Mezi metodami plánování těhotenství je kladen velký důraz na prevenci nechtěného početí. K tomuto účelu se používají různé prostředky antikoncepce: kondomy, pilulky, IUD. Existují však i docela exotické farmakologické formy, například vaginální antikoncepční kroužek NuvaRing (nebo Nova Ring). Mnoho žen o tom slyší poprvé, takže je třeba věnovat pozornost vlastnostem, způsobu použití, indikacím a omezením tohoto léku.
Farmakologická forma je pružný kroužek vyrobený z latexu, který obsahuje dvě účinné složky: estrogen a gestagen. NuvaRing je proto kombinovaná hormonální antikoncepce s převážně lokálním mechanismem účinku. Gestagenem je etonogestrel a skupinou estrogenů je ethinylestradiol – syntetické analogy přirozených hormonů ženského těla. Průměr prstenu je 5,4 cm a jeho tloušťka je pouze 4 mm. Tyto velikosti jsou vhodné pro většinu žen, což je zajištěno flexibilitou tvaru a jeho přizpůsobením individuálním vlastnostem pohlavních orgánů.
Účinky antikoncepčního kroužku jsou způsobeny působením účinných látek obsažených v jeho složení.
Etonogestrel a ethinylestradiol se vážou na odpovídající receptory, čímž blokují lokální působení přirozených hormonů – estrogenů a progesteronu. To se projevuje především v supresi ovulace a inhibici sekreční transformace endometria.
Jakmile je kroužek vložen do pochvy, jeho obal převezme teplotu lidského těla a stane se propustnou pro látky uvnitř. Léčivé složky jsou obsaženy v nízkých dávkách, působí především na dělohu a vaječníky, aniž by ovlivnily jiné systémy a orgány. Na základě mechanismu účinku etonogestrelu a ethinylestradiolu je početí dítěte nemožné. Vajíčko nedozrává a zůstává ve folikulu a tenká sliznice dělohy brání implantaci embrya.
Látky obsažené v kroužku se z něj aktivně uvolňují a vstřebávají přes poševní sliznici. Dostávají se do krevního oběhu, kde dosahují maximální koncentrace zhruba po třech dnech (ethinylestradiol) a týdnu (etonogestrel) od začátku užívání. Biologická dostupnost je vysoká, srovnatelná s užíváním tabletové antikoncepce. V krevní plazmě se účinné látky vážou na bílkoviny (hlavně albumin) a v této formě jsou transportovány do cílových orgánů. Metabolismus probíhá v játrech, poločas léčiv se pohybuje od 29 do 36 hodin a vylučování z těla se provádí ledvinami (močí) a střevy (žlučí).
Kroužek NuvaRing se používá jako běžná antikoncepce. Má ale také léčivé vlastnosti, což umožňuje použití této farmakologické formy u některých gynekologických onemocnění. Mluvíme o menstruační dysfunkci, kdy je cyklus nepravidelný a menstruace bolestivá.
Při použití prstenu k prevenci nechtěného početí se můžete spolehnout na jeho spolehlivost a vysokou účinnost. Pravděpodobnost otěhotnění do jednoho roku od užívání antikoncepce nepřesahuje 0,9. To je vysoká míra, srovnatelná s užíváním hormonálních pilulek. Ale kromě toho má prsten NuvaRing další výhody:
Široký seznam pozitivních vlastností by měl zvýšit adherenci pacientek k této metodě antikoncepce. Ve srovnání s jinými prostředky antikoncepce má ale i řadu nevýhod. Za prvé, použití prstenu je pro ženu docela neobvyklé. Za druhé, nechrání před sexuálně přenosnými infekcemi (na rozdíl od kondomu). A za třetí, existuje mnoho kontraindikací a omezení pro používání NuvaRingu.
Jako antikoncepce má prsten mnoho výhod. Existují však určité nevýhody, které omezují jeho použití.
Před použitím prstenu by se žena měla poradit s gynekologem. Lékař provede vyšetření, na základě jehož výsledků sdělí, zda může takovou antikoncepci používat. Specialista by měl vysvětlit, jak a kdy je nejlepší jej podávat a co lze očekávat v dlouhodobém horizontu.
Podle pokynů si žena může snadno nainstalovat prsten NuvaRing sama. K tomu musí nejprve zvolit vhodnou polohu: leh na zádech, dřep nebo stoj se zvednutou nohou. Zmáčkne antikoncepci dvěma prsty a vloží ji. Poloha kroužku v pochvě by měla být pohodlná a antikoncepční účinek nezávisí na jeho přesnosti.
Důležitý je čas, kdy začnete prsten používat. Optimální načasování podávání je určeno několika faktory:
Kroužek zůstává v pochvě 3–4 týdny. Užívání po tomto období snižuje antikoncepční účinek. Pokud NuvaRing spontánně vypadne, musí být co nejdříve znovu zaveden. Pokud byl prsten ve vnějším prostředí déle než 3 hodiny, pak jeho účinek také klesá. V intervalech mezi instalací antikoncepce a také v prvních 7 dnech jejího používání byste měli použít další prostředek ve formě kondomu (po porodu nebo potratu to není nutné).
Antikoncepční kroužek NuvaRing má řadu vedlejších účinků. Vyskytují se s různou frekvencí a ne u všech žen. Hodně záleží na individuálních vlastnostech těla. Při používání kroužku se mohou objevit následující nežádoucí účinky:
Kromě účinků způsobených obsahem aktivních složek může kroužek jednoduše vypadnout z pochvy, prasknout nebo způsobit nepohodlí kvůli samotnému tvaru. Ale aby bylo riziko jakýchkoli nežádoucích účinků minimální, měl by být používán pouze po konzultaci s lékařem a absolvování příslušného vyšetření. Dodržení všech doporučení a požadavků pokynů minimalizuje nežádoucí účinky.
Použití kroužku NuvaRing může být spojeno s různými nepříjemnými příznaky. Jejich pravděpodobnost však lze snížit přísným dodržováním všech podmínek použití.
Jako každý lék má kroužek s etonogestrelem a ethinylestradiolem určitá omezení, která znemožňují nebo extrémně znemožňují použití přípravku NuvaRing. Všechny takové stavy musí lékař vzít v úvahu ve fázi vyšetření.
Dotyčná antikoncepce má řadu kontraindikací. Pokyny pro antikoncepční kroužek NuvaRing ukazují, že by se neměl používat v následujících případech:
Stavy, jako je hypertenze, dyslipidémie, srdeční vady, systémová onemocnění pojiva, zánětlivá onemocnění střev a srpkovitá anémie, je nutné léčit opatrně. Některá omezení se týkají obtíží při zavádění antikoncepce do pochvy, které lze pozorovat u prolapsu dělohy, zácpy, divertiklu konečníku, herniálních výběžků stěny močového měchýře.
Pokud během používání přípravku NuvaRing dojde k otěhotnění, bude nutné kroužek okamžitě odstranit. Studie potvrzující bezpečnost lokální kombinované antikoncepce pro plod nejsou dostatečné k tomu, aby definitivně řekly, že neexistují žádné nežádoucí důsledky. Tuto metodu byste také neměli používat při kojení dítěte. Účinnost kroužku u dospívajících dívek není známa.
U žen užívajících kombinace estrogenů a progestinů jako antikoncepce byly hlášeny případy zvýšeného krevního tlaku, ale přímá souvislost mezi těmito příhodami nebyla dosud prokázána. Při správném užívání antihypertenziv je tento účinek neutralizován. Existují náznaky účinku účinných látek obsažených v kroužku na toleranci sacharidů. To však nevyžaduje žádné změny v léčbě snižující hladinu glukózy.
Složky přípravku NuvaRing mohou mít určitý vliv na výsledky některých laboratorních testů: jaterní testy, hormony štítné žlázy a nadledvin, ukazatele funkce ledvin, lipidové spektrum, koagulogram. Všechny změny jsou ale v rámci referenčních hodnot. Použití tamponů nemá vliv na účinnost kroužku.
Pokud se u ženy během užívání dotyčného léku objeví jakékoli příznaky popsané jako nežádoucí účinky nebo jiné alarmující příznaky, měla by se okamžitě poradit s lékařem. Mírné reakce nevyžadují odstranění kroužku, ale v některých případech byste jej přesto měla přestat používat a přejít na jinou antikoncepci.
Každá žena by si měla pamatovat na kontraindikace a další omezení, která by se mohla stát překážkou používání NuvaRingu.
Estrogen-progestinová antikoncepce, včetně přípravku NuvaRing, může interagovat s jinými léky. Při souběžném podávání induktorů mikrosomální oxidace v játrech lze pozorovat zrychlení metabolismu, a tedy i pokles antikoncepčního účinku. Mezi takové léky patří barbituráty, rifampicin, karbamazepin, ritonavir a přípravky na bázi třezalky tečkované. Účinek kroužku je inhibován užíváním antibiotik ze skupiny ampicilinu a tetracyklinu. Proto by měl pacient informovat lékaře o všech užívaných lécích.
Kroužek NuvaRing je vysoce účinná hormonální antikoncepce. Díky své formě působí převážně lokálně na genitálie. Existují další pozitivní vlastnosti, které přispívají k širokému použití prstenu. Ale může být použit pouze v přísném souladu s lékařskými doporučeními a pokyny. To umožňuje minimalizovat riziko nežádoucích událostí a dosáhnout stabilního výsledku.
Obsah
K ochraně před neplánovaným těhotenstvím se doporučuje používat různé antikoncepční prostředky. Jedním z takových léků je antikoncepční kroužek. Návod k použití Nuvaring popisuje, jak, kdy a za jakých okolností se přístroj používá. Zpočátku, před použitím, byste měli zjistit výhody a nevýhody antikoncepční metody, stejně jako recenze žen, které drogu dříve vyzkoušely.
Zařízení NuvaRing díky své pružnosti a elasticitě nezpůsobuje nepohodlí. Žena nemusí omezovat svou fyzickou aktivitu. Během intimní intimity se vaginální kroužek Nuvaring neodhalí, takže si partnerka neuvědomí, že uvnitř pochvy je cizí předmět.
Zařízení NuvaRing se zavádí hluboko do pochvy. Uvnitř dutiny prochází tvar prstence individuálními změnami, přebírá obrysy ženského pohlavního orgánu a zaujímá vhodné místo.
Výhody zařízení jsou:
Nevýhody používání zařízení jsou následující body:
Varování! Kroužek NuvaRing, stejně jako ostatní antikoncepce z této skupiny, nechrání před onemocněním přenášeným partnery prostřednictvím intimní intimity.
NuvaRing je antikoncepce, která je kroužkem. Dle návodu z průhledného, pružného, elastického materiálu, se zcela hladkým povrchem.
Látka, ze které je kroužek vyroben, obsahuje dvě účinné složky: etonogestrel a ethinylestradiol. Pro zvýšení účinku jsou jako pomocné látky obsaženy:
Při zavedení hormonálního kroužku je proces zrání vajíčka zablokován. K procesu dochází díky estrogenu a progesteronu, což jsou látky vázající se na přirozené receptory ženského těla.
Po instalaci kroužku Nuvaring se vaginální membrána zahřeje na stupně ženského těla, což má za následek uvolnění hormonů obsažených uvnitř. Látky po uvolnění působí specificky na vaječníky a dělohu.
Dostupná dávka v hormonálním kroužku Nuvaring je dostatečná k potlačení ovulace. Díky tomu nedochází k početí.
Kroužek je speciálně navržen pro antikoncepci. Díky jednoduchému ochrannému systému je zařízení oblíbené mezi ženami různého věku, včetně mladých dam i mírně starších dam:
Ale před použitím byste měli zjistit, jaké existují kontraindikace. Existují situace, kdy je zakázáno používat antikoncepční kroužek NuvaRing:
Zařízení NuvaRing je schváleno pro použití při identifikaci nadváhy a zvýšeného krevního tlaku. Překážkou se nestávají:
Komentář! U těchto onemocnění by měla být pacientka neustále sledována gynekologem.
Při správném používání zařízení NuvaRing jsou nežádoucí účinky extrémně vzácné. Ale když pacient vloží kroužek, pokud existují kontraindikace pro použití, vyvinou se následující negativní jevy:
Pozornost! Obvykle se takové příznaky vyvinou, když je kroužek Nuvaring podáván současně s použitím jiné hormonální antikoncepce, což je podle návodu k použití nepřijatelné.
Algoritmus:
Elastická struktura kroužku umožňuje zařízení bezpečně připevnit ke složeným stěnám pochvy.
Délka pobytu kroužku v pochvě je 21 dní. Poté si musíte dát 1 týden pauzu. 2-3 den se objeví výtok s krevními pruhy, který se změní v krvácení. Tento proces se tvoří v důsledku zastavení účinku antikoncepčního léku.
Pokud se Nuvaring kroužek zavádí poprvé, zavádí se první den menstruace. Instalace zařízení je povolena během následujících 5 dnů, ale v takové situaci je nutné dalších 7 dnů při intimní intimitě navíc používat kondomy.
Pokud se pacientka rozhodne přejít z jiné perorální antikoncepce na antikoncepční kroužek Nova Ring, pak pokyny radí zavést zařízení do pochvy poslední den po hormonální ochraně jiného typu.
Zařízení Nuvaring je vyvinuto speciálně pro prevenci nechtěného otěhotnění, proto je používání kroužku v těhotenství přísně zakázáno. Pokud je pacientka naprosto jistá, že je těhotná, je zařízení okamžitě odstraněno.
Po přerušení používání přístroje může dojít k požadovanému těhotenství ihned po obnovení normálního dozrávání vajíček a zahájení přirozeného cyklu.
Důležité! Používání antikoncepčního kroužku Nuvaring při přirozeném kojení dítěte je přísně zakázáno.
Pokud žena přístroj použije, uvolněné aktivní složky negativně ovlivní mateřské mléko a sníží objem laktace.
Antikoncepční přípravek Nuvaring lze zakoupit v nemocniční lékárně nebo objednat online. V Moskvě je cena drogy 1097 rublů. za 3 kusy a v Petrohradě – 1135-1351 rublů.
Nuvaring, zobrazený na fotografii, dnes nemá žádné analogy, které by mohly zcela nahradit zařízení ve složení a účinku.
Existují další náhražky patřící do stejné farmakologické skupiny:
Varování! Je přísně zakázáno vybírat drogu sami. Pouze ošetřující lékař správně vybere lék a předepíše dobu léčby.
Návod k použití Nuvaring tedy doporučuje použití zařízení pro různé kategorie žen, které nemají žádné kontraindikace. Zařízení umožňuje zablokovat možnost početí dítěte a také zlepšuje vzhled ženy. Hlavní věcí je dodržovat doporučení lékařů a jednat podle plánu.
NuvaRing: návod k použití a recenze
NuvaRing je kombinovaná hormonální antikoncepce pro intravaginální použití.
Léková forma NuvaRing - vaginální kroužek: průhledný, hladký, téměř bezbarvý nebo bezbarvý, bez viditelného výrazného poškození, na spoji je průhledná nebo téměř průhledná oblast (1 kus v zatavených sáčcích z hliníkové fólie, 1 nebo 3 sáčky v kartonovém balení ).
Pomocné složky: kopolymer ethylenu a vinylacetátu (28% vinylacetát), stearát hořečnatý, kopolymer ethylenu a vinylacetátu (9% vinylacetát).
NuvaRing je hormonální kombinovaná antikoncepce, která obsahuje ethinylestradiol a etonogestrel. Etonogestrel je progestogen (derivát 19-nortestosteronu), který se s vysokou afinitou váže na progesteronové receptory lokalizované v cílových orgánech. Ethinylestradiol je estrogen a je široce používán při výrobě antikoncepčních prostředků.
Antikoncepční účinek přípravku NuvaRing je způsoben kombinací různých faktorů, z nichž za nejdůležitější se považuje potlačení ovulace.
Výsledky klinických studií ukazují, že Pearlův index (parametr ukazující výskyt těhotenství při sledování 100 žen po dobu 1 roku při užívání antikoncepce) u pacientek ve věku 18-40 let pro tento lék byl ve statistické analýze všech randomizovaných účastnic 0,96 ( PT analýza) a 0,64 (95% CI se pohybovala od 0,35 do 1,07) při analýze účastníků, kteří je dokončili podle protokolu (PP analýza). Tyto výsledky byly podobné hodnotám Pearl indexu stanoveným během srovnávacích studií kombinovaných perorálních kontraceptiv (COC) obsahujících drospirenon/ethinylestradiol (3/0,3 mg) nebo levonorgestrel/ethinylestradiol (0,15/0,03 mg).
