Havrix: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

Havrix ir vakcīna A hepatīta profilaksei.

Izlaiduma forma un sastāvs

Havrix tiek ražots suspensijas veidā intramuskulārai (IM) ievadīšanai bērniem un suspensijas veidā intramuskulārai (IM) ievadīšanai pieaugušajiem: balta, viendabīga konsistence; uzglabāšanas laikā tas tiek sadalīts divos slāņos - lēni krītošās baltas nogulsnes un bezkrāsains supernatants [katra 1 deva (0,5 ml bērniem, 1 ml pieaugušajiem) vienreizējās lietošanas šļircēs vai bezkrāsainā stikla pudelēs, 1 šļirce vai 1 pudele kartonā kaste un Havrix lietošanas instrukcija; iepakojums slimnīcām - 10, 25 vai 100 pudeles kartona kastē].

1 suspensijas devas sastāvs:

• aktīvā viela: A hepatīta vīrusa antigēns (celms HM 175)* – 720 vienības. ELISA (0,5 ml) vai 1440 vienības. ELISA (1 ml);
• palīgkomponenti: ūdens injekcijām, kālija hlorīds, polisorbāts 20, kālija dihidrogēnfosfāts, neomicīna sulfāts (neliels saturs), nātrija hidrogēnfosfāts, aminoskābju maisījums, nātrija hlorīds, 2-fenoksietanols (konservants), alumīnija hidroksīds (sorbents).

*A hepatīta virioni (celms HM 175) tika audzēti cilvēka diploīdu šūnu kultūrā MRC5, koncentrēti, adsorbēti uz alumīnija hidroksīda, inaktivēti ar formaldehīdu.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Havrix ir vakcīna, kas nodrošina profilaktisku aizsardzību pret A hepatīta vīrusu (HAV), veidojot specifisku imunitāti, izraisot antivielu veidošanos pret HAV un aktivizējot šūnu imūno mehānismus. Ilgstošu imunitātes saglabāšanu nodrošina dubultā vakcinācija ar 6–12 mēnešu intervālu.

Īpašos pētījumos par imūnās atbildes kinētiku tika konstatēts, ka pēc vienreizējas Havrix ievadīšanas tiek panākta agrīna un ātra serokonversija. Jau 13 dienas pēc vakcinācijas pacientu skaits ar aizsargājošu antivielu titru (> 20 mIU/ml) ir 79%. Palielinoties periodam pēc vakcīnas ievadīšanas, šis rādītājs ievērojami palielinās.

Ilgtermiņa aizsardzību pret HAV nodrošina otrā deva (revakcinācija) 6–12 mēnešus pēc primārās imunizācijas. Revakcinācija, kas veikta 12–60 mēnešus vēlāk personām, kuras saņēma primāro Havrix vakcīnu, arī nodrošina adekvātu imūnreakciju.

Pieejamie dati ļauj secināt, ka, ja cilvēka imūnais stāvoklis paliek nemainīgs, pēc vakcinācijas kursa, ieskaitot vakcinācijas un revakcinācijas devu ievadīšanu, atkārtota revakcinācija nav nepieciešama.

Farmakokinētika

Dati par Havrix farmakokinētiku nav sniegti.

Lietošanas indikācijas

Havrix lieto, lai novērstu A hepatītu pieaugušajiem un bērniem no 12 mēnešu vecuma.

Kontrindikācijas

• paaugstinātas jutības simptomi pēc iepriekšējas Havrix lietošanas;
• zināma paaugstināta jutība pret jebkuru vakcīnas sastāvdaļu.

Pagaidu kontrindikācijas vakcinācijai ir akūtas slimības (gan infekcijas, gan neinfekciozas), kā arī hronisku slimību saasināšanās – līdz pilnīgai atveseļošanai vai remisijai. Akūtu zarnu slimību un vieglu akūtu elpceļu vīrusu infekciju gadījumā Havrix ir atļauts ievadīt uzreiz pēc ķermeņa temperatūras normalizēšanās.

Vakcīnu neizmanto bērniem līdz 12 mēnešu vecumam.

Grūtniecības un zīdīšanas laikā vakcinācija nav ieteicama, jo nav informācijas par Havrix vakcīnas lietošanas drošību šajos sievietes dzīves periodos.

Havrix, lietošanas instrukcija: metode un devas

Vakcīnu ievada tikai intramuskulāri. Suspensiju nevar ievadīt intravenozi.

Pirms lietošanas zāles ir vizuāli jāpārbauda, ​​vai tās izskata izmaiņas un svešķermeņu klātbūtne. Tieši pirms ievadīšanas pudele/šļirce enerģiski jāsakrata, lai šķidrums iegūtu viendabīgu struktūru (nedaudz duļķains, balts). Ja vakcīna izskatās savādāk, to nevajadzētu lietot.

Ieteicamās vakcīnas ievadīšanas vietas: pieaugušie un vecāki bērni - deltveida muskuļa zona, bērni 12-24 mēnešus veci - augšstilba anterolaterālā zona. Zāles nedrīkst ievadīt subkutāni vai sēžas muskulī, jo šādos gadījumos antivielu veidošanās var nesasniegt nepieciešamo līmeni.

