NuvaRing - επίσημες* οδηγίες χρήσης. NuvaRing - ορμονικός δακτύλιος αντισύλληψης: οδηγίες χρήσης τηλεφωνική γραμμή Nuvaring

29.10.2023 Φάρμακα

Μεταξύ των μεθόδων προγραμματισμού εγκυμοσύνης, δίνεται μεγάλη σημασία στην πρόληψη της ανεπιθύμητης σύλληψης. Για το σκοπό αυτό χρησιμοποιούνται διάφορα μέσα αντισύλληψης: προφυλακτικά, χάπια, σπιράλ. Υπάρχουν όμως και αρκετά εξωτικές φαρμακολογικές μορφές, για παράδειγμα, ένας κολπικός δακτύλιος αντισύλληψης που ονομάζεται NuvaRing (ή Nova Ring). Πολλές γυναίκες το ακούν για πρώτη φορά, επομένως είναι απαραίτητο να δώσετε προσοχή στα χαρακτηριστικά, τη μέθοδο χρήσης, τις ενδείξεις και τους περιορισμούς αυτού του φαρμάκου.

Χαρακτηριστικά

Η φαρμακολογική μορφή είναι ένας εύκαμπτος δακτύλιος από λατέξ, ο οποίος περιέχει δύο ενεργά συστατικά: οιστρογόνο και γεσταγόνο. Επομένως, το NuvaRing είναι ένα συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό με έναν κυρίως τοπικό μηχανισμό δράσης. Το gestagen είναι η ετονογεστρέλη και η ομάδα των οιστρογόνων είναι η αιθινυλοιστραδιόλη - συνθετικά ανάλογα των φυσικών ορμονών του γυναικείου σώματος. Η διάμετρος του δακτυλίου είναι 5,4 cm και το πάχος του είναι μόνο 4 mm. Αυτά τα μεγέθη είναι κατάλληλα για τις περισσότερες γυναίκες, κάτι που εξασφαλίζεται από την ευελιξία του σχήματος και την προσαρμογή του στα επιμέρους χαρακτηριστικά των γεννητικών οργάνων.

Τα αποτελέσματα του αντισυλληπτικού δακτυλίου οφείλονται στη δράση των δραστικών ουσιών που περιλαμβάνονται στη σύνθεσή του.


Η ετονογεστρέλη και η αιθινυλοιστραδιόλη συνδέονται με τους αντίστοιχους υποδοχείς, εμποδίζοντας έτσι τις τοπικές επιδράσεις των φυσικών ορμονών - οιστρογόνων και προγεστερόνης. Αυτό εκδηλώνεται κυρίως με την καταστολή της ωορρηξίας και την αναστολή του εκκριτικού μετασχηματισμού του ενδομητρίου.

Μόλις ο δακτύλιος εισάγεται στον κόλπο, το κέλυφός του παίρνει τη θερμοκρασία του ανθρώπινου σώματος, καθιστώντας διαπερατό από τις ουσίες που υπάρχουν μέσα. Τα φαρμακευτικά συστατικά περιέχονται σε χαμηλές δόσεις και δρουν κυρίως στη μήτρα και τις ωοθήκες, χωρίς να επηρεάζουν άλλα συστήματα και όργανα. Με βάση τον μηχανισμό δράσης της ετονογεστρέλης και της αιθινυλοιστραδιόλης, η σύλληψη ενός παιδιού καθίσταται αδύνατη. Το ωάριο δεν ωριμάζει και παραμένει στο ωοθυλάκιο και η λεπτή βλεννογόνος μεμβράνη της μήτρας εμποδίζει την εμφύτευση του εμβρύου.

Κατανομή στο σώμα

Οι ουσίες που περιέχονται στον δακτύλιο απελευθερώνονται ενεργά από αυτόν και απορροφώνται μέσω του κολπικού βλεννογόνου. Εισέρχονται στην κυκλοφορία του αίματος, όπου φτάνουν τις μέγιστες συγκεντρώσεις μετά από περίπου τρεις ημέρες (αιθινυλοιστραδιόλη) και μία εβδομάδα (ετονογεστρέλη) από την έναρξη της χρήσης. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι υψηλή, συγκρίσιμη με τη χρήση δισκίων αντισυλληπτικών. Μόλις εισέλθουν στο πλάσμα του αίματος, οι δραστικές ουσίες συνδέονται με πρωτεΐνες (κυρίως λευκωματίνη) και με αυτή τη μορφή μεταφέρονται στα όργανα στόχους. Ο μεταβολισμός συμβαίνει στο ήπαρ, ο χρόνος ημίσειας ζωής των φαρμάκων κυμαίνεται από 29 έως 36 ώρες και η απέκκριση από το σώμα πραγματοποιείται από τα νεφρά (με ούρα) και τα έντερα (με χολή).

Ενδείξεις

Ο δακτύλιος NuvaRing χρησιμοποιείται ως αντισύλληψη ρουτίνας. Έχει όμως και φαρμακευτικές ιδιότητες, γεγονός που καθιστά δυνατή τη χρήση αυτής της φαρμακολογικής μορφής για ορισμένες γυναικολογικές παθήσεις. Μιλάμε για δυσλειτουργία της περιόδου, όταν ο κύκλος είναι ακανόνιστος και οι περίοδοι επώδυνες.

Όταν χρησιμοποιείτε ένα δαχτυλίδι για να αποτρέψετε την ανεπιθύμητη σύλληψη, μπορείτε να είστε σίγουροι για την αξιοπιστία και την υψηλή αποτελεσματικότητά του. Η πιθανότητα να συμβεί εγκυμοσύνη εντός ενός έτους από τη χρήση αντισυλληπτικού δεν υπερβαίνει το 0,9. Αυτό είναι ένα υψηλό ποσοστό, συγκρίσιμο με τη λήψη ορμονικών χαπιών. Αλλά εκτός από αυτό, το δαχτυλίδι NuvaRing έχει και άλλα πλεονεκτήματα:

  • Ευκολία χρήσης (η αντικατάσταση πραγματοποιείται μία φορά το μήνα).
  • Παρέχεται μια κυρίως τοπική επίδραση στα γεννητικά όργανα.
  • Δεν υπάρχει πιθανότητα αύξησης βάρους.
  • Ο εμμηνορροϊκός κύκλος ομαλοποιείται.
  • Ο κίνδυνος καρκίνου της μήτρας και των ωοθηκών μειώνεται.
  • Το δαχτυλίδι δεν επηρεάζει τις αισθήσεις κατά τη σεξουαλική επαφή.
  • Ταχεία επανάληψη της γονιμότητας (4 εβδομάδες μετά την εκχύλιση).

Ένας ευρύς κατάλογος θετικών ιδιοτήτων θα πρέπει να αυξήσει τη συμμόρφωση των ασθενών σε αυτήν τη μέθοδο αντισύλληψης. Όμως, σε σύγκριση με άλλα μέσα αντισύλληψης, έχει επίσης μια σειρά από μειονεκτήματα. Πρώτον, η χρήση ενός δαχτυλιδιού είναι αρκετά ασυνήθιστη για μια γυναίκα. Δεύτερον, δεν προστατεύει από σεξουαλικά μεταδιδόμενες λοιμώξεις (σε αντίθεση με το προφυλακτικό). Και τρίτον, υπάρχουν πολλές αντενδείξεις και περιορισμοί για τη χρήση του NuvaRing.

Ως αντισυλληπτικό, το δαχτυλίδι έχει πολλά πλεονεκτήματα. Υπάρχουν όμως ορισμένα μειονεκτήματα που περιορίζουν τη χρήση του.

Χρήση

Πριν χρησιμοποιήσετε το δαχτυλίδι, μια γυναίκα πρέπει να συμβουλευτεί έναν γυναικολόγο. Ο γιατρός θα πραγματοποιήσει μια εξέταση, με βάση τα αποτελέσματα της οποίας θα πει εάν μπορεί να χρησιμοποιήσει ένα τέτοιο αντισυλληπτικό. Ο ειδικός θα πρέπει να εξηγήσει πώς και πότε είναι καλύτερο να το χορηγήσετε και τι μπορεί να αναμένεται μακροπρόθεσμα.

Ενεργώντας σύμφωνα με τις οδηγίες, μια γυναίκα μπορεί εύκολα να εγκαταστήσει η ίδια το δαχτυλίδι NuvaRing. Για να γίνει αυτό, πρέπει πρώτα να επιλέξει μια κατάλληλη θέση: ξαπλωμένη ανάσκελα, οκλαδόν ή όρθια με το πόδι ανασηκωμένο. Πιέζοντας το αντισυλληπτικό με δύο δάχτυλα, το βάζει. Η θέση του δακτυλίου στον κόλπο πρέπει να είναι άνετη και το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα δεν εξαρτάται από την ακρίβειά του.

Η ώρα που ξεκινάτε να χρησιμοποιείτε το δαχτυλίδι είναι σημαντική. Ο βέλτιστος χρόνος χορήγησης καθορίζεται από διάφορους παράγοντες:

  • Δεν χρησιμοποιήθηκαν άλλα αντισυλληπτικά την πρώτη ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου.
  • Μετά τη λήψη συνδυασμένων φαρμάκων οιστρογόνου-γεσταγόνου (δισκία ή έμπλαστρα) - την τελευταία ημέρα του μεσοδιαστήματος μεταξύ της χορήγησής τους.
  • Μετάβαση από μονοσυστατικούς γεστογονικούς παράγοντες - οποιαδήποτε στιγμή του κύκλου.
  • Με πρόωρη έκτρωση - αμέσως μετά τη διακοπή της εγκυμοσύνης.
  • Στην περίοδο μετά τον τοκετό ή κατά τη διάρκεια μιας άμβλωσης στο δεύτερο τρίμηνο - μετά από 1 μήνα.

Ο δακτύλιος παραμένει στον κόλπο για 3-4 εβδομάδες. Η χρήση πέραν αυτής της περιόδου μειώνει το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα. Εάν το NuvaRing πέσει αυθόρμητα, πρέπει να επανατοποθετηθεί το συντομότερο δυνατό. Εάν ο δακτύλιος βρισκόταν στο εξωτερικό περιβάλλον για περισσότερες από 3 ώρες, τότε μειώνεται και η επίδρασή του. Στα μεσοδιαστήματα μεταξύ της εγκατάστασης ενός αντισυλληπτικού, καθώς και στις πρώτες 7 ημέρες της χρήσης του, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε ένα πρόσθετο μέσο με τη μορφή προφυλακτικού (μετά τον τοκετό ή την άμβλωση, αυτό δεν είναι απαραίτητο).

Παρενέργειες

Ο αντισυλληπτικός δακτύλιος NuvaRing έχει μια σειρά από παρενέργειες. Εμφανίζονται με διαφορετική συχνότητα και όχι σε όλες τις γυναίκες. Πολλά εξαρτώνται από τα μεμονωμένα χαρακτηριστικά του σώματος. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη χρήση του δακτυλίου:

  • Γυναικολογικές: φλεγμονώδεις διεργασίες (τραχηλίτιδα), κολπική έκκριση, κνησμός, κάψιμο και ξηρότητα στον κόλπο, ισχνή αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένης της επαφής και άκυκλης), δυσφορία κατά τη σεξουαλική επαφή, εκτρόπιο, αυχενικοί πολύποδες. πρήξιμο και ευαισθησία των μαστικών αδένων, μαστοπάθεια.
  • Ουρολογικά: κυστίτιδα, δυσουρικές διαταραχές (συχνή παρόρμηση).
  • Πεπτικό: ναυτία, απώλεια όρεξης, κοιλιακό άλγος, μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα.
  • Νευροψυχιατρικά: ημικρανιακές κεφαλαλγίες, οπτικές διαταραχές, ζάλη, αδυναμία και κόπωση, ευερεθιστότητα, μειωμένη λίμπιντο, κατάθλιψη.
  • Δερματικά αλλεργικά: κνησμός, ακριβές εξάνθημα, κνίδωση, ακμή.
  • Αγγειακά: αίσθηση θερμότητας, θρομβωτικές καταστάσεις.

Εκτός από τα αποτελέσματα που οφείλονται στην περιεκτικότητα σε ενεργά συστατικά, ο δακτύλιος μπορεί απλώς να πέσει έξω από τον κόλπο, να σπάσει ή να προκαλέσει δυσφορία λόγω του ίδιου του σχήματος. Αλλά για να διατηρηθεί ο κίνδυνος οποιασδήποτε παρενέργειας ελάχιστος, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αφού συμβουλευτείτε γιατρό και υποβληθεί σε κατάλληλη εξέταση. Η συμμόρφωση με όλες τις συστάσεις και τις απαιτήσεις των οδηγιών θα ελαχιστοποιήσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες.

Η χρήση του δακτυλίου NuvaRing μπορεί να σχετίζεται με διάφορα δυσάρεστα συμπτώματα. Αλλά η πιθανότητα τους μπορεί να μειωθεί με την αυστηρή τήρηση όλων των συνθηκών χρήσης.

Περιορισμοί και αντενδείξεις

Όπως κάθε φάρμακο, ο δακτύλιος με ετονογεστρέλη και αιθινυλοιστραδιόλη έχει ορισμένους περιορισμούς που καθιστούν τη χρήση του NuvaRing αδύνατη ή εξαιρετικά ανεπιθύμητη. Όλες αυτές οι συνθήκες πρέπει να λαμβάνονται υπόψη από τον γιατρό στο στάδιο της εξέτασης.

Το εν λόγω αντισυλληπτικό έχει μια σειρά από αντενδείξεις. Οι οδηγίες για τον αντισυλληπτικό δακτύλιο NuvaRing υποδεικνύουν ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • Θρομβωτικές καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένης της προδιάθεσης σε αυτές.
  • Σχετιζόμενη ημικρανία (σε συνδυασμό με νευρολογικές διαταραχές).
  • Διαβήτης που επιπλέκεται από αγγειοπάθεια.
  • Σοβαρή παθολογία του ήπατος (συμπεριλαμβανομένης της ογκολογίας).
  • Ορμονοευαίσθητοι γυναικολογικοί όγκοι.
  • Μητρορραγία με άγνωστη αιτία.
  • Εγκυμοσύνη (επιβεβαιωμένη και πιθανή).
  • Ατομική υπερευαισθησία στα συστατικά του δακτυλίου.

Είναι απαραίτητο να αντιμετωπίζονται με προσοχή καταστάσεις όπως η υπέρταση, η δυσλιπιδαιμία, τα καρδιακά ελαττώματα, οι συστηματικές παθήσεις του συνδετικού ιστού, η φλεγμονώδης νόσος του εντέρου και η δρεπανοκυτταρική αναιμία. Ορισμένοι περιορισμοί σχετίζονται με δυσκολίες κατά την εισαγωγή ενός αντισυλληπτικού στον κόλπο, οι οποίες μπορούν να παρατηρηθούν με πρόπτωση μήτρας, δυσκοιλιότητα, εκκολπώματα του ορθού, κηλικές προεξοχές του τοιχώματος της κύστης.

Ειδικές Οδηγίες


Εάν αναπτυχθεί εγκυμοσύνη κατά τη χρήση του NuvaRing, ο δακτύλιος θα πρέπει να αφαιρεθεί αμέσως. Οι μελέτες που επιβεβαιώνουν την ασφάλεια των τοπικών συνδυασμένων αντισυλληπτικών για το έμβρυο είναι ανεπαρκείς για να πούμε οριστικά ότι δεν υπάρχουν ανεπιθύμητες συνέπειες. Επίσης, δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτή τη μέθοδο ενώ θηλάζετε το μωρό σας. Η αποτελεσματικότητα του δαχτυλιδιού στα έφηβα κορίτσια είναι άγνωστη.

Σε γυναίκες που χρησιμοποιούν συνδυασμούς οιστρογόνων και προγεστινών ως αντισυλληπτικά, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις αυξημένης αρτηριακής πίεσης, αλλά δεν έχει ακόμη τεκμηριωθεί άμεση σχέση μεταξύ αυτών των συμβάντων. Με τη σωστή χρήση αντιυπερτασικών φαρμάκων, αυτό το αποτέλεσμα εξουδετερώνεται. Υπάρχουν ενδείξεις για την επίδραση των δραστικών ουσιών που περιλαμβάνονται στον δακτύλιο στην ανοχή στους υδατάνθρακες. Αλλά αυτό δεν απαιτεί αλλαγές στη θεραπεία μείωσης της γλυκόζης.

Τα συστατικά του NuvaRing μπορεί να έχουν κάποια επίδραση στα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων: εξετάσεις ήπατος, ορμόνες θυρεοειδούς και επινεφριδίων, δείκτες νεφρικής λειτουργίας, φάσμα λιπιδίων, πηκογραφία. Αλλά όλες οι αλλαγές είναι εντός των τιμών αναφοράς. Η χρήση ταμπόν δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα του δακτυλίου.


Εάν, κατά τη χρήση του εν λόγω φαρμάκου, μια γυναίκα εμφανίσει συμπτώματα που περιγράφονται ως παρενέργειες ή άλλα ανησυχητικά συμπτώματα, θα πρέπει να συμβουλευτεί αμέσως έναν γιατρό. Οι ήπιες αντιδράσεις δεν απαιτούν αφαίρεση του δακτυλίου, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις θα πρέπει να σταματήσετε να το χρησιμοποιείτε και να μεταβείτε σε άλλα αντισυλληπτικά.

Κάθε γυναίκα θα πρέπει να θυμάται τις αντενδείξεις και άλλους περιορισμούς που θα μπορούσαν να αποτελέσουν εμπόδιο στη χρήση του NuvaRing.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Τα αντισυλληπτικά οιστρογόνου-προγεστίνης, συμπεριλαμβανομένου του NuvaRing, μπορεί να αλληλεπιδράσουν με άλλα φάρμακα. Επιτάχυνση του μεταβολισμού, και επομένως μείωση της αντισυλληπτικής δράσης, μπορεί να παρατηρηθεί με παράλληλη χορήγηση επαγωγέων μικροσωμικής οξείδωσης στο ήπαρ. Τέτοια φάρμακα περιλαμβάνουν βαρβιτουρικά, ριφαμπικίνη, καρβαμαζεπίνη, ριτοναβίρη και σκευάσματα με βάση το υπερικό. Η επίδραση του δακτυλίου αναστέλλεται με τη λήψη αντιβιοτικών από την ομάδα της αμπικιλλίνης και της τετρακυκλίνης. Ως εκ τούτου, ο ασθενής πρέπει να ενημερώνει τον γιατρό για όλα τα φάρμακα που λαμβάνονται.

Ο δακτύλιος NuvaRing είναι ένα εξαιρετικά αποτελεσματικό ορμονικό αντισυλληπτικό. Λόγω της μορφής του, έχει κυρίως τοπική επίδραση στα γεννητικά όργανα. Υπάρχουν και άλλες θετικές ιδιότητες που συμβάλλουν στην ευρεία χρήση του δαχτυλιδιού. Αλλά μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο σύμφωνα με ιατρικές συστάσεις και οδηγίες. Αυτό σας επιτρέπει να ελαχιστοποιήσετε τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών και να επιτύχετε ένα σταθερό αποτέλεσμα.

Περιεχόμενο

Για την προστασία από απρογραμμάτιστη εγκυμοσύνη, συνιστάται η χρήση διαφόρων αντισυλληπτικών. Ένα τέτοιο φάρμακο είναι ο δακτύλιος ελέγχου των γεννήσεων. Οδηγίες χρήσης Το Nuvaring περιγράφει πώς, πότε και υπό ποιες συνθήκες χρησιμοποιείται η συσκευή. Αρχικά, πριν από τη χρήση, θα πρέπει να μάθετε τα πλεονεκτήματα και τα μειονεκτήματα της αντισυλληπτικής μεθόδου, καθώς και κριτικές γυναικών που έχουν δοκιμάσει το φάρμακο στο παρελθόν.

Πλεονεκτήματα και μειονεκτήματα του αντισυλληπτικού δακτυλίου Nuvaring

Η συσκευή NuvaRing λόγω της ευελιξίας και της ελαστικότητάς της δεν προκαλεί ενόχληση. Μια γυναίκα δεν χρειάζεται να περιορίσει τη φυσική της δραστηριότητα. Κατά τη διάρκεια της οικειότητας, ο κολπικός δακτύλιος Nuvaring δεν αποκαλύπτεται, έτσι ο σύντροφος δεν αντιλαμβάνεται ότι υπάρχει ξένο αντικείμενο μέσα στον κόλπο.

Η συσκευή NuvaRing εισάγεται βαθιά στον κόλπο. Μέσα στην κοιλότητα, το σχήμα του δακτυλίου υφίσταται μεμονωμένες αλλαγές, παίρνοντας το περίγραμμα του γυναικείου γεννητικού οργάνου και καταλαμβάνοντας μια βολική θέση.

Τα πλεονεκτήματα της συσκευής είναι:

  1. Χαμηλή δόση ορμονών που περιέχονται στο αντισυλληπτικό: μόνο 20 mcg της δραστικής ουσίας απελευθερώνονται στην κυκλοφορία του αίματος κατά τη διάρκεια της ημέρας, ενώ άλλα από του στόματος δισκία έχουν έως και 30 mcg της δραστικής ουσίας.
  2. Οι επιδράσεις των ορμονών δεν επεκτείνονται σε ολόκληρο το σώμα, οι ουσίες δρουν μόνο τοπικά.
  3. Το βάρος του ασθενούς δεν αυξάνεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
  4. Η σωστή χρήση του δακτυλίου NuvaRing μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου της μήτρας και των ωοθηκών.
  5. Δεν υπάρχει λόγος να ελέγχετε τη λήψη - ο δακτύλιος τοποθετείται μία φορά κάθε 21 ημέρες και τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται συστηματικά.
  6. Έχει ευεργετική επίδραση στην εμφάνιση μιας γυναίκας - βελτιώνει την κατάσταση του δέρματος και των μαλλιών, εμποδίζει την επώδυνη ταλαιπωρία όταν εμφανίζεται η έμμηνος ρύση και μειώνει τη διάρκειά τους.
  7. Έχει τη δυνατότητα να καθυστερήσει ή να συντομεύσει την έναρξη της εμμήνου ρύσεως χάρη σε τρόπους μη τυπικής χρήσης της συσκευής. Αλλά μια τέτοια χρήση πρέπει να συμφωνηθεί με έναν γυναικολόγο και να ακολουθηθεί αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες.

Τα μειονεκτήματα της χρήσης της συσκευής είναι τα ακόλουθα σημεία:

  • θα πρέπει να ακολουθηθεί ένα προσεκτικό σχήμα χρήσης.
  • υπάρχουν πολλές αντενδείξεις που προκαλούν παρενέργειες.
  • Εάν ο δακτύλιος NuvaRing δεν έχει εισαχθεί σωστά, μπορεί περιοδικά να πέφτει.
  • παρουσία ασθενειών των γεννητικών οργάνων, κατά την εισαγωγή της συσκευής, αναπτύσσεται μια φλεγμονώδης διαδικασία και αυξάνεται ο όγκος της απόρριψης.

Προειδοποίηση! Ο δακτύλιος NuvaRing, όπως και άλλα αντισυλληπτικά αυτής της ομάδας, δεν προστατεύει από ασθένειες που μεταδίδονται από τους συντρόφους μέσω στενής οικειότητας.

Σύνθεση του Nuvaring

Το NuvaRing είναι ένα αντισυλληπτικό που είναι δακτύλιος. Σύμφωνα με τις οδηγίες, από διαφανές, εύκαμπτο, ελαστικό υλικό, με εντελώς λεία επιφάνεια.

Η ουσία από την οποία κατασκευάζεται ο δακτύλιος περιέχει δύο δραστικά συστατικά: ετονογεστρέλη και αιθινυλοιστραδιόλη. Για να ενισχυθεί το αποτέλεσμα, τα ακόλουθα περιέχονται ως έκδοχα:

  • στεατικό μαγνήσιο;
  • συμπολυμερές οξικού βινυλίου;
  • αιθυλένιο.

Μηχανισμός δράσης

Όταν εισάγεται ένας ορμονικός δακτύλιος, η διαδικασία ωρίμανσης των ωαρίων μπλοκάρεται. Η διαδικασία συμβαίνει χάρη στα οιστρογόνα και την προγεστερόνη, που είναι δεσμευτικές ουσίες με τους φυσικούς υποδοχείς του γυναικείου σώματος.

Μετά την εγκατάσταση του δακτυλίου Nuvaring, η κολπική μεμβράνη θερμαίνεται σε μοίρες του γυναικείου σώματος, με αποτέλεσμα την απελευθέρωση ορμονών που περιέχονται μέσα. Οι ουσίες, όταν απελευθερώνονται, δρουν ειδικά στις ωοθήκες και τη μήτρα.

Η διαθέσιμη δόση στον ορμονικό δακτύλιο Nuvaring είναι επαρκής για την καταστολή της ωορρηξίας. Εξαιτίας αυτού, η σύλληψη δεν συμβαίνει.

Ενδείξεις και αντενδείξεις για το Nuvaring

Ο δακτύλιος είναι ειδικά σχεδιασμένος για αντισύλληψη. Χάρη στο απλό σύστημα προστασίας της, η συσκευή είναι δημοφιλής σε γυναίκες διαφόρων ηλικιών, συμπεριλαμβανομένων τόσο των νεαρών κυριών όσο και των ελαφρώς μεγαλύτερων κυριών:

  1. Νεαρά κορίτσια που είναι σεξουαλικά ενεργά και έχουν έναν αποδεδειγμένο σεξουαλικό σύντροφο, που δεν έχουν γεννήσει στο παρελθόν.
  2. Όσοι γέννησαν πρόσφατα, καθώς και μετά το τέλος της περιόδου φυσικής σίτισης του μωρού.
  3. Εκπρόσωποι του ωραίου φύλου στην προεμμηνοπαυσιακή περίοδο, αλλά απουσία χρόνιων παθολογιών.

Αλλά πριν από τη χρήση, θα πρέπει να μάθετε ποιες αντενδείξεις υπάρχουν. Υπάρχουν περιπτώσεις όπου απαγορεύεται η χρήση του αντισυλληπτικού δακτυλίου NuvaRing:

  • κιρσοί στα πόδια, θρόμβωση.
  • συχνοί πονοκέφαλοι με την παρουσία συμπτωμάτων νευρολογικών διαταραχών.
  • οξείες παθολογίες του ήπατος.
  • αγγειακές βλάβες κατά την ανάπτυξη αυτοάνοσων ασθενειών.
  • κολπική έκκριση αναμεμειγμένη με αίμα στη μέση του εμμηνορροϊκού κύκλου.
  • όγκοι κακοήθους και καλοήθους φύσης.
  • υπερευαισθησία και δυσανεξία στα φάρμακα.
  • την περίοδο της κύησης και στη συνέχεια τη φυσική σίτιση του μωρού.

Η συσκευή NuvaRing έχει εγκριθεί για χρήση κατά τον εντοπισμό υπερβολικού βάρους και αυξημένης αρτηριακής πίεσης. Τα ακόλουθα δεν αποτελούν εμπόδιο:

  • επιληψία;
  • ελαττώματα του μυοκαρδίου?
  • πρόπτωση του τραχήλου της μήτρας?
  • εντερική απόφραξη.

Σχόλιο! Για αυτές τις παθήσεις, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται συνεχώς από γυναικολόγο.

Παρενέργειες του Nuvaring

Όταν χρησιμοποιείτε σωστά τη συσκευή NuvaRing, οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι εξαιρετικά σπάνιες. Αλλά όταν ο ασθενής εισάγει τον δακτύλιο, εάν υπάρχουν αντενδείξεις για χρήση, αναπτύσσονται τα ακόλουθα αρνητικά φαινόμενα:

  • η εμφάνιση κυστίτιδας ή τραχηλίτιδας.
  • εκδήλωση εμέτου, επώδυνη δυσφορία στο στομάχι, διάρροια.
  • αύξηση του σωματικού λίπους, καθώς και αυξημένη όρεξη λόγω μεταβολικών προβλημάτων.
  • αύξηση της αρτηριακής πίεσης?
  • υποαισθησία?
  • μειωμένα επίπεδα λίμπιντο?
  • σημαντικούς πονοκεφάλους?
  • δερματικά εξανθήματα;
  • εκδήλωση μυϊκού σπασμωδικού πόνου στην πλάτη.
  • αδιαθεσία, αυξημένη ευερεθιστότητα.

Προσοχή! Τυπικά, τέτοια σημεία αναπτύσσονται όταν ο δακτύλιος Nuvaring χορηγείται ταυτόχρονα με τη χρήση άλλων ορμονικών αντισυλληπτικών, κάτι που, σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, είναι απαράδεκτο.

Πώς να εισάγετε το Nuvaring

Αλγόριθμος:

  1. Η διαδικασία πραγματοποιείται με τα χέρια σας σε ένα άνετο οικιακό περιβάλλον.
  2. Είναι απαραίτητο να επιλέξετε μια άνετη θέση: καθίστε οκλαδόν ή σηκώστε το ένα πόδι έτσι ώστε να είναι άνετο για τη χορήγηση του φαρμάκου.
  3. Αφαιρέστε τη συσκευασία από τη συσκευή.
  4. Πιέστε ελαφρά τον δακτύλιο στα χέρια σας, προσεκτικά, αργά, χωρίς περιττές κινήσεις, εισάγετέ τον στην κολπική κοιλότητα, σπρώχνοντάς τον πιο μακριά.

Η ελαστική δομή του δακτυλίου επιτρέπει στη συσκευή να στερεώνεται με ασφάλεια στα διπλωμένα τοιχώματα του κόλπου.

Οδηγίες για τη χρήση του Nuvaring για πρώτη φορά

Η διάρκεια παραμονής του δακτυλίου στον κόλπο είναι 21 ημέρες. Στη συνέχεια, πρέπει να κάνετε ένα διάλειμμα 1 εβδομάδας. Την 2-3η ημέρα εμφανίζεται έκκριμα, με ραβδώσεις αίματος, που μετατρέπονται σε αιμορραγία. Αυτή η διαδικασία σχηματίζεται λόγω της παύσης της δράσης του αντισυλληπτικού φαρμάκου.

Εάν ο δακτύλιος Nuvaring εγκαθίσταται για πρώτη φορά, εισάγεται την πρώτη ημέρα της περιόδου σας. Η εγκατάσταση της συσκευής επιτρέπεται τις επόμενες 5 ημέρες, αλλά σε μια τέτοια περίπτωση είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείτε επιπλέον προφυλακτικά κατά τη διάρκεια της οικειότητας για τις επόμενες 7 ημέρες.

Εάν ο ασθενής αποφασίσει να αλλάξει από άλλα από του στόματος αντισυλληπτικά στον αντισυλληπτικό δακτύλιο Nova Ring, τότε οι οδηγίες συμβουλεύουν την εισαγωγή της συσκευής στον κόλπο την τελευταία ημέρα μετά την ορμονική προστασία άλλου τύπου.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Η συσκευή Nuvaring έχει αναπτυχθεί ειδικά για την πρόληψη της ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης, επομένως η χρήση του δακτυλίου απαγορεύεται αυστηρά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν η ασθενής είναι απολύτως βέβαιη ότι είναι έγκυος, η συσκευή αφαιρείται αμέσως.

Μετά τη διακοπή της χρήσης της συσκευής, η επιθυμητή εγκυμοσύνη μπορεί να συμβεί αμέσως μετά την αποκατάσταση της φυσιολογικής ωρίμανσης των ωαρίων και την έναρξη του φυσικού κύκλου.

Σπουδαίος! Η χρήση του αντισυλληπτικού δακτυλίου Nuvaring κατά τη διάρκεια του θηλασμού ενός μωρού με φυσικό τρόπο απαγορεύεται αυστηρά.

Εάν μια γυναίκα χρησιμοποιεί τη συσκευή, τα απελευθερωμένα ενεργά συστατικά θα επηρεάσουν αρνητικά το μητρικό γάλα, μειώνοντας τον όγκο της γαλουχίας.

Τιμή του αντισυλληπτικού δαχτυλιδιού Nuvaring

Το αντισυλληπτικό Nuvaring μπορείτε να το αγοράσετε σε φαρμακείο νοσοκομείου ή να το παραγγείλετε μέσω Διαδικτύου. Στη Μόσχα, η τιμή του φαρμάκου είναι 1097 ρούβλια. για 3 τεμάχια, και στην Αγία Πετρούπολη – 1135-1351 ρούβλια.

Ανάλογα

Το Nuvaring, που φαίνεται στη φωτογραφία, δεν έχει ανάλογα σήμερα που να μπορούν να αντικαταστήσουν πλήρως τη συσκευή σε σύνθεση και αποτέλεσμα.

Υπάρχουν και άλλα υποκατάστατα που ανήκουν στην ίδια φαρμακολογική ομάδα:

  • "Cliogest";
  • "Janine"?
  • "Κλημαδινόν";
  • "Klimonorm"?
  • "Silest"?
  • "Διάμεσος";
  • «Νοβινέτ».

Προειδοποίηση! Απαγορεύεται αυστηρά να επιλέξετε το φάρμακο μόνοι σας. Μόνο ο θεράπων ιατρός επιλέγει σωστά το φάρμακο και συνταγογραφεί τη διάρκεια της θεραπείας.

συμπέρασμα

Έτσι, οι οδηγίες χρήσης του Nuvaring συνιστούν τη χρήση της συσκευής για διάφορες κατηγορίες γυναικών που δεν έχουν αντενδείξεις. Η συσκευή σάς επιτρέπει να αποκλείσετε τη δυνατότητα σύλληψης ενός παιδιού και επίσης βελτιώνει την εμφάνιση μιας γυναίκας. Το κύριο πράγμα είναι να ακολουθήσετε τις συστάσεις των γιατρών και να ενεργήσετε σύμφωνα με το σχέδιο.

NuvaRing: οδηγίες χρήσης και κριτικές

Το NuvaRing είναι ένα συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό για ενδοκολπική χρήση.

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση

Δοσολογική μορφή NuvaRing - κολπικός δακτύλιος: διαφανής, λείος, σχεδόν άχρωμος ή άχρωμος, χωρίς ορατή σημαντική ζημιά, στη διασταύρωση υπάρχει μια διαφανής ή σχεδόν διαφανής περιοχή (1 τεμάχιο σε σφραγισμένες σακούλες από αλουμινόχαρτο, 1 ή 3 σακούλες σε συσκευασία από χαρτόνι ) .

  • Ετονογεστρέλη - 11,7 mg;
  • Αιθινυλοιστραδιόλη - 2,7 mg.

Βοηθητικά συστατικά: συμπολυμερές αιθυλενίου και οξικού βινυλίου (28% οξικός βινυλεστέρας), στεατικό μαγνήσιο, συμπολυμερές αιθυλενίου και οξικού βινυλίου (9% οξικός βινυλεστέρας).

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Το NuvaRing είναι ένα ορμονικό συνδυασμένο αντισυλληπτικό που περιέχει αιθινυλοιστραδιόλη και ετονογεστρέλη. Η ετονογεστρέλη είναι ένα προγεσταγόνο (παράγωγο 19-νορτεστοστερόνης) που συνδέεται με υψηλή συγγένεια με υποδοχείς προγεστερόνης που εντοπίζονται στα όργανα-στόχους. Η αιθινυλική οιστραδιόλη είναι ένα οιστρογόνο και χρησιμοποιείται ευρέως στην παραγωγή αντισυλληπτικών.

Η αντισυλληπτική δράση του NuvaRing οφείλεται σε συνδυασμό διαφόρων παραγόντων, ο σημαντικότερος από τους οποίους θεωρείται η καταστολή της ωορρηξίας.

Τα αποτελέσματα κλινικών μελετών υποδεικνύουν ότι ο δείκτης Pearl (μια παράμετρος που δείχνει τη συχνότητα εγκυμοσύνης κατά την παρατήρηση 100 γυναικών για 1 χρόνο κατά τη χρήση αντισύλληψης) σε ασθενείς ηλικίας 18-40 ετών για αυτό το φάρμακο ήταν 0,96 σε μια στατιστική ανάλυση όλων των τυχαιοποιημένων συμμετεχόντων. ανάλυση PT) και 0,64 (95% CI κυμαινόταν από 0,35 έως 1,07) κατά την ανάλυση των συμμετεχόντων που τις ολοκλήρωσαν σύμφωνα με το πρωτόκολλο (ανάλυση PP). Αυτά τα αποτελέσματα ήταν παρόμοια με τις τιμές του δείκτη Pearl που προσδιορίστηκαν κατά τη διάρκεια συγκριτικών μελετών συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών (COC) που περιέχουν δροσπιρενόνη/αιθινυλοιστραδιόλη (3/0,3 mg) ή λεβονοργεστρέλη/αιθινυλοιστραδιόλη (0,15/0,03 mg).

Με τη χρήση των δακτυλίων NuvaRing, ο κύκλος ομαλοποιείται (γίνεται πιο τακτικός) και μειώνεται η ένταση και ο πόνος της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας, γεγονός που μειώνει τη συχνότητα εμφάνισης καταστάσεων ανεπάρκειας σιδήρου. Υπάρχουν ενδείξεις ότι η χρήση αυτού του φαρμάκου μειώνει τον κίνδυνο καρκίνου των ωοθηκών και του ενδομητρίου.

Κατά τη διάρκεια ενός έτους, τα αιμορραγικά πρότυπα συγκρίθηκαν σε 1000 γυναίκες που χρησιμοποίησαν NuvaRing και COC που περιείχαν λεβονοργεστρέλη/αιθινυλοιστραδιόλη (0,15/0,03 mg). Τα αποτελέσματα της μελέτης επιβεβαίωσαν ότι κατά τη χρήση του NuvaRing, η συχνότητα της κηλίδωσης ή της αιμορραγίας ήταν σημαντικά μειωμένη σε σύγκριση με τα COC. Επίσης, οι περιπτώσεις στις οποίες παρατηρήθηκε αιμορραγία μόνο σε ένα διάλειμμα στη χρήση αντισύλληψης ήταν σημαντικά πιο συχνές σε γυναίκες που χρησιμοποιούσαν κολπικούς δακτυλίους.

Μια συγκριτική μελέτη των επιδράσεων του NuvaRing και μιας μη ορμονικής ενδομήτριας συσκευής που διεξήχθη σε διάστημα 2 ετών δεν αποκάλυψε κλινικά σημαντική επίδραση στην οστική πυκνότητα στις γυναίκες.

Φαρμακοκινητική

Ετονογεστρέλη

Η ετονογεστρέλη, η οποία απελευθερώνεται από τον κολπικό δακτύλιο, απορροφάται ταχέως μέσω του κολπικού βλεννογόνου. Η μέγιστη συγκέντρωσή του στο πλάσμα είναι περίπου 1700 pg/ml και επιτυγχάνεται κατά μέσο όρο 1 εβδομάδα μετά την τοποθέτηση του δακτυλίου. Το επίπεδο της ουσίας στο πλάσμα του αίματος ποικίλλει εντός ενός μικρού εύρους και σταδιακά μειώνεται σε περίπου 1600 pg/ml μετά από 1 εβδομάδα, 1500 pg/ml μετά από 2 εβδομάδες και 1400 pg/ml μετά από 3 εβδομάδες μετά την έναρξη του φαρμάκου. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα φτάνει το 100%, η οποία υπερβαίνει τη βιοδιαθεσιμότητα όταν παίρνετε ετονογεστρέλη από το στόμα. Τα αποτελέσματα της μέτρησης των συγκεντρώσεων αυτής της δραστικής ουσίας εντός της μήτρας και στον τράχηλο επιβεβαιώνουν ότι οι καθορισμένες συγκεντρώσεις ετονογεστρέλης σε ασθενείς που χρησιμοποιούν NuvaRing και ασθενείς που λαμβάνουν COC που περιέχουν 0,02 mg αιθινυλοιστραδιόλης και 0,15 mg δεσογεστρέλης ήταν συγκρίσιμες.

Η ετονογεστρέλη συνδέεται με τη σφαιρίνη που δεσμεύει τη σεξουαλική ορμόνη (SHBG) και τη λευκωματίνη που περιέχεται στο πλάσμα του αίματος. Ο φαινομενικός όγκος κατανομής της ουσίας είναι 2,3 l/kg.

Ο βιομετασχηματισμός της ετονογεστρέλης λαμβάνει χώρα μέσω γνωστών οδών του μεταβολισμού των ορμονών του φύλου. Η φαινομενική κάθαρση από το πλάσμα είναι περίπου 3,5 l/h. Δεν υπάρχει άμεση αλληλεπίδραση μεταξύ της ετονογεστρέλης και της αιθινυλοιστραδιόλης που λαμβάνονται ταυτόχρονα.

Το επίπεδο της ετονογεστρέλης στο πλάσμα του αίματος μειώνεται σε δύο φάσεις. Η τελική φάση χαρακτηρίζεται από χρόνο ημιζωής περίπου 29 ωρών. Η ετονογεστρέλη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται μέσω των νεφρών και των εντέρων με τη χολή σε ποσοτική αναλογία περίπου 1,7:1. Για τους μεταβολίτες, ο χρόνος ημιζωής είναι περίπου 6 ημέρες.

Αιθινυλοιστραδιόλη

Όταν απελευθερώνεται από τον κολπικό δακτύλιο, η αιθινυλοιστραδιόλη απορροφάται ταχέως μέσω του κολπικού βλεννογόνου. Η μέγιστη συγκέντρωσή του στο πλάσμα είναι περίπου 35 pg/ml και επιτυγχάνεται 3 ημέρες μετά την εισαγωγή του δακτυλίου, μετά την οποία μειώνεται σταδιακά σε 19 pg/ml μετά από 1 εβδομάδα και 18 pg/ml 2-3 εβδομάδες μετά την έναρξη της χρήσης. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 56% και είναι συγκρίσιμη με εκείνη της αιθινυλοιστραδιόλης που λαμβάνεται από το στόμα. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα του προσδιορισμού των συγκεντρώσεων αυτής της δραστικής ουσίας εντός της μήτρας και του τραχήλου της μήτρας, οι μετρούμενες συγκεντρώσεις αιθινυλοιστραδιόλης ήταν συγκρίσιμες σε ασθενείς που λάμβαναν από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν 0,02 mg αιθινυλοιστραδιόλης και 0,15 mg δεσογεστρέλης και σε ασθενείς που χρησιμοποιούσαν NuvaRing. Η περιεκτικότητα σε αιθινυλοιστραδιόλη στο σώμα μελετήθηκε κατά τη διάρκεια μιας συγκριτικής τυχαιοποιημένης μελέτης του φαρμάκου NuvaRing (κατά την εισαγωγή του δακτυλίου στον κόλπο, απελευθερώνονται 0,015 mg αιθινυλοιστραδιόλης την ημέρα), COCs (λεβονοργεστρέλη / αιθινυλοιστραδιόλη, 0,03 mg ethinyl απελευθερώνεται οιστραδιόλη την ημέρα) και διαδερμικό έμπλαστρο (νορελγεστρομίνη/αιθινυλοιστραδιόλη· για την ημέρα, απελευθερώνεται 0,02 mg αιθινυλοιστραδιόλης) κατά τη διάρκεια ενός κύκλου σε υγιείς γυναίκες. Διαπιστώθηκε ότι η συστηματική έκθεση στην αιθινυλοιστραδιόλη κατά τη διάρκεια ενός μήνα για τους κολπικούς δακτυλίους NuvaRing ήταν στατιστικά σημαντικά πιο αδύναμη από ό,τι για τα COC και το έμπλαστρο: η τιμή AUC ήταν 10,9 ng h/ml σε σύγκριση με 22,5 και 37,4 ng h/ml για COC και patches, αντίστοιχα.

Η αιθινυλοιστραδιόλη χαρακτηρίζεται από μη ειδική δέσμευση με την αλβουμίνη που περιέχεται στο πλάσμα του αίματος. Ο φαινομενικός όγκος κατανομής είναι περίπου 15 l/kg.

Η αιθινυλοιστραδιόλη μεταβολίζεται μέσω αρωματικής υδροξυλίωσης. Ο βιομετασχηματισμός του οδηγεί στο σχηματισμό μεγάλου αριθμού μεθυλιωμένων και υδροξυλιωμένων μεταβολιτών. Κυκλοφορούν στο αίμα είτε σε ελεύθερη μορφή είτε με τη μορφή συζυγών γλυκουρονιδίων και θειικών. Η φαινομενική κάθαρση είναι περίπου 35 l/h.

Η συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης στο πλάσμα του αίματος μειώνεται με διφασικό τρόπο. Στην τελική φάση, ο χρόνος ημιζωής ποικίλλει ευρέως, με διάμεσο περίπου 34 ώρες. Η αιθινυλοιστραδιόλη δεν απεκκρίνεται αμετάβλητη. Οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται μέσω των νεφρών και των εντέρων με τη χολή σε αναλογία περίπου 1,3:1. Για τους μεταβολίτες, ο χρόνος ημιζωής είναι κατά μέσο όρο 1,5 ημέρες.

Η φαρμακοκινητική των δακτυλίων NuvaRing όταν χρησιμοποιείται σε υγιή έφηβα κορίτσια ηλικίας κάτω των 18 ετών και που έχουν ήδη ξεκινήσει την έμμηνο ρύση δεν έχουν μελετηθεί. Η επίδραση των ηπατικών και νεφρικών παθήσεων στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους του φαρμάκου δεν έχει μελετηθεί επαρκώς, ωστόσο, σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, επιτρέπεται επιδείνωση του μεταβολισμού των ορμονών του φύλου. Η φαρμακοκινητική του NuvaRing σε εκπροσώπους διαφόρων εθνοτικών ομάδων δεν έχει μελετηθεί ειδικά.

Ενδείξεις χρήσης

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το NuvaRinga ενδείκνυται για ενδοκολπική αντισύλληψη.

Αντενδείξεις

  • Πολλαπλοί ή σοβαροί παράγοντες κινδύνου για αρτηριακή ή φλεβική θρόμβωση: κληρονομική προδιάθεση (παρουσία θρόμβωσης, εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα ή έμφραγμα του μυοκαρδίου σε στενούς συγγενείς σε νεαρή ηλικία), βλάβες της βαλβιδικής συσκευής της καρδιάς, αρτηριακή υπέρταση, κολπική μαρμαρυγή, παχυσαρκία (σώμα δείκτης μάζας άνω των 30 kg ανά 1 m2), εκτεταμένο τραύμα ή/και χειρουργική επέμβαση, κάπνισμα άνω των 35 ετών, παρατεταμένη ακινητοποίηση.
  • Αρτηριακή και φλεβική θρόμβωση, θρομβοεμβολή, συμπεριλαμβανομένης της πνευμονικής εμβολής, εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης, εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές, έμφραγμα του μυοκαρδίου (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).
  • Τάση για ανάπτυξη αρτηριακής ή φλεβικής θρόμβωσης, συμπεριλαμβανομένων κληρονομικών ασθενειών όπως ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, αντίσταση ενεργοποιημένης πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα (αντιπηκτικό λύκου, αντισώματα κατά της καρδιολιπίνης) και υπερομοκυστεϊναιμία.
  • Παροδικά ισχαιμικά επεισόδια, στηθάγχη και άλλες παθολογίες που προηγούνται της θρόμβωσης (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).
  • Ημικρανία με εστιακά νευρολογικά συμπτώματα (συμπεριλαμβανομένου του ιατρικού ιστορικού).
  • Παγκρεατίτιδα (συμπεριλαμβανομένου του ιατρικού ιστορικού) με ταυτόχρονη σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία.
  • Καλοήθη ή κακοήθη νεοπλάσματα του ήπατος (συμπεριλαμβανομένου του ιατρικού ιστορικού).
  • Σοβαρές παθολογίες του ήπατος.
  • Σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακή βλάβη.
  • Ύποπτοι ή διαγνωσμένοι κακοήθεις ορμονοεξαρτώμενοι όγκοι (συμπεριλαμβανομένων των γεννητικών οργάνων, των μαστικών αδένων).
  • Περίοδος εγκυμοσύνης ή υποψία αυτής.
  • Κολπική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας.
  • Περίοδος θηλασμού;
  • Υπερευαισθησία στις ουσίες του φαρμάκου.

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του NuvaRing σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Εάν εμφανιστούν συμπτώματα οποιασδήποτε από τις παραπάνω καταστάσεις, η χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως.

Το NuvaRing θα πρέπει να συνταγογραφείται με εξαιρετική προσοχή (μετά από ενδελεχή αξιολόγηση της αναλογίας οφέλους-κινδύνου της αντισύλληψης): παρουσία παραγόντων κινδύνου για την ανάπτυξη θρομβοεμβολής και θρόμβωσης, συμπεριλαμβανομένων διαταραχών του καρδιακού ρυθμού, αρτηριακής υπέρτασης, καρδιακής βαλβιδικής νόσου, κληρονομικής προδιάθεσης (παρουσία θρόμβωσης, εμφράγματος του μυοκαρδίου ή διαταραχών της κυκλοφορίας του αίματος σε στενούς συγγενείς σε νεαρή ηλικία), παχυσαρκία, κάπνισμα, δυσλιποπρωτεϊναιμία, ημικρανία χωρίς εστιακά νευρολογικά συμπτώματα, μεγάλες χειρουργικές επεμβάσεις, παρατεταμένη ακινητοποίηση. ασθενείς με δυσλιποπρωτεϊναιμία, θρομβοφλεβίτιδα των επιφανειακών φλεβών, ελεγχόμενη αρτηριακή υπέρταση, βαλβιδική καρδιοπάθεια, σακχαρώδη διαβήτη χωρίς αγγειακές επιπλοκές, χολολιθίαση, οξεία ή χρόνια ηπατική δυσλειτουργία, πορφυρία, αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο, συστηματικό ερυθρό λύκο, ελαττωματική απώλεια ακοής, χορεία (χορεία του Sydenham), αγγειοοίδημα (κληρονομικό) οίδημα, δρεπανοκυτταρική αναιμία, χρόνιες φλεγμονώδεις παθολογίες του εντέρου (ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn), χλόασμα. με παθολογίες που δυσχεραίνουν τη χρήση κολπικού δακτυλίου (κήλη ουροδόχου κύστης ή/και ορθού, πρόπτωση τραχήλου, χρόνια σοβαρή δυσκοιλιότητα), με δερματικό κνησμό ή/και ίκτερο λόγω χολόστασης.

Εάν κάποια από αυτές τις καταστάσεις εμφανιστεί/επιδεινωθεί ή η υγεία σας επιδεινωθεί, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό.

Οδηγίες χρήσης του NuvaRing: μέθοδος και δοσολογία

Ο αντισυλληπτικός δακτύλιος NuvaRing χρησιμοποιείται με εισαγωγή στον κόλπο. Η διαδικασία εκτελείται μία φορά κάθε 4 εβδομάδες, σε ξαπλωμένη θέση, όρθια (ανυψώνοντας το πόδι λυγισμένο στο γόνατο) ή οκλαδόν. Πιέζοντας τον δακτύλιο, εισάγεται στον κόλπο και τοποθετείται σε άνετη θέση, η ακρίβεια της θέσης δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα της αντισύλληψης.

Σε περίπτωση απουσίας ορμονικής αντισύλληψης στον προηγούμενο έμμηνο κύκλο, ο δακτύλιος εισάγεται την πρώτη ημέρα της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας. Μετά από 3 εβδομάδες, την ημέρα της εβδομάδας και περίπου την ίδια ώρα που τοποθετήθηκε ο δακτύλιος, αφαιρείται. Κατά την απουσία του δακτυλίου, εμφανίζεται αιμορραγία που μοιάζει με εμμηνόρροια, η οποία εμφανίζεται 2-3 ημέρες μετά την αφαίρεση. Ένας νέος δακτύλιος εισάγεται μετά από ένα διάλειμμα μιας εβδομάδας την καθορισμένη ημέρα της εβδομάδας, ακόμη και αν η αιμορραγία απόσυρσης δεν έχει σταματήσει.

Εάν η χρήση του NuvaRing ξεκινήσει από τη δεύτερη έως την πέμπτη ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου, κατά τις πρώτες 7 ημέρες είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε επιπλέον αντισυλληπτικά φραγμού.

Όταν αλλάζετε από τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, συνιστάται η εισαγωγή του δακτυλίου την τελευταία ημέρα του διαλείμματος μεταξύ των κύκλων χρήσης ή οποιαδήποτε ημέρα του κύκλου, αλλά με την επιφύλαξη τακτικής χρήσης του προηγούμενου συνδυασμένου ορμονικού φαρμάκου και πλήρη εμπιστοσύνη στην απουσία της εγκυμοσύνης.

Κατά την αλλαγή από τα αντισυλληπτικά προγεσταγόνου, ο αντισυλληπτικός δακτύλιος μπορεί να εισαχθεί την ημέρα της αφαίρεσης του εμφυτεύματος ή του ενδομήτριου συστήματος που περιέχει ορμόνη, την επόμενη ένεση ή οποιαδήποτε ημέρα μετά τη χρήση του μίνι χαπιού. Σε κάθε μία από αυτές τις περιπτώσεις, απαιτείται η χρήση πρόσθετων μεθόδων αντισύλληψης φραγμού κατά τις πρώτες 7 ημέρες χρήσης.

Μετά από μια έκτρωση στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, ο δακτύλιος NuvaRing μπορεί να εισαχθεί αμέσως μετά την επέμβαση χωρίς να καταφύγουμε σε πρόσθετα αντισυλληπτικά.

Η εισαγωγή του δακτυλίου συνιστάται κατά την τέταρτη εβδομάδα μετά την έκτρωση στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης ή του τοκετού (σε περίπτωση απουσίας θηλασμού). Σε μεταγενέστερη περίοδο έναρξης της χρήσης, συνιστάται επιπλέον χρήση προφυλακτικών κατά τη σεξουαλική επαφή κατά τις πρώτες 7 ημέρες της ορμονικής αντισύλληψης.

Εάν μια γυναίκα είχε σεξουαλική επαφή μετά τον τοκετό ή την έκτρωση, τότε πριν από την εισαγωγή του δακτυλίου είναι απαραίτητο να επιβεβαιώσετε την απουσία εγκυμοσύνης ή να τοποθετήσετε το δαχτυλίδι στην αρχή του εμμηνορροϊκού κύκλου.

Μετά την εισαγωγή, ο δακτύλιος πρέπει να παραμείνει στον κόλπο συνεχώς για 3 εβδομάδες. Σε περίπτωση τυχαίας αφαίρεσης, για να μην διαταραχθεί η αντισυλληπτική δράση, θα πρέπει να πλυθεί με ζεστό νερό και να τοποθετηθεί στον κόλπο μέσα στις επόμενες 3 ώρες.

Εάν η περίοδος απουσίας του δακτυλίου στο προκαθορισμένο μέρος υπερβαίνει τις 3 ώρες την πρώτη ή τη δεύτερη εβδομάδα χρήσης, τότε συνιστάται μετά την εισαγωγή του στον κόλπο για τις επόμενες 7 ημέρες, να χρησιμοποιείτε πρόσθετα αντισυλληπτικά φραγμού.

Εάν η τυχαία αφαίρεση συνέβη την τρίτη εβδομάδα χρήσης και ο δακτύλιος έλειπε για περισσότερες από 3 ώρες, τότε ο κίνδυνος διακοπής της αντισυλληπτικής δράσης είναι πολύ υψηλός. Σε αυτή την περίπτωση, το δαχτυλίδι που έπεσε θα πρέπει να πεταχτεί και να επιλέξετε μία από τις παρακάτω ενέργειες.

Μπορείτε να τοποθετήσετε αμέσως ένα νέο δαχτυλίδι, το οποίο πρέπει να φορέσετε για τις επόμενες 3 εβδομάδες. Μπορεί να μην εμφανιστεί αιμορραγία που μοιάζει με έμμηνο ρύση και ο κίνδυνος αιμορραγίας κηλίδων ή αιμορραγίας αυξάνεται στη μέση ενός νέου κύκλου.

Η επόμενη επιλογή μπορεί να επιλεγεί μόνο εάν δεν υπάρχουν παραβιάσεις στη χρήση του δακτυλίου κατά τις πρώτες 2 εβδομάδες. Προτείνει να περιμένετε για αιμορραγία απόσυρσης και να τοποθετήσετε έναν νέο δακτύλιο το αργότερο 1 εβδομάδα μετά την αφαίρεση του προηγούμενου δακτυλίου.

Εάν μια γυναίκα είχε σεξουαλική επαφή κατά τη διάρκεια του διαλείμματος μιας εβδομάδας, τότε η εγκυμοσύνη πρέπει να αποκλειστεί πριν τοποθετηθεί ένας νέος δακτύλιος. Σε περίπτωση απουσίας εγκυμοσύνης και μετά την εισαγωγή του NuvaRing, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν πρόσθετα αντισυλληπτικά φραγμού κατά τις πρώτες 7 ημέρες.

Οι αντισυλληπτικές ιδιότητες του δακτυλίου παραμένουν επαρκείς όταν χρησιμοποιείται για έως και 4 εβδομάδες. Εάν ο δακτύλιος δεν αφαιρεθεί για περισσότερες από 4 εβδομάδες, τότε υπάρχει κίνδυνος εγκυμοσύνης, αφού το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα έχει εξαντληθεί. Επομένως, είναι απαραίτητο να βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει εγκυμοσύνη πριν από την επόμενη χορήγηση του NuvaRing.

Για να καθυστερήσει η αιμορραγία απόσυρσης, ο επόμενος δακτύλιος θα πρέπει να εισαχθεί την πρώτη ημέρα του προβλεπόμενου διαλείμματος και να χρησιμοποιηθεί για 3 εβδομάδες. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, μπορεί να εμφανιστούν κηλίδες και αιμορραγία. Στη συνέχεια, θα πρέπει να ακολουθήσετε το συνηθισμένο σας σχήμα τακτικής χρήσης του δακτυλίου.

Για να αναβληθεί η έναρξη της αιμορραγίας απόσυρσης σε άλλη ημέρα της εβδομάδας, ο δακτύλιος πρέπει να αφαιρεθεί όχι την καθορισμένη ημέρα της εβδομάδας, αλλά αργότερα, μειώνοντας το διάλειμμα στη χρήση. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι όσο μικρότερο είναι το διάλειμμα, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος απουσίας αιμορραγίας που μοιάζει με εμμηνόρροια και εμφάνιση κηλίδων στον επόμενο κύκλο χρήσης του δακτυλίου.

Εάν εντοπιστεί βλάβη (ρήξη) του δακτυλίου, θα πρέπει να αντικατασταθεί με νέο.

Για να αφαιρέσετε το δαχτυλίδι, θα πρέπει να το γαντζώσετε με τον δείκτη σας και να το τραβήξετε έξω από τον κόλπο και στη συνέχεια να το πετάξετε, αφού το τοποθετήσετε σε μια τσάντα.

Παρενέργειες

  • Γεννητικά όργανα και μαστικοί αδένες: συχνά - κνησμός των εξωτερικών γεννητικών οργάνων, επώδυνη αιμορραγία απόσυρσης, κολπική έκκριση, πόνος στην περιοχή της πυέλου, πόνος και διόγκωση των μαστικών αδένων. όχι συχνές - απουσία αιμορραγίας που μοιάζει με έμμηνο ρύση, διευρυμένοι μαστικοί αδένες, ενόχληση στους μαστικούς αδένες και/ή στην περιοχή της πυέλου, εξογκώματα στους μαστικούς αδένες, κηλίδες (αιμορραγία) κατά τη σεξουαλική επαφή, επώδυνη επαφή, αυχενικοί πολύποδες, αιμορραγικό εκτρόπιο, ακυκλικό βαριά αιμορραγία απόσυρσης, ινοκυστική μαστοπάθεια, αίσθημα καύσου και/ή πόνο στο εσωτερικό του κόλπου, σύνδρομο παρόμοιο με την προεμμηνορροϊκή περίοδο, οσμή του κόλπου, ξηρότητα και δυσφορία του αιδοίου και του κολπικού βλεννογόνου. άγνωστη συχνότητα - γαλακτόρροια, τοπικές αντιδράσεις στον σύντροφο στο πέος, όπως πόνος, μώλωπες, υπεραιμία, εκδορές.
  • Ανοσοποιητικό σύστημα: άγνωστη συχνότητα – υπερευαισθησία.
  • Λοιμώξεις και παρασιτώσεις: συχνά – κολπική λοίμωξη. Όχι συχνές – κυστίτιδα, τραχηλίτιδα, ουρολοιμώξεις.
  • Μεταβολισμός: συχνά – αύξηση του σωματικού βάρους. σπάνια - αυξημένη όρεξη.
  • Πεπτικό σύστημα: συχνά – ναυτία, κοιλιακό άλγος. όχι συχνές – έμετος, φούσκωμα, δυσκοιλιότητα, διάρροια.
  • Ψυχικές διαταραχές: συχνά – μειωμένη λίμπιντο, κατάθλιψη. σπάνια - αλλαγές διάθεσης.
  • Όργανο όρασης: σπάνια - προβλήματα όρασης.
  • Νευρικό σύστημα: συχνά – πονοκέφαλος, ημικρανία. σπάνια - υπαισθησία, ζάλη.
  • Καρδιαγγειακό σύστημα: σπάνια - εξάψεις, αυξημένη αρτηριακή πίεση (ΑΠ). σπάνια – φλεβική θρομβοεμβολή.
  • Δέρμα: συχνά – ακμή; Όχι συχνές – δερματικός κνησμός, αλωπεκία, εξάνθημα, έκζεμα. άγνωστη συχνότητα – κνίδωση.
  • Ουροποιητικό σύστημα: σπάνια – πολυκιουρία, δυσουρία, επιτακτική ανάγκη για ούρηση.
  • Μυοσκελετικό σύστημα: όχι συχνές – μυϊκοί σπασμοί, πόνος στην πλάτη και/ή στα άκρα.
  • Γενικές παθήσεις: σπάνια - ευερεθιστότητα, κόπωση, πόνος, πρήξιμο.
  • Άλλα: συχνά – δυσφορία κατά τη χρήση του κολπικού δακτυλίου, απώλεια του κολπικού δακτυλίου. σπάνια - δυσκολίες στη χρήση, βλάβη (ρήξη) του δακτυλίου, αίσθηση ξένου σώματος.

Επιπλέον, με τη χρήση του NuvaRing, είναι δυνατή η ανάπτυξη χολοκυστίτιδας, παγκρεατίτιδας, εγκεφαλοαγγειακών διαταραχών, χλόασματος, καλοήθων και κακοήθων όγκων του ήπατος και αλλαγές στην αντίσταση στην ινσουλίνη.

Για κληρονομικές μορφές αγγειοοιδήματος, τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν τα συμπτώματα του αγγειοοιδήματος.

Υπερβολική δόση

Δεν έχουν περιγραφεί περιπτώσεις επιπλοκών που οδηγούν σε σοβαρές συνέπειες για την υγεία που σχετίζονται με υπερδοσολογία NuvaRing. Πιθανά συμπτώματα περιλαμβάνουν ελαφρά κολπική αιμορραγία σε νεαρές γυναίκες, ναυτία και έμετο. Δεν υπάρχουν συγκεκριμένα αντίδοτα. Σε αυτή την περίπτωση, συνταγογραφείται συμπτωματική θεραπεία.

Ειδικές Οδηγίες

Η συνταγογράφηση του NuvaRing ενδείκνυται μόνο μετά τον αποκλεισμό της εγκυμοσύνης και την πλήρη γυναικολογική εξέταση (συμπεριλαμβανομένων των μαστικών αδένων, πυελικών οργάνων, κυτταρολογική εξέταση τραχηλικών επιχρισμάτων), μέτρηση της αρτηριακής πίεσης και διεξαγωγή ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων που αποκλείουν αντενδείξεις. Κατά την περίοδο χρήσης ενός αντισυλληπτικού δακτυλίου, μια γυναίκα πρέπει να υποβάλλεται σε ιατρική εξέταση τουλάχιστον μία φορά κάθε έξι μήνες.

Εάν τα συμπτώματα της νόσου επιδεινωθούν ή εμφανιστούν, ή εάν η υγεία επιδεινωθεί, μια γυναίκα θα πρέπει να συμβουλευτεί έναν γιατρό για συμβουλές.

Η χρήση του NuvaRing μπορεί να προκαλέσει κυκλοφορικές διαταραχές και, ως αποτέλεσμα, να προκαλέσει την ανάπτυξη εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης, πνευμονικής εμβολής, αρτηριακής θρόμβωσης και επιπλοκών που σχετίζονται με αυτές τις παθολογίες, μερικές φορές με κίνδυνο θανάτου.

Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, οι γυναίκες που λαμβάνουν σύνθετα ορμονικά αντισυλληπτικά εμφανίζουν θρόμβωση των φλεβών και των αρτηριών του ήπατος, των μεσεντερικών αγγείων, των εγκεφαλικών αγγείων, του αμφιβληστροειδούς, των νεφρών και άλλων αιμοφόρων αγγείων, αν και η σχέση με τη λήψη του NuvaRing δεν έχει τεκμηριωθεί σαφώς.

Τα συμπτώματα της αρτηριακής ή φλεβικής θρόμβωσης μπορεί να περιλαμβάνουν: έντονο ξαφνικό πόνο στο στήθος με πιθανή ακτινοβολία στο αριστερό χέρι, παρατεταμένους και έντονους πονοκεφάλους, βήχα ή δύσπνοια, οξεία κοιλιά, απροσδόκητη αδυναμία ή έντονο μούδιασμα της μίας πλευράς ή οποιουδήποτε μέρους του σώμα, κινητικές διαταραχές, διπλή όραση, ξαφνική απώλεια όρασης (μερική ή πλήρης), αφασία, ζάλη, εμφάνιση μονόπλευρου οιδήματος και/ή πόνου στο κάτω άκρο, τοπικός πυρετός, αλλαγές στο χρώμα του δέρματος ή υπεραιμία, κατάρρευση με ή χωρίς μια εστιακή επιληπτική κρίση.

Παράγοντες κινδύνου που μπορούν να προκαλέσουν φλεβική θρόμβωση και εμβολή μπορεί να περιλαμβάνουν: ηλικία, οικογενειακό ιστορικό θρόμβωσης, παχυσαρκία (δείκτης σωματικού βάρους πάνω από 30 kg ανά 1 m2), παρατεταμένη ακινητοποίηση, εκτεταμένη χειρουργική επέμβαση, οποιαδήποτε επέμβαση στα πόδια, σοβαροί τραυματισμοί, πιθανώς κιρσοί και θρομβοφλεβίτιδα των επιφανειακών φλεβών.

Η χρήση του NuvaRing πρέπει να διακόπτεται 4 εβδομάδες πριν από την προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση και να επαναλαμβάνεται μόνο μετά την πλήρη αποκατάσταση της κινητικής δραστηριότητας μετά από 2 εβδομάδες.

Εκτός από την ηλικία, την παχυσαρκία και την κληρονομικότητα, παράγοντες για την πιθανή εμφάνιση επιπλοκών αρτηριακής θρομβοεμβολής μπορεί να είναι: το βαρύ κάπνισμα (ειδικά σε γυναίκες μετά από 35 χρόνια), η δυσλιποπρωτεϊναιμία, η ημικρανία, η κολπική μαρμαρυγή, η αρτηριακή υπέρταση, η καρδιακή βαλβίδα.

Εάν υπάρχει οικογενειακό ιστορικό (στενοί συγγενείς του ασθενούς: γονείς στη νεολαία τους, αδέρφια, αδερφές) με προδιάθεση για θρόμβωση, είναι αδύνατο να ξεκινήσετε τη χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών χωρίς να συμβουλευτείτε έναν ειδικό.

Ανεπιθύμητες κυκλοφορικές διαταραχές μπορεί να εμφανιστούν λόγω βιοχημικών παραγόντων που προδιαθέτουν σε φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση (υπερομοκυστεϊναιμία, αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, αντισώματα στα φωσφολιπίδια, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S), σακχαρώδης διαβήτης, αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο ερυθηματώδης λύκος, χρόνια φλεγμονώδης νόσος του εντέρου, δρεπανοκυτταρική αναιμία, στην περίοδο μετά τον τοκετό.

Η αύξηση της συχνότητας ή της σοβαρότητας των ημικρανιών κατά τη λήψη ορμονικών αντισυλληπτικών μπορεί να οδηγήσει στη διακοπή τους.

Σύμφωνα με επιδημιολογικές μελέτες, ο κίνδυνος ανάπτυξης όγκων με μακροχρόνια χρήση ορμονικών από του στόματος αντισυλληπτικών αυξάνεται. Ο βαθμός στον οποίο αυτό σχετίζεται με τη χρήση του NuvaRing δεν έχει τεκμηριωθεί, καθώς η διάγνωση όγκου σε αυτή την κατηγορία ασθενών μπορεί να σχετίζεται με συχνότερες παρατηρήσεις από γιατρό.

Κατά τη χρήση του φαρμάκου, είναι δυνατό να αναπτυχθούν καλοήθεις ή κακοήθεις όγκοι του ήπατος, οι οποίοι μπορεί να προκαλέσουν απειλητική για τη ζωή αιμορραγία στην κοιλιακή κοιλότητα. Επομένως, στη διαφορική διάγνωση ασθενειών σε γυναίκες που λαμβάνουν ορμονικά αντισυλληπτικά, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα ηπατικού όγκου εάν υπάρχουν σημεία ενδοκοιλιακής αιμορραγίας, οξύς πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα ή διόγκωση του ήπατος.

Η χρήση του NuvaRing μπορεί να προκαλέσει ελαφρά αύξηση της αρτηριακής πίεσης, εάν αυτή η παθολογία είναι επίμονη, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η δυνατότητα περαιτέρω ορμονικής αντισύλληψης.

Σε περίπτωση υποτροπής του χολοστατικού ίκτερου, ο οποίος εμφανίστηκε για πρώτη φορά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή προηγουμένως ληφθέντων στεροειδών του φύλου ή ανάπτυξης οξείας ή χρόνιας ηπατικής δυσλειτουργίας, το NuvaRing θα πρέπει να διακόπτεται.

Εάν μια γυναίκα έχει σακχαρώδη διαβήτη, είναι απαραίτητη η συνεχής ιατρική παρακολούθηση, ειδικά στους πρώτους κύκλους χρήσης του φαρμάκου.

Η αιτία της λανθασμένης εισαγωγής ή της συχνής απώλειας του δακτυλίου μπορεί να είναι υπάρχουσες παθολογίες: κήλη της ουροδόχου κύστης και/ή του ορθού, πρόπτωση του τραχήλου της μήτρας, σοβαρή χρόνια δυσκοιλιότητα.

Εάν εμφανιστούν ξαφνικά συμπτώματα κυστίτιδας, θα πρέπει να ελέγξετε ότι ο δακτύλιος έχει τοποθετηθεί σωστά.

Η αποτελεσματικότητα του NuvaRing μπορεί να μειωθεί εάν δεν ακολουθηθεί το σχήμα ή εάν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα άλλα φάρμακα.

Εάν εμφανιστεί ακυκλική αιμορραγία κατά τη χρήση του δακτυλίου, θα πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γυναικολόγο για να αποκλείσετε την εγκυμοσύνη ή την οργανική παθολογία.

Εάν δεν υπάρχει αιμορραγία απόσυρσης μετά την αφαίρεση του δακτυλίου για δύο συνεχόμενους κύκλους, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό.

Κατά τη διεξαγωγή εργαστηριακών εξετάσεων, θα πρέπει να ενημερώσετε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τη χρήση αντισυλληπτικών ορμονικών φαρμάκων.

Ο αντισυλληπτικός δακτύλιος δεν προστατεύει από σεξουαλικά μεταδιδόμενα νοσήματα, συμπεριλαμβανομένης της λοίμωξης HIV (AIDS).

Η επίδραση του NuvaRing στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανών δεν έχει τεκμηριωθεί.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Το NuvaRing έχει σχεδιαστεί για την πρόληψη της εγκυμοσύνης. Εάν μια γυναίκα επιθυμεί να σταματήσει να χρησιμοποιεί το δαχτυλίδι για να μείνει έγκυος, η σύλληψη θα πρέπει να καθυστερήσει έως ότου αποκατασταθεί ο φυσικός κύκλος, καθώς αυτό θα βοηθήσει στον προσδιορισμό της ημερομηνίας σύλληψης και γέννησης όσο το δυνατόν ακριβέστερα.

Η τοποθέτηση κολπικού δακτυλίου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται. Εάν διαγνωστεί εγκυμοσύνη, πρέπει να αφαιρεθεί αμέσως. Εκτεταμένες επιδημιολογικές μελέτες δεν επιβεβαιώνουν την παρουσία αυξημένου κινδύνου ανάπτυξης γενετικών ανωμαλιών σε παιδιά που γεννήθηκαν από γυναίκες που έλαβαν COC πριν από την εγκυμοσύνη, καθώς και τερατογόνες επιδράσεις σε περιπτώσεις όπου οι γυναίκες έλαβαν αντισυλληπτικά στην αρχή της εγκυμοσύνης χωρίς να το γνωρίζουν. Ωστόσο, είναι προς το παρόν άγνωστο εάν αυτό ισχύει για το φάρμακο NuvaRing. Μια κλινική μελέτη που διεξήχθη σε μια μικρή ομάδα ασθενών έδειξε ότι, παρά την εισαγωγή ενός δακτυλίου στον κόλπο, το επίπεδο των ορμονών του φύλου που έχουν αντισυλληπτική δράση κατά τη χρήση του NuvaRing είναι παρόμοιο με εκείνο κατά τη λήψη άλλων COC. Τα αποτελέσματα της εγκυμοσύνης σε γυναίκες που χρησιμοποίησαν το φάρμακο κατά τη διάρκεια της κλινικής δοκιμής δεν έχουν περιγραφεί.

Η χρήση των δακτυλίων NuvaRing κατά τη γαλουχία αντενδείκνυται. Τα ενεργά συστατικά του αντισυλληπτικού μπορούν να επηρεάσουν την παραγωγή του μητρικού γάλακτος, αλλάζοντας τη σύστασή του και μειώνοντας την ποσότητα του. Οι αντισυλληπτικές ορμόνες του φύλου και/ή οι μεταβολίτες τους μπορεί να απεκκρίνονται σε μικρές συγκεντρώσεις στο μητρικό γάλα, αλλά δεν υπάρχουν στοιχεία για την αρνητική τους επίδραση στην υγεία των παιδιών.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Εάν είναι απαραίτητη η ταυτόχρονη θεραπεία κατά τη χρήση αντισυλληπτικού δακτυλίου, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό για να αποφύγετε την ανάπτυξη ανεπιθύμητων παρενεργειών.

Ανάλογα

Ανάλογα του NuvaRing είναι: Janine, Logest, Midiana, Novinet, Yarina.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Φυλάσσεται στους 2-8 °C. Κράτησέ το μακριά απο παιδιά.

Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.

Για τις γυναίκες που είναι σεξουαλικά ενεργές, το πρόβλημα της ασφαλούς αντισύλληψης είναι ιδιαίτερα πιεστικό. Η σύγχρονη ιατρική προσφέρει πολλά αντισυλληπτικά σε διαφορετικές μορφές απελευθέρωσης. Κολπικές κάψουλες και δισκία, αντισυλληπτικά διαλύματα και προφυλακτικά – είναι εύκολο να χαθείτε στην ποικιλία των εγχώριων φαρμακευτικών προϊόντων. Οι παγκόσμιοι ειδικοί προτείνουν ένα νέο αποτελεσματικό μέσο αντισύλληψης - τον ορμονικό δακτύλιο Nuvaring.

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση του φαρμάκου

Το αντισυλληπτικό Nuvaring είναι ένας ελαστικός, λείος, άχρωμος δακτύλιος για εμβάπτιση μέσα στον κόλπο. Όντας μέσα στο γυναικείο σώμα, το φάρμακο προσαρμόζεται στα χαρακτηριστικά της ανατομικής δομής της γυναίκας.

Το συγκεκριμένο σχήμα του δακτυλίου εξαλείφει την εμφάνιση ενόχλησης κατά τη διάρκεια της φυσικής δραστηριότητας. Αυτό το φάρμακο επιτρέπει την ενεργό συμμετοχή σε οποιοδήποτε άθλημα.

Οι προγραμματιστές έχουν προικίσει αυτό το αντισυλληπτικό με καθολικές διαστάσεις κατάλληλες για μια γυναίκα οποιουδήποτε μεγέθους - το πάχος του δακτυλίου είναι 4 mm και η διάμετρος είναι 5,4 cm. Το φάρμακο εισάγεται στον κόλπο και παραμένει εκεί για 3 εβδομάδες. Η σφιχτή στερέωση του ορμονικού δακτυλίου εξαλείφει τη διαταραχή των αντισυλληπτικών λειτουργιών.

Η ολλανδική φαρμακολογική εταιρεία παράγει αυτό το φάρμακο σε μία μόνο μορφή δοσολογίας - με τη μορφή ορμονικών δακτυλίων. Δεν υπάρχουν κολπικά δισκία Nuvaring. Η συσκευασία του ορμονικού φαρμάκου είναι μια αδιάβροχη σακούλα από αλουμινόχαρτο που περιέχει 3 κολπικούς δακτυλίους Nuvaring.

Το ορμονικό αντισυλληπτικό περιέχει τις ακόλουθες ουσίες:

  • ενεργό συστατικό ετονογεστρέλη 11,7 mg;
  • αιθινυλοιστραδιόλη 2,7 mg;
  • οξικό βινύλιο 28% 1677 mg;
  • οξικό βινύλιο 9% 197 mg;
  • στεατικό μαγνήσιο 1,7 mg.

Επίδραση φαρμακευτικών συστατικών

Τα κύρια δραστικά συστατικά που περιέχονται στο συνδυασμένο ορμονικό φάρμακο είναι η ετονογεστρέλη και η αιθινυλοιστραδιόλη. Αυτές οι ουσίες αντιπροσωπεύουν το τμήμα των προτεστογόνων και των οιστρογόνων που διατηρούν τα ορμονικά επίπεδα μιας γυναίκας. Χάρη στη δράση αυτών των συστατικών, το Nuvaring διατηρεί φυσιολογικά επίπεδα οιστρογόνων στο γυναικείο σώμα.

Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι με τη χρήση αυτών των ορμονικών δακτυλίων στις γυναίκες, ο εμμηνορροϊκός κύκλος έχει βελτιωθεί και ο πόνος στην περιοχή της πυέλου έχει εξαφανιστεί. Το φάρμακο μειώνει επίσης τον κίνδυνο αιμορραγίας και ανθυγιεινών εκκρίσεων. Η πολυκατευθυντική επίδραση του φαρμάκου καταστέλλει τις διαδικασίες ωορρηξίας που συμβαίνουν στο σώμα μιας γυναίκας.

Όταν ένα ορμονικό αντισυλληπτικό εισέρχεται στα όργανα του αναπαραγωγικού συστήματος, αρχίζει να θερμαίνεται μέχρι τη θερμοκρασία του ανθρώπινου σώματος (34-37 o C). Όταν εκτίθεται στη θερμότητα, η μεμβράνη του δακτυλίου απελευθερώνει ορμόνες φύλου που επηρεάζουν τη μήτρα και τις ωοθήκες. Η μικροδοσολογία των ορμονών που περιέχονται στο Nuvaring εμποδίζει την απελευθέρωση του ωαρίου και αποτρέπει την εγκυμοσύνη.

Η δραστική ουσία ετονογεστρέλη απορροφάται γρήγορα στους βλεννογόνους του κόλπου και φτάνει στη μέγιστη συγκέντρωσή της την έβδομη ημέρα. Η βύθιση του δακτυλίου μέσα στον κόλπο αυξάνει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου Nuvaring - η απορρόφηση της ετονογεστρέλης στα από του στόματος αντισυλληπτικά είναι 50% μικρότερη. Η κάθαρση του πλάσματος του αίματος στον ορό είναι περίπου 3,5 l/h.

Η αιθινυλοιστραδιόλη εισέρχεται επίσης γρήγορα στην κυκλοφορία του αίματος μέσω της απορρόφησης και φτάνει στη μέγιστη διαθεσιμότητά της μετά από 3 ημέρες. Η κάθαρση από το πλάσμα του ορού είναι περίπου 35 l/h. Αυτές οι ουσίες αποβάλλονται από το σώμα μέσω της ουρήθρας μετά την ολοκλήρωση της πορείας της αντισύλληψης.

Ενδείξεις και αντενδείξεις χρήσης

Το έντονο αντισυλληπτικό αποτέλεσμα που παρέχεται από το Nuvaring το καθιστά δημοφιλές αντισυλληπτικό. Αξίζει να θυμόμαστε ότι το Nuvaring, που ενδείκνυται για την πρόληψη της ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης, δεν προστατεύει από τη μετάδοση σεξουαλικά μεταδιδόμενων λοιμώξεων. Οι οδηγίες χρήσης περιέχουν έναν αρκετά εκτενή κατάλογο αντενδείξεων, με τις οποίες συνιστάται να εξοικειωθείτε πριν χρησιμοποιήσετε ορμονικούς δακτυλίους.

Ο κατάλογος των αντενδείξεων περιλαμβάνει την παρουσία των ακόλουθων ασθενειών στον ασθενή:

  • αρτηριακή και φλεβική θρόμβωση.
  • κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για θρομβοεμβολή.
  • χρόνια παγκρεατική νόσο (παγκρεατίτιδα).
  • κακοήθεις όγκοι του μαστικού αδένα και των αναπαραγωγικών οργάνων.
  • καλοήθεις και κακοήθεις όγκους του ήπατος.
  • προδιάθεση για κολπική αιμορραγία.
  • ατομική δυσανεξία στα συστατικά του φαρμάκου.
  • νευρολογική ημικρανία?
  • Διαβήτης;
  • εγκυμοσύνη.

Η χορήγηση των κολπικών δακτυλίων Nuvaring γίνεται με εξαιρετική προσοχή στις ακόλουθες κλινικές καταστάσεις:

  • θρόμβωση, καρδιακές προσβολές και εγκεφαλικά επεισόδια που υπέστησαν μέλη της οικογένειας του ασθενούς.
  • σοβαρές χειρουργικές επεμβάσεις στην περιοχή της πυέλου.
  • αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο (HUS);
  • Δρεπανοκυτταρική αναιμία?
  • ηπατική δυσλειτουργία?
  • Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος;
  • χρόνια δυσκοιλιότητα?
  • πρόπτωση του τραχήλου της μήτρας?
  • θρομβοφλεβίτιδα?
  • υπέρταση;
  • καρδιακή ασθένεια.

Εάν έχετε οποιεσδήποτε ασθένειες που περιλαμβάνονται στον κατάλογο των αντενδείξεων, θα πρέπει να συζητήσετε τη χρήση ενός αντισυλληπτικού στεροειδούς με το γιατρό σας.

Χαρακτηριστικά χρήσης

Χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών Το Nuvaring σύμφωνα με τις οδηγίες θα μειώσει τον κίνδυνο παρενεργειών. Οι οδηγίες για το φάρμακο αναφέρουν ότι η ασθενής μπορεί ανεξάρτητα να εισάγει τον ορμονικό δακτύλιο στον κόλπο σε θέση κατάλληλη για αυτήν. Παρά το γεγονός ότι, εάν στερεωθεί σωστά, ο δακτύλιος παραμένει στον κόλπο για περισσότερες από 3 εβδομάδες, μια γυναίκα πρέπει να ελέγχει περιοδικά εάν το αντισυλληπτικό έχει πέσει.

Η επίδραση του φαρμάκου έχει σχεδιαστεί για τη διάρκεια του εμμηνορροϊκού κύκλου. Ο κολπικός δακτύλιος αφαιρείται την 22η ημέρα μετά την έναρξη της χρήσης του αντισυλληπτικού. Η αιμορραγία στο τέλος μιας πορείας τριών εβδομάδων υποδηλώνει το τέλος της αντισυλληπτικής δράσης του Nuvaring. Μετά τη χρήση του ορμονικού δακτυλίου, θα πρέπει να κάνετε ένα διάλειμμα μιας εβδομάδας και την όγδοη ημέρα μπορείτε να εισαγάγετε ένα νέο δείγμα του φαρμάκου.

Είναι σημαντικό να ακολουθείτε αυστηράσυνταγογραφημένο αντισυλληπτικό σχήμα. Επιτρέπεται η χρήση του Nuvaring αμέσως μετά την έκτρωση εάν η άμβλωση έγινε στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Μετά από μια έκτρωση στο δεύτερο τρίμηνο, συνιστάται η χρήση ορμονικού δακτυλίου μετά από τέσσερις εβδομάδες. Μετά τον τοκετό, συνιστάται η έναρξη χρήσης του φαρμάκου όχι νωρίτερα από 21 ημέρες (μετά την ολοκλήρωση του πρώτου εμμηνορροϊκού κύκλου).

Κατάλογος παρενεργειών

Δεν υπήρξαν σοβαρές περιπτώσεις υπερβολικής δόσης ναρκωτικών. Αλλά η χρήση του ορμονικού δακτυλίου Nuvaring επηρεάζει τις αλλαγές στο επίπεδο των ορμονών του φύλου στο σώμα μιας γυναίκας, οι οποίες μπορεί να συνοδεύονται από αντιδράσεις. Η παρουσία παρενεργειών σχετίζεται στενά με την παραβίαση των σημείων χρήσης που περιγράφονται στις οδηγίες για το φάρμακο.

Η ορμονική θεραπεία από το Nuvaring μπορεί να επηρεάσει την κατάσταση του κεντρικού νευρικού συστήματος, των οργάνων του ουροποιητικού και του δέρματος. Κατά τη χρήση του φαρμάκου, παρατηρούνται οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, που καταγράφονται με ποικίλη συχνότητα σε ασθενείς:

  • ανάπτυξη κολπικών λοιμώξεων.
  • ανάπτυξη ασθενειών του ουροποιητικού συστήματος.
  • φλεγμονή στον τράχηλο της μήτρας (τραχηλίτιδα).
  • ζάλη;
  • ξαφνικές αλλαγές στη συναισθηματική κατάσταση.
  • πρήξιμο των μαστικών αδένων.
  • αυξημένη αρτηριακή πίεση?
  • μειωμένη σεξουαλική ορμή.
  • πρόβλημα όρασης;
  • απώλεια της όρεξης?
  • ναυτία, έμετος?
  • φούσκωμα?
  • συχνουρία;
  • μυϊκός πόνος;
  • κνησμός του δέρματος και εξάνθημα?
  • ερεθισμός στην περιοχή του κόλπου.
  • γενική κόπωση του σώματος.

Εάν παρατηρήσετε συμπτώματα, θα πρέπει να διακόψετε αμέσως την πορεία της ορμονικής θεραπείας και να συμβουλευτείτε γιατρό.

Βίντεο: NuvaRing

Φαρμακοδυναμική.Το NuvaRing περιέχει ετονογεστρέλη και αιθινυλοιστραδιόλη. Η ετονογεστρέλη είναι ένα προγεσταγόνο, ένα παράγωγο της 19-νορτεστοστερόνης, το οποίο έχει υψηλή συγγένεια με τους υποδοχείς προγεστερόνης στα όργανα-στόχους. Η αιθινυλική οιστραδιόλη είναι ένα οιστρογόνο που χρησιμοποιείται ευρέως στα αντισυλληπτικά. Η αντισυλληπτική δράση του NuvaRing βασίζεται σε διαφορετικούς μηχανισμούς, ο κύριος εκ των οποίων είναι η αναστολή της ωορρηξίας.
Ο δείκτης Pearl για το δαχτυλίδι NuvaRing είναι 0,765. Εκτός από την προστασία από την εγκυμοσύνη, το NuvaRing ρυθμίζει τον εμμηνορροϊκό κύκλο, μειώνει τη σοβαρότητα του πόνου και την ένταση της αιμορραγίας (που μειώνει τον κίνδυνο εμφάνισης σιδηροπενικής αναιμίας). Υπάρχουν ενδείξεις για μειωμένο κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου του ενδομητρίου και των ωοθηκών.
Φαρμακοκινητική.
Ετονογεστρέλη
Η ετονογεστρέλη, που απελευθερώνεται από τον δακτύλιο NuvaRing, απορροφάται γρήγορα από τον κολπικό βλεννογόνο. Η μέγιστη συγκέντρωση της ετονογεστρέλης στο πλάσμα (μέση τιμή 1700 pg/ml) επιτυγχάνεται περίπου 1 εβδομάδα μετά την εισαγωγή του δακτυλίου. Στη συνέχεια, μετά από 3 εβδομάδες η συγκέντρωση μειώνεται αργά στα 1400 pg/ml. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 100% (η οποία είναι μεγαλύτερη από ό,τι όταν χρησιμοποιούνται από του στόματος αντισυλληπτικά). Η ετονογεστρέλη συνδυάζεται με αλβουμίνη ορού και σφαιρίνη που δεσμεύει τη σεξουαλική ορμόνη. Ο όγκος κατανομής της ετονογεστρέλης είναι 2,3 l/kg σωματικού βάρους.
Η ετονογεστρέλη μεταβολίζεται με υδροξυλίωση και αναγωγή για να σχηματίσει θειικά και γλυκουρονικά συζεύγματα. Ο ρυθμός αποβολής των μεταβολιτών από το πλάσμα του αίματος είναι κατά μέσο όρο 3,5 l/h. Δεν υπήρξε αλληλεπίδραση της ετονογεστρέλης με την ταυτόχρονη λήψη αιθινυλοιστραδιόλης. Η συγκέντρωση της ετονογεστρέλης στο πλάσμα του αίματος μειώνεται σε 2 στάδια. Ο χρόνος ημιζωής στο τελευταίο στάδιο είναι περίπου 29 ώρες και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στα ούρα και τη χολή σε αναλογία 1,7:1. Ο χρόνος ημιζωής των μεταβολιτών είναι περίπου 6 ημέρες.
Αιθινυλοιστραδιόλη
Η αιθινυλοιστραδιόλη, που απελευθερώνεται από τον δακτύλιο NuvaRing, απορροφάται γρήγορα από τον κολπικό βλεννογόνο. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος (περίπου 35 pg/ml) επιτυγχάνεται περίπου την 3η ημέρα μετά την εισαγωγή του δακτυλίου και μειώνεται στα 18 pg/ml μετά από 3 εβδομάδες. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 56%, που αντιστοιχεί στο επίπεδο βιοδιαθεσιμότητας της αιθινυλοιστραδιόλης όταν λαμβάνεται από το στόμα.
Η αιθινυλοιστραδιόλη μεταβολίζεται με αρωματική υδροξυλίωση για να σχηματίσει υδροξυλιωμένους και μεθυλιωμένους μεταβολίτες. Αυτοί οι μεταβολίτες υπάρχουν τόσο σε ελεύθερη κατάσταση όσο και ως συζυγή γλυκουρονιδίων και θειικών αλάτων. Η αποτελεσματική κάθαρση είναι περίπου 35 l/h. Το επίπεδο της αιθινυλοιστραδιόλης στο πλάσμα του αίματος μειώνεται σε 2 στάδια. Ο χρόνος ημιζωής στο τελευταίο στάδιο χαρακτηρίζεται από σημαντικές ατομικές διαφορές με μέση τιμή 34 ωρών η αιθινυλική οιστραδιόλη δεν απεκκρίνεται αμετάβλητη. Οι μεταβολίτες της αιθινυλοιστραδιόλης απεκκρίνονται στα ούρα και τη χολή σε αναλογία 1,3:1. Ο χρόνος ημιζωής των μεταβολιτών είναι 1,5 ημέρες.

Ενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου Nuvaring

Αντισύλληψη.

Χρήση του φαρμάκου Nuvaring

Ο δακτύλιος NuvaRing εισάγεται στον κόλπο από την ίδια τη γυναίκα. Ο γιατρός πρέπει να ενημερώσει τη γυναίκα πώς να τοποθετήσει και να αφαιρέσει το NuvaRing. Για να τοποθετήσετε το δαχτυλίδι, πάρτε μια άνετη θέση: σταθείτε με το πόδι σας σηκωμένο, καθίστε ή ξαπλώστε. Πριν από την εισαγωγή, ο δακτύλιος NuvaRing πρέπει να συμπιεστεί και να εισαχθεί στον κόλπο έτσι ώστε να εφαρμόζει καλά. Η ακριβής θέση του δακτυλίου στον κόλπο δεν είναι καθοριστική για το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα.
Από τη στιγμή της εισαγωγής, ο δακτύλιος πρέπει να παραμένει στον κόλπο συνεχώς για 3 εβδομάδες. Εάν ο δακτύλιος αφαιρεθεί κατά λάθος (για παράδειγμα, κατά την αφαίρεση ενός ταμπόν), θα πρέπει να ξεπλυθεί με κρύο ή δροσερό (όχι ζεστό) νερό και να επανατοποθετηθεί αμέσως στον κόλπο. Το NuvaRing πρέπει να αφαιρείται μετά από 3 εβδομάδες την ίδια ημέρα της εβδομάδας κατά την εισαγωγή του. Μετά από διάλειμμα μιας εβδομάδας, πρέπει να τοποθετηθεί ένας νέος δακτύλιος. Το NuvaRing μπορεί να αφαιρεθεί σηκώνοντάς το με το δείκτη σας ή κρατώντας το δαχτυλίδι μεταξύ του δείκτη και του μεσαίου δακτύλου σας. Η αιμορραγία που σχετίζεται με τη διακοπή του φαρμάκου ξεκινά συνήθως 2-3 ημέρες μετά την αφαίρεση του NuvaRing και μπορεί να συνεχιστεί μέχρι την ημέρα που θα εισαχθεί ο επόμενος δακτύλιος.
Ξεκινώντας
Εάν δεν χρησιμοποιήθηκαν ορμονικά αντισυλληπτικά κατά τον προηγούμενο εμμηνορροϊκό κύκλο,Το NuvaRing πρέπει να χορηγείται μεταξύ της 1ης και 5ης ημέρας του κύκλου, αλλά το αργότερο την 5η ημέρα από την έναρξη της εμμήνου ρύσεως, ακόμη και αν η αιμορραγία δεν έχει σταματήσει ακόμη. Κατά τις πρώτες 7 ημέρες χρήσης του NuvaRing, συνιστάται η επιπλέον χρήση προφυλακτικού.
Αλλαγή από συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά (COC)
Το NuvaRing πρέπει να χορηγείται την επόμενη ημέρα μετά από ένα διάλειμμα στη λήψη του φαρμάκου ή μετά από μια περίοδο λήψης δισκίων εικονικού φαρμάκου σε κύκλο COC.
Αλλαγή από φάρμακα μόνο με προγεσταγόνο (μίνι-χάπι, εμφύτευμα ή ένεση) ή από ενδομήτριο σύστημα απελευθέρωσης προγεσταγόνου
Μια γυναίκα που παίρνει το μίνι-χάπι μπορεί να αλλάξει στο NuvaRing οποιαδήποτε μέρα. Όταν χρησιμοποιείτε ένα εμφύτευμα ή ένα ενδομήτριο σύστημα που απελευθερώνει προγεσταγόνο, η μετάβαση λαμβάνει χώρα την ημέρα της αφαίρεσής του και κατά τη χρήση ενέσεων την ημέρα της επόμενης προγραμματισμένης ένεσης. Σε όλες αυτές τις περιπτώσεις, η γυναίκα θα πρέπει να χρησιμοποιήσει μια πρόσθετη μέθοδο φραγμού κατά τις πρώτες 7 ημέρες.
Μετά από έκτρωση στο πρώτο τρίμηνο
Μπορείτε να αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το δαχτυλίδι αμέσως μετά την έκτρωση. Δεν υπάρχει ανάγκη για πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης. Εάν η χρήση του NuvaRing αμέσως μετά την έκτρωση είναι ανεπιθύμητη, θα πρέπει να ακολουθήσετε τις συστάσεις (βλ. «Εάν δεν χρησιμοποιήθηκαν ορμονικά αντισυλληπτικά κατά τον προηγούμενο έμμηνο κύκλο»).
Μετά τον τοκετό ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο
Συνιστάται στις γυναίκες να αρχίσουν να χρησιμοποιούν το δαχτυλίδι την 4η εβδομάδα μετά τον τοκετό ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο. Εάν ο δακτύλιος χρησιμοποιηθεί αργότερα, συνιστάται η επιπλέον χρήση της μεθόδου φραγμού κατά τις πρώτες 7 ημέρες χρήσης του NuvaRing. Εάν έχετε σεξουαλική επαφή κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, πριν εισαγάγετε το NuvaRing, πρέπει πρώτα να αποκλείσετε την εγκυμοσύνη ή να περιμένετε μέχρι την επόμενη έμμηνο ρύση.
Αποκλίσεις από το συνιστώμενο καθεστώς
Η αποτελεσματικότητα της αντισύλληψης και ο έλεγχος του εμμηνορροϊκού κύκλου μπορεί να μειωθεί εάν μια γυναίκα δεν τηρήσει το συνιστώμενο σχήμα. Για να αποφευχθεί η μείωση της αποτελεσματικότητας της αντισύλληψης εάν παραβιαστεί το σχήμα, θα πρέπει να ακολουθούνται οι ακόλουθες συστάσεις.
Κατά την επέκταση του διαλείμματος χρησιμοποιώντας το δαχτυλίδι
Εάν παραλείψετε την αντικατάσταση του δακτυλίου, θα πρέπει να εισαχθεί ένας νέος δακτύλιος το συντομότερο δυνατό και θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί επιπλέον μέθοδος αντισύλληψης (προφυλακτικό) για τις πρώτες 7 ημέρες. Εάν είχατε σεξουαλική επαφή κατά τη διάρκεια του διαλείμματος από τη χρήση του δαχτυλιδιού, θα πρέπει να αξιολογηθεί ο κίνδυνος εγκυμοσύνης. Όσο μεγαλύτερο είναι το διάλειμμα, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος εγκυμοσύνης.
Εάν υπάρχει προσωρινή απουσία δακτυλίου στον κόλπο
Ο δακτύλιος NuvaRing πρέπει να διατηρείται στον κόλπο συνεχώς για 3 εβδομάδες. Η τυχαία αφαίρεση και η απουσία δακτυλίου στον κόλπο για ≤3 ώρες δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα της αντισύλληψης. Ο δακτύλιος πρέπει να επανατοποθετηθεί όσο το δυνατόν γρηγορότερα, το αργότερο μετά από 3 ώρες Η απουσία του δακτυλίου στον κόλπο για 3 ώρες μειώνει την αποτελεσματικότητα της αντισύλληψης. Θα πρέπει να τοποθετήσετε τον δακτύλιο το συντομότερο δυνατό και να χρησιμοποιήσετε μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης (προφυλακτικό) για 7 ημέρες από τη στιγμή που ο δακτύλιος θα εισαχθεί στον κόλπο. Εάν η πρώτη από αυτές τις 7 ημέρες συμπίπτει με την 3η εβδομάδα χρήσης του δακτυλίου, το NuvaRing θα πρέπει να χρησιμοποιείται για περισσότερο από 3 εβδομάδες. Στη συνέχεια, ο δακτύλιος πρέπει να αφαιρεθεί και να τοποθετηθεί ένας νέος μετά από διάλειμμα μιας εβδομάδας.
Εάν ο δακτύλιος αφαιρεθεί για μια περίοδο 3 ωρών κατά την 1η εβδομάδα χρήσης του δακτυλίου, θα πρέπει να σταθμιστεί ο κίνδυνος εγκυμοσύνης.
Καθώς αυξάνεται η περίοδος χρήσης του δακτυλίου
Η μέγιστη περίοδος χρήσης του NuvaRing χωρίς απώλεια της αντισυλληπτικής αποτελεσματικότητας είναι 4 εβδομάδες. Θα πρέπει να κάνετε ένα διάλειμμα μιας εβδομάδας από τη χρήση του δακτυλίου και στη συνέχεια να τοποθετήσετε ένα νέο. Η διατήρηση του NuvaRing στον κόλπο για 4 εβδομάδες μειώνει την αποτελεσματικότητα της αντισύλληψης και θα πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη πριν από την εισαγωγή νέου δακτυλίου.
Εάν το συνιστώμενο σχήμα παραβιαστεί και η έμμηνος ρύση καθυστερήσει κατά το επόμενο διάλειμμα στη χρήση του δακτυλίου, θα πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη πριν από την εισαγωγή νέου δακτυλίου.
Αλλαγή στο χρόνο ή καθυστέρηση της εμμήνου ρύσεως
Για να καθυστερήσει η έμμηνος ρύση, θα πρέπει να τοποθετηθεί ένας νέος δακτύλιος χωρίς διάλειμμα μιας εβδομάδας. Ο νέος δακτύλιος θα πρέπει επίσης να χρησιμοποιηθεί για 3 εβδομάδες. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, μια γυναίκα μπορεί να εμφανίσει ελαφριά ή πυκνή αιμορραγία. Στο μέλλον, μετά το συνηθισμένο διάλειμμα μιας εβδομάδας από τη χρήση του δακτυλίου, θα πρέπει να συνεχιστεί η τακτική χρήση του NuvaRing.
Η αλλαγή της περιόδου της εμμήνου ρύσεως, η μετακίνησή της σε άλλη ημέρα της εβδομάδας που δεν συμπίπτει με την προγραμματισμένη ημέρα εισαγωγής του δακτυλίου, θα πρέπει να γίνει συντομεύοντας το επόμενο διάλειμμα κατά τον απαιτούμενο αριθμό ημερών. Όσο πιο σύντομο ήταν το προηγούμενο διάλειμμα, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος μη εμμηνόρροιας ή εμφάνισης παχιάς ή ελαφριάς αιμορραγίας κατά το επόμενο διάλειμμα.

Αντενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου Nuvaring

Φλεβική θρόμβωση με/χωρίς πνευμονική εμβολή επί του παρόντος ή στο ιστορικό. αρτηριακή θρόμβωση (εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα, έμφραγμα του μυοκαρδίου) ή πρόδρομες ουσίες θρόμβωσης (στηθάγχη ή παροδικό ισχαιμικό εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα) επί του παρόντος ή στο ιστορικό· προδιάθεση για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση με ή χωρίς τη συμπερίληψη κληρονομικών διαταραχών όπως η αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C (APC), η ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, η ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, η ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, η υπερομοκυστεϊναιμία, τα αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα (αντισώματα αντικαρδιολιπίνης, αντιπηκτικό λύκου). ημικρανία με εστιακά νευρολογικά συμπτώματα. σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακές επιπλοκές. παγκρεατίτιδα ή προηγούμενη παγκρεατίτιδα, η οποία συνοδεύεται από υπερτριγλυκεριδαιμία. σοβαρή ηπατική νόσο (μέχρι οι δείκτες ηπατικής λειτουργίας να επανέλθουν στις φυσιολογικές τιμές). όγκος του ήπατος (καλοήθης ή κακοήθης, παρόν ή ιστορικό). ορμονοεξαρτώμενοι κακοήθεις όγκοι (διαγνωσμένοι ή ύποπτοι). κολπική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας. διαγνωσμένη ή πιθανή εγκυμοσύνη. περίοδος θηλασμού? υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.
Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε σακχαρώδη διαβήτη. παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος 30 kg/m2); AH (αρτηριακή υπέρταση); κολπική μαρμαρυγή; παθήσεις της καρδιακής βαλβίδας? Δυσλιποπρωτεϊναιμία; ασθένειες του ήπατος και της χοληδόχου κύστης. Νόσος του Crohn και ελκώδης κολίτιδα; Δρεπανοκυτταρική αναιμία? Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος; αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο; επιληψία; κάπνισμα άνω των 35 ετών· παρατεταμένη ακινητοποίηση? εκτεταμένες χειρουργικές επεμβάσεις· ινοκυστική μαστοπάθεια; ινομυώματα της μήτρας; συγγενής υπερχολερυθριναιμία (σύνδρομο Gilbert, Dubin-Johnson και Rotor). χλόασμα (αποφύγετε την έκθεση στον ήλιο και την υπεριώδη ακτινοβολία). οποιαδήποτε από τις συνθήκες υπό τις οποίες η γυναίκα δεν θα μπορέσει να τοποθετήσει σωστά το δαχτυλίδι ή μπορεί να χάσει το δαχτυλίδι. πρόπτωση του τραχήλου της μήτρας? κυστεοκήλη ή ορθοκήλη, σοβαρή ή χρόνια δυσκοιλιότητα.

Παρενέργειες του φαρμάκου Nuvaring

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου που αναφέρθηκαν σε γυναίκες που χρησιμοποιούν NuvaRing® παρατίθενται στον παρακάτω πίνακα. Επισυνάπτεται ο καταλληλότερος όρος MedDRA (έκδοση 11.0) για να περιγράψει τη συγκεκριμένη ανεπιθύμητη ενέργεια.

Συστήματα και όργανα
Συχνές ≥ 1/100
Όχι συχνές ≤1/100, ≥1/1000
Post marketing (1)

Μολύνσεις και προσβολές

Κολπική λοίμωξη

Το ανοσοποιητικό σύστημα

Αυξημένη ευαισθησία

Μεταβολισμός
και διατροφικές διαταραχές

Αυξημένη όρεξη

Ψυχικές διαταραχές

Κατάθλιψη,
μειωμένη λίμπιντο

Αλλαγή διάθεσης

Το καρδιαγγειακό σύστημα

Φέρε αίμα στο πρόσωπό σου

Πεπτικό σύστημα

Πόνος στην κοιλιά, ναυτία

Φούσκωμα, διάρροια, έμετος, δυσκοιλιότητα

Δέρμα και υποδόριοι ιστοί

Αλωπεκία, έκζεμα, κνησμός, εξανθήματα

Κνίδωση

Μυοσκελετικός και συνδετικός ιστός

Πόνος στην πλάτη, μυϊκές κράμπες, πόνος στα άκρα

ουροποιητικό σύστημα

Αναπαραγωγικό σύστημα και μαστικός αδένας

Πόνος, κνησμός των γυναικείων γεννητικών οργάνων, δυσμηνόρροια, πυελικός πόνος, κολπική έκκριση

Αμηνόρροια, ενόχληση στους μαστικούς αδένες, διευρυμένοι μαστικοί αδένες, αυχενικός πολύποδας, αιμορραγία της συνουσίας, δυσπαρεύνια, αυχενική εκτροπία, ινοκυστική μαστοπάθεια, μηνορραγία, μετρορραγία, πυελική ενόχληση, προεμμηνορροϊκό σύνδρομο γεννητικός οσμή, κολπικός πόνος, αιδοιοκολπική ενόχληση, αιδοιοκολπική ξηρότητα.

Παθήσεις του γεννητικού οργάνου στους άνδρες2

Γενικές διαταραχές και διαταραχές του σημείου χορήγησης

Κόπωση, ευερεθιστότητα, δυσφορία, οίδημα, αίσθηση ξένου σώματος

Αύξηση βάρους

Υπέρταση

Τραυματισμοί και διαδικαστικές επιπλοκές

Ενόχληση κατά τη χρήση του δακτυλίου, απώλεια του κολπικού αντισυλληπτικού δακτυλίου

Επιπλοκή κατά τη χρήση αντισυλληπτικού δακτυλίου, σπάσιμο του δακτυλίου

1) Λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών με βάση την αυθόρμητη αναφορά. Είναι αδύνατο να προσδιοριστεί η ακριβής συχνότητα.
2) Ασθένειες του γεννητικού οργάνου στους άνδρες (συμπεριλαμβανομένων των αναφορών τοπικών αντιδράσεων).

Ειδικές οδηγίες για τη χρήση του φαρμάκου Nuvaring

Ειδικές προειδοποιήσεις και ειδικές προφυλάξεις.
Εάν εμφανιστεί οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις/παράγοντες κινδύνου, τα οφέλη ή οι κίνδυνοι από τη συνέχιση της χρήσης του NuvaRing θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη για κάθε γυναίκα ξεχωριστά και να συζητούνται με την ασθενή προτού αποφασίσει να χρησιμοποιήσει αυτό το φάρμακο. Σε περίπτωση έξαρσης, εντατικοποίησης ή πρώτων εκδηλώσεων οποιασδήποτε από αυτές τις καταστάσεις, μια γυναίκα θα πρέπει να συμβουλευτεί γιατρό. Ο γιατρός καθορίζει την ανάγκη χρήσης του φαρμάκου NuvaRing. Όλα τα δεδομένα που δίνονται παρακάτω βασίζονται σε επιδημιολογικά δεδομένα που λαμβάνονται από τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών. Δεν υπάρχουν επιδημιολογικά δεδομένα που λαμβάνονται από την κολπική μέθοδο χρήσης ορμονών, αλλά οι προειδοποιήσεις θεωρούνται αποδεκτές κατά τη χρήση του φαρμάκου NuvaRing.

1. Διαταραχές του κυκλοφορικού

  • Επιδημιολογικές μελέτες υποδηλώνουν συσχέτιση μεταξύ της χρήσης COC και αυξημένου κινδύνου αρτηριακής και φλεβικής θρόμβωσης και θρομβοεμβολικών ασθενειών όπως έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό επεισόδιο, εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση και πνευμονική εμβολή. Αυτά τα φαινόμενα εμφανίζονται σπάνια.
  • Οι γυναίκες που χρησιμοποιούν οποιαδήποτε συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) σε σύγκριση με εκείνες που δεν λαμβάνουν COC. Υπάρχει ιδιαίτερα υψηλός κίνδυνος ανάπτυξης φλεβικής θρομβοεμβολής κατά τον πρώτο χρόνο χρήσης COC. Αυτός ο αυξημένος κίνδυνος είναι μικρότερος από τον κίνδυνο ΦΘΕ που σχετίζεται με την εγκυμοσύνη, ο οποίος εκτιμάται ότι είναι 6 ανά 10.000 εγκυμοσύνες. Η ΦΘΕ είναι θανατηφόρα στο 1-2% των περιπτώσεων.
    Δεν είναι γνωστό πώς το NuvaRing επηρεάζει τον κίνδυνο ΦΘΕ σε σύγκριση με άλλα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά.
  • Πολύ σπάνια, έχει αναφερθεί ότι εμφανίζεται θρόμβωση σε άλλα αιμοφόρα αγγεία, όπως στις ηπατικές, μεσεντέριες, νεφρικές, εγκεφαλικές ή αμφιβληστροειδικές φλέβες και αρτηρίες, σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COC. Δεν υπάρχει γενική συναίνεση σχετικά με το εάν αυτές οι περιπτώσεις σχετίζονται με τη χρήση COC.
  • Τα συμπτώματα φλεβικών ή αρτηριακών θρομβωτικών περιπτώσεων μπορεί να περιλαμβάνουν: αχαρακτηριστικό μονόπλευρο πόνο στα κάτω άκρα και/ή οίδημα. ξαφνικός έντονος πόνος στο στήθος, ανεξάρτητα από το αν ακτινοβολεί στο αριστερό χέρι. ξαφνική δύσπνοια? ξαφνική επίθεση βήχα? κάθε ασυνήθιστο, σοβαρό, παρατεταμένο πονοκέφαλο. ξαφνική μερική ή πλήρη απώλεια όρασης. διπλωπία? μπερδεμένη ομιλία ή αφασία. ίλιγγος; κατάρρευση με ή χωρίς εστιακή επιληπτική κρίση. αδυναμία ή σοβαρό μούδιασμα στη μία πλευρά ή μέρος του σώματος. εξασθενημένος συντονισμός των κινήσεων. συμπτώματα μιας «οξείας» κοιλίας.
  • Ο κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολής αυξάνεται λόγω:
    ηλικία;
    οικογενειακό ιστορικό (παρουσία φλεβικής ή αρτηριακής θρομβοεμβολής σε αδέρφια ή γονείς σε σχετικά μικρή ηλικία). Εάν υπάρχει υποψία κληρονομικής προδιάθεσης, η γυναίκα θα πρέπει να παραπεμφθεί για διαβούλευση με έναν ειδικό πριν ληφθεί απόφαση σχετικά με τη χρήση COC.
    παρατεταμένη ακινητοποίηση, σημαντικές χειρουργικές επεμβάσεις, διάφορες χειρουργικές επεμβάσεις στα κάτω άκρα ή σοβαροί τραυματισμοί. Σε αυτές τις περιπτώσεις, συνιστάται η διακοπή της λήψης του φαρμάκου (σε περίπτωση προγραμματισμένης χειρουργικής επέμβασης, τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες νωρίτερα) και να μην επαναληφθεί για δύο εβδομάδες μετά την πλήρη επανακινητοποίηση.
    παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος άνω των 30 kg/m2).
    επίσης παρουσία επιφανειακής θρομβοφλεβίτιδας και κιρσών. Δεν υπάρχει συναίνεση σχετικά με τον πιθανό ρόλο αυτών των καταστάσεων στην αιτιολογία της φλεβικής θρόμβωσης.
  • Ο κίνδυνος αρτηριακής θρομβοεμβολής αυξάνεται λόγω:
    - ηλικία
    - κάπνισμα (όσο περισσότερο καπνίζει κάποιος και όσο μεγαλύτερος είναι, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος, ειδικά σε γυναίκες άνω των 35 ετών).
    - δυσλιποπρωτεϊναιμία;
    - παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος ≤30 kg/m2);
    - AH (αρτηριακή υπέρταση);
    - ημικρανία?
    - παθήσεις της καρδιακής βαλβίδας.
    - κολπική μαρμαρυγή;
    - επιβαρυμένο οικογενειακό ιστορικό (για παράδειγμα, αρτηριακή θρόμβωση σε αδελφό/αδελφή ή γονείς σε σχετικά μικρή ηλικία). Εάν υπάρχει υποψία κληρονομικής προδιάθεσης, η γυναίκα θα πρέπει να παραπεμφθεί σε ειδικό για συμβουλές πριν αποφασίσει να χρησιμοποιήσει ορμονική αντισύλληψη.
  • Οι βιοχημικοί παράγοντες που μπορεί να υποδηλώνουν κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση περιλαμβάνουν αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C (APC), υπερομοκυστεϊναιμία, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα (αντισώματα αντικαρδιολιπίνης, αντιπηκτικό λύκου).
  • Άλλες ιατρικές καταστάσεις που έχουν συσχετιστεί με δυσμενείς επιπτώσεις στο κυκλοφορικό περιλαμβάνουν σακχαρώδη διαβήτη, ΣΕΛ, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χρόνια φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (νόσος του Crohn και ελκώδης κολίτιδα) και δρεπανοκυτταρική αναιμία.
  • Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο αυξημένος κίνδυνος θρομβοεμβολής κατά την περίοδο μετά τον τοκετό (βλ. παράγραφο «Χρήση κατά την εγκυμοσύνη ή τη γαλουχία»).
  • Η αύξηση της συχνότητας ή της έντασης της ημικρανίας κατά τη λήψη COC (που μπορεί να προηγείται του εγκεφαλοαγγειακού ατυχήματος) μπορεί να είναι λόγος για την άμεση διακοπή της χρήσης COC.

2. Όγκοι

  • Ο υψηλότερος παράγοντας κινδύνου για την ανάπτυξη καρκίνου του τραχήλου της μήτρας είναι η επίμονη μόλυνση με τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV). Επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι η μακροχρόνια χρήση COC μπορεί να συμβάλει σε αυξημένο κίνδυνο καρκίνου του τραχήλου της μήτρας, αλλά ο βαθμός στον οποίο αυτό σχετίζεται με συγχυτικές επιδράσεις, όπως αυξημένη συχνότητα ελέγχου του τραχήλου της μήτρας και διακύμανση στη σεξουαλική συμπεριφορά, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης αντισυλληπτικών φραγμών και αιτιώδεις συσχετίσεις, είναι ασαφές. Δεν είναι γνωστό πώς αυτή η επίδραση σχετίζεται με το NuvaRing.
  • Μια μετα-ανάλυση 54 επιδημιολογικών μελετών διαπίστωσε ότι υπήρχε μια μικρή αύξηση του σχετικού κινδύνου (RR = 1,24) εμφάνισης καρκίνου του μαστού σε διαγνωσμένες γυναίκες που χρησιμοποιούσαν επί του παρόντος COC. Ο υψηλός κίνδυνος μειώνεται σταδιακά σε διάστημα 10 ετών μετά τη διακοπή της χρήσης των COC. Επειδή ο καρκίνος του μαστού σπάνια εμφανίζεται σε γυναίκες κάτω των 40 ετών, ο αριθμός των διαγνώσεων καρκίνου του μαστού μεταξύ των σημερινών ή πρώην χρηστών COC είναι μικρός σε σύγκριση με τον συνολικό κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του μαστού. Ο καρκίνος του μαστού που διαγιγνώσκεται σε γυναίκες είναι γενικά λιγότερο προχωρημένος κλινικά από τον καρκίνο που διαγιγνώσκεται σε άτομα που δεν έχουν χρησιμοποιήσει ποτέ COC. Το μοτίβο αυξημένου κινδύνου που παρατηρείται μπορεί να οφείλεται στην έγκαιρη διάγνωση του καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που χρησιμοποιούσαν COC, στις βιολογικές επιδράσεις των COC ή σε συνδυασμό και των δύο παραγόντων.
  • Καλοήθεις όγκοι του ήπατος και πολύ σπάνια κακοήθεις όγκοι του ήπατος έχουν αναφερθεί σπάνια σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COC. Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, αυτοί οι όγκοι προκάλεσαν ενδοκοιλιακή αιμορραγία που απειλούσε τη ζωή. Επομένως, ο όγκος του ήπατος θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στη διαφορική διάγνωση εάν οι γυναίκες που χρησιμοποιούν NuvaRing εμφανίσουν έντονο πόνο στην άνω κοιλιακή χώρα, διόγκωση του ήπατος ή σημεία ενδοκοιλιακής αιμορραγίας.

3. Άλλα κράτη

  • Όταν χρησιμοποιούνται COC σε γυναίκες με υπερτριγλυκεριδαιμία ή οικογενειακό ιστορικό αυτής, μπορεί να υπάρχει κίνδυνος ανάπτυξης παγκρεατίτιδας.
  • Αν και ελαφρές αυξήσεις της αρτηριακής πίεσης έχουν αναφερθεί σε πολλές γυναίκες που λαμβάνουν ορμονικά αντισυλληπτικά, κλινικά σημαντικές αυξήσεις είναι σπάνιες. Η ακριβής σχέση μεταξύ της χρήσης ορμονικών αντισυλληπτικών και της υπέρτασης (αρτηριακή υπέρταση) δεν έχει τεκμηριωθεί. Ωστόσο, εάν εμφανιστεί επίμονη κλινικά σημαντική υπέρταση (αρτηριακή υπέρταση) κατά τη χρήση του NuvaRing, ο γιατρός θα πρέπει να σταματήσει τη χρήση του δακτυλίου για λίγο και να θεραπεύσει την υπέρταση (αρτηριακή υπέρταση). Η χρήση του φαρμάκου NuvaRing μπορεί να συνεχιστεί εάν επιτευχθούν επίπεδα αρτηριακής πίεσης με τη βοήθεια αντιυπερτασικής θεραπείας.
  • Η εμφάνιση ή η επιδείνωση των ακόλουθων καταστάσεων έχει αναφερθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της χρήσης ορμονικών αντισυλληπτικών, αλλά τα στοιχεία για συσχέτιση με τη χρήση τους είναι ασαφή: ίκτερος και/ή κνησμός που σχετίζεται με χολόσταση. σχηματισμός χολόλιθων? πορφυρία; SCV ; αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο; χορεία; έρπης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης? απώλεια ακοής που σχετίζεται με ωτοσκλήρωση. κληρονομικό αγγειοοίδημα.
  • Η οξεία ή χρόνια ηπατική δυσλειτουργία μπορεί να απαιτήσει τη διακοπή του φαρμάκου NuvaRing μέχρι να ομαλοποιηθούν οι δείκτες ηπατικής λειτουργίας. Η επανεμφάνιση του χολοστατικού ίκτερου και/ή του κνησμού που σχετίζεται με τη χολόσταση που πρωτοεμφανίστηκε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή προηγούμενης χρήσης στεροειδών του φύλου απαιτεί διακοπή της χρήσης δακτυλίου.
  • Τα οιστρογόνα και τα προγεσταγόνα μπορούν να επηρεάσουν την περιφερική αντίσταση στην ινσουλίνη και τη μειωμένη ανοχή στη γλυκόζη και δεν υπάρχει ανάγκη αλλαγής του θεραπευτικού σχήματος των διαβητικών ασθενών που χρησιμοποιούν ορμονική αντισύλληψη. Ωστόσο, οι γυναίκες με διαβήτη θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη χρήση του NuvaRing, ειδικά τους πρώτους μήνες χρήσης.
  • Επιδείνωση της νόσου του Crohn και της ελκώδους κολίτιδας έχει αναφερθεί σε σχέση με τη χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών.
  • Χλόασμα μπορεί να εμφανιστεί περιοδικά, ειδικά σε γυναίκες με ιστορικό χλόασμα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες που είναι επιρρεπείς στο χλόασμα συνιστάται να αποφεύγουν την έκθεση στον ήλιο ή την έκθεση στην υπεριώδη ακτινοβολία ενώ λαμβάνουν NuvaRing.

Εάν μια γυναίκα έχει κάποια από τις ακόλουθες καταστάσεις, μπορεί να μην μπορεί να εισάγει σωστά το NuvaRing ή μπορεί να χάσει τον δακτύλιο: πρόπτωση του τραχήλου της μήτρας, κυστεοκήλη και/ή ορθοκήλη, σοβαρή ή χρόνια δυσκοιλιότητα.
Πολύ σπάνια, το NuvaRing έχει αναφερθεί ότι εισήχθη κατά λάθος στην ουρήθρα και πιθανόν να καταλήξει στην ουροδόχο κύστη. Επομένως, η πιθανότητα λανθασμένης τοποθέτησης του δακτυλίου θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στη διαφορική διάγνωση εάν εμφανιστούν συμπτώματα κυστίτιδας.
Κατά τη χρήση του φαρμάκου NuvaRing, οι γυναίκες μπορεί μερικές φορές να εμφανίσουν κολπίτιδα. Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου NuvaRing επηρεάζεται από τη θεραπεία της κολπίτιδας ή ότι η χρήση του φαρμάκου NuvaRing επηρεάζει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας της κολπίτιδας (βλ. Ενότητα Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλους τύπους αλληλεπιδράσεων.).
Πολύ σπάνια αναφέρθηκε ότι ο δακτύλιος αναπτύχθηκε στον κολπικό βλεννογόνο, κάτι που χρειάστηκε την παρέμβαση ειδικού γιατρού.
Ιατρική επίβλεψη
Πριν χρησιμοποιήσετε ή συνεχίσετε τη χρήση του NuvaRing, είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε γιατρό με ενδελεχή συλλογή αναμνηστικών δεδομένων και ιατρική εξέταση. Στο μέλλον, η εξέταση του γιατρού θα πρέπει να επαναλαμβάνεται τουλάχιστον μία φορά το χρόνο με μέτρηση της αρτηριακής πίεσης, εξέταση μαστικών αδένων, κοιλιακών και πυελικών οργάνων, κυτταρολογική εξέταση του τραχήλου της μήτρας και σχετικές εργαστηριακές εξετάσεις.
Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται ότι η χρήση του NuvaRing δεν προστατεύει από τη μόλυνση από τον ιό HIV (AIDS) και άλλες σεξουαλικά μεταδιδόμενες ασθένειες.
Μειωμένη αποτελεσματικότητα
Η αποτελεσματικότητα του NuvaRing μπορεί να μειωθεί εάν δεν ακολουθηθεί το σχήμα ή εάν ληφθούν ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα.
Επιδείνωση του ελέγχου του εμμηνορροϊκού κύκλου
Κατά τη χρήση του φαρμάκου NuvaRing, μπορεί να παρατηρηθεί (μικρή ή βαριά) αιμορραγία. Εάν εμφανιστεί ακανόνιστη αιμορραγία μετά από προηγούμενους τακτικούς κύκλους κατά τη χρήση του NuvaRing σύμφωνα με το συνιστώμενο σχήμα, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη τα μη ορμονικά αίτια και θα πρέπει να πραγματοποιηθούν επαρκή διαγνωστικά για τον αποκλεισμό εγκυμοσύνης ή κακοήθειας, η οποία μπορεί να περιλαμβάνει απόξεση.
Ορισμένες γυναίκες μπορεί να μην εμφανίσουν αιμορραγία κατά τη διάρκεια ενός διαλείμματος από τη χρήση του δακτυλίου. Εάν το NuvaRing χρησιμοποιήθηκε σύμφωνα με τις συστάσεις που δίνονται στην ενότητα «Τρόπος χορήγησης και δοσολογία», τότε η πιθανότητα εγκυμοσύνης είναι χαμηλή. Ωστόσο, εάν το NuvaRing χρησιμοποιήθηκε χωρίς να ακολουθηθούν αυτές οι συστάσεις πριν από την πρώτη περίπτωση απουσίας αιμορραγίας κατά τη διάρκεια της περιόδου χωρίς τη χρήση του δακτυλίου ή εάν δεν υπήρξαν αιμορραγίες δύο φορές στη σειρά, η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποκλειστεί πριν συνεχιστεί η χρήση του φαρμάκου NuvaRing.
Ζημιά στο δαχτυλίδι
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, ο δακτύλιος NuvaRing έχει αναφερθεί ότι χαλαρώνει κατά τη χρήση (βλ. ενότητα Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ή άλλους τύπους αλληλεπιδράσεων). Δεδομένου ότι ο πυρήνας του φαρμάκου NuvaRing είναι συμπαγής, το περιεχόμενό του παραμένει ανέπαφο και δεν επηρεάζει σημαντικά την απελευθέρωση ορμονών. Εάν ο δακτύλιος αποσυνδεθεί, μπορεί να πέσει. Εάν το NuvaRing είναι κατεστραμμένο, η γυναίκα πρέπει να πετάξει το δαχτυλίδι και να το αντικαταστήσει με ένα νέο.
Μετακίνηση
Το NuvaRing μπορεί να αφαιρεθεί εάν ο δακτύλιος δεν τοποθετηθεί σωστά, κατά την αφαίρεση ταμπόν, κατά τη συνουσία ή σε περιπτώσεις σοβαρής και χρόνιας δυσκοιλιότητας. Επομένως, συνιστάται σε μια γυναίκα να ελέγχει τακτικά για την παρουσία του NuvaRing στον κόλπο. Εάν το NuvaRing αφαιρεθεί κατά λάθος, η γυναίκα θα πρέπει να ακολουθήσει τις οδηγίες.
Η επίδραση της αιθινυλοιστραδιόλης και της ετονογεστρέλης στους άνδρες
Η έκταση και οι πιθανές φαρμακολογικές επιδράσεις της αιθινυλοιστραδιόλης και της ετονογεστρέλης στους σεξουαλικούς συντρόφους μέσω της απορρόφησης μέσω της βλεννογόνου μεμβράνης του ανδρικού γεννητικού οργάνου δεν έχουν μελετηθεί.
Χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Η εγκυμοσύνη είναι αντένδειξη για τη χρήση του NuvaRing. Εάν συμβεί εγκυμοσύνη, ο δακτύλιος πρέπει να αφαιρεθεί.
Τα οιστρογόνα μπορούν να μειώσουν την ποσότητα και να αλλάξουν τη σύνθεση του μητρικού γάλακτος. Δεν συνιστάται η χρήση του NuvaRing κατά τη διάρκεια του θηλασμού (μέχρι να απογαλακτιστεί τελείως το μωρό).
Το NuvaRing δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση ή την ικανότητα οδήγησης.

Αλληλεπιδράσεις με φάρμακα Nuvaring

Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ ορμονικών αντισυλληπτικών και άλλων φαρμάκων μπορεί να προκαλέσουν ακανόνιστη αιμορραγία και/ή έλλειψη αντισυλληπτικού αποτελέσματος.
Ηπατικός μεταβολισμός: Μπορεί να προκύψουν αλληλεπιδράσεις με φάρμακα που επάγουν μικροσωμικά ένζυμα που μπορεί να οδηγήσουν σε αυξημένο μεταβολισμό των ορμονών του φύλου (π.χ. φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη, οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, φελμπαμάτη, ριτοναβίρη, παρασκεύασμα γκριζεοφουλβίνης και γκριζοφουλβίνης. ).
Οι γυναίκες που λαμβάνουν οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα θα πρέπει να χρησιμοποιούν προσωρινά μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης εκτός από τη χρήση του NuvaRing ή να επιλέξουν άλλη μέθοδο αντισύλληψης. Όταν χρησιμοποιείτε φάρμακα που επάγουν μικροσωμικά ένζυμα, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μια μέθοδος φραγμού αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της χρήσης τέτοιων φαρμάκων και για άλλες 28 ημέρες μετά τη διακοπή της χρήσης τους.
Εάν η πορεία της ταυτόχρονης φαρμακευτικής θεραπείας υπερβαίνει τις 3 εβδομάδες κατά τις οποίες χρησιμοποιείται ο δακτύλιος, η επόμενη θα πρέπει να χορηγηθεί αμέσως, χωρίς το συνηθισμένο διάλειμμα μιας εβδομάδας.
Η αντισυλληπτική δράση του φαρμάκου μπορεί επίσης να μειωθεί κατά τη λήψη ορισμένων αντιβιοτικών ταυτόχρονα, για παράδειγμα, πενικιλίνες και τερακυκλίνες. Ο μηχανισμός αυτής της επίδρασης δεν έχει εντοπιστεί. Σε μελέτες φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης, η από του στόματος χορήγηση αμοξικιλλίνης (875 mg, δύο φορές ημερησίως) ή δοξυκυκλίνης (200 mg την πρώτη ημέρα, ακολουθούμενη από 100 mg ημερησίως) για 10 ημέρες NuvaRing δεν επηρέασε σημαντικά τη φαρμακοκινητική της ετονογεστρέλης και της αιθινυλοιστραδιόλης (EE ). Οι γυναίκες που λαμβάνουν αντιβιοτικά (εκτός από αμοξιλίνη και δοξυκυκλίνη) θα πρέπει να χρησιμοποιούν μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης για έως και 7 ημέρες μετά τη διακοπή. Εάν η ταυτόχρονη χρήση φαρμάκου υπερβαίνει τις 3 εβδομάδες του κύκλου του δακτυλίου, ένας νέος δακτύλιος πρέπει να εισαχθεί αμέσως χωρίς να κάνετε το συνηθισμένο διάλειμμα πριν χρησιμοποιήσετε τον επόμενο δακτύλιο.
Σύμφωνα με τα φαρμακοκινητικά δεδομένα, οι ενδοκολπικά χορηγούμενοι αντιμυκητιασικοί παράγοντες και σπερματοκτόνα δεν επηρεάζουν την αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του φαρμάκου NuvaRing. Κατά την ταυτόχρονη χρήση αντιμυκητιασικών υπόθετων, ο κίνδυνος εξάρθρωσης του δακτυλίου μπορεί να είναι ελαφρώς υψηλότερος.
Τα ορμονικά αντισυλληπτικά μπορεί να επηρεάσουν το μεταβολισμό άλλων φαρμάκων. Συνεπώς, η συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος και στους ιστούς μπορεί είτε να αυξηθεί (για παράδειγμα, κυκλοσπορίνη) είτε να μειωθεί (για παράδειγμα, λαμοτριγίνη).
Θα πρέπει να ακολουθούνται οι οδηγίες για τη χρήση ταυτόχρονων φαρμάκων για τον εντοπισμό πιθανών αλληλεπιδράσεων.
Η χρήση αντισυλληπτικών στεροειδών μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων βιοχημικών δεικτών της λειτουργίας του ήπατος, του θυρεοειδούς, των επινεφριδίων και των νεφρών, τα επίπεδα πρωτεϊνών του πλάσματος (για παράδειγμα, επίπεδα σφαιρίνης που δεσμεύει κορτικοστεροειδή και σφαιρίνη που δεσμεύει τη σεξουαλική ορμόνη), κλάσματα λιπιδίων και λιποπρωτεΐνες , δείκτες μεταβολισμού υδατανθράκων, πήξης και ινωδόλυσης. Τέτοιες αλλαγές συνήθως παραμένουν εντός των κανονικών εργαστηριακών τιμών.
Αλληλεπίδραση με ταμπόν.
Τα φαρμακοκινητικά δεδομένα δείχνουν ότι η χρήση ταμπόν δεν επηρεάζει τη συστηματική απορρόφηση των ορμονών που απελευθερώνονται από το NuvaRing. Σε σπάνιες περιπτώσεις, το NuvaRing μπορεί να αφαιρεθεί όταν αφαιρεθεί το ταμπόν.

Αντιμετώπιση υπερδοσολογίας φαρμάκων, συμπτώματα και θεραπεία

Δεν έχουν αναφερθεί σοβαρές ή επικίνδυνες επιπλοκές από υπερδοσολογία. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να εμφανιστεί ναυτία, έμετος και σε νεαρές γυναίκες αιμορραγία από τον κόλπο. Δεν υπάρχει αντίδοτο. Η θεραπεία σε περίπτωση υπερδοσολογίας είναι συμπτωματική.

Συνθήκες αποθήκευσης για το φάρμακο Nuvaring

Στην αρχική συσκευασία σε θερμοκρασία 2-8 °C.

Λίστα φαρμακείων όπου μπορείτε να αγοράσετε το Nuvaring:

  • Αγία Πετρούπολη