Među metodama planiranja trudnoće veliki značaj pridaje se prevenciji neželjenog začeća. U tu svrhu koriste se različita sredstva kontracepcije: kondomi, pilule, spirale. Ali postoje i prilično egzotični farmakološki oblici, na primjer, vaginalni kontraceptivni prsten pod nazivom NuvaRing (ili Nova Ring). Mnoge žene prvi put čuju za ovo, pa je potrebno obratiti pažnju na karakteristike, način upotrebe, indikacije i ograničenja ovog lijeka.
Farmakološki oblik je savitljivi prsten od lateksa koji sadrži dvije aktivne komponente: estrogen i gestagen. Stoga je NuvaRing kombinirani hormonski kontraceptiv s pretežno lokalnim mehanizmom djelovanja. Gestagen je etonogestrel, a grupa estrogena je etinil estradiol - sintetički analozi prirodnih hormona ženskog organizma. Prečnik prstena je 5,4 cm, a debljina svega 4 mm. Ove veličine su prikladne za većinu žena, što je osigurano fleksibilnošću oblika i njegovim prilagođavanjem individualnim karakteristikama genitalnih organa.
Efekti kontraceptivnog prstena su posljedica djelovanja aktivnih supstanci uključenih u njegov sastav.
Etonogestrel i etinil estradiol se vezuju za odgovarajuće receptore, blokirajući tako lokalne efekte prirodnih hormona - estrogena i progesterona. To se uglavnom manifestira u supresiji ovulacije i inhibiciji sekretorne transformacije endometrija.
Čim se prsten ubaci u vaginu, njegova školjka poprima temperaturu ljudskog tijela, postajući propusna za supstance koje se nalaze u njoj. Lekovite komponente sadržane su u malim dozama, deluju prvenstveno na matericu i jajnike, bez uticaja na druge sisteme i organe. Na osnovu mehanizma djelovanja etonogestrela i etinil estradiola, začeće djeteta postaje nemoguće. Jajna ćelija ne sazrijeva i ostaje u folikulu, a tanka sluznica materice sprječava implantaciju embrija.
Tvari sadržane u prstenu se aktivno oslobađaju iz njega i apsorbiraju kroz vaginalnu sluznicu. Oni ulaze u krvotok, gdje postižu maksimalnu koncentraciju nakon otprilike tri dana (etinil estradiol) i tjedan dana (etonogestrel) od početka upotrebe. Bioraspoloživost je visoka, uporediva sa upotrebom tableta za kontracepciju. Jednom u krvnoj plazmi, aktivne supstance se vezuju za proteine (uglavnom albumin) i u tom obliku se transportuju do ciljnih organa. Metabolizam se odvija u jetri, poluvrijeme eliminacije lijekova kreće se od 29 do 36 sati, a izlučivanje iz organizma vrši se putem bubrega (urinom) i crijeva (sa žuči).
NuvaRing prsten se koristi kao rutinska kontracepcija. Ali ima i ljekovita svojstva, što omogućava korištenje ovog farmakološkog oblika za neke ginekološke bolesti. Govorimo o menstrualnoj disfunkciji, kada je ciklus nepravilan i menstruacije bolne.
Kada koristite prsten za sprečavanje neželjenog začeća, možete biti sigurni u njegovu pouzdanost i visoku efikasnost. Vjerovatnoća trudnoće u roku od godinu dana od upotrebe kontraceptiva ne prelazi 0,9. Ovo je visoka stopa, uporediva sa uzimanjem hormonskih tableta. Ali osim ovoga, NuvaRing prsten ima i druge prednosti:
Široka lista pozitivnih kvaliteta trebala bi povećati privrženost pacijenata ovoj metodi kontracepcije. Ali, u poređenju sa drugim sredstvima kontracepcije, ima i niz nedostataka. Prvo, korištenje prstena je prilično neobično za ženu. Drugo, ne štiti od spolno prenosivih infekcija (za razliku od kondoma). I treće, postoje mnoge kontraindikacije i ograničenja za korištenje NuvaRinga.
Kao kontracepcija, prsten ima mnoge prednosti. Ali postoje određeni nedostaci koji ograničavaju njegovu upotrebu.
Prije upotrebe prstena, žena treba da se posavjetuje sa ginekologom. Doktor će obaviti pregled, na osnovu čijeg će rezultata reći da li može koristiti takav kontraceptiv. Specijalista treba da objasni kako i kada ga je najbolje primeniti i šta se može očekivati na duži rok.
Postupajući prema uputama, žena može lako sama postaviti NuvaRing prsten. Da bi to učinila, prvo mora odabrati odgovarajući položaj: ležeći na leđima, čučeći ili stajati s podignutom nogom. Stiskajući kontraceptiv sa dva prsta, ona ga ubacuje. Položaj prstena u vagini trebao bi biti udoban, a kontracepcijski učinak ne ovisi o njegovoj točnosti.
Važno je vrijeme kada počnete koristiti prsten. Optimalno vrijeme primjene određuje nekoliko faktora:
Prsten ostaje u vagini 3-4 sedmice. Upotreba nakon ovog perioda smanjuje kontraceptivni učinak. Ako NuvaRing spontano ispadne, mora se ponovo umetnuti što je prije moguće. Ako je prsten bio u vanjskom okruženju duže od 3 sata, tada se njegov učinak također smanjuje. U intervalima između postavljanja kontraceptiva, kao iu prvih 7 dana njegove upotrebe, trebate koristiti dodatni proizvod u obliku kondoma (nakon porođaja ili pobačaja, to nije potrebno).
Kontracepcijski prsten NuvaRing ima niz nuspojava. Javljaju se sa različitom učestalošću i ne kod svih žena. Mnogo ovisi o individualnim karakteristikama tijela. Sljedeće nuspojave se mogu javiti prilikom upotrebe prstena:
Osim efekata zbog sadržaja aktivnih komponenti, prsten može jednostavno ispasti iz vagine, puknuti ili uzrokovati nelagodu zbog samog oblika. Ali da bi rizik od bilo kakvih neželjenih efekata bio minimalan, treba ga koristiti samo nakon konsultacije sa lekarom i odgovarajućeg pregleda. Usklađenost sa svim preporukama i zahtjevima uputa smanjit će štetne događaje na minimum.
Upotreba NuvaRing prstena može biti povezana s raznim neugodnim simptomima. Ali njihova vjerovatnoća se može smanjiti strogim poštivanjem svih uvjeta korištenja.
Kao i svaki drugi lijek, prsten s etonogestrelom i etinil estradiolom ima određena ograničenja koja primjenu NuvaRinga čine nemogućom ili krajnje nepoželjnom. Sva ovakva stanja lekar mora uzeti u obzir u fazi pregleda.
Kontracepcija o kojoj je riječ ima niz kontraindikacija. Uputstva za NuvaRing kontracepcijski prsten ukazuju na to da se ne može koristiti u sljedećim slučajevima:
Stanja kao što su hipertenzija, dislipidemija, srčane mane, sistemske bolesti vezivnog tkiva, upalne bolesti crijeva i anemija srpastih stanica potrebno je liječiti s oprezom. Neka ograničenja odnose se na poteškoće pri uvođenju kontraceptiva u vaginu, što se može primijetiti s prolapsom maternice, konstipacijom, rektalnim divertikulama, hernijalnim izbočenjima stijenke mjehura.
Ako dođe do trudnoće tokom upotrebe NuvaRing-a, prsten ćete morati odmah ukloniti. Studije koje potvrđuju sigurnost lokalnih kombiniranih kontraceptiva za fetus nisu dovoljne da se definitivno kaže da nema neželjenih posljedica. Takođe ne biste trebali koristiti ovu metodu dok dojite bebu. Efikasnost prstena kod adolescentkinja nije poznata.
Kod žena koje koriste kombinacije estrogena i progestina kao kontraceptive, prijavljeni su slučajevi povišenog krvnog pritiska, ali direktna veza između ovih događaja još nije utvrđena. Uz pravilnu upotrebu antihipertenzivnih lijekova, ovaj učinak se neutralizira. Postoje indikacije o djelovanju aktivnih supstanci uključenih u prsten na toleranciju ugljikohidrata. Ali to ne zahtijeva nikakve promjene u terapiji za snižavanje glukoze.
Komponente NuvaRing-a mogu imati određeni utjecaj na rezultate nekih laboratorijskih pretraga: testove jetre, hormone štitnjače i nadbubrežne žlijezde, indikatore funkcije bubrega, lipidni spektar, koagulogram. Ali sve promjene su unutar referentnih vrijednosti. Upotreba tampona ne utiče na efikasnost prstena.
