Havrix: mode d'emploi et avis

Havrix est un vaccin pour prévenir l'hépatite A.

Forme et composition de la version

Havrix se présente sous la forme d'une suspension pour administration intramusculaire (IM) pour enfants et d'une suspension pour administration intramusculaire (IM) pour adultes : consistance blanche et uniforme ; pendant le stockage, il est divisé en deux couches - un précipité blanc tombant lentement et un surnageant incolore [1 dose chacun (0,5 ml pour les enfants, 1 ml pour les adultes) dans des seringues jetables ou des flacons en verre incolore, 1 seringue ou 1 flacon dans un carton boîte et notice d'utilisation de Havrix ; conditionnement pour hôpitaux - 10, 25 ou 100 flacons dans une boîte en carton].

Composition de 1 dose de suspension :

• substance active : antigène du virus de l’hépatite A (souche HM 175)* – 720 unités. ELISA (0,5 ml) ou 1440 unités. ELISA (1 ml);
• composants auxiliaires : eau pour préparations injectables, chlorure de potassium, polysorbate 20, dihydrogénophosphate de potassium, sulfate de néomycine (teneur en traces), hydrogénophosphate de sodium, un mélange d'acides aminés, chlorure de sodium, 2-phénoxyéthanol (conservateur), hydroxyde d'aluminium (sorbant).

*Les virions de l'hépatite A (souche HM 175) ont été cultivés dans une culture de cellules diploïdes humaines MRC5, concentrées, adsorbées sur de l'hydroxyde d'aluminium, inactivées au formaldéhyde.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamie

Havrix est un vaccin qui assure une protection préventive contre le virus de l'hépatite A (VHA) grâce à la formation d'une immunité spécifique en induisant la production d'anticorps contre le VHA et en activant les mécanismes immunitaires cellulaires. La préservation à long terme de l'immunité est assurée par une double vaccination avec un intervalle de 6 à 12 mois.

Dans des études spéciales sur la cinétique de la réponse immunitaire, il a été constaté qu'après une seule administration de Havrix, une séroconversion précoce et rapide est obtenue. Déjà 13 jours après la vaccination, le nombre de patients présentant un titre d'anticorps protecteur (> 20 mUI/ml) est de 79 %. À mesure que le délai après l’administration du vaccin augmente, ce chiffre augmente considérablement.

La protection à long terme contre le VHA est assurée par une deuxième dose (rappel) 6 à 12 mois après la primovaccination. La vaccination de rappel administrée 12 à 60 mois plus tard aux personnes ayant reçu le vaccin primaire Havrix fournit également une réponse immunitaire adéquate.

Les données disponibles nous permettent de conclure que si le statut immunitaire d'une personne reste inchangé, après une série de vaccinations, y compris l'administration de doses de vaccination et de revaccination, il n'est pas nécessaire de procéder à des revaccinations répétées.

Pharmacocinétique

Les données sur la pharmacocinétique de Havrix ne sont pas fournies.

Indications pour l'utilisation

Havrix est utilisé pour prévenir l'hépatite A chez l'adulte et l'enfant à partir de 12 mois.

Contre-indications

• symptômes d'hypersensibilité lors d'une administration antérieure de Havrix ;
• hypersensibilité connue à l’un des composants du vaccin.

Les contre-indications temporaires à la vaccination sont les maladies aiguës (à la fois infectieuses et non infectieuses), ainsi que l'exacerbation de maladies chroniques - jusqu'à guérison complète ou rémission. En cas de maladies intestinales aiguës et d'infections virales respiratoires aiguës légères, l'administration de Havrix est autorisée immédiatement après la normalisation de la température corporelle.

Le vaccin n'est pas utilisé chez les enfants de moins de 12 mois.

Pendant la grossesse et l’allaitement, la vaccination n’est pas recommandée, car il n’existe aucune information sur la sécurité de l’utilisation du vaccin Havrix pendant ces périodes de la vie d’une femme.

Havrix, mode d'emploi : méthode et posologie

Le vaccin est administré uniquement par voie intramusculaire. La suspension ne peut pas être administrée par voie intraveineuse.

Avant utilisation, le médicament doit être inspecté visuellement pour détecter tout changement d'apparence et la présence de particules étrangères. Immédiatement avant l'administration, le flacon/seringue doit être agité vigoureusement afin que le liquide acquière une structure homogène (légèrement trouble, blanc). Si le vaccin semble différent, il ne doit pas être utilisé.

Sites recommandés pour l'administration du vaccin : adultes et enfants plus âgés - zone du muscle deltoïde, enfants de 12 à 24 mois - zone antérolatérale de la cuisse. Le médicament ne doit pas être administré par voie sous-cutanée ou dans le muscle fessier, car dans de tels cas, la formation d'anticorps pourrait ne pas atteindre le niveau requis.

