Havrix: გამოყენების ინსტრუქცია და მიმოხილვები

Havrix არის ვაქცინა A ჰეპატიტის პროფილაქტიკისთვის.

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

ჰავრიქსი იწარმოება სუსპენზიის სახით ინტრამუსკულური (IM) შეყვანისთვის ბავშვებისთვის და სუსპენზია ინტრამუსკულარული (IM) მოზრდილებისთვის: თეთრი, ერთგვაროვანი კონსისტენციის; შენახვის დროს იგი იყოფა ორ ფენად - ნელა ცვივა თეთრი ნალექი და უფერო სუპერნატანტი [თითოეული 1 დოზა (0,5 მლ ბავშვებისთვის, 1 მლ მოზრდილებისთვის) ერთჯერად შპრიცებში ან უფერო მინის ბოთლებში, 1 შპრიცი ან 1 ბოთლი მუყაოში. ყუთი და ჰავრიქსის გამოყენების ინსტრუქცია; შეფუთვა საავადმყოფოებისთვის - 10, 25 ან 100 ბოთლი მუყაოს კოლოფში].

სუსპენზიის 1 დოზის შემადგენლობა:

• აქტიური ნივთიერება: A ჰეპატიტის ვირუსის ანტიგენი (შტამი HM 175)* – 720 ერთეული. ELISA (0.5 მლ) ან 1440 ერთეული. ELISA (1 მლ);
• დამხმარე კომპონენტები: საინექციო წყალი, კალიუმის ქლორიდი, პოლისორბატი 20, კალიუმის დიჰიდროფოსფატი, ნეომიცინის სულფატი (კვალი შემცველობა), ნატრიუმის წყალბადის ფოსფატი, ამინომჟავების ნარევი, ნატრიუმის ქლორიდი, 2-ფენოქსიეთანოლი (კონსერვანტი) ა.

* A ჰეპატიტის ვირიონები (შტამი HM 175) გაიზარდა ადამიანის დიპლოიდური უჯრედის კულტურაში MRC5, კონცენტრირებული, ადსორბირებული ალუმინის ჰიდროქსიდზე, ინაქტივირებული ფორმალდეჰიდით.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

ჰავრიქსი არის ვაქცინა, რომელიც უზრუნველყოფს პრევენციულ დაცვას A ჰეპატიტის ვირუსისგან (HAV) სპეციფიური იმუნიტეტის ფორმირებით HAV-ის საწინააღმდეგო ანტისხეულების წარმოქმნით და უჯრედული იმუნური მექანიზმების გააქტიურებით. იმუნიტეტის გრძელვადიანი შენარჩუნება უზრუნველყოფილია ორმაგი ვაქცინაციის გზით 6-12 თვის ინტერვალით.

იმუნური პასუხის კინეტიკაზე სპეციალურ კვლევებში დადგინდა, რომ ჰავრიქსის ერთჯერადი მიღების შემდეგ მიიღწევა ადრეული და სწრაფი სეროკონვერსია. ვაქცინაციიდან უკვე 13 დღის შემდეგ პაციენტთა რაოდენობა დამცავი ანტისხეულების ტიტრით (> 20 mIU/ml) არის 79%. ვაქცინის შეყვანის შემდგომი პერიოდის მატებასთან ერთად, ეს მაჩვენებელი მნიშვნელოვნად იზრდება.

გრძელვადიანი დაცვა HAV-ისგან უზრუნველყოფილია მეორე დოზით (გამაძლიერებელი) პირველადი იმუნიზაციიდან 6-12 თვის შემდეგ. გამაძლიერებელი ვაქცინაცია, რომელიც ტარდება 12-60 თვის შემდეგ იმ პირებისთვის, რომლებმაც მიიღეს პირველადი ჰავრიქსის ვაქცინა, ასევე უზრუნველყოფს ადექვატურ იმუნურ პასუხს.

არსებული მონაცემები საშუალებას გვაძლევს დავასკვნათ, რომ თუ პირის იმუნური სტატუსი უცვლელი რჩება, ვაქცინაციის კურსის შემდეგ, ვაქცინაციისა და რევაქცინაციის დოზების შეყვანის ჩათვლით, არ არის საჭირო განმეორებითი რევაქცინაცია.

ფარმაკოკინეტიკა

მონაცემები ჰავრიქსის ფარმაკოკინეტიკის შესახებ არ არის მოწოდებული.

გამოყენების ჩვენებები

ჰავრიქსი გამოიყენება A ჰეპატიტის პროფილაქტიკისთვის მოზრდილებში და ბავშვებში 12 თვის ასაკიდან.

უკუჩვენებები

• ჰიპერმგრძნობელობის სიმპტომები ჰავრიქსის წინა შეყვანისას;
• ცნობილი ჰიპერმგრძნობელობა ვაქცინის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

ვაქცინაციის დროებითი უკუჩვენებაა მწვავე დაავადებები (როგორც ინფექციური, ასევე არაინფექციური), ასევე ქრონიკული დაავადებების გამწვავება - სრულ გამოჯანმრთელებამდე ან რემისიამდე. ნაწლავის მწვავე დაავადებების და მსუბუქი მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციების შემთხვევაში, ჰავრიქსის მიღება ნებადართულია სხეულის ტემპერატურის ნორმალიზებისთანავე.

ვაქცინა არ გამოიყენება 12 თვემდე ასაკის ბავშვებში.

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ვაქცინაცია არ არის რეკომენდებული, ვინაიდან არ არსებობს ინფორმაცია ჰავრიქსის ვაქცინის გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ ქალის ცხოვრების ამ პერიოდში.

ჰავრიქსი, გამოყენების ინსტრუქცია: მეთოდი და დოზა

ვაქცინა შეჰყავთ მხოლოდ ინტრამუსკულურად. სუსპენზიის ინტრავენურად შეყვანა არ შეიძლება.

გამოყენებამდე პრეპარატი ვიზუალურად უნდა შემოწმდეს გარეგნული ცვლილებებისა და უცხო ნაწილაკების არსებობისთვის. შეყვანამდე უშუალოდ ბოთლი/შპრიცი უნდა შეანჯღრიოთ ისე, რომ სითხემ შეიძინოს ერთგვაროვანი სტრუქტურა (ოდნავ მოღრუბლული, თეთრი). თუ ვაქცინა სხვაგვარად გამოიყურება, ის არ უნდა იქნას გამოყენებული.

რეკომენდებული ადგილები ვაქცინის შეყვანისთვის: მოზრდილები და უფროსი ბავშვები - დელტოიდური კუნთის არე, ბავშვები 12-24 თვის - ბარძაყის წინა მხარე. პრეპარატი არ უნდა შეიყვანოთ კანქვეშ ან გლუტალურ კუნთში, ვინაიდან ასეთ შემთხვევებში ანტისხეულების წარმოქმნამ შეიძლება არ მიაღწიოს საჭირო დონეს.