Ako žena tokom upotrebe dotičnog lijeka osjeti bilo kakve simptome opisane kao nuspojave ili druge alarmantne simptome, treba se odmah obratiti ljekaru. Blage reakcije ne zahtijevaju uklanjanje prstena, ali u nekim slučajevima ipak biste trebali prestati koristiti ga i prijeći na druge kontraceptive.
Svaka žena treba imati na umu kontraindikacije i druga ograničenja koja bi mogla biti prepreka za korištenje NuvaRinga.
Estrogen-progestinski kontraceptivi, uključujući NuvaRing, mogu biti u interakciji s drugim lijekovima. Ubrzanje metabolizma, a samim tim i smanjenje kontraceptivnog učinka, može se uočiti uz paralelnu primjenu induktora mikrosomalne oksidacije u jetri. Takvi lijekovi uključuju barbiturate, rifampicin, karbamazepin, ritonavir i preparate na bazi gospine trave. Efekat prstena se inhibira uzimanjem antibiotika iz grupe ampicilina i tetraciklina. Stoga pacijent treba obavijestiti ljekara o svim uzimanim lijekovima.
NuvaRing prsten je visoko efikasan hormonski kontraceptiv. Zbog svog oblika, ima pretežno lokalni učinak na genitalije. Postoje i druge pozitivne osobine koje doprinose širokoj upotrebi prstena. Ali može se koristiti samo u skladu s medicinskim preporukama i uputama. To vam omogućava da smanjite rizik od neželjenih događaja i postignete stabilan rezultat.
Sadržaj
Za zaštitu od neplanirane trudnoće preporučuje se korištenje raznih kontraceptiva. Jedan takav lijek je prsten za kontrolu rađanja. Uputstvo za upotrebu Nuvaring opisuje kako, kada i pod kojim okolnostima se uređaj koristi. U početku, prije upotrebe, trebali biste saznati prednosti i nedostatke metode kontracepcije, kao i recenzije žena koje su prije isprobale lijek.
Uređaj NuvaRing, zbog svoje fleksibilnosti i elastičnosti, ne izaziva nelagodu. Žena ne treba da ograničava fizičku aktivnost. Tokom intimne intimnosti, Nuvaring vaginalni prsten se ne otkriva, pa partner ne shvata da se unutar vagine nalazi strano telo.
NuvaRing uređaj se ubacuje duboko u vaginu. Unutar šupljine, oblik prstena podliježe pojedinačnim promjenama, poprima konture ženskog genitalnog organa i zauzima prikladno mjesto.
Prednosti uređaja su:
Nedostaci korištenja uređaja su sljedeće tačke:
Upozorenje! NuvaRing prsten, kao i druga kontraceptivna sredstva iz ove grupe, ne štiti od zaraze bolestima koje partneri prenose intimnom intimnošću.
NuvaRing je kontraceptiv koji je prsten. Prema uputstvu, izrađen od prozirnog, fleksibilnog, elastičnog materijala, potpuno glatke površine.
Supstanca od koje je napravljen prsten sadrži dvije aktivne komponente: etonogestrel i etinil estradiol. Da bi se pojačao učinak, kao pomoćne tvari sadrže sljedeće:
Kada se ubaci hormonski prsten, proces sazrevanja jajne ćelije je blokiran. Proces se odvija zahvaljujući estrogenu i progesteronu, koji se vezuju za prirodne receptore ženskog tijela.
Nakon ugradnje Nuvaring prstena, vaginalna membrana se zagrijava na stupnjeve ženskog tijela, što rezultira oslobađanjem hormona sadržanih u njoj. Supstance, kada se oslobode, djeluju posebno na jajnike i matericu.
Dostupna doza u Nuvaring hormonskom prstenu dovoljna je za suzbijanje ovulacije. Zbog toga ne dolazi do začeća.
Prsten je posebno dizajniran za kontracepciju. Zahvaljujući jednostavnom sistemu zaštite, uređaj je popularan među ženama različitih uzrasta, uključujući mlade dame i nešto starije dame:
Ali prije upotrebe, trebali biste saznati koje kontraindikacije postoje. Postoje situacije kada je zabranjeno koristiti NuvaRing kontracepcijski prsten:
NuvaRing uređaj je odobren za upotrebu pri identifikaciji viška kilograma i povišenog krvnog pritiska. Sljedeće ne predstavlja prepreku:
Komentiraj! Zbog ovih bolesti, pacijentkinju treba stalno pratiti ginekolog.
Prilikom pravilnog korištenja NuvaRing uređaja, nuspojave su izuzetno rijetke. Ali kada pacijent umetne prsten, ako postoje kontraindikacije za upotrebu, razvijaju se sljedeći negativni fenomeni:
Pažnja! Obično se takvi znakovi razvijaju kada se Nuvaring prsten primjenjuje istovremeno s upotrebom drugih hormonskih kontraceptiva, što je, prema uputama za uporabu, neprihvatljivo.
algoritam:
Elastična struktura prstena omogućava da se uređaj sigurno učvrsti u preklopljenim zidovima vagine.
Trajanje prstena u vagini je 21 dan. Nakon toga, potrebno je napraviti pauzu od 1 sedmice. Drugog-trećeg dana pojavljuje se iscjedak, s mrljama krvi, koji prelazi u krvarenje. Ovaj proces nastaje zbog prestanka djelovanja kontraceptivnog lijeka.
Ako se Nuvaring prsten postavlja prvi put, on se postavlja prvog dana menstruacije. Ugradnja uređaja je dozvoljena u narednih 5 dana, ali je u takvoj situaciji potrebno dodatno koristiti kondome tokom intimne intimnosti narednih 7 dana.
Ako pacijentkinja odluči da pređe s drugih oralnih kontraceptiva na kontracepcijski prsten Nova Ring, tada se u uputama savjetuje da se uređaj ubaci u vaginu posljednjeg dana nakon hormonske zaštite drugog tipa.
Nuvaring uređaj je posebno razvijen za sprečavanje neželjene trudnoće, stoga je upotreba prstena strogo zabranjena tokom trudnoće. Ako je pacijentkinja potpuno sigurna da je trudna, uređaj se odmah uklanja.
Nakon prestanka korištenja uređaja, željena trudnoća može nastupiti odmah nakon što se uspostavi normalno sazrijevanje jajne stanice i započne prirodni ciklus.
Bitan! Strogo je zabranjena upotreba Nuvaring kontraceptivnog prstena za vrijeme prirodnog dojenja.
Ako žena koristi uređaj, oslobođene aktivne komponente negativno će utjecati na majčino mlijeko, smanjujući volumen laktacije.
Kontraceptiv Nuvaring se može kupiti u bolničkoj ljekarni ili naručiti putem interneta. U Moskvi, cijena lijeka je 1097 rubalja. za 3 komada, au Sankt Peterburgu – 1135-1351 rub.
Nuvaring, prikazan na fotografiji, danas nema analoga koji bi po sastavu i efektu u potpunosti mogao zamijeniti uređaj.
Postoje i druge zamjene koje pripadaju istoj farmakološkoj grupi:
Upozorenje! Strogo je zabranjeno sami odabrati lijek. Samo liječnik pravilno odabire lijek i propisuje trajanje terapije.
Stoga upute za uporabu Nuvaringa preporučuju korištenje uređaja različitim kategorijama žena koje nemaju kontraindikacije. Uređaj vam omogućava da blokirate mogućnost začeća djeteta, a također poboljšava izgled žene. Najvažnije je pridržavati se preporuka liječnika i djelovati prema planu.
NuvaRing: upute za upotrebu i recenzije
NuvaRing je kombinirani hormonski kontraceptiv za intravaginalnu primjenu.
Oblik doziranja NuvaRing - vaginalni prsten: proziran, gladak, gotovo bezbojan ili bezbojan, bez vidljivih značajnijih oštećenja, na spoju je providna ili gotovo prozirna površina (1 komad u zatvorenim vrećicama od aluminijske folije, 1 ili 3 vrećice u kartonskom pakovanju ) .
Pomoćne komponente: kopolimer etilena i vinil acetata (28% vinil acetata), magnezijum stearat, kopolimer etilena i vinil acetata (9% vinil acetat).
NuvaRing je hormonski kombinirani kontraceptiv koji sadrži etinil estradiol i etonogestrel. Etonogestrel je progestagen (derivat 19-nortestosterona) koji se s visokim afinitetom veže za progesteronske receptore lokalizirane u ciljnim organima. Etinil estradiol je estrogen i široko se koristi u proizvodnji kontraceptiva.
Kontracepcijski učinak NuvaRinga posljedica je kombinacije različitih faktora, od kojih se smatra najvažnijim supresija ovulacije.
