Havrix: οδηγίες χρήσης και κριτικές

Το Havrix είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη της ηπατίτιδας Α.

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Havrix παράγεται με τη μορφή εναιωρήματος για ενδομυϊκή (IM) χορήγηση για παιδιά και εναιωρήματος για ενδομυϊκή (IM) χορήγηση για ενήλικες: λευκό, ομοιόμορφης σύστασης. κατά την αποθήκευση, χωρίζεται σε δύο στρώματα - ένα λευκό ίζημα που πέφτει αργά και ένα άχρωμο υπερκείμενο [1 δόση το καθένα (0,5 ml για παιδιά, 1 ml για ενήλικες) σε σύριγγες μιας χρήσης ή άχρωμα γυάλινα μπουκάλια, 1 σύριγγα ή 1 φιάλη σε χαρτόνι κουτί και οδηγίες χρήσης του Havrix. συσκευασία για νοσοκομεία - 10, 25 ή 100 φιάλες σε κουτί από χαρτόνι].

Σύνθεση 1 δόσης εναιωρήματος:

• δραστική ουσία: αντιγόνο ιού ηπατίτιδας Α (στέλεχος HM 175)* – 720 μονάδες. ELISA (0,5 ml) ή 1440 μονάδες. ELISA (1 ml);
• βοηθητικά συστατικά: ενέσιμο ύδωρ, χλωριούχο κάλιο, πολυσορβικό 20, διόξινο φωσφορικό κάλιο, θειική νεομυκίνη (περιεκτικότητα σε ίχνη), όξινο φωσφορικό νάτριο, μείγμα αμινοξέων, χλωριούχο νάτριο, 2-φαινοξυαιθανόλη (συντηρητικό υδροξείδιο του φωτός).

*Βιοσωμάτια ηπατίτιδας Α (στέλεχος HM 175) αναπτύχθηκαν σε ανθρώπινη διπλοειδή κυτταρική καλλιέργεια MRC5, συμπυκνώθηκαν, προσροφήθηκαν σε υδροξείδιο του αργιλίου, αδρανοποιήθηκαν με φορμαλδεΰδη.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Το Havrix είναι ένα εμβόλιο που παρέχει προληπτική προστασία έναντι του ιού της ηπατίτιδας Α (HAV) μέσω του σχηματισμού ειδικής ανοσίας προκαλώντας την παραγωγή αντισωμάτων κατά του HAV και ενεργοποιώντας τους κυτταρικούς ανοσολογικούς μηχανισμούς. Η μακροχρόνια διατήρηση της ανοσίας εξασφαλίζεται με διπλό εμβολιασμό με μεσοδιάστημα 6–12 μηνών.

Σε ειδικές μελέτες για την κινητική της ανοσοαπόκρισης, διαπιστώθηκε ότι μετά από μία μόνο χορήγηση του Havrix, επιτυγχάνεται πρώιμη και ταχεία ορομετατροπή. Ήδη 13 ημέρες μετά τον εμβολιασμό, ο αριθμός των ασθενών με τίτλο προστατευτικού αντισώματος (> 20 mIU/ml) είναι 79%. Καθώς αυξάνεται η περίοδος μετά τη χορήγηση του εμβολίου, ο αριθμός αυτός αυξάνεται σημαντικά.

Η μακροχρόνια προστασία έναντι του HAV παρέχεται με μια δεύτερη δόση (αναμνηστική) 6–12 μήνες μετά την αρχική ανοσοποίηση. Ο ενισχυτικός εμβολιασμός που χορηγείται 12–60 μήνες αργότερα σε άτομα που έλαβαν το αρχικό εμβόλιο Havrix παρέχει επίσης επαρκή ανοσολογική απόκριση.

Τα διαθέσιμα δεδομένα μας επιτρέπουν να συμπεράνουμε ότι εάν η ανοσολογική κατάσταση ενός ατόμου παραμένει αμετάβλητη, μετά από μια πορεία εμβολιασμού, συμπεριλαμβανομένης της χορήγησης εμβολιασμού και δόσεων επανεμβολιασμού, δεν υπάρχει ανάγκη για επαναλαμβανόμενο επανεμβολιασμό.

Φαρμακοκινητική

Δεν παρέχονται δεδομένα για τη φαρμακοκινητική του Havrix.

Ενδείξεις χρήσης

Το Havrix χρησιμοποιείται για την πρόληψη της ηπατίτιδας Α σε ενήλικες και παιδιά από την ηλικία των 12 μηνών.

Αντενδείξεις

• συμπτώματα υπερευαισθησίας με προηγούμενη χορήγηση του Havrix.
• γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του εμβολίου.

Προσωρινές αντενδείξεις στον εμβολιασμό είναι οι οξείες ασθένειες (τόσο μολυσματικές όσο και μη), καθώς και η έξαρση χρόνιων ασθενειών - μέχρι την πλήρη ανάρρωση ή ύφεση. Σε περίπτωση οξέων εντερικών παθήσεων και ήπιων οξειών αναπνευστικών ιογενών λοιμώξεων, η χορήγηση του Havrix επιτρέπεται αμέσως μετά την ομαλοποίηση της θερμοκρασίας του σώματος.

Το εμβόλιο δεν χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 μηνών.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, ο εμβολιασμός δεν συνιστάται, καθώς δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια της χρήσης του εμβολίου Havrix σε αυτές τις περιόδους της ζωής μιας γυναίκας.

Havrix, οδηγίες χρήσης: μέθοδος και δοσολογία

Το εμβόλιο χορηγείται μόνο ενδομυϊκά. Το εναιώρημα δεν μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλεβίως.

Πριν από τη χρήση, το φάρμακο πρέπει να ελέγχεται οπτικά για αλλαγές στην εμφάνιση και την παρουσία ξένων σωματιδίων. Αμέσως πριν από τη χορήγηση, η φιάλη/σύριγγα πρέπει να ανακινείται έντονα, ώστε το υγρό να αποκτήσει ομοιογενή δομή (ελαφρώς θολό, λευκό). Εάν το εμβόλιο φαίνεται διαφορετικό, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.

Συνιστώμενες θέσεις για τη χορήγηση εμβολίου: ενήλικες και μεγαλύτερα παιδιά - η περιοχή του δελτοειδή μυ, παιδιά 12-24 μηνών - η προσθιοπλάγια περιοχή του μηρού. Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται υποδορίως ή στον γλουτιαίο μυ, καθώς σε τέτοιες περιπτώσεις ο σχηματισμός αντισωμάτων μπορεί να μην φτάσει το απαιτούμενο επίπεδο.

Για τον αρχικό εμβολιασμό, μια εφάπαξ δόση για παιδιά ηλικίας κάτω των 16 ετών είναι 0,5 ml (Havrix 720), για εφήβους άνω των 16 ετών και ενήλικες – 1 ml (Havrix 1440).

Για να εξασφαλιστεί η μακροπρόθεσμη προστασία των εμβολιασμένων ατόμων, ο επανεμβολιασμός πραγματοποιείται βέλτιστα 6-12 μήνες μετά την αρχική ανοσοποίηση σε δόσεις κατάλληλες για την ηλικία του ασθενούς.

Εάν για κάποιο λόγο η αναμνηστική δόση δεν χορηγήθηκε εντός 6-12 μηνών, μπορεί να χορηγηθεί αναμνηστική δόση έως και 60 μήνες μετά την πρώτη δόση.

Παρενέργειες

Το προφίλ ασφάλειας βασίζεται στα αποτελέσματα της παρατήρησης περισσότερων από 5.300 εμβολιασμένων ατόμων.

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ταξινομείται στην ακόλουθη κλίμακα: πολύ συχνά - ≥ 10%, συχνά - από ≥ 1% έως< 10%, иногда – от ≥ 0,1% до < 1%, редко – от ≥ 0,01% до < 0,1%, очень редко – < 0,01%.

Ανεπιθύμητες ενέργειες που εντοπίστηκαν σε κλινικές μελέτες:

• γενικές και τοπικές αντιδράσεις: πολύ συχνά – πόνος και ερυθρότητα στο σημείο της χορήγησης του εμβολίου, κόπωση. συχνά – οίδημα και σκλήρυνση στο σημείο της ένεσης, πυρετός (> 37,5 °C), κακουχία. μερικές φορές - συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη. σπάνια - ρίγη.
• δερματολογικές αντιδράσεις: μερικές φορές - εξάνθημα. σπάνια - κνησμός.
• λοιμώξεις και παρασιτώσεις: μερικές φορές – ρινίτιδα, λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος.
• από το πεπτικό σύστημα: συχνά - ναυτία, διάρροια, έμετος.
• από το νευρικό σύστημα: πολύ συχνά - πονοκέφαλος, ευερεθιστότητα. συχνά - υπνηλία? μερικές φορές - ζάλη? σπάνια - παραισθησία, μειωμένη ευαισθησία.
• από το μυοσκελετικό σύστημα: μερικές φορές – μυοσκελετική ένταση, μυαλγία.
• από την πλευρά του μεταβολισμού και της διατροφής: συχνά – απώλεια όρεξης.

Ανεπιθύμητες ενέργειες που καταγράφηκαν κατά τις μελέτες μετά την εγγραφή:

• αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, αγγειοοίδημα, πολύμορφο ερύθημα.
• από το νευρικό σύστημα: σπασμοί.
• από το μυοσκελετικό σύστημα: αρθραλγία.
• από το καρδιαγγειακό σύστημα: αγγειίτιδα.
• από το ανοσοποιητικό σύστημα: αναφυλαξία, αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων των αναφυλακτοειδών αντιδράσεων και των συμπτωμάτων μιας αλλεργικής κατάστασης, που θυμίζει ασθένεια ορού.

Υπερβολική δόση

Περιπτώσεις υπερδοσολογίας εντοπίστηκαν κατά την παρακολούθηση μετά την εγγραφή. Τα συμπτώματα ήταν παρόμοια με τις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν όταν το εμβόλιο χορηγήθηκε στη συνιστώμενη δόση.

Ειδικές Οδηγίες

Το Havrix είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη του ιού της ηπατίτιδας Α και ως εκ τούτου δεν παρέχει προστασία έναντι της ηπατίτιδας που προκαλείται από άλλα παθογόνα όπως ο ιός της ηπατίτιδας Β, ο ιός της ηπατίτιδας C και ο ιός της ηπατίτιδας Ε, καθώς και άλλα γνωστά παθογόνα που επηρεάζουν το ήπαρ.

Ο εμβολιασμός κατά του ιού της ηπατίτιδας Α συνιστάται για όλες τις ομάδες του πληθυσμού, αλλά ενδείκνυται ιδιαίτερα σε άτομα με αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης, καθώς και σε ασθενείς στους οποίους, εάν αναπτυχθεί, η νόσος μπορεί να έχει σοβαρή εξέλιξη και άτομα που εάν έχουν μολυνθεί από ηπατίτιδα Α, λόγω των επαγγελματικών τους δραστηριοτήτων, μπορεί να οδηγήσουν σε εμφάνιση εστιών. Οι κατηγορίες κινδύνου περιλαμβάνουν:

• άτομα που ζουν σε περιοχές με υψηλά ποσοστά ηπατίτιδας Α.
• άτομα σε επαγγελματικό κίνδυνο μόλυνσης: νοσηλευτικό προσωπικό, ιατροί (ιδιαίτερα υπάλληλοι μολυσματικών νοσημάτων, παιδιατρικών και γαστρεντερολογικών τμημάτων), προσωπικό προσχολικών ιδρυμάτων, υπάλληλοι επιχειρήσεων εστίασης και βιομηχανίας τροφίμων, εργαζόμενοι αποχέτευσης και ύδρευσης.
• άτομα που ταξιδεύουν σε περιοχές με υψηλή συχνότητα ηπατίτιδας Α (ταξιδιώτες, στρατιωτικό προσωπικό κ.λπ.)
• άτομα από ομάδες ειδικού κινδύνου: ασθενείς που πάσχουν από χρόνιες ηπατικές παθήσεις ή αυξημένη πιθανότητα ηπατικών παθήσεων, αιμορροφιλία, πολλαπλές μεταγγίσεις αίματος, καθώς και άτομα που είναι αδέσποτα, ομοφυλόφιλοι, τοξικομανείς.
• άτομα με τα οποία ήρθαν σε επαφή σε κρούσματα. Κατά τη διάρκεια της προφύλαξης μετά την έκθεση, η χορήγηση του Havrix δεν παρέχει 100% εγγύηση προστασίας από τον ιό της ηπατίτιδας Α. Η αποτελεσματικότητα εξαρτάται από την περίοδο που έχει παρέλθει από τη στιγμή της επαφής με το μολυσμένο άτομο, τον όγκο της μολυσματικής δόσης και την προβλεπόμενη. κατάσταση της υγείας του εμβολιασμένου ασθενούς.

Ο εμβολιασμός θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με υπάρχουσες αιμορραγικές διαταραχές ή θρομβοπενία, καθώς διατρέχουν κίνδυνο αιμορραγίας στο σημείο της ένεσης. Για τέτοιους ασθενείς, μετά τη χορήγηση του εμβολίου, συνιστάται η εφαρμογή πιεστικού επίδεσμου για τουλάχιστον 2 λεπτά. Το σημείο της ένεσης δεν πρέπει να τρίβεται. Αυτή η κατηγορία ασθενών μπορεί να χορηγηθεί υποδόρια με το Havrix.

Για ασθενείς με διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος και ασθενείς σε αιμοκάθαρση, μια εφάπαξ δόση του εμβολίου δεν παράγει πάντα επαρκή τίτλο αντισωμάτων, επομένως μπορεί να απαιτούνται πρόσθετες δόσεις.

Η αίθουσα εμβολιασμού πρέπει να διαθέτει τα απαραίτητα μέσα για να σταματήσει μια πιθανή αναφυλακτική αντίδραση. Για τουλάχιστον 30 λεπτά μετά τον εμβολιασμό με Havrix, ο λήπτης του εμβολίου πρέπει να βρίσκεται υπό ιατρική παρακολούθηση.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και πολύπλοκων μηχανισμών

Δεδομένου του προφίλ ασφάλειας του εμβολίου, το Havrix είναι απίθανο να έχει αρνητική επίδραση στη συγκέντρωση και στο χρόνο αντίδρασης.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Ο κίνδυνος έκθεσης στο αδρανοποιημένο εμβόλιο για το έμβρυο και το παιδί είναι ελάχιστος, αλλά δεν έχουν διεξαχθεί επαρκώς ελεγχόμενες μελέτες και επομένως δεν συνιστάται ο εμβολιασμός εγκύων και θηλαζουσών γυναικών.

Χρήση στην παιδική ηλικία

Το εμβόλιο χρησιμοποιείται σύμφωνα με ενδείξεις σε παιδιά ηλικίας από 12 μηνών: κάτω των 16 ετών, συνταγογραφείται το Havrix 720, για εφήβους άνω των 16 ετών, συνταγογραφείται το Havrix 1440.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το εμβόλιο Havrix μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με άλλα αδρανοποιημένα εμβόλια που προβλέπονται από το Εθνικό Ημερολόγιο Προληπτικών Εμβολιασμών της Ρωσικής Ομοσπονδίας και το ημερολόγιο εμβολιασμών για επιδημικές ενδείξεις της Ρωσικής Ομοσπονδίας.

Δεν παρατηρήθηκε μείωση της ανοσολογικής απόκρισης με ταυτόχρονη χορήγηση αδρανοποιημένων εμβολίων κατά του τυφοειδούς πυρετού, της χολέρας, του τετάνου, του κίτρινου πυρετού, καθώς και με την εισαγωγή ανθρώπινων ανοσοσφαιρινών.

Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν μαζί άλλα εμβόλια ή ανοσοσφαιρίνες, τα φάρμακα θα πρέπει να χορηγούνται με διαφορετικές σύριγγες σε διαφορετικά μέρη του σώματος.

Ανάλογα

Ανάλογα του Havrix είναι: Avaxim, Avaxim 80, Algavak M, Vakta.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Φυλάσσεται και μεταφέρεται σε θερμοκρασία 2–8 °C. Μην καταψύχετε. Κράτησέ το μακριά απο παιδιά.

Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.

Προϋποθέσεις χορήγησης από τα φαρμακεία

Χορηγείται με ιατρική συνταγή.

Τα κουτιά από χαρτόνι των 10, 25 και 100 φιαλών πωλούνται μόνο σε ιατρικά ιδρύματα.

Ανάλογα σύμφωνα με την τρέχουσα σύνθεση:

Εμβόλιο για την πρόληψη της ιογενούς ηπατίτιδας Α (Εμβόλιο ηπατίτιδας Α)

Ενδείξεις χρήσης

Διεξαγωγή ενεργού εμβολιασμού ατόμων με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης ηπατίτιδας Α: άτομα που βρίσκονται σε στενή επαφή με ασθενείς με ηπατίτιδα Α. άτομα που σχεδιάζουν να ταξιδέψουν σε περιοχές όπου η ηπατίτιδα Α είναι ενδημική· ομοφυλόφιλοι? χρήστες ουσιών? άτομα με πολλαπλούς σεξουαλικούς συντρόφους· συγκεκριμένες ομάδες πληθυσμού με αυξημένη συχνότητα ηπατίτιδας Α. πληθυσμούς που βιώνουν επιδημία.

Αντενδείξεις για χρήση

Αντενδείκνυται σε άτομα με υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του εμβολίου ή που έχουν παρατηρήσει αλλεργικές αντιδράσεις σε προηγούμενη ανοσοποίηση με αυτό το φάρμακο, όπως και με άλλα εμβόλια, ο εμβολιασμός με το Havrix αναβάλλεται μέχρι το τέλος των οξέων εκδηλώσεων ασθενειών και της επιδείνωσης των χρόνιων ασθενειών.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τα παιδιά

Αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.

Παρενέργειες

Είναι ελαφρώς αντιδραστικό. Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, οι περισσότερες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν ήταν ήπιες, η διάρκειά τους δεν υπερέβαινε τις 24 ώρες Μεταξύ των τοπικών αντιδράσεων, οι πιο συχνά καταγεγραμμένες ήταν: πόνος στο σημείο της ένεσης (εκτιμήθηκε ως σοβαρός σε λιγότερο από 0,5% των περιπτώσεων). , μέτρια υπεραιμία, οίδημα, που παρατηρήθηκε στο 4% των εμβολιασμένων. Οι γενικές αντιδράσεις ήταν κυρίως ήπιες και η διάρκεια των περισσότερων από αυτές δεν ξεπερνούσε τις 24 ώρες. Συχνές αντιδράσεις περιελάμβαναν: πονοκέφαλο, κακουχία, ναυτία, έμετο, απώλεια όρεξης Η συχνότητα αυτών των αντιδράσεων κυμαινόταν από 8% έως 12,8%. Όλα αυτά δεν χρειάζονταν θεραπεία Η φύση των ανεπιθύμητων ενεργειών και των συμπτωμάτων στα παιδιά ήταν η ίδια όπως στους ενήλικες, αλλά σε αυτά οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν με μικρότερη συχνότητα. Η συχνότητα των αναφερόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά τον επανεμβολιασμό ήταν σημαντικά χαμηλότερη.

Δοσολογία

Το εμβόλιο Harvix προορίζεται για ενδομυϊκή ένεση. Για ενήλικες και μεγαλύτερα παιδιά, το εμβόλιο εγχέεται στην περιοχή του δελτοειδή μυός για παιδιά των πρώτων ετών της ζωής, το εμβόλιο εγχέεται στην προσθιοπλάγια περιοχή του μηριαίου μυός. Για ασθενείς με θρομβοπενία και άλλες ασθένειες του συστήματος πήξης του αίματος, το εμβόλιο συνιστάται να χορηγείται υποδόρια Κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης, είναι δυνατός ο σχηματισμός ενός ελαφρού λευκού ιζήματος με ένα διαυγές, άχρωμο υπερκείμενο υγρό. Πριν από τη χρήση, είναι απαραίτητο να εξεταστεί οπτικά το εμβόλιο για απουσία ξένων μηχανικών σωματιδίων και (ή) απόκλιση από τις καθορισμένες φυσικές ιδιότητες. Πριν από τη χρήση, το φιαλίδιο/σύριγγα με το εμβόλιο Havrix ανακινείται έντονα μέχρι να σχηματιστεί ένα θολό λευκό εναιώρημα. Εάν το εμβόλιο αποκλίνει από τα καθορισμένα χαρακτηριστικά, δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί. Ενήλικες 19 ετών και άνω λαμβάνουν μία δόση Havrix 1440 για ενήλικες (1,0 mL) για πρωτογενή ανοσοποίηση. Σε παιδιά ηλικίας από ενός έτους και σε έφηβους έως 18 ετών, χορηγείται μία δόση Havrix 720 για παιδιά (0,5 ml) για αρχική ανοσοποίηση. Για να εξασφαλιστεί μακροχρόνια προστασία έναντι της λοίμωξης, συνιστάται επανεμβολιασμός 6–12 μήνες μετά τον αρχικό εμβολιασμό (Havrix 1440 για ενήλικες και Havrix 720 για παιδιά) στην ίδια δόση.

Οι εμβολιασμοί μπορούν να χωριστούν σε διάφορες κατηγορίες. Το πρώτο είναι εκείνα τα εμβόλια που πρέπει να κάνουν όλοι. Προγραμματίζονται από τη στιγμή που γεννιέται ένα άτομο και περιλαμβάνονται στο ημερολόγιο ρουτίνας εμβολιασμού. Η επόμενη κατηγορία είναι οι εμβολιασμοί για καταστάσεις έκτακτης ανάγκης, σε περίπτωση, για παράδειγμα, δαγκώματος ζώων ή επαφής με άρρωστα άτομα ή ταξιδιού στο εξωτερικό. Πραγματοποιούνται σύμφωνα με επιδημιολογικές ενδείξεις.

Το εμβόλιο Havrix ανήκει στη δεύτερη ομάδα πρόληψης και συνταγογραφείται για την ανάπτυξη ανοσίας έναντι της ιογενούς ηπατίτιδας Α. Γιατί αυτός ο εμβολιασμός δεν πραγματοποιείται όπως έχει προγραμματιστεί για όλους ανεξαιρέτως; Σε ποιον ενδείκνυται το εμβόλιο;

Τι είδους ασθένεια είναι η ηπατίτιδα Α;

Πρόκειται για μια οξεία μολυσματική ασθένεια που προκαλείται από ιογενή λοίμωξη, η οποία είναι πιο συχνή στις αναπτυσσόμενες χώρες και σε περιοχές όπου η καθαριότητα είναι ανεπαρκής. δεν έχει χρόνια πορεία, δεν προκαλεί αλλαγές στο ήπαρ και μετά τη μόλυνση, σχηματίζεται μια σταθερή ανοσία που διαρκεί σε όλη τη ζωή. Λαμβάνοντας υπόψη τη σχετικά ήπια πορεία και την έλλειψη χρονιότητας, μήπως δεν πρέπει να εμβολιαζόμαστε κατά αυτής της ασθένειας;

Στην πραγματικότητα, μια τέτοια ασθένεια είναι επίσης γεμάτη επικίνδυνες στιγμές.

1. Κάθε χρόνο, η ηπατίτιδα Α επηρεάζει αρκετά εκατομμύρια ανθρώπους, συμπεριλαμβανομένων των παιδιών.
2. Η ήπια ή ασυμπτωματική πορεία της διευκολύνει την ταχεία μετάδοση, γιατί η κύρια οδός εξάπλωσης της νόσου είναι η κοπράνων-στοματική (μέσω μολυσμένων χεριών και αντικειμένων).
3. Στην παιδική ηλικία, είναι πολύ πιο ανεκτή και το ποσοστό θνησιμότητας είναι 4 περιπτώσεις ανά 1000 πληθυσμού. Αλλά για άτομα άνω των 50 ετών ή αφού πάσχουν από άλλη ιογενή ηπατίτιδα, το ποσοστό θνησιμότητας αυξάνεται 4 φορές ή περισσότερο.
4. Η ασθένεια επιδεινώνει την πορεία άλλων ηπατικών παθήσεων.
5. Ο ιός είναι σταθερός στο εξωτερικό περιβάλλον και μπορεί να επιβιώσει σε αντικείμενα για αρκετά χρόνια σε θερμοκρασία 4 °C.
6. Τα συμπτώματα επιμένουν για έως και 40 εβδομάδες, αλλά δεν έχει εφευρεθεί ακόμη επαρκής θεραπεία.

Συμπτώματα Ηπατίτιδας Α

Η ηπατίτιδα Α ή η νόσος του Botkin διαρκεί πολύ, κατά μέσο όρο έως 28 ημέρες. Χαρακτηριστικά του χαρακτηριστικά:

Περίπου το 90% των περιπτώσεων καταλήγουν σε πλήρη ανάρρωση και δεν ενοχλούν το άτομο σε όλη του τη ζωή. Είναι απαραίτητος ο εμβολιασμός κατά της ηπατίτιδας Α και ποιος;

Οδηγίες χρήσης και περιγραφή του εμβολίου Havrix

Το "Havrix" είναι ένα αδρανοποιημένο εμβόλιο για την πρόληψη της ηπατίτιδας Α. Υπάρχουν δύο εκδοχές του - "Havrix 1440" και "Havrix 720". Στην πρώτη περίπτωση, 1 ml της ουσίας περιέχει 1440 μονάδες αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Α Αυτή είναι η δόση για ενήλικες και εφήβους άνω των 16 ετών.

Σε παιδιά ηλικίας ενός έτους έως δεκαέξι ετών χορηγείται το ήμισυ αυτής της δόσης, που αντιστοιχεί σε 0,5 ml της ουσίας. Μπορείτε επίσης να λάβετε το έτοιμο εμβόλιο Havrix 720, το οποίο είναι διαθέσιμο σε σύριγγες ή φιαλίδια, μετά από 12 μήνες.

Το Havrix εμβολιάζεται ενδομυϊκά. Το εμβόλιο χορηγείται μία φορά στον δελτοειδή μυ. Για τα μικρά παιδιά, συνιστάται η ένεση στην προσθιοπλάγια περιοχή του μηρού. Σε σπάνιες περιπτώσεις, το Havrix συνταγογραφείται υποδορίως εάν υπάρχουν ασθένειες του συστήματος πήξης του αίματος.

Σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης του Havrix, η πρόληψη της ηπατίτιδας Α πραγματοποιείται δύο φορές με μεσοδιάστημα μεταξύ των χορηγήσεων από 6 έως 12 μήνες. Μόνο μετά τον επανεμβολιασμό εγκαίρως μπορεί η ανοσία να διαρκέσει έως και 20 χρόνια από την ημερομηνία της πρώτης χορήγησης.

Το εμβόλιο Havrix δεν πρέπει να καταψύχεται. Επομένως, πριν το χρησιμοποιήσετε, δώστε προσοχή στη συνοχή. Κανονικά, το Havrix είναι ένα ομοιογενές λευκό εναιώρημα. Τα fillers του δίνουν αυτή τη δομή:

Εάν το Havrix φυλάσσεται για μεγάλο χρονικό διάστημα, μπορεί να σχηματιστεί ένα λευκό ίζημα και ένα διαυγές υπερκείμενο υγρό. Όταν ανακινείται, η ανάρτηση ανακτά την προηγούμενη δομή της.

Ο επίσημος κατασκευαστής του Havrix είναι η GlaxoSmithKline (Ηνωμένο Βασίλειο).

Ενδείξεις εμβολιασμού "Havrix"

Ο εμβολιασμός είναι ο μόνος τρόπος για να προστατεύσετε ολόκληρη την οικογένεια και τα αγαπημένα σας πρόσωπα από την ηπατίτιδα Α. Ίσως αυτός είναι ο μόνος τρόπος για να αποτρέψετε την εξάπλωση της επιδημίας. Επικίνδυνη επιδημική κατάσταση παρατηρείται σε χώρες της Αφρικής, της Ασίας, της Νότιας Αμερικής και της Καραϊβικής.

Χάρη στο Havrix, γίνεται ο εμβολιασμός κατά της ηπατίτιδας Α Σε ποιους ενδείκνυται;

Ο κύριος τρόπος για να αποφευχθεί η μόλυνση από τον ιό είναι ο έγκαιρος εμβολιασμός κατά της ηπατίτιδας Α.

Αντενδείξεις και παρενέργειες του Havrix

Δεν απαιτείται ειδική προετοιμασία για την ένεση Havrix. Απαιτείται εξέταση από γιατρό πριν από τον εμβολιασμό. Ο γιατρός μπορεί να μην συστήσει εμβολιασμό στις ακόλουθες περιπτώσεις.

1. Εάν ένα άτομο είχε αλλεργική αντίδραση σε προηγούμενη χορήγηση του φαρμάκου.
2. Εάν υπάρχει οξεία λοιμώδης νόσος.
3. Με έξαρση χρόνιων παθήσεων.
4. Αντενδείξεις για τον εμβολιασμό κατά της ηπατίτιδας Α είναι η εγκυμοσύνη και ο θηλασμός.
5. Ασθένειες ατόμων επαφής με άλλους τύπους ιογενούς ηπατίτιδας. Η χορήγηση αυτής της ουσίας δεν ενδείκνυται για την ηπατίτιδα B, C, E, καθώς δεν προστατεύει από αυτές.

Αφού πάσχετε από οξείες λοιμώξεις, το Havrix συνταγογραφείται κατά την περίοδο ομαλοποίησης της θερμοκρασίας.

Πιθανές επιπλοκές και παρενέργειες περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

Εάν τα πρώτα υποχωρήσουν από μόνα τους, τότε εάν εμφανιστούν οι τελευταίες αντιδράσεις, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό. Η θεραπεία είναι συμπτωματική και δεν απαιτεί μακροχρόνια θεραπεία.

Τι άλλο πρέπει να γνωρίζετε για το Havrix

Το σχήμα εμβολιασμού κατά της ηπατίτιδας Α περιλαμβάνει δύο δόσεις του φαρμάκου με μεσοδιάστημα τουλάχιστον έξι μηνών. Τι να κάνετε εάν έχουν παραβιαστεί οι προθεσμίες επανεμβολιασμού και έχουν περάσει περισσότεροι από 12 μήνες από την τελευταία χρήση του εμβολίου; Στη συνέχεια, ελλείψει αντενδείξεων, ο γιατρός μπορεί να κάνει εκ νέου εμβολιασμό με Havrix έως και 60 εβδομάδες από την ημερομηνία της πρώτης δόσης.

Ο εμβολιασμός Havrix δεν απαιτεί ειδική προετοιμασία, ο οργανισμός προσαρμόζεται αρκετά καλά. Τι μπορείτε να κάνετε για να κάνετε το σώμα σας να αντέχει καλύτερα το εμβόλιο;

1. Μην βρέχετε το σημείο της ένεσης κατά τη διάρκεια της ημέρας.
2. Μετά τη λήψη του εμβολίου Havrix, προσπαθήστε να αποφύγετε την επαφή με μολυσμένα άτομα.
3. Εάν ο εμβολιασμός συνταγογραφήθηκε ταυτόχρονα με άλλους προγραμματισμένους εμβολιασμούς, πρέπει να χορηγηθούν σε διαφορετικά μέρη του σώματος.

Ανάλογα του εμβολίου Havrix

Ποια ανάλογα του Havrix υπάρχουν;

1. Ανάρτηση "Avaxim 80" (Γαλλία).
2. Ανάρτηση «Vakta» (ΗΠΑ).
3. Ρωσικό ανάλογο του "Algavac M".

Ας συνοψίσουμε. Σε τι χρησιμεύει το εμβόλιο Havrix; Αυτό είναι ένα φάρμακο που προστατεύει από την εξάπλωση της ιογενούς ηπατίτιδας Α και βοηθά στην ανάπτυξη ανοσίας έναντι αυτής της ασθένειας. Το Havrix συνταγογραφείται σε άτομα που ενδέχεται να έρθουν σε επαφή με άρρωστα άτομα. Πρέπει να κάνετε το εμβόλιο Havrix; Ναι, εάν πάτε διακοπές ή εργάζεστε στο εξωτερικό σε χώρες που δεν είναι ασφαλείς για αυτήν την ασθένεια. Είναι καλύτερο να εμβολιαστείτε μία φορά και να είστε υγιείς παρά να παίρνετε φάρμακα για αρκετούς μήνες.

Η ηπατίτιδα είναι φλεγμονή του ήπατος. Η πηγή της νόσου είναι οι ιοί. Ανάμεσά τους υπάρχουν 5 κύριοι τύποι. Αυτά είναι τα A, B, C, D και E. Η αιτία της ηπατίτιδας Α είναι οι ανθυγιεινές συνθήκες, όταν η μόλυνση με τον ιό της ηπατίτιδας Α (ή HAV) εμφανίζεται μέσω βρώμικων χεριών, νερού ή περιττωμάτων μολυσμένων ατόμων.

Συχνά η ασθένεια έχει ευνοϊκή έκβαση και το άτομο αναρρώνει, αλλά υπάρχουν και σοβαρές περιπτώσεις που είναι απειλητικές για τη ζωή. Για την πρόληψη του HAV, ειδικά έχουν αναπτυχθεί και χρησιμοποιηθεί με επιτυχία. Ένα από αυτά είναι το Havrix.

Αυτή είναι η ανάπτυξη της βρετανικής εταιρείας GlaxoSmithKline, της μεγαλύτερης φαρμακευτικής εταιρείας στον κόσμο. Το ίδιο το φάρμακο παράγεται στο Βέλγιο στην GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Μορφή απελευθέρωσης, σύνθεση και μηχανισμός δράσης του εμβολίου Havrix

Αυτό το φάρμακο ανήκει στην κατηγορία των αδρανοποιημένων. Δηλαδή, το κύριο συστατικό του εμβολίου είναι οι σκοτωμένοι ιοί. Σκοπός – .

Το φάρμακο παράγεται με τη μορφή λευκού εναιωρήματος ομοιογενούς σύνθεσης. Αφήνεται να κατακαθίσει μέχρι να πέσει το ίζημα και το διαυγές υπερκείμενο υγρό. Ανακινώντας το μείγμα αναμειγνύεται ομοιόμορφα.

Εμβόλιο Havrix

Το δραστικό συστατικό είναι το αντιγόνο HAV (στέλεχος HM 175). Η καλλιέργεια ελήφθη σε διπλοειδή ανθρώπινα κύτταρα (δηλαδή, με ένα πλήρες σύνολο χρωμοσωμάτων). Τα ιοσωμάτια της ηπατίτιδας Α θανατώνονται από φορμαλδεΰδη και θερμότητα, συμπυκνώνονται και απορροφώνται σε υδροξείδιο του αργιλίου.

Για την απομόνωση του καθαρού ιού, η κυτταρική μάζα πλένεται καλά για να απομακρυνθούν τα συστατικά έρματος του θρεπτικού μέσου. Το προκύπτον εναιώρημα καθαρίζεται περαιτέρω με υπερδιήθηση και χρωματογραφία γέλης.

Το Havrix έχει λάβει άδεια στη ρωσική αγορά από το 2007 και πληροί τις απαιτήσεις του ΠΟΥ για προληπτικά εμβόλια κατά του HAV.

Μεταξύ των εκδόχων:

• προσροφητικό - υδροξείδιο αλουμινίου.
• ρυθμιστικά συστατικά (χλωριούχο κάλιο και νάτριο, Polysorbate-20, κ.λπ.).
• σταθεροποιητής και υπολειμματικά εξαρτήματα.
• ίχνη του αντιβιοτικού νεομυκίνης.
• νερό για ενέσεις.

Η προστασία έναντι της ηπατίτιδας Α παρέχεται από το Harvix ως αποτέλεσμα του οργανισμού του εμβολιαστή να παράγει συγκεκριμένα αντισώματα στο χορηγούμενο αντιγόνο HAV. Η ανοσία σχηματίζεται κατά την ενεργοποίηση ειδικών κυτταρικών δομών που «αναγνωρίζουν» τους εισαγόμενους ιούς ως εχθρικούς, δεσμεύονται σε αυτούς και τους εξουδετερώνουν.

Στην πράξη, έχει διαπιστωθεί ότι ήδη με τον πρώτο εμβολιασμό με Harvix προκαλείται ταχεία ορομετατροπή στον οργανισμό. Και 2 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό, ο αριθμός των ασθενών με συγκεντρώσεις αντισωμάτων επαρκείς για προστασία από μόλυνση (πάνω από 20 mIU/ml) ήταν σχεδόν 80%. Στη συνέχεια, ο αριθμός αυτός αυξάνεται, γεγονός που δείχνει την αποτελεσματικότητα του εμβολίου.

Ο τρόπος χορήγησης είναι μόνο ενδομυϊκός.

Κατά τι εμβολιάζονται παιδιά και ενήλικες;

Το Havrix είναι ένα προληπτικό φάρμακο για την ηπατίτιδα Α. Συνιστάται για άτομα με υψηλό κίνδυνο μόλυνσης από HAV.

Τα άτομα που διατρέχουν κίνδυνο περιλαμβάνουν:

• όλοι όσοι βρίσκονται σε περιοχές μόλυνσης.
• παιδιά (από ενός έτους) που ζουν σε περιοχές με υψηλό επιδημιολογικό κίνδυνο για αυτή την ασθένεια.
• τροφοδοσία;
• προσωπικό κλειστών ιδρυμάτων όπως το GUIN·
• άτομα που έρχονται σε επαφή με μολυσμένα άτομα·
• όλοι όσοι αναγκάζονται να μείνουν σε περιοχές με υψηλά ποσοστά νοσηρότητας: στρατιωτικό προσωπικό, συμβασιούχοι στρατιώτες, ταξιδιώτες κ.λπ.
• τοξικομανείς και άτομα που ασκούν ασυδοσία·
• εργαζόμενοι νηπιαγωγείων και σχολείων, ιατρικό προσωπικό.
• άτομα με ηπατική νόσο ή αιμορροφιλία.

Εάν μια περιοχή έχει μέτρια ή υψηλή ενδημικότητα, συνιστάται η ανοσοποίηση κατά του HAV για ολόκληρο τον πληθυσμό.

Οδηγίες χρήσης του εμβολίου Havrix 720 και 1440

Το φάρμακο χορηγείται μόνο ως εφάπαξ δόση. Για τα παιδιά των πρώτων ετών της ζωής, η ένεση γίνεται στην περιοχή του μηριαίου (προσθιοπλάγιο). Για όλους τους άλλους - στον δελτοειδή μυ.

Υπάρχουν 2 τύποι φαρμάκου: για παιδιά - Havrix 720 και για ενήλικες - Havrix 1440.Η σύνθεσή τους είναι ίδια. Η διαφορά είναι στη συγκέντρωση του δραστικού συστατικού και στον όγκο των εκδόχων. Για τα παιδιά, μια εφάπαξ ένεση είναι 0,5 ml, που αντιστοιχεί σε 720 μονάδες ιικού αντιγόνου ηπατίτιδας Α.

Για ενήλικες εμβολιαστές (ηλικίας 19 ετών και άνω) – 1,0 ml (που περιέχει 1440 μονάδες αντιγόνου HAV). Δεν συνιστάται ο εμβολιασμός στους γλουτούς ή υποδόρια, αφού σε αυτές τις περιπτώσεις δεν επιτυγχάνεται το βέλτιστο επίπεδο αντισωμάτων - η προστασία δεν αρκεί.

Κατά την αποθήκευση του εμβολίου, διαχωρίζεται σε κλάσματα: ίζημα και διαυγές υγρό. Επομένως, πριν από τη χρήση, ανακινήστε την αμπούλα και ελέγξτε την ομοιογένεια του εναιωρήματος - θα πρέπει να είναι ένα ομοιόμορφο υπόλευκο χρώμα χωρίς ξένα εγκλείσματα. Το εμβόλιο στη συνέχεια θερμαίνεται σε θερμοκρασία δωματίου.

Εάν εντοπιστεί βλάβη στην αμπούλα ή άλλες αποκλίσεις από τον κανόνα, το φάρμακο απορρίπτεται. Ο αρχικός εμβολιασμός πραγματοποιείται με μία δόση.

Για να παγιωθεί το ανοσολογικό αποτέλεσμα, ενδείκνυται επαναλαμβανόμενη ανοσοποίηση μετά από 6-12 μήνες. Αυτό το 2 φορές σεμινάριο εγγυάται στο εμβολιασμένο άτομο προστασία για 20 χρόνια.

Εάν ο επανεμβολιασμός δεν πραγματοποιηθεί εντός έξι μηνών ή ενός έτους, τότε, εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να γίνει τα επόμενα 5 χρόνια (από τη στιγμή της πρώτης ένεσης).

Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με αιμορραγικές διαταραχές, καθώς η συνιστώμενη ενδομυϊκή χορήγηση σε αυτή την περίπτωση μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία. Επομένως, μετά την ένεση, σε αυτούς τους εμβολιαστές δίνεται αμέσως ένας επίδεσμος πίεσης και αφήνονται για 2 λεπτά.

Για άτομα που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση ή με ελαττώματα στο ανοσοποιητικό σύστημα, μια μόνο δόση δεν είναι αρκετή - σχηματίζεται χαμηλή ανοσολογική απόκριση. Επομένως, απαιτείται επαναλαμβανόμενη ανοσοπροφύλαξη.

Μετά τη διαδικασία, ο ασθενής πρέπει να παραμείνει υπό ιατρική παρακολούθηση για 20-30 λεπτά. Αυτό γίνεται με οποιονδήποτε εμβολιασμό προκειμένου να σταματήσει μια πιθανή αναφυλακτική αντίδραση.

Αντενδείξεις για χρήση

Ο εμβολιασμός με Harvix δεν απαιτεί ειδική προετοιμασία. Πριν από τη διαδικασία, ο ασθενής πρέπει να εξεταστεί από γιατρό.

Η άρνηση από τον εμβολιασμό είναι δυνατή εάν το άτομο που εμβολιάζεται έχει:

• δυσανεξία στα συστατικά του εμβολίου.
• οξεία μολυσματική ασθένεια. Ο εμβολιασμός καθυστερεί μέχρι την πλήρη ανάρρωση.
• επιδείνωση χρόνιων παθολογιών.

Και η περίοδος γαλουχίας είναι μια ιδιαίτερη περίπτωση.

Ο εμβολιασμός είναι δυνατός μόνο όταν είναι απολύτως απαραίτητο. Αν και δεν έχει διεξαχθεί μελέτη της επίδρασης του εμβολίου Harvix στην ανάπτυξη του εμβρύου, είναι αποδεκτό να υποθέσουμε ότι, όπως κάθε αδρανοποιημένο φάρμακο, η επίδρασή του στο έμβρυο είναι ασήμαντη.

Το εμβόλιο είναι συμβατό με άλλα παρόμοια φάρμακα που περιλαμβάνονται στο πρόγραμμα εμβολιασμού και μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με αυτά. Η κύρια προϋπόθεση είναι διαφορετικές περιοχές του σώματος για ένεση.

Μετά τον εμβολιασμό (και μερικές φορές πριν από τη διαδικασία), ορισμένοι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν λιποθυμία ή εμφανή αδυναμία. Αυτό είναι ατομικό ψυχολογικό. Επομένως, πριν από την ένεση, θα πρέπει να βεβαιωθείτε ότι το άτομο δεν έχει τραυματιστεί από απώλεια των αισθήσεων λόγω πτώσης.

Παρενέργειες και επιπλοκές

Δεδομένου ότι το φάρμακο ανήκει στην κατηγορία των απενεργοποιημένων, δεν υπάρχουν πρακτικά ανεπιθύμητα συμπτώματα στην περίοδο μετά την ένεση.

Οι πιο συχνές εκδηλώσεις είναι τοπικές αντιδράσεις:

• πόνος και ερυθρότητα στο σημείο της παρακέντησης. Διαγιγνώσκεται σε λιγότερο από 0,5% των περιπτώσεων.
• αδιαθεσία και έως 37,5°C.
• ελαφρά συμπύκνωση και οίδημα στο σημείο της ένεσης (στο 4% των εμβολιασμένων).

Πολύ σπάνια σημειώνεται:

• νευραλγικές διαταραχές: πονοκέφαλος και ευερεθιστότητα.
• από τη γαστρεντερική οδό: διάρροια και ναυτία (0,7-12% όλων των εμβολιασμών).
• δερματικές εκδηλώσεις: εξάνθημα.

Τέτοια συμπτώματα δεν είναι τρομακτικά υποχωρούν από μόνα τους μετά από σύντομο χρονικό διάστημα. Δεν απαιτείται θεραπεία. Παρατηρήθηκε ότι η φύση των αρνητικών εκδηλώσεων ήταν η ίδια τόσο στα παιδιά όσο και στους ενήλικες. Ως αποτέλεσμα μακροχρόνιων μελετών μετά την εγγραφή, σημειώθηκαν σπάνιες περιπτώσεις (λιγότερο από 0,01%) αναφιδακτοειδών αντιδράσεων και επιληπτικών κρίσεων Περιλαμβάνει 50 μονάδες αντιγόνου.

. Ρωσική ανάπτυξη. Τιμή για 0,5 ml/δόση – 5300-6400 ρούβλια.

Το εμβόλιο Havrix μπορεί να αγοραστεί από την αλυσίδα φαρμακείων. Τιμή ανά δόση του φαρμάκου:

• για ενήλικες - 1400-1860 ρούβλια.
• για παιδιά - 1580 τρίψτε.

Ο εμβολιασμός σε πληρωμένα κλικ με οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνει επιπλέον ιατρική εξέταση. Η τιμή του κυμαίνεται από 500 έως 1500 ρούβλια.

Avaxim, Algavak ή Havrix: ποιο είναι καλύτερο να χρησιμοποιήσετε για την ηπατίτιδα Α;

Όλα αυτά τα εμβόλια είναι εναλλάξιμα, παρά τους διαφορετικούς κατασκευαστές και τις διαφορές στην τεχνολογία κατασκευής. Παντού το ενεργό συστατικό σκοτώνεται από τους ιούς HAV.

Εμβόλιο Avaxim

Το Avaxim, όπως και το Havrix, έχει σχεδιαστεί για παιδιά ηλικίας από ένα έως 15 ετών σε δόση 80 μονάδων/δόση. Για ενήλικες εμβολιαστές – 160 μονάδες/δόση. Η διαρκής ανοσία επιτυγχάνεται με διπλό εμβολιασμό.

Το Algavac είναι μια εγχώρια ανάπτυξη. Διαφέρει στο ότι η ανοσοποίηση ενδείκνυται για παιδιά μετά την ηλικία των 3 ετών, αλλά κατά τα άλλα είναι παρόμοια με το Avaxim και το Havrix. Όλα τα εμβόλια έχουν παρόμοιες και πιθανές επιπλοκές.

Εάν αποφασίσετε να εμβολιαστείτε κατά της ηπατίτιδας Α, φροντίστε να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Τελευταία ενημέρωση της περιγραφής από τον κατασκευαστή 30.07.2004

Φιλτράρσιμη λίστα

Δραστική ουσία:

ΑΤΧ

Φαρμακολογική ομάδα

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

σε φιάλες ή σύριγγες του 1 ml. 1 φιάλη σε συσκευασία από χαρτόνι ή 1 σύριγγα σε κουτί.

σε φιάλες ή σύριγγες των 0,5 ml. 1 φιάλη σε συσκευασία από χαρτόνι ή 1 σύριγγα σε κουτί.

Χαρακτηριστικό γνώρισμα

Ένα στείρο εναιώρημα που περιέχει τον ιό της ηπατίτιδας Α (στέλεχος HM175 του ιού της ηπατίτιδας Α), απενεργοποιημένο από φορμαλδεΰδη και προσροφημένο σε υδροξείδιο του αργιλίου. Το εμβόλιο περιέχει μη ανιχνεύσιμα ίχνη του αντιβιοτικού νεομυκίνης (λιγότερο από 10 mg). Ο ιός καλλιεργήθηκε σε ανθρώπινα διπλοειδή κύτταρα MRS5. Πριν από την απομόνωση του ιού, τα κύτταρα πλένονται καλά για να απομακρυνθούν τα συστατικά του μέσου καλλιέργειας. Στη συνέχεια, παρασκευάζεται ένα ιικό εναιώρημα με κυτταρική λύση, ακολουθούμενο από καθαρισμό με υπερδιήθηση και χρωματογραφία γέλης. Το εμβόλιο πληροί όλες τις απαιτήσεις του ΠΟΥ.

φαρμακολογική επίδραση

φαρμακολογική επίδραση- ανοσοδιεγερτικό.

Παρέχει ενεργή ανοσία έναντι του ιού της ηπατίτιδας Α διάρκειας τουλάχιστον 15-20 ετών (όταν χρησιμοποιείται ένα σχήμα εμβολιασμού δύο δόσεων).

Κλινική Φαρμακολογία

Κλινικές μελέτες έχουν αποκαλύψει ότι τα αντισώματα στο αντιγόνο της ηπατίτιδας Α σχηματίζονται τη 15η ημέρα μετά τον εμβολιασμό σε άτομα ηλικίας 18-50 ετών στο 88% των περιπτώσεων, 1-18 ετών - στο 93%. ένα μήνα μετά τον εμβολιασμό - στο 99% των περιπτώσεων και στις δύο ηλικιακές ομάδες. Η χρήση του εμβολίου είναι αποτελεσματική στην πρώιμη περίοδο επώασης της νόσου. Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου δεν μειώνεται εάν υπάρχουν μητρικά αντισώματα στον ιό της ηπατίτιδας Α ή παθητικά χορηγούμενα αντισώματα στον ιό της ηπατίτιδας Α στο αίμα του εμβολιασμένου ατόμου.

Ενδείξεις για το Havrix ® (αδρανοποιημένο εμβόλιο ηπατίτιδας Α)

Ενεργή ανοσοπροφύλαξη της ηπατίτιδας Α.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του εμβολίου. Οξείες και χρόνιες φλεγμονώδεις νόσοι που συνοδεύονται από πυρετό (ο εμβολιασμός αναβάλλεται μέχρι να ομαλοποιηθεί η θερμοκρασία του σώματος).

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Μόνο αν είναι απολύτως απαραίτητο.

Παρενέργειες

Τοπικός:~ στο 4% των περιπτώσεων - οίδημα, ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης.<0,5% — сильная болезненность в месте инъекции.

Σύστημα: 0,8-12,8% των περιπτώσεων - πονοκέφαλος, κακουχία, ναυτία, έμετος, απώλεια όρεξης (δεν απαιτείται θεραπεία, η διάρκεια δεν υπερβαίνει τις 24 ώρες).

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Δεν επιτρέπεται η ανάμειξη με άλλα εμβόλια σε μία σύριγγα.

Συμβατό με όλους τους εμβολιασμούς του εθνικού ημερολογίου της Ρωσικής Ομοσπονδίας και όλα τα εμβόλια για ταξιδιώτες.

Οδηγίες χρήσης και δόσεις

V/m.Ενήλικες άνω των 19 ετών: 1440 μονάδες (1 ml) στην περιοχή του δελτοειδή μυ.

Παιδιά από 1 έτους και έφηβοι έως 18 ετών συμπεριλαμβανομένων: 720 μονάδες (0,5 ml) στην προσθιοπλάγια περιοχή του μηριαίου ή του δελτοειδή μυ.

Ασθενείς με θρομβοπενία ή αιμορραγικές διαταραχές χορηγούνται υποδορίως.

Ειδικές Οδηγίες

Όταν χορηγούνται ταυτόχρονα με άλλα εμβόλια, οι ενέσεις θα πρέπει να γίνονται σε διαφορετικά σημεία.

Σε ασθενείς σε πρόγραμμα αιμοκάθαρσης και σε άτομα με σοβαρή ανοσοανεπάρκεια, ο σχηματισμός αντισωμάτων στο αντιγόνο της ηπατίτιδας Α μετά τη χορήγηση μίας δόσης του εμβολίου μπορεί να είναι ανεπαρκής, επομένως συνιστώνται πρόσθετες δόσεις για αυτούς τους ασθενείς.

Συνθήκες αποθήκευσης για το φάρμακο Havrix ® (αδρανοποιημένο εμβόλιο ηπατίτιδας Α)

Σε θερμοκρασία 2-8 °C (μην καταψύχετε).

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής του Havrix ® (αδρανοποιημένο εμβόλιο ηπατίτιδας Α)

3 χρόνια.

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.