di applicazione dell'anello non è stato violato durante le prime due settimane.
• Cosa fare in caso di utilizzo prolungato dell'anello?
  Se il farmaco NuvaRing ® è stato utilizzato per un periodo massimo di 4 settimane, l'effetto contraccettivo rimane sufficiente. Una donna può prendersi una settimana di pausa dall'uso dell'anello e poi inserire un nuovo anello.
  Se l'anello vaginale NuvaRing ® rimane nella vagina per più di 4 settimane, l'effetto contraccettivo potrebbe peggiorare, pertanto è necessario escludere una gravidanza prima di inserire un nuovo anello.
  Se una donna non aderisce al regime raccomandato e non si verifica sanguinamento dopo una settimana di interruzione dell'uso dell'anello, è necessario escludere una gravidanza prima di introdurre un nuovo anello.
• Come spostare o ritardare l'inizio del sanguinamento mestruale?
  Per ritardare il sanguinamento da sospensione simile al ciclo mestruale, una donna può inserire un nuovo anello senza una settimana di interruzione. L'anello successivo deve essere utilizzato per 3 settimane. Ciò potrebbe causare spotting o sanguinamento. Quindi, dopo la consueta pausa di una settimana, la donna ritorna all'uso regolare del farmaco NuvaRing ® .
  Per posticipare l'inizio del sanguinamento a un altro giorno della settimana, si può consigliare alla donna di fare una pausa più breve dall'uso dell'anello (per tutti i giorni necessari). Quanto più breve è la pausa nell'uso dell'anello, tanto maggiore è la probabilità che non si verifichi alcun sanguinamento dopo la rimozione dell'anello e che si verifichino sanguinamenti o macchie durante l'uso dell'anello successivo.

Bambini

La sicurezza e l'efficacia di NuvaRing ® nelle ragazze adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state studiate.

Effetto collaterale

Durante l'utilizzo del farmaco possono manifestarsi effetti collaterali, che si manifestano con frequenze variabili: spesso (? 1/100), raramente (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

Non sono state descritte conseguenze gravi di un sovradosaggio di contraccettivi ormonali. I possibili sintomi includono nausea, vomito e leggero sanguinamento vaginale nelle ragazze giovani. Non ci sono antidoti. Il trattamento è sintomatico.

Interazione con altri farmaci e altri tipi di interazioni

Interazione con altri farmaci

Le interazioni tra i contraccettivi ormonali e altri farmaci possono portare allo sviluppo di sanguinamento aciclico e/o al fallimento del metodo contraccettivo.

La letteratura descrive le seguenti interazioni con i contraccettivi orali combinati in generale.

Metabolismo epatico: possono verificarsi interazioni con farmaci che inducono gli enzimi microsomiali epatici, che possono portare ad un aumento della clearance degli ormoni sessuali. Sono state accertate interazioni, ad esempio, con fenitoina, barbiturici, primidone, carbamazepina, rifampicina ed eventualmente anche con oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina e preparati contenenti erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).

Durante il trattamento con uno qualsiasi dei farmaci elencati, è necessario utilizzare temporaneamente un metodo contraccettivo di barriera (preservativo) in combinazione con l'uso del farmaco NuvaRing ® o scegliere un altro metodo contraccettivo. Durante l'uso concomitante di farmaci che inducono gli enzimi microsomiali e per 28 giorni dopo la loro sospensione, devono essere utilizzati metodi contraccettivi di barriera.

Se la terapia concomitante deve essere continuata dopo 3 settimane di utilizzo dell'anello, l'anello successivo deve essere somministrato immediatamente senza il consueto intervallo.

Antibiotici:è stata osservata una diminuzione dell'efficacia dei contraccettivi orali contenenti etinilestradiolo con l'uso concomitante di antibiotici come ampicillina e tetracicline. Il meccanismo di questo effetto non è stato studiato. In uno studio di interazione farmacocinetica, la somministrazione orale di amoxicillina (875 mg, 2 volte al giorno) o doxiciclina (200 mg al giorno e poi 100 mg al giorno) per 10 giorni durante l'utilizzo del farmaco NuvaRing ® ha avuto scarsi effetti sulla farmacocinetica di etonogestrel ed etinilestradiolo. Quando si usano antibiotici (esclusi amoxicillina e doxiciclina), è necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera (preservativo) durante il trattamento e per 7 giorni dopo la sospensione degli antibiotici. Se la terapia concomitante deve essere continuata dopo 3 settimane di utilizzo dell'anello, l'anello successivo deve essere somministrato immediatamente senza il consueto intervallo.

Gli studi di farmacocinetica non hanno rivelato l'effetto dell'uso simultaneo di agenti antifungini e spermicidi sull'efficacia contraccettiva e sulla sicurezza del farmaco NuvaRing ®. In combinazione con supposte e farmaci antifungini, il rischio di rottura dell'anello aumenta leggermente.