Při používání kroužků NuvaRing se cyklus normalizuje (stane se pravidelnější) a snižuje se intenzita a bolestivost menstruačního krvácení, což snižuje výskyt stavů z nedostatku železa. Existují důkazy, že užívání tohoto léku snižuje riziko rakoviny vaječníků a endometria.
V průběhu 1 roku byly srovnávány typy krvácení u 1000 žen, které užívaly NuvaRing a COC obsahující levonorgestrel/ethinylestradiol (0,15/0,03 mg). Výsledky studie potvrdily, že při používání přípravku NuvaRing byla frekvence špinění nebo krvácení z průniku výrazně snížena ve srovnání s COC. Také případy, kdy bylo krvácení pozorováno pouze během přestávky v užívání antikoncepce, byly významně častější u žen používajících vaginální kroužky.
Srovnávací studie účinků přípravku NuvaRing a nehormonálního nitroděložního tělíska prováděná po dobu 2 let neodhalila klinicky významný účinek na minerální hustotu kostí u žen.
Etonogestrel, který se uvolňuje z vaginálního kroužku, se rychle vstřebává vaginální sliznicí. Jeho maximální plazmatická koncentrace je přibližně 1700 pg/ml a dosahuje se jí průměrně 1 týden po instalaci kroužku. Hladina látky v krevní plazmě se pohybuje v malém rozmezí a postupně klesá na přibližně 1600 pg/ml po 1 týdnu, 1500 pg/ml po 2 týdnech a 1400 pg/ml po 3 týdnech po zahájení léčby. Absolutní biologická dostupnost dosahuje 100 %, což převyšuje biologickou dostupnost při perorálním podání etonogestrelu. Výsledky měření koncentrací této léčivé látky uvnitř dělohy a v děložním čípku potvrzují, že stanovené koncentrace etonogestrelu u pacientek užívajících NuvaRing a pacientek užívajících COC obsahující 0,02 mg ethinylestradiolu a 0,15 mg desogestrelu byly srovnatelné.
Etonogestrel se váže na globulin vázající pohlavní hormony (SHBG) a albumin obsažené v krevní plazmě. Zdánlivý distribuční objem látky je 2,3 l/kg.
Biotransformace etonogestrelu probíhá známými cestami metabolismu pohlavních hormonů. Zdánlivá plazmatická clearance je přibližně 3,5 l/h. Neexistuje žádná přímá interakce mezi etonogestrelem a ethinylestradiolem užívaným současně.
Hladina etonogestrelu v krevní plazmě klesá ve dvou fázích. Terminální fáze je charakterizována poločasem přibližně 29 hodin. Etonogestrel a jeho metabolity jsou vylučovány ledvinami a střevy žlučí v kvantitativním poměru přibližně 1,7:1. U metabolitů je poločas asi 6 dnů.
Po uvolnění z vaginálního kroužku se ethinylestradiol rychle vstřebává vaginální sliznicí. Jeho maximální plazmatická koncentrace je přibližně 35 pg/ml a je dosažena 3 dny po zavedení kroužku, poté postupně klesá na 19 pg/ml po 1 týdnu a 18 pg/ml 2-3 týdny po začátku používání. Absolutní biologická dostupnost je přibližně 56 % a je srovnatelná s ethinylestradiolem užívaným perorálně. V souladu s výsledky stanovení koncentrací této léčivé látky uvnitř dělohy a děložního hrdla byly naměřené koncentrace ethinylestradiolu srovnatelné u pacientek užívajících perorální antikoncepci obsahující 0,02 mg ethinylestradiolu a 0,15 mg desogestrelu a pacientek užívajících NuvaRing. Obsah ethinylestradiolu v těle byl studován během srovnávací randomizované studie léku NuvaRing (při zavedení kroužku do pochvy se denně uvolní 0,015 mg ethinylestradiolu), COC (levonorgestrel / ethinylestradiol; 0,03 mg ethinyl estradiol se uvolňuje za den) a transdermální náplast (norelgestromin / ethinylestradiol; za den se uvolní 0,02 mg ethinylestradiolu) během jednoho cyklu u zdravých žen. Bylo zjištěno, že systémová expozice ethinylestradiolu v průběhu měsíce u vaginálních kroužků NuvaRing byla statisticky významně slabší než u COC a náplasti: hodnota AUC byla 10,9 ng h/ml ve srovnání s 22,5 a 37,4 ng h/ml pro COC a náplasti.
Ethinylestradiol je charakterizován nespecifickou vazbou na albumin obsažený v krevní plazmě. Zdánlivý distribuční objem je přibližně 15 l/kg.
Ethinylestradiol je metabolizován aromatickou hydroxylací. Jeho biotransformace vede ke vzniku velkého množství methylovaných a hydroxylovaných metabolitů. V krvi cirkulují buď ve volné formě, nebo ve formě glukuronidových a sulfátových konjugátů. Zdánlivá clearance je přibližně 35 l/h.
Koncentrace ethinylestradiolu v krevní plazmě se snižuje dvoufázovým způsobem. V terminální fázi se poločas velmi liší, s mediánem přibližně 34 hodin. Ethinylestradiol se nevylučuje v nezměněné podobě. Jeho metabolity jsou vylučovány ledvinami a střevy žlučí v přibližném poměru 1,3:1. U metabolitů je poločas v průměru 1,5 dne.
Farmakokinetika kroužků NuvaRing při použití u zdravých dospívajících dívek mladších 18 let, které již začaly menstruovat, nebyla studována. Vliv onemocnění jater a ledvin na farmakokinetické parametry léku nebyl dostatečně studován, u pacientů s jaterní dysfunkcí je však povoleno zhoršení metabolismu pohlavních hormonů. Farmakokinetika přípravku NuvaRing u zástupců různých etnických skupin nebyla specificky studována.
Podle pokynů je NuvaRinga indikována k intravaginální antikoncepci.
Účinnost a bezpečnost přípravku NuvaRing u pacientů mladších 18 let nebyla stanovena.
Pokud se objeví příznaky některého z výše uvedených stavů, užívání léku by mělo být okamžitě přerušeno.
NuvaRing by měl být předepisován s mimořádnou opatrností (po důkladném zhodnocení poměru přínosů a rizik antikoncepce): za přítomnosti rizikových faktorů pro rozvoj tromboembolismu a trombózy, včetně srdečních arytmií, arteriální hypertenze, onemocnění srdečních chlopní, dědičné predispozice ( přítomnost trombózy, infarktu myokardu nebo poruch mozku), krevní oběh u blízkých příbuzných v mladém věku), obezita, kouření, dyslipoproteinémie, migréna bez ložiskových neurologických příznaků, velké chirurgické zákroky, prodloužená imobilizace; pacienti s dyslipoproteinémií, tromboflebitidou povrchových žil, kontrolovanou arteriální hypertenzí, onemocněním srdečních chlopní, diabetes mellitus bez cévních komplikací, cholelitiázou, akutní nebo chronickou jaterní dysfunkcí, porfyrií, hemolyticko-uremickým syndromem, systémovým lupus erythematodes, ztrátou sluchu v důsledku otosklerózy, drobné chorea (Sydenhamova chorea), angioedém (dědičný) edém, srpkovitá anémie, chronické zánětlivé střevní patologie (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba), chloasma; s patologiemi, které znesnadňují použití vaginálního kroužku (kýla močového měchýře a/nebo konečníku, cervikální prolaps, chronická těžká zácpa), se svěděním kůže a/nebo žloutenkou v důsledku cholestázy.
Pokud se některý z těchto stavů objeví/zhorší nebo se váš zdravotní stav zhorší, měli byste se poradit s lékařem.
Antikoncepční kroužek NuvaRing se používá zavedením do pochvy. Zákrok se provádí 1x za 4 týdny, vleže, ve stoje (zvedání nohy pokrčené v koleni) nebo v podřepu. Zmáčknutím kroužku se zavede do pochvy a umístí do pohodlné polohy, přesnost umístění neovlivňuje účinnost antikoncepce.
