NuvaRing - službene* upute za uporabu. NuvaRing - hormonski kontracepcijski prsten: upute za uporabu Nuvaring telefonske linije

29.10.2023 Droge

Među metodama planiranja trudnoće velika važnost pridaje se sprječavanju neželjenog začeća. U tu svrhu koriste se različita sredstva kontracepcije: kondomi, pilule, spirale. Ali postoje i prilično egzotični farmakološki oblici, na primjer, vaginalni kontracepcijski prsten NuvaRing (ili Nova Ring). Mnoge žene prvi put čuju za ovo, stoga je potrebno obratiti pozornost na značajke, način uporabe, indikacije i ograničenja ovog lijeka.

Karakteristike

Farmakološki oblik je fleksibilni prsten od lateksa, koji sadrži dvije aktivne komponente: estrogen i gestagen. Stoga je NuvaRing kombinirani hormonski kontraceptiv s pretežno lokalnim mehanizmom djelovanja. Gestagen je etonogestrel, a skupina estrogena je etinil estradiol - sintetski analozi prirodnih hormona ženskog tijela. Promjer prstena je 5,4 cm, a debljina samo 4 mm. Ove veličine odgovaraju većini žena, što je osigurano fleksibilnošću oblika i njegovom prilagodbom individualnim karakteristikama spolnih organa.

Učinci kontracepcijskog prstena posljedica su djelovanja aktivnih tvari uključenih u njegov sastav.


Etonogestrel i etinilestradiol vežu se za odgovarajuće receptore, blokirajući tako lokalne učinke prirodnih hormona - estrogena i progesterona. To se uglavnom očituje u supresiji ovulacije i inhibiciji sekretorne transformacije endometrija.

Čim se prsten umetne u vaginu, njegova ljuska preuzima temperaturu ljudskog tijela i postaje propusna za tvari koje se nalaze unutra. Ljekovite komponente sadržane su u malim dozama, djeluju prvenstveno na maternicu i jajnike, bez utjecaja na druge sustave i organe. Na temelju mehanizma djelovanja etonogestrela i etinilestradiola, začeće djeteta postaje nemoguće. Jajna stanica ne sazrijeva i ostaje u folikulu, a tanka sluznica maternice sprječava implantaciju embrija.

Raspodjela u tijelu

Tvari sadržane u prstenu aktivno se oslobađaju iz njega i apsorbiraju kroz vaginalnu sluznicu. Dolaze u krvotok, gdje postižu maksimalnu koncentraciju nakon otprilike tri dana (etinilestradiol) i tjedan dana (etonogestrel) od početka primjene. Bioraspoloživost je visoka, usporediva s uporabom tabletiranih kontraceptiva. Kada uđu u krvnu plazmu, djelatne tvari vežu se za proteine ​​(uglavnom albumin) iu tom obliku se transportiraju do ciljnih organa. Metabolizam se odvija u jetri, poluživot lijekova kreće se od 29 do 36 sati, a izlučivanje iz tijela vrši se putem bubrega (s urinom) i crijeva (s žučom).

Indikacije

NuvaRing prsten se koristi kao rutinska kontracepcija. Ali ima i ljekovita svojstva, što omogućuje korištenje ovog farmakološkog oblika za neke ginekološke bolesti. Govorimo o menstrualnoj disfunkciji, kada je ciklus neredovit, a mjesečnice bolne.

Kada koristite prsten za sprječavanje neželjenog začeća, možete biti sigurni u njegovu pouzdanost i visoku učinkovitost. Vjerojatnost pojave trudnoće unutar godine dana korištenja kontracepcije ne prelazi 0,9. Ovo je visoka stopa, usporediva s uzimanjem hormonskih tableta. Ali osim toga, NuvaRing prsten ima i druge prednosti:

  • Jednostavnost upotrebe (zamjena se vrši jednom mjesečno).
  • Osiguran je pretežno lokalni učinak na genitalne organe.
  • Nema šanse za debljanje.
  • Menstrualni ciklus je normaliziran.
  • Smanjuje se rizik od raka maternice i jajnika.
  • Prsten ne utječe na osjećaje tijekom spolnog odnosa.
  • Brzi nastavak plodnosti (4 tjedna nakon ekstrakcije).

Širok popis pozitivnih osobina trebao bi povećati pridržavanje pacijenata ovoj metodi kontracepcije. No, u usporedbi s drugim sredstvima kontracepcije, ima i niz nedostataka. Prvo, korištenje prstena prilično je neobično za ženu. Drugo, ne štiti od spolno prenosivih infekcija (za razliku od kondoma). I treće, postoje mnoge kontraindikacije i ograničenja za korištenje NuvaRinga.

Kao kontracepcijsko sredstvo, prsten ima mnoge prednosti. Ali postoje određeni nedostaci koji ograničavaju njegovu upotrebu.

Korištenje

Prije korištenja prstena, žena se treba posavjetovati s ginekologom. Liječnik će provesti pregled, na temelju čijih će rezultata reći može li koristiti takvo kontracepcijsko sredstvo. Specijalist treba objasniti kako i kada ga je najbolje primijeniti i što se može očekivati ​​dugoročno.

Postupajući prema uputama, žena može lako sama instalirati NuvaRing prsten. Da bi to učinila, najprije mora odabrati odgovarajući položaj: ležanje na leđima, čučanj ili stajanje s podignutom nogom. Stisnuvši kontraceptiv s dva prsta, ubacuje ga. Položaj prstena u vagini trebao bi biti udoban, a kontracepcijski učinak ne ovisi o njegovoj točnosti.

Važno je vrijeme kada počnete koristiti prsten. Optimalno vrijeme primjene određeno je nekoliko čimbenika:

  • Prvog dana menstrualnog ciklusa nisu korištena druga sredstva kontracepcije.
  • Nakon uzimanja kombiniranih estrogensko-gestagenskih lijekova (tablete ili flasteri) - zadnji dan intervala između njihove primjene.
  • Prijelaz s monokomponentnih gestagena - u bilo koje vrijeme ciklusa.
  • S ranim pobačajem - odmah nakon prekida trudnoće.
  • U postporođajnom razdoblju ili tijekom pobačaja u drugom tromjesečju - nakon 1 mjeseca.

Prsten ostaje u vagini 3-4 tjedna. Korištenje nakon tog razdoblja smanjuje kontracepcijski učinak. Ako NuvaRing spontano ispadne, mora se ponovno umetnuti što je prije moguće. Ako je prsten bio u vanjskom okruženju dulje od 3 sata, tada se njegov učinak također smanjuje. U intervalima između ugradnje kontraceptiva, kao iu prvih 7 dana njegove uporabe, trebali biste koristiti dodatno sredstvo u obliku kondoma (nakon poroda ili pobačaja to nije potrebno).

Nuspojave

NuvaRing kontracepcijski prsten ima niz nuspojava. Javljaju se s različitom učestalošću i ne kod svih žena. Mnogo ovisi o individualnim karakteristikama tijela. Tijekom korištenja prstena mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

  • Ginekološki: upalni procesi (cervicitis), vaginalni iscjedak, svrbež, pečenje i suhoća u vagini, oskudno krvarenje (uključujući kontaktno i aciklično), nelagoda tijekom spolnog odnosa, ektropij, cervikalni polipi; oticanje i osjetljivost mliječnih žlijezda, mastopatija.
  • Urološki: cistitis, dizurični poremećaji (česti nagon).
  • Probavni: mučnina, gubitak apetita, bolovi u trbuhu, nadutost, zatvor.
  • Neuropsihijatrijski: migrenske glavobolje, poremećaji vida, vrtoglavica, slabost i umor, razdražljivost, smanjeni libido, depresija.
  • Kožno-alergijski: svrbež, točkasti osip, urtikarija, akne.
  • Krvožilni: osjećaj topline, trombotična stanja.

Osim učinaka zbog sadržaja aktivnih komponenti, prsten može jednostavno ispasti iz vagine, puknuti ili uzrokovati nelagodu zbog samog oblika. Ali kako bi rizik od bilo kakvih nuspojava bio minimalan, treba ga koristiti samo nakon savjetovanja s liječnikom i podvrgavanja odgovarajućem pregledu. Sukladnost sa svim preporukama i zahtjevima uputa smanjit će neželjene događaje.

Korištenje NuvaRing prstena može biti povezano s različitim neugodnim simptomima. Ali njihova se vjerojatnost može smanjiti striktnim poštivanjem svih uvjeta uporabe.

Ograničenja i kontraindikacije

Kao i svaki drugi lijek, prsten s etonogestrelom i etinilestradiolom ima određena ograničenja zbog kojih je uporaba NuvaRinga nemoguća ili krajnje nepoželjna. Sve takve uvjete liječnik mora uzeti u obzir u fazi pregleda.

Dotični kontraceptiv ima niz kontraindikacija. Upute za NuvaRing kontracepcijski prsten pokazuju da se ne smije koristiti u sljedećim slučajevima:

  • Trombotička stanja, uključujući predispoziciju za njih.
  • Povezana migrena (u kombinaciji s neurološkim poremećajima).
  • Dijabetes kompliciran angiopatijom.
  • Teška patologija jetre (uključujući onkologiju).
  • Ginekološki tumori osjetljivi na hormone.
  • Metroragija nepoznatog uzroka.
  • Trudnoća (potvrđena i vjerojatna).
  • Individualna preosjetljivost na komponente prstena.

Stanja poput hipertenzije, dislipidemije, srčanih mana, sistemskih bolesti vezivnog tkiva, upalne bolesti crijeva i anemije srpastih stanica potrebno je liječiti s oprezom. Neka ograničenja odnose se na poteškoće pri uvođenju kontraceptiva u vaginu, što se može primijetiti kod prolapsa maternice, zatvora, rektalnih divertikula, hernialnih izbočina stijenke mjehura.

posebne upute


Ako tijekom korištenja NuvaRinga dođe do trudnoće, prsten se mora odmah ukloniti. Studije koje potvrđuju sigurnost lokalnih kombiniranih kontraceptiva za fetus nedostatne su da bi se definitivno moglo reći da nema neželjenih posljedica. Također ne biste trebali koristiti ovu metodu dok dojite svoje dijete. Djelotvornost prstena kod adolescentica nije poznata.

U žena koje koriste kombinacije estrogena i progestina kao kontraceptive, prijavljeni su slučajevi povišenog krvnog tlaka, ali izravna povezanost između tih događaja još nije utvrđena. Pravilnom primjenom antihipertenziva taj se učinak neutralizira. Postoje pokazatelji učinka aktivnih tvari uključenih u prsten na toleranciju ugljikohidrata. Ali to ne zahtijeva nikakve promjene u terapiji za snižavanje glukoze.

Komponente NuvaRinga mogu imati određeni učinak na rezultate nekih laboratorijskih pretraga: jetrenih pretraga, hormona štitnjače i nadbubrežne žlijezde, pokazatelja funkcije bubrega, lipidnog spektra, koagulograma. Ali sve promjene su unutar referentnih vrijednosti. Korištenje tampona ne utječe na učinkovitost prstena.


Ako žena tijekom primjene dotičnog lijeka osjeti bilo kakve simptome opisane kao nuspojave ili druge alarmantne simptome, treba odmah konzultirati liječnika. Blage reakcije ne zahtijevaju uklanjanje prstena, ali u nekim slučajevima ipak treba prestati koristiti i prijeći na drugu kontracepciju.

Svaka bi se žena trebala sjetiti kontraindikacija i drugih ograničenja koja bi mogla postati prepreka korištenju NuvaRinga.

Interakcija

Estrogensko-gestenski kontraceptivi, uključujući NuvaRing, mogu stupiti u interakciju s drugim lijekovima. Ubrzanje metabolizma, a time i smanjenje kontracepcijskog učinka, može se primijetiti uz paralelnu primjenu induktora mikrosomske oksidacije u jetri. Takvi lijekovi uključuju barbiturate, rifampicin, karbamazepin, ritonavir i pripravke na bazi gospine trave. Djelovanje prstena inhibira se uzimanjem antibiotika iz skupine ampicilina i tetraciklina. Stoga pacijent treba obavijestiti liječnika o svim lijekovima koje uzima.

NuvaRing prsten je vrlo učinkovita hormonska kontracepcija. Zbog svog oblika ima pretežno lokalno djelovanje na genitalije. Postoje i druge pozitivne osobine koje pridonose širokoj upotrebi prstena. Ali može se koristiti samo u strogom skladu s medicinskim preporukama i uputama. To vam omogućuje da minimizirate rizik od neželjenih događaja i postignete stabilan rezultat.

Sadržaj

Za zaštitu od neplanirane trudnoće preporuča se korištenje raznih kontracepcijskih sredstava. Jedan takav lijek je prsten za kontrolu rađanja. Uputa za uporabu Nuvaring opisuje kako, kada i pod kojim okolnostima se uređaj koristi. U početku, prije uporabe, trebali biste saznati prednosti i nedostatke metode kontracepcije, kao i recenzije žena koje su prije isprobale lijek.

Prednosti i nedostaci Nuvaring kontracepcijskog prstena

NuvaRing uređaj, zbog svoje fleksibilnosti i elastičnosti, ne uzrokuje nelagodu. Žena ne treba ograničavati svoju tjelesnu aktivnost. Tijekom intimne intimnosti Nuvaring vaginalni prsten se ne otkriva, pa partnerica ne shvaća da se u vagini nalazi strano tijelo.

NuvaRing uređaj uvodi se duboko u rodnicu. Unutar šupljine, oblik prstena prolazi kroz pojedinačne promjene, poprimajući konture ženskog spolnog organa i zauzimajući prikladno mjesto.

Prednosti uređaja su:

  1. Niska doza hormona sadržana u kontraceptivu: samo 20 mcg djelatne tvari oslobađa se u krvotok tijekom dana, dok druge oralne tablete imaju do 30 mcg djelatne tvari.
  2. Učinci hormona ne protežu se na cijelo tijelo; tvari djeluju samo lokalno.
  3. Težina pacijenta se ne povećava tijekom terapije.
  4. Ispravna uporaba NuvaRing prstena može smanjiti rizik od razvoja raka maternice i jajnika.
  5. Nema potrebe kontrolirati unos – prsten se stavlja jednom u 21 dan, a tablete treba uzimati sustavno.
  6. Blagotvorno djeluje na izgled žene - poboljšava stanje kože i kose, blokira bolne tegobe prilikom pojave menstruacije i skraćuje njihovo trajanje.
  7. Ima mogućnost odgoditi ili skratiti početak menstruacije zahvaljujući načinima nestandardne uporabe uređaja. Ali takvu uporabu potrebno je dogovoriti s ginekologom i strogo se pridržavati uputa.

Nedostaci korištenja uređaja su sljedeće točke:

  • potrebno je pridržavati se pažljivog režima uporabe;
  • postoje mnoge kontraindikacije koje uzrokuju nuspojave;
  • ako NuvaRing prsten nije pravilno umetnut, može povremeno ispasti;
  • u prisutnosti bolesti genitalnih organa, prilikom umetanja uređaja razvija se upalni proces i povećava se volumen iscjetka.

Upozorenje! NuvaRing prsten, kao ni druga kontracepcijska sredstva iz ove skupine, ne štiti od zaraze bolestima koje partner prenosi intimnim odnosom.

Sastav Nuvaringa

NuvaRing je kontraceptiv koji je prsten. Prema uputama, izrađen od prozirnog, fleksibilnog, elastičnog materijala, potpuno glatke površine.

Tvar od koje je napravljen prsten sadrži dvije aktivne komponente: etonogestrel i etinil estradiol. Da bi se pojačao učinak, kao pomoćne tvari sadržane su sljedeće tvari:

  • magnezijev stearat;
  • kopolimer vinil acetata;
  • etilen.

Mehanizam djelovanja

Kada se umetne hormonski prsten, proces sazrijevanja jajašca je blokiran. Proces se odvija zahvaljujući estrogenu i progesteronu, koji su tvari koje vežu prirodne receptore ženskog tijela.

Nakon postavljanja Nuvaring prstena, vaginalna membrana se zagrijava do stupnjeva ženskog tijela, što rezultira otpuštanjem hormona koji se nalaze unutra. Tvari, kada se oslobode, djeluju specifično na jajnike i maternicu.

Dostupna doza u Nuvaring hormonskom prstenu dovoljna je za suzbijanje ovulacije. Zbog toga ne dolazi do začeća.

Indikacije i kontraindikacije za Nuvaring

Prsten je posebno dizajniran za kontracepciju. Zahvaljujući jednostavnom sustavu zaštite, uređaj je popularan među ženama različite dobi, kako mladim damama tako i malo starijim damama:

  1. Mlade djevojke koje su spolno aktivne i imaju jednog dokazanog spolnog partnera, a koje prije nisu rađale.
  2. Oni koji su nedavno rodili, kao i nakon završetka razdoblja prirodnog hranjenja bebe.
  3. Predstavnici lijepog spola u razdoblju predmenopauze, ali u nedostatku kroničnih patologija.

Ali prije uporabe, trebali biste saznati koje kontraindikacije postoje. Postoje situacije kada je zabranjeno koristiti NuvaRing kontracepcijski prsten:

  • proširene vene na nogama, tromboza;
  • česte glavobolje s prisutnošću simptoma neuroloških poremećaja;
  • akutne patologije jetre;
  • vaskularne lezije tijekom razvoja autoimunih bolesti;
  • vaginalni iscjedak pomiješan s krvlju usred menstrualnog ciklusa;
  • tumori maligne i benigne prirode;
  • preosjetljivost i netolerancija na lijekove;
  • razdoblje gestacije, a zatim prirodno hranjenje bebe.

Uređaj NuvaRing odobren je za korištenje kod utvrđivanja prekomjerne tjelesne težine i povišenog krvnog tlaka. Sljedeće ne postaje prepreka:

  • epilepsija;
  • defekti miokarda;
  • prolaps cerviksa;
  • crijevna opstrukcija.

Komentar! Za ove bolesti pacijent treba stalno pratiti ginekolog.

Nuspojave Nuvaringa

Kod pravilne uporabe uređaja NuvaRing nuspojave su izuzetno rijetke. Ali kada pacijent umetne prsten, ako postoje kontraindikacije za uporabu, razvijaju se sljedeći negativni fenomeni:

  • pojava cistitisa ili cervicitisa;
  • manifestacija povraćanja, bolna nelagoda u želucu, proljev;
  • rast tjelesne masti, kao i povećani apetit zbog metaboličkih problema;
  • povećanje krvnog tlaka;
  • hipoestezija;
  • smanjena razina libida;
  • značajne glavobolje;
  • kožni osip;
  • manifestacija grčevite mišićne boli u leđima;
  • malaksalost, povećana razdražljivost.

Pažnja! Obično se takvi znakovi razvijaju kada se Nuvaring prsten primjenjuje istodobno s upotrebom drugih hormonskih kontraceptiva, što je, prema uputama za uporabu, neprihvatljivo.

Kako umetnuti Nuvaring

Algoritam:

  1. Postupak se provodi vlastitim rukama u ugodnom kućnom okruženju.
  2. Potrebno je odabrati udoban položaj: čučnuti ili podići jednu nogu tako da je udobno za davanje lijeka.
  3. Uklonite ambalažu s uređaja.
  4. Lagano stisnite prsten u rukama, pažljivo, polako, bez nepotrebnih pokreta, umetnite ga u vaginalnu šupljinu, gurajući ga dalje.

Elastična struktura prstena omogućuje sigurno učvršćivanje uređaja u presavijenim stijenkama vagine.

Upute za prvu primjenu Nuvaringa

Trajanje boravka prstena u vagini je 21 dan. Nakon toga potrebno je napraviti pauzu od 1 tjedna. 2-3. dana pojavljuje se iscjedak s krvavim prugama koji prelaze u krvarenje. Ovaj proces nastaje zbog prestanka djelovanja kontracepcijskog lijeka.

Ako se Nuvaring prsten ugrađuje prvi put, postavlja se prvog dana mjesečnice. Ugradnja uređaja dopuštena je tijekom sljedećih 5 dana, ali je u takvoj situaciji potrebno dodatno koristiti kondom tijekom intimne intimnosti sljedećih 7 dana.

Ako pacijentica odluči prijeći s drugih oralnih kontraceptiva na kontracepcijski prsten Nova Ring, upute savjetuju umetanje uređaja u rodnicu zadnji dan nakon hormonske zaštite druge vrste.

Trudnoća i dojenje

Nuvaring uređaj je dizajniran posebno za sprječavanje neželjene trudnoće, stoga je uporaba prstena tijekom trudnoće strogo zabranjena. Ako je pacijentica potpuno sigurna da je trudna, uređaj se odmah uklanja.

Nakon prestanka korištenja uređaja, željena trudnoća može nastupiti odmah nakon što se uspostavi normalno sazrijevanje jajne stanice i započne prirodni ciklus.

Važno! Strogo je zabranjena uporaba Nuvaring kontracepcijskog prstena tijekom prirodnog dojenja djeteta.

Ako žena koristi uređaj, otpuštene aktivne komponente negativno će utjecati na majčino mlijeko, smanjujući volumen laktacije.

Cijena kontracepcijskog prstena Nuvaring

Kontracepcijsko sredstvo Nuvaring možete kupiti u bolničkoj ljekarni ili naručiti putem interneta. U Moskvi je cijena lijeka 1097 rubalja. za 3 komada, au St. Petersburgu – 1135-1351 rubalja.

Analozi

Nuvaring, predstavljen na fotografiji, danas nema analoga koji mogu u potpunosti zamijeniti uređaj u sastavu i učinku.

Postoje i drugi supstituti koji pripadaju istoj farmakološkoj skupini:

  • "Kliogest";
  • "Janine";
  • "Klimadinon";
  • "Klimonorm";
  • "Najtiši";
  • "Medijan";
  • "Novinet."

Upozorenje! Strogo je zabranjeno sami odabrati lijek. Samo liječnik pravilno odabire lijek i propisuje trajanje terapije.

Zaključak

Dakle, upute za uporabu Nuvaringa preporučuju korištenje uređaja za različite kategorije žena koje nemaju kontraindikacije. Uređaj vam omogućuje da blokirate mogućnost začeća djeteta, a također poboljšava izgled žene. Glavna stvar je slijediti preporuke liječnika i djelovati prema planu.

NuvaRing: upute za uporabu i recenzije

NuvaRing je kombinirani hormonski kontraceptiv za intravaginalnu primjenu.