I contraccettivi ormonali possono interferire con il metabolismo di altri farmaci. Di conseguenza, la loro concentrazione nel plasma e nei tessuti può aumentare (ad esempio, ciclosporina) o diminuire (ad esempio, lamotrigina).

Per escludere possibili interazioni, leggere le istruzioni per l'uso di altri farmaci.

Ricerca di laboratorio

L'uso di farmaci ormonali contraccettivi può influenzare i risultati di alcuni test di laboratorio, inclusi gli indicatori biochimici della funzionalità epatica, tiroidea, surrenale e renale; sulla concentrazione plasmatica delle proteine ​​di trasporto, ad esempio, globulina legante i corticosteroidi (CBG) e SHBG; per frazioni lipidiche/lipoproteiche; sugli indicatori del metabolismo dei carboidrati; nonché sugli indicatori della coagulazione del sangue e della fibrinolisi. Gli indicatori, di regola, variano entro valori normali.

Uso combinato con tamponi

I dati farmacocinetici mostrano che l'uso dei tamponi non influisce sull'assorbimento degli ormoni rilasciati dall'anello vaginale NovaRing ®. In rari casi, l'anello può essere rimosso accidentalmente quando viene rimosso il tampone (vedere il sottoparagrafo “Cosa fare se l'anello è stato temporaneamente rimosso dalla vagina” nella sezione “Posologia e somministrazione”).

istruzioni speciali

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

Sulla base delle informazioni sulle proprietà farmacodinamiche del farmaco NuvaRing ®, si può prevedere che non influisca sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

Modulo per il rilascio

Condizioni di archiviazione

Conservare a una temperatura compresa tra 2 e 8 °C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza

3 anni.
Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Condizioni di vacanza

Su prescrizione.

Persona giuridica a nome della quale è stato rilasciato il certificato di registrazione

N.V. Organon, Paesi Bassi

Produttore

I reclami dei consumatori devono essere inviati a:
MSD Pharmaceuticals LLC
st. Pavlovskaja, 7, edificio 1
Mosca, Russia, 115093

ragazze, cosa ne pensate di questo contraccettivo?

Anello contraccettivo vaginale (anello contraccettivo, V anello ormonale aginale, NuvaRing) è un anello flessibile in plastica trasparente. Viene inserito nella vagina della donna, dove rilascia due ormoni: estrogeno e progestinico. Questi ormoni assomigliano agli ormoni naturali prodotti dalle ovaie di una donna. La pillola anticoncezionale combinata e il cerotto anticoncezionale contengono ormoni simili.

Quanto è efficace l'anello anticoncezionale?

L'efficacia di qualsiasi metodo contraccettivo dipende dall'età, dalla frequenza dei rapporti sessuali e dal rispetto delle istruzioni.

Su 100 donne sessualmente attive che non usano alcun contraccettivo, in media 80-90 rimangono incinte entro un anno. Se utilizzato correttamente e seguendo le istruzioni, l'anello contraccettivo ha un'efficacia superiore al 99%. Ciò significa che per ogni 100 donne che utilizzano correttamente e costantemente l'anello contraccettivo, il numero di gravidanze sarà inferiore a una all'anno. Tuttavia, se usi l'anello contraccettivo non seguendo le istruzioni, la possibilità di una gravidanza sarà maggiore.

Come funziona un anello vaginale?

L’anello ormonale vaginale rilascia in modo continuo e dosato ormoni che entrano nel flusso sanguigno della donna attraverso le pareti vaginali. Innanzitutto questi ormoni agiscono sulle ovaie, bloccando il rilascio dell'ovulo (l'ovulazione si ferma). Inoltre, questi ormoni: * Rendono il muco cervicale più spesso. Ciò rende difficile per gli spermatozoi entrare nella cavità uterina, dove possono fecondare un ovulo.

* Rendono più sottile lo strato funzionale interno della parete uterina (endometrio), impedendo l'attaccamento dell'ovulo fecondato alla parete uterina.

Dove posso acquistare un anello contraccettivo?

L'anello ormonale contraccettivo NuvaRing è attualmente disponibile per la vendita. Può essere acquistato in farmacia (il prezzo al momento della stesura di questo articolo era di 600-900 rubli al pezzo per un mese) o in una clinica che fornisce consulenze su problemi di contraccezione. In ogni caso, prima di utilizzare l'anello, si consiglia di consultare un ginecologo qualificato, discutere con lui i pro ei contro di questo metodo, nonché quanto sarà comodo per voi installare l'anello contraccettivo da soli.

L'anello anticoncezionale è adatto a tutti?

