Havrix. օգտագործման հրահանգներ և ակնարկներ

Havrix-ը հեպատիտ Ա-ի կանխարգելման պատվաստանյութ է:

Թողարկման ձևը և կազմը

Havrix-ը արտադրվում է կասեցման տեսքով՝ երեխաների համար ներմկանային (IM) ընդունման համար և մեծահասակների համար միջմկանային (IM) կիրառման կասեցման ձևով՝ սպիտակ, միատեսակ հետևողականություն; Պահպանման ընթացքում այն ​​բաժանվում է երկու շերտի` դանդաղ թափվող սպիտակ նստվածք և անգույն գերնույն նյութ [1-ական դոզան (0,5 մլ երեխաների համար, 1 մլ մեծահասակների համար) մեկանգամյա օգտագործման ներարկիչների կամ անգույն ապակե շշերի մեջ, 1 ներարկիչ կամ 1 շիշ ստվարաթղթի մեջ: տուփ և Havrix-ի օգտագործման ցուցումներ; փաթեթավորում հիվանդանոցների համար - 10, 25 կամ 100 շիշ ստվարաթղթե տուփի մեջ]:

Կասեցման 1 դոզայի բաղադրությունը.

• ակտիվ նյութ՝ հեպատիտ A վիրուսի հակագեն (շտամ HM 175)* – 720 միավոր։ ELISA (0.5 մլ) կամ 1440 միավոր: ELISA (1 մլ);
• օժանդակ բաղադրիչներ՝ ներարկման ջուր, կալիումի քլորիդ, պոլիսորբատ 20, կալիումի երկջրածին ֆոսֆատ, նեոմիցին սուլֆատ (հետքի պարունակություն), նատրիումի ջրածնի ֆոսֆատ, ամինաթթուների խառնուրդ, նատրիումի քլորիդ, 2-ֆենօքսիեթանոլ (հիդրոմոքսիդ):

* Հեպատիտ A-ի վիրուսները (շտամ HM 175) աճեցվել են մարդու դիպլոիդ բջջային կուլտուրայի MRC5-ում, խտացված, ներծծված ալյումինի հիդրօքսիդի վրա, ապաակտիվացված ֆորմալդեհիդով:

Դեղաբանական հատկություններ

Ֆարմակոդինամիկա

Havrix-ը պատվաստանյութ է, որն ապահովում է կանխարգելիչ պաշտպանություն հեպատիտ A վիրուսից (HAV)՝ հատուկ իմունիտետ ձևավորելու միջոցով՝ հրահրելով ՀԱՎ-ի դեմ հակամարմինների արտադրությունը և ակտիվացնելով բջջային իմունային մեխանիզմները: Իմունիտետի երկարատև պահպանումն ապահովվում է կրկնակի պատվաստումներով՝ 6–12 ամիս ընդմիջումով։

Իմունային պատասխանի կինետիկայի վերաբերյալ հատուկ ուսումնասիրություններում պարզվել է, որ Havrix-ի մեկ անգամ ընդունելուց հետո ձեռք է բերվում վաղ և արագ սերոկոնվերացիա: Պատվաստումից արդեն 13 օր հետո պաշտպանիչ հակամարմինների տիտրով հիվանդների թիվը (> 20 mIU/ml) կազմում է 79%: Քանի որ պատվաստանյութը կիրառելուց հետո ընկած ժամանակահատվածը մեծանում է, այս ցուցանիշը զգալիորեն ավելանում է:

HAV-ից երկարատև պաշտպանությունը տրամադրվում է երկրորդ դոզանով (խթանիչ) առաջնային իմունիզացիայից 6-12 ամիս հետո: Հավրիքսի առաջնային պատվաստանյութ ստացած անհատներին 12-60 ամիս անց տրվող խթանիչ պատվաստումը նույնպես ապահովում է համարժեք իմունային պատասխան:

Առկա տվյալները թույլ են տալիս եզրակացնել, որ եթե մարդու իմունային կարգավիճակը մնում է անփոփոխ, ապա պատվաստումների կուրսից հետո, ներառյալ պատվաստումների և վերապատվաստման չափաբաժինների ընդունումը, կրկնակի վերապատվաստման կարիք չկա:

Ֆարմակոկինետիկա

Havrix-ի ֆարմակոկինետիկայի վերաբերյալ տվյալներ չեն տրամադրվում:

Օգտագործման ցուցումներ

Havrix-ը օգտագործվում է 12 ամսականից մեծահասակների և երեխաների մոտ հեպատիտ A-ի կանխարգելման համար:

Հակացուցումներ

• Գերզգայունության ախտանիշները Havrix-ի նախորդ ընդունմամբ;
• հայտնի գերզգայունություն պատվաստանյութի ցանկացած բաղադրիչի նկատմամբ:

Պատվաստման ժամանակավոր հակացուցումներն են սուր հիվանդությունները (ինչպես վարակիչ, այնպես էլ ոչ վարակիչ), ինչպես նաև քրոնիկ հիվանդությունների սրացումը՝ մինչև ամբողջական ապաքինումը կամ ռեմիսիան: Սուր աղիքային հիվանդությունների և թեթև սուր շնչառական վիրուսային վարակների դեպքում Havrix-ի ընդունումը թույլատրվում է մարմնի ջերմաստիճանի նորմալացումից անմիջապես հետո:

Պատվաստանյութը չի կիրառվում 12 ամսականից ցածր երեխաների մոտ։

Հղիության և լակտացիայի ընթացքում պատվաստումը խորհուրդ չի տրվում, քանի որ կնոջ կյանքի այս ժամանակահատվածներում Havrix պատվաստանյութի օգտագործման անվտանգության մասին տեղեկություններ չկան:

Havrix, օգտագործման ցուցումներ՝ մեթոդ և դեղաչափ

Պատվաստանյութը իրականացվում է միայն միջմկանային ճանապարհով: Կասեցումը չի կարող ներարկվել ներերակային:

Օգտագործելուց առաջ դեղը պետք է տեսողականորեն ստուգվի արտաքին տեսքի փոփոխությունների և օտար մասնիկների առկայության համար: Օգտագործելուց անմիջապես առաջ շիշը/ներարկիչը պետք է ուժեղ թափահարել, որպեսզի հեղուկը ձեռք բերի միատարր կառուցվածք (թեթևակի պղտոր, սպիտակ): Եթե ​​պատվաստանյութը այլ տեսք ունի, այն չպետք է օգտագործվի:

Պատվաստանյութի կիրառման համար առաջարկվող վայրեր. մեծահասակներ և մեծ երեխաներ՝ դելտոիդ մկանային հատված, 12-24 ամսական երեխաներ՝ ազդրի առաջնային հատված: Դեղը չպետք է կիրառվի ենթամաշկային կամ գլյուտալ մկանների մեջ, քանի որ նման դեպքերում հակամարմինների ձևավորումը կարող է չհասնել անհրաժեշտ մակարդակին:

Առաջնային պատվաստման համար մինչև 16 տարեկան երեխաների համար մեկ դեղաչափը կազմում է 0,5 մլ (Havrix 720), 16 տարեկանից բարձր դեռահասների և մեծահասակների համար՝ 1 մլ (Havrix 1440):

Պատվաստված մարդկանց երկարաժամկետ պաշտպանությունն ապահովելու համար վերապատվաստումը օպտիմալ կերպով իրականացվում է առաջնային պատվաստումից 6-12 ամիս հետո՝ հիվանդի տարիքին համապատասխան չափաբաժիններով:

Եթե ​​ինչ-ինչ պատճառներով խթանող դոզան չի տրվել 6-12 ամսվա ընթացքում, ապա առաջին դոզան կարող է նշանակվել մինչև 60 ամիս հետո:

Կողմնակի ազդեցություն

Անվտանգության պրոֆիլը հիմնված է ավելի քան 5300 պատվաստված մարդկանց դիտարկման արդյունքների վրա։

Անբարենպաստ ռեակցիաների հաճախականությունը գնահատվում է հետևյալ սանդղակով. շատ հաճախ՝ ≥ 10%, հաճախ՝ ≥ 1%-ից մինչև< 10%, иногда – от ≥ 0,1% до < 1%, редко – от ≥ 0,01% до < 0,1%, очень редко – < 0,01%.

Կլինիկական հետազոտություններում հայտնաբերված կողմնակի ազդեցությունները.

• ընդհանուր և տեղային ռեակցիաներ. շատ հաճախ՝ ցավ և կարմրություն պատվաստանյութի ընդունման վայրում, հոգնածություն; հաճախ – ներարկման տեղում այտուցվածություն և կարծրացում, ջերմություն (> 37,5 ° C), տհաճություն; երբեմն - գրիպի նման ախտանիշներ; հազվադեպ - սարսուռ;
• մաշկաբանական ռեակցիաներ. երբեմն - ցան; հազվադեպ - քոր;
• վարակներ և ինֆեկցիաներ. երբեմն – ռինիտ, վերին շնչուղիների վարակներ;
• մարսողական համակարգից՝ հաճախ – սրտխառնոց, փորլուծություն, փսխում;
• նյարդային համակարգից՝ շատ հաճախ՝ գլխացավ, դյուրագրգռություն; հաճախ - քնկոտություն; երբեմն - գլխապտույտ; հազվադեպ - պարեստեզիա, զգայունության նվազում;
• մկանային-կմախքային համակարգից՝ երբեմն – մկանային-կմախքային լարվածություն, միալգիա;
• նյութափոխանակության և սնուցման մասով՝ հաճախ՝ ախորժակի կորուստ։

Հետգրանցման ուսումնասիրությունների ընթացքում գրանցված կողմնակի ազդեցությունները.

• ալերգիկ ռեակցիաներ՝ եղնջացան, անգիոեդեմա, բազմաձև erythema;
• նյարդային համակարգից՝ ցնցումներ;
• մկանային-կմախքային համակարգից՝ արթրալգիա;
• սրտանոթային համակարգից `վասկուլիտ;
• իմունային համակարգից՝ անաֆիլաքսիա, ալերգիկ ռեակցիաներ, ներառյալ անաֆիլակտոիդ ռեակցիաները և ալերգիկ վիճակի ախտանիշները, որոնք հիշեցնում են շիճուկի հիվանդության նշանները:

Չափից մեծ դոզա

Չափից մեծ դոզայի դեպքեր են հայտնաբերվել հետգրանցման հսկողության ընթացքում: Ախտանիշները նման էին կողմնակի ազդեցություններին, որոնք նկատվում էին, երբ պատվաստանյութը կիրառվում էր առաջարկված չափաբաժինով:

հատուկ հրահանգներ

Havrix-ը պատվաստանյութ է հեպատիտ A-ի վիրուսի կանխարգելման համար և, հետևաբար, չի ապահովում հեպատիտից առաջացած այլ պաթոգեններից, ինչպիսիք են հեպատիտ B վիրուսը, հեպատիտ C վիրուսը և հեպատիտ E վիրուսը, ինչպես նաև այլ հայտնի պաթոգեններից, որոնք ազդում են լյարդի վրա:

Հեպատիտ A-ի դեմ պատվաստումը խորհուրդ է տրվում բնակչության բոլոր խմբերին, բայց հատկապես ցուցված է վարակվելու մեծ ռիսկ ունեցող անձանց, ինչպես նաև այն հիվանդներին, որոնց մոտ, եթե զարգացած է, հիվանդությունը կարող է ծանր ընթացք ունենալ, և այն անձանց, ովքեր. եթե վարակված են հեպատիտ A-ով, իրենց մասնագիտական ​​գործունեության շնորհիվ, կարող են հանգեցնել բռնկման: Ռիսկի կատեգորիաները ներառում են.

• մարդիկ, ովքեր ապրում են հեպատիտ A-ի բարձր մակարդակ ունեցող տարածքներում.
• Վարակման մասնագիտական ​​վտանգի տակ գտնվող անձինք. բուժքույրական անձնակազմ, բուժաշխատողներ (հատկապես վարակիչ հիվանդությունների, մանկական և գաստրոէնտերոլոգիական բաժանմունքների աշխատակիցներ), նախադպրոցական հաստատությունների անձնակազմ, սննդի և սննդի արդյունաբերության ձեռնարկությունների աշխատակիցներ, կոյուղու և ջրամատակարարման ծառայությունների աշխատողներ.
• մարդիկ, ովքեր ճանապարհորդում են հեպատիտ A-ի բարձր հաճախականությամբ տարածքներ (ճանապարհորդներ, զինվորականներ և այլն);
• հատուկ ռիսկային խմբերի անձինք. հիվանդներ, ովքեր ունեն լյարդի քրոնիկ հիվանդություններ կամ լյարդի հիվանդությունների մեծ հավանականություն, հեմոֆիլիա, արյան բազմակի փոխներարկում, ինչպես նաև անառակ մարդիկ, համասեռամոլներ, թմրամոլներ.
• մարդիկ, որոնց հետ կապ է հաստատվել բռնկումների ժամանակ: Հետդիպլոմային պրոֆիլակտիկայի ընթացքում Havrix-ի կիրառումը չի ապահովում հեպատիտ A-ի վիրուսից պաշտպանվելու 100% երաշխիք: Արդյունավետությունը կախված է վարակված անձի հետ շփման պահից անցած ժամանակահատվածից, վարակիչ դոզայի ծավալից և կանխատեսվածից: պատվաստված հիվանդի առողջական վիճակը.

Պատվաստումը պետք է զգուշությամբ իրականացվի արյունահոսության առկա խանգարումներ կամ թրոմբոցիտոպենիա ունեցող հիվանդների մոտ, քանի որ նրանք ներարկման տեղում արյունահոսության վտանգի տակ են: Նման հիվանդների համար պատվաստանյութը կիրառելուց հետո խորհուրդ է տրվում վիրակապ կիրառել առնվազն 2 րոպե: Ներարկման տեղը չպետք է քսել: Այս կատեգորիայի հիվանդները կարող են կառավարվում Havrix ենթամաշկային ճանապարհով:

Իմունային համակարգի խանգարումներ ունեցող հիվանդների և հեմոդիալիզով հիվանդների համար պատվաստանյութի մեկ դոզան միշտ չէ, որ առաջացնում է համապատասխան հակամարմինների տիտր, ուստի կարող են պահանջվել լրացուցիչ չափաբաժիններ:

Պատվաստումների սենյակը պետք է ունենա անհրաժեշտ միջոցներ՝ հնարավոր անաֆիլակտիկ ռեակցիան դադարեցնելու համար։ Havrix-ով պատվաստումից հետո առնվազն 30 րոպե պատվաստանյութ ստացողը պետք է լինի բժշկի հսկողության ներքո:

Ազդեցություն տրանսպորտային միջոցներ և բարդ մեխանիզմներ վարելու ունակության վրա

Հաշվի առնելով պատվաստանյութի անվտանգության պրոֆիլը, Havrix-ը դժվար թե բացասական ազդեցություն ունենա համակենտրոնացման և արձագանքման ժամանակի վրա:

Օգտագործեք հղիության և լակտացիայի ժամանակ

Պտղի և երեխայի համար ապաակտիվացված պատվաստանյութի ազդեցության ռիսկը նվազագույն է, սակայն համապատասխան վերահսկվող ուսումնասիրություններ չեն իրականացվել, և, հետևաբար, խորհուրդ չի տրվում պատվաստել հղիներին և կրծքով կերակրող կանանց:

Օգտագործեք մանկության մեջ

Պատվաստանյութը կիրառվում է ըստ ցուցումների երեխաների մոտ 12 ամսականից՝ 16 տարեկանից ցածր՝ Havrix 720, 16 տարեկանից բարձր դեռահասների համար՝ Havrix 1440։

Դեղերի փոխազդեցություններ

Havrix պատվաստանյութը կարող է կիրառվել միաժամանակ այլ ոչ ակտիվացված պատվաստանյութերի հետ, որոնք նախատեսված են Ռուսաստանի Դաշնության Կանխարգելիչ պատվաստումների ազգային օրացույցով և Ռուսաստանի Դաշնության համաճարակային ցուցումների պատվաստումների օրացույցով:

Իմունային պատասխանի նվազում չի արձանագրվել տիֆի, խոլերայի, տետանուսի, դեղին տենդի դեմ ինակտիվացված պատվաստանյութերի միաժամանակյա ընդունմամբ, ինչպես նաև մարդու իմունոգոլոբուլինների ներդրմամբ:

Եթե ​​անհրաժեշտ է օգտագործել այլ պատվաստանյութեր կամ իմունոգոլոբուլիններ միասին, ապա դեղամիջոցները պետք է ներարկվեն տարբեր ներարկիչներով մարմնի տարբեր մասերում:

Անալոգներ

Havrix-ի անալոգներն են՝ Avaxim, Avaxim 80, Algavak M, Vakta:

Պահպանման պայմաններն ու պայմանները

Պահել և տեղափոխել 2–8 °C ջերմաստիճանում: Մի սառեցրեք: Հեռու պահել երեխաներից:

Պահպանման ժամկետը – 3 տարի:

Դեղատներից բացթողման պայմանները

Տրվում է դեղատոմսով։

10, 25 և 100 շշերի ստվարաթղթե տուփերը վաճառվում են միայն բուժհաստատություններին։

Անալոգներ ըստ ընթացիկ ձևակերպման.

Պատվաստանյութ վիրուսային հեպատիտ A-ի կանխարգելման համար (Vaccine hepatitis A)

Օգտագործման ցուցումներ

Հեպատիտ A-ով հիվանդների հետ սերտ կապի մեջ գտնվող անձանց ակտիվ իմունիզացիայի իրականացում, ովքեր ունեն հեպատիտ A-ի զարգացման բարձր ռիսկ. անձինք, ովքեր պատրաստվում են մեկնել այն տարածքները, որտեղ հեպատիտ Ա-ն էնդեմիկ է. համասեռամոլներ; թմրամիջոցների չարաշահողներ; բազմաթիվ սեռական գործընկերներ ունեցող անձինք; Հեպատիտ A-ի բարձր հաճախականությամբ բնակչության հատուկ խմբեր; համաճարակային պոպուլյացիաներ.

Օգտագործման հակացուցումները

Հակացուցված է պատվաստանյութի որևէ բաղադրիչի նկատմամբ գերզգայունություն ունեցող կամ այս դեղամիջոցով նախորդ պատվաստումների նկատմամբ ալերգիկ ռեակցիաներ ունեցող անձանց մոտ: Ինչպես մյուս պատվաստանյութերի դեպքում, Havrix-ով իմունիզացիան հետաձգվում է մինչև հիվանդությունների սուր դրսևորումների ավարտը և քրոնիկ հիվանդությունների սրացումը:

Օգտագործեք հղիության և երեխաների ժամանակ

Հակացուցված է հղիության և լակտացիայի ժամանակ։

Կողմնակի ազդեցություն

Այն փոքր-ինչ ռեակտոգեն է: Վերահսկվող կլինիկական ուսումնասիրություններում նկատված անբարենպաստ իրադարձությունների մեծ մասը եղել է թեթև, դրանց տևողությունը չի գերազանցել 24 ժամը: Տեղական ռեակցիաներից առավել հաճախ գրանցվել են՝ ցավ ներարկման տեղում (գնահատվել է որպես ծանր՝ 0,5%-ից պակաս դեպքերում): , չափավոր հիպերմինիա, այտուց, որը նկատվել է պատվաստվածների 4%-ի մոտ։ Ընդհանուր ռեակցիաները հիմնականում մեղմ են եղել, և դրանց մեծ մասի տևողությունը չի գերազանցել 24 ժամը։ Ընդհանուր ռեակցիաները ներառում էին գլխացավ, տհաճություն, սրտխառնոց, փսխում, ախորժակի կորուստ: Այս ռեակցիաների հաճախականությունը տատանվում էր 8%-ից մինչև 12,8%: Նրանք բոլորը բուժում չեն պահանջում, երեխաների մոտ անբարենպաստ ռեակցիաների և ախտանիշների բնույթը նույնն էր, ինչ մեծահասակների մոտ, սակայն նրանց մոտ անբարենպաստ ռեակցիաները տեղի են ունեցել ավելի քիչ հաճախականությամբ: Վերպատվաստումից հետո հաղորդված անբարենպաստ ռեակցիաների հաճախականությունը զգալիորեն ցածր է եղել:

Դոզա

Harvix պատվաստանյութը նախատեսված է միջմկանային ներարկման համար։ Մեծահասակների և ավելի մեծ երեխաների համար պատվաստանյութը ներարկվում է դելտոիդ մկանային հատվածում, իսկ կյանքի առաջին տարիների երեխաների համար պատվաստանյութը ներարկվում է ազդրային մկանների առաջնային հատվածում: Թրոմբոցիտոպենիայով և արյան մակարդման համակարգի այլ հիվանդություններ ունեցող հիվանդների համար պատվաստանյութը խորհուրդ է տրվում ներդնել ենթամաշկային ճանապարհով: Պահպանման ընթացքում հնարավոր է թեթև սպիտակ նստվածքի ձևավորում՝ թափանցիկ, անգույն վերին հեղուկով: Օգտագործելուց առաջ անհրաժեշտ է տեսողականորեն ուսումնասիրել պատվաստանյութը օտար մեխանիկական մասնիկների բացակայության և (կամ) նշված ֆիզիկական հատկություններից շեղումների համար: Օգտագործելուց առաջ Havrix պատվաստանյութով սրվակը/ներարկիչը ուժգին թափահարում են, մինչև ձևավորվի պղտոր սպիտակ կախույթ: Եթե ​​պատվաստանյութը շեղվում է նշված բնութագրերից, այն չի կարող օգտագործվել։ 19 տարեկան և ավելի մեծահասակները ստանում են Havrix 1440-ի մեկ չափահաս չափաբաժին (1,0 մլ) առաջնային իմունիզացիայի համար: Մեկ տարեկան երեխաներին և մինչև 18 տարեկան դեռահասներին, ներառյալ, տրվում է Havrix 720-ի մեկ չափաբաժին երեխաների համար (0,5 մլ)՝ առաջնային իմունիզացիայի համար: Ինֆեկցիայի դեմ երկարատև պաշտպանություն ապահովելու համար կրկնակի պատվաստումը առաջարկվում է առաջնային պատվաստումից 6-12 ամիս հետո (Havrix 1440 մեծահասակների համար և Havrix 720 երեխաների համար) նույն չափաբաժինով:

Պատվաստումները կարելի է բաժանել մի քանի կատեգորիաների. Առաջինն այն պատվաստանյութերն են, որոնք բոլորը պետք է ընդունեն։ Դրանք նախատեսված են մարդու ծնվելու պահից և ներառված են պատվաստումների սովորական օրացույցում։ Հաջորդ կատեգորիան արտակարգ իրավիճակների պատվաստումներն են, օրինակ՝ կենդանիների խայթոցի կամ հիվանդ մարդկանց հետ շփվելու կամ արտերկիր մեկնելու դեպքում։ Դրանք իրականացվում են համաճարակաբանական ցուցումների համաձայն։

Havrix պատվաստանյութը պատկանում է կանխարգելման երկրորդ խմբին և նշանակվում է վիրուսային հեպատիտ Ա-ի դեմ իմունիտետ զարգացնելու համար: Ինչո՞ւ նման պատվաստումը չի իրականացվում այնպես, ինչպես նախատեսված է բոլորի համար՝ առանց բացառության: Ո՞ւմ համար է նախատեսված պատվաստանյութը:

Ինչպիսի՞ հիվանդություն է հեպատիտ Ա-ն:

Սա վիրուսային վարակի հետևանքով առաջացած սուր վարակիչ հիվանդություն է, որն ավելի տարածված է զարգացող երկրներում և այն տարածքներում, որտեղ մաքրությունը բավարար չէ։ չունի քրոնիկ ընթացք, փոփոխություններ չի առաջացնում լյարդում, իսկ վարակվելուց հետո ձևավորվում է կայուն իմունիտետ, որը պահպանվում է ողջ կյանքի ընթացքում։ Հաշվի առնելով համեմատաբար թեթև ընթացքը և խրոնիկականության բացակայությունը, միգուցե չպե՞տք է պատվաստել այս հիվանդության դեմ։

Փաստորեն, նման հիվանդությունը հղի է նաև վտանգավոր պահերով։

1. Ամեն տարի հեպատիտ A-ով հիվանդանում են մի քանի միլիոն մարդ, այդ թվում՝ երեխաներ:
2. Դրա մեղմ կամ ասիմպտոմատիկ ընթացքը հեշտացնում է արագ փոխանցումը, քանի որ հիվանդության տարածման հիմնական ուղին ֆեկալ-բերանային է (աղտոտված ձեռքերի և առարկաների միջոցով):
3. Մանկության տարիներին դա շատ ավելի հեշտ է հանդուրժել, և մահացությունը կազմում է 4 դեպք 1000 բնակչի հաշվով։ Սակայն 50 տարեկանից բարձր մարդկանց համար կամ այլ վիրուսային հեպատիտով տառապելուց հետո մահացության մակարդակը աճում է 4 անգամ կամ ավելի:
4. Հիվանդությունը վատթարացնում է լյարդի այլ հիվանդությունների ընթացքը։
5. Վիրուսը կայուն է արտաքին միջավայրում և կարող է գոյատևել առարկաների վրա մի քանի տարի 4 °C ջերմաստիճանում։
6. Ախտանիշները պահպանվում են մինչև 40 շաբաթ, սակայն ադեկվատ բուժում դեռևս չի հորինվել:

Հեպատիտ Ա-ի ախտանիշները

Հեպատիտ Ա-ի կամ Բոտկինի հիվանդությունը երկար է տևում, միջինը մինչև 28 օր։ Նրա բնորոշ հատկանիշները.

Դեպքերի մոտ 90%-ն ավարտվում է ամբողջական ապաքինմամբ և չի անհանգստացնում մարդուն ողջ կյանքի ընթացքում։ Արդյո՞ք անհրաժեշտ է պատվաստվել հեպատիտ Ա-ի դեմ և ո՞վ:

Havrix պատվաստանյութի օգտագործման և նկարագրության ցուցումներ

«Հավրիքս»-ը հեպատիտ Ա-ի կանխարգելման համար անակտիվացված պատվաստանյութ է, կա դրա երկու տարբերակ՝ «Հավրիքս 1440» և «Հավրիքս 720»: Առաջին դեպքում 1 մլ նյութը պարունակում է 1440 միավոր հեպատիտ A վիրուսի հակագեն։Սա չափաբաժինն է 16 տարեկանից բարձր չափահասի և դեռահասների համար։

Մեկ տարեկանից մինչև տասնվեց տարեկան երեխաներին տրվում է այս դոզայի կեսը, որը համապատասխանում է նյութի 0,5 մլ-ին: Դուք կարող եք նաև ստանալ պատրաստի Havrix 720 պատվաստանյութը, որը հասանելի է ներարկիչներով կամ սրվակներով, 12 ամիս անց։

Հավրիքսը պատվաստվում է ներմկանային եղանակով։ Պատվաստանյութը մեկ անգամ ներարկվում է դելտոիդ մկանների մեջ: Փոքր երեխաներին խորհուրդ է տրվում սրսկել ազդրի առաջնային հատվածում: Հազվագյուտ դեպքերում Havrix-ը նշանակվում է ենթամաշկային ճանապարհով, եթե առկա են արյան մակարդման համակարգի հիվանդություններ:

Համաձայն Havrix-ի օգտագործման ցուցումների՝ հեպատիտ A-ի կանխարգելումն իրականացվում է երկու անգամ՝ 6-ից 12 ամիս ադմինիստրացիաների միջև ընդմիջումով: Միայն ժամանակին վերապատվաստումից հետո անձեռնմխելիությունը կարող է տևել մինչև 20 տարի առաջին կիրառման օրվանից:

Havrix պատվաստանյութը չպետք է սառեցվի: Հետեւաբար, նախքան այն օգտագործելը, ուշադրություն դարձրեք հետեւողականությանը: Սովորաբար Havrix-ը միատարր սպիտակ կախոց է: Լցանյութերը տալիս են այս կառուցվածքը.

Եթե ​​Havrix-ը երկար ժամանակ պահվի, կարող է առաջանալ սպիտակ նստվածք և թափանցիկ վերին հեղուկ: Երբ ցնցվում է, կախոցը վերականգնում է իր նախկին կառուցվածքը:

Havrix-ի պաշտոնական արտադրողը GlaxoSmithKline-ն է (Մեծ Բրիտանիա):

«Հավրիքս» պատվաստման ցուցումներ.

Պատվաստումը միակ միջոցն է ձեր ամբողջ ընտանիքին և սիրելիներին հեպատիտ A-ից պաշտպանելու համար: Թերևս սա համաճարակի տարածումը կանխելու միակ միջոցն է: Վտանգավոր համաճարակային իրավիճակ է նկատվում Աֆրիկայի, Ասիայի, Հարավային Ամերիկայի և Կարիբյան ավազանի երկրներում։

Havrix-ի շնորհիվ իրականացվում է հեպատիտ Ա-ի դեմ պատվաստում, ո՞ւմ համար է այն նախատեսված.

Վիրուսով վարակվելուց խուսափելու հիմնական միջոցը հեպատիտ Ա-ի դեմ ժամանակին պատվաստումն է։

Havrix-ի հակացուցումները և կողմնակի ազդեցությունները

Havrix ներարկման համար հատուկ նախապատրաստություն չի պահանջվում: Պատվաստումից առաջ անհրաժեշտ է բժշկի հետազոտություն: Բժիշկը կարող է խորհուրդ չտալ պատվաստում կատարել հետևյալ դեպքերում.

1. Եթե ​​մարդն ունեցել է ալերգիկ ռեակցիա դեղամիջոցի նախորդ ընդունման նկատմամբ:
2. Եթե ​​կա սուր վարակիչ հիվանդություն.
3. Խրոնիկ հիվանդությունների սրմամբ.
4. Հեպատիտ A-ի դեմ պատվաստման հակացուցումները հղիությունն ու կրծքով կերակրումն են:
5. Կոնտակտային անձանց հիվանդություններ վիրուսային հեպատիտի այլ տեսակներով. Այս նյութի օգտագործումը ցուցված չէ հեպատիտ B, C, E-ի դեպքում, քանի որ այն չի պաշտպանում դրանցից:

Սուր վարակներով տառապելուց հետո Հավրիքսը նշանակվում է ջերմաստիճանի նորմալացման շրջանում։

Հնարավոր բարդությունները և կողմնակի ազդեցությունները ներառում են հետևյալը.

Եթե ​​առաջիններն ինքնուրույն անհետանում են, ապա եթե վերջինների ռեակցիաները ի հայտ են գալիս, պետք է դիմել բժշկի։ Բուժումը սիմպտոմատիկ է և չի պահանջում երկարատև թերապիա։

Էլ ի՞նչ պետք է իմանաք Havrix-ի մասին

Հեպատիտ Ա-ի դեմ պատվաստման ռեժիմը ներառում է դեղամիջոցի երկու չափաբաժին` առնվազն վեց ամիս ընդմիջումով: Ի՞նչ անել, եթե խախտվել են վերապատվաստման ժամկետները և պատվաստանյութի վերջին օգտագործումից անցել է ավելի քան 12 ամիս: Այնուհետև, հակացուցումների բացակայության դեպքում, բժիշկը կարող է վերապատվաստել Havrix-ով մինչև 60 շաբաթ՝ առաջին դեղաչափի ընդունման օրվանից:

Havrix-ի պատվաստումը հատուկ նախապատրաստություն չի պահանջում, օրգանիզմը բավականին լավ է հարմարվում դրան։ Ի՞նչ կարող եք անել, որպեսզի ձեր մարմինն ավելի լավ հանդուրժի պատվաստանյութը:

1. Օրվա ընթացքում մի թրջեք ներարկման տեղը:
2. Havrix պատվաստանյութը ստանալուց հետո փորձեք խուսափել վարակված մարդկանց հետ շփումից։
3. Եթե ​​պատվաստումը նշանակվել է մյուսների հետ միաժամանակ, ապա դրանք պետք է կիրառվեն մարմնի տարբեր մասերում:

Havrix պատվաստանյութի անալոգները

Havrix-ի ի՞նչ անալոգներ կան:

1. Կասեցում «Avaxim 80» (Ֆրանսիա).
2. Կասեցում «Վակտա» (ԱՄՆ).
3. «Algavac M»-ի ռուսական անալոգը.

Եկեք ամփոփենք. Ինչի՞ համար է Havrix պատվաստանյութը: Սա դեղամիջոց է, որը պաշտպանում է վիրուսային հեպատիտ A-ի տարածումից և օգնում է զարգացնել իմունիտետ այս հիվանդության դեմ: Havrix-ը նշանակվում է այն մարդկանց, ովքեր կարող են շփվել հիվանդ մարդկանց հետ: Արդյո՞ք պետք է ստանաք Havrix պատվաստանյութը: Այո, եթե արձակուրդ եք գնում կամ արտագնա աշխատանքի եք գնում այս հիվանդության համար վտանգավոր երկրներ: Ավելի լավ է մեկ անգամ պատվաստվել ու առողջ լինել, քան մի քանի ամիս դեղորայք ընդունել։

Հեպատիտը լյարդի բորբոքումն է։ Հիվանդության աղբյուրը վիրուսներն են։ Նրանց թվում կան 5 հիմնական տեսակներ. Սրանք A, B, C, D և E են: Հեպատիտ A-ի պատճառը հակասանիտարական պայմաններն են, երբ հեպատիտ A վիրուսով (կամ HAV) վարակը տեղի է ունենում վարակված մարդկանց կեղտոտ ձեռքերի, ջրի կամ կղանքի միջոցով:

Հաճախ հիվանդությունը բարենպաստ ելք է ունենում, և մարդն ապաքինվում է, սակայն լինում են նաև ծանր դեպքեր, որոնք վտանգավոր են կյանքի համար։ HAV-ի կանխարգելման համար մշակվել և հաջողությամբ օգտագործվել են հատուկ: Դրանցից մեկը Հավրիքսն է։

Սա բրիտանական GlaxoSmithKline կոնցեռնի մշակումն է՝ աշխարհի խոշորագույն դեղագործական կոնցեռնը։ Դեղամիջոցն ինքնին արտադրվում է Բելգիայում՝ GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Havrix պատվաստանյութի թողարկման ձևը, կազմը և գործողության մեխանիզմը

Այս դեղը պատկանում է ոչ ակտիվացվածների կատեգորիային: Այսինքն՝ պատվաստանյութի հիմնական բաղադրիչը սպանված վիրուսներն են։ Նպատակը -.

Դեղը արտադրվում է միատարր կազմի սպիտակ կասեցման տեսքով: Այն թույլատրվում է նստել այնքան ժամանակ, մինչև նստվածքը և թափանցիկ վերին հեղուկը թափվեն: Թափահարելով խառնուրդը հավասարապես խառնում է:

Պատվաստանյութ Havrix

Ակտիվ բաղադրիչը HAV անտիգենն է (շտամ HM 175): Մշակույթը ստացվել է մարդու դիպլոիդ բջիջների վրա (այսինքն՝ ամբողջական քրոմոսոմային հավաքածուով)։ Հեպատիտ A-ի վիրուսները սպանվում են ֆորմալդեհիդով և ջերմությամբ, կենտրոնանում և ներծծվում ալյումինի հիդրօքսիդի վրա:

Մաքուր վիրուսը մեկուսացնելու համար բջիջների զանգվածը մանրակրկիտ լվանում են՝ սննդարար միջավայրի բալաստային բաղադրիչները հեռացնելու համար: Ստացված կախոցը հետագայում զտվում է ուլտրաֆիլտրացիայի և գելային քրոմատագրման միջոցով:

Havrix-ը ռուսական շուկայում լիցենզավորված է 2007 թվականից և համապատասխանում է ԱՀԿ-ի պահանջներին HAV-ի դեմ կանխարգելիչ պատվաստանյութերի համար:

Օժանդակ նյութերի թվում.

• adsorbent - ալյումինի հիդրօքսիդ;
• բուֆերային բաղադրիչներ (կալիում և նատրիումի քլորիդ, պոլիսորբատ-20 և այլն);
• կայունացուցիչ և մնացորդային բաղադրիչներ;
• հակաբիոտիկի նեոմիցինի հետքեր;
• ներարկման ջուր.

Հեպատիտ Ա-ի դեմ պաշտպանությունը տրամադրվում է Harvix-ի կողմից, քանի որ պատվաստողի մարմինը հատուկ հակամարմիններ է արտադրում ներարկված HAV անտիգենին: Իմունիտետը ձևավորվում է հատուկ բջջային կառույցների ակտիվացման ժամանակ, որոնք «ճանաչում» են ներմուծված վիրուսները որպես թշնամական, կապում նրանց հետ և չեզոքացնում դրանք։

Գործնականում հաստատվել է, որ արդեն Harvix-ով առաջին պատվաստումով օրգանիզմում արագ սերոկափոխություն է առաջանում։ Իսկ պատվաստումից 2 շաբաթ անց, վարակից պաշտպանվելու համար բավարար հակամարմինների կոնցենտրացիաներով հիվանդների թիվը (ավելի քան 20 mIU/ml) կազմել է գրեթե 80%: Հետագայում այս ցուցանիշը մեծանում է, ինչը վկայում է պատվաստանյութի արդյունավետության մասին։

Վարման եղանակը միայն միջմկանային է:

Ինչի՞ դեմ են պատվաստվում երեխաները և մեծահասակները:

Havrix-ը հեպատիտ Ա-ի կանխարգելիչ դեղամիջոց է: Խորհուրդ է տրվում HAV վարակի բարձր ռիսկ ունեցող մարդկանց համար:

Ռիսկի տակ գտնվող մարդիկ ներառում են.

• բոլորը, ովքեր գտնվում են վարակված տարածքներում;
• երեխաներ (մեկ տարեկանից), որոնք ապրում են այս հիվանդության համար բարձր համաճարակաբանական վտանգ ունեցող տարածքներում.
• սննդի կազմակերպում;
• փակ հաստատությունների անձնակազմ, ինչպիսիք են GUIN-ը.
• վարակված մարդկանց հետ շփվող անձինք;
• բոլորը, ովքեր ստիպված են մնալ հիվանդացության բարձր մակարդակ ունեցող մարզերում՝ զինվորականներ, պայմանագրային զինծառայողներ, ճանապարհորդներ և այլն;
• թմրամոլներ և անառակություն կիրառող անձինք.
• մանկապարտեզի և դպրոցի աշխատողներ, բժշկական անձնակազմ;
• լյարդի հիվանդություն կամ հեմոֆիլիա ունեցող անձինք.

Եթե ​​տարածաշրջանն ունի միջին կամ բարձր էնդեմիկություն, ապա HAV-ի դեմ պատվաստումը խորհուրդ է տրվում ամբողջ բնակչությանը:

Havrix 720 և 1440 պատվաստանյութի օգտագործման ցուցումներ

Դեղը կիրառվում է միայն մեկ դոզանով: Կյանքի առաջին տարիների երեխաների համար ներարկումը կատարվում է ազդրային հատվածում (anerolateral): Մնացած բոլորի համար՝ դելտոիդ մկանների մեջ:

Դեղամիջոցի 2 տեսակ կա՝ երեխաների համար՝ Havrix 720 և մեծահասակների համար՝ Havrix 1440։Նրանց կազմը նույնական է. Տարբերությունը ակտիվ բաղադրիչի կոնցենտրացիայի և օժանդակ նյութերի ծավալի մեջ է: Երեխաների համար մեկ ներարկումը կազմում է 0,5 մլ, որը համապատասխանում է հեպատիտ A-ի վիրուսային հակագենի 720 միավորին:

Մեծահասակ պատվաստողների համար (19 տարեկան և բարձր) – 1,0 մլ (պարունակում է 1440 միավոր HAV հակագեն): Հետույքի կամ ենթամաշկային պատվաստումը խորհուրդ չի տրվում, քանի որ այդ դեպքերում հակամարմինների օպտիմալ մակարդակը չի ստացվում. պաշտպանությունը բավարար չէ:

Պատվաստանյութը պահելիս այն բաժանվում է ֆրակցիաների՝ նստվածք և թափանցիկ հեղուկ։ Հետևաբար, օգտագործելուց առաջ թափահարեք ամպուլը և ստուգեք կախոցի միատարրությունը. այն պետք է լինի միատարր սպիտակավուն գույն, առանց օտար ներդիրների: Այնուհետև պատվաստանյութը տաքացվում է սենյակային ջերմաստիճանում:

Եթե ​​հայտնաբերվում է ամպուլայի վնաս կամ նորմայից այլ շեղումներ, դեղը հանվում է: Առաջնային պատվաստումն իրականացվում է մեկ դեղաչափով։

Իմունոլոգիական էֆեկտը ամրապնդելու համար կրկնակի իմունիզացիան նշվում է 6-12 ամիս հետո։ Այս 2 անգամյա դասընթացը երաշխավորում է պատվաստված անձի պաշտպանությունը 20 տարի ժամկետով։

Եթե ​​վերապատվաստումը չի իրականացվել վեց ամսվա կամ մեկ տարվա ընթացքում, ապա, անհրաժեշտության դեպքում, այն կարելի է անել հաջորդ 5 տարիներին (առաջին ներարկման պահից)։

Դեղը պետք է զգուշությամբ նշանակվի արյունահոսության խանգարումներ ունեցող հիվանդների մոտ, քանի որ այս դեպքում առաջարկվող միջմկանային ընդունումը կարող է հանգեցնել արյունահոսության: Ուստի ներարկումից հետո նման պատվաստիչներին անմիջապես դնում են ճնշման վիրակապ և թողնում 2 րոպե։

Հեմոդիալիզի ենթարկվող կամ իմունային համակարգի արատներով մարդկանց համար մեկ դեղաչափը բավարար չէ՝ ձևավորվում է ցածր իմունային պատասխան: Հետեւաբար, կրկնակի իմունոպրոֆիլակտիկա է պահանջվում:

Պրոցեդուրայից հետո հիվանդը պետք է մնա բժշկի հսկողության տակ 20-30 րոպե։ Դա արվում է ցանկացած պատվաստման դեպքում՝ հնարավոր անաֆիլակտիկ ռեակցիան դադարեցնելու համար:

Օգտագործման հակացուցումները

Հարվիքսով պատվաստումը հատուկ նախապատրաստություն չի պահանջում։ Պրոցեդուրայից առաջ հիվանդը պետք է հետազոտվի բժշկի մոտ։

Իմունիզացիայից հրաժարվելը հնարավոր է, եթե պատվաստվողն ունի.

• պատվաստանյութի բաղադրիչներին անհանդուրժողականություն;
• սուր վարակիչ հիվանդություն. Պատվաստումը հետաձգվում է մինչև ամբողջական վերականգնումը.
• քրոնիկական պաթոլոգիաների սրացում.

Իսկ լակտացիայի շրջանը հատուկ դեպք է։

Պատվաստումը հնարավոր է միայն խիստ անհրաժեշտության դեպքում: Չնայած սաղմի զարգացման վրա Harvix պատվաստանյութի ազդեցության ուսումնասիրություն չի իրականացվել, ընդունելի է ենթադրել, որ, ինչպես ցանկացած ոչ ակտիվացված դեղամիջոց, դրա ազդեցությունը պտղի վրա աննշան է:

Պատվաստանյութը համատեղելի է պատվաստումների ժամանակացույցում ներառված այլ նմանատիպ դեղամիջոցների հետ և կարող է կիրառվել դրանց հետ միաժամանակ: Հիմնական պայմանը մարմնի տարբեր հատվածներն են ներարկման համար:

Պատվաստումից հետո (և երբեմն մինչև պրոցեդուրան), որոշ հիվանդներ կարող են զգալ ուշագնացություն կամ ակնհայտ թուլություն: Սա անհատական ​​հոգեբանական խնդիր է։ Ուստի ներարկումից առաջ պետք է համոզվել, որ մարդը չի տուժել՝ ընկնելու հետևանքով կորցնելով գիտակցությունը։

Կողմնակի ազդեցություններ և բարդություններ

Քանի որ դեղամիջոցը պատկանում է ինակտիվացված դասին, հետներարկումից հետո անցանկալի ախտանիշներ գործնականում բացակայում են:

Ամենատարածված դրսևորումները տեղային ռեակցիաներն են.

• ցավ և կարմրություն պունկցիայի վայրում. Ախտորոշվել է 0,5%-ից պակաս դեպքերում;
• տհաճություն և մինչև 37,5 ° C;
• թեթև սեղմում և այտուց ներարկման տեղում (պատվաստվածների 4%-ի մոտ):

Շատ հազվադեպ է նշվում.

• նեվրալգիկ խանգարումներ՝ գլխացավ և դյուրագրգռություն;
• ստամոքս-աղիքային տրակտից՝ լուծ և սրտխառնոց (բոլոր պատվաստումների 0,7-12%);
• մաշկային դրսևորումներ՝ ցան։

Նման ախտանիշները սարսափելի չեն, կարճ ժամանակ անց դրանք ինքնուրույն են անցնում։ Բուժում չի պահանջվում: Նշվել է, որ բացասական դրսեւորումների բնույթը նույնն է եղել թե՛ երեխաների, թե՛ մեծահասակների մոտ։ Երկարատև հետգրանցման ուսումնասիրությունների արդյունքում նկատվել են անաֆիդակտոիդ ռեակցիաների և նոպաների հազվադեպ դեպքեր (0,01%-ից պակաս), Ներառում է 50 հակագենային միավոր;

. Ռուսական զարգացում. Գինը 0,5 մլ/դոզան – 5300-6400 ռուբլի:

Havrix պատվաստանյութը կարելի է ձեռք բերել դեղատների ցանցում։ Դեղամիջոցի մեկ դոզայի գինը.

• մեծահասակների համար `1400-1860 ռուբլի;
• երեխաների համար – 1580 ռուբ.

Այս դեղամիջոցներից որևէ մեկով վճարովի կտտոցներով պատվաստումը ներառում է նաև բժշկական զննում: Դրա գինը տատանվում է 500-ից 1500 ռուբլի:

Ավաքսիմ, Ալգավակ կամ Հավրիքս. ո՞րն է ավելի լավ օգտագործել հեպատիտ Ա-ի դեպքում:

Այս բոլոր պատվաստանյութերը փոխարինելի են՝ չնայած տարբեր արտադրողների և արտադրության տեխնոլոգիայի տարբերություններին: Ամենուր ակտիվ բաղադրիչը սպանվում է HAV վիրուսները:

Ավաքսիմ պատվաստանյութ

Avaxim-ը, ինչպես և Havrix-ը, նախատեսված է մեկից մինչև 15 տարեկան երեխաների համար՝ 80 միավոր/դոզա դեղաչափով: Մեծահասակ պատվաստողների համար – 160 միավոր/դոզա: Երկարատև իմունիտետը ձեռք է բերվում 2 անգամ պատվաստումներով։

Algavac-ը կենցաղային զարգացում է: Այն տարբերվում է նրանով, որ պատվաստումը նախատեսված է 3 տարեկանից հետո երեխաների համար, սակայն հակառակ դեպքում նման է Ավաքսիմին և Հավրիքսին: Բոլոր պատվաստանյութերն ունեն նմանատիպ և հնարավոր բարդություններ:

Եթե ​​որոշել եք պատվաստվել հեպատիտ Ա-ի դեմ, անպայման խորհրդակցեք ձեր բժշկի հետ:

Նկարագրության վերջին թարմացումը արտադրողի կողմից 30.07.2004

Զտիչ ցուցակ

Ակտիվ նյութ.

ATX

Դեղաբանական խումբ

Նոզոլոգիական դասակարգում (ICD-10)

Կազմը և թողարկման ձևը

1 մլ շշերի կամ ներարկիչների մեջ; 1 շիշ ստվարաթղթե տուփի մեջ կամ 1 ներարկիչ տուփի մեջ:

0,5 մլ շշերի կամ ներարկիչների մեջ; 1 շիշ ստվարաթղթե տուփի մեջ կամ 1 ներարկիչ տուփի մեջ:

Բնութագրական

Հեպատիտ A վիրուս պարունակող ստերիլ կասեցում (հեպատիտ A վիրուսի HM175 շտամ), որն ապաակտիվացված է ֆորմալդեհիդով և կլանված ալյումինի հիդրօքսիդի վրա: Պատվաստանյութը պարունակում է հակաբիոտիկի նեոմիցինի չհայտնաբերվող հետքեր (10 մգ-ից պակաս): Վիրուսը մշակվել է մարդու դիպլոիդ MRS5 բջիջներում: Մինչ վիրուսի մեկուսացումը, բջիջները մանրակրկիտ լվանում են՝ մշակման միջավայրի բաղադրիչները հեռացնելու համար: Այնուհետև վիրուսային կասեցումը պատրաստվում է բջիջների լիզի միջոցով, որին հաջորդում է մաքրումը ուլտրաֆիլտրացիայի և գելային քրոմատագրման միջոցով: Պատվաստանյութը համապատասխանում է ԱՀԿ բոլոր պահանջներին։

դեղաբանական ազդեցություն

դեղաբանական ազդեցություն- իմունոստիմուլյատոր.

Ապահովում է ակտիվ իմունիտետ հեպատիտ Ա-ի վիրուսի դեմ, որը տևում է առնվազն 15-20 տարի (երկու դոզայի պատվաստման ռեժիմի կիրառման դեպքում):

Կլինիկական ֆարմակոլոգիա

Կլինիկական ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ հեպատիտ A-ի հակագենի նկատմամբ հակամարմինները ձևավորվում են պատվաստումից հետո 15-րդ օրը 18-50 տարեկան անձանց մոտ՝ 88%-ում, 1-18 տարեկանում՝ 93%-ում; Պատվաստումից մեկ ամիս անց՝ երկու տարիքային խմբերի դեպքերի 99%-ում: Պատվաստանյութի օգտագործումը արդյունավետ է հիվանդության վաղ ինկուբացիոն շրջանում։ Պատվաստանյութի արդյունավետությունը չի նվազում, եթե պատվաստված անձի արյան մեջ կան մայրական հակամարմիններ հեպատիտ Ա-ի վիրուսին կամ հեպատիտ A-ի դեմ պասիվ կերպով ներարկված հակամարմիններ:

Havrix ®-ի ցուցումներ (անակտիվացված հեպատիտ A-ի դեմ պատվաստանյութ)

Հեպատիտ Ա-ի ակտիվ իմունոպրոֆիլակտիկա.

Հակացուցումներ

Գերզգայունություն պատվաստանյութի որևէ բաղադրիչի նկատմամբ: Սուր և քրոնիկ բորբոքային հիվանդություններ, որոնք ուղեկցվում են ջերմությամբ (պատվաստումը հետաձգվում է մինչև մարմնի ջերմաստիճանի նորմալացումը):

Օգտագործեք հղիության և կրծքով կերակրման ժամանակ

Միայն խիստ անհրաժեշտության դեպքում:

Կողմնակի ազդեցություն

Տեղական:~ 4% դեպքերում - այտուց, կարմրություն ներարկման տեղում;<0,5% — сильная болезненность в месте инъекции.

Համակարգ:Դեպքերի 0,8-12,8%-ը` գլխացավ, տհաճություն, սրտխառնոց, փսխում, ախորժակի կորուստ (բուժում չի պահանջում, տևողությունը չի գերազանցում 24 ժամը):

Փոխազդեցություն

Մեկ ներարկիչում այլ պատվաստանյութերի հետ խառնումը չի թույլատրվում:

Համատեղելի է Ռուսաստանի Դաշնության ազգային օրացույցի բոլոր պատվաստումների և ճանապարհորդների համար նախատեսված բոլոր պատվաստումների հետ:

Օգտագործման ցուցումներ և չափաբաժիններ

Վ/մ. 19 տարեկանից բարձր մեծահասակներ՝ 1440 միավոր (1 մլ) դելտոիդ մկանային հատվածում:

1 տարեկանից երեխաներ և մինչև 18 տարեկան դեռահասներ ներառյալ՝ 720 միավոր (0,5 մլ) ազդրային կամ դելտոիդ մկանների առաջնային հատվածում:

Թրոմբոցիտոպենիայով կամ արյունահոսության խանգարումներով հիվանդներին նշանակվում են ենթամաշկային ճանապարհով:

հատուկ հրահանգներ

Այլ պատվաստանյութերի հետ միաժամանակ ներարկումները պետք է կատարվեն տարբեր վայրերում:

Ծրագրային հեմոդիալիզի և ծանր իմունային անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ պատվաստանյութի մեկ դոզայից հետո հեպատիտ A-ի հակագենի դեմ հակամարմինների ձևավորումը կարող է անբավարար լինել, հետևաբար նման հիվանդների համար առաջարկվում են լրացուցիչ չափաբաժիններ:

Havrix ® (անակտիվացված պատվաստանյութ հեպատիտ A-ի դեմ) դեղամիջոցի պահպանման պայմանները

2-8 °C ջերմաստիճանում (չսառեցնել)։

Պահել երեխաներից անհասանելի վայրում:

Havrix ® (անակտիվացված հեպատիտ A պատվաստանյութի պահպանման ժամկետը)

3 տարի.

Մի օգտագործեք փաթեթի վրա նշված պիտանելիության ժամկետից հետո: