Instrucciones de eritropoyetina para su uso en deportes. Eritropoyetina recombinante. Eritropoyetina humana recombinante. Prueba de eritropoyetina

03.10.2023 Daño cerebral

eritropoyetina humana recombinante eritropoyetinarecombinantehumano

Compuesto : en un frasco 1000/2000/5000 ME de epoetina-beta en forma de sustancia liofilizada, lo que corresponde a 8,3/16,6/41,5 mcg de eritropoyetina.

1 ampolla con disolvente contiene 1/2/5 ml de agua para inyección.

La epoetina beta, obtenida mediante ingeniería genética, es idéntica en su composición de aminoácidos y propiedades biológicas e inmunológicas a la eritropoyetina aislada de la orina de pacientes que padecen anemia. Tiene el más alto grado de pureza. Hasta el momento no existen pruebas de la formación de anticuerpos contra la epoetina beta en humanos.

Sinónimos : Ergekh (Swr. "CilagA.G."), Recormon (Av. "BoehringerMannheim").

Propiedades farmacológicas : La epoetina beta es una glicoproteína. Al ser un factor estimulante de la mitosis y una hormona de diferenciación celular, favorece la formación de glóbulos rojos a partir de células precursoras. Su producción se lleva a cabo y regula principalmente en respuesta a cambios en la oxigenación de los tejidos. El efecto terapéutico se manifiesta en un aumento del hematocrito en 4 semanas. El curso del tratamiento es de 8 a 16 semanas (dependiendo de la dosis).

Farmacocinética : la vida media de la epoetina beta cuando se administra por vía intravenosa es de 4 a 12 horas. Cuando se administra por vía subcutánea, la concentración máxima del fármaco en el suero se alcanza en promedio después de 12 horas, la vida media final es de aproximadamente 16 horas.

La biodisponibilidad de la epoetina beta cuando se administra por vía subcutánea promedia el 46% de la biodisponibilidad cuando se administra por vía intravenosa.

Indicaciones : terapia de reemplazo de eritropoyetina para pacientes con anemia renal durante diálisis.

Antes de iniciar el tratamiento, se deben excluir otras causas de anemia (deficiencia de vitamina B12, ácido fólico, intoxicación por hierro y aluminio) que reducen la eficacia de la eritropoyetina.

Según la literatura, la eritropoyetina es eficaz para la anemia en pacientes con SIDA tratados con zidovudina.

Contraindicaciones : reacciones alérgicas a cualquiera de los componentes del fármaco eritropoyetina, hipertensión no controlada; la edad de los niños menores de 2 años, así como el período de embarazo y lactancia (no hay suficiente experiencia).

Efectos secundarios : aumento de la presión arterial dependiente de la dosis, exacerbación de la hipertensión existente (se deben prescribir medicamentos antihipertensivos y controlar la presión arterial entre sesiones de diálisis y especialmente al comienzo del tratamiento). En algunos pacientes con presión arterial normal y baja es posible una crisis hipertensiva con síntomas de encefalopatía (dolores de cabeza, confusión, etc.) y convulsiones tónico-clónicas generalizadas, requiriendo atención médica inmediata y cuidados intensivos. Se debe prestar especial atención a los dolores de cabeza repentinos, punzantes, parecidos a las migrañas, como síntomas peligrosos.

El tratamiento con Recormon a menudo requiere un aumento de la dosis de heparina durante la diálisis debido a un aumento del hematocrito. En caso de gelarinización insuficiente, puede producirse un bloqueo del sistema de diálisis.

La trombosis de las derivaciones es posible, especialmente en pacientes predispuestos a la hipotensión, así como con complicaciones en la fístula arteriovenosa (estenosis, aneurisma, etc.). En estos pacientes, se recomienda mantener bajo control las derivaciones y prevenir la trombosis prescribiendo ácido acetilsalicílico.

También es posible, especialmente al inicio del tratamiento, experimentar síntomas característicos de la gripe, dolores de cabeza, sensación de debilidad, mareos, dolor de huesos, escalofríos después de la inyección, convulsiones, reacciones alérgicas, fatiga.

Medidas de precaución : la eritropoyetina debe prescribirse con precaución en casos de hipertensión (incluidos los antecedentes), tumores malignos, epilepsia (incluidos los antecedentes), trombocitosis, enfermedad isquémica, anemia falciforme, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, arritmias, eccema, acné, afecciones febriles. , exantema, osteomielitis y necrosis de los pies, trombosis de la vena cava inferior, exacerbación de la oclusión de las arterias periféricas, hemorragia gastrointestinal y nasal, hematuria.

La eritropoyetina sólo se puede utilizar en un entorno hospitalario. Después de la primera administración del fármaco, se debe controlar al paciente, especialmente durante las primeras cuatro horas. Dado que durante los ensayos clínicos se informó una reacción anafiláctica, la primera dosis de eritropoyetina debe administrarse bajo supervisión médica. Durante el tratamiento con el medicamento, es necesario un control semanal de la presión arterial y los recuentos sanguíneos, especialmente de plaquetas, lo cual es especialmente importante en las primeras 4 semanas (durante el tratamiento con el medicamento, hay un aumento moderado, dependiente de la dosis, en el número de plaquetas dentro de los límites normales, especialmente después de la infusión intravenosa, pero a medida que continúa el tratamiento disminuye, muy raramente se desarrolla trombocitosis). También es necesario un control periódico del número de hematocrito hasta que el valor alcance el 30-35 % en volumen (hemoglobina 10-12 g/dL), luego se debe controlar semanalmente. En la mayoría de los casos, con un aumento en el hematocrito, el contenido de ferritina en el suero disminuye simultáneamente. Por tanto, cuando los niveles de ferritina sérica son inferiores a 100 ng/ml o la saturación de transferrina es inferior al 20%, se recomienda hierro por vía oral a dosis de 200-300 mg/día y, si es necesario, por vía parenteral. Si se prescriben suplementos de hierro, se debe reducir la dosis de eritropoyetina para evitar un aumento intenso de la hemoglobina.

Durante la corrección de la anemia, es posible un aumento del apetito, lo que puede provocar un mayor consumo de potasio e hiperpotasemia. Durante los primeros meses de tratamiento con eritropoyetina, se deben controlar los niveles séricos de potasio, creatinina, urea y fosfato. A veces se requiere una dosis mayor de quelantes de fosfato (por ejemplo, carbonato de calcio). Es necesario controlar la función y el metabolismo del hígado. En pacientes con toxicidad por aluminio o infecciones, el efecto de la eritropoyetina puede retrasarse o debilitarse. En pacientes que reciben terapia anticonvulsivante, las convulsiones pueden aumentar.

En algunos casos, el fármaco puede provocar un aumento transitorio de los niveles de urea, creatinina y potasio previos a la diálisis, lo que puede explicarse por una disminución del flujo plasmático o un aumento de la ingesta de proteínas. Normalmente, estos indicadores disminuyen después de la corrección del flujo sanguíneo. No se observaron cambios significativos en el régimen de diálisis con el tratamiento con eritropoyetina.

En pacientes con trasplante de riñón en combinación con anemia falciforme, la epoetina beta puede causar hemólisis aguda con rechazo del injerto.

El tratamiento puede afectar la reactividad del cuerpo (la capacidad de realizar un trabajo que requiere reacciones físicas y mentales rápidas), especialmente al comienzo del tratamiento y cuando se bebe alcohol.

Interacciones con la drogas : cuando se trata con eritropoyetina con el uso simultáneo de fármacos antihipertensivos, es posible la selección de dosis individual.

La actividad terapéutica de la eritropoyetina puede mejorarse mediante la administración simultánea de fármacos que afectan la hematopoyesis (preparaciones de hierro, etc.).