Pour la primovaccination, une dose unique pour les enfants de moins de 16 ans est de 0,5 ml (Havrix 720), pour les adolescents de plus de 16 ans et les adultes – 1 ml (Havrix 1440).

Pour garantir la protection à long terme des personnes vaccinées, la revaccination est effectuée de manière optimale 6 à 12 mois après la primovaccination, à des doses adaptées à l’âge du patient.

Si, pour une raison quelconque, la dose de rappel n’a pas été administrée dans les 6 à 12 mois, une dose de rappel peut être administrée jusqu’à 60 mois après la première dose.

Effets secondaires

Le profil de sécurité est basé sur les résultats de l'observation de plus de 5 300 personnes vaccinées.

L'incidence des effets indésirables est classée selon l'échelle suivante : très souvent - ≥ 10 %, souvent - de ≥ 1 % à< 10%, иногда – от ≥ 0,1% до < 1%, редко – от ≥ 0,01% до < 0,1%, очень редко – < 0,01%.

Effets secondaires identifiés dans les études cliniques :

• réactions générales et locales : très souvent – ​​douleur et rougeur au site d'administration du vaccin, fatigue ; souvent – ​​gonflement et induration au site d'injection, fièvre (> 37,5°C), malaise ; parfois - des symptômes pseudo-grippaux ; rarement - des frissons ;
• réactions dermatologiques : parfois - éruption cutanée ; rarement – ​​des démangeaisons ;
• infections et infestations : parfois – rhinite, infections des voies respiratoires supérieures ;
• du système digestif : souvent – ​​nausées, diarrhée, vomissements ;
• du système nerveux : très souvent – ​​maux de tête, irritabilité ; souvent - somnolence ; parfois - des vertiges ; rarement – ​​paresthésies, diminution de la sensibilité ;
• du système musculo-squelettique : parfois – tension musculo-squelettique, myalgie ;
• du côté du métabolisme et de la nutrition : souvent – ​​perte d’appétit.

Effets secondaires enregistrés lors des études post-enregistrement :

• réactions allergiques : urticaire, angio-œdème, érythème polymorphe ;
• du système nerveux : convulsions ;
• du système musculo-squelettique : arthralgie ;
• du système cardiovasculaire : vascularite ;
• du système immunitaire : anaphylaxie, réactions allergiques, y compris réactions anaphylactoïdes et symptômes d'une affection allergique, rappelant une maladie sérique.

Surdosage

Des cas de surdosage ont été identifiés lors de la surveillance post-enregistrement. Les symptômes étaient similaires aux effets secondaires observés lorsque le vaccin était administré à la dose recommandée.

instructions spéciales

Havrix est un vaccin destiné à prévenir le virus de l'hépatite A et n'offre donc pas de protection contre l'hépatite causée par d'autres agents pathogènes tels que le virus de l'hépatite B, le virus de l'hépatite C et le virus de l'hépatite E, ainsi que d'autres agents pathogènes connus qui affectent le foie.

La vaccination contre le virus de l'hépatite A est recommandée pour tous les groupes de la population, mais elle est particulièrement indiquée pour les personnes présentant un risque accru d'infection, ainsi que pour les patients chez lesquels, si elle se développe, la maladie peut évoluer sévèrement, et pour les personnes qui, s'ils sont infectés par l'hépatite A, en raison de leurs activités professionnelles, ils peuvent provoquer des épidémies. Les catégories de risques comprennent :

• les personnes vivant dans des zones où les taux d’hépatite A sont élevés ;
• personnes présentant un risque professionnel d'infection : personnel infirmier, personnel médical (notamment employés des services d'infectiologie, de pédiatrie et de gastro-entérologie), personnel des établissements préscolaires, employés des entreprises de restauration et de l'industrie alimentaire, travailleurs des égouts et de l'approvisionnement en eau ;
• les personnes voyageant dans des zones à forte incidence d’hépatite A (voyageurs, militaires, etc.) ;
• les personnes appartenant à des groupes à risque particuliers : les patients souffrant de maladies hépatiques chroniques ou présentant un risque accru de maladies hépatiques, d'hémophilie, de transfusions sanguines multiples, ainsi que les personnes qui pratiquent la promiscuité, les homosexuels, les toxicomanes ;
• personnes contactées lors d’épidémies. Lors de la prophylaxie post-exposition, l'administration de Havrix n'offre pas une garantie à 100 % de protection contre le virus de l'hépatite A. L'efficacité dépend de la période écoulée depuis le contact avec la personne infectée, du volume de la dose infectieuse et de la valeur prévue. état de santé du patient vacciné.

