Havrix: udhëzime për përdorim dhe rishikime

Havrix është një vaksinë për parandalimin e hepatitit A.

Forma dhe përbërja e lëshimit

Havrix prodhohet në formën e një pezullimi për administrim intramuskular (IM) për fëmijët dhe një pezullim për administrim intramuskular (IM) për të rriturit: e bardhë, me konsistencë uniforme; gjatë ruajtjes, ai ndahet në dy shtresa - një precipitat i bardhë që bie ngadalë dhe një supernatant pa ngjyrë [1 dozë secila (0,5 ml për fëmijët, 1 ml për të rriturit) në shiringa të disponueshme ose shishe qelqi pa ngjyrë, 1 shiringë ose 1 shishe në një karton. kuti dhe udhëzime për përdorimin e Havrix; paketim për spitale - 10, 25 ose 100 shishe në një kuti kartoni].

Përbërja e 1 doze suspensioni:

• substanca aktive: antigjeni i virusit të hepatitit A (shtam HM 175)* – 720 njësi. ELISA (0.5 ml) ose 1440 njësi. ELISA (1 ml);
• komponentët ndihmës: ujë për injeksion, klorur kaliumi, polisorbat 20, dihidrogjen fosfat kaliumi, sulfat neomicinë (përmbajtja e gjurmëve), hidrogjen fosfat natriumi, një përzierje aminoacidesh, klorur natriumi, 2-fenoksietanol (agjenti luminozor)

*Virionet e hepatitit A (shtami HM 175) u rritën në kulturën e qelizave diploide njerëzore MRC5, të koncentruara, të përthithura në hidroksid alumini, të inaktivizuara me formaldehid.

Vetitë farmakologjike

Farmakodinamika

Havrix është një vaksinë që siguron mbrojtje parandaluese kundër virusit të hepatitit A (HAV) përmes formimit të imunitetit specifik duke nxitur prodhimin e antitrupave kundër HAV dhe duke aktivizuar mekanizmat imunitar qelizor. Ruajtja afatgjatë e imunitetit sigurohet me vaksinim të dyfishtë me një interval prej 6-12 muajsh.

Në studime të veçanta mbi kinetikën e përgjigjes imune, u konstatua se pas një administrimi të vetëm të Havrix, arrihet serokonvertimi i hershëm dhe i shpejtë. Tashmë 13 ditë pas vaksinimit, numri i pacientëve me një titër të antitrupave mbrojtës (> 20 mIU/ml) është 79%. Me rritjen e periudhës pas administrimit të vaksinës, kjo shifër rritet ndjeshëm.

Mbrojtja afatgjatë kundër HAV sigurohet nga një dozë e dytë (përforcues) 6-12 muaj pas imunizimit primar. Vaksinimi përforcues i dhënë 12-60 muaj më vonë për individët që kanë marrë vaksinën parësore Havrix gjithashtu siguron një përgjigje të përshtatshme imune.

Të dhënat e disponueshme na lejojnë të konkludojmë se nëse statusi imunitar i një personi mbetet i pandryshuar, pas një kursi vaksinimi, duke përfshirë dhënien e vaksinimit dhe dozat e rivaksinimit, nuk ka nevojë për rivaksinim të përsëritur.

Farmakokinetika

Të dhënat mbi farmakokinetikën e Havrix nuk janë dhënë.

Indikacionet për përdorim

Havrix përdoret për të parandaluar hepatitin A tek të rriturit dhe fëmijët nga mosha 12 muajsh.

Kundërindikimet

• simptomat e mbindjeshmërisë me administrimin e mëparshëm të Havrix;
• mbindjeshmëria e njohur ndaj çdo komponenti të vaksinës.

Kundërindikimet e përkohshme të vaksinimit janë sëmundjet akute (si infektive ashtu edhe jo infektive), si dhe përkeqësimi i sëmundjeve kronike - deri në shërimin e plotë ose faljen. Në rast të sëmundjeve akute të zorrëve dhe infeksioneve të lehta akute të frymëmarrjes virale, administrimi i Havrix lejohet menjëherë pas normalizimit të temperaturës së trupit.

Vaksina nuk përdoret te fëmijët nën 12 muajsh.

Gjatë shtatzënisë dhe laktacionit, vaksinimi nuk rekomandohet, pasi nuk ka informacion mbi sigurinë e përdorimit të vaksinës Havrix gjatë këtyre periudhave të jetës së një gruaje.

Havrix, udhëzime për përdorim: metoda dhe dozimi

Vaksina administrohet vetëm në mënyrë intramuskulare. Pezullimi nuk mund të administrohet në mënyrë intravenoze.

Para përdorimit, ilaçi duhet të inspektohet vizualisht për ndryshime në pamjen dhe praninë e grimcave të huaja. Menjëherë para administrimit, shishja/shiringa duhet të tundet fuqishëm në mënyrë që lëngu të marrë një strukturë homogjene (pak të turbullt, të bardhë). Nëse vaksina duket ndryshe, ajo nuk duhet të përdoret.

Vendet e rekomanduara për administrimin e vaksinës: të rriturit dhe fëmijët më të rritur - zona e muskujve deltoid, fëmijët 12-24 muajsh - zona anterolaterale e kofshës. Ilaçi nuk duhet të administrohet në mënyrë nënlëkurore ose në muskulin gluteal, pasi në raste të tilla formimi i antitrupave mund të mos arrijë nivelin e kërkuar.

Për vaksinimin parësor, një dozë e vetme për fëmijët nën 16 vjeç është 0,5 ml (Havrix 720), për adoleshentët mbi 16 vjeç dhe të rriturit - 1 ml (Havrix 1440).

Për të siguruar mbrojtje afatgjatë të personave të vaksinuar, rivaksinimi kryhet në mënyrë optimale 6-12 muaj pas imunizimit parësor në doza të përshtatshme për moshën e pacientit.

Nëse për ndonjë arsye doza përforcuese nuk është dhënë brenda 6-12 muajve, një dozë përforcuese mund të administrohet deri në 60 muaj pas dozës së parë.

Efekte anësore

Profili i sigurisë bazohet në rezultatet e vëzhgimit të më shumë se 5300 personave të vaksinuar.

Incidenca e reaksioneve të padëshiruara klasifikohet në shkallën e mëposhtme: shumë shpesh - ≥ 10%, shpesh - nga ≥ 1% në< 10%, иногда – от ≥ 0,1% до < 1%, редко – от ≥ 0,01% до < 0,1%, очень редко – < 0,01%.

Efektet anësore të identifikuara në studimet klinike:

• reaksione të përgjithshme dhe lokale: shumë shpesh - dhimbje dhe skuqje në vendin e administrimit të vaksinës, lodhje; shpesh - ënjtje dhe ngurtësim në vendin e injektimit, ethe (> 37,5 ° C), keqtrajtim; ndonjëherë - simptoma të ngjashme me gripin; rrallë - të dridhura;
• reaksionet dermatologjike: ndonjëherë - skuqje; rrallë - kruajtje;
• infeksionet dhe infektimet: ndonjëherë – rinitit, infeksionet e rrugëve të sipërme të frymëmarrjes;
• nga sistemi tretës: shpesh – nauze, diarre, të vjella;
• nga sistemi nervor: shumë shpesh - dhimbje koke, nervozizëm; shpesh - përgjumje; ndonjëherë - marramendje; rrallë - parestezi, ulje e ndjeshmërisë;
• nga sistemi musculoskeletal: ndonjëherë – tension musculoskeletal, mialgji;
• nga ana e metabolizmit dhe të ushqyerit: shpesh – humbje e oreksit.

Efektet anësore të regjistruara gjatë studimeve pas regjistrimit:

• reaksione alergjike: urtikarie, angioedema, eritema multiforme;
• nga sistemi nervor: konvulsione;
• nga sistemi muskuloskeletor: artralgji;
• nga sistemi kardiovaskular: vaskuliti;
• nga sistemi imunitar: anafilaksia, reaksionet alergjike, duke përfshirë reaksionet anafilaktoide dhe simptomat e një gjendjeje alergjike, që të kujton sëmundjen e serumit.

Mbidozimi

Rastet e mbidozimit janë identifikuar gjatë mbikëqyrjes pas regjistrimit. Simptomat ishin të ngjashme me efektet anësore të vërejtura kur vaksina u administrua në dozën e rekomanduar.

udhëzime të veçanta

Havrix është një vaksinë për të parandaluar virusin e hepatitit A dhe për këtë arsye nuk siguron mbrojtje kundër hepatitit të shkaktuar nga patogjenë të tjerë si virusi i hepatitit B, virusi i hepatitit C dhe virusi i hepatitit E, si dhe patogjenë të tjerë të njohur që prekin mëlçinë.

Vaksinimi kundër virusit të hepatitit A rekomandohet për të gjitha grupet e popullatës, por indikohet veçanërisht për personat me rrezik të shtuar të infektimit, si dhe pacientët tek të cilët, nëse zhvillohet, sëmundja mund të ketë ecuri të rëndë dhe personat që nëse janë të infektuar me hepatit A, për shkak të aktiviteteve të tyre profesionale, mund të çojnë në shfaqjen e shpërthimeve. Kategoritë e rrezikut përfshijnë:

• njerëzit që jetojnë në zona me shkallë të lartë të hepatitit A;
• personat në rrezik profesional të infektimit: personeli infermieror, punonjësit mjekësorë (veçanërisht punonjësit e sëmundjeve infektive, departamentet pediatrike dhe gastroenterologjike), stafi i institucioneve parashkollore, punonjësit e ndërmarrjeve të hotelierisë dhe industrisë ushqimore, punëtorët e kanalizimeve dhe ujësjellësit;
• njerëzit që udhëtojnë në zona me incidencë të lartë të hepatitit A (udhëtarë, personel ushtarak, etj.);
• personat nga grupet e veçanta të rrezikut: pacientët që kanë sëmundje kronike të mëlçisë ose rrezik të shtuar për sëmundje të mëlçisë, hemofili, transfuzione të shumta gjaku, si dhe persona të shthurur, homoseksualë, të varur nga droga;
• personat e kontaktuar në shpërthime. Gjatë profilaksisë pas ekspozimit, administrimi i Havrix nuk ofron një garanci 100% të mbrojtjes kundër virusit të hepatitit A. gjendja shëndetësore e pacientit të vaksinuar.

Vaksinimi duhet të administrohet me kujdes për pacientët me çrregullime ekzistuese të gjakderdhjes ose trombocitopeni, pasi ata janë në rrezik të gjakderdhjes në vendin e injektimit. Për pacientë të tillë, pas administrimit të vaksinës, rekomandohet të vendoset një fashë presioni për të paktën 2 minuta. Vendi i injektimit nuk duhet të fërkohet. Kjo kategori pacientësh mund të administrohet në mënyrë subkutane me Havrix.

Për pacientët me çrregullime të sistemit imunitar dhe pacientët në hemodializë, një dozë e vetme e vaksinës nuk prodhon gjithmonë një titër adekuat të antitrupave, kështu që mund të kërkohen doza shtesë.

Dhoma e vaksinimit duhet të ketë mjetet e nevojshme për të ndaluar një reaksion të mundshëm anafilaktik. Për të paktën 30 minuta pas vaksinimit me Havrix, marrësi i vaksinës duhet të jetë nën mbikëqyrjen mjekësore.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizma komplekse

Duke pasur parasysh profilin e sigurisë së vaksinës, Havrix nuk ka gjasa të ketë një efekt negativ në përqendrimin dhe kohën e reagimit.

Përdorni gjatë shtatzënisë dhe laktacionit

Rreziku i ekspozimit ndaj fetusit dhe fëmijës ndaj vaksinës së inaktivizuar është minimal, por studime të kontrolluara në mënyrë adekuate nuk janë kryer dhe për këtë arsye nuk rekomandohet vaksinimi i grave shtatzëna dhe ato që ushqehen me gji.

Përdorimi në fëmijëri

Vaksina përdoret sipas indikacioneve tek fëmijët nga mosha 12 muajsh: nën moshën 16 vjeç është përshkruar Havrix 720, për adoleshentët mbi 16 vjeç Havrix 1440.

Ndërveprimet e drogës

Vaksina Havrix mund të administrohet njëkohësisht me vaksina të tjera të inaktivizuara të parashikuara nga Kalendari Kombëtar i Vaksinimeve Parandaluese të Federatës Ruse dhe kalendarin e vaksinimit për indikacionet epidemike të Federatës Ruse.

Nuk ka pasur ulje të përgjigjes imune me administrimin e njëkohshëm të vaksinave të inaktivuara kundër etheve tifoide, kolerës, tetanozit, etheve të verdha, si dhe me futjen e imunoglobulinave njerëzore.

Nëse është e nevojshme të përdoren vaksina të tjera ose imunoglobulina së bashku, barnat duhet të administrohen me shiringa të ndryshme në pjesë të ndryshme të trupit.

Analoge

Analogët e Havrix janë: Avaxim, Avaxim 80, Algavak M, Vakta.

Kushtet dhe kushtet e ruajtjes

Ruani dhe transportoni në një temperaturë prej 2–8 °C. Mos ngrini. Mbajeni larg fëmijëve.

Afati i ruajtjes - 3 vjet.

Kushtet për dispenzim nga farmacitë

Lëshohet me recetë.

Kutitë e kartonit me 10, 25 dhe 100 shishe shiten vetëm në institucionet mjekësore.

Analogët sipas formulimit aktual:

Vaksina për parandalimin e hepatitit viral A (Vaksina e hepatitit A)

Indikacionet për përdorim

Kryerja e imunizimit aktiv të personave me rrezik të shtuar të zhvillimit të hepatitit A: personat që janë në kontakt të ngushtë me pacientët me hepatit A; personat që planifikojnë të udhëtojnë në zonat ku hepatiti A është endemik; homoseksualët; abuzuesit e substancave; personat me shumë partnerë seksualë; grupe të veçanta të popullsisë me një incidencë të shtuar të hepatitit A; popullatat që përjetojnë një epidemi.

Kundërindikimet për përdorim

Kundërindikuar tek personat me mbindjeshmëri ndaj ndonjë komponenti të vaksinës ose që kanë vërejtur reaksione alergjike ndaj imunizimit të mëparshëm me këtë ilaç, si me vaksinat e tjera, imunizimi me Havrix shtyhet deri në përfundimin e manifestimeve akute të sëmundjeve dhe përkeqësimit të sëmundjeve kronike.

Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe fëmijëve

Kundërindikuar gjatë shtatzënisë dhe laktacionit.

Efekte anësore

Është pak reaktogjen. Në studimet klinike të kontrolluara, shumica e efekteve anësore të vëzhguara ishin të lehta, kohëzgjatja e tyre nuk i kalonte 24 orë, ndër reaksionet lokale, më të shpeshta të regjistruara ishin: dhimbje në vendin e injektimit (vlerësuar si të rënda në më pak se 0.5% të rasteve). , hiperemi mesatare, ënjtje, e cila është vërejtur në 4% të personave të vaksinuar. Reagimet e përgjithshme ishin kryesisht të lehta dhe kohëzgjatja e shumicës së tyre nuk i kalonte 24 orë. Reagimet e zakonshme përfshinin: dhimbje koke, keqardhje, të përziera, të vjella, humbje oreksi Frekuenca e këtyre reaksioneve varionte nga 8% në 12.8%. Të gjithë ata nuk kërkonin trajtim. Incidenca e reaksioneve anësore të raportuara pas rivaksinimit ishte dukshëm më e ulët.

Dozimi

Vaksina Harvix është menduar për injeksion intramuskular. Për të rriturit dhe fëmijët më të mëdhenj, vaksina injektohet në zonën e muskujve deltoid për fëmijët e viteve të para të jetës, vaksina injektohet në zonën anterolaterale të muskulit femor. Për pacientët me trombocitopeni dhe sëmundje të tjera të sistemit të koagulimit të gjakut, vaksina rekomandohet të administrohet në mënyrë nënlëkurore gjatë ruajtjes, është i mundur formimi i një precipitati të lehtë të bardhë me një lëng supernatant të pastër dhe pa ngjyrë. Para përdorimit, është e nevojshme të ekzaminohet vizualisht vaksina për mungesën e grimcave të huaja mekanike dhe (ose) devijimin nga vetitë fizike të specifikuara. Përpara përdorimit, flakonja/shiringa me vaksinën Havrix tundet fuqishëm derisa të formohet një suspension i bardhë i turbullt. Nëse vaksina devijon nga karakteristikat e specifikuara, ajo nuk mund të përdoret. Të rriturit 19 vjeç e lart marrin një dozë të rritur të Havrix 1440 (1,0 mL) për imunizimin parësor. Fëmijëve nga një vjeç dhe adoleshentëve deri në 18 vjeç përfshirës u jepet një dozë Havrix 720 për fëmijët (0.5 ml) për imunizimin parësor. Për të siguruar mbrojtje afatgjatë kundër infeksionit, rekomandohet rivaksinimi 6–12 muaj pas vaksinimit primar (Havrix 1440 për të rriturit dhe Havrix 720 për fëmijët) në të njëjtën dozë.

Vaksinimet mund të ndahen në disa kategori. E para janë ato vaksina që duhet të marrin të gjithë. Ato planifikohen që nga momenti i lindjes së një personi dhe përfshihen në kalendarin rutinë të vaksinimit. Kategoria tjetër janë vaksinimet për situata emergjente, për shembull, në rast të kafshimit të kafshëve ose kontaktit me njerëz të sëmurë, ose të udhëtimit jashtë vendit. Ato kryhen sipas indikacioneve epidemiologjike.

Vaksina Havrix i përket grupit të dytë të parandalimit dhe është përshkruar për zhvillimin e imunitetit ndaj hepatitit viral A. Pse një vaksinim i tillë nuk kryhet siç është planifikuar për të gjithë pa përjashtim? Për kë rekomandohet vaksina?

Çfarë lloj sëmundjeje është hepatiti A?

Kjo është një sëmundje akute infektive e shkaktuar nga një infeksion viral, i cili është më i zakonshëm në vendet në zhvillim dhe në zonat ku pastërtia është e pamjaftueshme. nuk ka ecuri kronike, nuk shkakton ndryshime në mëlçi dhe pas infeksionit formohet një imunitet i qëndrueshëm që zgjat gjatë gjithë jetës. Duke marrë parasysh ecurinë relativisht të lehtë dhe mungesën e kronizmit, ndoshta nuk duhet të vaksinohemi kundër kësaj sëmundjeje?

Në fakt, një sëmundje e tillë është gjithashtu e mbushur me momente të rrezikshme.

1. Çdo vit, hepatiti A prek disa milionë njerëz, përfshirë fëmijët.
2. Ecuria e saj e lehtë ose asimptomatike lehtëson transmetimin e shpejtë, sepse rruga kryesore e përhapjes së sëmundjes është fekalo-orale (nëpërmjet duarve dhe objekteve të kontaminuara).
3. Në fëmijëri, tolerohet shumë më lehtë dhe shkalla e vdekshmërisë është 4 raste për 1000 banorë. Por, për personat mbi 50 vjeç ose pasi kanë vuajtur nga hepatiti tjetër viral, shkalla e vdekshmërisë rritet 4 herë ose më shumë.
4. Sëmundja përkeqëson rrjedhën e sëmundjeve të tjera të mëlçisë.
5. Virusi është i qëndrueshëm në mjedisin e jashtëm dhe mund të mbijetojë në objekte për disa vite në një temperaturë prej 4 °C.
6. Simptomat vazhdojnë deri në 40 javë, por trajtimi adekuat ende nuk është shpikur.

Simptomat e hepatitit A

Hepatiti A ose sëmundja e Botkinit zgjat një kohë të gjatë, mesatarisht deri në 28 ditë. Karakteristikat e tij karakteristike:

Rreth 90% e rasteve përfundojnë me shërim të plotë dhe nuk e shqetësojnë personin gjatë gjithë jetës së tij. A është e nevojshme të vaksinohemi kundër hepatitit A dhe kush?

Udhëzime për përdorimin dhe përshkrimin e vaksinës Havrix

"Havrix" është një vaksinë e inaktivizuar për parandalimin e hepatitit A. Ka dy versione të saj - "Havrix 1440" dhe "Havrix 720". Në rastin e parë, 1 ml substancë përmban 1440 njësi të antigjenit të virusit të hepatitit A. Kjo është doza për një të rritur dhe adoleshentë mbi 16 vjeç.

Fëmijëve nga një vjeç deri në gjashtëmbëdhjetë vjeç u jepet gjysma e kësaj doze, e cila korrespondon me 0,5 ml të substancës. Pas 12 muajsh mund të merrni edhe vaksinën e gatshme Havrix 720, e cila disponohet në shiringa ose shishe.

Havrix vaksinohet në mënyrë intramuskulare. Vaksina administrohet një herë në muskulin deltoid. Për fëmijët e vegjël rekomandohet injektimi në zonën anterolaterale të kofshës. Në raste të rralla, Havrix përshkruhet në mënyrë nënlëkurore nëse ka sëmundje të sistemit të koagulimit të gjakut.

Sipas udhëzimeve për përdorimin e Havrix, parandalimi i hepatitit A kryhet dy herë me një interval midis administrimeve nga 6 deri në 12 muaj. Vetëm pas rivaksinimit në kohën e duhur, imuniteti mund të zgjasë deri në 20 vjet nga data e administrimit të parë.

Vaksina Havrix nuk duhet të ngrihet. Prandaj, para se ta përdorni, kushtojini vëmendje konsistencës. Normalisht, Havrix është një pezullim homogjen i bardhë. Mbushësit i japin asaj këtë strukturë:

Nëse Havrix ruhet për një kohë të gjatë, mund të formohet një precipitat i bardhë dhe një lëng supernatant i pastër. Kur tronditet, pezullimi rifiton strukturën e mëparshme.

Prodhuesi zyrtar i Havrix është GlaxoSmithKline (MB).

Indikacionet për vaksinimin "Havrix"

Vaksinimi është mënyra e vetme për të mbrojtur të gjithë familjen dhe të dashurit tuaj nga hepatiti A. Ndoshta kjo është mënyra e vetme për të parandaluar përhapjen e epidemisë. Një situatë e rrezikshme epidemike vërehet në vendet e Afrikës, Azisë, Amerikës së Jugut dhe Karaibeve.

Falë Havrix-it, bëhet vaksinimi kundër hepatitit A Për kë është i dedikuar?

Mënyra kryesore për të shmangur infektimin me virusin është vaksinimi në kohë kundër hepatitit A.

Kundërindikimet dhe efektet anësore të Havrix

Nuk kërkohet përgatitje e veçantë për injeksionin Havrix. Kërkohet ekzaminimi i mjekut para vaksinimit. Mjeku mund të mos rekomandojë vaksinimin në rastet e mëposhtme.

1. Nëse një person ka pasur një reaksion alergjik ndaj administrimit të mëparshëm të barit.
2. Nëse ka një sëmundje akute infektive.
3. Me përkeqësimin e sëmundjeve kronike.
4. Kundërindikimet për vaksinimin e hepatitit A janë shtatzënia dhe ushqyerja me gji.
5. Sëmundjet e personave të kontaktit me lloje të tjera të hepatitit viral. Përdorimi i kësaj substance nuk është i indikuar për hepatitin B, C, E, pasi nuk mbron kundër tyre.

Pas vuajtjes nga infeksionet akute, Havrix përshkruhet gjatë periudhës së normalizimit të temperaturës.

Komplikimet dhe efektet anësore të mundshme përfshijnë si më poshtë:

Nëse të parat largohen vetë, atëherë nëse shfaqen reagimet e fundit, duhet të konsultoheni me një mjek. Trajtimi është simptomatik dhe nuk kërkon terapi afatgjatë.

Çfarë tjetër duhet të dini për Havrix

Regjimi i vaksinimit të hepatitit A përfshin dy doza të barit me një interval prej të paktën gjashtë muajsh. Çfarë duhet bërë nëse afatet e rivaksinimit janë shkelur dhe kanë kaluar më shumë se 12 muaj nga përdorimi i fundit i vaksinës? Më pas, në mungesë të kundërindikacioneve, mjeku mund të rivaksinojë me Havrix deri në 60 javë nga data e dozës së parë.

Vaksinimi me Havrix nuk kërkon përgatitje të veçantë, trupi përshtatet mjaft mirë me të. Çfarë mund të bëni për ta bërë trupin tuaj të tolerojë më mirë vaksinën?

1. Mos e lagni vendin e injektimit gjatë ditës.
2. Pas marrjes së vaksinës Havrix, përpiquni të shmangni kontaktin me personat e infektuar.
3. Nëse vaksinimi është përshkruar në të njëjtën kohë me të tjerat e planifikuara, ato duhet të administrohen në pjesë të ndryshme të trupit.

Analoge të vaksinës Havrix

Cilat analoge të Havrix ekzistojnë?

1. Pezullimi "Avaxim 80" (Francë).
2. Pezullimi "Vakta" (SHBA).
3. Analogu rus i "Algavac M".

Le të përmbledhim. Për çfarë është vaksina Havrix? Ky është një ilaç që mbron nga përhapja e hepatitit viral A dhe ndihmon në zhvillimin e imunitetit ndaj kësaj sëmundjeje. Havrix u përshkruhet njerëzve që mund të vijnë në kontakt me njerëz të sëmurë. A duhet të merrni vaksinën Havrix? Po, nëse shkoni me pushime ose punoni jashtë vendit në vende që nuk janë të sigurta për këtë sëmundje. Është më mirë të vaksinoheni një herë dhe të jeni të shëndetshëm sesa të merrni ilaçe për disa muaj.

Hepatiti është inflamacion i mëlçisë. Burimi i sëmundjes janë viruset. Midis tyre janë 5 lloje kryesore. Këto janë A, B, C, D dhe E. Shkaku i hepatitit A janë kushtet josanitare, kur infeksioni me virusin e hepatitit A (ose HAV) ndodh nëpërmjet duarve të pista, ujit ose jashtëqitjeve të personave të infektuar.

Shpesh sëmundja ka një përfundim të favorshëm dhe personi shërohet, por ka edhe raste të rënda që janë kërcënuese për jetën. Për të parandaluar HAV, janë zhvilluar dhe përdorur me sukses ato të veçanta. Një prej tyre është Havrix.

Ky është zhvillimi i koncernit britanik GlaxoSmithKline, shqetësimi më i madh farmaceutik në botë. Vetë ilaçi prodhohet në Belgjikë në GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Forma e lirimit, përbërja dhe mekanizmi i veprimit të vaksinës Havrix

Ky medikament i përket kategorisë së të inaktivuarve. Kjo do të thotë, përbërësi kryesor i vaksinës janë viruset e vrarë. Qëllimi -.

Ilaçi prodhohet në formën e një suspensioni të bardhë me përbërje homogjene. Lejohet të qetësohet derisa të bien precipitati dhe lëngu i pastër supernatant. Duke tundur përzihet përzierja në mënyrë të barabartë.

Vaksina Havrix

Komponenti aktiv është antigjeni HAV (shtami HM 175). Kultura është marrë në qelizat diploide njerëzore (d.m.th., me një grup të plotë kromozomesh). Virionet e hepatitit A vriten nga formaldehidi dhe nxehtësia, përqendrohen dhe absorbohen në hidroksid alumini.

Për të izoluar virusin e pastër, masa qelizore lahet tërësisht për të hequr përbërësit e çakëllit të mediumit ushqyes. Pezullimi që rezulton pastrohet më tej me ultrafiltrim dhe kromatografi me xhel.

Havrix është licencuar në tregun rus që nga viti 2007 dhe plotëson kërkesat e OBSH-së për vaksinat parandaluese kundër HAV.

Ndër përbërësit ndihmës:

• adsorbent - hidroksid alumini;
• komponentët tampon (kalium dhe klorur natriumi, Polysorbat-20, etj.);
• stabilizues dhe komponentë të mbetur;
• gjurmët e antibiotikut neomicinë;
• ujë për injeksion.

Mbrojtja kundër hepatitit A ofrohet nga Harvix si rezultat i trupit të vaksinuesit që prodhon antitrupa specifikë ndaj antigjenit HAV të administruar. Imuniteti formohet gjatë aktivizimit të strukturave të veçanta qelizore që "njohin" viruset e futura si armiqësore, lidhen me to dhe i neutralizojnë ato.

Në praktikë, është vërtetuar se tashmë me vaksinimin e parë me Harvix, në organizëm induktohet serokonvertimi i shpejtë. Dhe 2 javë pas vaksinimit, numri i pacientëve me përqendrim të mjaftueshëm të antitrupave për t'u mbrojtur nga infeksioni (më shumë se 20 mIU/ml) ishte pothuajse 80%. Më pas, kjo shifër rritet, gjë që tregon efektivitetin e vaksinës.

Mënyra e administrimit është vetëm intramuskulare.

Kundër çfarë vaksinohen fëmijët dhe të rriturit?

Havrix është një ilaç parandalues ​​për hepatitin A. Rekomandohet për njerëzit me rrezik të lartë të infeksionit HAV.

Njerëzit në rrezik përfshijnë:

• të gjithë ata që janë në zonat e infeksionit;
• fëmijët (nga një vjeç) që jetojnë në zona me rrezik të lartë epidemiologjik për këtë sëmundje;
• katering;
• personeli i institucioneve të mbyllura si GUIN;
• personat në kontakt me persona të infektuar;
• të gjithë ata që janë të detyruar të qëndrojnë në rajone me shkallë të lartë të sëmundshmërisë: personeli ushtarak, ushtarët me kontratë, udhëtarët, etj.;
• të varur nga droga dhe personat që ushtrojnë shthurje;
• punëtorët e kopshteve dhe shkollave, personeli mjekësor;
• personat me sëmundje të mëlçisë ose hemofili.

Nëse një rajon ka endemi të moderuar ose të lartë, imunizimi kundër HAV rekomandohet për të gjithë popullatën.

Udhëzime për përdorimin e vaksinës Havrix 720 dhe 1440

Ilaçi administrohet vetëm si një dozë e vetme. Për fëmijët në vitet e para të jetës, injeksioni bëhet në zonën e femurit (anterolateral). Për të gjithë të tjerët - në muskulin deltoid.

Ekzistojnë 2 lloje të barit: për fëmijët - Havrix 720 dhe për të rriturit - Havrix 1440. Përbërja e tyre është identike. Dallimi është në përqendrimin e përbërësit aktiv dhe vëllimin e eksipientëve. Për fëmijët, një injeksion i vetëm është 0,5 ml, që korrespondon me 720 njësi të antigjenit viral të hepatitit A.

Për vaksinuesit e rritur (19 vjeç e lart) – 1,0 ml (që përmban 1440 njësi të antigjenit HAV). Nuk rekomandohet vaksinimi në vithe ose nënlëkurës, pasi në këto raste nuk arrihet niveli optimal i antitrupave - mbrojtja nuk mjafton.

Gjatë ruajtjes së vaksinës, ajo ndahet në fraksione: sediment dhe lëng i pastër. Prandaj, para përdorimit, shkundni ampulën dhe kontrolloni homogjenitetin e pezullimit - duhet të jetë një ngjyrë uniforme e bardhë pa përfshirje të huaja. Vaksina më pas ngrohet në temperaturën e dhomës.

Nëse zbulohet dëmtimi i ampulës ose devijime të tjera nga norma, ilaçi hidhet poshtë. Vaksinimi primar kryhet me një dozë.

Për të konsoliduar efektin imunologjik indikohet imunizimi i përsëritur pas 6-12 muajsh. Ky kurs 2 herë i garanton personit të vaksinuar mbrojtje për 20 vjet.

Nëse rivaksinimi nuk është kryer brenda gjashtë muajve ose një viti, atëherë, nëse është e nevojshme, mund të bëhet në 5 vitet e ardhshme (nga momenti i injektimit të parë).

Ilaçi duhet të administrohet me kujdes te pacientët me çrregullime të gjakderdhjes, pasi administrimi i rekomanduar intramuskular në këtë rast mund të çojë në gjakderdhje. Prandaj, pas injektimit, vaksinuesve të tillë u jepet menjëherë një fashë presioni dhe lihet për 2 minuta.

Për njerëzit që i nënshtrohen hemodializës ose me defekte në sistemin imunitar, një dozë e vetme nuk është e mjaftueshme - formohet një përgjigje e ulët imune. Prandaj, kërkohet imunoprofilaksia e përsëritur.

Pas procedurës, pacienti duhet të qëndrojë nën mbikëqyrjen mjekësore për 20-30 minuta. Kjo bëhet me çdo vaksinim për të ndaluar një reaksion të mundshëm anafilaktik.

Kundërindikimet për përdorim

Vaksinimi me Harvix nuk kërkon përgatitje të veçantë. Para procedurës, pacienti duhet të ekzaminohet nga një mjek.

Refuzimi nga imunizimi është i mundur nëse personi që vaksinohet ka:

• intoleranca ndaj komponentëve të vaksinës;
• sëmundje akute infektive. Vaksinimi vonohet deri në shërim të plotë;
• përkeqësimi i patologjive kronike.

Dhe periudha e laktacionit është një rast i veçantë.

Vaksinimi është i mundur vetëm kur është absolutisht e nevojshme. Megjithëse një studim i efektit të vaksinës Harvix në zhvillimin e embrionit nuk është kryer, është e pranueshme të supozohet se, si çdo ilaç i inaktivizuar, efekti i tij në fetus është i parëndësishëm.

Vaksina është e pajtueshme me barna të tjera të ngjashme të përfshira në skemën e vaksinimit dhe mund të administrohet njëkohësisht me to. Kushti kryesor janë zona të ndryshme të trupit për injeksion.

Pas vaksinimit (dhe nganjëherë para procedurës), disa pacientë mund të përjetojnë të fikët ose dobësi të dukshme. Kjo është një çështje psikologjike individuale. Prandaj, para injektimit duhet të siguroheni që personi të mos jetë lënduar nga humbja e vetëdijes për shkak të rënies.

Efektet anësore dhe komplikimet

Meqenëse ilaçi i përket klasës së inaktivizuar, praktikisht nuk ka simptoma të padëshiruara në periudhën pas injektimit.

Manifestimet më të zakonshme janë reagimet lokale:

• dhimbje dhe skuqje në vendin e shpimit. Diagnostikuar në më pak se 0.5% të rasteve;
• keqtrajtim dhe deri në 37,5°C;
• ngjeshje e lehtë dhe ënjtje në vendin e injektimit (në 4% të të vaksinuarve).

Shumë rrallë vërehet:

• çrregullime nevralgjike: dhimbje koke dhe nervozizëm;
• nga trakti gastrointestinal: diarre dhe nauze (0,7-12% e të gjitha vaksinimeve);
• manifestimet e lëkurës: skuqje.

Simptoma të tilla nuk janë të frikshme, ato largohen vetë pas një kohe të shkurtër. Nuk kërkohet trajtim. U vu re se natyra e manifestimeve negative ishte e njëjtë si tek fëmijët ashtu edhe tek të rriturit. Si rezultat i studimeve afatgjata pas regjistrimit, janë vërejtur raste të rralla (më pak se 0.01%) të reaksioneve anafidaktoidale dhe konvulsioneve. Përfshinë 50 njësi antigjene;

. Zhvillimi rus. Çmimi për 0,5 ml / dozë - 5300-6400 rubla.

Vaksina Havrix mund të blihet në zinxhirin e farmacive. Çmimi për dozë të barit:

• për të rriturit - 1400-1860 rubla;
• për fëmijë - 1580 rubla.

Vaksinimi në klikime të paguara me cilindo prej këtyre barnave përfshin gjithashtu një ekzaminim mjekësor. Çmimi i saj varion nga 500 në 1500 rubla.

Avaxim, Algavak ose Havrix: cili është më mirë të përdoret për hepatitin A?

Të gjitha këto vaksina janë të këmbyeshme, pavarësisht nga prodhuesit e ndryshëm dhe dallimet në teknologjinë e prodhimit. Kudo komponenti aktiv vritet nga viruset HAV.

Vaksina Avaxim

Avaxim, si Havrix, është krijuar për fëmijët nga një deri në 15 vjeç në një dozë prej 80 njësi/dozë. Për vaksinuesit e të rriturve – 160 njësi/dozë. Imuniteti i qëndrueshëm arrihet me vaksinim 2-fish.

Algavac është një zhvillim vendas. Ai ndryshon në atë se imunizimi është i indikuar për fëmijët pas moshës 3 vjeç, por ndryshe është i ngjashëm me Avaxim dhe Havrix. Të gjitha vaksinat kanë komplikime të ngjashme dhe të mundshme.

Nëse vendosni të vaksinoheni kundër hepatitit A, sigurohuni që të konsultoheni me mjekun tuaj.

Përditësimi i fundit i përshkrimit nga prodhuesi 30.07.2004

Lista e filtruar

Substanca aktive:

ATX

Grupi farmakologjik

Klasifikimi nosologjik (ICD-10)

Përbërja dhe forma e lëshimit

në shishe ose shiringa prej 1 ml; 1 shishe në një pako kartoni ose 1 shiringë në një kuti.

në shishe ose shiringa prej 0,5 ml; 1 shishe në një pako kartoni ose 1 shiringë në një kuti.

Karakteristike

Një suspension steril që përmban virusin e hepatitit A (shtapi HM175 i virusit të hepatitit A), i çaktivizuar nga formaldehidi dhe i përthithur në hidroksid alumini. Vaksina përmban gjurmë të pazbulueshme të antibiotikut neomicinë (më pak se 10 mg). Virusi u kultivua në qelizat diploide MRS5 të njeriut. Para izolimit të virusit, qelizat lahen tërësisht për të hequr përbërësit e mjedisit të kulturës. Më pas, një suspension viral përgatitet me lizë qelizore, e ndjekur nga pastrimi me ultrafiltrim dhe kromatografi me xhel. Vaksina plotëson të gjitha kërkesat e OBSH-së.

efekt farmakologjik

efekt farmakologjik- imunostimulues.

Siguron imunitet aktiv kundër virusit të hepatitit A që zgjat të paktën 15-20 vjet (kur përdoret një regjim vaksinimi me dy doza).

Farmakologjia klinike

Studimet klinike kanë zbuluar se antitrupat ndaj antigjenit të hepatitit A formohen në ditën e 15-të pas vaksinimit te personat 18-50 vjeç në 88% të rasteve, 1-18 vjeç - në 93%; një muaj pas vaksinimit - në 99% të rasteve në të dy grupmoshat. Përdorimi i vaksinës është efektiv në periudhën e hershme të inkubacionit të sëmundjes. Efektiviteti i vaksinës nuk zvogëlohet nëse në gjakun e personit të vaksinuar ka antitrupa të nënës ndaj virusit të hepatitit A ose antitrupa të administruara në mënyrë pasive ndaj virusit të hepatitit A.

Indikacionet për Havrix ® (vaksina e inaktivuar e hepatitit A)

Imunoprofilaksia aktive e hepatitit A.

Kundërindikimet

Hipersensitiviteti ndaj ndonjërit prej përbërësve të vaksinës. Sëmundjet inflamatore akute dhe kronike të shoqëruara me ethe (vaksinimi shtyhet derisa temperatura e trupit të normalizohet).

Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji

Vetëm nëse është absolutisht e nevojshme.

Efekte anësore

Lokal:~ në 4% të rasteve - ënjtje, skuqje në vendin e injektimit;<0,5% — сильная болезненность в месте инъекции.

Sistemi: 0,8-12,8% e rasteve - dhimbje koke, keqtrajtim, nauze, të vjella, humbje oreksi (nuk kërkojnë trajtim, kohëzgjatja nuk i kalon 24 orë).

Ndërveprim

Përzierja me vaksina të tjera në një shiringë nuk lejohet.

E përputhshme me të gjitha vaksinat e kalendarit kombëtar të Federatës Ruse dhe të gjitha vaksinat për udhëtarët.

Udhëzime për përdorim dhe doza

V/m. Të rriturit mbi 19 vjeç: 1440 njësi (1 ml) në zonën e muskujve deltoid.

Fëmijët nga 1 vjeç dhe adoleshentët deri në 18 vjeç përfshirë: 720 njësi (0,5 ml) në rajonin anterolateral të muskulit femoral ose deltoid.

Pacientët me trombocitopeni ose çrregullime të gjakderdhjes administrohen në mënyrë subkutane.

udhëzime të veçanta

Kur jepet në të njëjtën kohë me vaksinat e tjera, injeksionet duhet të bëhen në vende të ndryshme.

Në pacientët në hemodializë të programit dhe personat me imunodefiçencë të rëndë, formimi i antitrupave ndaj antigjenit të hepatitit A pas administrimit të një doze të vaksinës mund të jetë i pamjaftueshëm, prandaj për pacientë të tillë rekomandohen doza shtesë.

Kushtet e ruajtjes për ilaçin Havrix ® (vaksina e inaktivuar e hepatitit A)

Në temperaturë 2-8 °C (mos ngrini).

Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve.

Afati i ruajtjes së Havrix ® (vaksina e inaktivizuar e hepatitit A)

3 vjet.

Mos e përdorni pas datës së skadencës të shënuar në paketim.