Durante los ensayos clínicos no se detectó interacción de la eritropoyetina con otras sustancias.

Aplicación y dosificación : el contenido del vial se disuelve en el disolvente suministrado, asegurándose de que la concentración de epoetina beta no supere las 2000 UI/ml. La solución resultante debe ser ligera y transparente. Se administra por vía subcutánea o intravenosa. Los restos no utilizados de la solución en el vial deben destruirse. La solución se inyecta en la vena lentamente (aproximadamente 2 minutos). Para los pacientes sometidos a hemodiálisis, la solución se administra a través de una fístula arteriovenosa después de la diálisis. La actividad biológica de la solución prolongada permanece sin cambios durante 24 horas a una temperatura de 2 a 8°C. Sin embargo, para garantizar la esterilidad, la solución preparada debe utilizarse inmediatamente. Para evitar incompatibilidad o disminución de la actividad del medicamento, no se recomienda: usar otro solvente, mezclar el medicamento con otros medicamentos o soluciones inyectables, usar vidrio (use solo materiales plásticos para inyección).

El tratamiento con eritropoyetina se realiza en dos etapas.

EN LA ETAPA DE CORRECCIÓN, el número de hematocrito debe aumentar del 30 % en volumen al 35 % en volumen. Para administración subcutánea, la dosis inicial es de 20 UI/kg de peso corporal 3 veces por semana o 10 UI/kg 7 veces por semana. Si el aumento del hematocrito es insuficiente (menos del 0,5 % en volumen por semana), la dosis se puede aumentar cada 4 semanas en 20 UI/kg 3 veces por semana o en 10 UI/kg 7 veces por semana. Cuando se administra por vía intravenosa, la dosis inicial es de 40 UI/kg 3 veces por semana. Después de 4 semanas, la dosis se puede aumentar a 80 UI/kg 3 veces por semana. Si es necesario, se aumenta en 20 UI/kg 3 veces por semana a intervalos mensuales.

Independientemente de la vía de administración, la dosis máxima no debe exceder las 720 UI/kg por semana.

Si el número de hematocrito aumenta demasiado rápido, es decir más del 4% en 2 semanas, la dosis del fármaco debe reducirse en aproximadamente 20 UI/kg.

EN LA ETAPA DE MANTENER el hematocrito al 30-35% en volumen, la dosis de mantenimiento inicial debe reducirse a la mitad de la dosis de la inyección anterior. Luego, la dosis de mantenimiento se selecciona individualmente en una o dos semanas para que el índice de hematocrito no exceda el 35% en volumen.

La dosis promedio de mantenimiento es de aproximadamente 30 UI/kg 3 veces por semana después de la hemodiálisis.

Sobredosis : individual y dosis dependiente. En caso de sobredosis, se puede desarrollar hipertensión y eritrocitosis. Si tiene hipertensión, se debe evitar la carga de líquidos. En caso de eritrocitosis e hiperhidratación, antes de adelgazar eliminando líquido del cuerpo, es necesario realizar una venesección. De lo contrario, puede producirse un aumento adicional del hematocrito, lo que conlleva un aumento de la viscosidad. En caso de hipertensión resistente, está indicada la prescripción de fármacos antihipertensivos.

Liberación de formulario : el paquete contiene 5/10 viales con sustancia liofilizada y 5/10 ampollas con disolvente.

Almacenamiento : a una temperatura de 2-8°C (en el frigorífico). Durante el transporte se permiten cambios en las condiciones de temperatura, pero no más de 5 días.

Recormon no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Forma de dosificación: solución para administración intravenosa y subcutánea Compuesto:

1 ml de solución contiene:

Substancia activa:

Eritropoyetina humana recombinante 500YO o 2000A MÍ.

Excipientes:

Solución de albúmina al 10% (en términos de albúmina seca) - 2,5 mg.

Tampón de citrato isotónico: citrato de sodio -5,8 mg, cloruro de sodio -5,84 mg, ácido cítrico - 0,057 mg, agua para inyección - hasta 1 ml.

Descripción:

Líquido transparente incoloro

Grupo farmacoterapéutico:estimulador de la hematopoyesis ATX:

B.03.X.A Otros estimulantes de la hematopoyesis

Farmacodinamia:

La epoetina beta es una glicoproteína que estimula específicamente la eritropoyesis, activa la mitosis y la maduración de los eritrocitos a partir de células precursoras de eritrocitos. El recombinante se sintetiza en células de mamíferos en las que está incrustado el gen que codifica la eritropoyetina humana. Según su composición, biológica. y las propiedades inmunológicas son idénticas a las de la eritropoyetina humana natural. La administración de epoetina beta provoca un aumento de la hemoglobina y el hematocrito, mejorando el suministro de sangre a los tejidos y la función cardíaca. El efecto más pronunciado del uso de epoetina beta se observa en la anemia causada por insuficiencia renal crónica. En casos muy raros, con el uso prolongado de eritropoyetina para el tratamiento de condiciones anémicas, se puede observar la formación de anticuerpos neutralizantes contra la epoetina beta con o sin desarrollo de aplasia parcial de glóbulos rojos.

Farmacocinética:

Con la administración intravenosa de eritropoyetina en individuos sanos y pacientes con uremia, la vida media es de 5 a 6 horas. Con la administración subcutánea de eritropoyetina, su concentración en sangre aumenta lentamente y alcanza un máximo en el período de 12 a 28 horas después de la administración. , la vida media es de 13 a 28 horas cuando se administra por vía intravenosa, la vida media es de 4 a 12 horas. La biodisponibilidad de la eritropoyetina cuando se administra por vía subcutánea es del 25 al 40%.

Indicaciones:

Tratamiento de la anemia de origen renal en pacientes con insuficiencia renal crónica, incl. en diálisis.

Prevención y tratamiento de la anemia en pacientes adultos con tumores sólidos que reciben quimioterapia con fármacos que contienen platino, que pueden provocar anemia (75 mg/m2 por ciclo, 350 mg/m2 por ciclo).

Tratamiento de la anemia en pacientes adultos con mieloma múltiple, linfoma no Hodgkin de bajo grado y leucemia linfocítica crónica que reciben terapia antitumoral con una deficiencia relativa de eritropoyetina endógena (definida como una concentración de eritropoyetina sérica desproporcionadamente baja en relación con el grado de anemia).

Incrementar el volumen de sangre de donante destinado a autotransfusión posterior. Al mismo tiempo, se deben sopesar los beneficios del uso de epoetina beta frente al mayor riesgo de tromboembolismo con su uso. Para pacientes con anemia moderada (nivel de hemoglobina 100-130 g/l o hematocrito 30-39%, sin deficiencia de hierro), el medicamento se prescribe sólo si no es posible obtener una cantidad suficiente de sangre enlatada y se puede realizar una cirugía mayor planificada. requieren un gran volumen de sangre (>4 unidades para mujeres o >5 unidades para hombres).

Prevención de la anemia en recién nacidos prematuros nacidos con un peso corporal de 750-1500 g, hasta las 34 semanas de embarazo.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o sus componentes, aplasia parcial de glóbulos rojos después de un tratamiento previo con cualquier epoetina beta, hipertensión no controlada, falta de tratamiento anticoagulante adecuado, infarto de miocardio dentro del mes posterior al evento, angina inestable o mayor riesgo de trombosis venosa profunda y tromboembolismo como parte de un programa de recolección de sangre previo al depósito antes de la cirugía, porfiria.