Primārajai vakcinācijai vienreizēja deva bērniem līdz 16 gadu vecumam ir 0,5 ml (Havrix 720), pusaudžiem, kas vecāki par 16 gadiem, un pieaugušajiem – 1 ml (Havrix 1440).

Lai nodrošinātu vakcinēto personu ilgstošu aizsardzību, revakcināciju optimāli veic 6-12 mēnešus pēc primārās imunizācijas pacienta vecumam atbilstošās devās.

Ja kāda iemesla dēļ revakcinācijas deva netika ievadīta 6–12 mēnešu laikā, revakcinācijas devu var ievadīt līdz 60 mēnešiem pēc pirmās devas.

Blakus efekti

Drošības profils ir balstīts uz vairāk nekā 5300 vakcinēto cilvēku novērošanas rezultātiem.

Blakusparādību biežums tiek klasificēts pēc šādas skalas: ļoti bieži - ≥ 10%, bieži - no ≥ 1% līdz< 10%, иногда – от ≥ 0,1% до < 1%, редко – от ≥ 0,01% до < 0,1%, очень редко – < 0,01%.

Klīniskajos pētījumos konstatētās blakusparādības:

• vispārējas un lokālas reakcijas: ļoti bieži – sāpes un apsārtums vakcīnas ievadīšanas vietā, nogurums; bieži - pietūkums un sacietējums injekcijas vietā, drudzis (> 37,5 ° C), savārgums; dažreiz - gripai līdzīgi simptomi; reti - drebuļi;
• dermatoloģiskas reakcijas: dažreiz - izsitumi; reti - nieze;
• infekcijas un invāzijas: dažreiz – rinīts, augšējo elpceļu infekcijas;
• no gremošanas sistēmas: bieži - slikta dūša, caureja, vemšana;
• no nervu sistēmas: ļoti bieži - galvassāpes, aizkaitināmība; bieži - miegainība; dažreiz - reibonis; reti - parestēzija, samazināta jutība;
• no muskuļu un skeleta sistēmas: dažreiz - muskuļu un skeleta sistēmas spriedze, mialģija;
• no vielmaiņas un uztura puses: bieži – apetītes zudums.

Pēcreģistrācijas pētījumos reģistrētās blakusparādības:

• alerģiskas reakcijas: nātrene, angioneirotiskā tūska, multiformā eritēma;
• no nervu sistēmas: krampji;
• no muskuļu un skeleta sistēmas: artralģija;
• no sirds un asinsvadu sistēmas: vaskulīts;
• no imūnsistēmas: anafilakse, alerģiskas reakcijas, tostarp anafilaktoīdas reakcijas un alerģiska stāvokļa simptomi, kas atgādina seruma slimību.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumi tika konstatēti pēcreģistrācijas uzraudzības laikā. Simptomi bija līdzīgi blakusparādībām, kas novērotas, ievadot vakcīnu ieteicamajā devā.

Speciālas instrukcijas

Havrix ir vakcīna, lai novērstu A hepatīta vīrusu, un tāpēc tā nenodrošina aizsardzību pret hepatītu, ko izraisa citi patogēni, piemēram, B hepatīta vīruss, C hepatīta vīruss un E hepatīta vīruss, kā arī citi zināmi patogēni, kas ietekmē aknas.

Vakcinācija pret A hepatīta vīrusu ieteicama visām iedzīvotāju grupām, bet īpaši indicēta personām ar paaugstinātu inficēšanās risku, kā arī pacientiem, kuriem attīstoties slimībai var būt smaga gaita, un personām, kurām: ja ir inficēti ar A hepatītu, savas profesionālās darbības dēļ var izraisīt uzliesmojumus. Riska kategorijas ietver:

• cilvēki, kas dzīvo apgabalos ar augstu A hepatīta līmeni;
• inficēšanās aroda riskam pakļautās personas: aprūpes personāls, medicīnas darbinieki (īpaši infekcijas slimību, bērnu un gastroenteroloģijas nodaļu darbinieki), pirmsskolas iestāžu darbinieki, ēdināšanas un pārtikas rūpniecības uzņēmumu darbinieki, kanalizācijas un ūdensapgādes darbinieki;
• cilvēki, kas ceļo uz apgabaliem ar augstu saslimstību ar A hepatītu (ceļotāji, militārpersonas utt.);
• īpašas riska grupas personas: pacienti ar hroniskām aknu slimībām vai paaugstinātu aknu slimību iespējamību, hemofiliju, daudzkārtējas asins pārliešanas, kā arī izlaidības personas, homoseksuāļi, narkomāni;
• personas, ar kurām sazināties slimības uzliesmojumos. Pēcekspozīcijas profilakses laikā Havrix lietošana negarantē 100% aizsardzību pret A hepatīta vīrusu. vakcinētā pacienta veselības stāvokli.

