NuvaRing - istruzioni ufficiali* per l'uso. NuvaRing - anello contraccettivo ormonale: istruzioni per l'uso Hotline Nuvaring

29.10.2023 Droghe

Tra i metodi di pianificazione della gravidanza, grande importanza è data alla prevenzione del concepimento indesiderato. A tale scopo vengono utilizzati vari mezzi contraccettivi: preservativi, pillole, IUD. Ma esistono anche forme farmacologiche piuttosto esotiche, ad esempio l'anello contraccettivo vaginale chiamato NuvaRing (o Nova Ring). Molte donne ne sentono parlare per la prima volta, quindi è necessario prestare attenzione alle caratteristiche, alla modalità di utilizzo, alle indicazioni e ai limiti di questo rimedio.

Caratteristiche

La forma farmacologica è un anello flessibile in lattice, che contiene due componenti attivi: estrogeno e gestageno. Pertanto, NuvaRing è un contraccettivo ormonale combinato con un meccanismo d'azione prevalentemente locale. Il gestageno è l'etonogestrel e il gruppo degli estrogeni è l'etinilestradiolo, analoghi sintetici degli ormoni naturali del corpo femminile. Il diametro dell'anello è di 5,4 cm e il suo spessore è di soli 4 mm. Queste taglie sono adatte per la maggior parte delle donne, il che è garantito dalla flessibilità della forma e dal suo adattamento alle caratteristiche individuali degli organi genitali.

Gli effetti dell'anello contraccettivo sono dovuti all'azione dei principi attivi contenuti nella sua composizione.


L'etonogestrel e l'etinilestradiolo si legano ai recettori corrispondenti, bloccando così gli effetti locali degli ormoni naturali: estrogeni e progesterone. Ciò si manifesta principalmente nella soppressione dell'ovulazione e nell'inibizione della trasformazione secretoria dell'endometrio.

Non appena l'anello viene inserito nella vagina, il suo guscio assume la temperatura del corpo umano, diventando permeabile alle sostanze presenti al suo interno. I componenti medicinali sono contenuti a basse dosi; agiscono principalmente sull'utero e sulle ovaie, senza influenzare altri sistemi e organi. Sulla base del meccanismo d’azione dell’etonogestrel e dell’etinilestradiolo, concepire un bambino diventa impossibile. L'ovulo non matura e rimane nel follicolo e la sottile membrana mucosa dell'utero impedisce l'impianto dell'embrione.

Distribuzione nel corpo

Le sostanze contenute nell'anello vengono rilasciate attivamente da esso e assorbite attraverso la mucosa vaginale. Entrano nel circolo sanguigno, dove raggiungono le concentrazioni massime dopo circa tre giorni (etinilestradiolo) e una settimana (etonogestrel) dall'inizio dell'utilizzo. La biodisponibilità è elevata, paragonabile all’uso di contraccettivi in ​​compresse. Una volta nel plasma sanguigno, i principi attivi si legano alle proteine ​​(principalmente l'albumina) e in questa forma vengono trasportati agli organi bersaglio. Il metabolismo avviene nel fegato, l'emivita dei farmaci varia da 29 a 36 ore e l'escrezione dal corpo viene effettuata dai reni (con l'urina) e dall'intestino (con la bile).

Indicazioni

L'anello NuvaRing viene utilizzato come contraccettivo di routine. Ma ha anche proprietà medicinali, il che rende possibile l'utilizzo di questa forma farmacologica per alcune malattie ginecologiche. Stiamo parlando di disfunzione mestruale, quando il ciclo è irregolare e le mestruazioni sono dolorose.

Quando si utilizza un anello per prevenire il concepimento indesiderato, puoi essere sicuro della sua affidabilità e dell'elevata efficacia. La probabilità che si verifichi una gravidanza entro un anno dall'uso di un contraccettivo non supera 0,9. Si tratta di un tasso elevato, paragonabile all’assunzione di pillole ormonali. Ma oltre a questo, l'anello NuvaRing presenta altri vantaggi:

  • Facilità di utilizzo (la sostituzione viene effettuata una volta al mese).
  • Viene fornito un effetto prevalentemente locale sugli organi genitali.
  • Non vi è alcuna possibilità di aumento di peso.
  • Il ciclo mestruale è normalizzato.
  • Il rischio di cancro dell'utero e delle ovaie è ridotto.
  • L'anello non influisce sulle sensazioni durante il rapporto sessuale.
  • Rapida ripresa della fertilità (4 settimane dopo l'estrazione).

Un ampio elenco di qualità positive dovrebbe aumentare l'aderenza dei pazienti a questo metodo contraccettivo. Ma rispetto ad altri mezzi contraccettivi presenta anche una serie di svantaggi. Innanzitutto, l'uso di un anello è abbastanza insolito per una donna. In secondo luogo, non protegge dalle infezioni sessualmente trasmissibili (a differenza del preservativo). E in terzo luogo, ci sono molte controindicazioni e restrizioni per l'utilizzo di NuvaRing.

Come contraccettivo, l'anello presenta molti vantaggi. Ma ci sono alcuni svantaggi che ne limitano l’uso.

Utilizzo

Prima di usare l'anello, una donna dovrebbe consultare un ginecologo. Il medico effettuerà un esame, in base ai risultati del quale dirà se può usare un tale contraccettivo. Lo specialista dovrebbe spiegare come e quando è meglio somministrarlo e cosa ci si può aspettare a lungo termine.

Agendo secondo le istruzioni, una donna può facilmente installare da sola l'anello NuvaRing. Per fare ciò, deve prima scegliere una posizione adatta: sdraiata sulla schiena, accovacciata o in piedi con la gamba sollevata. Stringendo il contraccettivo con due dita, lo inserisce. La posizione dell'anello nella vagina dovrebbe essere comoda e l'effetto contraccettivo non dipende dalla sua precisione.

Il momento in cui inizi a utilizzare l'anello è importante. Il momento ottimale della somministrazione è determinato da diversi fattori:

  • Nessun altro contraccettivo è stato utilizzato il primo giorno del ciclo mestruale.
  • Dopo aver assunto farmaci combinati estrogeni-gestageni (compresse o cerotti) - l'ultimo giorno dell'intervallo tra la loro somministrazione.
  • Passaggio da agenti gestageni monocomponenti - in qualsiasi momento del ciclo.
  • Con aborto precoce - immediatamente dopo l'interruzione della gravidanza.
  • Nel periodo postpartum o durante un aborto nel secondo trimestre - dopo 1 mese.

L'anello rimane nella vagina per 3-4 settimane. L'uso oltre questo periodo riduce l'effetto contraccettivo. Se NuvaRing cade spontaneamente, deve essere reinserito il prima possibile. Se l'anello è rimasto nell'ambiente esterno per più di 3 ore, anche il suo effetto diminuisce. Negli intervalli tra l'installazione del contraccettivo, così come nei primi 7 giorni di utilizzo, è necessario utilizzare un prodotto aggiuntivo sotto forma di preservativo (dopo il parto o l'aborto, questo non è necessario).

Effetti collaterali

L'anello contraccettivo NuvaRing ha una serie di effetti collaterali. Si verificano con frequenza variabile e non in tutte le donne. Molto dipende dalle caratteristiche individuali del corpo. Durante l'utilizzo dell'anello possono verificarsi i seguenti effetti collaterali:

  • Ginecologico: processi infiammatori (cervicite), secrezioni vaginali, prurito, bruciore e secchezza vaginale, scarso sanguinamento (incluso contatto e aciclico), disagio durante i rapporti sessuali, ectropion, polipi cervicali; gonfiore e tenerezza delle ghiandole mammarie, mastopatia.
  • Urologici: cistite, disturbi disurici (urgenza frequente).
  • Digestivo: nausea, perdita di appetito, dolore addominale, flatulenza, stitichezza.
  • Neuropsichiatrico: emicrania, disturbi visivi, vertigini, debolezza e affaticamento, irritabilità, diminuzione della libido, depressione.
  • Allergia alla pelle: prurito, eruzione cutanea, orticaria, acne.
  • Vascolare: sensazione di calore, condizioni trombotiche.

Oltre agli effetti dovuti al contenuto di componenti attivi, l'anello può semplicemente cadere fuori dalla vagina, rompersi o causare fastidio a causa della forma stessa. Ma per mantenere minimo il rischio di effetti collaterali, dovrebbe essere usato solo dopo aver consultato un medico e aver subito un esame appropriato. Il rispetto di tutte le raccomandazioni e i requisiti delle istruzioni ridurrà al minimo gli eventi avversi.

L'uso dell'anello NuvaRing può essere associato a diversi sintomi spiacevoli. Ma la loro probabilità può essere ridotta osservando rigorosamente tutte le condizioni d'uso.

Restrizioni e controindicazioni

Come ogni farmaco, l'anello con etonogestrel ed etinilestradiolo presenta alcune limitazioni che rendono l'uso di NuvaRing impossibile o estremamente indesiderabile. Tutte queste condizioni devono essere prese in considerazione dal medico in fase di esame.

Il contraccettivo in questione presenta una serie di controindicazioni. Le istruzioni per l'anello contraccettivo NuvaRing indicano che non può essere utilizzato nei seguenti casi:

  • Condizioni trombotiche, inclusa la predisposizione ad esse.
  • Emicrania associata (combinata con disturbi neurologici).
  • Diabete complicato da angiopatia.
  • Grave patologia epatica (compresa l'oncologia).
  • Tumori ginecologici ormonosensibili.
  • Metrorragia con causa sconosciuta.
  • Gravidanza (confermata e probabile).
  • Ipersensibilità individuale ai componenti dell'anello.

È necessario trattare con cautela condizioni come ipertensione, dislipidemia, difetti cardiaci, malattie sistemiche del tessuto connettivo, malattie infiammatorie intestinali e anemia falciforme. Alcune restrizioni riguardano le difficoltà nell'introduzione di un contraccettivo nella vagina, che possono essere osservate con prolasso uterino, stitichezza, diverticoli rettali, protuberanze erniarie della parete vescicale.

istruzioni speciali


Se si sviluppa una gravidanza durante l'utilizzo di NuvaRing, l'anello dovrà essere rimosso immediatamente. Gli studi che confermano la sicurezza dei contraccettivi locali combinati per il feto non sono sufficienti per affermare con certezza che non vi siano conseguenze indesiderabili. Inoltre, non dovresti usare questo metodo mentre allatti il ​​tuo bambino. L'efficacia dell'anello nelle ragazze adolescenti non è nota.

Nelle donne che usano combinazioni di estrogeni e progestinici come contraccettivi sono stati segnalati casi di aumento della pressione sanguigna, ma non è stata ancora stabilita una relazione diretta tra questi eventi. Con l'uso corretto dei farmaci antipertensivi, questo effetto viene neutralizzato. Esistono indicazioni sull'effetto dei principi attivi contenuti nell'anello sulla tolleranza ai carboidrati. Ma ciò non richiede alcun cambiamento nella terapia ipoglicemizzante.

I componenti di NuvaRing possono avere un certo effetto sui risultati di alcuni esami di laboratorio: esami del fegato, ormoni tiroidei e surrenali, indicatori di funzionalità renale, spettro lipidico, coagulogramma. Ma tutte le modifiche rientrano nei valori di riferimento. L'uso dei tamponi non pregiudica l'efficacia dell'anello.


Se durante l'uso del farmaco in questione una donna manifesta sintomi descritti come effetti collaterali o altri sintomi allarmanti, deve consultare immediatamente un medico. Le reazioni lievi non richiedono la rimozione dell'anello, ma in alcuni casi è comunque necessario smettere di usarlo e passare ad altri contraccettivi.

Ogni donna dovrebbe ricordare le controindicazioni e altre restrizioni che potrebbero diventare un ostacolo all'uso di NuvaRing.

Interazione

I contraccettivi estrogeno-progestinici, incluso NuvaRing, possono interagire con altri farmaci. Con la somministrazione parallela di induttori dell'ossidazione microsomiale nel fegato si può osservare un'accelerazione del metabolismo e quindi una diminuzione dell'effetto contraccettivo. Tali farmaci includono barbiturici, rifampicina, carbamazepina, ritonavir e preparati a base di erba di San Giovanni. L'effetto dell'anello viene inibito dall'assunzione di antibiotici dal gruppo dell'ampicillina e della tetraciclina. Pertanto, il paziente deve informare il medico di tutti i farmaci assunti.

L'anello NuvaRing è un contraccettivo ormonale altamente efficace. A causa della sua forma ha un effetto prevalentemente locale sui genitali. Ci sono altre qualità positive che contribuiscono all'uso diffuso dell'anello. Ma può essere utilizzato solo in stretta conformità con le raccomandazioni e le istruzioni mediche. Ciò consente di ridurre al minimo il rischio di eventi avversi e ottenere un risultato stabile.

Contenuto

Per proteggersi da una gravidanza non pianificata, si consiglia di utilizzare vari contraccettivi. Uno di questi farmaci è l’anello anticoncezionale. Istruzioni per l'uso Nuvaring descrive come, quando e in quali circostanze viene utilizzato il dispositivo. Inizialmente, prima dell'uso, dovresti scoprire i vantaggi e gli svantaggi del metodo contraccettivo, nonché le recensioni delle donne che hanno già provato il farmaco.

Vantaggi e svantaggi dell'anello contraccettivo Nuvaring

Il dispositivo NuvaRing, grazie alla sua flessibilità ed elasticità, non provoca fastidio. Una donna non ha bisogno di limitare la propria attività fisica. Durante l'intimità intima, l'anello vaginale Nuvaring non si rivela, quindi il partner non si accorge che c'è un oggetto estraneo all'interno della vagina.

Il dispositivo NuvaRing viene inserito profondamente nella vagina. All'interno della cavità, la forma dell'anello subisce cambiamenti individuali, assumendo i contorni dell'organo genitale femminile e occupando una posizione comoda.

I vantaggi del dispositivo sono:

  1. Basso dosaggio degli ormoni contenuti nel contraccettivo: durante la giornata vengono rilasciati nel sangue solo 20 mcg del principio attivo, mentre altre compresse orali contengono fino a 30 mcg del principio attivo.
  2. Gli effetti degli ormoni non si estendono a tutto il corpo; le sostanze agiscono solo localmente.
  3. Il peso del paziente non aumenta durante la terapia.
  4. L'uso corretto dell'anello NuvaRing può ridurre il rischio di sviluppare il cancro all'utero e alle ovaie.
  5. Non è necessario controllare l'assunzione: l'anello viene inserito una volta ogni 21 giorni e le compresse devono essere assunte sistematicamente.
  6. Ha un effetto benefico sull'aspetto di una donna: migliora le condizioni della pelle e dei capelli, blocca il dolore doloroso durante le mestruazioni e ne riduce la durata.
  7. Ha la capacità di ritardare o abbreviare l'inizio delle mestruazioni grazie a modalità di utilizzo non standard del dispositivo. Ma tale utilizzo deve essere concordato con il ginecologo e seguito rigorosamente secondo le istruzioni.

Gli svantaggi dell'utilizzo del dispositivo sono i seguenti punti:

  • occorre seguire un attento regime di utilizzo;
  • ci sono molte controindicazioni che causano effetti collaterali;
  • se l'anello NuvaRing non è inserito correttamente, periodicamente potrebbe cadere;
  • in presenza di malattie degli organi genitali, quando si inserisce il dispositivo, si sviluppa un processo infiammatorio e aumenta il volume di secrezione.

Avvertimento! L'anello NuvaRing, come gli altri contraccettivi di questo gruppo, non protegge dal contrarre malattie trasmesse dai partner attraverso l'intimità intima.

Composizione di Nuvaring

NuvaRing è un contraccettivo che è un anello. Secondo le istruzioni, realizzato in materiale trasparente, flessibile, elastico, con una superficie completamente liscia.

La sostanza da cui è composto l'anello contiene due componenti attivi: etonogestrel ed etinilestradiolo. Per potenziare l'effetto, come eccipienti sono contenuti:

  • stearato di magnesio;
  • copolimero di acetato di vinile;
  • etilene.

Meccanismo di azione

Quando viene inserito un anello ormonale, il processo di maturazione delle uova viene bloccato. Il processo avviene grazie agli estrogeni e al progesterone, che sono sostanze che legano i recettori naturali del corpo femminile.

Dopo aver installato l'anello Nuvaring, la membrana vaginale viene riscaldata ai gradi del corpo femminile, con conseguente rilascio degli ormoni contenuti all'interno. Le sostanze, quando rilasciate, agiscono in modo specifico sulle ovaie e sull'utero.

La dose disponibile nell'anello ormonale Nuvaring è sufficiente per sopprimere l'ovulazione. Per questo motivo, il concepimento non avviene.

Indicazioni e controindicazioni per Nuvaring

L'anello è appositamente progettato per la contraccezione. Grazie al suo semplice sistema di protezione, il dispositivo è popolare tra le donne di varie età, sia tra le giovani donne che tra le donne leggermente più anziane:

  1. Ragazze giovani che sono sessualmente attive e hanno un partner sessuale comprovato, che non hanno mai partorito in precedenza.
  2. Coloro che hanno partorito di recente, così come dopo la fine del periodo di alimentazione naturale del bambino.
  3. Rappresentanti del gentil sesso nel periodo premenopausale, ma in assenza di patologie croniche.

Ma prima dell'uso, dovresti scoprire quali controindicazioni ci sono. Ci sono situazioni in cui è vietato l'uso dell'anello contraccettivo NuvaRing:

  • vene varicose alle gambe, trombosi;
  • frequenti mal di testa con presenza di sintomi di disturbi neurologici;
  • patologie epatiche acute;
  • lesioni vascolari durante lo sviluppo di malattie autoimmuni;
  • perdite vaginali miste a sangue nel mezzo del ciclo mestruale;
  • tumori di natura maligna e benigna;
  • ipersensibilità e intolleranza ai farmaci;
  • il periodo di gestazione e poi l'alimentazione naturale del bambino.

Il dispositivo NuvaRing è approvato per l'uso quando si identifica il peso in eccesso e la pressione sanguigna elevata. Non costituiscono un ostacolo:

  • epilessia;
  • difetti miocardici;
  • prolasso cervicale;
  • blocco intestinale.

Commento! Per queste malattie, il paziente deve essere costantemente monitorato da un ginecologo.

Effetti collaterali del Nuvaring

Quando si utilizza correttamente il dispositivo NuvaRing, gli effetti collaterali sono estremamente rari. Ma quando il paziente inserisce l'anello, se ci sono controindicazioni all'uso, si sviluppano i seguenti fenomeni negativi:

  • la comparsa di cistite o cervicite;
  • manifestazione di vomito, fastidio doloroso allo stomaco, diarrea;
  • aumento del grasso corporeo e aumento dell'appetito dovuto a problemi metabolici;
  • aumento della pressione sanguigna;
  • ipoestesia;
  • diminuzione dei livelli di libido;
  • mal di testa significativi;
  • eruzioni cutanee;
  • manifestazione di dolore muscolare spasmodico alla schiena;
  • malessere, aumento dell'irritabilità.

Attenzione! Di solito, tali segni si sviluppano quando l'anello Nuvaring viene somministrato contemporaneamente all'uso di altri contraccettivi ormonali, il che, secondo le istruzioni per l'uso, è inaccettabile.

Come inserire Nuvaring

Algoritmo:

  1. La procedura viene eseguita con le tue mani in un ambiente domestico confortevole.
  2. È necessario scegliere una posizione comoda: accovacciarsi o sollevare una gamba in modo che sia comoda per la somministrazione del farmaco.
  3. Rimuovere l'imballaggio dal dispositivo.
  4. Stringi leggermente l'anello tra le mani, con attenzione, lentamente, senza movimenti inutili, inseriscilo nella cavità vaginale, spingendolo più lontano.

La struttura elastica dell'anello consente di fissare saldamente il dispositivo nelle pareti ripiegate della vagina.

Istruzioni per utilizzare Nuvaring per la prima volta

La durata della permanenza dell'anello nella vagina è di 21 giorni. Successivamente è necessario fare una pausa di 1 settimana. Il 2-3o giorno compaiono secrezioni con striature di sangue che si trasformano in sanguinamento. Questo processo si forma a causa della cessazione dell'azione del farmaco contraccettivo.

Se l'anello Nuvaring viene installato per la prima volta, viene inserito il primo giorno delle mestruazioni. L'installazione del dispositivo è consentita nei prossimi 5 giorni, ma in tale situazione è necessario utilizzare anche il preservativo durante l'intimità intima per i prossimi 7 giorni.

Se la paziente decide di passare da altri contraccettivi orali all'anello contraccettivo Nova Ring, le istruzioni consigliano di inserire il dispositivo nella vagina l'ultimo giorno dopo la protezione ormonale di altro tipo.

Gravidanza e allattamento

Il dispositivo Nuvaring è sviluppato appositamente per prevenire gravidanze indesiderate, pertanto è severamente vietato l'uso dell'anello durante la gravidanza. Se la paziente è assolutamente sicura di essere incinta, il dispositivo viene immediatamente rimosso.

Dopo aver interrotto l'uso del dispositivo, la gravidanza desiderata può verificarsi immediatamente dopo il ripristino della normale maturazione degli ovociti e l'inizio del ciclo naturale.

Importante! È severamente vietato l'uso dell'anello contraccettivo Nuvaring durante l'allattamento naturale del bambino.

Se una donna utilizza il dispositivo, i componenti attivi rilasciati influenzeranno negativamente il latte materno, riducendo il volume dell'allattamento.

Prezzo dell'anello anticoncezionale Nuvaring

Il contraccettivo Nuvaring può essere acquistato presso una farmacia ospedaliera oppure ordinato online. A Mosca il prezzo del farmaco è di 1.097 rubli. per 3 pezzi, e a San Pietroburgo – 1135-1351 rubli.

Analoghi

Nuvaring, mostrato nella foto, oggi non ha analoghi che possano sostituire completamente il dispositivo in termini di composizione ed effetto.

Esistono altri sostituti appartenenti allo stesso gruppo farmacologico:

  • "Cliogest";
  • "Janine";
  • "Climadinon";
  • "Klimonorm";
  • "Silenzio";
  • "Mediano";
  • "Novinetto."

Avvertimento! È severamente vietato selezionare il farmaco da soli. Solo il medico curante seleziona correttamente il rimedio e prescrive la durata della terapia.

Conclusione

Pertanto, le istruzioni per l'uso di Nuvaring raccomandano l'uso del dispositivo a varie categorie di donne che non presentano controindicazioni. Il dispositivo consente di bloccare la possibilità di concepire un bambino e migliora anche l'aspetto di una donna. La cosa principale è seguire le raccomandazioni dei medici e agire secondo il piano.

NuvaRing: istruzioni per l'uso e recensioni

NuvaRing è un contraccettivo ormonale combinato per uso intravaginale.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio di NuvaRing - anello vaginale: trasparente, liscio, quasi incolore o incolore, senza danni significativi visibili, all'incrocio c'è un'area trasparente o quasi trasparente (1 pezzo in buste di alluminio sigillate, 1 o 3 buste in una confezione di cartone ).

  • Etonogestrel – 11,7 mg;
  • Etinilestradiolo – 2,7 mg.

Componenti ausiliari: copolimero di etilene e acetato di vinile (28% acetato di vinile), stearato di magnesio, copolimero di etilene e acetato di vinile (9% acetato di vinile).

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

NuvaRing è un contraccettivo ormonale combinato contenente etinilestradiolo ed etonogestrel. L’etonogestrel è un progestinico (derivato del 19-nortestosterone) che si lega con elevata affinità ai recettori del progesterone localizzati negli organi bersaglio. L'etinilestradiolo è un estrogeno ed è ampiamente utilizzato nella produzione di contraccettivi.

L'effetto contraccettivo di NuvaRing è dovuto ad una combinazione di vari fattori, il più importante dei quali è considerato la soppressione dell'ovulazione.

I risultati degli studi clinici indicano che l’indice di Pearl (un parametro che mostra l’incidenza della gravidanza osservando 100 donne per 1 anno mentre usavano contraccettivi) nei pazienti di età compresa tra 18 e 40 anni per questo farmaco era 0,96 in un’analisi statistica di tutti i partecipanti randomizzati ( analisi PT) e 0,64 (IC al 95% variava da 0,35 a 1,07) quando si analizzavano i partecipanti che li hanno completati secondo il protocollo (analisi PP). Questi risultati erano simili ai valori dell’indice di Pearl determinati durante studi comparativi di contraccettivi orali combinati (COC) contenenti drospirenone/etinilestradiolo (3/0,3 mg) o levonorgestrel/etinilestradiolo (0,15/0,03 mg).

Con l'uso degli anelli NuvaRing, il ciclo si normalizza (diventa più regolare) e l'intensità e il dolore del sanguinamento mestruale diminuiscono, riducendo così l'incidenza delle condizioni di carenza di ferro. Esistono prove che l'uso di questo farmaco riduce il rischio di cancro dell'ovaio e dell'endometrio.

Nel corso di 1 anno, sono stati confrontati i modelli di sanguinamento in 1.000 donne che utilizzavano NuvaRing e COC contenenti levonorgestrel/etinilestradiolo (0,15/0,03 mg). I risultati dello studio hanno confermato che quando si utilizzava NuvaRing, la frequenza degli spotting o delle emorragie da rottura era significativamente ridotta rispetto ai COC. Inoltre, i casi in cui il sanguinamento è stato osservato solo durante un'interruzione dell'uso della contraccezione erano significativamente più comuni nelle donne che utilizzavano anelli vaginali.

Uno studio comparativo sugli effetti di NuvaRing e di un dispositivo intrauterino non ormonale condotto per 2 anni non ha rivelato un effetto clinicamente significativo sulla densità minerale ossea nelle donne.

Farmacocinetica

Etonogestrel

L'etonogestrel, che viene rilasciato dall'anello vaginale, viene rapidamente assorbito attraverso la mucosa vaginale. La sua concentrazione plasmatica massima è di circa 1700 pg/ml e viene raggiunta in media 1 settimana dopo l'installazione dell'anello. Il livello della sostanza nel plasma sanguigno varia entro un piccolo intervallo e diminuisce gradualmente a circa 1600 pg/ml dopo 1 settimana, 1500 pg/ml dopo 2 settimane e 1400 pg/ml dopo 3 settimane dall'inizio del trattamento. La biodisponibilità assoluta raggiunge il 100%, che supera la biodisponibilità durante l’assunzione di etonogestrel per via orale. I risultati della misurazione delle concentrazioni di questo principio attivo all'interno dell'utero e nella cervice confermano che le concentrazioni determinate di etonogestrel nelle pazienti che utilizzavano NuvaRing e nelle pazienti che assumevano COC contenenti 0,02 mg di etinilestradiolo e 0,15 mg di desogestrel erano comparabili.

L'etonogestrel si lega alla globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG) e all'albumina contenuta nel plasma sanguigno. Il volume apparente di distribuzione della sostanza è 2,3 l/kg.

La biotrasformazione dell’etonogestrel avviene attraverso vie note del metabolismo degli ormoni sessuali. La clearance plasmatica apparente è di circa 3,5 l/h. Non esiste alcuna interazione diretta tra etonogestrel ed etinilestradiolo assunti contemporaneamente.

Il livello di etonogestrel nel plasma sanguigno diminuisce in due fasi. La fase terminale è caratterizzata da un'emivita di circa 29 ore. L'etonogestrel ed i suoi metaboliti vengono escreti attraverso i reni e l'intestino con la bile in un rapporto quantitativo di circa 1,7:1. Per i metaboliti, l'emivita è di circa 6 giorni.

Etinilestradiolo

Una volta rilasciato dall’anello vaginale, l’etinilestradiolo viene rapidamente assorbito attraverso la mucosa vaginale. La sua concentrazione plasmatica massima è di circa 35 pg/ml e viene raggiunta 3 giorni dopo l'inserimento dell'anello, dopodiché diminuisce gradualmente a 19 pg/ml dopo 1 settimana e 18 pg/ml 2-3 settimane dopo l'inizio dell'uso. La biodisponibilità assoluta è pari a circa il 56% ed è paragonabile a quella dell’etinilestradiolo assunto per via orale. In conformità con i risultati della determinazione delle concentrazioni di questo principio attivo all'interno dell'utero e nella cervice, le concentrazioni misurate di etinilestradiolo erano comparabili nelle pazienti che assumevano contraccettivi orali contenenti 0,02 mg di etinilestradiolo e 0,15 mg di desogestrel e nelle pazienti che utilizzavano NuvaRing. Il contenuto di etinilestradiolo nel corpo è stato studiato durante uno studio comparativo randomizzato del farmaco NuvaRing (quando si inserisce l'anello nella vagina, vengono rilasciati 0,015 mg di etinilestradiolo al giorno), COC (levonorgestrel / etinilestradiolo; 0,03 mg di etinilestradiolo estradiolo viene rilasciato al giorno) e cerotto transdermico (norelgestromina/etinilestradiolo; al giorno vengono rilasciati 0,02 mg di etinilestradiolo) durante un ciclo in donne sane. È stato riscontrato che l’esposizione sistemica all’etinilestradiolo nel corso di un mese per gli anelli vaginali NuvaRing era più debole in modo statisticamente significativo rispetto ai COC e al cerotto: il valore dell’AUC era 10,9 ng h/ml rispetto a 22,5 e 37,4 ng h/ml per COC e cerotti, rispettivamente.

L'etinilestradiolo è caratterizzato da un legame non specifico con l'albumina contenuta nel plasma sanguigno. Il volume apparente di distribuzione è di circa 15 l/kg.

L'etinilestradiolo viene metabolizzato attraverso l'idrossilazione aromatica. La sua biotrasformazione porta alla formazione di un gran numero di metaboliti metilati e idrossilati. Circolano nel sangue sia in forma libera che sotto forma di coniugati glucuronidi e solfati. La clearance apparente è di circa 35 l/h.

La concentrazione di etinilestradiolo nel plasma sanguigno diminuisce in modo bifasico. Nella fase terminale, l’emivita varia ampiamente, con una media di circa 34 ore. L’etinilestradiolo non viene escreto immodificato. I suoi metaboliti vengono escreti attraverso i reni e l'intestino con la bile in un rapporto di circa 1,3:1. Per i metaboliti, l'emivita è in media di 1,5 giorni.

La farmacocinetica degli anelli NuvaRing quando utilizzati in ragazze adolescenti sane di età inferiore a 18 anni e che hanno già iniziato le mestruazioni non è stata studiata. L'effetto delle malattie epatiche e renali sui parametri farmacocinetici del farmaco non è stato sufficientemente studiato, tuttavia, nei pazienti con disfunzione epatica è consentito un deterioramento del metabolismo degli ormoni sessuali. La farmacocinetica di NuvaRing nei rappresentanti di vari gruppi etnici non è stata studiata in modo specifico.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, NuvaRinga è indicato per la contraccezione intravaginale.

Controindicazioni

  • Fattori di rischio multipli o gravi per trombosi arteriosa o venosa: predisposizione ereditaria (presenza di trombosi, accidente cerebrovascolare o infarto del miocardio in parenti stretti in giovane età), lesioni dell'apparato valvolare del cuore, ipertensione arteriosa, fibrillazione atriale, obesità (corpo indice di massa superiore a 30 kg per 1 m2), traumi estesi e/o interventi chirurgici, fumo di età superiore a 35 anni, immobilizzazione prolungata;
  • Trombosi arteriosa e venosa, tromboembolia, inclusa embolia polmonare, trombosi venosa profonda, disturbi cerebrovascolari, infarto del miocardio (inclusa una storia);
  • Tendenza a sviluppare trombosi arteriosa o venosa, comprese malattie ereditarie come deficit di antitrombina III, resistenza alla proteina C attivata, deficit di proteina C, deficit di proteina S, anticorpi antifosfolipidi (lupus anticoagulante, anticorpi contro la cardiolipina) e iperomocisteinemia;
  • Attacchi ischemici transitori, angina pectoris e altre patologie che precedono la trombosi (inclusa una storia);
  • Emicrania con sintomi neurologici focali (inclusa l'anamnesi);
  • Pancreatite (inclusa l'anamnesi medica) con concomitante grave ipertrigliceridemia;
  • Tumori benigni o maligni del fegato (inclusa l'anamnesi);
  • Patologie epatiche gravi;
  • Diabete mellito con danno vascolare;
  • Tumori maligni ormono-dipendenti sospetti o diagnosticati (compresi organi genitali, ghiandole mammarie);
  • Periodo di gravidanza o sospetto di esso;
  • Sanguinamento vaginale di eziologia sconosciuta;
  • Periodo dell'allattamento al seno;
  • Ipersensibilità alle sostanze del farmaco.

L'efficacia e la sicurezza di NuvaRing nei pazienti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.

Se si verificano sintomi di una qualsiasi delle condizioni di cui sopra, l'uso del farmaco deve essere interrotto immediatamente.

NuvaRing deve essere prescritto con estrema cautela (dopo un'accurata valutazione del rapporto rischio-beneficio della contraccezione): in presenza di fattori di rischio per lo sviluppo di tromboembolia e trombosi, comprese aritmie cardiache, ipertensione arteriosa, malattia della valvola cardiaca, predisposizione ereditaria ( presenza di trombosi, infarto miocardico o disturbi cerebrali) circolazione sanguigna in parenti stretti in giovane età), obesità, fumo, dislipoproteinemia, emicrania senza sintomi neurologici focali, interventi chirurgici maggiori, immobilizzazione prolungata; pazienti con dislipoproteinemia, tromboflebite delle vene superficiali, ipertensione arteriosa controllata, cardiopatia valvolare, diabete mellito senza complicanze vascolari, colelitiasi, disfunzione epatica acuta o cronica, porfiria, sindrome emolitico-uremica, lupus eritematoso sistemico, perdita dell'udito dovuta a otosclerosi, lieve corea (corea di Sydenham), angioedema (ereditario), anemia falciforme, patologie infiammatorie croniche intestinali (colite ulcerosa, morbo di Crohn), cloasma; con patologie che rendono difficile l'utilizzo dell'anello vaginale (ernia della vescica e/o del retto, prolasso cervicale, stipsi cronica grave), con prurito cutaneo e/o ittero dovuto a colestasi.

Se una qualsiasi di queste condizioni compare/esacerba o la tua salute peggiora, dovresti consultare un medico.

Istruzioni per l'uso di NuvaRing: metodo e dosaggio

L'anello contraccettivo NuvaRing viene utilizzato mediante inserimento nella vagina. La procedura viene eseguita una volta ogni 4 settimane, in posizione sdraiata, in piedi (sollevando la gamba piegata all'altezza del ginocchio) o accovacciata. Premendo l'anello, questo viene inserito nella vagina e posto in una posizione comoda; la precisione della posizione non pregiudica l'efficacia della contraccezione;

In assenza di contraccezione ormonale nel ciclo mestruale precedente, l'anello viene inserito il primo giorno del sanguinamento mestruale. Dopo 3 settimane, il giorno della settimana e all'incirca alla stessa ora in cui è stato installato, l'anello viene rimosso. Durante l'assenza dell'anello si verifica un sanguinamento simile al ciclo mestruale, che si verifica 2-3 giorni dopo la rimozione. Un nuovo anello viene inserito dopo una pausa di una settimana nel giorno prescritto, anche se l'emorragia da sospensione non si è fermata.

Se si inizia l'uso di NuvaRing dal secondo al quinto giorno del ciclo mestruale, durante i primi 7 giorni è necessario utilizzare anche contraccettivi di barriera.

Quando si passa da un contraccettivo orale combinato, si raccomanda di inserire l'anello l'ultimo giorno della pausa tra i cicli di utilizzo o in qualsiasi giorno del ciclo, ma soggetto all'uso regolare del precedente farmaco ormonale combinato e piena fiducia nell'assenza della gravidanza.

Quando si passa da un contraccettivo progestinico, l'anello contraccettivo può essere inserito il giorno della rimozione dell'impianto o del sistema intrauterino contenente ormoni, durante l'iniezione successiva o qualsiasi giorno successivo all'uso della minipillola. In ciascuno di questi casi, è necessario l'uso di metodi contraccettivi di barriera aggiuntivi durante i primi 7 giorni di utilizzo.

Dopo un aborto nel primo trimestre di gravidanza, l'anello NuvaRing può essere inserito subito dopo l'intervento chirurgico senza ricorrere a contraccettivi aggiuntivi.

Si consiglia l'inserimento dell'anello durante la quarta settimana dopo un aborto nel secondo trimestre di gravidanza o parto (in assenza di allattamento al seno). Successivamente si raccomanda l'uso aggiuntivo del preservativo durante i rapporti sessuali durante i primi 7 giorni di contraccezione ormonale.

Se una donna ha avuto rapporti sessuali dopo il parto o un aborto, prima di inserire l'anello è necessario confermare l'assenza di gravidanza o inserire l'anello all'inizio del ciclo mestruale.

Dopo l'inserimento, l'anello deve rimanere nella vagina ininterrottamente per 3 settimane. In caso di rimozione accidentale, per non interrompere l'effetto contraccettivo, deve essere lavato con acqua tiepida e inserito in vagina entro le 3 ore successive.

Se il periodo di assenza dell'anello nel luogo prescritto supera le 3 ore nella prima o nella seconda settimana di utilizzo, si raccomanda di utilizzare contraccettivi di barriera aggiuntivi dopo averlo inserito nella vagina per i successivi 7 giorni.

Se si è verificata una rimozione accidentale nella terza settimana di utilizzo e l'anello è mancato per più di 3 ore, il rischio di interrompere l'effetto contraccettivo è molto elevato. In questo caso, l'anello caduto deve essere gettato via e scegliere una delle seguenti azioni.

Puoi inserire subito un nuovo anello, che dovrà essere indossato per le successive 3 settimane. Potrebbe non verificarsi un sanguinamento simile a quello mestruale e il rischio di spotting o sanguinamento da rottura aumenta nel mezzo di un nuovo ciclo.

L'opzione successiva può essere scelta solo se non ci sono violazioni nell'uso dell'anello durante le prime 2 settimane. Suggerisce di attendere l'emorragia da sospensione e di inserire un nuovo anello entro e non oltre 1 settimana dalla rimozione dell'anello precedente.

Se una donna ha avuto rapporti sessuali durante la pausa di una settimana, è necessario escludere una gravidanza prima di inserire un nuovo anello. In assenza di gravidanza e dopo l'introduzione di NuvaRing, è necessario utilizzare contraccettivi di barriera aggiuntivi durante i primi 7 giorni.

Le proprietà contraccettive dell'anello rimangono sufficienti se utilizzato fino a 4 settimane. Se l'anello non viene rimosso per più di 4 settimane, esiste il rischio di gravidanza, poiché l'effetto contraccettivo è esaurito. Pertanto, è necessario assicurarsi che non vi sia alcuna gravidanza prima della successiva somministrazione di NuvaRing.

Per ritardare l'emorragia da sospensione, l'anello successivo deve essere inserito il primo giorno dell'interruzione prevista e utilizzato per 3 settimane. Durante questo periodo possono verificarsi spotting e sanguinamento da rottura. Dovresti quindi seguire il tuo consueto regime di uso regolare dell'anello.

Per posticipare l'inizio dell'emorragia da sospensione ad un altro giorno della settimana, l'anello deve essere rimosso non nel giorno della settimana prestabilito, ma più tardi, riducendo la pausa d'uso. Va tenuto presente che quanto più breve è la pausa, tanto maggiore è il rischio di assenza di sanguinamento mestruale e di comparsa di spotting nel ciclo successivo di utilizzo dell'anello.

Se viene rilevato un danno (rottura) dell'anello, è necessario sostituirlo con uno nuovo.

Per rimuovere l'anello è necessario agganciarlo con il dito indice ed estrarlo dalla vagina, quindi gettarlo via, dopo averlo riposto in un sacchetto.

Effetti collaterali

  • Organi genitali e ghiandole mammarie: spesso - prurito dei genitali esterni, emorragia da sospensione dolorosa, perdite vaginali, dolore nella zona pelvica, indolenzimento e congestione delle ghiandole mammarie; non comune – assenza di sanguinamento tipo mestruale, ingrossamento delle ghiandole mammarie, fastidio alle ghiandole mammarie e/o alla zona pelvica, noduli alle ghiandole mammarie, spotting (sanguinamento) durante i rapporti sessuali, rapporti dolorosi, polipi cervicali, ectropion cervicale, sanguinamento aciclico, abbondante emorragia da sospensione, mastopatia fibrocistica, sensazione di bruciore e/o dolore all'interno della vagina, sindrome simil-premestruale, odore vaginale, secchezza e fastidio della vulva e della mucosa vaginale; frequenza sconosciuta - galattorrea, reazioni locali sul pene del partner, come dolore, lividi, iperemia, abrasioni;
  • Sistema immunitario: frequenza sconosciuta – ipersensibilità;
  • Infezioni ed infestazioni: spesso – infezione vaginale; non comune – cistite, cervicite, infezioni del tratto urinario;
  • Metabolismo: spesso – aumento di peso corporeo; raramente – aumento dell’appetito;
  • Apparato digerente: spesso – nausea, dolore addominale; non comune: vomito, gonfiore, stitichezza, diarrea;
  • Disturbi mentali: spesso – diminuzione della libido, depressione; raramente – cambiamenti di umore;
  • Organo della vista: raramente – danno visivo;
  • Sistema nervoso: spesso – mal di testa, emicrania; raramente – ipoestesia, vertigini;
  • Sistema cardiovascolare: raramente - vampate di calore, aumento della pressione sanguigna (BP); raramente – tromboembolia venosa;
  • Pelle: spesso – acne; non comune – prurito cutaneo, alopecia, eruzione cutanea, eczema; frequenza sconosciuta – orticaria;
  • Sistema urinario: raramente – pollachiuria, disuria, bisogno imperativo di urinare;
  • Sistema muscoloscheletrico: non comune – spasmi muscolari, dolore alla schiena e/o agli arti;
  • Disturbi generali: raramente - irritabilità, affaticamento, dolore, gonfiore;
  • Altro: spesso – fastidio durante l'uso dell'anello vaginale, perdita dell'anello vaginale; raramente - difficoltà nell'uso, danneggiamento (rottura) dell'anello, sensazione di corpo estraneo.

Inoltre, con l'uso di NuvaRing, sono possibili lo sviluppo di colecistite, pancreatite, disturbi cerebrovascolari, cloasma, tumori epatici benigni e maligni e cambiamenti nella resistenza all'insulina.

Per le forme ereditarie di angioedema, i contraccettivi ormonali combinati possono causare o peggiorare i sintomi dell’angioedema.

Overdose

Non sono stati descritti casi di complicazioni che portano a gravi conseguenze per la salute associate a un sovradosaggio di NuvaRing. I possibili sintomi includono leggero sanguinamento vaginale nelle giovani donne, nausea e vomito. Non esistono antidoti specifici. In questo caso viene prescritta una terapia sintomatica.

istruzioni speciali

La prescrizione di NuvaRing è indicata solo dopo aver escluso la gravidanza e un esame ginecologico completo (comprese le ghiandole mammarie, gli organi pelvici, l'esame citologico degli strisci cervicali), la misurazione della pressione sanguigna e l'esecuzione di alcuni esami di laboratorio che escludono controindicazioni. Durante il periodo di utilizzo dell'anello contraccettivo, una donna deve sottoporsi a una visita medica almeno una volta ogni sei mesi.

Se i sintomi della malattia peggiorano o compaiono, o se la salute peggiora, una donna dovrebbe consultare un medico per un consiglio.

L'uso di NuvaRing può causare disturbi circolatori e, di conseguenza, causare lo sviluppo di trombosi venosa profonda, embolia polmonare, trombosi arteriosa e complicazioni associate a queste patologie, talvolta con rischio di morte.

In casi estremamente rari, nelle donne che assumono contraccettivi ormonali complessi si verifica trombosi delle vene e delle arterie del fegato, dei vasi mesenterici, dei vasi cerebrali, della retina, dei reni e di altri vasi sanguigni, sebbene la connessione con l'assunzione di NuvaRing non sia stata chiaramente stabilita.

I sintomi di trombosi arteriosa o venosa possono includere: forte dolore improvviso al torace con possibile irradiazione al braccio sinistro, mal di testa prolungato e intenso, tosse o respiro corto, addome acuto, debolezza inaspettata o grave intorpidimento di un lato o di qualsiasi parte del corpo. corpo, disturbi del movimento, visione doppia, perdita improvvisa della vista (parziale o completa), afasia, vertigini, gonfiore unilaterale e/o dolore agli arti inferiori, febbre localizzata, scolorimento o rossore della pelle, collasso con o senza crisi epilettica focale.

I fattori di rischio che possono causare trombosi venosa ed embolia possono includere: età, storia familiare di trombosi, obesità (indice di peso corporeo superiore a 30 kg per 1 m2), immobilizzazione prolungata, interventi chirurgici estesi, eventuali interventi chirurgici alle gambe, lesioni gravi, eventualmente vene varicose e tromboflebiti delle vene superficiali.

L'uso di NuvaRing deve essere interrotto 4 settimane prima dell'intervento chirurgico programmato e ripreso solo dopo il completo ripristino dell'attività motoria dopo 2 settimane.

Oltre all'età, all'obesità e all'ereditarietà, i fattori per la possibile insorgenza di complicanze del tromboembolismo arterioso possono essere: forte fumo (soprattutto nelle donne dopo i 35 anni), dislipoproteinemia, emicrania, fibrillazione atriale, ipertensione arteriosa, malattia della valvola cardiaca.

Se esiste una storia familiare (parenti stretti del paziente: genitori in gioventù, fratelli, sorelle) con predisposizione alla trombosi, è impossibile iniziare a utilizzare qualsiasi contraccettivo ormonale senza consultare uno specialista.

Disturbi circolatori indesiderati possono verificarsi a causa di fattori biochimici che predispongono alla trombosi venosa o arteriosa (iperomocisteinemia, resistenza alla proteina C attivata, deficit di proteina C, deficit di antitrombina III, anticorpi contro i fosfolipidi, deficit di proteina S), diabete mellito, sindrome emolitico-uremica, sindrome sistemica lupus eritematoso, malattia infiammatoria cronica intestinale, anemia falciforme, nel periodo postpartum.

Un aumento della frequenza o della gravità dell’emicrania durante l’assunzione di contraccettivi ormonali può portare alla loro interruzione.

Secondo studi epidemiologici, aumenta il rischio di sviluppare tumori con l'uso a lungo termine di contraccettivi orali ormonali. Non è stato stabilito in che misura ciò sia correlato all'uso di NuvaRing, poiché la diagnosi di tumore in questa categoria di pazienti può essere associata a osservazioni più frequenti da parte di un medico.

Durante l'utilizzo del farmaco, è possibile che si sviluppino tumori epatici benigni o maligni, che possono causare emorragie pericolose per la vita nella cavità addominale. Pertanto, nella diagnosi differenziale delle malattie nelle donne che assumono contraccettivi ormonali, è necessario tenere conto della possibilità di un tumore al fegato se vi sono segni di sanguinamento intra-addominale, dolore acuto nella parte superiore dell'addome o ingrossamento del fegato.

L'uso di NuvaRing può causare un leggero aumento della pressione sanguigna. Se questa patologia è persistente, deve essere considerata la fattibilità di un'ulteriore contraccezione ormonale.

In caso di recidiva di ittero colestatico, comparso per la prima volta durante la gravidanza o durante l'assunzione di steroidi sessuali in precedenza, o in caso di sviluppo di disfunzione epatica acuta o cronica, NuvaRing deve essere interrotto.

Se una donna ha il diabete mellito, è necessaria una costante supervisione medica, soprattutto nei primi cicli di utilizzo del farmaco.

La causa dell'errato inserimento o della frequente perdita dell'anello possono essere patologie già esistenti: ernia della vescica e/o del retto, prolasso cervicale, grave stitichezza cronica.

Se compaiono improvvisamente sintomi di cistite, è necessario verificare che l'anello sia stato inserito correttamente.

L'efficacia di NuvaRing può diminuire se il regime non viene seguito o se vengono utilizzati contemporaneamente altri farmaci.

Se durante l'utilizzo dell'anello si verifica un sanguinamento aciclico, è necessario consultare un ginecologo per escludere una gravidanza o una patologia organica.

Se non si verifica emorragia da sospensione dopo aver rimosso l'anello per due cicli consecutivi, è necessario consultare un medico.

Quando si eseguono esami di laboratorio, è necessario informare il proprio medico sull'uso di farmaci ormonali contraccettivi.

L’anello contraccettivo non protegge dalle malattie sessualmente trasmissibili, inclusa l’infezione da HIV (AIDS).

L'effetto di NuvaRing sulla capacità di guidare veicoli e macchinari non è stato stabilito.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

NuvaRing è progettato per prevenire la gravidanza. Se una donna desidera smettere di usare l'anello per rimanere incinta, il concepimento dovrebbe essere ritardato fino al ripristino del ciclo naturale, poiché ciò aiuterà a determinare la data del concepimento e della nascita nel modo più accurato possibile.

L'installazione di un anello vaginale durante la gravidanza è controindicata. Se viene diagnosticata una gravidanza, deve essere rimossa immediatamente. Studi epidemiologici approfonditi non confermano la presenza di un aumento del rischio di malformazioni congenite nei bambini nati da donne che assumevano COC prima della gravidanza, così come effetti teratogeni nei casi in cui le donne assumevano contraccettivi all'inizio della gravidanza senza saperlo. Tuttavia, al momento non è noto se ciò valga anche per il farmaco NuvaRing. Uno studio clinico condotto su un piccolo gruppo di pazienti ha dimostrato che, nonostante l'inserimento di un anello nella vagina, il livello degli ormoni sessuali che hanno un effetto contraccettivo durante l'utilizzo di NuvaRing è simile a quello riscontrato durante l'assunzione di altri COC. Non sono stati descritti gli esiti della gravidanza nelle donne che hanno utilizzato il farmaco durante lo studio clinico.

L'uso degli anelli NuvaRing durante l'allattamento è controindicato. I componenti attivi del contraccettivo possono influenzare la produzione del latte materno, modificandone la composizione e riducendone la quantità. Gli ormoni sessuali contraccettivi e/o i loro metaboliti possono essere escreti in piccole concentrazioni nel latte materno, ma non vi è alcuna prova del loro impatto negativo sulla salute dei bambini.

Interazioni farmacologiche

Se è necessaria una terapia concomitante durante l'utilizzo di un anello contraccettivo, è necessario consultare un medico per evitare lo sviluppo di reazioni collaterali indesiderate.

Analoghi

Gli analoghi di NuvaRing sono: Janine, Logest, Midiana, Novinet, Yarina.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a 2-8 °C. Tenere lontano dai bambini.

Durata di conservazione – 3 anni.

Per le donne sessualmente attive il problema della contraccezione sicura è particolarmente urgente. La medicina moderna offre molti contraccettivi in ​​diverse forme di rilascio. Capsule e compresse vaginali, soluzioni contraccettive e preservativi: è facile perdersi nella varietà dei prodotti farmaceutici domestici. Gli esperti mondiali raccomandano un nuovo mezzo contraccettivo efficace: l'anello ormonale Nuvaring.

Forma di rilascio e composizione del farmaco

Il farmaco contraccettivo Nuvaring è un anello elastico, liscio e incolore da immersione all'interno della vagina. Trovandosi all’interno del corpo femminile, il farmaco si adatta alle caratteristiche della struttura anatomica della donna.

La forma specifica dell'anello elimina la comparsa di fastidio durante l'attività fisica. Questo farmaco consente la partecipazione attiva a qualsiasi sport.

Gli sviluppatori hanno dotato questo contraccettivo di dimensioni universali adatte a donne di qualsiasi taglia: lo spessore dell'anello è di 4 mm e il diametro è di 5,4 cm. Il farmaco viene inserito nella vagina e rimane lì per 3 settimane. La stretta fissazione dell'anello ormonale elimina l'interruzione delle funzioni contraccettive.

L'azienda farmacologica olandese produce questo farmaco in una sola forma di dosaggio, sotto forma di anelli ormonali. Non esistono compresse vaginali di Nuvaring. La confezione del farmaco ormonale è una busta impermeabile in foglio di alluminio contenente 3 anelli vaginali Nuvaring.

Il contraccettivo ormonale contiene le seguenti sostanze:

  • principio attivo etonogestrel 11,7 mg;
  • etinilestradiolo 2,7 mg;
  • acetato di vinile 28% 1677 mg;
  • acetato di vinile 9% 197 mg;
  • stearato di magnesio 1,7 mg.

Effetto dei componenti medicinali

I principali componenti attivi contenuti nel farmaco ormonale combinato sono etonogestrel ed etinilestradiolo. Queste sostanze rappresentano il segmento dei protestageni e degli estrogeni che mantengono l’equilibrio ormonale di una donna. Grazie all'azione di questi componenti, Nuvaring mantiene i normali livelli di estrogeni nel corpo femminile.

Studi clinici hanno dimostrato che con l’uso di questi anelli ormonali nelle donne, il ciclo mestruale è migliorato e il dolore nella zona pelvica è scomparso. Il farmaco riduce anche il rischio di sanguinamento e secrezioni malsane. L’effetto multidirezionale del farmaco sopprime i processi di ovulazione che si verificano nel corpo di una donna.

Quando un contraccettivo ormonale entra negli organi del sistema riproduttivo, inizia a riscaldarsi alla temperatura del corpo umano (34-37 o C). Quando esposta al calore, la membrana dell’anello rilascia ormoni sessuali che colpiscono l’utero e le ovaie. Il microdosaggio degli ormoni contenuti in Nuvaring blocca il rilascio dell'ovulo e previene la gravidanza.

Il principio attivo etonogestrel viene rapidamente assorbito nelle mucose vaginali e raggiunge la concentrazione massima il settimo giorno. L'immersione dell'anello all'interno della vagina aumenta l'efficacia del farmaco Nuvaring: l'assorbimento di etonogestrel nei contraccettivi orali è inferiore del 50%. La clearance sierica del plasma sanguigno è di circa 3,5 l/h.

Anche l'etinilestradiolo entra rapidamente nel flusso sanguigno attraverso l'assorbimento e raggiunge la sua massima disponibilità dopo 3 giorni. La clearance sierica plasmatica è di circa 35 l/h. Queste sostanze vengono eliminate dal corpo attraverso l'uretra al termine del ciclo di contraccezione.

Indicazioni e controindicazioni per l'uso

L'effetto contraccettivo pronunciato fornito da Nuvaring lo rende un contraccettivo popolare. Vale la pena ricordare che Nuvaring, indicato per prevenire gravidanze indesiderate, non protegge dalla trasmissione di infezioni a trasmissione sessuale. Le istruzioni per l'uso contengono un elenco abbastanza ampio di controindicazioni, con le quali si consiglia di familiarizzare prima di utilizzare gli anelli ormonali.

L'elenco delle controindicazioni include la presenza delle seguenti malattie nel paziente:

  • trombosi arteriosa e venosa;
  • predisposizione ereditaria o acquisita al tromboembolismo;
  • malattia pancreatica cronica (pancreatite);
  • tumori maligni della ghiandola mammaria e degli organi riproduttivi;
  • tumori epatici benigni e maligni;
  • predisposizione al sanguinamento vaginale;
  • intolleranza individuale ai componenti del farmaco;
  • emicrania neurologica;
  • diabete;
  • gravidanza.

La somministrazione degli anelli vaginali Nuvaring va praticata con estrema cautela nelle seguenti situazioni cliniche:

  • trombosi, infarti e ictus subiti da familiari del paziente;
  • interventi chirurgici gravi nella zona pelvica;
  • sindrome emolitico-uremica (SEU);
  • anemia falciforme;
  • disfunzione epatica;
  • lupus eritematoso sistemico;
  • costipazione cronica;
  • prolasso cervicale;
  • tromboflebite;
  • ipertensione;
  • cardiopatia.

Se hai alcune malattie incluse nell'elenco delle controindicazioni, dovresti discutere l'uso di uno steroide contraccettivo con il tuo medico.

Caratteristiche d'uso

L'uso di contraccettivi ormonali Nuvaring secondo le istruzioni ridurrà il rischio di effetti collaterali. Le istruzioni per il farmaco affermano che la paziente può inserire autonomamente l'anello ormonale nella vagina in una posizione conveniente per lei. Nonostante il fatto che, se fissato correttamente, l'anello rimanga nella vagina per più di 3 settimane, una donna dovrebbe controllare periodicamente se il contraccettivo è caduto.

L'effetto del farmaco è progettato per la durata del ciclo mestruale. L'anello vaginale viene rimosso il 22° giorno dall'inizio dell'uso del contraccettivo. Il sanguinamento alla fine di un ciclo di tre settimane indica la fine dell'effetto contraccettivo di Nuvaring. Dopo aver utilizzato l'anello ormonale, dovresti fare una pausa di una settimana e l'ottavo giorno puoi introdurre un nuovo campione del farmaco.

È importante seguire rigorosamente regime contraccettivo prescritto. È consentito utilizzare Nuvaring immediatamente dopo un aborto se l'aborto è stato eseguito nel primo trimestre di gravidanza. Dopo un aborto nel secondo trimestre, si consiglia di utilizzare un anello ormonale dopo quattro settimane. Dopo il parto, si consiglia di iniziare a usare il farmaco non prima di 21 giorni (dopo il completamento del primo ciclo mestruale).

Elenco degli effetti collaterali

Non si sono verificati casi gravi di overdose. Ma l’uso dell’anello ormonale Nuvaring influenza i cambiamenti nel livello degli ormoni sessuali nel corpo di una donna, che possono essere accompagnati da reazioni. La presenza di effetti collaterali è strettamente correlata alla violazione dei punti di utilizzo descritti nelle istruzioni del farmaco.

La terapia ormonale di Nuvaring può influenzare le condizioni del sistema nervoso centrale, degli organi urinari e della pelle. Quando si utilizza il farmaco, si osservano i seguenti effetti collaterali, registrati con frequenza variabile nei pazienti:

  • sviluppo di infezioni vaginali;
  • sviluppo di malattie del tratto urinario;
  • infiammazione della cervice (cervicite);
  • vertigini;
  • cambiamenti improvvisi nello stato emotivo;
  • gonfiore delle ghiandole mammarie;
  • aumento della pressione sanguigna;
  • diminuzione del desiderio sessuale;
  • deficit visivo;
  • perdita di appetito;
  • nausea;
  • gonfiore;
  • minzione frequente;
  • dolore muscolare;
  • prurito ed eruzione cutanea;
  • irritazione nella zona vaginale;
  • stanchezza generale del corpo.

Se noti qualche sintomo, dovresti interrompere immediatamente il corso della terapia ormonale e consultare un medico.

Video: NuvaRing

Farmacodinamica. NuvaRing contiene etonogestrel ed etinilestradiolo. L'etonogestrel è un progestinico, un derivato del 19-nortestosterone, che ha un'elevata affinità per i recettori del progesterone negli organi bersaglio. L’etinilestradiolo è un estrogeno ampiamente utilizzato nei contraccettivi. L'effetto contraccettivo di NuvaRing si basa su diversi meccanismi, il principale dei quali è l'inibizione dell'ovulazione.
L'indice delle perle dell'anello NuvaRing è 0,765. Oltre a proteggere dalla gravidanza, NuvaRing regola il ciclo mestruale, riduce la gravità del dolore e l'intensità del sanguinamento (il che riduce il rischio di sviluppare anemia da carenza di ferro). Esistono prove di un ridotto rischio di sviluppare il cancro dell’endometrio e dell’ovaio.
Farmacocinetica.
Etonogestrel
L'etonogestrel, rilasciato dall'anello NuvaRing, viene rapidamente assorbito dalla mucosa vaginale. La concentrazione plasmatica massima di etonogestrel (in media 1700 pg/ml) viene raggiunta circa 1 settimana dopo l'inserimento dell'anello. Successivamente, dopo 3 settimane, la concentrazione diminuisce lentamente fino a 1400 pg/ml. La biodisponibilità assoluta è del 100% (che è superiore rispetto a quando si usano contraccettivi orali). L'etonogestrel si associa con l'albumina sierica e la globulina legante gli ormoni sessuali. Il volume di distribuzione di etonogestrel è 2,3 l/kg di peso corporeo.
L’etonogestrel viene metabolizzato mediante idrossilazione e riduzione per formare coniugati solfato e glucuronide. La velocità di eliminazione dei metaboliti dal plasma sanguigno è in media di 3,5 l/h. Non è stata riscontrata alcuna interazione tra etonogestrel e etinilestradiolo assunto in concomitanza. La concentrazione di etonogestrel nel plasma sanguigno diminuisce in 2 fasi. L'emivita nell'ultima fase è di circa 29 ore etonogestrel e i suoi metaboliti vengono escreti nelle urine e nella bile in un rapporto di 1,7:1. L'emivita dei metaboliti è di circa 6 giorni.
Etinilestradiolo
L'etinilestradiolo, rilasciato dall'anello NuvaRing, viene rapidamente assorbito dalla mucosa vaginale. La concentrazione massima nel plasma sanguigno (circa 35 pg/ml) viene raggiunta circa il 3° giorno dopo l'inserimento dell'anello e diminuisce a 18 pg/ml dopo 3 settimane. La biodisponibilità assoluta è del 56%, che corrisponde al livello di biodisponibilità dell'etinilestradiolo quando assunto per via orale.
L'etinilestradiolo viene metabolizzato mediante idrossilazione aromatica per formare metaboliti idrossilati e metilati. Questi metaboliti sono presenti sia allo stato libero che come coniugati di glucuronidi e solfati. La portata effettiva è di circa 35 l/h. Il livello di etinilestradiolo nel plasma sanguigno diminuisce in 2 fasi. L'emivita nell'ultima fase è caratterizzata da differenze individuali significative con un valore medio di 34 ore. L'etinilestradiolo non viene escreto immodificato. I metaboliti dell’etinilestradiolo vengono escreti nelle urine e nella bile in un rapporto di 1,3:1. L'emivita dei metaboliti è di 1,5 giorni.

Indicazioni per l'uso del farmaco Nuvaring

Contraccezione.

Uso del farmaco Nuvaring

L'anello NuvaRing viene inserito nella vagina dalla donna stessa. Il medico dovrà informare la donna su come inserire e rimuovere NuvaRing. Per inserire l'anello, assumere una posizione comoda: stare in piedi con la gamba sollevata, sedersi o sdraiarsi. Prima dell'inserimento, l'anello NuvaRing deve essere compresso e inserito nella vagina in modo che aderisca bene. L'esatta posizione dell'anello nella vagina non è determinante per l'effetto contraccettivo.
Dal momento dell'inserimento, l'anello deve rimanere nella vagina ininterrottamente per 3 settimane. Se l'anello viene rimosso accidentalmente (ad esempio, quando si rimuove un assorbente interno), deve essere risciacquato con acqua fredda o fredda (non calda) e reinserito immediatamente nella vagina. NuvaRing deve essere rimosso dopo 3 settimane, nello stesso giorno della settimana in cui è stato inserito. Dopo una settimana di pausa è necessario inserire un nuovo anello. Il NuvaRing può essere rimosso sollevandolo con il dito indice o tenendo l'anello tra l'indice e il medio. Il sanguinamento associato alla sospensione del farmaco inizia solitamente 2-3 giorni dopo la rimozione di NuvaRing e può continuare fino al giorno in cui viene inserito l'anello successivo.
Iniziare
Se non sono stati utilizzati contraccettivi ormonali durante il ciclo mestruale precedente, NuvaRing deve essere somministrato tra il 1° e il 5° giorno del ciclo, ma non oltre il 5° giorno dall'inizio delle mestruazioni, anche se il sanguinamento non si è ancora interrotto. Durante i primi 7 giorni di utilizzo di NuvaRing, si consiglia di utilizzare anche il preservativo.
Passaggio da contraccettivi orali combinati (COC)
NuvaRing deve essere somministrato il giorno successivo dopo un'interruzione nell'assunzione del farmaco o dopo un periodo di assunzione di compresse placebo in un ciclo di COC.
Passaggio da farmaci a base di solo progestinico (minipillola, impianto o iniezione) o da un sistema intrauterino a rilascio di progestinico
Una donna che prende la minipillola può passare a NuvaRing in qualsiasi giorno. Quando si utilizza un impianto o un sistema intrauterino che rilascia progestinico, la transizione avviene il giorno della sua rimozione e, quando si utilizzano iniezioni, il giorno della successiva iniezione programmata. In tutti questi casi, la donna dovrebbe utilizzare un metodo di barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni.
Dopo un aborto nel primo trimestre
Puoi iniziare a usare l'anello immediatamente dopo un aborto. Non sono necessari ulteriori metodi contraccettivi. Se l'uso di NuvaRing immediatamente dopo un aborto non è auspicabile, è necessario seguire le raccomandazioni (vedere "Se non sono stati utilizzati contraccettivi ormonali durante il ciclo mestruale precedente").
Dopo il parto o un aborto nel secondo trimestre
Si consiglia alle donne di iniziare a utilizzare l'anello durante la 4a settimana dopo il parto o un aborto nel secondo trimestre. Se l'anello viene utilizzato successivamente, si consiglia di utilizzare ulteriormente il metodo barriera durante i primi 7 giorni di utilizzo di NuvaRing. Se hai rapporti sessuali durante questo periodo, prima di introdurre NuvaRing, devi prima escludere una gravidanza o attendere la mestruazione successiva.
Deviazioni dal regime raccomandato
L'efficacia della contraccezione e del controllo del ciclo mestruale può essere compromessa se una donna non aderisce al regime raccomandato. Per evitare una diminuzione dell'efficacia della contraccezione in caso di violazione del regime, è necessario seguire le seguenti raccomandazioni.
Quando si estende l'interruzione utilizzando l'anello
Se si dimentica la sostituzione dell'anello, è necessario inserirne uno nuovo il prima possibile e utilizzare inoltre un metodo contraccettivo di barriera (preservativo) per i primi 7 giorni. Se ha avuto rapporti sessuali durante la pausa dall'uso dell'anello, deve essere valutato il rischio di gravidanza. Più lunga è la pausa, maggiore è il rischio di gravidanza.
Se c'è una temporanea assenza di un anello nella vagina
L'anello NuvaRing deve rimanere nella vagina ininterrottamente per 3 settimane. La rimozione accidentale e l’assenza di un anello nella vagina per ≤ 3 ore non influiscono sull’efficacia della contraccezione. L'anello deve essere reinserito il più rapidamente possibile, entro e non oltre 3 ore. L'assenza dell'anello nella vagina per 3 ore riduce l'efficacia della contraccezione. È necessario inserire l'anello il prima possibile e utilizzare un metodo contraccettivo di barriera (preservativo) per 7 giorni dal momento in cui l'anello viene inserito nella vagina. Se il primo di questi 7 giorni cade nella 3a settimana di utilizzo dell'anello, NuvaRing deve essere utilizzato per più di 3 settimane. Quindi l'anello dovrebbe essere rimosso e ne verrà inserito uno nuovo dopo una settimana di pausa.
Se l'anello viene rimosso per un periodo di 3 ore durante la prima settimana di utilizzo, è necessario valutare il rischio di gravidanza.
Man mano che il periodo di utilizzo dell'anello aumenta
Il periodo massimo di utilizzo di NuvaRing senza perdita di efficacia contraccettiva è di 4 settimane. Dovresti prenderti una settimana di pausa dall'uso dell'anello e poi inserirne uno nuovo. Mantenere NuvaRing nella vagina per 4 settimane riduce l'efficacia della contraccezione e si deve escludere una gravidanza prima di inserire un nuovo anello.
Se il regime raccomandato viene violato e le mestruazioni vengono ritardate durante la successiva interruzione dell'uso dell'anello, è necessario escludere una gravidanza prima di introdurre un nuovo anello.
Cambiamento dei tempi o ritardo delle mestruazioni
Per ritardare le mestruazioni, è necessario inserire un nuovo anello senza una settimana di interruzione. Anche il nuovo anello dovrebbe essere utilizzato per 3 settimane. Durante questo periodo, una donna può avvertire un sanguinamento leggero o abbondante. In futuro, dopo la consueta pausa di una settimana dall’uso dell’anello, si dovrà riprendere l’uso regolare di NuvaRing.
La modifica del periodo delle mestruazioni, spostandolo in un altro giorno della settimana che non coincide con il giorno previsto per l'inserimento dell'anello, dovrebbe essere effettuata accorciando la pausa successiva del numero di giorni richiesto. Più breve è la pausa precedente, maggiore è il rischio che non si verifichino le mestruazioni o che si verifichi un sanguinamento abbondante o leggero durante la pausa successiva.

Controindicazioni all'uso del farmaco Nuvaring

Trombosi venosa con/senza embolia polmonare attualmente o nella storia; trombosi arteriosa (accidente cerebrovascolare, infarto miocardico) o precursori di trombosi (angina pectoris o accidente cerebrovascolare ischemico transitorio) attuali o pregressi; predisposizione alla trombosi venosa o arteriosa con o senza l'inclusione di disturbi ereditari come resistenza alla proteina C attivata (APC), deficit di antitrombina III, deficit di proteina C, deficit di proteina S, iperomocisteinemia, anticorpi antifosfolipidi (anticorpi anticardiolipina, lupus anticoagulante). emicrania con sintomi neurologici focali; diabete mellito con complicanze vascolari; pancreatite o precedente pancreatite, accompagnata da ipertrigliceridemia; grave malattia epatica (fino a quando gli indicatori di funzionalità epatica ritornano a valori normali); tumore al fegato (benigno o maligno; presente o nella storia); tumori maligni ormono-dipendenti (diagnosticati o sospettati); sanguinamento vaginale di eziologia sconosciuta; gravidanza diagnosticata o probabile; periodo dell'allattamento al seno; ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.
Usare con cautela nel diabete mellito; obesità (indice di massa corporea 30 kg/m2); AH (ipertensione arteriosa); fibrillazione atriale; malattie delle valvole cardiache; dislipoproteinemia; malattie del fegato e della cistifellea; Morbo di Crohn e colite ulcerosa; anemia falciforme; lupus eritematoso sistemico; sindrome emolitica uremica; epilessia; fumare di età superiore ai 35 anni; immobilizzazione prolungata; interventi chirurgici estesi; mastopatia fibrocistica; fibromi uterini; iperbilirubinemia congenita (sindrome di Gilbert, Dubin-Johnson e Rotor); cloasma (evitare l'esposizione al sole e alle radiazioni ultraviolette); una qualsiasi delle condizioni in cui la donna non sarà in grado di inserire correttamente l'anello o potrebbe perderlo; prolasso cervicale; cistocele o rettocele, stitichezza grave o cronica.

Effetti collaterali del farmaco Nuvaring

Le reazioni avverse al farmaco riportate nelle donne che utilizzano NuvaRing® sono elencate nella tabella seguente. Viene aggiunto il termine MedDRA più appropriato (versione 11.0) per descrivere l'evento avverso specifico.

Sistemi e organi
Frequente ≥ 1/100
Non comune ≤1/100, ≥1/1.000
Post-marketing (1)

Infezioni ed infestazioni

Infezione vaginale

Il sistema immunitario

Maggiore sensibilità

Metabolismo
e disturbi alimentari

Aumento dell'appetito

Disordini mentali

Depressione,
diminuzione della libido

Cambiamento di umore

Il sistema cardiovascolare

Porta il sangue sul viso

Apparato digerente

Dolore addominale, nausea

Gonfiore, diarrea, vomito, stitichezza

Cute e tessuti sottocutanei

Alopecia, eczema, prurito, eruzioni cutanee

Orticaria

Tessuto muscoloscheletrico e connettivo

Mal di schiena, crampi muscolari, dolore agli arti

sistema urinario

Sistema riproduttivo e ghiandola mammaria

Dolore, prurito dei genitali femminili, dismenorrea, dolore pelvico, perdite vaginali

Amenorrea, fastidio alle ghiandole mammarie, ingrossamento delle ghiandole mammarie, polipo cervicale, sanguinamento coitale, dispareunia, ectropia cervicale, mastopatia fibrocistica, menorragia, metrorragia, fastidio pelvico, sindrome premestruale, contrazioni dei muscoli uterini, dolore bruciante nella vagina, fastidio vaginale cattivo odore, dolore vaginale, fastidio vulvovaginale, secchezza vulvovaginale.

Malattie dell'organo genitale negli uomini2

Patologie generali e relative alla sede di somministrazione

Affaticamento, irritabilità, disagio, gonfiore, sensazione di corpo estraneo

Aumento di peso

Ipertensione

Lesioni e complicazioni procedurali

Disagio durante l'utilizzo dell'anello, perdita dell'anello contraccettivo vaginale

Complicazione durante l'uso di un anello contraccettivo, rottura dell'anello

1) Elenco degli eventi avversi basato su segnalazioni spontanee. È impossibile determinare la frequenza esatta.
2) Malattie dell'organo genitale negli uomini (comprese segnalazioni di reazioni locali).

Istruzioni speciali per l'uso del farmaco Nuvaring

Avvertenze speciali e precauzioni speciali.
Se si verifica una qualsiasi delle seguenti condizioni/fattori di rischio, i benefici o i rischi dell’uso continuato di NuvaRing devono essere considerati per ogni singola donna e discussi con la paziente prima che decida di utilizzare questo farmaco. In caso di esacerbazione, intensificazione o prime manifestazioni di una di queste condizioni, una donna dovrebbe consultare un medico. Il medico determina la necessità di utilizzare il farmaco NuvaRing. Tutti i dati forniti di seguito si basano su dati epidemiologici ottenuti dall'uso di contraccettivi orali combinati. Non ci sono dati epidemiologici ottenuti dal metodo vaginale di utilizzo degli ormoni, ma le avvertenze sono considerate accettabili quando si utilizza il farmaco NuvaRing.

1. Disturbi circolatori

  • Studi epidemiologici suggeriscono un’associazione tra l’uso di COC e un aumento del rischio di trombosi arteriosa e venosa e di malattie tromboemboliche come infarto del miocardio, ictus, trombosi venosa profonda ed embolia polmonare. Questi fenomeni si verificano raramente.
  • Le donne che usano qualsiasi contraccettivo orale combinato aumentano il rischio di sviluppare tromboembolia venosa (TEV) rispetto a quelle che non assumono contraccettivi orali combinati. Esiste un rischio particolarmente elevato di sviluppare tromboembolia venosa nel primo anno di utilizzo dei COC. Questo aumento del rischio è inferiore al rischio di TEV associato alla gravidanza, che si stima sia di 6 su 10.000 gravidanze. La TEV è fatale nell'1-2% dei casi.
    Non è noto come NuvaRing influisca sul rischio di TEV rispetto ad altri contraccettivi ormonali combinati.
  • Molto raramente, nelle donne che usano COC, è stata segnalata trombosi in altri vasi sanguigni, come le vene e le arterie epatiche, mesenteriche, renali, cerebrali o retiniche. Non c’è consenso generale sul fatto che questi casi siano correlati all’uso dei COC.
  • I sintomi dei casi di trombosi venosa o arteriosa possono includere: dolore e/o gonfiore unilaterale insolito agli arti inferiori; improvviso forte dolore al petto, indipendentemente dal fatto che si irradi al braccio sinistro; dispnea improvvisa; attacco improvviso di tosse; qualsiasi mal di testa insolito, grave e prolungato; perdita improvvisa parziale o totale della vista; diplopia; linguaggio confuso o afasia; vertigine; collasso con o senza crisi epilettica focale; debolezza o grave intorpidimento su un lato o parte del corpo; compromissione della coordinazione dei movimenti; sintomi di un addome “acuto”.
  • Il rischio di tromboembolia venosa aumenta a causa di:
    età;
    storia familiare (presenza di tromboembolismo venoso o arterioso in fratelli o genitori in età relativamente precoce). Se vi è il sospetto di una predisposizione ereditaria, la donna deve essere consultata con uno specialista prima di prendere una decisione sull'uso dei COC;
    immobilizzazione prolungata, interventi chirurgici significativi, vari interventi chirurgici sugli arti inferiori o lesioni gravi. In questi casi si consiglia di sospendere l'assunzione del farmaco (in caso di intervento chirurgico programmato, almeno quattro settimane prima) e di non riprenderla prima delle due settimane successive alla completa rimobilizzazione;
    obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2);
    anche in presenza di tromboflebiti superficiali e vene varicose. Non c’è consenso sul possibile ruolo di queste condizioni nell’eziologia della trombosi venosa.
  • Il rischio di tromboembolia arteriosa aumenta a causa di:
    - età;
    - fumo (più una persona fuma e più è anziana, maggiore è il rischio, soprattutto nelle donne sopra i 35 anni);
    - dislipoproteinemia;
    - obesità (indice di massa corporea ≤30 kg/m2);
    - AH (ipertensione arteriosa);
    - emicrania;
    - malattie delle valvole cardiache;
    - fibrillazione atriale;
    - una storia familiare gravata (ad esempio, trombosi arteriosa in un fratello/sorella o genitori in età relativamente giovane). Se si sospetta una predisposizione ereditaria, la donna deve rivolgersi a uno specialista per un consiglio prima di decidere di utilizzare la contraccezione ormonale.
  • Fattori biochimici che possono indicare una predisposizione ereditaria o acquisita alla trombosi venosa o arteriosa comprendono la resistenza alla proteina C attivata (APC), l'iperomocisteinemia, il deficit di antitrombina III, il deficit di proteina C, il deficit di proteina S, gli anticorpi antifosfolipidi (anticorpi anticardiolipina, lupus anticoagulante).
  • Altre condizioni mediche che sono state associate ad effetti avversi sulla circolazione sanguigna comprendono il diabete mellito, il LES, la sindrome emolitico-uremica, la malattia infiammatoria cronica intestinale (morbo di Crohn e colite ulcerosa) e l'anemia falciforme.
  • Si deve tenere in considerazione l'aumento del rischio di tromboembolia nel periodo postpartum (vedere paragrafo “Uso durante la gravidanza o l'allattamento”).
  • Un aumento della frequenza o dell’intensità dell’emicrania durante l’assunzione di COC (che può precedere un incidente cerebrovascolare) può essere motivo di interruzione immediata dell’uso di COC.

2. Tumori

  • Il fattore di rischio più elevato per lo sviluppo del cancro cervicale è l’infezione persistente da papillomavirus umano (HPV). Studi epidemiologici hanno suggerito che l’uso a lungo termine dei COC può contribuire ad un aumento del rischio di cancro cervicale, ma la misura in cui ciò è correlato a effetti confondenti, come l’aumento della frequenza dello screening cervicale e la variazione del comportamento sessuale, compreso l’uso di contraccettivi di barriera e le associazioni causali, non è chiaro. Non è noto come questo effetto sia correlato a NuvaRing.
  • Una meta-analisi di 54 studi epidemiologici ha rilevato che vi era un piccolo aumento del rischio relativo (RR = 1,24) di sviluppare un cancro al seno nelle donne con diagnosi che utilizzavano attualmente COC. L’alto rischio diminuisce gradualmente nell’arco di 10 anni dopo la sospensione dell’uso dei COC. Poiché il cancro al seno si manifesta raramente nelle donne di età inferiore a 40 anni, il numero di diagnosi di cancro al seno tra le utilizzatrici attuali o precedenti di COC è piccolo rispetto al rischio complessivo di sviluppare il cancro al seno. Il cancro al seno diagnosticato nelle donne è generalmente meno avanzato dal punto di vista clinico rispetto al cancro diagnosticato in persone che non hanno mai usato COC. Il modello di aumento del rischio osservato potrebbe essere dovuto alla diagnosi precoce di cancro al seno nelle donne che utilizzavano COC, agli effetti biologici dei COC o ad una combinazione di entrambi i fattori.
  • Tumori epatici benigni e molto raramente tumori epatici maligni sono stati segnalati raramente nelle donne che usano COC. In casi isolati, questi tumori hanno causato emorragie intraddominali che hanno messo a rischio la vita. Pertanto, il tumore al fegato deve essere preso in considerazione nella diagnosi differenziale se le donne che usano NuvaRing manifestano grave dolore addominale superiore, ingrossamento del fegato o segni di sanguinamento intra-addominale.

3. Altri stati

  • Quando si utilizzano i COC in donne con ipertrigliceridemia o con una storia familiare di tale condizione, potrebbe esserci il rischio di sviluppare pancreatite.
  • Sebbene siano stati segnalati lievi aumenti della pressione arteriosa in molte donne che assumono contraccettivi ormonali, aumenti clinicamente significativi sono rari. Non è stata stabilita l’esatta relazione tra l’uso di contraccettivi ormonali e l’ipertensione (ipertensione arteriosa). Tuttavia, se durante l’uso di NuvaRing si sviluppa un’ipertensione persistente clinicamente significativa (ipertensione arteriosa), il medico deve interrompere l’uso dell’anello per un po’ e trattare l’ipertensione (ipertensione arteriosa). L'uso del farmaco NuvaRing può essere ripreso se i livelli di pressione sanguigna vengono raggiunti con l'aiuto della terapia antipertensiva.
  • Durante la gravidanza e l'uso di contraccettivi ormonali è stata segnalata la comparsa o il peggioramento delle seguenti condizioni, ma l'evidenza di un'associazione con il loro uso non è conclusiva: ittero e/o prurito associato a colestasi; formazione di calcoli biliari; porfiria; SCV; sindrome emolitica uremica; corea; herpes durante la gravidanza; perdita dell'udito associata a otosclerosi; angioedema ereditario.
  • La disfunzione epatica acuta o cronica può richiedere la sospensione del farmaco NuvaRing fino alla normalizzazione degli indicatori di funzionalità epatica. La recidiva di ittero colestatico e/o prurito associato a colestasi che si è verificata per la prima volta durante la gravidanza o l'uso precedente di steroidi sessuali richiede l'interruzione dell'uso dell'anello.
  • Gli estrogeni e i progestinici possono influenzare la resistenza periferica all’insulina e la ridotta tolleranza al glucosio e non è necessario modificare il regime terapeutico dei pazienti diabetici che utilizzano contraccettivi ormonali. Tuttavia, le donne con diabete devono essere attentamente monitorate durante l'utilizzo di NuvaRing, soprattutto nei primi mesi di utilizzo.
  • In associazione all’uso di contraccettivi ormonali è stato segnalato un peggioramento del morbo di Crohn e della colite ulcerosa.
  • Il cloasma può verificarsi periodicamente, soprattutto nelle donne con una storia di cloasma durante la gravidanza. Si consiglia alle donne inclini al cloasma di evitare l'esposizione al sole o alle radiazioni ultraviolette durante l'assunzione di NuvaRing.

Se una donna presenta una delle seguenti condizioni, potrebbe non essere in grado di inserire correttamente NuvaRing o perdere l'anello: prolasso cervicale, cistocele e/o rettocele, stitichezza grave o cronica.
Molto raramente, è stato segnalato che NuvaRing è stato accidentalmente inserito nell'uretra e possibilmente finito nella vescica. Pertanto, la possibilità di un errato posizionamento dell'anello dovrebbe essere considerata nella diagnosi differenziale se si verificano sintomi di cistite.
Durante l'utilizzo del farmaco NuvaRing, le donne possono talvolta sperimentare vaginiti. Non ci sono prove che l'efficacia del farmaco NuvaRing sia influenzata dal trattamento della vaginite o che l'uso del farmaco NuvaRing influisca sull'efficacia del trattamento della vaginite (vedere la sezione Interazioni con altri farmaci e altri tipi di interazioni.).
Molto raramente è stato segnalato che l'anello cresceva nella mucosa vaginale, richiedendo l'intervento di un medico specialista.
Controllo medico
Prima di utilizzare o riprendere l'uso di NuvaRing è necessario consultare un medico con un'accurata raccolta di dati anamnestici e una visita medica. In futuro, la visita medica dovrà essere ripetuta almeno una volta all’anno con misurazione della pressione arteriosa, esame delle ghiandole mammarie, degli organi addominali e pelvici, esame citologico della cervice e relativi esami di laboratorio.
Il paziente deve essere informato che l'uso di NuvaRing non protegge dall'infezione da HIV (AIDS) e da altre malattie sessualmente trasmissibili.
Efficienza ridotta
L'efficacia di NuvaRing può diminuire se il regime non viene seguito o se vengono assunti contemporaneamente alcuni farmaci.
Peggioramento del controllo del ciclo mestruale
Durante l'utilizzo del farmaco NuvaRing si possono osservare sanguinamenti (minori o abbondanti). Se si verifica un sanguinamento irregolare dopo precedenti cicli regolari durante l'utilizzo di NuvaRing secondo il regime raccomandato, devono essere prese in considerazione cause non ormonali e deve essere istituita una diagnostica adeguata per escludere una gravidanza o un tumore maligno, che può includere il curettage.
Alcune donne potrebbero non avvertire alcun sanguinamento durante una pausa dall'uso dell'anello. Se NuvaRing è stato utilizzato secondo le raccomandazioni fornite nel paragrafo “Modo di somministrazione e dosaggio”, la possibilità di gravidanza è bassa. Tuttavia, se NuvaRing è stato utilizzato senza seguire tali raccomandazioni prima del primo caso di assenza di sanguinamento durante il periodo senza l'uso dell'anello, o se non si sono verificati sanguinamenti per due volte consecutive, è necessario escludere una gravidanza prima di continuare a usare il farmaco NuvaRing.
Danni all'anello
In casi molto rari, è stato segnalato che l'anello NuvaRing si allenta durante l'uso (vedere paragrafo Interazioni con altri medicinali o altri tipi di interazioni). Poiché il nucleo del farmaco NuvaRing è solido, il suo contenuto rimane intatto e non influenza in modo significativo il rilascio degli ormoni. Se l'anello si scollega, potrebbe cadere. Se NuvaRing è danneggiato, la donna deve buttare via l'anello e sostituirlo con uno nuovo.
Rimozione
Secondo quanto riferito, NuvaRing può essere rimosso se l'anello non è inserito correttamente, quando si rimuove un tampone, durante il coito o in caso di stitichezza grave e cronica. Pertanto, si raccomanda alla donna di verificare regolarmente la presenza di NuvaRing nella vagina. Se NuvaRing viene rimosso accidentalmente, la donna deve seguire le istruzioni.
L'effetto dell'etinilestradiolo e dell'etonogestrel sugli uomini
Non sono stati studiati l’entità e i possibili effetti farmacologici dell’etinilestradiolo e dell’etonogestrel sui partner sessuali attraverso l’assorbimento attraverso la mucosa dell’organo genitale maschile.
Uso del farmaco durante la gravidanza o l'allattamento al seno
La gravidanza è una controindicazione all’uso di NuvaRing. Se si verifica una gravidanza, l'anello deve essere rimosso.
Gli estrogeni possono ridurre la quantità e modificare la composizione del latte materno. Non è raccomandato l'uso di NuvaRing durante l'allattamento al seno (fino al completo svezzamento del bambino).
NuvaRing non influisce sulla concentrazione o sulla capacità di guidare.

Interazioni farmacologiche Nuvaring

Le interazioni tra contraccettivi ormonali e altri farmaci possono causare sanguinamenti irregolari e/o una mancanza di effetto contraccettivo.
Metabolismo epatico: possono verificarsi interazioni con farmaci che inducono gli enzimi microsomiali che possono portare ad un aumento del metabolismo degli ormoni sessuali (ad es. fenitoina, fenobarbital, primidone, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina e preparati contenenti erba di San Giovanni ).
Le donne che assumono uno qualsiasi di questi farmaci devono utilizzare temporaneamente un metodo contraccettivo di barriera oltre a NuvaRing o scegliere un altro metodo contraccettivo. Quando si utilizzano farmaci che inducono gli enzimi microsomiali, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera durante il trattamento di tali farmaci e per altri 28 giorni dopo la loro interruzione.
Se il ciclo di terapia farmacologica concomitante supera le 3 settimane durante le quali viene utilizzato l'anello, quella successiva deve essere somministrata immediatamente, senza la consueta pausa di una settimana.
L'effetto contraccettivo del farmaco può ridursi anche quando si assumono contemporaneamente alcuni antibiotici, ad esempio penicilline e teracicline. Il meccanismo di questo effetto non è stato identificato. Negli studi di interazione farmacocinetica, la somministrazione orale di amoxicillina (875 mg, due volte al giorno) o doxiciclina (200 mg il primo giorno, seguiti da 100 mg al giorno) per 10 giorni di NuvaRing non ha influenzato in modo significativo la farmacocinetica di etonogestrel ed etinilestradiolo (EE ). Le donne che assumono antibiotici (ad eccezione di amoxilina e doxiciclina) devono utilizzare un metodo contraccettivo di barriera fino a 7 giorni dopo la sospensione. Se l'uso concomitante di farmaci supera le 3 settimane del ciclo dell'anello, è necessario inserire immediatamente un nuovo anello senza fare la consueta pausa prima di utilizzare l'anello successivo.
Secondo i dati farmacocinetici, gli agenti antimicotici e gli spermicidi somministrati per via intravaginale non influenzano l'efficacia contraccettiva e la sicurezza del farmaco NuvaRing. Durante l'uso concomitante di supposte antimicotiche, il rischio di dislocazione dell'anello può essere leggermente maggiore.
I contraccettivi ormonali possono influenzare il metabolismo di altri farmaci. Di conseguenza, la concentrazione nel plasma sanguigno e nei tessuti può aumentare (ad esempio, ciclosporina) o diminuire (ad esempio, lamotrigina).
È necessario seguire le istruzioni per l'uso dei farmaci concomitanti per identificare potenziali interazioni.
L'uso di steroidi contraccettivi può influenzare i risultati di alcuni test di laboratorio, inclusi gli indicatori biochimici della funzionalità epatica, tiroidea, surrenale e renale, i livelli delle proteine ​​plasmatiche (ad esempio, i livelli della globulina legante i corticosteroidi e della globulina legante gli ormoni sessuali), le frazioni lipidiche e le lipoproteine. , indicatori del metabolismo dei carboidrati, della coagulazione e della fibrinolisi. Tali cambiamenti di solito rimangono entro i normali valori di laboratorio.
Interazione con i tamponi.
I dati farmacocinetici mostrano che l'uso dei tamponi non influenza l'assorbimento sistemico degli ormoni rilasciati da NuvaRing. In rari casi, NuvaRing può essere rimosso quando viene rimosso il tampone.

Overdose del farmaco Nuvaring, sintomi e trattamento

Non sono state segnalate complicazioni gravi o pericolose da sovradosaggio. In caso di sovradosaggio possono verificarsi nausea, vomito e, nelle donne giovani, sanguinamento vaginale. Non esiste un antidoto. Il trattamento in caso di sovradosaggio è sintomatico.

Condizioni di conservazione del farmaco Nuvaring

Nella confezione originale a una temperatura di 2-8 °C.

Elenco delle farmacie dove è possibile acquistare Nuvaring:

  • San Pietroburgo