Con cuidado:en pacientes con trombosis (antecedentes), con neoplasias malignas, con anemia falciforme, con anemia moderada sin deficiencia de hierro, con trombocitosis, con anemia refractaria, epilepsia, insuficiencia hepática crónica, nefroesclerosis, en pacientes con peso corporal inferior a 50 kg para aumentar Volumen de sangre donada para autotransfusión posterior. Embarazo y lactancia:

Dado que los humanos no tienen suficiente experiencia con el uso de eritropoyetina durante el embarazo y la lactancia, la eritropoyetina debe prescribirse sólo si los beneficios esperados de su uso superan el posible riesgo para el feto y la madre.

Modo de empleo y dosificación:

Tratamiento de la anemia en pacientes con insuficiencia renal crónica.

P/c o i.v. Cuando se administra por vía intravenosa, la solución debe administrarse en 2 minutos a pacientes en hemodiálisis, a través de una derivación arteriovenosa al final de la sesión de diálisis. Para pacientes que no reciben hemodiálisis, es preferible administrar el fármaco por vía subcutánea para evitar la punción de las venas periféricas.

El objetivo del tratamiento es alcanzar un nivel de hematocrito del 30 al 35% o eliminar la necesidad de transfusión de sangre. El aumento semanal del hematocrito no debe exceder el 0,5%. Su nivel no debe exceder el 35%. En pacientes con hipertensión arterial, enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, el aumento semanal del hematocrito y sus valores objetivo deben determinarse individualmente, según el cuadro clínico. Para algunos pacientes, el hematocrito óptimo es inferior a 30. %.

El tratamiento con eritropoyetina se realiza en 2 etapas:

Terapia inicial (etapa de corrección). Para administración subcutánea, la dosis inicial es de 20 UI/kg de peso corporal 3 veces por semana. Si el aumento del hematocrito es insuficiente (menos del 0,5% por semana), la dosis se puede aumentar mensualmente en 20 UI/kg de peso corporal 3 veces por semana. La dosis semanal total también se puede dividir en administraciones diarias en dosis más pequeñas o administrar de una sola vez.

Cuando se administra por vía intravenosa, la dosis inicial es de 40 UI/kg de peso corporal 3 veces por semana. Si el hematocrito no aumenta lo suficiente después de un mes, la dosis se puede aumentar a 80 UI/kg 3 veces por semana. Si es necesario aumentar aún más la dosis, se debe aumentar en 20 UI/kg 3 veces por semana a intervalos mensuales. Independientemente de la vía de administración, la dosis más alta no supera las 720 UI/kg de peso corporal por semana.

Terapia de mantenimiento.

Para mantener el hematocrito entre el 30 y el 35 %, primero se debe reducir la dosis a la mitad de la dosis de la inyección anterior. Posteriormente, la dosis de mantenimiento se selecciona individualmente, con un intervalo de 1-2 semanas. Con administración subcutánea, la dosis semanal se puede administrar una vez o en 3-7 inyecciones por semana.

En los niños, la dosis depende de la edad (por regla general, cuanto más pequeño es el niño, mayores dosis de epoetina beta necesita). Sin embargo, dado que no es posible predecir la respuesta individual, es aconsejable comenzar con el régimen recomendado.

El tratamiento con eritropoyetina suele ser de por vida. Si es necesario, podrá interrumpirse en cualquier momento.

Prevención de la anemia en recién nacidos prematuros.

SC a una dosis de 250 UI/kg de peso corporal 3 veces por semana. El tratamiento con epoetina beta debe iniciarse lo antes posible, preferiblemente a partir del tercer día de vida, y continuar durante 6 semanas.

Prevención y tratamiento de la anemia en pacientes con tumores sólidos.

SC, dividiendo la dosis semanal en 3-7 inyecciones.

Para pacientes con tumores sólidos que reciben quimioterapia con platino, el tratamiento con eritropoyetina está indicado si el nivel de hemoglobina antes de la quimioterapia no es superior a 130 g/l. La dosis inicial es de 450 UI/kg de peso corporal por semana. Si después de 4 semanas el nivel de hemoglobina no aumenta lo suficiente, se debe duplicar la dosis. La duración del tratamiento no supera las 3 semanas después del final de la quimioterapia.

Si durante el primer ciclo de quimioterapia el nivel de hemoglobina, a pesar del tratamiento con epoetina beta, disminuye en más de 10 g/l, el uso posterior del fármaco puede no ser eficaz.

Se debe evitar un aumento de la hemoglobina de más de 20 g/l por mes o hasta un nivel superior a 140 g/l. Si la hemoglobina aumenta más de 20 g/l por mes, la dosis de epoetina beta debe reducirse en un 50%. Si el nivel de hemoglobina supera los 140 g/l, se suspende el medicamento hasta que baje al nivel<120 г/л, а затем возобновляют терапию в дозе, наполовину меньшей предшествующей недельной.

Tratamiento de la anemia en pacientes con mieloma. , linfoma no Hodgkin de bajo grado o leucemia linfocítica crónica.

Los pacientes con mieloma múltiple, linfoma no Hodgkin de bajo grado o leucemia linfocítica crónica suelen tener una deficiencia de eritropoyetina endógena. Se diagnostica por la relación entre el grado de anemia y la concentración insuficiente de eritropoyetina en el suero.

Se produce una deficiencia relativa de eritropoyetina:

A nivel de hemoglobina, g/l	Concentración de eritropoyetina sérica, UI/ml
> 90 <100	< 100
> 80 < 90	<180
<80	<300

Los parámetros anteriores deben determinarse no antes de 7 días después de la última transfusión de sangre y del último ciclo de quimioterapia citotóxica.

El medicamento se administra por vía subcutánea; La dosis semanal se puede dividir en 3 o 7 inyecciones. La dosis inicial recomendada es de 450 UI/kg de peso corporal por semana. Si después de 4 semanas el nivel de hemoglobina aumenta al menos 10 g/l, se continúa el tratamiento con la misma dosis. Si después de 4 semanas la hemoglobina aumenta menos de 10 g/l, la dosis se puede aumentar a 900 UI/kg de peso corporal por semana. Si después de 8 semanas de tratamiento el nivel de hemoglobina no ha aumentado al menos 10 r/l, es poco probable que se produzca un efecto positivo y se debe suspender el medicamento.

Los estudios clínicos han demostrado que en la leucemia linfocítica crónica, la respuesta al tratamiento con epoetina beta se produce 2 semanas más tarde que en pacientes con mieloma múltiple, linfoma no Hodgkin y tumores sólidos. El tratamiento debe continuarse hasta 4 semanas después de finalizar la quimioterapia.

La dosis más alta no debe exceder las 900 UI/kg de peso corporal por semana.

Si dentro de las 4 semanas posteriores al tratamiento el nivel de hemoglobina aumenta más de 20 g/l, la dosis de eritropoyetina debe reducirse a la mitad. Si el nivel de hemoglobina supera los 140 g/l, se debe interrumpir el tratamiento con el medicamento hasta que disminuya al valor<130 г/л, после чего терапию возобновляют в дозе, наполовину меньшей предшествующей недельной. Лечение следует возобновлять только в том случае, если наиболее вероятной причиной анемии является недостаточность Эритропоэтина.

Preparar a los pacientes para la recogida de sangre de donante para su posterior autohemotransfusión.

IV o SC dos veces por semana durante 4 semanas. En los casos en que el hematocrito del paciente (>33%) permita la toma de muestra de sangre, se administra al final del procedimiento. Durante el curso del tratamiento, el hematocrito no debe exceder el 48%.

La dosis del fármaco la determina el transfusiólogo y el cirujano individualmente, dependiendo del volumen de sangre que se extraerá del paciente y de su reserva de eritrocitos. El volumen de sangre que se extraerá del paciente depende de la pérdida de sangre estimada, las técnicas de conservación de sangre disponibles y el estado general del paciente; debe ser suficiente para evitar una transfusión de sangre de otro donante. El volumen de sangre que se le extraerá al paciente se expresa en unidades (una unidad equivale a 180 ml de glóbulos rojos).

