Havrix 1440 қолдану жөніндегі нұсқаулық. Хаврикс. А гепатиті қандай ауру?

26.10.2023 Миды зерттеу

Havrix: пайдалану нұсқаулары және шолулар

Хаврикс - бұл А гепатитінің алдын алуға арналған вакцина.

Шығару формасы мен құрамы

Хаврикс балаларға арналған бұлшықет ішіне (ІМ) енгізуге арналған суспензия және ересектерге арналған бұлшықет ішіне (ІМ) енгізуге арналған суспензия түрінде шығарылады: ақ, біркелкі консистенциясы; сақтау кезінде ол екі қабатқа бөлінеді - баяу түсетін ақ тұнба және түссіз үстіңгі зат [әрқайсысы 1 доза (балалар үшін 0,5 мл, ересектер үшін 1 мл) бір рет қолданылатын шприцтерде немесе түссіз шыны бөтелкелерде, 1 шприц немесе 1 бөтелке картон қорапта. қорап және Хавриксті қолдану жөніндегі нұсқаулық; ауруханаларға арналған қаптама - картон қораптағы 10, 25 немесе 100 бөтелке].

Суспензияның 1 дозасының құрамы:

белсенді зат: гепатит А вирусының антигені (штамм HM 175)* – 720 бірлік. ELISA (0,5 мл) немесе 1440 бірлік. ИФА (1 мл);
көмекші компоненттер: инъекцияға арналған су, калий хлориді, полисорбат 20, калий дигидрофосфаты, неомицин сульфаты (іздік құрамы), натрий сутегі фосфаты, амин қышқылдарының қоспасы, натрий хлориді, 2-феноксиэтанол (консервант), алюминий гидроксиді.

* А гепатиті вириондары (HM 175 штамы) адамның MRC5 диплоидты жасуша дақылында өсірілді, концентрленген, алюминий гидроксидінде адсорбцияланған, формальдегидпен инактивацияланған.

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакодинамика

Хаврикс – бұл ВГВ-ға қарсы антиденелерді өндіруді индукциялау және жасушалық иммундық механизмдерді белсендіру арқылы спецификалық иммунитетті қалыптастыру арқылы гепатит А вирусынан (HAV) профилактикалық қорғанысты қамтамасыз ететін вакцина. Иммунитеттің ұзақ мерзімді сақталуы 6-12 ай аралықпен қосарланған вакцинациямен қамтамасыз етіледі.

Иммундық жауаптың кинетикасына арналған арнайы зерттеулерде Хавриксті бір рет енгізгеннен кейін ерте және жылдам сероконверсияға қол жеткізілетіні анықталды. Вакцинациядан кейін 13 күннен кейін қорғаныс антидене титрі (> 20 мХБ/мл) бар науқастардың саны 79% құрайды. Вакцинаны енгізгеннен кейінгі кезең ұлғайған сайын бұл көрсеткіш айтарлықтай артады.

HAV-дан ұзақ мерзімді қорғаныс біріншілік иммунизациядан кейін 6-12 айдан кейін екінші доза (бустер) арқылы қамтамасыз етіледі. Бастапқы Хаврикс вакцинасын алған адамдарға 12-60 айдан кейін берілетін күшейткіш вакцинация да адекватты иммундық жауапты қамтамасыз етеді.

Қолда бар деректер вакцинация курсынан кейін, оның ішінде вакцинация мен ревакцинация дозаларын енгізгеннен кейін адамның иммундық статусы өзгеріссіз қалса, қайталап вакцинациялаудың қажеті жоқ деген қорытынды жасауға мүмкіндік береді.

Фармакокинетика

Хаврикстің фармакокинетикасы туралы деректер келтірілмеген.

Қолдану көрсеткіштері

Гаврикс ересектер мен 12 айдан асқан балаларда А гепатитінің алдын алу үшін қолданылады.

Қарсы көрсеткіштер

Хавриксті бұрын қолданған кезде жоғары сезімталдық симптомдары;
вакцинаның кез келген компонентіне белгілі жоғары сезімталдық.

Вакцинацияға уақытша қарсы көрсеткіштер жедел аурулар (жұқпалы және жұқпалы емес), сондай-ақ созылмалы аурулардың өршуі - толық сауығу немесе ремиссияға дейін. Жедел ішек аурулары және жеңіл өткір респираторлық вирустық инфекциялар жағдайында Хавриксті дене температурасы қалыпқа келтірілгеннен кейін бірден қабылдауға рұқсат етіледі.

Вакцина 12 айға дейінгі балаларға қолданылмайды.

Жүктілік және лактация кезінде вакцинация ұсынылмайды, өйткені әйел өмірінің осы кезеңдерінде Хаврикс вакцинасын қолданудың қауіпсіздігі туралы ақпарат жоқ.

Хаврикс, қолдану жөніндегі нұсқаулық: әдісі және дозасы

Вакцина тек бұлшықет ішіне енгізіледі. Суспензияны көктамыр ішіне енгізуге болмайды.

Қолданар алдында препарат сыртқы көріністегі өзгерістерге және бөтен бөлшектердің болуына көзбен шолу керек. Қолданар алдында бөтелкені/шприцті сұйықтық біртекті құрылымға (аздап бұлтты, ақ) ие болу үшін қатты шайқау керек. Егер вакцина басқаша көрінсе, оны қолдануға болмайды.

Вакцинаны енгізу үшін ұсынылатын орындар: ересектер мен үлкенірек балалар - дельта тәрізді бұлшықет аймағы, 12-24 айлық балалар - санның алдыңғы бүйір аймағы. Препаратты тері астына немесе бөксе бұлшықетіне енгізуге болмайды, өйткені мұндай жағдайларда антиденелердің түзілуі қажетті деңгейге жете алмауы мүмкін.

Бастапқы вакцинация үшін 16 жасқа дейінгі балалар үшін бір реттік доза 0,5 мл (Havrix 720), 16 жастан асқан жасөспірімдер мен ересектер үшін – 1 мл (Havrix 1440).

Вакцинацияланған адамдарды ұзақ мерзімді қорғауды қамтамасыз ету үшін ревакцинация пациенттің жасына сәйкес дозада бастапқы иммунизациядан кейін 6-12 айдан кейін оңтайлы түрде жүргізіледі.

Егер қандай да бір себептермен күшейткіш доза 6-12 ай ішінде берілмесе, күшейткіш доза бірінші дозадан кейін 60 айға дейін енгізілуі мүмкін.

Жанама әсерлері

Қауіпсіздік профилі вакцинацияланған 5300-ден астам адамды бақылау нәтижелеріне негізделген.

Жағымсыз реакциялардың жиілігі келесі шкала бойынша бағаланады: өте жиі - ≥ 10%, жиі - ≥ 1% дейін< 10%, иногда – от ≥ 0,1% до < 1%, редко – от ≥ 0,01% до < 0,1%, очень редко – < 0,01%.

Клиникалық зерттеулерде анықталған жанама әсерлер:

жалпы және жергілікті реакциялар: өте жиі – вакцинаны енгізу орнында ауырсыну және қызару, шаршау; жиі – инъекция орнында ісіну және индурация, дене қызуының көтерілуі (>37,5°С), әлсіздік; кейде - тұмауға ұқсас белгілер; сирек - қалтырау;
дерматологиялық реакциялар: кейде - бөртпе; сирек – қышу;
инфекциялар мен инвазиялар: кейде – ринит, жоғарғы тыныс жолдарының инфекциялары;
ас қорыту жүйесінен: жиі – жүрек айнуы, диарея, құсу;
жүйке жүйесінен: өте жиі – бас ауруы, тітіркену; жиі - ұйқышылдық; кейде - бас айналу; сирек – парестезия, сезімталдықтың төмендеуі;
тірек-қимыл аппаратынан: кейде – тірек-қимыл аппаратының кернеуі, миалгия;
метаболизм және тамақтану жағынан: жиі – тәбеттің төмендеуі.

Тіркеуден кейінгі зерттеулер кезінде тіркелген жанама әсерлер:

аллергиялық реакциялар: есекжем, ангиоэдема, эритема мультиформалы;
жүйке жүйесінен: құрысулар;
тірек-қимыл аппаратынан: артралгия;
жүрек-тамыр жүйесінен: васкулит;
иммундық жүйеден: анафилаксия, аллергиялық реакциялар, оның ішінде анафилактоидтық реакциялар және сарысу ауруының белгілерін еске түсіретін аллергиялық жағдайдың белгілері.

Артық дозалану

Артық дозалану жағдайлары тіркеуден кейінгі бақылау кезінде анықталды. Симптомдары вакцинаны ұсынылған дозада енгізген кезде байқалған жанама әсерлерге ұқсас болды.

арнайы нұсқаулар

Havrix – бұл А гепатиті вирусының алдын алуға арналған вакцина, сондықтан В гепатиті вирусы, С гепатиті вирусы және Е гепатиті вирусы сияқты басқа қоздырғыштардан, сондай-ақ бауырға әсер ететін басқа белгілі қоздырғыштардан туындаған гепатитке қарсы қорғанысты қамтамасыз етпейді.

А гепатиті вирусына қарсы вакцинация халықтың барлық топтарына ұсынылады, бірақ әсіресе инфекция қаупі жоғары адамдарға, сондай-ақ ауру дамыған жағдайда ауыр ағымы болуы мүмкін науқастарға және А гепатитін жұқтырған болса, олардың кәсіби қызметіне байланысты, індеттің пайда болуына әкелуі мүмкін. Тәуекел санаттарына мыналар жатады:

А гепатиті жоғары аймақтарда тұратын адамдар;
жұқтырудың кәсіптік қауіпі бар адамдар: медбикелер, медицина қызметкерлері (әсіресе жұқпалы аурулар, балалар және гастроэнтерологиялық бөлімшелер қызметкерлері), мектепке дейінгі мекемелердің қызметкерлері, қоғамдық тамақтандыру және тамақ өнеркәсібі кәсіпорындарының қызметкерлері, кәріз және сумен жабдықтау қызметінің қызметкерлері;
А гепатитімен ауыратын аймақтарға баратын адамдар (саяхатшылар, әскери қызметкерлер және т.б.);
ерекше қауіп тобына жататын адамдар: бауырдың созылмалы аурулары немесе бауыр аурулары, гемофилия, көп рет қан құюы бар науқастар, сондай-ақ азғындықпен айналысатын, гомосексуалдар, нашақорлар;
ошақтарда байланыста болған адамдар. Экспозициядан кейінгі профилактика кезінде Хавриксті енгізу А гепатиті вирусынан қорғаудың 100% кепілдігін қамтамасыз етпейді.Тиімділігі жұқтырған адаммен байланыста болған сәттен бастап өткен кезеңге, жұқпалы дозаның көлеміне және болжамды мөлшерге байланысты. вакцинацияланған науқастың денсаулық жағдайы.