პირველადი ვაქცინაციისთვის, ერთჯერადი დოზა 16 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის არის 0,5 მლ (Havrix 720), 16 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებისთვის და მოზრდილებისთვის – 1 მლ (Havrix 1440).

ვაქცინირებული ადამიანების გრძელვადიანი დაცვის უზრუნველსაყოფად, რევაქცინაცია ოპტიმალურად ტარდება პირველადი იმუნიზაციიდან 6-12 თვის შემდეგ პაციენტის ასაკის შესაბამისი დოზებით.

თუ რაიმე მიზეზით გამაძლიერებელი დოზა არ იქნა მიცემული 6-12 თვის განმავლობაში, გამაძლიერებელი დოზა შეიძლება დაინიშნოს პირველი დოზის მიღებიდან 60 თვემდე.

Გვერდითი მოვლენები

უსაფრთხოების პროფილი ეფუძნება 5300-ზე მეტი აცრილი ადამიანის დაკვირვების შედეგებს.

გვერდითი რეაქციების სიხშირე ფასდება შემდეგი მასშტაბით: ძალიან ხშირად - ≥ 10%, ხშირად - ≥ 1%-დან< 10%, иногда – от ≥ 0,1% до < 1%, редко – от ≥ 0,01% до < 0,1%, очень редко – < 0,01%.

კლინიკურ კვლევებში გამოვლენილი გვერდითი მოვლენები:

• ზოგადი და ადგილობრივი რეაქციები: ძალიან ხშირად - ტკივილი და სიწითლე ვაქცინის შეყვანის ადგილზე, დაღლილობა; ხშირად - შეშუპება და გამკვრივება ინექციის ადგილზე, ცხელება (> 37,5 ° C), სისუსტე; ზოგჯერ - გრიპის მსგავსი სიმპტომები; იშვიათად - შემცივნება;
• დერმატოლოგიური რეაქციები: ზოგჯერ - გამონაყარი; იშვიათად – ქავილი;
• ინფექციები და ინვაზიები: ზოგჯერ - რინიტი, ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები;
• საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: ხშირად - გულისრევა, დიარეა, ღებინება;
• ნერვული სისტემის მხრივ: ძალიან ხშირად - თავის ტკივილი, გაღიზიანება; ხშირად - ძილიანობა; ზოგჯერ - თავბრუსხვევა; იშვიათად – პარესთეზია, მგრძნობელობის დაქვეითება;
• ძვალ-კუნთოვანი სისტემიდან: ზოგჯერ – კუნთოვანი დაძაბულობა, მიალგია;
• ნივთიერებათა ცვლისა და კვების მხრივ: ხშირად – მადის დაკარგვა.

რეგისტრაციის შემდგომი კვლევების დროს დაფიქსირებული გვერდითი მოვლენები:

• ალერგიული რეაქციები: ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება, მულტიფორმული ერითემა;
• ნერვული სისტემის მხრივ: კრუნჩხვები;
• კუნთოვანი სისტემის მხრივ: ართრალგია;
• გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: ვასკულიტი;
• იმუნური სისტემიდან: ანაფილაქსია, ალერგიული რეაქციები, ანაფილაქტოიდური რეაქციების ჩათვლით და ალერგიული მდგომარეობის სიმპტომები, შრატისმიერი დაავადების ნიშნების მსგავსი.

დოზის გადაჭარბება

დოზის გადაჭარბების შემთხვევები გამოვლინდა რეგისტრაციის შემდგომი მეთვალყურეობის დროს. სიმპტომები მსგავსი იყო გვერდითი ეფექტებისა, რომლებიც დაფიქსირდა ვაქცინის რეკომენდებული დოზით შეყვანისას.

სპეციალური მითითებები

Havrix არის ვაქცინა A ჰეპატიტის ვირუსის პროფილაქტიკისთვის და, შესაბამისად, არ უზრუნველყოფს დაცვას სხვა პათოგენებით გამოწვეული ჰეპატიტისგან, როგორიცაა B ჰეპატიტის ვირუსი, C ჰეპატიტის ვირუსი და ჰეპატიტის E ვირუსი, ისევე როგორც სხვა ცნობილი პათოგენები, რომლებიც გავლენას ახდენენ ღვიძლზე.

A ჰეპატიტის ვირუსის საწინააღმდეგო ვაქცინაცია რეკომენდირებულია მოსახლეობის ყველა ჯგუფისთვის, მაგრამ განსაკუთრებით მითითებულია ინფექციის გაზრდილი რისკის მქონე პირებისთვის, ასევე იმ პაციენტებისთვის, რომლებშიც დაავადების განვითარების შემთხვევაში შეიძლება მძიმე მიმდინარეობა ჰქონდეს და იმ პირებს, რომლებიც: A ჰეპატიტით ინფიცირების შემთხვევაში, მათი პროფესიული საქმიანობიდან გამომდინარე, შეიძლება გამოიწვიოს ეპიდემიის გავრცელება. რისკის კატეგორიები მოიცავს:

• ადამიანები, რომლებიც ცხოვრობენ A ჰეპატიტის მაღალი სიხშირის მქონე ადგილებში;
• ინფექციის პროფესიული რისკის ქვეშ მყოფი პირები: საექთნო პერსონალი, სამედიცინო მუშაკები (განსაკუთრებით ინფექციური დაავადებების, პედიატრიული და გასტროენტეროლოგიური განყოფილებების თანამშრომლები), სკოლამდელი აღზრდის დაწესებულებების პერსონალი, კვების და კვების მრეწველობის საწარმოების თანამშრომლები, კანალიზაციისა და წყალმომარაგების სერვისების მუშები;
• ადამიანები, რომლებიც მოგზაურობენ A ჰეპატიტის მაღალი სიხშირის მქონე ადგილებში (მოგზაურები, სამხედრო მოსამსახურეები და ა.შ.);
• განსაკუთრებული რისკის ჯგუფის პირები: პაციენტები, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის ქრონიკული დაავადებები ან ღვიძლის დაავადებების გაზრდილი ალბათობა, ჰემოფილია, სისხლის მრავალჯერადი გადასხმა, აგრეთვე პირები, რომლებიც არიან გარყვნილები, ჰომოსექსუალები, ნარკომანები;
• პირები, რომლებსაც დაუკავშირდნენ ეპიდემიის დროს. ექსპოზიციის შემდგომი პროფილაქტიკის დროს ჰავრიქსის მიღება არ იძლევა A ჰეპატიტის ვირუსისგან დაცვის 100%-იან გარანტიას. ეფექტურობა დამოკიდებულია ინფიცირებულთან კონტაქტის მომენტიდან გასულ პერიოდზე, ინფექციური დოზის მოცულობაზე და პროგნოზირებულზე. ვაქცინირებული პაციენტის ჯანმრთელობის მდგომარეობა.