La posibilidad de donación depende principalmente del volumen sanguíneo de un paciente determinado y del hematocrito inicial. Ambos indicadores determinan la reserva endógena de eritrocitos, que se puede calcular mediante la siguiente fórmula:

reserva endógena de eritrocitos= volumen de sangre (ml) x (hematocrito - 33): 100

mujer: volumen de sangre (ml) = 41 (ml/kg) x peso corporal (kg) + 1200 (ml)

hombres: Volumen sanguíneo (ml) = 44 (ml/kg) x peso corporal (kg) + 1600 (ml) (para peso corporal >45 kg).

Las indicaciones para el uso de eritropoyetina y su dosis única están determinadas por nomogramas, según el volumen requerido de sangre del donante y la reserva endógena de eritrocitos.

La dosis más alta, con administración intravenosa, no es más de 1600 UI/kg de peso corporal por semana; con administración subcutánea: 1200 UI/kg de peso corporal por semana.

Efectos secundarios:

Las reacciones adversas se enumeran según la siguiente gradación: a menudo (>1%,<10%); нечасто (>0,1 %, <1 %); редко (>0,01 %, <0,1 %); очень редко (<0,01 %), включая отдельные сообщения.

Del sistema cardiovascular: en pacientes con anemia con insuficiencia renal crónica, lo más común es un aumento de la presión arterial (PA) o un aumento de la hipertensión arterial existente, especialmente en el caso de un aumento rápido del hematocrito. En este caso, se recomienda prescribir una terapia antihipertensiva; si no se produce ningún efecto, se recomienda interrumpir temporalmente la terapia con epoetina beta. En algunos pacientes (incluidos aquellos con presión arterial previamente normal o baja): una crisis hipertensiva con síntomas de encefalopatía (dolores de cabeza, confusión, trastornos sensoriales y motores, trastornos del habla, marcha, hasta convulsiones tónico-clónicas), que requieren atención médica de emergencia. y cuidados intensivos. Se debe prestar especial atención al dolor repentino parecido a una migraña.

Los pacientes con tumores sólidos, mieloma múltiple, linfoma no Hodgkin o leucemia linfocítica crónica rara vez pueden experimentar dolores de cabeza y aumento de la presión arterial, que pueden aliviarse con la administración de medicamentos.

De los órganos hematopoyéticos: en pacientes con insuficiencia renal y anemia, puede producirse un aumento dependiente de la dosis en el número de plaquetas (que no supera el rango normal y desaparece con la terapia continua), especialmente después de la administración intravenosa. La trombocitosis se desarrolla muy raramente. Debido al aumento del hematocrito, a menudo es necesario aumentar la dosis de heparina durante la hemodiálisis. Una heparinización inadecuada puede provocar el bloqueo del sistema de diálisis. Se puede desarrollar trombosis de la derivación, especialmente en pacientes con tendencia a la hipotensión o con complicaciones de una fístula arteriovenosa (por ejemplo, estenosis, aneurisma, etc.). En tales situaciones, se recomienda la revisión temprana de la derivación y la prevención oportuna de la trombosis (ácido acetilsalicílico).

En la mayoría de los casos, junto con un aumento del hematocrito, disminuye el nivel de ferritina sérica. En algunos casos, en pacientes con uremia, niveles elevados de potasio y fosfato en el suero.

Algunos pacientes con tumores sólidos, mieloma, linfoma no Hodgkin o leucemia linfocítica crónica tienen un metabolismo del hierro sérico disminuido. Los estudios clínicos han demostrado que la incidencia de tromboembolismo en pacientes con cáncer tratados con eritropoyetina es ligeramente mayor que en ausencia de dicha terapia o cuando se usa placebo; sin embargo, no se ha establecido una relación causal clara con el fármaco.

En los recién nacidos prematuros, en la mayoría de los casos hay una disminución de la ferritina sérica y puede haber un ligero aumento en el número de plaquetas, especialmente entre los 12 y 14 días de vida.

En pacientes que se preparan para donar sangre para una posterior autotransfusión y la reciben, se observa un aumento en el número de plaquetas, generalmente no más allá de los límites normales, y una mayor incidencia de complicaciones tromboembólicas, aunque no se ha establecido su relación causal con el uso del fármaco. .

Otros: raramente - reacciones alérgicas en la piel en forma de erupción cutánea, picazón, urticaria o reacciones en el lugar de la inyección. Se han descrito casos aislados de reacciones anafilactoides. Sin embargo, en estudios clínicos controlados, la incidencia de reacciones de hipersensibilidad no aumentó.

En algunos casos, especialmente al comienzo del tratamiento, se observaron síntomas similares a los de la gripe, como fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor en las extremidades y huesos y malestar.

Estas reacciones fueron leves o moderadas y desaparecieron en unas pocas horas o días.

Sobredosis:

Síntomas: hipertensión, eritrocitosis, hiperhemoglobinemia, fuerte aumento

valores de hematocrito.

Tratamiento: sintomático. En caso de hipertensión, es necesario evitar una hidratación excesiva. En presencia de eritrocitosis e hiperhidratación, son necesarias medidas para eliminar el exceso de líquido.

Si los niveles de hemoglobina y hematocrito son altos, está indicada la flebotomía.

Interacción: Con el uso simultáneo de eritropoyetina y ciclosporina, puede ser necesario ajustar la dosis de esta última debido a un aumento de su unión a los eritrocitos. La experiencia en el uso clínico de la eritropoyetina hasta la fecha no ha revelado evidencia de su incompatibilidad farmacológica con otros fármacos. Sin embargo, para evitar posibles incompatibilidades o reducción de actividad. La eritropoyetina no debe mezclarse con soluciones de otros medicamentos. Instrucciones especiales:

Dado que en algunos casos se han informado reacciones anafilactoides, la primera dosis del medicamento debe administrarse bajo la supervisión de un médico.

El uso inadecuado del fármaco por parte de personas sanas (por ejemplo, como dopaje) puede provocar un fuerte aumento del hematocrito, acompañado de complicaciones potencialmente mortales del sistema cardiovascular.

Durante el tratamiento, es necesario controlar semanalmente la presión arterial y realizar un hemograma completo, incluida la determinación de hematocrito, plaquetas y ferritina. Durante las primeras 8 semanas de tratamiento, es necesario realizar recuentos semanales de elementos formados y especialmente de plaquetas. Si el recuento de plaquetas aumenta por encima de lo normal o en más de 150 109/l con respecto al valor inicial, se debe interrumpir el tratamiento con eritropoyetina.

En pacientes con uremia sometidos a hemodiálisis, se recomienda controlar la presión arterial, incl. entre sesiones de diálisis. Debido al aumento del hematocrito, a menudo es necesario aumentar la dosis de heparina; además, es necesaria la prevención oportuna de la trombosis y la revisión temprana de la derivación. En el período pre y postoperatorio, la hemoglobina debe controlarse con más frecuencia si su nivel inicial era inferior a 140 g/l. Durante el tratamiento con eritropoyetina, es necesario controlar periódicamente los niveles de potasio y fosfato en el suero sanguíneo. Si se produce hiperpotasemia, se debe suspender temporalmente la eritropoyetina hasta que las concentraciones de potasio se normalicen.

En la mayoría de los casos, junto con un aumento del hematocrito, disminuyen los niveles de ferritina sérica. Por tanto, a todos los pacientes con anemia de origen renal y con un nivel de ferritina sérica inferior a 100 mcg/l o una saturación de transferrina inferior al 20% se les recomienda tomar suplementos orales de hierro a una dosis de 200-300 mg/día. Los pacientes con enfermedades oncológicas y hematológicas son tratados con suplementos de hierro según los mismos principios, mientras que los pacientes con mieloma múltiple, linfoma no Hodgkin de bajo grado o leucemia linfocítica crónica con una saturación de transferrina inferior al 25% pueden recibir 100 mg de hierro por semana. IV.