Rezultati kliničkih studija pokazuju da je Pearl indeks (parametar koji pokazuje incidencu trudnoće pri posmatranju 100 žena tokom 1 godine dok su koristile kontracepciju) kod pacijenata starosti 18-40 godina za ovaj lijek bio 0,96 u statističkoj analizi svih randomiziranih sudionika ( PT analiza) i 0,64 (95% CI se kretao od 0,35 do 1,07) kada su analizirani učesnici koji su ih završili prema protokolu (PP analiza). Ovi rezultati su bili slični vrijednostima Pearl indeksa utvrđenim tokom uporednih studija kombiniranih oralnih kontraceptiva (COC) koji sadrže drospirenon/etinil estradiol (3/0,3 mg) ili levonorgestrel/etinil estradiol (0,15/0,03 mg).
Uz upotrebu NuvaRing prstenova, ciklus se normalizuje (postaje redovitiji), a intenzitet i bol menstrualnog krvarenja se smanjuje, što smanjuje učestalost stanja nedostatka željeza. Postoje dokazi da upotreba ovog lijeka smanjuje rizik od raka jajnika i endometrijuma.
Tokom jedne godine, obrasci krvarenja su upoređeni kod 1000 žena koje su koristile NuvaRing i COC koji sadrže levonorgestrel/etinil estradiol (0,15/0,03 mg). Rezultati studije su potvrdili da je prilikom primjene NuvaRing-a učestalost krvarenja ili probojnog krvarenja značajno smanjena u odnosu na KOK. Također, slučajevi u kojima je krvarenje uočeno samo u pauzi u korištenju kontracepcije bili su značajno češći kod žena koje su koristile vaginalne prstenove.
Komparativna studija o djelovanju NuvaRinga i nehormonske intrauterine uloške provedene tijekom 2 godine nije otkrila klinički značajan učinak na mineralnu gustoću kostiju kod žena.
Etonogestrel, koji se oslobađa iz vaginalnog prstena, brzo se apsorbira kroz sluznicu vagine. Njegova maksimalna koncentracija u plazmi je približno 1700 pg/ml i postiže se u prosjeku 1 sedmicu nakon postavljanja prstena. Nivo supstance u krvnoj plazmi varira u malom rasponu i postepeno se smanjuje na približno 1600 pg/ml nakon 1 sedmice, 1500 pg/ml nakon 2 sedmice i 1400 pg/ml nakon 3 sedmice nakon početka primjene lijeka. Apsolutna bioraspoloživost dostiže 100%, što premašuje bioraspoloživost kada se etonogestrel uzima oralno. Rezultati mjerenja koncentracija ove aktivne tvari unutar maternice i u grliću materice potvrđuju da su utvrđene koncentracije etonogestrela kod pacijentica koje su koristile NuvaRing i pacijenata koje su uzimale COC koji sadrže 0,02 mg etinilestradiola i 0,15 mg dezogestrela bile uporedive.
Etonogestrel se vezuje za globulin koji vezuje polne hormone (SHBG) i albumin koji se nalazi u krvnoj plazmi. Prividni volumen distribucije supstance je 2,3 l/kg.
Biotransformacija etonogestrela odvija se kroz poznate puteve metabolizma polnih hormona. Prividni klirens plazme je približno 3,5 l/h. Ne postoji direktna interakcija između etonogestrela i etinil estradiola koji se uzimaju istovremeno.
Nivo etonogestrela u krvnoj plazmi opada u dvije faze. Terminalnu fazu karakterizira poluživot od približno 29 sati. Etonogestrel i njegovi metaboliti izlučuju se putem bubrega i crijeva sa žučom u kvantitativnom omjeru od približno 1,7:1. Za metabolite, poluvrijeme eliminacije je oko 6 dana.
Kada se oslobodi iz vaginalnog prstena, etinil estradiol se brzo apsorbira kroz sluznicu vagine. Njegova vršna koncentracija u plazmi je približno 35 pg/ml i postiže se 3 dana nakon umetanja prstena, nakon čega se postepeno smanjuje na 19 pg/ml nakon 1 sedmice i 18 pg/ml 2-3 sedmice nakon početka upotrebe. Apsolutna bioraspoloživost je približno 56% i uporediva je s onom etinil estradiola koji se uzima oralno. U skladu sa rezultatima određivanja koncentracije ove aktivne supstance unutar materice i u grliću materice, izmerene koncentracije etinil estradiola bile su uporedive kod pacijenata koji su uzimali oralne kontraceptive koji sadrže 0,02 mg etinil estradiola i 0,15 mg desogestrela, kao i kod pacijenata koji su koristili NuvaRing. Sadržaj etinil estradiola u organizmu proučavan je tokom uporedne randomizirane studije lijeka NuvaRing (prilikom umetanja prstena u vaginu oslobađa se 0,015 mg etinil estradiola dnevno), COC (levonorgestrel/etinil estradiol; 0,03 mg etinil-estradiola); estradiol se oslobađa dnevno) i transdermalni flaster (norelgestromin/etinil estradiol; dnevno se oslobađa 0,02 mg etinil estradiola) tokom jednog ciklusa kod zdravih žena. Utvrđeno je da je sistemska izloženost etinilestradiolu tokom mjesec dana za NuvaRing vaginalne prstenove statistički značajno slabija nego za COC i flaster: AUC vrijednost je bila 10,9 ng h/ml u poređenju sa 22,5 i 37,4 ng h/ml za COC i flasteri, respektivno.
Etinil estradiol karakterizira nespecifično vezivanje za albumin sadržan u krvnoj plazmi. Prividni volumen distribucije je približno 15 l/kg.
Etinil estradiol se metabolizira aromatičnom hidroksilacijom. Njegova biotransformacija dovodi do stvaranja velikog broja metiliranih i hidroksiliranih metabolita. Oni cirkuliraju u krvi ili u slobodnom obliku ili u obliku glukuronidnih i sulfatnih konjugata. Prividni klirens je približno 35 l/h.
Koncentracija etinil estradiola u krvnoj plazmi opada na dvofazni način. U terminalnoj fazi, poluživot varira u velikoj mjeri, sa medijanom od približno 34 sata. Etinil estradiol se ne izlučuje nepromijenjen. Njegovi metaboliti se izlučuju kroz bubrege i crijeva sa žučom u približnom omjeru od 1,3:1. Za metabolite, poluvrijeme eliminacije je u prosjeku 1,5 dana.
Farmakokinetika NuvaRing prstenova kada se koristi kod zdravih adolescentkinja koje su mlađe od 18 godina i koje su već počele menstruaciju nije proučavana. Utjecaj bolesti jetre i bubrega na farmakokinetičke parametre lijeka nije dovoljno istražen, međutim, kod pacijenata s disfunkcijom jetre dopušteno je pogoršanje metabolizma spolnih hormona. Farmakokinetika NuvaRinga kod predstavnika različitih etničkih grupa nije posebno proučavana.
Prema uputama, NuvaRinga je indicirana za intravaginalnu kontracepciju.
Efikasnost i sigurnost NuvaRinga kod pacijenata mlađih od 18 godina nisu utvrđeni.
Ako se jave simptomi bilo kojeg od gore navedenih stanja, primjenu lijeka treba odmah prekinuti.
NuvaRing treba propisivati s velikim oprezom (nakon detaljne procjene omjera koristi i rizika kontracepcije): u prisustvu faktora rizika za razvoj tromboembolije i tromboze, uključujući srčane aritmije, arterijsku hipertenziju, bolest srčanih zalistaka, nasljednu predispoziciju ( prisutnost tromboze, infarkta miokarda ili poremećaja cirkulacije krvi kod bliskih srodnika u mlađoj dobi), pretilost, pušenje, dislipoproteinemija, migrena bez žarišnih neuroloških simptoma, velike kirurške intervencije, produžena imobilizacija); bolesnici s dislipoproteinemijom, tromboflebitisom površinskih vena, kontroliranom arterijskom hipertenzijom, valvularnom srčanom bolešću, šećernom bolešću bez vaskularnih komplikacija, kolelitijazom, akutnom ili kroničnom disfunkcijom jetre, porfirijom, hemolitičko-uremijskim sindromom, sistemskim lupusom ili gubitkom sluha koreja (Sydenhamova koreja), angioedem (nasljedni) edem, anemija srpastih stanica, kronične inflamatorne patologije crijeva (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest), kloazma; sa patologijama koje otežavaju upotrebu vaginalnog prstena (hernija mjehura i/ili rektuma, prolaps grlića materice, kronična teška konstipacija), sa svrabom kože i/ili žuticom zbog kolestaze.
Ako se bilo koje od ovih stanja pojavi/pogorša ili se vaše zdravlje pogorša, obratite se ljekaru.
