Havrix: használati utasítás és áttekintések

A Havrix egy vakcina a hepatitis A megelőzésére.

Kiadási forma és összetétel

A Havrix szuszpenzió formájában készül intramuszkuláris (IM) adagolásra gyermekek számára és szuszpenzió intramuszkuláris (IM) adagolásra felnőtteknek: fehér, egyenletes állagú; tárolás során két rétegre oszlik - lassan hulló fehér csapadékra és színtelen felülúszóra [1 adag (0,5 ml - gyermekeknek, 1 ml - felnőtteknek) eldobható fecskendőben vagy színtelen üvegpalackban, kartondobozban 1 fecskendő vagy 1 palack és a Havrix használati utasítása; kórházak csomagolása - 10, 25 vagy 100 palack kartondobozban].

1 adag szuszpenzió összetétele:

• hatóanyag: hepatitis A vírus antigén (HM 175 törzs)* – 720 egység. ELISA (0,5 ml) vagy 1440 egység. ELISA (1 ml);
• segédkomponensek: injekcióhoz való víz, kálium-klorid, poliszorbát 20, kálium-dihidrogén-foszfát, neomicin-szulfát (nyomokban), nátrium-hidrogén-foszfát, aminosavak keveréke, nátrium-klorid, 2-fenoxi-etanol (tartósítószer), alumínium-hidroxid (szorbens).

* A hepatitis A virionokat (HM 175 törzs) MRC5 humán diploid sejttenyészetben tenyésztettük, koncentráltuk, alumínium-hidroxidon adszorbeáltuk, formaldehiddel inaktiváltuk.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Havrix egy vakcina, amely megelőző védelmet nyújt a hepatitis A vírus (HAV) ellen azáltal, hogy specifikus immunitást alakít ki a HAV elleni antitestek termelésének indukálásával és a sejtes immunmechanizmusok aktiválásával. Az immunitás hosszú távú megőrzését kettős, 6-12 hónapos intervallumú vakcinázás biztosítja.

Az immunválasz kinetikájára vonatkozó speciális vizsgálatok során megállapították, hogy a Havrix egyszeri beadása után korai és gyors szerokonverzió érhető el. Már 13 nappal az oltás után a protektív antitest-titerrel (> 20 mIU/ml) rendelkező betegek száma 79%. A vakcina beadása utáni időszak növekedésével ez a szám jelentősen növekszik.

A HAV elleni hosszú távú védelmet az alapimmunizálás után 6-12 hónappal egy második adag (erősítő oltás) biztosítja. Az elsődleges Havrix vakcinát kapott egyének 12–60 hónappal később beadott emlékeztető oltása is megfelelő immunválaszt biztosít.

A rendelkezésre álló adatok arra engednek következtetni, hogy ha egy személy immunállapota változatlan marad, egy oltási kúra után, beleértve az oltási és revakcinációs adagok beadását, nincs szükség ismételt újraoltásra.

Farmakokinetika

A Havrix farmakokinetikájára vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.

Használati javallatok

A Havrix-et a hepatitis A megelőzésére használják felnőtteknél és 12 hónapos kor feletti gyermekeknél.

Ellenjavallatok

• túlérzékenységi tünetek a Havrix korábbi alkalmazásakor;
• ismert túlérzékenység a vakcina bármely összetevőjével szemben.

A vakcinázás átmeneti ellenjavallata az akut (fertőző és nem fertőző) betegségek, valamint a krónikus betegségek súlyosbodása - a teljes gyógyulásig vagy remisszióig. Akut bélbetegségek és enyhe akut légúti vírusfertőzések esetén a Havrix beadása a testhőmérséklet normalizálása után azonnal megengedett.

A vakcinát 12 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazzák.

Terhesség és szoptatás ideje alatt az oltás nem javasolt, mivel nincs információ a Havrix vakcina alkalmazásának biztonságosságáról a nők életének ezen időszakaiban.

Havrix, használati utasítás: módszer és adagolás

A vakcinát csak intramuszkulárisan adják be. A szuszpenzió intravénásan nem adható be.

Használat előtt a gyógyszert szemrevételezéssel ellenőrizni kell, hogy nem változott-e a megjelenés és nem tartalmaz-e idegen részecskéket. Közvetlenül a beadás előtt az üveget/fecskendőt erőteljesen fel kell rázni, hogy a folyadék homogén szerkezetet nyerjen (enyhén zavaros, fehér). Ha a vakcina másképp néz ki, nem szabad felhasználni.

A vakcina beadásának javasolt helyei: felnőttek és idősebb gyermekek - a deltoid izom területe, 12-24 hónapos gyermekek - az anterolaterális comb. A gyógyszert nem szabad szubkután vagy a gluteális izomba beadni, mivel ilyen esetekben előfordulhat, hogy az antitestek képződése nem éri el a kívánt szintet.