Para los bebés prematuros, la terapia con hierro oral a una dosis de 2 mg por día debe prescribirse lo antes posible (a más tardar el día 14 de vida). La dosis de hierro se ajusta según el nivel de ferritina sérica. Si permanece persistentemente en un nivel por debajo de 100 mcg/ml o hay otros signos de deficiencia de hierro, la dosis de suplementos de hierro debe aumentarse a 5-10 mg/día y la terapia debe continuarse hasta que se alivien los signos de deficiencia de hierro.

Cuando se usa eritropoyetina en mujeres en edad reproductiva, la menstruación puede reanudarse. Se debe advertir a la paciente sobre la posibilidad de embarazo y la necesidad de utilizar métodos anticonceptivos fiables antes de iniciar el tratamiento.

Dado el posible efecto más pronunciado de la eritropoyetina, su dosis no debe exceder la dosis de epoetina beta utilizada en el tratamiento anterior. Durante las dos primeras semanas no se cambia la dosis y se evalúa la relación dosis/respuesta. Después de esto, la dosis se puede reducir o aumentar según el esquema presentado anteriormente.

Durante el período de tratamiento, hasta que se establezca la dosis de mantenimiento óptima, los pacientes con uremia deben evitar realizar actividades potencialmente peligrosas que requieran una mayor concentración y velocidad de las reacciones psicomotoras, debido a un mayor riesgo de aumento de la presión arterial al inicio de la terapia.

Forma de liberación/dosis:Solución para administración intravenosa y subcutánea 500 UI/ml o 2000 UI/ml Paquete:

En ampollas de 1 ml. 5 ampollas en blister, 1 o 2 blister e instrucciones de uso en envase de cartón.

Condiciones de almacenaje:

En un lugar seco, protegido de la luz, a una temperatura de 2 a 8 °C.

¡Mantener fuera del alcance de los niños!

Consumir preferentemente antes del:

2 años. No utilizar después de la fecha de vencimiento.

Condiciones de dispensación en farmacias: Con receta Número de registro: LS-001854 Fecha de Registro: 19.12.2011 Titular del Certificado de Registro: BINNOPHARM, CJSC Rusia Fabricante: Fecha de actualización de la información: 15.11.2015 Instrucciones ilustradas

Nombre latino: eritropoyetina
Código ATX: B03XA01
Substancia activa: epoetina beta
Fabricante: Binnopharm, Rusia
Dispensación desde farmacia: Con receta
Condiciones de almacenaje: oscuridad, sequedad
Consumir preferentemente antes del: dos años.

La eritropoyetina es un liofilizado a partir del cual se prepara una solución para administración intramuscular o intravenosa. Un producto a base de epoetina beta es una hormona renal recombinante que aumenta la cantidad de reticulocitos y glóbulos rojos en la sangre y promueve la formación de hemoglobina en las células.

La eritropoyetina se utiliza para todo tipo de anemia. Si el medicamento se intolera o se usa incorrectamente, se puede desarrollar un ataque cardíaco o un derrame cerebral. Por lo tanto, el medicamento se dispensa únicamente bajo prescripción médica.

Composición y forma de lanzamiento.

La eritropoyetina se produce en forma de un concentrado seco, a partir del cual se prepara una solución para administración intramuscular o intravenosa. 1 ml de líquido medicinal contiene epoetina beta en una cantidad de 2000 UI o 500 UI.

Reparto de reparto:

Citrato isotónico – E 330
Cloruro de sodio
E 331
Solución de proteína de albúmina.

La solución incolora se coloca en ampollas (de 1 ml cada una). Un paquete de papel grueso puede contener 5 o 10 ampollas.

Otra forma de liberación del fármaco es la eritropoyetina alfa. La solución contiene 20.000 o 10.000 UI de epoetina.

Componentes adicionales:

E 433
Agua de inyección
Fosfato ácido de sodio
Cloruro de sodio.

La solución incolora se envasa en ampollas (10.000 unidades), viales (10.000 unidades, 4.000 unidades, 2.000 unidades), jeringas (1.000 unidades - 4.000 unidades).

Propiedades farmacológicas

La epoitina beta es una glicoproteína que activa la mitosis, la eritropoyesis y favorece la formación de glóbulos rojos. La eritropoyetina recombinante se produce en células de vertebrados, donde se introduce un gen que bloquea la epoitina humana.

La epoetina beta es similar a la eritropoyetina producida en el cuerpo humano. Después de usar la solución, aumentan los niveles de hematocrito y hemoglobina.

Si utiliza epoetina beta en el tratamiento de mujeres jóvenes, su ciclo menstrual mejorará. Pero el riesgo de embarazo también aumenta, por lo que se debe utilizar anticonceptivos durante el tratamiento.

El uso de eritropoyetina estimula la circulación sanguínea en los tejidos y mejora la actividad cardíaca. La administración de epoetina es eficaz para la anemia que se produce en el contexto de insuficiencia renal. Sin embargo, con el uso prolongado del fármaco, se pueden formar anticuerpos neutralizantes contra sus componentes, seguido de la aparición de eritroblastopenia.

Cuando se usa la solución por vía intramuscular, la vida media es de hasta 6 horas. Con el uso prolongado del producto, el contenido de sus componentes básicos en plasma alcanza un máximo de 12 a 28 horas después de su uso. T ½ - de 13 a 28 horas.

Con administración intravenosa, T1/2 tarda entre 4 y 12 horas. Cuando se usa por vía intramuscular, la biodisponibilidad es del 25 al 40%.

Indicaciones y contraindicaciones de uso.

La eritropoyetina se utiliza con fines preventivos y terapéuticos para la anemia de diversas etiologías, incluido el síndrome hematológico en la insuficiencia renal crónica y la anemia ferropénica en pacientes en hemodiálisis.

El remedio también se utiliza para la anemia acompañada de las siguientes condiciones:

Mieloma
Presencia de tumores grandes tratados con quimioterapia.
Leucemia linfocítica
Deficiencia de eritropoyetina.

La eritropoyetina se prescribe para aumentar la cantidad de sangre de un donante para transfusión de sangre. La solución también se utiliza para prevenir la anemia en bebés prematuros.

Contraindicaciones:
Intolerancia a la epoetina
Infarto de miocardio
El embarazo
Patologías vasculares graves.
Ataque
Eritroblastopenia que ocurre después de tomar epoetina
Porfiria
Trombosis
Hipertensión
Lactancia.

El tratamiento será ineficaz en caso de deficiencia de hierro, proceso inflamatorio o infeccioso agudo y hemólisis, en la que se libera hemoglobina.

Instrucciones de uso

El costo del medicamento es de 7300 rublos. El precio del medicamento es de 4422 rublos.

Las instrucciones de uso indican que la eritropoyetina se usa por vía intravenosa o subcutánea. La administración intravenosa del medicamento debe durar unos dos minutos. En hemodiálisis, el fármaco se utiliza en la etapa final del procedimiento y se administra a través de una derivación arteriovenosa.

Para la insuficiencia renal crónica y la anemia en adultos, la eritropoyetina se administra por vía subcutánea tres veces por semana. Dosis – 20 UI/kg. Si el hematocrito es inferior al 0,5%, la cantidad del fármaco aumenta en 20 UI/kg cada 30 días. La dosis máxima es 720 UI/kg.