Vakcinācija jāveic piesardzīgi pacientiem ar esošiem asiņošanas traucējumiem vai trombocitopēniju, jo viņiem pastāv asiņošanas risks injekcijas vietā. Šādiem pacientiem pēc vakcīnas ievadīšanas ieteicams vismaz 2 minūtes uzlikt spiedošu saiti. Injekcijas vietu nedrīkst berzēt. Šīs kategorijas pacientiem Havrix var ievadīt subkutāni.

Pacientiem ar imūnsistēmas traucējumiem un pacientiem, kam tiek veikta hemodialīze, viena vakcīnas deva ne vienmēr nodrošina atbilstošu antivielu titru, tāpēc var būt nepieciešamas papildu devas.

Vakcinācijas telpā jābūt nepieciešamajiem līdzekļiem, lai apturētu iespējamu anafilaktisku reakciju. Vismaz 30 minūtes pēc vakcinācijas ar Havrix vakcīnas saņēmējam jābūt medicīniskā uzraudzībā.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Ņemot vērā vakcīnas drošības profilu, maz ticams, ka Havrix negatīvi ietekmēs koncentrāciju un reakcijas laiku.

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Inaktivētās vakcīnas iedarbības risks auglim un bērnam ir minimāls, taču adekvāti kontrolēti pētījumi nav veikti, tāpēc nav ieteicams vakcinēt grūtnieces un sievietes, kas baro bērnu ar krūti.

Lietošana bērnībā

Vakcīnu lieto atbilstoši indikācijām bērniem no 12 mēnešu vecuma: līdz 16 gadu vecumam tiek parakstīts Havrix 720, pusaudžiem, kas vecāki par 16 gadiem, tiek parakstīts Havrix 1440.

Zāļu mijiedarbība

Havrix vakcīnu var ievadīt vienlaikus ar citām inaktivētām vakcīnām, kas paredzētas Krievijas Federācijas Nacionālajā profilaktiskās vakcinācijas kalendārā un Krievijas Federācijas epidēmisko indikāciju vakcinācijas kalendārā.

Imūnās atbildes reakcijas samazināšanās netika novērota, vienlaikus ievadot inaktivētas vakcīnas pret vēdertīfu, holēru, stingumkrampjiem, dzelteno drudzi, kā arī ieviešot cilvēka imūnglobulīnus.

Ja nepieciešams kopā lietot citas vakcīnas vai imūnglobulīnus, zāles jāievada ar dažādām šļircēm dažādām ķermeņa daļām.

Analogi

Havrix analogi ir: Avaxim, Avaxim 80, Algavak M, Vakta.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt un transportēt 2–8 °C temperatūrā. Nesasaldēt. Sargāt no bērniem.

Derīguma termiņš – 3 gadi.

Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām

Izsniedz pēc receptes.

Kartona kastes pa 10, 25 un 100 pudelēm tiek pārdotas tikai medicīnas iestādēm.

Analogi saskaņā ar pašreizējo formulējumu:

Vakcīna vīrusu hepatīta A profilaksei (Vakcīna A hepatīts)

Lietošanas indikācijas

Veicot aktīvās imunizācijas veikšanu personām ar paaugstinātu A hepatīta attīstības risku: personām, kuras atrodas ciešā kontaktā ar A hepatīta pacientiem; personas, kas plāno ceļot uz vietām, kur A hepatīts ir endēmisks; homoseksuāļi; vielu lietotāji; personas ar vairākiem seksuālajiem partneriem; specifiskas iedzīvotāju grupas ar paaugstinātu A hepatīta sastopamību; populācijas, kas piedzīvo epidēmiju.

Kontrindikācijas lietošanai

Kontrindicēts personām ar paaugstinātu jutību pret jebkuru vakcīnas sastāvdaļu vai kurām ir novērotas alerģiskas reakcijas pēc iepriekšējās vakcinācijas ar šīm zālēm, tāpat kā ar citām vakcīnām, vakcinācija ar Havrix tiek atlikta līdz akūtu slimību izpausmju un hronisku slimību saasināšanās beigām.

Lietojiet grūtniecības laikā un bērniem

Kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Blakus efekti

Tas ir nedaudz reaktogēns. Kontrolētos klīniskajos pētījumos lielākā daļa novēroto blakusparādību bija vieglas, to ilgums nepārsniedza 24 stundas No lokālajām reakcijām visbiežāk tika reģistrētas: sāpes injekcijas vietā (novērtētas kā smagas mazāk nekā 0,5% gadījumu). , mērena hiperēmija, pietūkums, kas tika novērots 4% vakcinēto cilvēku. Vispārējās reakcijas pārsvarā bija vieglas, un lielākā daļa no tām nepārsniedza 24 stundas. Biežas reakcijas bija: galvassāpes, savārgums, slikta dūša, vemšana, apetītes zudums. Šo reakciju biežums bija no 8% līdz 12,8%. Visām tām nebija nepieciešama ārstēšana. Blakusparādību un simptomu raksturs bērniem bija tāds pats kā pieaugušajiem, taču viņiem blakusparādības radās retāk. Ziņoto blakusparādību biežums pēc revakcinācijas bija ievērojami mazāks.

