Хаврікс: інструкція із застосування та відгуки

Хаврікс - вакцина для профілактики гепатиту А.

Форма випуску та склад

Хаврікс випускають у вигляді суспензії для внутрішньом'язового (в/м) введення для дітей та суспензії для внутрішньом'язового (в/м) введення для дорослих: білого кольору, однорідної консистенції; при зберіганні поділяється на два шари - білий осад, що повільно випадає, і безбарвну надосадову рідину [по 1 дозі (0,5 мл - для дітей, 1 мл - для дорослих) в одноразових шприцах або безбарвних скляних флаконах, у картонній пачці 1 шприц або 1 флакон та інструкція із застосування Хаврікса; упаковка для стаціонарів – у картонній коробці 10, 25 чи 100 флаконів].

Склад 1 дози суспензії:

• активна речовина: антиген вірусу гепатиту A (штам HM 175)* – 720 од. ІФА (0,5 мл) або 1440 од. ІФА (1 мл);
• допоміжні компоненти: вода для ін'єкцій, калію хлорид, полісорбат 20, калію дигідрофосфат, неоміцин сульфат (слідовий вміст), натрію гідрофосфат, суміш амінокислот, натрію хлорид, 2-феноксиэтанол (консервант), алюмінію гідроксид (сорбент).

* Віріони гепатиту A (штам HM 175) вирощені в культурі диплоїдних клітин людини MRC5, концентровані, адсорбовані на алюмінію гідроксиді, інактивовані формальдегідом.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Хаврікс – вакцина, що забезпечує профілактичний захист проти вірусу гепатиту A (ВГА) за рахунок формування специфічного імунітету шляхом індукції вироблення антитіл проти ВГА та шляхом активації клітинних механізмів імунітету. Тривале збереження імунітету забезпечує дворазове щеплення з інтервалом 6-12 місяців.

У спеціальних дослідженнях з кінетики імунної відповіді встановлено, що після одноразового введення Хаврікса досягається рання та швидка сероконверсія. Вже через 13 днів після вакцинації кількість пацієнтів із захисним титром антитіл (>20 мМе/мл) становить 79%. У міру збільшення періоду після введення вакцини цей показник значно збільшується.

Тривалий захист від ВГА забезпечує введення другої дози (ревакцинуючої) через 6-12 місяців після первинної імунізації. Ревакцинація, проведена через 12–60 місяців особам, які отримали первинне щеплення Хаврікса, також забезпечує адекватну імунну відповідь.

Наявні дані дозволяють зробити висновок, що при незмінному імунному статусі особи після курсу вакцинації, що включає введення вакцинуючої та ревакцинуючої доз, не потребують повторної ревакцинації.

Фармакокінетика

Дані про фармакокінетику Хаврікса не надано.

Показання до застосування

Хаврікс застосовують для профілактики гепатиту A у дорослих та дітей віком 12 місяців.

Протипоказання

• симптоми підвищеної чутливості при попередньому введенні Хаврікса;
• відома гіперчутливість до будь-якого компонента вакцини.

Тимчасовими протипоказаннями до вакцинації є гострі захворювання (як інфекційні, і неінфекційні), і навіть загострення хронічних захворювань – до одужання чи ремісії. При гострих кишкових захворюваннях та неважких гострих респіраторних вірусних інфекціях введення Хаврікса допускається відразу після нормалізації температури тіла.

У дітей віком до 12 місяців вакцина не застосовується.

Під час вагітності та лактації вакцинування не рекомендовано, оскільки інформація про безпеку застосування вакцини Хаврікс у дані періоди життя жінки відсутня.

Хаврікс, інструкція із застосування: спосіб та дозування

Вакцину вводять лише внутрішньом'язово. Не можна вводити суспензію внутрішньовенно.

Перед використанням препарат слід візуально оглянути щодо зміни зовнішнього вигляду та наявності сторонніх частинок. Безпосередньо перед введенням флакон/шприц потрібно енергійно струсити, щоб рідина набула гомогенної структури (злегка мутнуватого, білого кольору). Якщо вакцина виглядає по-іншому, використовувати її заборонено.

