Poradnik medyczny Geotar. Tiodazyna - instrukcja użytkowania Tiodazyna - instrukcja użytkowania

12.10.2023 Psychologia

Wśród psychostymulantów, obok kokainy, powszechnie znana jest także ecstasy. Działanie tego leku opiera się na aktywacji produkcji serotoniny, tej hormonalnej substancji, lepiej znanej jako hormon szczęścia. Wpływa na wyższe funkcje mózgu, w tym na przyjemność i nastrój. Serotonina wywołuje przytłaczające uczucie szczęścia i miłości. Badania wykazały, że u osób z niskim i stale obniżonym nastrojem poziom serotoniny jest znacznie obniżony. Jeśli dana osoba jest w stanie miłości, wówczas jego serotonina wzrasta.

Ekstaza - opis substancji

Lek ten został stworzony jako skuteczna metoda leczenia patologicznych stanów psychicznych, takich jak depresja, depresja czy odstawienie. W latach osiemdziesiątych ubiegłego wieku aktywnie stosowano i promowano ecstasy jako magiczny narkotyk, szybko łagodzący izolację, depresję, depresję i niską samoocenę.

Dziś ecstasy to narkotyk aktywnie dystrybuowany w klubach w postaci tabletek, rzadziej w postaci proszku lub kapsułek.

Zewnętrznie lek wygląda jak wielokolorowe tabletki z różnymi wzorami, nadrukami graficznymi lub logo. Podstawą ecstasy jest, ale końcowy skład często zawiera zanieczyszczenia, takie jak kofeina, metamfetamina, ketamina, dekstrometorfan itp. I to właśnie skład określa działanie narkotyku w każdym indywidualnym przypadku. Młodzież klubowa szczerze wierzy dystrybutorom ecstasy, że pigułki są całkowicie bezpieczne, jednak w rzeczywistości obraz jest znacznie smutniejszy.

Aplikacja

Zażywanie tabletek ecstasy zwykle ma miejsce w środowisku klubowym. Młodzi ludzie połykają lek w postaci tabletek. Niektórzy rozdrabniają tabletki na proszek i wciągają je przez nos, rozcieńczają i wstrzykują dożylnie. Lek rozprowadzany jest w nocnych klubach, na nocnych imprezach, w pasażach lub barach.

Efekt po zastosowaniu utrzymuje się około 3-4 godzin. Przez cały ten czas człowiek odczuwa efekt tonizujący, jego percepcja i poczucie czasu są zniekształcone. Łączenie tabletek z alkoholem jest bardzo niebezpieczne, gdyż taka mieszanka może mieć nieprzewidywalne skutki zdrowotne.

Nieruchomości

Kiedy substancje czynne tabletki przedostaną się do organizmu, następuje silne uwolnienie serotoniny, jednak po ustaniu działania osoba odczuwa zmęczenie i silne rozdrażnienie.

Narkolodzy podkreślają następujące właściwości ekstazy:

Umiejętność wzbudzania uczucia miłości i emocjonalnej dobroci wobec innych, nawet obcych;
Głębokie uczucie euforii, gdy wszystko wokół wydaje się niesamowicie piękne;
Tabletki niszczą wszelkie psychologiczne przeszkody, niezręczność, zawstydzenie i ograniczenia, gdy znika komunikacja;
Osoba dosłownie pęka od aktywności, która wpływa na wszystkie obszary ciała - mentalne, psychiczne, fizyczne itp.

Ale to tylko jedna, jasna strona, tzw. pozytywne właściwości leku.

Używanie ecstasy ma również negatywne skutki, takie jak:

Nadpotliwość i rozszerzone źrenice;
Zaburzenia snu, nadmierna stymulacja i nadmierny niepokój;
Układ sercowo-naczyniowy podlega nadmiernemu obciążeniu, co objawia się podwyższonym ciśnieniem krwi i przyspieszeniem akcji serca, a także zaburzeniami rytmu serca;
Udar cieplny, gorączka, gorączka i drgawki;
Drganie powiek, skurcz mięśni szczęki, napięcie tkanki mięśniowej;
Zawroty głowy i suchość w ustach;
Odwodnienie;
Trudności w oddychaniu.

Narkoman zażywający tabletki ecstasy traci uwagę na tradycyjne organiczne potrzeby. Nie chce pić, jeść i spać, to wszystko staje się nieważne. Jednak po spożyciu, w porównaniu do kaca alkoholowego, jest wielokrotnie silniejszy i może utrzymywać się przez kilka dni.

Nazwy ulic

Ekstaza w środowisku klubowym nie ma innych nazw:

Były współTC;
Koła;
Stoły;
Cadillac;
Exta;
Miłość;
Uśmiech;
Kalachi;
Bajgle;
Dyski;
witamina E;
Kapcie itp.

Rodzaje

Ecstasy można nazwać niemal każdym narkotykiem w tabletkach na bazie amfetaminy. Dodatkowo dodaje się do nich inne składniki psychoaktywne lub stymulujące. Dlatego dość trudno jest z góry określić, jaki dokładnie będzie efekt stosowania danej pigułki.

Najpopularniejszymi rodzajami ekstazy są wielokolorowe i różnorodne kapsułki lub tabletki. W sumie istnieje około 1000 różnych gatunków. Przyjmuje się je doustnie, chociaż niektórzy je palą lub wciągają, rzadko podaje się je dożylnie.

Charakterystyczne objawy użytkowania

Charakterystyczne objawy zażywania tabletek pojawiają się po około 20 minutach od zażycia:

W całym ciele odczuwa się mrowienie;
W tkankach mięśniowych nóg i ramion odczuwalne jest utrzymujące się napięcie;
Nadpotliwość;
Intensywne bicie serca;
Drżące usta;
Wysuszenie błony śluzowej jamy ustnej;
Łagodne uczucie nudności;
Zmiany w oddychaniu.

Zewnętrznie po zażyciu ecstasy można zauważyć rozszerzone źrenice, niezwykłe rozluźnienie i emancypację, aktywność i nadmierną towarzyskość, uczucie euforii, umiłowania miłości i pilną potrzebę relacji opartych na zaufaniu. Po zażyciu ekstazy odczuwasz niesamowitą rozkosz, niezniszczalność oraz przypływ siły i energii.

Ale kiedy działanie tabletek ustanie, a dzieje się to około 3-6 godzin po zażyciu, pojawia się stan apatyczny i depresyjny, senność i silne zmęczenie. To uczucie może trwać kilka dni, ponieważ organizm potrzebuje dodatkowej siły, aby się zregenerować.

Rozwój uzależnienia

Na początku narkotyk ecstasy zażywa się w małych ilościach, jednak z biegiem czasu organizm wyrabia w sobie nawyk i standardowa dawka nie powoduje już dawnej rozkoszy, a czas działania zauważalnie się skraca. W branży leczenia uzależnień nie istnieje pojęcie fizjologicznego uzależnienia od ecstasy. Osoby, u których stosowanie tego typu leków w celach relaksacyjnych i stymulacji emocjonalnej jest dość powszechne, odczuwają silną psychiczną potrzebę zażywania leku. Uważają te pigułki za jedyny sposób na pełny relaks. Można zatem założyć, że uzależnienie od tego typu leków, pomimo istniejących, ma charakter psychologiczny.

Jeśli używasz ecstasy stale i przez długi czas, poziom inteligencji stopniowo spada, aktywność mózgu zostaje zahamowana, a osoba staje się otępiała. Receptory serotoninowe ulegają zniszczeniu, co wywołuje stan melancholijny i depresyjny. Często zdarzają się przypadki, gdy ekstazy w takim stanie popełniają akty samobójcze, ponieważ nie mogą już doświadczać przyjemności i radości z życia.