Oblik i sastav ispuštanja

Oblik doziranja NuvaRing - vaginalni prsten: proziran, gladak, gotovo bezbojan ili bezbojan, bez vidljivih značajnih oštećenja, na spoju je proziran ili gotovo proziran prostor (1 komad u zatvorenim vrećicama od aluminijske folije, 1 ili 3 vrećice u kartonskom pakiranju ) .

  • Etonogestrel - 11,7 mg;
  • Etinil estradiol - 2,7 mg.

Pomoćne komponente: kopolimer etilena i vinil acetata (28% vinil acetata), magnezijev stearat, kopolimer etilena i vinil acetata (9% vinil acetata).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

NuvaRing je hormonska kombinirana kontracepcija koja sadrži etinilestradiol i etonogestrel. Etonogestrel je progestogen (derivat 19-nortestosterona) koji se s visokim afinitetom veže na receptore progesterona lokalizirane u ciljnim organima. Etinilestradiol je estrogen i naširoko se koristi u proizvodnji kontraceptiva.

Kontracepcijski učinak NuvaRinga rezultat je kombinacije različitih čimbenika od kojih se najvažnijim smatra supresija ovulacije.

Rezultati kliničkih studija pokazuju da je Pearl indeks (parametar koji pokazuje učestalost trudnoće pri promatranju 100 žena tijekom 1 godine dok su koristile kontracepciju) kod pacijentica u dobi od 18-40 godina za ovaj lijek bio 0,96 u statističkoj analizi svih randomiziranih sudionika ( PT analiza) i 0,64 (95% CI u rasponu od 0,35 do 1,07) kada se analiziraju sudionici koji su ih ispunili prema protokolu (PP analiza). Ovi rezultati bili su slični vrijednostima Pearl indeksa utvrđenim tijekom usporednih studija kombiniranih oralnih kontraceptiva (COC) koji sadrže drospirenon/etinilestradiol (3/0,3 mg) ili levonorgestrel/etinilestradiol (0,15/0,03 mg).

Korištenjem NuvaRing prstenova ciklus se normalizira (postaje uredniji), smanjuje se intenzitet i bolnost menstrualnog krvarenja, čime se smanjuje učestalost stanja nedostatka željeza. Postoje dokazi da korištenje ovog lijeka smanjuje rizik od raka jajnika i endometrija.

Tijekom 1 godine uspoređeni su obrasci krvarenja u 1000 žena koje su koristile NuvaRing i KOK koji sadrže levonorgestrel/etinilestradiol (0,15/0,03 mg). Rezultati istraživanja potvrdili su da je pri korištenju NuvaRinga učestalost točkastog ili probojnog krvarenja značajno smanjena u usporedbi s COC-om. Također, slučajevi u kojima je krvarenje uočeno samo tijekom pauze u korištenju kontracepcije značajno su češći kod žena koje koriste vaginalne prstenove.

Usporedna studija učinaka NuvaRinga i nehormonskog intrauterinog uloška provedena tijekom 2 godine nije otkrila klinički značajan učinak na mineralnu gustoću kostiju u žena.

Farmakokinetika

Etonogestrel

Etonogestrel, koji se oslobađa iz vaginalnog prstena, brzo se apsorbira kroz vaginalnu sluznicu. Njegova najveća koncentracija u plazmi je približno 1700 pg/ml i postiže se u prosjeku 1 tjedan nakon ugradnje prstena. Razina tvari u krvnoj plazmi varira unutar malog raspona i postupno se smanjuje na približno 1600 pg/ml nakon 1 tjedna, 1500 pg/ml nakon 2 tjedna i 1400 pg/ml nakon 3 tjedna nakon početka uzimanja lijeka. Apsolutna bioraspoloživost doseže 100%, što premašuje bioraspoloživost pri oralnom uzimanju etonogestrela. Rezultati mjerenja koncentracije ove djelatne tvari unutar maternice i vrata maternice potvrđuju da su utvrđene koncentracije etonogestrela u bolesnica koje koriste NuvaRing i bolesnica koje uzimaju KOK koji sadrže 0,02 mg etinilestradiola i 0,15 mg dezogestrela bile usporedive.

Etonogestrel se veže za globulin koji veže spolne hormone (SHBG) i albumin sadržan u krvnoj plazmi. Prividni volumen distribucije tvari je 2,3 l/kg.

Biotransformacija etonogestrela odvija se poznatim putovima metabolizma spolnih hormona. Prividni klirens iz plazme je približno 3,5 l/h. Ne postoji izravna interakcija između etonogestrela i etinilestradiola koji se uzimaju istodobno.

Razina etonogestrela u krvnoj plazmi smanjuje se u dvije faze. Završnu fazu karakterizira poluvijek od približno 29 sati. Etonogestrel i njegovi metaboliti izlučuju se putem bubrega i crijeva sa žuči u kvantitativnom omjeru od približno 1,7:1. Za metabolite, poluživot je oko 6 dana.

Etinil estradiol

Kada se oslobodi iz vaginalnog prstena, etinil estradiol se brzo apsorbira kroz vaginalnu sluznicu. Njegova vršna koncentracija u plazmi je približno 35 pg/ml i postiže se 3 dana nakon umetanja prstena, nakon čega se postupno smanjuje na 19 pg/ml nakon 1 tjedna i 18 pg/ml 2-3 tjedna nakon početka primjene. Apsolutna bioraspoloživost je približno 56% i usporediva je s onom etinilestradiola uzetog oralno. Sukladno rezultatima određivanja koncentracije ove djelatne tvari unutar maternice i vrata maternice, izmjerene koncentracije etinilestradiola bile su usporedive u bolesnica koje su uzimale oralne kontraceptive koji sadrže 0,02 mg etinilestradiola i 0,15 mg dezogestrela i bolesnica koje su koristile NuvaRing. Sadržaj etinilestradiola u tijelu proučavan je tijekom komparativne randomizirane studije lijeka NuvaRing (prilikom umetanja prstena u vaginu, oslobađa se 0,015 mg etinilestradiola dnevno), COC (levonorgestrel / etinilestradiol; 0,03 mg etinilestradiola). estradiol se oslobađa dnevno) i transdermalni flaster (norelgestromin / etinil estradiol; dnevno se oslobađa 0,02 mg etinilestradiola) tijekom jednog ciklusa u zdravih žena. Utvrđeno je da je sustavna izloženost etinilestradiolu tijekom mjesec dana za NuvaRing vaginalne prstene bila statistički značajno slabija nego za COC i flaster: vrijednost AUC bila je 10,9 ng h/ml u usporedbi s 22,5 i 37,4 ng h /ml za KOK-ove i flastere.

Etinil estradiol karakterizira nespecifično vezanje na albumin sadržan u krvnoj plazmi. Prividni volumen distribucije je približno 15 l/kg.

Etinil estradiol se metabolizira kroz aromatsku hidroksilaciju. Njegova biotransformacija dovodi do stvaranja velikog broja metiliranih i hidroksiliranih metabolita. U krvi cirkuliraju u slobodnom obliku ili u obliku konjugata glukuronida i sulfata. Prividni klirens je približno 35 l/h.

Koncentracija etinilestradiola u krvnoj plazmi smanjuje se dvofazno. U terminalnoj fazi, poluvrijeme eliminacije uvelike varira, s medijanom od približno 34 sata. Etinilestradiol se ne izlučuje nepromijenjen. Njegovi se metaboliti izlučuju putem bubrega i crijeva sa žuči u približnom omjeru 1,3:1. Za metabolite, poluživot je u prosjeku 1,5 dana.

Farmakokinetika NuvaRing prstena kada se koristi kod zdravih adolescentica mlađih od 18 godina koje su već imale menstruaciju nije proučavana. Učinak bolesti jetre i bubrega na farmakokinetičke parametre lijeka nije dovoljno proučen, međutim, u bolesnika s disfunkcijom jetre dopušteno je pogoršanje metabolizma spolnih hormona. Farmakokinetika NuvaRinga u predstavnika različitih etničkih skupina nije posebno proučavana.

Indikacije za upotrebu

Prema uputama, NuvaRinga je indicirana za intravaginalnu kontracepciju.

Kontraindikacije

  • Višestruki ili teški čimbenici rizika za arterijsku ili vensku trombozu: nasljedna predispozicija (prisutnost tromboze, cerebrovaskularnog inzulta ili infarkta miokarda kod bliskih srodnika u mladoj dobi), lezije valvularnog aparata srca, arterijska hipertenzija, fibrilacija atrija, pretilost (tjelesna indeks mase veći od 30 kg po 1 m2), opsežna trauma i/ili operacija, pušenje u dobi iznad 35 godina, produljena imobilizacija;
  • Arterijska i venska tromboza, tromboembolija, uključujući plućnu emboliju, duboka venska tromboza, cerebrovaskularni poremećaji, infarkt miokarda (uključujući povijest);
  • Sklonost razvoju arterijske ili venske tromboze, uključujući nasljedne bolesti kao što su nedostatak antitrombina III, otpornost na aktivirani protein C, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna protutijela (lupus antikoagulans, protutijela na kardiolipin) i hiperhomocisteinemija;
  • Prolazni ishemijski napadi, angina pektoris i druge patologije koje prethode trombozi (uključujući povijest);
  • Migrena s žarišnim neurološkim simptomima (uključujući povijest bolesti);
  • Pankreatitis (uključujući povijest bolesti) s istodobnom teškom hipertrigliceridemijom;
  • Benigne ili maligne neoplazme jetre (uključujući povijest bolesti);
  • Teške patologije jetre;
  • Dijabetes melitus s oštećenjem krvnih žila;
  • Sumnja na ili dijagnosticirani maligni tumori ovisni o hormonima (uključujući genitalne organe, mliječne žlijezde);
  • Razdoblje trudnoće ili sumnja na to;
  • Vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
  • Razdoblje dojenja;
  • Preosjetljivost na tvari lijeka.

Djelotvornost i sigurnost NuvaRinga u bolesnika mlađih od 18 godina nisu utvrđene.

Ako se pojave simptomi bilo kojeg od gore navedenih stanja, treba odmah prekinuti primjenu lijeka.

NuvaRing treba propisivati ​​s velikim oprezom (nakon detaljne procjene omjera koristi i rizika kontracepcije): u prisutnosti čimbenika rizika za razvoj tromboembolije i tromboze, uključujući poremećaje srčanog ritma, arterijsku hipertenziju, bolesti srčanih zalistaka, nasljednu predispoziciju. (prisutnost tromboze, infarkta miokarda ili poremećaja cirkulacije krvi kod bliskih srodnika u mladosti), pretilost, pušenje, dislipoproteinemija, migrena bez žarišnih neuroloških simptoma, velike kirurške intervencije, produljena imobilizacija; bolesnika s dislipoproteinemijom, tromboflebitisom površinskih vena, kontroliranom arterijskom hipertenzijom, valvularnom bolešću srca, šećernom bolešću bez vaskularnih komplikacija, kolelitijazom, akutnom ili kroničnom jetrenom disfunkcijom, porfirijom, hemolitičko-uremijskim sindromom, sistemskim eritemskim lupusom, gubitkom sluha zbog otoskleroze, manjim koreja (Sydenhamova koreja), angioedem (nasljedni) edem, anemija srpastih stanica, kronične upalne patologije crijeva (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest), kloazma; s patologijama koje otežavaju korištenje vaginalnog prstena (kila mjehura i/ili rektuma, prolaps cerviksa, kronični teški zatvor), svrbež kože i/ili žutica zbog kolestaze.

Ako se bilo koje od ovih stanja pojavi/pogorša ili vam se zdravstveno stanje pogorša, trebate se obratiti liječniku.

Upute za uporabu NuvaRinga: način i doziranje

NuvaRing kontracepcijski prsten koristi se umetanjem u rodnicu. Zahvat se izvodi jednom u 4 tjedna, u ležećem položaju, stojeći (podižući nogu savijenu u koljenu) ili čučeći. Stiskanjem se prsten umeće u vaginu i postavlja u udoban položaj; točnost lokacije ne utječe na učinkovitost kontracepcije.

U slučaju nepostojanja hormonske kontracepcije u prethodnom menstrualnom ciklusu, prsten se postavlja prvog dana menstrualnog krvarenja. Nakon 3 tjedna, na dan u tjednu i otprilike u isto vrijeme kada je prsten postavljen, on se uklanja. Tijekom odsutnosti prstena javlja se krvarenje slično menstrualnom, koje se javlja 2-3 dana nakon uklanjanja. Novi prsten se postavlja nakon jednotjedne pauze na propisani dan u tjednu, čak i ako krvarenje nije prestalo.

Ako se s primjenom NuvaRinga započne od drugog do petog dana menstrualnog ciklusa, tijekom prvih 7 dana potrebno je dodatno koristiti barijeru kontracepcije.

Pri prelasku s kombiniranih oralnih kontraceptiva preporuča se umetanje prstena zadnjeg dana pauze između ciklusa uzimanja ili bilo kojeg dana ciklusa, ali pod uvjetom redovitog uzimanja prethodnog kombiniranog hormonskog lijeka i punog povjerenja u odsutnost trudnoće.

Pri prelasku s gestagenskih kontraceptiva, kontracepcijski prsten može se umetnuti na dan uklanjanja implantata ili intrauterinog sustava koji sadrži hormone, sljedeće injekcije ili bilo koji dan nakon uporabe mini-pilule. U svakom od ovih slučajeva potrebna je primjena dodatnih barijerskih metoda kontracepcije tijekom prvih 7 dana primjene.

Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće, NuvaRing prsten se može umetnuti odmah nakon operacije bez pribjegavanja dodatnoj kontracepciji.

Umetanje prstena preporuča se tijekom četvrtog tjedna nakon pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće ili poroda (u nedostatku dojenja). U kasnijem razdoblju početka primjene preporučuje se dodatna uporaba kondoma tijekom spolnog odnosa tijekom prvih 7 dana hormonske kontracepcije.

Ako je žena imala spolni odnos nakon poroda ili pobačaja, prije umetanja prstena potrebno je potvrditi odsutnost trudnoće ili staviti prsten na početku menstrualnog ciklusa.

Nakon umetanja, prsten mora ostati u vagini neprekidno 3 tjedna. U slučaju slučajnog vađenja, kako se ne bi poremetio kontracepcijski učinak, treba ga isprati toplom vodom i staviti u rodnicu unutar sljedeća 3 sata.

Ako je razdoblje odsutnosti prstena na propisanom mjestu dulje od 3 sata u prvom ili drugom tjednu primjene, tada se nakon umetanja u rodnicu preporuča sljedećih 7 dana koristiti dodatnu barijeru kontracepcije.

Ako je došlo do slučajnog uklanjanja u trećem tjednu korištenja, a prsten je nedostajao više od 3 sata, tada je rizik od poremećaja kontracepcijskog učinka vrlo visok. U tom slučaju ispušteni prsten treba baciti i odabrati jednu od sljedećih radnji.

Odmah možete staviti novi prsten koji morate nositi sljedeća 3 tjedna. Krvarenje nalik menstrualnom možda neće nastupiti, a rizik od točkastog ili probojnog krvarenja povećava se usred novog ciklusa.

Sljedeća opcija može se odabrati samo ako nema kršenja u korištenju prstena tijekom prva 2 tjedna. On predlaže da se pričeka krvarenje i umetanje novog prstena najkasnije 1 tjedan nakon uklanjanja prethodnog prstena.

Ako je žena imala spolni odnos tijekom jednotjedne pauze, prije umetanja novog prstena mora se isključiti trudnoća. U odsutnosti trudnoće i nakon uvođenja NuvaRinga, potrebno je koristiti dodatnu barijeru kontracepcije tijekom prvih 7 dana.

Kontracepcijska svojstva prstena ostaju dostatna kada se koristi do 4 tjedna. Ako se prsten ne ukloni dulje od 4 tjedna, postoji opasnost od trudnoće, jer je kontracepcijski učinak iscrpljen. Stoga je prije sljedeće primjene NuvaRinga potrebno provjeriti da nema trudnoće.

Kako bi se odgodilo krvarenje povlačenja, sljedeći prsten treba staviti prvog dana planirane stanke i koristiti ga 3 tjedna. U tom razdoblju može doći do točkastog i probojnog krvarenja. Zatim biste trebali slijediti svoj uobičajeni režim redovite uporabe prstena.

Da biste odgodili početak krvarenja povlačenja za neki drugi dan u tjednu, prsten treba ukloniti ne na određeni dan u tjednu, već kasnije, smanjujući pauzu u uporabi. Treba imati na umu da što je pauza kraća, to je veći rizik od izostanka krvarenja sličnog menstrualnom i pojave točkica u sljedećem ciklusu korištenja prstena.

Ako se otkrije oštećenje (puknuće) prstena, potrebno ga je zamijeniti novim.

Za skidanje prstena potrebno ga je zakačiti kažiprstom i izvući iz vagine, a zatim ga baciti, nakon što ga stavite u vrećicu.

Nuspojave

  • Spolni organi i mliječne žlijezde: često - svrbež vanjskih genitalija, bolno krvarenje, vaginalni iscjedak, bol u području zdjelice, bol i nadutost mliječnih žlijezda; manje često – izostanak krvarenja nalik menstrualnom, povećane mliječne žlijezde, nelagoda u mliječnim žlijezdama i/ili području zdjelice, kvržice u mliječnim žlijezdama, točkasto krvarenje (krvarenje) tijekom spolnog odnosa, bolni snošaj, cervikalni polipi, cervikalni ektropij, acikličko krvarenje, teško krvarenje nakon prekida, fibrocistična mastopatija, osjećaj pečenja i/ili bol u vagini, predmenstrualni sindrom, vaginalni miris, suhoća i nelagoda vulve i vaginalne sluznice; učestalost nepoznata - galaktoreja, lokalne reakcije partnera na penisu, kao što su bol, modrice, hiperemija, abrazije;
  • Imunološki sustav: nepoznata učestalost – preosjetljivost;
  • Infekcije i infestacije: često - vaginalna infekcija; manje često – cistitis, cervicitis, infekcije urinarnog trakta;
  • Metabolizam: često - povećanje tjelesne težine; rijetko - povećan apetit;
  • Probavni sustav: često - mučnina, bol u trbuhu; manje često – povraćanje, nadutost, zatvor, proljev;
  • Mentalni poremećaji: često - smanjeni libido, depresija; rijetko - promjene raspoloženja;
  • Organ vida: rijetko - oštećenje vida;
  • Živčani sustav: često - glavobolja, migrena; rijetko - hipoestezija, vrtoglavica;
  • Kardiovaskularni sustav: rijetko - valovi vrućine, povišen krvni tlak (BP); rijetko - venska tromboembolija;
  • Koža: često - akne; manje često - svrbež kože, alopecija, osip, ekcem; učestalost nepoznata – urtikarija;
  • Urinarni sustav: rijetko - polakiurija, disurija, imperativni nagon za mokrenjem;
  • Mišićno-koštani sustav: manje često - grčevi mišića, bol u leđima i/ili udovima;
  • Opće tegobe: rijetko - razdražljivost, umor, bol, oticanje;
  • Ostalo: često - nelagoda tijekom korištenja vaginalnog prstena, gubitak vaginalnog prstena; rijetko - poteškoće u uporabi, oštećenje (puknuće) prstena, osjećaj stranog tijela.

Osim toga, primjenom NuvaRinga moguć je razvoj kolecistitisa, pankreatitisa, cerebrovaskularnih poremećaja, kloazme, benignih i malignih tumora jetre te promjena inzulinske rezistencije.

Za nasljedne oblike angioedema, kombinirani hormonski kontraceptivi mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.

Predozirati

Nisu opisani slučajevi komplikacija koje su dovele do ozbiljnih zdravstvenih posljedica povezanih s predoziranjem NuvaRingom. Mogući simptomi uključuju lagano vaginalno krvarenje kod mladih žena, mučninu i povraćanje. Ne postoje specifični protuotrovi. U ovom slučaju propisana je simptomatska terapija.

posebne upute

Propisivanje NuvaRinga indicirano je tek nakon isključenja trudnoće i kompletnog ginekološkog pregleda (uključujući pregled mliječnih žlijezda, zdjeličnih organa, citološki pregled brisa vrata maternice), mjerenja krvnog tlaka i provođenja nekih laboratorijskih pretraga koje isključuju kontraindikacije. Tijekom razdoblja korištenja kontracepcijskog prstena, žena mora proći liječnički pregled najmanje jednom svakih šest mjeseci.

Ako se simptomi bolesti pogoršaju ili pojave, ili ako se zdravlje pogorša, žena se treba obratiti liječniku za savjet.

Primjena NuvaRinga može uzrokovati poremećaje cirkulacije i posljedično uzrokovati razvoj duboke venske tromboze, plućne embolije, arterijske tromboze i komplikacija povezanih s tim patologijama, ponekad s rizikom smrti.

U iznimno rijetkim slučajevima kod žena koje uzimaju složene hormonske kontraceptive dolazi do tromboze vena i arterija jetre, mezenterijskih žila, cerebralnih žila, mrežnice, bubrega i drugih krvnih žila, iako povezanost s uzimanjem NuvaRinga nije jasno utvrđena.

Simptomi arterijske ili venske tromboze mogu uključivati: jaku iznenadnu bol u prsima s mogućim zračenjem u lijevu ruku, dugotrajne i intenzivne glavobolje, kašalj ili otežano disanje, akutni abdomen, neočekivanu slabost ili jaku obamrlost jedne strane ili bilo kojeg dijela tijela, poremećaji kretanja, dvoslike, iznenadni gubitak vida (djelomičan ili potpun), afazija, vrtoglavica, pojava jednostranog otoka i/ili boli u donjim ekstremitetima, lokalizirana vrućica, promjene boje kože ili hiperemija, kolaps sa ili bez žarišni epileptički napadaj.

Čimbenici rizika koji mogu uzrokovati vensku trombozu i emboliju mogu uključivati: dob, trombozu u obiteljskoj anamnezi, pretilost (indeks tjelesne težine veći od 30 kg po 1 m2), dugotrajnu imobilizaciju, opsežne operacije, bilo kakve operacije na nogama, ozbiljne ozljede, moguće proširenih vena i tromboflebitisa površinskih vena.

Primjena NuvaRinga mora se prekinuti 4 tjedna prije planiranog kirurškog zahvata i nastaviti tek nakon potpune obnove motoričke aktivnosti nakon 2 tjedna.

Osim dobi, pretilosti i nasljeđa, čimbenici za moguću pojavu komplikacija arterijske tromboembolije mogu biti: prekomjerno pušenje (osobito u žena nakon 35 godina), dislipoproteinemija, migrena, fibrilacija atrija, arterijska hipertenzija, bolesti srčanih zalistaka.

Ako postoji obiteljska anamneza (bliski rođaci pacijenta: roditelji u mladosti, braća, sestre) s predispozicijom za trombozu, nemoguće je početi koristiti bilo kakve hormonske kontraceptive bez savjetovanja sa stručnjakom.

Nepoželjni poremećaji cirkulacije mogu nastati zbog biokemijskih čimbenika koji predisponiraju vensku ili arterijsku trombozu (hiperhomocisteinemija, rezistencija na aktivirani protein C, nedostatak proteina C, nedostatak antitrombina III, protutijela na fosfolipide, nedostatak proteina S), dijabetes melitus, hemolitičko-uremijski sindrom, sistemski lupus erythematosus, kronična upalna bolest crijeva, anemija srpastih stanica, u postporođajnom razdoblju.

Povećanje učestalosti ili jačine migrena tijekom uzimanja hormonskih kontraceptiva može dovesti do njihovog prekida.

Prema epidemiološkim studijama, povećava se rizik od razvoja tumora s dugotrajnom primjenom hormonskih oralnih kontraceptiva. U kojoj je mjeri to povezano s upotrebom NuvaRinga nije utvrđeno, jer dijagnoza tumora u ovoj kategoriji pacijenata može biti povezana s češćim promatranjima liječnika.

Tijekom primjene lijeka moguć je razvoj dobroćudnih ili zloćudnih tumora jetre, koji mogu uzrokovati po život opasno krvarenje u trbušnu šupljinu. Stoga je u diferencijalnoj dijagnozi bolesti u žena koje uzimaju hormonske kontraceptive potrebno uzeti u obzir mogućnost tumora jetre ako postoje znakovi intraabdominalnog krvarenja, akutne boli u gornjem dijelu trbuha ili povećanja jetre.

Primjena NuvaRinga može uzrokovati blagi porast krvnog tlaka; ako je ova patologija uporna, treba razmotriti izvedivost daljnje hormonske kontracepcije.

U slučaju relapsa kolestatske žutice, koja se prvi put pojavila tijekom trudnoće ili prethodnog uzimanja spolnih steroida, ili razvoja akutne ili kronične disfunkcije jetre, NuvaRing treba prekinuti.

Ako žena ima dijabetes melitus, neophodan je stalni liječnički nadzor, osobito u prvim ciklusima primjene lijeka.

Uzrok netočnog umetanja ili čestog gubitka prstena mogu biti postojeće patologije: kila mjehura i / ili rektuma, prolaps cerviksa, teški kronični zatvor.

Ako se iznenada pojave simptomi cistitisa, provjerite je li prsten pravilno umetnut.

Učinkovitost NuvaRinga može se smanjiti ako se režim ne poštuje ili ako se istodobno koriste drugi lijekovi.

Ako tijekom korištenja prstena dođe do acikličkog krvarenja, trebate se posavjetovati s ginekologom kako biste isključili trudnoću ili organsku patologiju.

Ako nakon skidanja prstena dva ciklusa zaredom nema krvarenja povlačenja, trebate se posavjetovati s liječnikom.

Prilikom provođenja laboratorijskih testova trebate obavijestiti svog liječnika o primjeni kontracepcijskih hormonskih lijekova.

Kontracepcijski prsten ne štiti od spolno prenosivih bolesti, uključujući HIV infekciju (AIDS).

Utjecaj NuvaRinga na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima nije utvrđen.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

NuvaRing je dizajniran za sprječavanje trudnoće. Ako žena želi prestati koristiti prsten kako bi zatrudnjela, začeće treba odgoditi dok se ne uspostavi prirodni ciklus, jer će to pomoći da se što točnije odredi datum začeća i poroda.

Ugradnja vaginalnog prstena tijekom trudnoće je kontraindicirana. Ako se utvrdi trudnoća, mora se odmah ukloniti. Opsežne epidemiološke studije ne potvrđuju prisutnost povećanog rizika od razvoja urođenih mana u djece rođene od žena koje su prije trudnoće uzimale KOK, kao ni teratogene učinke u slučajevima kada su žene uzimale kontraceptive u ranoj trudnoći, a da za to nisu znale. Međutim, trenutno nije poznato odnosi li se to na lijek NuvaRing. Klinička studija provedena na maloj skupini pacijenata pokazala je da je, unatoč umetanju prstena u rodnicu, razina spolnih hormona koji imaju kontracepcijski učinak kod primjene NuvaRinga slična onoj kod uzimanja drugih KOK-a. Ishodi trudnoće u žena koje su koristile lijek tijekom kliničkog ispitivanja nisu opisani.

Korištenje NuvaRing prstenova tijekom dojenja je kontraindicirano. Aktivne komponente kontraceptiva mogu utjecati na proizvodnju majčinog mlijeka, mijenjajući njegov sastav i smanjujući njegovu količinu. Kontracepcijski spolni hormoni i/ili njihovi metaboliti mogu se u malim koncentracijama izlučivati ​​u majčino mlijeko, ali nema dokaza o njihovom negativnom utjecaju na zdravlje djece.

Interakcije lijekova

Ako je uz korištenje kontracepcijskog prstena potrebna istodobna terapija, trebate se posavjetovati s liječnikom kako biste izbjegli razvoj neželjenih nuspojava.

Analozi

Analozi NuvaRinga su: Janine, Logest, Midiana, Novinet, Yarina.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na 2-8 °C. Držati podalje od djece.

Rok trajanja – 3 godine.

Za žene koje su spolno aktivne, problem sigurne kontracepcije posebno je aktualan. Moderna medicina nudi mnoge kontraceptive u različitim oblicima otpuštanja. Vaginalne kapsule i tablete, kontracepcijske otopine i kondomi – lako se izgubiti u raznolikosti domaćih farmaceutskih proizvoda. Svjetski stručnjaci preporučuju novo učinkovito sredstvo kontracepcije - hormonski prsten Nuvaring.

Oblik otpuštanja i sastav lijeka

Kontracepcijski lijek Nuvaring je elastični, glatki, bezbojni prsten za uranjanje u vaginu. Budući da se nalazi unutar ženskog tijela, lijek se prilagođava karakteristikama anatomske strukture žene.

Specifičan oblik prstena eliminira pojavu nelagode tijekom tjelesne aktivnosti. Ovaj lijek omogućuje aktivno sudjelovanje u bilo kojem sportu.

Programeri su ovom kontraceptivu dali univerzalne dimenzije prikladne za ženu bilo koje veličine - debljina prstena je 4 mm, a promjer 5,4 cm, lijek se umeće u vaginu i ostaje tamo 3 tjedna. Čvrsta fiksacija hormonskog prstena eliminira poremećaj kontracepcijskih funkcija.

Nizozemska farmakološka tvrtka proizvodi ovaj lijek u samo jednom obliku doziranja - u obliku hormonskih prstenova. Nuvaring tablete za rodnicu ne postoje. Pakiranje hormonskog lijeka je vodootporna vrećica od aluminijske folije koja sadrži 3 Nuvaring vaginalna prstena.

Hormonska kontracepcija sadrži sljedeće tvari:

  • aktivni sastojak etonogestrel 11,7 mg;
  • etinil estradiol 2,7 mg;
  • vinil acetat 28% 1677 mg;
  • vinil acetat 9% 197 mg;
  • magnezijev stearat 1,7 mg.

Učinak ljekovitih komponenti

Glavne aktivne komponente sadržane u kombiniranom hormonskom lijeku su etonogestrel i etinil estradiol. Ove tvari predstavljaju segment protestogena i estrogena koji održavaju razinu hormona žene. Zahvaljujući djelovanju ovih komponenti, Nuvaring održava normalnu razinu estrogena u ženskom tijelu.

Kliničke studije su pokazale da se upotrebom ovih hormonskih prstenova kod žena poboljšao menstrualni ciklus i nestali bolovi u području zdjelice. Lijek također smanjuje rizik od krvarenja i nezdravog iscjetka. Višesmjerni učinak lijeka potiskuje procese ovulacije koji se javljaju u tijelu žene.

Kada hormonski kontraceptiv uđe u organe reproduktivnog sustava, počinje se zagrijavati do temperature ljudskog tijela (34-37 o C). Kada je izložena toplini, membrana prstena oslobađa spolne hormone koji utječu na maternicu i jajnike. Mikrodoziranje hormona sadržanih u Nuvaringu blokira oslobađanje jajne stanice i sprječava trudnoću.

Djelatna tvar etonogestrel brzo se apsorbira u sluznicu rodnice i postiže najveću koncentraciju sedmog dana. Uranjanje prstena u vaginu povećava učinkovitost lijeka Nuvaring - apsorpcija etonogestrela u oralnim kontraceptivima je 50% manja. Serumski klirens krvne plazme je približno 3,5 l/h.

Etinil estradiol također brzo ulazi u krvotok kroz apsorpciju, a maksimalnu raspoloživost postiže nakon 3 dana. Klirens seruma iz plazme je približno 35 l/h. Ove tvari se eliminiraju iz tijela kroz uretru nakon završetka tijeka kontracepcije.

Indikacije i kontraindikacije za uporabu

Izraženi kontracepcijski učinak Nuvaringa čini ga popularnim kontracepcijskim sredstvom. Važno je zapamtiti da Nuvaring, indiciran za sprječavanje neželjene trudnoće, ne štiti od prijenosa spolno prenosivih infekcija. Upute za uporabu sadrže prilično opsežan popis kontraindikacija, s kojima se preporučuje da se upoznate prije korištenja hormonskih prstenova.

Popis kontraindikacija uključuje prisutnost sljedećih bolesti kod pacijenta:

  • arterijska i venska tromboza;
  • nasljedna ili stečena predispozicija za tromboemboliju;
  • kronična bolest gušterače (pankreatitis);
  • maligni tumori mliječne žlijezde i reproduktivnih organa;
  • benigni i maligni tumori jetre;
  • sklonost vaginalnom krvarenju;
  • individualna netolerancija na komponente lijeka;
  • neurološka migrena;
  • dijabetes;
  • trudnoća.

Primjena Nuvaring vaginalnih prstenova provodi se s velikim oprezom u sljedećim kliničkim situacijama:

  • tromboza, srčani i moždani udari koje su pretrpjeli članovi obitelji pacijenta;
  • ozbiljne kirurške intervencije u području zdjelice;
  • hemolitičko-uremijski sindrom (HUS);
  • anemija srpastih stanica;
  • disfunkcija jetre;
  • sistemski eritematozni lupus;
  • kronični zatvor;
  • prolaps cerviksa;
  • tromboflebitis;
  • hipertenzija;
  • srčana bolest.

Ako imate bilo koju bolest koja je uključena u popis kontraindikacija, trebali biste razgovarati o upotrebi kontracepcijskih steroida sa svojim liječnikom.

Značajke korištenja

Korištenje hormonskih kontraceptiva Nuvaring prema uputama smanjit će rizik od nuspojava. Upute za lijek navode da pacijent može samostalno umetnuti hormonski prsten u vaginu u položaju koji joj odgovara. Unatoč činjenici da, ako je pravilno fiksiran, prsten ostaje u vagini više od 3 tjedna, žena treba povremeno provjeriti je li kontraceptiv ispao.

Učinak lijeka je dizajniran za vrijeme trajanja menstrualnog ciklusa. Vaginalni prsten se skida 22. dana nakon početka korištenja kontraceptiva. Krvarenje na kraju trotjedne kure označava kraj kontracepcijskog učinka Nuvaringa. Nakon korištenja hormonskog prstena, trebali biste napraviti tjedan pauze, a osmog dana možete uvesti novi uzorak lijeka.

Važno je strogo slijediti propisanog režima kontracepcije. Dopušteno je koristiti Nuvaring odmah nakon pobačaja ako je pobačaj obavljen u prvom tromjesečju trudnoće. Nakon pobačaja u drugom tromjesečju preporučuje se korištenje hormonskog prstena nakon četiri tjedna. Nakon poroda, preporuča se početi koristiti lijek najkasnije 21 dan (nakon završetka prvog menstrualnog ciklusa).

Popis nuspojava

Nije bilo ozbiljnih slučajeva predoziranja drogom. Ali korištenje Nuvaring hormonskog prstena utječe na promjene u razini spolnih hormona u tijelu žene, što može biti popraćeno reakcijama. Prisutnost nuspojava usko je povezana s kršenjem točaka uporabe opisanih u uputama za lijek.

Hormonska terapija iz Nuvaringa može utjecati na stanje središnjeg živčanog sustava, mokraćnih organa i kože. Pri uporabi lijeka uočene su sljedeće nuspojave, zabilježene s različitom učestalošću kod pacijenata:

  • razvoj vaginalnih infekcija;
  • razvoj bolesti mokraćnog sustava;
  • upala u cerviksu (cervicitis);
  • vrtoglavica;
  • nagle promjene u emocionalnom stanju;
  • oticanje mliječnih žlijezda;
  • povećan krvni tlak;
  • smanjen seksualni nagon;
  • oštećenje vida;
  • gubitak apetita;
  • mučnina, povraćanje;
  • nadutost;
  • učestalo mokrenje;
  • bol u mišićima;
  • svrbež kože i osip;
  • iritacija u vaginalnom području;
  • opći umor tijela.

Ako primijetite bilo kakve simptome, trebate odmah prekinuti tijek hormonske terapije i posavjetovati se s liječnikom.

Video: NuvaRing

Farmakodinamika. NuvaRing sadrži etonogestrel i etinilestradiol. Etonogestrel je progestogen, derivat 19-nortestosterona, koji ima veliki afinitet za progesteronske receptore u ciljnim organima. Etinil estradiol je estrogen koji se široko koristi u kontraceptivima. Kontracepcijski učinak NuvaRinga temelji se na različitim mehanizmima od kojih je glavni inhibicija ovulacije.
Pearl Index za NuvaRing prsten je 0,765. Osim što štiti od trudnoće, NuvaRing regulira menstrualni ciklus, smanjuje jačinu boli i intenzitet krvarenja (čime se smanjuje rizik od razvoja anemije uzrokovane nedostatkom željeza). Postoje dokazi o smanjenom riziku od raka endometrija i jajnika.
Farmakokinetika.
Etonogestrel
Etonogestrel, oslobođen iz NuvaRing prstena, brzo se apsorbira u vaginalnu sluznicu. Maksimalna koncentracija etonogestrela u krvnoj plazmi (prosječno 1700 pg/ml) postiže se otprilike 1 tjedan nakon umetanja prstena. Zatim se nakon 3 tjedna koncentracija polako smanjuje na 1400 pg/ml. Apsolutna bioraspoloživost je 100% (što je više nego kod primjene oralnih kontraceptiva). Etonogestrel se kombinira sa serumskim albuminom i globulinom koji veže spolne hormone. Volumen distribucije etonogestrela je 2,3 l/kg tjelesne težine.
Etonogestrel se metabolizira hidroksilacijom i redukcijom u sulfatne i glukuronidne konjugate. Brzina eliminacije metabolita iz krvne plazme iznosi prosječno 3,5 l/h. Nije otkrivena interakcija etonogestrela s istodobno uzimanim etinilestradiolom. Koncentracija etonogestrela u krvnoj plazmi smanjuje se u 2 stupnja. Poluživot u posljednjoj fazi je oko 29 sati, a njegovi se metaboliti izlučuju u urinu i žuči u omjeru 1,7:1. Poluživot metabolita je oko 6 dana.
Etinil estradiol
Etinilestradiol, koji se oslobađa iz NuvaRing prstena, brzo se apsorbira u vaginalnu sluznicu. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi (oko 35 pg/ml) postiže se otprilike 3. dana nakon umetanja prstena i smanjuje se na 18 pg/ml nakon 3 tjedna. Apsolutna bioraspoloživost je 56%, što odgovara razini bioraspoloživosti etinilestradiola kada se uzima oralno.
Etinil estradiol se metabolizira aromatskom hidroksilacijom u hidroksilirane i metilirane metabolite. Ovi metaboliti prisutni su i u slobodnom stanju i kao konjugati glukuronida i sulfata. Efektivni klirens je približno 35 l/h. Razina etinilestradiola u krvnoj plazmi smanjuje se u 2 stupnja. Poluvrijeme u posljednjoj fazi karakterizirano je značajnim individualnim razlikama s prosječnom vrijednošću od 34 sata. Etinilestradiol se ne izlučuje nepromijenjen. Metaboliti etinilestradiola izlučuju se u urinu i žuči u omjeru 1,3:1. Poluživot metabolita je 1,5 dana.

Indikacije za uporabu lijeka Nuvaring

Kontracepcija.

Primjena lijeka Nuvaring

NuvaRing prsten u vaginu umeće žena sama. Liječnik treba obavijestiti ženu kako umetnuti i ukloniti NuvaRing. Za umetanje prstena zauzmite udoban položaj: stanite s podignutom nogom, sjednite ili legnite. Prije umetanja NuvaRing prsten mora se stisnuti i umetnuti u rodnicu tako da dobro pristaje. Točan položaj prstena u vagini nije presudan za kontracepcijski učinak.
Od trenutka umetanja, prsten treba ostati u rodnici neprekidno 3 tjedna. Ako se prsten slučajno ukloni (na primjer, prilikom vađenja tampona), treba ga isprati hladnom ili hladnom (ne vrućom) vodom i odmah ponovno staviti u rodnicu. NuvaRing treba ukloniti nakon 3 tjedna na isti dan u tjednu kada je umetnut. Nakon tjedan dana pauze potrebno je staviti novi prsten. NuvaRing se može ukloniti podizanjem kažiprstom ili držanjem prstena između kažiprsta i srednjeg prsta. Krvarenje povezano s prekidom uzimanja lijeka obično počinje 2-3 dana nakon uklanjanja NuvaRinga i može se nastaviti do dana umetanja sljedećeg prstena.
Početak rada
Ako hormonska kontracepcija nije korištena tijekom prethodnog menstrualnog ciklusa, NuvaRing se mora primijeniti između 1. i 5. dana ciklusa, ali najkasnije 5. dana od početka menstruacije, čak i ako krvarenje još nije prestalo. Tijekom prvih 7 dana primjene NuvaRinga preporuča se dodatno koristiti kondom.
Prelazak s kombiniranih oralnih kontraceptiva (COC)
NuvaRing se mora primijeniti sljedeći dan nakon pauze u uzimanju lijeka ili nakon razdoblja uzimanja placebo tableta u sklopu KOK-a.
Prelazak s lijekova koji sadrže samo progestagen (mini-pilula, implantat ili injekcija) ili s intrauterinog sustava koji otpušta progestagen
Žena koja uzima mini pilulu može prijeći na NuvaRing bilo koji dan. Kod upotrebe implantata ili intrauterinog sustava koji otpušta progestagen, prijelaz se događa na dan njegovog uklanjanja, a kod primjene injekcija, na dan sljedeće planirane injekcije. U svim ovim slučajevima, žena treba koristiti dodatnu barijeru tijekom prvih 7 dana.
Nakon pobačaja u prvom tromjesečju
Prsten možete početi koristiti odmah nakon pobačaja. Nema potrebe za dodatnim metodama kontracepcije. Ako je uporaba NuvaRinga neposredno nakon pobačaja nepoželjna, trebate slijediti preporuke (pogledajte "Ako hormonska kontracepcija nije korištena tijekom prethodnog menstrualnog ciklusa").
Nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju
Ženama se preporučuje početak korištenja prstena tijekom 4. tjedna nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju. Ako se prsten koristi kasnije, preporuča se dodatno koristiti metodu barijere tijekom prvih 7 dana primjene NuvaRinga. Ako ste u tom razdoblju imali spolni odnos, prije uvođenja NuvaRinga prvo morate isključiti trudnoću ili pričekati sljedeću menstruaciju.
Odstupanja od preporučenog režima
Učinkovitost kontracepcije i kontrola menstrualnog ciklusa mogu biti narušeni ako se žena ne pridržava preporučenog režima. Kako bi se izbjeglo smanjenje učinkovitosti kontracepcije ako se prekrši režim, potrebno je slijediti sljedeće preporuke.
Kod produženja pauze u korištenju prstena
Ako propustite zamjenu prstena, potrebno je što prije staviti novi prsten i dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije (kondom) prvih 7 dana. Ako ste tijekom pauze od korištenja prstena imali spolni odnos, potrebno je procijeniti rizik od trudnoće. Što je pauza duža, to je veći rizik od trudnoće.
Ako postoji privremeni nedostatak prstena u vagini
NuvaRing prsten mora ostati u vagini neprekidno 3 tjedna. Slučajno uklanjanje i odsutnost prstena u vagini ≤3 sata ne utječe na učinkovitost kontracepcije. Prsten treba ponovno staviti što je prije moguće, najkasnije nakon 3 sata odsutnosti prstena u vagini 3 sata smanjuje učinkovitost kontracepcije. Prsten treba staviti što je prije moguće i koristiti barijeru kontracepcijske metode (kondom) 7 dana od trenutka umetanja prstena u rodnicu. Ako prvi od ovih 7 dana pada na 3. tjedan korištenja prstena, NuvaRing treba koristiti dulje od 3 tjedna. Zatim prsten treba izvaditi i nakon tjedan dana stanke staviti novi.
Ako se prsten ukloni na 3 sata tijekom 1. tjedna korištenja prstena, treba odvagnuti rizik od trudnoće.
Kako se razdoblje korištenja prstena povećava
Maksimalno razdoblje primjene NuvaRinga bez gubitka kontracepcijske učinkovitosti je 4 tjedna. Trebali biste napraviti tjedan dana pauze u korištenju prstena i zatim staviti novi. Držanje NuvaRinga u rodnici tijekom 4 tjedna smanjuje učinkovitost kontracepcije, a prije umetanja novog prstena treba isključiti trudnoću.
Ako se tijekom sljedeće pauze u korištenju prstena prekrši preporučeni režim i menstruacija kasni, prije uvođenja novog prstena treba isključiti trudnoću.
Promjena vremena ili kašnjenje menstruacije
Za odgodu menstruacije treba umetnuti novi prsten bez tjedan dana pauze. Novi prsten također treba koristiti 3 tjedna. U tom razdoblju žena može doživjeti lagano ili gusto krvarenje. Ubuduće, nakon uobičajene jednotjedne stanke u korištenju prstena, treba nastaviti s redovitom primjenom NuvaRinga.
Promjenu razdoblja menstruacije, pomicanje na drugi dan u tjednu koji se ne poklapa s planiranim danom umetanja prstena, treba učiniti tako da se sljedeća pauza skrati za potreban broj dana. Što je prethodna pauza kraća, to je veći rizik od izostanka menstruacije ili pojave gustog ili slabog krvarenja tijekom sljedeće pauze.

Kontraindikacije za uporabu lijeka Nuvaring

Venska tromboza sa/bez plućne embolije trenutno ili u povijesti; arterijska tromboza (cerebrovaskularni inzult, infarkt miokarda) ili prekursori tromboze (angina pektoris ili prolazni ishemijski cerebrovaskularni inzult) trenutno ili u povijesti; sklonost venskoj ili arterijskoj trombozi sa ili bez uključivanja takvih nasljednih poremećaja kao što je aktivirana rezistencija na protein C (APC), nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija, antifosfolipidna protutijela (antikardiolipinska protutijela, lupus antikoagulans). migrena s žarišnim neurološkim simptomima; dijabetes melitus s vaskularnim komplikacijama; pankreatitis ili prethodni pankreatitis, koji je popraćen hipertrigliceridemijom; teška bolest jetre (sve dok se pokazatelji funkcije jetre ne vrate na normalne vrijednosti); tumor jetre (benigni ili maligni; prisutan ili u povijesti); hormonski ovisni maligni tumori (dijagnosticirani ili sumnjivi); vaginalno krvarenje nepoznate etiologije; dijagnosticirana ili vjerojatna trudnoća; razdoblje dojenja; preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.
Koristite s oprezom kod dijabetes melitusa; pretilost (indeks tjelesne mase 30 kg/m2); AH (arterijska hipertenzija); fibrilacija atrija; bolesti srčanih zalistaka; dislipoproteinemija; bolesti jetre i žučnog mjehura; Crohnova bolest i ulcerozni kolitis; anemija srpastih stanica; sistemski eritematozni lupus; hemolitički uremijski sindrom; epilepsija; pušenje u dobi od 35 godina; produljena imobilizacija; opsežne kirurške intervencije; fibrocistična mastopatija; fibroidi maternice; kongenitalna hiperbilirubinemija (Gilbertov, Dubin-Johnsonov i Rotorov sindrom); kloazma (izbjegavajte izlaganje suncu i ultraljubičasto zračenje); bilo koje stanje u kojem žena neće moći ispravno umetnuti prsten ili može izgubiti prsten; prolaps cerviksa; cistocela ili rektokela, teški ili kronični zatvor.

Nuspojave lijeka Nuvaring

Nuspojave zabilježene kod žena koje su koristile NuvaRing® navedene su u tablici u nastavku. Dodan je najprikladniji MedDRA termin (verzija 11.0) za opis specifičnog štetnog događaja.

Sustavi i organi
Često ≥ 1/100
Manje često ≤1/100, ≥1/1000
Post marketing (1)

Infekcije i infestacije

Vaginalna infekcija

Imunološki sustav

Povećana osjetljivost

Metabolizam
i poremećaji prehrane

Povećan apetit

Mentalni poremećaji

Depresija,
smanjen libido

Promjena raspoloženja

Kardiovaskularni sustav

Donesite krv u svoje lice

Probavni sustav

Bolovi u trbuhu, mučnina

Nadutost, proljev, povraćanje, zatvor

Koža i potkožno tkivo

Alopecija, ekcem, svrbež, osip

Osip

Mišićno-koštano i vezivno tkivo

Bol u leđima, grčevi u mišićima, bol u udovima

mokraćni sustav

Reproduktivni sustav i mliječna žlijezda

Bol, svrbež ženskih genitalija, dismenoreja, bol u zdjelici, vaginalni iscjedak

Amenoreja, nelagoda u mliječnim žlijezdama, povećanje mliječnih žlijezda, cervikalni polip, koitalno krvarenje, dispareunija, cervikalna ektropija, fibrocistična mastopatija, menoragija, metroragija, nelagoda u zdjelici, predmenstrualni sindrom, kontrakcije mišića maternice, žareći bol u vagini a, neugodna vaginalna miris, vaginalna bol, vulvovaginalna nelagoda, vulvovaginalna suhoća.

Bolesti spolnih organa kod muškaraca2

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu primjene

Umor, razdražljivost, nelagoda, otok, osjećaj stranog tijela

Dobitak na težini

Hipertenzija

Ozljede i komplikacije postupka

Neudobnost tijekom korištenja prstena, gubitak vaginalnog kontracepcijskog prstena

Komplikacije pri korištenju kontracepcijskog prstena, lom prstena

1) Popis nuspojava na temelju spontane prijave. Nemoguće je odrediti točnu učestalost.
2) Bolesti spolnih organa kod muškaraca (uključujući izvješća o lokalnim reakcijama).

Posebne upute za uporabu lijeka Nuvaring

Posebna upozorenja i posebne mjere opreza.
Ako se pojavi bilo koje od sljedećih stanja/čimbenika rizika, treba razmotriti dobrobiti ili rizike daljnje primjene NuvaRinga za svaku pojedinu ženu i razgovarati s pacijenticom prije nego što odluči koristiti ovaj lijek. U slučaju egzacerbacije, intenziviranja ili prve manifestacije bilo kojeg od ovih stanja, žena se treba posavjetovati s liječnikom. Liječnik određuje potrebu za korištenjem lijeka NuvaRing. Svi dolje navedeni podaci temelje se na epidemiološkim podacima dobivenim primjenom kombiniranih oralnih kontraceptiva. Nema epidemioloških podataka dobivenih vaginalnom metodom primjene hormona, ali se upozorenja smatraju prihvatljivim kod primjene lijeka NuvaRing.

1. Poremećaji cirkulacije

  • Epidemiološke studije ukazuju na povezanost između uporabe KOK-a i povećanog rizika od arterijske i venske tromboze i tromboembolijskih bolesti kao što su infarkt miokarda, moždani udar, duboka venska tromboza i plućna embolija. Ovi fenomeni se javljaju rijetko.
  • Žene koje koriste bilo koji kombinirani oralni kontraceptiv povećavaju rizik od razvoja venske tromboembolije (VTE) u usporedbi s onima koje ne uzimaju KOK. Osobito je visok rizik od razvoja venske tromboembolije u prvoj godini primjene KOK-a. Ovaj povećani rizik manji je od rizika od VTE povezanog s trudnoćom, koji se procjenjuje na 6 na 10 000 trudnoća. VTE je smrtonosan u 1-2% slučajeva.
    Nije poznato kako NuvaRing utječe na rizik od VTE u usporedbi s drugim kombiniranim hormonskim kontraceptivima.
  • Vrlo rijetko je zabilježena pojava tromboze u drugim krvnim žilama, kao što su jetrene, mezenterične, bubrežne, cerebralne ili retinalne vene i arterije, u žena koje koriste KOK. Ne postoji opći konsenzus o tome jesu li ovi slučajevi povezani s uporabom KOK-a.
  • Simptomi venske ili arterijske tromboze mogu uključivati: nekarakterističnu jednostranu bol i/ili oticanje donjih ekstremiteta; iznenadna jaka bol u prsima, bez obzira da li zrači u lijevu ruku; iznenadna dispneja; iznenadni napad kašlja; svaka neuobičajena, teška, dugotrajna glavobolja; iznenadni djelomični ili potpuni gubitak vida; diplopija; nejasan govor ili afazija; vrtoglavica; kolaps sa ili bez žarišnog epileptičkog napadaja; slabost ili jaka obamrlost jedne strane ili dijela tijela; poremećena koordinacija pokreta; simptomi "akutnog" abdomena.
  • Rizik od venske tromboembolije povećava se zbog:
    dob;
    obiteljska anamneza (prisutnost venske ili arterijske tromboembolije kod braće i sestara ili roditelja u relativno ranoj dobi). Ako postoji sumnja na nasljednu predispoziciju, ženu treba uputiti na konzultacije sa stručnjakom prije donošenja odluke o primjeni COC-a;
    dugotrajna imobilizacija, značajni kirurški zahvati, različiti kirurški zahvati na donjim ekstremitetima ili teške ozljede. U tim slučajevima preporuča se prekinuti uzimanje lijeka (u slučaju planiranog kirurškog zahvata najmanje četiri tjedna prije) i ne nastaviti ga dva tjedna nakon potpune remobilizacije;
    pretilost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2);
    također u prisutnosti površinskog tromboflebitisa i varikoznih vena. Ne postoji konsenzus o mogućoj ulozi ovih stanja u etiologiji venske tromboze.
  • Rizik od arterijske tromboembolije povećava se zbog:
    - dob;
    - pušenje (što više osoba puši i što je starija, rizik je veći, osobito kod žena starijih od 35 godina);
    - dislipoproteinemija;
    - pretilost (indeks tjelesne mase ≤30 kg/m2);
    - AH (arterijska hipertenzija);
    - migrena;
    - bolesti srčanih zalistaka;
    - fibrilacija atrija;
    - opterećena obiteljska anamneza (primjerice, arterijska tromboza kod brata/sestre ili roditelja u relativno ranoj dobi). Ako se sumnja na nasljednu predispoziciju, ženu treba uputiti na savjet stručnjaku prije nego što se odluči na korištenje hormonske kontracepcije.
  • Biokemijski čimbenici koji mogu ukazivati ​​na nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu uključuju otpornost na aktivirani protein C (APC), hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna protutijela (antikardiolipinska protutijela, lupus antikoagulans).
  • Ostala medicinska stanja koja su povezana s štetnim učincima na cirkulaciju uključuju dijabetes melitus, SLE, hemolitički uremijski sindrom, kroničnu upalnu bolest crijeva (Crohnova bolest i ulcerozni kolitis) i bolest srpastih stanica.
  • Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom razdoblju (vidjeti dio "Primjena tijekom trudnoće ili dojenja").
  • Povećanje učestalosti ili intenziteta migrene tijekom uzimanja KOK-a (što može prethoditi cerebrovaskularnom inzultu) može biti razlog za hitan prekid primjene KOK-a.

2. Tumori

  • Najveći čimbenik rizika za razvoj raka vrata maternice je trajna infekcija humanim papiloma virusom (HPV). Epidemiološke studije su pokazale da dugotrajna uporaba COC-a može pridonijeti povećanom riziku od raka vrata maternice, no stupanj u kojem je to povezano s zbunjujućim učincima, kao što je povećana učestalost probira vrata maternice i varijacija u seksualnom ponašanju, uključujući korištenje kontracepcijskih sredstava i uzročne asocijacije, nije jasan. Nije poznato kako je ovaj učinak povezan s NuvaRingom.
  • Meta-analiza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji mali porast relativnog rizika (RR = 1,24) od razvoja raka dojke u žena s dijagnosticiranim karcinomom koje trenutno koriste KOK. Visoki rizik postupno se smanjuje tijekom 10 godina nakon prestanka uzimanja KOK-a. Budući da se rak dojke rijetko javlja kod žena mlađih od 40 godina, broj dijagnoza raka dojke kod sadašnjih ili bivših korisnica KOK-a je mali u usporedbi s ukupnim rizikom od razvoja raka dojke. Rak dojke dijagnosticiran kod žena općenito je klinički manje uznapredovao od raka dijagnosticiranog kod osoba koje nikada nisu koristile KOK. Uočeni obrazac povećanog rizika može biti posljedica rane dijagnoze raka dojke u žena koje su koristile KOK, bioloških učinaka KOK-a ili kombinacije oba čimbenika.
  • Dobroćudni tumori jetre i vrlo rijetko maligni tumori jetre rijetko su prijavljeni u žena koje koriste KOK. U izoliranim slučajevima ti su tumori uzrokovali intraabdominalno krvarenje koje je ugrožavalo život. Stoga je tumor jetre potrebno uzeti u obzir u diferencijalnoj dijagnozi ako žene koje koriste NuvaRing osjete jaku bol u gornjem dijelu trbuha, povećanje jetre ili znakove intraabdominalnog krvarenja.

3. Ostale države

  • Pri primjeni COC-a u žena s hipertrigliceridemijom ili s hipertrigliceridemijom u obiteljskoj povijesti može postojati rizik od razvoja pankreatitisa.
  • Iako su blagi porasti krvnog tlaka prijavljeni u mnogih žena koje uzimaju hormonsku kontracepciju, klinički značajna povećanja su rijetka. Točan odnos između uzimanja hormonskih kontraceptiva i hipertenzije (arterijske hipertenzije) nije utvrđen. Međutim, ako se tijekom primjene NuvaRinga razvije stalna klinički značajna hipertenzija (arterijska hipertenzija), liječnik treba neko vrijeme prestati koristiti prsten i liječiti hipertenziju (arterijsku hipertenziju). Primjena lijeka NuvaRing može se nastaviti ako se uz pomoć antihipertenzivne terapije postigne razina krvnog tlaka.
  • Zabilježena je pojava ili pogoršanje sljedećih stanja tijekom trudnoće i korištenja hormonskih kontraceptiva, ali dokazi o povezanosti s njihovom primjenom nisu uvjerljivi: žutica i/ili svrbež povezan s kolestazom; stvaranje žučnih kamenaca; porfirija; SCV ; hemolitički uremijski sindrom; koreja; herpes tijekom trudnoće; gubitak sluha povezan s otosklerozom; nasljedni angioedem.
  • Akutna ili kronična disfunkcija jetre može zahtijevati prekid uzimanja lijeka NuvaRing dok se pokazatelji funkcije jetre ne normaliziraju. Ponovna pojava kolestatske žutice i/ili svrbeža povezanog s kolestazom koji se prvi put pojavio tijekom trudnoće ili prethodne uporabe spolnih steroida zahtijeva prekid upotrebe prstena.
  • Estrogeni i gestageni mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i narušenu toleranciju glukoze, pa nije potrebno mijenjati režim liječenja dijabetičara koji koriste hormonsku kontracepciju. Međutim, žene s dijabetesom treba pažljivo pratiti tijekom korištenja NuvaRinga, osobito u prvim mjesecima korištenja.
  • Prijavljeno je pogoršanje Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa povezano s primjenom hormonskih kontraceptiva.
  • Kloazma se može pojaviti povremeno, osobito u žena s anamnezom kloazme tijekom trudnoće. Ženama koje su sklone kloazmi savjetuje se izbjegavati izlaganje suncu ili ultraljubičastom zračenju tijekom uzimanja NuvaRinga.

Ako žena ima bilo koje od sljedećih stanja, možda neće moći pravilno umetnuti NuvaRing ili može izgubiti prsten: prolaps grlića maternice, cistokela i/ili rektokela, teški ili kronični zatvor.
Vrlo rijetko je zabilježeno da je NuvaRing slučajno umetnut u uretru i da je moguće da je završio u mjehuru. Stoga, u diferencijalnoj dijagnozi treba uzeti u obzir mogućnost pogrešnog postavljanja prstena ako se pojave simptomi cistitisa.
Tijekom primjene lijeka NuvaRing, žene ponekad mogu doživjeti vaginitis. Nema dokaza da liječenje vaginitisa utječe na učinkovitost lijeka NuvaRing ili da primjena lijeka NuvaRing utječe na učinkovitost liječenja vaginitisa (vidjeti dio Interakcije s drugim lijekovima i druge vrste interakcija.).
Vrlo rijetko je zabilježeno da je prsten urastao u sluznicu rodnice, što je zahtijevalo intervenciju liječnika specijaliste.
Liječnički nadzor
Prije primjene ili ponovne primjene NuvaRinga potrebno je konzultirati liječnika uz temeljito prikupljanje anamnestičkih podataka i liječnički pregled. Ubuduće je potrebno ponoviti liječnički pregled najmanje jednom godišnje uz mjerenje krvnog tlaka, pregled mliječnih žlijezda, trbušnih i zdjeličnih organa, citološki pregled vrata maternice i odgovarajuće laboratorijske pretrage.
Bolesnika treba obavijestiti da primjena NuvaRinga ne štiti od infekcije HIV-om (AIDS-a) i drugih spolno prenosivih bolesti.
Smanjena učinkovitost
Učinkovitost NuvaRinga može se smanjiti ako se režim ne poštuje ili ako se istovremeno uzimaju određeni lijekovi.
Pogoršanje kontrole menstrualnog ciklusa
Tijekom primjene lijeka NuvaRing može doći do (manjeg ili obilnog) krvarenja. Ako se nepravilno krvarenje pojavi nakon prethodnih redovitih ciklusa tijekom korištenja NuvaRinga u skladu s preporučenim režimom, potrebno je razmotriti nehormonske uzroke i provesti odgovarajuću dijagnostiku kako bi se isključila trudnoća ili malignitet, što može uključivati ​​kiretažu.
Neke žene možda neće osjetiti nikakvo krvarenje tijekom pauze od korištenja prstena. Ako je NuvaRing korišten u skladu s preporukama navedenim u dijelu “Način primjene i doziranje”, tada je mogućnost trudnoće mala. Međutim, ako je NuvaRing korišten bez pridržavanja takvih preporuka prije prvog slučaja izostanka krvarenja tijekom razdoblja bez korištenja prstena ili ako krvarenja nije bilo dva puta zaredom, prije nastavka primjene lijeka NuvaRing treba isključiti trudnoću.
Oštećenje prstena
U vrlo rijetkim slučajevima zabilježeno je da se NuvaRing prsten olabavio tijekom uporabe (vidjeti odjeljak Interakcije s drugim lijekovima ili druge vrste interakcija). Budući da je jezgra lijeka NuvaRing čvrsta, njen sadržaj ostaje netaknut i neće značajno utjecati na oslobađanje hormona. Ako se prsten odvoji, može ispasti. Ako je NuvaRing oštećen, žena treba baciti prsten i zamijeniti ga novim.
Uklanjanje
NuvaRing se navodno može ukloniti ako prsten nije ispravno umetnut, prilikom vađenja tampona, tijekom koitusa ili u slučajevima teškog i kroničnog zatvora. Stoga se ženi preporučuje redovito provjeravati prisutnost NuvaRinga u vagini. Ako se NuvaRing slučajno izvadi, žena treba slijediti upute.
Učinak etinilestradiola i etonogestrela na muškarce
Opseg i mogući farmakološki učinci etinilestradiola i etonogestrela na spolne partnere kroz apsorpciju kroz sluznicu muškog spolnog organa nisu proučavani.
Primjena lijeka tijekom trudnoće ili dojenja
Trudnoća je kontraindikacija za primjenu NuvaRinga. Ako dođe do trudnoće, prsten treba ukloniti.
Estrogeni mogu smanjiti količinu i promijeniti sastav majčinog mlijeka. Ne preporučuje se primjena NuvaRinga tijekom dojenja (dok se beba potpuno ne odbije).
NuvaRing ne utječe na koncentraciju ili sposobnost upravljanja vozilom.

Interakcije lijekova Nuvaring

Interakcije između hormonskih kontraceptiva i drugih lijekova mogu uzrokovati neredovito krvarenje i/ili nedostatak kontracepcijskog učinka.
Jetreni metabolizam: Može doći do interakcija s lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime koji mogu dovesti do pojačanog metabolizma spolnih hormona (npr. fenitoin, fenobarbital, primidon, karbamazepin, rifampicin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin i pripravci koji sadrže gospinu travu ).
Žene koje uzimaju bilo koji od ovih lijekova trebaju privremeno koristiti barijeru kontracepcijske metode uz upotrebu NuvaRinga ili odabrati drugu metodu kontracepcije. Kod primjene lijekova koji induciraju mikrosomalne enzime potrebno je koristiti barijernu metodu kontracepcije tijekom uzimanja takvih lijekova i još 28 dana nakon prestanka njihove primjene.
Ako tijek konkomitantne terapije lijekom prelazi 3 tjedna tijekom kojih se koristi prsten, sljedeći treba primijeniti odmah, bez uobičajene jednotjedne stanke.
Kontracepcijski učinak lijeka također može biti smanjen pri istodobnom uzimanju određenih antibiotika, na primjer, penicilina i teraciklina. Mehanizam ovog učinka nije identificiran. U ispitivanjima farmakokinetičkih interakcija, oralna primjena amoksicilina (875 mg, dva puta dnevno) ili doksiciklina (200 mg prvi dan, nakon čega slijedi 100 mg dnevno) tijekom 10 dana NuvaRinga nije značajno utjecala na farmakokinetiku etonogestrela i etinilestradiola (EE ). Žene koje uzimaju antibiotike (osim amoksilina i doksiciklina) trebaju koristiti barijeru kontracepcijske metode do 7 dana nakon prestanka. Ako istodobna primjena lijeka traje dulje od 3 tjedna ciklusa prstena, mora se odmah staviti novi prsten bez uobičajene stanke prije upotrebe sljedećeg prstena.
Prema farmakokinetičkim podacima, intravaginalno primijenjeni antimikotici i spermicidi ne utječu na kontracepcijsku učinkovitost i sigurnost lijeka NuvaRing. Tijekom istodobne primjene antimikotičkih čepića rizik od dislokacije prstena može biti nešto veći.
Hormonska kontracepcija može utjecati na metabolizam drugih lijekova. Sukladno tome, koncentracija u krvnoj plazmi i tkivima može se povećati (na primjer, ciklosporin) ili smanjiti (na primjer, lamotrigin).
Treba se pridržavati uputa za istodobno uzimanje lijekova kako bi se identificirale moguće interakcije.
Korištenje kontracepcijskih steroida može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih testova, uključujući biokemijske pokazatelje funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne žlijezde i bubrega, razine proteina u plazmi (na primjer, razine globulina koji veže kortikosteroide i globulina koji veže spolne hormone), lipidne frakcije i lipoproteine , pokazatelji metabolizma ugljikohidrata, koagulacije i fibrinolize. Takve promjene obično ostaju unutar normalnih laboratorijskih vrijednosti.
Interakcija s tamponima.
Farmakokinetički podaci pokazuju da uporaba tampona ne utječe na sustavnu apsorpciju hormona koje oslobađa NuvaRing. U rijetkim slučajevima, NuvaRing se može ukloniti kada se izvadi tampon.

Predoziranje novim lijekovima, simptomi i liječenje

Nisu zabilježene ozbiljne ili opasne komplikacije predoziranja. U slučaju predoziranja može doći do mučnine, povraćanja, a kod mladih žena i do krvarenja iz rodnice. Ne postoji protuotrov. Liječenje u slučaju predoziranja je simptomatsko.

Uvjeti skladištenja lijeka Nuvaring

U originalnom pakiranju na temperaturi od 2-8 °C.

Popis ljekarni u kojima možete kupiti Nuvaring:

  • Sankt Peterburg