No, non tutti possono usare un anello contraccettivo, quindi dovresti prima parlare con il tuo ginecologo, che prenderà in considerazione la tua condizione medica, le malattie croniche, l'uso di altri farmaci e la storia medica familiare. Assicurati di informare il tuo medico di eventuali condizioni mediche o interventi chirurgici che hai subito.

In alcuni casi, l'anello ormonale vaginale è controindicato, ad esempio:

*se potresti essere incinta

*se fumi e hai più di 35 anni

*se hai più di 35 anni e hai smesso di fumare da meno di un anno

*se sei in sovrappeso

*se stai assumendo determinati farmaci

*se i muscoli vaginali non riescono a trattenere l'anello vaginale.

L'anello contraccettivo è controindicato anche se attualmente o hai avuto determinate condizioni mediche, tra cui:

* Trombosi (ispessimento del sangue) di qualsiasi vena o arteria

* anomalie cardiache o malattie vascolari, inclusa l'ipertensione (pressione sanguigna alta)

* attacchi di angina o ictus

* lupus eritematoso sistemico

* cancro al seno attualmente o negli ultimi cinque anni

*emicrania con aura

* malattie acute della cistifellea o del fegato

*diabete con complicanze.

Se sei sano, non fumi e non hai controindicazioni mediche, puoi usare l'anello contraccettivo fino all'età di 50 anni. Dopo questa età, dovresti passare ad un altro metodo contraccettivo.

Quali sono i vantaggi dell'anello anticoncezionale?

L'anello contraccettivo presenta i seguenti vantaggi:

* non devi pensarci ogni giorno: un anello viene utilizzato per un mese e poi cambiato

*l'anello non richiede l'interruzione del rapporto sessuale

* è facile da inserire e rimuovere e può essere effettuato in autonomia, senza l'aiuto di un medico

*a differenza della pillola anticoncezionale, gli ormoni non passano attraverso il tratto gastrointestinale, quindi vomito o diarrea non possono influenzare l'efficacia dell'anello

* di norma, con l'utilizzo dell'anello, il sanguinamento vaginale mensile diventa più regolare, meno abbondante e meno doloroso

*l'anello può alleviare i sintomi premestruali

*può ridurre il rischio di cancro alle ovaie, all'utero e al colon

*il rischio di fibromi, cisti ovariche e tumori benigni al seno può diminuire.

Quali sono gli svantaggi di un anello vaginale?

Esiste il rischio di gravi effetti collaterali quando si utilizza l'anello anticoncezionale, che verranno discussi di seguito. Oltretutto:

* Alcune donne trovano spiacevole inserire e rimuovere l'anello e questo le fa sentire a disagio.

*Se sei nuovo nell'uso dell'anello anticoncezionale, potresti riscontrare effetti collaterali temporanei che scompariranno con il tempo. Gli effetti collaterali temporanei includono aumento delle perdite vaginali, mal di testa, nausea, tensione mammaria e sbalzi d'umore.

* Alcune donne riferiscono un forte sanguinamento vaginale durante i primi giorni di utilizzo del prodotto, nonché un leggero sanguinamento vaginale intermestruale durante i primi mesi di utilizzo dell'anello anticoncezionale.

*L'anello contraccettivo non protegge dalle infezioni trasmesse sessualmente, quindi potresti aver bisogno anche del preservativo per prevenirle.

Quali sono i rischi derivanti dall'utilizzo dell'anello?

L'anello anticoncezionale può causare alcuni effetti collaterali gravi, ma questi sono molto rari. Per la maggior parte delle donne, i benefici di un anello superano i potenziali rischi. Tuttavia, dovresti prima discutere questi rischi con il tuo medico.

*Un numero molto limitato di donne può sviluppare trombosi venosa, trombosi arteriosa, angina o ictus. Se hai mai avuto un coagulo di sangue, non dovresti usare un anello vaginale.

*Il rischio di trombosi venosa è massimo durante il primo anno di utilizzo dell’anello. Questo rischio aumenta anche se fumi, sei sedentario o usi una sedia a rotelle, sei obeso o hai una storia di coaguli di sangue in un tuo parente stretto prima dei 45 anni.

*Il rischio di trombosi arteriosa è maggiore se fumi, soffri di diabete, soffri di pressione alta, sei obeso, soffri di emicrania con aura o hai una storia di angina o ictus in parenti stretti prima dei 45 anni.

* I risultati della ricerca sulla relazione tra cancro al seno e contraccezione ormonale sono complessi e contraddittori. La ricerca suggerisce che l’uso di qualsiasi contraccettivo ormonale aumenta leggermente il rischio di cancro al seno rispetto alle donne che non hanno mai usato contraccettivi ormonali.

*La ricerca suggerisce che l’uso a lungo termine della contraccezione ormonale con estrogeni e progestinici aumenta leggermente il rischio di cancro cervicale.

*Alcuni studi suggeriscono che esiste un legame tra l’uso della contraccezione ormonale con estrogeni e progestinici e il rischio di un tipo molto raro di cancro al fegato.

Chiama immediatamente il medico se manifesti i seguenti sintomi:

* dolore dietro lo sterno, soprattutto dolore acuto che si intensifica durante l'inspirazione

* respirazione difficoltosa

* tossendo sangue

*gonfiore doloroso della gamba o di entrambe le gambe

* grave debolezza, intorpidimento o forte formicolio a un braccio o a una gamba

*dolore addominale grave e prolungato

* forti capogiri o svenimenti

* Mal di testa insolito o attacchi di emicrania peggiori del solito

* problemi imprevisti con la parola o la vista

* ittero (ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi).

Se devi recarti in ospedale per un intervento chirurgico o se hai avuto un incidente che influisce sulla tua capacità di camminare, dovresti informare il tuo medico che stai utilizzando un anello contraccettivo ormonale. Il medico può decidere di interrompere l'uso dell'anello contraccettivo o di prescrivere un ciclo di trattamento per prevenire la trombosi.

Posso aumentare di peso a causa dell'anello anticoncezionale?

NO. Gli studi non hanno dimostrato alcuna connessione tra l'aumento di peso di una donna e l'uso di un anello vaginale. Tuttavia, alcune donne riferiscono che il loro peso oscilla durante il ciclo a causa della ritenzione di liquidi.

Quando posso iniziare a usare un anello contraccettivo?

Se inizi a utilizzare un anello vaginale il primo giorno del ciclo mestruale, sarai immediatamente protetta da una possibile gravidanza.

Se inizi a usare l'anello contraccettivo in qualsiasi altro giorno del ciclo mestruale, dovrai utilizzare un metodo contraccettivo aggiuntivo, come il preservativo, per i primi sette giorni.

Se sta passando a un anello da un altro metodo contraccettivo ormonale, consulti il ​​medico esattamente quando è necessario iniziare a utilizzare l'anello contraccettivo.

Recentemente ho dato alla luce un bambino. Posso usare un anello vaginale?

Se non stai allattando e l'uso dell'anello vaginale non ti provoca fastidio fisico, puoi iniziare ad usarlo già 21 giorni dopo il parto. Se inizi a usarlo il 21° giorno dopo la nascita, sarai immediatamente protetta da un'altra gravidanza. Se inizi a utilizzare l'anello dopo 21 giorni, avrai bisogno di un metodo contraccettivo aggiuntivo per i primi sette giorni di utilizzo dell'anello.

Se stai allattando un bambino di età inferiore a sei mesi, un anello vaginale può ridurre la produzione di latte materno. Di solito in questi casi si consiglia di scegliere un altro metodo contraccettivo o di iniziare a usarlo sei mesi dopo la nascita.

Posso usare un anello vaginale dopo un aborto spontaneo o un aborto?

SÌ. Puoi iniziare a utilizzare un anello anticoncezionale immediatamente dopo un aborto spontaneo o un aborto. Sarai immediatamente protetta da un'altra gravidanza.

Come installare un anello contraccettivo?

Il tuo ginecologo dovrebbe consigliarti su come inserire e rimuovere l'anello vaginale. Lavati accuratamente le mani, quindi stringi l'anello tra il pollice e l'indice e inseriscilo nella vagina con una mano. Se necessario, allarga le labbra con l'altra mano. Spingere l'anello nella vagina finché non provoca disagio. Per essere efficace, l'anello deve circondare, ma non coprire, la cervice (che collega la vagina e l'utero).

Come faccio a sapere se l'anello anticoncezionale è ancora al suo posto?

L'anello non deve essere sempre in una determinata posizione. La maggior parte delle donne non sente affatto l'anello. Se senti l'anello e ti provoca disagio, spingilo più in profondità nella vagina con le dita. Puoi verificare che l'anello sia ancora lì se inserisci le dita nella vagina.

Non c'è bisogno di temere che l'anello vaginale venga “perso” o “bloccato” all'interno: la cervice non gli permetterà di penetrare lontano. Tuttavia, se sei sicuro che sia all'interno, ma non riesci a sentirlo con le dita, contatta il tuo ginecologo.

Io o il mio partner sentiremo l'anello durante il sesso?

Di tanto in tanto, tu o il tuo partner potreste sentire l'anello anticoncezionale durante il sesso. Per la maggior parte delle persone non c’è nulla di scomodo o spiacevole in questo. L'anello non può danneggiare in alcun modo il tuo partner.