Dozēšana

Harvix vakcīna ir paredzēta intramuskulārai injekcijai. Pieaugušajiem un vecākiem bērniem vakcīna tiek injicēta deltveida muskuļa zonā, bērniem pirmajos dzīves gados, vakcīna tiek ievadīta augšstilba muskuļa anterolaterālajā zonā. Pacientiem ar trombocitopēniju un citām asins koagulācijas sistēmas slimībām vakcīnu ieteicams ievadīt subkutāni. Pirms lietošanas ir nepieciešams vizuāli pārbaudīt vakcīnu, vai tajā nav svešu mehānisku daļiņu un (vai) novirzes no norādītajām fizikālajām īpašībām. Pirms lietošanas flakonu/šļirci ar Havrix vakcīnu enerģiski sakrata, līdz veidojas duļķaina balta suspensija. Ja vakcīna atšķiras no norādītajām īpašībām, to nevar izmantot. Pieaugušie no 19 gadu vecuma primārajai imunizācijai saņem vienu pieaugušo Havrix 1440 devu (1,0 ml). Bērniem no viena gada vecuma un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, ieskaitot, primārajai imunizācijai tiek ievadīta viena Havrix 720 deva bērniem (0,5 ml). Lai nodrošinātu ilgstošu aizsardzību pret infekciju, revakcinācija ir ieteicama 6–12 mēnešus pēc primārās vakcinācijas (Havrix 1440 pieaugušajiem un Havrix 720 bērniem) ar tādu pašu devu.

Vakcinācijas var iedalīt vairākās kategorijās. Pirmā ir tās vakcīnas, kuras jāieņem ikvienam. Tās tiek plānotas no cilvēka piedzimšanas brīža un iekļautas kārtējā vakcinācijas kalendārā. Nākamā kategorija ir vakcinācijas ārkārtas situācijām, piemēram, dzīvnieku kodumu vai saskarsmes ar slimiem cilvēkiem gadījumā, vai ceļojot uz ārzemēm. Tos veic saskaņā ar epidemioloģiskām indikācijām.

Vakcīna Havrix pieder pie otrās profilakses grupas un tiek nozīmēta, lai attīstītu imunitāti pret vīrusu hepatītu A. Kāpēc šāda vakcinācija netiek veikta, kā plānots visiem bez izņēmuma? Kam ir indicēta vakcīna?

Kāda veida slimība ir A hepatīts?

Šī ir vīrusu infekcijas izraisīta akūta infekcijas slimība, kas biežāk sastopama jaunattīstības valstīs un vietās, kur nav pietiekama tīrība. nav hroniskas gaitas, neizraisa izmaiņas aknās, un pēc inficēšanās veidojas stabila imunitāte, kas saglabājas visu mūžu. Ņemot vērā salīdzinoši vieglo gaitu un hroniskuma trūkumu, varbūt nevajadzētu vakcinēties pret šo slimību?

Faktiski šāda slimība ir arī pilns ar bīstamiem brīžiem.

1. Katru gadu A hepatīts skar vairākus miljonus cilvēku, tostarp bērnus.
2. Tās vieglā vai asimptomātiskā norise veicina ātru pārnešanu, jo galvenais slimības izplatīšanās ceļš ir fekāli-orāls (caur piesārņotām rokām un priekšmetiem).
3. Bērnībā to ir daudz vieglāk panest, un mirstības rādītājs ir 4 gadījumi uz 1000 iedzīvotājiem. Bet cilvēkiem, kas vecāki par 50 gadiem vai pēc pārciesta cita vīrusu hepatīta, mirstība palielinās 4 reizes vai vairāk.
4. Slimība pasliktina citu aknu slimību gaitu.
5. Vīruss ir stabils ārējā vidē un var izdzīvot uz objektiem vairākus gadus 4 °C temperatūrā.
6. Simptomi saglabājas līdz 40 nedēļām, bet adekvāta ārstēšana vēl nav izgudrota.

A hepatīta simptomi

A hepatīts jeb Botkina slimība ilgst ilgu laiku, vidēji līdz 28 dienām. Tās raksturīgās iezīmes:

Apmēram 90% gadījumu beidzas ar pilnīgu atveseļošanos un neapgrūtina cilvēku visu mūžu. Vai ir nepieciešams vakcinēties pret A hepatītu un kam?

Havrix vakcīnas lietošanas instrukcija un apraksts

"Havrix" ir inaktivēta vakcīna A hepatīta profilaksei. Ir divas tās versijas - "Havrix 1440" un "Havrix 720". Pirmajā gadījumā 1 ml vielas satur 1440 vienības A hepatīta vīrusa antigēna. Tā ir deva pieaugušajam un pusaudžiem, kas vecāki par 16 gadiem.

Bērniem no viena gada līdz sešpadsmit gadiem tiek ievadīta puse no šīs devas, kas atbilst 0,5 ml vielas. Gatavo Havrix 720 vakcīnu, kas ir pieejama šļircēs vai flakonos, varat saņemt arī pēc 12 mēnešiem.

Havrix tiek vakcinēts intramuskulāri. Vakcīnu vienu reizi ievada deltveida muskulī. Maziem bērniem ieteicams injicēt augšstilba anterolaterālajā zonā. Retos gadījumos Havrix tiek parakstīts subkutāni, ja ir asins koagulācijas sistēmas slimības.