Při absenci hormonální antikoncepce v předchozím menstruačním cyklu se kroužek zavádí první den menstruačního krvácení. Po 3 týdnech, v den v týdnu a přibližně ve stejnou dobu, kdy byl kroužek instalován, je odstraněn. Během nepřítomnosti kroužku dochází ke krvácení podobnému menstruaci, ke kterému dochází 2-3 dny po odstranění. Nový kroužek se zavádí po týdenní přestávce v předepsaný den v týdnu, i když se krvácení z vysazení nezastavilo.
Pokud je užívání přípravku NuvaRing zahájeno od druhého do pátého dne menstruačního cyklu, během prvních 7 dnů je nutné navíc používat bariérovou antikoncepci.
Při přechodu z kombinované perorální antikoncepce se doporučuje zavést kroužek v poslední den přestávky mezi cykly užívání nebo v kterýkoli den cyklu, avšak za předpokladu pravidelného užívání předchozího kombinovaného hormonálního léku a plné důvěry v nepřítomnost těhotenství.
Při přechodu z gestagenní antikoncepce lze antikoncepční kroužek zavést v den vyjmutí implantátu nebo nitroděložního systému obsahujícího hormony, další injekci nebo kterýkoli den po použití minipilulky. V každém z těchto případů je během prvních 7 dnů užívání nutné použití dalších bariérových metod antikoncepce.
Po potratu v prvním trimestru těhotenství lze kroužek NuvaRing zavést ihned po operaci, aniž by bylo nutné používat další antikoncepční prostředky.
Zavedení kroužku se doporučuje během čtvrtého týdne po potratu ve druhém trimestru těhotenství nebo porodu (při absenci kojení). Při pozdějším zahájení užívání se doporučuje další používání kondomů během pohlavního styku během prvních 7 dnů hormonální antikoncepce.
Pokud žena měla pohlavní styk po porodu nebo potratu, je nutné před zavedením kroužku potvrdit nepřítomnost těhotenství nebo zavést kroužek na začátku menstruačního cyklu.
Po zavedení musí kroužek zůstat v pochvě nepřetržitě po dobu 3 týdnů. V případě náhodného odstranění, aby nedošlo k narušení antikoncepčního účinku, je třeba ji omýt teplou vodou a umístit do pochvy do 3 hodin.
Pokud doba nepřítomnosti kroužku na předepsaném místě přesáhne 3 hodiny v prvním nebo druhém týdnu používání, pak se doporučuje po jeho zavedení do pochvy na dalších 7 dní používat další bariérovou antikoncepci.
Pokud došlo k náhodnému odstranění ve třetím týdnu používání a kroužek chyběl déle než 3 hodiny, pak je riziko narušení antikoncepčního účinku velmi vysoké. V takovém případě je třeba vyhodit prsten a zvolit jednu z následujících akcí.
Okamžitě můžete vložit nový kroužek, který je nutné nosit další 3 týdny. Nemusí se objevit krvácení podobné menstruaci a riziko špinění nebo krvácení z průniku se zvyšuje uprostřed nového cyklu.
Další možnost lze zvolit pouze v případě, že během prvních 2 týdnů nedojde k žádným porušením používání prstenu. Navrhuje počkat na krvácení z vysazení a zavést nový kroužek nejpozději 1 týden po odstranění předchozího kroužku.
Pokud měla žena během týdenní přestávky pohlavní styk, je třeba před zavedením nového kroužku vyloučit těhotenství. Při absenci těhotenství a po zavedení přípravku NuvaRing je nutné během prvních 7 dnů používat další bariérovou antikoncepci.
Antikoncepční vlastnosti kroužku zůstávají dostatečné při používání po dobu až 4 týdnů. Pokud není kroužek odstraněn déle než 4 týdny, existuje riziko otěhotnění, protože antikoncepční účinek je vyčerpán. Proto je nutné se před dalším podáním NuvaRingu ujistit, že nedošlo k otěhotnění.
Pro oddálení krvácení z vysazení by měl být další kroužek zaveden první den zamýšlené přestávky a měl by se používat po dobu 3 týdnů. Během tohoto období se může objevit špinění a krvácení z průniku. Poté byste měli dodržovat svůj obvyklý režim pravidelného používání prstenu.
Chcete-li odložit začátek krvácení z vysazení na jiný den v týdnu, neměl by být kroužek odstraněn v nastavený den v týdnu, ale později, čímž se zkrátí přestávka v používání. Je třeba mít na paměti, že čím kratší je přestávka, tím větší je riziko absence menstruačního krvácení a výskytu špinění v dalším cyklu používání kroužku.
Pokud je zjištěno poškození (prasknutí) kroužku, měl by být vyměněn za nový.
Chcete-li prsten sejmout, měli byste jej zaháknout ukazováčkem a vytáhnout z pochvy, poté jej po vložení do sáčku vyhodit.
Kromě toho je při použití přípravku NuvaRing možný rozvoj cholecystitidy, pankreatitidy, cerebrovaskulárních poruch, chloasmatu, benigních a maligních nádorů jater a změn inzulinové rezistence.
U dědičných forem angioedému může kombinovaná hormonální antikoncepce způsobit nebo zhoršit příznaky angioedému.
Případy komplikací vedoucích k vážným zdravotním následkům spojeným s předávkováním NuvaRingem nebyly popsány. Mezi možné příznaky patří mírné vaginální krvácení u mladých žen, nevolnost a zvracení. Neexistují žádná specifická antidota. V tomto případě je předepsána symptomatická terapie.
Předepsání NuvaRingu je indikováno pouze po vyloučení těhotenství a kompletním gynekologickém vyšetření (včetně mléčných žláz, pánevních orgánů, cytologického vyšetření cervikálních stěrů), změření krevního tlaku a provedení některých laboratorních testů, které vylučují kontraindikace. Po dobu užívání antikoncepčního kroužku musí žena absolvovat lékařskou prohlídku alespoň jednou za půl roku.
Pokud se příznaky onemocnění zhorší nebo objeví, nebo pokud se zdravotní stav zhorší, žena by se měla poradit s lékařem.
Použití přípravku NuvaRing může způsobit poruchy krevního oběhu a v důsledku toho způsobit rozvoj hluboké žilní trombózy, plicní embolie, arteriální trombózy a komplikací spojených s těmito patologiemi, někdy s rizikem úmrtí.
Ve velmi vzácných případech se u žen užívajících komplexní hormonální antikoncepci objeví trombóza žil a tepen jater, mezenterických cév, mozkových cév, sítnice, ledvin a dalších krevních cév, ačkoli souvislost s užíváním přípravku NuvaRing nebyla jednoznačně prokázána.
Příznaky arteriální nebo žilní trombózy mohou zahrnovat: silnou náhlou bolest na hrudi s možným vyzařováním do levé paže, dlouhotrvající a intenzivní bolesti hlavy, kašel nebo dušnost, akutní břicho, neočekávanou slabost nebo silnou necitlivost jedné strany nebo kterékoli části těla, pohybové poruchy, dvojité vidění, náhlá ztráta zraku (částečná nebo úplná), afázie, závratě, jednostranný otok a/nebo bolest dolní končetiny, lokalizovaná horečka, změna barvy kůže nebo zrudnutí, kolaps s fokálním epileptickým záchvatem nebo bez něj.
Mezi rizikové faktory, které mohou způsobit žilní trombózu a embolii, mohou patřit: věk, rodinná anamnéza trombózy, obezita (index tělesné hmotnosti více než 30 kg na 1 m2), delší imobilizace, rozsáhlá operace, jakákoli operace na nohou, vážná poranění, příp. křečové žíly a tromboflebitida povrchových žil.
Používání přípravku NuvaRing musí být ukončeno 4 týdny před plánovanou operací a obnoveno až po úplném obnovení motorické aktivity po 2 týdnech.
Faktory možného výskytu komplikací arteriálního tromboembolismu mohou být kromě věku, obezity a dědičnosti: silné kouření (zejména u žen po 35 letech), dyslipoproteinémie, migréna, fibrilace síní, arteriální hypertenze, onemocnění srdečních chlopní.
Pokud existuje rodinná anamnéza (blízcí příbuzní pacienta: rodiče v mládí, bratři, sestry) s predispozicí k trombóze, není možné bez porady s odborníkem začít užívat jakoukoli hormonální antikoncepci.
