Efectos secundarios de las instrucciones de Regulon. Pastillas anticonceptivas Regulon, efectividad, contraindicaciones, efectos secundarios. Olvidé tomar la pastilla anticonceptiva Regulon: que hacer
Foto de la droga.
Nombre latino: Regulón
Código ATX: G03AA09
Substancia activa: Etinilestradiol + Desogestrel
Fabricante: JSC Gedeon Richter, Hungría
La descripción es válida en: 14.11.17
Regulon es un fármaco anticonceptivo monofásico destinado a uso interno. Se utiliza para proteger contra embarazos no deseados y eliminar las irregularidades menstruales.
Substancia activa
Etinilestradiol + Desogestrel.
Forma de lanzamiento y composición.
El medicamento está disponible en tabletas de 21 y 63 unidades por paquete.
Indicaciones para el uso
Recetado para la anticoncepción y para el tratamiento de una serie de trastornos menstruales: síndrome premenstrual, períodos dolorosos y sangrado uterino disfuncional.
Contraindicaciones
Contraindicaciones para tomar el medicamento:
- trombosis venosa y arterial;
- enfermedad hepática grave, hepatitis o ictericia colestásica;
- angina de pecho, ataque isquémico transitorio;
- antecedentes de tromboembolismo venoso;
- síndrome de Gilbert, síndrome de Rotor o síndrome de Dubin-Johnson;
- migraña con presencia de síntomas neurológicos focales;
- factores que indican un posible riesgo de trombosis venosa o arterial;
- tumores malignos hormonodependientes de los órganos genitales y las glándulas mamarias;
- sangrado vaginal de etiología desconocida;
- colelitiasis;
- diabetes;
- tumores de hígado;
- ictericia al tomar GCS;
- dislipidemia;
- pancreatitis;
- otosclerosis, picazón intensa;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga;
- tabaquismo en pacientes mayores de 35 años;
- período de embarazo y lactancia.
Prescribir con precaución a pacientes en los siguientes casos:
- hipertensión arterial;
- migraña;
- existe riesgo de trombosis venosa o arterial;
- enfermedad cardíaca valvular;
- con fibrilación auricular;
- en presencia de varices y tromboflebitis superficial;
- para enfermedades hepáticas agudas o crónicas;
- en presencia de defectos valvulares del corazón;
- con enfermedad de Crohn;
- para la epilepsia;
- con anemia falciforme;
- con el desarrollo de colitis ulcerosa;
- con hipertrigliceridemia;
- después de intervenciones quirúrgicas importantes;
- después de la cirugía de las extremidades inferiores;
- por lesiones graves;
- para la obesidad;
- con depresión severa;
- en el período posparto;
- mujeres que fuman;
- mujeres mayores de 35 años.
Instrucciones de uso Regulon (método y dosificación)
El medicamento se toma por vía oral desde el primer día del ciclo menstrual. Tomar 1 comprimido al día durante 21 días a la misma hora. Después de tomar el último comprimido, se realiza un descanso de 7 días, durante el cual debe comenzar la menstruación. Una semana después, el medicamento se reanuda según el régimen habitual (incluso si continúa el flujo menstrual). La recepción continúa mientras exista la necesidad de anticoncepción.
- Si la toma del medicamento comienza entre los días 2 y 5 del ciclo, se recomienda utilizar métodos anticonceptivos adicionales durante los primeros 7 días. Si han pasado más de 5 días desde el inicio de la menstruación, se debe posponer el inicio de la terapia hasta el 1er día del siguiente MC.
- Después del parto, puede tomar el medicamento el día 21 (en ausencia de lactancia) previa consulta con su médico. No es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.
- Si comienza a tomar el medicamento después de 21 días después del nacimiento, se recomienda utilizar un método anticonceptivo adicional durante 7 días.
- Después de un aborto, debe empezar a tomar Regulon al día siguiente de la operación. En este caso, no es necesario utilizar otros métodos anticonceptivos.
- Al cambiar a Regulon desde otro anticonceptivo oral, debe empezar a tomarlo al día siguiente de terminar el paquete anterior. Después de 21 días, debes tomar un descanso de 7 días.
- Al cambiar de una minipíldora, debe empezar a tomar Regulon el primer día del ciclo menstrual.
- Si es necesario retrasar la menstruación, se debe continuar tomando las pastillas sin un descanso de 7 días. Durante este período, puede aparecer un sangrado similar al menstrual. El uso habitual del medicamento se puede reanudar después de un descanso de 7 días.
- Si olvida una pastilla durante menos de 12 horas, simplemente puede tomar la pastilla olvidada y continuar el tratamiento como de costumbre. Si han pasado más de 12 horas se recomienda el uso de anticonceptivos de barrera adicionales.
- Si se olvida una pastilla en la primera o segunda semana de MC, debe tomar 2 pastillas a la vez (como de costumbre) y usar anticonceptivos de barrera adicionales hasta el final del ciclo.
- Si omite una dosis en la tercera semana, debe tomar una pastilla y continuar el tratamiento sin un descanso de 7 días.
Efectos secundarios
Puede causar los siguientes efectos secundarios:
- Del sistema cardiovascular: tromboembolismo arterial o venoso, hipertensión arterial.
- Desde los sentidos: pérdida auditiva parcial asociada a otosclerosis.
- Otros: corea de Sydenham, síndrome urémico hemolítico, porfiria.
Efectos secundarios menos comunes:
- Del sistema digestivo: náuseas, colitis ulcerosa, vómitos, enfermedad de Crohn, colestasis, aparición o exacerbación de ictericia.
- Por parte del sistema nervioso central: dolores de cabeza, frecuentes cambios de humor, depresión.
- Del sistema reproductivo: procesos inflamatorios de la vagina, agrandamiento de las glándulas mamarias o sensaciones dolorosas en ellas, sangrado acíclico de la vagina, galactorrea, candidiasis.
- Desde el punto de vista metabólico: estancamiento de líquidos en el cuerpo, aumento de peso o disminución de la tolerancia a los carbohidratos.
- De los órganos de la visión: sensibilidad de la córnea al usar lentes de contacto.
- Reacciones dermatológicas: erupción, eritema nodular o exudativo.
- Otros: reacciones alérgicas.
Sobredosis
En caso de sobredosis, se producen náuseas y vómitos.
Para eliminar los síntomas se debe realizar un lavado gástrico. Además, se utiliza la terapia sintomática.
Análogos
Análogos por código ATX: Benidetta, Daisy-30, Marvilon, Mercilon, Novinet.
No decida cambiar el medicamento por su cuenta; consulte a su médico.
efecto farmacológico
El principal efecto de Regulon está asociado con la supresión de la ovulación y la inhibición de la síntesis de gonadotropinas. Al inhibir el proceso de ovulación, el fármaco dificulta la penetración de los espermatozoides en el útero y también evita que el óvulo fertilizado llegue a la pared uterina.
Los principios activos de Regulon son las hormonas sexuales femeninas desogestrel y etinilestradiol. El etinilestradiol es un análogo sintético del estradiol endógeno. En cuanto al desogestrel, tiene un efecto antiestrogénico y gestagénico pronunciado y presenta una actividad androgénica y anabólica menor.
Cuando se usa, hay una reducción significativa en la pérdida de sangre durante la menstruación, el ciclo menstrual se normaliza y mejora el estado general de la piel.
instrucciones especiales
Antes de prescribir el medicamento, se realiza un examen médico completo de la paciente para confirmar la ausencia de contraindicaciones y el embarazo. Mientras toma Regulon, se debe controlar periódicamente la condición física de la mujer.
No protege contra enfermedades de transmisión sexual.
El medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni operar maquinaria compleja.
Durante el embarazo y la lactancia
Contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
En la niñez
El medicamento no se usa en niños.
en la vejez
Se prescribe con especial precaución a mujeres mayores de 35 años y no se utiliza después de la menopausia.
Para la función renal alterada
Usar con extrema precaución en presencia de insuficiencia renal.
Para la disfunción hepática
El fármaco está contraindicado en insuficiencia hepática.
Interacciones con la drogas
La eficacia de Regulon se reduce con: rifampicina, hidantoína, felbamato, primidón, carbamazepina, griseofulvina, oxcarbazepina, topiramato, barbitúricos y preparados a base de hierba de San Juan.
El fármaco también es menos eficaz en combinación con ampicilina y tetraciclina. Si es necesario usarlo junto con estos antibióticos, se recomienda recurrir a métodos anticonceptivos de barrera adicionales durante todo el curso, así como durante una semana después de suspender el medicamento.
Condiciones de dispensación en farmacias.
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Antes de utilizar REGULON, debe consultar a su médico. Estas instrucciones de uso tienen únicamente fines informativos. Para obtener información más completa, consulte las instrucciones del fabricante.
Grupo clínico y farmacológico.
23.032 (Anticonceptivo oral monofásico)
Forma de liberación, composición y embalaje.
Comprimidos recubiertos con película, blancos o casi blancos, redondos, biconvexos, marcados “P8” en una cara y “RG” en la otra.
Excipientes: α-tocoferol, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal, ácido esteárico, povidona, almidón de patata, lactosa monohidrato.
Composición de la cubierta de la película: propilenglicol, macrogol 6000, hipromelosa.
21 uds. - ampollas (1) - paquetes de cartón 21 uds. - ampollas (3) - paquetes de cartón.
efecto farmacológico
Anticonceptivo oral monofásico. El principal efecto anticonceptivo es inhibir la síntesis de gonadotropinas y suprimir la ovulación. Además, al aumentar la viscosidad del moco cervical, el movimiento de los espermatozoides a través del canal cervical se ralentiza y los cambios en el estado del endometrio impiden la implantación de un óvulo fertilizado.
El etinilestradiol es un análogo sintético del estradiol endógeno.
El desogestrel tiene un efecto gestagénico y antiestrogénico pronunciado, similar a la progesterona endógena, y una actividad androgénica y anabólica débil.
Regulon tiene un efecto beneficioso sobre el metabolismo de los lípidos: aumenta la concentración de HDL en el plasma sanguíneo sin afectar el contenido de LDL.
Al tomar el medicamento, la pérdida de sangre menstrual se reduce significativamente (en caso de menorragia inicial), el ciclo menstrual se normaliza y se observa un efecto beneficioso sobre la piel, especialmente en presencia de acné vulgar.
Farmacocinética
desogestrel
Succión
El desogestrel se absorbe rápida y casi por completo en el tracto gastrointestinal y se metaboliza inmediatamente en 3-cetodesogestrel, que es un metabolito biológicamente activo del desogestrel.
La Cmax se alcanza después de 1,5 horas y es de 2 ng/ml. Biodisponibilidad: 62-81%.
Distribución
El 3-cetodesogestrel se une a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina y a la globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG). Vd es 1,5 l/kg. Css se establece en la segunda mitad del ciclo menstrual. El nivel de 3-cetodesogestrel aumenta de 2 a 3 veces.
Metabolismo
Además del 3-cetodesogestrel (que se forma en el hígado y en la pared intestinal), se forman otros metabolitos: 3α-OH-desogestrel, 3β-OH-desogestrel, 3α-OH-5α-H-desogestrel (primero metabolitos de fase). Estos metabolitos no tienen actividad farmacológica y se convierten parcialmente, mediante conjugación (la segunda fase del metabolismo), en metabolitos polares: sulfatos y glucuronatos. El aclaramiento del plasma sanguíneo es de aproximadamente 2 ml/min/kg de peso corporal.
Eliminación
El T1/2 del 3-cetodesogestrel es de 30 horas. Los metabolitos se excretan en la orina y las heces (en una proporción de 4:6).
Etinilestradiol
Succión
El etinilestradiol se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal. La Cmax se alcanza 1-2 horas después de tomar el medicamento y es de 80 pg/ml. La biodisponibilidad del fármaco debido a la conjugación presistémica y al efecto de “primer paso” a través del hígado es aproximadamente del 60%.
Distribución
El etinilestradiol se une completamente a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina. Vd es 5 l/kg. Css se establece entre el día 3 y 4 de la administración, mientras que el nivel de etinilestradiol en el suero es entre un 30 y un 40% más alto que después de una dosis única del fármaco.
Metabolismo
La conjugación presistémica de etinilestradiol es significativa. Sin pasar por la pared intestinal (la primera fase del metabolismo), se conjuga en el hígado (la segunda fase del metabolismo). El etinilestradiol y sus conjugados de la primera fase del metabolismo (sulfatos y glucurónidos) se excretan con la bilis y entran en la circulación enterohepática. El aclaramiento del plasma sanguíneo es de aproximadamente 5 ml/min/kg de peso corporal.
Eliminación
La T1/2 del etinilestradiol tiene un promedio de aproximadamente 24 horas. Aproximadamente el 40% se excreta en la orina y aproximadamente el 60% en las heces.
REGULÓN: DOSIS
El medicamento se prescribe por vía oral.
La toma de pastillas comienza el primer día del ciclo menstrual. Prescribir 1 comprimido/día durante 21 días, si es posible a la misma hora del día. Después de tomar la última tableta del paquete, tome un descanso de 7 días, durante el cual se produce un sangrado similar al menstrual debido a la abstinencia del medicamento. Al día siguiente, después de un descanso de 7 días (4 semanas después de tomar el primer comprimido, el mismo día de la semana), reanude la toma del medicamento del siguiente paquete, que también contiene 21 comprimidos, incluso si el sangrado no ha cesado. Este régimen de píldoras se sigue siempre que sea necesario utilizar anticonceptivos. Si se siguen las reglas de administración, el efecto anticonceptivo se conserva durante el descanso de 7 días.
Primera dosis de la droga.
El primer comprimido debe tomarse el primer día del ciclo menstrual. En este caso, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales. Puede comenzar a tomar píldoras a partir del día 2 al 5 de la menstruación, pero en este caso, en el primer ciclo de uso del medicamento, debe usar métodos anticonceptivos adicionales en los primeros 7 días de tomar las píldoras.
Si han pasado más de 5 días desde el inicio de la menstruación, se debe retrasar el inicio del medicamento hasta la próxima menstruación.
Tomar el medicamento después del parto.
Las mujeres que no están amamantando pueden empezar a tomar la píldora no antes de los 21 días después del parto, previa consulta con su médico. En este caso, no es necesario utilizar otros métodos anticonceptivos. Si ya ha habido contacto sexual después del parto, la toma de las pastillas debe posponerse hasta la primera menstruación. Si se decide tomar el medicamento después de 21 días después del nacimiento, se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales durante los primeros 7 días.
Tomar el medicamento después de un aborto.
Después de un aborto, en ausencia de contraindicaciones, se deben comenzar a tomar pastillas desde el primer día después de la cirugía, y en este caso no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.
Cambiar de otro anticonceptivo oral
Al cambiar de otro medicamento oral (de 21 o 28 días): se recomienda tomar la primera tableta de Regulon al día siguiente de completar el tratamiento del paquete de 28 días del medicamento. Después de completar el curso de 21 días, debe tomar el descanso habitual de 7 días y luego comenzar a tomar Regulon. No es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.
Cambiar a Regulon después de usar medicamentos orales que contienen solo progestágeno (“minipíldoras”)
La primera tableta de Regulon debe tomarse el primer día del ciclo. No es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.
Si no ocurre la menstruación mientras toma la "minipíldora", luego de excluir el embarazo puede comenzar a tomar Regulon cualquier día del ciclo, pero en este caso, en los primeros 7 días es necesario usar métodos anticonceptivos adicionales (usando capuchón cervical con gel espermicida, condón o abstinencia de relaciones sexuales). No se recomienda el uso del método del calendario en estos casos.
Retraso del ciclo menstrual.
Si es necesario retrasar la menstruación, se debe seguir tomando los comprimidos del nuevo envase, sin pausa de 7 días, según la pauta habitual. Cuando se retrasa la menstruación, puede ocurrir sangrado intermenstrual o manchado, pero esto no reduce el efecto anticonceptivo del medicamento. El uso regular de Regulon se puede reanudar después de la pausa habitual de 7 días.
Pastillas olvidadas
Si una mujer olvidó tomar una pastilla a tiempo y no han pasado más de 12 horas desde la omisión, debe tomar la pastilla olvidada y luego continuar tomándola a la hora habitual. Si han pasado más de 12 horas entre la toma de píldoras, se considera que se olvidó la píldora, no se garantiza la confiabilidad de la anticoncepción en este ciclo y se recomienda el uso de métodos anticonceptivos adicionales;
Si olvida una tableta en la primera o segunda semana del ciclo, debe tomar 2 tabletas. al día siguiente y luego continúe con el uso regular utilizando métodos anticonceptivos adicionales hasta el final del ciclo.
Si olvida una pastilla en la tercera semana del ciclo, debe tomar la pastilla olvidada, continuar tomándola regularmente y no tomar un descanso de 7 días. Es importante recordar que debido a la dosis mínima de estrógeno, el riesgo de ovulación y/o manchado aumenta si se olvida una pastilla y por lo tanto se recomienda el uso de métodos anticonceptivos adicionales.
Vómitos/diarrea
Si se producen vómitos o diarrea después de tomar el medicamento, la absorción del medicamento puede ser inadecuada. Si los síntomas desaparecen dentro de las 12 horas, entonces deberá tomar una tableta más. Después de esto, deberá continuar tomando los comprimidos como de costumbre. Si los vómitos o la diarrea continúan durante más de 12 horas, entonces es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales durante los vómitos o la diarrea y durante los siguientes 7 días.
Sobredosis
Síntomas: náuseas, vómitos, en niñas, sangrado vaginal.
Tratamiento: en las primeras 2-3 horas después de tomar el medicamento en dosis altas, se recomienda un lavado gástrico. No existe un antídoto específico, el tratamiento es sintomático.
Interacciones con la drogas
Los medicamentos que inducen las enzimas hepáticas, como hidantoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina, topiramato, felbamato, griseofulvina y preparaciones de hierba de San Juan, reducen la eficacia de los anticonceptivos orales y aumentan el riesgo de hemorragia intermenstrual. El nivel máximo de inducción generalmente se alcanza no antes de 2 a 3 semanas, pero puede durar hasta 4 semanas después de suspender el medicamento.
La ampicilina y la tetraciclina reducen la eficacia de Regulon (no se ha establecido el mecanismo de interacción). Si es necesaria la coadministración, se recomienda utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante todo el tratamiento y durante 7 días (para rifampicina, dentro de los 28 días) después de suspender el medicamento.
Los anticonceptivos orales pueden disminuir la tolerancia a los carbohidratos y aumentar la necesidad de insulina o agentes antidiabéticos orales.
Embarazo y lactancia
El uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia está contraindicado.
Durante la lactancia, es necesario resolver la cuestión de suspender el medicamento o suspenderlo.
REGULÓN: EFECTOS SECUNDARIOS
Efectos secundarios que requieren la interrupción del medicamento.
Del sistema cardiovascular: hipertensión arterial; raramente: tromboembolismo arterial y venoso (incluido infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores, embolia pulmonar); muy raramente: tromboembolismo arterial o venoso de las arterias y venas hepáticas, mesentéricas, renales y retinianas.
Desde los sentidos: pérdida de audición provocada por otosclerosis.
Otros: síndrome urémico hemolítico, porfiria; raramente - exacerbación del lupus eritematoso sistémico reactivo; muy raramente: corea de Sydenham (que desaparece después de suspender el medicamento).
Otros efectos secundarios que son más comunes pero menos graves. La conveniencia de continuar usando el medicamento se decide individualmente después de consultar con un médico, basándose en la relación beneficio/riesgo.
Del sistema reproductivo: sangrado acíclico/secreción sanguinolenta de la vagina, amenorrea después de la interrupción del medicamento, cambios en el estado del moco vaginal, desarrollo de procesos inflamatorios en la vagina, candidiasis, tensión, dolor, agrandamiento de las glándulas mamarias, galactorrea.
Del sistema digestivo: náuseas, vómitos, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, aparición o exacerbación de ictericia y/o picazón asociada con colestasis, colelitiasis.
Reacciones dermatológicas: eritema nudoso, eritema exudativo, erupción cutánea, cloasma.
Por parte del sistema nervioso central: dolor de cabeza, jaqueca, labilidad del humor, depresión.
Por parte del órgano de la visión: aumento de la sensibilidad de la córnea (al usar lentes de contacto).
Metabolismo: retención de líquidos en el cuerpo, cambio (aumento) del peso corporal, disminución de la tolerancia a los carbohidratos.
Otros: reacciones alérgicas.
Condiciones y plazos de almacenamiento.
El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños a una temperatura de 15° a 30°C. Vida útil: 3 años.
Indicaciones
- anticoncepción.
Contraindicaciones
- la presencia de factores de riesgo graves y/o múltiples de trombosis venosa o arterial (incl.
- hipertensión arterial grave o moderada con presión arterial ≥ 160/100 mm Hg);
- presencia o indicación en la historia de precursores de trombosis (incl.
- ataque isquémico transitorio,
- angina de pecho);
- Migraña con síntomas neurológicos focales.
- incluido
- en la anamnesis;
- Trombosis/tromboembolismo venoso o arterial (incl.
- infarto de miocardio,
- ataque,
- trombosis venosa profunda de la pierna,
- embolia pulmonar) actualmente o en la historia;
- antecedentes de tromboembolismo venoso;
- diabetes mellitus (con angiopatía);
- pancreatitis (incluido.
- en la anamnesis),
- acompañado de hipertrigliceridemia grave;
- dislipidemia;
- enfermedades hepáticas graves,
- Ictericia colestásica (incl.
- durante el embarazo),
- hepatitis,
- incluido
- historia (antes de la normalización de los parámetros funcionales y de laboratorio y dentro de los 3 meses posteriores a su normalización);
- ictericia al tomar GCS;
- enfermedad de cálculos biliares actualmente o en la historia;
- el síndrome de gilbert,
- síndrome de dubin-johnson,
- síndrome del rotor;
- Tumores hepáticos (incl.
- en la anamnesis);
- picazón severa
- otosclerosis o su progresión durante un embarazo anterior o tomando corticosteroides;
- Neoplasias malignas hormonodependientes de los órganos genitales y las glándulas mamarias (incl.
- si sospecha de ellos);
- sangrado vaginal de etiología desconocida;
- fumar mayores de 35 años (más de 15 cigarrillos al día);
- embarazo o sospecha de ello;
- período de lactancia;
- hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
El medicamento debe prescribirse con precaución en condiciones que aumentan el riesgo de desarrollar trombosis/tromboembolismo venoso o arterial: edad mayor de 35 años, tabaquismo, antecedentes familiares, obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m2), dislipoproteinemia, hipertensión arterial, migraña, epilepsia, defectos valvulares del corazón, fibrilación auricular, inmovilización prolongada, cirugía extensa, cirugía en las extremidades inferiores, traumatismos graves, venas varicosas y tromboflebitis superficial, el período posparto, la presencia de depresión grave (incluidos antecedentes), cambios en los parámetros bioquímicos. parámetros (proteína C activada por resistencia, hiperhomocisteinemia, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C o S, anticuerpos antifosfolípidos, incluidos anticuerpos contra cardiolipina, incluido el anticoagulante lúpico), diabetes mellitus no complicada con trastornos vasculares, LES, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, anemia falciforme anemia, hipertrigliceridemia (incl. antecedentes familiares), enfermedades hepáticas agudas y crónicas.
instrucciones especiales
Antes de comenzar a usar el medicamento, es necesario realizar un examen médico general (antecedentes familiares y personales detallados, medición de la presión arterial, pruebas de laboratorio) y un examen ginecológico (incluido el examen de las glándulas mamarias, los órganos pélvicos, el análisis citológico de un frotis cervical). ). Dichos exámenes durante el período de toma del medicamento se llevan a cabo regularmente, cada 6 meses.
El medicamento es un anticonceptivo confiable: el índice de Pearl (un indicador del número de embarazos que ocurren durante el uso de un método anticonceptivo en 100 mujeres durante 1 año) cuando se usa correctamente es de aproximadamente 0,05.
En cada caso, antes de prescribir anticonceptivos hormonales se valoran individualmente los beneficios o posibles efectos negativos de su uso. Este tema debe ser discutido con la paciente, quien, luego de recibir la información necesaria, tomará la decisión final sobre la preferencia por un método anticonceptivo hormonal o de cualquier otro tipo.
Se debe controlar cuidadosamente el estado de salud de la mujer. Si alguna de las siguientes condiciones/enfermedades aparece o empeora mientras toma el medicamento, debe dejar de tomarlo y cambiar a otro método anticonceptivo no hormonal:
- enfermedades del sistema hemostático;
- condiciones/enfermedades,
- predisponer al desarrollo de enfermedades cardiovasculares,
- insuficiencia renal;
- epilepsia;
- migraña;
- el riesgo de desarrollar un tumor dependiente de estrógenos o enfermedades ginecológicas dependientes de estrógenos;
- diabetes,
- no complicado por trastornos vasculares;
- Depresión severa (si la depresión está asociada con un metabolismo alterado del triptófano,
- entonces la vitamina B6 se puede utilizar con fines correctores);
- anemia falciforme,
- en algunos casos (por ejemplo,
- infecciones,
- hipoxia) los medicamentos que contienen estrógenos en esta patología pueden provocar tromboembolismo;
- la aparición de anomalías en las pruebas de laboratorio que evalúan la función hepática.
Enfermedades tromboembólicas
Los estudios epidemiológicos han demostrado que existe una relación entre la ingesta de anticonceptivos hormonales orales y un mayor riesgo de desarrollar enfermedades tromboembólicas arteriales y venosas (incluidos infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores, embolia pulmonar). Se ha comprobado un mayor riesgo de enfermedades tromboembólicas venosas, pero es significativamente menor que durante el embarazo (60 casos por 100 mil embarazos).
Algunos investigadores sugieren que la probabilidad de enfermedad tromboembólica venosa es mayor con medicamentos que contienen desogestrel y gestodeno (medicamentos de tercera generación) que con medicamentos que contienen levonorgestrel (medicamentos de segunda generación).
La incidencia de aparición espontánea de nuevos casos de enfermedad tromboembólica venosa en mujeres sanas no embarazadas que no toman anticonceptivos orales es de aproximadamente 5 casos por 100.000 mujeres por año. Cuando se utilizan medicamentos de segunda generación, 15 casos por 100 mil mujeres por año, y cuando se usan medicamentos de tercera generación, 25 casos por 100 mil mujeres por año.
Cuando se utilizan anticonceptivos orales, muy raramente se observa tromboembolismo arterial o venoso de los vasos hepáticos, mesentéricos, renales o retinianos.
El riesgo de enfermedad tromboembólica arterial o venosa aumenta:
- con edad;
- al fumar (fumar mucho y tener más de 35 años son factores de riesgo);
- si hay antecedentes familiares de enfermedades tromboembólicas (por ejemplo,
- de los padres,
- hermano o hermana).
- Si se sospecha una predisposición genética,
- Es necesario consultar a un especialista antes de utilizar el medicamento;
- para obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m2);
- con dislipoproteinemia;
- con hipertensión arterial;
- para enfermedades de las válvulas cardíacas,
- complicado por trastornos hemodinámicos;
- con fibrilación auricular;
- para la diabetes mellitus,
- complicado por lesiones vasculares;
- con inmovilización prolongada,
- después de una cirugía mayor,
- después de la cirugía en las extremidades inferiores,
- después de una lesión grave.
En estos casos, se supone que se debe suspender temporalmente el uso del medicamento (a más tardar 4 semanas antes de la cirugía y reanudarlo no antes de 2 semanas después de la removilización).
Las mujeres después del parto tienen un mayor riesgo de enfermedad tromboembólica venosa.
Debe tenerse en cuenta que la diabetes mellitus, el lupus eritematoso sistémico, el síndrome urémico hemolítico, la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y la anemia falciforme aumentan el riesgo de desarrollar enfermedades tromboembólicas venosas.
Hay que tener en cuenta que la resistencia a la proteína C activada, la hiperhomocisteinemia, la deficiencia de proteínas C y S, la deficiencia de antitrombina III y la presencia de anticuerpos antifosfolípidos aumentan el riesgo de desarrollar enfermedades tromboembólicas arteriales o venosas.
Al evaluar la relación beneficio/riesgo de tomar el medicamento, se debe tener en cuenta que el tratamiento específico de esta afección reduce el riesgo de tromboembolismo. Los síntomas del tromboembolismo son:
- dolor repentino en el pecho
- que irradia hacia la mano izquierda;
- dificultad para respirar repentina;
- cualquier dolor de cabeza inusualmente intenso,
- que dura mucho tiempo o aparece por primera vez,
- especialmente cuando se combina con pérdida repentina total o parcial de la visión o diplopía,
- afasia,
- mareo,
- colapsar,
- epilepsia focal,
- debilidad o entumecimiento severo de la mitad del cuerpo,
- trastornos motores,
- dolor unilateral severo en el músculo de la pantorrilla,
- estómago agudo.
Enfermedades tumorales
Algunos estudios han informado de una mayor incidencia de cáncer de cuello uterino en mujeres que tomaron anticonceptivos hormonales durante mucho tiempo, pero los resultados de los estudios son inconsistentes. El comportamiento sexual, la infección por el virus del papiloma humano y otros factores desempeñan un papel importante en el desarrollo del cáncer de cuello uterino.
Un metanálisis de 54 estudios epidemiológicos encontró que existe un aumento relativo en el riesgo de cáncer de mama entre las mujeres que toman anticonceptivos hormonales orales, pero la mayor tasa de detección de cáncer de mama puede haberse asociado con exámenes médicos más regulares. El cáncer de mama es poco común entre las mujeres menores de 40 años, ya sea que estén tomando anticonceptivos hormonales o no, y aumenta con la edad. Tomar pastillas puede considerarse uno de muchos factores de riesgo. Sin embargo, se debe concienciar a la mujer del posible riesgo de desarrollar cáncer de mama basándose en una evaluación de la relación beneficio-riesgo (protección contra el cáncer de ovario y de endometrio).
Hay pocos informes sobre el desarrollo de tumores hepáticos benignos o malignos en mujeres que toman anticonceptivos hormonales durante un período prolongado. Esto debe tenerse en cuenta al evaluar diferencialmente el dolor abdominal, que puede estar asociado con un aumento del tamaño del hígado o sangrado intraperitoneal.
El cloasma puede desarrollarse en mujeres con antecedentes de esta enfermedad durante el embarazo. Aquellas mujeres que corren riesgo de desarrollar cloasma deben evitar el contacto con la luz solar o la radiación ultravioleta mientras toman Regulon.
Eficiencia
La eficacia del medicamento puede verse reducida en los siguientes casos: olvido de píldoras, vómitos y diarrea, uso simultáneo de otros medicamentos que reducen la eficacia de las píldoras anticonceptivas.
Si la paciente está tomando simultáneamente otro medicamento que puede reducir la eficacia de las píldoras anticonceptivas, se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales.
La eficacia del medicamento puede disminuir si, después de varios meses de su uso, aparece sangrado irregular, manchado o intermenstrual, en tales casos es recomendable continuar tomando los comprimidos hasta que se acaben en el siguiente paquete. Si al final del segundo ciclo no comienza el sangrado similar a la menstruación o el sangrado acíclico no se detiene, deje de tomar las píldoras y reanúdelas sólo después de que se haya descartado el embarazo.
Cambios en los parámetros de laboratorio.
Bajo la influencia de las píldoras anticonceptivas orales, debido al componente de estrógeno, puede cambiar el nivel de algunos parámetros de laboratorio (indicadores funcionales del hígado, riñones, glándulas suprarrenales, glándula tiroides, indicadores de hemostasia, niveles de lipoproteínas y proteínas de transporte).
información adicional
Después de la hepatitis viral aguda, el medicamento debe tomarse después de la normalización de la función hepática (no antes de los 6 meses).
En caso de diarrea o trastornos intestinales, vómitos, el efecto anticonceptivo puede verse reducido. Mientras se continúa tomando el medicamento, es necesario utilizar métodos anticonceptivos no hormonales adicionales.
Las mujeres fumadoras tienen un mayor riesgo de desarrollar enfermedades vasculares con consecuencias graves (infarto de miocardio, ictus). El riesgo depende de la edad (especialmente en mujeres mayores de 35 años) y del número de cigarrillos fumados.
Se debe advertir a la mujer que el medicamento no protege contra la infección por VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual.
Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.
El medicamento no afecta la capacidad para conducir un automóvil o utilizar maquinaria.
Uso para insuficiencia renal
Con precaución y sólo después de una evaluación exhaustiva de los beneficios y riesgos de su uso, se debe prescribir el medicamento en caso de insuficiencia renal (incluidos los antecedentes).
Uso para la disfunción hepática.
Contraindicado en insuficiencia hepática.
Regulon es un anticonceptivo monofásico.
Forma de lanzamiento y composición.
La forma de dosificación del medicamento son comprimidos recubiertos con película (21 piezas en un blister, 1 o 3 blisters en una caja de cartón).
Los ingredientes activos de las píldoras anticonceptivas Regulon incluyen:
- Etinilestradiol (30 mcg/tableta);
- Desogestrel (150 mcg/comprimido).
Los componentes auxiliares son:
- Estearato de magnesio;
- Ácido esteárico;
- Alfa tocoferol;
- povidona;
- Dióxido de silicio coloidal;
- Almidón de patata;
- Lactosa monohidrato.
Composición de la concha:
- Propilenglicol:
- hipromelosa;
- Macrogol 6000.
Indicaciones para el uso
Regulon se utiliza para prevenir embarazos no deseados.
Contraindicaciones
Está contraindicado tomar pastillas:
- Mujeres que han sufrido trombosis/tromboembolismo de venas o arterias;
- En presencia de factores de riesgo múltiples o pronunciados de trombosis de venas o arterias;
- Si hay antecedentes de indicios de precursores de trombosis, incluida angina de pecho y ataques isquémicos transitorios;
- Para migrañas que se acompañan de síntomas neurológicos focales (incluidos antecedentes);
- Pacientes con diabetes mellitus complicada con angiopatía;
- Para pancreatitis acompañada de hipertrigliceridemia grave (incluso si la enfermedad se observa en la anamnesis);
- Para dislipidemia;
- En caso de enfermedades hepáticas graves, hepatitis, ictericia colestásica, incluidas las que se desarrollaron durante un embarazo anterior (se permite comenzar a tomar Regulon no antes de tres meses después de la normalización de los parámetros funcionales y de laboratorio del hígado);
- Para la ictericia causada por el uso de glucocorticosteroides;
- Con colelitiasis (incluidos antecedentes);
- Con hiperbilirrubinemia benigna familiar (con síndromes de Rotor, Gilbert o Dabin-Johnson);
- Con enfermedades tumorales del hígado (incluidos antecedentes);
- En los casos en que, durante un embarazo anterior o mientras tomaba glucocorticosteroides, una mujer desarrolló o empeoró la otosclerosis o experimentó picazón intensa;
- Si la paciente presenta tumores malignos hormonodependientes de las glándulas mamarias o de los órganos genitales, así como si se sospecha la presencia de neoplasias;
- Para sangrado vaginal de origen desconocido;
- Si está embarazada o sospecha de estarlo;
- Durante la lactancia;
- Mujeres mayores de 35 años que fumen más de 15 cigarrillos al día;
- En caso de hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Las contraindicaciones relativas para el uso de Regulon son condiciones que aumentan el riesgo de desarrollar trombosis o tromboembolismo de venas/arterias. Éstas incluyen:
- De fumar;
- Epilepsia;
- Historia familiar;
- Edad mayor de 35 años;
- Herida severa;
- Obesidad;
- Migraña;
- dislipoproteinemia;
- Hipertensión arterial;
- Cirugía extensa;
- Venas varicosas o tromboflebitis superficial;
- Cirugía de las extremidades inferiores;
- Cambios en los parámetros bioquímicos;
- Depresión grave (incluidos antecedentes);
- Período posparto;
- Diabetes mellitus sin complicaciones vasculares;
- Cambios morfológicos en la válvula cardíaca;
- lupus eritematoso sistémico (LES);
- Inmovilización prolongada;
- Colitis ulcerosa;
- Fibrilación auricular;
- Enfermedad de Crohn;
- Anemia falciforme.
Instrucciones de uso y dosificación.
Las tabletas de Regulon se toman por vía oral.
Lo óptimo es que la primera dosis se produzca el primer día del ciclo menstrual. Durante 3 semanas, la mujer debe tomar 1 comprimido al día (si es posible, a la misma hora). Del día 22 al 28 del ciclo hay una pausa. El sangrado por deprivación suele ocurrir en este momento. Exactamente 4 semanas después de la primera dosis del medicamento, el mismo día de la semana, se reanuda el curso: comienzan a tomar tabletas de una nueva ampolla, independientemente de si la hemorragia por deprivación ha terminado o no.
Este régimen se sigue mientras persista la necesidad de anticonceptivos. Si una mujer no omite ninguna dosis y sigue todas las recomendaciones, el efecto anticonceptivo continúa durante el descanso de siete días.
Si una mujer comienza a tomar Regulon a partir del primer día del ciclo, no se necesitan métodos anticonceptivos adicionales. Si se inicia la toma de pastillas entre los días 2 y 5 del ciclo, se deben utilizar anticonceptivos de barrera durante la primera semana. Si han pasado más de 5 días desde el inicio de la menstruación, se recomienda tomar el medicamento en el siguiente ciclo.
Después del parto, si una mujer no está amamantando, se permite comenzar a tomar pastillas después de 3 semanas, pero solo después de consultar con el médico tratante. En este caso, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales. Si hubo relaciones sexuales después del parto, la toma de las pastillas debe posponerse hasta la primera menstruación.
Cuando la decisión de tomar AOC (anticonceptivos orales combinados) se toma después de 3 semanas después del nacimiento, se deben utilizar anticonceptivos de barrera durante la primera semana de uso de Regulon.
Después de un aborto, en ausencia de contraindicaciones, las pastillas deben tomarse a partir de 1 día después de la cirugía. En este caso no se necesita ningún método anticonceptivo adicional.
Al cambiar a Regulon desde otro anticonceptivo para uso oral, se recomienda tomar el primer comprimido el día después de tomar el último comprimido del paquete para un ciclo de 28 días, o el día después del final del descanso de una semana si usando el medicamento, que está diseñado para un curso de 21 días. No es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.
Si una mujer cambia de una minipíldora a Regulon, la primera tableta debe tomarse el primer día del ciclo. En este caso no se necesita ningún método anticonceptivo adicional.
Si una mujer no tiene la menstruación mientras toma la minipíldora, Regulon se puede tomar cualquier día, pero sólo después de descartar el embarazo. Durante la primera semana de uso del medicamento, se deben utilizar anticonceptivos de barrera o abstenerse de tener relaciones sexuales. Se recomienda el uso del método del calendario en este caso.
Cuando sea necesario retrasar el sangrado menstrual, después de completar el tratamiento de 21 días, se deben continuar tomando los comprimidos del nuevo blister sin la pausa habitual de siete días. Durante este período, pueden aparecer manchados o sangrado intermenstrual en el tracto genital, lo que no interfiere con el efecto anticonceptivo del medicamento. El uso regular del medicamento se restablece después del descanso habitual de siete días.
Si una mujer ha olvidado que necesita tomar una pastilla y han pasado menos de 12 horas desde que olvidó la pastilla, solo necesita tomar la pastilla olvidada y continuar el tratamiento, tomando el medicamento de acuerdo con el régimen habitual.
Si han pasado más de 12 horas, la fiabilidad de la anticoncepción disminuye, por tanto:
- Si omite una dosis en la primera o segunda semana del ciclo, debe tomar 2 comprimidos a la vez al día siguiente y luego continuar usando Regulon según el régimen habitual, utilizando métodos anticonceptivos adicionales hasta el final del ciclo;
- Si se olvidó una pastilla en la tercera semana, se debe tomar lo antes posible y continuar usando el medicamento sin mantener el intervalo estándar de siete días entre ciclos, utilizando métodos anticonceptivos adicionales.
La absorción de Regulon puede verse afectada si una mujer experimenta vómitos o diarrea después de tomar la píldora. Cuando los síntomas desaparecen dentro de las 12 horas, se recomienda tomar un comprimido adicional y continuar usando el medicamento como de costumbre. Si los síntomas persisten durante más de 12 horas, se debe utilizar un método anticonceptivo de barrera durante todo el período de vómitos/diarrea y durante los siguientes 7 días.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios más graves pero poco frecuentes que son posibles durante el uso de Regulon son:
- Hipertensión arterial;
- Tromboembolismo de venas/arterias;
- Pérdida de audición (como complicación de la otosclerosis);
- Porfiria;
- Síndrome urémico hemolítico;
- Exacerbación del LES reactivo;
- Corea de Sydenham (es transitoria y desaparece tras la interrupción de los AOC).
Si ocurre alguno de los fenómenos anteriores, debe dejar de tomar el medicamento inmediatamente.
Las reacciones adversas relativamente comunes de Regulon son:
- Manchado o sangrado acíclico del tracto genital;
- Amenorrea después de suspender el medicamento;
- Procesos inflamatorios en el tracto genital;
- Cambios en el estado de las secreciones vaginales;
- Tordo;
- galactorrea;
- Aumento de tamaño, tensión y dolor de las glándulas mamarias;
- Náuseas;
- Enfermedad de Crohn;
- Vomitar;
- Colitis ulcerosa;
- Dolor de cabeza;
- Colelitiasis;
- Eritema (nodular o exudativo);
- cloasma;
- Erupción;
- Desarrollo/exacerbación de picazón y/o ictericia asociada con colestasis;
- Ataques de migraña;
- labilidad del estado de ánimo;
- Depresión;
- Mayor sensibilidad de la córnea (que puede provocar intolerancia a las lentes de contacto);
- Retención de líquidos en el cuerpo;
- Disminución de la tolerancia a los carbohidratos;
- Cambio de peso (generalmente hacia arriba);
- Reacciones hipersensibles.
En todos los casos descritos, la decisión sobre la conveniencia de seguir tomando Regulon la toma el médico de forma individual después de evaluar la relación beneficio/riesgo.
Una sobredosis de Regulon puede provocar náuseas, vómitos y sangrado del tracto genital. En las primeras 2-3 horas después de tomar una dosis alta del medicamento, se recomienda realizar un lavado gástrico. El medicamento no tiene un antídoto específico; el tratamiento posterior es sintomático.
instrucciones especiales
Se observa una disminución en la eficacia de los AOC, incluido Regulon, cuando se usan simultáneamente con medicamentos que se caracterizan por la capacidad de inducir enzimas hepáticas. Éstas incluyen:
- primidona;
- hidantoína;
- Rifampicina;
- barbitúricos;
- carbamazepina;
- topiramato;
- oxcarbazepina;
- felbamato;
- preparaciones de hierba de San Juan;
- Griseofulvina.
Además, las mujeres que toman Regulon simultáneamente con los medicamentos enumerados anteriormente aumentan significativamente el riesgo de desarrollar hemorragia intermenstrual. El nivel máximo de inducción generalmente se alcanza después de 2 a 3 semanas de uso, pero puede persistir hasta 4 semanas después de suspender el medicamento.
La eficacia de Regulon también se reduce si se toma durante el tratamiento con fármacos del grupo de la ampicilina y las tetraciclinas. Si es necesario usarlos juntos, se recomienda usar anticonceptivos adicionales durante todo el curso y durante otros 7 días después de suspender el tratamiento con rifampicina, este período aumenta a 28 días;
Los AOC pueden reducir la tolerancia a los carbohidratos y pueden aumentar la necesidad de antidiabéticos orales e insulina.
Análogos
Novinet, Mercilon, Marvelon.
Términos y condiciones de almacenamiento.
Los comprimidos deben conservarse en un lugar seco a una temperatura de 15° a 30°C.
La vida útil de Regulon es de 3 años.
En este artículo puedes leer las instrucciones de uso del medicamento. Regulón. Se presentan reseñas de visitantes del sitio: consumidores de este medicamento, así como opiniones de médicos especialistas sobre el uso de Regulon en su práctica. Le rogamos que agregue activamente sus comentarios sobre el medicamento: si el medicamento ayudó o no a eliminar la enfermedad, qué complicaciones y efectos secundarios se observaron, tal vez no indicados por el fabricante en la anotación. Análogos de Regulon en presencia de análogos estructurales existentes. Uso como anticonceptivo en mujeres, así como durante el embarazo y la lactancia. Efectos secundarios (sangrado, secreción) y contraindicaciones para tomar el fármaco anticonceptivo. Uso combinado con alcohol y otros medicamentos.
Regulón- anticonceptivo oral monofásico. El principal efecto anticonceptivo es inhibir la síntesis de gonadotropinas y suprimir la ovulación. Además, al aumentar la viscosidad del moco cervical, el movimiento de los espermatozoides a través del canal cervical se ralentiza y los cambios en el estado del endometrio impiden la implantación de un óvulo fertilizado. Composición del fármaco: etinilestradiol + desogestrel + excipientes.
El etinilestradiol es un análogo sintético del estradiol endógeno.
El desogestrel tiene un efecto gestagénico y antiestrogénico pronunciado, similar a la progesterona endógena, y una actividad androgénica y anabólica débil.
Regulon tiene un efecto beneficioso sobre el metabolismo de los lípidos: aumenta la concentración de HDL en el plasma sanguíneo sin afectar el contenido de LDL.
Al tomar el medicamento, la pérdida de sangre menstrual se reduce significativamente (en caso de menorragia inicial), el ciclo menstrual se normaliza y se observa un efecto beneficioso sobre la piel, especialmente en presencia de acné vulgar.
Farmacocinética
desogestrel
El desogestrel se absorbe rápida y casi por completo en el tracto gastrointestinal y se metaboliza inmediatamente en 3-cetodesogestrel, que es un metabolito biológicamente activo del desogestrel. Los metabolitos se excretan por la orina y las heces (en una proporción de 4:6).
Etinilestradiol
El etinilestradiol se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal. Aproximadamente el 40% se excreta por la orina y aproximadamente el 60% por las heces.
Indicaciones
- anticoncepción.
Formas de liberación
Comprimidos recubiertos con película.
Instrucciones de uso y régimen de dosificación.
El medicamento se prescribe por vía oral.
La toma de pastillas comienza el primer día del ciclo menstrual. Prescriba 1 comprimido al día durante 21 días, si es posible a la misma hora del día. Después de tomar la última tableta del paquete, tome un descanso de 7 días, durante el cual se produce un sangrado similar al menstrual debido a la abstinencia del medicamento. Al día siguiente, después de un descanso de 7 días (4 semanas después de tomar el primer comprimido, el mismo día de la semana), reanude la toma del medicamento del siguiente paquete, que también contiene 21 comprimidos, incluso si el sangrado no ha cesado. Este régimen de píldoras se sigue siempre que sea necesario utilizar anticonceptivos. Si se siguen las reglas de administración, el efecto anticonceptivo se conserva durante el descanso de 7 días.
Primera dosis de la droga.
El primer comprimido debe tomarse el primer día del ciclo menstrual. En este caso, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales. Puede comenzar a tomar píldoras a partir del día 2 al 5 de la menstruación, pero en este caso, en el primer ciclo de uso del medicamento, debe usar métodos anticonceptivos adicionales en los primeros 7 días de tomar las píldoras.
Si han pasado más de 5 días desde el inicio de la menstruación, se debe retrasar el inicio del medicamento hasta la próxima menstruación.
Tomar el medicamento después del parto.
Las mujeres que no están amamantando pueden empezar a tomar la píldora no antes de los 21 días después del parto, previa consulta con su médico. En este caso, no es necesario utilizar otros métodos anticonceptivos. Si ya ha habido contacto sexual después del parto, la toma de las pastillas debe posponerse hasta la primera menstruación. Si se decide tomar el medicamento después de 21 días después del nacimiento, se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales durante los primeros 7 días.
Tomar el medicamento después de un aborto.
Después de un aborto, en ausencia de contraindicaciones, se deben comenzar a tomar pastillas desde el primer día después de la cirugía, y en este caso no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.
Cambiar de otro anticonceptivo oral
Al cambiar de otro medicamento oral (de 21 o 28 días): se recomienda tomar la primera tableta de Regulon al día siguiente de completar el tratamiento del paquete de 28 días del medicamento. Después de completar el curso de 21 días, debe tomar el descanso habitual de 7 días y luego comenzar a tomar Regulon. No es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.
Cambiar a Regulon después de usar medicamentos hormonales orales que contienen solo progestágeno ("minipíldoras")
La primera tableta de Regulon debe tomarse el primer día del ciclo. No es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.
Si no ocurre la menstruación mientras toma la minipíldora, luego de excluir el embarazo, puede comenzar a tomar Regulon cualquier día del ciclo, pero en este caso, en los primeros 7 días es necesario usar métodos anticonceptivos adicionales (usando capuchón cervical con gel espermicida, condón o abstinencia de relaciones sexuales). No se recomienda el uso del método del calendario en estos casos.
Retraso del ciclo menstrual.
Si es necesario retrasar la menstruación, se debe seguir tomando los comprimidos del nuevo envase, sin pausa de 7 días, según la pauta habitual. Cuando se retrasa la menstruación, puede ocurrir sangrado intermenstrual o manchado, pero esto no reduce el efecto anticonceptivo del medicamento. El uso regular de Regulon se puede reanudar después de la pausa habitual de 7 días.
Pastillas olvidadas
Si una mujer olvidó tomar una pastilla a tiempo y no han pasado más de 12 horas desde la omisión, debe tomar la pastilla olvidada y luego continuar tomándola a la hora habitual. Si han pasado más de 12 horas entre la toma de píldoras, se considera que se olvidó la píldora, no se garantiza la confiabilidad de la anticoncepción en este ciclo y se recomienda el uso de métodos anticonceptivos adicionales;
Si olvida un comprimido en la primera o segunda semana del ciclo, debe tomar 2 comprimidos al día siguiente y luego continuar con su uso regular, utilizando métodos anticonceptivos adicionales hasta el final del ciclo.
Si olvida una pastilla en la tercera semana del ciclo, debe tomar la pastilla olvidada, continuar tomándola regularmente y no tomar un descanso de 7 días. Es importante recordar que debido a la dosis mínima de estrógeno, el riesgo de ovulación y/o manchado aumenta si se olvida una pastilla y por lo tanto se recomienda el uso de métodos anticonceptivos adicionales.
Vómitos/diarrea
Si se producen vómitos o diarrea después de tomar el medicamento, la absorción del medicamento puede ser inadecuada. Si los síntomas desaparecen dentro de las 12 horas, entonces deberá tomar una tableta más. Después de esto, deberá continuar tomando los comprimidos como de costumbre. Si los vómitos o la diarrea continúan durante más de 12 horas, entonces es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales durante los vómitos o la diarrea y durante los siguientes 7 días.
Efecto secundario
- hipertensión arterial;
- tromboembolismo arterial y venoso (incluido infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores, embolia pulmonar);
- tromboembolismo arterial o venoso de las arterias y venas hepáticas, mesentéricas, renales y retinianas;
- pérdida de audición debido a otosclerosis;
- exacerbación del lupus eritematoso sistémico reactivo;
- sangrado acíclico y/o manchado de la vagina;
- amenorrea después de la abstinencia de drogas;
- cambio en el estado del moco vaginal;
- desarrollo de procesos inflamatorios en la vagina;
- candidiasis;
- tensión, dolor, agrandamiento de las glándulas mamarias;
- náuseas vómitos;
- Enfermedad de Crohn;
- colitis ulcerosa;
- eritema nudoso;
- eritema exudativo;
- erupción;
- dolor de cabeza;
- depresión;
- mayor sensibilidad de la córnea (al usar lentes de contacto);
- retención de líquidos en el cuerpo;
- cambio (aumento) en el peso corporal;
- reacciones alérgicas.
Contraindicaciones
- la presencia de factores de riesgo graves y/o múltiples de trombosis venosa o arterial (incluida hipertensión arterial grave o moderada con presión arterial ≥ 160/100 mm Hg);
- presencia o indicación en la historia de precursores de trombosis (incluido ataque isquémico transitorio, angina de pecho);
- Migraña con síntomas neurológicos focales, incl. en la anamnesis;
- trombosis/tromboembolismo venoso o arterial (incluido infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda de la pierna, embolia pulmonar) actualmente o en el pasado;
- antecedentes de tromboembolismo venoso;
- diabetes mellitus (con angiopatía);
- pancreatitis (incluidos antecedentes), acompañada de hipertrigliceridemia grave;
- dislipidemia;
- enfermedades hepáticas graves, ictericia colestásica (incluso durante el embarazo), hepatitis, incl. historia (antes de la normalización de los parámetros funcionales y de laboratorio y dentro de los 3 meses posteriores a su normalización);
- ictericia al tomar GCS;
- enfermedad de cálculos biliares actualmente o en la historia;
- síndrome de Gilbert, síndrome de Dubin-Johnson, síndrome de Rotor;
- tumores hepáticos (incluidos los antecedentes);
- picazón intensa, otosclerosis o su progresión durante un embarazo anterior o tomando corticosteroides;
- neoplasias malignas hormonodependientes de los órganos genitales y las glándulas mamarias (incluso si se sospecha);
- sangrado vaginal de etiología desconocida;
- fumar mayores de 35 años (más de 15 cigarrillos al día);
- embarazo o sospecha de ello;
- período de lactancia;
- hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia está contraindicado.
Durante la lactancia, es necesario resolver la cuestión de suspender el medicamento o suspender la lactancia.
instrucciones especiales
Antes de comenzar a usar el medicamento, es necesario realizar un examen médico general (antecedentes familiares y personales detallados, medición de la presión arterial, pruebas de laboratorio) y un examen ginecológico (incluido el examen de las glándulas mamarias, los órganos pélvicos, el análisis citológico de un frotis cervical). ). Dichos exámenes durante el período de toma del medicamento se llevan a cabo regularmente, cada 6 meses.
El medicamento es un anticonceptivo confiable: el índice de Pearl (un indicador del número de embarazos que ocurren durante el uso de un método anticonceptivo en 100 mujeres durante 1 año) cuando se usa correctamente es de aproximadamente 0,05.
En cada caso, antes de prescribir anticonceptivos hormonales se valoran individualmente los beneficios o posibles efectos negativos de su uso. Este tema debe ser discutido con la paciente, quien, luego de recibir la información necesaria, tomará la decisión final sobre la preferencia por un método anticonceptivo hormonal o de cualquier otro tipo.
Se debe controlar cuidadosamente el estado de salud de la mujer. Si alguna de las siguientes condiciones/enfermedades aparece o empeora mientras toma el medicamento, debe dejar de tomarlo y cambiar a otro método anticonceptivo no hormonal:
- enfermedades del sistema hemostático;
- condiciones/enfermedades que predisponen al desarrollo de insuficiencia cardiovascular y renal;
- epilepsia;
- migraña;
- el riesgo de desarrollar un tumor dependiente de estrógenos o enfermedades ginecológicas dependientes de estrógenos;
- diabetes mellitus no complicada por trastornos vasculares;
- depresión severa (si la depresión está asociada con una alteración del metabolismo del triptófano, entonces se puede usar vitamina B6 para corregirla);
- anemia falciforme, porque en algunos casos (por ejemplo, infecciones, hipoxia), los fármacos que contienen estrógenos para esta patología pueden provocar tromboembolismo;
- la aparición de anomalías en las pruebas de laboratorio que evalúan la función hepática.
Enfermedades tromboembólicas
Los estudios epidemiológicos han demostrado que existe una relación entre la ingesta de anticonceptivos hormonales orales y un mayor riesgo de desarrollar enfermedades tromboembólicas arteriales y venosas (incluidos infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores, embolia pulmonar). Se ha comprobado un mayor riesgo de enfermedades tromboembólicas venosas, pero es significativamente menor que durante el embarazo (60 casos por 100 mil embarazos).
Algunos investigadores sugieren que la probabilidad de enfermedad tromboembólica venosa es mayor con medicamentos que contienen desogestrel y gestodeno (medicamentos de tercera generación) que con medicamentos que contienen levonorgestrel (medicamentos de segunda generación).
La incidencia de aparición espontánea de nuevos casos de enfermedad tromboembólica venosa en mujeres sanas no embarazadas que no toman anticonceptivos orales es de aproximadamente 5 casos por 100.000 mujeres por año. Cuando se utilizan medicamentos de segunda generación, 15 casos por 100 mil mujeres por año, y cuando se usan medicamentos de tercera generación, 25 casos por 100 mil mujeres por año.
Cuando se utilizan anticonceptivos orales, muy raramente se observa tromboembolismo arterial o venoso de los vasos hepáticos, mesentéricos, renales o retinianos.
El riesgo de enfermedad tromboembólica arterial o venosa aumenta:
- con edad;
- al fumar (fumar mucho y tener más de 35 años son factores de riesgo);
- si hay antecedentes familiares de enfermedades tromboembólicas (por ejemplo, padres, hermano o hermana). Si se sospecha una predisposición genética, es necesario consultar a un especialista antes de utilizar el medicamento;
- para obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m2);
- con dislipoproteinemia;
- con hipertensión arterial;
- para enfermedades de las válvulas cardíacas complicadas por trastornos hemodinámicos;
- con fibrilación auricular;
- con diabetes mellitus complicada por lesiones vasculares;
- con inmovilización prolongada, después de una cirugía mayor, después de una cirugía en las extremidades inferiores, después de un traumatismo grave.
En estos casos, se supone que se debe suspender temporalmente el uso del medicamento (a más tardar 4 semanas antes de la cirugía y reanudarlo no antes de 2 semanas después de la removilización).
Las mujeres después del parto tienen un mayor riesgo de enfermedad tromboembólica venosa.
Debe tenerse en cuenta que la diabetes mellitus, el lupus eritematoso sistémico, el síndrome urémico hemolítico, la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y la anemia falciforme aumentan el riesgo de desarrollar enfermedades tromboembólicas venosas.
Hay que tener en cuenta que la resistencia a la proteína C activada, la hiperhomocisteinemia, la deficiencia de proteínas C y S, la deficiencia de antitrombina 3 y la presencia de anticuerpos antifosfolípidos aumentan el riesgo de desarrollar enfermedades tromboembólicas arteriales o venosas.
Al evaluar la relación beneficio/riesgo de tomar el medicamento, se debe tener en cuenta que el tratamiento específico de esta afección reduce el riesgo de tromboembolismo. Los síntomas del tromboembolismo son:
- dolor repentino en el pecho que se irradia al brazo izquierdo;
- dificultad para respirar repentina;
- cualquier dolor de cabeza inusualmente intenso que continúa durante mucho tiempo o aparece por primera vez, especialmente cuando se combina con pérdida repentina total o parcial de la visión o diplopía, afasia, mareos, colapso, epilepsia focal, debilidad o entumecimiento severo de la mitad del cuerpo, movimiento. trastornos, dolor unilateral severo en el músculo de la pantorrilla, abdomen agudo.
Enfermedades tumorales
Algunos estudios han informado de una mayor incidencia de cáncer de cuello uterino en mujeres que tomaron anticonceptivos hormonales durante mucho tiempo, pero los resultados de los estudios son inconsistentes. El comportamiento sexual, la infección por el virus del papiloma humano y otros factores desempeñan un papel importante en el desarrollo del cáncer de cuello uterino.
Un metanálisis de 54 estudios epidemiológicos encontró que existe un aumento relativo en el riesgo de cáncer de mama entre las mujeres que toman anticonceptivos hormonales orales, pero la mayor tasa de detección de cáncer de mama puede haberse asociado con exámenes médicos más regulares. El cáncer de mama es poco común entre las mujeres menores de 40 años, ya sea que estén tomando anticonceptivos hormonales o no, y aumenta con la edad. Tomar pastillas puede considerarse uno de muchos factores de riesgo. Sin embargo, se debe concienciar a la mujer del posible riesgo de desarrollar cáncer de mama basándose en una evaluación de la relación beneficio-riesgo (protección contra el cáncer de ovario y de endometrio).
Hay pocos informes sobre el desarrollo de tumores hepáticos benignos o malignos en mujeres que toman anticonceptivos hormonales durante un período prolongado. Esto debe tenerse en cuenta al evaluar diferencialmente el dolor abdominal, que puede estar asociado con un aumento del tamaño del hígado o sangrado intraperitoneal.
cloasma
El cloasma puede desarrollarse en mujeres con antecedentes de esta enfermedad durante el embarazo. Aquellas mujeres que corren riesgo de desarrollar cloasma deben evitar el contacto con la luz solar o la radiación ultravioleta mientras toman Regulon.
Eficiencia
La eficacia del medicamento puede verse reducida en los siguientes casos: olvido de píldoras, vómitos y diarrea, uso simultáneo de otros medicamentos que reducen la eficacia de las píldoras anticonceptivas.
Si la paciente está tomando simultáneamente otro medicamento que puede reducir la eficacia de las píldoras anticonceptivas, se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales.
La eficacia del medicamento puede disminuir si, después de varios meses de su uso, aparece sangrado irregular, manchado o intermenstrual, en tales casos es recomendable continuar tomando los comprimidos hasta que se acaben en el siguiente paquete. Si al final del segundo ciclo no comienza el sangrado similar a la menstruación o el sangrado acíclico no se detiene, deje de tomar las píldoras y reanúdelas sólo después de que se haya descartado el embarazo.
Cambios en los parámetros de laboratorio.
Bajo la influencia de las píldoras anticonceptivas orales, debido al componente de estrógeno, puede cambiar el nivel de algunos parámetros de laboratorio (indicadores funcionales del hígado, riñones, glándulas suprarrenales, glándula tiroides, indicadores de hemostasia, niveles de lipoproteínas y proteínas de transporte).
información adicional
Después de la hepatitis viral aguda, el medicamento debe tomarse después de la normalización de la función hepática (no antes de los 6 meses).
En caso de diarrea o trastornos intestinales, vómitos, el efecto anticonceptivo puede verse reducido. Mientras se continúa tomando el medicamento, es necesario utilizar métodos anticonceptivos no hormonales adicionales.
Las mujeres fumadoras tienen un mayor riesgo de desarrollar enfermedades vasculares con consecuencias graves (infarto de miocardio, ictus). El riesgo depende de la edad (especialmente en mujeres mayores de 35 años) y del número de cigarrillos fumados.
Se debe advertir a la mujer que el medicamento no protege contra la infección por VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual.
Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.
El medicamento no afecta la capacidad para conducir un automóvil o utilizar maquinaria.
Interacciones con la drogas
Los medicamentos que inducen las enzimas hepáticas, como hidantoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina y preparaciones de hierba de San Juan, reducen la eficacia de los anticonceptivos orales y aumentan el riesgo de hemorragia intermenstrual. El nivel máximo de inducción generalmente se alcanza no antes de 2 a 3 semanas, pero puede durar hasta 4 semanas después de suspender el medicamento.
La ampicilina y la tetraciclina reducen la eficacia de Regulon (no se ha establecido el mecanismo de interacción). Si es necesaria la coadministración, se recomienda utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante todo el tratamiento y durante 7 días (para rifampicina, dentro de los 28 días) después de suspender el medicamento.
Los anticonceptivos orales pueden disminuir la tolerancia a los carbohidratos y aumentar la necesidad de insulina o agentes antidiabéticos orales.
El etanol (alcohol) no afecta la absorción ni el metabolismo de Regulon. Pero como cualquier fármaco hepatotóxico, puede provocar un aumento en la incidencia de complicaciones hepáticas cuando se toma Regulon en conjunto.
Analogos de la droga Regulon.
Análogos estructurales del principio activo:
- Marvelón;
- Mercilón;
- Novinet;
- Tri-Misericordia.
Si no hay análogos del medicamento para el principio activo, puede seguir los enlaces a continuación a las enfermedades para las cuales ayuda el medicamento correspondiente y consultar los análogos disponibles para determinar el efecto terapéutico.
Instrucciones de uso:
Regulon es un anticonceptivo oral monofásico que tiene importantes efectos antiestrogénicos y progestágenos y una leve actividad anabólica y androgénica.
Forma de lanzamiento y composición.
Forma de liberación: comprimidos recubiertos con película: redondos, biconvexos, casi blancos o de color blanco, marcados con "RG" en un lado y "P8" en el otro (21 piezas en un blister, 1 o 3 blisters en un paquete de cartón).
- Etinilestradiol: 0,03 mg;
- Desogestrel: 0,15 mg.
Componentes auxiliares: ácido esteárico, alfa-tocoferol, lactosa monohidrato, povidona, estearato de magnesio, almidón de patata, dióxido de silicio coloidal.
Composición de la cubierta de la película: macrogol 6000, hipromelosa, propilenglicol.
Indicaciones para el uso
El uso de Regulon está indicado como anticonceptivo oral.
Contraindicaciones
- Migraña con síntomas neurológicos focales (incluido el historial médico);
- Hipertensión arterial moderada o grave (presión arterial (PA) superior a 160 por 100 mmHg) y otros factores de riesgo graves y/o múltiples de trombosis arterial o venosa;
- Tromboembolismo o trombosis venosa o arterial, incluido accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, embolia pulmonar, trombosis venosa profunda de la pierna (incluidos antecedentes);
- Angina de pecho, ataque isquémico transitorio y otros precursores de trombosis (incluido el historial médico);
- Pancreatitis (incluido el historial médico) en el contexto de hipertrigliceridemia grave;
- Diabetes mellitus con daño vascular (angiopatía);
- dislipidemia;
- Ictericia al tomar glucocorticosteroides (GCS);
- Patologías hepáticas graves, hepatitis, ictericia colestásica (incluso durante el embarazo) (incluido el historial médico);
- Enfermedad de cálculos biliares (incluido el historial médico);
- Tumores hepáticos (incluido el historial médico);
- síndrome de Dubin-Johnson, síndrome de Gilbert, síndrome de Rotor;
- Tumores malignos hormonodependientes de las glándulas mamarias y órganos genitales o sospecha de ellos;
- La presencia de picazón intensa, otosclerosis y su progresión durante un embarazo anterior o mientras toma corticosteroides;
- Fumar (más de 15 cigarrillos al día) mayores de 35 años;
- Sangrado vaginal de etiología desconocida;
- Período de embarazo o sospecha del mismo;
- Amamantamiento;
- Intolerancia individual a los componentes de la droga.
Debido al mayor riesgo de desarrollar tromboembolismo y trombosis arterial o venosa, se debe tener precaución al prescribir el medicamento a mujeres mayores de 35 años, tabaquismo, antecedentes familiares de tromboembolismo y trombosis y obesidad (índice de peso corporal superior a 30 kg por 1 m2 ), pacientes con migraña, dislipoproteinemia, epilepsia, hipertensión arterial, fibrilación auricular, valvulopatías, durante cirugía extensa, traumatismos graves, durante inmovilización prolongada, durante cirugía de extremidades inferiores, tromboflebitis superficial, varices, diabetes mellitus sin angiopatía , enfermedades hepáticas agudas y crónicas, presencia de depresión grave (incluida anamnesis), cambios en los parámetros bioquímicos (hiperhomocisteinemia, deficiencia de antitrombina III, resistencia a la proteína C activada, deficiencia de proteína C o S, anticuerpos antifosfolípidos, anticuerpos contra cardiolipina, anticoagulante lúpico), anemia falciforme, enfermedad de Crohn, lupus eritematoso sistémico (LES), colitis ulcerosa, hipertrigliceridemia (incluidos antecedentes familiares), en el período posparto.
Instrucciones de uso y dosificación.
Los comprimidos se toman por vía oral, 1 pieza al día, preferiblemente a la misma hora, durante 21 días.
El uso debe iniciarse el primer día del ciclo menstrual. Después de tomar el último comprimido del primer blister, haga una pausa de 7 días, durante los cuales se producirá un sangrado similar al menstrual. La toma de comprimidos del siguiente blister comienza el mismo día de la semana y hora del día que desde el primer paquete, después de un descanso de 7 días, incluso en el contexto de un sangrado continuo. Si se siguen todas las recomendaciones, el efecto anticonceptivo del fármaco continúa durante el descanso. Este régimen de píldoras debe seguirse mientras exista la necesidad de utilizar anticonceptivos.
Puede comenzar a tomar pastillas desde la primera ampolla del segundo al quinto día de la menstruación; en este caso, en el primer ciclo durante los primeros 7 días, se requiere el uso de métodos anticonceptivos de barrera adicionales; Si el sangrado menstrual ha durado más de 5 días, se debe posponer el inicio de Regulon hasta el siguiente ciclo.
Después de dar a luz, puede empezar a tomarlo a los 21 días, previa consulta con su médico. Si una mujer ha tenido relaciones sexuales después del parto, entonces se debe posponer su uso hasta el comienzo del siguiente ciclo menstrual para evitar la concepción. Si la terapia anticonceptiva se inicia más tarde después del nacimiento, se requiere el uso de métodos anticonceptivos adicionales durante los primeros 7 días de tomar las píldoras.
Después de un aborto, debes empezar a tomarlo el día de la cirugía (si no hay contraindicaciones) sin utilizar anticonceptivos adicionales.
Al cambiar de otro anticonceptivo oral con un ciclo de 21 días, la primera tableta de Regulon debe tomarse al día siguiente después de un descanso de siete días del ciclo anterior. Al cambiar de un medicamento con un ciclo de 28 días, la primera tableta de Regulon se toma al día siguiente de tomar la última tableta del paquete del medicamento anterior. Si se siguen estas recomendaciones, no se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales.
Al cambiar de anticonceptivos orales hormonales en forma de minipíldoras (que contienen solo progestágeno), la primera tableta debe tomarse el primer día del ciclo menstrual sin el uso adicional de métodos anticonceptivos de barrera. Si no se produce la menstruación mientras se usa la minipíldora, solo después de excluir el embarazo se puede comenzar a tomar Regulon en cualquier día del ciclo usando anticonceptivos adicionales o absteniéndose de tener relaciones sexuales durante los primeros 7 días.
Para retrasar el sangrado menstrual durante el período deseado, debe continuar tomando los comprimidos del nuevo blíster sin una interrupción de siete días según el régimen habitual. Durante este período, pueden ocurrir manchados o sangrado intermenstrual, lo que no afecta el efecto anticonceptivo del medicamento. El uso regular se puede reanudar después de la pausa habitual.
Si accidentalmente olvida tomar la siguiente pastilla a la hora prescrita, si el retraso no excede las 12 horas, debe tomarla tan pronto como lo recuerde y continuar tomándola como de costumbre. Si el retraso es de más de 12 horas (36 horas desde la fecha de toma de la píldora anterior), la fiabilidad de la anticoncepción puede verse afectada, ya que se considera una dosis omitida del medicamento. Si la omisión se produjo durante la primera o segunda semana del ciclo, entonces debe tomar 2 comprimidos al mismo tiempo y, continuando tomándolos como de costumbre, utilizar métodos anticonceptivos de barrera adicionales hasta el final del ciclo. Si se produjo una omisión accidental en la tercera semana del ciclo, luego de tomar la tableta, debe continuar usando el medicamento con regularidad hasta el final de la ampolla actual y comenzar a tomarlo a partir de la siguiente sin un descanso de siete días. El riesgo de manchado o concepción en este caso aumenta, por lo que se requiere el uso de métodos anticonceptivos adicionales.
La aparición de vómitos o diarrea después de tomar la siguiente pastilla puede provocar una absorción incompleta y alterar el efecto anticonceptivo del fármaco. Si dentro de las 12 horas los síntomas del malestar han cesado, luego de tomar una pastilla adicional se continúa con la anticoncepción de la manera prescrita. Si los vómitos o la diarrea continúan durante más de 12 horas, existe la necesidad de utilizar métodos anticonceptivos adicionales tanto durante el período de vómitos o diarrea como durante los siguientes 7 días.
Efectos secundarios
Efectos secundarios que requieren la interrupción del medicamento:
- Sistema cardiovascular: hipertensión arterial; raramente: accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores, embolia pulmonar y otras tromboembolia de arterias y venas; muy raramente: tromboembolismo arterial o venoso de las arterias y venas renales, hepáticas, retinianas y mesentéricas;
- Órganos de los sentidos: otosclerosis complicada por pérdida de audición;
- Otros: porfiria, síndrome urémico hemolítico; raramente – un período de exacerbación del lupus eritematoso sistémico reactivo; muy raramente: corea de Sydenham (transitoria).
Además, mientras se usa Regulon, pueden desarrollarse efectos secundarios menos graves, pero aparecen con más frecuencia:
- Sistema nervioso: depresión, migraña, dolor de cabeza, labilidad del estado de ánimo;
- Sistema reproductivo: flujo vaginal sanguinolento o sangrado acíclico, amenorrea por abstinencia de fármacos, alteración del moco vaginal, candidiasis, procesos inflamatorios en la vagina, galactorrea, agrandamiento de las glándulas mamarias, su tensión y dolor;
- Reacciones dermatológicas: erupción cutánea, eritema nudoso, cloasma, eritema exudativo;
- Sistema digestivo: colelitiasis, ictericia y/o picazón (aparición o exacerbación) en el contexto de colestasis, náuseas, vómitos, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn;
- Metabolismo: aumento de peso corporal, retención de líquidos en el cuerpo, disminución de la tolerancia a los carbohidratos;
- Órgano de la visión: cuando se usan lentes de contacto: mayor sensibilidad de la córnea;
- Otros: desarrollo de reacciones alérgicas.
La decisión sobre la conveniencia de continuar con la terapia anticonceptiva se toma individualmente, después de comparar los beneficios de su uso y los riesgos reales.
instrucciones especiales
No se recomienda comenzar a tomar el medicamento sin consultar a un ginecólogo, ya que Regulon solo puede usarse según lo prescrito por un médico según los resultados de un examen médico y ginecológico general preliminar. El médico debe estudiar en detalle tanto el estado general de la mujer (antecedentes familiares y personales, pruebas de laboratorio, presión arterial), como los resultados del examen de los órganos pélvicos, las glándulas mamarias y el análisis citológico de un frotis cervical. Se debe sopesar la decisión de utilizar un tratamiento anticonceptivo oral hormonal, teniendo en cuenta todos los beneficios y efectos negativos.
Se debe advertir a la mujer sobre la necesidad de realizar exámenes preventivos periódicos (una vez cada 6 meses) mientras toma las pastillas. Cuando aparecen o empeoran enfermedades del sistema hemostático, anomalías en los parámetros de laboratorio de la función hepática, signos de insuficiencia renal y/o cardiovascular, migraña, epilepsia, diabetes mellitus no complicada con trastornos vasculares, depresión grave, tumores dependientes de estrógenos o enfermedades ginecológicas, Anemia falciforme. Se debe suspender el medicamento y utilizar métodos anticonceptivos no hormonales.
El riesgo de desarrollar enfermedades tromboembólicas mientras se toman anticonceptivos hormonales existe, pero no es mayor que durante el embarazo. En casos raros, puede producirse tromboembolismo arterial o venoso de los vasos retinianos o de los vasos renales, hepáticos y mesentéricos. Su probabilidad aumenta en mujeres con tabaquismo intenso, mayores de 35 años, obesidad, hipertensión arterial, patologías de las válvulas cardíacas complicadas con trastornos hemodinámicos, fibrilación auricular, dislipoproteinemia, inmovilización prolongada, diabetes mellitus complicada con lesiones vasculares, así como en presencia de enfermedades tromboembólicas. enfermedades en la historia familiar (padres, hermana, hermano).
Antes de una cirugía electiva en las extremidades inferiores o una cirugía mayor, el medicamento debe suspenderse temporalmente y reanudarse después de la removilización después de 2 semanas.
Los síntomas de tromboembolismo incluyen dolor repentino en el pecho que se irradia al brazo izquierdo, dificultad para respirar, dolor de cabeza intenso, acompañado de diplopía, pérdida repentina parcial o completa de la visión, mareos, afasia, colapso, debilidad, entumecimiento severo de la mitad del cuerpo, epilepsia focal, abdomen agudo, deterioro de las funciones motoras, expresado por dolor unilateral en el músculo de la pantorrilla.
Las mujeres predispuestas al cloasma deben evitar la exposición a la luz solar directa y a la radiación ultravioleta.
La eficacia del fármaco puede verse afectada por el tratamiento concomitante con otros fármacos, en cuyo caso se requiere el uso de métodos anticonceptivos de barrera adicionales.
Si hay sangrado acíclico o ausencia de sangrado similar al menstrual después del uso regular de comprimidos de dos ampollas, se deben suspender los comprimidos y se debe realizar un examen para descartar un embarazo.
Los componentes estrogénicos de los anticonceptivos orales pueden afectar el nivel de los parámetros de laboratorio de los parámetros funcionales de la glándula tiroides, los riñones, las glándulas suprarrenales, la hemostasia, el hígado, las proteínas de transporte y las lipoproteínas.
El uso de Regulon en mujeres con menorragia reduce significativamente la pérdida de sangre menstrual, normaliza el ciclo menstrual y tiene un efecto beneficioso sobre el estado de la piel, especialmente con el acné vulgar.
En caso de patologías hepáticas graves, hepatitis, ictericia colestásica, el medicamento se puede prescribir solo 3 meses después de la recuperación y preservación de los parámetros funcionales y de laboratorio normales.
El medicamento no protege contra las enfermedades de transmisión sexual, incluida la infección por VIH (SIDA).
Tomar pastillas no afecta la capacidad de la mujer para conducir un automóvil o utilizar otra maquinaria.
Interacciones con la drogas
El riesgo de hemorragia intermenstrual aumenta con el uso concomitante de fármacos que inducen las enzimas hepáticas, como rifampicina, hidantoína, primidona, barbitúricos, carbamazepina, felbamato, topiramato, hierba de San Juan, griseofulvina y oxcarbazepina. Además, estos medicamentos reducen la eficacia anticonceptiva de los anticonceptivos orales. Cabe señalar que el nivel máximo de inducción podrá continuar durante 28 días después de su interrupción.
Si es necesario tomar Regulon junto con ampicilina y tetraciclina, es necesario utilizar métodos anticonceptivos de barrera adicionales durante todo el tratamiento y 7 (para rifampicina, 28) días después de su interrupción.
En pacientes con diabetes mellitus, el fármaco puede aumentar la necesidad de agentes hipoglucemiantes orales o insulina.
Análogos
Los análogos de Regulon son: Marvelon, Mercilon, Tri-Mercy, Novinet.
Términos y condiciones de almacenamiento.
Conservar a 15-30 ºC. Aléjate de los niños.
Vida útil – 3 años.