Elsődleges vakcinázáshoz a 16 év alatti gyermekek egyszeri adagja 0,5 ml (Havrix 720), 16 év feletti serdülőknek és felnőtteknek - 1 ml (Havrix 1440).

A beoltott személyek hosszú távú védelmének biztosítása érdekében az újraoltást optimális esetben az alapimmunizálás után 6-12 hónappal végezzük, a beteg életkorának megfelelő dózisban.

Ha az emlékeztető oltást valamilyen oknál fogva nem adták be 6-12 hónapon belül, az emlékeztető oltás az első adag után 60 hónapig adható.

Mellékhatások

A biztonsági profil több mint 5300 beoltott személy megfigyelésének eredményein alapul.

A mellékhatások előfordulási gyakoriságát a következő skálán osztályozzák: nagyon gyakran - ≥ 10%, gyakran - ≥ 1%-tól< 10%, иногда – от ≥ 0,1% до < 1%, редко – от ≥ 0,01% до < 0,1%, очень редко – < 0,01%.

A klinikai vizsgálatok során azonosított mellékhatások:

• általános és helyi reakciók: nagyon gyakran - fájdalom és bőrpír a vakcina beadási helyén, fáradtság; gyakran - duzzanat és keményedés az injekció beadásának helyén, láz (> 37,5 ° C), rossz közérzet; néha - influenzaszerű tünetek; ritkán - hidegrázás;
• bőrgyógyászati ​​reakciók: néha – bőrkiütés; ritkán - viszketés;
• fertőzések és fertőzések: néha - rhinitis, felső légúti fertőzések;
• az emésztőrendszerből: gyakran - hányinger, hasmenés, hányás;
• az idegrendszer részéről: nagyon gyakran - fejfájás, ingerlékenység; gyakran - álmosság; néha - szédülés; ritkán - paresztézia, csökkent érzékenység;
• a mozgásszervi rendszerből: néha - izom-csontrendszeri feszültség, izomfájdalom;
• anyagcsere és táplálkozás részéről: gyakran – étvágytalanság.

A regisztrációt követő vizsgálatok során rögzített mellékhatások:

• allergiás reakciók: urticaria, angioödéma, erythema multiforme;
• az idegrendszerből: görcsök;
• a mozgásszervi rendszerből: arthralgia;
• a szív- és érrendszerből: vasculitis;
• az immunrendszerből: anafilaxia, allergiás reakciók, beleértve az anafilaktoid reakciókat és az allergiás állapot tüneteit, amelyek szérumbetegségre emlékeztetnek.

Túladagolás

A túladagolás eseteit a regisztrációt követő megfigyelés során azonosították. A tünetek hasonlóak voltak azokhoz a mellékhatásokhoz, amelyeket a vakcina ajánlott dózisban történő beadásakor észleltek.

Különleges utasítások

A Havrix egy vakcina a hepatitis A vírus megelőzésére, ezért nem nyújt védelmet más kórokozók, például hepatitis B vírus, hepatitis C vírus és hepatitis E vírus, valamint más ismert, májat érintő kórokozók által okozott hepatitis ellen.

A hepatitis A vírus elleni védőoltás a lakosság minden csoportja számára javasolt, de különösen indokolt a fokozott fertőzési kockázattal rendelkező személyeknek, valamint azoknak a betegeknek, akiknél kialakulása esetén a betegség súlyos lefolyású lehet, illetve akiknél ha hepatitis A-val fertőzöttek, szakmai tevékenységük miatt járványkitörésekhez vezethetnek. A kockázati kategóriák a következők:

• emberek, akik olyan területeken élnek, ahol magas a hepatitis A-fertőzés aránya;
• foglalkozási fertőzésveszélynek kitett személyek: ápolószemélyzet, egészségügyi dolgozók (különösen fertőző betegségek, gyermek- és gasztroenterológiai osztályok dolgozói), óvodai intézmények dolgozói, vendéglátó és élelmiszeripari vállalkozások dolgozói, csatornázásban és vízellátásban dolgozók;
• emberek, akik olyan területekre utaznak, ahol magas a hepatitis A előfordulása (utazók, katonai személyzet stb.);
• speciális kockázati csoportba tartozó személyek: krónikus májbetegségben szenvedők, vagy májbetegségre, hemofíliára, többszörös vérátömlesztésre hajlamos betegek, valamint promiszkuszok, homoszexuálisok, drogfüggők;
• járványok során kapcsolatba került személyek. Az expozíció utáni profilaxis során a Havrix beadása nem nyújt 100%-os védelmet a hepatitis A vírussal szemben. A hatékonyság a fertőzött személlyel való érintkezés pillanatától eltelt időszaktól, a fertőző dózis mennyiségétől és az előre jelzett dózistól függ. a beoltott beteg egészségi állapota.

