Havrix: istruzioni per l'uso e recensioni

Havrix è un vaccino per prevenire l'epatite A.

Forma e composizione del rilascio

Havrix è prodotto sotto forma di sospensione per somministrazione intramuscolare (IM) per bambini e sospensione per somministrazione intramuscolare (IM) per adulti: consistenza bianca e uniforme; durante la conservazione, è diviso in due strati: un precipitato bianco che cade lentamente e un surnatante incolore [1 dose ciascuno (0,5 ml per i bambini, 1 ml per gli adulti) in siringhe monouso o flaconi di vetro incolore, 1 siringa o 1 flacone in un cartone scatola e istruzioni per l'uso di Havrix; imballaggi per ospedali - 10, 25 o 100 bottiglie in una scatola di cartone].

Composizione di 1 dose di sospensione:

• principio attivo: antigene del virus dell'epatite A (ceppo HM 175)* – 720 unità. ELISA (0,5 ml) o 1440 unità. ELISA (1 ml);
• componenti ausiliari: acqua per preparazioni iniettabili, cloruro di potassio, polisorbato 20, potassio diidrogeno fosfato, neomicina solfato (contenuto in tracce), sodio idrogeno fosfato, una miscela di aminoacidi, cloruro di sodio, 2-fenossietanolo (conservante), idrossido di alluminio (assorbente).

*I virioni dell'epatite A (ceppo HM 175) sono stati coltivati ​​in colture cellulari diploidi umane MRC5, concentrate, adsorbite su idrossido di alluminio, inattivate con formaldeide.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Havrix è un vaccino che fornisce una protezione preventiva contro il virus dell’epatite A (HAV) attraverso la formazione di un’immunità specifica inducendo la produzione di anticorpi contro l’HAV e attivando i meccanismi immunitari cellulari. La conservazione a lungo termine dell'immunità è garantita dalla doppia vaccinazione con un intervallo di 6-12 mesi.

In studi speciali sulla cinetica della risposta immunitaria, è stato riscontrato che dopo una singola somministrazione di Havrix si ottiene una sieroconversione precoce e rapida. Già 13 giorni dopo la vaccinazione, il numero di pazienti con un titolo anticorpale protettivo (> 20 mIU/ml) è del 79%. All’aumentare del periodo successivo alla somministrazione del vaccino, questa cifra aumenta in modo significativo.

La protezione a lungo termine contro l’HAV è fornita da una seconda dose (richiamo) 6-12 mesi dopo l’immunizzazione primaria. Anche la vaccinazione di richiamo somministrata 12-60 mesi dopo ai soggetti che hanno ricevuto il vaccino Havrix primario fornisce una risposta immunitaria adeguata.

I dati disponibili ci permettono di concludere che se lo stato immunitario di una persona rimane invariato, dopo un ciclo di vaccinazione, compresa la somministrazione di dosi di vaccinazione e rivaccinazione, non è necessaria una ripetuta rivaccinazione.

Farmacocinetica

Non sono forniti dati sulla farmacocinetica di Havrix.

Indicazioni per l'uso

Havrix è usato per prevenire l'epatite A negli adulti e nei bambini a partire dai 12 mesi di età.

Controindicazioni

• sintomi di ipersensibilità con precedente somministrazione di Havrix;
• ipersensibilità nota a qualsiasi componente del vaccino.

Controindicazioni temporanee alla vaccinazione sono le malattie acute (sia infettive che non infettive), nonché l'esacerbazione di malattie croniche - fino al completo recupero o remissione. In caso di malattie intestinali acute e infezioni virali respiratorie acute lievi, la somministrazione di Havrix è consentita immediatamente dopo la normalizzazione della temperatura corporea.

Il vaccino non viene utilizzato nei bambini di età inferiore a 12 mesi.

Durante la gravidanza e l'allattamento la vaccinazione non è raccomandata poiché non esistono informazioni sulla sicurezza dell'uso del vaccino Havrix durante questi periodi della vita di una donna.

Havrix, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Il vaccino viene somministrato solo per via intramuscolare. La sospensione non può essere somministrata per via endovenosa.

Prima dell'uso, il farmaco deve essere ispezionato visivamente per eventuali cambiamenti nell'aspetto e presenza di particelle estranee. Immediatamente prima della somministrazione, il flacone/siringa deve essere agitato vigorosamente in modo che il liquido acquisisca una struttura omogenea (leggermente torbido, bianco). Se il vaccino ha un aspetto diverso, non deve essere utilizzato.

Siti raccomandati per la somministrazione del vaccino: adulti e bambini più grandi - area del muscolo deltoide, bambini di età compresa tra 12 e 24 mesi - area anterolaterale della coscia. Il farmaco non deve essere somministrato per via sottocutanea o nel muscolo gluteo, poiché in questi casi la formazione di anticorpi potrebbe non raggiungere il livello richiesto.

