Havrix: upute za uporabu i recenzije

Havrix je cjepivo za prevenciju hepatitisa A.

Oblik i sastav ispuštanja

Havrix se proizvodi u obliku suspenzije za intramuskularnu (IM) primjenu za djecu i suspenzije za intramuskularnu (IM) primjenu za odrasle: bijele, jednolične konzistencije; tijekom skladištenja se dijeli u dva sloja - polagano padajući bijeli talog i bezbojni supernatant [po 1 doza (0,5 ml za djecu, 1 ml za odrasle) u štrcaljkama za jednokratnu upotrebu ili bezbojnim staklenim bočicama, 1 štrcaljka ili 1 bočica u kartonskoj kutiji. kutija i upute za uporabu Havrixa; pakiranje za bolnice - 10, 25 ili 100 boca u kartonskoj kutiji].

Sastav 1 doze suspenzije:

• djelatna tvar: antigen virusa hepatitisa A (soj HM 175)* – 720 jedinica. ELISA (0,5 ml) ili 1440 jedinica. ELISA (1 ml);
• pomoćne komponente: voda za injekcije, kalijev klorid, polisorbat 20, kalijev dihidrogenfosfat, neomicin sulfat (sadržaj u tragovima), natrijev hidrogenfosfat, mješavina aminokiselina, natrijev klorid, 2-fenoksietanol (konzervans), aluminijev hidroksid (sorbent).

*Virioni hepatitisa A (soj HM 175) uzgojeni su u kulturi ljudskih diploidnih stanica MRC5, koncentrirani, adsorbirani na aluminijevom hidroksidu, inaktivirani formaldehidom.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Havrix je cjepivo koje pruža preventivnu zaštitu od virusa hepatitisa A (HAV) stvaranjem specifičnog imuniteta induciranjem stvaranja protutijela protiv HAV-a i aktiviranjem staničnih imunoloških mehanizama. Dugotrajno očuvanje imuniteta osigurava se dvostrukim cijepljenjem u razmaku od 6-12 mjeseci.

U posebnim studijama o kinetici imunološkog odgovora utvrđeno je da se nakon jednokratne primjene Havrixa postiže rana i brza serokonverzija. Već 13 dana nakon cijepljenja broj pacijenata sa zaštitnim titrom protutijela (> 20 mIU/ml) je 79%. Kako se produljuje razdoblje nakon primjene cjepiva, ova se brojka značajno povećava.

Dugoročna zaštita od HAV-a osigurava se drugom dozom (booster) 6-12 mjeseci nakon primarne imunizacije. Docjepljivanje dano 12-60 mjeseci kasnije osobama koje su primile primarno cjepivo Havrix također osigurava odgovarajući imunološki odgovor.

Dostupni podaci omogućuju nam da zaključimo da ako imunološki status osobe ostane nepromijenjen, nakon ciklusa cijepljenja, uključujući primjenu doza cijepljenja i revakcinacije, nema potrebe za ponovnim revakcinacijom.

Farmakokinetika

Nema podataka o farmakokinetici Havrixa.

Indikacije za upotrebu

Havrix se koristi za prevenciju hepatitisa A kod odraslih i djece u dobi od 12 mjeseci.

Kontraindikacije

• simptomi preosjetljivosti s prethodnom primjenom Havrixa;
• poznata preosjetljivost na bilo koju komponentu cjepiva.

Privremene kontraindikacije za cijepljenje su akutne bolesti (zarazne i nezarazne), kao i pogoršanje kroničnih bolesti - do potpunog oporavka ili remisije. U slučaju akutnih crijevnih bolesti i blagih akutnih respiratornih virusnih infekcija, primjena Havrixa dopuštena je odmah nakon normalizacije tjelesne temperature.

Cjepivo se ne primjenjuje kod djece mlađe od 12 mjeseci.

Tijekom trudnoće i dojenja cijepljenje se ne preporučuje, jer nema podataka o sigurnosti primjene cjepiva Havrix u tim razdobljima života žene.

Havrix, upute za uporabu: način i doziranje

Cjepivo se primjenjuje samo intramuskularno. Suspenzija se ne može primijeniti intravenozno.

Prije uporabe, lijek treba vizualno pregledati zbog promjena u izgledu i prisutnosti stranih čestica. Neposredno prije primjene bočicu/štrcaljku potrebno je snažno protresti kako bi tekućina dobila homogenu strukturu (malo mutna, bijela). Ako cjepivo izgleda drugačije, ne smije se koristiti.

Preporučena mjesta za primjenu cjepiva: odrasli i starija djeca - područje deltoidnog mišića, djeca 12-24 mjeseca - anterolateralno područje bedra. Lijek se ne smije davati supkutano ili u glutealni mišić, jer u takvim slučajevima stvaranje protutijela možda neće doseći potrebnu razinu.