Durante el tratamiento de mantenimiento, la cantidad inicial de Eritropoyetina con un hematocrito del 30% se alcanza administrando una dosis de la mitad de la inyección anterior. Luego, la dosis se selecciona para cada paciente individualmente. Los ajustes de dosis se realizan cada 7 a 14 días.

Para la anemia en niños, la dosis se selecciona según la edad del niño. La duración de la terapia es de por vida. Puede interrumpir el tratamiento en cualquier momento.

Dosis de eritropoyetina:

Anemia en bebés prematuros: 250 UI/kg IM tres veces por semana. El medicamento comienza a usarse al tercer día después del nacimiento. La terapia dura un mes y medio.
Anemia debida a formaciones tumorales: 450 UI/kg una vez a la semana. Si el tratamiento no es eficaz, se puede duplicar la dosis. El tiempo de tratamiento es de hasta 21 días.
Anemia en mieloma, leucemia, linfoma: por vía subcutánea 450 UI/kg cada 7 días o 3-7 veces por semana. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 900 UI/1 kg.

En preparación para la transfusión de la propia sangre, la eritropoyetina se administra por cualquier método dos veces por semana durante un mes. Cuando el hematocrito es superior al 33%, la solución se puede administrar en la etapa final del procedimiento.

La dosis más alta por semana para administración intravenosa es de 1600 UI/1 kg de peso corporal. La cantidad máxima para uso intramuscular es de 1200 UI/1 kg.

La eritropoyetina se utiliza a menudo en el culturismo para una mejor nutrición de los tejidos. La cantidad varía de 50 a 300 unidades/kg. La eritropoyetina se puede utilizar de forma continua en los deportes durante no más de 1,5 meses.

Efectos secundarios, sobredosis, interacciones.

Debido a la administración intramuscular o intravenosa del fármaco, las eritropoyetinas pueden provocar una serie de reacciones negativas. Estos son hiperpotasemia, encefalopatía, trombocitosis, migraña, anafilaxia.

Otros efectos secundarios:

Erupciones en la piel
Escalofríos
Niebla del cerebro
Hipertensión
Convulsiones
Fiebre
Ossalgia
Dislalia.

La sobredosis se manifiesta por un aumento repentino del hematocrito y la hemoglobina en la sangre, hipertensión y eritrocitosis. El tratamiento implica el uso de flebotomía y eliminación del exceso de líquido del cuerpo.

Interacción de eritropoyetina con otros fármacos:

Soluciones medicinales: pueden reducir la eficacia de la epoetina
Ciclosporina: aumenta la unión de los glóbulos rojos, lo que requiere un ajuste de dosis.

Análogos

Fabricante: Roche Diagnostics, Alemania

Precio– desde 1060 rublos

Descripción – la solución se utiliza para el tratamiento y prevención de la anemia.

pros– puede transportarse sin refrigeración, eficiencia

Desventajas– precio, muchos efectos secundarios, después de la administración, a menudo se producen reacciones negativas locales en forma de picazón, enrojecimiento e hinchazón, que pueden provocar un derrame cerebral o un ataque cardíaco.

Fabricante – Pharmapark, Rusia

Precio– 3800 rublos

Descripción: la solución se utiliza para la anemia que se presenta en bebés prematuros, tumores malignos, mieloma múltiple, leucemia y deficiencia de eritropoyetina.

pros– elimina rápidamente los signos de anemia, aumenta el suministro de sangre a los tejidos

Desventajas– costo, las ampollas son incómodas de abrir, no se pueden usar para enfermedades del corazón y los vasos sanguíneos.

La eritropoyetina (EPO) es una hormona glicoproteica que controla la tasa de eritropoyesis en el cuerpo humano. La sustancia presentada se sintetiza principalmente en los riñones, una pequeña cantidad (alrededor del 10 por ciento) se forma en el hígado. La hormona eritropoyetina activa la división y diferenciación de los precursores eritroides. El nivel de hormona endógena en el plasma sanguíneo de personas sanas varía en un amplio rango y está inversamente relacionado con la concentración de hemoglobina y el grado de oxigenación de los tejidos. El trabajo de aislamiento y producción de esta hormona con fines médicos es muy útil.

Estructura y significado de la hormona.

La molécula de hormona está formada por aminoácidos. Con una deficiencia de eritropoyetina endógena, se observa una fuerte disminución en el nivel de hemoglobina y glóbulos rojos en la sangre y se desarrolla la llamada anemia por deficiencia de eritropoyetina. Hasta hace poco, la corrección farmacológica de este tipo de anemia era imposible debido a la falta de productos farmacéuticos adecuados. Hoy en día, cuando hay una deficiencia de la hormona anterior en el cuerpo humano, los médicos prescriben eritropoyetina recombinante. El fármaco se obtiene a partir de células animales en las que se introduce el código genético de la EPO humana. La eritropoyetina humana recombinante es idéntica en composición de aminoácidos y carbohidratos a la hormona natural, aumenta la cantidad de glóbulos rojos, reticulocitos y activa la biosíntesis de hemoglobina en las células. La actividad biológica de la sustancia resultante no es diferente de la de la hormona endógena. La eritropoyetina recombinante no presenta efectos citotóxicos y no afecta la leucopoyesis. Los científicos sugieren que la EPO interactúa con receptores específicos sensibles a la eritropoyetina que se localizan en la superficie celular.

Método para purificar eritropoyetina humana recombinante.

La EPO humana recombinante es una de las proteínas más comunes producidas por muchas empresas biológicas y farmacéuticas de todo el mundo para terapia farmacológica. El compuesto presentado es sintetizado por células de ovario de hámster chino (CHO) utilizando el método del ADN recombinante. Una cadena polipeptídica de EPO recombinante contiene 165 aminoácidos, cuyo peso molecular calculado es de 24.000 Da, y el peso molecular observado de la proteína glicosilada es de 30.400 Da. La separación de la eritropoyetina de las impurezas se lleva a cabo mediante intercambio iónico y la EPO recombinante humana tiene una pureza del 98%.

Eritropoyetinas recombinantes y sus análogos.

Para estimular los procesos de eritropoyesis, los médicos utilizan diferentes fármacos:

"Aranesp";
"Aeprin";
"Epobiocrino";
"Bioeína";
"Vepox";
"Binocrito";
"Epocrino";
"Gemaks";
"Epogen";
"Eprex";
"Epovitan";
"Epomax";
"Hipercrito";
"Eralfón";
"Eritrostim";
"Recormón";
"Epóstimo";
"Eposino";
Epoetina Beta.

Antes de reemplazar la eritropoyetina recombinante con análogos, debe consultar con su médico.

Indicaciones para el uso

Los médicos a menudo tienen que lidiar con la anemia por deficiencia de eritropoyetina (EDA). Este grupo incluye las siguientes patologías:

anemia en neoplasias malignas;
anemia temprana en bebés prematuros (hasta 34 semanas de embarazo) con un peso corporal de 750 a 1500 g;
anemia nefrogénica;
anemia en enfermedades crónicas (hepatitis C, artritis reumatoide, infección por VIH, enfermedades del canal digestivo).

Una característica distintiva de las anemias anteriores es que no se tratan con suplementos de hierro. Hasta hace poco, el único método de tratamiento eficaz eran las transfusiones de sangre. Debido a que este tipo de terapia tiene una gran cantidad de efectos secundarios y un alto riesgo de transmisión de patógenos de una serie de enfermedades infecciosas peligrosas (VIH, virus de la hepatitis, etc.) a través de la sangre, este método prácticamente no se utiliza en medicina moderna. La eritropoyetina humana recombinante ayuda a mejorar la calidad de vida de los pacientes diagnosticados con anemia por deficiencia de eritropoyetina. La biosíntesis y la introducción en la práctica de la EPO humana recombinante ha abierto una nueva era en el tratamiento de la anemia dependiente de eritropoyetina.

Contraindicaciones

tromboembolismo;
hipersensibilidad a la droga;
incapacidad para llevar a cabo una terapia anticoagulante eficaz;
accidente cerebrovascular cerebral o infarto de miocardio previo;
angina inestable;
hipertensión arterial no controlada;
el período de tener un hijo y amamantar;
Hipertensión arterial refractaria.

Régimen de dosificación

La dosis, el régimen y la duración del tratamiento se establecen de forma estrictamente individual, dependiendo de la gravedad de la anemia, el estado general del paciente y la naturaleza de la patología. Los medicamentos están destinados a uso parenteral. Las dosis iniciales oscilan entre 50 y 150 UI/kg. La dosis debe ajustarse dependiendo de la edad del paciente. La eritropoyetina recombinante suele administrarse 3 veces por semana. En caso de sobredosis del fármaco, se observan mayores efectos secundarios. El resultado se vuelve más o menos notable después de 2-3 semanas de uso.

Efecto secundario

¿Le recetan eritropoyetina humana recombinante? Las instrucciones de uso no excluyen el desarrollo de efectos secundarios. Este:

mialgia;
mareo;
hipertermia;
somnolencia;
vomitar;
dolor de cabeza;
diarrea;
artralgia;
hipertensión;
dolor en el pecho;
trombocitosis;
taquicardia;
crisis hipertensiva;
convulsiones;
hepatosis;
aumento de los niveles de actividad de AST, ALT en la sangre;
aplasia del linaje de eritrocitos;
eczema;
angioedema;
erupción cutánea y picazón;
astenia;
urticaria, hiperemia y ardor en el lugar de la inyección;
hiperpotasemia;
disminución de la concentración de proteína ferritina en el plasma sanguíneo;
hiperfosfatemia.

Estimulantes de la eritropoyesis en el deporte.

Recientemente, se utiliza a menudo el fármaco Epovitan (eritropoyetina humana recombinante). El producto presentado se utiliza a menudo en deportes (atletismo, culturismo, natación, biatlón). Este fármaco activa la biosíntesis de los glóbulos rojos, lo que, a su vez, conduce a un aumento del contenido de oxígeno por unidad de volumen de sangre y, en consecuencia, a un aumento de la capacidad de oxígeno de la sangre y del suministro de O 2 a los órganos. y tejidos. Este mecanismo de acción aumenta la resistencia aeróbica del deportista. Un efecto similar se observa cuando un deportista entrena en condiciones de altitud media, cuando la falta de O 2 en el aire provoca el desarrollo de hipoxia, que, a su vez, activa la biosíntesis de eritropoyetina endógena. Los preparados de EPO se utilizan en combinación con insulina, somatotropina (GH, hormona del crecimiento) y estanazolol.

El uso excesivo e incontrolado del fármaco "eritropoyetina" en los deportes puede provocar la formación de coágulos de sangre, que suele ser mortal. Es bastante difícil detectar la EPO recombinante, ya que la estructura del compuesto sintético es idéntica a su contraparte fisiológica, por lo que este biocompuesto todavía se usa ilegalmente en los deportes profesionales como dopaje.

La hormona eritropoyetina regula la formación de electrocitos (glóbulos rojos), que se sintetizan en las células madre de la médula ósea. Esta sustancia biológicamente activa es producida por los riñones y, en mucha menor medida, por el hígado, y su producción está influenciada por la concentración de oxígeno en la sangre: cuando su nivel comienza a disminuir, la cantidad de eritropoyetina aumenta y deja de aumentar. tan pronto como el cuerpo esté saturado de oxígeno.

La eritroepina se considera un estimulador fisiológico de la eritropoyesis (así se llama uno de los procesos de la hematopoyesis). Su producción comienza tan pronto como el oxígeno comienza a fluir hacia los tejidos del cuerpo en cantidades excesivamente pequeñas (es transportado principalmente por la proteína compleja hemoglobina que contiene hierro).

Vale la pena señalar que el papel del oxígeno es extremadamente importante, ya que es con su participación que se produce la energía necesaria para la vida del cuerpo. Participa en procesos oxidativos, así como en diversas reacciones metabólicas, incluida la síntesis de colesterol, ácidos biliares, hormonas esteroides y productos biológicamente activos del metabolismo de los aminoácidos. Además, su presencia es necesaria para neutralizar venenos, toxinas y drogas.

Si la cantidad de oxígeno en la sangre disminuye y no se restablece, se produce hipoxia, lo que conduce a alteraciones en los procesos bioquímicos de la respiración de los tejidos. Los músculos del corazón, el sistema nervioso central, los riñones y el hígado se ven especialmente afectados.

Para evitar consecuencias irreversibles, los riñones, en respuesta a la falta de oxígeno o la isquemia (alteración circulatoria), producen eritropoyesis para estimular la eritropoyesis. La hormona, al ingresar a la sangre, activa la transformación de los reticulocitos en glóbulos rojos. Como resultado, aumenta la hematopoyesis y se liberan más glóbulos rojos en la sangre.

Como resultado, aumenta el nivel de oxígeno en la sangre, lo que mejora la nutrición celular y, en consecuencia, hace que el cuerpo sea más resistente. Además, bajo la influencia de la eritropoyetina, aumenta la presión arterial sistémica y, debido a un aumento en la masa de eritrocitos, aumenta la viscosidad de la sangre.

Además, los riñones aumentan la producción de la hormona en caso de pérdida de sangre, cualquier forma de anemia o suministro insuficiente de sangre a los riñones. La concentración de eritropina en la sangre puede aumentar bajo la influencia de los glucocorticoides. Este es el nombre de las hormonas producidas por la corteza suprarrenal, cuya producción aumenta durante situaciones estresantes. Un aumento de la eritropoyetina en este caso conduce a un aumento de la cantidad de hemoglobina y de la capacidad de la sangre para suministrar oxígeno durante el estrés.

Otro efecto de la hormona en la sangre es que bajo su influencia la médula ósea aumenta la ingesta de hierro, cobre y vitaminas B9, B12. Esto conduce a una disminución de estos elementos en el plasma sanguíneo, así como a una disminución de las proteínas de transporte: la feritina, que se encarga de almacenar el hierro en el organismo, y la transcobalamina (B12). Por lo tanto, debes cuidar tu dieta y asegurarte de que tu cuerpo reciba la cantidad adecuada de vitaminas y minerales todos los días.

Por encima y por debajo de lo normal

La concentración de eritropoyetina en la sangre de una mujer sana oscila entre 8 y 30 UI/l; en los hombres, estas cifras oscilan entre 5,6 y 28,9 UI/l. Las desviaciones de la norma hacen que el médico desconfíe y prescriba exámenes adicionales para determinar la causa.

Por ejemplo, si aumenta el nivel de eritropoyetina y disminuye la cantidad de glóbulos rojos (esto a pesar de que la hormona promueve su producción), esto indica el desarrollo de anemia (anemia), que provocó la supresión de la función de la médula ósea. Si durante la anemia las pruebas muestran una cantidad reducida de la hormona, esto indica que los riñones sintetizan su producción menos de lo normal.

Además de comparar estas pruebas, las hormonas y el medio ambiente influyen en el aumento o disminución de la eritropoyetina. Por ejemplo, una alta concentración de estrógeno en la sangre reduce la producción de eritropoyetina, mientras que las hormonas tiroideas, la somatropina, la testosterona, las prostaglandinas y los glucocorticoides la aumentan. La eritropoyetina también aumenta debido al tabaquismo, la baja presión parcial del aire y la exposición a grandes altitudes.