Nežádoucí poruchy krevního oběhu mohou nastat v důsledku biochemických faktorů predisponujících k žilní nebo arteriální trombóze (hyperhomocysteinémie, rezistence na aktivovaný protein C, deficit proteinu C, deficit antitrombinu III, protilátky proti fosfolipidům, deficit proteinu S), diabetes mellitus, hemolyticko-uremický syndrom, systémový lupus erythematodes, chronické zánětlivé onemocnění střev, srpkovitá anémie, v poporodním období.
Zvýšení frekvence nebo závažnosti migrén při užívání hormonální antikoncepce může vést k jejímu vysazení.
Podle epidemiologických studií se při dlouhodobém užívání hormonální perorální antikoncepce zvyšuje riziko vzniku nádorů. Míra, do jaké to souvisí s používáním přípravku NuvaRing, nebyla stanovena, protože diagnóza nádoru u této kategorie pacientů může být spojena s častějšími pozorováními lékaře.
Při užívání léku může dojít ke vzniku nezhoubných nebo zhoubných nádorů jater, které mohou způsobit život ohrožující krvácení do dutiny břišní. V diferenciální diagnostice onemocnění u žen užívajících hormonální antikoncepci je proto nutné počítat s možností jaterního nádoru při známkách nitrobřišního krvácení, akutní bolesti v horní části břicha nebo zvětšení jater.
Užívání přípravku NuvaRing může způsobit mírné zvýšení krevního tlaku; pokud tato patologie přetrvává, je třeba zvážit proveditelnost další hormonální antikoncepce.
V případě relapsu cholestatické žloutenky, která se poprvé objevila během těhotenství nebo dříve užívaných pohlavních steroidů, nebo v případě rozvoje akutní nebo chronické jaterní dysfunkce, by měla být léčba přípravkem NuvaRing ukončena.
Pokud má žena diabetes mellitus, je nutný stálý lékařský dohled, zejména v prvních cyklech užívání léku.
Příčinou nesprávného zavedení nebo časté ztráty kroužku mohou být existující patologie: kýla močového měchýře a / nebo konečníku, cervikální prolaps, těžká chronická zácpa.
Pokud se náhle objeví příznaky cystitidy, měli byste zkontrolovat, zda byl kroužek správně zaveden.
Účinnost přípravku NuvaRing se může snížit, pokud se režim nedodržuje nebo pokud se současně užívají jiné léky.
Pokud se při používání kroužku objeví acyklické krvácení, měli byste se poradit s gynekologem, abyste vyloučili těhotenství nebo organickou patologii.
Pokud nedojde ke krvácení z vysazení po vyjmutí kroužku ve dvou cyklech po sobě, měli byste se poradit s lékařem.
Při provádění laboratorních testů byste měli informovat svého poskytovatele zdravotní péče o užívání antikoncepčních hormonálních léků.
Antikoncepční kroužek nechrání před sexuálně přenosnými nemocemi, včetně infekce HIV (AIDS).
Účinek přípravku NuvaRing na schopnost řídit vozidla a stroje nebyl stanoven.
NuvaRing je určen k prevenci těhotenství. Pokud si žena přeje přestat používat kroužek, aby mohla otěhotnět, je třeba početí odložit, dokud se neobnoví přirozený cyklus, protože to pomůže co nejpřesněji určit datum početí a porodu.
Instalace vaginálního kroužku během těhotenství je kontraindikována. Pokud je diagnostikováno těhotenství, musí být okamžitě odstraněno. Rozsáhlé epidemiologické studie nepotvrzují přítomnost zvýšeného rizika vrozených vývojových vad u dětí narozených ženám, které užívaly COC před otěhotněním, ani teratogenní účinky v případech, kdy ženy užívaly antikoncepci na začátku těhotenství, aniž by o tom věděly. V současné době však není známo, zda se to týká léku NuvaRing. Klinická studie provedená na malé skupině pacientek ukázala, že i přes zavedení kroužku do pochvy je hladina pohlavních hormonů, které mají antikoncepční účinek při používání přípravku NuvaRing, podobná jako při užívání jiných COC. Výsledky těhotenství u žen, které užívaly lék během klinické studie, nebyly popsány.
Použití kroužků NuvaRing během kojení je kontraindikováno. Aktivní složky antikoncepce mohou ovlivnit tvorbu mateřského mléka, změnit jeho složení a snížit jeho množství. Antikoncepční pohlavní hormony a/nebo jejich metabolity mohou být v malých koncentracích vylučovány do mateřského mléka, ale neexistují důkazy o jejich negativním vlivu na zdraví dětí.
Pokud je při používání antikoncepčního kroužku nutná současná léčba, měli byste se poradit s lékařem, abyste se vyhnuli rozvoji nežádoucích vedlejších reakcí.
Analogy NuvaRing jsou: Janine, Logest, Midiana, Novinet, Yarina.
Skladujte při 2-8 °C. Drž se dál od dětí.
Doba použitelnosti – 3 roky.
Pro ženy, které jsou sexuálně aktivní, je problém bezpečné antikoncepce obzvláště naléhavý. Moderní medicína nabízí mnoho antikoncepčních prostředků v různých formách uvolňování. Vaginální kapsle a tablety, antikoncepční roztoky a kondomy – v rozmanitosti tuzemských farmaceutických produktů se snadno ztratíte. Světoví odborníci doporučují nový účinný prostředek antikoncepce – hormonální prsten Nuvaring.
Antikoncepční lék Nuvaring je elastický, hladký, bezbarvý kroužek pro ponoření do pochvy. Jelikož je lék uvnitř ženského těla, přizpůsobuje se charakteristikám ženské anatomické struktury.
Specifický tvar prstenu eliminuje výskyt nepohodlí při fyzické aktivitě. Tato droga umožňuje aktivní účast v jakémkoli sportu.
Vývojáři vybavili tuto antikoncepci univerzálními rozměry vhodnými pro ženu jakékoli velikosti - tloušťka prstenu je 4 mm a průměr je 5,4 cm.Lék se zavede do pochvy a zůstane tam po dobu 3 týdnů. Pevná fixace hormonálního kroužku eliminuje narušení antikoncepčních funkcí.
Nizozemská farmakologická společnost vyrábí tento lék pouze v jedné lékové formě - ve formě hormonálních kroužků. Neexistují žádné vaginální tablety Nuvaring. Balení hormonálního léku je vodotěsný sáček z hliníkové fólie obsahující 3 vaginální kroužky Nuvaring.
Hormonální antikoncepce obsahuje následující látky:
Hlavními aktivními složkami obsaženými v kombinovaném hormonálním léku jsou etonogestrel a ethinylestradiol. Tyto látky představují segment protestogenů a estrogenů, které udržují hormonální rovnováhu ženy. Díky působení těchto složek udržuje Nuvaring normální hladinu estrogenu v ženském těle.
Klinické studie prokázaly, že užíváním těchto hormonálních kroužků u žen se menstruační cyklus zlepšil a bolesti v oblasti pánve zmizely. Droga také snižuje riziko krvácení a nezdravého výtoku. Vícesměrný účinek léku potlačuje procesy ovulace probíhající v ženském těle.
Když se hormonální antikoncepce dostane do orgánů reprodukčního systému, začne se zahřívat na teplotu lidského těla (34-37 o C). Při vystavení teplu membrána prstence uvolňuje pohlavní hormony, které ovlivňují dělohu a vaječníky. Mikrodávkování hormonů obsažených v Nuvaringu blokuje uvolňování vajíčka a zabraňuje otěhotnění.
Léčivá látka etonogestrel se rychle vstřebává do sliznice pochvy a své maximální koncentrace dosahuje sedmý den. Ponoření kroužku do pochvy zvyšuje účinnost léku Nuvaring - absorpce etonogestrelu v perorálních kontraceptivech je o 50% nižší. Sérová clearance krevní plazmy je přibližně 3,5 l/h.
Ethinylestradiol se také rychle dostává do krevního řečiště absorpcí a dosahuje maximální dostupnosti po 3 dnech. Sérová plazmatická clearance je přibližně 35 l/h. Tyto látky jsou po ukončení antikoncepce vyloučeny z těla močovou trubicí.
Díky výraznému antikoncepčnímu účinku, který Nuvaring poskytuje, je populární antikoncepce. Je třeba připomenout, že Nuvaring, indikovaný k prevenci nechtěného těhotenství, nechrání před přenosem pohlavně přenosných infekcí. Návod k použití obsahuje poměrně rozsáhlý seznam kontraindikací, se kterými se doporučuje seznámit se před použitím hormonálních kroužků.