Za primarno cijepljenje, pojedinačna doza za djecu mlađu od 16 godina je 0,5 ml (Havrix 720), za adolescente iznad 16 godina i odrasle - 1 ml (Havrix 1440).

Kako bi se osigurala dugotrajna zaštita cijepljenih osoba, revakcinaciju je optimalno provesti 6-12 mjeseci nakon primarne imunizacije u dozama primjerenim dobi bolesnika.

Ako iz nekog razloga docjepljivanje nije dano unutar 6-12 mjeseci, docjepljivanje se može primijeniti do 60 mjeseci nakon prve doze.

Nuspojave

Sigurnosni profil temelji se na rezultatima promatranja više od 5300 cijepljenih osoba.

Učestalost nuspojava je stupnjevana na sljedećoj ljestvici: vrlo često - ≥ 10%, često - od ≥ 1% do< 10%, иногда – от ≥ 0,1% до < 1%, редко – от ≥ 0,01% до < 0,1%, очень редко – < 0,01%.

Nuspojave utvrđene u kliničkim studijama:

• opće i lokalne reakcije: vrlo često - bol i crvenilo na mjestu primjene cjepiva, umor; često - oteklina i otvrdnuće na mjestu ubrizgavanja, vrućica (> 37,5 ° C), malaksalost; ponekad - simptomi slični gripi; rijetko - zimice;
• dermatološke reakcije: ponekad - osip; rijetko - svrbež;
• infekcije i infestacije: ponekad - rinitis, infekcije gornjeg dišnog trakta;
• iz probavnog sustava: često - mučnina, proljev, povraćanje;
• iz živčanog sustava: vrlo često - glavobolja, razdražljivost; često - pospanost; ponekad - vrtoglavica; rijetko - parestezija, smanjena osjetljivost;
• iz mišićno-koštanog sustava: ponekad - mišićno-koštana napetost, mialgija;
• na dijelu metabolizma i prehrane: često - gubitak apetita.

Nuspojave zabilježene tijekom studija nakon registracije:

• alergijske reakcije: urtikarija, angioedem, multiformni eritem;
• iz živčanog sustava: konvulzije;
• iz mišićno-koštanog sustava: artralgija;
• iz kardiovaskularnog sustava: vaskulitis;
• od strane imunološkog sustava: anafilaksija, alergijske reakcije, uključujući anafilaktoidne reakcije i simptome alergijskog stanja, koji podsjećaju na serumsku bolest.

Predozirati

Slučajevi predoziranja utvrđeni su tijekom postregistracijskog nadzora. Simptomi su bili slični nuspojavama uočenim kada je cjepivo primijenjeno u preporučenoj dozi.

posebne upute

Havrix je cjepivo za prevenciju virusa hepatitisa A i stoga ne pruža zaštitu od hepatitisa uzrokovanog drugim patogenima kao što su virus hepatitisa B, virus hepatitisa C i virus hepatitisa E, kao ni od drugih poznatih patogena koji pogađaju jetru.

Cijepljenje protiv virusa hepatitisa A preporuča se svim skupinama stanovništva, ali je posebno indicirano osobama s povećanim rizikom od infekcije, kao i bolesnicima kod kojih u slučaju razvoja bolest može imati teži tijek te osobama koje ako su zaraženi hepatitisom A, zbog svojih profesionalnih aktivnosti, mogu dovesti do pojave izbijanja. Kategorije rizika uključuju:

• ljudi koji žive u područjima s visokim stopama hepatitisa A;
• osobe s profesionalnim rizikom od infekcije: medicinsko osoblje, medicinski radnici (osobito zaposlenici infektivnih, pedijatrijskih i gastroenteroloških odjela), osoblje predškolskih ustanova, zaposlenici ugostiteljskih i prehrambenih poduzeća, radnici kanalizacije i vodoopskrbe;
• ljudi koji putuju u područja s visokom učestalošću hepatitisa A (putnici, vojno osoblje, itd.);
• osobe iz posebnih rizičnih skupina: bolesnici s kroničnim bolestima jetre ili s povećanom vjerojatnošću bolesti jetre, hemofilijom, višestrukim transfuzijama krvi, kao i promiskuitetne osobe, homoseksualci, ovisnici o drogama;
• osobe kontaktirane u izbijanjima. Tijekom postekspozicijske profilakse, primjena Havrixa ne daje 100% jamstvo zaštite od virusa hepatitisa A. Učinkovitost ovisi o vremenu proteklom od trenutka kontakta sa zaraženom osobom, volumenu infektivne doze i predviđenoj količini. zdravstveno stanje cijepljenog pacijenta.