Рекомендовані місця введення вакцини: дорослі та діти старшого віку – область дельтоподібного м'яза, діти 12–24 місяців – передньолатеральна область стегна. Не слід вводити препарат підшкірно або в м'яз сідниць, оскільки в таких випадках утворення антитіл може не досягти необхідного рівня.

При первинній вакцинації разова доза для дітей віком до 16 років становить 0,5 мл (Хаврікс 720), для підлітків віком від 16 років і дорослих – 1 мл (Хаврікс 1440).

Для забезпечення тривалого захисту щеплених ревакцинацію оптимально проводити через 6–12 місяців після первинної імунізації у дозах, що відповідають віку пацієнта.

Якщо з якоїсь причини ревакцинація не була проведена протягом 6–12 місяців, можливе введення ревакцинуючої дози до 60 місяців після введення першої дози.

Побічна дія

Профіль безпеки ґрунтується на результатах спостереження більш ніж 5300 щеплених.

Частота розвитку небажаних реакцій градуйована за наступною шкалою: дуже часто – ≥ 10%, часто – від ≥ 1% до< 10%, иногда – от ≥ 0,1% до < 1%, редко – от ≥ 0,01% до < 0,1%, очень редко – < 0,01%.

Побічні ефекти, виявлені у клінічних дослідженнях:

• загальні та місцеві реакції: дуже часто – біль та почервоніння у місці введення вакцини, стомлюваність; часто – припухлість та ущільнення у місці ін'єкції, лихоманка (> 37,5 °С), нездужання; іноді – грипоподібні симптоми; рідко – озноб;
• дерматологічні реакції: іноді – висипання; рідко – свербіж;
• інфекції та інвазії: іноді – риніт, інфекції верхніх дихальних шляхів;
• з боку системи травлення: часто – нудота, діарея, блювання;
• з боку нервової системи: дуже часто головний біль, дратівливість; часто – сонливість; іноді – запаморочення; рідко – парестезії, зниження чутливості;
• з боку кістково-м'язової системи: іноді – скелетно-м'язова напруга, міалгія;
• з боку обміну речовин та харчування: часто – втрата апетиту.

Побічні ефекти, зареєстровані під час постреєстраційних досліджень:

• алергічні реакції: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, багатоформна еритема;
• з боку нервової системи: судоми;
• з боку кістково-м'язової системи: артралгія;
• з боку серцево-судинної системи: васкуліт;
• з боку імунної системи: анафілаксія, алергічні реакції, у т. ч. анафілактоїдні реакції та симптоми алергічного стану, що нагадують ознаки сироваткової хвороби.

Передозування

Випадки передозування було виявлено під час післяреєстраційного спостереження. Симптоми були аналогічні до побічних ефектів, що спостерігалися при введенні вакцини в рекомендованій дозі.

особливі вказівки

Хаврікс – вакцина для профілактики вірусу гепатиту A, тому не забезпечує захист від гепатиту, що викликається іншими збудниками, такими як вірус гепатиту B, вірус гепатиту C та вірус гепатиту E, а також іншими відомими збудниками, що вражають печінку.

Вакцинація проти вірусу гепатиту A рекомендована всім групам населення, але особливо показана особам з підвищеним ризиком інфікування, а також пацієнтам, у яких у разі розвитку захворювання може мати тяжкий перебіг, та особам, які при зараженні гепатитом A через свою професійну діяльність можуть призвести до виникнення спалахів. До категорій ризику належать:

• люди, які проживають у місцевостях із високим рівнем захворюваності на гепатит A;
• особи, схильні до професійного ризику зараження: персонал з догляду за хворими, медичні працівники (особливо співробітники інфекційних, педіатричних та гастроентерологічних відділень), персонал дитячих дошкільних установ, співробітники підприємств громадського харчування та харчової промисловості, працівники каналізаційних та водопровідних служб;
• люди, які виїжджають на території з високим рівнем захворюваності на гепатит A (мандрівники, військовослужбовці тощо);
• особи з числа особливих груп ризику: пацієнти, які мають хронічні захворювання печінки або підвищена ймовірність захворювань печінки, гемофілія, множинні гемотрансфузії, а також особи, які ведуть безладне статеве життя, гомосексуалісти, наркомани;
• особи, контактні у вогнищах. При постекспозиційній профілактиці введення Хаврікса не дає 100% гарантії захисту від вірусу гепатиту A. Ефективність залежить від терміну, що пройшов з контакту з інфікованим, обсягу інфікуючої дози та прогнозованого стану здоров'я пацієнта, що вакцинується.

З обережністю вакцинацію слід проводити пацієнтам з наявними порушеннями згортання крові або з тромбоцитопенією, оскільки вони мають ризик розвитку кровотечі в місці ін'єкції. Таким пацієнтам після введення вакцини рекомендується накладення пов'язки, що давить, мінімум на 2 хвилини. Місце ін'єкції заборонено розтирати. Цій категорії пацієнтів допускається вводити Хаврікс підшкірно.

Пацієнтам, у яких є порушення з боку імунної системи, і хворим, які перебувають на гемодіалізі, одноразове введення вакцини не завжди дозволяє досягти вироблення адекватного титру антитіл, тому може знадобитися введення додаткових доз.

У щепленому кабінеті обов'язково повинні бути передбачені необхідні засоби для усунення можливої ​​анафілактичної реакції. Протягом хоча б 30 хвилин після щеплення Хаврікса вакцинований повинен перебувати під медичним наглядом.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та складними механізмами

З огляду на профіль безпеки вакцини малоймовірно негативний вплив Хаврікса на здатність до концентрації уваги та швидкість реакцій.

Застосування при вагітності та лактації

Ризик впливу інактивованої вакцини на плід і дитину мінімальний, проте адекватно контрольовані дослідження не проводилися, тому не рекомендується вакцинувати вагітних і жінок, що годують груддю.

Застосування у дитячому віці

Вакцина застосовується за показаннями у дітей віком 12 місяців: у віці до 16 років призначають Хаврікс 720, підліткам старше 16 років – Хаврікс 1440.

Лікарська взаємодія

Вакцину Хаврікс можна вводити одночасно з іншими інактивованими вакцинами, передбаченими Національним календарем профілактичних щеплень РФ та календарем щеплень за епідемічними показаннями РФ.

Не відмічено зниження імунної відповіді при одночасному введенні інактивованих вакцин проти черевного тифу, холери, правця, жовтої лихоманки, а також запровадження імуноглобулінів людини.

За необхідності спільного застосування інших вакцин або імуноглобулінів препарати слід вводити різними шприцами у різні частини тіла.

Аналоги

Аналогами Хаврікса є: Аваксім, Аваксім 80, Альгавак М, Вакта.

Терміни та умови зберігання

Зберігати та транспортувати при температурі 2–8 °C. Чи не заморожувати. Берегти від дітей.

Термін придатності – 3 роки.

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом.

Картонні коробки по 10, 25 та 100 флаконів відпускаються лише до лікувально-профілактичних закладів.

Аналоги діючого в-ву:

Вакцина для профілактики вірусного гепатиту А (Vaccine hepatitis A)

Показання до застосування

Проведення активної імунізації осіб з підвищеним ризиком розвитку гепатиту А: особи, які перебувають у тісному контакті з хворими на гепатит А; особи, які планують поїздки до районів, ендемічних за гепатитом А; гомосексуалісти; токсикомани; особи, які мають численних сексуальних партнерів; специфічні групи населення із підвищеною частотою виникнення гепатиту А; популяції населення, які переживають епідемію.

Протипоказання до застосування

Протипоказаний особам з гіперчутливістю до будь-якого компонента вакцини або алергічні реакції на попередню імунізацію цим препаратом. Як і для інших вакцин імунізація Хаврікс відкладається до закінчення гострих проявів захворювань і загострення хронічних захворювань.

Застосування при вагітності та дітям

Протипоказаний під час вагітності та лактації.

Побічна дія

Є слабо реактогенною. При проведенні контрольованих клінічних досліджень більша частина зазначених несприятливих проявів відносилася до слабких, їх тривалість не перевищувала 24 години. припухлість, які спостерігалися у 4% щеплених. Загальні реакції належали переважно до слабких, у своїй тривалість більшості їх перевищувала 24 годин. Серед загальних реакцій відзначені: головний біль, нездужання, нудота, блювання, втрата апетиту. Частота цих реакцій варіювалася від 8% до 12,8%. Всі вони не вимагали призначення лікування. Характер побічних реакцій та симптомів у дітей був таким же, як у дорослих, однак у них побічні реакції виникали з меншою частотою. Частота зареєстрованих побічних реакцій після ревакцинації була значно нижчою.

Дозування

Вакцина Харвікс призначена для внутрішньом'язових ін'єкцій. Дорослим та дітям старшого віку вакцину вводять у ділянку дельтовидного м'яза, дітям перших років життя вакцину вводять у передньобокову область стегнового м'яза. Хворим з тромбоцитопенією та іншими захворюваннями системи згортання крові вакцину рекомендується вводити підшкірно. При зберіганні можливе утворення незначного білого осаду з прозорою безбарвною надосадовою рідиною. Перед застосуванням необхідно візуально досліджувати вакцину на відсутність сторонніх механічних частинок та (або) відхилення від зазначених фізичних властивостей. Перед вживанням флакон/шприц з вакциною Хаврікс енергійно струшують до утворення каламутої суспензії білого кольору. У разі відхилення від зазначених характеристик вакцина використанню не підлягає. Дорослим у віці 19 років і більше для первинної імунізації вводять одну дозу Хаврікс 1440 для дорослих (1,0 мл). Дітям від одного року та підліткам до 18 років включно для первинної імунізації вводять одну дозу Хаврікс 720 для дітей (0,5 мл). Для забезпечення тривалого захисту від інфекції рекомендується проведення ревакцинації через 6–12 місяців після первинної вакцинації (Хаврікс 1440 для дорослих та Хаврікс 720 для дітей) у тій же дозі.

Щеплення умовно можна поділити на кілька категорій. Перша це вакцини, які потрібно робити всім обов'язково. Вони плануються з народження людини і входять у календар планових щеплень. Наступна категорія – це щеплення для екстрених ситуацій, у разі, наприклад, укусів тварин або контакту з хворими людьми, поїздки за кордон. Вони проводяться за епідпоказаннями.

Вакцина «Хаврікс» належить до другої групи профілактики і призначається вона для вироблення імунітету проти вірусного гепатиту A. Чому така вакцинація не проводиться планово всім без винятку? Кому показано щеплення?

Що за хвороба – гепатит A

Це гостре інфекційне захворювання, викликане вірусною інфекцією, яке частіше зустрічається в країнах, що розвиваються, і в тих регіонах, де недостатньо стежать за чистотою. не має хронічної течії, не викликає змін печінки, а після перенесення інфекції формується стійкий імунітет, що зберігається протягом усього життя. Враховуючи відносно легкий перебіг та відсутність хронізації, можливо, не слід щеплювати від цього захворювання?

Насправді така хвороба теж таїть у собі небезпечні моменти.

1. Щорічно гепатит A вражає кілька мільйонів людей, зокрема дітей.
2. Легкий або безсимптомний її перебіг сприяє швидкій передачі, адже основний шлях поширення хвороби - фекально-оральний (через заражені руки та предмети).
3. У дитячому віці переноситься набагато легше та смертність становить 4 випадки на 1000 населення. Але для людей віком понад 50 років або після перенесення інших вірусних гепатитів смертність зростає у 4 і більше разів.
4. Хвороба погіршує перебіг інших захворювань печінки.
5. Вірус стійкий у зовнішньому середовищі і може зберігатися на предметах протягом кількох років за температури 4 °C.
6. Симптоми турбують до 40 тижнів, а адекватного лікування ще не вигадали.

Симптоми гепатиту A

Гепатит А чи хвороба Боткіна протікає тривало, загалом до 28 днів. Його характерні ознаки:

Близько 90% випадків закінчуються повним одужанням і не турбують людину протягом усього її життя. Чи потрібно робити щеплення від гепатиту A та кому?

Інструкція із застосування та опис вакцини «Хаврікс»

«Хаврікс» – це інактивована вакцина для профілактики гепатиту А. Існує два її варіанти – «Хаврікс 1440» та «Хаврікс 720». У першому випадку в 1 мл речовини міститься 1440 одиниць антигену вірусу гепатиту A. Це доза дорослої людини та підлітків віком від 16 років.

Дітям від року до шістнадцятирічного віку вводять половину цієї дози, що відповідає 0,5 мл речовини. Також можна після 12 місяців ставити готову вакцину "Хаврікс 720", яка випускається у шприцах або флаконах.

Щеплять «Хаврікс» внутрішньом'язово. Вакцину вводять одноразово в дельтоподібний м'яз. Маленьким дітям рекомендується вводити у передньолатеральну ділянку стегна. У поодиноких випадках «Хаврікс» призначають підшкірно, якщо є захворювання системи згортання крові.

Відповідно до інструкції із застосування «Хаврікс» профілактику гепатиту A проводять дворазово з інтервалом між введеннями від 6 до 12 місяців. Тільки після ревакцинації в належний термін імунітет може зберігатися до 20 років після першого введення.

Вакцина "Хаврікс" не повинна заморожуватися. Тому перед її використанням зверніть увагу на консистенцію. У нормі "Хаврікс" - це гомогенна суспензія білого кольору. Таку структуру йому надають наповнювачі:

При тривалому зберіганні «Хаврікс» може утворитися білий осад і прозора надосадова рідина. При струшуванні суспензія набуває колишньої структури.

Офіційний виробник "Хаврікс" компанія GlaxoSmithKline (Великобританія).

Показання до вакцинації «Хаврікс»

Щеплення – це єдиний спосіб захистити всю сім'ю та близьких людей від гепатиту A. Можливо, це єдиний спосіб протистояти поширенню епідемії. Небезпечна епідемічна ситуація спостерігається в країнах Африки, Азії, Південної Америки та Карибського басейну.

Завдяки "Хаврікс" проводять вакцинацію від гепатиту A. Кому вона показана?

Основний спосіб не заразитися вірусом – своєчасне щеплення від гепатиту A.

Протипоказання та побічні ефекти «Хаврікс»

Спеціальної підготовки до ін'єкції «Хаврікс» не потрібно. Обов'язковий огляд перед щепленням лікарем. Лікар може не спрямувати на вакцинацію у таких випадках.

1. Якщо попереднє ведення препарату в людини була алергічна реакція.
2. Якщо гостре інфекційне захворювання.
3. Загострення хронічних хвороб.
4. Протипоказанням до щеплення від гепатиту A є вагітність та період годування груддю.
5. Хвороби контактних осіб іншими видами вірусних гепатитів. Введення цієї речовини не показано при гепатиті, С, Е, так як не захищає від них.

Після перенесення гострих інфекцій "Хаврікс" призначають у період нормалізації температури.

До можливих ускладнень та побічних ефектів належать такі прояви.

Якщо перші проходять самостійно, то з появою останніх реакцій слід звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне та не потребує тривалої терапії.

Що ще потрібно знати про «Хаврікс»

Схема вакцинації проти гепатиту A передбачає дворазове введення препарату з інтервалом щонайменше шість місяців. Що робити, якщо терміни ревакцинації були порушені та минуло понад 12 місяців після останнього застосування вакцини? Тоді без протипоказань лікар може провести ревакцинацію «Хаврікс» до 60 тижнів з моменту введення першої дози.

Вакцинація «Хаврікс» не вимагає спеціальної підготовки, організм адаптується до неї досить добре. А що робити, щоб організм краще переніс щеплення?

1. Не мочіть місце введення препарату протягом доби.
2. Після щеплення "Хаврікс" намагайтеся уникати контактів з інфікованими людьми.
3. Якщо щеплення було призначено одночасно з іншими запланованими – вводити їх потрібно у різні частини тіла.

Аналоги вакцини "Хаврікс"

Які існують аналоги "Хаврікс"?

1. Суспензія "Аваксім 80" (Франція).
2. Суспензія "Вакта" (США).
3. Російський аналог "Альгавак М".

Підведемо підсумки. Від чого вакцина "Хаврікс"? Це препарат, який захищає від поширення вірусного гепатиту A, сприяє виробленню імунітету проти цього захворювання. Призначається «Хаврікс» людям, які можуть контактувати із хворими. Чи потрібно робити щеплення "Хаврікс" саме вам? Так, якщо ви вирушаєте на відпочинок або роботу за кордон в країни небезпечні щодо цього захворювання. Краще один раз зробити щеплення і бути здоровим, ніж протягом декількох місяців приймати препарати.

Гепатит – запалення печінки. Джерело захворювання – віруси. У тому числі 5 основних типів. Це А, В, C, Д та Е. Причина гепатиту А – антисанітарія, коли через брудні руки, воду чи фекалії інфікованих людей відбувається зараження вірусом гепатиту А (або HAV).

Найчастіше хвороба має сприятливий результат, і людина одужує, але трапляються й важкі випадки з загрозою для життя. Для запобігання HAV розроблені та успішно застосовуються спеціальні . Одна з них – Хаврікс.

Це розробка британського концерну ГлаксоСмітКляйн, найбільшого світового фармацевтичного концерну. Сам препарат виробляється у Бельгії для ГлаксоСмітКляйн Байолоджикалз С.А.

Форма випуску, склад та механізм дії вакцини Havrix

Цей препарат відноситься до розряду інактивованих. Тобто головний компонент вакцини – убиті віруси. Призначення – .

Виготовляється препарат як суспензії білого кольору однорідної по складу. Допускається її відстоювання на осад, що випадає, і прозору надосадову рідину. При струшуванні суміш рівномірно перемішується.

Вакцина Хаврікс

Активний компонент – антиген HAV (штам HМ 175). Культура отримана на диплоїдних людських клітинах (тобто з повним набором хромосом). Віріони гепатиту А вбиті формальдегідом та теплом, концентровані та адсорбовані на гідроксиді алюмінію.

Для виділення чистого вірусу клітинну масу ретельно промивають, щоб видалити баластові компоненти живильного середовища. Отриману суспензію додатково очищають ультрафільтрацією та методом гель-хроматографії.

Хаврікс ліцензований на російському ринку з 2007 року та відповідає вимогам ВООЗ до профілактичних вакцин проти HAV.

Серед допоміжних речовин:

• адсорбент - алюмінію гідроксид;
• буферні складові (хлорид калію та натрію, Полісорбат-20 та ін);
• стабілізатор та залишкові компоненти;
• сліди антибіотика неоміцину;
• вода для ін'єкцій.

Захист від гепатиту А забезпечується Харвікс в результаті вироблення організмом вакцинанта специфічних антитіл на введений антиген HAV. Імунітет формується під час активації спеціальних клітинних структур, які «розпізнають» запроваджені віруси як ворожі, пов'язуються із нею і знешкоджують.

На практиці встановлено, що вже за першої вакцинації Харвіксом в організмі індукується швидка сероконверсія. А через 2 тижні після щеплення кількість пацієнтів з концентрацією антитіл, достатньої для захисту від інфекції (понад 20мМЕ/мл), становила майже 80%. Надалі цей показник зростає, що свідчить про ефективність вакцини.

Спосіб введення – лише внутрішньом'язовий.

Від чого роблять щеплення дітям та дорослим?

Хаврікс – профілактичний препарат від гепатиту А. Рекомендований особам з високою ймовірністю інфікування HAV.

До людей у ​​групі ризику належать:

• всі, хто перебуває у вогнищах інфекції;
• малюки (від року), які проживають у районах з високою епідеміологічною небезпекою щодо цього захворювання;
• громадського харчування;
• персонал закритих установ типу ГУВП;
• особи, які контактують з інфікованими;
• всі, хто змушений перебувати у регіонах із підвищеним рівнем захворюваності: військові, контрактники, мандрівники та ін;
• наркомани та особи, які практикують проміскуїт;
• працівники дитсадків та шкіл, медперсонал;
• особи з хворобами печінки чи гемофілією.

Якщо в регіоні тримається помірна або висока ендемічність, імунізація проти HAV рекомендується всьому населенню.

Інструкція із застосування вакцини Хаврікс 720 та 1440

Препарат вводиться лише разовою дозою. Дітям перших років життя укол ставиться в стегнову зону (передньо-бічну). Всім іншим – у дельтоподібний м'яз.

Є 2 види препарату: для дітей – Havrix 720 та для дорослих – Havrix 1440.Їхній склад ідентичний. Відмінність – у концентрації активного компонента та обсягу допоміжних речовин. Для дітей разова ін'єкція становить 0,5 мл, що відповідає 720 одиницям вірусного антигену гепатиту А.

Для дорослих вакцинантів (від 19 років та старше) – 1,0 мл (з вмістом 1440 одиниць антигену HAV). Не рекомендується щеплення в сідницю або підшкірно, оскільки в цих випадках оптимальний рівень антитіл не досягається – недостатньо захисту.

При зберіганні вакцини відбувається поділ на фракції: осад та прозору рідину. Тому перед застосуванням ампулу струшують і перевіряють гомогенність суспензії – вона має бути однорідного білуватого кольору без сторонніх включень. Потім вакцина прогрівається до кімнатної температури.

Якщо виявлено пошкодження ампули чи інші відхилення від норми – препарат утилізують. Первинна вакцинація проводиться однією дозою.

З метою закріплення імунологічного ефекту показано повторну імунізацію через 6-12 місяців. Такий 2-х разовий курс гарантує захист, що прищеплюється, на 20 років.

Якщо ревакцинація була проведена у півроку-рік, то за необхідності її можна зробити й у наступні 5 років (з першої ін'єкції).

Препарат слід вводити з обережністю пацієнтам з порушенням зсідання крові, оскільки рекомендоване внутрішньом'язове введення в даному випадку може призвести до кровотечі. Тому таким вакцинантам після уколу відразу накладають пов'язку, що давить, і залишають на 2 хвилини.

Особам, що проходять гемодіаліз або з дефектами імунної системи, разової дози недостатньо – формується низький імунний відгук. Тому потрібна повторна імунопрофілактика.

Після процедури пацієнт повинен залишитись під медичним наглядом хвилин 20-30. Це робиться за будь-якої вакцинації з метою усунення можливої ​​анафілактичної реакції.

Протипоказання до використання

Вакцинація Харвікс не вимагає спеціальної підготовки. Перед процедурою пацієнта обов'язково оглянь лікаря.

Відмова від імунізації можлива, якщо у щепленого виявлено:

• непереносимість компонентів вакцини;
• гостре інфекційне захворювання. Імунізація відкладається до одужання;
• Загострення хронічних патологій.

І період лактації – особливий випадок.

Щеплення можливе лише за крайньої необхідності. Хоча дослідження впливу вакцини Харвікс на розвиток ембріона не проводилося припустимо вважати, що, як і у будь-якого інактивованого препарату, його вплив на плід незначний.

Вакцина сумісна з іншими подібними препаратами, врахованими в календарі щеплень, і може одночасно вводитися з ними. Головна умова – різні ділянки тіла для встановлення ін'єкції.

Після вакцинації (а іноді перед процедурою) у деяких пацієнтів можливі непритомності або явна слабкість. Це індивідуальна психологічна. Тому перед ін'єкцією слід переконатися, що людина не отримала пошкоджень, знепритомнівши при падінні.

Побічні ефекти та ускладнення

Оскільки препарат відноситься до класу інактивованих, небажана симптоматика у постін'єкційний період практично відсутня.

Найчастіші прояви – місцеві реакції:

• біль та почервоніння в місці проколу. Діагностувалися у менш ніж 0,5% випадків;
• нездужання і до 37,5 ° С;
• незначне ущільнення та припухлість у місці уколу (у 4% щеплених).

Дуже рідко відзначалися:

• невралгічні розлади: головний біль та дратівливість;
• з боку шлунково-кишкового тракту: діарея та нудота (0,7-12% всіх вакцинацій);
• шкірні прояви: висипання.

Подібна симптоматика не страшна, вона самостійно проходить через нетривалий час. Лікування не потрібне. Помічено, що характер негативних проявів як у дітей, і у дорослих був однаковий. В результаті тривалих постреєстраційних досліджень були відмічені рідкісні випадки (менше 0,01%) анафідактоїдних реакцій та судом. Включає 50 одиниць антигену;

. Російська технологія. Ціна за 0,5 мл/доза - 5300-6400 руб.

Вакцину Хаврікс можна придбати в аптечній мережі. Ціна за дозу препарату:

• для дорослих - 1400-1860 руб.;
• для дітей – 1580 руб.

Вакцинація в платних кліках будь-яким із цих препаратів додатково включає медогляд. Його вартість відрізняється від 500 до 1500 руб.

Аваксим, Альгавак чи Хаврікс: що краще ставити від гепатиту A?

Всі ці вакцини взаємозамінні, незважаючи на різних виробників та відмінності у технології виготовлення. Всюди активним компонентом є вбиті віруси HAV.