NuvaRing (anelli vaginali. bustina N1) Paesi Bassi N.V.Organon

Nome commerciale: NuvaRing

Nome internazionale: Etonogestrel + Etinilestradiolo

Produttore: N.V.Organon

Nazione: Paesi Bassi

Confezione: anelli vaginali 1 pz., bustine (1) - confezioni di cartone

Numero di registrazione P N015411/01

Data di registrazione 25/12/2003

Descrizione (Vidal 2008):

NuvaRingR

Rappresentazione:

Codice ORGANON ATX: G02BB01

Titolare del certificato di registrazione:

etinilestradiolo + etonogestrel

Forma di rilascio, composizione e confezionamento

L'anello vaginale è liscio, trasparente, incolore o quasi incolore, senza grossi danni visibili, con una zona trasparente o quasi trasparente alla giunzione.

etinilestradiolo 2,7 mg

Eccipienti: copolimero etilene vinil acetato (28% vinil acetato), copolimero etilene vinil acetato (9% vinil acetato), magnesio stearato, acqua depurata.

1 PC. - sacchetto di alluminio (1) - scatole di cartone.

Gruppo clinico e farmacologico: contraccettivo ormonale per somministrazione intravaginale

Registrazione N.:

# anello vaginale 11,7 mg+2,7 mg: 1 pz. - P n. 015411/01 del 25/12/03 PPR

La descrizione del farmaco si basa sulle istruzioni per l'uso ufficialmente approvate e approvate dal produttore per l'edizione 2006.

Azione farmacologica | Farmacocinetica | Indicazioni | Regime posologico | Effetto collaterale | Controindicazioni | Istruzioni speciali | Overdose | Interazioni farmacologiche | Condizioni di conservazione e date di scadenza

effetto farmacologico

Contraccettivo ormonale per uso intravaginale contenente estrogeni - etinilestradiolo e gestagen - etonogestrel. L’etonogestrel, un derivato del 19-nortestosterone, si lega ai recettori del progesterone negli organi bersaglio.

L'effetto contraccettivo del farmaco NuvaRing si basa su vari meccanismi, il più significativo dei quali è l'inibizione dell'ovulazione. L'indice Pearl del farmaco NuvaRing è 0,765.

Oltre all'effetto contraccettivo, il farmaco ha un effetto positivo sul ciclo mestruale. Con il suo utilizzo, il ciclo diventa più regolare, le mestruazioni sono meno dolorose, con meno sanguinamenti, il che a sua volta può aiutare a ridurre la frequenza delle condizioni di carenza di ferro. Inoltre, vi è evidenza di un ridotto rischio di cancro dell’endometrio e dell’ovaio.

Farmacocinetica

Aspirazione

L'etonogestrel rilasciato da NuvaRing viene rapidamente assorbito dalla mucosa vaginale. La Cmax di etonogestrel pari a circa 1.700 pg/ml viene raggiunta circa una settimana dopo l'inserimento dell'anello. Le concentrazioni sieriche sono soggette a leggere fluttuazioni e raggiungono lentamente il livello di 1400 pg/ml dopo 3 settimane. La biodisponibilità assoluta è di circa il 100%.

Distribuzione

Metabolismo

Rimozione

La diminuzione della concentrazione sierica di etonogestrel è bifasica. La fase T1/2α dura circa 29 ore e i suoi metaboliti vengono escreti nelle urine e nella bile in un rapporto di 1,7:1. Il T1/2 dei metaboliti è di circa 6 giorni.

Etinilestradiolo

Aspirazione

L'etinilestradiolo rilasciato da NuvaRing viene rapidamente assorbito dalla mucosa vaginale. La Cmax è di circa 35 pg/ml, raggiunta entro 3 giorni dall'inserimento dell'anello e diminuisce a 18 pg/ml dopo 3 settimane. La biodisponibilità assoluta è di circa il 56%, paragonabile alla biodisponibilità orale.

Metabolismo

L'etinilestradiolo viene inizialmente metabolizzato mediante idrossilazione aromatica per formare una varietà di metaboliti idrossilati e metilati, presenti sia allo stato libero che come coniugati glucuronidi e solfati. La clearance del siero è di circa 3,5 l/h.

Rimozione

La diminuzione della concentrazione sierica di etinilestradiolo è bifasica. La fase T1/2α è caratterizzata da grandi differenze individuali e, in media, dura circa 34 ore. L'etinilestradiolo non viene escreto immodificato; i suoi metaboliti vengono escreti nelle urine e nella bile in un rapporto di 1,3:1. Il T1/2 dei metaboliti è di circa 1,5 giorni.

Indicazioni

Contraccezione.