ვაქცინაცია სიფრთხილით უნდა ჩატარდეს პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ სისხლდენის არსებული დარღვევები ან თრომბოციტოპენია, რადგან მათ აქვთ ინექციის ადგილზე სისხლდენის რისკი. ასეთი პაციენტებისთვის ვაქცინის შეყვანის შემდეგ რეკომენდირებულია წნევის სახვევის დადება არანაკლებ 2 წუთის განმავლობაში. ინექციის ადგილი არ უნდა იყოს გახეხილი. ამ კატეგორიის პაციენტებს შეიძლება ჰავრიქსის შეყვანა კანქვეშ.

იმუნური სისტემის დარღვევების მქონე პაციენტებისთვის და ჰემოდიალიზზე მყოფი პაციენტებისთვის ვაქცინის ერთჯერადი დოზა ყოველთვის არ იძლევა ანტისხეულების ადექვატურ ტიტრს, ამიტომ შეიძლება საჭირო გახდეს დამატებითი დოზები.

ვაქცინაციის ოთახს უნდა ჰქონდეს საჭირო საშუალებები შესაძლო ანაფილაქსიური რეაქციის შესაჩერებლად. ჰავრიქსით ვაქცინაციის შემდეგ სულ მცირე 30 წუთის განმავლობაში ვაქცინის მიმღები უნდა იმყოფებოდეს სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებებისა და რთული მექანიზმების მართვის უნარზე

ვაქცინის უსაფრთხოების პროფილის გათვალისწინებით, ჰავრიქსს ნაკლებად სავარაუდოა, რომ ჰქონდეს უარყოფითი გავლენა კონცენტრაციაზე და რეაქციის დროს.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

ნაყოფისა და ბავშვის ინაქტივირებული ვაქცინის ზემოქმედების რისკი მინიმალურია, მაგრამ ადეკვატურად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა და ამიტომ არ არის რეკომენდებული ორსული და მეძუძური ქალების ვაქცინაცია.

გამოიყენეთ ბავშვობაში

ვაქცინა გამოიყენება ჩვენებების მიხედვით ბავშვებში 12 თვიდან: 16 წლამდე ინიშნება ჰავრიქსი 720, 16 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებისთვის ინიშნება ჰავრიქსი 1440.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ჰავრიქსის ვაქცინა შეიძლება დაინიშნოს სხვა ინაქტივირებულ ვაქცინასთან ერთად, რომელიც გათვალისწინებულია რუსეთის ფედერაციის პრევენციული ვაქცინაციის ეროვნული კალენდრით და რუსეთის ფედერაციის ეპიდემიური ჩვენებების ვაქცინაციის კალენდრით.

იმუნური პასუხის დაქვეითება არ დაფიქსირებულა ტიფური ცხელების, ქოლერის, ტეტანუსის, ყვითელი ცხელების საწინააღმდეგო ინაქტივირებული ვაქცინების ერთდროული მიღებით, აგრეთვე ადამიანის იმუნოგლობულინების შეყვანით.

თუ საჭიროა სხვა ვაქცინების ან იმუნოგლობულინების ერთად გამოყენება, წამლები უნდა შეიყვანოთ სხვადასხვა შპრიცებით სხეულის სხვადასხვა ნაწილში.

ანალოგები

ჰავრიქსის ანალოგებია: Avaxim, Avaxim 80, Algavak M, Vakta.

შენახვის პირობები

ინახება და ტრანსპორტირება 2–8 °C ტემპერატურაზე. არ გაიყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისგან შორს.

ვარგისიანობის ვადა – 3 წელი.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

გაიცემა რეცეპტით.

10, 25 და 100 ბოთლის მუყაოს ყუთები იყიდება მხოლოდ სამედიცინო დაწესებულებებში.

ანალოგები მიმდინარე ფორმულირების მიხედვით:

ვაქცინა ვირუსული A ჰეპატიტის პროფილაქტიკისთვის (ვაქცინა A ჰეპატიტი)

გამოყენების ჩვენებები

A ჰეპატიტის განვითარების გაზრდილი რისკის მქონე პირთა აქტიური იმუნიზაციის ჩატარება: პირები, რომლებიც მჭიდრო კონტაქტში არიან A ჰეპატიტით დაავადებულ პაციენტებთან; პირები, რომლებიც გეგმავენ მოგზაურობას A ჰეპატიტის ენდემურ ადგილებში; ჰომოსექსუალები; ნარკომანიის ადამიანები; მრავალი სექსუალური პარტნიორის მქონე პირები; პოპულაციის სპეციფიკური ჯგუფები A ჰეპატიტის გაზრდილი სიხშირით; პოპულაციები, რომლებიც განიცდიან ეპიდემიას.

გამოყენების უკუჩვენებები

უკუნაჩვენებია ვაქცინის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის მქონე პირებში ან რომლებსაც აღენიშნებოდათ ალერგიული რეაქციები წინა იმუნიზაციაზე ამ წამლით. სხვა ვაქცინების მსგავსად, ჰავრიქსით იმუნიზაცია გადაიდო დაავადების მწვავე გამოვლინების დასრულებამდე და ქრონიკული დაავადებების გამწვავებამდე.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ბავშვებში

უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში.

Გვერდითი მოვლენები

ის ოდნავ რეაქტოგენურია. კონტროლირებად კლინიკურ კვლევებში დაფიქსირებული გვერდითი მოვლენების უმეტესობა მსუბუქი იყო, მათი ხანგრძლივობა არ აღემატებოდა 24 საათს. ადგილობრივ რეაქციებს შორის ყველაზე ხშირად დაფიქსირებული იყო: ტკივილი ინექციის ადგილზე (შეფასებული, როგორც მძიმე შემთხვევათა 0,5%-ზე ნაკლებში) ზომიერი ჰიპერემია, შეშუპება, რომელიც დაფიქსირდა აცრილი ადამიანების 4%-ში. ზოგადი რეაქციები იყო უპირატესად მსუბუქი და მათი უმეტესობის ხანგრძლივობა არ აღემატებოდა 24 საათს. ხშირი რეაქციები მოიცავდა: თავის ტკივილი, სისუსტე, გულისრევა, ღებინება, მადის დაკარგვა.ამ რეაქციების სიხშირე მერყეობდა 8%-დან 12,8%-მდე. ყველა მათგანი არ საჭიროებდა მკურნალობას, ბავშვებში არასასურველი რეაქციებისა და სიმპტომების ხასიათი ისეთივე იყო, როგორც მოზრდილებში, მაგრამ მათში გვერდითი რეაქციები ნაკლებად ხშირი იყო. რევაქცინაციის შემდეგ მოხსენებული გვერდითი რეაქციების სიხშირე მნიშვნელოვნად დაბალი იყო.

დოზირება

ჰარვიქსის ვაქცინა განკუთვნილია ინტრამუსკულური ინექციისთვის. მოზრდილებში და უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის ვაქცინა შეჰყავთ დელტოიდური კუნთის მიდამოში, სიცოცხლის პირველი წლების ბავშვებისთვის ვაქცინა შეჰყავთ ბარძაყის კუნთის ანტეროლატერალურ მიდამოში. თრომბოციტოპენიის და სისხლის კოაგულაციის სისტემის სხვა დაავადებების მქონე პაციენტებისთვის ვაქცინა რეკომენდირებულია კანქვეშ შეყვანა, შენახვისას შესაძლებელია მსუბუქი თეთრი ნალექის წარმოქმნა გამჭვირვალე, უფერო სუპერნატანტური სითხით. გამოყენებამდე აუცილებელია ვაქცინის ვიზუალური გამოკვლევა უცხო მექანიკური ნაწილაკების არარსებობისა და (ან) მითითებული ფიზიკური თვისებებიდან გადახრის გამო. გამოყენებამდე ფლაკონი/შპრიცი ჰავრიქსის ვაქცინით ენერგიულად შეირყევა, სანამ არ ჩამოყალიბდება მოღრუბლული თეთრი სუსპენზია. თუ ვაქცინა გადახრის მითითებულ მახასიათებლებს, მისი გამოყენება შეუძლებელია. 19 წლის და უფროსი ასაკის მოზრდილები იღებენ Havrix 1440-ის ერთ ზრდასრულ დოზას (1.0 მლ) პირველადი იმუნიზაციისთვის. ერთი წლის ასაკის ბავშვებს და 18 წლამდე მოზარდებს ენიჭებათ ჰავრიქს 720-ის ერთი დოზა ბავშვებისთვის (0,5 მლ) პირველადი იმუნიზაციისთვის. ინფექციისგან გრძელვადიანი დაცვის უზრუნველსაყოფად, რევაქცინაცია რეკომენდებულია პირველადი ვაქცინაციიდან 6-12 თვის შემდეგ (Havrix 1440 მოზრდილებისთვის და Havrix 720 ბავშვებისთვის) იმავე დოზით.

ვაქცინაციები შეიძლება დაიყოს რამდენიმე კატეგორიად. პირველი არის ის ვაქცინები, რომელიც ყველამ უნდა მიიღოს. ისინი დაგეგმილია ადამიანის დაბადების მომენტიდან და შედის რუტინული ვაქცინაციის კალენდარში. შემდეგი კატეგორიაა ვაქცინაცია გადაუდებელი სიტუაციებისთვის, მაგალითად, ცხოველის ნაკბენის ან ავადმყოფებთან კონტაქტის ან საზღვარგარეთ გამგზავრების შემთხვევაში. ისინი ტარდება ეპიდემიოლოგიური ჩვენებების მიხედვით.

ჰავრიქსის ვაქცინა მიეკუთვნება პრევენციის მეორე ჯგუფს და ინიშნება A ვირუსული ჰეპატიტის წინააღმდეგ იმუნიტეტის გასავითარებლად. რატომ არ ტარდება ასეთი ვაქცინაცია, როგორც დაგეგმილია ყველასთვის გამონაკლისის გარეშე? ვისთვის არის მითითებული ვაქცინა?

რა სახის დაავადებაა A ჰეპატიტი?

ეს არის ვირუსული ინფექციით გამოწვეული მწვავე ინფექციური დაავადება, რომელიც უფრო ხშირია განვითარებად ქვეყნებში და არასაკმარისი სისუფთავის ადგილებში. არ აქვს ქრონიკული მიმდინარეობა, არ იწვევს ცვლილებებს ღვიძლში და ინფექციის შემდეგ იქმნება სტაბილური იმუნიტეტი, რომელიც გრძელდება მთელი სიცოცხლის განმავლობაში. შედარებით მსუბუქი მიმდინარეობისა და ქრონიკულობის არარსებობის გათვალისწინებით, იქნებ არ უნდა გავაკეთოთ ამ დაავადების საწინააღმდეგო ვაქცინაცია?

სინამდვილეში, ასეთი დაავადება ასევე სავსეა საშიში მომენტებით.

1. ყოველწლიურად A ჰეპატიტი აწუხებს რამდენიმე მილიონ ადამიანს, მათ შორის ბავშვებს.
2. მისი მსუბუქი ან უსიმპტომო მიმდინარეობა ხელს უწყობს სწრაფ გადაცემას, რადგან დაავადების გავრცელების ძირითადი გზა ფეკალურ-ორალურია (დაბინძურებული ხელებითა და საგნებით).
3. ბავშვობაში ეს ბევრად უფრო ადვილია და სიკვდილიანობის მაჩვენებელი 1000 მოსახლეზე 4 შემთხვევაა. მაგრამ 50 წელზე უფროსი ასაკის ადამიანებისთვის ან სხვა ვირუსული ჰეპატიტით დაავადებული ადამიანებისთვის სიკვდილიანობის მაჩვენებელი იზრდება 4-ჯერ ან მეტჯერ.
4. დაავადება აუარესებს ღვიძლის სხვა დაავადებების მიმდინარეობას.
5. ვირუსი სტაბილურია გარე გარემოში და შეუძლია გადარჩეს ობიექტებზე რამდენიმე წლის განმავლობაში 4 °C ტემპერატურაზე.
6. სიმპტომები გრძელდება 40 კვირამდე, მაგრამ ადექვატური მკურნალობა ჯერ არ არის გამოგონილი.

A ჰეპატიტის სიმპტომები

A ჰეპატიტი ან ბოტკინის დაავადება დიდხანს გრძელდება, საშუალოდ 28 დღემდე. მისი დამახასიათებელი ნიშნები:

შემთხვევათა დაახლოებით 90% სრულდება სრული გამოჯანმრთელებით და არ აწუხებს ადამიანს მთელი ცხოვრების მანძილზე. აუცილებელია თუ არა A ჰეპატიტის საწინააღმდეგო ვაქცინაცია და ვინ?

ჰავრიქსის ვაქცინის გამოყენების ინსტრუქცია და აღწერა

"ჰავრიქსი" არის ინაქტივირებული ვაქცინა A ჰეპატიტის პროფილაქტიკისთვის, არსებობს მისი ორი ვერსია - "ჰავრიქსი 1440" და "ჰავრიქსი 720". პირველ შემთხვევაში, ნივთიერების 1 მლ შეიცავს 1440 ერთეულ A ჰეპატიტის ვირუსის ანტიგენს, ეს არის დოზა ზრდასრული და 16 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდისთვის.

ერთი წლიდან თექვსმეტ წლამდე ბავშვებს ენიჭებათ ამ დოზის ნახევარი, რაც შეესაბამება ნივთიერების 0,5 მლ. ასევე შეგიძლიათ მიიღოთ მზა Havrix 720 ვაქცინა, რომელიც ხელმისაწვდომია შპრიცებში ან ფლაკონებში, 12 თვის შემდეგ.