La vaccination doit être administrée avec prudence aux patients présentant des troubles hémorragiques ou une thrombocytopénie, car ils présentent un risque de saignement au site d'injection. Pour ces patients, après l'administration du vaccin, il est recommandé d'appliquer un bandage compressif pendant au moins 2 minutes. Le site d'injection ne doit pas être frotté. Cette catégorie de patients peut recevoir Havrix par voie sous-cutanée.

Pour les patients souffrant de troubles du système immunitaire et les patients hémodialysés, une dose unique du vaccin ne produit pas toujours un titre d’anticorps adéquat, des doses supplémentaires peuvent donc être nécessaires.

La salle de vaccination doit disposer des moyens nécessaires pour stopper une éventuelle réaction anaphylactique. Pendant au moins 30 minutes après la vaccination avec Havrix, la personne vaccinée doit être sous surveillance médicale.

Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Compte tenu du profil de sécurité du vaccin, il est peu probable que Havrix ait un effet négatif sur la concentration et le temps de réaction.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Le risque d'exposition au vaccin inactivé pour le fœtus et l'enfant est minime, mais aucune étude suffisamment contrôlée n'a été menée et il n'est donc pas recommandé de vacciner les femmes enceintes et allaitantes.

Utilisation dans l'enfance

Le vaccin est utilisé selon les indications chez l'enfant à partir de 12 mois : avant l'âge de 16 ans, Havrix 720 est prescrit, pour les adolescents de plus de 16 ans, Havrix 1440 est prescrit.

Interactions médicamenteuses

Le vaccin Havrix peut être administré simultanément avec d'autres vaccins inactivés prévus par le Calendrier national des vaccinations préventives de la Fédération de Russie et le calendrier de vaccination pour les indications épidémiques de la Fédération de Russie.

Il n'y a pas eu de diminution de la réponse immunitaire avec l'administration simultanée de vaccins inactivés contre la fièvre typhoïde, le choléra, le tétanos, la fièvre jaune, ainsi qu'avec l'introduction d'immunoglobulines humaines.

S’il est nécessaire d’utiliser simultanément d’autres vaccins ou immunoglobulines, les médicaments doivent être administrés à l’aide de seringues différentes dans différentes parties du corps.

Analogues

Les analogues de Havrix sont : Avaxim, Avaxim 80, Algavak M, Vakta.

Conditions générales de stockage

Conserver et transporter à une température de 2 à 8 °C. Ne pas congeler. Garder loin des enfants.

Durée de conservation – 3 ans.

Conditions de délivrance en pharmacie

Dispensé sur ordonnance.

Les cartons de 10, 25 et 100 flacons sont vendus uniquement aux établissements médicaux.

Analogues selon la formulation actuelle :

Vaccin pour la prévention de l'hépatite virale A (Vaccin contre l'hépatite A)

Indications pour l'utilisation

Réaliser la vaccination active des personnes présentant un risque accru de développer l'hépatite A : les personnes qui sont en contact étroit avec des patients atteints d'hépatite A ; les personnes prévoyant de voyager dans des zones où l'hépatite A est endémique ; les homosexuels; les toxicomanes; les personnes ayant plusieurs partenaires sexuels; groupes de population spécifiques présentant une incidence accrue d’hépatite A ; populations confrontées à une épidémie.

Contre-indications d'utilisation

Contre-indiqué chez les personnes présentant une hypersensibilité à l'un des composants du vaccin ou ayant noté des réactions allergiques à une vaccination antérieure avec ce médicament, comme pour les autres vaccins, la vaccination par Havrix est reportée jusqu'à la fin des manifestations aiguës des maladies et de l'exacerbation des maladies chroniques.

Utilisation pendant la grossesse et les enfants

Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

Effets secondaires

Il est légèrement réactogène. Dans les études cliniques contrôlées, la plupart des événements indésirables observés étaient légers, leur durée n'excède pas 24 heures. Parmi les réactions locales, les plus fréquemment enregistrées ont été : des douleurs au site d'injection (évaluées comme sévères dans moins de 0,5 % des cas). , hyperémie modérée, gonflement, observé chez 4% des personnes vaccinées. Les réactions générales étaient pour la plupart légères et la durée de la plupart d'entre elles n'excédait pas 24 heures. Les réactions fréquentes comprenaient : maux de tête, malaises, nausées, vomissements, perte d'appétit. La fréquence de ces réactions variait de 8 % à 12,8 %. Tous n'ont pas nécessité de traitement. La nature des effets indésirables et des symptômes chez les enfants était la même que chez les adultes, mais chez eux, les effets indésirables étaient moins fréquents. L'incidence des effets indésirables signalés après revaccination était significativement plus faible.

