Havrix 1440 návod k použití. Havrix. Jaký druh onemocnění je hepatitida A?

26.10.2023 Výzkum mozku

Havrix: návod k použití a recenze

Havrix je vakcína k prevenci hepatitidy A.

Forma a složení uvolnění

Havrix se vyrábí ve formě suspenze pro intramuskulární (IM) podání pro děti a suspenze pro intramuskulární (IM) podání pro dospělé: bílá, jednotné konzistence; při skladování se dělí na dvě vrstvy - pomalu klesající bílou sraženinu a bezbarvý supernatant [po 1 dávce (0,5 ml pro děti, 1 ml pro dospělé) v jednorázových injekčních stříkačkách nebo bezbarvých skleněných lahvičkách, 1 injekční stříkačka nebo 1 lahvička v kartonu krabice a návod k použití Havrix; balení pro nemocnice - 10, 25 nebo 100 lahví v kartonové krabici].

Složení 1 dávky suspenze:

účinná látka: antigen viru hepatitidy A (kmen HM 175)* – 720 jednotek. ELISA (0,5 ml) nebo 1440 jednotek. ELISA (1 ml);
pomocné složky: voda na injekci, chlorid draselný, polysorbát 20, dihydrogenfosforečnan draselný, neomycinsulfát (stopový obsah), hydrogenfosforečnan sodný, směs aminokyselin, chlorid sodný, 2-fenoxyethanol (konzervant), hydroxid hlinitý (sorbent).

*Viriony hepatitidy A (kmen HM 175) byly pěstovány v lidské diploidní buněčné kultuře MRC5, koncentrované, adsorbované na hydroxid hlinitý, inaktivované formaldehydem.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Havrix je vakcína, která poskytuje preventivní ochranu proti viru hepatitidy A (HAV) prostřednictvím tvorby specifické imunity indukcí tvorby protilátek proti HAV a aktivací buněčných imunitních mechanismů. Dlouhodobé zachování imunity je zajištěno dvojitou vakcinací s odstupem 6–12 měsíců.

Ve speciálních studiích kinetiky imunitní odpovědi bylo zjištěno, že po jednorázovém podání přípravku Havrix je dosaženo časné a rychlé sérokonverze. Již 13 dní po očkování je počet pacientů s ochranným titrem protilátek (> 20 mIU/ml) 79 %. S prodlužujícím se obdobím po podání vakcíny se toto číslo výrazně zvyšuje.

Dlouhodobou ochranu proti VHA poskytuje druhá dávka (booster) 6–12 měsíců po primární imunizaci. Posilovací vakcinace podaná o 12–60 měsíců později jedincům, kteří dostali primární vakcínu Havrix, také poskytuje adekvátní imunitní odpověď.

Dostupné údaje umožňují dospět k závěru, že pokud se imunitní stav člověka nezmění, není po vakcinaci, včetně podání vakcinace a přeočkování, nutné opakované přeočkování.

Farmakokinetika

Údaje o farmakokinetice přípravku Havrix nejsou k dispozici.

Indikace pro použití

Havrix se používá k prevenci hepatitidy A u dospělých a dětí ve věku od 12 měsíců.

Kontraindikace

příznaky přecitlivělosti při předchozím podání přípravku Havrix;
známá přecitlivělost na kteroukoli složku vakcíny.

Dočasnou kontraindikací očkování jsou akutní onemocnění (infekční i neinfekční), dále exacerbace chronických onemocnění – až do úplného uzdravení nebo remise. V případě akutních střevních onemocnění a mírných akutních respiračních virových infekcí je podání Havrixu povoleno ihned po normalizaci tělesné teploty.

Vakcína se nepoužívá u dětí mladších 12 měsíců.

Během těhotenství a kojení se očkování nedoporučuje, protože neexistují žádné informace o bezpečnosti použití vakcíny Havrix v těchto obdobích života ženy.

Havrix, návod k použití: způsob a dávkování

Vakcína se podává pouze intramuskulárně. Suspenzi nelze podat intravenózně.

Před použitím by měl být lék vizuálně zkontrolován na změny vzhledu a přítomnost cizích částic. Bezprostředně před podáním je třeba lahvičku/stříkačku silně protřepat, aby tekutina získala homogenní strukturu (lehce zakalená, bílá). Pokud vakcína vypadá jinak, neměla by být použita.

Doporučená místa pro aplikaci vakcíny: dospělí a starší děti - oblast deltového svalu, děti 12-24 měsíců - oblast anterolaterálního stehna. Lék by neměl být podáván subkutánně nebo do hýžďového svalu, protože v takových případech tvorba protilátek nemusí dosáhnout požadované úrovně.

Pro základní očkování je jedna dávka pro děti do 16 let 0,5 ml (Havrix 720), pro dospívající nad 16 let a dospělé – 1 ml (Havrix 1440).

Pro zajištění dlouhodobé ochrany očkovaných osob se přeočkování optimálně provádí 6–12 měsíců po primární imunizaci v dávkách odpovídajících věku pacienta.

Pokud z nějakého důvodu nebyla posilovací dávka podána během 6–12 měsíců, lze posilovací dávku podat až 60 měsíců po první dávce.

Vedlejší efekty

Bezpečnostní profil je založen na výsledcích pozorování více než 5 300 očkovaných osob.

Výskyt nežádoucích účinků je odstupňován na následující škále: velmi často - ≥ 10 %, často - od ≥ 1 % do< 10%, иногда – от ≥ 0,1% до < 1%, редко – от ≥ 0,01% до < 0,1%, очень редко – < 0,01%.

Nežádoucí účinky zjištěné v klinických studiích:

celkové a místní reakce: velmi často – bolest a zarudnutí v místě aplikace vakcíny, únava; často – otok a zatvrdnutí v místě vpichu, horečka (> 37,5 °C), malátnost; někdy - příznaky podobné chřipce; zřídka - zimnice;
dermatologické reakce: někdy - vyrážka; zřídka – svědění;
infekce a infestace: někdy – rýma, infekce horních cest dýchacích;
z trávicího systému: často – nevolnost, průjem, zvracení;
z nervového systému: velmi často – bolest hlavy, podrážděnost; často - ospalost; někdy - závratě; zřídka – parestézie, snížená citlivost;
z muskuloskeletálního systému: někdy – muskuloskeletální napětí, myalgie;
na straně metabolismu a výživy: často – ztráta chuti k jídlu.

Nežádoucí účinky zaznamenané během poregistračních studií:

alergické reakce: kopřivka, angioedém, multiformní erytém;
z nervového systému: křeče;
z muskuloskeletálního systému: artralgie;
z kardiovaskulárního systému: vaskulitida;
z imunitního systému: anafylaxe, alergické reakce, včetně anafylaktoidních reakcí a symptomů alergického stavu, připomínajícího sérovou nemoc.

Předávkovat

Během poregistračního sledování byly zjištěny případy předávkování. Příznaky byly podobné vedlejším účinkům pozorovaným při podání vakcíny v doporučené dávce.

speciální instrukce

Havrix je vakcína k prevenci viru hepatitidy A, a proto neposkytuje ochranu proti hepatitidě způsobené jinými patogeny, jako je virus hepatitidy B, virus hepatitidy C a virus hepatitidy E, stejně jako další známé patogeny, které postihují játra.

Očkování proti virové hepatitidě A je doporučováno pro všechny skupiny populace, zvláště je však indikováno u osob se zvýšeným rizikem nákazy, dále u pacientů, u kterých může mít onemocnění v případě rozvoje těžký průběh a u osob, které pokud jsou infikováni hepatitidou A, mohou kvůli jejich profesionální činnosti vést k výskytu ohnisek. Mezi rizikové kategorie patří:

lidé žijící v oblastech s vysokou mírou hepatitidy A;
osoby s rizikem nákazy z povolání: ošetřující personál, zdravotničtí pracovníci (zejména zaměstnanci infekčního, dětského a gastroenterologického oddělení), pracovníci předškolních zařízení, zaměstnanci stravovacích a potravinářských podniků, pracovníci kanalizací a vodovodů;
osoby cestující do oblastí s vysokým výskytem hepatitidy A (cestující, vojenský personál atd.);
osoby ze zvláštních rizikových skupin: pacienti s chronickým onemocněním jater nebo zvýšenou pravděpodobností onemocnění jater, hemofilie, vícenásobné krevní transfuze, dále osoby promiskuitní, homosexuálové, narkomani;
osoby kontaktované v ohniscích. Během postexpoziční profylaxe neposkytuje aplikace Havrix 100% záruku ochrany proti viru hepatitidy A. Účinnost závisí na době, která uplynula od okamžiku kontaktu s infikovanou osobou, objemu infekční dávky a předpokládané dávce. zdravotní stav očkovaného pacienta.

Očkování by mělo být podáváno s opatrností pacientům s existujícími poruchami krvácivosti nebo trombocytopenií, protože u nich existuje riziko krvácení v místě vpichu. U takových pacientů se po aplikaci vakcíny doporučuje přiložit tlakový obvaz na dobu alespoň 2 minut. Místo vpichu se nesmí třít. Této kategorii pacientů lze podávat Havrix subkutánně.

U pacientů s poruchami imunitního systému a pacientů na hemodialýze nevede jedna dávka vakcíny vždy k dostatečnému titru protilátek, takže mohou být nutné další dávky.

Očkovací místnost musí mít potřebné prostředky k zastavení případné anafylaktické reakce. Nejméně 30 minut po očkování vakcínou Havrix musí být příjemce vakcíny pod lékařským dohledem.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k bezpečnostnímu profilu vakcíny je nepravděpodobné, že by Havrix měl negativní vliv na koncentraci a reakční dobu.

Použití během těhotenství a kojení

Riziko expozice inaktivované vakcíny pro plod a dítě je minimální, ale nebyly provedeny adekvátně kontrolované studie, a proto se nedoporučuje očkovat těhotné a kojící ženy.

Použití v dětství

Vakcína se používá podle indikací u dětí ve věku od 12 měsíců: do 16 let se předepisuje Havrix 720, dospívajícím nad 16 let se předepisuje Havrix 1440.

Drogové interakce

Vakcínu Havrix lze aplikovat současně s jinými inaktivovanými vakcínami stanovenými Národním kalendářem preventivních očkování Ruské federace a očkovacím kalendářem pro epidemické indikace Ruské federace.

Nedošlo k poklesu imunitní odpovědi při současném podání inaktivovaných vakcín proti břišnímu tyfu, choleře, tetanu, žluté zimnici, stejně jako při zavedení lidských imunoglobulinů.

Pokud je nutné použít společně jiné vakcíny nebo imunoglobuliny, měly by být léky podávány různými injekčními stříkačkami do různých částí těla.

Analogy

Analogy Havrix jsou: Avaxim, Avaxim 80, Algavak M, Vakta.

Podmínky skladování

Skladujte a přepravujte při teplotě 2–8 °C. Chraňte před mrazem. Drž se dál od dětí.

Doba použitelnosti – 3 roky.

Podmínky pro výdej z lékáren

Vydáváno na předpis.

Kartonové krabice po 10, 25 a 100 lahvích se prodávají pouze zdravotnickým zařízením.

Analogy podle aktuálního složení:

Vakcína pro prevenci virové hepatitidy A (Vakcína proti hepatitidě A)

Indikace pro použití

Provádění aktivní imunizace osob se zvýšeným rizikem rozvoje hepatitidy A: osoby, které jsou v úzkém kontaktu s pacienty s hepatitidou A; osoby, které plánují cestovat do oblastí, kde je hepatitida A endemická; homosexuálové; osoby zneužívající návykové látky; osoby s více sexuálními partnery; specifické skupiny populace se zvýšeným výskytem hepatitidy A; populace zažívající epidemii.

Kontraindikace pro použití

Kontraindikováno u osob s přecitlivělostí na kteroukoli složku vakcíny nebo u osob, které zaznamenaly alergické reakce na předchozí imunizaci tímto lékem, stejně jako u jiných vakcín, imunizace Havrixem je odložena až do ukončení akutních projevů onemocnění a exacerbace chronických onemocnění.

Použití během těhotenství a dětí

Kontraindikováno během těhotenství a kojení.

Vedlejší efekty

Je mírně reaktogenní. V kontrolovaných klinických studiích byla většina pozorovaných nežádoucích účinků mírná, jejich trvání nepřesáhlo 24 hodin. Mezi lokálními reakcemi byly nejčastěji zaznamenány: bolest v místě vpichu (hodnocena jako závažná u méně než 0,5 % případů). , střední hyperémie, otok, který byl pozorován u 4 % očkovaných osob. Celkové reakce byly převážně mírné a trvání většiny z nich nepřesáhlo 24 hodin. Časté reakce zahrnovaly: bolest hlavy, malátnost, nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu. Všechny nevyžadovaly léčbu. Charakter nežádoucích účinků a symptomů u dětí byl stejný jako u dospělých, ale u nich se nežádoucí účinky vyskytovaly s menší frekvencí. Výskyt hlášených nežádoucích účinků po přeočkování byl výrazně nižší.

Dávkování

Vakcína Harvix je určena k intramuskulární injekci. U dospělých a starších dětí se vakcína injikuje do oblasti deltového svalu u dětí prvních let života se vakcína injikuje do anterolaterální oblasti femorálního svalu. U pacientů s trombocytopenií a jinými onemocněními krevního koagulačního systému se vakcína doporučuje podávat subkutánně. Během skladování je možná tvorba slabě bílé sraženiny s čirou bezbarvou kapalinou nad usazeninou. Před použitím je nutné vizuálně zkontrolovat vakcínu na nepřítomnost cizích mechanických částic a (nebo) odchylku od specifikovaných fyzikálních vlastností. Před použitím se lahvička/stříkačka s vakcínou Havrix silně protřepe, dokud se nevytvoří zakalená bílá suspenze. Pokud se vakcína odchyluje od specifikovaných vlastností, nelze ji použít. Dospělí ve věku 19 let a starší dostávají jednu dospělou dávku Havrix 1440 (1,0 ml) k primární imunizaci. Dětem ve věku od jednoho roku a dospívajícím do 18 let včetně se podává jedna dávka vakcíny Havrix 720 pro děti (0,5 ml) k základnímu očkování. Pro zajištění dlouhodobé ochrany před infekcí se doporučuje přeočkování 6–12 měsíců po primovakcinaci (Havrix 1440 pro dospělé a Havrix 720 pro děti) stejnou dávkou.

Očkování lze rozdělit do několika kategorií. První jsou vakcíny, které musí brát každý. Jsou plánovány od okamžiku narození člověka a jsou zařazeny do běžného očkovacího kalendáře. Další kategorií je očkování pro mimořádné situace, např. při pokousání zvířetem nebo při kontaktu s nemocnými lidmi nebo při cestách do zahraničí. Provádějí se podle epidemiologických indikací.

Vakcína Havrix patří do druhé skupiny prevence a předepisuje se k vytvoření imunity proti virové hepatitidě A. Proč se takové očkování neprovádí podle plánu u všech bez výjimky? Pro koho je vakcína indikována?

Jaký druh onemocnění je hepatitida A?

Jedná se o akutní infekční onemocnění způsobené virovou infekcí, které je častější v rozvojových zemích a v oblastech, kde je nedostatečná čistota. nemá chronický průběh, nevyvolává změny na játrech a po infekci se vytváří stabilní imunita, která přetrvává po celý život. Vzhledem k relativně mírnému průběhu a nedostatku chronicity bychom snad neměli proti této nemoci očkovat?

Ve skutečnosti je taková nemoc také plná nebezpečných okamžiků.

Každý rok postihne hepatitida A několik milionů lidí, včetně dětí.
Její mírný nebo asymptomatický průběh usnadňuje rychlý přenos, protože hlavní cesta šíření onemocnění je fekálně-orální (přes kontaminované ruce a předměty).
V dětství je mnohem snáze tolerovatelný a úmrtnost je 4 případy na 1000 obyvatel. Ale u lidí starších 50 let nebo po prodělané jiné virové hepatitidě se úmrtnost zvyšuje 4krát nebo více.
Onemocnění zhoršuje průběh dalších onemocnění jater.
Virus je stabilní ve vnějším prostředí a může přežívat na předmětech několik let při teplotě 4 °C.
Příznaky přetrvávají až 40 týdnů, ale adekvátní léčba ještě nebyla vynalezena.

Příznaky hepatitidy A

Hepatitida A neboli Botkinova choroba trvá dlouho, v průměru až 28 dní. Jeho charakteristické vlastnosti:

Asi 90% případů končí úplným uzdravením a neobtěžuje člověka po celý život. Je nutné se nechat očkovat proti hepatitidě A a kdo?

Návod k použití a popis vakcíny Havrix

"Havrix" je inaktivovaná vakcína pro prevenci hepatitidy A. Existují dvě její verze - "Havrix 1440" a "Havrix 720". V prvním případě obsahuje 1 ml látky 1440 jednotek antigenu viru hepatitidy A. Toto je dávka pro dospělého a dospívající starší 16 let.

Dětem od jednoho roku do šestnácti let se podává polovina této dávky, což odpovídá 0,5 ml látky. Hotovou vakcínu Havrix 720, která je dostupná ve stříkačkách nebo lahvičkách, můžete dostat také po 12 měsících.

Havrix se očkuje intramuskulárně. Vakcína se aplikuje jednou do deltového svalu. U malých dětí se doporučuje aplikovat injekci do anterolaterální oblasti stehna. Ve vzácných případech je Havrix předepisován subkutánně, pokud existují onemocnění systému srážení krve.

Podle návodu k použití přípravku Havrix se prevence hepatitidy A provádí dvakrát s intervalem mezi podáními 6 až 12 měsíců. Teprve po včasném přeočkování může imunita vydržet až 20 let od data prvního podání.

Vakcína Havrix by se neměla zmrazovat. Před použitím si proto dejte pozor na konzistenci. Normálně je Havrix homogenní bílá suspenze. Plniva mu dávají tuto strukturu:

Pokud je Havrix uchováván po dlouhou dobu, může se vytvořit bílá sraženina a čirý supernatant. Po protřepání suspenze získá svou předchozí strukturu.

Oficiálním výrobcem Havrix je GlaxoSmithKline (UK).

Indikace pro očkování "Havrix"

Očkování je jediný způsob, jak ochránit celou svou rodinu a blízké před hepatitidou A. Možná je to jediný způsob, jak zabránit šíření epidemie. Nebezpečná epidemická situace je pozorována v zemích Afriky, Asie, Jižní Ameriky a Karibiku.

Díky Havrixu se provádí očkování proti hepatitidě A Pro koho je indikováno?

Hlavním způsobem, jak se vyhnout nákaze virem, je včasné očkování proti hepatitidě A.

Kontraindikace a nežádoucí účinky přípravku Havrix

Pro injekci Havrix není potřeba žádná speciální příprava. Před očkováním je nutné vyšetření lékařem. Lékař nemusí očkování doporučit v následujících případech.

Pokud měl člověk alergickou reakci na předchozí podání léku.
Pokud dojde k akutnímu infekčnímu onemocnění.
S exacerbací chronických onemocnění.
Kontraindikacemi očkování proti hepatitidě A jsou těhotenství a kojení.
Nemoci kontaktních osob s jinými typy virových hepatitid. Podávání této látky není indikováno u hepatitid B, C, E, protože před nimi nechrání.

Po prodělaných akutních infekcích je Havrix předepisován v období normalizace teploty.

Možné komplikace a vedlejší účinky zahrnují následující:

Pokud první z nich zmizí samy o sobě, pak pokud se objeví poslední reakce, měli byste se poradit s lékařem. Léčba je symptomatická a nevyžaduje dlouhodobou terapii.

Co dalšího potřebujete vědět o Havrixovi

Vakcinační režim proti hepatitidě A zahrnuje dvě dávky léku s odstupem nejméně šesti měsíců. Co dělat, pokud byly porušeny lhůty pro přeočkování a od posledního použití vakcíny uplynulo více než 12 měsíců? Poté, pokud neexistují kontraindikace, může lékař přeočkovat vakcínou Havrix až 60 týdnů od data první dávky.

Očkování Havrixem nevyžaduje speciální přípravu, tělo se na něj docela dobře adaptuje. Co můžete udělat pro to, aby vaše tělo vakcínu lépe snášelo?

Místo vpichu během dne nenavlhčete.
Po podání vakcíny Havrix se snažte vyhnout kontaktu s nakaženými lidmi.
Pokud bylo očkování předepsáno ve stejnou dobu jako jiné plánované, musí být aplikováno do různých částí těla.

Analogy vakcíny Havrix

Jaké analogy Havrixe existují?

Podvozek "Avaxim 80" (Francie).
Pozastavení "Vakta" (USA).
Ruská obdoba "Algavac M".

Pojďme si to shrnout. K čemu je vakcína Havrix? Jedná se o lék, který chrání před šířením virové hepatitidy A a pomáhá rozvíjet imunitu proti tomuto onemocnění. Havrix se předepisuje lidem, kteří mohou přijít do kontaktu s nemocnými lidmi. Měli byste dostat vakcínu Havrix? Ano, pokud jedete na dovolenou nebo pracujete v zahraničí do zemí, které nejsou pro tuto nemoc bezpečné. Je lepší se nechat očkovat jednou a být zdravý, než brát léky několik měsíců.

Hepatitida je zánět jater. Zdrojem onemocnění jsou viry. Mezi nimi je 5 hlavních typů. Jsou to A, B, C, D a E. Příčinou hepatitidy A jsou nehygienické podmínky, kdy k infekci virem hepatitidy A (nebo HAV) dochází špinavýma rukama, vodou nebo stolicí infikovaných osob.

Často má nemoc příznivý výsledek a člověk se uzdraví, ale existují i těžké případy, které jsou život ohrožující. Pro prevenci HAV byly vyvinuty a úspěšně používány speciální. Jedním z nich je Havrix.

To je vývoj britského koncernu GlaxoSmithKline, největšího světového farmaceutického koncernu. Samotný lék se vyrábí v Belgii ve společnosti GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Forma uvolňování, složení a mechanismus účinku vakcíny Havrix

Tento lék patří do kategorie inaktivovaných. To znamená, že hlavní složkou vakcíny jsou usmrcené viry. Účel – .

Lék se vyrábí ve formě bílé suspenze homogenního složení. Nechá se usadit, dokud nevypadne sraženina a čirá kapalina nad usazeninou. Protřepáním se směs rovnoměrně promíchá.

Vakcína Havrix

Aktivní složkou je antigen HAV (kmen HM 175). Kultura byla získána na diploidních lidských buňkách (tj. s kompletní sadou chromozomů). Viriony hepatitidy A jsou usmrceny formaldehydem a teplem, koncentrovány a adsorbovány na hydroxid hlinitý.

K izolaci čistého viru se buněčná hmota důkladně promyje, aby se odstranily balastní složky živného média. Výsledná suspenze se dále čistí ultrafiltrací a gelovou chromatografií.

Havrix je licencován na ruském trhu od roku 2007 a splňuje požadavky WHO na preventivní vakcíny proti HAV.

Mezi pomocné látky:

adsorbent - hydroxid hlinitý;
složky pufru (chlorid draselný a sodný, Polysorbát-20 atd.);
stabilizátor a zbytkové složky;
stopy antibiotika neomycinu;
voda na injekci.

Ochranu proti hepatitidě A poskytuje Harvix tím, že tělo očkovače produkuje specifické protilátky proti podanému antigenu HAV. Imunita vzniká při aktivaci speciálních buněčných struktur, které „rozpoznají“ zavlečené viry jako nepřátelské, navážou se na ně a neutralizují je.

V praxi se prokázalo, že již při prvním očkování Harvixem dochází v organismu k rychlé sérokonverzi. A 2 týdny po očkování byl počet pacientů s koncentracemi protilátek dostatečnými k ochraně před infekcí (více než 20 mIU/ml) téměř 80 %. Následně se toto číslo zvyšuje, což ukazuje na účinnost vakcíny.

Způsob podání je pouze intramuskulární.

Proti čemu se očkují děti a dospělí?

Havrix je preventivní lék na hepatitidu A. Doporučuje se pro osoby s vysokým rizikem infekce HAV.

Mezi ohrožené osoby patří:

každý, kdo se nachází v oblastech infekce;
děti (od jednoho roku) žijící v oblastech s vysokým epidemiologickým nebezpečím této nemoci;
catering;
personál uzavřených institucí, jako je GUIN;
osoby v kontaktu s infikovanými lidmi;
každý, kdo je nucen pobývat v regionech s vysokou nemocností: vojenský personál, smluvní vojáci, cestovatelé atd.;
narkomani a osoby provozující promiskuitu;
pracovníci školky a školy, zdravotnický personál;
osoby s onemocněním jater nebo hemofilií.

Má-li oblast střední nebo vysokou endemicitu, doporučuje se imunizace proti HAV pro celou populaci.

Návod k použití vakcíny Havrix 720 a 1440

Lék se podává pouze v jedné dávce. U dětí v prvních letech života se injekce podává do femorální oblasti (anterolaterální). Pro všechny ostatní - do deltového svalu.

Existují 2 typy léku: pro děti - Havrix 720 a pro dospělé - Havrix 1440. Jejich složení je totožné. Rozdíl je v koncentraci účinné složky a objemu pomocných látek. Pro děti je jedna injekce 0,5 ml, což odpovídá 720 jednotkám virového antigenu hepatitidy A.

Pro dospělé vakcinátory (19 let a starší) – 1,0 ml (obsahující 1440 jednotek antigenu HAV). Očkování do hýždě nebo subkutánně se nedoporučuje, protože v těchto případech není dosaženo optimální hladiny protilátek - ochrana nestačí.

Při skladování se vakcína rozdělí na frakce: sediment a čirá kapalina. Před použitím proto ampuli protřepejte a zkontrolujte homogenitu suspenze – měla by mít jednotnou bělavou barvu bez cizích inkluzí. Vakcína se poté zahřeje na pokojovou teplotu.

Pokud je zjištěno poškození ampule nebo jiné odchylky od normy, lék je zlikvidován. Primární očkování se provádí jednou dávkou.

Pro konsolidaci imunologického účinku je indikována opakovaná imunizace po 6-12 měsících. Tento 2-násobný kurz garantuje očkované osobě ochranu po dobu 20 let.

Pokud revakcinace nebyla provedena během šesti měsíců nebo roku, lze ji v případě potřeby provést v následujících 5 letech (od okamžiku první injekce).

Lék by měl být podáván s opatrností pacientům s poruchami krvácivosti, protože doporučené intramuskulární podání v tomto případě může vést ke krvácení. Proto se takovým očkovačům po injekci okamžitě dají tlakové obvazy a nechají se 2 minuty.

U lidí podstupujících hemodialýzu nebo s poruchami imunitního systému jednorázová dávka nestačí – vytváří se nízká imunitní odpověď. Proto je nutná opakovaná imunoprofylaxe.

Po zákroku by měl pacient zůstat pod lékařským dohledem po dobu 20-30 minut. To se provádí při jakémkoli očkování, aby se zastavila možná anafylaktická reakce.

Kontraindikace pro použití

Očkování přípravkem Harvix nevyžaduje zvláštní přípravu. Před zákrokem musí být pacient vyšetřen lékařem.

Odmítnutí očkování je možné, pokud má očkovaná osoba:

nesnášenlivost složek vakcíny;
akutní infekční onemocnění. Imunizace je odložena až do úplného zotavení;
exacerbace chronických patologií.

A období laktace je zvláštní případ.

Očkování je možné pouze v nezbytně nutných případech. I když nebyla provedena studie vlivu vakcíny Harvix na vývoj embrya, je přijatelné předpokládat, že jako u každého inaktivovaného léku je její účinek na plod nevýznamný.

Vakcína je kompatibilní s jinými podobnými léky zařazenými do očkovacího schématu a lze ji s nimi podávat současně. Hlavní podmínkou jsou různé oblasti těla pro injekci.

Po očkování (a někdy i před výkonem) mohou někteří pacienti pociťovat mdloby nebo zjevnou slabost. Toto je individuální psychologická záležitost. Před injekcí byste se proto měli ujistit, že osoba nebyla zraněna ztrátou vědomí v důsledku pádu.

Nežádoucí účinky a komplikace

Vzhledem k tomu, že lék patří do inaktivované třídy, prakticky neexistují žádné nežádoucí příznaky v období po injekci.

Nejčastějšími projevy jsou lokální reakce:

bolest a zarudnutí v místě vpichu. Diagnostikováno v méně než 0,5 % případů;
malátnost a až 37,5 ° C;
mírné zhutnění a otok v místě vpichu (u 4 % očkovaných).

Velmi zřídka se uvádí:

neuralgické poruchy: bolest hlavy a podrážděnost;
z gastrointestinálního traktu: průjem a nevolnost (0,7-12 % všech očkování);
kožní projevy: vyrážka.

Takové příznaky nejsou děsivé, po krátké době zmizí samy. Není nutná žádná léčba. Bylo zjištěno, že povaha negativních projevů byla stejná jak u dětí, tak u dospělých. V důsledku dlouhodobých poregistračních studií byly zaznamenány vzácné případy (méně než 0,01 %) anafidaktoidních reakcí a záchvatů Zahrnuje 50 jednotek antigenu;

. Ruský vývoj. Cena za 0,5 ml/dávka – 5300-6400 rublů.

Vakcínu Havrix lze zakoupit v síti lékáren. Cena za dávku léku:

pro dospělé - 1400-1860 rublů;
pro děti - 1580 rub.

Očkování v placených proklikech kterýmkoli z těchto léků navíc zahrnuje lékařské vyšetření. Jeho cena se pohybuje od 500 do 1500 rublů.

Avaxim, Algavak nebo Havrix: co je lepší použít pro hepatitidu A?

Všechny tyto vakcíny jsou zaměnitelné, navzdory různým výrobcům a rozdílům ve výrobní technologii. Všude je aktivní složka zabita viry HAV.

Vakcína Avaxim

Avaxim, stejně jako Havrix, je určen pro děti od jednoho roku do 15 let v dávkování 80 jednotek/dávka. Pro dospělé vakcinátory – 160 jednotek/dávka. Trvalé imunity se dosáhne 2násobným očkováním.

Algavac je domácí vývoj. Liší se tím, že imunizace je indikována pro děti po 3 letech, ale jinak je podobná jako u Avaxim a Havrix. Všechny vakcíny mají podobné a možné komplikace.

Pokud se rozhodnete pro očkování proti hepatitidě A, určitě se poraďte se svým lékařem.

Poslední aktualizace popisu výrobcem 30.07.2004

Filtrovatelný seznam

Účinná látka:

ATX

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikace (MKN-10)

Složení a forma uvolnění

v lahvičkách nebo stříkačkách o objemu 1 ml; 1 lahvička v kartonovém balení nebo 1 stříkačka v krabičce.

v lahvičkách nebo stříkačkách o objemu 0,5 ml; 1 lahvička v kartonovém balení nebo 1 stříkačka v krabičce.

Charakteristický

Sterilní suspenze obsahující virus hepatitidy A (kmen HM175 viru hepatitidy A), inaktivovaný formaldehydem a adsorbovaný na hydroxid hlinitý. Vakcína obsahuje nedetekovatelné stopy antibiotika neomycinu (méně než 10 mg). Virus byl kultivován v lidských diploidních buňkách MRS5. Před izolací viru se buňky důkladně promyjí, aby se odstranily složky kultivačního média. Poté se připraví virová suspenze lýzou buněk, následovanou purifikací ultrafiltrací a gelovou chromatografií. Vakcína splňuje všechny požadavky WHO.

farmakologický účinek

farmakologický účinek- imunostimulační.

Poskytuje aktivní imunitu proti virové hepatitidě A trvající minimálně 15-20 let (při použití dvoudávkového vakcinačního režimu).

Klinická farmakologie

Klinické studie odhalily, že protilátky proti antigenu hepatitidy A se tvoří 15. den po očkování u osob ve věku 18-50 let v 88 % případů, ve věku 1-18 let - v 93 %; měsíc po očkování – v 99 % případů v obou věkových skupinách. Použití vakcíny je účinné v časné inkubační době onemocnění. Účinnost vakcíny není snížena, pokud jsou v krvi očkované osoby mateřské protilátky proti viru hepatitidy A nebo pasivně podané protilátky proti viru hepatitidy A.

Indikace pro Havrix ® (inaktivovaná vakcína proti hepatitidě A)

Aktivní imunoprofylaxe hepatitidy A.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na kteroukoli složku vakcíny. Akutní a chronická zánětlivá onemocnění doprovázená horečkou (očkování se odkládá do normalizace tělesné teploty).

Použití během těhotenství a kojení

Pouze pokud je to nezbytně nutné.

Vedlejší efekty

Místní:~ ve 4 % případů - otok, zarudnutí v místě vpichu;<0,5% — сильная болезненность в месте инъекции.

Systém: 0,8-12,8% případů - bolest hlavy, malátnost, nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu (nevyžadují léčbu, trvání nepřesahuje 24 hodin).

Interakce

Míchání s jinými vakcínami v jedné injekční stříkačce není povoleno.

Kompatibilní se všemi očkováními národního kalendáře Ruské federace a všemi vakcínami pro cestovatele.

Návod k použití a dávkování

V/m. Dospělí starší 19 let: 1440 jednotek (1 ml) v oblasti deltového svalu.

Děti od 1 roku a dospívající do 18 let včetně: 720 jednotek (0,5 ml) do anterolaterální oblasti femorálního nebo deltového svalu.

Pacientům s trombocytopenií nebo poruchami krvácení jsou podávány subkutánně.

speciální instrukce

Při aplikaci současně s jinými vakcínami by měly být injekce podávány do různých míst.

U pacientů na programové hemodialýze au osob s těžkou imunodeficiencí může být tvorba protilátek proti antigenu hepatitidy A po podání jedné dávky vakcíny nedostatečná, proto se u těchto pacientů doporučují další dávky.