Saskaņā ar Havrix lietošanas instrukcijām A hepatīta profilakse tiek veikta divas reizes ar intervālu starp ievadīšanu no 6 līdz 12 mēnešiem. Tikai pēc savlaicīgas revakcinācijas imunitāte var saglabāties līdz 20 gadiem no pirmās ievadīšanas dienas.

Havrix vakcīnu nedrīkst sasaldēt. Tāpēc pirms lietošanas pievērsiet uzmanību konsistencei. Parasti Havrix ir viendabīga balta suspensija. Pildvielas piešķir tai šādu struktūru:

Ja Havrix tiek uzglabāts ilgu laiku, var veidoties baltas nogulsnes un dzidrs supernatants. Sakratot, suspensija atgūst savu iepriekšējo struktūru.

Oficiālais Havrix ražotājs ir GlaxoSmithKline (Apvienotā Karaliste).

Indikācijas vakcinācijai "Havrix"

Vakcinācija ir vienīgais veids, kā pasargāt visu ģimeni un tuviniekus no A hepatīta. Varbūt tas ir vienīgais veids, kā novērst epidēmijas izplatīšanos. Bīstama epidēmijas situācija vērojama Āfrikas, Āzijas, Dienvidamerikas un Karību jūras reģiona valstīs.

Pateicoties Havrix, tiek veikta vakcinācija pret A hepatītu. Kam tā ir indicēta?

Galvenais veids, kā izvairīties no inficēšanās ar vīrusu, ir savlaicīga vakcinācija pret A hepatītu.

Havrix kontrindikācijas un blakusparādības

Havrix injekcijai nav nepieciešama īpaša sagatavošana. Pirms vakcinācijas nepieciešama ārsta apskate. Ārsts var neieteikt vakcināciju šādos gadījumos.

1. Ja personai bija alerģiska reakcija pēc iepriekšējās zāļu lietošanas.
2. Ja ir akūta infekcijas slimība.
3. Ar hronisku slimību saasināšanos.
4. Kontrindikācijas A hepatīta vakcinācijai ir grūtniecība un zīdīšanas periods.
5. Kontaktpersonu slimības ar cita veida vīrusu hepatītu. Šīs vielas ievadīšana nav indicēta B, C, E hepatīta gadījumā, jo tā nepasargā no tiem.

Pēc akūtām infekcijām Havrix tiek parakstīts temperatūras normalizēšanās periodā.

Iespējamās komplikācijas un blakusparādības ir šādas:

Ja pirmās pāriet pašas no sevis, tad, ja parādās pēdējās reakcijas, jākonsultējas ar ārstu. Ārstēšana ir simptomātiska un tai nav nepieciešama ilgstoša terapija.

Kas vēl jums jāzina par Havrix

A hepatīta vakcinācijas shēma ietver divas zāļu devas ar vismaz sešu mēnešu intervālu. Kā rīkoties, ja ir pārkāpti revakcinācijas termiņi un kopš pēdējās vakcīnas lietošanas pagājuši vairāk nekā 12 mēneši? Pēc tam, ja nav kontrindikāciju, ārsts var veikt revakcināciju ar Havrix līdz 60 nedēļām no pirmās devas datuma.

Havrix vakcinācijai nav nepieciešama īpaša sagatavošanās, ķermenis tai pielāgojas. Ko jūs varat darīt, lai jūsu organisms labāk panes vakcīnu?

1. Dienas laikā nesamitriniet injekcijas vietu.
2. Pēc Havrix vakcīnas saņemšanas mēģiniet izvairīties no saskares ar inficētiem cilvēkiem.
3. Ja vakcinācija tika nozīmēta vienlaikus ar citām plānotajām vakcinācijām, tās jāievada dažādās ķermeņa daļās.

Havrix vakcīnas analogi

Kādi Havrix analogi pastāv?

1. Suspensija "Avaxim 80" (Francija).
2. Piekare "Vakta" (ASV).
3. "Algavac M" krievu analogs.

Apkoposim. Kam paredzēta Havrix vakcīna? Šīs ir zāles, kas aizsargā pret vīrushepatīta A izplatīšanos un palīdz attīstīt imunitāti pret šo slimību. Havrix ir parakstīts cilvēkiem, kuri var nonākt saskarē ar slimiem cilvēkiem. Vai jums vajadzētu saņemt Havrix vakcīnu? Jā, ja dodaties atvaļinājumā vai strādājat ārzemēs uz valstīm, kas ir nedrošas šai slimībai. Labāk ir vakcinēties vienu reizi un būt veselam, nekā lietot medikamentus vairākus mēnešus.

Hepatīts ir aknu iekaisums. Slimības avots ir vīrusi. Starp tiem ir 5 galvenie veidi. Tie ir A, B, C, D un E. A hepatīta cēlonis ir antisanitāri apstākļi, kad inficēšanās ar A hepatīta vīrusu (vai HAV) notiek caur inficētu cilvēku netīrām rokām, ūdeni vai izkārnījumiem.