Seznam kontraindikací zahrnuje přítomnost následujících onemocnění u pacienta:
Podávání vaginálních kroužků Nuvaring se provádí s extrémní opatrností v následujících klinických situacích:
Pokud máte některá onemocnění uvedená v seznamu kontraindikací, měli byste užívání antikoncepčního steroidu probrat se svým lékařem.
Užívání hormonální antikoncepce Nuvaring podle návodu sníží riziko nežádoucích účinků. Pokyny k léku uvádějí, že pacientka může samostatně vložit hormonální kroužek do vagíny v poloze, která je pro ni vhodná. Navzdory skutečnosti, že pokud je kroužek správně upevněn, zůstává v pochvě déle než 3 týdny, žena by měla pravidelně kontrolovat, zda antikoncepce nevypadla.
Účinek léku je navržen na dobu trvání menstruačního cyklu. Vaginální kroužek se odstraňuje 22. den po zahájení užívání antikoncepce. Krvácení na konci třítýdenní kúry naznačuje konec antikoncepčního účinku Nuvaringu. Po použití hormonálního kroužku byste si měli udělat týdenní přestávku a osmý den můžete zavést nový vzorek léku.
Je důležité přísně dodržovat předepsaný antikoncepční režim. Je přípustné použít Nuvaring bezprostředně po potratu, pokud byl potrat proveden v prvním trimestru těhotenství. Po potratu ve druhém trimestru se doporučuje po čtyřech týdnech nasadit hormonální kroužek. Po porodu se doporučuje začít užívat lék nejdříve 21 dní (po dokončení prvního menstruačního cyklu).
Nevyskytly se žádné závažné případy předávkování drogami. Užívání hormonálního kroužku Nuvaring však ovlivňuje změny hladiny pohlavních hormonů v ženském těle, které mohou být doprovázeny reakcemi. Přítomnost vedlejších účinků úzce souvisí s porušením bodů použití popsaných v pokynech k léku.
Hormonální terapie od Nuvaringu může ovlivnit stav centrálního nervového systému, močových orgánů a kůže. Při použití léku jsou pozorovány následující nežádoucí účinky, zaznamenané u pacientů s různou frekvencí:
Pokud zaznamenáte jakékoli příznaky, měli byste okamžitě přerušit průběh hormonální terapie a poradit se s lékařem.
Farmakodynamika. NuvaRing obsahuje etonogestrel a ethinylestradiol. Etonogestrel je progestogen, derivát 19-nortestosteronu, který má vysokou afinitu k progesteronovým receptorům v cílových orgánech. Ethinylestradiol je estrogen široce používaný v antikoncepčních přípravcích. Antikoncepční účinek přípravku NuvaRing je založen na různých mechanismech, z nichž hlavním je inhibice ovulace.
Pearl Index pro prsten NuvaRing je 0,765. Kromě ochrany před otěhotněním NuvaRing reguluje menstruační cyklus, snižuje závažnost bolesti a intenzitu krvácení (což snižuje riziko vzniku anémie z nedostatku železa). Existují důkazy o sníženém riziku vzniku rakoviny endometria a vaječníků.
Farmakokinetika.
Etonogestrel
Etonogestrel, uvolněný z kroužku NuvaRing, se rychle vstřebává vaginální sliznicí. Maximální plazmatické koncentrace etonogestrelu (průměrně 1700 pg/ml) je dosaženo přibližně 1 týden po zavedení kroužku. Poté po 3 týdnech koncentrace pomalu klesá na 1400 pg/ml. Absolutní biologická dostupnost je 100 % (což je vyšší než při užívání perorální antikoncepce). Etonogestrel se kombinuje se sérovým albuminem a globulinem vázajícím pohlavní hormony. Distribuční objem etonogestrelu je 2,3 l/kg tělesné hmotnosti.
Etonogestrel je metabolizován hydroxylací a redukcí za vzniku sulfátových a glukuronidových konjugátů. Rychlost eliminace metabolitů z krevní plazmy je v průměru 3,5 l/h. Nedošlo k žádné interakci etonogestrelu se současně užívaným ethinylestradiolem. Koncentrace etonogestrelu v krevní plazmě klesá ve 2 fázích. Poločas v poslední fázi je asi 29 hod. Etonogestrel a jeho metabolity jsou vylučovány močí a žlučí v poměru 1,7:1. Poločas metabolitů je asi 6 dní.
Ethinylestradiol
Ethinylestradiol, uvolněný z kroužku NuvaRing, se rychle vstřebává vaginální sliznicí. Maximální koncentrace v krevní plazmě (asi 35 pg/ml) je dosažena přibližně 3. den po zavedení kroužku a po 3 týdnech klesá na 18 pg/ml. Absolutní biologická dostupnost je 56 %, což odpovídá úrovni biologické dostupnosti ethinylestradiolu při perorálním podání.
Ethinylestradiol je metabolizován aromatickou hydroxylací za vzniku hydroxylovaných a methylovaných metabolitů. Tyto metabolity jsou přítomny jak ve volném stavu, tak jako konjugáty glukuronidů a sulfátů. Efektivní clearance je přibližně 35 l/h. Hladina ethinylestradiolu v krevní plazmě klesá ve 2 fázích. Poločas v poslední fázi je charakterizován významnými individuálními rozdíly s průměrnou hodnotou 34 hod. Ethinylestradiol není vylučován v nezměněné podobě. Metabolity ethinylestradiolu jsou vylučovány močí a žlučí v poměru 1,3:1. Poločas metabolitů je 1,5 dne.
Antikoncepce.
Kroužek NuvaRing si žena zavádí do pochvy sama. Lékař by měl ženu informovat, jak zavést a vyjmout NuvaRing. Pro vložení kroužku zaujměte pohodlnou polohu: postavte se se zvednutou nohou, posaďte se nebo si lehněte. Před zavedením musí být kroužek NuvaRing stlačen a zaveden do pochvy tak, aby dobře seděl. Přesná poloha kroužku v pochvě není pro antikoncepční účinek rozhodující.
Od okamžiku zavedení by měl kroužek zůstat v pochvě nepřetržitě po dobu 3 týdnů. Pokud je kroužek náhodně vyjmut (například při vyjímání tamponu), je třeba jej opláchnout studenou nebo studenou (ne horkou) vodou a okamžitě jej znovu zavést do pochvy. NuvaRing by měl být odstraněn po 3 týdnech ve stejný den v týdnu, kdy byl zaveden. Po týdenní pauze je nutné zavést nový kroužek. NuvaRing lze vyjmout zvednutím ukazováčkem nebo držením prstence mezi ukazováčkem a prostředníčkem. Krvácení spojené s vysazením léku obvykle začíná 2-3 dny po vyjmutí přípravku NuvaRing a může pokračovat až do dne zavedení dalšího kroužku.
Začínáme
Pokud během předchozího menstruačního cyklu nebyla užívána hormonální antikoncepce, NuvaRing musí být podán mezi 1. a 5. dnem cyklu, nejpozději však 5. den od začátku menstruace, i když krvácení ještě neustalo. Během prvních 7 dnů používání NuvaRingu se doporučuje používat navíc kondom.
Přechod z kombinované perorální antikoncepce (COC)
NuvaRing se musí podávat následující den po přestávce v užívání léku nebo po období užívání tablet placeba v kúře COC.
Přechod z léků obsahujících pouze gestagen (minipilulky, implantáty nebo injekce) nebo z nitroděložního systému uvolňujícího gestagen
Žena užívající minipilulku může přejít na NuvaRing kterýkoli den. Při použití implantátu nebo nitroděložního systému, který uvolňuje gestagen, dochází k přechodu v den jeho odstranění a při použití injekcí v den další plánované injekce. Ve všech těchto případech by žena měla během prvních 7 dnů používat další bariérovou metodu.
Po potratu v prvním trimestru
Prsten můžete začít používat ihned po potratu. Není potřeba dalších metod antikoncepce. Pokud je použití přípravku NuvaRing bezprostředně po potratu nežádoucí, měla byste dodržovat doporučení (viz „Pokud hormonální antikoncepce nebyla používána během předchozího menstruačního cyklu“).