Una cantidad reducida de eritropoyetina indica problemas renales, principalmente insuficiencia renal crónica (razón por la cual las personas con esta enfermedad padecen anemia). La policitemia también habla de la enfermedad. Este es el nombre de un tumor maligno caracterizado por la proliferación de todos los elementos celulares de la médula ósea.

Un mayor contenido de eritropoyetina espesa la sangre, obstruye los vasos pequeños y provoca una interrupción del suministro de sangre al cerebro y al corazón, lo que es extremadamente peligroso para el funcionamiento del cuerpo. Exceder la norma puede indicar las siguientes enfermedades del sistema esquelético:

pérdida de sangre;
diversas formas de anemia;
aplasia pura de la médula ósea roja: la médula ósea produce leucocitos y plaquetas dentro de los límites normales, glóbulos rojos, por debajo de los límites aceptables;
la etapa inicial del síndrome mielodisplásico: la enfermedad se caracteriza por cambios displásicos en la médula ósea, combinados con la falta de uno o más tipos de células sanguíneas, que pueden convertirse en leucemia aguda;
leucemia

Otra razón del aumento de los niveles de la hormona es la enfermedad renal, que produce eritropoyetina. En primer lugar, la cantidad de sustancia aumenta cuando el suministro de sangre a los riñones se ve afectado debido a shock, urolitiasis, poliquistosis renal o estrechamiento de la arteria renal.

Algunas enfermedades que provocan un aumento de la eritropoyetina provocan una disminución de la saturación de oxígeno en sangre. Se trata de defectos cardíacos, insuficiencia cardíaca congestiva y diversas enfermedades pulmonares. Entre ellos se encuentran la bronquitis crónica, la neumoconiosis (enfermedades pulmonares incurables causadas por la inhalación prolongada de polvo industrial), la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, caracterizada por un flujo de aire limitado en el tracto respiratorio.

Un aumento de eritropoyetina en sangre también puede indicar la presencia de una formación benigna o maligna. Puede ser un tumor maligno del sistema nervioso central conocido como hemangioblastoma. La concentración de la hormona también aumenta en los tumores de riñón y en el feocromocitoma (un tumor en la parte de la corteza suprarrenal responsable de la síntesis de las hormonas adrenalina y noradrenalina).

dopaje en el deporte

Otra razón por la que se puede detectar una cantidad elevada de la hormona es el uso de eritropoyetina artificial en el deporte como dopaje. Dado que la cantidad de glóbulos rojos aumenta bajo la influencia de la hormona, la sangre comienza a fluir más intensamente a todas las células del cuerpo, saturándolas con nutrientes y también cargándolas de energía.

Un medicamento con un análogo hormonal es especialmente popular en los deportes que requieren resistencia aeróbica: la capacidad de una persona de realizar un trabajo de intensidad moderada durante un tiempo prolongado mientras todo el sistema muscular está funcionando y recuperarse rápidamente después de completar la actividad.

En este tipo de actividad, el oxígeno es necesario para convertir los carbohidratos en energía; durante el ejercicio especialmente prolongado, el cuerpo utiliza proteínas y grasas para ello. Estos deportes incluyen el ciclismo, las carreras de media y larga distancia y el esquí de fondo.

Pero el uso de un análogo hormonal también tiene un lado negativo: la eritropoyetina recombinante en mayores cantidades agota el cuerpo, altera su funcionamiento y puede provocar la muerte. Por lo tanto, después de varias muertes entre ciclistas, la droga fue clasificada como dopaje en 1990, tras lo cual la eritropoyetina fue prohibida en los deportes.

Los atletas que continuaron usándolo después de la prohibición fueron descalificados. Esto es exactamente lo que le sucedió en 2012 al ciclista mundialmente famoso Lance Armstrong: después de descubrir que estaba tomando dopaje y distribuyéndolo entre los atletas, el atleta fue suspendido de por vida y despojado de todos los premios que había ganado desde 1998.

Determinar la presencia de alfa eritropoyetina en el organismo no es fácil, ya que es muy similar a la hormona natural. El fármaco obtenido mediante ingeniería genética es idéntico a la eritropoyetina natural en cuanto a la composición de aminoácidos, pero tiene diferencias en la estructura de los elementos de glucosa.

Por tanto, los laboratorios antidopaje utilizan diferentes métodos para detectar el dopaje en la sangre. Por ejemplo, en el ciclismo, se introdujo una restricción en el nivel permitido de hemoglobina, que es responsable de la transferencia de oxígeno a las células.

Si durante el control de dopaje la cantidad de hemoglobina en la sangre excede la norma, el ciclista es retirado de la competencia. No se puede negar que este es un indicador muy subjetivo, que depende en gran medida de las características individuales del cuerpo, y la hemoglobina por encima de lo normal no siempre indica el uso de una droga prohibida.

Tratamiento efectivo

Muchas compañías farmacéuticas producen análogos de eritropoyetina en cinco tipos: alfa, beta, omega, retardado y theta. Alfa y beta son fármacos anteriores; la hormona theta se considera la más eficaz: es la menos alergénica y tiene mejor purificación. La eritropoyetina omega se diferencia más de otros análogos de la hormona humana, por lo que es más fácil de detectar que otras en las pruebas de dopaje.

Los medicamentos que contienen eritropoyetina son producidos por diferentes compañías, por lo que su efecto es bastante diferente entre sí. Debido a esto, al cambiar de un medicamento a otro, es necesario estudiar las instrucciones de uso. Si usa eritropoyetina recombinante de acuerdo con las instrucciones y prescripciones de su médico, puede lograr buenos resultados en el tratamiento de muchas dolencias, entre ellas:

falla renal cronica;
tumores malignos;
SIDA;
trasplante de tejidos y órganos;
la autodonación es el proceso de donar y conservar la sangre de un paciente antes de una operación planificada, durante la cual es posible la pérdida de sangre;
período pre y posparto sin autodonación;
diversas formas de anemia;
en caso de rechazo de la transfusión de sangre del donante.

Al usar preparaciones de eritropoyetina, es necesario tener en cuenta que incluso la más mínima fracción de la hormona tiene un gran impacto en el cuerpo, ya que afecta los cambios en la tasa de síntesis de esta sustancia. Antes de usar eritropoyetina alfa, beta y otros medicamentos, no solo debe seguir cuidadosamente las instrucciones del médico, sino también estudiar detenidamente las instrucciones de uso.

Las instrucciones prevén la administración subcutánea e intravenosa de alfa eritropoyetina. El objetivo del uso del medicamento es alcanzar un nivel de volumen de células sanguíneas en la sangre del 30 al 35% y de hemoglobina de 110 a 120 g/l (no más). Se debe donar sangre para el control durante el tratamiento con alfa eritropoyetina una vez por semana.

Si es necesario aumentar la dosis, las instrucciones permiten hacerlo no más de una vez cada seis meses; cada enfermedad tiene su dosis máxima por semana, que no se recomienda exceder. En la etapa final del tratamiento, la dosis se reduce gradualmente. Al utilizar la dosis de alfa eritropoyetina indicada en las instrucciones, se debe tener en cuenta que el uso de otros medicamentos puede requerir una dosis.

Si las pruebas muestran que la eritropoyetina aumentó más de 20 g/l en cuatro semanas, se debe reducir la dosis de eritropoyetina alfa, según las instrucciones. Si el paciente tiene presión arterial alta, enfermedades cardiovasculares y dolencias asociadas con problemas de circulación cerebral debido a daños en los vasos cerebrales, se debe prescribir un análogo de eritropoyetina con precaución.

Al usar alfa eritropoyetina, debe estar preparado para el hecho de que dos meses después de que el nivel de hemoglobina sea normal, el análisis puede mostrar una falta de hierro, ácido fólico y vitamina B12. Esto se puede corregir fácilmente con un complejo de vitaminas y minerales.