Parmi les méthodes de planification d'une grossesse, une grande importance est accordée à la prévention des conceptions non désirées. A cet effet, divers moyens de contraception sont utilisés : préservatifs, pilules, stérilet. Mais il existe aussi des formes pharmacologiques assez exotiques, par exemple un anneau contraceptif vaginal appelé NuvaRing (ou Nova Ring). Beaucoup de femmes en entendent parler pour la première fois, il est donc nécessaire de prêter attention aux caractéristiques, à la méthode d'utilisation, aux indications et aux limites de ce remède.
La forme pharmacologique est un anneau flexible en latex qui contient deux composants actifs : l'œstrogène et le gestagène. Par conséquent, NuvaRing est un contraceptif hormonal combiné doté d’un mécanisme d’action principalement local. Le gestagène est l'étonogestrel et le groupe des œstrogènes est l'éthinylestradiol - des analogues synthétiques des hormones naturelles du corps féminin. Le diamètre de l'anneau est de 5,4 cm et son épaisseur n'est que de 4 mm. Ces tailles conviennent à la plupart des femmes, ce qui est assuré par la flexibilité de la forme et son adaptation aux caractéristiques individuelles des organes génitaux.
Les effets de l'anneau contraceptif sont dus à l'action des substances actives entrant dans sa composition.
L'étonogestrel et l'éthinylestradiol se lient aux récepteurs correspondants, bloquant ainsi les effets locaux des hormones naturelles - les œstrogènes et la progestérone. Cela se manifeste principalement par la suppression de l’ovulation et l’inhibition de la transformation sécrétoire de l’endomètre.
Dès que l'anneau est inséré dans le vagin, sa coque prend la température du corps humain, devenant perméable aux substances qu'il contient. Les composants médicinaux sont contenus à faibles doses ; ils agissent principalement sur l'utérus et les ovaires, sans affecter les autres systèmes et organes. Basé sur le mécanisme d'action de l'étonogestrel et de l'éthinylestradiol, concevoir un enfant devient impossible. L'ovule ne mûrit pas et reste dans le follicule, et la fine membrane muqueuse de l'utérus empêche l'implantation de l'embryon.
Les substances contenues dans l'anneau en sont activement libérées et absorbées par la muqueuse vaginale. Ils pénètrent dans la circulation sanguine, où ils atteignent des concentrations maximales environ trois jours (éthinylestradiol) et une semaine (étonogestrel) après le début de l'utilisation. La biodisponibilité est élevée, comparable à l'utilisation de contraceptifs sous forme de comprimés. Une fois dans le plasma sanguin, les substances actives se lient aux protéines (principalement l'albumine) et sont transportées sous cette forme vers les organes cibles. Le métabolisme se produit dans le foie, la demi-vie des médicaments varie de 29 à 36 heures et l'excrétion du corps est effectuée par les reins (avec l'urine) et les intestins (avec la bile).
L'anneau NuvaRing est utilisé comme contraception de routine. Mais il possède aussi des propriétés médicinales, ce qui permet d'utiliser cette forme pharmacologique pour certaines maladies gynécologiques. On parle de dysfonctionnement menstruel, lorsque le cycle est irrégulier et les règles douloureuses.
Lorsque vous utilisez un anneau pour éviter une conception non désirée, vous pouvez être sûr de sa fiabilité et de sa grande efficacité. La probabilité de grossesse survenant dans l’année suivant l’utilisation d’un contraceptif ne dépasse pas 0,9. Il s’agit d’un taux élevé, comparable à la prise de pilules hormonales. Mais à côté de cela, l'anneau NuvaRing présente d'autres avantages :
Une large liste de qualités positives devrait accroître l'adhésion des patientes à cette méthode de contraception. Mais par rapport à d’autres moyens de contraception, il présente également un certain nombre d’inconvénients. Premièrement, utiliser une bague est assez inhabituel pour une femme. Deuxièmement, il ne protège pas contre les infections sexuellement transmissibles (contrairement au préservatif). Et troisièmement, il existe de nombreuses contre-indications et restrictions concernant l’utilisation de NuvaRing.
En tant que contraceptif, l’anneau présente de nombreux avantages. Mais certains inconvénients limitent son utilisation.
Avant d'utiliser l'anneau, une femme devrait consulter un gynécologue. Le médecin procédera à un examen, sur la base des résultats duquel il indiquera si elle peut utiliser un tel contraceptif. Le spécialiste doit expliquer comment et quand il est préférable de l'administrer et à quoi on peut s'attendre à long terme.
En agissant conformément aux instructions, une femme peut facilement installer elle-même l'anneau NuvaRing. Pour ce faire, elle doit au préalable choisir une position adaptée : allongée sur le dos, accroupie ou debout avec la jambe relevée. En pressant le contraceptif avec deux doigts, elle l'insère. La position de l'anneau dans le vagin doit être confortable et l'effet contraceptif ne dépend pas de sa précision.
Le moment où vous commencez à utiliser la bague est important. Le moment optimal d’administration est déterminé par plusieurs facteurs :
L'anneau reste dans le vagin pendant 3 à 4 semaines. L'utilisation au-delà de cette période réduit l'effet contraceptif. Si le NuvaRing tombe spontanément, il doit être réinséré dès que possible. Si l'anneau est resté dans l'environnement extérieur pendant plus de 3 heures, son effet diminue également. Dans les intervalles entre l'installation d'un contraceptif, ainsi que dans les 7 premiers jours de son utilisation, vous devez utiliser un moyen supplémentaire sous forme de préservatif (après un accouchement ou un avortement, cela n'est pas nécessaire).
L'anneau contraceptif NuvaRing présente un certain nombre d'effets secondaires. Ils surviennent à une fréquence variable et ne touchent pas toutes les femmes. Tout dépend des caractéristiques individuelles du corps. Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de l’utilisation de l’anneau :
En plus des effets dus à la teneur en composants actifs, l'anneau peut simplement tomber du vagin, se rompre ou provoquer une gêne due à sa forme elle-même. Mais pour minimiser le risque d’effets secondaires, il ne doit être utilisé qu’après avoir consulté un médecin et subi un examen approprié. Le respect de toutes les recommandations et exigences des instructions minimisera les événements indésirables.
L'utilisation de l'anneau NuvaRing peut être associée à divers symptômes désagréables. Mais leur probabilité peut être réduite en respectant strictement toutes les conditions d'utilisation.
Comme tout médicament, l'anneau contenant de l'étonogestrel et de l'éthinylestradiol présente certaines limitations qui rendent l'utilisation de NuvaRing impossible ou extrêmement indésirable. Toutes ces conditions doivent être prises en compte par le médecin au stade de l'examen.
Le contraceptif en question présente un certain nombre de contre-indications. La notice de l'anneau contraceptif NuvaRing indique qu'il ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
Il est nécessaire de traiter avec prudence des affections telles que l’hypertension, la dyslipidémie, les malformations cardiaques, les maladies systémiques du tissu conjonctif, les maladies inflammatoires de l’intestin et la drépanocytose. Certaines restrictions concernent des difficultés lors de l'introduction d'un contraceptif dans le vagin, qui peuvent être observées avec un prolapsus utérin, une constipation, des diverticules rectaux, des saillies herniaires de la paroi de la vessie.
Si une grossesse se développe pendant l’utilisation de NuvaRing, l’anneau devra être retiré immédiatement. Les études confirmant l'innocuité des contraceptifs combinés locaux pour le fœtus sont insuffisantes pour affirmer avec certitude qu'il n'y a pas de conséquences indésirables. Vous ne devez pas non plus utiliser cette méthode pendant l’allaitement de votre bébé. L'efficacité de l'anneau chez les adolescentes est inconnue.
Des augmentations de la pression artérielle ont été rapportées chez des femmes utilisant des associations d'œstrogènes et de progestatifs comme contraceptifs, mais une relation directe entre ces événements n'a pas encore été établie. Avec une utilisation appropriée des médicaments antihypertenseurs, cet effet est neutralisé. Il existe des indications sur l'effet des substances actives incluses dans l'anneau sur la tolérance aux glucides. Mais cela ne nécessite aucun changement dans le traitement hypoglycémiant.
Les composants de NuvaRing peuvent avoir un certain effet sur les résultats de certains tests de laboratoire : tests hépatiques, hormones thyroïdiennes et surrénales, indicateurs de la fonction rénale, spectre lipidique, coagulogramme. Mais tous les changements se situent dans les valeurs de référence. L’utilisation de tampons n’altère pas l’efficacité de l’anneau.
Si, lors de l'utilisation du médicament en question, une femme présente des symptômes décrits comme des effets secondaires ou d'autres symptômes alarmants, elle doit immédiatement consulter un médecin. Les réactions légères ne nécessitent pas le retrait de l'anneau, mais dans certains cas, vous devez quand même arrêter de l'utiliser et passer à d'autres contraceptifs.
Chaque femme doit se rappeler des contre-indications et autres restrictions qui pourraient devenir un obstacle à l'utilisation de NuvaRing.
Les contraceptifs œstrogènes-progestatifs, y compris NuvaRing, peuvent interagir avec d'autres médicaments. Une accélération du métabolisme, et donc une diminution de l'effet contraceptif, peut être observée avec l'administration parallèle d'inducteurs de l'oxydation microsomale dans le foie. Ces médicaments comprennent les barbituriques, la rifampicine, la carbamazépine, le ritonavir et les préparations à base de millepertuis. L'effet de l'anneau est inhibé par la prise d'antibiotiques du groupe de l'ampicilline et de la tétracycline. Par conséquent, le patient doit informer le médecin de tous les médicaments qu'il prend.
L'anneau NuvaRing est un contraceptif hormonal très efficace. De par sa forme, il a un effet principalement local sur les organes génitaux. Il existe d'autres qualités positives qui contribuent à l'utilisation généralisée de la bague. Mais il ne peut être utilisé qu’en stricte conformité avec les recommandations et instructions médicales. Cela vous permet de minimiser le risque d'événements indésirables et d'obtenir un résultat stable.
Contenu
Pour se protéger contre une grossesse non planifiée, il est recommandé d'utiliser divers contraceptifs. L’un de ces médicaments est l’anneau contraceptif. Mode d'emploi Nuvaring décrit comment, quand et dans quelles circonstances l'appareil est utilisé. Dans un premier temps, avant utilisation, vous devez connaître les avantages et les inconvénients de la méthode contraceptive, ainsi que les avis des femmes qui ont déjà essayé le médicament.
L'appareil NuvaRing, de par sa flexibilité et son élasticité, ne provoque pas d'inconfort. Une femme n'a pas besoin de limiter son activité physique. Lors de l'intimité, l'anneau vaginal Nuvaring ne se révèle pas, le partenaire ne se rend donc pas compte qu'il y a un corps étranger à l'intérieur du vagin.
Le dispositif NuvaRing est inséré profondément dans le vagin. À l'intérieur de la cavité, la forme de l'anneau subit des modifications individuelles, épousant les contours de l'organe génital féminin et occupant un emplacement pratique.
Les avantages de l'appareil sont :
Les inconvénients de l'utilisation de l'appareil sont les points suivants :
Avertissement! L'anneau NuvaRing, comme les autres contraceptifs de ce groupe, ne protège pas contre les maladies transmises par les partenaires lors de l'intimité.
NuvaRing est un contraceptif qui est un anneau. Selon les instructions, en matériau transparent, flexible et élastique, avec une surface complètement lisse.
La substance à partir de laquelle l'anneau est fabriqué contient deux composants actifs : l'étonogestrel et l'éthinylestradiol. Pour renforcer l'effet, les éléments suivants sont contenus comme excipients :
Lorsqu’un anneau hormonal est inséré, le processus de maturation des ovules est bloqué. Le processus se produit grâce aux œstrogènes et à la progestérone, qui lient les substances aux récepteurs naturels du corps féminin.
Après avoir installé l'anneau Nuvaring, la membrane vaginale est chauffée à des degrés comparables à ceux du corps féminin, entraînant la libération des hormones contenues à l'intérieur. Les substances, lorsqu'elles sont libérées, agissent spécifiquement sur les ovaires et l'utérus.
La dose disponible dans l'anneau hormonal Nuvaring est suffisante pour supprimer l'ovulation. Pour cette raison, la conception ne se produit pas.
L'anneau est spécialement conçu pour la contraception. Grâce à son système de protection simple, l'appareil est populaire parmi les femmes de différents âges, aussi bien les jeunes femmes que les femmes légèrement plus âgées :
Mais avant utilisation, vous devez connaître les contre-indications. Il existe des situations où il est interdit d'utiliser l'anneau contraceptif NuvaRing :
L'appareil NuvaRing est approuvé pour une utilisation lors de l'identification d'un excès de poids et d'une pression artérielle élevée. Ne constituent pas un obstacle :
Commentaire! Pour ces maladies, le patient doit être constamment surveillé par un gynécologue.
Lors de l'utilisation correcte de l'appareil NuvaRing, les effets secondaires sont extrêmement rares. Mais lorsque le patient insère l'anneau, s'il existe des contre-indications d'utilisation, les phénomènes négatifs suivants se développent :
Attention! En règle générale, de tels signes se développent lorsque l'anneau Nuvaring est administré simultanément avec l'utilisation d'autres contraceptifs hormonaux, ce qui, selon les instructions d'utilisation, est inacceptable.
Algorithme:
La structure élastique de l'anneau permet de fixer solidement le dispositif dans les parois repliées du vagin.
La durée de séjour de l'anneau dans le vagin est de 21 jours. Ensuite, vous devez faire une pause d’une semaine. Le 2-3ème jour, des écoulements apparaissent, avec des traînées de sang, se transformant en saignements. Ce processus se forme en raison de la cessation de l'action du médicament contraceptif.
Si l'anneau Nuvaring est installé pour la première fois, il est inséré le premier jour de vos règles. L'installation de l'appareil est autorisée dans les 5 prochains jours, mais dans une telle situation, il est nécessaire d'utiliser en plus des préservatifs lors de l'intimité pendant les 7 prochains jours.
Si la patiente décide de passer d'autres contraceptifs oraux à l'anneau contraceptif Nova Ring, les instructions conseillent d'insérer le dispositif dans le vagin le dernier jour après une protection hormonale d'un autre type.
Le dispositif Nuvaring est spécialement conçu pour prévenir les grossesses non désirées, c'est pourquoi l'utilisation de l'anneau est strictement interdite pendant la grossesse. Si la patiente est absolument sûre d'être enceinte, le dispositif est immédiatement retiré.
Après l'arrêt de l'utilisation de l'appareil, la grossesse souhaitée peut survenir immédiatement après le rétablissement de la maturation normale des ovules et le début du cycle naturel.
Important! L'utilisation de l'anneau contraceptif Nuvaring pendant l'allaitement naturel d'un bébé est strictement interdite.
Si une femme utilise l'appareil, les composants actifs libérés affecteront négativement le lait maternel, réduisant ainsi le volume de lactation.
Le contraceptif Nuvaring peut être acheté dans une pharmacie hospitalière ou commandé en ligne. À Moscou, le prix du médicament est de 1 097 roubles. pour 3 pièces, et à Saint-Pétersbourg – 1135-1351 roubles.
Nuvaring, présenté sur la photo, n'a aujourd'hui aucun analogue capable de remplacer complètement l'appareil en termes de composition et d'effet.
Il existe d'autres substituts appartenant au même groupe pharmacologique :
Avertissement! Il est strictement interdit de sélectionner le médicament vous-même. Seul le médecin traitant sélectionne correctement le remède et prescrit la durée du traitement.
Ainsi, la notice d'utilisation de Nuvaring recommande l'utilisation de l'appareil à différentes catégories de femmes ne présentant aucune contre-indication. L'appareil vous permet de bloquer la possibilité de concevoir un enfant et améliore également l'apparence d'une femme. L’essentiel est de suivre les recommandations des médecins et d’agir conformément au plan.
NuvaRing: mode d'emploi et avis
NuvaRing est un contraceptif hormonal combiné à usage intravaginal.
Forme galénique de NuvaRing - anneau vaginal : transparent, lisse, presque incolore ou incolore, sans dommage significatif visible, à la jonction il y a une zone transparente ou presque transparente (1 pièce dans des sachets scellés en papier d'aluminium, 1 ou 3 sachets dans un emballage en carton ) .
Composants auxiliaires : copolymère d'éthylène et d'acétate de vinyle (28 % d'acétate de vinyle), stéarate de magnésium, copolymère d'éthylène et d'acétate de vinyle (9 % d'acétate de vinyle).
NuvaRing est un contraceptif hormonal combiné qui contient de l'éthinylestradiol et de l'étonogestrel. L'étonogestrel est un progestatif (dérivé de la 19-nortestostérone) qui se lie avec une forte affinité aux récepteurs de la progestérone localisés dans les organes cibles. L'éthinylestradiol est un œstrogène largement utilisé dans la production de contraceptifs.
L'effet contraceptif de NuvaRing est dû à une combinaison de divers facteurs, le plus important étant considéré comme la suppression de l'ovulation.
Les résultats des études cliniques indiquent que l'indice de Pearl (un paramètre montrant l'incidence de la grossesse lors de l'observation de 100 femmes pendant 1 an tout en utilisant une contraception) chez les patientes âgées de 18 à 40 ans pour ce médicament était de 0,96 dans une analyse statistique de tous les participants randomisés ( analyse PT) et 0,64 (IC à 95 % variait de 0,35 à 1,07) lors de l'analyse des participants qui les ont complétés selon le protocole (analyse PP). Ces résultats étaient similaires aux valeurs de l'indice de Pearl déterminées lors d'études comparatives de contraceptifs oraux combinés (COC) contenant de la drospirénone/éthinylestradiol (3/0,3 mg) ou du lévonorgestrel/éthinylestradiol (0,15/0,03 mg).
Avec l'utilisation des anneaux NuvaRing, le cycle se normalise (devient plus régulier) et l'intensité et la douleur des saignements menstruels diminuent, ce qui réduit l'incidence des carences en fer. Il existe des preuves que l'utilisation de ce médicament réduit le risque de cancer des ovaires et de l'endomètre.
Au cours d'une période d'un an, les schémas hémorragiques ont été comparés chez 1 000 femmes ayant utilisé NuvaRing et des COC contenant du lévonorgestrel/éthinylestradiol (0,15/0,03 mg). Les résultats de l'étude ont confirmé que lors de l'utilisation de NuvaRing, la fréquence des saignements ou des saignements intermenstruels était significativement réduite par rapport aux COC. En outre, les cas dans lesquels des saignements ont été observés uniquement lors d'une interruption de l'utilisation de la contraception étaient significativement plus fréquents chez les femmes utilisant des anneaux vaginaux.
Une étude comparative des effets de NuvaRing et d'un dispositif intra-utérin non hormonal menée sur 2 ans n'a pas révélé d'effet cliniquement significatif sur la densité minérale osseuse chez la femme.
L'étonogestrel, libéré par l'anneau vaginal, est rapidement absorbé par la muqueuse vaginale. Sa concentration plasmatique maximale est d'environ 1700 pg/ml et est atteinte en moyenne 1 semaine après la pose de l'anneau. Le niveau de la substance dans le plasma sanguin varie dans une petite plage et diminue progressivement jusqu'à environ 1 600 pg/ml après 1 semaine, 1 500 pg/ml après 2 semaines et 1 400 pg/ml après 3 semaines après le début du traitement. La biodisponibilité absolue atteint 100 %, ce qui dépasse la biodisponibilité lors de la prise d'étonogestrel par voie orale. Les résultats de la mesure des concentrations de cette substance active à l'intérieur de l'utérus et dans le col de l'utérus confirment que les concentrations déterminées d'étonogestrel chez les patientes utilisant NuvaRing et chez les patientes prenant des COC contenant 0,02 mg d'éthinylestradiol et 0,15 mg de désogestrel étaient comparables.
L'étonogestrel se lie à la globuline liant les hormones sexuelles (SHBG) et à l'albumine contenues dans le plasma sanguin. Le volume apparent de distribution de la substance est de 2,3 l/kg.
La biotransformation de l’étonogestrel s’effectue par des voies connues du métabolisme des hormones sexuelles. La clairance plasmatique apparente est d'environ 3,5 l/h. Il n'y a pas d'interaction directe entre l'étonogestrel et l'éthinylestradiol pris simultanément.
Le taux d'étonogestrel dans le plasma sanguin diminue en deux phases. La phase terminale est caractérisée par une demi-vie d'environ 29 heures. L'étonogestrel et ses métabolites sont excrétés par les reins et les intestins avec la bile dans un rapport quantitatif d'environ 1,7:1. Pour les métabolites, la demi-vie est d'environ 6 jours.
Lorsqu'il est libéré de l'anneau vaginal, l'éthinylestradiol est rapidement absorbé par la muqueuse vaginale. Sa concentration plasmatique maximale est d'environ 35 pg/ml et est atteinte 3 jours après l'insertion de l'anneau, après quoi elle diminue progressivement jusqu'à 19 pg/ml après 1 semaine et 18 pg/ml 2 à 3 semaines après le début de l'utilisation. La biodisponibilité absolue est d'environ 56 % et est comparable à celle de l'éthinylestradiol pris par voie orale. Conformément aux résultats de la détermination des concentrations de cette substance active à l'intérieur de l'utérus et dans le col de l'utérus, les concentrations mesurées d'éthinylestradiol étaient comparables chez les patientes prenant des contraceptifs oraux contenant 0,02 mg d'éthinylestradiol et 0,15 mg de désogestrel et chez les patientes utilisant NuvaRing. La teneur en éthinylestradiol dans l'organisme a été étudiée lors d'une étude comparative randomisée du médicament NuvaRing (lors de l'insertion de l'anneau dans le vagin, 0,015 mg d'éthinylestradiol est libéré par jour), des COC (lévonorgestrel/éthinylestradiol ; 0,03 mg d'éthinylestradiol l'estradiol est libéré par jour) et le dispositif transdermique (norelgestromine/éthinylestradiol ; par jour, 0,02 mg d'éthinylestradiol sont libérés) au cours d'un cycle chez les femmes en bonne santé. Il a été constaté que l'exposition systémique à l'éthinylestradiol au cours d'un mois pour les anneaux vaginaux NuvaRing était statistiquement significativement plus faible que pour les COC et le patch : la valeur de l'ASC était de 10,9 ng h/ml contre 22,5 et 37,4 ng h/ml pour COC et patchs, respectivement.
L'éthinylestradiol se caractérise par une liaison non spécifique à l'albumine contenue dans le plasma sanguin. Le volume apparent de distribution est d'environ 15 l/kg.
L'éthinylestradiol est métabolisé par hydroxylation aromatique. Sa biotransformation conduit à la formation d'un grand nombre de métabolites méthylés et hydroxylés. Ils circulent dans le sang soit sous forme libre, soit sous forme de conjugués glucuronide et sulfate. Le jeu apparent est d'environ 35 l/h.
La concentration d'éthinylestradiol dans le plasma sanguin diminue de manière biphasique. En phase terminale, la demi-vie varie considérablement, avec une médiane d'environ 34 heures. L'éthinylestradiol n'est pas excrété sous forme inchangée. Ses métabolites sont excrétés par les reins et les intestins avec la bile dans un rapport approximatif de 1,3 : 1. Pour les métabolites, la demi-vie est en moyenne de 1,5 jour.
La pharmacocinétique des anneaux NuvaRing lorsqu'ils sont utilisés chez des adolescentes en bonne santé âgées de moins de 18 ans et qui ont déjà commencé à avoir leurs règles n'a pas été étudiée. L'effet des maladies du foie et des reins sur les paramètres pharmacocinétiques du médicament n'a pas été suffisamment étudié. Cependant, chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique, une détérioration du métabolisme des hormones sexuelles est autorisée. La pharmacocinétique de NuvaRing chez les représentants de divers groupes ethniques n'a pas été spécifiquement étudiée.
Selon les instructions, NuvaRinga est indiqué pour la contraception intravaginale.
L'efficacité et la sécurité de NuvaRing chez les patients de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Si des symptômes de l’une des affections ci-dessus apparaissent, l’utilisation du médicament doit être immédiatement interrompue.
NuvaRing doit être prescrit avec une extrême prudence (après une évaluation approfondie du rapport bénéfice-risque de la contraception) : en présence de facteurs de risque de développement d'une thromboembolie et d'une thrombose, notamment arythmies cardiaques, hypertension artérielle, valvulopathie cardiaque, prédisposition héréditaire ( présence de thrombose, d'infarctus du myocarde ou de troubles cérébraux) circulation sanguine chez les proches en bas âge), obésité, tabagisme, dyslipoprotéinémie, migraine sans symptômes neurologiques focaux, interventions chirurgicales lourdes, immobilisation prolongée ; patients présentant une dyslipoprotéinémie, une thrombophlébite des veines superficielles, une hypertension artérielle contrôlée, une valvulopathie, un diabète sucré sans complications vasculaires, une lithiase biliaire, un dysfonctionnement hépatique aigu ou chronique, une porphyrie, un syndrome hémolytique et urémique, un lupus érythémateux disséminé, une perte auditive due à l'otospongiose, mineure chorée (chorée de Sydenham), œdème de Quincke (héréditaire), drépanocytose, pathologies inflammatoires chroniques de l'intestin (colite ulcéreuse, maladie de Crohn), chloasma ; avec des pathologies rendant difficile l'utilisation d'un anneau vaginal (hernie de la vessie et/ou du rectum, prolapsus cervical, constipation chronique sévère), avec des démangeaisons cutanées et/ou un ictère dû à une cholestase.
Si l’une de ces conditions apparaît/s’aggrave ou si votre état de santé se détériore, vous devriez consulter un médecin.
L'anneau contraceptif NuvaRing s'utilise par insertion dans le vagin. L'intervention est réalisée une fois toutes les 4 semaines, en position allongée, debout (en levant la jambe pliée au niveau du genou) ou accroupie. En pressant l'anneau, il est inséré dans le vagin et placé dans une position confortable ; la précision de l'emplacement n'affecte pas l'efficacité de la contraception ;
En l’absence de contraception hormonale lors du cycle menstruel précédent, l’anneau est inséré le premier jour des saignements menstruels. Au bout de 3 semaines, le jour de la semaine et approximativement au même moment où l'anneau a été installé, celui-ci est retiré. En l'absence de l'anneau, des saignements de type menstruel se produisent, qui surviennent 2 à 3 jours après le retrait. Un nouvel anneau est inséré après une pause d'une semaine, le jour de la semaine prescrit, même si le saignement de privation ne s'est pas arrêté.
Si l'utilisation de NuvaRing commence entre le deuxième et le cinquième jour du cycle menstruel, il est nécessaire d'utiliser en plus des contraceptifs barrières pendant les 7 premiers jours.
Lors du passage des contraceptifs oraux combinés, il est recommandé d'insérer l'anneau le dernier jour de la pause entre les cycles d'utilisation ou n'importe quel jour du cycle, mais sous réserve d'une utilisation régulière du médicament hormonal combiné précédent et d'une pleine confiance en l'absence de la grossesse.
Lors du passage des contraceptifs progestatifs, l'anneau contraceptif peut être inséré le jour du retrait de l'implant ou du système intra-utérin contenant des hormones, lors de l'injection suivante ou n'importe quel jour après l'utilisation de la mini-pilule. Dans chacun de ces cas, le recours à des méthodes contraceptives barrières supplémentaires est nécessaire pendant les 7 premiers jours d’utilisation.
Après un avortement au cours du premier trimestre de la grossesse, l'anneau NuvaRing peut être inséré immédiatement après l'intervention chirurgicale sans recourir à des contraceptifs supplémentaires.
La pose de l'anneau est recommandée au cours de la quatrième semaine après un avortement au cours du deuxième trimestre de la grossesse ou de l'accouchement (en l'absence d'allaitement). Lors d'une période ultérieure de début d'utilisation, l'utilisation supplémentaire de préservatifs lors des rapports sexuels est recommandée pendant les 7 premiers jours de contraception hormonale.
Si une femme a eu des rapports sexuels après un accouchement ou un avortement, avant d'insérer l'anneau, il est nécessaire de confirmer l'absence de grossesse ou d'insérer l'anneau au début du cycle menstruel.
Après insertion, l’anneau doit rester continuellement dans le vagin pendant 3 semaines. En cas de retrait accidentel, afin de ne pas perturber l'effet contraceptif, il doit être lavé à l'eau tiède et placé dans le vagin dans les 3 heures suivantes.
Si la période d'absence de l'anneau à l'endroit prescrit dépasse 3 heures au cours de la première ou de la deuxième semaine d'utilisation, il est alors recommandé, après l'avoir inséré dans le vagin pendant les 7 jours suivants, d'utiliser des contraceptifs barrières supplémentaires.
Si un retrait accidentel s'est produit au cours de la troisième semaine d'utilisation et que l'anneau a disparu pendant plus de 3 heures, le risque de perturber l'effet contraceptif est alors très élevé. Dans ce cas, l’anneau tombé doit être jeté et choisir l’une des actions suivantes.
Vous pouvez immédiatement insérer une nouvelle bague, qui devra être portée pendant les 3 prochaines semaines. Les saignements de type menstruel peuvent ne pas se produire et le risque de saignements ou de saignements intermenstruels augmente au milieu d'un nouveau cycle.
L'option suivante ne peut être choisie que s'il n'y a aucune violation de l'utilisation de l'anneau au cours des 2 premières semaines. Il suggère d'attendre les saignements de privation et d'insérer un nouvel anneau au plus tard 1 semaine après le retrait de l'anneau précédent.
Si une femme a eu des rapports sexuels pendant la pause d'une semaine, une grossesse doit être exclue avant d'insérer un nouvel anneau. En l’absence de grossesse et après l’introduction de NuvaRing, il est nécessaire d’utiliser des contraceptifs barrières complémentaires pendant les 7 premiers jours.
Les propriétés contraceptives de l'anneau restent suffisantes lorsqu'il est utilisé jusqu'à 4 semaines. Si l'anneau n'est pas retiré pendant plus de 4 semaines, il existe alors un risque de grossesse car l'effet contraceptif est épuisé. Il est donc nécessaire de s’assurer qu’il n’y a pas de grossesse avant la prochaine administration de NuvaRing.
Pour retarder les saignements de privation, l'anneau suivant doit être inséré le premier jour de la pause prévue et utilisé pendant 3 semaines. Pendant cette période, des spottings et des saignements intermenstruels peuvent survenir. Vous devez ensuite suivre votre régime habituel d’utilisation régulière de l’anneau.
Pour reporter l'apparition des saignements de privation à un autre jour de la semaine, l'anneau doit être retiré non pas le jour de la semaine fixé, mais plus tard, réduisant ainsi l'interruption d'utilisation. Il convient de garder à l'esprit que plus la pause est courte, plus le risque d'absence de saignements de type menstruel et d'apparition de spottings lors du prochain cycle d'utilisation de l'anneau est grand.
Si un dommage (rupture) de l'anneau est détecté, il doit être remplacé par un neuf.
Pour retirer l'anneau, vous devez l'accrocher avec votre index et le retirer du vagin, puis le jeter après l'avoir placé dans un sac.
De plus, avec l'utilisation de NuvaRing, le développement de cholécystite, de pancréatite, de troubles cérébrovasculaires, de chloasma, de tumeurs hépatiques bénignes et malignes et de modifications de la résistance à l'insuline est possible.
Pour les formes héréditaires d’angio-œdème, les contraceptifs hormonaux combinés peuvent provoquer ou aggraver les symptômes de l’angio-œdème.
Aucun cas de complications entraînant des conséquences graves sur la santé liées à un surdosage de NuvaRing n'a été décrit. Les symptômes possibles comprennent de légers saignements vaginaux chez les jeunes femmes, des nausées et des vomissements. Il n’existe pas d’antidotes spécifiques. Dans ce cas, un traitement symptomatique est prescrit.
La prescription de NuvaRing n'est indiquée qu'après exclusion d'une grossesse et un examen gynécologique complet (incluant les glandes mammaires, les organes pelviens, l'examen cytologique des frottis cervicaux), la mesure de la tension artérielle et la réalisation de certains tests de laboratoire excluant les contre-indications. Pendant la période d'utilisation d'un anneau contraceptif, une femme doit se soumettre à un examen médical au moins une fois tous les six mois.
Si les symptômes de la maladie s'aggravent ou apparaissent, ou si la santé se détériore, une femme doit consulter un médecin pour obtenir conseil.
L'utilisation de NuvaRing peut provoquer des troubles circulatoires et, par conséquent, provoquer le développement de thromboses veineuses profondes, d'embolies pulmonaires, de thromboses artérielles et de complications associées à ces pathologies, parfois avec un risque de décès.
Dans des cas extrêmement rares, les femmes prenant des contraceptifs hormonaux complexes présentent une thrombose des veines et des artères du foie, des vaisseaux mésentériques, des vaisseaux cérébraux, de la rétine, des reins et d'autres vaisseaux sanguins, bien que le lien avec la prise de NuvaRing n'ait pas été clairement établi.
Les symptômes de thrombose artérielle ou veineuse peuvent inclure : une douleur soudaine et intense dans la poitrine avec une possible radiation dans le bras gauche, des maux de tête prolongés et intenses, une toux ou un essoufflement, un abdomen aigu, une faiblesse inattendue ou un engourdissement grave d'un côté ou d'une partie du corps. corps, troubles du mouvement, vision double, perte soudaine de la vision (partielle ou complète), aphasie, vertiges, gonflement unilatéral et/ou douleur du membre inférieur, fièvre localisée, décoloration ou rougeur de la peau, collapsus avec ou sans crise d'épilepsie focale.
Les facteurs de risque pouvant provoquer une thrombose veineuse et une embolie peuvent inclure : l'âge, des antécédents familiaux de thrombose, l'obésité (indice de poids corporel supérieur à 30 kg pour 1 m2), une immobilisation prolongée, une intervention chirurgicale importante, toute intervention chirurgicale aux jambes, des blessures graves, éventuellement varices et thrombophlébite des veines superficielles.
L'utilisation de NuvaRing doit être arrêtée 4 semaines avant l'intervention chirurgicale prévue et reprise seulement après restauration complète de l'activité motrice au bout de 2 semaines.
Outre l'âge, l'obésité et l'hérédité, les facteurs de survenue possible de complications de la thromboembolie artérielle peuvent être : un tabagisme important (surtout chez les femmes après 35 ans), une dyslipoprotéinémie, une migraine, une fibrillation auriculaire, une hypertension artérielle, une valvulopathie cardiaque.
S'il existe des antécédents familiaux (parents proches de la patiente : parents dans leur jeunesse, frères, sœurs) avec une prédisposition à la thrombose, il est impossible de commencer à utiliser un contraceptif hormonal sans consulter un spécialiste.
Des troubles circulatoires indésirables peuvent survenir en raison de facteurs biochimiques prédisposant à une thrombose veineuse ou artérielle (hyperhomocystéinémie, résistance à la protéine C activée, déficit en protéine C, déficit en antithrombine III, anticorps dirigés contre les phospholipides, déficit en protéine S), au diabète sucré, au syndrome hémolytique et urémique, systémique lupus érythémateux, maladie inflammatoire chronique de l'intestin, drépanocytose, dans la période post-partum.
Une augmentation de la fréquence ou de la gravité des migraines lors de la prise de contraceptifs hormonaux peut conduire à leur arrêt.
Selon des études épidémiologiques, le risque de développer des tumeurs lors de l'utilisation à long terme de contraceptifs oraux hormonaux augmente. La mesure dans laquelle cela est lié à l'utilisation de NuvaRing n'a pas été établie, car le diagnostic d'une tumeur chez cette catégorie de patients peut être associé à des observations plus fréquentes par un médecin.
Lors de l'utilisation de ce médicament, il est possible de développer des tumeurs hépatiques bénignes ou malignes, pouvant provoquer des saignements potentiellement mortels dans la cavité abdominale. Par conséquent, lors du diagnostic différentiel des maladies chez les femmes prenant des contraceptifs hormonaux, il est nécessaire de prendre en compte la possibilité d'une tumeur du foie en cas de signes de saignement intra-abdominal, de douleur aiguë dans la partie supérieure de l'abdomen ou d'hypertrophie du foie.
L'utilisation de NuvaRing peut provoquer une légère augmentation de la tension artérielle ; si cette pathologie persiste, la faisabilité d'une contraception hormonale supplémentaire doit être envisagée.
En cas de rechute d'un ictère cholestatique, apparu pour la première fois pendant la grossesse ou lors d'une prise antérieure de stéroïdes sexuels, ou en cas de développement d'un dysfonctionnement hépatique aigu ou chronique, NuvaRing doit être arrêté.
Si une femme souffre de diabète sucré, une surveillance médicale constante est nécessaire, en particulier lors des premiers cycles d'utilisation du médicament.
La cause d'une mauvaise insertion ou d'une perte fréquente de l'anneau peut être des pathologies existantes : hernie de la vessie et/ou du rectum, prolapsus cervical, constipation chronique sévère.
Si des symptômes de cystite apparaissent soudainement, vous devez vérifier que l'anneau a été correctement inséré.
L'efficacité de NuvaRing peut diminuer si le régime n'est pas suivi ou si d'autres médicaments sont utilisés simultanément.
Si un saignement acyclique survient lors de l'utilisation de l'anneau, vous devez consulter un gynécologue pour exclure une grossesse ou une pathologie organique.
S'il n'y a pas de saignement de privation après avoir retiré l'anneau pendant deux cycles consécutifs, vous devriez consulter un médecin.
Lorsque vous effectuez des tests de laboratoire, vous devez informer votre médecin de l'utilisation de médicaments hormonaux contraceptifs.
L'anneau contraceptif ne protège pas contre les maladies sexuellement transmissibles, notamment l'infection par le VIH (SIDA).
L'effet de NuvaRing sur l'aptitude à conduire des véhicules et des machines n'a pas été établi.
NuvaRing est conçu pour prévenir la grossesse. Si une femme souhaite arrêter d'utiliser l'anneau afin de tomber enceinte, la conception doit être retardée jusqu'à ce que le cycle naturel soit rétabli, car cela aidera à déterminer la date de conception et d'accouchement aussi précisément que possible.
La pose d'un anneau vaginal pendant la grossesse est contre-indiquée. Si une grossesse est diagnostiquée, elle doit être retirée immédiatement. Des études épidémiologiques approfondies ne confirment pas la présence d'un risque accru de malformations congénitales chez les enfants nés de femmes ayant pris des COC avant la grossesse, ni d'effets tératogènes dans les cas où les femmes prenaient des contraceptifs en début de grossesse sans le savoir. Cependant, on ne sait pas actuellement si cela s’applique au médicament NuvaRing. Une étude clinique menée auprès d'un petit groupe de patientes a montré que, malgré l'insertion d'un anneau dans le vagin, le niveau d'hormones sexuelles ayant un effet contraceptif lors de l'utilisation de NuvaRing est similaire à celui obtenu lors de la prise d'autres COC. Les issues de grossesse chez les femmes qui ont utilisé le médicament au cours de l’essai clinique n’ont pas été décrites.
L'utilisation des anneaux NuvaRing pendant l'allaitement est contre-indiquée. Les composants actifs du contraceptif peuvent affecter la production de lait maternel, en modifiant sa composition et en réduisant sa quantité. Les hormones sexuelles contraceptives et/ou leurs métabolites peuvent être excrétés en faibles concentrations dans le lait maternel, mais il n'existe aucune preuve de leur impact négatif sur la santé des enfants.
Si un traitement concomitant est nécessaire lors de l'utilisation d'un anneau contraceptif, vous devez consulter un médecin pour éviter le développement de réactions secondaires indésirables.
Les analogues de NuvaRing sont : Janine, Logest, Midiana, Novinet, Yarina.
Conserver à 2-8 °C. Garder loin des enfants.
Durée de conservation – 3 ans.
Pour les femmes sexuellement actives, le problème d’une contraception sûre est particulièrement urgent. La médecine moderne propose de nombreux contraceptifs sous différentes formes de libération. Capsules et comprimés vaginaux, solutions contraceptives et préservatifs : il est facile de se perdre dans la diversité des produits pharmaceutiques nationaux. Les experts mondiaux recommandent un nouveau moyen de contraception efficace : l'anneau hormonal Nuvaring.
Le médicament contraceptif Nuvaring est un anneau élastique, lisse et incolore à immerger à l'intérieur du vagin. Étant à l’intérieur du corps féminin, le médicament s’adapte aux caractéristiques de la structure anatomique de la femme.
La forme spécifique de l'anneau élimine l'apparition d'inconfort lors de l'activité physique. Ce médicament permet une participation active à n'importe quel sport.
Les développeurs ont doté ce contraceptif de dimensions universelles adaptées à une femme de toute taille - l'épaisseur de l'anneau est de 4 mm et le diamètre est de 5,4 cm. Le médicament est inséré dans le vagin et y reste pendant 3 semaines. Une fixation serrée de l'anneau hormonal élimine la perturbation des fonctions contraceptives.
La société pharmacologique néerlandaise produit ce médicament sous une seule forme posologique: sous forme d'anneaux hormonaux. Il n’existe pas de comprimés vaginaux Nuvaring. L'emballage du médicament hormonal est un sachet en aluminium imperméable contenant 3 anneaux vaginaux Nuvaring.
Le contraceptif hormonal contient les substances suivantes :
Les principaux composants actifs contenus dans le médicament hormonal combiné sont l'étonogestrel et l'éthinylestradiol. Ces substances représentent le segment des protestogènes et des œstrogènes qui maintiennent les niveaux hormonaux d’une femme. Grâce à l'action de ces composants, Nuvaring maintient des niveaux normaux d'œstrogènes dans le corps féminin.
Des études cliniques ont montré qu'avec l'utilisation de ces anneaux hormonaux chez la femme, le cycle menstruel s'est amélioré et les douleurs dans la région pelvienne ont disparu. Le médicament réduit également le risque de saignement et d’écoulement malsain. L’effet multidirectionnel du médicament supprime les processus d’ovulation qui se produisent dans le corps de la femme.
Lorsqu'un contraceptif hormonal pénètre dans les organes du système reproducteur, il commence à se réchauffer jusqu'à la température du corps humain (34-37°C). Lorsqu'elle est exposée à la chaleur, la membrane de l'anneau libère des hormones sexuelles qui affectent l'utérus et les ovaires. Le microdosage des hormones contenues dans Nuvaring bloque la libération de l'ovule et empêche la grossesse.
Le principe actif étonogestrel est rapidement absorbé par les muqueuses du vagin et atteint sa concentration maximale le septième jour. L'immersion de l'anneau à l'intérieur du vagin augmente l'efficacité du médicament Nuvaring - l'absorption de l'étonogestrel dans les contraceptifs oraux est inférieure de 50 %. La clairance sérique du plasma sanguin est d'environ 3,5 l/h.
L'éthinylestradiol pénètre également rapidement dans la circulation sanguine par absorption et atteint sa disponibilité maximale après 3 jours. La clairance plasmatique sérique est d'environ 35 l/h. Ces substances sont éliminées du corps par l’urètre à la fin du processus de contraception.
L'effet contraceptif prononcé fourni par Nuvaring en fait un contraceptif populaire. Il convient de rappeler que Nuvaring, indiqué pour prévenir les grossesses non désirées, ne protège pas contre la transmission des infections sexuellement transmissibles. Le mode d'emploi contient une liste assez longue de contre-indications, avec lesquelles il est recommandé de se familiariser avant d'utiliser des anneaux hormonaux.
La liste des contre-indications comprend la présence des maladies suivantes chez le patient :
L'administration des anneaux vaginaux Nuvaring se pratique avec une extrême prudence dans les situations cliniques suivantes :
Si vous souffrez de certaines maladies incluses dans la liste des contre-indications, vous devez discuter de l'utilisation d'un stéroïde contraceptif avec votre médecin.
L'utilisation des contraceptifs hormonaux Nuvaring conformément aux instructions réduira le risque d'effets secondaires. Les instructions du médicament indiquent que la patiente peut insérer indépendamment l'anneau hormonal dans le vagin dans une position qui lui convient. Malgré le fait que, s'il est correctement fixé, l'anneau reste dans le vagin pendant plus de 3 semaines, une femme doit vérifier périodiquement si le contraceptif est tombé.
L'effet du médicament est conçu pour la durée du cycle menstruel. L'anneau vaginal est retiré le 22ème jour après le début de l'utilisation du contraceptif. Des saignements à la fin d'un traitement de trois semaines indiquent la fin de l'effet contraceptif de Nuvaring. Après avoir utilisé l'anneau hormonal, vous devez prendre une semaine de pause et le huitième jour, vous pourrez introduire un nouvel échantillon du médicament.
Il est important de respecter strictement régime contraceptif prescrit. Il est permis d'utiliser Nuvaring immédiatement après un avortement si l'avortement a été pratiqué au cours du premier trimestre de la grossesse. Après un avortement au cours du deuxième trimestre, il est recommandé d'utiliser un anneau hormonal après quatre semaines. Après l'accouchement, il est recommandé de commencer à utiliser le médicament au plus tôt 21 jours (après la fin du premier cycle menstruel).
Il n’y a eu aucun cas grave de surdose médicamenteuse. Mais l’utilisation de l’anneau hormonal Nuvaring affecte les changements dans le niveau d’hormones sexuelles dans le corps d’une femme, qui peuvent s’accompagner de réactions. La présence d'effets secondaires est étroitement liée à la violation des points d'utilisation décrits dans les instructions du médicament.
L'hormonothérapie de Nuvaring peut affecter l'état du système nerveux central, des organes urinaires et de la peau. Lors de l'utilisation du médicament, les effets secondaires suivants sont observés, enregistrés à une fréquence variable chez les patients :
Si vous remarquez des symptômes, vous devez immédiatement interrompre le traitement hormonal et consulter un médecin.
Pharmacodynamique. Le NuvaRing contient de l'étonogestrel et de l'éthinylestradiol. L'étonogestrel est un progestatif, un dérivé de la 19-nortestostérone, qui possède une forte affinité pour les récepteurs de la progestérone dans les organes cibles. L'éthinylestradiol est un œstrogène largement utilisé dans les contraceptifs. L’effet contraceptif de NuvaRing repose sur différents mécanismes dont le principal est l’inhibition de l’ovulation.
L'indice Pearl de la bague NuvaRing est de 0,765. En plus de protéger contre la grossesse, NuvaRing régule le cycle menstruel, réduit la sévérité de la douleur et l'intensité des saignements (ce qui réduit le risque de développer une anémie ferriprive). Il existe des preuves d'une réduction du risque de cancer de l'endomètre et de l'ovaire.
Pharmacocinétique.
Étonogestrel
L'étonogestrel, libéré par l'anneau NuvaRing, est rapidement absorbé par la muqueuse vaginale. La concentration maximale d'étonogestrel dans le plasma sanguin (en moyenne 1 700 pg/ml) est atteinte environ 1 semaine après l'insertion de l'anneau. Puis après 3 semaines, la concentration diminue lentement jusqu'à 1400 pg/ml. La biodisponibilité absolue est de 100 % (ce qui est plus élevé que lors de l'utilisation de contraceptifs oraux). L'étonogestrel se combine avec l'albumine sérique et la globuline liant les hormones sexuelles. Le volume de distribution de l'étonogestrel est de 2,3 l/kg de poids corporel.
L'étonogestrel est métabolisé par hydroxylation et réduction pour former des conjugués sulfate et glucuronide. Le taux d'élimination des métabolites du plasma sanguin est en moyenne de 3,5 l/h. Aucune interaction de l'étonogestrel avec l'éthinylestradiol pris en concomitance n'a été détectée. La concentration d'étonogestrel dans le plasma sanguin diminue en 2 étapes. La demi-vie au dernier stade est d'environ 29 heures et ses métabolites sont excrétés dans l'urine et la bile dans un rapport de 1,7 : 1. La demi-vie des métabolites est d'environ 6 jours.
Éthinylestradiol
L'éthinylestradiol, libéré par l'anneau NuvaRing, est rapidement absorbé par la muqueuse vaginale. La concentration plasmatique maximale (environ 35 pg/ml) est atteinte environ le 3ème jour après l'insertion de l'anneau et diminue à 18 pg/ml après 3 semaines. La biodisponibilité absolue est de 56 %, ce qui correspond au niveau de biodisponibilité de l'éthinylestradiol pris par voie orale.
L'éthinylestradiol est métabolisé par hydroxylation aromatique pour former des métabolites hydroxylés et méthylés. Ces métabolites sont présents à la fois à l’état libre et sous forme de conjugués de glucuronides et de sulfates. Le débit effectif est d'environ 35 l/h. Le taux d'éthinylestradiol dans le plasma sanguin diminue en 2 étapes. La demi-vie au dernier stade est caractérisée par des différences individuelles significatives avec une valeur moyenne de 34 heures. L'éthinylestradiol n'est pas excrété sous forme inchangée. Les métabolites de l'éthinylestradiol sont excrétés dans l'urine et la bile dans un rapport de 1,3:1. La demi-vie des métabolites est de 1,5 jours.
La contraception.
L'anneau NuvaRing est inséré dans le vagin par la femme elle-même. Le médecin doit expliquer à la femme comment insérer et retirer NuvaRing. Pour insérer l'anneau, adoptez une position confortable : debout, jambe levée, asseyez-vous ou allongez-vous. Avant l'insertion, l'anneau NuvaRing doit être comprimé et inséré dans le vagin afin qu'il s'ajuste bien. La position exacte de l’anneau dans le vagin n’est pas déterminante pour l’effet contraceptif.
À partir du moment de l’insertion, l’anneau doit rester continuellement dans le vagin pendant 3 semaines. Si l'anneau est accidentellement retiré (par exemple lors du retrait d'un tampon), il doit être rincé à l'eau froide ou fraîche (pas chaude) et immédiatement réinséré dans le vagin. NuvaRing doit être retiré après 3 semaines, le même jour de la semaine où il a été inséré. Après une semaine de pause, un nouvel anneau doit être inséré. Le NuvaRing peut être retiré en le soulevant avec votre index ou en tenant l'anneau entre votre index et votre majeur. Les saignements associés à l'arrêt du médicament commencent généralement 2 à 3 jours après le retrait de NuvaRing et peuvent se poursuivre jusqu'au jour où l'anneau suivant est inséré.
Commencer
Si des contraceptifs hormonaux n'ont pas été utilisés au cours du cycle menstruel précédent, NuvaRing doit être administré entre le 1er et le 5ème jour du cycle, mais au plus tard le 5ème jour après le début des règles, même si le saignement ne s'est pas encore arrêté. Pendant les 7 premiers jours d'utilisation de NuvaRing, il est recommandé d'utiliser en plus un préservatif.
Passer des contraceptifs oraux combinés (COC)
NuvaRing doit être administré le lendemain après une interruption de la prise du médicament ou après une période de prise de comprimés placebo dans le cadre d'un traitement par COC.
Passer des médicaments uniquement progestatifs (mini-pilule, implant ou injection) ou d'un système intra-utérin libérant un progestatif
Une femme prenant la mini-pilule peut passer à NuvaRing à tout moment. Lors de l'utilisation d'un implant ou d'un système intra-utérin libérant un progestatif, la transition se produit le jour de son retrait, et lors de l'utilisation d'injections, le jour de la prochaine injection programmée. Dans tous ces cas, la femme doit utiliser une méthode barrière supplémentaire pendant les 7 premiers jours.
Après un avortement au premier trimestre
Vous pouvez commencer à utiliser l’anneau immédiatement après un avortement. Aucune méthode de contraception supplémentaire n’est nécessaire. Si l'utilisation de NuvaRing immédiatement après un avortement n'est pas souhaitable, vous devez suivre les recommandations (voir « Si des contraceptifs hormonaux n'ont pas été utilisés au cours du cycle menstruel précédent »).
Après un accouchement ou un avortement au cours du deuxième trimestre
Il est recommandé aux femmes de commencer à utiliser l'anneau au cours de la 4ème semaine après l'accouchement ou l'avortement au cours du deuxième trimestre. Si l'anneau est utilisé plus tard, il est recommandé d'utiliser en plus la méthode barrière pendant les 7 premiers jours d'utilisation de NuvaRing. Si vous avez des rapports sexuels pendant cette période, avant d'introduire NuvaRing, vous devez d'abord exclure une grossesse ou attendre les prochaines règles.
Écarts par rapport au régime recommandé
L'efficacité de la contraception et le contrôle du cycle menstruel peuvent être altérés si une femme ne respecte pas le régime recommandé. Pour éviter une diminution de l'efficacité de la contraception en cas de violation du régime, les recommandations suivantes doivent être suivies.
Lors de la prolongation du rodage à l'aide de l'anneau
Si vous manquez un remplacement d'anneau, un nouvel anneau doit être inséré dès que possible et une méthode de contraception barrière (préservatif) doit être utilisée en plus pendant les 7 premiers jours. Si vous avez eu des rapports sexuels pendant l'interruption de l'utilisation de l'anneau, le risque de grossesse doit être évalué. Plus la pause est longue, plus le risque de grossesse est élevé.
S'il y a une absence temporaire d'anneau dans le vagin
L'anneau NuvaRing doit rester dans le vagin en continu pendant 3 semaines. Le retrait accidentel et l'absence d'un anneau dans le vagin pendant ≤ 3 heures n'affectent pas l'efficacité de la contraception. L'anneau doit être réinséré le plus rapidement possible, au plus tard après 3 heures. L'absence de l'anneau dans le vagin pendant 3 heures réduit l'efficacité de la contraception. Vous devez insérer l'anneau dès que possible et utiliser une méthode de contraception barrière (préservatif) pendant 7 jours à compter de l'insertion de l'anneau dans le vagin. Si le premier de ces 7 jours tombe pendant la 3ème semaine d’utilisation de l’anneau, NuvaRing doit être utilisé pendant plus de 3 semaines. Ensuite, l'anneau doit être retiré et un nouveau inséré après une semaine de pause.
Si l'anneau est retiré pendant une durée de 3 heures au cours de la 1ère semaine d'utilisation de l'anneau, le risque de grossesse doit être pesé.
À mesure que la durée d'utilisation de l'anneau augmente
La durée maximale d'utilisation de NuvaRing sans perte d'efficacité contraceptive est de 4 semaines. Vous devez prendre une semaine de pause avant d'utiliser l'anneau, puis en insérer un nouveau. Garder NuvaRing dans le vagin pendant 4 semaines réduit l'efficacité de la contraception et une grossesse doit être exclue avant d'insérer un nouvel anneau.
Si le régime recommandé n'est pas respecté et que les règles sont retardées lors de la prochaine interruption de l'utilisation de l'anneau, une grossesse doit être exclue avant d'introduire un nouvel anneau.
Modification du moment ou retard des menstruations
Pour retarder les règles, un nouvel anneau doit être inséré sans une semaine de pause. Le nouvel anneau doit également être utilisé pendant 3 semaines. Pendant cette période, une femme peut avoir des saignements légers ou épais. À l’avenir, après la pause habituelle d’une semaine sans utilisation de l’anneau, l’utilisation régulière de NuvaRing devra être reprise.
Changer la période menstruelle, en la déplaçant vers un autre jour de la semaine qui ne coïncide pas avec le jour prévu pour l'insertion de l'anneau, doit être effectué en raccourcissant la pause suivante du nombre de jours requis. Plus la pause précédente est courte, plus le risque de ne pas avoir de règles ou d’apparition de saignements épais ou légers lors de la pause suivante est élevé.
Thrombose veineuse avec/sans embolie pulmonaire actuelle ou antérieure ; thrombose artérielle (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde) ou précurseurs de thrombose (angine de poitrine ou accident vasculaire cérébral ischémique transitoire) actuels ou antérieurs ; prédisposition à la thrombose veineuse ou artérielle avec ou sans inclusion de troubles héréditaires tels que la résistance activée à la protéine C (APC), le déficit en antithrombine III, le déficit en protéine C, le déficit en protéine S, l'hyperhomocystéinémie, les anticorps antiphospholipides (anticorps anticardiolipine, anticoagulant lupique). migraine avec symptômes neurologiques focaux ; diabète sucré avec complications vasculaires; pancréatite ou pancréatite antérieure, accompagnée d'une hypertriglycéridémie ; maladie hépatique grave (jusqu'à ce que les indicateurs de la fonction hépatique reviennent à des valeurs normales); tumeur du foie (bénigne ou maligne ; présente ou historique) ; tumeurs malignes hormono-dépendantes (diagnostiquées ou suspectées) ; saignements vaginaux d'étiologie inconnue ; grossesse diagnostiquée ou probable ; période d'allaitement; hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
Utiliser avec prudence en cas de diabète sucré ; obésité (indice de masse corporelle 30 kg/m2) ; AH (hypertension artérielle); fibrillation auriculaire; maladies des valvules cardiaques ; dyslipoprotéinémie; maladies du foie et de la vésicule biliaire; Maladie de Crohn et colite ulcéreuse ; l'anémie falciforme; le lupus érythémateux disséminé; Syndrome hémolytique urémique; épilepsie; fumer après 35 ans ; immobilisation prolongée; interventions chirurgicales étendues; mastopathie fibrokystique; fibromes utérins; hyperbilirubinémie congénitale (syndrome de Gilbert, Dubin-Johnson et Rotor) ; chloasma (éviter l'exposition au soleil et aux rayons ultraviolets) ; l'une des conditions dans lesquelles la femme ne pourra pas insérer correctement l'anneau ou risque de le perdre ; prolapsus cervical; cystocèle ou rectocèle, constipation sévère ou chronique.
Les effets indésirables rapportés chez les femmes utilisant NuvaRing® sont répertoriés dans le tableau ci-dessous. Le terme MedDRA le plus approprié (version 11.0) pour décrire l'événement indésirable spécifique est annexé.
Systèmes et organes |
Fréquent ≥ 1/100 |
Peu fréquent ≤1/100, ≥1/1000 |
Post-commercialisation (1) |
Infections et infestations |
Infection vaginale |
||
Le système immunitaire |
Sensibilité accrue |
||
Métabolisme |
Augmentation de l'appétit |
||
Les troubles mentaux |
Dépression, |
Changement d'humeur |
|
Le système cardiovasculaire |
Apportez du sang à votre visage |
||
Système digestif |
Douleurs abdominales, nausées |
Ballonnements, diarrhée, vomissements, constipation |
|
Peau et tissus sous-cutanés |
Alopécie, eczéma, démangeaisons, éruptions cutanées |
Urticaire |
|
Tissu musculo-squelettique et conjonctif |
Maux de dos, crampes musculaires, douleurs dans les membres |
||
système urinaire |
|||
Système reproducteur et glande mammaire |
Douleurs, démangeaisons des organes génitaux féminins, dysménorrhée, douleurs pelviennes, pertes vaginales |
Aménorrhée, gêne au niveau des glandes mammaires, hypertrophie des glandes mammaires, polype cervical, saignements coïtaux, dyspareunie, ectropie cervicale, mastopathie fibrokystique, ménorragie, métrorragie, gêne pelvienne, syndrome prémenstruel, contractions des muscles utérins, douleur brûlante dans le vagin, gêne vaginale désagréable. odeur, douleur vaginale, inconfort vulvo-vaginal, sécheresse vulvo-vaginale. |
Maladies de l'organe génital chez l'homme2 |
Troubles généraux et au site d'administration |
Fatigue, irritabilité, inconfort, gonflement, sensation de corps étranger |
||
Gain de poids |
Hypertension |
||
Blessures et complications procédurales |
Inconfort lors de l'utilisation de l'anneau, perte de l'anneau contraceptif vaginal |
Complication lors de l'utilisation d'un anneau contraceptif, rupture de l'anneau |
1) Liste des événements indésirables basée sur une déclaration spontanée. Il est impossible de déterminer la fréquence exacte.
2) Maladies de l'organe génital chez l'homme (y compris les rapports de réactions locales).
Avertissements spéciaux et précautions particulières.
Si l'une des conditions/facteurs de risque suivants apparaît, les bénéfices ou les risques de l'utilisation continue de NuvaRing doivent être pris en compte pour chaque femme et discutés avec la patiente avant qu'elle ne décide d'utiliser ce médicament. En cas d'exacerbation, d'intensification ou de premières manifestations de l'une de ces affections, une femme doit consulter un médecin. Le médecin détermine la nécessité d'utiliser le médicament NuvaRing. Toutes les données présentées ci-dessous sont basées sur des données épidémiologiques obtenues lors de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés. Il n'existe aucune donnée épidémiologique obtenue à partir de la méthode vaginale d'utilisation des hormones, mais les avertissements sont considérés comme acceptables lors de l'utilisation du médicament NuvaRing.
1. Troubles circulatoires
2. Tumeurs
3. Autres états
Si une femme présente l'une des affections suivantes, elle pourrait ne pas être en mesure d'insérer NuvaRing correctement ou perdre l'anneau : prolapsus cervical, cystocèle et/ou rectocèle, constipation sévère ou chronique.
Très rarement, il a été rapporté que NuvaRing était accidentellement inséré dans l'urètre et qu'il se retrouvait éventuellement dans la vessie. Par conséquent, la possibilité d’un mauvais placement de l’anneau doit être prise en compte dans le diagnostic différentiel si des symptômes de cystite apparaissent.
Lors de l'utilisation du médicament NuvaRing, les femmes peuvent parfois souffrir de vaginite. Il n'existe aucune preuve que l'efficacité du médicament NuvaRing soit affectée par le traitement de la vaginite ou que l'utilisation du médicament NuvaRing affecte l'efficacité du traitement de la vaginite (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions).
Très rarement, il a été rapporté que l'anneau s'était développé dans la muqueuse vaginale, ce qui a nécessité l'intervention d'un médecin spécialiste.
Surveillance médicale
Avant d'utiliser ou de reprendre l'utilisation de NuvaRing, il est nécessaire de consulter un médecin avec une collecte approfondie de données anamnestiques et un examen médical. À l’avenir, l’examen médical devra être répété au moins une fois par an avec mesure de la tension artérielle, examen des glandes mammaires, des organes abdominaux et pelviens, examen cytologique du col de l’utérus et examens de laboratoire correspondants.
Le patient doit être informé que l'utilisation de NuvaRing ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.
Efficacité réduite
L'efficacité de NuvaRing peut diminuer si le régime n'est pas suivi ou si certains médicaments sont pris simultanément.
Détérioration du contrôle du cycle menstruel
Lors de l'utilisation du médicament NuvaRing, des saignements (mineurs ou abondants) peuvent être observés. Si des saignements irréguliers surviennent après des cycles réguliers précédents lors de l'utilisation de NuvaRing conformément au schéma thérapeutique recommandé, des causes non hormonales doivent être envisagées et des diagnostics adéquats doivent être instaurés pour exclure une grossesse ou une tumeur maligne, qui peuvent inclure un curetage.
Certaines femmes peuvent ne pas avoir de saignement pendant une pause après avoir utilisé l'anneau. Si NuvaRing a été utilisé conformément aux recommandations données dans la rubrique « Mode d’administration et posologie », le risque de grossesse est alors faible. Cependant, si NuvaRing a été utilisé sans suivre ces recommandations avant le premier cas d'absence de saignement pendant la période sans utilisation de l'anneau, ou s'il n'y a pas eu de saignements deux fois de suite, une grossesse doit être exclue avant de continuer à utiliser le médicament NuvaRing.
Dommages à l'anneau
Dans de très rares cas, il a été rapporté que l'anneau NuvaRing se détache pendant l'utilisation (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments ou autres types d'interactions). Étant donné que le noyau du médicament NuvaRing est solide, son contenu reste intact et n’affectera pas de manière significative la libération d’hormones. Si l'anneau se déconnecte, il risque de tomber. Si NuvaRing est endommagé, la femme doit jeter l’anneau et le remplacer par un neuf.
Suppression
NuvaRing pourrait être retiré si l'anneau n'est pas inséré correctement, lors du retrait d'un tampon, pendant un coït ou en cas de constipation sévère et chronique. Par conséquent, il est recommandé à une femme de vérifier régulièrement la présence de NuvaRing dans le vagin. Si NuvaRing est retiré accidentellement, la femme doit suivre les instructions.
L'effet de l'éthinylestradiol et de l'étonogestrel sur les hommes
L'étendue et les effets pharmacologiques possibles de l'éthinylestradiol et de l'étonogestrel sur les partenaires sexuels par absorption à travers la membrane muqueuse de l'organe génital masculin n'ont pas été étudiés.
Utilisation du médicament pendant la grossesse ou l'allaitement
La grossesse est une contre-indication à l’utilisation de NuvaRing. En cas de grossesse, l'anneau doit être retiré.
Les œstrogènes peuvent réduire la quantité et modifier la composition du lait maternel. Il n'est pas recommandé d'utiliser NuvaRing pendant l'allaitement (jusqu'à ce que le bébé soit complètement sevré).
NuvaRing n’affecte pas la concentration ni la capacité de conduire.
Les interactions entre les contraceptifs hormonaux et d'autres médicaments peuvent provoquer des saignements irréguliers et/ou une absence d'effet contraceptif.
Métabolisme hépatique : des interactions peuvent survenir avec des médicaments qui induisent des enzymes microsomales pouvant entraîner une augmentation du métabolisme des hormones sexuelles (par exemple, phénytoïne, phénobarbital, primidone, carbamazépine, rifampicine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate, ritonavir, griséofulvine et préparations contenant du millepertuis). ).
Les femmes prenant l’un de ces médicaments doivent utiliser temporairement une méthode de contraception barrière en plus d’utiliser NuvaRing ou choisir une autre méthode de contraception. Lors de l'utilisation de médicaments induisant des enzymes microsomales, une méthode de contraception barrière doit être utilisée pendant la prise de ces médicaments et pendant 28 jours supplémentaires après l'arrêt de leur utilisation.
Si la durée du traitement médicamenteux concomitant dépasse les 3 semaines pendant lesquelles l'anneau est utilisé, le suivant doit être administré immédiatement, sans la pause habituelle d'une semaine.
L'effet contraceptif du médicament peut également être réduit lors de la prise simultanée de certains antibiotiques, par exemple les pénicillines et les téracyclines. Le mécanisme de cet effet n’a pas été identifié. Dans les études d'interactions pharmacocinétiques, l'administration orale d'amoxicilline (875 mg, deux fois par jour) ou de doxycycline (200 mg le premier jour, suivi de 100 mg par jour) pendant 10 jours de NuvaRing n'a pas affecté de manière significative la pharmacocinétique de l'étonogestrel et de l'éthinylestradiol (EE ). Les femmes prenant des antibiotiques (à l'exception de l'amoxiline et de la doxycycline) doivent utiliser une méthode de contraception barrière jusqu'à 7 jours après l'arrêt. Si la prise concomitante de médicaments dépasse 3 semaines du cycle d'anneau, un nouvel anneau doit être inséré immédiatement sans prendre la pause habituelle avant d'utiliser l'anneau suivant.
Selon les données pharmacocinétiques, les agents antimycotiques et les spermicides administrés par voie intravaginale n'affectent pas l'efficacité contraceptive et la sécurité du médicament NuvaRing. Lors de l'utilisation concomitante de suppositoires antimycotiques, le risque de luxation de l'anneau peut être légèrement plus élevé.
Les contraceptifs hormonaux peuvent affecter le métabolisme d'autres médicaments. En conséquence, la concentration dans le plasma sanguin et les tissus peut soit augmenter (par exemple, la cyclosporine), soit diminuer (par exemple, la lamotrigine).
Les instructions d'utilisation des médicaments concomitants doivent être suivies pour identifier les interactions potentielles.
L'utilisation de stéroïdes contraceptifs peut affecter les résultats de certains tests de laboratoire, notamment les indicateurs biochimiques de la fonction hépatique, thyroïdienne, surrénale et rénale, les taux de protéines plasmatiques (par exemple, les taux de globuline liant les corticostéroïdes et la globuline liant les hormones sexuelles), les fractions lipidiques et les lipoprotéines. , indicateurs du métabolisme des glucides, de la coagulation et de la fibrinolyse. De tels changements restent généralement dans les valeurs normales du laboratoire.
Interaction avec les tampons.
Les données pharmacocinétiques montrent que l'utilisation de tampons n'affecte pas l'absorption systémique des hormones libérées par NuvaRing. Dans de rares cas, NuvaRing peut être retiré lorsque le tampon est retiré.
Aucune complication grave ou dangereuse n’a été rapportée en cas de surdosage. En cas de surdosage, des nausées, des vomissements peuvent survenir et chez les jeunes femmes, des saignements vaginaux. Il n’existe pas d’antidote. Le traitement en cas de surdosage est symptomatique.
Dans son emballage d'origine à une température de 2 à 8 °C.
Liste des pharmacies où vous pouvez acheter Nuvaring :