Po porodu nebo potratu ve druhém trimestru
Ženám se doporučuje začít kroužek používat během 4. týdne po porodu nebo potratu ve druhém trimestru. Pokud se kroužek použije později, doporučuje se během prvních 7 dnů používání přípravku NuvaRing navíc použít bariérovou metodu. Pokud máte během tohoto období pohlavní styk, musíte před zavedením přípravku NuvaRing nejprve vyloučit těhotenství nebo počkat do další menstruace.
Odchylky od doporučeného režimu
Pokud žena nedodržuje doporučený režim, může být narušena účinnost antikoncepce a kontrola menstruačního cyklu. Aby nedošlo ke snížení účinnosti antikoncepce v případě porušení režimu, je třeba dodržovat následující doporučení.
Při prodloužení přestávky v použití kroužku
Pokud zmeškáte výměnu kroužku, je třeba co nejdříve zavést nový kroužek a prvních 7 dní navíc používat bariérovou metodu antikoncepce (kondom). Pokud jste měla pohlavní styk během přestávky v používání kroužku, je třeba posoudit riziko otěhotnění. Čím delší pauza, tím vyšší je riziko otěhotnění.
Pokud dočasně chybí kroužek v pochvě
Kroužek NuvaRing musí zůstat v pochvě nepřetržitě po dobu 3 týdnů. Náhodné odstranění a absence kroužku v pochvě po dobu ≤ 3 hodin neovlivňuje účinnost antikoncepce. Kroužek by měl být znovu zaveden co nejrychleji, nejpozději po 3 hodinách.Nepřítomnost kroužku v pochvě po dobu 3 hodin snižuje účinnost antikoncepce. Kroužek byste si měla zavést co nejdříve a používat bariérovou metodu antikoncepce (kondom) po dobu 7 dnů od zavedení kroužku do pochvy. Pokud první z těchto 7 dnů připadne na 3. týden používání kroužku, NuvaRing by měl být používán déle než 3 týdny. Poté je třeba kroužek vyjmout a po týdenní pauze nasadit nový.
Pokud je kroužek odstraněn na dobu 3 hodin během 1. týdne používání kroužku, je třeba zvážit riziko otěhotnění.
Jak se doba používání prstenu prodlužuje
Maximální doba používání NuvaRingu bez ztráty antikoncepční účinnosti jsou 4 týdny. V používání kroužku byste si měli udělat týdenní pauzu a poté nasadit nový. Ponechání přípravku NuvaRing v pochvě po dobu 4 týdnů snižuje účinnost antikoncepce a před zavedením nového kroužku je třeba vyloučit těhotenství.
Při porušení doporučeného režimu a opoždění menstruace během další přestávky v používání kroužku je třeba před zavedením nového kroužku vyloučit těhotenství.
Změna načasování nebo zpoždění menstruace
Pro oddálení menstruace by měl být nový kroužek zaveden bez týdenní přestávky. Nový kroužek by měl být také používán po dobu 3 týdnů. Během tohoto období může žena zaznamenat slabé nebo silné krvácení. V budoucnu, po obvyklé týdenní přestávce v používání kroužku, by mělo být pravidelné používání NuvaRingu obnoveno.
Změnu doby menstruace, její přesunutí na jiný den v týdnu, který se nekryje s plánovaným dnem zavedení kroužku, je vhodné provést zkrácením následující přestávky o požadovaný počet dní. Čím kratší je předchozí přestávka, tím vyšší je riziko absence menstruace nebo výskytu silného nebo slabého krvácení během další přestávky.
Žilní trombóza s/bez plicní embolie v současnosti nebo v anamnéze; arteriální trombóza (cerebrovaskulární příhoda, infarkt myokardu) nebo prekurzory trombózy (angina pectoris nebo přechodná ischemická cerebrovaskulární příhoda) v současnosti nebo v anamnéze; predispozice k žilní nebo arteriální trombóze s nebo bez zahrnutí takových dědičných poruch, jako je aktivovaná rezistence na protein C (APC), deficit antitrombinu III, deficit proteinu C, deficit proteinu S, hyperhomocysteinémie, antifosfolipidové protilátky (antikardiolipinové protilátky, lupus antikoagulans). migréna s fokálními neurologickými příznaky; diabetes mellitus s vaskulárními komplikacemi; pankreatitida nebo předchozí pankreatitida, která je doprovázena hypertriglyceridemií; závažné onemocnění jater (dokud se ukazatele jaterních funkcí nevrátí k normálním hodnotám); nádor jater (benigní nebo maligní; přítomný nebo v anamnéze); hormonálně závislé maligní nádory (diagnostikované nebo suspektní); vaginální krvácení neznámé etiologie; diagnostikované nebo pravděpodobné těhotenství; období kojení; přecitlivělost na kteroukoli složku léku.
Používejte opatrně u diabetes mellitus; obezita (index tělesné hmotnosti 30 kg/m2); AH (arteriální hypertenze); fibrilace síní; onemocnění srdečních chlopní; dyslipoproteinemie; onemocnění jater a žlučníku; Crohnova choroba a ulcerózní kolitida; srpkovitá anémie; systémový lupus erythematodes; hemolytický uremický syndrom; epilepsie; kouření ve věku nad 35 let; prodloužená imobilizace; rozsáhlé chirurgické zákroky; fibrocystická mastopatie; děložní fibroidy; vrozená hyperbilirubinémie (Gilbertův, Dubin-Johnsonův a Rotorův syndrom); chloasma (vyhýbejte se slunečnímu záření a ultrafialovému záření); některý ze stavů, kdy žena nebude schopna správně zavést nebo může ztratit prsten; cervikální prolaps; cystokéla nebo rektokéla, těžká nebo chronická zácpa.
Nežádoucí účinky hlášené u žen užívajících NuvaRing® jsou uvedeny v tabulce níže. Je připojen nejvhodnější termín MedDRA (verze 11.0) pro popis konkrétní nežádoucí příhody.
Systémy a orgány |
Časté ≥ 1/100 |
Méně časté ≤1/100, ≥1/1000 |
Post marketing (1) |
Infekce a zamoření |
Vaginální infekce |
||
Imunitní systém |
Zvýšená citlivost |
||
Metabolismus |
Zvýšená chuť k jídlu |
||
Duševní poruchy |
Deprese, |
Změna nálady |
|
Kardiovaskulární systém |
Přineste si krev do obličeje |
||
Zažívací ústrojí |
Bolest břicha, nevolnost |
Nadýmání, průjem, zvracení, zácpa |
|
Kůže a podkožní tkáně |
Alopecie, ekzém, svědění, vyrážky |
Kopřivka |
|
Muskuloskeletální a pojivová tkáň |
Bolesti zad, svalové křeče, bolesti končetin |
||
močového systému |
|||
Reprodukční systém a mléčná žláza |
Bolestivost, svědění ženských pohlavních orgánů, dysmenorea, pánevní bolest, vaginální výtok |
Amenorea, dyskomfort v mléčných žlázách, zvětšené mléčné žlázy, cervikální polyp, koitální krvácení, dyspareunie, cervikální ektropie, fibrocystická mastopatie, menoragie, metroragie, pánevní dyskomfort, premenstruační syndrom, stahy děložních svalů, pálivá bolest v pochvě, nepříjemná vagina zápach, vaginální bolest, vulvovaginální diskomfort, vulvovaginální suchost. |
Onemocnění pohlavních orgánů u mužů2 |
Celkové poruchy a poruchy v místě aplikace |
Únava, podrážděnost, nepohodlí, otok, pocit cizího tělesa |
||
Přibývání na váze |
Hypertenze |
||
Zranění a procedurální komplikace |
Nepohodlí při používání kroužku, ztráta vaginálního antikoncepčního kroužku |
Komplikace při používání antikoncepčního kroužku, prasknutí kroužku |
1) Seznam nežádoucích účinků na základě spontánního hlášení. Není možné určit přesnou frekvenci.
2) Onemocnění pohlavních orgánů u mužů (včetně hlášení lokálních reakcí).
Zvláštní upozornění a zvláštní opatření.
Pokud se objeví kterýkoli z následujících stavů/rizikových faktorů, měly by být u každé ženy zváženy přínosy nebo rizika dalšího užívání přípravku NuvaRing a prodiskutovány s pacientkou dříve, než se rozhodne tento lék užívat. V případě exacerbace, zesílení nebo prvních projevů některého z těchto stavů by se žena měla poradit s lékařem. Lékař určí potřebu použití léku NuvaRing. Všechny níže uvedené údaje jsou založeny na epidemiologických údajích získaných z používání kombinovaných perorálních kontraceptiv. Neexistují žádné epidemiologické údaje získané z vaginální metody užívání hormonů, ale varování jsou považována za přijatelná při použití léku NuvaRing.
1. Poruchy krevního oběhu
2. Nádory
3. Jiné státy
Pokud má žena některý z následujících stavů, nemusí být schopna správně zavést NuvaRing nebo může prsten ztratit: cervikální prolaps, cystokéla a/nebo rektokéla, těžká nebo chronická zácpa.
Velmi vzácně bylo hlášeno, že byl přípravek NuvaRing náhodně zaveden do močové trubice a pravděpodobně skončil v močovém měchýři. Při výskytu příznaků cystitidy je proto třeba v diferenciální diagnostice zvážit možnost nesprávného umístění kroužku.
Při používání léku NuvaRing mohou ženy někdy trpět vaginitidou. Neexistují žádné důkazy, že účinnost léku NuvaRing je ovlivněna léčbou vaginitidy nebo že užívání léku NuvaRing ovlivňuje účinnost léčby vaginitidy (viz část Interakce s jinými léky a jiné typy interakcí).
Velmi vzácně bylo hlášeno zarůstání kroužku do poševní sliznice, což si vyžádalo zásah odborného lékaře.
Lékařský dohled
Před použitím nebo obnovením užívání NuvaRingu je nutná konzultace s lékařem s důkladným sběrem anamnestických údajů a lékařskou prohlídkou. V budoucnu by se měla vyšetření u lékaře opakovat minimálně jednou ročně s měřením krevního tlaku, vyšetřením mléčných žláz, břišních a pánevních orgánů, cytologickým vyšetřením děložního čípku a příslušnými laboratorními testy.
Pacient by měl být informován, že použití přípravku NuvaRing nechrání před infekcí HIV (AIDS) a jinými pohlavně přenosnými chorobami.
Snížená účinnost
Účinnost přípravku NuvaRing se může snížit, pokud se režim nedodržuje nebo pokud se současně užívají určité léky.
Zhoršení kontroly menstruačního cyklu
Při používání přípravku NuvaRing může být pozorováno (menší nebo silné) krvácení. Pokud se nepravidelné krvácení objeví po předchozích pravidelných cyklech při používání přípravku NuvaRing v souladu s doporučeným režimem, je třeba zvážit nehormonální příčiny a zahájit adekvátní diagnostiku k vyloučení těhotenství nebo malignity, která může zahrnovat kyretáž.
U některých žen se během přestávky v používání kroužku nemusí objevit žádné krvácení. Pokud byl přípravek NuvaRing používán v souladu s doporučeními uvedenými v části „Způsob podání a dávkování“, pak je možnost otěhotnění nízká. Pokud však byl přípravek NuvaRing používán bez dodržení těchto doporučení před prvním případem absence krvácení během období bez použití kroužku, nebo pokud nedošlo ke krvácení dvakrát za sebou, je třeba před pokračováním v užívání přípravku NuvaRing vyloučit těhotenství.
Poškození prstenu
Ve velmi vzácných případech bylo hlášeno, že se kroužek NuvaRing během používání uvolnil (viz bod Interakce s jinými léčivými přípravky nebo jiné typy interakcí). Protože jádro léku NuvaRing je pevné, jeho obsah zůstává neporušený a významně neovlivní uvolňování hormonů. Pokud se kroužek odpojí, může vypadnout. Pokud je NuvaRing poškozen, žena by měla prsten vyhodit a nahradit ho novým.
Odstranění
NuvaRing může být údajně odstraněn, pokud není kroužek zaveden správně, při vyjímání tamponu, během pohlavního styku nebo v případech těžké a chronické zácpy. Proto se ženě doporučuje pravidelně kontrolovat přítomnost přípravku NuvaRing v pochvě. Pokud je NuvaRing náhodně odstraněn, žena by se měla řídit pokyny.
Účinek ethinylestradiolu a etonogestrelu na muže
Rozsah a možné farmakologické účinky ethinylestradiolu a etonogestrelu na sexuální partnery prostřednictvím absorpce přes sliznici mužského pohlavního orgánu nebyly studovány.
Užívání léku během těhotenství nebo kojení
Těhotenství je kontraindikací pro použití přípravku NuvaRing. Pokud dojde k otěhotnění, kroužek by měl být odstraněn.
Estrogeny mohou snížit množství a změnit složení mateřského mléka. Nedoporučuje se používat NuvaRing během kojení (do úplného odstavení dítěte).
NuvaRing neovlivňuje koncentraci ani schopnost řídit.
Interakce mezi hormonální antikoncepcí a jinými léky může způsobit nepravidelné krvácení a/nebo nedostatek antikoncepčního účinku.
Metabolismus v játrech: Mohou nastat interakce s léky, které indukují mikrozomální enzymy, které mohou vést ke zvýšenému metabolismu pohlavních hormonů (např. fenytoin, fenobarbital, primidon, karbamazepin, rifampicin, oxkarbazepin, topiramát, felbamát, ritonavir, griseofulvin a přípravky obsahující třezalku tečkovanou). ).
Ženy užívající některý z těchto léků by měly dočasně používat bariérovou metodu antikoncepce navíc k používání přípravku NuvaRing nebo zvolit jinou metodu antikoncepce. Při užívání léků, které indukují mikrozomální enzymy, by měla být během užívání těchto léků a dalších 28 dnů po ukončení jejich užívání používána bariérová metoda antikoncepce.
Pokud průběh souběžné medikamentózní terapie přesáhne 3 týdny, během kterých se kroužek používá, další by měla být podána okamžitě, bez obvyklé týdenní přestávky.
Antikoncepční účinek léku může být také snížen při současném užívání některých antibiotik, například penicilinů a tercyklinů. Mechanismus tohoto účinku nebyl identifikován. Ve farmakokinetických interakčních studiích perorální podávání amoxicilinu (875 mg, dvakrát denně) nebo doxycyklinu (200 mg první den, poté 100 mg denně) po dobu 10 dnů přípravku NuvaRing významně neovlivnilo farmakokinetiku etonogestrelu a ethinylestradiolu (EE ).). Ženy užívající antibiotika (kromě amoxilinu a doxycyklinu) by měly používat bariérovou metodu antikoncepce po dobu až 7 dnů po vysazení. Pokud současné užívání léku přesáhne 3 týdny cyklu kroužku, musí být nový kroužek zaveden okamžitě bez obvyklé přestávky před použitím dalšího kroužku.
Podle farmakokinetických údajů neovlivňují intravaginálně podávaná antimykotika a spermicidy antikoncepční účinnost a bezpečnost léku NuvaRing. Při současném užívání antimykotických čípků může být riziko dislokace kroužku mírně vyšší.
Hormonální antikoncepce může ovlivnit metabolismus jiných léků. V souladu s tím se koncentrace v krevní plazmě a tkáních může buď zvýšit (například cyklosporin) nebo snížit (například lamotrigin).
Pro identifikaci potenciálních interakcí je třeba dodržovat pokyny pro použití souběžně podávaných léků.
Užívání antikoncepčních steroidů může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů, včetně biochemických ukazatelů funkce jater, štítné žlázy, nadledvin a ledvin, hladiny plazmatických bílkovin (například hladiny globulinu vázajícího kortikosteroidy a globulinu vázajícího pohlavní hormony), lipidových frakcí a lipoproteinů , indikátory metabolismu sacharidů, koagulace a fibrinolýzy. Takové změny obvykle zůstávají v normálních laboratorních hodnotách.
Interakce s tampony.
Farmakokinetické údaje ukazují, že použití tamponů neovlivňuje systémovou absorpci hormonů uvolňovaných NuvaRingem. Ve vzácných případech může být NuvaRing odstraněn při odstranění tamponu.
Při předávkování nebyly hlášeny žádné závažné nebo nebezpečné komplikace. V případě předávkování se může objevit nevolnost, zvracení, u mladých žen krvácení z pochvy. Neexistuje žádný protijed. Léčba v případě předávkování je symptomatická.
V originálním balení při teplotě 2-8 °C.
Seznam lékáren, kde si můžete Nuvaring koupit: