Havrix: mga tagubilin para sa paggamit at mga pagsusuri

Ang Havrix ay isang bakuna para maiwasan ang hepatitis A.

Form ng paglabas at komposisyon

Ang Havrix ay ginawa sa anyo ng isang suspensyon para sa intramuscular (IM) na pangangasiwa para sa mga bata at isang suspensyon para sa intramuscular (IM) na pangangasiwa para sa mga matatanda: puti, pare-parehong pagkakapare-pareho; sa panahon ng pag-iimbak, nahahati ito sa dalawang layer - isang mabagal na bumabagsak na puting namuo at isang walang kulay na supernatant [1 dosis bawat isa (0.5 ml - para sa mga bata, 1 ml - para sa mga matatanda) sa mga disposable syringe o walang kulay na mga bote ng salamin, sa isang karton na kahon 1 syringe o 1 bote at mga tagubilin para sa paggamit ng Havrix; packaging para sa mga ospital - 10, 25 o 100 bote sa isang karton na kahon].

Komposisyon ng 1 dosis ng suspensyon:

• aktibong sangkap: hepatitis A virus antigen (strain HM 175)* – 720 units. ELISA (0.5 ml) o 1440 unit. ELISA (1 ml);
• mga pantulong na sangkap: tubig para sa iniksyon, potassium chloride, polysorbate 20, potassium dihydrogen phosphate, neomycin sulfate (trace content), sodium hydrogen phosphate, isang halo ng mga amino acid, sodium chloride, 2-phenoxyethanol (preserbatibo), aluminum hydroxide (sorbent).

* Hepatitis A virions (strain HM 175) ay lumaki sa human diploid cell culture MRC5, puro, adsorbed sa aluminum hydroxide, inactivated na may formaldehyde.

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacodynamics

Ang Havrix ay isang bakuna na nagbibigay ng pang-iwas na proteksyon laban sa hepatitis A virus (HAV) sa pamamagitan ng pagbuo ng tiyak na kaligtasan sa sakit sa pamamagitan ng pag-udyok sa paggawa ng mga antibodies laban sa HAV at sa pamamagitan ng pag-activate ng mga mekanismo ng cellular immune. Ang pangmatagalang pangangalaga ng kaligtasan sa sakit ay sinisiguro ng dobleng pagbabakuna na may pagitan ng 6-12 buwan.

Sa mga espesyal na pag-aaral sa kinetics ng immune response, ito ay itinatag na pagkatapos ng isang solong pangangasiwa ng Havrix, maaga at mabilis na seroconversion ay nakakamit. Nasa 13 araw na pagkatapos ng pagbabakuna, ang bilang ng mga pasyente na may protective antibody titer (> 20 mIU/ml) ay 79%. Habang tumataas ang panahon pagkatapos ibigay ang bakuna, ang bilang na ito ay tumataas nang malaki.

Ang pangmatagalang proteksyon laban sa HAV ay ibinibigay ng pangalawang dosis (booster) 6–12 buwan pagkatapos ng pangunahing pagbabakuna. Ang pagbabakuna ng booster na ibinibigay pagkalipas ng 12–60 buwan sa mga indibidwal na nakatanggap ng pangunahing bakuna sa Havrix ay nagbibigay din ng sapat na immune response.

Ang magagamit na data ay nagpapahintulot sa amin na maghinuha na kung ang immune status ng isang tao ay nananatiling hindi nagbabago, pagkatapos ng kurso ng pagbabakuna, kabilang ang pagbibigay ng pagbabakuna at muling pagbabakuna ng mga dosis, hindi na kailangan ang paulit-ulit na muling pagbabakuna.

Pharmacokinetics

Ang data sa mga pharmacokinetics ng Havrix ay hindi ibinigay.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang Havrix ay ginagamit upang maiwasan ang hepatitis A sa mga matatanda at bata mula sa edad na 12 buwan.

Contraindications

• mga sintomas ng hypersensitivity sa nakaraang pangangasiwa ng Havrix;
• kilalang hypersensitivity sa anumang bahagi ng bakuna.

Ang mga pansamantalang contraindications sa pagbabakuna ay mga talamak na sakit (parehong nakakahawa at hindi nakakahawa), pati na rin ang paglala ng mga malalang sakit - hanggang sa kumpletong pagbawi o pagpapatawad. Sa kaso ng mga talamak na sakit sa bituka at banayad na acute respiratory viral infection, ang pangangasiwa ng Havrix ay pinapayagan kaagad pagkatapos ng normalisasyon ng temperatura ng katawan.

Ang bakuna ay hindi ginagamit sa mga batang wala pang 12 buwang gulang.

Sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas, hindi inirerekomenda ang pagbabakuna, dahil walang impormasyon sa kaligtasan ng paggamit ng bakuna ng Havrix sa mga panahong ito ng buhay ng isang babae.

Havrix, mga tagubilin para sa paggamit: paraan at dosis

Ang bakuna ay ibinibigay lamang sa intramuscularly. Ang suspensyon ay hindi maaaring ibigay sa intravenously.

Bago gamitin, ang gamot ay dapat na biswal na inspeksyon para sa mga pagbabago sa hitsura at pagkakaroon ng mga dayuhang particle. Kaagad bago ang pangangasiwa, ang bote/hiringgilya ay dapat na inalog nang masigla upang ang likido ay makakuha ng isang homogenous na istraktura (bahagyang maulap, puti). Kung iba ang hitsura ng bakuna, hindi ito dapat gamitin.

Inirerekomendang mga site para sa pangangasiwa ng bakuna: mga matatanda at mas matatandang bata - ang deltoid na bahagi ng kalamnan, mga bata 12-24 na buwan - ang anterolateral na bahagi ng hita. Ang gamot ay hindi dapat ibigay sa subcutaneously o sa gluteal na kalamnan, dahil sa mga ganitong kaso ang pagbuo ng mga antibodies ay maaaring hindi maabot ang kinakailangang antas.

Para sa pangunahing pagbabakuna, ang isang solong dosis para sa mga batang wala pang 16 taong gulang ay 0.5 ml (Havrix 720), para sa mga kabataan na higit sa 16 taong gulang at matatanda - 1 ml (Havrix 1440).

Upang matiyak ang pangmatagalang proteksyon ng mga taong nabakunahan, ang revaccination ay mahusay na isinasagawa 6-12 buwan pagkatapos ng pangunahing pagbabakuna sa mga dosis na naaangkop sa edad ng pasyente.

Kung sa ilang kadahilanan ay hindi naibigay ang booster dose sa loob ng 6–12 buwan, ang booster dose ay maaaring ibigay hanggang 60 buwan pagkatapos ng unang dosis.

Mga side effect

Ang profile ng kaligtasan ay batay sa mga resulta ng obserbasyon ng higit sa 5,300 nabakunahang tao.

Ang saklaw ng mga salungat na reaksyon ay namarkahan sa sumusunod na sukat: napakadalas - ≥ 10%, madalas - mula ≥ 1% hanggang< 10%, иногда – от ≥ 0,1% до < 1%, редко – от ≥ 0,01% до < 0,1%, очень редко – < 0,01%.

Ang mga side effect na natukoy sa mga klinikal na pag-aaral:

• pangkalahatan at lokal na mga reaksyon: napakadalas - sakit at pamumula sa lugar ng pangangasiwa ng bakuna, pagkapagod; madalas – pamamaga at induration sa lugar ng iniksyon, lagnat (> 37.5 ° C), karamdaman; minsan - mga sintomas tulad ng trangkaso; bihira - panginginig;
• dermatological reaksyon: minsan - pantal; bihira - nangangati;
• mga impeksyon at infestation: minsan – rhinitis, impeksyon sa upper respiratory tract;
• mula sa sistema ng pagtunaw: madalas - pagduduwal, pagtatae, pagsusuka;
• mula sa sistema ng nerbiyos: madalas - sakit ng ulo, pagkamayamutin; madalas - pag-aantok; minsan - pagkahilo; bihira - paresthesia, nabawasan ang sensitivity;
• mula sa musculoskeletal system: minsan – musculoskeletal tension, myalgia;
• sa bahagi ng metabolismo at nutrisyon: madalas – pagkawala ng gana.

Ang mga side effect na naitala sa panahon ng pag-aaral ng post-registration:

• mga reaksiyong alerdyi: urticaria, angioedema, erythema multiforme;
• mula sa nervous system: convulsions;
• mula sa musculoskeletal system: arthralgia;
• mula sa cardiovascular system: vasculitis;
• mula sa immune system: anaphylaxis, mga reaksiyong alerhiya, kabilang ang mga reaksiyong anaphylactoid at mga sintomas ng isang kondisyong alerhiya, na nakapagpapaalaala sa serum sickness.

Overdose

Ang mga kaso ng labis na dosis ay natukoy sa panahon ng pagsubaybay sa post-registration. Ang mga sintomas ay katulad ng mga side effect na naobserbahan kapag ang bakuna ay ibinibigay sa inirerekomendang dosis.

mga espesyal na tagubilin

Ang Havrix ay isang bakuna upang maiwasan ang hepatitis A virus at samakatuwid ay hindi nagbibigay ng proteksyon laban sa hepatitis na dulot ng iba pang mga pathogen tulad ng hepatitis B virus, hepatitis C virus at hepatitis E virus, pati na rin ang iba pang kilalang pathogen na nakakaapekto sa atay.

Ang pagbabakuna laban sa hepatitis A virus ay inirerekomenda para sa lahat ng mga grupo ng populasyon, ngunit ito ay partikular na ipinahiwatig para sa mga taong may mas mataas na panganib ng impeksyon, pati na rin ang mga pasyente kung saan, kung nabuo, ang sakit ay maaaring magkaroon ng malubhang kurso, at mga taong, kung nahawaan ng hepatitis A, dahil sa kanilang mga propesyonal na aktibidad, ay maaaring humantong sa paglitaw ng mga paglaganap. Kasama sa mga kategorya ng peligro ang:

• mga taong naninirahan sa mga lugar na may mataas na rate ng hepatitis A;
• mga taong nasa panganib ng impeksyon sa trabaho: mga kawani ng pag-aalaga, mga manggagawang medikal (lalo na ang mga empleyado ng mga nakakahawang sakit, mga departamento ng pediatric at gastroenterological), mga kawani ng mga institusyong preschool, mga empleyado ng mga negosyo sa catering at industriya ng pagkain, mga manggagawa sa alkantarilya at suplay ng tubig;
• mga taong naglalakbay sa mga lugar na may mataas na saklaw ng hepatitis A (mga manlalakbay, tauhan ng militar, atbp.);
• mga tao mula sa mga espesyal na grupo ng panganib: mga pasyente na may malalang sakit sa atay o mas mataas na posibilidad na magkaroon ng mga sakit sa atay, hemophilia, maraming pagsasalin ng dugo, pati na rin ang mga taong promiscuous, homoseksuwal, adik sa droga;
• mga taong nakontak sa mga paglaganap. Sa panahon ng post-exposure prophylaxis, ang pangangasiwa ng Havrix ay hindi nagbibigay ng 100% na garantiya ng proteksyon laban sa hepatitis A na virus. estado ng kalusugan ng nabakunahang pasyente.

Ang pagbabakuna ay dapat ibigay nang may pag-iingat sa mga pasyente na may umiiral na mga karamdaman sa pagdurugo o thrombocytopenia, dahil sila ay nasa panganib ng pagdurugo sa lugar ng iniksyon. Para sa mga naturang pasyente, pagkatapos ng pangangasiwa ng bakuna, inirerekumenda na mag-apply ng pressure bandage nang hindi bababa sa 2 minuto. Ang lugar ng iniksyon ay hindi dapat kuskusin. Ang kategoryang ito ng mga pasyente ay maaaring pangasiwaan nang subcutaneously kasama ang Havrix.

Para sa mga pasyenteng may mga sakit sa immune system at mga pasyenteng nasa hemodialysis, ang isang dosis ng bakuna ay hindi palaging gumagawa ng sapat na titer ng antibody, kaya maaaring kailanganin ang mga karagdagang dosis.

Ang silid ng pagbabakuna ay dapat mayroong mga kinakailangang paraan upang ihinto ang isang posibleng anaphylactic reaction. Para sa hindi bababa sa 30 minuto pagkatapos ng pagbabakuna ng Havrix, ang tumatanggap ng bakuna ay dapat nasa ilalim ng medikal na pangangasiwa.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kumplikadong mekanismo

Dahil sa profile ng kaligtasan ng bakuna, ang Havrix ay malamang na hindi magkaroon ng negatibong epekto sa konsentrasyon at oras ng reaksyon.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang panganib ng pagkakalantad sa hindi aktibo na bakuna sa fetus at bata ay minimal, ngunit ang mga sapat na kontroladong pag-aaral ay hindi naisagawa at samakatuwid ay hindi inirerekomenda na bakunahan ang mga buntis at nagpapasuso.

Gamitin sa pagkabata

Ang bakuna ay ginagamit ayon sa mga indikasyon sa mga bata mula sa edad na 12 buwan: sa ilalim ng edad na 16 taon, ang Havrix 720 ay inireseta, para sa mga kabataan na higit sa 16 taong gulang, ang Havrix 1440 ay inireseta.

Interaksyon sa droga

Ang bakuna sa Havrix ay maaaring ibigay nang sabay-sabay sa iba pang mga hindi aktibo na bakuna na ibinigay ng National Calendar of Preventive Vaccinations ng Russian Federation at ang kalendaryo ng pagbabakuna para sa mga indikasyon ng epidemya ng Russian Federation.

Walang pagbaba sa immune response sa sabay-sabay na pangangasiwa ng mga inactivated na bakuna laban sa typhoid, cholera, tetanus, yellow fever, pati na rin sa pagpapakilala ng human immunoglobulins.

Kung kinakailangan na gumamit ng iba pang mga bakuna o immunoglobulin nang magkasama, ang mga gamot ay dapat ibigay na may iba't ibang mga hiringgilya sa iba't ibang bahagi ng katawan.

Mga analogue

Ang mga analogue ng Havrix ay: Avaxim, Avaxim 80, Algavak M, Vakta.

Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan

Mag-imbak at mag-transport sa temperatura na 2–8 °C. Huwag mag-freeze. Ilayo sa mga bata.

Buhay ng istante - 3 taon.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya

Ibinigay sa pamamagitan ng reseta.

Ang mga karton na kahon ng 10, 25 at 100 na bote ay ibinebenta lamang sa mga institusyong medikal.

Mga analogue ayon sa kasalukuyang pagbabalangkas:

Bakuna para sa pag-iwas sa viral hepatitis A (Vaccine hepatitis A)

Mga pahiwatig para sa paggamit

Pagsasagawa ng aktibong pagbabakuna ng mga taong may mas mataas na panganib na magkaroon ng hepatitis A: mga taong malapit na nakikipag-ugnayan sa mga pasyenteng may hepatitis A; mga taong nagpaplanong maglakbay sa mga lugar kung saan ang hepatitis A ay endemic; mga bading; mga nang-aabuso ng sangkap; mga taong may maraming kasosyong sekswal; mga partikular na pangkat ng populasyon na may mas mataas na saklaw ng hepatitis A; populasyon na nakakaranas ng isang epidemya.

Contraindications para sa paggamit

Contraindicated sa mga taong may hypersensitivity sa anumang bahagi ng bakuna o may napansin na mga reaksiyong alerdyi sa nakaraang pagbabakuna sa gamot na ito, tulad ng iba pang mga bakuna, ang pagbabakuna sa Havrix ay ipinagpaliban hanggang sa katapusan ng mga talamak na pagpapakita ng mga sakit at paglala ng mga malalang sakit.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at mga bata

Contraindicated sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas.

Mga side effect

Ito ay bahagyang reactogenic. Sa kinokontrol na mga klinikal na pag-aaral, ang karamihan sa mga naobserbahang masamang kaganapan ay banayad, ang kanilang tagal ay hindi lalampas sa 24 na oras. , katamtamang hyperemia, pamamaga, na naobserbahan sa 4% ng mga nabakunahang tao. Ang mga pangkalahatang reaksyon ay higit na banayad, at ang tagal ng karamihan sa mga ito ay hindi lalampas sa 24 na oras. Kasama sa mga karaniwang reaksyon ang: sakit ng ulo, karamdaman, pagduduwal, pagsusuka, pagkawala ng gana Ang dalas ng mga reaksyong ito ay nag-iiba mula 8% hanggang 12.8%. Ang lahat ng mga ito ay hindi nangangailangan ng paggamot Ang likas na katangian ng mga salungat na reaksyon at sintomas sa mga bata ay kapareho ng sa mga matatanda, ngunit sa kanila ang mga salungat na reaksyon ay naganap na may mas kaunting dalas. Ang saklaw ng mga naiulat na masamang reaksyon pagkatapos ng revaccination ay makabuluhang mas mababa.

Dosis

Ang Harvix vaccine ay inilaan para sa intramuscular injection. Para sa mga matatanda at mas matatandang bata, ang bakuna ay iniksyon sa lugar ng deltoid na kalamnan, para sa mga bata sa mga unang taon ng buhay, ang bakuna ay iniksyon sa anterolateral na bahagi ng femoral na kalamnan. Para sa mga pasyente na may thrombocytopenia at iba pang mga sakit ng sistema ng coagulation ng dugo, ang bakuna ay inirerekomenda na ibigay sa ilalim ng balat sa panahon ng pag-iimbak, ang pagbuo ng isang bahagyang puting precipitate na may malinaw, walang kulay na supernatant na likido. Bago gamitin, kinakailangan na biswal na suriin ang bakuna para sa kawalan ng mga dayuhang mekanikal na particle at (o) paglihis mula sa tinukoy na pisikal na mga katangian. Bago gamitin, ang vial/syringe na may bakunang Havrix ay inaalog nang malakas hanggang sa mabuo ang maulap na puting suspensyon. Kung ang bakuna ay lumihis mula sa mga tinukoy na katangian, hindi ito maaaring gamitin. Ang mga nasa hustong gulang na 19 taong gulang at mas matanda ay tumatanggap ng isang pang-adultong dosis ng Havrix 1440 (1.0 mL) para sa pangunahing pagbabakuna. Ang mga bata mula sa isang taong gulang at mga kabataan hanggang 18 taong gulang kasama ay binibigyan ng isang dosis ng Havrix 720 para sa mga bata (0.5 ml) para sa pangunahing pagbabakuna. Upang matiyak ang pangmatagalang proteksyon laban sa impeksyon, inirerekomenda ang muling pagbabakuna 6–12 buwan pagkatapos ng pangunahing pagbabakuna (Havrix 1440 para sa mga matatanda at Havrix 720 para sa mga bata) sa parehong dosis.

Ang mga pagbabakuna ay maaaring nahahati sa ilang mga kategorya. Ang una ay ang mga bakunang iyon na dapat inumin ng lahat. Ang mga ito ay pinlano mula sa sandaling ipinanganak ang isang tao at kasama sa nakagawiang kalendaryo ng pagbabakuna. Ang susunod na kategorya ay pagbabakuna para sa mga emergency na sitwasyon, kung sakaling, halimbawa, kagat ng hayop o pakikipag-ugnayan sa mga taong may sakit, o paglalakbay sa ibang bansa. Isinasagawa ang mga ito ayon sa mga indikasyon ng epidemiological.

Ang bakunang Havrix ay kabilang sa pangalawang pangkat ng pag-iwas at inireseta upang bumuo ng kaligtasan sa sakit laban sa viral hepatitis A. Bakit hindi isinasagawa ang naturang pagbabakuna gaya ng binalak para sa lahat nang walang pagbubukod? Para kanino ang bakuna na ipinahiwatig?

Anong uri ng sakit ang hepatitis A?

Ito ay isang talamak na nakakahawang sakit na dulot ng isang impeksyon sa viral, na mas karaniwan sa mga umuunlad na bansa at sa mga lugar kung saan hindi sapat ang kalinisan. ay walang talamak na kurso, hindi nagiging sanhi ng mga pagbabago sa atay, at pagkatapos ng impeksiyon, ang isang matatag na kaligtasan sa sakit ay nabuo na tumatagal sa buong buhay. Isinasaalang-alang ang medyo banayad na kurso at kakulangan ng talamak, marahil hindi tayo dapat magpabakuna laban sa sakit na ito?

Sa katunayan, ang ganitong sakit ay puno rin ng mga mapanganib na sandali.

1. Bawat taon, ang hepatitis A ay nakakaapekto sa ilang milyong tao, kabilang ang mga bata.
2. Ang banayad o asymptomatic na kurso nito ay nagpapadali sa mabilis na paghahatid, dahil ang pangunahing ruta ng pagkalat ng sakit ay fecal-oral (sa pamamagitan ng kontaminadong mga kamay at bagay).
3. Sa pagkabata ay mas madaling tiisin at ang dami ng namamatay ay 4 na kaso sa bawat 1000 populasyon. Ngunit para sa mga taong mahigit sa 50 taong gulang o pagkatapos na dumanas ng iba pang viral hepatitis, ang dami ng namamatay ay tumataas ng 4 na beses o higit pa.
4. Ang sakit ay nagpapalala sa kurso ng iba pang mga sakit sa atay.
5. Ang virus ay matatag sa panlabas na kapaligiran at maaaring mabuhay sa mga bagay sa loob ng ilang taon sa temperatura na 4 °C.
6. Nagpapatuloy ang mga sintomas hanggang 40 linggo, ngunit hindi pa naiimbento ang sapat na paggamot.

Sintomas ng Hepatitis A

Ang Hepatitis A o Botkin's disease ay tumatagal ng mahabang panahon, sa average hanggang 28 araw. Mga tampok na katangian nito:

Humigit-kumulang 90% ng mga kaso ay nagtatapos sa kumpletong paggaling at hindi nakakaabala sa tao sa buong buhay niya. Kailangan bang mabakunahan laban sa hepatitis A at sino?

Mga tagubilin para sa paggamit at paglalarawan ng bakunang Havrix

Ang "Havrix" ay isang inactivated na bakuna para sa pag-iwas sa hepatitis A. Mayroong dalawang bersyon nito - "Havrix 1440" at "Havrix 720". Sa unang kaso, ang 1 ml ng sangkap ay naglalaman ng 1440 mga yunit ng hepatitis A virus antigen Ito ang dosis para sa isang may sapat na gulang at mga kabataan na higit sa 16 taong gulang.

Ang mga bata mula sa isang taon hanggang labing anim na taong gulang ay ibinibigay sa kalahati ng dosis na ito, na tumutugma sa 0.5 ml ng sangkap. Maaari ka ring tumanggap ng yari na Havrix 720 na bakuna, na makukuha sa mga syringe o vial, pagkatapos ng 12 buwan.

Ang Havrix ay nabakunahan nang intramuscularly. Ang bakuna ay ibinibigay nang isang beses sa deltoid na kalamnan. Para sa maliliit na bata, inirerekumenda na mag-iniksyon sa anterolateral thigh area. Sa mga bihirang kaso, ang Havrix ay inireseta nang subcutaneously kung may mga sakit ng sistema ng coagulation ng dugo.

Ayon sa mga tagubilin para sa paggamit ng Havrix, ang pag-iwas sa hepatitis A ay isinasagawa nang dalawang beses na may pagitan sa pagitan ng mga administrasyon na 6 hanggang 12 buwan. Pagkatapos lamang ng revaccination sa takdang panahon, ang kaligtasan sa sakit ay maaaring tumagal ng hanggang 20 taon mula sa petsa ng unang pangangasiwa.

Ang bakunang Havrix ay hindi dapat i-freeze. Samakatuwid, bago gamitin ito, bigyang-pansin ang pagkakapare-pareho. Karaniwan, ang Havrix ay isang homogenous na puting suspensyon. Ang mga tagapuno ay nagbibigay ng ganitong istraktura:

Kung ang Havrix ay nakaimbak ng mahabang panahon, maaaring mabuo ang isang puting precipitate at isang malinaw na supernatant liquid. Kapag inalog, nabawi ng suspension ang dating istraktura nito.

Ang opisyal na tagagawa ng Havrix ay GlaxoSmithKline (UK).

Mga indikasyon para sa pagbabakuna "Havrix"

Ang pagbabakuna ay ang tanging paraan upang maprotektahan ang iyong buong pamilya at mga mahal sa buhay mula sa hepatitis A. Marahil ito ang tanging paraan upang maiwasan ang pagkalat ng epidemya. Ang isang mapanganib na sitwasyon ng epidemya ay sinusunod sa mga bansa ng Africa, Asia, South America at Caribbean.

Salamat sa Havrix, ang pagbabakuna laban sa hepatitis A ay isinasagawa para kanino ito?

Ang pangunahing paraan upang maiwasang mahawa ng virus ay ang napapanahong pagbabakuna laban sa hepatitis A.

Contraindications at side effects ng Havrix

Walang kinakailangang espesyal na paghahanda para sa iniksyon ng Havrix. Kinakailangan ang pagsusuri ng doktor bago ang pagbabakuna. Maaaring hindi irekomenda ng doktor ang pagbabakuna sa mga sumusunod na kaso.

1. Kung ang isang tao ay may reaksiyong alerdyi sa nakaraang pangangasiwa ng gamot.
2. Kung mayroong isang talamak na nakakahawang sakit.
3. Sa paglala ng mga malalang sakit.
4. Ang mga kontraindikasyon sa pagbabakuna sa hepatitis A ay pagbubuntis at pagpapasuso.
5. Mga sakit ng contact person na may iba pang uri ng viral hepatitis. Ang pangangasiwa ng sangkap na ito ay hindi ipinahiwatig para sa hepatitis B, C, E, dahil hindi ito nagpoprotekta laban sa kanila.

Pagkatapos magdusa mula sa talamak na impeksyon, ang Havrix ay inireseta sa panahon ng normalisasyon ng temperatura.

Ang mga posibleng komplikasyon at epekto ay kinabibilangan ng mga sumusunod:

Kung ang mga una ay umalis sa kanilang sarili, kung gayon kung ang mga huling reaksyon ay lumitaw, dapat kang kumunsulta sa isang doktor. Ang paggamot ay nagpapakilala at hindi nangangailangan ng pangmatagalang therapy.

Ano pa ang kailangan mong malaman tungkol kay Havrix

Ang regimen ng pagbabakuna ng hepatitis A ay nagsasangkot ng dalawang dosis ng gamot na may pagitan ng hindi bababa sa anim na buwan. Ano ang dapat gawin kung nalabag ang mga deadline ng revaccination at mahigit 12 buwan na ang lumipas mula noong huling paggamit ng bakuna? Pagkatapos, sa kawalan ng mga kontraindiksyon, ang doktor ay maaaring muling mag-revaccinate sa Havrix hanggang 60 linggo mula sa petsa ng unang dosis.

Ang pagbabakuna ng Havrix ay hindi nangangailangan ng espesyal na paghahanda; Ano ang maaari mong gawin upang maging mas mahusay na tiisin ng iyong katawan ang bakuna?

1. Huwag basain ang lugar ng iniksyon sa araw.
2. Pagkatapos matanggap ang bakunang Havrix, subukang iwasan ang pakikipag-ugnayan sa mga taong nahawahan.
3. Kung ang pagbabakuna ay inireseta kasabay ng iba pang naka-iskedyul, dapat silang ibigay sa iba't ibang bahagi ng katawan.

Mga analogue ng bakunang Havrix

Anong mga analogue ng Havrix ang umiiral?

1. Suspensyon "Avaxim 80" (France).
2. Suspensyon "Vakta" (USA).
3. Russian analogue ng "Algavac M".

I-summarize natin. Para saan ang bakunang Havrix? Ito ay isang gamot na nagpoprotekta laban sa pagkalat ng viral hepatitis A at tumutulong sa pagbuo ng kaligtasan sa sakit na ito. Ang Havrix ay inireseta sa mga taong maaaring makipag-ugnayan sa mga taong may sakit. Dapat mo bang makuha ang bakunang Havrix? Oo, kung magbabakasyon ka o magtatrabaho sa ibang bansa sa mga bansang hindi ligtas para sa sakit na ito. Mas mabuting magpabakuna ng isang beses at maging malusog kaysa uminom ng mga gamot sa loob ng ilang buwan.

Ang hepatitis ay pamamaga ng atay. Ang pinagmulan ng sakit ay mga virus. Mayroong 5 pangunahing uri sa kanila. Ito ay A, B, C, D at E. Ang sanhi ng hepatitis A ay hindi malinis na kondisyon, kapag ang impeksyon ng hepatitis A virus (o HAV) ay nangyayari sa pamamagitan ng maruruming kamay, tubig o dumi ng mga taong nahawahan.

Kadalasan ang sakit ay may kanais-nais na kinalabasan at ang tao ay gumaling, ngunit mayroon ding mga malubhang kaso na nagbabanta sa buhay. Upang maiwasan ang HAV, ang mga espesyal ay binuo at matagumpay na ginamit. Isa sa kanila ay si Havrix.

Ito ang pagbuo ng British concern na GlaxoSmithKline, ang pinakamalaking pharmaceutical concern sa mundo. Ang gamot mismo ay ginawa sa Belgium sa GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Form ng paglabas, komposisyon at mekanismo ng pagkilos ng bakunang Havrix

Ang gamot na ito ay kabilang sa kategorya ng inactivated. Iyon ay, ang pangunahing bahagi ng bakuna ay pinatay na mga virus. Layunin – .

Ang gamot ay ginawa sa anyo ng isang puting suspensyon ng pare-parehong komposisyon. Ito ay pinapayagang tumira hanggang sa bumagsak ang namuo at malinaw na supernatant liquid. Ang pag-alog ay hinahalo nang pantay-pantay.

Bakuna Havrix

Ang aktibong sangkap ay HAV antigen (strain HM 175). Ang kultura ay nakuha sa diploid na mga selula ng tao (iyon ay, na may kumpletong hanay ng chromosome). Ang mga virion ng Hepatitis A ay pinapatay ng formaldehyde at init, puro at na-adsorbed sa aluminum hydroxide.

Upang ihiwalay ang purong virus, ang cell mass ay lubusan na hinugasan upang alisin ang mga ballast na bahagi ng nutrient medium. Ang resultang suspensyon ay lalong dinadalisay ng ultrafiltration at gel chromatography.

Ang Havrix ay lisensyado na sa merkado ng Russia mula noong 2007 at nakakatugon sa mga kinakailangan ng WHO para sa mga bakunang pang-iwas laban sa HAV.

Kabilang sa mga excipients:

• adsorbent - aluminyo hydroxide;
• mga bahagi ng buffer (potassium at sodium chloride, Polysorbate-20, atbp.);
• pampatatag at mga natitirang bahagi;
• bakas ng antibiotic neomycin;
• tubig para sa mga iniksyon.

Ang proteksyon laban sa hepatitis A ay ibinibigay ng Harvix bilang resulta ng katawan ng nagbabakuna na gumagawa ng mga partikular na antibodies sa ibinibigay na HAV antigen. Ang kaligtasan sa sakit ay nabuo sa panahon ng pag-activate ng mga espesyal na istruktura ng cellular na "kinikilala" ang mga virus na ipinakilala bilang pagalit, nagbubuklod sa kanila at neutralisahin ang mga ito.

Sa pagsasagawa, ito ay itinatag na sa unang pagbabakuna sa Harvix, ang mabilis na seroconversion ay sapilitan sa katawan. At 2 linggo pagkatapos ng pagbabakuna, ang bilang ng mga pasyente na may konsentrasyon ng antibody na sapat upang maprotektahan laban sa impeksyon (higit sa 20 mIU/ml) ay halos 80%. Kasunod nito, tumataas ang figure na ito, na nagpapahiwatig ng pagiging epektibo ng bakuna.

Ang paraan ng pangangasiwa ay intramuscular lamang.

Ano ang nabakunahan ng mga bata at matatanda?

Ang Havrix ay isang pang-iwas na gamot para sa hepatitis A. Inirerekomenda para sa mga taong may mataas na panganib ng impeksyon sa HAV.

Ang mga taong nasa panganib ay kinabibilangan ng:

• lahat na nasa mga lugar ng impeksyon;
• mga bata (mula sa isang taong gulang) na naninirahan sa mga lugar na may mataas na epidemiological na panganib para sa sakit na ito;
• Pagtutustos ng pagkain;
• tauhan ng mga saradong institusyon tulad ng GUIN;
• mga taong nakikipag-ugnayan sa mga nahawaang tao;
• lahat ng napipilitang manatili sa mga rehiyon na may mataas na antas ng morbidity: mga tauhan ng militar, mga sundalong kontrata, mga manlalakbay, atbp.;
• mga adik sa droga at mga taong nagsasagawa ng kahalayan;
• mga manggagawa sa kindergarten at paaralan, kawani ng medikal;
• mga taong may sakit sa atay o hemophilia.

Kung ang isang rehiyon ay may katamtaman o mataas na endemicity, ang pagbabakuna laban sa HAV ay inirerekomenda para sa buong populasyon.

Mga tagubilin para sa paggamit ng bakunang Havrix 720 at 1440

Ang gamot ay ibinibigay lamang bilang isang solong dosis. Para sa mga bata sa mga unang taon ng buhay, ang iniksyon ay ibinibigay sa femoral area (anterolateral). Para sa lahat - sa deltoid na kalamnan.

Mayroong 2 uri ng gamot: para sa mga bata - Havrix 720 at para sa mga matatanda - Havrix 1440. Magkapareho ang kanilang komposisyon. Ang pagkakaiba ay nasa konsentrasyon ng aktibong sangkap at ang dami ng mga excipients. Para sa mga bata, ang isang solong iniksyon ay 0.5 ml, na tumutugma sa 720 mga yunit ng hepatitis A viral antigen.

Para sa mga bakuna na nasa hustong gulang (19 taong gulang at mas matanda) – 1.0 ml (naglalaman ng 1440 unit ng HAV antigen). Ang pagbabakuna sa buttock o subcutaneously ay hindi inirerekomenda, dahil sa mga kasong ito ang pinakamainam na antas ng antibodies ay hindi nakakamit - hindi sapat ang proteksyon.

Kapag iniimbak ang bakuna, nahahati ito sa mga praksyon: sediment at malinaw na likido. Samakatuwid, bago gamitin, kalugin ang ampoule at suriin ang homogeneity ng suspensyon - dapat itong maging isang pare-parehong maputi-puti na kulay na walang mga dayuhang pagsasama. Pagkatapos ang bakuna ay pinainit sa temperatura ng silid.

Kung ang pinsala sa ampoule o iba pang mga paglihis mula sa pamantayan ay napansin, ang gamot ay itatapon. Ang pangunahing pagbabakuna ay isinasagawa sa isang dosis.

Upang pagsamahin ang immunological effect, ang paulit-ulit na pagbabakuna ay ipinahiwatig pagkatapos ng 6-12 buwan. Ginagarantiyahan ng 2-beses na kursong ito ang proteksyon ng nabakunahan sa loob ng 20 taon.

Kung ang revaccination ay hindi natupad sa loob ng anim na buwan o isang taon, kung gayon, kung kinakailangan, maaari itong gawin sa susunod na 5 taon (mula sa sandali ng unang iniksyon).

Ang gamot ay dapat ibigay nang may pag-iingat sa mga pasyente na may mga karamdaman sa pagdurugo, dahil ang inirekumendang intramuscular administration sa kasong ito ay maaaring humantong sa pagdurugo. Samakatuwid, pagkatapos ng iniksyon, ang mga naturang bakuna ay agad na binibigyan ng isang pressure bandage at iniwan sa loob ng 2 minuto.

Para sa mga taong sumasailalim sa hemodialysis o may mga depekto sa immune system, ang isang dosis ay hindi sapat - isang mababang tugon sa immune ay nabuo. Samakatuwid, kinakailangan ang paulit-ulit na immunoprophylaxis.

Pagkatapos ng pamamaraan, ang pasyente ay dapat manatili sa ilalim ng pangangasiwa ng medikal sa loob ng 20-30 minuto. Ginagawa ito sa anumang pagbabakuna upang matigil ang isang posibleng anaphylactic reaction.

Contraindications para sa paggamit

Ang pagbabakuna sa Harvix ay hindi nangangailangan ng espesyal na paghahanda. Bago ang pamamaraan, ang pasyente ay dapat suriin ng isang doktor.

Ang pagtanggi sa pagbabakuna ay posible kung ang taong nabakunahan ay may:

• hindi pagpaparaan sa mga bahagi ng bakuna;
• talamak na nakakahawang sakit. Ang pagbabakuna ay naantala hanggang sa ganap na paggaling;
• exacerbation ng mga talamak na pathologies.

At ang panahon ng paggagatas ay isang espesyal na kaso.

Ang pagbabakuna ay posible lamang kapag talagang kinakailangan. Kahit na ang isang pag-aaral ng epekto ng Harvix vaccine sa pagbuo ng embryo ay hindi pa isinagawa, ito ay katanggap-tanggap na ipalagay na, tulad ng anumang hindi aktibo na gamot, ang epekto nito sa fetus ay hindi gaanong mahalaga.

Ang bakuna ay katugma sa iba pang mga katulad na gamot na kasama sa iskedyul ng pagbabakuna at maaaring ibigay nang sabay-sabay sa kanila. Ang pangunahing kondisyon ay iba't ibang bahagi ng katawan para sa iniksyon.

Pagkatapos ng pagbabakuna (at kung minsan bago ang pamamaraan), ang ilang mga pasyente ay maaaring makaranas ng pagkahimatay o halatang panghihina. Ito ay isang indibidwal na sikolohikal. Samakatuwid, bago ang iniksyon, dapat mong tiyakin na ang tao ay hindi nasugatan sa pamamagitan ng pagkawala ng malay dahil sa pagkahulog.

Mga side effect at komplikasyon

Dahil ang gamot ay kabilang sa hindi aktibo na klase, halos walang mga hindi gustong sintomas sa panahon ng post-injection.

Ang pinakakaraniwang mga pagpapakita ay mga lokal na reaksyon:

• sakit at pamumula sa lugar ng pagbutas. Nasuri sa mas mababa sa 0.5% ng mga kaso;
• karamdaman at hanggang sa 37.5°C;
• bahagyang compaction at pamamaga sa lugar ng iniksyon (sa 4% ng mga nabakunahan).

Napakadalang nabanggit:

• neuralgic disorder: sakit ng ulo at pagkamayamutin;
• mula sa gastrointestinal tract: pagtatae at pagduduwal (0.7-12% ng lahat ng pagbabakuna);
• mga pagpapakita ng balat: pantal.

Ang ganitong mga sintomas ay hindi nakakatakot; Walang kinakailangang paggamot. Nabanggit na ang likas na katangian ng mga negatibong pagpapakita ay pareho sa parehong mga bata at matatanda. Bilang resulta ng mga pangmatagalang pag-aaral sa post-registration, ang mga bihirang kaso (mas mababa sa 0.01%) ng mga reaksyon ng anaphidactoid at mga seizure ay nabanggit.

. Pag-unlad ng Russia. Presyo para sa 0.5 ml / dosis - 5300-6400 rubles.

Ang bakunang Havrix ay maaaring mabili sa chain ng parmasya. Presyo bawat dosis ng gamot:

• para sa mga matatanda - 1400-1860 rubles;
• para sa mga bata - 1580 kuskusin.

Ang pagbabakuna sa mga bayad na pag-click sa alinman sa mga gamot na ito ay may kasamang medikal na pagsusuri. Ang presyo nito ay nag-iiba mula 500 hanggang 1500 rubles.

Avaxim, Algavak o Havrix: alin ang mas mahusay na gamitin para sa hepatitis A?

Ang lahat ng mga bakunang ito ay maaaring palitan, sa kabila ng iba't ibang mga tagagawa at pagkakaiba sa teknolohiya ng pagmamanupaktura. Kahit saan ang aktibong sangkap ay pinapatay ang mga HAV virus.

Bakuna sa Avaxim

Ang Avaxim, tulad ng Havrix, ay idinisenyo para sa mga bata mula isa hanggang 15 taong gulang sa dosis na 80 yunit/dosis. Para sa mga bakuna na nasa hustong gulang – 160 units/dosis. Ang pangmatagalang kaligtasan sa sakit ay nakakamit sa pamamagitan ng 2-tiklop na pagbabakuna.

Ang Algavac ay isang domestic development. Ito ay naiiba dahil ang pagbabakuna ay ipinahiwatig para sa mga bata pagkatapos ng 3 taong gulang, ngunit kung hindi man ay katulad ng Avaxim at Havrix. Ang lahat ng mga bakuna ay may katulad at posibleng mga komplikasyon.

Kung magpasya kang magpabakuna laban sa hepatitis A, siguraduhing kumunsulta sa iyong doktor.

Pinakabagong pag-update ng paglalarawan ng tagagawa 30.07.2004

Nai-filter na listahan

Aktibong sangkap:

ATX

Grupo ng pharmacological

Pag-uuri ng nosological (ICD-10)

Komposisyon at release form

sa mga bote o hiringgilya ng 1 ml; 1 bote sa isang karton pack o 1 syringe sa isang kahon.

sa mga bote o hiringgilya ng 0.5 ml; 1 bote sa isang karton pack o 1 syringe sa isang kahon.

Katangian

Isang sterile na suspensyon na naglalaman ng hepatitis A virus (strain HM175 ng hepatitis A virus), inactivated ng formaldehyde at na-adsorbed sa aluminum hydroxide. Ang bakuna ay naglalaman ng mga hindi matukoy na bakas ng antibiotic na neomycin (mas mababa sa 10 mg). Ang virus ay nilinang sa mga human diploid MRS5 cells. Bago ang paghihiwalay ng virus, ang mga cell ay lubusang hinuhugasan upang alisin ang mga bahagi ng medium ng kultura. Pagkatapos, ang isang viral suspension ay inihahanda ng cell lysis, na sinusundan ng purification sa pamamagitan ng ultrafiltration at gel chromatography. Natutugunan ng bakuna ang lahat ng kinakailangan ng WHO.

epekto ng pharmacological

epekto ng pharmacological- immunostimulating.

Nagbibigay ng aktibong kaligtasan sa sakit laban sa hepatitis A virus na tumatagal ng hindi bababa sa 15-20 taon (kapag gumagamit ng dalawang dosis na regimen ng pagbabakuna).

Klinikal na pharmacology

Ang mga klinikal na pag-aaral ay nagsiwalat na ang mga antibodies sa hepatitis A antigen ay nabuo sa ika-15 araw pagkatapos ng pagbabakuna sa mga taong 18-50 taong gulang sa 88% ng mga kaso, 1-18 taong gulang - sa 93%; isang buwan pagkatapos ng pagbabakuna - sa 99% ng mga kaso sa parehong pangkat ng edad. Ang paggamit ng bakuna ay epektibo sa maagang panahon ng pagpapapisa ng sakit. Ang pagiging epektibo ng bakuna ay hindi nababawasan kung mayroong maternal antibodies sa hepatitis A virus o passively administered antibodies sa hepatitis A virus sa dugo ng taong nabakunahan.

Mga indikasyon para sa Havrix ® (inactivated hepatitis A vaccine)

Aktibong immunoprophylaxis ng hepatitis A.

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa alinman sa mga bahagi ng bakuna. Ang talamak at talamak na nagpapaalab na sakit na sinamahan ng lagnat (ang pagbabakuna ay ipinagpaliban hanggang sa normalize ang temperatura ng katawan).

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Kung talagang kailangan lang.

Mga side effect

Lokal:~ sa 4% ng mga kaso - pamamaga, pamumula sa lugar ng iniksyon;<0,5% — сильная болезненность в месте инъекции.

System: 0.8-12.8% ng mga kaso - sakit ng ulo, karamdaman, pagduduwal, pagsusuka, pagkawala ng gana (hindi nangangailangan ng paggamot, ang tagal ay hindi hihigit sa 24 na oras).

Pakikipag-ugnayan

Ang paghahalo sa iba pang mga bakuna sa isang syringe ay hindi pinapayagan.

Tugma sa lahat ng mga pagbabakuna ng pambansang kalendaryo ng Russian Federation at lahat ng mga bakuna para sa mga manlalakbay.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

V/m. Mga nasa hustong gulang na higit sa 19 taong gulang: 1440 units (1 ml) sa deltoid muscle area.

Mga bata mula 1 taon at mga kabataan hanggang 18 taong gulang kasama: 720 units (0.5 ml) sa anterolateral na rehiyon ng femoral o deltoid na kalamnan.

Ang mga pasyente na may thrombocytopenia o mga karamdaman sa pagdurugo ay pinangangasiwaan nang subcutaneously.

mga espesyal na tagubilin

Kapag ibinigay kasabay ng iba pang mga bakuna, ang mga iniksyon ay dapat ibigay sa iba't ibang lugar.

Sa mga pasyente sa programang hemodialysis at mga taong may malubhang immunodeficiency, ang pagbuo ng mga antibodies sa hepatitis A antigen pagkatapos ng pangangasiwa ng isang dosis ng bakuna ay maaaring hindi sapat, samakatuwid ang mga karagdagang dosis ay inirerekomenda para sa mga naturang pasyente.

Mga kondisyon ng imbakan para sa gamot na Havrix ® (hindi aktibo na bakuna laban sa hepatitis A)

Sa temperatura na 2-8 °C (huwag mag-freeze).

Iwasang maabot ng mga bata.

Shelf life ng Havrix ® (inactivated hepatitis A vaccine)

3 taon.

Huwag gamitin pagkatapos ng expiration date na nakasaad sa package.