Cjepivo treba primijeniti s oprezom u bolesnika s postojećim poremećajima krvarenja ili trombocitopenijom, budući da postoji rizik od krvarenja na mjestu uboda. Za takve se bolesnike nakon primjene cjepiva preporuča staviti zavoj na pritisak u trajanju od najmanje 2 minute. Mjesto uboda ne smije se trljati. Ova kategorija bolesnika može primijeniti Havrix supkutano.

Za bolesnike s poremećajima imunološkog sustava i bolesnike na hemodijalizi jedna doza cjepiva ne daje uvijek odgovarajući titar protutijela, pa mogu biti potrebne dodatne doze.

Prostorija za cijepljenje mora imati potrebna sredstva za zaustavljanje moguće anafilaktičke reakcije. Najmanje 30 minuta nakon cijepljenja Havrixom, cijepljeni mora biti pod liječničkim nadzorom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenim mehanizmima

S obzirom na sigurnosni profil cjepiva, malo je vjerojatno da će Havrix imati negativan učinak na koncentraciju i vrijeme reakcije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Rizik od izloženosti fetusa i djeteta inaktiviranom cjepivu je minimalan, ali nisu provedena adekvatno kontrolirana istraživanja pa se ne preporučuje cijepljenje trudnica i dojilja.

Koristiti u djetinjstvu

Cjepivo se koristi prema indikacijama kod djece od 12 mjeseci: u dobi do 16 godina propisuje se Havrix 720, a za adolescente starije od 16 godina propisuje se Havrix 1440.

Interakcije lijekova

Cjepivo Havrix može se primijeniti istodobno s drugim inaktiviranim cjepivima predviđenim Nacionalnim kalendarom preventivnih cijepljenja Ruske Federacije i kalendarom cijepljenja za epidemijske indikacije Ruske Federacije.

Nije došlo do smanjenja imunološkog odgovora uz istodobnu primjenu inaktiviranih cjepiva protiv trbušnog tifusa, kolere, tetanusa, žute groznice, kao i uz uvođenje humanih imunoglobulina.

Ako je potrebno koristiti druga cjepiva ili imunoglobuline zajedno, lijekove treba primijeniti različitim štrcaljkama u različite dijelove tijela.

Analozi

Analozi Havrixa su: Avaxim, Avaxim 80, Algavak M, Vakta.

Uvjeti skladištenja

Čuvati i transportirati na temperaturi od 2-8 °C. Nemojte zamrzavati. Držati podalje od djece.

Rok trajanja – 3 godine.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Kartonske kutije od 10, 25 i 100 boca prodaju se samo zdravstvenim ustanovama.

Analozi prema trenutnoj formulaciji:

Cjepivo za prevenciju virusnog hepatitisa A (Vaccine hepatitis A)

Indikacije za upotrebu

Provođenje aktivne imunizacije osoba s povećanim rizikom obolijevanja od hepatitisa A: osobe koje su u bliskom kontaktu s oboljelima od hepatitisa A; osobe koje planiraju putovati u područja gdje je hepatitis A endemičan; homoseksualci; ovisnici o supstancama; osobe s više seksualnih partnera; specifične skupine stanovništva s povećanom učestalošću hepatitisa A; populacije koje doživljavaju epidemiju.

Kontraindikacije za uporabu

Kontraindicirano kod osoba s preosjetljivošću na bilo koju komponentu cjepiva ili kod kojih su zabilježene alergijske reakcije na prethodnu imunizaciju ovim lijekom, imunizacija s Havrixom odgađa se do završetka akutnih manifestacija bolesti i pogoršanja kroničnih bolesti.

Koristiti tijekom trudnoće i djece

Kontraindicirano tijekom trudnoće i dojenja.

Nuspojave

Malo je reaktogen. U kontroliranim kliničkim studijama većina opaženih nuspojava bila je blaga, trajanje im nije prelazilo 24 sata. Među lokalnim reakcijama najčešće su zabilježene: bol na mjestu injiciranja (procijenjena kao jaka u manje od 0,5% slučajeva) , umjerena hiperemija, oteklina, koja je uočena u 4% cijepljenih osoba. Opće reakcije bile su pretežno blage, a trajanje većine njih nije prelazilo 24 sata. Uobičajene reakcije su uključivale: glavobolju, malaksalost, mučninu, povraćanje, gubitak apetita. Učestalost ovih reakcija varirala je od 8% do 12,8%. Kod svih njih nije bilo potrebno liječenje i simptomi su bili isti kao kod odraslih, ali su se kod njih nuspojave javljale rjeđe. Učestalost prijavljenih nuspojava nakon revakcinacije bila je značajno manja.