Вакцинацияны қан кету бұзылыстары немесе тромбоцитопениясы бар емделушілерге сақтықпен жүргізу керек, өйткені оларда инъекция орнында қан кету қаупі бар. Мұндай науқастар үшін вакцинаны енгізгеннен кейін кем дегенде 2 минут бойы қысымды таңғышты қолдану ұсынылады. Инъекция орнын ысқылауға болмайды. Пациенттердің бұл санатындағы Хавриксті тері астына енгізуге болады.

Иммундық жүйесі бұзылған емделушілер және гемодиализдегі емделушілер үшін вакцинаның бір реттік дозасы әрқашан сәйкес антидене титрін тудырмайды, сондықтан қосымша дозалар қажет болуы мүмкін.

Вакцинация бөлмесінде ықтимал анафилактикалық реакцияны тоқтату үшін қажетті құралдар болуы керек. Хаврикспен вакцинациядан кейін кемінде 30 минут ішінде вакцина алушы дәрігердің бақылауында болуы керек.

Көлік құралдарын және күрделі механизмдерді басқару қабілетіне әсері

Вакцинаның қауіпсіздік профилін ескере отырып, Хаврикстің концентрацияға және реакция уақытына теріс әсер етуі екіталай.

Жүктілік және лактация кезінде қолданыңыз

Инактивтендірілген вакцинаның ұрық пен балаға әсер ету қаупі минималды, бірақ тиісті бақыланатын зерттеулер жүргізілмеген, сондықтан жүкті және бала емізетін әйелдерге вакцинациялау ұсынылмайды.

Балалық шақта қолданыңыз

Вакцина 12 айлық балаларда көрсетілімдер бойынша қолданылады: 16 жасқа дейінгілерге Havrix 720 тағайындалады, 16 жастан асқан жасөспірімдерге Havrix 1440 тағайындалады.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Хаврикс вакцинасын Ресей Федерациясының профилактикалық егулердің ұлттық күнтізбесінде және Ресей Федерациясының эпидемиялық белгілері бойынша вакцинация күнтізбесінде көзделген басқа белсенді емес вакциналармен бір мезгілде енгізуге болады.

Іш сүзегі, тырысқақ, сіреспе, сары қызбаға қарсы инактивацияланған вакциналарды бір мезгілде енгізгенде, сондай-ақ адам иммуноглобулиндерін енгізгенде иммундық жауаптың төмендеуі байқалған жоқ.

Басқа вакциналарды немесе иммуноглобулиндерді бірге қолдану қажет болса, препараттарды дененің әртүрлі бөліктеріне әртүрлі шприцтермен енгізу керек.

Аналогтар

Havrix аналогтары: Avaxim, Avaxim 80, Algavak M, Vakta.

Сақтау мерзімі мен шарттары

2–8 °C температурада сақтаңыз және тасымалдаңыз. Мұздатпаңыз. Балалардан алыс ұстаңыз.

Жарамдылық мерзімі – 3 жыл.

Дәріханалардан шығару шарттары

Рецепт бойынша шығарылады.

10, 25 және 100 бөтелкелік картон қораптар тек медициналық мекемелерге сатылады.

Ағымдағы тұжырымға сәйкес аналогтар:

Вирусты гепатит А профилактикасына арналған вакцина (Вакцина гепатит А)

Қолдану көрсеткіштері

А гепатитінің даму қаупі жоғары тұлғаларға белсенді иммундау жүргізу: А гепатиті бар науқастармен тығыз қарым-қатынаста болған адамдар; А гепатиті эндемиялық аймақтарға баруды жоспарлаған адамдар; гомосексуалдар; заттарды тұтынушылар; бірнеше жыныстық серіктестері бар адамдар; А гепатиті жоғарылаған халықтың нақты топтары; эпидемияға ұшыраған популяциялар.

Қолдануға қарсы көрсетілімдер

Вакцинаның кез келген компонентіне жоғары сезімталдығы бар немесе осы препаратпен бұрын иммундауға аллергиялық реакцияларды байқаған адамдарға қарсы. Басқа вакциналар сияқты, Хаврикспен иммундау аурудың жедел көріністері және созылмалы аурулардың өршуі аяқталғанға дейін кейінге қалдырылады.

Жүктілік кезінде және балаларда қолданыңыз

Жүктілік және лактация кезінде қарсы.

Жанама әсерлері

Ол аздап реактогенді. Бақыланатын клиникалық зерттеулерде байқалған жағымсыз әсерлердің көпшілігі жеңіл дәрежеде болды, олардың ұзақтығы 24 сағаттан аспады.Жергілікті реакциялардың ішінде ең жиі тіркелгендері: инъекция орнындағы ауырсыну (0,5%-дан аз жағдайларда ауыр деп бағаланған) , орташа гиперемия, ісіну, бұл вакцинацияланған адамдардың 4% -ында байқалды. Жалпы реакциялар негізінен жұмсақ болды және олардың көпшілігінің ұзақтығы 24 сағаттан аспады. Жалпы реакциялар: бас ауруы, әлсіздік, жүрек айнуы, құсу, тәбеттің төмендеуі.Бұл реакциялардың жиілігі 8%-дан 12,8%-ға дейін өзгерді. Олардың барлығы емдеуді қажет етпеді.Балалардағы жағымсыз реакциялар мен симптомдардың сипаты ересектердегідей болды, бірақ оларда жағымсыз реакциялар аз жиілікте болды. Ревакцинациядан кейін хабарланған жағымсыз реакциялардың жиілігі айтарлықтай төмен болды.

Доза

Харвикс вакцинасы бұлшықет ішіне енгізуге арналған. Ересектер мен егде жастағы балалар үшін вакцина дельта тәрізді бұлшықет аймағына енгізіледі; өмірдің алғашқы жылдарындағы балалар үшін вакцина феморальды бұлшықеттің алдыңғы бүйір аймағына енгізіледі. Тромбоцитопения және қан ұю жүйесінің басқа аурулары бар науқастар үшін вакцинаны тері астына енгізу ұсынылады.Сақтау кезінде мөлдір, түссіз үстіңгі сұйықтықпен аздап ақ тұнбаның пайда болуы мүмкін. Қолданар алдында вакцинаны бөтен механикалық бөлшектердің жоқтығына және (немесе) көрсетілген физикалық қасиеттерден ауытқуына көзбен шолу қажет. Қолданар алдында Хаврикс вакцинасы бар құты/шприц бұлыңғыр ақ суспензия пайда болғанша қатты шайқалады. Егер вакцина көрсетілген сипаттамалардан ауытқыса, оны қолдануға болмайды. 19 жастан асқан ересектер алғашқы иммундау үшін Havrix 1440 (1,0 мл) бір ересек дозасын алады. Бір жастан асқан балаларға және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге бастапқы иммундау үшін балаларға арналған Havrix 720 бір дозасы (0,5 мл) беріледі. Инфекциядан ұзақ мерзімді қорғауды қамтамасыз ету үшін бастапқы вакцинациядан кейін 6-12 айдан кейін (ересектерге арналған Havrix 1440 және балаларға арналған Havrix 720) бірдей дозада қайта вакцинациялау ұсынылады.

Вакцинацияны бірнеше санатқа бөлуге болады. Біріншісі - бұл әр адам қабылдауы керек вакциналар. Олар адам дүниеге келген сәттен бастап жоспарланады және жоспарлы вакцинация күнтізбесіне енгізіледі. Келесі санат - төтенше жағдайларға, мысалы, жануарлардың шағуы немесе ауру адамдармен байланысы немесе шетелге шығуы кезіндегі вакциналар. Олар эпидемиологиялық көрсеткіштер бойынша жүргізіледі.

Хаврикс вакцинасы профилактиканың екінші тобына жатады және вирустық гепатит А-ға қарсы иммунитетті дамыту үшін тағайындалады. Неліктен мұндай вакцинация барлық адамдар үшін жоспарлы түрде жүргізілмейді? Вакцина кімге көрсетілген?

А гепатиті қандай ауру?

Бұл дамушы елдерде және тазалық жеткіліксіз аймақтарда жиі кездесетін вирустық инфекциядан болатын жедел жұқпалы ауру. созылмалы ағымы жоқ, бауырда өзгерістер тудырмайды және инфекциядан кейін өмір бойы сақталатын тұрақты иммунитет қалыптасады. Салыстырмалы түрде жеңіл ағымды және созылмалы болмауын ескере отырып, біз бұл ауруға қарсы вакцинация жасамауымыз керек пе?

Шын мәнінде, мұндай ауру қауіпті сәттерге толы.

Жыл сайын А гепатиті бірнеше миллион адамды, соның ішінде балаларды зақымдайды.
Оның жеңіл немесе асимптоматикалық ағымы жылдам берілуін жеңілдетеді, өйткені аурудың негізгі таралу жолы фекальды-ауызша (ласталған қолдар мен заттар арқылы) болып табылады.
Балалық шақта шыдау әлдеқайда оңай, ал өлім көрсеткіші 1000 халыққа 4 жағдайды құрайды. Бірақ 50 жастан асқан адамдар үшін немесе басқа вирустық гепатитпен ауырғаннан кейін өлім деңгейі 4 есе немесе одан да көп өседі.
Ауру бауырдың басқа ауруларының ағымын нашарлатады.
Вирус сыртқы ортада тұрақты және 4 °C температурада объектілерде бірнеше жыл өмір сүре алады.
Симптомдар 40 аптаға дейін сақталады, бірақ барабар емдеу әлі ойлап табылған жоқ.

А гепатитінің белгілері

А гепатиті немесе Боткин ауруы ұзаққа созылады, орташа есеппен 28 күнге дейін. Оның тән белгілері:

Жағдайлардың 90% -ы толық қалпына келтірумен аяқталады және адамды өмір бойы алаңдатпайды. А гепатитіне қарсы вакцина алу қажет пе және кімге?

Хаврикс вакцинасының сипаттамасы және қолдану жөніндегі нұсқаулық

«Гаврикс» - бұл А гепатитінің алдын алуға арналған белсендірілмеген вакцина. Оның екі нұсқасы бар - «Havrix 1440» және «Havrix 720». Бірінші жағдайда 1 мл заттың құрамында 1440 бірлік А гепатиті вирусының антигені бар.Бұл ересек адамға және 16 жастан асқан жасөспірімдерге арналған доза.

Бір жастан он алты жасқа дейінгі балаларға осы дозаның жартысы тағайындалады, бұл 0,5 мл затқа сәйкес келеді. Сондай-ақ шприцтерде немесе флакондарда бар дайын Havrix 720 вакцинасын 12 айдан кейін алуға болады.

Хаврикс бұлшықет ішіне вакцинацияланады. Вакцина дельта тәрізді бұлшықетке бір рет енгізіледі. Кішкентай балалар үшін жамбастың алдыңғы бүйір аймағына инъекция жасау ұсынылады. Сирек жағдайларда, егер қан ұю жүйесінің аурулары болса, Хаврикс тері астына тағайындалады.

Хавриксті қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес А гепатитінің алдын алу 6 айдан 12 айға дейінгі қабылдаулар арасындағы аралықпен екі рет жүргізіледі. Уақытында қайта вакцинациядан кейін ғана иммунитет бірінші енгізген күннен бастап 20 жылға дейін сақталуы мүмкін.

Хаврикс вакцинасын мұздатуға болмайды. Сондықтан оны қолданар алдында консистенцияға назар аударыңыз. Әдетте, Havrix біртекті ақ суспензия болып табылады. Толтырғыштар оған мына құрылымды береді:

Егер Хаврикс ұзақ уақыт сақталса, ақ тұнба және мөлдір үстіңгі сұйықтық пайда болуы мүмкін. Шайқаған кезде суспензия бұрынғы құрылымын қалпына келтіреді.

Havrix ресми өндірушісі - GlaxoSmithKline (Ұлыбритания).

«Хаврикс» вакцинациясына көрсеткіштер

Вакцинация – сіздің бүкіл отбасыңызды және жақындарыңызды А гепатитінен қорғаудың жалғыз жолы. Мүмкін, бұл індеттің таралуын болдырмаудың жалғыз жолы. Қауіпті эпидемиялық жағдай Африка, Азия, Оңтүстік Америка және Кариб теңізі елдерінде байқалады.

Хаврикстің арқасында А гепатитіне қарсы вакцинация жүргізіледі.Ол кімге көрсетілген?

Вирусты жұқтырмаудың негізгі жолы – А гепатитіне қарсы дер кезінде екпе алу.

Хаврикстің қарсы көрсеткіштері және жанама әсерлері

Хаврикс инъекциясы үшін арнайы дайындық қажет емес. Вакцинациядан бұрын дәрігердің тексеруі қажет. Дәрігер келесі жағдайларда вакцинацияны ұсынбауы мүмкін.

Егер адамда препаратты алдыңғы енгізуге аллергиялық реакция болса.
Жедел жұқпалы ауру болса.
Созылмалы аурулардың өршуімен.
А гепатитіне қарсы вакцина жүктілік және емшек сүтімен емдеу болып табылады.
Вирустық гепатиттің басқа түрлерімен байланыста болған адамдардың аурулары. Бұл затты енгізу В, С, Е гепатиті үшін көрсетілмейді, өйткені ол олардан қорғамайды.

Жедел инфекциялардан кейін Хаврикс температураны қалыпқа келтіру кезеңінде тағайындалады.

Ықтимал асқынулар мен жанама әсерлер мыналарды қамтиды:

Егер біріншілер өздігінен кетсе, соңғы реакциялар пайда болса, дәрігермен кеңесу керек. Емдеу симптоматикалық болып табылады және ұзақ мерзімді терапияны қажет етпейді.

Хаврикс туралы тағы не білу керек

А гепатитіне қарсы вакцинация схемасы кем дегенде алты айлық үзіліспен препараттың екі дозасын қамтиды. Қайта вакцинациялау мерзімдері бұзылса және вакцинаны соңғы қолданғаннан бері 12 айдан астам уақыт өтсе не істеу керек? Содан кейін, қарсы көрсетілімдер болмаған жағдайда, дәрігер бірінші дозаны қабылдаған күннен бастап 60 аптаға дейін Хаврикспен қайта вакцинация жасай алады.

Хаврикс вакцинасы арнайы дайындықты қажет етпейді, организм оған жақсы бейімделеді. Сіздің денеңіздің вакцинаға шыдамдылығы үшін не істей аласыз?

Күн ішінде инъекция орнын суламаңыз.
Хаврикс вакцинасын алғаннан кейін жұқтырған адамдармен байланыста болмауға тырысыңыз.
Егер вакцинация жоспарланған басқалармен бір уақытта тағайындалса, олар дененің әртүрлі бөліктеріне енгізілуі керек.

Хаврикс вакцинасының аналогтары

Хаврикстің қандай аналогтары бар?

Суспензия «Avaxim 80» (Франция).
Суспензия «Вакта» (АҚШ).
«Algavac M» ресейлік аналогы.

Жинақтау. Хаврикс вакцинасы не үшін қолданылады? Бұл А вирустық гепатитінің таралуынан қорғайтын және осы ауруға қарсы иммунитетті дамытуға көмектесетін дәрі. Гаврикс науқас адамдармен байланыста болуы мүмкін адамдарға тағайындалады. Сізге Havrix вакцинасын алу керек пе? Иә, егер сіз демалысқа немесе шетелге осы ауруға қауіпті елдерге жұмыс жасасаңыз. Бірнеше ай бойы дәрі қабылдағанша, бір рет екпе алып, сау болған дұрыс.

Гепатит - бауырдың қабынуы. Аурудың көзі - вирустар. Олардың ішінде 5 негізгі түрі бар. Бұл A, B, C, D және E. Гепатит А вирусының (немесе HAV) инфекциясы жұқтырған адамдардың лас қолдары, суы немесе нәжістері арқылы болған кездегі антисанитариялық жағдай болып табылады.

Көбінесе ауру қолайлы нәтиже береді және адам сауығып кетеді, бірақ өмірге қауіп төндіретін ауыр жағдайлар да бар. HAV алдын алу үшін арнайы әзірленген және сәтті қолданылған. Солардың бірі - Хаврикс.

Бұл әлемдегі ең ірі фармацевтикалық концерн GlaxoSmithKline британдық концернінің дамуы. Препараттың өзі Бельгияда GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Хаврикс вакцинасының шығарылу формасы, құрамы және әсер ету механизмі

Бұл препарат инактивацияланғандар санатына жатады. Яғни, вакцинаның негізгі құрамдас бөлігі - өлтірілген вирустар. Мақсаты – .

Препарат біртекті құрамдағы ақ суспензия түрінде шығарылады. Тұнба мен мөлдір үстіңгі сұйықтық ағып кеткенше тұндыруға рұқсат етіледі. Шайқау қоспаны біркелкі араластырады.

Хаврикс вакцинасы

Белсенді компонент - HAV антигені (HM 175 штамы). Дақыл адамның диплоидты жасушаларында (яғни, толық хромосома жиынтығымен) алынды. А гепатиті вириондары формальдегид пен жылу әсерінен өледі, алюминий гидроксидінде концентрацияланады және адсорбцияланады.

Таза вирусты бөліп алу үшін қоректік ортаның балласт компоненттерін жою үшін жасуша массасын мұқият жуады. Алынған суспензия ультрафильтрация және гель хроматографиясы арқылы одан әрі тазартылады.

Havrix ресейлік нарықта 2007 жылдан бері лицензияланған және ДДҰ ВГВ-ға қарсы профилактикалық вакциналарға қойылатын талаптарға сәйкес келеді.

Көмекші заттардың арасында:

адсорбент – алюминий гидроксиді;
буферлік компоненттер (калий және натрий хлориді, Полисорбат-20 және т.б.);
тұрақтандырғыш және қалдық құрамдас бөліктер;
антибиотик неомициннің іздері;
инъекцияға арналған су.

А гепатитінен қорғауды Харвикс вакцинатордың денесі енгізілген HAV антигеніне арнайы антиденелер шығару нәтижесінде қамтамасыз етеді. Иммунитет енгізілген вирустарды дұшпандық деп «танатын», олармен байланысатын және оларды бейтараптандыратын арнайы жасушалық құрылымдардың белсендіруі кезінде қалыптасады.

Іс жүзінде, Харвикспен алғашқы вакцинациядан кейін денеде жылдам сероконверсия пайда болатыны анықталды. Вакцинациядан кейін 2 аптадан кейін инфекциядан қорғауға жеткілікті антиденелер концентрациясы бар науқастардың саны (20 мХБ/мл-ден астам) 80% дерлік болды. Кейіннен бұл көрсеткіш артады, бұл вакцинаның тиімділігін көрсетеді.

Қолдану әдісі тек бұлшықет ішіне.

Балалар мен ересектерге қандай вакцина егіледі?

Havrix – А гепатиті үшін профилактикалық препарат. HAV инфекциясын жұқтыру қаупі жоғары адамдарға ұсынылады.

Тәуекел тобына жататындар:

инфекция аймағында болған барлық адамдар;
осы ауру бойынша эпидемиологиялық қауіпті аймақтарда тұратын балалар (бір жастан бастап);
тамақтандыру;
GUIN сияқты жабық мекемелердің қызметкерлері;
жұқтырған адамдармен байланыста болған адамдар;
аурушаңдық деңгейі жоғары аймақтарда тұруға мәжбүр болғандардың барлығы: әскери қызметшілер, келісімшарт бойынша сарбаздар, саяхатшылар және т.б.;
нашақорлар және азғындықпен айналысатын адамдар;
балабақша және мектеп қызметкерлері, медицина қызметкерлері;
бауыр ауруы немесе гемофилиямен ауыратын адамдар.

Егер аймақта орташа немесе жоғары эндемиялық болса, бүкіл популяцияға ВИЧ-ке қарсы иммундау ұсынылады.

Havrix 720 және 1440 вакцинасын қолдану жөніндегі нұсқаулық

Препарат бір реттік доза түрінде ғана енгізіледі. Өмірдің алғашқы жылдарындағы балалар үшін инъекция феморальды аймаққа (антеролатеральды) енгізіледі. Қалғандары үшін - дельта тәрізді бұлшықетке.

Препараттың 2 түрі бар: балаларға - Havrix 720 және ересектерге - Havrix 1440.Олардың құрамы бірдей. Айырмашылық белсенді компоненттің концентрациясында және қосымша заттардың көлемінде. Балалар үшін бір реттік инъекция 0,5 мл құрайды, бұл гепатит А вирустық антигенінің 720 бірлігіне сәйкес келеді.

Ересек вакцинаторлар үшін (19 жас және одан жоғары) – 1,0 мл (құрамында 1440 бірлік HAV антигені бар). Бөксе немесе тері астына вакцинация ұсынылмайды, өйткені бұл жағдайларда антиденелердің оңтайлы деңгейіне қол жеткізілмейді - қорғаныс жеткіліксіз.

Вакцинаны сақтау кезінде ол фракцияларға бөлінеді: тұнба және мөлдір сұйықтық. Сондықтан қолданар алдында ампуланы шайқаңыз және суспензияның біртектілігін тексеріңіз - ол бөгде қоспаларсыз біркелкі ақшыл түсті болуы керек. Содан кейін вакцина бөлме температурасына дейін жылытылады.

Ампуланың зақымдануы немесе нормадан басқа ауытқулар анықталса, препарат жойылады. Бастапқы вакцинация бір дозамен жүргізіледі.

Иммунологиялық әсерді бекіту үшін 6-12 айдан кейін қайталама иммундау көрсетіледі. Бұл екі реттік курс вакцинацияланған адамды 20 жыл бойына қорғауға кепілдік береді.

Егер ревакцинация алты ай немесе бір жыл ішінде жүргізілмесе, қажет болған жағдайда оны келесі 5 жылда (алғашқы инъекциядан бастап) жасауға болады.

Препаратты қан кету бұзылыстары бар емделушілерге сақтықпен тағайындау керек, өйткені бұл жағдайда ұсынылатын бұлшықет ішіне енгізу қан кетуге әкелуі мүмкін. Сондықтан, инъекциядан кейін мұндай вакцинаторларға дереу қысым таңғышы беріледі және 2 минутқа қалдырылады.

Гемодиализден өткен немесе иммундық жүйеде ақаулары бар адамдар үшін бір доза жеткіліксіз - төмен иммундық жауап қалыптасады. Сондықтан қайталанатын иммунопрофилактика қажет.

Процедурадан кейін науқас 20-30 минут бойы дәрігердің бақылауында болуы керек. Бұл ықтимал анафилактикалық реакцияны тоқтату үшін кез келген вакцинациямен жасалады.

Қолдануға қарсы көрсетілімдер

Харвикспен вакцинация арнайы дайындықты қажет етпейді. Процедурадан бұрын науқас дәрігердің тексеруінен өтуі керек.

Вакцинациядан бас тарту, егер вакцинацияланатын адамда болса:

вакцина компоненттеріне төзбеушілік;
жедел жұқпалы ауру. Иммундау толық қалпына келгенше кейінге қалдырылады;
созылмалы патологиялардың өршуі.

Ал лактация кезеңі ерекше жағдай.

Вакцинация өте қажет болған жағдайда ғана мүмкін болады. Харвикс вакцинасының эмбрионның дамуына әсерін зерттеу жүргізілмегенімен, кез келген инактивацияланған дәрі сияқты оның ұрыққа әсері шамалы деп болжауға болады.

Вакцина вакцинация кестесіне енгізілген басқа ұқсас препараттармен үйлесімді және олармен бір мезгілде енгізілуі мүмкін. Негізгі шарт - инъекцияға арналған дененің әртүрлі аймақтары.

Вакцинациядан кейін (және кейде процедурадан бұрын) кейбір науқастар естен тану немесе айқын әлсіздік сезінуі мүмкін. Бұл жеке психологиялық жағдай. Сондықтан, инъекция алдында адамның құлау салдарынан есінен танып, жарақат алмағанына көз жеткізу керек.

Жанама әсерлер мен асқынулар

Препарат инактивтендірілген класқа жататындықтан, инъекциядан кейінгі кезеңде іс жүзінде қажетсіз белгілер болмайды.

Ең жиі кездесетін көріністер жергілікті реакциялар болып табылады:

пункция орнында ауырсыну және қызару. 0,5%-дан аз жағдайда диагноз қойылған;
әлсіздік және 37,5 ° C дейін;
инъекция орнында аздап тығыздау және ісіну (вакцинацияланғандардың 4% -ында).

Өте сирек атап өтіледі:

невралгиялық бұзылулар: бас ауруы және тітіркену;
асқазан-ішек жолдарынан: диарея және жүрек айнуы (барлық вакцинациялардың 0,7-12%);
тері көріністері: бөртпе.

Мұндай белгілер қорқынышты емес, олар қысқа уақыттан кейін өздігінен кетеді. Емдеу қажет емес. Теріс көріністердің табиғаты балаларда да, ересектерде де бірдей болатыны атап өтілді. Тіркеуден кейінгі ұзақ мерзімді зерттеулердің нәтижесінде анафидактоидтық реакциялардың сирек жағдайлары (0,01%-дан аз) және құрысулар байқалды.50 антиген бірлігін қамтиды;

. Ресейдің дамуы. 0,5 мл/доза бағасы – 5300-6400 рубль.

Havrix вакцинасын дәріхана желісінен сатып алуға болады. Препараттың бір дозасының бағасы:

ересектер үшін – 1400-1860 рубль;
балалар үшін - 1580 руб.

Осы препараттардың кез келгенімен ақылы клик арқылы вакцинация медициналық тексеруді қамтиды. Оның бағасы 500-ден 1500 рубльге дейін өзгереді.

Аваксим, Алгавак немесе Хаврикс: А гепатиті үшін қайсысын қолданған дұрыс?

Бұл вакциналардың барлығы әртүрлі өндірушілерге және өндіру технологиясының айырмашылығына қарамастан, бір-бірін алмастырады. Барлық жерде белсенді компонент HAV вирустары жойылады.

Аваксим вакцинасы

Аваксим, Хаврикс сияқты, бір жастан 15 жасқа дейінгі балаларға 80 бірлік/дозаға арналған. Ересек вакцинаторлар үшін – 160 бірлік/доза. Тұрақты иммунитетке 2 еселік вакцинация арқылы қол жеткізіледі.

Algavac - бұл отандық даму. Ол 3 жастан кейінгі балаларға иммундау көрсетілгенімен ерекшеленеді, бірақ басқаша Avaxim және Havrix сияқты. Барлық вакциналар ұқсас және ықтимал асқынуларға ие.

Егер сіз А гепатитіне қарсы екпе алуды шешсеңіз, міндетті түрде дәрігермен кеңесіңіз.

Өндірушінің сипаттамасының соңғы жаңартуы 30.07.2004

Сүзілетін тізім

Белсенді зат:

ATX

Фармакологиялық топ

Нозологиялық классификация (ICD-10)

Құрамы және шығарылу формасы

бөтелкелерде немесе 1 мл шприцтерде; Картон қорапта 1 құты немесе қорапта 1 шприц.

0,5 мл бөтелкелерде немесе шприцтерде; Картон қорапта 1 құты немесе қорапта 1 шприц.

Сипаттама

Құрамында формальдегидпен белсендірілмеген және алюминий гидроксидінде адсорбцияланған А гепатиті вирусы (А гепатиті вирусының HM175 штамы) бар стерильді суспензия. Вакцина құрамында неомицин антибиотикінің анықталмайтын іздері бар (10 мг-ден аз). Вирус адамның диплоидты MRS5 жасушаларында өсірілді. Вирусты оқшаулау алдында жасушаларды қоректік ортаның компоненттерін жою үшін мұқият жуады. Содан кейін вирустық суспензия жасуша лизисі арқылы дайындалады, содан кейін ультрафильтрация және гель хроматографиясы арқылы тазартылады. Вакцина ДДҰ талаптарына сәйкес келеді.

фармакологиялық әсер

фармакологиялық әсер- иммуностимуляциялаушы.

А гепатиті вирусына қарсы белсенді иммунитетті қамтамасыз етеді, кем дегенде 15-20 жылға созылады (екі дозалық вакцинация режимін қолданғанда).

Клиникалық фармакология

Клиникалық зерттеулер 18-50 жастағы адамдарда 88% жағдайда, 1-18 жаста - 93% жағдайда вакцинациядан кейін 15-ші күні А гепатиті антигеніне антиденелер түзілетіні анықталды; вакцинациядан кейін бір айдан кейін - екі жас тобында 99% жағдайда. Вакцинаны қолдану аурудың ерте инкубациялық кезеңінде тиімді. Егер вакцинацияланған адамның қанында гепатит А вирусына аналық антиденелер немесе А гепатиті вирусына пассивті енгізілген антиденелер болса, вакцинаның тиімділігі төмендемейді.

Хаврикс ® (активтендірілген гепатит А вакцинасы) көрсеткіштері

А гепатитінің белсенді иммунопрофилактикасы.

Қарсы көрсеткіштер

Вакцинаның кез келген компоненттеріне жоғары сезімталдық. Қызбамен бірге жүретін жедел және созылмалы қабыну аурулары (вакцинация дене температурасы қалыпқа келгенше кейінге қалдырылады).

Жүктілік және бала емізу кезінде қолданыңыз

Тек өте қажет болған жағдайда.

Жанама әсерлері

Жергілікті:~ 4% жағдайда – инъекция орнында ісіну, қызару;<0,5% — сильная болезненность в месте инъекции.

Жүйе: 0,8-12,8% жағдайда – бас ауруы, әлсіздік, жүрек айну, құсу, тәбеттің төмендеуі (емдеуді қажет етпейді, ұзақтығы 24 сағаттан аспайды).

Өзара әрекеттесу

Бір шприцте басқа вакциналармен араластыруға жол берілмейді.

Ресей Федерациясының ұлттық күнтізбесіндегі барлық вакциналармен және саяхатшыларға арналған барлық вакциналармен үйлесімді.

Қолдану нұсқаулары және дозалары

В/м. 19 жастан асқан ересектер: дельта тәрізді бұлшықет аймағында 1440 бірлік (1 мл).

1 жастан бастап балалар және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер қоса алғанда: 720 бірлік (0,5 мл) феморальды немесе дельта тәрізді бұлшықеттің алдыңғы бүйір аймағына.

Тромбоцитопения немесе қан кету бұзылыстары бар науқастар тері астына енгізіледі.

арнайы нұсқаулар

Басқа вакциналармен бір мезгілде енгізген кезде инъекцияларды әртүрлі жерлерде енгізу керек.

Бағдарламалық гемодиализдегі емделушілерде және ауыр иммунитет тапшылығы бар адамдарда вакцинаның бір дозасын енгізгеннен кейін А гепатиті антигеніне антиденелердің түзілуі жеткіліксіз болуы мүмкін, сондықтан мұндай емделушілерге қосымша дозалар ұсынылады.