Dosage

Le vaccin Harvix est destiné à une injection intramusculaire. Pour les adultes et les enfants plus âgés, le vaccin est injecté dans la zone du muscle deltoïde ; pour les enfants des premières années de vie, le vaccin est injecté dans la zone antérolatérale du muscle fémoral. Pour les patients atteints de thrombocytopénie et d'autres maladies du système de coagulation sanguine, il est recommandé d'administrer le vaccin par voie sous-cutanée. Pendant le stockage, la formation d'un léger précipité blanc avec un liquide surnageant clair et incolore est possible. Avant utilisation, il est nécessaire d'examiner visuellement le vaccin pour détecter l'absence de particules mécaniques étrangères et (ou) un écart par rapport aux propriétés physiques spécifiées. Avant utilisation, le flacon/seringue contenant le vaccin Havrix est agité vigoureusement jusqu'à formation d'une suspension blanche et trouble. Si le vaccin s’écarte des caractéristiques spécifiées, il ne peut pas être utilisé. Les adultes de 19 ans et plus reçoivent une dose adulte de Havrix 1440 (1,0 ml) pour la primovaccination. Les enfants à partir d'un an et les adolescents jusqu'à 18 ans inclusivement reçoivent une dose de Havrix 720 pour enfants (0,5 ml) pour la primovaccination. Pour garantir une protection à long terme contre l'infection, une revaccination est recommandée 6 à 12 mois après la primovaccination (Havrix 1440 pour les adultes et Havrix 720 pour les enfants) à la même dose.

Les vaccinations peuvent être divisées en plusieurs catégories. Le premier concerne les vaccins que tout le monde doit prendre. Ils sont planifiés dès la naissance et sont inscrits dans le calendrier vaccinal de routine. La catégorie suivante concerne les vaccinations pour les situations d'urgence, en cas par exemple de morsures d'animaux, de contact avec des personnes malades ou de voyages à l'étranger. Elles sont réalisées selon les indications épidémiologiques.

Le vaccin Havrix appartient au deuxième groupe de prévention et est prescrit pour développer une immunité contre l'hépatite virale A. Pourquoi une telle vaccination n'est-elle pas réalisée comme prévu pour tout le monde sans exception ? A qui le vaccin est-il indiqué ?

Quel type de maladie est l’hépatite A ?

Il s’agit d’une maladie infectieuse aiguë causée par une infection virale, plus fréquente dans les pays en développement et dans les zones où la propreté est insuffisante. n'a pas d'évolution chronique, ne provoque pas de modifications du foie et, après l'infection, une immunité stable se forme qui dure tout au long de la vie. Compte tenu de son évolution relativement bénigne et de l’absence de chronicité, peut-être ne devrions-nous pas vacciner contre cette maladie ?

En fait, une telle maladie comporte également de nombreux moments dangereux.

1. Chaque année, l’hépatite A touche plusieurs millions de personnes, dont des enfants.
2. Son évolution légère ou asymptomatique facilite une transmission rapide, car la principale voie de propagation de la maladie est fécale-orale (par les mains et les objets contaminés).
3. Dans l'enfance, elle est beaucoup plus facile à tolérer et le taux de mortalité est de 4 cas pour 1 000 habitants. Mais pour les personnes de plus de 50 ans ou après avoir souffert d’une autre hépatite virale, le taux de mortalité augmente de 4 fois ou plus.
4. La maladie aggrave l'évolution d'autres maladies du foie.
5. Le virus est stable dans l’environnement extérieur et peut survivre plusieurs années sur des objets à une température de 4 °C.
6. Les symptômes persistent jusqu'à 40 semaines, mais aucun traitement adéquat n'a encore été inventé.

Symptômes de l'hépatite A

L'hépatite A ou maladie de Botkin dure longtemps, en moyenne jusqu'à 28 jours. Ses traits caractéristiques :

Environ 90 % des cas se terminent par une guérison complète et ne dérangent pas la personne tout au long de sa vie. Est-il nécessaire de se faire vacciner contre l’hépatite A et qui ?

Mode d'emploi et description du vaccin Havrix

"Havrix" est un vaccin inactivé destiné à la prévention de l'hépatite A. Il en existe deux versions - "Havrix 1440" et "Havrix 720". Dans le premier cas, 1 ml de substance contient 1440 unités d'antigène du virus de l'hépatite A. Il s'agit de la dose destinée à un adulte et à un adolescent de plus de 16 ans.

Les enfants âgés de un à seize ans reçoivent la moitié de cette dose, ce qui correspond à 0,5 ml de substance. Vous pouvez également recevoir le vaccin Havrix 720 prêt à l’emploi, disponible en seringues ou en flacons, après 12 mois.

Havrix est vacciné par voie intramusculaire. Le vaccin est administré une fois dans le muscle deltoïde. Pour les jeunes enfants, il est recommandé d’injecter dans la zone antérolatérale de la cuisse. Dans de rares cas, Havrix est prescrit par voie sous-cutanée en cas de maladies du système de coagulation sanguine.

Selon le mode d'emploi de Havrix, la prévention de l'hépatite A est effectuée deux fois avec un intervalle entre les administrations de 6 à 12 mois. Ce n'est qu'après une revaccination en temps voulu que l'immunité peut durer jusqu'à 20 ans à compter de la date de la première administration.

Le vaccin Havrix ne doit pas être congelé. Par conséquent, avant de l’utiliser, faites attention à la consistance. Normalement, Havrix est une suspension blanche homogène. Les charges lui donnent cette structure :

Si Havrix est conservé pendant une longue période, un précipité blanc et un liquide surnageant clair peuvent se former. Lorsqu'elle est secouée, la suspension retrouve sa structure antérieure.

Le fabricant officiel de Havrix est GlaxoSmithKline (Royaume-Uni).

Indications pour la vaccination "Havrix"

La vaccination est le seul moyen de protéger toute votre famille et vos proches contre l’hépatite A. C’est peut-être le seul moyen de prévenir la propagation de l’épidémie. Une situation épidémique dangereuse est observée dans les pays d'Afrique, d'Asie, d'Amérique du Sud et des Caraïbes.

Grâce à Havrix, la vaccination contre l'hépatite A est réalisée. Pour qui est-elle indiquée ?

Le principal moyen d’éviter d’être infecté par le virus est de se faire vacciner en temps opportun contre l’hépatite A.

Contre-indications et effets secondaires de Havrix

Aucune préparation particulière n’est requise pour l’injection de Havrix. Un examen médical avant la vaccination est requis. Le médecin peut ne pas recommander la vaccination dans les cas suivants.

1. Si une personne a eu une réaction allergique à une administration antérieure du médicament.
2. S'il existe une maladie infectieuse aiguë.
3. Avec exacerbation des maladies chroniques.
4. Les contre-indications à la vaccination contre l'hépatite A sont la grossesse et l'allaitement.
5. Maladies des personnes en contact avec d'autres types d'hépatite virale. L'administration de cette substance n'est pas indiquée pour les hépatites B, C, E, car elle ne protège pas contre elles.

Après avoir souffert d'infections aiguës, Havrix est prescrit pendant la période de normalisation de la température.

Les complications et effets secondaires possibles sont les suivants :

Si les premières disparaissent d'elles-mêmes, alors si les dernières réactions apparaissent, vous devriez consulter un médecin. Le traitement est symptomatique et ne nécessite pas de traitement à long terme.

Ce que vous devez savoir d'autre sur Havrix

Le schéma vaccinal contre l’hépatite A comprend deux doses du médicament à intervalles d’au moins six mois. Que faire si les délais de revaccination ont été violés et que plus de 12 mois se sont écoulés depuis la dernière utilisation du vaccin ? Ensuite, en l’absence de contre-indications, le médecin peut revacciner avec Havrix jusqu’à 60 semaines à compter de la date de la première dose.

La vaccination Havrix ne nécessite pas de préparation particulière ; l’organisme s’y adapte assez bien. Que pouvez-vous faire pour que votre corps tolère mieux le vaccin ?

1. Ne mouillez pas le site d'injection pendant la journée.
2. Après avoir reçu le vaccin Havrix, essayez d'éviter tout contact avec des personnes infectées.
3. Si les vaccins ont été prescrits en même temps que d’autres prévus, ils doivent être administrés à différentes parties du corps.

Analogues du vaccin Havrix

Quels analogues de Havrix existent ?

1. Suspension "Avaxim 80" (France).
2. Suspension "Vakta" (États-Unis).
3. Analogue russe de "Algavac M".

Résumons. A quoi sert le vaccin Havrix ? Il s’agit d’un médicament qui protège contre la propagation de l’hépatite virale A et aide à développer une immunité contre cette maladie. Havrix est prescrit aux personnes susceptibles d'entrer en contact avec des personnes malades. Faut-il se faire vacciner Havrix ? Oui, si vous partez en vacances ou travaillez à l'étranger dans des pays dangereux pour cette maladie. Il vaut mieux se faire vacciner une fois et être en bonne santé que de prendre des médicaments pendant plusieurs mois.

L'hépatite est une inflammation du foie. La source de la maladie sont les virus. Parmi eux, il existe 5 types principaux. Ce sont A, B, C, D et E. La cause de l’hépatite A est l’insalubrité, lorsque l’infection par le virus de l’hépatite A (ou VHA) se produit par les mains sales, l’eau ou les excréments de personnes infectées.

Souvent, la maladie évolue favorablement et la personne guérit, mais il existe également des cas graves qui mettent la vie en danger. Pour prévenir le VHA, des produits spéciaux ont été développés et utilisés avec succès. L'un d'eux est Havrix.

Il s'agit du développement du groupe britannique GlaxoSmithKline, le plus grand groupe pharmaceutique mondial. Le médicament lui-même est produit en Belgique chez GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Forme de libération, composition et mécanisme d'action du vaccin Havrix

Ce médicament appartient à la catégorie des inactivés. Autrement dit, le composant principal du vaccin est constitué de virus tués. But - .

Le médicament se présente sous la forme d'une suspension blanche de composition homogène. On laisse décanter jusqu'à ce que le précipité et le liquide surnageant clair tombent. Secouer mélange le mélange uniformément.

Vaccin Havrix

Le composant actif est l'antigène VHA (souche HM 175). La culture a été obtenue sur des cellules humaines diploïdes (c'est-à-dire avec un ensemble complet de chromosomes). Les virions de l'hépatite A sont tués par le formaldéhyde et la chaleur, concentrés et adsorbés sur l'hydroxyde d'aluminium.

Pour isoler le virus pur, la masse cellulaire est soigneusement lavée pour éliminer les composants de ballast du milieu nutritif. La suspension résultante est ensuite purifiée par ultrafiltration et chromatographie sur gel.

Havrix est autorisé sur le marché russe depuis 2007 et répond aux exigences de l'OMS en matière de vaccins préventifs contre le VHA.

Parmi les excipients :

• adsorbant – ​​hydroxyde d'aluminium;
• composants tampons (chlorure de potassium et de sodium, polysorbate-20, etc.) ;
• stabilisant et composants résiduels ;
• traces de néomycine, un antibiotique;
• eau pour préparations injectables.

La protection contre l’hépatite A est assurée par Harvix grâce à la production par l’organisme du vaccinateur d’anticorps spécifiques contre l’antigène du VHA administré. L'immunité se forme lors de l'activation de structures cellulaires spéciales qui « reconnaissent » les virus introduits comme hostiles, s'y lient et les neutralisent.

En pratique, il a été établi que dès la première vaccination avec Harvix, une séroconversion rapide est induite dans l’organisme. Et 2 semaines après la vaccination, le nombre de patients présentant une concentration d’anticorps suffisante pour protéger contre l’infection (plus de 20 mUI/ml) était de près de 80 %. Par la suite, ce chiffre augmente, ce qui indique l'efficacité du vaccin.

La méthode d'administration est uniquement intramusculaire.

Contre quoi les enfants et les adultes sont-ils vaccinés ?

Havrix est un médicament préventif contre l'hépatite A. Recommandé pour les personnes présentant un risque élevé d'infection par le VHA.

Les personnes à risque comprennent :

• toute personne se trouvant dans des zones d’infection ;
• les enfants (à partir d'un an) vivant dans des zones à haut danger épidémiologique pour cette maladie ;
• restauration;
• le personnel des institutions fermées telles que GUIN ;
• les personnes en contact avec des personnes infectées ;
• tous ceux qui sont contraints de séjourner dans des régions à taux de morbidité élevés : militaires, soldats contractuels, voyageurs, etc. ;
• les toxicomanes et les personnes pratiquant la promiscuité ;
• travailleurs des jardins d'enfants et des écoles, personnel médical;
• les personnes atteintes d’une maladie du foie ou d’hémophilie.

Si une région présente une endémicité modérée ou élevée, la vaccination contre le VHA est recommandée pour l'ensemble de la population.

Mode d'emploi du vaccin Havrix 720 et 1440

Le médicament est administré uniquement en dose unique. Pour les enfants dans les premières années de vie, l’injection est réalisée dans la zone fémorale (antérolatérale). Pour tous les autres - dans le muscle deltoïde.

Il existe 2 types de médicaments : pour les enfants - Havrix 720 et pour les adultes - Havrix 1440. Leur composition est identique. La différence réside dans la concentration du composant actif et le volume des excipients. Pour les enfants, une seule injection correspond à 0,5 ml, ce qui correspond à 720 unités d'antigène viral de l'hépatite A.

Pour les vaccinateurs adultes (19 ans et plus) – 1,0 ml (contenant 1 440 unités d’antigène du VHA). La vaccination par voie fesse ou sous-cutanée n'est pas recommandée, car dans ces cas, le niveau optimal d'anticorps n'est pas atteint - la protection n'est pas suffisante.

Lors du stockage du vaccin, il se sépare en fractions : sédiment et liquide clair. Par conséquent, avant utilisation, agitez l'ampoule et vérifiez l'homogénéité de la suspension - elle doit être d'une couleur blanchâtre uniforme sans inclusions étrangères. Le vaccin est ensuite réchauffé à température ambiante.

Si des dommages à l'ampoule ou d'autres écarts par rapport à la norme sont détectés, le médicament est jeté. La primovaccination est réalisée avec une seule dose.

Afin de consolider l'effet immunologique, une vaccination répétée est indiquée après 6 à 12 mois. Cette cure en 2 temps garantit à la personne vaccinée une protection pendant 20 ans.

Si la revaccination n'a pas été effectuée dans un délai de six mois ou d'un an, elle peut, si nécessaire, être effectuée dans les 5 ans suivants (à compter de la première injection).

Le médicament doit être administré avec prudence aux patients présentant des troubles de la coagulation, car l'administration intramusculaire recommandée dans ce cas peut entraîner des saignements. Par conséquent, après l'injection, ces vaccinateurs reçoivent immédiatement un bandage compressif et sont laissés pendant 2 minutes.

Pour les personnes hémodialysées ou présentant des défauts du système immunitaire, une seule dose ne suffit pas - une faible réponse immunitaire se forme. Une immunoprophylaxie répétée est donc nécessaire.

Après l’intervention, le patient doit rester sous surveillance médicale pendant 20 à 30 minutes. Cela se fait avec toute vaccination afin d'arrêter une éventuelle réaction anaphylactique.

Contre-indications d'utilisation

La vaccination avec Harvix ne nécessite pas de préparation particulière. Avant l'intervention, le patient doit être examiné par un médecin.

Le refus de la vaccination est possible si la personne vaccinée a :

• intolérance aux composants du vaccin;
• maladie infectieuse aiguë. La vaccination est retardée jusqu'à la guérison complète ;
• exacerbation de pathologies chroniques.

Et la période de lactation est un cas particulier.

La vaccination n'est possible qu'en cas d'absolue nécessité. Bien qu'aucune étude n'ait été menée sur l'effet du vaccin Harvix sur le développement de l'embryon, il est permis de supposer que, comme tout médicament inactivé, son effet sur le fœtus est insignifiant.

Le vaccin est compatible avec d’autres médicaments similaires inclus dans le calendrier de vaccination et peut être administré simultanément avec eux. La condition principale est la présence de différentes zones du corps pour l'injection.

Après la vaccination (et parfois avant l’intervention), certains patients peuvent éprouver des évanouissements ou une faiblesse évidente. Il s’agit d’une question psychologique individuelle. Par conséquent, avant l’injection, vous devez vous assurer que la personne n’a pas été blessée en perdant connaissance suite à une chute.

Effets secondaires et complications

Étant donné que le médicament appartient à la classe des médicaments inactivés, il n’y a pratiquement aucun symptôme indésirable dans la période post-injection.

Les manifestations les plus courantes sont des réactions locales :

• douleur et rougeur au site de ponction. Diagnostiqué dans moins de 0,5 % des cas ;
• mal-être et jusqu'à 37,5°C ;
• léger compactage et gonflement au site d'injection (chez 4 % des personnes vaccinées).

Très rarement noté :

• troubles névralgiques : maux de tête et irritabilité ;
• du tractus gastro-intestinal : diarrhée et nausées (0,7 à 12 % de toutes les vaccinations) ;
• manifestations cutanées : éruption cutanée.

De tels symptômes ne sont pas effrayants ; ils disparaissent d'eux-mêmes après un court laps de temps. Aucun traitement requis. Il a été noté que la nature des manifestations négatives était la même chez les enfants et chez les adultes. À la suite d'études post-enregistrement à long terme, de rares cas (moins de 0,01 %) de réactions anaphidactoïdes et de convulsions ont été notés. Comprend 50 unités d'antigène ;

. Développement russe. Prix ​​pour 0,5 ml/dose – 5300-6400 roubles.

Le vaccin Havrix peut être acheté dans la chaîne de pharmacies. Prix ​​par dose du médicament :

• pour les adultes – 1 400-1 860 roubles;
• pour les enfants – 1580 roubles.

La vaccination en clics payants avec l'un de ces médicaments comprend en outre un examen médical. Son prix varie de 500 à 1 500 roubles.

Avaxim, Algavak ou Havrix : lequel est-il préférable d'utiliser pour l'hépatite A ?

Tous ces vaccins sont interchangeables, malgré les différents fabricants et les différences de technologie de fabrication. Partout, le composant actif est tué par les virus HAV.

Vaccin Avaxim

Avaxim, comme Havrix, est conçu pour les enfants âgés de un à 15 ans à la dose de 80 unités/dose. Pour les vaccinateurs adultes – 160 unités/dose. Une immunité durable est obtenue par une double vaccination.

Algavac est un développement national. Il diffère en ce que la vaccination est indiquée pour les enfants à partir de 3 ans, mais est par ailleurs similaire à Avaxim et Havrix. Tous les vaccins entraînent des complications similaires et possibles.

Si vous décidez de vous faire vacciner contre l'hépatite A, assurez-vous de consulter votre médecin.

Dernière mise à jour de la description par le fabricant 30.07.2004

Liste filtrable

Substance active:

ATX

Groupe pharmacologique

Classification nosologique (ICD-10)

Composition et forme de libération

en flacons ou seringues de 1 ml ; 1 flacon dans un emballage en carton ou 1 seringue dans une boîte.

en flacons ou seringues de 0,5 ml ; 1 flacon dans un emballage en carton ou 1 seringue dans une boîte.

Caractéristique

Suspension stérile contenant le virus de l'hépatite A (souche HM175 du virus de l'hépatite A), inactivé par le formaldéhyde et adsorbé sur de l'hydroxyde d'aluminium. Le vaccin contient des traces indétectables de l'antibiotique néomycine (moins de 10 mg). Le virus a été cultivé dans des cellules diploïdes humaines MRS5. Avant l’isolement du virus, les cellules sont soigneusement lavées pour éliminer les composants du milieu de culture. Ensuite, une suspension virale est préparée par lyse cellulaire, suivie d'une purification par ultrafiltration et chromatographie sur gel. Le vaccin répond à toutes les exigences de l'OMS.

effet pharmacologique

effet pharmacologique- immunostimulant.

Fournit une immunité active contre le virus de l'hépatite A pendant au moins 15 à 20 ans (en cas d'utilisation d'un schéma vaccinal à deux doses).

Pharmacologie clinique

Des études cliniques ont révélé que des anticorps contre l'antigène de l'hépatite A se forment le 15ème jour après la vaccination chez les personnes âgées de 18 à 50 ans dans 88 % des cas, de 1 à 18 ans - dans 93 % ; un mois après la vaccination - dans 99 % des cas dans les deux tranches d'âge. L'utilisation du vaccin est efficace au début de la période d'incubation de la maladie. L'efficacité du vaccin n'est pas réduite s'il y a des anticorps maternels contre le virus de l'hépatite A ou des anticorps administrés passivement contre le virus de l'hépatite A dans le sang de la personne vaccinée.

Indications de Havrix ® (vaccin inactivé contre l'hépatite A)

Immunoprophylaxie active de l'hépatite A.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants du vaccin. Maladies inflammatoires aiguës et chroniques accompagnées de fièvre (la vaccination est reportée jusqu'à ce que la température corporelle se normalise).

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Seulement si cela est absolument nécessaire.

Effets secondaires

Locale:~ dans 4% des cas - gonflement, rougeur au site d'injection ;<0,5% — сильная болезненность в месте инъекции.

Système: 0,8 à 12,8 % des cas - maux de tête, malaises, nausées, vomissements, perte d'appétit (ne nécessitent pas de traitement, la durée ne dépasse pas 24 heures).

Interaction

Le mélange avec d'autres vaccins dans une seringue n'est pas autorisé.

Compatible avec toutes les vaccinations du calendrier national de la Fédération de Russie et tous les vaccins destinés aux voyageurs.

Conseils d'utilisation et doses

V/m. Adultes de plus de 19 ans : 1440 unités (1 ml) dans la zone du muscle deltoïde.

Enfants à partir de 1 an et adolescents jusqu'à 18 ans inclus : 720 unités (0,5 ml) dans la région antérolatérale du muscle fémoral ou deltoïde.

Les patients souffrant de thrombocytopénie ou de troubles de la coagulation reçoivent une administration sous-cutanée.

instructions spéciales

Lorsqu’elles sont administrées en même temps que d’autres vaccins, les injections doivent être effectuées à des sites différents.

Chez les patients sous hémodialyse programmée et chez les personnes présentant un déficit immunitaire sévère, la formation d'anticorps contre l'antigène de l'hépatite A après l'administration d'une dose du vaccin peut être insuffisante, c'est pourquoi des doses supplémentaires sont recommandées pour ces patients.

Conditions de conservation du médicament Havrix ® (vaccin inactivé contre l'hépatite A)

A une température de 2-8 °C (ne pas congeler).

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation de Havrix ® (vaccin inactivé contre l'hépatite A)

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.