Havrix: upute za upotrebu i recenzije

Havrix je vakcina za prevenciju hepatitisa A.

Oblik i sastav izdanja

Havrix se proizvodi u obliku suspenzije za intramuskularnu (IM) primjenu za djecu i suspenzije za intramuskularnu (IM) primjenu za odrasle: bijele boje, ujednačene konzistencije; prilikom skladištenja dijeli se na dva sloja - polako padajući bijeli talog i bezbojni supernatant [po 1 doza (0,5 ml - za djecu, 1 ml - za odrasle) u špricovima za jednokratnu upotrebu ili bezbojnim staklenim bocama, u kartonskoj kutiji 1 špric ili 1 bočicu i uputstvo za upotrebu Havrixa; pakovanje za bolnice - 10, 25 ili 100 boca u kartonskoj kutiji].

Sastav 1 doze suspenzije:

• aktivna supstanca: antigen virusa hepatitisa A (soj HM 175)* – 720 jedinica. ELISA (0,5 ml) ili 1440 jedinica. ELISA (1 ml);
• pomoćne komponente: voda za injekcije, kalijum hlorid, polisorbat 20, kalijum dihidrogen fosfat, neomicin sulfat (sadržaj u tragovima), natrijum hidrogen fosfat, mešavina aminokiselina, natrijum hlorid, 2-fenoksietanol (konzervans), aluminijum hidroksid).

* Virioni hepatitisa A (soj HM 175) su uzgajani u kulturi ljudskih diploidnih ćelija MRC5, koncentrirani, adsorbovani na aluminijum hidroksidu, inaktivirani formaldehidom.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Havrix je vakcina koja pruža preventivnu zaštitu od virusa hepatitisa A (HAV) kroz formiranje specifičnog imuniteta indukcijom proizvodnje antitijela protiv HAV-a i aktiviranjem ćelijskih imunoloških mehanizama. Dugotrajno očuvanje imuniteta osigurava se dvostrukom vakcinacijom u razmaku od 6-12 mjeseci.

U posebnim studijama kinetike imunološkog odgovora ustanovljeno je da se nakon jedne primjene Havrixa postiže rana i brza serokonverzija. Već 13 dana nakon vakcinacije, broj pacijenata sa zaštitnim titrom antitela (> 20 mIU/ml) je 79%. Kako se period nakon primjene vakcine povećava, ova brojka se značajno povećava.

Dugoročna zaštita od HAV-a je obezbeđena drugom dozom (booster) 6-12 meseci nakon primarne imunizacije. Dopunska vakcinacija koja se daje 12-60 mjeseci kasnije osobama koje su primile primarnu Havrix vakcinu također pruža adekvatan imunološki odgovor.

Dostupni podaci nam omogućavaju da zaključimo da, ukoliko imunološki status osobe ostane nepromijenjen, nakon ciklusa vakcinacije, uključujući primjenu doze vakcinacije i revakcinacije, nema potrebe za ponovljenom revakcinacijom.

Farmakokinetika

Podaci o farmakokinetici Havrixa nisu dati.

Indikacije za upotrebu

Havrix se koristi za prevenciju hepatitisa A kod odraslih i djece u dobi od 12 mjeseci.

Kontraindikacije

• simptomi preosjetljivosti uz prethodnu primjenu Havrixa;
• poznata preosjetljivost na bilo koju komponentu vakcine.

Privremene kontraindikacije za cijepljenje su akutne bolesti (i zarazne i neinfektivne), kao i pogoršanje kroničnih bolesti - do potpunog oporavka ili remisije. U slučaju akutnih crijevnih bolesti i blagih akutnih respiratornih virusnih infekcija, primjena Havrixa je dozvoljena odmah nakon normalizacije tjelesne temperature.

Vakcina se ne primenjuje kod dece mlađe od 12 meseci.

U trudnoći i dojenju, vakcinacija se ne preporučuje, jer nema informacija o sigurnosti primjene Havrix vakcine u ovim periodima života žene.

Havrix, upute za upotrebu: način i doziranje

Vakcina se primjenjuje samo intramuskularno. Suspenzija se ne može primijeniti intravenozno.

Prije upotrebe, lijek treba vizualno pregledati na promjene u izgledu i prisutnost stranih čestica. Neposredno prije primjene, bočica/špric se mora snažno protresti kako bi tekućina poprimila homogenu strukturu (malo zamućena, bijela). Ako vakcina izgleda drugačije, ne treba je koristiti.

Preporučena mjesta za primjenu vakcine: odrasli i starija djeca - područje deltoidnih mišića, djeca 12-24 mjeseca - anterolateralno područje butine. Lijek se ne smije primjenjivati ​​subkutano ili u glutealni mišić, jer u takvim slučajevima stvaranje antitijela možda neće dostići potreban nivo.

Za primarnu vakcinaciju, pojedinačna doza za djecu mlađu od 16 godina je 0,5 ml (Havrix 720), za adolescente starije od 16 godina i odrasle – 1 ml (Havrix 1440).

Kako bi se osigurala dugoročna zaštita vakcinisanih osoba, revakcinacija se optimalno provodi 6-12 mjeseci nakon primarne imunizacije u dozama primjerenim dobi pacijenta.

Ako iz nekog razloga dopunska doza nije data unutar 6-12 mjeseci, dopunska doza se može primijeniti do 60 mjeseci nakon prve doze.

Nuspojave

Sigurnosni profil je zasnovan na rezultatima opservacije više od 5.300 vakcinisanih osoba.

Incidencija neželjenih reakcija se ocjenjuje na sljedećoj skali: vrlo često - ≥ 10%, često - od ≥ 1% do< 10%, иногда – от ≥ 0,1% до < 1%, редко – от ≥ 0,01% до < 0,1%, очень редко – < 0,01%.

Nuspojave otkrivene u kliničkim studijama:

• opšte i lokalne reakcije: vrlo često – bol i crvenilo na mestu primene vakcine, umor; često – otok i induracija na mjestu uboda, groznica (> 37,5 °C), malaksalost; ponekad - simptomi slični gripi; rijetko - zimica;
• dermatološke reakcije: ponekad – osip; rijetko – svrab;
• infekcije i infestacije: ponekad – rinitis, infekcije gornjih disajnih puteva;
• iz probavnog sistema: često – mučnina, dijareja, povraćanje;
• iz nervnog sistema: vrlo često – glavobolja, razdražljivost; često - pospanost; ponekad - vrtoglavica; rijetko - parestezija, smanjena osjetljivost;
• iz mišićno-koštanog sistema: ponekad – mišićno-koštana napetost, mijalgija;
• na dijelu metabolizma i ishrane: često – gubitak apetita.

Nuspojave zabilježene tokom studija nakon registracije:

• alergijske reakcije: urtikarija, angioedem, multiformni eritem;
• iz nervnog sistema: konvulzije;
• iz mišićno-koštanog sistema: artralgija;
• iz kardiovaskularnog sistema: vaskulitis;
• od imunološkog sistema: anafilaksija, alergijske reakcije, uključujući anafilaktoidne reakcije i simptomi alergijskog stanja, koji podsjećaju na serumsku bolest.

Predoziranje

Slučajevi predoziranja su identifikovani tokom postregistracionog nadzora. Simptomi su bili slični nuspojavama uočenim kada je vakcina primijenjena u preporučenoj dozi.

specialne instrukcije

Havrix je vakcina za prevenciju virusa hepatitisa A i stoga ne pruža zaštitu od hepatitisa uzrokovanog drugim patogenima kao što su virus hepatitisa B, virus hepatitisa C i virus hepatitisa E, kao ni drugi poznati patogeni koji utiču na jetru.

Vakcinacija protiv virusa hepatitisa A preporučuje se svim grupama stanovništva, ali je posebno indicirana za osobe sa povećanim rizikom od infekcije, kao i za pacijente kod kojih, ako se razvije, bolest može imati teži tok, te osobe koje ako su zaraženi hepatitisom A, zbog svoje profesionalne aktivnosti, mogu dovesti do pojave izbijanja. Kategorije rizika uključuju:

• ljudi koji žive u područjima sa visokom stopom hepatitisa A;
• osobe u profesionalnom riziku od infekcije: medicinsko osoblje, medicinski radnici (posebno zaposleni na infektivnim, pedijatrijskim i gastroenterološkim odjeljenjima), osoblje predškolskih ustanova, zaposleni u ugostiteljskim i prehrambenim preduzećima, radnici na kanalizaciji i vodovodu;
• ljudi koji putuju u područja sa visokom incidencom hepatitisa A (putnici, vojno osoblje, itd.);
• osobe iz posebnih rizičnih grupa: bolesnici koji imaju hronična oboljenja jetre ili povećanu vjerovatnoću oboljevanja od bolesti jetre, hemofiliju, višestruke transfuzije krvi, kao i osobe koje su promiskuitetne, homoseksualne osobe, ovisnici o drogama;
• osobe kontaktirane u epidemijama. Tokom postekspozicijske profilakse, primena Havrixa ne daje 100% garanciju zaštite od virusa hepatitisa A. Efikasnost zavisi od perioda koji je protekao od trenutka kontakta sa zaraženom osobom, zapremine infektivne doze i predviđene doze. zdravstveno stanje vakcinisanog pacijenta.

Vakcinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom kod pacijenata sa postojećim poremećajima krvarenja ili trombocitopenijom, jer su izloženi riziku od krvarenja na mjestu injekcije. Za takve pacijente, nakon primjene vakcine, preporučuje se stavljanje pritisnog zavoja najmanje 2 minute. Mjesto ubrizgavanja ne smije se trljati. Ova kategorija pacijenata može se davati supkutano sa Havrixom.

Za pacijente sa poremećajima imunološkog sistema i pacijente na hemodijalizi, jedna doza vakcine ne proizvodi uvijek adekvatan titar antitijela, pa mogu biti potrebne dodatne doze.

Prostorija za vakcinaciju mora imati neophodna sredstva za zaustavljanje moguće anafilaktičke reakcije. Najmanje 30 minuta nakon vakcinacije Havrixom, primalac vakcine mora biti pod medicinskim nadzorom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenim mehanizmima

S obzirom na sigurnosni profil cjepiva, malo je vjerojatno da će Havrix imati negativan učinak na koncentraciju i vrijeme reakcije.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Rizik od izlaganja inaktiviranoj vakcini fetusa i deteta je minimalan, ali nisu sprovedene adekvatno kontrolisane studije i stoga se ne preporučuje vakcinisanje trudnica i dojilja.

Upotreba u detinjstvu

Vakcina se primenjuje prema indikacijama kod dece uzrasta od 12 meseci: mlađoj od 16 godina propisuje se Havrix 720, za adolescente preko 16 godina propisuje se Havrix 1440.

Interakcije lijekova

Vakcina Havrix može se primijeniti istovremeno s drugim inaktiviranim vakcinama predviđenim Nacionalnim kalendarom preventivnih vakcinacija Ruske Federacije i kalendarom vakcinacije za indikacije epidemije Ruske Federacije.

Nije došlo do smanjenja imunološkog odgovora uz istovremenu primjenu inaktiviranih vakcina protiv tifusa, kolere, tetanusa, žute groznice, kao ni uz uvođenje humanih imunoglobulina.

Ako je neophodno koristiti druge vakcine ili imunoglobuline zajedno, lekove treba davati različitim špricevima u različite delove tela.

Analogi

Analozi Havrixa su: Avaxim, Avaxim 80, Algavak M, Vakta.

Uslovi skladištenja

Čuvati i transportovati na temperaturi od 2-8 °C. Nemojte zamrzavati. Čuvati dalje od djece.

Rok trajanja – 3 godine.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Izdaje se na recept.

Kartonske kutije od 10, 25 i 100 boca prodaju se samo medicinskim ustanovama.

Analogi prema trenutnoj formulaciji:

Vakcina za prevenciju virusnog hepatitisa A (Vaccine hepatitis A)

Indikacije za upotrebu

Sprovođenje aktivne imunizacije osoba sa povećanim rizikom od razvoja hepatitisa A: osobe koje su u bliskom kontaktu sa oboljelima od hepatitisa A; osobe koje planiraju putovati u područja gdje je hepatitis A endemičan; homoseksualci; ovisnici o drogama; osobe sa više seksualnih partnera; specifične grupe stanovništva sa povećanom incidencom hepatitisa A; populacije koje doživljavaju epidemiju.

Kontraindikacije za upotrebu

Kontraindicirano kod osoba s preosjetljivošću na bilo koju komponentu cjepiva ili kod kojih su zabilježene alergijske reakcije na prethodnu imunizaciju ovim lijekom.

Upotreba tokom trudnoće i dece

Kontraindikovana tokom trudnoće i dojenja.

Nuspojave

Blago je reaktogen. U kontrolisanim kliničkim studijama, većina uočenih nuspojava je bila blaga, njihovo trajanje nije prelazilo 24 sata. Među lokalnim reakcijama najčešće su zabilježene: bol na mjestu injekcije (procijenjena kao jaka u manje od 0,5% slučajeva). , umjerena hiperemija, otok, koji je uočen kod 4% vakcinisanih osoba. Opće reakcije su bile pretežno blage, a trajanje većine nije prelazilo 24 sata. Uobičajene reakcije su uključivale: glavobolju, malaksalost, mučninu, povraćanje, gubitak apetita. Učestalost ovih reakcija varirala je od 8% do 12,8%. Svi oni nisu zahtijevali liječenje. Priroda neželjenih reakcija i simptoma kod djece bila je ista kao i kod odraslih, ali su se nuspojave javljale rjeđe. Incidencija prijavljenih nuspojava nakon revakcinacije bila je značajno niža.

Doziranje

Vakcina Harvix namijenjena je za intramuskularnu injekciju. Za odrasle i stariju djecu, vakcina se ubrizgava u područje deltoidnog mišića, za djecu prvih godina života, vakcina se ubrizgava u anterolateralno područje femoralnog mišića. Za pacijente sa trombocitopenijom i drugim oboljenjima sistema zgrušavanja krvi preporučuje se primjena vakcine supkutano Prilikom skladištenja moguće je stvaranje blagog bijelog taloga s bistrom, bezbojnom supernatantnom tekućinom. Prije upotrebe potrebno je vizualno pregledati vakcinu na odsustvo stranih mehaničkih čestica i (ili) odstupanja od navedenih fizičkih svojstava. Prije upotrebe, bočica/špric s Havrix vakcinom se snažno protrese dok se ne formira mutna bijela suspenzija. Ako vakcina odstupa od navedenih karakteristika, ne može se koristiti. Odrasli stariji od 19 godina primaju jednu dozu za odrasle Havrix 1440 (1,0 mL) za primarnu imunizaciju. Djeci od jedne godine i adolescentima do uključujući 18 godina daje se jedna doza Havrix 720 za djecu (0,5 ml) za primarnu imunizaciju. Kako bi se osigurala dugoročna zaštita od infekcije, preporučuje se revakcinacija 6-12 mjeseci nakon primarne vakcinacije (Havrix 1440 za odrasle i Havrix 720 za djecu) u istoj dozi.

Vakcinacije se mogu podijeliti u nekoliko kategorija. Prvi su one vakcine koje svi moraju uzeti. Planiraju se od trenutka kada se osoba rodi i uključuju se u rutinski kalendar vakcinacije. Sljedeća kategorija su vakcinacije za hitne situacije, u slučaju, na primjer, ugriza životinja ili kontakta sa bolesnim ljudima, ili putovanja u inostranstvo. Izvode se prema epidemiološkim indikacijama.

Vakcina Havrix spada u drugu grupu prevencije i propisuje se za razvijanje imuniteta protiv virusnog hepatitisa A. Zašto se takva vakcinacija ne provodi kako je planirano za sve bez izuzetka? Kome je vakcina indicirana?

Koja je vrsta bolesti hepatitis A?

Ovo je akutna zarazna bolest uzrokovana virusnom infekcijom, koja je češća u zemljama u razvoju i u područjima gdje je čistoća nedovoljna. nema kronični tok, ne izaziva promjene na jetri, a nakon infekcije se formira stabilan imunitet koji traje cijeli život. S obzirom na relativno blag tok i nedostatak kroničnosti, možda se ne bismo trebali vakcinisati protiv ove bolesti?

Zapravo, takva bolest je također prepuna opasnih trenutaka.

1. Svake godine hepatitis A pogađa nekoliko miliona ljudi, uključujući i djecu.
2. Njegov blagi ili asimptomatski tok omogućava brzu transmisiju, jer je glavni put širenja bolesti fekalno-oralni (preko kontaminiranih ruku i predmeta).
3. U djetinjstvu se mnogo lakše podnosi, a stopa mortaliteta je 4 slučaja na 1000 stanovnika. Ali za osobe starije od 50 godina ili nakon bolovanja od drugog virusnog hepatitisa, stopa smrtnosti se povećava 4 puta ili više.
4. Bolest pogoršava tok drugih bolesti jetre.
5. Virus je stabilan u vanjskom okruženju i može preživjeti na objektima nekoliko godina na temperaturi od 4 °C.
6. Simptomi traju i do 40 sedmica, ali adekvatan tretman još nije izmišljen.

Simptomi hepatitisa A

Hepatitis A ili Botkinova bolest traje dugo, u prosjeku do 28 dana. Njegove karakteristične karakteristike:

Oko 90% slučajeva završava se potpunim oporavkom i ne uznemirava osobu cijeli život. Da li je potrebno vakcinisati se protiv hepatitisa A i ko?

Uputstvo za upotrebu i opis Havrix vakcine

"Havrix" je inaktivirana vakcina za prevenciju hepatitisa A. Postoje dvije njene verzije - "Havrix 1440" i "Havrix 720". U prvom slučaju, 1 ml supstance sadrži 1440 jedinica antigena virusa hepatitisa A. To je doza za odraslu osobu i adolescente starije od 16 godina.

Djeci od jedne do šesnaest godina starosti daje se polovina ove doze, što odgovara 0,5 ml supstance. Možete dobiti i gotovu vakcinu Havrix 720, koja je dostupna u špricu ili bočicama, nakon 12 mjeseci.

Havrix se vakciniše intramuskularno. Vakcina se primjenjuje jednokratno u deltoidni mišić. Za malu djecu, preporučuje se ubrizgavanje u anterolateralno područje butine. U rijetkim slučajevima, Havrix se propisuje subkutano ako postoje bolesti sistema zgrušavanja krvi.

Prema uputama za upotrebu Havrixa, prevencija hepatitisa A se provodi dva puta s razmakom između primjena od 6 do 12 mjeseci. Tek nakon pravovremene revakcinacije imunitet može trajati do 20 godina od dana prve primjene.

Havrix vakcinu ne treba zamrznuti. Stoga prije upotrebe obratite pažnju na konzistenciju. Normalno, Havrix je homogena bijela suspenzija. Punila mu daju ovu strukturu:

Ako se Havrix čuva duže vrijeme, može se stvoriti bijeli talog i bistra supernatantna tekućina. Kada se protrese, suspenzija vraća svoju prethodnu strukturu.

Zvanični proizvođač Havrixa je GlaxoSmithKline (UK).

Indikacije za vakcinaciju "Havrix"

Vakcinacija je jedini način da zaštitite cijelu svoju porodicu i najmilije od hepatitisa A. Možda je to jedini način da spriječite širenje epidemije. Opasna epidemijska situacija uočava se u zemljama Afrike, Azije, Južne Amerike i Kariba.

Zahvaljujući Havrixu, provodi se vakcinacija protiv hepatitisa A. Kome je indicirana?

Glavni način da se izbjegne zaraza virusom je pravovremena vakcinacija protiv hepatitisa A.

Kontraindikacije i nuspojave Havrixa

Za injekciju Havrixa nije potrebna posebna priprema. Neophodan je lekarski pregled pre vakcinacije. Lekar možda neće preporučiti vakcinaciju u sledećim slučajevima.

1. Ako je osoba imala alergijsku reakciju na prethodnu primjenu lijeka.
2. Ako postoji akutna zarazna bolest.
3. Uz pogoršanje kroničnih bolesti.
4. Kontraindikacije za vakcinaciju protiv hepatitisa A su trudnoća i dojenje.
5. Bolesti osoba u kontaktu sa drugim vrstama virusnih hepatitisa. Primjena ove tvari nije indicirana za hepatitis B, C, E, jer ne štiti od njih.

Nakon akutnih infekcija, Havrix se propisuje u periodu normalizacije temperature.

Moguće komplikacije i nuspojave uključuju sljedeće:

Ako prve prođu same od sebe, onda ako se pojave druge reakcije, trebate se obratiti liječniku. Liječenje je simptomatsko i ne zahtijeva dugotrajnu terapiju.

Šta još trebate znati o Havrixu

Režim vakcinacije protiv hepatitisa A uključuje dvije doze lijeka u razmaku od najmanje šest mjeseci. Šta učiniti ako su prekršeni rokovi za revakcinaciju i ako je prošlo više od 12 mjeseci od posljednje primjene vakcine? Zatim, u nedostatku kontraindikacija, ljekar može revakcinirati Havrixom do 60 sedmica od datuma prve doze.

Vakcinacija Havrix ne zahtijeva posebnu pripremu; Šta možete učiniti da vaše tijelo bolje podnese vakcinu?

1. Nemojte kvasiti mesto ubrizgavanja tokom dana.
2. Nakon što primite Havrix vakcinu, pokušajte da izbegnete kontakt sa zaraženim osobama.
3. Ako je vakcinacija propisana u isto vrijeme kada je i druga propisana, ona se mora primijeniti na različite dijelove tijela.

Analozi vakcine Havrix

Koji analozi Havrixa postoje?

1. Ovjes "Avaxim 80" (Francuska).
2. Ovjes "Vakta" (SAD).
3. Ruski analog "Algavac M".

Hajde da sumiramo. Čemu služi Havrix vakcina? Ovo je lijek koji štiti od širenja virusnog hepatitisa A i pomaže u razvoju imuniteta protiv ove bolesti. Havrix se propisuje osobama koje mogu doći u kontakt sa bolesnim osobama. Trebate li dobiti Havrix vakcinu? Da, ako idete na odmor ili radite u inostranstvu u zemlje koje nisu bezbedne za ovu bolest. Bolje je jednom se vakcinisati i biti zdrav, nego uzimati lekove nekoliko meseci.

Hepatitis je upala jetre. Izvor bolesti su virusi. Među njima postoji 5 glavnih tipova. To su A, B, C, D i E. Uzrok hepatitisa A su nehigijenski uslovi, kada do infekcije virusom hepatitisa A (ili HAV) dolazi preko prljavih ruku, vode ili izmeta zaraženih osoba.

Često bolest ima povoljan ishod i osoba se oporavi, ali ima i teških slučajeva koji su opasni po život. Za prevenciju HAV-a razvijeni su i uspješno korišteni posebni. Jedan od njih je Havrix.

Riječ je o razvoju britanskog koncerna GlaxoSmithKline, najvećeg svjetskog farmaceutskog koncerna. Sam lijek se proizvodi u Belgiji u GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Oblik oslobađanja, sastav i mehanizam djelovanja Havrix vakcine

Ovaj lijek spada u kategoriju inaktiviranih. Odnosno, glavna komponenta vakcine su ubijeni virusi. Svrha – .

Lijek se proizvodi u obliku bijele suspenzije ujednačenog sastava. Ostavlja se da se taloži dok talog i bistra supernatantna tekućina ne ispadnu. Mućkanjem se smjesa ravnomjerno miješa.

Vakcina Havrix

Aktivna komponenta je HAV antigen (soj HM 175). Kultura je dobijena na diploidnim ljudskim ćelijama (odnosno sa kompletnim hromozomskim setom). Virione hepatitisa A ubijaju formaldehid i toplota, koncentrišu i adsorbuju na aluminijum hidroksidu.

Za izolaciju čistog virusa, ćelijska masa se temeljito ispere kako bi se uklonile balastne komponente hranjivog medija. Dobivena suspenzija se dalje pročišćava ultrafiltracijom i gel hromatografijom.

Havrix je licenciran na ruskom tržištu od 2007. godine i ispunjava zahtjeve SZO za preventivne vakcine protiv HAV-a.

Među pomoćnim tvarima:

• adsorbens - aluminijum hidroksid;
• komponente pufera (kalijum i natrijum hlorid, polisorbat-20, itd.);
• stabilizator i zaostale komponente;
• tragovi antibiotika neomicina;
• voda za injekcije.

Zaštitu od hepatitisa A osigurava Harvix kao rezultat toga što tijelo vakcinatora proizvodi specifična antitijela na primijenjeni HAV antigen. Imunitet se formira tokom aktivacije posebnih ćelijskih struktura koje „prepoznaju“ unesene viruse kao neprijateljske, vezuju se za njih i neutrališu ih.

U praksi je utvrđeno da se već sa prvom vakcinacijom Harvixom u organizmu izaziva brza serokonverzija. I 2 nedelje nakon vakcinacije, broj pacijenata sa koncentracijom antitela dovoljnom za zaštitu od infekcije (više od 20 mIU/ml) bio je skoro 80%. Nakon toga, ova brojka se povećava, što ukazuje na efikasnost vakcine.

Način primjene je samo intramuskularni.

Protiv čega se vakcinišu djeca i odrasli?

Havrix je preventivni lijek za hepatitis A. Preporučuje se osobama s visokim rizikom od HAV infekcije.

Ljudi u riziku uključuju:

• svi koji se nalaze u područjima infekcije;
• djeca (od jedne godine) koja žive u područjima sa visokom epidemiološkom opasnošću za ovu bolest;
• catering;
• osoblje zatvorenih institucija kao što je GUIN;
• osobe u kontaktu sa zaraženim osobama;
• svi koji su prinuđeni da borave u regionima sa visokom stopom morbiditeta: vojno osoblje, vojnici po ugovoru, putnici, itd.;
• ovisnici o drogama i osobe koje se bave promiskuitetom;
• radnici vrtića i škola, medicinsko osoblje;
• osobe sa oboljenjem jetre ili hemofilijom.

Ako regija ima umjerenu ili visoku endemičnost, imunizacija protiv HAV-a se preporučuje za cijelu populaciju.

Uputstvo za upotrebu vakcine Havrix 720 i 1440

Lijek se primjenjuje samo kao pojedinačna doza. Za djecu u prvim godinama života injekcija se daje u femoralno područje (anterolateralno). Za sve ostale - u deltoidni mišić.

Postoje 2 vrste lijeka: za djecu - Havrix 720 i za odrasle - Havrix 1440. Njihov sastav je identičan. Razlika je u koncentraciji aktivne komponente i volumenu pomoćnih tvari. Za djecu, jedna injekcija je 0,5 ml, što odgovara 720 jedinica virusnog antigena hepatitisa A.

Za odrasle vakcinatore (19 godina i više) – 1,0 ml (sadrži 1440 jedinica HAV antigena). Vakcinacija u zadnjicu ili potkožno se ne preporučuje, jer se u tim slučajevima ne postiže optimalan nivo antitela – zaštita nije dovoljna.

Prilikom skladištenja vakcina se razdvaja na frakcije: talog i bistru tečnost. Stoga, prije upotrebe, protresite ampulu i provjerite homogenost suspenzije - trebala bi biti jednolične bjelkaste boje bez stranih inkluzija. Vakcina se zatim zagrije na sobnu temperaturu.

Ako se otkrije oštećenje ampule ili druga odstupanja od norme, lijek se odbacuje. Primarna vakcinacija se provodi jednom dozom.

U cilju konsolidacije imunološkog efekta indikovana je ponovljena imunizacija nakon 6-12 mjeseci. Ovaj dvokratni kurs garantuje vakcinisanoj osobi zaštitu od 20 godina.

Ako revakcinacija nije obavljena u roku od šest mjeseci ili godinu dana, onda se, ako je potrebno, može obaviti u narednih 5 godina (od trenutka prve injekcije).

Lijek treba davati s oprezom pacijentima s poremećajima krvarenja, jer preporučena intramuskularna primjena u ovom slučaju može dovesti do krvarenja. Stoga, nakon injekcije, takvim vakcinatorima se odmah stavlja pritisni zavoj i ostavlja se 2 minute.

Za osobe koje su na hemodijalizi ili imaju defekte imunološkog sistema, jedna doza nije dovoljna - formira se nizak imunološki odgovor. Stoga je potrebna ponovljena imunoprofilaksa.

Nakon zahvata pacijent treba da ostane pod medicinskim nadzorom 20-30 minuta. To se radi sa bilo kojom vakcinacijom kako bi se zaustavila moguća anafilaktička reakcija.

Kontraindikacije za upotrebu

Vakcinacija sa Harvixom ne zahtijeva posebnu pripremu. Prije zahvata pacijent mora biti pregledan od strane ljekara.

Odbijanje imunizacije je moguće ako vakcinisana osoba ima:

• netolerancija na komponente vakcine;
• akutna zarazna bolest. Imunizacija se odlaže do potpunog oporavka;
• pogoršanje kroničnih patologija.

A period laktacije je poseban slučaj.

Vakcinacija je moguća samo kada je to apsolutno neophodno. Iako studija o djelovanju Harvix vakcine na razvoj embrija nije provedena, prihvatljivo je pretpostaviti da je, kao i svaki inaktivirani lijek, njen učinak na fetus beznačajan.

Vakcina je kompatibilna s drugim sličnim lijekovima koji su uključeni u kalendar vakcinacije i može se primjenjivati ​​istovremeno s njima. Glavni uvjet su različiti dijelovi tijela za injekcije.

Nakon vakcinacije (a ponekad i prije zahvata), neki pacijenti mogu osjetiti nesvjesticu ili očiglednu slabost. Ovo je individualna psihološka. Stoga, prije ubrizgavanja, treba se uvjeriti da osoba nije bila ozlijeđena gubitkom svijesti uslijed pada.

Nuspojave i komplikacije

Budući da lijek spada u inaktiviranu klasu, u periodu nakon injekcije praktično nema neželjenih simptoma.

Najčešće manifestacije su lokalne reakcije:

• bol i crvenilo na mjestu uboda. Dijagnostikuje se u manje od 0,5% slučajeva;
• malaksalost i do 37,5°C;
• blago zbijenost i otok na mjestu uboda (kod 4% vakcinisanih).

Veoma retko primećeno:

• neuralgični poremećaji: glavobolja i razdražljivost;
• iz gastrointestinalnog trakta: dijareja i mučnina (0,7-12% svih vakcinacija);
• kožne manifestacije: osip.

Takvi simptomi nisu strašni; oni nestaju sami od sebe nakon kratkog vremena. Nije potrebno liječenje. Uočeno je da je priroda negativnih manifestacija ista i kod djece i kod odraslih. Kao rezultat dugotrajnih studija nakon registracije, zabilježeni su rijetki slučajevi (manje od 0,01%) anafidaktoidnih reakcija i napadaja. Uključuje 50 antigenskih jedinica.

. ruski razvoj. Cijena za 0,5 ml/doza - 5300-6400 rubalja.

Havrix vakcina se može kupiti u lancu ljekarni. Cijena po dozi lijeka:

• za odrasle - 1400-1860 rubalja;
• za djecu - 1580 rub.

Vakcinacija u plaćenim klikovima bilo kojim od ovih lijekova dodatno uključuje ljekarski pregled. Njegova cijena varira od 500 do 1500 rubalja.

Avaxim, Algavak ili Havrix: što je bolje koristiti za hepatitis A?

Sve ove vakcine su međusobno zamjenjive, uprkos različitim proizvođačima i razlikama u tehnologiji proizvodnje. Svugdje aktivna komponenta je ubijena HAV virusima.

Avaxim vakcina

Avaxim je, kao i Havrix, namijenjen djeci od jedne do 15 godina u dozi od 80 jedinica/dozi. Za odrasle vakcinatore – 160 jedinica/dozi. Trajni imunitet postiže se dvostrukom vakcinacijom.

Algavac je domaći razvoj. Razlikuje se po tome što je imunizacija indicirana za djecu nakon 3 godine života, ali je inače slična Avaximu i Havrixu. Sve vakcine imaju slične i moguće komplikacije.

Ukoliko odlučite da se vakcinišete protiv hepatitisa A, obavezno se obratite lekaru.

Najnovije ažuriranje opisa od strane proizvođača 30.07.2004

Lista koja se može filtrirati

Aktivna supstanca:

ATX

Farmakološka grupa

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

Sastav i oblik oslobađanja

u bocama ili špricama od 1 ml; 1 boca u kartonskom pakovanju ili 1 špric u kutiji.

u bocama ili špricama od 0,5 ml; 1 boca u kartonskom pakovanju ili 1 špric u kutiji.

Karakteristika

Sterilna suspenzija koja sadrži virus hepatitisa A (soj HM175 virusa hepatitisa A), inaktiviran formaldehidom i adsorbiran na aluminij hidroksidu. Vakcina sadrži neotkrivene tragove antibiotika neomicina (manje od 10 mg). Virus je uzgajan u ljudskim diploidnim MRS5 ćelijama. Prije izolacije virusa, stanice se temeljito isperu kako bi se uklonile komponente podloge za kulturu. Zatim se lizom ćelija priprema virusna suspenzija, nakon čega slijedi prečišćavanje ultrafiltracijom i gel hromatografijom. Vakcina ispunjava sve zahtjeve SZO.

farmakološki efekat

farmakološki efekat- imunostimulirajuće.

Pruža aktivan imunitet protiv virusa hepatitisa A u trajanju od najmanje 15-20 godina (kada se koristi režim vakcinacije od dvije doze).

Klinička farmakologija

Kliničke studije su pokazale da se antitela na antigen hepatitisa A formiraju 15. dana nakon vakcinacije kod osoba od 18-50 godina u 88% slučajeva, od 1-18 godina - u 93% slučajeva; mjesec dana nakon vakcinacije - u 99% slučajeva u obje starosne grupe. Primena vakcine je efikasna u ranom periodu inkubacije bolesti. Efikasnost vakcine se ne smanjuje ako u krvi vakcinisane osobe postoje antitela majke na virus hepatitisa A ili pasivno primenjena antitela na virus hepatitisa A.

Indikacije za Havrix® (inaktivirana vakcina protiv hepatitisa A)

Aktivna imunoprofilaksa hepatitisa A.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na bilo koju komponentu vakcine. Akutne i kronične upalne bolesti praćene povišenom temperaturom (cijepljenje se odgađa do normalizacije tjelesne temperature).

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Samo ako je apsolutno neophodno.

Nuspojave

lokalno:~ u 4% slučajeva - otok, crvenilo na mjestu uboda;<0,5% — сильная болезненность в месте инъекции.

Sistem: 0,8-12,8% slučajeva - glavobolja, malaksalost, mučnina, povraćanje, gubitak apetita (ne zahtijevaju liječenje, trajanje ne prelazi 24 sata).

Interakcija

Nije dozvoljeno mešanje sa drugim vakcinama u jednom špricu.

Kompatibilan sa svim vakcinacijama iz nacionalnog kalendara Ruske Federacije i svim vakcinama za putnike.

Upute za upotrebu i doze

V/m. Odrasli stariji od 19 godina: 1440 jedinica (1 ml) u području deltoidnog mišića.

Djeca od 1 godine i adolescenti do 18 godina uključujući: 720 jedinica (0,5 ml) u anterolateralnu regiju femoralnog ili deltoidnog mišića.

Pacijentima sa trombocitopenijom ili poremećajima krvarenja daju se supkutano.

specialne instrukcije

Kada se daju istovremeno sa drugim vakcinama, injekcije treba davati na različitim mestima.

Kod pacijenata na programskoj hemodijalizi i osoba sa teškom imunodeficijencijom, stvaranje antitela na antigen hepatitisa A nakon primene jedne doze vakcine može biti nedovoljno, pa se za takve pacijente preporučuju dodatne doze.

Uslovi skladištenja lijeka Havrix® (inaktivirana vakcina protiv hepatitisa A)

Na temperaturi od 2-8 °C (ne smrzavati).

Čuvati van domašaja djece.

Rok trajanja Havrix® (inaktivirana vakcina protiv hepatitisa A)

3 godine.

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.