Regime di dosaggio

NuvaRing viene inserito nella vagina una volta ogni 4 settimane. L'anello viene inserito nella vagina per 3 settimane e poi rimosso lo stesso giorno della settimana in cui è stato inserito nella vagina. Dopo una settimana di pausa viene inserito un nuovo anello. Il sanguinamento associato alla sospensione del farmaco inizia solitamente 2-3 giorni dopo la rimozione di NuvaRing e potrebbe non interrompersi completamente fino a quando non è necessario utilizzare l'anello successivo.

Se nel ciclo mestruale precedente non sono stati utilizzati contraccettivi ormonali, NuvaRing deve essere somministrato tra il 1° e il 5° giorno del ciclo mestruale, ma non oltre il 5° giorno del ciclo, anche se la donna non ha completato il sanguinamento mestruale. Durante i primi 7 giorni del primo ciclo di utilizzo di NuvaRing, si raccomanda l'uso aggiuntivo di metodi contraccettivi di barriera.

Quando si passa dall'assunzione di contraccettivi orali combinati, NuvaRing deve essere somministrato entro e non oltre il giorno successivo all'intervallo di assunzione del farmaco. Se il contraccettivo orale combinato contiene anche compresse inattive (placebo), NuvaRing deve essere somministrato entro e non oltre il giorno successivo all'ultima compressa placebo.

Quando si passa dalla contraccezione progestinica (minipillola, impianto o contraccezione iniettabile) o dai dispositivi intrauterini a rilascio di progestinico (IUD), NuvaRing deve essere somministrato in qualsiasi giorno (se la paziente ha assunto la minipillola), il giorno successivo alla rimozione dell'impianto. o IUD e per la contraccezione iniettiva - il giorno in cui è necessaria l'iniezione successiva. In tutti questi casi, durante i primi 7 giorni di utilizzo di NuvaRing deve essere utilizzato un ulteriore metodo contraccettivo di barriera.

Dopo un aborto eseguito nel primo trimestre di gravidanza, può iniziare a usare NuvaRing immediatamente dopo l'aborto. In questo caso non è necessario l'uso aggiuntivo di altri contraccettivi. Se l'uso di NuvaRing immediatamente dopo un aborto non è desiderabile, l'anello deve essere utilizzato come se nel ciclo precedente non fossero stati utilizzati contraccettivi ormonali.

Dopo il parto o un aborto eseguito nel secondo trimestre di gravidanza, deve iniziare a usare NuvaRing entro la 4a settimana dopo il parto o l'aborto. Se l'uso di NuvaRing viene iniziato in un secondo momento, è necessario l'uso aggiuntivo di metodi contraccettivi di barriera nei primi 7 giorni di utilizzo di NuvaRing. Tuttavia, se durante questo periodo sono già avvenuti rapporti sessuali, è necessario prima escludere una gravidanza o attendere la prima mestruazione prima di iniziare a usare NuvaRing.

L’effetto contraccettivo e il controllo del ciclo possono essere compromessi se la paziente viola il regime raccomandato. Per evitare la perdita dell'effetto contraccettivo in caso di deviazione dal regime, è necessario seguire le seguenti raccomandazioni:

Se non usi l'anello per un lungo periodo, dovresti inserire un nuovo anello nella vagina il prima possibile. Inoltre, nei successivi 7 giorni è necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera. Se hai avuto rapporti sessuali durante la pausa dall'uso dell'anello, dovresti considerare la possibilità di una gravidanza. Più lunga è la pausa, maggiore è il rischio di gravidanza.

Se l'anello viene rimosso accidentalmente e rimane fuori dalla vagina per meno di 3 ore, l'effetto contraccettivo non diminuirà. L'anello deve essere reinserito nella vagina il prima possibile. Se l’anello viene lasciato fuori dalla vagina per più di 3 ore, l’effetto contraccettivo potrebbe risultare ridotto. L'anello deve essere inserito nella vagina il più presto possibile, dopodiché deve rimanere nella vagina ininterrottamente per almeno 7 giorni e durante questi 7 giorni deve essere utilizzato inoltre un metodo contraccettivo di barriera. Se l'anello è rimasto fuori dalla vagina per più di 3 ore durante la terza settimana di utilizzo, il suo utilizzo deve essere prolungato oltre le tre settimane prescritte (fino alla fine dei 7 giorni dopo il reinserimento dell'anello). Successivamente, l'anello dovrebbe essere rimosso e ne verrà inserito uno nuovo dopo una settimana di pausa. Se durante la prima settimana di utilizzo si verifica la rimozione dell’anello dalla vagina per un periodo superiore a 3 ore, si deve considerare la possibilità di una gravidanza.

In caso di uso prolungato dell'anello, ma non superiore a 4 settimane, l'effetto contraccettivo viene mantenuto. Puoi fare una pausa di una settimana e poi inserire un nuovo anello. Se NuvaRing è rimasto nella vagina per più di 4 settimane, l'effetto contraccettivo può diminuire e si deve escludere una gravidanza prima di utilizzare un nuovo anello NuvaRing.

Se la paziente non aderisce al regime raccomandato e non presenta sanguinamento causato dalla rimozione dell'anello durante una pausa di una settimana dall'uso dell'anello, è necessario escludere una gravidanza prima di utilizzare un nuovo anello vaginale.

Per ritardare l'inizio delle mestruazioni, puoi iniziare a utilizzare un nuovo anello senza una settimana di interruzione. Anche l'anello successivo dovrebbe essere utilizzato per 3 settimane. Ciò potrebbe causare sanguinamento o spotting. Quindi, dopo la necessaria pausa di una settimana, dovrebbe tornare all'uso regolare di NuvaRing.

Per spostare l'inizio delle mestruazioni in un altro giorno della settimana dal giorno che cade secondo lo schema attuale di utilizzo dell'anello, è possibile abbreviare l'imminente interruzione dell'utilizzo dell'anello per tutti i giorni necessari. Quanto più breve è la pausa nell'uso dell'anello, tanto maggiore è la probabilità che non si verifichi alcun sanguinamento dopo la rimozione dell'anello e che si verifichino sanguinamenti prematuri o macchie durante l'uso dell'anello successivo.

Regole per l'utilizzo di NuvaRing

La paziente può inserire autonomamente NuvaRing nella vagina. Per inserire l'anello, una donna dovrebbe scegliere la posizione per lei più comoda, ad esempio in piedi, con una gamba sollevata, accovacciata o sdraiata. NuvaRing deve essere spremuto e inserito nella vagina finché l'anello non si trova in una posizione comoda. L'esatta posizione di NuvaRing nella vagina non è determinante per l'effetto contraccettivo dell'anello. Dopo l'inserimento, l'anello deve rimanere nella vagina ininterrottamente per 3 settimane. Se viene rimosso accidentalmente (ad esempio durante la rimozione di un assorbente interno), l'anello deve essere risciacquato con acqua tiepida e inserito immediatamente nella vagina. Per rimuovere l'anello, puoi prenderlo con il dito indice o stringerlo tra l'indice e il medio ed estrarlo dalla vagina.

Effetto collaterale

Dal sistema nervoso centrale: mal di testa, emicrania, depressione, labilità emotiva, vertigini, ansia, sensazione di stanchezza.

Dal sistema digestivo: nausea, dolore addominale, diarrea, vomito.

Dal sistema endocrino: diminuzione della libido, dolore, tensione e ingrossamento delle ghiandole mammarie, dismenorrea, aumento o diminuzione del peso corporeo.

Dal sistema riproduttivo: perdite vaginali (“leucorrea”), vaginiti, cerviciti.

Dal sistema urinario: infezioni del tratto urinario (inclusa cistite).

Reazioni locali: perdita dell'anello, sensazione di disagio durante i rapporti sessuali nelle donne e negli uomini, sensazione di un corpo estraneo nella vagina.

Controindicazioni

Trombosi/tromboembolia venosa o arteriosa (inclusa una storia);

Fattori di rischio per trombosi (inclusa l'anamnesi);

Emicrania con sintomi neurologici focali;

Angiopatia diabetica;

Pancreatite (inclusa una storia) in combinazione con un alto grado di ipertrigliceridemia (concentrazione di LDL superiore a 500 mg/dL);

Gravi malattie del fegato (fino alla normalizzazione degli indicatori di funzionalità);

Tumori al fegato (benigni o maligni, inclusa l'anamnesi);

Tumori maligni ormono-dipendenti (accertati o sospetti, ad esempio, tumori degli organi genitali o delle ghiandole mammarie);

Sanguinamento vaginale di eziologia sconosciuta;

Gravidanza o sospetto di ciò;

Periodo di allattamento;

Ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Il farmaco deve essere prescritto con cautela in caso di diabete mellito, obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2), ipertensione arteriosa, fibrillazione atriale, difetti cardiaci, dislipoproteinemia, malattie del fegato o della colecisti, morbo di Crohn o colite ulcerosa, anemia falciforme, malattie sistemiche lupus eritematoso, sindrome emolitico uremica, epilessia, fumo in combinazione con età superiore a 35 anni, con immobilizzazione prolungata, interventi chirurgici maggiori, mastopatia fibrocistica, fibromi uterini, iperbilirubinemia congenita (sindrome di Gilbert, Dubin-Johnson e Rotor), cloasma (evitare l'esposizione a raggi ultravioletti), nonché condizioni che rendono difficile l’uso dell’anello vaginale (prolasso cervicale, ernia vescicale, ernia rettale, grave stitichezza cronica).

Utilizzare per la disfunzione epatica

Controindicato nelle malattie epatiche gravi (fino alla normalizzazione degli indicatori di funzionalità).

istruzioni speciali

Prima di prescrivere NuvaRing, è necessario raccogliere un'anamnesi dettagliata del paziente e condurre una visita medica, tenendo conto delle controindicazioni e delle precauzioni. Durante il periodo di utilizzo di NuvaRing l'esame deve essere ripetuto almeno una volta all'anno. La frequenza e l'elenco degli esami devono essere selezionati individualmente per ciascun paziente, ma in ogni caso si dovrebbe prestare particolare attenzione al controllo della pressione sanguigna, all'esame delle ghiandole mammarie, degli organi addominali e pelvici, compreso l'esame citologico della cervice e i relativi test di laboratorio .

L'efficacia di NuvaRing può essere ridotta se il regime non viene seguito o se vengono utilizzati contemporaneamente altri farmaci.

Se è necessario utilizzare farmaci che possono influenzare l'effetto contraccettivo dell'anello durante l'utilizzo di NuvaRing, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera oltre a utilizzare NuvaRing o scegliere un altro metodo contraccettivo. Quando si assumono induttori degli enzimi epatici microsomiali durante l'utilizzo di NuvaRing, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera durante l'assunzione di farmaci concomitanti e per 28 giorni dopo la loro interruzione. Quando si assumono antibiotici contemporaneamente (esclusi rifampicina e griseofulvina), il metodo di barriera deve essere utilizzato per almeno 7 giorni dopo l'interruzione del ciclo di terapia antibatterica. Se il ciclo di terapia con farmaci concomitanti continua oltre le 3 settimane di utilizzo dell'anello, l'anello successivo viene inserito immediatamente, senza una settimana di interruzione.

L'uso di steroidi contraccettivi può influenzare i risultati di alcuni test di laboratorio, inclusi i parametri biochimici della funzionalità epatica, tiroidea, surrenale e renale, i livelli plasmatici delle proteine ​​di trasporto (ad esempio, globulina legante i corticosteroidi e globulina legante gli ormoni sessuali), frazioni lipidiche/lipoproteiche , parametri del metabolismo dei carboidrati e indicatori della coagulazione e della fibrinolisi. Gli indicatori, di regola, variano entro valori normali.

Durante la gravidanza o l'assunzione di contraccettivi ormonali orali possono verificarsi condizioni come herpes gestazionale, perdita dell'udito, corea minore e porfiria.

Il paziente deve essere informato che NuvaRing non protegge dall'infezione da HIV (AIDS) e da altre malattie sessualmente trasmissibili.

Durante l'utilizzo di NuvaRing, possono verificarsi sanguinamenti irregolari (piccole perdite o sanguinamento improvviso).

Alcune donne non sperimentano alcun sanguinamento causato dalla rimozione dell'anello mentre non lo utilizzano. Se NuvaRing viene utilizzato come indicato, è improbabile che la donna rimanga incinta. Se si devia dal regime raccomandato e non si verificano sanguinamenti dovuti alla sospensione del farmaco, o se non si verificano sanguinamenti per 2 volte consecutive, è necessario escludere una gravidanza.

Non sono stati studiati l’entità dell’esposizione e i possibili effetti farmacologici dell’etinilestradiolo e dell’etonogestrel sui partner sessuali attraverso l’assorbimento attraverso la pelle del pene.

Overdose

I casi di overdose non sono noti.

Sintomi sospetti di sovradosaggio: nausea, vomito, sanguinamento vaginale.

Trattamento: effettui la terapia sintomatica. Non ci sono antidoti.

Interazioni farmacologiche

Le interazioni tra i contraccettivi ormonali e altri farmaci possono provocare emorragie da rottura e/o perdita dell'effetto contraccettivo.

Con l'uso simultaneo di NuvaRing con farmaci che inducono gli enzimi epatici microsomiali (fenitoina, fenobarbital, primidone, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina, erba di San Giovanni), il metabolismo degli ormoni sessuali aumenta e l'effetto contraccettivo di NuvaRing è ridotto.

L'efficacia di NuvaRing può anche essere ridotta quando si assumono contemporaneamente alcuni antibiotici, come penicilline e tetracicline. Questi farmaci riducono la circolazione enteroepatica degli estrogeni, determinando una diminuzione delle concentrazioni di etinilestradiolo.

Non è noto l’effetto sull’effetto contraccettivo e sulla sicurezza di NuvaRing dei farmaci antifungini e degli spermicidi prescritti per via intravaginale. Non sono state osservate interazioni dirette tra etonogestrel e ztinil estradiolo co-somministrato.

Condizioni e periodi di conservazione

NuvaRing deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini a una temperatura compresa tra 2° e 8°C.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

NuvaRing è disponibile con prescrizione medica.