Nereti slimībai ir labvēlīgs iznākums un cilvēks atveseļojas, taču ir arī smagi gadījumi, kas apdraud dzīvību. Lai novērstu HAV, ir izstrādātas un veiksmīgi izmantotas īpašas. Viens no tiem ir Havrix.

Tā ir Lielbritānijas koncerna GlaxoSmithKline, pasaulē lielākā farmācijas koncerna, attīstība. Pašas zāles tiek ražotas Beļģijā GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Havrix vakcīnas izdalīšanās forma, sastāvs un darbības mehānisms

Šīs zāles pieder pie inaktivētu kategorijas. Tas ir, galvenā vakcīnas sastāvdaļa ir nogalināti vīrusi. Mērķis -.

Zāles ražo homogēna sastāva baltas suspensijas veidā. Ļauj nosēsties, līdz izkrīt nogulsnes un dzidrs supernatanta šķidrums. Kratot maisījumu sajauc vienmērīgi.

Vakcīna Havrix

Aktīvā sastāvdaļa ir HAV antigēns (celms HM 175). Kultūra tika iegūta uz diploīdām cilvēka šūnām (tas ir, ar pilnu hromosomu komplektu). A hepatīta virionus nogalina formaldehīds un karstums, tie tiek koncentrēti un adsorbēti uz alumīnija hidroksīda.

Lai izolētu tīru vīrusu, šūnu masu rūpīgi nomazgā, lai noņemtu barotnes balasta sastāvdaļas. Iegūto suspensiju tālāk attīra ar ultrafiltrāciju un gēla hromatogrāfiju.

Havrix ir licencēts Krievijas tirgū kopš 2007. gada un atbilst PVO prasībām attiecībā uz profilaktiskajām vakcīnām pret HAV.

Starp palīgvielām:

• adsorbents - alumīnija hidroksīds;
• bufera sastāvdaļas (kālija un nātrija hlorīds, polisorbāts-20 utt.);
• stabilizators un atlikušās sastāvdaļas;
• antibiotikas neomicīna pēdas;
• ūdens injekcijām.

Aizsardzību pret A hepatītu nodrošina Harvix, jo vakcinētāja ķermenis ražo specifiskas antivielas pret ievadīto HAV antigēnu. Imunitāte veidojas, aktivizējoties īpašām šūnu struktūrām, kas “atpazīst” ievadītos vīrusus kā naidīgus, saistās ar tiem un neitralizē.

Praksē ir konstatēts, ka jau ar pirmo vakcināciju ar Harvix organismā tiek izraisīta ātra serokonversija. Un 2 nedēļas pēc vakcinācijas pacientu skaits ar pietiekamu antivielu koncentrāciju, lai aizsargātu pret infekciju (vairāk nekā 20 mIU/ml), bija gandrīz 80%. Pēc tam šis skaitlis palielinās, kas norāda uz vakcīnas efektivitāti.

Ievadīšanas metode ir tikai intramuskulāra.

Pret ko tiek vakcinēti bērni un pieaugušie?

Havrix ir profilaktisks līdzeklis pret A hepatītu. Ieteicams cilvēkiem ar augstu HAV infekcijas risku.

Riska grupā ietilpst:

• visi, kas atrodas infekcijas zonās;
• bērni (no viena gada vecuma), kas dzīvo apgabalos ar augstu epidemioloģisko bīstamību šai slimībai;
• ēdināšana;
• slēgto iestāžu, piemēram, GUIN, personāls;
• personas, kas ir saskarē ar inficētām personām;
• visi, kas ir spiesti uzturēties reģionos ar augstu saslimstības līmeni: militārpersonas, līgumkaravīri, ceļotāji utt.;
• narkomāni un personas, kas praktizē izlaidību;
• bērnudārzu un skolu darbinieki, medicīnas darbinieki;
• personām ar aknu slimību vai hemofiliju.

Ja reģionā ir mērena vai augsta endēmija, imunizācija pret HAV ir ieteicama visai populācijai.

Vakcīnas Havrix 720 un 1440 lietošanas instrukcija

Zāles ievada tikai kā vienu devu. Bērniem pirmajos dzīves gados injekciju veic augšstilba rajonā (anterolaterālā). Visiem pārējiem - deltveida muskulī.

Ir 2 zāļu veidi: bērniem - Havrix 720 un pieaugušajiem - Havrix 1440. To sastāvs ir identisks. Atšķirība ir aktīvās sastāvdaļas koncentrācijā un palīgvielu tilpumā. Bērniem viena injekcija ir 0,5 ml, kas atbilst 720 A hepatīta vīrusa antigēna vienībām.

Pieaugušajiem vakcinētājiem (19 gadus veciem un vecākiem) – 1,0 ml (satur 1440 HAV antigēna vienības). Vakcinācija sēžamvietā vai subkutāni nav ieteicama, jo šajos gadījumos netiek sasniegts optimālais antivielu līmenis - ar aizsardzību nepietiek.

Uzglabājot vakcīnu, tā sadalās frakcijās: nogulsnes un dzidrs šķidrums. Tāpēc pirms lietošanas ampulu sakratiet un pārbaudiet suspensijas viendabīgumu - tai jābūt vienmērīgi bālganā krāsā bez svešķermeņiem. Pēc tam vakcīnu sasilda līdz istabas temperatūrai.

Ja tiek konstatēti ampulas bojājumi vai citas novirzes no normas, zāles tiek izmestas. Primārā vakcinācija tiek veikta ar vienu devu.

Lai nostiprinātu imunoloģisko efektu, atkārtota imunizācija ir indicēta pēc 6-12 mēnešiem. Šis 2-reizējais kurss garantē vakcinētās personas aizsardzību 20 gadus.

Ja revakcinācija nav veikta sešu mēnešu vai gada laikā, tad, ja nepieciešams, to var veikt nākamajos 5 gados (no pirmās injekcijas brīža).

Zāles jālieto piesardzīgi pacientiem ar asiņošanas traucējumiem, jo ​​ieteicamā intramuskulāra ievadīšana šajā gadījumā var izraisīt asiņošanu. Tāpēc pēc injekcijas šādiem vakcinētājiem nekavējoties uzliek spiediena pārsēju un atstāj uz 2 minūtēm.

Cilvēkiem, kuriem tiek veikta hemodialīze vai ar imūnsistēmas defektiem, ar vienu devu nepietiek – veidojas zema imūnā atbilde. Tādēļ nepieciešama atkārtota imūnprofilakse.

Pēc procedūras pacientam jāpaliek ārsta uzraudzībā 20-30 minūtes. To veic ar jebkuru vakcināciju, lai apturētu iespējamu anafilaktisku reakciju.

Kontrindikācijas lietošanai

Vakcinācijai ar Harvix nav nepieciešama īpaša sagatavošanās. Pirms procedūras pacients ir jāpārbauda ārstam.

Atteikšanās no imunizācijas ir iespējama, ja vakcinējamajai personai ir:

• nepanesība pret vakcīnas sastāvdaļām;
• akūta infekcijas slimība. Imunizācija tiek atlikta līdz pilnīgai atveseļošanai;
• hronisku patoloģiju saasināšanās.

Un laktācijas periods ir īpašs gadījums.

Vakcinācija ir iespējama tikai tad, ja tas ir absolūti nepieciešams. Lai gan pētījums par Harvix vakcīnas ietekmi uz embrija attīstību nav veikts, ir pieņemams pieņemt, ka, tāpat kā jebkuras inaktivētas zāles, tās ietekme uz augli ir nenozīmīga.

Vakcīna ir saderīga ar citām līdzīgām zālēm, kas iekļautas vakcinācijas shēmā, un to var ievadīt vienlaikus ar tām. Galvenais nosacījums ir dažādas ķermeņa vietas injekcijām.

Pēc vakcinācijas (un dažreiz pirms procedūras) dažiem pacientiem var rasties ģībonis vai acīmredzams vājums. Tas ir individuāls psiholoģisks. Tāpēc pirms injekcijas jāpārliecinās, vai cilvēks nav guvis traumas, zaudējot samaņu kritiena dēļ.

Blakusparādības un komplikācijas

Tā kā zāles pieder inaktivētajai klasei, pēcinjekcijas periodā praktiski nav nevēlamu simptomu.

Visbiežāk sastopamās izpausmes ir vietējas reakcijas:

• sāpes un apsārtums punkcijas vietā. Diagnosticēts mazāk nekā 0,5% gadījumu;
• savārgums un līdz 37,5°C;
• neliela sablīvēšanās un pietūkums injekcijas vietā (4% vakcinēto).

Ļoti reti atzīmēts:

• neiralģiski traucējumi: galvassāpes un aizkaitināmība;
• no kuņģa-zarnu trakta: caureja un slikta dūša (0,7-12% no visām vakcinācijām);
• ādas izpausmes: izsitumi.

Šādi simptomi nav biedējoši, tie pēc neilga laika izzūd paši. Ārstēšana nav nepieciešama. Tika novērots, ka negatīvo izpausmju raksturs bija vienāds gan bērniem, gan pieaugušajiem. Ilgstošu pēcreģistrācijas pētījumu rezultātā tika konstatēti reti (mazāk nekā 0,01%) anafilaktoīdu reakciju un krampju gadījumi. Ietver 50 antigēnu vienības.

. Krievijas attīstība. Cena par 0,5 ml/deva – 5300-6400 rubļi.

Havrix vakcīnu var iegādāties aptieku ķēdē. Cena par zāļu devu:

• pieaugušajiem - 1400-1860 rubļi;
• bērniem - 1580 rub.

Vakcinācija apmaksātos klikšķos ar kādu no šīm zālēm papildus ietver medicīnisko pārbaudi. Tās cena svārstās no 500 līdz 1500 rubļiem.

Avaxim, Algavak vai Havrix: ko labāk lietot A hepatīta gadījumā?

Visas šīs vakcīnas ir savstarpēji aizvietojamas, neskatoties uz dažādiem ražotājiem un ražošanas tehnoloģiju atšķirībām. Visur aktīvā sastāvdaļa tiek nogalināta HAV vīrusi.

Vakcīna Avaxim

Avaxim, tāpat kā Havrix, ir paredzēts bērniem no viena līdz 15 gadu vecumam devā 80 vienības/deva. Pieaugušajiem vakcinētājiem – 160 vienības/deva. Ilgstoša imunitāte tiek panākta ar divkāršu vakcināciju.

Algavac ir iekšzemes attīstība. Tas atšķiras ar to, ka imunizācija ir indicēta bērniem pēc 3 gadu vecuma, bet citādi ir līdzīga Avaxim un Havrix. Visām vakcīnām ir līdzīgas un iespējamās komplikācijas.

Ja nolemjat vakcinēties pret A hepatītu, noteikti konsultējieties ar savu ārstu.

Pēdējais ražotāja apraksta atjauninājums 30.07.2004

Filtrējams saraksts

Aktīvā viela:

ATX

Farmakoloģiskā grupa

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

Sastāvs un izlaišanas forma

pudelēs vai šļircēs pa 1 ml; 1 pudele kartona iepakojumā vai 1 šļirce kastītē.

pudelēs vai šļircēs pa 0,5 ml; 1 pudele kartona iepakojumā vai 1 šļirce kastītē.

Raksturīgs

Sterila suspensija, kas satur A hepatīta vīrusu (A hepatīta vīrusa celms HM175), inaktivēta ar formaldehīdu un adsorbēta uz alumīnija hidroksīda. Vakcīna satur nenosakāmas antibiotikas neomicīna pēdas (mazāk nekā 10 mg). Vīruss tika kultivēts cilvēka diploīdās MRS5 šūnās. Pirms vīrusa izolācijas šūnas rūpīgi nomazgā, lai noņemtu barotnes sastāvdaļas. Pēc tam ar šūnu līzi sagatavo vīrusu suspensiju, kam seko attīrīšana ar ultrafiltrāciju un gēla hromatogrāfiju. Vakcīna atbilst visām PVO prasībām.

farmakoloģiskā iedarbība

farmakoloģiskā iedarbība- imūnstimulējoša.

Nodrošina aktīvu imunitāti pret A hepatīta vīrusu, kas ilgst vismaz 15-20 gadus (lietojot divu devu vakcinācijas shēmu).

Klīniskā farmakoloģija

Klīniskajos pētījumos noskaidrots, ka antivielas pret A hepatīta antigēnu veidojas 15. dienā pēc vakcinācijas 18-50 gadus veciem cilvēkiem 88% gadījumu, 1-18 gadus veciem - 93% gadījumu; mēnesi pēc vakcinācijas - 99% gadījumu abās vecuma grupās. Vakcīnas lietošana ir efektīva slimības agrīnajā inkubācijas periodā. Vakcīnas efektivitāte nemazinās, ja vakcinētās personas asinīs ir mātes antivielas pret A hepatīta vīrusu vai pasīvi ievadītas antivielas pret A hepatīta vīrusu.

Indikācijas Havrix® (inaktivēta A hepatīta vakcīna) lietošanai

A hepatīta aktīva imūnprofilakse.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret kādu no vakcīnas sastāvdaļām. Akūtas un hroniskas iekaisuma slimības, ko pavada drudzis (vakcinācija tiek atlikta līdz ķermeņa temperatūras normalizēšanai).

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Tikai tad, ja tas ir absolūti nepieciešams.

Blakus efekti

Vietējais:~ 4% gadījumu - pietūkums, apsārtums injekcijas vietā;<0,5% — сильная болезненность в месте инъекции.

Sistēma: 0,8-12,8% gadījumu - galvassāpes, savārgums, slikta dūša, vemšana, apetītes zudums (ārstēšana nav nepieciešama, ilgums nepārsniedz 24 stundas).

Mijiedarbība

Sajaukšana ar citām vakcīnām vienā šļircē nav atļauta.

Savietojams ar visām Krievijas Federācijas nacionālā kalendāra vakcinācijām un visām ceļotāju vakcīnām.

Lietošanas norādījumi un devas

V/m. Pieaugušie, kas vecāki par 19 gadiem: 1440 vienības (1 ml) deltveida muskuļa zonā.

Bērniem no 1 gada un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam ieskaitot: 720 vienības (0,5 ml) augšstilba vai deltveida muskuļa anterolaterālajā reģionā.

Pacienti ar trombocitopēniju vai asiņošanas traucējumiem tiek ievadīti subkutāni.

Speciālas instrukcijas

Ievadot vienlaikus ar citām vakcīnām, injekcijas jāveic dažādās vietās.

Pacientiem ar programmas hemodialīzi un personām ar smagu imūndeficītu antivielu veidošanās pret A hepatīta antigēnu pēc vienas vakcīnas devas ievadīšanas var būt nepietiekama, tāpēc šādiem pacientiem ieteicamas papildu devas.

Zāļu Havrix ® (inaktivēta A hepatīta vakcīna) uzglabāšanas apstākļi

2-8 °C temperatūrā (nesasaldēt).

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Havrix® (inaktivētas A hepatīta vakcīnas) glabāšanas laiks

3 gadi.

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.