Z biegiem czasu narkoman musi zwiększać dawkę, aby uzyskać pełny efekt psycho-emocjonalny. W takiej sytuacji siła niszcząca ulega zwielokrotnieniu. Zwiększa się prawdopodobieństwo przedawkowania, co na tle ciężkiego zatrucia i przeciążenia organicznego często kończy się śmiercią. Tabletki ecstasy są zabójcze dla osób cierpiących na choroby układu krążenia lub nerek, cukrzycę i zaburzenia psychiczne.
Dokument o ekstazie:

Postać dawkowania: tabletki powlekane Mieszanina:

Jedna tabletka zawiera:

substancja aktywna: desloratadyna 5 mg;

Substancje pomocnicze: wapnia wodorofosforan dwuwodny 145,4 mg, celuloza mikrokrystaliczna 14,8 mg, hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza) 3,7 mg, skrobia żelowana 5,55 mg, kroskarmeloza sodowa 1,85 mg, krzemionka koloidalna (aerosil) 1,85 mg, stearynian magnezu 1,85 mg;

skład powłoki: opadry II niebieski (laktoza jednowodna 36,0%, hypromeloza (E464) 28,0%, dwutlenek tytanu (E171) 23,0%, glikol polietylenowy (makrogol) (E1521) 10,0%, indygokarmin (E132) 2,5%, błękit brylantowy (E133) 0,380% , żelaza tlenek żółty (E172) 0,120%) 4,967 mg, emulsja simetikonu 0,033 mg.

Opis: Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, niebieskie. Dopuszczalna jest niewielka chropowatość powierzchni. Kolor tabletek po przełamaniu jest biały lub biały z żółtawym odcieniem. Grupa farmakoterapeutyczna:Środek przeciwalergiczny – bloker receptora H1-histaminowego ATX:

R.06.A.X Inne leki przeciwhistaminowe do stosowania ogólnoustrojowego

R.06.A.X.27 Desloratadyna

Farmakodynamika:

Długo działający lek przeciwhistaminowy. Jest głównym aktywnym metabolitem loratadyny. Hamuje kaskadę alergicznej odpowiedzi zapalnej, w tym uwalnianie cytokin prozapalnych, w tym interleukiny-4, interleukiny-6, interleukiny-8, interleukiny-13, uwalnianie chemokin prozapalnych (RANTES), wytwarzanie anionów ponadtlenkowych przez aktywowane neutrofile wielojądrzaste, adhezja i chemotaksja eozynofilów, uwalnianie cząsteczek adhezyjnych, takich jak selektyna P, uwalnianie histaminy za pośrednictwem IgE, prostaglandyny D2 i leukotrienu C4. Dzięki temu zapobiega rozwojowi i ułatwia przebieg reakcji alergicznych, działa przeciwświądowo, przeciwwysiękowo, zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych, zapobiega rozwojowi obrzęków tkanek i skurczów mięśni gładkich.

Lek nie działa na ośrodkowy układ nerwowy, praktycznie nie ma działania uspokajającego (nie powoduje senności) i nie wpływa na szybkość reakcji psychomotorycznych. W klinicznych badaniach farmakologicznych stosowania desloratadyny w zalecanej dawce terapeutycznej nie stwierdzono wydłużenia odstępu QT w elektrokardiogramie. Działanie desloratadyny rozpoczyna się w ciągu 30 minut po podaniu doustnym i trwa przez 24 godziny.

Farmakokinetyka:

Desloratadyna dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego. Oznaczane w osoczu krwi 30 minut po podaniu doustnym. Maksymalne stężenie osiągane jest średnio po 3 godzinach od podania. Nie przenika przez barierę krew-mózg, przenika przez barierę łożyskową i przenika do mleka matki. Komunikacja z białkami osocza wynosi 83-87%. Przy stosowaniu u dorosłych i młodzieży przez 14 dni w dawce od 5 mg do 20 mg raz na dobę nie obserwuje się klinicznie istotnej kumulacji leku. Jednoczesne spożycie pokarmu lub soku grejpfrutowego nie wpływa na dystrybucję desloratadyny stosowanej w dawce 7,5 mg raz na dobę. nie jest inhibitorem izoenzymów CYP 3A 4 i CYP 2D 6 i nie jest substratem ani inhibitorem P-glikoproteiny. Intensywnie metabolizowany w wątrobie poprzez hydroksylację do 3-OH-desloratadyny połączonej z glukuronidem. Jedynie niewielka część dawki przyjętej doustnie jest wydalana w postaci niezmienionej przez nerki (poniżej 2%) i przez jelita (poniżej 7%). Okres półtrwania wynosi średnio 27 godzin.

Wskazania:

-Alergiczny nieżyt nosa(eliminacja lub złagodzenie kichania, zatkanego nosa, śluzu z nosa, swędzenia nosa, swędzenia podniebienia, swędzenia i zaczerwienienia oczu, łzawienia oczu);

- pokrzywka(zmniejszenie lub wyeliminowanie świądu skóry, wysypki). Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku lub na loratadynę;

Ciąża i laktacja (karmienie piersią);

Nietolerancja laktozy, niedobór laktazy i zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;

Wiek dzieci do 12 lat.

Ostrożnie:

Ciężka niewydolność nerek.

Ciąża i laktacja:

Stosowanie leku w czasie ciąży jest przeciwwskazane ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania desloratadyny w okresie ciąży. ciąża.

Substancja czynna przenika do mleka matki, dlatego stosowanie leku NALORIUS® w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Sposób użycia i dawkowanie:

Do podawania doustnego. Tabletkę należy połknąć w całości i popić wodą. Wskazane jest regularne przyjmowanie leku o tej samej porze dnia, niezależnie od pory posiłków.

Dorośli i młodzież od 12 roku życia- 1 tabletka (5 mg) 1 raz dziennie.

W przypadku sezonowego (przerywanego) alergicznego nieżytu nosa (objawy trwające krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż 4 tygodnie w roku) należy ocenić przebieg choroby. Jeśli objawy ustąpią, należy przerwać podawanie leku, a w przypadku ich ponownego pojawienia się, należy wznowić podawanie leku. W przypadku całorocznego (przewlekłego) alergicznego nieżytu nosa (jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 4 dni w tygodniu lub dłużej niż 4 tygodnie w roku) lek należy przyjmować przez cały okres ekspozycji na alergen.

Skutki uboczne:

Najczęstsze działania niepożądane (≥1/100 do ≤1/10), których częstotliwość była nieco większa niż w przypadku przyjmowania placebo („obojętne”): zwiększone zmęczenie (1,2%), suchość w ustach (0,8%) i ból głowy ( 0,6%).

U dzieci w wieku 12 - 17 lat, zgodnie z wynikami badań klinicznych, najczęstszym działaniem niepożądanym był ból głowy (5,9%), którego częstość nie była większa niż podczas przyjmowania placebo (6,9%). Informacje o skutkach ubocznych przedstawiono w oparciu o wyniki badań klinicznych i obserwacje z okresu porejestracyjnego.

Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) działania niepożądane są klasyfikowane według częstości występowania w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Od strony mentalnej: bardzo rzadko - halucynacje.

Z układu nerwowego: często - ból głowy; bardzo rzadko - zawroty głowy, senność, bezsenność, nadpobudliwość psychoruchowa, drgawki.

Z wątroby i dróg żółciowych: bardzo rzadko - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zwiększone stężenie bilirubiny, zapalenie wątroby; częstotliwość nieznana – żółtaczka.

Z układu trawiennego: często - suchość w ustach; bardzo rzadko - ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka.

Z układu sercowo-naczyniowego: bardzo rzadko - tachykardia, kołatanie serca; częstość nieznana – wydłużenie odstępu QT.

Z układu mięśniowo-szkieletowego: bardzo rzadko - bóle mięśni.

Ze skóry i tkanki podskórnej: częstotliwość nieznana - światłoczułość.

Zaburzenia ogólne: często - zwiększone zmęczenie; bardzo rzadko - anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, swędzenie, wysypka, w tym pokrzywka; częstotliwość nieznana – astenia.

Okres po rejestracji.

Dzieci: częstość nieznana – wydłużenie odstępu QT, arytmia, bradykardia. Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych wskazanych w instrukcji nasili się lub zauważysz inne objawy niepożądane niewymienione w instrukcji, poinformuj o tym swojego lekarza.

Przedawkować:

Objawy

Przyjęcie dawki 5-krotności zalecanej nie spowodowało żadnych objawów. W badaniach klinicznych codzienne stosowanie desloratadyny w dawce do 20 mg przez 14 dni u dorosłych i młodzieży nie wiązało się ze statystycznie lub klinicznie istotnymi zmianami w układzie sercowo-naczyniowym. W klinicznym badaniu farmakologicznym stosowanie desloratadyny w dawce 45 mg na dobę (9 razy większej niż zalecana) przez 10 dni nie powodowało wydłużenia odstępu QT i nie towarzyszyły mu poważne działania niepożądane.

Leczenie

W przypadku przypadkowego połknięcia dużej ilości leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Zalecane jest płukanie żołądka i podanie węgla aktywowanego; w razie potrzeby leczenie objawowe. nie jest wydalany podczas hemodializy; skuteczność dializy otrzewnowej nie została ustalona.

Interakcja:

W badaniach nie stwierdzono żadnych klinicznie istotnych interakcji podczas jednoczesnego stosowania z azytromycyną, ketokonazolem, erytromycyną, fluoksetyną i cymetydyną. Jednoczesne spożycie pokarmu lub wypicie soku grejpfrutowego nie wpływa na skuteczność leku. nie nasila działania alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy. Jednakże po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki nietolerancji alkoholu i zatrucia alkoholem. Dlatego należy zachować ostrożność podczas łączenia go z alkoholem.

Specjalne instrukcje:

NALORIUS® należy przepisywać ostrożnie w przypadku ciężkiej niewydolności nerek.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Poślubić i futro.:

W przypadku wystąpienia niepożądanych reakcji ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takich jak senność, zawroty głowy, omamy, nie zaleca się wykonywania czynności wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Forma uwalniania/dawkowanie:

Tabletki powlekane, 5 mg.

Pakiet:

7 lub 10 tabletek w blistrze.

1, 2, 3 lub 5 opakowań blistrowych wraz z instrukcją użycia w opakowaniu kartonowym.

Warunki przechowywania:

W miejscu chronionym przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 25°C.

Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed:

4 lata.

Nie stosować po upływie terminu ważności.

Warunki wydawania z aptek: Bez recepty Numer rejestracyjny: LP-002472 Data rejestracji: 22.05.2014 / 23.11.2017 Termin ważności: 22.05.2019 Właściciel dowodu rejestracyjnego: NANOLEK spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Rosja Producent: Przedstawicielstwo: NANOLEK spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Data aktualizacji informacji: 28.05.2018 Ilustrowane instrukcje

Postać dawkowania: Tabletki są niebieskie, okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane.

Przed zastosowaniem leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę:

Nie wyrzucaj tej ulotki. Być może będziesz musiał przeczytać go ponownie.

W razie jakichkolwiek pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek ten musi zostać przepisany przez lekarza. Nie przekazuj tego innym. Może im zaszkodzić, nawet jeśli ich objawy są takie same jak Twoje.

Jeżeli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Co to jest Norfloxacin i w jakim celu się go stosuje: Każda tabletka Norfloksacyny zawiera substancję czynną: 200 mg lub 400 mg norfloksacyny oraz substancje pomocnicze: wapnia wodorofosforan dwuzasadowy, skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, żelatyna, talk, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa, glikol propylenowy, błękit brylantowy sankolan (hydroksypropylometyloceluloza, dwutlenek tytanu, talk, glikol polietylenowy 400), błękit brylantowy (E 133). Lek ten należy do grupy chinolonów, środków przeciwdrobnoustrojowych do stosowania ogólnoustrojowego. Hamuje rozwój mikroorganizmów wywołujących infekcje.

Norfloksacynę stosuje się w następujących przypadkach: wskazany w leczeniu zakażeń wywołanych przez organizmy wrażliwe na ten lek.

Infekcje dróg moczowych:

niepowikłane zakażenia dróg moczowych (w tym zapalenie pęcherza moczowego);

powikłane zakażenia dróg moczowych.

Choroby przenoszone drogą płciową:

niepowikłana rzeżączka cewki moczowej i szyjki macicy wywołana przez Neisseria rzeżączka;

zapalenie prostaty.

Przed rozpoczęciem leczenia należy określić wrażliwość drobnoustrojów na norfloksacynę. Leczenie norfloksacyną można rozpocząć przed uzyskaniem wyników badań. W takim przypadku przed rozpoczęciem leczenia należy wybrać materiał do diagnostyki laboratoryjnej, aby móc zmienić leczenie, jeśli czynniki zakaźne nie są wrażliwe na norfloksacynę. Aby ograniczyć możliwość rozwoju oporności bakterii i zmniejszyć skuteczność, norfloksacynę należy stosować wyłącznie w leczeniu zakażeń wywołanych przez wrażliwe na nią patogeny.

Kiedy nie stosować leku Norfloksacyna:

nadwrażliwość na norfloksacynę, inne chinolony lub substancje pomocnicze tego leku;

niewydolność wątroby;

schyłkowa przewlekła niewydolność nerek;

Ciąża i laktacja;

dzieciństwo i okres dojrzewania (do 18 lat);

niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;

zapalenie ścięgna lub zerwanie ścięgna w wywiadzie związane z leczeniem pochodnymi chinolonu.

Przepisując Norfloksacynę, należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z poniższych leków, należy wziąć pod uwagę ich interakcje podczas jednoczesnego stosowania:

Leki o ustalonym czynniku ryzyka wydłużenia odstępu QT w zapisie EKG (leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki przeciwdepresyjne, makrolidy, leki przeciwpsychotyczne). Ryzyko wystąpienia arytmii i wydłużenia odstępu QT w EKG. Monitorowanie EKG.

Nitrofurantoina. Leki są antagonistami, nie zaleca się wspólnego stosowania.

Probenecyd. Zmniejsza wydalanie norfloksacyny przez nerki, ale nie wpływa na jej stężenie we krwi.

Cyklosporyna. Możliwe jest zwiększenie stężenia cyklosporyny w surowicy krwi. Zaleca się monitorowanie stężenia cyklosporyny w surowicy krwi i w razie konieczności dostosowanie dawki.

Warfaryna i jej pochodne (fenprokumon, acenokumarol). Możliwe jest nasilenie działania leków przeciwzakrzepowych. Zaleca się laboratoryjne monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi.

Hormonalne środki antykoncepcyjne. Stosowanie norfloksacyny może osłabić działanie antykoncepcyjne. W trakcie leczenia zalecane są dodatkowe metody antykoncepcji.

Fenbufen. Jednoczesne stosowanie może wywołać atak epilepsji; należy unikać łączenia tych leków.

Klozapina, ropinirol. Podczas stosowania norfloksacyny może być konieczne dostosowanie dawki klozapiny lub ropinirolu u pacjentów już przyjmujących te leki.

Glibenklamid. Możliwy jest gwałtowny spadek poziomu cukru we krwi. Zaleca się monitorowanie poziomu cukru we krwi.

Dydanozyna. Leki mogą utrudniać wzajemne wchłanianie. Dydanozynę przyjmuje się dwie godziny po zażyciu norfloksacyny.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Kombinację należy stosować ostrożnie, możliwa jest stymulacja centralnego układu nerwowego atakami drgawkowymi.

Leki zobojętniające zawierające wodorotlenek glinu lub magnezu; preparaty lub produkty zawierające sole wapnia (w tym sole mleczne), żelazo i cynk. Wchłanianie norfloksacyny jest zmniejszone. Norfloksacynę należy przyjmować 1-2 godziny przed lub co najmniej 4 godziny po zażyciu tych leków.

Teofilina. Możliwe jest zwiększenie stężenia teofiliny we krwi i wystąpienie działań niepożądanych. Zaleca się monitorowanie stężenia teofiliny we krwi i w razie potrzeby dostosowanie dawki.

Leki przeciwnadciśnieniowe. Możliwy jest gwałtowny spadek ciśnienia krwi. W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami obniżającymi próg drgawkowy mózgu (teofiliną) występują napady padaczkowe.

Nitrofurany. Norfloksacyna zmniejsza działanie nitrofuranów.

Hormony kortykosteroidowe. Zwiększone ryzyko zerwania ścięgna, szczególnie u starszych pacjentów.

Stosowanie norfloksacyny w czasie ciąży i laktacji: Przeciwwskazane.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn: Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania innych maszyn może być zmniejszona ze względu na wpływ norfloksacyny na szybkość reakcji.

Sposób użycia i dawkowanie

Dawkowanie u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.

Niepowikłane zakażenia dróg moczowych (zapalenie pęcherza moczowego): 400 mg 2 razy dziennie przez 3-10 dni.

Powikłane zakażenia dróg moczowych: 400 mg 2 razy dziennie przez 10-21 dni.

Choroby przenoszone drogą płciową: 800 mg jednorazowo.

Zapalenie gruczołu krokowego (ostre, przewlekłe): 400 mg 2 razy dziennie przez 28 dni.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:

U pacjentów z klirensem kreatyniny wynoszącym 30 ml/min/1,73 m 3 lub mniejszym zalecana dawka wynosi 400 mg raz na dobę przez okres leczenia wskazany powyżej.

Przy znanym poziomie klirensu kreatyniny do obliczenia dawki (uwzględniając płeć, masę ciała i wiek pacjenta) stosuje się następujący wzór:

Mężczyźni =

Kobiety =(0,85) x (wyższa wartość)

Starsi pacjenci. Przy prawidłowej czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Możliwe efekty uboczne:

Z układu sercowo-naczyniowego: wydłużenie odstępu QT w EKG, komorowe zaburzenia rytmu.

Z przewodu pokarmowego: wymioty, zgaga, zapalenie trzustki.

Ze strony układu nerwowego: zawroty głowy, omamy, zmiany nastroju, zaburzenia czucia, bezsenność, depresja, stany lękowe, drażliwość, euforia, dezorientacja, stany lękowe, polineuropatia, w tym zespół Guillain-Barré, drgawki, zaburzenia psychiczne, drżenie, drganie dużych mięśni.

Z układu krwiotwórczego: zmniejszenie liczby neutrofili, płytek krwi, niedokrwistość.

Z układu moczowego: zapalenie nerek.

Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: ból stawów, zapalenie więzadeł/ścięgien, zerwanie ścięgien, ból mięśni, zapalenie stawów, bardzo rzadko - zapalenie i zerwanie ścięgna Achillesa.

Ze skóry i tkanki podskórnej: swędzenie skóry, obrzęk, wysypka, drobne krwotoki, pęcherze i grudki krwotoczne ze strupami jako objaw uszkodzenia naczyń.

Z układu odpornościowego: obrzęk naczynioruchowy; w pojedynczych przypadkach - złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensona-Johnsona, zespół Lyella, wysiękowy rumień wielopostaciowy, nadwrażliwość na światło.

Zmiany parametrów laboratoryjnych: podwyższony poziom transaminazy glutomatyczno-szczawiooctanowej,

transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa, fosfataza alkaliczna we krwi.

Inne: kandydoza pochwy, wzmożone łzawienie, dzwonienie w uszach, utrata słuchu, duszność, zaburzenia smaku.

W przypadku przyjęcia większej dawki leku Norfloksacyna niż zalecana przez lekarza: Jeśli liczba tabletek, które przyjmujesz w ciągu dnia przekracza zalecaną przez lekarza ilość tabletek lub Twoje dziecko połknęło tabletki, skonsultuj się z lekarzem lub wezwij pogotowie! Przestań brać lekarstwo! Przedawkowanie może objawiać się zawrotami głowy, bólem głowy, zmęczeniem, drgawkami, halucynacjami, dezorientacją, dyskomfortem w jamie brzusznej, zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz obecnością kryształów i krwi w moczu. Jako pierwszą pomoc zaleca się przepłukanie żołądka i zażycie leków zobojętniających.

Środki ostrożności i specjalne instrukcje dotyczące stosowania leku Norfloxacin:

Nadwrażliwość. Po przyjęciu pojedynczej dawki leku możliwe są reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne, stany zagrażające życiu. Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku, natychmiast poinformować lekarza lub wezwać pogotowie!

Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego. Jeśli podejrzewasz rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (luźne stolce utrzymujące się przez długi czas, prawdopodobnie z krwią lub śluzem), powinieneś natychmiast przerwać jego przyjmowanie i natychmiast skonsultować się z lekarzem w celu odpowiedniego leczenia! Nie należy stosować leków hamujących motorykę jelit.

Ośrodkowy układ nerwowy. Wiadomo, że chinolony mogą obniżać próg drgawkowy i inicjować drgawki. Stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami ośrodkowego układu nerwowego wywołującymi drgawki. Zgłaszano przypadki polineuropatii (ból, pieczenie, lęk, szum w uszach, osłabienie mięśni, zaburzenia wrażliwości, w tym dotyku, bólu, temperatury, wibracji i mięśniowo-stawowych). Jeśli wystąpią takie zjawiska, należy zaprzestać stosowania leku! Poinformuj natychmiast swojego lekarza!

Układ sercowo-naczyniowy. Ponieważ stosowanie norfloksacyny wiąże się z przypadkami wydłużenia odstępu QT w zapisie EKG, należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z ryzykiem wystąpienia arytmii: wrodzone wydłużenie odstępu QT; jednoczesne stosowanie leków przeciwarytmicznych klasy IA i III, leków przeciwdepresyjnych, makrolidów, leków przeciwpsychotycznych; zaburzenia elektrolitowe; kobiety i starsi pacjenci są bardziej wrażliwi; choroby serca.

Układ mięśniowo-szkieletowy. Norfloksacyny nie należy stosować u pacjentów z chorobami ścięgien lub zaburzeniami ścięgien wynikającymi z wcześniejszego stosowania chinolonów. Jeżeli u takich pacjentów konieczne jest leczenie ciężkich chorób zakaźnych, przeprowadza się badanie mikrobiologiczne i ocenę stosunku korzyści do ryzyka. Może wystąpić stan zapalny lub zerwanie ścięgna, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku lub u pacjentów jednocześnie przyjmujących kortykosteroidy. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów tej choroby (obrzęk, stan zapalny) należy przerwać przyjmowanie leku i unieruchomić dotkniętą kończynę. Stosować ostrożnie u pacjentów z miastenią.

Światłoczułość. Pacjenci przyjmujący norfloksacynę powinni unikać bezpośredniej ekspozycji na światło słoneczne i promieniowanie UV.

Syfilis. Norfloksacyna nie jest wskazana w leczeniu kiły. Leki przeciwdrobnoustrojowe stosowane w dużych dawkach przez krótki czas w leczeniu rzeżączki mogą maskować lub opóźniać wystąpienie objawów rozwijającej się kiły. U wszystkich chorych na rzeżączkę w momencie rozpoznania i ponownie (3 miesiące później) po przepisaniu norfloksacyny należy wykonać badanie serologiczne w kierunku kiły.

Reakcje chirurgiczne. Należy ostrzec lekarza o stosowaniu norfloksacyny: zaleca się monitorowanie stanu układu krzepnięcia krwi (możliwe zwiększenie wskaźnika protrombiny).

Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Możliwy jest rozwój reakcji hemolitycznych. Lek nie jest przepisywany takim pacjentom, z wyjątkiem przypadków, gdy potencjalna korzyść przewyższa możliwe ryzyko.

Substancje pomocnicze. Nie stosować w przypadku wrodzonej nietolerancji galaktozy oraz niedoboru laktazy typu Lapp lub złego wchłaniania glukozy i galaktozy (zawiera laktozę).

Informacje ogólne. Stosować ostrożnie w przypadku miażdżycy naczyń mózgowych, udarów naczyniowo-mózgowych, padaczki i zespołu drgawkowego, zaburzeń czynności nerek i wątroby.

Warunki przechowywania:

Przechowywać w miejscu chronionym przed wilgocią i światłem, w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed:

3 lata. Nie stosować leku po upływie terminu ważności.

Warunki urlopowe:

Na receptę lekarza.

Pakiet:

10 lub 20 tabletek w polimerowych słoikach. W opakowaniu 1 puszka wraz z wkładką.

10 tabletek w blistrze. W opakowaniu 1 lub 2 blistry.

Informacje o producencie:

Produkcja: „Białorusko-holenderska spółka joint venture z ograniczoną odpowiedzialnością „Farmland” (JV LLC „Farmland”), Republika Białorusi, Nieśwież, ul. Leninskaja, 124 – 3.

Numer rejestracyjny
Nazwa handlowa: HELEX®
Nazwa międzynarodowa (niezastrzeżona): ALPRAZOLAM

Postać dawkowania:

pigułki

Mieszanina.
1 tabletka zawiera: substancja aktywna alprazolam 0,25 mg
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon, polisorbat 80, krospowidon, stearynian magnezu.
1 tabletka zawiera: substancja aktywna alprazolam 0,5 mg
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon, polisorbat 80, krospowidon, barwnik żółcień chinolinowa E 104, stearynian magnezu.
1 tabletka zawiera: substancja aktywna alprazolam 1 mg
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon, polisorbat 80, krospowidon, niebieski barwnik (własny barwnik niebieski E 131 + barwnik czerń brylantowa E151), stearynian magnezu.

Opis.
Tabletki 0,25 mg: Okrągłe, lekko rozwidlone, białe tabletki ze ściętymi krawędziami i linią podziału po jednej stronie.
Tabletki 0,5 mg: Okrągłe, lekko obustronnie wypukłe tabletki o jasnożółtym kolorze, dopuszczalne są białe wtrącenia, ze ściętymi krawędziami i wycięciem po jednej stronie.
Tabletki 1 mg: Okrągłe, lekko obustronnie wypukłe tabletki koloru jasnoniebieskiego z dopuszczalnymi białymi i niebieskimi wytłoczeniami, ze ściętymi krawędziami i wycięciem po jednej stronie.

Grupa farmakoterapeutyczna:

przeciwlękowe (środek uspokajający).
Kod ATX

Właściwości farmakologiczne.
Substancja silna (zatwierdzona na posiedzeniu Stałego Komitetu ds. Kontroli Narkotyków w dniu 17 kwietnia 2002 r., protokół nr 1/84-2002)
Alprazolam jest lekiem z grupy pochodnych benzodiazepiny, charakteryzującym się średnim czasem działania, a także wykazującym działanie uspokajająco-nasenne. Stymuluje receptory benzodiazepinowe, supramolekularny kompleks receptowy GABA-benzodiazepiny-chlorionofor, prowadząc do aktywacji receptora GABA, powodując zmniejszenie pobudliwości podkorowych struktur mózgu, hamowanie polisynaptycznych odruchów rdzeniowych, zmniejsza pobudliwość struktur podkorowych mózgu mózg (układ limbiczny, wzgórze, podwzgórze). Ma działanie przeciwlękowe (eliminuje uczucie niepokoju i strachu), uspokajające, przeciwdepresyjne, nasenne, przeciwdrgawkowe i ośrodkowe działanie zwiotczające mięśnie. Działanie przeciwlękowe objawia się redukcją stresu emocjonalnego, łagodzeniem niepokoju, strachu i niepokoju.
Wyraźne działanie przeciwlękowe łączy się z umiarkowanym działaniem nasennym; skraca okres zasypiania, wydłuża czas snu, zmniejsza ilość nocnych przebudzeń.
Farmakokinetyka. Wchłanianie po podaniu doustnym jest szybkie i całkowite. Maksymalne stężenie w osoczu krwi osiąga się po 1-2 h. Komunikacja z białkami osocza wynosi 80%. Przenika przez barierę łożyskową i krew-mózg i przenika do mleka matki. Równowagowe stężenie w osoczu krwi osiągane jest w ciągu 2-3 dni. Metabolizowany w wątrobie. Okres półtrwania wynosi 11-16 godzin (dotyczy benzodiazów o średnim okresie półtrwania). Jest wydalany głównie przez nerki w postaci związków z kwasem glukorunowym.

Wskazania do stosowania
Lek stosuje się ściśle zgodnie z zaleceniami lekarza:

Zaburzenia lękowe (bez objawów depresji), którym towarzyszy uczucie niepokoju, zagrożenia, napięcia, pobudzenia, drażliwości, bezsenności.
Lęk związany z depresją.
Zaburzenia lękowe i mieszane stany lękowo-depresyjne na tle chorób somatycznych, zespołu odstawiennego w fazie przewlekłego alkoholizmu.
Zaburzenia paniki.

Przeciwwskazania
Helex ® jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na alprazolam lub inne składniki leku, a także inne benzodiazepiny.
Ostry atak jaskry zamykającego się kąta, wstrząs, miastenia, ostre zatrucie alkoholem (z osłabieniem funkcji życiowych), narkotyczne leki przeciwbólowe, leki nasenne, ostra niewydolność oddechowa, bezdech senny, przewlekła obturacyjna choroba płuc, ciężka dysfunkcja wątroby i nerek, padaczka. Ciąża (szczególnie pierwszy trymestr) i okres laktacji, wiek do 18 lat (nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności).
Lek nie jest zalecany w leczeniu pacjentów z ciężką depresją i tendencjami samobójczymi.
Ostrożnie: niewydolność wątroby, przewlekła niewydolność nerek, ataksja mózgowa i rdzeniowa, uzależnienie od narkotyków w wywiadzie, hiperkineza, organiczne choroby mózgu, psychoza (możliwe reakcje paradoksalne), hipoproteinemia, podeszły wiek.

Ciąża i laktacja
W czasie ciąży stosuje się go jedynie w wyjątkowych przypadkach i wyłącznie ze względów zdrowotnych. Działa toksycznie na płód i zwiększa ryzyko wad wrodzonych, gdy jest stosowany w pierwszym trymestrze ciąży. Przyjmowanie terapeutycznych dawek leku w czasie ciąży może powodować depresję ośrodkowego układu nerwowego noworodka i prowadzić do uzależnienia fizycznego z rozwojem zespołu odstawiennego u noworodka. Stosowanie leku bezpośrednio przed porodem lub w jego trakcie może powodować u noworodka depresję oddechową, zmniejszenie napięcia mięśniowego, niedociśnienie, hipotermię i osłabienie ssania („zespół wiotkiego dziecka”).

Sposób użycia i dawkowanie
Optymalna dawka Helexu ustalana jest indywidualnie w oparciu o nasilenie objawów i indywidualną reakcję pacjenta. W tabeli przedstawiono schemat stosowania leku odpowiadający potrzebom większości pacjentów. Jeśli pacjenci wymagają większych dawek, należy je zwiększać ostrożnie, aby uniknąć działań niepożądanych. Najpierw zwiększ wieczorną dawkę leku, a następnie dzienną.

Dawkę początkową należy zmniejszyć, jeśli w trakcie jej podawania wystąpią działania niepożądane. Helexa ® należy odstawiać stopniowo, ponieważ nagłe przerwanie leczenia może spowodować zespół odstawienia. Stopniowe wycofywanie powinno odbywać się przez dłuższy okres czasu, tj. Jeśli pacjent przyjmuje 0,5 mg rano, 0,5 mg po południu i 1 mg wieczorem, wówczas powinien zmniejszać dawkę dobową nie więcej niż o 0,25 mg co trzy dni.

Efekt uboczny
Ze strony układu nerwowego: na początku leczenia (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku) senność, uczucie zmęczenia, zawroty głowy, zmniejszona zdolność koncentracji, ataksja, niestabilność chodu, spowolnienie reakcji psychicznych i motorycznych; rzadko - ból głowy, euforia, depresja, drżenie, utrata pamięci, zaburzenia koordynacji ruchów, splątanie, rozkurczowe reakcje pozapiramidowe, osłabienie, miastenia, dyzartria; niezwykle rzadko - reakcje paradoksalne (wybuchy agresji, pobudzenie psychomotoryczne, strach, tendencje samobójcze, skurcze mięśni, omamy, pobudzenie, drażliwość, niepokój, bezsenność).
Z narządów krwiotwórczych: leukopenia, neutropenia, agranulocytoza, niedokrwistość, trombocytopenia.
Z układu pokarmowego: suchość w ustach lub ślinienie, zgaga, nudności, wymioty, utrata apetytu, zaparcia lub biegunka, zaburzenia czynności wątroby, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy zasadowej, żółtaczka.
Ze strony układu moczowo-płciowego: nietrzymanie moczu, zatrzymanie moczu, dysfunkcja nerek, zmniejszone lub zwiększone libido, bolesne miesiączkowanie.
Reakcje alergiczne: wysypka skórna, swędzenie.
Inne: uzależnienie, uzależnienie od narkotyków, obniżenie ciśnienia krwi; rzadko - zaburzenia widzenia (podwójne widzenie), utrata masy ciała, tachykardia. Po gwałtownym zmniejszeniu dawki lub zaprzestaniu stosowania - zespół odstawienny (drażliwość, nerwowość, zaburzenia snu, dysforia, skurcz mięśni gładkich narządów wewnętrznych i mięśni szkieletowych, wzmożona potliwość, depresja, nudności, wymioty, drżenie, zaburzenia percepcji, nadwrażliwość słuchowa, parestezje, światłowstręt, tachykardia, drgawki; rzadko – ostra psychoza).
Wpływ na płód: teratogenność, depresja ośrodkowego układu nerwowego, zaburzenia oddychania i zahamowanie odruchu ssania u noworodków, jeśli matka przyjmuje lek w czasie ciąży.

Przedawkować
Objawy: przy zażyciu 500 - 600 mg alprazolamu lub więcej - senność, splątanie, osłabienie odruchów, oczopląs, drżenie, bradykardia, duszność lub trudności w oddychaniu, obniżone ciśnienie krwi, śpiączka.
Leczenie: płukanie żołądka, przyjmowanie węgla aktywowanego. Leczenie objawowe (utrzymanie oddechu i ciśnienia krwi, podawanie flumazenilu (w warunkach szpitalnych). Hemodializa jest nieskuteczna.

Interakcja z innymi lekami
Przy jednoczesnym podawaniu Helex ® (jak wszystkich benzodiazepin) z innymi lekami przeciwpsychotycznymi (neuroleptykami, lekami przeciwdepresyjnymi, środkami znieczulającymi, lekami przeciwdrgawkowymi i lekami przeciwhistaminowymi) może wystąpić nasilone działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy.
Alprazolam zmniejsza skuteczność lewodopy u pacjentów z parkinsonizmem.
Helex ® może nasilać działanie alkoholu, dlatego w trakcie leczenia pacjenci powinni powstrzymać się od spożywania alkoholu.
W przypadku jednoczesnego podawania alprazolamu w dawkach do 4 mg z imipraminą i klomipraminą, stabilne stężenia tej ostatniej w osoczu mogą wzrosnąć odpowiednio o 30% i 20%.
Leki przeciwnadciśnieniowe mogą zwiększać nasilenie spadku ciśnienia krwi.
Jednoczesne podawanie alprazolamu i fluwoksaminy powoduje zwiększenie stężenia alprazolamu w osoczu o około 30%.
Induktory mikrosomalnych enzymów wątrobowych - zmniejszają skuteczność alprazolamu.
Jednoczesne podawanie alprazolamu z ketokonazolem, itrakonazolem i innymi lekami przeciwgrzybiczymi z grupy azolowej, antybiotykami makrolidowymi (erytromycyna, oleandomycyna itp.), cymetydyną, doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, fluoksetyną, sertraliną, deltiazemem, nefazodonem może zmniejszać metabolizm alprazolamu w wątrobie i wzmocnić jego działanie.

Specjalne instrukcje
Nie zaleca się stosowania alprazolamu u pacjentów z pierwotnymi objawami depresji z opóźnieniem psychomotorycznym, a także z depresją w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej i objawami psychotycznymi. Ze względu na zwiększone ryzyko zachowań samobójczych, należy monitorować wszystkich pacjentów z zaburzeniami depresyjnymi, zwłaszcza na początku leczenia.
Długotrwałe leczenie należy odstawiać stopniowo (patrz punkt „Dawkowanie i sposób podawania”).
W przypadku nagłego przerwania stosowania leku może wystąpić zespół odstawienia, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu dłuższym niż 8-12 tygodni.
Pacjentom w podeszłym wieku należy podawać minimalną skuteczną dawkę, ponieważ może rozwinąć się u nich ataksja lub nadmierna sedacja.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek wpływa na zdolności psychofizyczne, zwłaszcza jeśli jest przyjmowany z alkoholem lub środkami uspokajającymi. W okresie leczenia należy zachować ostrożność podczas wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Formularz zwolnienia.
Tabletki 0,25, 0,5 i 1 mg. 15 tabletek w blistrze. 2 blistry w pudełku kartonowym wraz z instrukcją użycia.

Warunki przechowywania.
Lista nr 1 substancji silnie działających PKKN.
Przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze nie wyższej niż 30°C.
Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed datą.
5 lat.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności.

Warunki wydawania z aptek.
Na receptę.

Producent:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

W razie pytań prosimy o kontakt z Przedstawicielstwem na terenie Federacji Rosyjskiej:
123022, Moskwa, ul. Zvenigorodskaya 2, 13, budynek 41

Catad_pgroup Leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyki)

Tiodazyna - instrukcje użytkowania

INSTRUKCJE
(informacja dla specjalistów)
na temat medycznego zastosowania leku

Numer rejestracyjny P№ 014622/01-2002

Nazwa handlowa: Tiodazyna

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

Tiorydazyna

Nazwa chemiczna:
10-2-(metylotio)-10H-fenotiazyna (w postaci chlorowodorku lub winianu)

Postać dawkowania:

tabletki powlekane.

Skład leku:
1 tabletka powlekana zawiera:
substancje czynne: Chlorowodorek tiorydazyny 10, 25, 50 lub 100 mg
substancje nieaktywne: laktoza, skrobia, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna, talk, Eudragit E 100, laurylosiarczan sodu, glikol polietylenowy.
Barwniki:żółcień pomarańczowa, indygokarmin, dwutlenek tytanu.

Opis:
Tabletki 10 mg: Okrągłe tabletki powlekane w kolorze od jasnopomarańczowego do jasnopomarańczowego z różowym odcieniem, z linią podziału po jednej stronie.
Tabletki 25 mg: Okrągłe, niebieskie tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie.
Tabletki 50 mg: Okrągłe, powlekane, żółte tabletki z linią podziału po jednej stronie.
Tabletki 100 mg: Okrągłe tabletki powlekane, koloru niebieskiego, bez linii podziału.

Grupa farmakoterapeutyczna:

leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyczne).

Kod ATS .

Działanie farmakologiczne:
Tiorydazyna, substancja czynna leku THIODAZINE, należy do grupy pochodnych piperydyno-fenotiazyny.
Podstawowe właściwości farmakologiczne tiorydazyny są podobne do innych fenotiazyn, jednak jej spektrum kliniczne znacznie różni się od innych leków z tej klasy. Charakterystycznymi cechami tiodazyny są jej niska zdolność wywoływania zaburzeń pozapiramidowych oraz dość wyraźne działanie uspokajające i przeciwlękowe. Ma umiarkowane działanie blokujące alfa-adrenergiczne i działanie M-antycholinergiczne. Powoduje działanie hipotensyjne i przeciwwymiotne. Podczas używania w niskich dawkach Tiodazyna ma działanie przeciwlękowe. Łagodzi uczucie napięcia i niepokoju; Jest również skuteczny w przypadku łagodnych zaburzeń depresyjnych. Podczas stosowania Tiodazyny następuje poprawa adaptacji pacjentów do otaczającej rzeczywistości.
Podczas używania w dużych dawkach Tiodazyna ma działanie przeciwpsychotyczne. Tiodazyna ma szeroki zakres terapeutyczny. Lek stosowany w zalecanych dawkach jest dobrze tolerowany.

Farmakokinetyka:
Ssanie . Tiodazyna jest szybko wchłaniana z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 2-4 godzinach po podaniu. Biodostępność wynosi średnio około 60%. Stwierdzono znaczną zmienność międzyosobniczą tego wskaźnika. Wiązanie z białkami jest wysokie (ponad 95%).
Tiodazyna przenika przez łożysko i przenika do mleka matki. Tiodazyna i jej główne metabolity (sulforydazyna i mezorydazyna) przenikają przez barierę krew-mózg i znajdują się w płynie mózgowo-rdzeniowym. Stosunek stężenia metabolitów w płynie mózgowo-rdzeniowym do ich stężenia w osoczu jest wyższy niż taki sam stosunek dla leku w postaci niezmienionej, co wskazuje na istotną rolę metabolitów w realizacji przeciwpsychotycznego działania leku.
Wydalanie. Wydalanie odbywa się głównie z kałem (50%), a także przez nerki (mniej niż 4% w postaci niezmienionego leku, około 30% w postaci metabolitów). Okres półtrwania w osoczu wynosi około 10 godzin.

Wskazania do stosowania:

A) Schizofrenia i inne psychozy

Leczenie zaostrzeń schizofrenii.

Leczenie przewlekłej schizofrenii. Tiodazyna jest również wskazana w długotrwałym leczeniu pacjentów hospitalizowanych oraz w długotrwałym leczeniu podtrzymującym pacjentów ambulatoryjnych chorych na schizofrenię.
B) Zespoły lękowe i depresyjne

W praktyce psychiatrycznej – w monoterapii lub jako część terapii skojarzonej u pacjentów z pobudzoną depresją.

W ogólnej praktyce lekarskiej – jako środek uspokajający i przeciwlękowy – leczenie różnych zespołów charakteryzujących się lękiem, połączeniem lęku i depresji, napięcia i pobudzenia, zaburzeń psychosomatycznych i zaburzeń emocjonalnych.

Długotrwałe leczenie mieszanych stanów lękowo-depresyjnych lub depresji psychotycznej.
B) Wskazania w praktyce geriatrycznej

Jako środek neuroleptyczny i przeciwpsychotyczny - leczenie ciężkich zaburzeń funkcji poznawczych i zaburzeń zachowania u pacjentów w podeszłym wieku z organicznymi uszkodzeniami mózgu o różnym nasileniu.

Jako środek przeciwlękowy lub uspokajający – w leczeniu lęku, mieszanych stanów lękowo-depresyjnych, pobudzenia starczego i bezsenności.
G) Wskazania w praktyce pediatrycznej

Jako lek przeciwpsychotyczny - w leczeniu schizofrenii dziecięcej, a także ciężkich zaburzeń zachowania spowodowanych upośledzeniem umysłowym i organicznym uszkodzeniem mózgu.

Jako środek przeciwlękowy lub uspokajający – w leczeniu lęku, napięcia, pobudzenia; leczenie problemów z uwagą u dzieci z poważnymi problemami behawioralnymi; leczenie przypadków nadpobudliwości opornej na używki; leczenie zaburzeń snu.
D) Inne wskazania

Leczenie ciężkich zaburzeń zachowania u dorosłych pacjentów z upośledzeniem umysłowym i pacjentów z objawami deficytowymi.

Aby zmniejszyć nasilenie objawów psychicznych, takich jak lęk, pobudzenie, wrogość i halucynacje w zespole abstynencji alkoholowej.

Wymioty pochodzenia centralnego.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na chlorowodorek tiorydazyny, zasadę tiorydazyny lub którykolwiek inny składnik leku. Stany śpiączki lub stany ciężkiej depresji ośrodkowego układu nerwowego, informacje anamnestyczne o poważnych chorobach hematologicznych, w szczególności zahamowanie hematopoezy szpiku kostnego.
Reakcje nadwrażliwości w wywiadzie, takie jak ciężka nadwrażliwość na światło lub nadwrażliwość na inne fenotiazyny.
Ciężka choroba serca, szczególnie istotne klinicznie zaburzenia rytmu (w szczególności częstoskurcz komorowy). Ciąża, okres karmienia piersią.
Leku TIODAZYNY nie należy przepisywać dzieciom w wieku poniżej 2 lat.

Sposób użycia i dawkowanie:

Dawkę i czas przyjmowania leku należy dobierać indywidualnie w zależności od choroby i nasilenia objawów. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od dawek z dolnej granicy określonego zakresu. Następnie w trakcie leczenia dawkę stopniowo zwiększa się, aż do osiągnięcia maksymalnej skutecznej dawki. Po osiągnięciu maksymalnego efektu terapeutycznego dawkę stopniowo zmniejsza się do dawki podtrzymującej. Dawkę dzienną dzieli się zwykle na 2-4 dawki.
Schizofrenia i inne psychozy
Zaostrzenia schizofrenii u dorosłych hospitalizowanych pacjentów: 100-600 mg/dobę - do maksymalnej dawki 800 mg/dobę.
Przewlekła schizofrenia: 100-600 mg/dzień. u pacjentów hospitalizowanych; 50-300 mg/dzień - u pacjentów ambulatoryjnych.
Zespoły lękowe i depresyjne
W praktyce psychiatrycznej dla pacjentów z pobudzoną depresją: 25-200 mg/dzień.
W ogólnej praktyce lekarskiej jako środek uspokajający i przeciwlękowy: 10-75 mg/dzień.
W praktyce geriatrycznej
Jako środek neuroleptyczny/przeciwpsychotyczny: 25-200 mg/dzień. Jako środek przeciwlękowy/uspokajający: 10-75 mg/dzień.
W praktyce pediatrycznej
Jako lek przeciwpsychotyczny stosowany w leczeniu ciężkich zaburzeń psychicznych i emocjonalnych u dzieci powyżej 2 roku życia: 1-3 mg/kg/dzień.
Jako środek przeciwlękowy/uspokajający u dzieci powyżej 2 roku życia: 0,5-2 mg/kg/dzień.
Inne wskazania
Leczenie ciężkich zaburzeń zachowania u dorosłych pacjentów upośledzonych umysłowo i pacjentów z objawami deficytów: 100-600 mg/dzień; maksymalna dawka - 800 mg/dzień. W celu zmniejszenia nasilenia zaburzeń psychicznych w alkoholowym zespole odstawiennym: 100-200 mg/dzień.
Leczenie pacjentów z niedowagą, zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby, a także pacjentów w podeszłym wieku i dzieci zaleca się prowadzić pod ścisłym nadzorem i rozpoczynać od szczególnie małych dawek i bardzo powoli je zwiększać.
U pacjentów chorych na schizofrenię leczonych szpitalnie wyraźny pozytywny efekt uzyskuje się zwykle po 2-3 tygodniach lub dłużej od rozpoczęcia leczenia. U pacjentów z przewlekłą psychozą osiągnięcie maksymalnego efektu może zająć od 6 tygodni do 6 miesięcy. Natomiast u pacjentów z ostrą psychozą poprawę można zauważyć w ciągu 24-48 godzin.
W przypadku przerwania długotrwałej terapii tiodazyną zaleca się stopniowe zmniejszanie jej dawki w ciągu kilku tygodni, gdyż nagłe odstawienie leku u pacjentów przyjmujących lek przez długi czas lub w dużych dawkach może w niektórych przypadkach prowadzić do takich zjawisk jak nudności , wymioty, drżenie, zawroty głowy, niepokój, pobudzenie, bezsenność, przemijające dyskinezy. Zjawiska te mogą powodować błędne wrażenie, że pacjent znajduje się w stanie depresyjnym lub psychotycznym.

Efekt uboczny:

Skutki uboczne tiodazyny, podobnie jak innych fenotiazyn, zależą od dawki i z reguły wynikają z wyraźnych efektów farmakologicznych leku. Podczas stosowania leku w zalecanym zakresie dawek działania niepożądane w większości przypadków mają charakter łagodny i przemijający. Podczas stosowania dużych dawek tiodazyny obserwuje się ciężkie zdarzenia.
Od strony ośrodkowego układu nerwowego: działanie uspokajające, senność; zawroty głowy; czasami - zaburzenia świadomości, pobudzenie psychomotoryczne, halucynacje, zwiększona drażliwość, ból głowy; rzadko - drgawki, objawy pozapiramidowe (drżenie, sztywność mięśni, akatyzja, dyskineza, dystonia), późne dyskinezy; bardzo rzadko - depresja, bezsenność, złośliwy zespół neuroleptyczny.
Na autonomiczny układ nerwowy/działanie antycholinergiczne: często - suchość w ustach, niewyraźne widzenie, niedowład akomodacyjny, przekrwienie nosa; czasami - nudności, wymioty, biegunka, zaparcie, utrata apetytu, zatrzymanie moczu lub nietrzymanie moczu; rzadko - bladość, drżenie; bardzo rzadko - porażenna niedrożność jelit.
Z układu sercowo-naczyniowego: często - niedociśnienie ortostatyczne; czasami - zmiany w EKG (wydłużenie odstępu QT), tachykardia; rzadko - arytmie; bardzo rzadko - trzepotanie komór, migotanie komór, nagła śmierć.
Z układu hormonalnego: często przy długotrwałym stosowaniu - hiperprolaktynemia, mlekotok; czasami - brak miesiączki, nieregularne miesiączki, zmiany masy ciała, zaburzenia erekcji i wytrysk; rzadko - priapizm; bardzo rzadko - obrzęk gruczołów sutkowych, ginekomastia, obrzęki obwodowe.
Z krwi obwodowej: rzadko - leukopenia, agranulocytoza, trombocytopenia; bardzo rzadko - niedokrwistość, leukocytoza.
Z wątroby: czasami - odchylenia od normy w aktywności enzymów wątrobowych; rzadko zapalenie wątroby.
Ze skóry: rzadko - zapalenie skóry, wysypka skórna (w tym alergiczna), pokrzywka, zwiększona nadwrażliwość na światło, obrzęk naczynioruchowy.
Inni: rzadko - obrzęk ślinianki przyusznej, hipertermia, depresja oddechowa. W trakcie długotrwałego leczenia tiodazyną istnieją doniesienia o rzadkich przypadkach retinopatii barwnikowej, która rozwinęła się u pacjentów otrzymujących lek w dawce przekraczającej zalecaną maksymalną dawkę 800 mg na dobę. Interakcje leków:
Metabolizm za pośrednictwem cytochromów P450 2B6. TIODAZYNA jest metabolizowana przez enzym cytochrom P450 2B6, a ponadto sama jest inhibitorem tego szlaku metabolicznego. Pod tym względem leki hamujące ten izoenzym (na przykład cymetydyna, fluoksetyna, paroksetyna, moklobemid) mogą nasilać i przedłużać działanie tiodazyny.
Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne. Jednoczesne stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i pochodnych fenotiazyny może prowadzić do zwiększenia stężenia tych leków i (lub) pochodnych fenotiazyny w osoczu, co może prowadzić do zaburzeń rytmu serca.
Leki przeciwdrgawkowe. Tiodazyna, podobnie jak inne fenotiazyny, może obniżać próg drgawkowy. W przypadku jednoczesnego stosowania z tiodazyną może wystąpić zwiększenie lub zmniejszenie stężenia fenytoiny w surowicy, co może wymagać dostosowania dawki. W przypadku jednoczesnego stosowania tiodazyny i karbamazepiny, stężenia tych leków w surowicy nie ulegają zmianie.
Leki przeciwnadciśnieniowe i beta-blokery. Ze względu na hamowanie metabolizmu, jednoczesne podawanie tych leków z tiodazyną może powodować zwiększenie stężenia obu leków w osoczu, co może skutkować ciężkim niedociśnieniem, zaburzeniami rytmu serca lub działaniami niepożądanymi ze strony OUN.
Pośrednie antykoagulanty.Łączne stosowanie z tiodazyną może powodować nasilenie działania hipoprotrombinemicznego, które wynika głównie z interakcji konkurencyjnej na poziomie enzymu. W takim przypadku konieczne jest dokładne monitorowanie stężenia protrombiny w osoczu.
Leki o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy. Tiodazyna może nasilać działanie alkoholu i innych leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, benzodiazepin, narkotycznych leków przeciwbólowych, barbituranów, leków przeciwdepresyjnych i znieczulających.
Inhibitory MAO. Jednoczesne stosowanie inhibitora MAO i tiodazyny może przedłużyć i nasilić działanie uspokajające i przeciwmuskarynowe każdego leku.
Preparaty litowe. U pacjentów otrzymujących zarówno lit, jak i pochodne fenotiazyny, w tym tiodazynę, mogą wystąpić ciężkie powikłania neurotoksyczne, zaburzenia pozapiramidowe i somnambulizm.
Leki antycholinergiczne. Przy jednoczesnym stosowaniu z tiodazyną możliwe jest nasilenie antycholinergicznego działania blokerów M-cholinergicznych (leków atropinopodobnych), leków przeciwhistaminowych i trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, aż do takich objawów, jak „psychoza atropinowa”, ciężkie zaparcia, porażenna niedrożność jelit, hiperpyreksja z możliwy udar cieplny. W takich przypadkach wskazane jest uważne monitorowanie pacjenta i dostosowanie dawki leków.
Leki przeciw parkinsonizmowi. Przy jednoczesnym stosowaniu tiodazyny i lewodopy działanie każdego leku może zostać osłabione.
Środki zwężające naczynia. Tiodazyna, ze względu na swoje właściwości blokujące receptory α-adrenergiczne, może osłabiać działanie presyjne leków zwężających naczynia krwionośne (epinefryna, dopamina, efedryna, fenylefryna).
Chinidyna. Jednoczesne stosowanie chinidyny i tiodazyny może nasilić hamujące działanie chinidyny na mięsień sercowy.
Leki przeciwarytmiczne/wydłużenie odstępu QT. Biorąc pod uwagę, że fenotiazyny, w tym tiodazyna, mogą powodować zmiany w EKG, takie jak wydłużenie odstępu QT, należy zachować ostrożność podczas ich jednoczesnego stosowania z lekami o podobnych właściwościach.
Diuretyki tiazydowe.. Jednoczesne stosowanie tiodazyny i tiazydowego leku moczopędnego może prowadzić do ciężkiego niedociśnienia tętniczego. Ponadto hipokaliemia wywołana lekami moczopędnymi może nasilać kardiotoksyczne działanie tiodazyny.
Środki przeciwcukrzycowe. Tiodazyna wpływa na metabolizm węglowodanów, dlatego jej stosowanie może zaburzyć stabilny stan pacjenta uzyskany w trakcie leczenia lekami przeciwcukrzycowymi.
Leki zobojętniające i przeciwbiegunkowe może zmniejszać wchłanianie tiodazyny z przewodu pokarmowego. Ostrzeżenia
Stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z jaskrą (zwłaszcza postacią zamkniętego kąta), chorobami układu krążenia, ciężkimi chorobami układu oddechowego, niewydolnością nerek, chorobą Parkinsona, epilepsją, przerostem prostaty, miastenią, guzem chromochłonnym.
Podczas leczenia lekiem Tiodazyna zabrania się spożywania alkoholu, prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn i wykonywania innych czynności wymagających szybkiej reakcji. Przedawkować.
Zwiększone działania niepożądane, pojawienie się ostrych reakcji neuroleptycznych. Szczególnie niepokojący powinien być wzrost temperatury ciała, który może być jednym z objawów złośliwego zespołu neuroleptycznego. W ciężkich przypadkach przedawkowania mogą wystąpić różne formy zaburzeń świadomości, w tym śpiączka.
Pomocne środki: zaprzestanie leczenia tiodazyną i innymi lekami przeciwpsychotycznymi (neuroleptyki), przepisanie korektorów (ośrodkowych leków przeciwcholinergicznych), przepisanie dużych dawek węgla aktywowanego, płukanie żołądka w przypadku drgawek, dożylne podanie diazepamu, roztworu glukozy, leków nootropowych, witamin z grupy B i C, uważne monitorowanie funkcji układu sercowo-naczyniowego, oddechowego i ośrodkowego układu nerwowego, leczenie objawowe.
Podczas napadów należy unikać barbituranów, ponieważ mogą one nasilać depresję oddechową wywołaną przez pochodną fenotiazyny.