NuvaRing kontracepcijski prsten se koristi umetanjem u vaginu. Postupak se izvodi jednom u 4 sedmice, u ležećem položaju, stojeći (podizanje noge savijene u kolenu) ili čučeći. Stiskanjem prstena se ubacuje u vaginu i postavlja u udoban položaj, točnost lokacije ne utiče na efikasnost kontracepcije.
U nedostatku hormonske kontracepcije u prethodnom menstrualnom ciklusu, prsten se postavlja prvog dana menstrualnog krvarenja. Nakon 3 sedmice, na dan u sedmici i otprilike u isto vrijeme kada je postavljen prsten, uklanja se. Za vrijeme odsustva prstena dolazi do menstrualnog krvarenja, koje se javlja 2-3 dana nakon uklanjanja. Novi prsten se stavlja nakon jednonedeljne pauze na propisani dan u nedelji, čak i ako krvarenje nije prestalo.
Ako se sa upotrebom NuvaRinga započne od drugog do petog dana menstrualnog ciklusa, tokom prvih 7 dana potrebno je dodatno koristiti zaštitna sredstva za kontracepciju.
Prilikom prelaska sa kombinovanih oralnih kontraceptiva, preporučuje se umetanje prstena poslednjeg dana pauze između ciklusa upotrebe ili bilo kog dana ciklusa, ali uz redovnu upotrebu prethodnog kombinovanog hormonskog leka i puno poverenje u odsustvo trudnoće.
Prilikom prelaska sa gestagenskih kontraceptiva, kontracepcijski prsten se može umetnuti na dan uklanjanja implantata ili intrauterinog sistema koji sadrži hormone, sljedeće injekcije ili bilo kojeg dana nakon upotrebe mini-pilule. U svakom od ovih slučajeva potrebna je upotreba dodatnih barijernih metoda kontracepcije tokom prvih 7 dana upotrebe.
Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće, NuvaRing prsten se može umetnuti odmah nakon operacije bez pribjegavanja dodatnim kontraceptivima.
Umetanje prstena se preporučuje tokom četvrte nedelje nakon abortusa u drugom tromesečju trudnoće ili porođaja (u odsustvu dojenja). U kasnijem periodu početka upotrebe preporučuje se dodatna upotreba kondoma tokom seksualnog odnosa tokom prvih 7 dana hormonske kontracepcije.
Ako je žena imala seksualni odnos nakon porođaja ili abortusa, tada je prije umetanja prstena potrebno potvrditi odsustvo trudnoće ili umetnuti prsten na početku menstrualnog ciklusa.
Nakon umetanja, prsten mora ostati u vagini neprekidno 3 sedmice. U slučaju slučajnog uklanjanja, kako se ne bi narušio kontracepcijski učinak, treba ga isprati toplom vodom i staviti u vaginu u naredna 3 sata.
Ako je period odsustva prstena na propisanom mestu duži od 3 sata u prvoj ili drugoj nedelji upotrebe, onda se preporučuje da nakon umetanja u vaginu narednih 7 dana koristite dodatne zaštitne kontraceptive.
Ako je došlo do slučajnog uklanjanja u trećoj nedelji upotrebe, a prsten je nedostajao duže od 3 sata, onda je rizik od narušavanja kontraceptivnog učinka vrlo visok. U tom slučaju, ispušteni prsten treba baciti i odabrati jednu od sljedećih radnji.
Možete odmah umetnuti novi prsten, koji se mora nositi naredne 3 sedmice. Krvarenje nalik menstrualnom se možda neće pojaviti, a rizik od krvarenja ili probojnog krvarenja se povećava usred novog ciklusa.
Sljedeća opcija se može odabrati samo ako nema kršenja u korištenju prstena tokom prve 2 sedmice. Predlaže da se sačeka povlačenje krvarenja i ubaci novi prsten najkasnije nedelju dana nakon uklanjanja prethodnog prstena.
Ako je žena imala seksualni odnos tokom jednonedeljne pauze, onda se trudnoća mora isključiti pre umetanja novog prstena. U odsustvu trudnoće i nakon uvođenja NuvaRinga, potrebno je koristiti dodatne zaštitne kontraceptive tokom prvih 7 dana.
Kontracepcijska svojstva prstena ostaju dovoljna kada se koristi do 4 sedmice. Ako se prsten ne ukloni duže od 4 sedmice, postoji opasnost od trudnoće, jer je kontracepcijski učinak iscrpljen. Stoga je prije sljedeće primjene NuvaRinga potrebno osigurati da nema trudnoće.
Da bi se odgodilo povlačenje krvarenja, sljedeći prsten treba umetnuti prvog dana predviđene pauze i koristiti 3 sedmice. Tokom ovog perioda može doći do mrlja i probojnog krvarenja. Tada biste trebali slijediti svoj uobičajeni režim redovne upotrebe prstena.
Da biste odgodili početak krvarenja povlačenja na drugi dan u sedmici, prsten treba ukloniti ne na postavljeni dan u sedmici, već kasnije, smanjujući pauzu u upotrebi. Treba imati na umu da što je pauza kraća, to je veći rizik od izostanka menstrualnog krvarenja i pojave mrlja u narednom ciklusu upotrebe prstena.
Ako se otkrije oštećenje (puknuće) prstena, treba ga zamijeniti novim.
Da biste uklonili prsten, treba ga zakačiti kažiprstom i izvući iz vagine, a zatim ga baciti, nakon što ga stavite u vrećicu.
Osim toga, uz primjenu NuvaRinga moguć je razvoj kolecistitisa, pankreatitisa, cerebrovaskularnih poremećaja, kloazme, benignih i malignih tumora jetre, te promjena inzulinske rezistencije.
Za nasljedne oblike angioedema, kombinirani hormonski kontraceptivi mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.
Nisu opisani slučajevi komplikacija koje bi dovele do ozbiljnih zdravstvenih posljedica povezanih s predoziranjem NuvaRingom. Mogući simptomi uključuju blago vaginalno krvarenje kod mladih žena, mučninu i povraćanje. Ne postoje specifični antidoti. U ovom slučaju propisana je simptomatska terapija.
Recept NuvaRinga je indiciran samo nakon isključenja trudnoće i kompletnog ginekološkog pregleda (uključujući mliječne žlijezde, karličnih organa, citološki pregled brisa grlića materice), mjerenja krvnog tlaka i provođenja nekih laboratorijskih pretraga koje isključuju kontraindikacije. Tokom perioda korištenja kontracepcijske prstena, žena mora biti podvrgnuta ljekarskom pregledu najmanje jednom u šest mjeseci.
Ako se simptomi bolesti pogoršaju ili pojave, ili ako se zdravlje pogorša, žena treba da se posavjetuje sa ljekarom.
Primjena NuvaRinga može uzrokovati poremećaje cirkulacije i kao rezultat toga uzrokovati razvoj duboke venske tromboze, plućne embolije, arterijske tromboze i komplikacija povezanih s ovim patologijama, ponekad s rizikom od smrti.
U izuzetno rijetkim slučajevima kod žena koje uzimaju kompleksne hormonske kontraceptive javlja se tromboza vena i arterija jetre, mezenteričnih sudova, cerebralnih sudova, retine, bubrega i drugih krvnih sudova, iako veza s uzimanjem NuvaRinga nije jasno utvrđena.
Simptomi arterijske ili venske tromboze mogu uključivati: jak iznenadni bol u grudima s mogućim zračenjem u lijevu ruku, dugotrajne i intenzivne glavobolje, kašalj ili kratak dah, akutni abdomen, neočekivanu slabost ili tešku utrnulost jedne strane ili bilo kojeg dijela tijelo, poremećaji kretanja, dvostruki vid, iznenadni gubitak vida (djelomičan ili potpun), afazija, vrtoglavica, jednostrani otok i/ili bol u donjem ekstremitetu, lokalizirana groznica, promjena boje kože ili crvenilo, kolaps sa ili bez fokalnog epileptičkog napadaja.
Faktori rizika koji mogu uzrokovati vensku trombozu i emboliju mogu uključivati: godine, porodičnu anamnezu tromboze, gojaznost (indeks tjelesne težine veći od 30 kg po 1 m2), produženu imobilizaciju, opsežnu operaciju, bilo kakvu operaciju na nogama, ozbiljne ozljede, moguće proširene vene i tromboflebitis površinskih vena.
Primjena NuvaRinga mora se prekinuti 4 tjedna prije planirane operacije i nastaviti tek nakon potpunog obnavljanja motoričke aktivnosti nakon 2 tjedna.
Pored starosti, gojaznosti i naslijeđa, faktori za moguću pojavu komplikacija arterijske tromboembolije mogu biti: pušenje (posebno kod žena nakon 35 godina), dislipoproteinemija, migrena, fibrilacija atrija, arterijska hipertenzija, bolest srčanih zalistaka.
Ako postoji porodična anamneza (bliski srodnici pacijenta: roditelji u mladosti, braća, sestre) sa predispozicijom za trombozu, nemoguće je početi koristiti bilo koje hormonske kontraceptive bez konsultacije sa specijalistom.
Neželjeni poremećaji cirkulacije mogu nastati zbog biohemijskih faktora koji predisponiraju vensku ili arterijsku trombozu (hiperhomocisteinemija, rezistencija na aktivirani protein C, nedostatak proteina C, nedostatak antitrombina III, antitela na fosfolipide, nedostatak proteina S), dijabetes melitus, sindrometičko-uremički sistem eritematozni lupus, hronična inflamatorna bolest creva, anemija srpastih ćelija, u postporođajnom periodu.
Povećanje učestalosti ili jačine migrena tijekom uzimanja hormonskih kontraceptiva može dovesti do njihovog prekida.
Prema epidemiološkim studijama, povećava se rizik od razvoja tumora uz dugotrajnu upotrebu hormonskih oralnih kontraceptiva. U kojoj mjeri je to povezano s primjenom NuvaRinga nije utvrđeno, jer dijagnoza tumora kod ove kategorije pacijenata može biti povezana s češćim liječničkim opservacijama.
Prilikom primjene lijeka moguć je razvoj benignih ili malignih tumora jetre, koji mogu uzrokovati krvarenje u trbušnu šupljinu opasno po život. Stoga je u diferencijalnoj dijagnozi bolesti kod žena koje uzimaju hormonske kontraceptive potrebno uzeti u obzir mogućnost nastanka tumora jetre ukoliko postoje znaci intraabdominalnog krvarenja, akutni bol u gornjem dijelu trbuha ili povećanje jetre.
Primjena NuvaRinga može uzrokovati blagi porast krvnog tlaka ako je ova patologija uporna, treba razmotriti izvodljivost daljnje hormonske kontracepcije.
U slučaju relapsa holestatske žutice, koja se prvi put pojavila u trudnoći ili prethodno uzimanih seksualnih steroida, ili razvoja akutne ili kronične disfunkcije jetre, NuvaRing treba prekinuti.
Ako žena ima dijabetes melitus, neophodan je stalni medicinski nadzor, posebno u prvim ciklusima upotrebe lijeka.
Uzrok nepravilnog umetanja ili čestog gubitka prstena mogu biti postojeće patologije: hernija mjehura i/ili rektuma, prolaps grlića materice, teški kronični zatvor.
Ako se iznenada pojave simptomi cistitisa, provjerite da li je prsten pravilno umetnut.
Efikasnost NuvaRinga može se smanjiti ako se ne poštuje režim ili ako se drugi lijekovi koriste istovremeno.
Ako dođe do acikličkog krvarenja tijekom korištenja prstena, trebate se obratiti ginekologu kako biste isključili trudnoću ili organsku patologiju.
Ako nakon vađenja prstena dva ciklusa za redom nema krvarenja povlačenja, treba se obratiti ljekaru.
Prilikom obavljanja laboratorijskih testova, trebali biste obavijestiti svog liječnika o korištenju kontracepcijskih hormonskih lijekova.
Kontracepcijski prsten ne štiti od spolno prenosivih bolesti, uključujući HIV infekciju (AIDS).
Uticaj NuvaRinga na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama nije utvrđen.
NuvaRing je dizajniran da spriječi trudnoću. Ako žena želi prestati koristiti prsten kako bi zatrudnjela, začeće treba odgoditi dok se ne obnovi prirodni ciklus, jer će to pomoći da se što preciznije odredi datum začeća i rođenja.
Instalacija vaginalnog prstena tokom trudnoće je kontraindikovana. Ako se utvrdi trudnoća, mora se odmah ukloniti. Opsežne epidemiološke studije ne potvrđuju prisustvo povećanog rizika od kongenitalnih malformacija kod djece rođene od žena koje su uzimale COC prije trudnoće, kao ni teratogene efekte u slučajevima kada su žene uzimale kontraceptive u ranoj trudnoći a da to nisu znale. Međutim, trenutno nije poznato da li se to odnosi na lijek NuvaRing. Klinička studija provedena na maloj grupi pacijentica pokazala je da je, unatoč umetanju prstena u vaginu, nivo polnih hormona koji imaju kontracepcijski učinak pri primjeni NuvaRinga sličan onima kod uzimanja drugih COC. Ishodi trudnoće kod žena koje su koristile lijek tokom kliničkog ispitivanja nisu opisani.
Upotreba NuvaRing prstenova tokom dojenja je kontraindikovana. Aktivne komponente kontraceptiva mogu uticati na proizvodnju majčinog mlijeka, mijenjajući njegov sastav i smanjujući njegovu količinu. Kontracepcijski spolni hormoni i/ili njihovi metaboliti mogu se izlučivati u malim koncentracijama u majčino mlijeko, ali nema dokaza o njihovom negativnom utjecaju na zdravlje djece.
Ako je istovremena terapija neophodna za vrijeme korištenja kontraceptivnog prstena, trebate se posavjetovati s liječnikom kako biste izbjegli razvoj neželjenih nuspojava.
Analozi NuvaRinga su: Janine, Logest, Midiana, Novinet, Yarina.
Čuvati na 2-8 °C. Čuvati dalje od djece.
Rok trajanja – 3 godine.
Za žene koje su seksualno aktivne, problem sigurne kontracepcije posebno je aktuelan. Moderna medicina nudi mnoge kontraceptive u različitim oblicima oslobađanja. Vaginalne kapsule i tablete, rješenja za kontracepciju i kondomi – lako se izgubiti u raznolikosti domaćih farmaceutskih proizvoda. Svjetski stručnjaci preporučuju novo efikasno sredstvo kontracepcije - Nuvaring hormonski prsten.
Kontracepcijski lijek Nuvaring je elastičan, gladak, bezbojan prsten za uranjanje unutar vagine. Budući da je unutar ženskog tijela, lijek se prilagođava karakteristikama anatomske strukture žene.
Specifičan oblik prstena eliminiše pojavu nelagode tokom fizičke aktivnosti. Ovaj lijek omogućava aktivno bavljenje bilo kojim sportom.
Programeri su ovu kontracepciju obdarili univerzalnim dimenzijama prikladnim za ženu bilo koje veličine - debljina prstena je 4 mm, a promjer je 5,4 cm. Lijek se ubacuje u vaginu i ostaje tamo 3 tjedna. Čvrsta fiksacija hormonskog prstena eliminira poremećaj kontracepcijskih funkcija.
Holandska farmakološka kompanija proizvodi ovaj lijek u samo jednom doznom obliku - u obliku hormonskih prstenova. Ne postoje vaginalne Nuvaring tablete. Pakovanje hormonskog lijeka je vodootporna vrećica od aluminijske folije koja sadrži 3 Nuvaring vaginalna prstena.
Hormonski kontraceptiv sadrži sljedeće tvari:
Glavne aktivne komponente sadržane u kombiniranom hormonskom lijeku su etonogestrel i etinil estradiol. Ove supstance predstavljaju segment protestogena i estrogena koji održavaju hormonsku ravnotežu žene. Zahvaljujući djelovanju ovih komponenti, Nuvaring održava normalan nivo estrogena u ženskom tijelu.
Kliničke studije su pokazale da se upotrebom ovih hormonskih prstenova kod žena menstrualni ciklus poboljšao, a bolovi u predelu karlice nestali. Lijek također smanjuje rizik od krvarenja i nezdravog iscjetka. Višesmjerni učinak lijeka potiskuje procese ovulacije koji se javljaju u tijelu žene.
Kada hormonski kontraceptiv uđe u organe reproduktivnog sistema, počinje da se zagrijava do temperature ljudskog tijela (34-37 o C). Kada je izložena toploti, membrana prstena oslobađa polne hormone koji utiču na matericu i jajnike. Mikrodoziranje hormona sadržanih u Nuvaringu blokira oslobađanje jajne ćelije i sprečava trudnoću.
Aktivna tvar etonogestrel se brzo apsorbira u sluznicu vagine i dostiže maksimalnu koncentraciju sedmog dana. Uranjanje prstena unutar vagine povećava efikasnost lijeka Nuvaring - apsorpcija etonogestrela u oralnim kontraceptivima je 50% manja. Serumski klirens krvne plazme je približno 3,5 l/h.
Etinil estradiol također brzo ulazi u krvotok kroz apsorpciju i dostiže svoju maksimalnu dostupnost nakon 3 dana. Serumski plazma klirens je približno 35 l/h. Ove supstance se eliminišu iz organizma kroz uretru po završetku kursa kontracepcije.
Izraženo kontraceptivno djelovanje Nuvaringa čini ga popularnim kontraceptivom. Vrijedi zapamtiti da Nuvaring, indiciran za sprječavanje neželjene trudnoće, ne štiti od prijenosa spolno prenosivih infekcija. Upute za uporabu sadrže prilično opsežnu listu kontraindikacija, s kojima se preporučuje da se upoznate prije korištenja hormonskih prstenova.
Lista kontraindikacija uključuje prisutnost sljedećih bolesti kod pacijenta:
Primjena Nuvaring vaginalnih prstenova prakticira se s izuzetnim oprezom u sljedećim kliničkim situacijama:
Ako imate određene bolesti koje su uključene na listu kontraindikacija, trebate razgovarati o upotrebi kontracepcijskih steroida sa svojim liječnikom.
Korištenje hormonskih kontraceptiva Nuvaring prema uputama smanjit će rizik od nuspojava. U uputama za lijek stoji da pacijent može samostalno umetnuti hormonski prsten u vaginu u položaj koji joj odgovara. Unatoč činjenici da, ako je pravilno fiksiran, prsten ostaje u vagini duže od 3 tjedna, žena treba povremeno provjeravati da li je kontraceptiv ispao.
Djelovanje lijeka je dizajnirano za vrijeme trajanja menstrualnog ciklusa. Vaginalni prsten se uklanja 22. dan nakon početka upotrebe kontraceptiva. Krvarenje na kraju tronedeljnog kursa ukazuje na kraj kontraceptivnog dejstva Nuvaringa. Nakon upotrebe hormonskog prstena treba napraviti pauzu od nedelju dana, a osmog dana možete uvesti novi uzorak leka.
Važno je da se striktno pridržavate propisani režim kontracepcije. Dozvoljeno je koristiti Nuvaring odmah nakon pobačaja ako je pobačaj obavljen u prvom tromjesečju trudnoće. Nakon pobačaja u drugom trimestru, preporučuje se upotreba hormonskog prstena nakon četiri sedmice. Nakon porođaja, preporučuje se početak primjene lijeka ne prije 21 dana (nakon završetka prvog menstrualnog ciklusa).
Nije bilo ozbiljnih slučajeva predoziranja drogom. Ali upotreba Nuvaring hormonskog prstena utiče na promene u nivou polnih hormona u telu žene, što može biti praćeno reakcijama. Prisutnost nuspojava usko je povezana s kršenjem tačaka upotrebe opisanih u uputama za lijek.
Hormonska terapija iz Nuvaringa može uticati na stanje centralnog nervnog sistema, mokraćnih organa i kože. Prilikom upotrebe lijeka uočavaju se sljedeće nuspojave, zabilježene s različitom učestalošću kod pacijenata:
Ako primijetite bilo kakve simptome, trebate odmah prekinuti tok hormonalne terapije i obratiti se ljekaru.
Farmakodinamika. NuvaRing sadrži etonogestrel i etinil estradiol. Etonogestrel je progestagen, derivat 19-nortestosterona, koji ima visok afinitet za progesteronske receptore u ciljnim organima. Etinil estradiol je estrogen koji se široko koristi u kontraceptivima. Kontracepcijski učinak NuvaRinga temelji se na različitim mehanizmima, od kojih je glavni inhibicija ovulacije.
Pearl indeks za NuvaRing prsten je 0,765. Osim što štiti od trudnoće, NuvaRing reguliše menstrualni ciklus, smanjuje jačinu boli i intenzitet krvarenja (što smanjuje rizik od razvoja anemije usled nedostatka gvožđa). Postoje dokazi o smanjenom riziku od razvoja raka endometrijuma i jajnika.
Farmakokinetika.
Etonogestrel
Etonogestrel, oslobođen iz NuvaRing prstena, brzo se apsorbira u sluznici vagine. Maksimalna koncentracija etonogestrela u plazmi (prosječno 1700 pg/ml) postiže se otprilike 1 sedmicu nakon umetanja prstena. Zatim nakon 3 sedmice koncentracija se polako smanjuje na 1400 pg/ml. Apsolutna bioraspoloživost je 100% (što je više nego kod upotrebe oralnih kontraceptiva). Etonogestrel se kombinuje sa serumskim albuminom i globulinom koji vezuje polne hormone. Volumen distribucije etonogestrela je 2,3 l/kg tjelesne težine.
Etonogestrel se metabolizira hidroksilacijom i redukcijom kako bi se formirali sulfatni i glukuronidni konjugati. Brzina eliminacije metabolita iz krvne plazme je u prosjeku 3,5 l/h. Nije bilo interakcije etonogestrela sa istovremeno uzimanim etinil estradiolom. Koncentracija etonogestrela u krvnoj plazmi opada u 2 faze. Poluvrijeme u posljednjoj fazi je oko 29 sati, a njegovi metaboliti se izlučuju u urinu i žuči u omjeru 1,7:1. Poluživot metabolita je oko 6 dana.
Etinil estradiol
Etinil estradiol, oslobođen iz NuvaRing prstena, brzo se apsorbira u sluznici vagine. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi (oko 35 pg/ml) postiže se otprilike 3. dana nakon umetanja prstena i smanjuje se na 18 pg/ml nakon 3 sedmice. Apsolutna bioraspoloživost je 56%, što odgovara nivou bioraspoloživosti etinil estradiola kada se uzima oralno.
Etinil estradiol se metaboliše aromatičnom hidroksilacijom u hidroksilirane i metilirane metabolite. Ovi metaboliti su prisutni i u slobodnom stanju i kao konjugati glukuronida i sulfata. Efektivni klirens je približno 35 l/h. Nivo etinil estradiola u krvnoj plazmi se smanjuje u 2 faze. Poluvrijeme u posljednjoj fazi karakteriziraju značajne individualne razlike s prosječnom vrijednošću od 34 sata. Etinil estradiol se ne izlučuje nepromijenjen. Metaboliti etinil estradiola se izlučuju u urinu i žuči u omjeru 1,3:1. Poluvrijeme eliminacije metabolita je 1,5 dana.
Kontracepcija.
NuvaRing prsten u vaginu ubacuje sama žena. Lekar treba da obavesti ženu kako da ubaci i izvadi NuvaRing. Da biste umetnuli prsten, zauzmite udoban položaj: stanite sa podignutom nogom, sedite ili lezite. Prije umetanja, NuvaRing prsten mora biti komprimiran i umetnut u vaginu tako da dobro pristaje. Tačan položaj prstena u vagini nije odlučujući za kontraceptivni učinak.
Od trenutka umetanja, prsten treba da ostane u vagini neprekidno 3 nedelje. Ako se prsten slučajno ukloni (na primjer, prilikom vađenja tampona), treba ga isprati hladnom ili hladnom (ne vrućom) vodom i odmah ponovo umetnuti u vaginu. NuvaRing treba ukloniti nakon 3 sedmice istog dana u sedmici kada je umetnut. Nakon sedmične pauze, mora se staviti novi prsten. NuvaRing se može ukloniti podizanjem kažiprsta ili držanjem prstena između kažiprsta i srednjeg prsta. Krvarenje povezano s prekidom uzimanja lijeka obično počinje 2-3 dana nakon uklanjanja NuvaRinga i može se nastaviti do dana kada se umetne sljedeći prsten.
Počinjemo
Ako hormonski kontraceptivi nisu korišteni tokom prethodnog menstrualnog ciklusa, NuvaRing se mora primijeniti između 1. i 5. dana ciklusa, ali najkasnije do 5. dana od početka menstruacije, čak i ako krvarenje još nije prestalo. Tokom prvih 7 dana upotrebe NuvaRinga preporučuje se dodatna upotreba kondoma.
Prelazak s kombiniranih oralnih kontraceptiva (COC)
NuvaRing se mora primijeniti sljedeći dan nakon pauze u uzimanju lijeka ili nakon perioda uzimanja placebo tableta u okviru kursa COC.
Prelazak s lijekova koji sadrže samo progestogen (mini-pilule, implantati ili injekcije) ili s intrauterinog sistema koji oslobađa progestogen
Žena koja uzima mini-pilulu može preći na NuvaRing svakog dana. Kada se koristi implantat ili intrauterini sistem koji oslobađa progestagen, tranzicija se javlja na dan njegovog uklanjanja, a kod upotrebe injekcija na dan sljedeće predviđene injekcije. U svim ovim slučajevima žena treba da koristi dodatnu metodu barijere tokom prvih 7 dana.
Nakon pobačaja u prvom trimestru
Prsten možete početi koristiti odmah nakon pobačaja. Nema potrebe za dodatnim metodama kontracepcije. Ako je upotreba NuvaRinga odmah nakon pobačaja nepoželjna, treba se pridržavati preporuka (pogledajte “Ako hormonski kontraceptivi nisu korišteni tokom prethodnog menstrualnog ciklusa”).
Nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju
Ženama se preporučuje da počnu koristiti prsten tokom 4. sedmice nakon porođaja ili abortusa u drugom tromjesečju. Ako se prsten koristi kasnije, preporuča se dodatno koristiti metodu barijere tokom prvih 7 dana korištenja NuvaRinga. Ukoliko imate seksualne odnose u tom periodu, prije uvođenja NuvaRinga morate prvo isključiti trudnoću ili pričekati do sljedeće menstruacije.
Odstupanja od preporučenog režima
Efikasnost kontracepcije i kontrola menstrualnog ciklusa mogu biti narušeni ako se žena ne pridržava preporučenog režima. Kako bi se izbjeglo smanjenje učinkovitosti kontracepcije ako se režim prekrši, potrebno je pridržavati se sljedećih preporuka.
Prilikom produženja pauze koristite prsten
Ako propustite zamjenu prstena, potrebno je što prije staviti novi prsten i dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije (kondom) prvih 7 dana. Ako ste imali seksualni odnos tokom prekida korištenja prstena, potrebno je procijeniti rizik od trudnoće. Što je pauza duža, to je veći rizik od trudnoće.
Ako postoji privremeni nedostatak prstena u vagini
NuvaRing prsten mora ostati u vagini neprekidno 3 sedmice. Slučajno uklanjanje i odsustvo prstena u vagini ≤3 sata ne utiče na efikasnost kontracepcije. Prsten treba ponovo umetnuti što je brže moguće, najkasnije nakon 3 sata. Odsustvo prstena u vagini tokom 3 sata smanjuje efikasnost kontracepcije. Prsten treba umetnuti što je prije moguće i koristiti barijernu metodu kontracepcije (kondom) 7 dana od trenutka kada je prsten umetnut u vaginu. Ako prvi od ovih 7 dana pada na 3. sedmicu korištenja prstena, NuvaRing treba koristiti duže od 3 sedmice. Zatim prsten treba ukloniti i umetnuti novi nakon sedmične pauze.
Ako se prsten skine na period od 3 sata tokom 1. sedmice korištenja prstena, potrebno je izmjeriti rizik od trudnoće.
Kako se period upotrebe prstena povećava
Maksimalni period upotrebe NuvaRinga bez gubitka kontracepcije je 4 nedelje. Trebalo bi da napravite nedelju dana pauze od upotrebe prstena, a zatim ubacite novi. Držanje NuvaRinga u vagini 4 sedmice smanjuje efikasnost kontracepcije, a trudnoću treba isključiti prije umetanja novog prstena.
Ako se prekrši preporučeni režim i dođe do kašnjenja menstruacije tokom sljedeće pauze korištenja prstena, prije uvođenja novog prstena treba isključiti trudnoću.
Promjena vremena ili kašnjenje menstruacije
Da bi se odgodila menstruacija, treba staviti novi prsten bez pauze od nedelju dana. Novi prsten takođe treba koristiti 3 nedelje. Tokom ovog perioda, žena može iskusiti lagano ili gusto krvarenje. Ubuduće, nakon uobičajene jednonedeljne pauze od upotrebe prstena, trebalo bi nastaviti sa redovnom upotrebom NuvaRinga.
Promjenu perioda menstruacije, pomjeranje na drugi dan u sedmici koji se ne poklapa sa planiranim danom umetanja prstena, treba izvršiti skraćivanjem sljedeće pauze za potreban broj dana. Što je prethodna pauza kraća, to je veći rizik od izostanka menstruacije ili pojave gustog ili slabog krvarenja tokom sledeće pauze.
Venska tromboza sa/bez plućne embolije trenutno ili u anamnezi; arterijska tromboza (cerebrovaskularni infarkt, infarkt miokarda) ili prekursori tromboze (angina pektoris ili prolazna ishemijska cerebrovaskularna nezgoda) trenutno ili u anamnezi; predispozicija za vensku ili arterijsku trombozu sa ili bez uključivanja takvih nasljednih poremećaja kao što su rezistencija na aktivirani protein C (APC), nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija, antifosfolipidna antitijela (antikardiolipinska antitijela, lupus antikoagulant). migrena sa žarišnim neurološkim simptomima; dijabetes melitus sa vaskularnim komplikacijama; pankreatitis ili prethodni pankreatitis, koji je praćen hipertrigliceridemijom; teška bolest jetre (dok se indikatori funkcije jetre ne vrate na normalne vrijednosti); tumor jetre (benigni ili maligni; sadašnji ili u anamnezi); maligni tumori ovisni o hormonima (dijagnosticirani ili na koje se sumnja); vaginalno krvarenje nepoznate etiologije; dijagnosticirana ili vjerovatna trudnoća; period dojenja; preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.
Koristiti s oprezom kod dijabetes melitusa; gojaznost (indeks tjelesne mase 30 kg/m2); AH (arterijska hipertenzija); atrijalna fibrilacija; bolesti srčanih zalistaka; dislipoproteinemija; bolesti jetre i žučne kese; Crohnova bolest i ulcerozni kolitis; anemija srpastih ćelija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; epilepsija; pušenje starije od 35 godina; produžena imobilizacija; opsežne hirurške intervencije; fibrocistična mastopatija; fibroidi materice; kongenitalna hiperbilirubinemija (Gilbert, Dubin-Johnson i Rotorov sindrom); kloazma (izbjegavajte izlaganje suncu i ultraljubičastom zračenju); bilo koje stanje u kojem žena neće moći pravilno umetnuti ili može izgubiti prsten; cervikalni prolaps; cistocela ili rektokela, teški ili kronični zatvor.
Neželjene reakcije na lijekove prijavljene kod žena koje koriste NuvaRing® navedene su u donjoj tabeli. Priložen je najprikladniji MedDRA termin (verzija 11.0) za opis specifičnog neželjenog događaja.
Sistemi i organi |
Često ≥ 1/100 |
Manje često ≤1/100, ≥1/1000 |
Post marketing (1) |
Infekcije i infestacije |
Vaginalna infekcija |
||
Imuni sistem |
Povećana osjetljivost |
||
Metabolizam |
Pojačan apetit |
||
Mentalni poremećaji |
depresija, |
Promjena raspoloženja |
|
Kardiovaskularni sistem |
Nanesite krv na lice |
||
Probavni sustav |
Bol u stomaku, mučnina |
Nadutost, dijareja, povraćanje, zatvor |
|
Koža i potkožno tkivo |
Alopecija, ekcem, svrab, osip |
Koprivnjača |
|
Mišićno-skeletno i vezivno tkivo |
Bol u leđima, grčevi mišića, bolovi u udovima |
||
urinarnog sistema |
|||
Reproduktivni sistem i mlečna žlezda |
Bol, svrab ženskih genitalija, dismenoreja, bol u karlici, vaginalni iscjedak |
Amenoreja, nelagoda u mliječnim žlijezdama, uvećane mliječne žlijezde, cervikalni polip, koitalno krvarenje, dispareunija, cervikalna ektropija, fibrocistična mastopatija, menoragija, metroragija, bol u mišićima u predjelu u sindromu gina, neugodna vaginalna miris, vaginalni bol, vulvovaginalna nelagoda, vulvovaginalna suhoća. |
Bolesti genitalnog organa kod muškaraca2 |
Opći poremećaji i poremećaji na mjestu primjene |
Umor, razdražljivost, nelagodnost, otok, osjećaj stranog tijela |
||
Dobivanje na težini |
Hipertenzija |
||
Povrede i proceduralne komplikacije |
Nelagoda prilikom upotrebe prstena, gubitak vaginalnog kontraceptivnog prstena |
Komplikacija prilikom upotrebe kontracepcijske prstena, lomljenje prstena |
1) Spisak neželjenih događaja na osnovu spontanog izveštaja. Nemoguće je odrediti tačnu frekvenciju.
2) Bolesti genitalnog organa kod muškaraca (uključujući prijave lokalnih reakcija).
Posebna upozorenja i posebne mjere opreza.
Ako se pojavi bilo koje od sljedećih stanja/faktora rizika, treba razmotriti koristi ili rizike daljnje primjene NuvaRinga za svaku ženu pojedinačno i razgovarati s pacijentom prije nego što odluči koristiti ovaj lijek. U slučaju pogoršanja, intenziviranja ili prvih manifestacija nekog od ovih stanja, žena treba da se konsultuje sa lekarom. Liječnik utvrđuje potrebu za korištenjem lijeka NuvaRing. Svi dolje navedeni podaci temelje se na epidemiološkim podacima dobivenim korištenjem kombiniranih oralnih kontraceptiva. Nema epidemioloških podataka dobivenih vaginalnom metodom primjene hormona, ali se upozorenja smatraju prihvatljivim kada se koristi lijek NuvaRing.
1. Poremećaji cirkulacije
2. Tumori
3. Druge države
Ako žena ima bilo koje od sljedećih stanja, možda neće moći pravilno umetnuti NuvaRing ili može izgubiti prsten: cervikalni prolaps, cistokela i/ili rektokela, teški ili kronični zatvor.
Vrlo rijetko je zabilježeno da je NuvaRing slučajno ubačen u mokraćnu cijev i da bi mogao završiti u mjehuru. Stoga u diferencijalnoj dijagnozi treba uzeti u obzir mogućnost pogrešnog postavljanja prstena ako se pojave simptomi cistitisa.
Dok koriste lijek NuvaRing, žene ponekad mogu imati vaginitis. Nema dokaza da na efikasnost leka NuvaRing utiče lečenje vaginitisa ili da upotreba leka NuvaRing utiče na efikasnost lečenja vaginitisa (pogledajte odeljak Interakcije sa drugim lekovima i druge vrste interakcija).
Vrlo rijetko je prijavljeno da je prsten urastao u sluznicu vagine, što je zahtijevalo intervenciju ljekara specijaliste.
Medicinski nadzor
Prije upotrebe ili nastavka primjene NuvaRinga potrebno je konzultirati liječnika uz temeljno prikupljanje anamnestičkih podataka i ljekarski pregled. Ubuduće, najmanje jednom godišnje treba ponavljati pregled kod ljekara sa mjerenjem krvnog pritiska, pregledom mliječnih žlijezda, trbušnih i karličnih organa, citološkim pregledom grlića materice i odgovarajućim laboratorijskim pretragama.
Pacijenta treba informisati da upotreba NuvaRinga ne štiti od HIV infekcije (AIDS) i drugih polno prenosivih bolesti.
Smanjena efikasnost
Efikasnost NuvaRinga može se smanjiti ako se ne poštuje režim ili ako se određeni lijekovi uzimaju istovremeno.
Pogoršanje kontrole menstrualnog ciklusa
Prilikom primjene lijeka NuvaRing može se primijetiti (manje ili jako) krvarenje. Ukoliko dođe do nepravilnog krvarenja nakon prethodnih redovnih ciklusa tijekom primjene NuvaRinga u skladu s preporučenim režimom, treba razmotriti nehormonske uzroke i provesti adekvatnu dijagnostiku kako bi se isključila trudnoća ili malignitet, što može uključivati kiretažu.
Neke žene možda neće doživjeti krvarenje tokom pauze od korištenja prstena. Ako je NuvaRing korišten u skladu s preporukama datim u odjeljku „Način primjene i doziranje“, onda je mogućnost trudnoće mala. Međutim, ako je NuvaRing korišten bez pridržavanja ovih preporuka prije prvog slučaja izostanka krvarenja u periodu bez upotrebe prstena, ili ako nije bilo krvarenja dva puta uzastopno, trudnoću treba isključiti prije nastavka primjene lijeka NuvaRing.
Oštećenje prstena
U vrlo rijetkim slučajevima, zabilježeno je da se NuvaRing prsten otpusti tokom upotrebe (pogledajte odjeljak Interakcije s drugim lijekovima ili druge vrste interakcija). Budući da je jezgra lijeka NuvaRing čvrsta, njegov sadržaj ostaje netaknut i neće značajno utjecati na oslobađanje hormona. Ako se prsten odvoji, može ispasti. Ako je NuvaRing oštećen, žena treba baciti prsten i zamijeniti ga novim.
Odstranjivanje
NuvaRing se navodno može ukloniti ako prsten nije pravilno umetnut, prilikom vađenja tampona, tokom koitusa ili u slučajevima teške i kronične opstipacije. Stoga se ženi preporučuje da redovno provjerava prisutnost NuvaRinga u vagini. Ako se NuvaRing slučajno ukloni, žena treba slijediti upute.
Učinak etinil estradiola i etonogestrela na muškarce
Obim i mogući farmakološki efekti etinil estradiola i etonogestrela na seksualne partnere kroz apsorpciju kroz mukoznu membranu muškog genitalnog organa nisu proučavani.
Upotreba lijeka tokom trudnoće ili dojenja
Trudnoća je kontraindikacija za upotrebu NuvaRinga. Ako dođe do trudnoće, prsten treba ukloniti.
Estrogeni mogu smanjiti količinu i promijeniti sastav majčinog mlijeka. Ne preporučuje se upotreba NuvaRinga tokom dojenja (dok se beba potpuno ne odvikne).
NuvaRing ne utiče na koncentraciju ili sposobnost vožnje.
Interakcije između hormonskih kontraceptiva i drugih lijekova mogu uzrokovati neredovno krvarenje i/ili nedostatak kontraceptivnog učinka.
Metabolizam u jetri: može doći do interakcija s lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime koji mogu dovesti do pojačanog metabolizma polnih hormona (npr. fenitoin, fenobarbital, primidon, karbamazepin, rifampicin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavin, ritonavir i preparat ritonavir). ).
Žene koje uzimaju bilo koji od ovih lijekova trebaju privremeno koristiti barijernu metodu kontracepcije uz korištenje NuvaRinga ili odabrati drugu metodu kontracepcije. Kada se koriste lijekovi koji induciraju mikrosomalne enzime, potrebno je koristiti barijernu metodu kontracepcije u toku uzimanja takvih lijekova i još 28 dana nakon prestanka njihove upotrebe.
Ako tok istovremene terapije prelazi 3 sedmice tokom kojih se koristi prsten, odmah treba primijeniti sljedeći, bez uobičajene jednonedeljne pauze.
Kontracepcijski učinak lijeka također može biti smanjen pri istovremenom uzimanju određenih antibiotika, na primjer, penicilina i teraciklina. Mehanizam ovog efekta nije identifikovan. U studijama farmakokinetičkih interakcija, oralna primjena amoksicilina (875 mg, dva puta dnevno) ili doksiciklina (200 mg prvog dana, nakon čega slijedi 100 mg dnevno) tokom 10 dana NuvaRinga nije značajno utjecala na farmakokinetiku etonogestrela i etinil estradiola (EE ). Žene koje uzimaju antibiotike (osim amoksilina i doksiciklina) trebale bi koristiti barijernu metodu kontracepcije do 7 dana nakon prekida. Ako istovremena upotreba lijeka prelazi 3 sedmice ciklusa prstena, novi prsten se mora odmah umetnuti bez uobičajene pauze prije upotrebe sljedećeg prstena.
Prema farmakokinetičkim podacima, intravaginalno primijenjeni antimikotici i spermicidi ne utječu na kontracepcijsku učinkovitost i sigurnost lijeka NuvaRing. Tokom istodobne primjene antimikotičkih čepića, rizik od dislokacije prstena može biti nešto veći.
Hormonski kontraceptivi mogu utjecati na metabolizam drugih lijekova. Shodno tome, koncentracija u krvnoj plazmi i tkivima može se povećati (na primjer, ciklosporin) ili smanjiti (na primjer, lamotrigin).
Treba se pridržavati uputstava za upotrebu istovremenih lijekova kako bi se identificirale potencijalne interakcije.
Upotreba kontracepcijskih steroida može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih testova, uključujući biokemijske pokazatelje funkcije jetre, štitne žlijezde, nadbubrežne žlijezde i bubrega, razine proteina u plazmi (na primjer, nivoe globulina koji vezuje kortikosteroide i globulina koji vezuje polne hormone), frakcije lipida i lipoproteina , indikatori metabolizma ugljikohidrata, koagulacije i fibrinolize. Takve promjene obično ostaju unutar normalnih laboratorijskih vrijednosti.
Interakcija sa tamponima.
Farmakokinetički podaci pokazuju da upotreba tampona ne utiče na sistemsku apsorpciju hormona koje oslobađa NuvaRing. U rijetkim slučajevima, NuvaRing se može ukloniti kada se izvadi tampon.
Nisu prijavljene ozbiljne ili opasne komplikacije od predoziranja. U slučaju predoziranja može doći do mučnine, povraćanja, a kod mladih žena do krvarenja iz vagine. Ne postoji protivotrov. Liječenje u slučaju predoziranja je simptomatsko.
U originalnom pakovanju na temperaturi od 2-8°C.
Spisak apoteka u kojima možete kupiti Nuvaring: