هافريكس: تعليمات للاستخدام والاستعراضات

هافريكس هو لقاح للوقاية من التهاب الكبد الوبائي أ.

الافراج عن الشكل والتكوين

يتم إنتاج Havrix في شكل تعليق للإعطاء العضلي (IM) للأطفال وتعليق للإعطاء العضلي (IM) للبالغين: اتساق أبيض وموحد ؛ أثناء التخزين، يتم تقسيمه إلى طبقتين - راسب أبيض يتساقط ببطء وطاف عديم اللون [جرعة واحدة لكل منهما (0.5 مل للأطفال، 1 مل للبالغين) في محاقن يمكن التخلص منها أو زجاجات زجاجية عديمة اللون، حقنة واحدة أو زجاجة واحدة في كرتون علبة وتعليمات لاستخدام هافريكس؛ التعبئة والتغليف للمستشفيات - 10 أو 25 أو 100 زجاجة في صندوق من الورق المقوى].

تكوين جرعة واحدة من التعليق:

• المادة الفعالة: مستضد فيروس التهاب الكبد الوبائي (سلالة HM 175)* – 720 وحدة. ELISA (0.5 مل) أو 1440 وحدة. إليسا (1 مل)؛
• المكونات المساعدة: ماء للحقن، كلوريد البوتاسيوم، بوليسوربات 20، فوسفات هيدروجين البوتاسيوم، كبريتات النيومايسين (محتوى ضئيل)، فوسفات هيدروجين الصوديوم، خليط من الأحماض الأمينية، كلوريد الصوديوم، 2-فينوكسي إيثانول (مادة حافظة)، هيدروكسيد الألومنيوم (مادة ماصة).

* تمت زراعة فيروسات التهاب الكبد A (سلالة HM 175) في مزرعة الخلايا ثنائية الصيغة الصبغية البشرية MRC5، المركزة والممتصة على هيدروكسيد الألومنيوم، والمعطلة بالفورمالدهيد.

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية

هافريكس هو لقاح يوفر الحماية الوقائية ضد فيروس التهاب الكبد الوبائي (HAV) من خلال تكوين مناعة محددة عن طريق تحفيز إنتاج الأجسام المضادة ضد فيروس التهاب الكبد الوبائي (HAV) وعن طريق تنشيط آليات المناعة الخلوية. يتم ضمان الحفاظ على المناعة على المدى الطويل عن طريق التطعيم المزدوج بفاصل 6-12 شهرًا.

في دراسات خاصة حول حركية الاستجابة المناعية، وجد أنه بعد تناول واحد من هافريكس، يتم تحقيق التحول المصلي المبكر والسريع. بالفعل بعد 13 يومًا من التطعيم، بلغ عدد المرضى الذين لديهم عيار وقائي للأجسام المضادة (> 20 ميكرو وحدة / مل) 79٪. ومع زيادة الفترة التي تلي إعطاء اللقاح، يزداد هذا الرقم بشكل ملحوظ.

يتم توفير الحماية طويلة المدى ضد فيروس التهاب الكبد الوبائي عن طريق جرعة ثانية (معززة) بعد 6-12 شهرًا من التمنيع الأولي. كما يوفر التطعيم المعزز بعد مرور 12 إلى 60 شهرًا للأفراد الذين تلقوا لقاح هافريكس الأولي استجابة مناعية كافية.

تتيح لنا البيانات المتاحة أن نستنتج أنه إذا ظلت الحالة المناعية للشخص دون تغيير، بعد دورة التطعيم، بما في ذلك إعطاء جرعات التطعيم وإعادة التطعيم، ليست هناك حاجة لإعادة التطعيم مرة أخرى.

الدوائية

لا يتم توفير بيانات عن الحرائك الدوائية لـ Havrix.

مؤشرات للاستخدام

يستخدم هافريكس للوقاية من التهاب الكبد A لدى البالغين والأطفال من عمر 12 شهرًا.

موانع

• أعراض فرط الحساسية مع الإدارة السابقة لهافريكس.
• فرط الحساسية المعروف لأي مكون من مكونات اللقاح.

موانع مؤقتة للتطعيم هي الأمراض الحادة (المعدية وغير المعدية)، فضلا عن تفاقم الأمراض المزمنة - حتى الشفاء التام أو مغفرة. في حالة الأمراض المعوية الحادة والالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة الخفيفة، يُسمح بتناول هافريكس مباشرة بعد تطبيع درجة حرارة الجسم.

لا يستخدم اللقاح للأطفال أقل من 12 شهرًا من العمر.

أثناء الحمل والرضاعة، لا ينصح بالتطعيم، حيث لا توجد معلومات حول مدى أمان استخدام لقاح هافريكس خلال هذه الفترات من حياة المرأة.

هافريكس، تعليمات للاستخدام: الطريقة والجرعة

يتم إعطاء اللقاح في العضل فقط. لا يمكن إعطاء التعليق عن طريق الوريد.

قبل الاستخدام، يجب فحص الدواء بصريًا بحثًا عن تغييرات في المظهر ووجود جزيئات غريبة. مباشرة قبل الإعطاء، يجب رج الزجاجة/المحقنة بقوة حتى يكتسب السائل بنية متجانسة (غائم قليلاً، أبيض). إذا كان اللقاح يبدو مختلفا، فلا ينبغي استخدامه.

المواقع الموصى بها لإعطاء اللقاح: البالغين والأطفال الأكبر سنا - منطقة العضلة الدالية، الأطفال 12-24 شهرا - منطقة الفخذ الأمامية الجانبية. لا ينبغي إعطاء الدواء تحت الجلد أو في العضلة الألوية، لأنه في مثل هذه الحالات قد لا يصل تكوين الأجسام المضادة إلى المستوى المطلوب.

بالنسبة للتطعيم الأولي، جرعة واحدة للأطفال دون سن 16 عامًا هي 0.5 مل (Havrix 720)، للمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 16 عامًا والبالغين - 1 مل (Havrix 1440).

ولضمان حماية طويلة الأمد للأشخاص الذين تم تطعيمهم، تتم إعادة التطعيم على النحو الأمثل بعد 6 إلى 12 شهرًا من التحصين الأولي بجرعات مناسبة لعمر المريض.

إذا لم يتم إعطاء الجرعة المنشطة لسبب ما خلال 6-12 شهرًا، فيمكن إعطاء جرعة معززة لمدة تصل إلى 60 شهرًا بعد الجرعة الأولى.

آثار جانبية

يعتمد ملف السلامة على نتائج مراقبة أكثر من 5300 شخص تم تطعيمهم.

يتم تصنيف حدوث ردود الفعل السلبية على المقياس التالي: في كثير من الأحيان - ≥ 10٪، في كثير من الأحيان - من ≥ 1٪ إلى< 10%, иногда – от ≥ 0,1% до < 1%, редко – от ≥ 0,01% до < 0,1%, очень редко – < 0,01%.

الآثار الجانبية التي تم تحديدها في الدراسات السريرية:

• ردود الفعل العامة والمحلية: في كثير من الأحيان – ألم واحمرار في موقع إعطاء اللقاح، والتعب. في كثير من الأحيان - تورم وتصلب في موقع الحقن، والحمى (> 37.5 درجة مئوية)، والشعور بالضيق. في بعض الأحيان - أعراض تشبه أعراض الانفلونزا. نادرا - قشعريرة.
• ردود الفعل الجلدية: في بعض الأحيان - طفح جلدي. نادرا – الحكة.
• الالتهابات والإصابة: في بعض الأحيان – التهاب الأنف، والتهابات الجهاز التنفسي العلوي.
• من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان – الغثيان والإسهال والقيء.
• من الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان – الصداع، والتهيج. في كثير من الأحيان - النعاس. في بعض الأحيان - الدوخة. نادرا - تنمل، انخفاض الحساسية.
• من الجهاز العضلي الهيكلي: في بعض الأحيان – التوتر العضلي الهيكلي، وألم عضلي.
• من ناحية التمثيل الغذائي والتغذية: في كثير من الأحيان – فقدان الشهية.

الآثار الجانبية المسجلة خلال دراسات ما بعد التسجيل:

• تفاعلات حساسية: شرى، وذمة وعائية، حمامي عديدة الأشكال؛
• من الجهاز العصبي: التشنجات.
• من الجهاز العضلي الهيكلي: ألم مفصلي.
• من نظام القلب والأوعية الدموية: التهاب الأوعية الدموية.
• من الجهاز المناعي: الحساسية المفرطة، تفاعلات الحساسية، بما في ذلك تفاعلات الحساسية وأعراض الحساسية التي تذكرنا بداء المصل.

جرعة مفرطة

تم التعرف على حالات الجرعة الزائدة خلال مراقبة ما بعد التسجيل. وكانت الأعراض مشابهة للآثار الجانبية التي لوحظت عند إعطاء اللقاح بالجرعة الموصى بها.

تعليمات خاصة

هافريكس هو لقاح للوقاية من فيروس التهاب الكبد A وبالتالي لا يوفر الحماية ضد التهاب الكبد الناجم عن مسببات الأمراض الأخرى مثل فيروس التهاب الكبد B وفيروس التهاب الكبد C وفيروس التهاب الكبد E، بالإضافة إلى مسببات الأمراض المعروفة الأخرى التي تؤثر على الكبد.

يوصى بالتطعيم ضد فيروس التهاب الكبد A لجميع فئات السكان، ولكن يوصى به بشكل خاص للأشخاص الذين لديهم خطر متزايد للإصابة، وكذلك المرضى الذين يمكن أن يكون للمرض مسار حاد في حالة تطورهم، والأشخاص الذين، إذا أصيبوا بالتهاب الكبد A، بسبب أنشطتهم المهنية، يمكن أن يؤدي إلى حدوث تفشي المرض. تشمل فئات المخاطر ما يلي:

• الأشخاص الذين يعيشون في مناطق ترتفع فيها معدلات الإصابة بالتهاب الكبد A؛
• الأشخاص المعرضون لخطر العدوى المهنية: طاقم التمريض، والعاملون الطبيون (وخاصة موظفو الأمراض المعدية، وأقسام طب الأطفال والجهاز الهضمي)، وموظفو مؤسسات ما قبل المدرسة، وموظفو شركات تقديم الطعام وصناعة الأغذية، وعمال الصرف الصحي وإمدادات المياه؛
• الأشخاص الذين يسافرون إلى مناطق ترتفع فيها معدلات الإصابة بالتهاب الكبد A (المسافرون، والعسكريون، وما إلى ذلك)؛
• الأشخاص من الفئات المعرضة للخطر بشكل خاص: المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد المزمنة أو زيادة احتمال الإصابة بأمراض الكبد، والهيموفيليا، وعمليات نقل الدم المتعددة، وكذلك الأشخاص غير الشرعيين، والمثليين جنسياً، ومدمني المخدرات؛
• الأشخاص الذين تم الاتصال بهم في حالات تفشي المرض. أثناء العلاج الوقائي بعد التعرض، لا يوفر تناول هافريكس ضمانًا بنسبة 100٪ للحماية من فيروس التهاب الكبد A. تعتمد الفعالية على الفترة المنقضية من لحظة الاتصال بالشخص المصاب، وحجم الجرعة المعدية والجرعة المتوقعة. الحالة الصحية للمريض الملقّح.

يجب إعطاء التطعيم بحذر للمرضى الذين يعانون من اضطرابات نزفية أو نقص الصفيحات، لأنهم معرضون لخطر النزيف في موقع الحقن. بالنسبة لهؤلاء المرضى، بعد إعطاء اللقاح، يوصى بوضع ضمادة ضغط لمدة دقيقتين على الأقل. لا ينبغي فرك موقع الحقن. يمكن إعطاء هذه الفئة من المرضى هافريكس تحت الجلد.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اضطرابات الجهاز المناعي والمرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى، فإن جرعة واحدة من اللقاح لا تنتج دائمًا عيارًا كافيًا من الأجسام المضادة، لذلك قد تكون هناك حاجة لجرعات إضافية.

يجب أن تتوفر في غرفة التطعيم الوسائل اللازمة لوقف رد الفعل التحسسي المحتمل. لمدة 30 دقيقة على الأقل بعد التطعيم بـ Havrix، يجب أن يكون متلقي اللقاح تحت إشراف طبي.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات المعقدة

ونظرًا لملف أمان اللقاح، فمن غير المرجح أن يكون لهافريكس تأثير سلبي على التركيز وزمن التفاعل.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

إن خطر التعرض للقاح المعطل على الجنين والطفل هو الحد الأدنى، ولكن لم يتم إجراء دراسات مضبوطة بشكل كاف، وبالتالي لا ينصح بتطعيم النساء الحوامل والمرضعات.

استخدامها في مرحلة الطفولة

يتم استخدام اللقاح وفقًا للمؤشرات لدى الأطفال من عمر 12 شهرًا: أقل من 16 عامًا، يوصف Havrix 720، للمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 16 عامًا، يوصف Havrix 1440.

تفاعل الأدوية

يمكن إعطاء لقاح هافريكس في وقت واحد مع اللقاحات المعطلة الأخرى المنصوص عليها في التقويم الوطني للتطعيمات الوقائية في الاتحاد الروسي وتقويم التطعيم للمؤشرات الوبائية في الاتحاد الروسي.

لم يكن هناك انخفاض في الاستجابة المناعية مع الإدارة المتزامنة للقاحات المعطلة ضد حمى التيفوئيد والكوليرا والكزاز والحمى الصفراء، وكذلك مع إدخال الغلوبولين المناعي البشري.

إذا كان من الضروري استخدام لقاحات أخرى أو الغلوبولين المناعي معًا، فيجب إعطاء الأدوية بمحاقن مختلفة إلى أجزاء مختلفة من الجسم.

النظير

نظائرها من Havrix هي: Avaxim، Avaxim 80، Algavak M، Vakta.

شروط وأحكام التخزين

تخزين ونقل في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية. لا تجمد. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

العمر الافتراضي – 3 سنوات.

شروط الصرف من الصيدليات

يصرف بوصفة طبية.

تباع الصناديق الكرتونية المكونة من 10 و 25 و 100 زجاجة فقط للمؤسسات الطبية.

نظائرها وفقا للصيغة الحالية:

لقاح للوقاية من التهاب الكبد الفيروسي أ (لقاح التهاب الكبد أ)

مؤشرات للاستخدام

إجراء التحصين النشط للأشخاص الذين لديهم خطر متزايد للإصابة بالتهاب الكبد A: الأشخاص الذين هم على اتصال وثيق مع مرضى التهاب الكبد A؛ الأشخاص الذين يخططون للسفر إلى المناطق التي يتوطن فيها التهاب الكبد A؛ مثليون جنسيا. متعاطي المخدرات. الأشخاص الذين لديهم شركاء جنسيين متعددين؛ مجموعات سكانية محددة تعاني من زيادة في الإصابة بالتهاب الكبد الوبائي أ؛ السكان الذين يعانون من الوباء.

موانع للاستخدام

يُمنع استخدامه في الأشخاص الذين يعانون من فرط الحساسية لأي مكون من مكونات اللقاح أو الذين لاحظوا ردود فعل تحسسية تجاه التحصينات السابقة بهذا الدواء، كما هو الحال مع اللقاحات الأخرى، يتم تأجيل التحصين باستخدام هافريكس حتى نهاية المظاهر الحادة للأمراض وتفاقم الأمراض المزمنة.

استخدم أثناء الحمل والأطفال

موانع أثناء الحمل والرضاعة.

آثار جانبية

إنه تفاعلي قليلاً. في الدراسات السريرية الخاضعة للرقابة، كانت معظم الآثار الجانبية المرصودة خفيفة، ولم تتجاوز مدتها 24 ساعة. ومن بين التفاعلات الموضعية، كانت الأعراض الأكثر شيوعًا هي: الألم في موقع الحقن (تم تقييمه على أنه شديد في أقل من 0.5٪ من الحالات). ، احتقان معتدل، تورم، والذي لوحظ في 4٪ من الأشخاص الذين تم تطعيمهم. التفاعلات العامة كانت في الغالب خفيفة، ولم تتجاوز مدة معظمها 24 ساعة. وشملت ردود الفعل الشائعة: الصداع، والشعور بالضيق، والغثيان، والتقيؤ، وفقدان الشهية، وتراوحت وتيرة هذه التفاعلات من 8٪ إلى 12.8٪. جميعهم لم يحتاجوا إلى علاج. كانت طبيعة التفاعلات والأعراض الضارة لدى الأطفال هي نفسها عند البالغين، ولكن حدثت ردود فعل سلبية لديهم بشكل أقل. وكان حدوث ردود الفعل السلبية المبلغ عنها بعد إعادة التطعيم أقل بكثير.

الجرعة

لقاح Harvix مخصص للحقن العضلي. بالنسبة للبالغين والأطفال الأكبر سنًا، يتم حقن اللقاح في منطقة العضلة الدالية؛ وبالنسبة للأطفال في السنوات الأولى من العمر، يتم حقن اللقاح في المنطقة الأمامية الجانبية لعضلة الفخذ. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من نقص الصفيحات وأمراض أخرى في نظام تخثر الدم، يوصى بإعطاء اللقاح تحت الجلد أثناء التخزين، من الممكن تكوين راسب أبيض طفيف مع سائل طاف عديم اللون. قبل الاستخدام، من الضروري فحص اللقاح بصريًا بحثًا عن عدم وجود جزيئات ميكانيكية غريبة و (أو) انحراف عن الخصائص الفيزيائية المحددة. قبل الاستخدام، يتم رج القارورة/المحقنة التي تحتوي على لقاح هافريكس بقوة حتى يتكون معلق أبيض غائم. إذا انحرف اللقاح عن الخصائص المحددة، فلا يمكن استخدامه. يتلقى البالغون بعمر 19 عامًا فما فوق جرعة واحدة للبالغين من هافريكس 1440 (1.0 مل) للتحصين الأولي. يتم إعطاء الأطفال من عمر سنة واحدة والمراهقين حتى عمر 18 عامًا جرعة واحدة من هافريكس 720 للأطفال (0.5 مل) للتحصين الأولي. لضمان الحماية على المدى الطويل ضد العدوى، يوصى بإعادة التطعيم بعد 6-12 شهرًا من التطعيم الأولي (هافريكس 1440 للبالغين وهافريكس 720 للأطفال) بنفس الجرعة.

يمكن تقسيم التطعيمات إلى عدة فئات. الأول هو تلك اللقاحات التي يجب على الجميع تناولها. يتم التخطيط لها منذ لحظة ولادة الشخص ويتم تضمينها في تقويم التطعيم الروتيني. الفئة التالية هي التطعيمات لحالات الطوارئ، على سبيل المثال، في حالة عضات الحيوانات أو الاتصال بالمرضى أو السفر إلى الخارج. يتم تنفيذها وفقًا للمؤشرات الوبائية.

ينتمي لقاح هافريكس إلى المجموعة الثانية من الوقاية ويوصف لتطوير المناعة ضد التهاب الكبد الفيروسي أ. لماذا لا يتم تنفيذ هذا التطعيم كما هو مخطط له للجميع دون استثناء؟ لمن يُوصف اللقاح؟

ما هو نوع مرض التهاب الكبد أ؟

هذا مرض معدٍ حاد ناجم عن عدوى فيروسية، وهو أكثر شيوعًا في البلدان النامية وفي المناطق التي لا تكون فيها النظافة كافية. ليس له مسار مزمن، ولا يسبب تغيرات في الكبد، وبعد الإصابة تتشكل مناعة مستقرة تستمر طوال الحياة. وبالنظر إلى المسار المعتدل نسبيا وعدم وجود مزمنة، ربما لا ينبغي لنا التطعيم ضد هذا المرض؟

في الواقع، مثل هذا المرض محفوف أيضا بلحظات خطيرة.

1. في كل عام، يصيب التهاب الكبد A عدة ملايين من الأشخاص، بما في ذلك الأطفال.
2. يسهل مساره الخفيف أو بدون أعراض انتقاله السريع، لأن الطريق الرئيسي لانتشار المرض هو البراز عن طريق الفم (من خلال الأيدي والأشياء الملوثة).
3. في مرحلة الطفولة يكون تحمله أسهل بكثير ويبلغ معدل الوفيات 4 حالات لكل 1000 نسمة. لكن بالنسبة للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا أو بعد إصابتهم بالتهابات الكبد الفيروسية الأخرى، يرتفع معدل الوفيات 4 مرات أو أكثر.
4. يؤدي المرض إلى تفاقم مسار أمراض الكبد الأخرى.
5. الفيروس مستقر في البيئة الخارجية ويمكنه البقاء على الأشياء لعدة سنوات عند درجة حرارة 4 درجات مئوية.
6. تستمر الأعراض لمدة تصل إلى 40 أسبوعًا، ولكن لم يتم اختراع العلاج المناسب بعد.

أعراض التهاب الكبد أ

يستمر التهاب الكبد A أو مرض بوتكين لفترة طويلة تصل في المتوسط ​​إلى 28 يومًا. سماتها المميزة:

حوالي 90% من الحالات تنتهي بالشفاء التام ولا تزعج الشخص طوال حياته. هل من الضروري التطعيم ضد التهاب الكبد أ ومن؟

تعليمات الاستخدام ووصف لقاح هافريكس

"هافريكس" هو لقاح معطل للوقاية من التهاب الكبد الوبائي أ. ويوجد منه نسختان - "هافريكس 1440" و"هافريكس 720". في الحالة الأولى، يحتوي 1 مل من المادة على 1440 وحدة من مستضد فيروس التهاب الكبد A. وهذه هي الجرعة للبالغين والمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 16 عامًا.

يتم إعطاء الأطفال من عمر سنة إلى ستة عشر عامًا نصف هذه الجرعة، وهو ما يعادل 0.5 مل من المادة. يمكنك أيضًا الحصول على لقاح Havrix 720 الجاهز، والمتوفر في محاقن أو قوارير، بعد 12 شهرًا.

يتم تطعيم هافريكس في العضل. يتم إعطاء اللقاح مرة واحدة في العضلة الدالية. بالنسبة للأطفال الصغار، يوصى بالحقن في منطقة الفخذ الأمامية الجانبية. في حالات نادرة، يوصف هافريكس تحت الجلد في حالة وجود أمراض في نظام تخثر الدم.

وفقًا لتعليمات استخدام هافريكس، يتم إجراء الوقاية من التهاب الكبد A مرتين بفاصل زمني بين 6 إلى 12 شهرًا. فقط بعد إعادة التطعيم في الوقت المناسب يمكن أن تستمر المناعة لمدة تصل إلى 20 عامًا من تاريخ الإعطاء الأول.

لا ينبغي تجميد لقاح هافريكس. لذلك، قبل استخدامه، انتبه إلى الاتساق. عادة، هافريكس عبارة عن تعليق أبيض متجانس. الحشو يعطيها هذا الهيكل:

إذا تم تخزين هافريكس لفترة طويلة، فقد يتكون راسب أبيض وسائل طاف واضح. عند اهتزازه، يستعيد نظام التعليق بنيته السابقة.

الشركة المصنعة الرسمية لـ Havrix هي شركة GlaxoSmithKline (المملكة المتحدة).

مؤشرات للتطعيم "هافريكس"

التطعيم هو الطريقة الوحيدة لحماية عائلتك وأحبائك بأكملها من التهاب الكبد الوبائي أ. ولعل هذه هي الطريقة الوحيدة لمنع انتشار الوباء. ويلاحظ وجود حالة وبائية خطيرة في بلدان أفريقيا وآسيا وأمريكا الجنوبية ومنطقة البحر الكاريبي.

بفضل Havrix، يتم إجراء التطعيم ضد التهاب الكبد A لمن هو محدد؟

الطريقة الرئيسية لتجنب الإصابة بالفيروس هي التطعيم في الوقت المناسب ضد التهاب الكبد A.

موانع الاستعمال والآثار الجانبية لدواء هافريكس

لا يلزم تحضير خاص لحقن هافريكس. مطلوب فحص الطبيب قبل التطعيم. قد لا يوصي الطبيب بالتطعيم في الحالات التالية.

1. إذا كان لدى الشخص رد فعل تحسسي تجاه تناول الدواء في وقت سابق.
2. إذا كان هناك مرض معدي حاد.
3. مع تفاقم الأمراض المزمنة.
4. موانع التطعيم ضد التهاب الكبد A هي الحمل والرضاعة الطبيعية.
5. أمراض الأشخاص الذين يتعاملون مع أنواع أخرى من التهاب الكبد الفيروسي. لا ينصح باستخدام هذه المادة لالتهاب الكبد B، C، E، لأنها لا تحمي منها.

بعد المعاناة من الالتهابات الحادة، يوصف هافريكس خلال فترة تطبيع درجة الحرارة.

تشمل المضاعفات والآثار الجانبية المحتملة ما يلي:

إذا اختفت الأعراض الأولى من تلقاء نفسها، فإذا ظهرت التفاعلات الأخيرة، فيجب عليك استشارة الطبيب. العلاج هو أعراض ولا يتطلب علاجًا طويل الأمد.

ماذا تحتاج لمعرفته أيضًا حول هافريكس

يتضمن نظام التطعيم ضد التهاب الكبد A جرعتين من الدواء بفاصل ستة أشهر على الأقل. ماذا تفعل إذا تم انتهاك مواعيد إعادة التطعيم ومضى أكثر من 12 شهرًا منذ آخر استخدام للقاح؟ ومن ثم، في حالة عدم وجود موانع، يمكن للطبيب إعادة التطعيم باستخدام هافريكس لمدة تصل إلى 60 أسبوعًا من تاريخ الجرعة الأولى.

لا يتطلب تطعيم هافريكس تحضيرًا خاصًا؛ حيث يتكيف الجسم معه بشكل جيد. ما الذي يمكنك فعله لجعل جسمك يتحمل اللقاح بشكل أفضل؟

1. لا تبلل موقع الحقن خلال النهار.
2. بعد تلقي لقاح هافريكس، حاول تجنب الاتصال بالأشخاص المصابين.
3. إذا تم وصف التطعيم في نفس الوقت المقرر للتطعيمات الأخرى، فيجب إعطاؤه إلى أجزاء مختلفة من الجسم.

نظائرها من لقاح هافريكس

ما نظائرها من Havrix موجودة؟

1. تعليق "أفاكسيم 80" (فرنسا).
2. تعليق "فاكتا" (الولايات المتحدة الأمريكية).
3. التناظرية الروسية لـ "Algavac M".

دعونا نلخص. ما فائدة لقاح هافريكس؟ هذا الدواء يحمي من انتشار التهاب الكبد الفيروسي أ ويساعد على تطوير المناعة ضد هذا المرض. يوصف هافريكس للأشخاص الذين قد يكونون على اتصال مع المرضى. هل يجب أن تحصل على لقاح هافريكس؟ نعم، إذا ذهبت في إجازة أو عملت في الخارج إلى بلدان غير آمنة لهذا المرض. من الأفضل أن تحصل على التطعيم مرة واحدة وأن تكون بصحة جيدة بدلاً من تناول الأدوية لعدة أشهر.

التهاب الكبد هو التهاب الكبد. مصدر المرض هو الفيروسات. هناك 5 أنواع رئيسية من بينها. هذه هي A وB وC وD وE. سبب التهاب الكبد A هو الظروف غير الصحية، عندما تحدث الإصابة بفيروس التهاب الكبد A (أو HAV) من خلال الأيدي القذرة أو الماء أو براز الأشخاص المصابين.

في كثير من الأحيان يكون للمرض نتيجة إيجابية ويتعافى الشخص، ولكن هناك أيضًا حالات شديدة تهدد الحياة. للوقاية من فيروس التهاب الكبد الوبائي، تم تطوير أدوات خاصة واستخدامها بنجاح. واحد منهم هو هافريكس.

هذا هو تطوير شركة GlaxoSmithKline البريطانية، وهي أكبر شركة صيدلانية في العالم. يتم إنتاج الدواء نفسه في بلجيكا في شركة GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

شكل الإطلاق وتكوين وآلية عمل لقاح هافريكس

ينتمي هذا الدواء إلى فئة المعطل. أي أن المكون الرئيسي للقاح هو الفيروسات الميتة. غاية - .

يتم إنتاج الدواء على شكل تعليق أبيض ذو تركيبة متجانسة. يُسمح بالاستقرار حتى يتساقط السائل الراسب والطافي الشفاف. يهز يمزج الخليط بالتساوي.

لقاح هافريكس

العنصر النشط هو مستضد HAV (سلالة HM 175). تم الحصول على الثقافة على خلايا بشرية ثنائية الصيغة الصبغية (أي مع مجموعة كروموسوم كاملة). يتم قتل فيروسات التهاب الكبد A بواسطة الفورمالديهايد والحرارة، ويتم تركيزها وامتصاصها على هيدروكسيد الألومنيوم.

لعزل الفيروس النقي، يتم غسل كتلة الخلية جيدًا لإزالة مكونات الصابورة من الوسط المغذي. تتم تنقية التعليق الناتج بشكل أكبر عن طريق الترشيح الفائق واللوني الهلامي.

تم ترخيص Havrix في السوق الروسية منذ عام 2007 ويلبي متطلبات منظمة الصحة العالمية للقاحات الوقائية ضد فيروس التهاب الكبد الوبائي.

من بين السواغات:

• الممتزات – هيدروكسيد الألومنيوم.
• المكونات العازلة (البوتاسيوم وكلوريد الصوديوم، بوليسوربات-20، الخ)؛
• استقرار والمكونات المتبقية.
• آثار المضاد الحيوي نيومايسين.
• الماء للحقن.

يتم توفير الحماية ضد التهاب الكبد A بواسطة Harvix نتيجة قيام جسم الملقّح بإنتاج أجسام مضادة محددة لمستضد HAV المُعطى. تتشكل المناعة أثناء تنشيط الهياكل الخلوية الخاصة التي "تتعرف" على الفيروسات المدخلة على أنها معادية وترتبط بها وتحييدها.

من الناحية العملية، ثبت أنه بالفعل مع التطعيم الأول باستخدام Harvix، يتم إحداث انقلاب مصلي سريع في الجسم. وبعد أسبوعين من التطعيم، بلغ عدد المرضى الذين لديهم تركيزات كافية من الأجسام المضادة للحماية من العدوى (أكثر من 20 ميكرو وحدة دولية / مل) 80٪ تقريبًا. وبعد ذلك يرتفع هذا الرقم مما يدل على فعالية اللقاح.

طريقة الإعطاء هي العضلية فقط.

ما الذي يتم تطعيم الأطفال والبالغين ضده؟

هافريكس هو دواء وقائي لالتهاب الكبد الوبائي أ. يوصى به للأشخاص المعرضين لخطر كبير للإصابة بفيروس التهاب الكبد الوبائي.

الأشخاص المعرضون للخطر هم:

• كل من هو في مناطق العدوى؛
• الأطفال (من عمر سنة واحدة) الذين يعيشون في مناطق ذات خطورة وبائية عالية لهذا المرض؛
• تقديم الطعام؛
• موظفو المؤسسات المغلقة مثل GUIN؛
• الأشخاص الذين هم على اتصال مع الأشخاص المصابين؛
• كل من يضطر إلى البقاء في مناطق ترتفع فيها معدلات الإصابة بالمرض: العسكريون، والجنود المتعاقدون، والمسافرون، وما إلى ذلك؛
• مدمنو المخدرات والأشخاص الذين يمارسون الجنس غير الشرعي؛
• العاملون في رياض الأطفال والمدارس والطاقم الطبي؛
• الأشخاص الذين يعانون من أمراض الكبد أو الهيموفيليا.

إذا كانت المنطقة تعاني من توطن معتدل أو مرتفع، يوصى بالتحصين ضد فيروس التهاب الكبد الوبائي لجميع السكان.

تعليمات استخدام لقاح هافريكس 720 و1440

يوصف الدواء كجرعة وحيدة فقط. بالنسبة للأطفال في السنوات الأولى من العمر، يتم إعطاء الحقنة في منطقة الفخذ (الأمامية الوحشية). لأي شخص آخر - في العضلة الدالية.

هناك نوعان من الدواء: للأطفال - هافريكس 720 وللكبار - هافريكس 1440.تكوينها متطابق. الفرق هو في تركيز العنصر النشط وحجم السواغات. بالنسبة للأطفال، حقنة واحدة هي 0.5 مل، وهو ما يعادل 720 وحدة من المستضد الفيروسي لالتهاب الكبد A.

للقائمين بالتطعيم البالغين (19 سنة فما فوق) – 1.0 مل (تحتوي على 1440 وحدة من مستضد HAV). لا ينصح بالتطعيم في الأرداف أو تحت الجلد، لأنه في هذه الحالات لا يتم تحقيق المستوى الأمثل من الأجسام المضادة - الحماية ليست كافية.

عند تخزين اللقاح، فإنه ينفصل إلى أجزاء: الرواسب والسائل الصافي. لذلك، قبل الاستخدام، قم بهز الأمبولة وتحقق من تجانس التعليق - يجب أن يكون لونه أبيض موحد بدون شوائب غريبة. ثم يتم تسخين اللقاح إلى درجة حرارة الغرفة.

إذا تم الكشف عن تلف الأمبولة أو غيرها من الانحرافات عن القاعدة، يتم التخلص من الدواء. يتم التطعيم الأولي بجرعة واحدة.

من أجل تعزيز التأثير المناعي، يشار إلى التحصين المتكرر بعد 6-12 شهرا. تضمن هذه الدورة التي تقام مرتين حماية الشخص الملقح لمدة 20 عامًا.

إذا لم تتم إعادة التطعيم في غضون ستة أشهر أو سنة، إذا لزم الأمر، يمكن القيام بذلك خلال السنوات الخمس المقبلة (من لحظة الحقن الأول).

يجب إعطاء الدواء بحذر للمرضى الذين يعانون من اضطرابات النزيف، لأن الإعطاء العضلي الموصى به في هذه الحالة قد يؤدي إلى النزيف. لذلك، بعد الحقن، يتم إعطاء هؤلاء التطعيمات على الفور ضمادة ضغط ويتركون لمدة دقيقتين.

بالنسبة للأشخاص الذين يخضعون لغسيل الكلى أو الذين يعانون من عيوب في جهاز المناعة، فإن جرعة واحدة ليست كافية - حيث تتشكل استجابة مناعية منخفضة. لذلك، هناك حاجة إلى العلاج الوقائي المناعي المتكرر.

بعد الإجراء، يجب أن يبقى المريض تحت الإشراف الطبي لمدة 20-30 دقيقة. يتم ذلك مع أي تطعيم من أجل إيقاف رد الفعل التحسسي المحتمل.

موانع للاستخدام

لا يتطلب التطعيم باستخدام Harvix تحضيرًا خاصًا. قبل الإجراء، يجب فحص المريض من قبل الطبيب.

من الممكن رفض التطعيم إذا كان الشخص الذي يتم تطعيمه لديه:

• عدم تحمل مكونات اللقاح.
• مرض معدي حاد. يتأخر التحصين حتى الشفاء التام؛
• تفاقم الأمراض المزمنة.

وفترة الرضاعة حالة خاصة.

التطعيم ممكن فقط عند الضرورة القصوى. على الرغم من عدم إجراء دراسة حول تأثير لقاح هارفيكس على تطور الجنين، إلا أنه من المقبول افتراض أن تأثيره على الجنين، مثل أي دواء معطل، ليس له أهمية.

اللقاح متوافق مع أدوية أخرى مماثلة مدرجة في جدول التطعيم ويمكن إعطاؤه في وقت واحد معها. الشرط الرئيسي هو مناطق مختلفة من الجسم للحقن.

بعد التطعيم (وأحيانًا قبل الإجراء)، قد يعاني بعض المرضى من الإغماء أو الضعف الواضح. هذا هو النفسي الفردي. لذلك يجب قبل الحقن التأكد من أن الشخص لم يتعرض لإصابة بفقدان الوعي بسبب السقوط.

الآثار الجانبية والمضاعفات

نظرًا لأن الدواء ينتمي إلى الفئة المعطلة، فلا توجد أي أعراض غير مرغوب فيها عمليًا في فترة ما بعد الحقن.

المظاهر الأكثر شيوعًا هي ردود الفعل المحلية:

• الألم والاحمرار في موقع البزل. يتم تشخيصه في أقل من 0.5% من الحالات؛
• الشعور بالضيق وتصل إلى 37.5 درجة مئوية.
• ضغط طفيف وتورم في موقع الحقن (في 4٪ من الذين تم تطعيمهم).

نادرا جدا ما يلاحظ:

• الاضطرابات العصبية: الصداع والتهيج.
• من الجهاز الهضمي: الإسهال والغثيان (0.7-12٪ من جميع التطعيمات)؛
• المظاهر الجلدية: طفح جلدي.

هذه الأعراض ليست مخيفة، فهي تختفي من تلقاء نفسها بعد فترة قصيرة. لا حاجة للعلاج. ولوحظ أن طبيعة المظاهر السلبية كانت واحدة لدى كل من الأطفال والبالغين. نتيجة لدراسات ما بعد التسجيل على المدى الطويل، لوحظت حالات نادرة (أقل من 0.01٪) من التفاعلات والنوبات التشنجية، بما في ذلك 50 وحدة مستضد.

. التنمية الروسية. سعر 0.5 مل / جرعة هو 5300-6400 روبل.

يمكن شراء لقاح Havrix من سلسلة الصيدليات. سعر الجرعة الواحدة من الدواء:

• للبالغين – 1400-1860 روبل.
• للأطفال – 1580 فرك.

يشمل التطعيم في النقرات المدفوعة بأي من هذه الأدوية أيضًا إجراء فحص طبي. سعره يتراوح من 500 إلى 1500 روبل.

Avaxim أو Algavak أو Havrix: أيهما أفضل للاستخدام في التهاب الكبد A؟

كل هذه اللقاحات قابلة للتبديل، على الرغم من اختلاف الشركات المصنعة والاختلاف في تكنولوجيا التصنيع. في كل مكان يتم قتل العنصر النشط من فيروسات HAV.

لقاح افاكسيم

تم تصميم Avaxim، مثل Havrix، للأطفال من عمر سنة إلى 15 سنة بجرعة 80 وحدة / جرعة. للقائمين بالتطعيم للبالغين – 160 وحدة/جرعة. يتم تحقيق مناعة دائمة عن طريق التطعيم المزدوج.

Algavac هو التنمية المحلية. ويختلف في أن التحصين موصوف للأطفال بعد سن 3 سنوات، ولكنه بخلاف ذلك يشبه Avaxim وHavrix. جميع اللقاحات لها مضاعفات مماثلة ومحتملة.

إذا قررت التطعيم ضد التهاب الكبد A، فتأكد من استشارة طبيبك.

آخر تحديث للوصف من قبل الشركة المصنعة 30.07.2004

قائمة قابلة للتصفية

المادة الفعالة:

ايه تي اكس

المجموعة الدوائية

التصنيف التصنيفي (ICD-10)

تكوين وشكل الافراج

في زجاجات أو محاقن سعة 1 مل؛ زجاجة واحدة في علبة من الورق المقوى أو حقنة واحدة في صندوق.

في زجاجات أو محاقن سعة 0.5 مل. زجاجة واحدة في علبة من الورق المقوى أو حقنة واحدة في صندوق.

صفة مميزة

معلق معقم يحتوي على فيروس التهاب الكبد A (سلالة HM175 من فيروس التهاب الكبد A)، معطل بواسطة الفورمالديهايد وممتز على هيدروكسيد الألومنيوم. يحتوي اللقاح على آثار غير قابلة للاكتشاف من المضاد الحيوي نيومايسين (أقل من 10 ملغ). تم زراعة الفيروس في خلايا MRS5 ثنائية الصيغة الصبغية البشرية. قبل عزل الفيروس، يتم غسل الخلايا جيدًا لإزالة مكونات وسط الاستزراع. بعد ذلك، يتم تحضير المعلق الفيروسي عن طريق تحلل الخلايا، يليه التنقية عن طريق الترشيح الفائق واللوني الهلامي. اللقاح يلبي جميع متطلبات منظمة الصحة العالمية.

التأثير الدوائي

التأثير الدوائي- منبه.

يوفر مناعة نشطة ضد فيروس التهاب الكبد الوبائي A تدوم لمدة 15-20 سنة على الأقل (عند استخدام نظام التطعيم على جرعتين).

الصيدلة السريرية

كشفت الدراسات السريرية أن الأجسام المضادة لمستضد التهاب الكبد A تتشكل في اليوم الخامس عشر بعد التطعيم لدى الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 50 عامًا في 88٪ من الحالات، ومن 1 إلى 18 عامًا - في 93٪؛ بعد شهر من التطعيم - في 99% من الحالات في كلتا الفئتين العمريتين. استخدام اللقاح فعال في فترة الحضانة المبكرة للمرض. لا تنخفض فعالية اللقاح في حالة وجود أجسام مضادة أمومية لفيروس التهاب الكبد A أو أجسام مضادة يتم تناولها بشكل سلبي لفيروس التهاب الكبد A في دم الشخص الملقّح.

مؤشرات لـ Havrix ® (لقاح التهاب الكبد A المعطل)

الوقاية المناعية النشطة من التهاب الكبد A.

موانع

فرط الحساسية لأي من مكونات اللقاح. الأمراض الالتهابية الحادة والمزمنة المصحوبة بالحمى (يؤجل التطعيم حتى تعود درجة حرارة الجسم إلى طبيعتها).

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

فقط إذا كان ذلك ضروريا للغاية.

آثار جانبية

محلي:~ في 4٪ من الحالات - تورم واحمرار في موقع الحقن.<0,5% — сильная болезненность в месте инъекции.

نظام: 0.8-12.8% من الحالات – صداع، توعك، غثيان، قيء، فقدان الشهية (لا تحتاج إلى علاج، مدتها لا تتجاوز 24 ساعة).

تفاعل

لا يجوز الخلط مع لقاحات أخرى في حقنة واحدة.

متوافق مع جميع التطعيمات في التقويم الوطني للاتحاد الروسي وجميع اللقاحات للمسافرين.

اتجاهات للاستخدام والجرعات

الخامس / م.البالغين فوق 19 سنة: 1440 وحدة (1 مل) في منطقة العضلة الدالية.

الأطفال من عمر سنة واحدة والمراهقين حتى عمر 18 عامًا شاملاً: 720 وحدة (0.5 مل) في المنطقة الأمامية الوحشية للعضلة الفخذية أو الدالية.

يتم إعطاء المرضى الذين يعانون من نقص الصفيحات أو اضطرابات النزيف تحت الجلد.

تعليمات خاصة

عند إعطاء اللقاح في نفس الوقت مع اللقاحات الأخرى، يجب إعطاء الحقن في مواقع مختلفة.

في المرضى الخاضعين لبرنامج غسيل الكلى والأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة الشديد، قد يكون تكوين الأجسام المضادة لمستضد التهاب الكبد A بعد تناول جرعة واحدة من اللقاح غير كاف، لذلك يوصى بجرعات إضافية لهؤلاء المرضى.

شروط تخزين عقار Havrix ® (لقاح التهاب الكبد A المعطل)

عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية (لا تجمد).

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

مدة صلاحية Havrix ® (لقاح التهاب الكبد A المعطل)

3 سنوات.

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.