Doziranje

Cjepivo Harvix namijenjeno je za intramuskularnu injekciju. Za odrasle i stariju djecu cjepivo se ubrizgava u područje deltoidnog mišića; za djecu prvih godina života cjepivo se ubrizgava u anterolateralno područje femoralnog mišića. U bolesnika s trombocitopenijom i drugim bolestima sustava zgrušavanja krvi preporučuje se supkutana primjena cjepiva. Tijekom skladištenja moguće je stvaranje blagog bijelog taloga s bistrom, bezbojnom supernatantom. Prije uporabe potrebno je vizualno ispitati cjepivo na odsutnost stranih mehaničkih čestica i (ili) odstupanja od navedenih fizikalnih svojstava. Prije upotrebe, bočica/štrcaljka s Havrix cjepivom se snažno protrese dok ne nastane mutna bijela suspenzija. Ako cjepivo odstupa od navedenih karakteristika, ne može se koristiti. Odrasli u dobi od 19 godina i stariji primaju jednu dozu Havrixa 1440 (1,0 ml) za odrasle za primarnu imunizaciju. Djeca od navršene godine dana i adolescenti do uključivo 18 godina za primarnu imunizaciju dobivaju jednu dozu Havrixa 720 za djecu (0,5 ml). Kako bi se osigurala dugotrajna zaštita od infekcije, preporučuje se revakcinacija 6-12 mjeseci nakon primarnog cijepljenja (Havrix 1440 za odrasle i Havrix 720 za djecu) u istoj dozi.

Cijepljenja se mogu podijeliti u nekoliko kategorija. Prvo su ona cjepiva koja svi moraju primiti. Planiraju se od trenutka rođenja osobe i uključeni su u rutinski kalendar cijepljenja. Sljedeća kategorija su cijepljenja za hitne situacije, u slučaju, primjerice, ugriza životinja ili kontakta s bolesnim osobama, ili putovanja u inozemstvo. Provode se prema epidemiološkim indikacijama.

Cjepivo Havrix pripada drugoj skupini prevencije i propisuje se za razvoj imuniteta protiv virusnog hepatitisa A. Zašto se takvo cijepljenje ne provodi prema planu za sve bez iznimke? Kome je cjepivo indicirano?

Kakva je bolest hepatitis A?

Riječ je o akutnoj zaraznoj bolesti uzrokovanoj virusnom infekcijom, koja je češća u zemljama u razvoju i područjima gdje je čistoća nedovoljna. nema kronični tijek, ne uzrokuje promjene na jetri, a nakon infekcije stvara se stabilan imunitet koji traje cijeli život. S obzirom na relativno blag tijek i nedostatak kroničnosti, možda se ne bismo trebali cijepiti protiv ove bolesti?

Zapravo, takva je bolest također puna opasnih trenutaka.

1. Svake godine od hepatitisa A oboli nekoliko milijuna ljudi, uključujući i djecu.
2. Njegov blagi ili asimptomatski tijek pogoduje brzom prijenosu jer je glavni put širenja bolesti fekalno-oralni (kontaminiranim rukama i predmetima).
3. U djetinjstvu se puno lakše podnosi, a smrtnost je 4 slučaja na 1000 stanovnika. Ali za osobe starije od 50 godina ili nakon preboljelog drugog virusnog hepatitisa, stopa smrtnosti se povećava 4 puta ili više.
4. Bolest pogoršava tijek drugih bolesti jetre.
5. Virus je stabilan u vanjskom okruženju i može preživjeti na predmetima nekoliko godina na temperaturi od 4 °C.
6. Simptomi traju i do 40 tjedana, ali adekvatno liječenje još nije izmišljeno.

Simptomi hepatitisa A

Hepatitis A ili Botkinova bolest traje dugo, u prosjeku do 28 dana. Njegove karakteristične značajke:

Oko 90% slučajeva završava potpunim oporavkom i ne smeta osobi tijekom cijelog života. Je li potrebno cijepiti se protiv hepatitisa A i tko?

Upute za uporabu i opis cjepiva Havrix

"Havrix" je inaktivirano cjepivo za prevenciju hepatitisa A. Postoje dvije verzije - "Havrix 1440" i "Havrix 720". U prvom slučaju, 1 ml tvari sadrži 1440 jedinica antigena virusa hepatitisa A. To je doza za odraslu osobu i adolescente starije od 16 godina.

Djeci od jedne godine do šesnaest godina daje se polovica ove doze, što odgovara 0,5 ml tvari. Nakon 12 mjeseci možete primiti i gotovo cjepivo Havrix 720 koje je dostupno u špricama ili bočicama.

Havrix se cijepi intramuskularno. Cjepivo se daje jednokratno u deltoidni mišić. Za malu djecu preporuča se ubrizgavanje u anterolateralno područje bedara. U rijetkim slučajevima, Havrix se propisuje supkutano ako postoje bolesti sustava koagulacije krvi.

Prema uputama za uporabu Havrixa, prevencija hepatitisa A provodi se dva puta s razmakom između primjene od 6 do 12 mjeseci. Samo nakon pravodobne revakcinacije imunitet može trajati do 20 godina od datuma prve primjene.

Cjepivo Havrix ne smije se zamrzavati. Stoga prije uporabe obratite pozornost na konzistenciju. Obično je Havrix homogena bijela suspenzija. Punila mu daju ovu strukturu:

Ako se Havrix čuva dulje vrijeme, može doći do stvaranja bijelog taloga i bistre supernatantne tekućine. Kada se protrese, suspenzija vraća svoju prethodnu strukturu.

Službeni proizvođač Havrixa je GlaxoSmithKline (UK).

Indikacije za cijepljenje "Havrix"

Cijepljenje je jedini način da zaštitite cijelu svoju obitelj i svoje najmilije od hepatitisa A. Možda je to jedini način da spriječite širenje epidemije. Opasna epidemijska situacija opažena je u zemljama Afrike, Azije, Južne Amerike i Kariba.

Zahvaljujući Havrixu provodi se cijepljenje protiv hepatitisa A Kome je indicirano?

Glavni način da se izbjegne zaraza virusom je pravovremeno cijepljenje protiv hepatitisa A.

Kontraindikacije i nuspojave Havrixa

Za Havrix injekciju nije potrebna posebna priprema. Prije cijepljenja obavezan je liječnički pregled. Liječnik možda neće preporučiti cijepljenje u sljedećim slučajevima.

1. Ako je osoba imala alergijsku reakciju na prethodnu primjenu lijeka.
2. Ako postoji akutna zarazna bolest.
3. Uz pogoršanje kroničnih bolesti.
4. Kontraindikacije za cijepljenje protiv hepatitisa A su trudnoća i dojenje.
5. Bolesti kontaktnih osoba s drugim vrstama virusnog hepatitisa. Primjena ove tvari nije indicirana za hepatitis B, C, E, jer ne štiti od njih.

Nakon akutnih infekcija, Havrix se propisuje tijekom razdoblja normalizacije temperature.

Moguće komplikacije i nuspojave uključuju sljedeće:

Ako prve nestanu same od sebe, a ako se pojave druge reakcije, trebate se posavjetovati s liječnikom. Liječenje je simptomatsko i ne zahtijeva dugotrajnu terapiju.

Što još trebate znati o Havrixu

Režim cijepljenja protiv hepatitisa A uključuje dvije doze lijeka u razmaku od najmanje šest mjeseci. Što učiniti ako su prekršeni rokovi docjepljivanja, a od zadnje primjene cjepiva je prošlo više od 12 mjeseci? Zatim, u nedostatku kontraindikacija, liječnik može ponovno cijepiti Havrixom do 60 tjedana od datuma prve doze.

Cjepivo Havrix ne zahtijeva posebnu pripremu, tijelo se na njega prilično dobro prilagođava. Što možete učiniti da vaše tijelo bolje podnosi cjepivo?

1. Nemojte kvasiti mjesto ubrizgavanja tijekom dana.
2. Nakon što ste primili cjepivo Havrix, pokušajte izbjegavati kontakt sa zaraženim osobama.
3. Ako je cijepljenje propisano u isto vrijeme kad i druga cijepljenja, moraju se primijeniti na različite dijelove tijela.

Analozi cjepiva Havrix

Koji analozi Havrixa postoje?

1. Suspenzija "Avaxim 80" (Francuska).
2. Ovjes "Vakta" (SAD).
3. Ruski analog "Algavac M".

Sažmimo. Čemu služi cjepivo Havrix? Ovo je lijek koji štiti od širenja virusnog hepatitisa A i pomaže u stvaranju imuniteta protiv ove bolesti. Havrix se propisuje osobama koje bi mogle doći u kontakt s bolesnim osobama. Trebate li primiti cjepivo Havrix? Da, ako idete na odmor ili radite u inozemstvo u zemlje koje nisu sigurne za ovu bolest. Bolje se cijepiti jednom i biti zdrav nego uzimati lijekove nekoliko mjeseci.

Hepatitis je upala jetre. Izvor bolesti su virusi. Među njima postoji 5 glavnih vrsta. To su A, B, C, D i E. Uzrok hepatitisa A su nehigijenski uvjeti, kada do infekcije virusom hepatitisa A (ili HAV) dolazi putem prljavih ruku, vode ili izmeta zaraženih ljudi.

Često bolest ima povoljan ishod i osoba ozdravi, ali ima i teških slučajeva koji su opasni po život. Za prevenciju HAV-a razvijeni su i uspješno se koriste posebni. Jedan od njih je Havrix.

Riječ je o razvoju britanskog koncerna GlaxoSmithKline, najvećeg svjetskog farmaceutskog koncerna. Sam lijek se proizvodi u Belgiji u GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Oblik otpuštanja, sastav i mehanizam djelovanja cjepiva Havrix

Ovaj lijek pripada kategoriji inaktiviranih. Odnosno, glavna komponenta cjepiva su ubijeni virusi. Svrha - .

Lijek se proizvodi u obliku bijele suspenzije homogenog sastava. Pusti se da se taloži dok ne ispadne talog i bistra supernatantna tekućina. Mućkanjem se smjesa ravnomjerno miješa.

Cjepivo Havrix

Aktivna komponenta je HAV antigen (soj HM 175). Kultura je dobivena na diploidnim ljudskim stanicama (to jest, s kompletnim kromosomskim setom). Virione hepatitisa A ubijaju formaldehid i toplina, koncentriraju i adsorbiraju na aluminijev hidroksid.

Za izolaciju čistog virusa, stanična masa se temeljito ispere kako bi se uklonile balastne komponente hranjivog medija. Dobivena suspenzija se dalje pročišćava ultrafiltracijom i gel kromatografijom.

Havrix je licenciran na ruskom tržištu od 2007. godine i udovoljava zahtjevima Svjetske zdravstvene organizacije za preventivna cjepiva protiv HAV-a.

Među pomoćnim tvarima:

• adsorbent - aluminijev hidroksid;
• komponente pufera (kalijev i natrijev klorid, polisorbat-20, itd.);
• stabilizator i preostale komponente;
• tragovi antibiotika neomicina;
• voda za injekcije.

Zaštitu od hepatitisa A osigurava Harvix kao rezultat proizvodnje specifičnih protutijela na primijenjeni HAV antigen u tijelu cjepiva. Imunitet nastaje aktivacijom posebnih staničnih struktura koje unesene viruse “prepoznaju” kao neprijateljske, vežu se za njih i neutraliziraju ih.

U praksi je utvrđeno da se već prvim cijepljenjem Harvixom u tijelu izaziva brza serokonverzija. I 2 tjedna nakon cijepljenja, broj pacijenata s koncentracijom antitijela dovoljnom za zaštitu od infekcije (više od 20 mIU/ml) bio je gotovo 80%. Nakon toga se ta brojka povećava, što ukazuje na učinkovitost cjepiva.

Način primjene je samo intramuskularno.

Protiv čega se cijepe djeca i odrasli?

Havrix je preventivni lijek za hepatitis A. Preporučuje se osobama s visokim rizikom od HAV infekcije.

Ljudi u opasnosti uključuju:

• svi koji su u područjima infekcije;
• djeca (od godinu dana) koja žive u područjima s visokom epidemiološkom opasnošću od ove bolesti;
• ugostiteljstvo;
• osoblje zatvorenih institucija kao što je GUIN;
• osobe u kontaktu sa zaraženim osobama;
• svi koji su prisiljeni boraviti u regijama s visokim stopama morbiditeta: vojno osoblje, vojnici po ugovoru, putnici itd.;
• ovisnici o drogama i osobe koje prakticiraju promiskuitet;
• djelatnici vrtića i škola, medicinsko osoblje;
• osobe s bolestima jetre ili hemofilijom.

Ako regija ima umjerenu ili visoku endemičnost, imunizacija protiv HAV-a preporučuje se za cijelu populaciju.

Upute za uporabu cjepiva Havrix 720 i 1440

Lijek se primjenjuje samo kao jedna doza. Djeci u prvim godinama života injekcija se daje u području femura (anterolateralno). Za sve ostale - u deltoidni mišić.

Postoje 2 vrste lijeka: za djecu - Havrix 720 i za odrasle - Havrix 1440. Sastav im je identičan. Razlika je u koncentraciji aktivne komponente i volumenu pomoćnih tvari. Za djecu, jedna injekcija je 0,5 ml, što odgovara 720 jedinica virusnog antigena hepatitisa A.

Za odrasle cjepitelje (19 godina i starije) – 1,0 ml (sadrži 1440 jedinica HAV antigena). Ne preporučuje se cijepljenje u stražnjicu ili supkutano jer se u tim slučajevima ne postiže optimalna razina antitijela – zaštita nije dovoljna.

Prilikom skladištenja cjepivo se razdvaja na frakcije: sediment i bistru tekućinu. Stoga, prije upotrebe, protresite ampulu i provjerite homogenost suspenzije - trebala bi biti jednolika bjelkasta boja bez stranih inkluzija. Cjepivo se zatim zagrije na sobnu temperaturu.

Ako se otkrije oštećenje ampule ili druga odstupanja od norme, lijek se odbacuje. Primarno cijepljenje provodi se jednom dozom.

Kako bi se konsolidirao imunološki učinak, ponovljena imunizacija je indicirana nakon 6-12 mjeseci. Ovaj dvostruki tečaj jamči cijepljenoj osobi zaštitu tijekom 20 godina.

Ako revakcinacija nije provedena u roku od šest mjeseci ili godinu dana, tada se, ako je potrebno, može učiniti u sljedećih 5 godina (od trenutka prve injekcije).

Lijek treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poremećajima krvarenja, budući da preporučena intramuskularna primjena u tom slučaju može dovesti do krvarenja. Stoga se takvim cjepivima nakon injekcije odmah stavlja zavoj pod pritiskom i ostavlja se 2 minute.

Za osobe koje su na hemodijalizi ili s defektima u imunološkom sustavu, jedna doza nije dovoljna - formira se nizak imunološki odgovor. Stoga je potrebna ponovljena imunoprofilaksa.

Nakon zahvata pacijent treba ostati pod liječničkim nadzorom 20-30 minuta. To se radi kod svakog cijepljenja kako bi se zaustavila moguća anafilaktička reakcija.

Kontraindikacije za uporabu

Cijepljenje Harvixom ne zahtijeva posebnu pripremu. Prije postupka, pacijent mora biti pregledan od strane liječnika.

Odbijanje imunizacije moguće je ako osoba koja se cijepi ima:

• netolerancija na komponente cjepiva;
• akutna zarazna bolest. Imunizacija se odgađa do potpunog oporavka;
• pogoršanje kroničnih patologija.

A razdoblje laktacije je poseban slučaj.

Cijepljenje je moguće samo kada je prijeko potrebno. Iako studija o učinku cjepiva Harvix na razvoj embrija nije provedena, prihvatljivo je pretpostaviti da je, kao i svaki inaktivirani lijek, njegov učinak na fetus beznačajan.

Cjepivo je kompatibilno s drugim sličnim lijekovima koji se nalaze u rasporedu cijepljenja i može se primjenjivati ​​istovremeno s njima. Glavni uvjet su različita područja tijela za ubrizgavanje.

Nakon cijepljenja (a ponekad i prije postupka), neki pacijenti mogu doživjeti nesvjesticu ili očitu slabost. Ovo je individualno psihološko. Stoga, prije injekcije, morate biti sigurni da osoba nije ozlijeđena gubitkom svijesti uslijed pada.

Nuspojave i komplikacije

Budući da lijek pripada inaktiviranoj klasi, praktički nema neželjenih simptoma u razdoblju nakon injekcije.

Najčešće manifestacije su lokalne reakcije:

• bol i crvenilo na mjestu uboda. Dijagnosticira se u manje od 0,5% slučajeva;
• malaksalost i do 37,5 ° C;
• blago zbijanje i oteklina na mjestu uboda (u 4% cijepljenih).

Vrlo rijetko zabilježeno:

• neuralgični poremećaji: glavobolja i razdražljivost;
• iz gastrointestinalnog trakta: proljev i mučnina (0,7-12% svih cijepljenja);
• kožne manifestacije: osip.

Takvi simptomi nisu zastrašujući, oni prolaze sami nakon kratkog vremena. Nije potrebno liječenje. Uočeno je da je priroda negativnih manifestacija ista i kod djece i kod odraslih. Kao rezultat dugotrajnih studija nakon registracije, zabilježeni su rijetki slučajevi (manje od 0,01%) anafidaktoidnih reakcija i napadaja. Uključuje 50 antigenskih jedinica;

. ruski razvoj. Cijena za 0,5 ml / doza – 5300-6400 rubalja.

Cjepivo Havrix može se kupiti u lancu ljekarni. Cijena po dozi lijeka:

• za odrasle – 1400-1860 rubalja;
• za djecu - 1580 rub.

Cijepljenje u plaćenim klikovima bilo kojim od ovih lijekova dodatno uključuje i liječnički pregled. Njegova cijena varira od 500 do 1500 rubalja.

Avaxim, Algavak ili Havrix: što je bolje koristiti za hepatitis A?

Sva ova cjepiva su međusobno zamjenjiva, unatoč različitim proizvođačima i razlikama u tehnologiji proizvodnje. Svugdje je aktivna komponenta ubijena HAV virusima.

Cjepivo Avaxim

Avaxim, kao i Havrix, namijenjen je djeci od jedne do 15 godina u dozi od 80 jedinica po dozi. Za odrasle vakcinatore – 160 jedinica/dozi. Trajni imunitet se postiže 2-kratnim cijepljenjem.

Algavac je domaći razvoj. Razlikuje se po tome što je cijepljenje indicirano za djecu nakon 3 godine, ali je inače slično Avaximu i Havrixu. Sva cjepiva imaju slične i moguće komplikacije.

Ako se odlučite na cijepljenje protiv hepatitisa A, svakako se posavjetujte s liječnikom.

Najnovije ažuriranje opisa od strane proizvođača 30.07.2004

Popis koji se može filtrirati

Djelatna tvar:

ATX

Farmakološka skupina

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

Sastav i oblik otpuštanja

u bočicama ili štrcaljkama od 1 ml; 1 bočica u kartonskom pakiranju ili 1 štrcaljka u kutiji.

u bočicama ili štrcaljkama od 0,5 ml; 1 bočica u kartonskom pakiranju ili 1 štrcaljka u kutiji.

Karakteristično

Sterilna suspenzija koja sadrži virus hepatitisa A (soj HM175 virusa hepatitisa A), inaktiviran formaldehidom i adsorbiran na aluminijevom hidroksidu. Cjepivo sadrži nemjerljive tragove antibiotika neomicina (manje od 10 mg). Virus je uzgojen u ljudskim diploidnim MRS5 stanicama. Prije izolacije virusa, stanice se temeljito isperu kako bi se uklonile komponente medija kulture. Zatim se priprema virusna suspenzija staničnom lizom, nakon čega slijedi pročišćavanje ultrafiltracijom i gel kromatografijom. Cjepivo udovoljava svim zahtjevima Svjetske zdravstvene organizacije.

farmakološki učinak

farmakološki učinak- imunostimulirajući.

Pruža aktivan imunitet protiv virusa hepatitisa A u trajanju od najmanje 15-20 godina (pri cijepljenju s dvije doze).

Klinička farmakologija

Kliničke studije su pokazale da se antitijela na antigen hepatitisa A formiraju 15. dan nakon cijepljenja kod osoba od 18-50 godina u 88% slučajeva, od 1-18 godina - u 93%; mjesec dana nakon cijepljenja - u 99% slučajeva u obje dobne skupine. Primjena cjepiva je učinkovita u ranom razdoblju inkubacije bolesti. Učinkovitost cjepiva nije smanjena ako u krvi cijepljene osobe postoje majčina protutijela na virus hepatitisa A ili pasivno primijenjena protutijela na virus hepatitisa A.

Indikacije za Havrix ® (inaktivirano cjepivo protiv hepatitisa A)

Aktivna imunoprofilaksa hepatitisa A.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na bilo koji sastojak cjepiva. Akutne i kronične upalne bolesti praćene vrućicom (cijepljenje se odgađa do normalizacije tjelesne temperature).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Samo ako je prijeko potrebno.

Nuspojave

Lokalno:~ u 4% slučajeva - otok, crvenilo na mjestu uboda;<0,5% — сильная болезненность в месте инъекции.

Sustav: 0,8-12,8% slučajeva - glavobolja, malaksalost, mučnina, povraćanje, gubitak apetita (ne zahtijevaju liječenje, trajanje ne prelazi 24 sata).

Interakcija

Nije dopušteno miješanje s drugim cjepivima u jednoj štrcaljki.

Kompatibilno sa svim cjepivima nacionalnog kalendara Ruske Federacije i svim cjepivima za putnike.

Upute za uporabu i doze

V/m. Odrasli stariji od 19 godina: 1440 jedinica (1 ml) u području deltoidnog mišića.

Djeca od 1 godine i adolescenti do uključivo 18 godina: 720 jedinica (0,5 ml) u anterolateralnu regiju bedrenog ili deltoidnog mišića.

Bolesnicima s trombocitopenijom ili poremećajima krvarenja primjenjuje se supkutano.

posebne upute

Kada se daju istodobno s drugim cjepivima, injekcije se trebaju davati na različitim mjestima.

U bolesnika na programskoj hemodijalizi i osoba s teškom imunodeficijencijom stvaranje protutijela na antigen hepatitisa A nakon primjene jedne doze cjepiva može biti nedovoljno, stoga se takvim bolesnicima preporučuju dodatne doze.

Uvjeti čuvanja lijeka Havrix ® (inaktivirano cjepivo protiv hepatitisa A)

Na temperaturi od 2-8 °C (ne zamrzavati).

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja Havrix ® (inaktivirano cjepivo protiv hepatitisa A)

3 godine.

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.