A védőoltást óvatosan kell beadni vérzési rendellenességben vagy thrombocytopeniában szenvedő betegeknél, mivel fennáll a vérzés veszélye az injekció beadásának helyén. Az ilyen betegeknek a vakcina beadása után legalább 2 percig nyomókötést kell felhelyezni. Az injekció beadásának helyét nem szabad dörzsölni. A betegek ezen kategóriája subcutan adható a Havrix-szal.

Immunrendszeri rendellenességben szenvedő és hemodializált betegek esetében a vakcina egyszeri adagja nem mindig eredményez megfelelő antitesttitert, ezért további adagokra lehet szükség.

Az oltóhelyiségnek rendelkeznie kell az esetleges anafilaxiás reakció megállításához szükséges eszközökkel. A Havrix oltás után legalább 30 percig az oltásban részesülőnek orvosi felügyelet alatt kell állnia.

A gépjárművezetési képességre és az összetett mechanizmusokra gyakorolt ​​hatás

Tekintettel a vakcina biztonsági profiljára, nem valószínű, hogy a Havrix negatív hatással lesz a koncentrációra és a reakcióidőre.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Az inaktivált vakcinával való érintkezés kockázata a magzatra és a gyermekre nézve minimális, de megfelelően kontrollált vizsgálatokat nem végeztek, ezért terhes és szoptató nők vakcinázása nem javasolt.

Használata gyermekkorban

A vakcinát a javallatok szerint alkalmazzák 12 hónapos kortól: 16 éves kor alatt Havrix 720, 16 év feletti serdülők számára Havrix 1440.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Havrix vakcina egyidejűleg beadható más inaktivált vakcinákkal, amelyeket az Orosz Föderáció Nemzeti Megelőző Vakcinázási Naptára és az Orosz Föderáció járványos indikációira vonatkozó vakcinázási naptár ír elő.

Nem csökkent az immunválasz a tífusz, kolera, tetanusz, sárgaláz elleni inaktivált vakcinák egyidejű beadásával, valamint a humán immunglobulinok bevezetésével.

Ha más vakcinák vagy immunglobulinok együttes alkalmazása szükséges, a gyógyszereket különböző fecskendőkkel kell beadni a test különböző részeibe.

Analógok

A Havrix analógjai: Avaxim, Avaxim 80, Algavak M, Vakta.

Tárolási feltételek

Tárolás és szállítás 2-8 °C közötti hőmérsékleten. Nem fagyasztható. Gyerekektől távol tartandó.

Felhasználhatósági idő - 3 év.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Receptre kiadva.

A 10, 25 és 100 palackos kartondobozokat csak egészségügyi intézmények értékesítik.

Analógok a jelenlegi megfogalmazás szerint:

Vakcina a vírusos hepatitis A megelőzésére (Hepatitis A vakcina)

Használati javallatok

A hepatitis A kialakulásának fokozott kockázatával rendelkező személyek aktív immunizálása: olyan személyek, akik szoros kapcsolatban állnak hepatitis A-ban szenvedő betegekkel; olyan személyek, akik olyan területekre terveznek utazni, ahol a hepatitis A endémiás; homoszexuálisok; szerhasználók; több szexuális partnerrel rendelkező személyek; specifikus populációs csoportok, ahol fokozott a hepatitis A előfordulása; járványban szenvedő populációk.

Alkalmazási ellenjavallatok

Ellenjavallt olyan személyeknél, akik túlérzékenyek a vakcina bármely összetevőjére, vagy akik allergiás reakciókat észleltek az ezzel a gyógyszerrel végzett korábbi immunizálással, mint más vakcinákkal, a Havrix-szel történő immunizálást elhalasztják a betegségek akut megnyilvánulásainak és a krónikus betegségek súlyosbodásának végéig.

Használata terhesség és gyermekek alatt

Terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.

Mellékhatások

Enyhén reaktogén. A kontrollált klinikai vizsgálatok során a megfigyelt nemkívánatos események többsége enyhe volt, időtartamuk nem haladta meg a 24 órát. , mérsékelt hiperémia, duzzanat, amelyet a beoltott emberek 4%-ánál figyeltek meg. Az általános reakciók túlnyomórészt enyhék voltak, és legtöbbjük időtartama nem haladta meg a 24 órát. A gyakori reakciók a következők voltak: fejfájás, rossz közérzet, hányinger, hányás, étvágytalanság. E reakciók gyakorisága 8% és 12,8% között változott. Ezek mindegyike nem igényelt kezelést A mellékhatások és tünetek jellege gyermekeknél ugyanaz volt, mint a felnőtteknél, de náluk a mellékhatások ritkábban fordultak elő. Az újraoltás után jelentett mellékhatások gyakorisága szignifikánsan alacsonyabb volt.

Adagolás

A Harvix vakcinát intramuszkuláris injekcióra szánják. Felnőttek és idősebb gyermekek esetében a vakcinát a deltoid izom területére fecskendezik be az első életévekben, a vakcinát a combizom anterolaterális területére fecskendezik be. A thrombocytopeniában és a véralvadási rendszer egyéb betegségeiben szenvedő betegeknél a vakcina szubkután beadása javasolt. Használat előtt vizuálisan meg kell vizsgálni a vakcinát, hogy nincsenek-e benne idegen mechanikai részecskék és (vagy) nem tér el a megadott fizikai tulajdonságoktól. Használat előtt a Havrix vakcinát tartalmazó injekciós üveget/fecskendőt erőteljesen fel kell rázni, amíg zavaros fehér szuszpenzió nem képződik. Ha a vakcina eltér a megadott jellemzőktől, nem használható fel. A 19 éves és idősebb felnőttek egy felnőtt adag Havrix 1440-et (1,0 ml) kapnak az elsődleges immunizáláshoz. Az egy évesnél idősebb gyermekek és a 18 éves korig bezárólag serdülők egy adag Havrix 720-at kapnak gyermekeknek (0,5 ml) elsődleges immunizálás céljából. A fertőzések elleni hosszú távú védelem biztosítása érdekében az alapoltás után 6-12 hónappal az újraoltás javasolt (felnőtteknek Havrix 1440, gyermekeknek Havrix 720), azonos dózissal.

Az oltások több kategóriába sorolhatók. Az első azok a vakcinák, amelyeket mindenkinek be kell vennie. Ezeket a születés pillanatától tervezik, és szerepelnek a rutin oltási naptárban. A következő kategória a sürgősségi helyzetekre adott védőoltások, például állatcsípés, beteg emberekkel való érintkezés vagy külföldi utazás esetén. Epidemiológiai indikációk szerint hajtják végre.

A Havrix vakcina a megelőzés második csoportjába tartozik, és a vírusos hepatitis A elleni immunitás kialakítására írják fel. Miért nem mindenki kivétel nélkül elvégzi az ilyen oltást a tervek szerint? Kinek javallott a vakcina?

Milyen betegség a hepatitis A?

Ez egy vírusfertőzés által okozott akut fertőző betegség, amely gyakoribb a fejlődő országokban és azokon a területeken, ahol nem megfelelő a tisztaság. nincs krónikus lefolyása, nem okoz elváltozásokat a májban, és fertőzés után stabil immunitás alakul ki, amely egész életen át tart. Tekintettel a viszonylag enyhe lefolyásra és a krónikusság hiányára, talán nem kellene beoltanunk e betegség ellen?

Valójában egy ilyen betegség veszélyes pillanatokkal is teli.

1. A hepatitis A minden évben több millió embert érint, köztük gyermekeket is.
2. Enyhe vagy tünetmentes lefolyása elősegíti a gyors terjedést, mert a betegség fő terjedési útja széklet-orális (szennyezett kézen, tárgyakon keresztül).
3. Gyermekkorban sokkal könnyebben tolerálható, a halálozási arány 4 eset/1000 lakos. Az 50 év felettiek vagy más vírusos hepatitisben szenvedők esetében azonban a halálozási arány 4-szeresére vagy még többre nő.
4. A betegség rontja más májbetegségek lefolyását.
5. A vírus stabil a külső környezetben, és 4 °C-os hőmérsékleten több évig is életben marad a tárgyakon.
6. A tünetek 40 hétig is fennállnak, de a megfelelő kezelést még nem találták fel.

A hepatitis A tünetei

A hepatitis A vagy Botkin-kór hosszú ideig tart, átlagosan 28 napig. Jellemző tulajdonságai:

Az esetek körülbelül 90% -a teljes gyógyulással végződik, és nem zavarja az embert egész életében. Szükséges-e a hepatitis A elleni védőoltás, és kinek?

A Havrix vakcina használati utasítása és leírása

A "Havrix" egy inaktivált vakcina a hepatitis A megelőzésére. Két változata létezik - "Havrix 1440" és "Havrix 720". Az első esetben 1 ml anyag 1440 egység hepatitis A vírus antigént tartalmaz. Ez a felnőtt és a 16 év feletti serdülők adagja.

Az egy évtől tizenhat éves korig tartó gyermekek ennek a dózisnak a felét adják be, ami 0,5 ml anyagnak felel meg. A kész Havrix 720 vakcinát, amely fecskendőben vagy injekciós üvegben kapható, 12 hónap után is megkaphatja.

A Havrixet intramuszkulárisan kell beoltani. A vakcinát egyszer adják be a deltoid izomba. Kisgyermekek számára az anterolaterális comb területére javasolt az injekció beadása. Ritka esetekben a Havrix-et szubkután írják fel, ha a véralvadási rendszer betegségei vannak.

A Havrix használati utasítása szerint a hepatitis A megelőzését kétszer, 6-12 hónapos beadási időközönként hajtják végre. Csak a kellő időben történő újraoltás után tarthat fenn az immunitás az első beadás időpontjától számított 20 évig.

A Havrix vakcinát nem szabad lefagyasztani. Ezért használat előtt ügyeljen a konzisztenciára. Általában a Havrix egy homogén fehér szuszpenzió. A töltőanyagok ezt a szerkezetet adják:

Ha a Havrix-et hosszú ideig tárolják, fehér csapadék és átlátszó felülúszó képződhet. Megrázva a felfüggesztés visszanyeri korábbi szerkezetét.

A Havrix hivatalos gyártója a GlaxoSmithKline (Egyesült Királyság).

A "Havrix" vakcinázás indikációi

A védőoltás az egyetlen módja annak, hogy egész családját és szeretteit megvédje a hepatitis A-tól. Talán csak így lehet megakadályozni a járvány terjedését. Veszélyes járványhelyzet figyelhető meg Afrika, Ázsia, Dél-Amerika és a Karib-térség országaiban.

A Havrixnek köszönhetően a hepatitis A elleni védőoltást kinek ajánlják?

A vírusfertőzés elkerülésének fő módja a hepatitis A elleni időben történő védőoltás.

A Havrix ellenjavallatai és mellékhatásai

A Havrix injekcióhoz nincs szükség különleges előkészítésre. Az oltás előtt orvosi vizsgálat szükséges. Előfordulhat, hogy az orvos nem javasolja az oltást a következő esetekben.

1. Ha egy személy allergiás reakciót váltott ki a gyógyszer korábbi alkalmazásakor.
2. Ha akut fertőző betegség áll fenn.
3. Krónikus betegségek súlyosbodásával.
4. A hepatitis A elleni védőoltás ellenjavallata a terhesség és a szoptatás.
5. Más típusú vírusos hepatitisben szenvedő személyek betegségei. Ennek az anyagnak a beadása nem javasolt hepatitis B, C, E esetén, mivel nem véd ellenük.

Akut fertőzések után a Havrix-et a hőmérséklet normalizálásának időszakában írják fel.

A lehetséges szövődmények és mellékhatások a következők:

Ha az elsők maguktól elmúlnak, akkor az utóbbi reakciók jelentkezésekor orvoshoz kell fordulni. A kezelés tüneti és nem igényel hosszú távú kezelést.

Amit még tudni kell a Havrixről?

A hepatitis A vakcinázási rend a gyógyszer két adagját foglalja magában, legalább hat hónapos intervallumban. Mi a teendő, ha az újraoltási határidőket megszegték, és több mint 12 hónap telt el az utolsó oltás beadása óta? Ezt követően, ellenjavallatok hiányában, az orvos az első adag beadásától számított 60 hétig újraolthatja Havrix-szal.

A Havrix oltás nem igényel különösebb felkészülést, a szervezet jól alkalmazkodik hozzá. Mit tehetsz azért, hogy szervezeted jobban elviselje a vakcinát?

1. Ne nedvesítse be az injekció helyét a nap folyamán.
2. A Havrix vakcina beadása után igyekezzen kerülni a fertőzöttekkel való érintkezést.
3. Ha az oltást egyidejűleg írták elő más oltással, akkor azokat a test különböző részein kell beadni.

A Havrix vakcina analógjai

Milyen analógjai léteznek a Havrix-nek?

1. „Avaxim 80” felfüggesztés (Franciaország).
2. „Vakta” ​​felfüggesztés (USA).
3. Az "Algavac M" orosz analógja.

Foglaljuk össze. Mire jó a Havrix vakcina? Ez egy olyan gyógyszer, amely megvédi a vírusos hepatitis A terjedését, és elősegíti a betegség elleni immunitás kialakulását. A Havrix-et olyan személyeknek írják fel, akik kapcsolatba kerülhetnek beteg emberekkel. Meg kell kapnia a Havrix vakcinát? Igen, ha külföldre megy nyaralni vagy dolgozik olyan országokba, ahol ez a betegség nem biztonságos. Jobb egyszer beoltani és egészségesnek lenni, mint több hónapig gyógyszert szedni.

A hepatitis a máj gyulladása. A betegség forrása a vírusok. 5 fő típus van köztük. Ezek az A, B, C, D és E. A hepatitis A oka az egészségtelen állapot, amikor a hepatitis A vírussal (vagy HAV-val) való fertőzés a fertőzött emberek piszkos kezével, vízzel vagy székletével történik.

A betegség gyakran kedvező kimenetelű, és az ember felépül, de vannak súlyos, életveszélyes esetek is. A HAV megelőzésére speciálisakat fejlesztettek ki és alkalmaztak sikeresen. Az egyikük Havrix.

Ez a GlaxoSmithKline brit konszern, a világ legnagyobb gyógyszeripari konszernének fejlesztése. Magát a gyógyszert Belgiumban állítják elő a GlaxoSmithKline Biologicals S.A.-nál.

A Havrix vakcina felszabadulási formája, összetétele és hatásmechanizmusa

Ez a gyógyszer az inaktivált kategóriába tartozik. Vagyis a vakcina fő összetevője az elölt vírusok. Célja - .

A gyógyszert egységes összetételű fehér szuszpenzió formájában állítják elő. Hagyjuk leülepedni, amíg a csapadék és a tiszta felülúszó folyadék ki nem esik. Rázás közben a keverék egyenletesen keveredik.

Havrix vakcina

Az aktív komponens a HAV antigén (HM 175 törzs). A tenyészetet diploid emberi sejteken (vagyis teljes kromoszómakészlettel) nyertük. A hepatitis A virionok formaldehiddel és hő hatására elpusztulnak, koncentrálódnak és alumínium-hidroxidon adszorbeálódnak.

A tiszta vírus izolálásához a sejttömeget alaposan megmossuk, hogy eltávolítsuk a tápközeg ballasztkomponenseit. A kapott szuszpenziót ultraszűréssel és gélkromatográfiával tovább tisztítjuk.

A Havrix 2007 óta rendelkezik engedéllyel az orosz piacon, és megfelel a WHO HAV elleni megelőző vakcinákra vonatkozó követelményeinek.

A segédanyagok között:

• adszorbens - alumínium-hidroxid;
• pufferkomponensek (kálium- és nátrium-klorid, poliszorbát-20 stb.);
• stabilizátor és maradék alkatrészek;
• a neomicin antibiotikum nyomai;
• injekcióhoz való víz.

A hepatitis A elleni védelmet a Harvix biztosítja, mivel az oltó szervezete specifikus antitesteket termel a beadott HAV antigén ellen. Az immunitás olyan speciális sejtstruktúrák aktiválódása során jön létre, amelyek a behurcolt vírusokat ellenségesnek „felismerik”, hozzájuk kötődnek és semlegesítik.

A gyakorlatban megállapították, hogy már az első Harvix-oltással a szervezetben gyors szerokonverzió indul el. 2 héttel az oltás után pedig csaknem 80% volt azoknak a betegeknek a száma, akiknél a fertőzés elleni védelemhez elegendő antitest-koncentráció (több mint 20 mIU/ml) volt. Ezt követően ez a szám növekszik, ami a vakcina hatékonyságát jelzi.

Az adagolás módja csak intramuszkuláris.

Mi ellen oltják be a gyermekeket és a felnőtteket?

A Havrix a hepatitis A megelőző gyógyszere. A HAV fertőzés magas kockázatával rendelkező személyek számára ajánlott.

A veszélyeztetett személyek közé tartozik:

• mindenki, aki fertőzési területen tartózkodik;
• gyermekek (egy éves kortól), akik olyan területen élnek, ahol ez a betegség magas járványügyi veszélyt jelent;
• vendéglátás;
• zárt intézmények, például a GUIN személyzete;
• fertőzött emberekkel érintkező személyek;
• mindenki, aki magas megbetegedési arányú régiókban kénytelen maradni: katonaság, szerződéses katonák, utazók stb.;
• drogfüggők és promiszkuitást gyakorló személyek;
• óvodai és iskolai dolgozók, egészségügyi személyzet;
• májbetegségben vagy hemofíliában szenvedők.

Ha egy régió mérsékelten vagy erősen endemiás, a HAV elleni immunizálás javasolt a teljes populáció számára.

A Havrix 720 és 1440 vakcina használati utasítása

A gyógyszert csak egyszeri adagban adják be. Az első életévekben az injekciót a combcsont területére (anterolaterális) adják be. Mindenki másnak - a deltoid izomba.

Kétféle gyógyszer létezik: gyermekeknek - Havrix 720 és felnőtteknek - Havrix 1440.Összetételük azonos. A különbség az aktív komponens koncentrációjában és a segédanyagok térfogatában van. Gyermekek számára egyetlen injekció 0,5 ml, ami 720 egység hepatitis A vírus antigénnek felel meg.

Felnőtt oltóknak (19 éves és idősebb) – 1,0 ml (1440 egység HAV antigént tartalmaz). A fenékbe vagy szubkután oltás nem javasolt, mivel ezekben az esetekben nem érhető el az optimális antitestszint - a védelem nem elegendő.

Tároláskor a vakcina frakciókra bomlik: üledék és tiszta folyadék. Ezért használat előtt rázza fel az ampullát, és ellenőrizze a szuszpenzió homogenitását - egységes fehéres színűnek kell lennie idegen zárványok nélkül. Ezután a vakcinát szobahőmérsékletre melegítik.

Ha az ampulla sérülését vagy a normától való egyéb eltéréseket észlelik, a gyógyszert el kell dobni. Az elsődleges vakcinázást egy adaggal végezzük.

Az immunológiai hatás megszilárdítása érdekében 6-12 hónap elteltével ismételt immunizálás javasolt. Ez a 2-szeres kúra 20 évre garantálja az oltott személy védelmét.

Ha az újraoltást hat hónapon vagy egy éven belül nem végezték el, akkor szükség esetén a következő 5 évben (az első injekció beadásától számítva) meg lehet tenni.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni vérzési rendellenességben szenvedő betegeknél, mivel az ajánlott intramuszkuláris adagolás ebben az esetben vérzést okozhat. Ezért az injekció beadása után az ilyen oltóknak azonnal nyomókötést adnak, és 2 percig hagyják.

Hemodializált vagy immunrendszeri hibában szenvedő betegeknél egyetlen adag nem elegendő - alacsony immunválasz alakul ki. Ezért ismételt immunprofilaxis szükséges.

Az eljárás után a betegnek 20-30 percig orvosi felügyelet alatt kell maradnia. Ezt minden oltással megteszik az esetleges anafilaxiás reakció megállítása érdekében.

Alkalmazási ellenjavallatok

A Harvix oltás nem igényel különösebb előkészületet. Az eljárás előtt a beteget orvosnak kell megvizsgálnia.

Az oltás megtagadása akkor lehetséges, ha a beoltott személy:

• a vakcina összetevőinek intoleranciája;
• akut fertőző betegség. Az immunizálás a teljes gyógyulásig késik;
• krónikus patológiák súlyosbodása.

A laktációs időszak pedig különleges eset.

A védőoltás csak akkor lehetséges, ha feltétlenül szükséges. Bár a Harvix vakcina embriófejlődésre gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták, elfogadható az a feltételezés, hogy mint minden inaktivált gyógyszer, ennek a magzatra gyakorolt ​​hatása jelentéktelen.

A vakcina kompatibilis más, az oltási naptárban szereplő hasonló gyógyszerekkel, és ezekkel egyidejűleg is beadható. A fő feltétel a test különböző területei az injekció beadásához.

Az oltás után (és néha az eljárás előtt) egyes betegek ájulást vagy nyilvánvaló gyengeséget tapasztalhatnak. Ez egyéni pszichológiai kérdés. Ezért az injekció beadása előtt meg kell győződnie arról, hogy a személy nem sérült-e meg az esés miatti eszméletvesztés miatt.

Mellékhatások és szövődmények

Mivel a gyógyszer az inaktivált osztályba tartozik, gyakorlatilag nincs nem kívánt tünet az injekció beadását követő időszakban.

A leggyakoribb megnyilvánulások a helyi reakciók:

• fájdalom és bőrpír a szúrás helyén. Az esetek kevesebb mint 0,5%-ában diagnosztizálták;
• rossz közérzet és 37,5 ° C-ig;
• enyhe tömörödés és duzzanat az injekció beadásának helyén (az oltottak 4%-ánál).

Nagyon ritkán észlelt:

• neuralgikus rendellenességek: fejfájás és ingerlékenység;
• a gyomor-bél traktusból: hasmenés és hányinger (az összes oltás 0,7-12%-a);
• bőr megnyilvánulásai: kiütés.

Az ilyen tünetek nem ijesztőek, rövid idő után maguktól elmúlnak. Nincs szükség kezelésre. Megállapították, hogy a negatív megnyilvánulások természete ugyanaz mind a gyermekek, mind a felnőttek esetében. A hosszú távú regisztrációt követő vizsgálatok eredményeként ritka (kevesebb, mint 0,01%) anaphidaktoid reakciókat és rohamokat észleltek. 50 antigénegységet tartalmaz.

. Orosz fejlődés. Ár 0,5 ml / adag – 5300-6400 rubel.

A Havrix vakcina megvásárolható a gyógyszertári láncban. A gyógyszer ára adagonként:

• felnőttek számára - 1400-1860 rubel;
• gyermekeknek - 1580 dörzsölje.

A fizetett kattintásokkal végzett oltás ezen gyógyszerek bármelyikével emellett orvosi vizsgálatot is magában foglal. Ára 500 és 1500 rubel között változik.

Avaxim, Algavak vagy Havrix: melyik a jobb a hepatitis A kezelésére?

Mindezek a vakcinák felcserélhetők, a különböző gyártók és a gyártástechnológiai különbségek ellenére. Az aktív komponenst mindenhol elpusztítják a HAV vírusok.

Avaxim vakcina

Az Avaxim, akárcsak a Havrix, 1-15 éves gyermekek számára készült, 80 egység/adag dózisban. Felnőtt oltóknak – 160 egység/adag. A tartós immunitást kétszeres oltással érik el.

Az Algavac hazai fejlesztés. Abban különbözik, hogy az immunizálás 3 éves kor után javasolt gyermekek számára, de egyébként hasonló az Avaximhoz és a Havrixhez. Minden vakcinának hasonló és lehetséges szövődményei vannak.

Ha úgy dönt, hogy beadatik a hepatitis A elleni védőoltást, feltétlenül konzultáljon orvosával.

A leírás legfrissebb frissítése a gyártó által 30.07.2004

Szűrhető lista

Hatóanyag:

ATX

Farmakológiai csoport

Nosológiai osztályozás (ICD-10)

Összetétel és kiadási forma

1 ml-es palackokban vagy fecskendőben; 1 palack kartondobozban vagy 1 fecskendő dobozban.

0,5 ml-es palackokban vagy fecskendőben; 1 palack kartondobozban vagy 1 fecskendő dobozban.

Jellegzetes

Hepatitis A vírust (a hepatitis A vírus HM175 törzsét) tartalmazó steril szuszpenzió, formaldehiddel inaktiválva és alumínium-hidroxidon adszorbeálva. A vakcina a neomicin nevű antibiotikum kimutathatatlan nyomokban (kevesebb, mint 10 mg) tartalmaz. A vírust humán diploid MRS5 sejtekben tenyésztjük. A vírusizolálás előtt a sejteket alaposan megmossuk, hogy eltávolítsuk a táptalaj komponenseit. Ezután sejtlízissel vírusszuszpenziót készítünk, majd ultraszűréssel és gélkromatográfiával tisztítjuk. A vakcina megfelel a WHO összes követelményének.

farmakológiai hatás

farmakológiai hatás- immunstimuláló.

Aktív immunitást biztosít a hepatitis A vírus ellen, legalább 15-20 évig (kétadagos oltási rend alkalmazása esetén).

Klinikai farmakológia

Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a hepatitis A antigén elleni antitestek az oltást követő 15. napon képződnek a 18-50 éveseknél az esetek 88%-ában, az 1-18 éveseknél pedig 93%-ban; egy hónappal az oltás után – az esetek 99%-ában mindkét korcsoportban. A vakcina alkalmazása a betegség korai lappangási periódusában hatásos. A vakcina hatékonysága nem csökken, ha a beoltott személy vérében a hepatitis A vírus elleni anyai antitestek vagy passzívan beadott hepatitis A vírus elleni antitestek találhatók.

A Havrix® (inaktivált hepatitis A vakcina) javallatai

A hepatitis A aktív immunprofilaxisa.

Ellenjavallatok

A vakcina bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység. Akut és krónikus gyulladásos betegségek, amelyeket láz kísér (az oltást elhalasztják, amíg a testhőmérséklet normalizálódik).

Használata terhesség és szoptatás alatt

Csak ha feltétlenül szükséges.

Mellékhatások

Helyi:~ az esetek 4%-ában - duzzanat, bőrpír az injekció beadásának helyén;<0,5% — сильная болезненность в месте инъекции.

Rendszer: Az esetek 0,8-12,8% -a - fejfájás, rossz közérzet, hányinger, hányás, étvágytalanság (nem igényel kezelést, időtartama nem haladja meg a 24 órát).

Kölcsönhatás

Más vakcinákkal egy fecskendőben nem szabad keverni.

Kompatibilis az Orosz Föderáció nemzeti naptárában szereplő összes oltással és az utazók számára készült összes vakcinával.

Használati utasítás és adagolás

V/m. 19 év feletti felnőttek: 1440 egység (1 ml) a deltoid izom területén.

Gyermekek 1 éves kortól és serdülők 18 éves korig: 720 egység (0,5 ml) a combcsont vagy a deltoid izom anterolaterális régiójába.

A thrombocytopeniában vagy vérzési rendellenességben szenvedő betegek subcutan adják be.

Különleges utasítások

Ha más vakcinákkal egyidejűleg adják be, az injekciókat különböző helyekre kell beadni.

Program hemodializált betegeknél és súlyos immunhiányos betegeknél a hepatitis A antigén elleni antitestek képződése a vakcina egy adagjának beadása után nem lehet elegendő, ezért az ilyen betegek számára további adagok alkalmazása javasolt.

A Havrix ® gyógyszer (inaktivált hepatitis A elleni vakcina) tárolási feltételei

2-8 °C hőmérsékleten (nem fagyasztható).

Gyermekek elől elzárva tartandó.

A Havrix ® (inaktivált hepatitis A vakcina) eltarthatósága

3 év.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.