Per la vaccinazione primaria, una dose singola per i bambini di età inferiore a 16 anni è di 0,5 ml (Havrix 720), per gli adolescenti di età superiore a 16 anni e gli adulti – 1 ml (Havrix 1440).

Per garantire una protezione a lungo termine delle persone vaccinate, la rivaccinazione viene effettuata in modo ottimale 6-12 mesi dopo l’immunizzazione primaria in dosi adeguate all’età del paziente.

Se per qualche motivo la dose di richiamo non è stata somministrata entro 6-12 mesi, è possibile somministrarla fino a 60 mesi dopo la prima dose.

Effetti collaterali

Il profilo di sicurezza si basa sui risultati dell'osservazione di oltre 5.300 persone vaccinate.

L'incidenza delle reazioni avverse è classificata sulla seguente scala: molto spesso - ≥ 10%, spesso - da ≥ 1% a< 10%, иногда – от ≥ 0,1% до < 1%, редко – от ≥ 0,01% до < 0,1%, очень редко – < 0,01%.

Effetti collaterali identificati negli studi clinici:

• reazioni generali e locali: molto spesso – dolore e arrossamento nel sito di somministrazione del vaccino, affaticamento; spesso – gonfiore e indurimento nel sito di iniezione, febbre (> 37,5 °C), malessere; a volte - sintomi simil-influenzali; raramente - brividi;
• reazioni dermatologiche: qualche volta - eruzione cutanea; raramente – prurito;
• infezioni ed infestazioni: talvolta – rinite, infezioni del tratto respiratorio superiore;
• dal sistema digestivo: spesso – nausea, diarrea, vomito;
• dal sistema nervoso: molto spesso – mal di testa, irritabilità; spesso - sonnolenza; a volte - vertigini; raramente – parestesia, diminuzione della sensibilità;
• dal sistema muscolo-scheletrico: a volte – tensione muscolo-scheletrica, mialgia;
• da parte del metabolismo e della nutrizione: spesso – perdita di appetito.

Effetti collaterali registrati durante gli studi post-registrazione:

• reazioni allergiche: orticaria, angioedema, eritema multiforme;
• dal sistema nervoso: convulsioni;
• dal sistema muscolo-scheletrico: artralgia;
• dal sistema cardiovascolare: vasculite;
• dal sistema immunitario: anafilassi, reazioni allergiche, comprese reazioni anafilattoidi e sintomi di una condizione allergica, che ricordano la malattia da siero.

Overdose

Casi di sovradosaggio sono stati identificati durante la sorveglianza post-registrazione. I sintomi erano simili agli effetti collaterali osservati quando il vaccino veniva somministrato alla dose raccomandata.

istruzioni speciali

Havrix è un vaccino per prevenire il virus dell’epatite A e pertanto non fornisce protezione contro l’epatite causata da altri agenti patogeni come il virus dell’epatite B, il virus dell’epatite C e il virus dell’epatite E, nonché altri agenti patogeni noti che colpiscono il fegato.

La vaccinazione contro il virus dell'epatite A è raccomandata per tutti i gruppi della popolazione, ma è particolarmente indicata per le persone ad alto rischio di infezione, nonché per i pazienti nei quali, se sviluppata, la malattia può avere un decorso grave e per le persone che, se infetti da epatite A, a causa della loro attività professionale, possono portare al verificarsi di epidemie. Le categorie di rischio includono:

• persone che vivono in aree con alti tassi di epatite A;
• persone a rischio professionale di infezione: personale infermieristico, operatori sanitari (in particolare dipendenti di malattie infettive, reparti pediatrici e gastroenterologici), personale di istituti prescolari, dipendenti di imprese di ristorazione e dell'industria alimentare, addetti alle fognature e all'approvvigionamento idrico;
• persone che si recano in zone ad alta incidenza di epatite A (viaggiatori, personale militare, ecc.);
• persone appartenenti a gruppi a rischio speciale: pazienti che soffrono di malattie epatiche croniche o con una maggiore probabilità di malattie epatiche, emofilia, trasfusioni multiple di sangue, nonché persone promiscue, omosessuali, tossicodipendenti;
• persone contattate durante le epidemie. Durante la profilassi post-esposizione, la somministrazione di Havrix non fornisce una garanzia di protezione al 100% contro il virus dell'epatite A. L'efficacia dipende dal periodo trascorso dal momento del contatto con la persona infetta, dal volume della dose infettiva e da quella prevista. stato di salute del paziente vaccinato.

La vaccinazione deve essere somministrata con cautela ai pazienti con disturbi emorragici esistenti o trombocitopenia, poiché sono a rischio di sanguinamento nel sito di iniezione. Per tali pazienti, dopo la somministrazione del vaccino, si consiglia di applicare un bendaggio compressivo per almeno 2 minuti. Il sito di iniezione non deve essere strofinato. A questa categoria di pazienti può essere somministrato Havrix per via sottocutanea.

Per i pazienti con disturbi del sistema immunitario e i pazienti in emodialisi, una singola dose di vaccino non sempre produce un titolo anticorpale adeguato, pertanto possono essere necessarie dosi aggiuntive.

La sala vaccinale deve disporre dei mezzi necessari per fermare una possibile reazione anafilattica. Per almeno 30 minuti dopo la vaccinazione con Havrix, il soggetto che ha ricevuto il vaccino deve essere sotto controllo medico.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Dato il profilo di sicurezza del vaccino, è improbabile che Havrix abbia un effetto negativo sulla concentrazione e sul tempo di reazione.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Il rischio di esposizione al vaccino inattivato per il feto e il bambino è minimo, ma non sono stati condotti studi adeguatamente controllati e pertanto non è raccomandato vaccinare le donne in gravidanza e che allattano.

Utilizzare nell'infanzia

Il vaccino viene utilizzato secondo le indicazioni nei bambini di età pari a 12 mesi: di età inferiore a 16 anni viene prescritto Havrix 720, per gli adolescenti di età superiore a 16 anni viene prescritto Havrix 1440.

Interazioni farmacologiche

Il vaccino Havrix può essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini inattivati ​​previsti dal Calendario Nazionale delle Vaccinazioni Preventive della Federazione Russa e dal Calendario vaccinale per indicazioni epidemiche della Federazione Russa.

Non è stata osservata alcuna diminuzione della risposta immunitaria con la somministrazione simultanea di vaccini inattivati ​​contro la febbre tifoide, il colera, il tetano, la febbre gialla, nonché con l'introduzione di immunoglobuline umane.

Se è necessario utilizzare insieme altri vaccini o immunoglobuline, i farmaci devono essere somministrati con siringhe diverse in diverse parti del corpo.

Analoghi

Gli analoghi di Havrix sono: Avaxim, Avaxim 80, Algavak M, Vakta.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare e trasportare a una temperatura di 2–8 °C. Non congelare. Tenere lontano dai bambini.

Durata di conservazione – 3 anni.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

Erogato su prescrizione.

Le scatole di cartone da 10, 25 e 100 bottiglie vengono vendute solo alle istituzioni mediche.

Analoghi secondo la formulazione attuale:

Vaccino per la prevenzione dell'epatite virale A (Vaccino epatite A)

Indicazioni per l'uso

Effettuare l'immunizzazione attiva di persone ad alto rischio di sviluppare l'epatite A: persone che sono in stretto contatto con pazienti affetti da epatite A; persone che intendono recarsi in zone in cui l'epatite A è endemica; omosessuali; tossicodipendenti; persone con più partner sessuali; gruppi di popolazione specifici con una maggiore incidenza di epatite A; popolazioni colpite da un’epidemia.

Controindicazioni per l'uso

Controindicato nelle persone con ipersensibilità a qualsiasi componente del vaccino o che hanno notato reazioni allergiche a precedenti immunizzazioni con questo farmaco. Come con altri vaccini, l'immunizzazione con Havrix viene posticipata fino alla fine delle manifestazioni acute della malattia e dell'esacerbazione delle malattie croniche.

Utilizzare durante la gravidanza e nei bambini

Controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.

Effetti collaterali

È leggermente reattivo. Negli studi clinici controllati, la maggior parte degli eventi avversi osservati sono stati lievi e la loro durata non ha superato le 24 ore. Tra le reazioni locali, quelle più frequentemente registrate sono state: dolore nel sito di iniezione (valutato come grave in meno dello 0,5% dei casi). , moderata iperemia, gonfiore, osservato nel 4% delle persone vaccinate. Le reazioni generali sono state prevalentemente lievi e la durata della maggior parte di esse non ha superato le 24 ore. Le reazioni comuni includevano: mal di testa, malessere, nausea, vomito, perdita di appetito. La frequenza di queste reazioni variava dall'8% al 12,8%. Per tutti questi casi non è stato necessario alcun trattamento. La natura delle reazioni avverse e dei sintomi nei bambini era la stessa degli adulti, ma in essi le reazioni avverse si sono verificate con minore frequenza. L’incidenza delle reazioni avverse segnalate dopo la rivaccinazione è stata significativamente inferiore.

Dosaggio

Il vaccino Harvix è destinato all'iniezione intramuscolare. Per gli adulti e i bambini più grandi il vaccino viene iniettato nella zona del muscolo deltoide; per i bambini dei primi anni di vita il vaccino viene iniettato nella zona anterolaterale del muscolo femorale. Per i pazienti con trombocitopenia e altre malattie del sistema di coagulazione del sangue, si consiglia di somministrare il vaccino per via sottocutanea. Durante la conservazione è possibile la formazione di un leggero precipitato bianco con un liquido sopranatante limpido e incolore. Prima dell'uso, è necessario esaminare visivamente il vaccino per l'assenza di particelle meccaniche estranee e (o) deviazione dalle proprietà fisiche specificate. Prima dell'uso, il flaconcino/siringa contenente il vaccino Havrix viene agitato vigorosamente fino alla formazione di una sospensione bianca torbida. Se il vaccino si discosta dalle caratteristiche specificate, non può essere utilizzato. Gli adulti di età pari o superiore a 19 anni ricevono una dose adulta di Havrix 1440 (1,0 ml) per l'immunizzazione primaria. Ai bambini a partire da un anno di età e agli adolescenti fino a 18 anni di età compresi viene somministrata una dose di Havrix 720 per bambini (0,5 ml) per l'immunizzazione primaria. Per garantire una protezione a lungo termine contro le infezioni, si raccomanda la rivaccinazione 6-12 mesi dopo la vaccinazione primaria (Havrix 1440 per gli adulti e Havrix 720 per i bambini) alla stessa dose.

Le vaccinazioni possono essere suddivise in diverse categorie. Il primo sono quei vaccini che tutti devono prendere. Vengono pianificate dal momento in cui una persona nasce e sono inserite nel calendario vaccinale di routine. La categoria successiva riguarda le vaccinazioni per situazioni di emergenza, in caso, ad esempio, di morsi di animali o di contatto con persone malate o di viaggi all'estero. Sono effettuati secondo indizi epidemiologici.

Il vaccino Havrix appartiene al secondo gruppo di prevenzione ed è prescritto per sviluppare l'immunità contro l'epatite virale A. Perché tale vaccinazione non viene effettuata come previsto per tutti senza eccezioni? A chi è indicato il vaccino?

Che tipo di malattia è l'epatite A?

Si tratta di una malattia infettiva acuta causata da un'infezione virale, più comune nei paesi in via di sviluppo e nelle aree in cui la pulizia è insufficiente. non ha un decorso cronico, non provoca cambiamenti nel fegato e dopo l'infezione si forma un'immunità stabile che dura per tutta la vita. Considerando il decorso relativamente lieve e la mancanza di cronicità, forse non dovremmo vaccinarci contro questa malattia?

In effetti, una tale malattia è anche irta di momenti pericolosi.

1. Ogni anno l’epatite A colpisce diversi milioni di persone, compresi i bambini.
2. Il suo decorso lieve o asintomatico facilita la rapida trasmissione, poiché la principale via di diffusione della malattia è oro-fecale (attraverso mani e oggetti contaminati).
3. Nell'infanzia è molto più facile da tollerare e il tasso di mortalità è di 4 casi ogni 1000 abitanti. Ma per le persone di età superiore ai 50 anni o che hanno sofferto di altre epatiti virali, il tasso di mortalità aumenta 4 volte o più.
4. La malattia peggiora il decorso di altre malattie del fegato.
5. Il virus è stabile nell'ambiente esterno e può sopravvivere sugli oggetti per diversi anni ad una temperatura di 4°C.
6. I sintomi persistono fino a 40 settimane, ma non è stato ancora inventato un trattamento adeguato.

Sintomi dell'epatite A

L'epatite A o la malattia di Botkin dura a lungo, in media fino a 28 giorni. Le sue caratteristiche:

Circa il 90% dei casi termina con un completo recupero e non disturba la persona per tutta la vita. È necessario vaccinarsi contro l’epatite A e chi?

Istruzioni per l'uso e descrizione del vaccino Havrix

"Havrix" è un vaccino inattivato per la prevenzione dell'epatite A. Ne esistono due versioni: "Havrix 1440" e "Havrix 720". Nel primo caso, 1 ml della sostanza contiene 1440 unità di antigene del virus dell'epatite A. Questa è la dose per un adulto e adolescenti di età superiore ai 16 anni.

Ai bambini da un anno a sedici anni viene somministrata la metà di questa dose, che corrisponde a 0,5 ml di sostanza. Puoi anche ricevere il vaccino Havrix 720 già pronto, disponibile in siringhe o fiale, dopo 12 mesi.

Havrix viene vaccinato per via intramuscolare. Il vaccino viene somministrato una volta nel muscolo deltoide. Per i bambini piccoli si consiglia l'iniezione nella zona anterolaterale della coscia. In rari casi, Havrix viene prescritto per via sottocutanea in presenza di malattie del sistema di coagulazione del sangue.

Secondo le istruzioni per l'uso di Havrix, la prevenzione dell'epatite A viene effettuata due volte con un intervallo tra le somministrazioni da 6 a 12 mesi. Solo dopo la rivaccinazione tempestiva l'immunità può durare fino a 20 anni dalla data della prima somministrazione.

Il vaccino Havrix non deve essere congelato. Pertanto, prima di utilizzarlo, prestare attenzione alla consistenza. Normalmente Havrix è una sospensione bianca omogenea. I filler gli conferiscono questa struttura:

Se Havrix viene conservato per un lungo periodo, si possono formare un precipitato bianco e un liquido surnatante trasparente. Quando viene scossa, la sospensione riacquista la sua struttura precedente.

Il produttore ufficiale di Havrix è GlaxoSmithKline (Regno Unito).

Indicazioni per la vaccinazione "Havrix"

La vaccinazione è l'unico modo per proteggere tutta la famiglia e i propri cari dall'epatite A. Forse questo è l'unico modo per prevenire la diffusione dell'epidemia. Una pericolosa situazione epidemica si osserva nei paesi dell'Africa, dell'Asia, del Sud America e dei Caraibi.

Grazie ad Havrix si effettua la vaccinazione contro l'epatite A A chi è indicata?

Il modo principale per evitare di contrarre il virus è la vaccinazione tempestiva contro l’epatite A.

Controindicazioni ed effetti collaterali di Havrix

Non è richiesta alcuna preparazione speciale per l'iniezione di Havrix. È necessaria una visita medica prima della vaccinazione. Il medico potrebbe non raccomandare la vaccinazione nei seguenti casi.

1. Se una persona ha avuto una reazione allergica alla precedente somministrazione del farmaco.
2. Se c'è una malattia infettiva acuta.
3. Con esacerbazione di malattie croniche.
4. Controindicazioni alla vaccinazione contro l’epatite A sono la gravidanza e l’allattamento.
5. Malattie delle persone a contatto con altri tipi di epatite virale. La somministrazione di questa sostanza non è indicata per l'epatite B, C, E in quanto non protegge da esse.

Dopo aver sofferto di infezioni acute, Havrix viene prescritto durante il periodo di normalizzazione della temperatura.

Possibili complicazioni ed effetti collaterali includono quanto segue:

Se le prime scompaiono da sole, se compaiono le ultime reazioni, dovresti consultare un medico. Il trattamento è sintomatico e non richiede una terapia a lungo termine.

Cos'altro devi sapere su Havrix

Il regime di vaccinazione contro l'epatite A prevede due dosi del farmaco con un intervallo di almeno sei mesi. Cosa fare se sono stati violati i termini per la rivaccinazione e sono trascorsi più di 12 mesi dall’ultimo utilizzo del vaccino? Successivamente, in assenza di controindicazioni, il medico può rivaccinare con Havrix fino a 60 settimane dalla data della prima dose.

La vaccinazione Havrix non richiede una preparazione particolare; l'organismo si adatta abbastanza bene. Cosa puoi fare per far sì che il tuo corpo tolleri meglio il vaccino?

1. Non bagnare il sito di iniezione durante il giorno.
2. Dopo aver ricevuto il vaccino Havrix, cerca di evitare il contatto con persone infette.
3. Se la vaccinazione è stata prescritta contemporaneamente ad altre programmate, queste dovranno essere somministrate in parti diverse del corpo.

Analoghi del vaccino Havrix

Quali analoghi di Havrix esistono?

1. Sospensione "Avaxim 80" (Francia).
2. Sospensione "Vakta" (USA).
3. Analogo russo di "Algavac M".

Riassumiamo. A cosa serve il vaccino Havrix? Questo è un farmaco che protegge dalla diffusione dell'epatite virale A e aiuta a sviluppare l'immunità contro questa malattia. Havrix è prescritto alle persone che potrebbero entrare in contatto con persone malate. Dovresti fare il vaccino Havrix? Sì, se vai in vacanza o lavori all'estero in paesi non sicuri per questa malattia. È meglio vaccinarsi una volta ed essere in buona salute piuttosto che assumere farmaci per diversi mesi.

L’epatite è un’infiammazione del fegato. La fonte della malattia sono i virus. Ci sono 5 tipi principali tra loro. Questi sono A, B, C, D ed E. La causa dell'epatite A sono le condizioni antigeniche, quando l'infezione con il virus dell'epatite A (o HAV) avviene attraverso le mani sporche, l'acqua o le feci di persone infette.

Spesso la malattia ha un esito favorevole e la persona guarisce, ma ci sono anche casi gravi che mettono a rischio la vita. Per prevenire l'HAV, ne sono stati sviluppati di speciali e utilizzati con successo. Uno di questi è Havrix.

Questo è lo sviluppo della società britannica GlaxoSmithKline, la più grande azienda farmaceutica del mondo. Il farmaco stesso è prodotto in Belgio presso GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Forma di rilascio, composizione e meccanismo d'azione del vaccino Havrix

Questo farmaco appartiene alla categoria degli inattivati. Cioè, il componente principale del vaccino sono i virus uccisi. Scopo - .

Il farmaco viene prodotto sotto forma di sospensione bianca di composizione omogenea. Si lascia sedimentare fino alla fuoriuscita del precipitato e del liquido trasparente surnatante. Agitando si mescola la miscela in modo uniforme.

Vaccino Havrix

Il componente attivo è l'antigene HAV (ceppo HM 175). La coltura è stata ottenuta su cellule umane diploidi (cioè con un corredo cromosomico completo). I virioni dell'epatite A vengono uccisi dalla formaldeide e dal calore, concentrati e adsorbiti sull'idrossido di alluminio.

Per isolare il virus puro, la massa cellulare viene lavata accuratamente per rimuovere i componenti di zavorra del mezzo nutritivo. La sospensione risultante viene ulteriormente purificata mediante ultrafiltrazione e cromatografia su gel.

Havrix è autorizzato sul mercato russo dal 2007 e soddisfa i requisiti dell'OMS per i vaccini preventivi contro l'HAV.

Tra gli eccipienti:

• adsorbente – idrossido di alluminio;
• componenti tampone (cloruro di potassio e di sodio, polisorbato-20, ecc.);
• stabilizzatore e componenti residui;
• tracce dell'antibiotico neomicina;
• acqua per preparazioni iniettabili.

La protezione contro l’epatite A è fornita da Harvix grazie alla produzione di anticorpi specifici da parte dell’organismo del vaccinatore contro l’antigene HAV somministrato. L'immunità si forma durante l'attivazione di speciali strutture cellulari che “riconoscono” i virus introdotti come ostili, si legano a loro e li neutralizzano.

In pratica è stato accertato che già con la prima vaccinazione con Harvix si induce nell'organismo una rapida sieroconversione. E 2 settimane dopo la vaccinazione, il numero di pazienti con concentrazioni di anticorpi sufficienti a proteggere dalle infezioni (più di 20 mIU/ml) era quasi dell’80%. Successivamente questa cifra aumenta, il che indica l’efficacia del vaccino.

Il metodo di somministrazione è esclusivamente intramuscolare.

Contro cosa vengono vaccinati i bambini e gli adulti?

Havrix è un farmaco preventivo per l'epatite A. Consigliato per le persone ad alto rischio di infezione da HAV.

Le persone a rischio includono:

• tutti coloro che si trovano in aree di infezione;
• bambini (da un anno di età) che vivono in aree ad alto pericolo epidemiologico per questa malattia;
• ristorazione;
• personale di istituzioni chiuse come la GUIN;
• persone in contatto con persone infette;
• tutti coloro che sono costretti a soggiornare in regioni ad alto tasso di morbilità: personale militare, soldati a contratto, viaggiatori, ecc.;
• tossicodipendenti e persone che praticano la promiscuità;
• operatori degli asili e delle scuole, personale medico;
• persone con malattie del fegato o emofilia.

Se una regione ha un’endemia moderata o elevata, l’immunizzazione contro l’HAV è raccomandata per l’intera popolazione.

Istruzioni per l'uso del vaccino Havrix 720 e 1440

Il farmaco viene somministrato solo in dose singola. Per i bambini nei primi anni di vita, l'iniezione viene somministrata nella zona femorale (anterolaterale). Per tutti gli altri - nel muscolo deltoide.

Esistono 2 tipi di farmaci: per bambini - Havrix 720 e per adulti - Havrix 1440. La loro composizione è identica. La differenza sta nella concentrazione del componente attivo e nel volume degli eccipienti. Per i bambini, una singola iniezione equivale a 0,5 ml, che corrisponde a 720 unità di antigene virale dell'epatite A.

Per vaccinatori adulti (di età pari o superiore a 19 anni) – 1,0 ml (contenente 1440 unità di antigene HAV). La vaccinazione nel gluteo o per via sottocutanea non è raccomandata, poiché in questi casi non viene raggiunto il livello ottimale di anticorpi e la protezione non è sufficiente.

Quando si conserva il vaccino, si separa in frazioni: sedimento e liquido limpido. Pertanto, prima dell'uso, agitare la fiala e controllare l'omogeneità della sospensione: dovrebbe essere di colore biancastro uniforme senza inclusioni estranee. Il vaccino viene quindi riscaldato a temperatura ambiente.

Se viene rilevato un danno alla fiala o altre deviazioni dalla norma, il farmaco viene scartato. La vaccinazione primaria viene effettuata con una dose.

Per consolidare l'effetto immunologico è indicata una ripetuta immunizzazione dopo 6-12 mesi. Questo corso in 2 tempi garantisce alla persona vaccinata la protezione per 20 anni.

Se la rivaccinazione non è stata effettuata entro sei mesi o un anno, se necessario, può essere effettuata nei successivi 5 anni (dal momento della prima iniezione).

Il farmaco deve essere somministrato con cautela ai pazienti con disturbi emorragici, poiché la somministrazione intramuscolare raccomandata in questo caso può portare a sanguinamento. Pertanto, dopo l'iniezione, a tali vaccinatori viene immediatamente data una benda di pressione e lasciata per 2 minuti.

Per le persone sottoposte a emodialisi o con difetti del sistema immunitario, una singola dose non è sufficiente: si forma una bassa risposta immunitaria. Pertanto è necessaria una ripetuta immunoprofilassi.

Dopo la procedura, il paziente deve rimanere sotto controllo medico per 20-30 minuti. Questo viene fatto con qualsiasi vaccinazione per fermare una possibile reazione anafilattica.

Controindicazioni per l'uso

La vaccinazione con Harvix non richiede una preparazione speciale. Prima della procedura, il paziente deve essere esaminato da un medico.

Il rifiuto dell’immunizzazione è possibile se la persona da vaccinare ha:

• intolleranza ai componenti del vaccino;
• malattia infettiva acuta. L'immunizzazione viene ritardata fino al completo recupero;
• esacerbazione di patologie croniche.

E il periodo dell'allattamento è un caso speciale.

La vaccinazione è possibile solo se assolutamente necessaria. Sebbene non sia stato condotto uno studio sull'effetto del vaccino Harvix sullo sviluppo dell'embrione, è accettabile supporre che, come qualsiasi farmaco inattivato, il suo effetto sul feto sia insignificante.

Il vaccino è compatibile con altri farmaci simili inseriti nel programma vaccinale e può essere somministrato contemporaneamente ad essi. La condizione principale sono diverse aree del corpo per l'iniezione.

Dopo la vaccinazione (e talvolta prima della procedura), alcuni pazienti possono manifestare svenimento o debolezza evidente. Questo è un problema psicologico individuale. Pertanto, prima dell'iniezione, è necessario assicurarsi che la persona non abbia subito lesioni perdendo conoscenza a causa di una caduta.

Effetti collaterali e complicazioni

Poiché il farmaco appartiene alla classe degli inattivati, non si verificano praticamente sintomi indesiderati nel periodo successivo all'iniezione.

Le manifestazioni più comuni sono le reazioni locali:

• dolore e arrossamento nel sito della puntura. Diagnosticato in meno dello 0,5% dei casi;
• malessere e fino a 37,5°C;
• lieve compattazione e gonfiore al sito di iniezione (nel 4% dei vaccinati).

Notato molto raramente:

• disturbi nevralgici: mal di testa e irritabilità;
• dal tratto gastrointestinale: diarrea e nausea (0,7-12% di tutte le vaccinazioni);
• manifestazioni cutanee: eruzione cutanea.

Tali sintomi non sono spaventosi; scompaiono da soli dopo poco tempo. Nessun trattamento richiesto. Si è notato che la natura delle manifestazioni negative era la stessa sia nei bambini che negli adulti. Come risultato di studi post-registrativi a lungo termine, sono stati osservati rari casi (meno dello 0,01%) di reazioni anafidattoidi e convulsioni. Include 50 unità antigeniche;

. Sviluppo russo. Prezzo per 0,5 ml/dose – 5300-6400 rubli.

Il vaccino Havrix può essere acquistato presso la catena di farmacie. Prezzo per dose del farmaco:

• per gli adulti – 1400-1860 rubli;
• per bambini – 1580 rub.

La vaccinazione nei clic a pagamento con uno qualsiasi di questi farmaci comprende inoltre una visita medica. Il suo prezzo varia da 500 a 1500 rubli.

Avaxim, Algavak o Havrix: quale è meglio usare contro l'epatite A?

Tutti questi vaccini sono intercambiabili, nonostante i diversi produttori e le differenze nella tecnologia di produzione. Ovunque il componente attivo viene ucciso dai virus HAV.

Vaccino Avaxim

Avaxim, come Havrix, è destinato ai bambini da uno a 15 anni alla dose di 80 unità/dose. Per i vaccinatori adulti – 160 unità/dose. L'immunità duratura si ottiene con la vaccinazione doppia.

Algavac è uno sviluppo interno. Differisce in quanto l'immunizzazione è indicata per i bambini dopo i 3 anni di età, ma per il resto è simile ad Avaxim e Havrix. Tutti i vaccini hanno complicazioni simili e possibili.

Se decidi di vaccinarti contro l’epatite A, assicurati di consultare il tuo medico.

Ultimo aggiornamento della descrizione da parte del produttore 30.07.2004

Elenco filtrabile

Principio attivo:

ATX

Gruppo farmacologico

Classificazione nosologica (ICD-10)

Composizione e forma di rilascio

in flaconi o siringhe da 1 ml; 1 bottiglia in un pacco di cartone o 1 siringa in una scatola.

in flaconi o siringhe da 0,5 ml; 1 bottiglia in un pacco di cartone o 1 siringa in una scatola.

Caratteristica

Sospensione sterile contenente il virus dell'epatite A (ceppo HM175 del virus dell'epatite A), inattivato dalla formaldeide e adsorbito su idrossido di alluminio. Il vaccino contiene tracce non rilevabili dell'antibiotico neomicina (meno di 10 mg). Il virus è stato coltivato in cellule diploidi umane MRS5. Prima dell'isolamento del virus, le cellule vengono lavate accuratamente per rimuovere i componenti del mezzo di coltura. Quindi, viene preparata una sospensione virale mediante lisi cellulare, seguita da purificazione mediante ultrafiltrazione e cromatografia su gel. Il vaccino soddisfa tutti i requisiti dell’OMS.

effetto farmacologico

effetto farmacologico- immunostimolante.

Fornisce un'immunità attiva contro il virus dell'epatite A della durata di almeno 15-20 anni (quando si utilizza un regime vaccinale a due dosi).

Farmacologia clinica

Studi clinici hanno rivelato che gli anticorpi contro l'antigene dell'epatite A si formano il 15 ° giorno dopo la vaccinazione nelle persone di età compresa tra 18 e 50 anni nell'88% dei casi, tra 1 e 18 anni nel 93%; un mese dopo la vaccinazione - nel 99% dei casi in entrambe le fasce d'età. L'uso del vaccino è efficace nel primo periodo di incubazione della malattia. L'efficacia del vaccino non viene ridotta se nel sangue della persona vaccinata sono presenti anticorpi materni contro il virus dell'epatite A o anticorpi contro il virus dell'epatite A somministrati passivamente.

Indicazioni per Havrix ® (vaccino inattivato contro l'epatite A)

Immunoprofilassi attiva dell'epatite A.

Controindicazioni

Ipersensibilità ad uno qualsiasi dei componenti del vaccino. Malattie infiammatorie acute e croniche accompagnate da febbre (la vaccinazione viene rinviata fino alla normalizzazione della temperatura corporea).

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Solo se assolutamente necessario.

Effetti collaterali

Locale:~ nel 4% dei casi - gonfiore, arrossamento nel sito di iniezione;<0,5% — сильная болезненность в месте инъекции.

Sistema: 0,8-12,8% dei casi - mal di testa, malessere, nausea, vomito, perdita di appetito (non richiedono trattamento, la durata non supera le 24 ore).

Interazione

Non è consentita la miscelazione con altri vaccini in una siringa.

Compatibile con tutte le vaccinazioni del calendario nazionale della Federazione Russa e tutti i vaccini per viaggiatori.

Istruzioni per l'uso e dosi

V/m. Adulti sopra i 19 anni: 1440 unità (1 ml) nella zona del muscolo deltoide.

Bambini da 1 anno e adolescenti fino a 18 anni compresi: 720 unità (0,5 ml) nella regione anterolaterale del muscolo femorale o deltoide.

I pazienti con trombocitopenia o disturbi emorragici vengono somministrati per via sottocutanea.

istruzioni speciali

Se somministrate contemporaneamente ad altri vaccini, le iniezioni devono essere somministrate in siti diversi.

Nei pazienti in programma di emodialisi e nelle persone con grave immunodeficienza, la formazione di anticorpi contro l'antigene dell'epatite A dopo la somministrazione di una dose di vaccino può essere insufficiente, pertanto per tali pazienti si raccomandano dosi aggiuntive.

Condizioni di conservazione del farmaco Havrix ® (vaccino inattivato contro l'epatite A)

A una temperatura di 2-8 °C (non congelare).

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Periodo di validità di Havrix ® (vaccino inattivato contro l'epatite A)

3 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.