Вакцина Аваксим

Аваксим, як і Хаврікс, розроблений для малюків від року до 15 років у дозуванні 80 одиниць/доза. Для дорослих вакцинантів – 160 одиниць/доза. Стійкий імунітет досягається 2-х кратним щепленням.

Альгавак – вітчизняна технологія. Відрізняється тим, що імунізація показана дітям після 3-х років, а в іншому аналогічна з Аваксімом та Хаврікс. У всіх вакцин схожі та можливі ускладнення.

Якщо прийнято рішення щепитися від гепатиту А, обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.

Остання актуалізація опису виробником 30.07.2004

Фільтрований список

Діюча речовина:

АТХ

Фармакологічна група

Нозологічна класифікація (МКХ-10)

Склад та форма випуску

у флаконах чи шприцах по 1 мл; в картонній пачці 1 флакон або в коробці 1 шприц.

у флаконах чи шприцах по 0,5 мл; в картонній пачці 1 флакон або в коробці 1 шприц.

Характеристика

Стерильна суспензія, що містить вірус гепатиту А (штам HM175 вірусу гепатиту А), інактивований формальдегідом та адсорбований на гідроксиді алюмінію. Вакцина містить невизначені сліди антибіотика неоміцину (менше 10 мг). Вірус культивований у диплоїдних клітинах людини MRS5. Перед виділенням вірусу клітини ретельно промивають видалення компонентів культурального середовища. Потім шляхом лізису клітин готують вірусну суспензію з подальшим очищенням методами ультрафільтрації та гель-хроматографії. Вакцина відповідає всім вимогам ВООЗ.

Фармакологічна дія

Фармакологічна дія- імуностимулююче.

Забезпечує активний імунітет проти вірусу гепатиту А тривалістю щонайменше 15-20 років (при застосуванні дводозової схеми вакцинації).

Клінічна фармакологія

У клінічних дослідженнях виявлено, що антитіла до антигену гепатиту А на 15 добу після вакцинації у осіб 18-50 років утворюються у 88% випадків, 1-18 років – у 93%; через місяць після вакцинації – у 99% випадків в обох вікових групах. Застосування вакцини є ефективним у ранньому інкубаційному періоді захворювання. Ефективність вакцини не знижується за наявності в крові материнських антитіл, що вакцинуються, до вірусу гепатиту А або антитіл до вірусу гепатиту A, введених пасивно.

Показання для застосування. Хаврикс (вакцина проти гепатиту А інактивована).

Активна імунопрофілактика гепатиту А.

Протипоказання

Гіперчутливість до будь-якого з компонентів вакцини. Гострі та хронічні запальні захворювання, що супроводжуються лихоманкою (вакцинація відкладається до нормалізації температури тіла).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Тільки у разі нагальної потреби.

Побічна дія

Місцеві:~ у 4% випадків - припухлість, почервоніння в місці ін'єкції;<0,5% — сильная болезненность в месте инъекции.

Системні: 0,8-12,8% випадків – головний біль, нездужання, нудота, блювання, втрата апетиту (не вимагають лікування, тривалість не перевищує 24 год).

Взаємодія

Не допускається змішування в одному шприці з іншими вакцинами.

Поєднується з усіма щепленням національного календаря РФ та всіма вакцинами для мандрівників.

Спосіб застосування та дози

В/м.Дорослим старше 19 років: 1440 ОД (1 мл) в ділянку дельтовидного м'яза.

Дітям від 1 року та підліткам до 18 років включно: 720 ОД (0,5 мл) у передньобокову ділянку стегнового або дельтовидного м'яза.

Хворим з тромбоцитопенією або порушенням згортання крові вводять п/к.

особливі вказівки

При одночасному введенні з іншими вакцинами ін'єкції слід робити в різні місця.

У хворих, які перебувають на програмному гемодіалізі, та осіб з вираженим імунодефіцитом формування антитіл до антигену гепатиту А після введення однієї дози вакцини може бути недостатнім, тому таким хворим рекомендується введення додаткових доз.

Умови зберігання препарату Хаврікс (вакцина проти гепатиту А інактивована)

При температурі 2-8 ° С (не заморожувати).

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності препарату Хаврікс (вакцина проти гепатиту А інактивована)

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.