ჰავრიქსის აცრა ხდება კუნთში. ვაქცინა შეჰყავთ ერთხელ დელტოიდურ კუნთში. მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის რეკომენდებულია ინექცია ბარძაყის ანტეროლატერალურ მიდამოში. იშვიათ შემთხვევებში, ჰავრიქსი ინიშნება კანქვეშ, თუ არსებობს სისხლის კოაგულაციის სისტემის დაავადებები.

ჰავრიქსის გამოყენების ინსტრუქციის მიხედვით, A ჰეპატიტის პროფილაქტიკა ტარდება ორჯერ, შეყვანებს შორის ინტერვალით 6-დან 12 თვემდე. მხოლოდ დროული რევაქცინაციის შემდეგ შეიძლება იმუნიტეტი გაგრძელდეს პირველი შეყვანის დღიდან 20 წლამდე.

ჰავრიქსის ვაქცინა არ უნდა იყოს გაყინული. ამიტომ მის გამოყენებამდე ყურადღება მიაქციეთ თანმიმდევრულობას. ჩვეულებრივ, Havrix არის ერთგვაროვანი თეთრი სუსპენზია. შემავსებლები აძლევს მას ამ სტრუქტურას:

თუ ჰავრიქსი დიდხანს ინახება, შეიძლება წარმოიქმნას თეთრი ნალექი და გამჭვირვალე ზენატანი სითხე. შერყევისას სუსპენზია იბრუნებს წინა სტრუქტურას.

Havrix-ის ოფიციალური მწარმოებელია GlaxoSmithKline (დიდი ბრიტანეთი).

ჩვენებები ვაქცინაციისთვის "ჰავრიქსი"

ვაქცინაცია არის ერთადერთი გზა, რომ დაიცვათ თქვენი მთელი ოჯახი და ახლობლები A ჰეპატიტისგან. შესაძლოა, ეს არის ერთადერთი გზა ეპიდემიის გავრცელების თავიდან ასაცილებლად. საშიში ეპიდემიური ვითარება შეინიშნება აფრიკის, აზიის, სამხრეთ ამერიკისა და კარიბის ზღვის ქვეყნებში.

Havrix-ის წყალობით ტარდება A ჰეპატიტის საწინააღმდეგო ვაქცინაცია, ვისთვის არის მითითებული?

ვირუსით დაინფიცირების თავიდან აცილების მთავარი გზა არის A ჰეპატიტის წინააღმდეგ დროული ვაქცინაცია.

ჰავრიქსის უკუჩვენებები და გვერდითი მოვლენები

ჰავრიქსის ინექციისთვის სპეციალური მომზადება არ არის საჭირო. ვაქცინაციამდე საჭიროა ექიმის გამოკვლევა. ექიმმა შეიძლება არ გირჩიოთ ვაქცინაცია შემდეგ შემთხვევებში.

1. თუ ადამიანს ჰქონდა ალერგიული რეაქცია პრეპარატის წინა მიღებაზე.
2. თუ არსებობს მწვავე ინფექციური დაავადება.
3. ქრონიკული დაავადებების გამწვავებით.
4. A ჰეპატიტის ვაქცინაციის უკუჩვენებაა ორსულობა და ძუძუთი კვება.
5. საკონტაქტო პირების დაავადებები სხვა სახის ვირუსული ჰეპატიტით. ამ ნივთიერების მიღება არ არის ნაჩვენები B, C, E ჰეპატიტებზე, რადგან ის არ იცავს მათგან.

მწვავე ინფექციების გატანის შემდეგ, ჰავრიქსი ინიშნება ტემპერატურის ნორმალიზების პერიოდში.

შესაძლო გართულებები და გვერდითი მოვლენები მოიცავს შემდეგს:

თუ პირველი რეაქციები თავისთავად გადის, მაშინ თუ ეს უკანასკნელი რეაქციები გამოჩნდება, უნდა მიმართოთ ექიმს. მკურნალობა სიმპტომურია და არ საჭიროებს ხანგრძლივ მკურნალობას.

კიდევ რა უნდა იცოდეთ ჰავრიქსის შესახებ

A ჰეპატიტის ვაქცინაციის რეჟიმი მოიცავს წამლის ორ დოზას მინიმუმ ექვსი თვის ინტერვალით. რა უნდა გააკეთოს, თუ დარღვეულია რევაქცინაციის ვადები და ვაქცინის ბოლო გამოყენებიდან 12 თვეზე მეტია გასული? შემდეგ, უკუჩვენებების არარსებობის შემთხვევაში, ექიმს შეუძლია ჰავრიქსის რევაქცინაცია პირველი დოზის დღიდან 60 კვირამდე.

ჰავრიქსის ვაქცინაცია არ საჭიროებს სპეციალურ მომზადებას, ორგანიზმი მას საკმაოდ კარგად ეგუება. რა შეგიძლიათ გააკეთოთ იმისათვის, რომ თქვენი სხეული უკეთ მოითმენს ვაქცინას?

1. არ დაასველოთ ინექციის ადგილი დღის განმავლობაში.
2. ჰავრიქსის ვაქცინის მიღების შემდეგ შეეცადეთ თავიდან აიცილოთ კონტაქტი ინფიცირებულ ადამიანებთან.
3. თუ ვაქცინაცია დაინიშნა იმავე დროს, როგორც სხვა დაგეგმილი, ისინი უნდა ჩატარდეს სხეულის სხვადასხვა ნაწილში.

ჰავრიქსის ვაქცინის ანალოგები

ჰავრიქსის რა ანალოგები არსებობს?

1. შეჩერება "Avaxim 80" (საფრანგეთი).
2. შეჩერება "Vakta" (აშშ).
3. "Algavac M"-ის რუსული ანალოგი.

შევაჯამოთ. რისთვის არის ჰავრიქსის ვაქცინა? ეს არის პრეპარატი, რომელიც იცავს A ვირუსული ჰეპატიტის გავრცელებისგან და ხელს უწყობს ამ დაავადების წინააღმდეგ იმუნიტეტის განვითარებას. ჰავრიქსი ინიშნება იმ ადამიანებისთვის, რომლებიც შეიძლება შევიდნენ ავადმყოფებთან. უნდა მიიღოთ თუ არა ჰავრიქსის ვაქცინა? დიახ, თუ შვებულებაში მიდიხართ ან საზღვარგარეთ მუშაობთ ამ დაავადებისთვის სახიფათო ქვეყნებში. ჯობია ერთხელ გაიკეთო აცრა და იყო ჯანმრთელი, ვიდრე წამლების მიღება რამდენიმე თვის განმავლობაში.

ჰეპატიტი არის ღვიძლის ანთება. დაავადების წყარო ვირუსებია. მათ შორის 5 ძირითადი ტიპია. ესენია A, B, C, D და E. A ჰეპატიტის მიზეზი არის ანტისანიტარიული პირობები, როდესაც A ჰეპატიტის ვირუსით (ან HAV) ინფექცია ხდება ბინძური ხელებით, წყლით ან ინფიცირებული ადამიანების განავლით.

ხშირად დაავადებას ხელსაყრელი შედეგი აქვს და ადამიანი გამოჯანმრთელდება, მაგრამ არის მძიმე შემთხვევებიც, რომლებიც სიცოცხლისთვის საშიშია. HAV-ის თავიდან ასაცილებლად შემუშავდა და წარმატებით გამოიყენება სპეციალური. ერთ-ერთი მათგანია ჰავრიქსი.

ეს არის ბრიტანული კონცერნის GlaxoSmithKline-ის განვითარება, მსოფლიოში უდიდესი ფარმაცევტული კონცერნი. თავად პრეპარატი იწარმოება ბელგიაში GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

ჰავრიქსის ვაქცინის გამოშვების ფორმა, შემადგენლობა და მოქმედების მექანიზმი

ეს პრეპარატი მიეკუთვნება ინაქტივირებულთა კატეგორიას. ანუ ვაქცინის მთავარი კომპონენტია მოკლული ვირუსები. მიზანი -.

პრეპარატი იწარმოება ერთგვაროვანი შემადგენლობის თეთრი სუსპენზიის სახით. ნებადართულია დადნება მანამ, სანამ ნალექი და გამჭვირვალე ზენატანი სითხე არ ამოვარდება. შერყევის შედეგად ნარევი თანაბრად აურიეთ.

ვაქცინა ჰავრიქსი

აქტიური კომპონენტია HAV ანტიგენი (შტამი HM 175). კულტურა მიღებულ იქნა ადამიანის დიპლოიდურ უჯრედებზე (ანუ სრული ქრომოსომული ნაკრებით). A ჰეპატიტის ვირიონებს კლავენ ფორმალდეჰიდი და სითბო, კონცენტრირდება და შეიწოვება ალუმინის ჰიდროქსიდზე.

სუფთა ვირუსის იზოლირებისთვის უჯრედის მასა საფუძვლიანად ირეცხება მკვებავი გარემოს ბალასტური კომპონენტების მოსაშორებლად. მიღებული სუსპენზია შემდგომში იწმინდება ულტრაფილტრაციით და გელის ქრომატოგრაფიით.

ჰავრიქსი ლიცენზირებულია რუსეთის ბაზარზე 2007 წლიდან და აკმაყოფილებს ჯანმო-ს მოთხოვნებს HAV-ის საწინააღმდეგო პრევენციული ვაქცინების შესახებ.

დამხმარე ნივთიერებებს შორის:

• ადსორბენტი - ალუმინის ჰიდროქსიდი;
• ბუფერული კომპონენტები (კალიუმის და ნატრიუმის ქლორიდი, პოლისორბატი-20 და ა.შ.);
• სტაბილიზატორი და ნარჩენი კომპონენტები;
• ანტიბიოტიკი ნეომიცინის კვალი;
• საინექციო წყალი.

A ჰეპატიტისგან დაცვას უზრუნველყოფს ჰარვიქსი იმის გამო, რომ ვაქცინატორის სხეული აწარმოებს სპეციფიკურ ანტისხეულებს შეყვანილი HAV ანტიგენის მიმართ. იმუნიტეტი იქმნება სპეციალური ფიჭური სტრუქტურების გააქტიურების დროს, რომლებიც "აღიარებენ" შემოტანილ ვირუსებს მტრულად, აკავშირებენ მათ და ანეიტრალებენ მათ.

პრაქტიკაში დადგინდა, რომ უკვე ჰარვიქსით პირველი ვაქცინაციით ორგანიზმში ხდება სწრაფი სეროკონვერსია. ვაქცინაციიდან 2 კვირის შემდეგ კი პაციენტთა რაოდენობა ანტისხეულების კონცენტრაციით საკმარისი ინფექციისგან დასაცავად (20 mIU/ml-ზე მეტი) იყო თითქმის 80%. შემდგომში ეს მაჩვენებელი იზრდება, რაც ვაქცინის ეფექტურობაზე მიუთითებს.

შეყვანის მეთოდი მხოლოდ ინტრამუსკულარულია.

რის წინააღმდეგ აცრილი არიან ბავშვები და მოზარდები?

Havrix არის A ჰეპატიტის პროფილაქტიკური პრეპარატი. რეკომენდებულია HAV ინფექციის მაღალი რისკის მქონე ადამიანებისთვის.

რისკის ქვეშ მყოფი ადამიანები მოიცავს:

• ყველას, ვინც იმყოფება ინფექციის ადგილებში;
• ბავშვები (ერთი წლის ასაკიდან), რომლებიც ცხოვრობენ ამ დაავადების მაღალი ეპიდემიოლოგიური საშიშროების მქონე ადგილებში;
• კვება;
• დახურული დაწესებულებების პერსონალი, როგორიცაა GUIN;
• ინფიცირებულ ადამიანებთან კონტაქტის მქონე პირები;
• ყველა, ვინც იძულებულია დარჩეს მაღალი ავადობის მქონე რეგიონებში: სამხედრო მოსამსახურეები, კონტრაქტის ჯარისკაცები, მოგზაურები და ა.შ.;
• ნარკომანები და პირები, რომლებიც ასრულებენ გარყვნილებას;
• საბავშვო ბაღისა და სკოლის მუშები, სამედიცინო პერსონალი;
• ღვიძლის დაავადების ან ჰემოფილიის მქონე პირები.

თუ რეგიონს აქვს ზომიერი ან მაღალი ენდემურობა, HAV-ის საწინააღმდეგო იმუნიზაცია რეკომენდებულია მთელი მოსახლეობისთვის.

Havrix 720 და 1440 ვაქცინის გამოყენების ინსტრუქცია

პრეპარატი მიიღება მხოლოდ ერთჯერადი დოზის სახით. სიცოცხლის პირველ წლებში ბავშვებისთვის ინექცია კეთდება ბარძაყის არეში (ანტეროლტერალური). ყველა დანარჩენისთვის - დელტოიდურ კუნთში.

არსებობს წამლის 2 ტიპი: ბავშვებისთვის - Havrix 720 და მოზრდილებისთვის - Havrix 1440.მათი შემადგენლობა იდენტურია. განსხვავება არის აქტიური კომპონენტის კონცენტრაციაში და დამხმარე ნივთიერებების მოცულობაში. ბავშვებისთვის, ერთჯერადი ინექციაა 0,5 მლ, რაც შეესაბამება A ჰეპატიტის ვირუსული ანტიგენის 720 ერთეულს.

ზრდასრული ვაქცინატორებისთვის (19 წლის და უფროსი ასაკის) – 1,0 მლ (შეიცავს 1440 ერთეულ HAV ანტიგენს). დუნდულოში ან კანქვეშა ვაქცინაცია არ არის რეკომენდებული, რადგან ამ შემთხვევაში ანტისხეულების ოპტიმალური დონე არ მიიღწევა - დაცვა საკმარისი არ არის.

ვაქცინის შენახვისას ის იყოფა ფრაქციებად: ნალექი და გამჭვირვალე სითხე. ამიტომ გამოყენებამდე შეანჯღრიეთ ამპულა და შეამოწმეთ სუსპენზიის ერთგვაროვნება - ის უნდა იყოს ერთგვაროვანი მოთეთრო შეფერილობის უცხო ჩანართების გარეშე. შემდეგ ვაქცინა თბება ოთახის ტემპერატურამდე.

თუ გამოვლინდა ამპულის დაზიანება ან ნორმიდან სხვა გადახრები, პრეპარატი უქმდება. პირველადი ვაქცინაცია ტარდება ერთი დოზით.

იმუნოლოგიური ეფექტის გასაძლიერებლად, განმეორებითი იმუნიზაცია ნაჩვენებია 6-12 თვის შემდეგ. ეს 2-ჯერადი კურსი გარანტირებულია ვაქცინირებული პირის დაცვაზე 20 წლის განმავლობაში.

თუ რევაქცინაცია არ ჩატარდა ექვსი თვის ან ერთი წლის განმავლობაში, მაშინ, საჭიროების შემთხვევაში, ეს შეიძლება გაკეთდეს მომდევნო 5 წლის განმავლობაში (პირველი ინექციის მომენტიდან).

პრეპარატი სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს პაციენტებში სისხლდენის დარღვევებით, ვინაიდან რეკომენდებული ინტრამუსკულარული შეყვანა ამ შემთხვევაში შეიძლება გამოიწვიოს სისხლდენა. ამიტომ, ინექციის შემდეგ, ასეთ ვაქცინატორებს დაუყოვნებლივ აძლევენ წნევის სახვევს და ტოვებენ 2 წუთის განმავლობაში.

ჰემოდიალიზზე ან იმუნური სისტემის დეფექტების მქონე ადამიანებისთვის ერთჯერადი დოზა არ არის საკმარისი - იქმნება დაბალი იმუნური პასუხი. ამიტომ საჭიროა განმეორებითი იმუნოპროფილაქტიკა.

პროცედურის შემდეგ პაციენტი უნდა დარჩეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ 20-30 წუთის განმავლობაში. ეს კეთდება ნებისმიერი ვაქცინაციის დროს შესაძლო ანაფილაქსიური რეაქციის შესაჩერებლად.

გამოყენების უკუჩვენებები

ჰარვიქსით ვაქცინაცია არ საჭიროებს სპეციალურ მომზადებას. პროცედურის დაწყებამდე პაციენტი აუცილებლად უნდა შემოწმდეს ექიმთან.

იმუნიზაციაზე უარის თქმა შესაძლებელია, თუ ვაქცინირებულ პირს აქვს:

• ვაქცინის კომპონენტების შეუწყნარებლობა;
• მწვავე ინფექციური დაავადება. იმუნიზაცია გადაიდო სრულ გამოჯანმრთელებამდე;
• ქრონიკული პათოლოგიების გამწვავება.

ლაქტაციის პერიოდი კი განსაკუთრებული შემთხვევაა.

ვაქცინაცია შესაძლებელია მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში. მიუხედავად იმისა, რომ ემბრიონის განვითარებაზე ჰარვიქსის ვაქცინის გავლენის შესწავლა არ ჩატარებულა, დასაშვებია ვივარაუდოთ, რომ ნებისმიერი ინაქტივირებული წამლის მსგავსად, ნაყოფზე მისი გავლენა უმნიშვნელოა.

ვაქცინა თავსებადია სხვა მსგავს პრეპარატებთან, რომლებიც შეტანილია ვაქცინაციის გრაფიკში და შესაძლებელია მათთან ერთდროულად შეყვანა. მთავარი პირობაა სხეულის სხვადასხვა უბნები საინექციო.

ვაქცინაციის შემდეგ (და ზოგჯერ პროცედურის დაწყებამდე), ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება აღენიშნებოდეს გულისცემა ან აშკარა სისუსტე. ეს არის ინდივიდუალური ფსიქოლოგიური. ამიტომ ინექციის დაწყებამდე უნდა დარწმუნდეთ, რომ ადამიანი არ დაშავებულა დაცემის გამო გონების დაკარგვით.

გვერდითი მოვლენები და გართულებები

ვინაიდან პრეპარატი მიეკუთვნება ინაქტივირებულ კლასს, პრაქტიკულად არ არის არასასურველი სიმპტომები ინექციის შემდგომ პერიოდში.

ყველაზე გავრცელებული გამოვლინებებია ადგილობრივი რეაქციები:

• ტკივილი და სიწითლე პუნქციის ადგილზე. დიაგნოზირებულია შემთხვევების 0,5%-ზე ნაკლებ შემთხვევაში;
• სისუსტე და 37,5°C-მდე;
• მცირე დატკეპნა და შეშუპება ინექციის ადგილზე (ვაქცინირებულთა 4%-ში).

ძალიან იშვიათად აღინიშნება:

• ნევრალგიური დარღვევები: თავის ტკივილი და გაღიზიანება;
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან: დიარეა და გულისრევა (ყველა ვაქცინაციის 0,7-12%);
• კანის გამოვლინებები: გამონაყარი.

ასეთი სიმპტომები არ არის საშინელი, ისინი თავისთავად ქრება მცირე ხნის შემდეგ. მკურნალობა არ არის საჭირო. აღინიშნა, რომ ნეგატიური გამოვლინებების ბუნება ერთნაირი იყო როგორც ბავშვებში, ასევე მოზრდილებში. რეგისტრაციის შემდგომი ხანგრძლივი კვლევების შედეგად აღინიშნა ანაფიდაქტოიდური რეაქციების და კრუნჩხვების იშვიათი შემთხვევები (0,01%-ზე ნაკლები), მოიცავს 50 ანტიგენის ერთეულს;

. რუსული განვითარება. ფასი 0,5 მლ / დოზა – 5300-6400 რუბლი.

ჰავრიქსის ვაქცინის შეძენა შესაძლებელია სააფთიაქო ქსელში. ფასი წამლის დოზაზე:

• მოზრდილებისთვის - 1400-1860 რუბლი;
• ბავშვებისთვის - 1580 რუბლი.

ვაქცინაცია ფასიანი დაწკაპუნებით რომელიმე ამ მედიკამენტით დამატებით მოიცავს სამედიცინო შემოწმებას. მისი ფასი 500-დან 1500 რუბლამდე მერყეობს.

ავაქსიმი, ალგავაკი თუ ჰავრიქსი: რომელია უკეთესი A ჰეპატიტის დროს?

ყველა ეს ვაქცინა ურთიერთშემცვლელია, მიუხედავად სხვადასხვა მწარმოებლისა და წარმოების ტექნოლოგიაში განსხვავებებისა. ყველგან აქტიური კომპონენტი კვდება HAV ვირუსები.

ავაქსიმის ვაქცინა

ავაქსიმი, ისევე როგორც ჰავრიქსი, განკუთვნილია ერთიდან 15 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის 80 ერთეული/დოზა დოზით. ზრდასრული ვაქცინატორებისთვის – 160 ერთეული/დოზა. მდგრადი იმუნიტეტი მიიღწევა 2-ჯერადი ვაქცინაციით.

Algavac არის შიდა განვითარება. ის განსხვავდება იმით, რომ იმუნიზაცია ნაჩვენებია 3 წლის შემდეგ ბავშვებში, მაგრამ სხვაგვარად მსგავსია ავაქსიმის და ჰავრიქსის. ყველა ვაქცინას აქვს მსგავსი და შესაძლო გართულებები.

თუ გადაწყვეტთ A ჰეპატიტის საწინააღმდეგო ვაქცინაციას, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.

აღწერილობის უახლესი განახლება მწარმოებლის მიერ 30.07.2004

ფილტრირებადი სია

აქტიური ნივთიერება:

ATX

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი

ნოზოლოგიური კლასიფიკაცია (ICD-10)

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა

ბოთლებში ან შპრიცებში 1 მლ; 1 ბოთლი მუყაოს შეფუთვაში ან 1 შპრიცი კოლოფში.

ბოთლებში ან შპრიცებში 0,5 მლ; 1 ბოთლი მუყაოს შეფუთვაში ან 1 შპრიცი კოლოფში.

დამახასიათებელი

A ჰეპატიტის ვირუსის შემცველი სტერილური სუსპენზია (A ჰეპატიტის ვირუსის შტამი HM175), ინაქტივირებული ფორმალდეჰიდით და ადსორბირებული ალუმინის ჰიდროქსიდზე. ვაქცინა შეიცავს ანტიბიოტიკი ნეომიცინის შეუცნობელ კვალს (10 მგ-ზე ნაკლები). ვირუსი კულტივირებული იყო ადამიანის დიპლოიდურ MRS5 უჯრედებში. ვირუსის იზოლირებამდე უჯრედები კარგად ირეცხება კულტურის საშუალების კომპონენტების მოსაშორებლად. შემდეგ, ვირუსული სუსპენზია მზადდება უჯრედის ლიზისით, რასაც მოჰყვება გაწმენდა ულტრაფილტრაციით და გელის ქრომატოგრაფიით. ვაქცინა აკმაყოფილებს ჯანმო-ს ყველა მოთხოვნას.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ფარმაკოლოგიური ეფექტი- იმუნოსტიმულატორული.

უზრუნველყოფს აქტიურ იმუნიტეტს A ჰეპატიტის ვირუსის მიმართ, რომელიც გრძელდება მინიმუმ 15-20 წელი (ორდოზიანი ვაქცინაციის რეჟიმის გამოყენებისას).

კლინიკური ფარმაკოლოგია

კლინიკურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ A ჰეპატიტის ანტიგენის მიმართ ანტისხეულები წარმოიქმნება ვაქცინაციიდან მე-15 დღეს 18-50 წლის ადამიანებში შემთხვევების 88%-ში, 1-18 წლის ასაკში - 93%-ში; ვაქცინაციიდან ერთი თვის შემდეგ - შემთხვევათა 99%-ში ორივე ასაკობრივ ჯგუფში. ვაქცინის გამოყენება ეფექტურია დაავადების ადრეულ ინკუბაციურ პერიოდში. ვაქცინის ეფექტურობა არ მცირდება, თუ ვაქცინირებული ადამიანის სისხლში არის დედის ანტისხეულები A ჰეპატიტის ვირუსის მიმართ ან A ჰეპატიტის ვირუსის პასიურად შეყვანილი ანტისხეულები.

ჩვენებები Havrix ®-ისთვის (ინაქტივირებული A ჰეპატიტის ვაქცინა)

A ჰეპატიტის აქტიური იმუნოპროფილაქტიკა.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა ვაქცინის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. მწვავე და ქრონიკული ანთებითი დაავადებები, რომელსაც თან ახლავს ცხელება (ვაქცინაცია გადაიდო სხეულის ტემპერატურის ნორმალიზებამდე).

გამოიყენეთ ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს

მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ აბსოლუტურად აუცილებელია.

Გვერდითი მოვლენები

ადგილობრივი:~ შემთხვევათა 4%-ში - შეშუპება, სიწითლე ინექციის ადგილზე;<0,5% — сильная болезненность в месте инъекции.

სისტემა:შემთხვევების 0,8-12,8% - თავის ტკივილი, სისუსტე, გულისრევა, ღებინება, მადის დაკარგვა (არ საჭიროებს მკურნალობას, ხანგრძლივობა არ აღემატება 24 საათს).

ურთიერთქმედება

სხვა ვაქცინასთან შერევა ერთ შპრიცში დაუშვებელია.

თავსებადია რუსეთის ფედერაციის ეროვნული კალენდრის ყველა ვაქცინაციასთან და მოგზაურთა ყველა ვაქცინასთან.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები

ვ/მ. 19 წელზე მეტი ასაკის მოზრდილები: 1440 ერთეული (1 მლ) დელტოიდური კუნთის მიდამოში.

ბავშვები 1 წლიდან და მოზარდები 18 წლამდე ჩათვლით: 720 ერთეული (0,5 მლ) ბარძაყის ან დელტოიდური კუნთის ანტეროლატერალურ მიდამოში.

თრომბოციტოპენიის ან სისხლდენის დარღვევების მქონე პაციენტებს ინიშნება კანქვეშ.

სპეციალური მითითებები

სხვა ვაქცინების ერთდროულად მიღებისას ინექციები უნდა გაკეთდეს სხვადასხვა ადგილას.

პროგრამულ ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში და მძიმე იმუნოდეფიციტის მქონე პირებში, ვაქცინის ერთი დოზის შეყვანის შემდეგ ანტისხეულების ფორმირება A ჰეპატიტის ანტიგენის მიმართ შეიძლება არასაკმარისი იყოს, ამიტომ ასეთი პაციენტებისთვის რეკომენდებულია დამატებითი დოზები.

პრეპარატის Havrix ® (ინაქტივირებული ვაქცინა A ჰეპატიტის წინააღმდეგ) შენახვის პირობები

2-8 °C ტემპერატურაზე (არ გაყინოთ).

Მოარიდეთ ბავშვებს.

Havrix ® (ინაქტივირებული A ჰეპატიტის ვაქცინა) შენახვის ვადა

3 წელი.

არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.