Сред методите за планиране на бременността голямо значение се отдава на предотвратяването на нежелано зачеване. За тази цел се използват различни средства за контрацепция: презервативи, хапчета, спирали. Но има и доста екзотични фармакологични форми, например вагинален контрацептивен пръстен, наречен NuvaRing (или Nova Ring). Много жени чуват за това за първи път, така че е необходимо да се обърне внимание на характеристиките, начина на употреба, показанията и ограниченията на това лекарство.
Фармакологичната форма е гъвкав пръстен, изработен от латекс, който съдържа два активни компонента: естроген и гестаген. Следователно NuvaRing е комбиниран хормонален контрацептив с предимно локален механизъм на действие. Гестагенът е етоногестрел, а групата на естрогените е етинилестрадиол - синтетични аналози на естествените хормони на женския организъм. Диаметърът на пръстена е 5.4 см, а дебелината му е само 4 мм. Тези размери са подходящи за повечето жени, което се осигурява от гъвкавостта на формата и нейното приспособяване към индивидуалните особености на половите органи.
Ефектите на контрацептивния пръстен се дължат на действието на активните вещества, влизащи в състава му.
Етоногестрел и етинил естрадиол се свързват със съответните рецептори, като по този начин блокират локалните ефекти на естествените хормони - естрогени и прогестерон. Това се проявява главно в потискане на овулацията и инхибиране на секреторната трансформация на ендометриума.
Веднага след като пръстенът се постави във влагалището, обвивката му поема температурата на човешкото тяло, като става пропусклива за веществата вътре. Лечебните компоненти се съдържат в ниски дози, те действат предимно върху матката и яйчниците, без да засягат други системи и органи. Въз основа на механизма на действие на етоногестрел и етинил естрадиол, зачеването на дете става невъзможно. Яйцето не узрява и остава във фоликула, а тънката лигавица на матката пречи на имплантирането на ембриона.
Веществата, съдържащи се в пръстена, се освобождават активно от него и се абсорбират през вагиналната лигавица. Те навлизат в кръвния поток, където достигат максимални концентрации след около три дни (етинилестрадиол) и една седмица (етоногестрел) от началото на употребата. Бионаличността е висока, сравнима с употребата на таблетни контрацептиви. Попадайки в кръвната плазма, активните вещества се свързват с протеини (главно албумин) и в тази форма се транспортират до целевите органи. Метаболизмът се извършва в черния дроб, полуживотът на лекарствата варира от 29 до 36 часа, а екскрецията от тялото се извършва чрез бъбреците (с урина) и червата (с жлъчка).
Пръстенът NuvaRing се използва като рутинна контрацепция. Но има и лечебни свойства, което прави възможно използването на тази фармакологична форма при някои гинекологични заболявания. Говорим за менструална дисфункция, когато цикълът е нередовен и цикълът е болезнен.
Когато използвате пръстен за предотвратяване на нежелано зачеване, можете да сте уверени в неговата надеждност и висока ефективност. Вероятността за настъпване на бременност в рамките на една година от употребата на контрацептив не надвишава 0,9. Това е висок процент, сравним с приема на хормонални хапчета. Но освен това, пръстенът NuvaRing има и други предимства:
Широкият списък от положителни качества трябва да увеличи придържането на пациентите към този метод на контрацепция. Но в сравнение с други средства за контрацепция, той има и редица недостатъци. Първо, използването на пръстен е доста необичайно за една жена. Второ, не предпазва от инфекции, предавани по полов път (за разлика от презерватива). И трето, има много противопоказания и ограничения за употребата на NuvaRing.
Като контрацептив пръстенът има много предимства. Но има някои недостатъци, които ограничават използването му.
Преди да използвате пръстена, жената трябва да се консултира с гинеколог. Лекарят ще проведе преглед, въз основа на резултатите от който ще каже дали може да използва такъв контрацептив. Специалистът трябва да обясни как и кога е най-добре да се приложи и какво може да се очаква в дългосрочен план.
Действайки според инструкциите, една жена може лесно да инсталира сама пръстена NuvaRing. За целта тя първо трябва да избере подходяща поза: легнала по гръб, клекнала или изправена с вдигнат крак. Стискайки контрацептива с два пръста, тя го вкарва. Позицията на пръстена във влагалището трябва да е удобна, а контрацептивният ефект не зависи от неговата точност.
Времето, когато започнете да използвате пръстена, е важно. Оптималното време за приложение се определя от няколко фактора:
Пръстенът остава във влагалището 3-4 седмици. Използването след този период намалява контрацептивния ефект. Ако NuvaRing изпадне спонтанно, трябва да се постави отново възможно най-скоро. Ако пръстенът е бил във външна среда повече от 3 часа, тогава ефектът му също намалява. В интервалите между инсталирането на контрацептив, както и през първите 7 дни от употребата му, трябва да използвате допълнителен продукт под формата на презерватив (след раждане или аборт това не е необходимо).
Контрацептивният пръстен NuvaRing има редица странични ефекти. Срещат се с различна честота и не при всички жени. Много зависи от индивидуалните характеристики на тялото. При използване на пръстена могат да се появят следните нежелани реакции:
В допълнение към ефектите, дължащи се на съдържанието на активни компоненти, пръстенът може просто да падне от влагалището, да се скъса или да причини дискомфорт поради самата форма. Но за да се намали рискът от нежелани реакции, трябва да се използва само след консултация с лекар и подлагане на подходящ преглед. Спазването на всички препоръки и изисквания на инструкциите ще сведе до минимум нежеланите реакции.
Използването на пръстена NuvaRing може да бъде свързано с различни неприятни симптоми. Но вероятността от тях може да бъде намалена чрез стриктно спазване на всички условия за употреба.
Като всяко лекарство, пръстенът с етоногестрел и етинил естрадиол има определени ограничения, които правят употребата на NuvaRing невъзможна или изключително нежелателна. Всички такива условия трябва да бъдат взети под внимание от лекаря на етапа на изследване.
Въпросният контрацептив има редица противопоказания. Инструкциите за контрацептивния пръстен NuvaRing показват, че той не трябва да се използва в следните случаи:
Необходимо е внимателно лечение на състояния като хипертония, дислипидемия, сърдечни дефекти, системни заболявания на съединителната тъкан, възпалителни заболявания на червата и сърповидно-клетъчна анемия. Някои ограничения са свързани с трудности при въвеждането на контрацептив във влагалището, което може да се наблюдава при пролапс на матката, запек, ректални дивертикули, херниални издатини на стената на пикочния мехур.
Ако по време на употребата на NuvaRing се развие бременност, пръстенът трябва да се отстрани незабавно. Проучванията, потвърждаващи безопасността на местните комбинирани контрацептиви за плода, са недостатъчни, за да се каже категорично, че няма нежелани последствия. Също така не трябва да използвате този метод, докато кърмите бебето си. Ефективността на пръстена при юноши не е известна.
При жени, използващи комбинации от естрогени и прогестини като контрацептиви, са докладвани случаи на повишено кръвно налягане, но пряка връзка между тези събития все още не е установена. При правилна употреба на антихипертензивни лекарства този ефект се неутрализира. Има индикации за ефекта на активните вещества, включени в пръстена, върху въглехидратния толеранс. Но това не изисква промени в глюкозопонижаващата терапия.
Компонентите на NuvaRing могат да имат известен ефект върху резултатите от някои лабораторни изследвания: чернодробни тестове, хормони на щитовидната жлеза и надбъбречните жлези, показатели за бъбречна функция, липиден спектър, коагулограма. Но всички промени са в рамките на референтните стойности. Използването на тампони не влияе върху ефективността на пръстена.
Ако по време на употребата на въпросното лекарство жената изпитва някакви симптоми, описани като странични ефекти или други тревожни симптоми, тя трябва незабавно да се консултира с лекар. Леките реакции не изискват отстраняване на пръстена, но в някои случаи все пак трябва да спрете да го използвате и да преминете към други контрацептиви.
Всяка жена трябва да помни за противопоказанията и други ограничения, които могат да се превърнат в пречка за използването на NuvaRing.
Естроген-прогестиновите контрацептиви, включително NuvaRing, могат да взаимодействат с други лекарства. При паралелно приложение на индуктори на микрозомално окисление в черния дроб може да се наблюдава ускоряване на метаболизма и следователно намаляване на контрацептивния ефект. Такива лекарства включват барбитурати, рифампицин, карбамазепин, ритонавир и препарати на базата на жълт кантарион. Ефектът на пръстена се инхибира при прием на антибиотици от групата на ампицилин и тетрациклин. Следователно пациентът трябва да информира лекаря за всички взети лекарства.
Пръстенът NuvaRing е високоефективен хормонален контрацептив. Поради формата си има предимно локален ефект върху половите органи. Има и други положителни качества, които допринасят за широкото разпространение на пръстена. Но може да се използва само при стриктно спазване на медицинските препоръки и инструкции. Това ви позволява да сведете до минимум риска от нежелани събития и да постигнете стабилен резултат.
Съдържание
За да се предпазите от непланирана бременност, се препоръчва използването на различни контрацептиви. Едно такова лекарство е пръстенът за контрол на раждаемостта. Инструкциите за употреба Nuvaring описват как, кога и при какви обстоятелства се използва устройството. Първоначално, преди употреба, трябва да разберете предимствата и недостатъците на метода на контрацепция, както и прегледи на жени, които са опитвали лекарството преди.
Устройството NuvaRing, поради своята гъвкавост и еластичност, не причинява дискомфорт. Една жена не трябва да ограничава физическата си активност. По време на интимна близост вагиналният пръстен Nuvaring не се разкрива, така че партньорът не осъзнава, че във влагалището има чуждо тяло.
Устройството NuvaRing се вкарва дълбоко във влагалището. Вътре в кухината формата на пръстена претърпява индивидуални промени, като поема контурите на женския полов орган и заема удобно място.
Предимствата на устройството са:
Недостатъците на използването на устройството са следните точки:
Внимание! Пръстенът NuvaRing, подобно на други контрацептиви от тази група, не предпазва от заразяване с болести, предавани от партньори чрез интимна близост.
NuvaRing е контрацептив, който представлява пръстен. Според инструкциите, изработени от прозрачен, гъвкав, еластичен материал, с напълно гладка повърхност.
Веществото, от което е направен пръстенът, съдържа два активни компонента: етоногестрел и етинил естрадиол. За засилване на ефекта се съдържат като помощни вещества:
Когато се постави хормонален пръстен, процесът на узряване на яйцеклетката се блокира. Процесът се осъществява благодарение на естрогена и прогестерона, които са свързващи вещества с естествените рецептори на женското тяло.
След поставяне на Nuvaring пръстена, вагиналната мембрана се нагрява до градуса на женското тяло, което води до освобождаване на хормони, съдържащи се вътре. Веществата, когато се освободят, действат специфично върху яйчниците и матката.
Наличната доза в хормоналния пръстен Nuvaring е достатъчна за потискане на овулацията. Поради това не настъпва зачеване.
Пръстенът е специално създаден за контрацепция. Благодарение на простата си система за защита, устройството е популярно сред жени от различни възрасти, включително млади дами и малко по-възрастни дами:
Но преди употреба трябва да разберете какви противопоказания има. Има ситуации, при които е забранено използването на контрацептивния пръстен NuvaRing:
Апаратът NuvaRing е одобрен за употреба при установяване на наднормено тегло и повишено кръвно налягане. Следното не се превръща в пречка:
Коментирайте! За тези заболявания пациентът трябва да бъде постоянно наблюдаван от гинеколог.
При правилно използване на устройството NuvaRing нежеланите реакции са изключително редки. Но когато пациентът постави пръстена, ако има противопоказания за употреба, се развиват следните негативни явления:
внимание! Обикновено такива признаци се развиват, когато пръстенът Nuvaring се прилага едновременно с употребата на други хормонални контрацептиви, което според инструкциите за употреба е неприемливо.
Алгоритъм:
Еластичната структура на пръстена позволява на устройството да се прикрепи сигурно към сгънатите стени на вагината.
Продължителността на престоя на пръстена във влагалището е 21 дни. След това трябва да направите почивка от 1 седмица. На 2-3-ия ден се появява секрет с кървави ивици, преминаващи в кървене. Този процес се формира поради прекратяване на действието на контрацептивното лекарство.
Ако пръстенът Nuvaring се поставя за първи път, той се поставя на първия ден от менструацията. Инсталирането на устройството е разрешено през следващите 5 дни, но в такава ситуация е необходимо допълнително да се използват презервативи по време на интимна близост през следващите 7 дни.
Ако пациентът реши да премине от други орални контрацептиви към контрацептивния пръстен Nova Ring, тогава инструкциите съветват да поставите устройството във влагалището в последния ден след хормонална защита от друг тип.
Устройството Nuvaring е разработено специално за предотвратяване на нежелана бременност, поради което използването на пръстена е строго забранено по време на бременност. Ако пациентката е напълно сигурна, че е бременна, устройството незабавно се отстранява.
След прекратяване на употребата на уреда желаната бременност може да настъпи веднага след възстановяване на нормалното узряване на яйцеклетката и започване на естествения цикъл.
важно! Използването на контрацептивния пръстен Nuvaring при естествено кърмене на бебето е строго забранено.
Ако една жена използва устройството, освободените активни компоненти ще повлияят негативно на кърмата, намалявайки обема на лактацията.
Контрацептивът Nuvaring може да бъде закупен в болнична аптека или поръчан онлайн. В Москва цената на лекарството е 1097 рубли. за 3 броя, а в Санкт Петербург – 1135-1351 рубли.
Nuvaring, показан на снимката, днес няма аналози, които могат напълно да заменят устройството по състав и ефект.
Има и други заместители, принадлежащи към същата фармакологична група:
Внимание! Строго е забранено сами да избирате лекарството. Само лекуващият лекар правилно избира лекарството и предписва продължителността на терапията.
По този начин инструкциите за употреба на Nuvaring препоръчват използването на устройството за различни категории жени, които нямат противопоказания. Устройството ви позволява да блокирате възможността за зачеване на дете, а също така подобрява външния вид на жената. Основното нещо е да следвате препоръките на лекарите и да действате според плана.
NuvaRing: инструкции за употреба и прегледи
NuvaRing е комбиниран хормонален контрацептив за интравагинално приложение.
Лекарствена форма на NuvaRing - вагинален пръстен: прозрачен, гладък, почти безцветен или безцветен, без видими значителни повреди, на кръстовището има прозрачна или почти прозрачна зона (1 брой в запечатани торби от алуминиево фолио, 1 или 3 торби в картонена опаковка ) .
Спомагателни компоненти: съполимер на етилен и винил ацетат (28% винил ацетат), магнезиев стеарат, съполимер на етилен и винил ацетат (9% винил ацетат).
NuvaRing е хормонален комбиниран контрацептив, който съдържа етинил естрадиол и етоногестрел. Етоногестрел е прогестоген (производно на 19-нортестостерон), който се свързва с висок афинитет към прогестероновите рецептори, локализирани в таргетните органи. Етинил естрадиол е естроген и се използва широко в производството на контрацептиви.
Контрацептивният ефект на NuvaRing се дължи на комбинация от различни фактори, най-важният от които се счита за потискане на овулацията.
Резултатите от клиничните проучвания показват, че индексът на Pearl (параметър, показващ честотата на бременност при наблюдение на 100 жени в продължение на 1 година, докато използват контрацепция) при пациенти на възраст 18-40 години за това лекарство е 0,96 при статистически анализ на всички рандомизирани участници ( PT анализ) и 0,64 (95% CI варира от 0,35 до 1,07) при анализиране на участници, които са ги завършили според протокола (PP анализ). Тези резултати са подобни на стойностите на индекса на Pearl, определени по време на сравнителни проучвания на комбинирани орални контрацептиви (КОК), съдържащи дроспиренон/етинил естрадиол (3/0,3 mg) или левоноргестрел/етинил естрадиол (0,15/0,03 mg).
С използването на NuvaRing пръстени цикълът се нормализира (става по-редовен), интензивността и болезнеността на менструалното кървене намаляват, което намалява честотата на желязодефицитни състояния. Има доказателства, че употребата на това лекарство намалява риска от рак на яйчниците и ендометриума.
В продължение на 1 година моделите на кървене са сравнени при 1000 жени, които са използвали NuvaRing и COC, съдържащи левоноргестрел/етинил естрадиол (0,15/0,03 mg). Резултатите от проучването потвърждават, че при използване на NuvaRing честотата на зацапване или пробивно кървене е значително намалена в сравнение с КОК. Освен това случаите, при които кървене се наблюдава само по време на прекъсване на употребата на контрацепция, са значително по-чести при жени, използващи вагинални пръстени.
Сравнително проучване на ефектите на NuvaRing и нехормонално вътрематочно устройство, проведено в продължение на 2 години, не разкрива клинично значим ефект върху костната минерална плътност при жените.
Етоногестрел, който се освобождава от вагиналния пръстен, се абсорбира бързо през вагиналната лигавица. Максималната му плазмена концентрация е приблизително 1700 pg/ml и се постига средно 1 седмица след поставянето на пръстена. Нивото на веществото в кръвната плазма варира в малък диапазон и постепенно намалява до приблизително 1600 pg/ml след 1 седмица, 1500 pg/ml след 2 седмици и 1400 pg/ml след 3 седмици след началото на лечението. Абсолютната бионаличност достига 100%, което надвишава бионаличността при перорален прием на етоногестрел. Резултатите от измерването на концентрациите на това активно вещество в матката и в шийката на матката потвърждават, че определените концентрации на етоногестрел при пациенти, използващи NuvaRing, и пациенти, приемащи КОК, съдържащи 0,02 mg етинил естрадиол и 0,15 mg дезогестрел, са сравними.
Етоногестрел се свързва с глобулина, свързващ половите хормони (SHBG) и албумина, съдържащи се в кръвната плазма. Привидният обем на разпределение на веществото е 2,3 l/kg.
Биотрансформацията на етоногестрел се извършва по известни пътища на метаболизма на половите хормони. Привидният плазмен клирънс е приблизително 3,5 l/h. Няма пряко взаимодействие между етоногестрел и етинил естрадиол, приемани едновременно.
Нивото на етоногестрел в кръвната плазма намалява в две фази. Терминалната фаза се характеризира с полуживот от приблизително 29 часа. Етоногестрел и неговите метаболити се екскретират през бъбреците и червата с жлъчка в количествено съотношение приблизително 1,7:1. За метаболитите полуживотът е около 6 дни.
Когато се освободи от вагиналния пръстен, етинил естрадиол се абсорбира бързо през вагиналната лигавица. Пиковата му плазмена концентрация е приблизително 35 pg/ml и се постига 3 дни след поставянето на пръстена, след което постепенно намалява до 19 pg/ml след 1 седмица и 18 pg/ml 2-3 седмици след началото на употребата. Абсолютната бионаличност е приблизително 56% и е сравнима с тази на етинил естрадиол, приеман перорално. В съответствие с резултатите от определянето на концентрациите на това активно вещество в матката и в шийката на матката, измерените концентрации на етинил естрадиол са сравними при пациенти, приемащи орални контрацептиви, съдържащи 0,02 mg етинил естрадиол и 0,15 mg дезогестрел, и пациенти, използващи NuvaRing. Съдържанието на етинил естрадиол в организма е изследвано по време на сравнително рандомизирано проучване на лекарството NuvaRing (при поставяне на пръстена във влагалището се освобождава 0,015 mg етинил естрадиол на ден), КОК (левоноргестрел / етинил естрадиол; 0,03 mg етинил естрадиол се освобождава на ден) и трансдермален пластир (норелгестромин / етинил естрадиол; за ден се освобождават 0,02 mg етинил естрадиол) по време на един цикъл при здрави жени. Установено е, че системната експозиция на етинил естрадиол в продължение на един месец за вагиналните пръстени NuvaRing е статистически значимо по-слаба, отколкото за КОК и пластира: стойността на AUC е 10,9 ng h/ml в сравнение с 22,5 и 37,4 ng h/ml за КОК и пластири, съответно.
Етинил естрадиолът се характеризира с неспецифично свързване с албумина, съдържащ се в кръвната плазма. Привидният обем на разпределение е приблизително 15 l/kg.
Етинил естрадиол се метаболизира чрез ароматно хидроксилиране. Биотрансформацията му води до образуването на голям брой метилирани и хидроксилирани метаболити. Те циркулират в кръвта или в свободна форма, или под формата на глюкуронидни и сулфатни конюгати. Привидният клирънс е приблизително 35 l/h.
Концентрацията на етинил естрадиол в кръвната плазма намалява по двуфазен начин. В крайната фаза полуживотът варира в широки граници, като медианата е приблизително 34 часа. Етинил естрадиол не се екскретира непроменен. Неговите метаболити се екскретират през бъбреците и червата с жлъчката в приблизително съотношение 1,3:1. За метаболитите полуживотът е средно 1,5 дни.
Фармакокинетиката на пръстените NuvaRing, когато се използва при здрави юноши под 18-годишна възраст и които вече са започнали менструация, не е проучена. Ефектът от чернодробни и бъбречни заболявания върху фармакокинетичните параметри на лекарството не е достатъчно проучен, но при пациенти с чернодробна дисфункция се допуска влошаване на метаболизма на половите хормони. Фармакокинетиката на NuvaRing при представители на различни етнически групи не е специално проучена.
Според инструкциите NuvaRinga е показан за интравагинална контрацепция.
Ефективността и безопасността на NuvaRing при пациенти под 18-годишна възраст не са установени.
Ако се появят симптоми на някое от горните състояния, употребата на лекарството трябва да се преустанови незабавно.
NuvaRing трябва да се предписва с изключително внимание (след задълбочена оценка на съотношението полза-риск от контрацепцията): при наличие на рискови фактори за развитие на тромбоемболия и тромбоза, включително нарушения на сърдечния ритъм, артериална хипертония, заболяване на сърдечните клапи, наследствено предразположение (наличие на тромбоза, миокарден инфаркт или мозъчни нарушения) кръвообращението при близки роднини в млада възраст), затлъстяване, тютюнопушене, дислипопротеинемия, мигрена без огнищна неврологична симптоматика, големи хирургични интервенции, продължително обездвижване; пациенти с дислипопротеинемия, тромбофлебит на повърхностните вени, контролирана артериална хипертония, клапно сърдечно заболяване, захарен диабет без съдови усложнения, холелитиаза, остра или хронична чернодробна дисфункция, порфирия, хемолитично-уремичен синдром, системен лупус еритематозус, загуба на слуха поради отосклероза, лека хорея (хорея на Sydenham), ангиоедем (наследствен) оток, сърповидно-клетъчна анемия, хронични възпалителни патологии на червата (улцерозен колит, болест на Crohn), хлоазма; с патологии, които затрудняват използването на вагинален пръстен (херния на пикочния мехур и / или ректума, пролапс на шийката на матката, хроничен тежък запек), със сърбеж на кожата и / или жълтеница поради холестаза.
Ако някое от тези състояния се появи/влоши или здравословното Ви състояние се влоши, трябва да се консултирате с лекар.
Контрацептивният пръстен NuvaRing се използва чрез поставяне във влагалището. Процедурата се извършва веднъж на 4 седмици, в легнало положение, изправено (повдигане на свит в коляното крак) или клекнало. Чрез натискане на пръстена той се вкарва във влагалището и се поставя в удобна позиция, точността на местоположението не влияе върху ефективността на контрацепцията.
При липса на хормонална контрацепция в предходния менструален цикъл, пръстенът се поставя на първия ден от менструалното кървене. След 3 седмици, в деня от седмицата и приблизително по същото време, когато пръстенът е поставен, той се отстранява. По време на отсъствието на пръстена се появява менструално кървене, което настъпва 2-3 дни след отстраняването му. Нов пръстен се поставя след едноседмична пауза в определения ден от седмицата, дори ако кървенето при оттегляне не е спряло.
Ако употребата на NuvaRing започне от втория до петия ден от менструалния цикъл, през първите 7 дни е необходимо допълнително да се използват бариерни контрацептиви.
При преминаване от комбинирани орални контрацептиви се препоръчва да поставите пръстена в последния ден от паузата между циклите на употреба или във всеки ден от цикъла, но при редовна употреба на предишното комбинирано хормонално лекарство и пълна увереност в отсъствието на бременността.
При преминаване от прогестогенни контрацептиви, контрацептивният пръстен може да се постави в деня на отстраняване на импланта или вътрематочната система, съдържаща хормон, следващата инжекция или всеки ден след употребата на мини-хапчето. Във всеки от тези случаи е необходимо използването на допълнителни бариерни методи за контрацепция през първите 7 дни на употреба.
След аборт през първия триместър на бременността пръстенът NuvaRing може да се постави веднага след операцията, без да се прибягва до допълнителни контрацептиви.
Поставянето на пръстена се препоръчва през четвъртата седмица след аборт през втория триместър на бременността или раждането (при липса на кърмене). При по-късен период на започване на употреба се препоръчва допълнителна употреба на презервативи по време на полов акт през първите 7 дни на хормоналната контрацепция.
Ако жената е имала сексуален контакт след раждане или аборт, тогава преди поставянето на пръстена е необходимо да се потвърди липсата на бременност или да се постави пръстенът в началото на менструалния цикъл.
След поставянето пръстенът трябва да остане във влагалището непрекъснато в продължение на 3 седмици. В случай на случайно отстраняване, за да не се наруши контрацептивният ефект, трябва да се измие с топла вода и да се постави във влагалището в рамките на следващите 3 часа.
Ако периодът на отсъствие на пръстена на предписаното място надвишава 3 часа през първата или втората седмица на употреба, тогава се препоръчва след поставянето му във влагалището през следващите 7 дни да се използват допълнителни бариерни контрацептиви.
Ако случайно изваждане е настъпило през третата седмица на употреба и пръстенът е липсвал повече от 3 часа, тогава рискът от нарушаване на контрацептивния ефект е много висок. В този случай изпуснатият пръстен трябва да се изхвърли и да се избере едно от следните действия.
Веднага можете да поставите нов пръстен, който трябва да носите през следващите 3 седмици. Кървене, подобно на менструално, може да не се появи и рискът от зацапване или пробивно кървене се увеличава в средата на нов цикъл.
Следващата опция може да бъде избрана само ако няма нарушения в използването на пръстена през първите 2 седмици. Той предлага да се изчака абстинентно кървене и да се постави нов пръстен не по-късно от 1 седмица след отстраняването на предишния пръстен.
Ако една жена е имала полов акт по време на едноседмичната почивка, тогава трябва да се изключи бременност, преди да се постави нов пръстен. При липса на бременност и след въвеждането на NuvaRing е необходимо да се използват допълнителни бариерни контрацептиви през първите 7 дни.
Контрацептивните свойства на пръстена остават достатъчни, когато се използва до 4 седмици. Ако пръстенът не се отстрани повече от 4 седмици, съществува риск от бременност, тъй като контрацептивният ефект е изчерпан. Поради това е необходимо да се уверите, че няма бременност преди следващото приложение на НуваРинг.
За да се забави кървенето при оттегляне, следващият пръстен трябва да се постави на първия ден от планираното прекъсване и да се използва в продължение на 3 седмици. През този период може да се появи зацапване и пробивно кървене. След това трябва да следвате обичайния си режим на редовна употреба на пръстена.
За да отложите началото на абстинентното кървене за друг ден от седмицата, пръстенът трябва да се отстрани не в определения ден от седмицата, а по-късно, като се намали прекъсването на употребата. Трябва да се има предвид, че колкото по-кратка е паузата, толкова по-голям е рискът от липса на менструално-подобно кървене и поява на зацапване в следващия цикъл на използване на пръстена.
Ако се установи повреда (разкъсване) на пръстена, той трябва да бъде заменен с нов.
За да премахнете пръстена, трябва да го закачите с показалеца си и да го издърпате от влагалището, след което да го изхвърлите, след като го поставите в торбичка.
В допълнение, с употребата на NuvaRing е възможно развитието на холецистит, панкреатит, мозъчно-съдови нарушения, хлоазма, доброкачествени и злокачествени чернодробни тумори и промени в инсулиновата резистентност.
При наследствени форми на ангиоедем, комбинираните хормонални контрацептиви могат да причинят или да влошат симптомите на ангиоедем.
Не са описани случаи на усложнения, водещи до сериозни последици за здравето, свързани с предозиране на NuvaRing. Възможните симптоми включват леко вагинално кървене при млади жени, гадене и повръщане. Няма специфични антидоти. В този случай се предписва симптоматична терапия.
Предписването на NuvaRing е показано само след изключване на бременност и пълен гинекологичен преглед (включително млечни жлези, тазови органи, цитологично изследване на цервикални цитонамазки), измерване на кръвното налягане и провеждане на някои лабораторни изследвания, изключващи противопоказания. По време на периода на използване на контрацептивен пръстен жената трябва да се подложи на медицински преглед поне веднъж на всеки шест месеца.
Ако симптомите на заболяването се влошат или се появят, или ако здравето се влоши, жената трябва да се консултира с лекар за съвет.
Употребата на NuvaRing може да причини нарушения на кръвообращението и в резултат на това да причини развитие на дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, артериална тромбоза и усложнения, свързани с тези патологии, понякога с риск от смърт.
В изключително редки случаи жените, приемащи комплексни хормонални контрацептиви, изпитват тромбоза на вените и артериите на черния дроб, мезентериалните съдове, мозъчните съдове, ретината, бъбреците и други кръвоносни съдове, въпреки че връзката с приема на NuvaRing не е ясно установена.
Симптомите на артериална или венозна тромбоза могат да включват: силна внезапна болка в гърдите с възможно излъчване към лявата ръка, продължително и интензивно главоболие, кашлица или недостиг на въздух, остър корем, неочаквана слабост или силно изтръпване на едната страна или която и да е част от тяло, двигателни нарушения, двойно виждане, внезапна загуба на зрение (частична или пълна), афазия, замаяност, едностранно подуване и/или болка в долния крайник, локализирана треска, промяна в цвета на кожата или зачервяване, колапс със или без фокален епилептичен припадък.
Рисковите фактори, които могат да причинят венозна тромбоза и емболия, могат да включват: възраст, фамилна анамнеза за тромбоза, затлъстяване (индекс на телесно тегло над 30 kg на 1 m2), продължително обездвижване, обширна операция, всяка операция на краката, сериозни наранявания, вероятно разширени вени и тромбофлебит на повърхностните вени.
Употребата на NuvaRing трябва да бъде спряна 4 седмици преди планираната операция и да се възобнови само след пълно възстановяване на двигателната активност след 2 седмици.
В допълнение към възрастта, затлъстяването и наследствеността, факторите за възможното възникване на усложнения на артериалната тромбоемболия могат да бъдат: тежко тютюнопушене (особено при жени след 35 години), дислипопротеинемия, мигрена, предсърдно мъждене, артериална хипертония, заболяване на сърдечната клапа.
Ако има фамилна анамнеза (близки роднини на пациента: родители в младостта си, братя, сестри) с предразположеност към тромбоза, е невъзможно да започнете да използвате хормонални контрацептиви без консултация със специалист.
Нежелани нарушения на кръвообращението могат да възникнат поради биохимични фактори, предразполагащи към венозна или артериална тромбоза (хиперхомоцистеинемия, резистентност към активиран протеин С, дефицит на протеин С, дефицит на антитромбин III, антитела срещу фосфолипиди, дефицит на протеин S), захарен диабет, хемолитично-уремичен синдром, системен лупус еритематозус, хронично възпалително заболяване на червата, сърповидно-клетъчна анемия, в следродилния период.
Увеличаването на честотата или тежестта на мигрената по време на приема на хормонални контрацептиви може да доведе до тяхното спиране.
Според епидемиологични проучвания рискът от развитие на тумори при продължителна употреба на хормонални орални контрацептиви се увеличава. Степента, в която това е свързано с употребата на NuvaRing, не е установена, тъй като диагнозата на тумор при тази категория пациенти може да бъде свързана с по-чести наблюдения от лекар.
По време на употребата на лекарството е възможно да се развият доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори, които могат да причинят животозастрашаващо кървене в коремната кухина. Следователно, при диференциална диагноза на заболявания при жени, приемащи хормонални контрацептиви, е необходимо да се вземе предвид възможността за чернодробен тумор, ако има признаци на интраабдоминално кървене, остра болка в горната част на корема или уголемяване на черния дроб.
Употребата на NuvaRing може да причини леко повишаване на кръвното налягане; ако тази патология е персистираща, трябва да се обмисли възможността за по-нататъшна хормонална контрацепция.
В случай на рецидив на холестатична жълтеница, която се появи за първи път по време на бременност или преди това са приемани полови стероиди, или развитие на остра или хронична чернодробна дисфункция, NuvaRing трябва да се преустанови.
Ако една жена има захарен диабет, е необходимо постоянно медицинско наблюдение, особено в първите цикли на употреба на лекарството.
Причината за неправилно поставяне или честа загуба на пръстена могат да бъдат съществуващи патологии: херния на пикочния мехур и / или ректума, пролапс на шийката на матката, тежък хроничен запек.
Ако внезапно се появят симптоми на цистит, трябва да проверите дали пръстенът е поставен правилно.
Ефективността на NuvaRing може да намалее, ако режимът не се спазва или ако се използват едновременно с други лекарства.
Ако се появи ациклично кървене по време на използване на пръстена, трябва да се консултирате с гинеколог, за да изключите бременност или органична патология.
Ако няма отпадно кървене след отстраняване на пръстена в продължение на два последователни цикъла, трябва да се консултирате с лекар.
Когато провеждате лабораторни изследвания, трябва да информирате вашия доставчик на здравни услуги за употребата на контрацептивни хормонални лекарства.
Контрацептивният пръстен не предпазва от болести, предавани по полов път, включително HIV инфекция (СПИН).
Ефектът на НуваРинг върху способността за шофиране на превозни средства и машини не е установен.
NuvaRing е предназначен за предотвратяване на бременност. Ако жената желае да спре да използва пръстена, за да забременее, зачеването трябва да се отложи до възстановяване на естествения цикъл, тъй като това ще помогне да се определи възможно най-точно датата на зачеването и раждането.
Инсталирането на вагинален пръстен по време на бременност е противопоказано. Ако се установи бременност, тя трябва да бъде отстранена незабавно. Обширните епидемиологични проучвания не потвърждават наличието на повишен риск от развитие на вродени дефекти при деца, родени от жени, които са приемали КОК преди бременността, както и тератогенни ефекти в случаите, когато жените са приемали контрацептиви в ранна бременност, без да знаят за това. Понастоящем обаче не е известно дали това се отнася за лекарството NuvaRing. Клинично проучване, проведено в малка група пациенти, показа, че въпреки поставянето на пръстен във влагалището, нивото на половите хормони, които имат контрацептивен ефект при използване на NuvaRing, е подобно на това при приемане на други КОК. Резултатите от бременността при жени, които са използвали лекарството по време на клиничното изпитване, не са описани.
Употребата на NuvaRing пръстени по време на кърмене е противопоказана. Активните компоненти на контрацептивите могат да повлияят на производството на кърма, променяйки неговия състав и намалявайки количеството му. Контрацептивните полови хормони и/или техните метаболити могат да се екскретират в малки концентрации в кърмата, но няма данни за тяхното отрицателно въздействие върху здравето на децата.
Ако е необходима съпътстваща терапия, докато използвате контрацептивен пръстен, трябва да се консултирате с лекар, за да избегнете развитието на нежелани странични реакции.
Аналози на NuvaRing са: Janine, Logest, Midiana, Novinet, Yarina.
Съхранявайте при 2-8 °C. Дръж далеч от деца.
Срок на годност – 3 години.
За жените, които водят сексуален живот, проблемът с безопасната контрацепция е особено належащ. Съвременната медицина предлага много контрацептиви в различни форми на освобождаване. Вагинални капсули и таблетки, противозачатъчни разтвори и презервативи - лесно е да се изгубите в разнообразието от местни фармацевтични продукти. Световни експерти препоръчват ново ефективно средство за контрацепция - хормоналният пръстен Nuvaring.
Контрацептивът Nuvaring е еластичен, гладък, безцветен пръстен за потапяне във влагалището. Намирайки се в женското тяло, лекарството се адаптира към характеристиките на анатомичната структура на жената.
Специфичната форма на пръстена елиминира появата на дискомфорт при физическа активност. Това лекарство позволява активно участие във всеки спорт.
Разработчиците са надарили този контрацептив с универсални размери, подходящи за жена с всякакъв размер - дебелината на пръстена е 4 мм, а диаметърът е 5,4 см. Лекарството се вкарва във влагалището и остава там в продължение на 3 седмици. Плътното фиксиране на хормоналния пръстен елиминира нарушаването на контрацептивните функции.
Холандската фармакологична компания произвежда това лекарство само в една дозирана форма - под формата на хормонални пръстени. Няма вагинални таблетки Нуваринг. Опаковката на хормоналното лекарство е водоустойчива торба от алуминиево фолио, съдържаща 3 вагинални пръстена Nuvaring.
Хормоналните контрацептиви съдържат следните вещества:
Основните активни компоненти, съдържащи се в комбинираното хормонално лекарство, са етоногестрел и етинил естрадиол. Тези вещества представляват сегмента на протестогените и естрогените, които поддържат хормоналните нива на жената. Благодарение на действието на тези компоненти, Nuvaring поддържа нормални нива на естроген в женското тяло.
Клиничните проучвания показват, че с използването на тези хормонални пръстени при жените се подобрява менструалният цикъл и болката в областта на таза е изчезнала. Лекарството също така намалява риска от кървене и нездравословен секрет. Многопосочният ефект на лекарството потиска процесите на овулация, протичащи в тялото на жената.
Когато хормонален контрацептив навлезе в органите на репродуктивната система, той започва да се нагрява до температурата на човешкото тяло (34-37 o C). Когато е изложена на топлина, мембраната на пръстена освобождава полови хормони, които влияят на матката и яйчниците. Микродозирането на хормоните, съдържащи се в Nuvaring, блокира освобождаването на яйцеклетката и предотвратява бременността.
Активното вещество етоногестрел бързо се абсорбира в лигавиците на вагината и достига максимална концентрация на седмия ден. Потапянето на пръстена във влагалището повишава ефективността на лекарството Nuvaring - абсорбцията на етоногестрел в оралните контрацептиви е 50% по-малка. Серумният клирънс на кръвната плазма е приблизително 3,5 l/h.
Етинил естрадиол също бързо навлиза в кръвния поток чрез абсорбция и достига максималната си наличност след 3 дни. Серумният плазмен клирънс е приблизително 35 l/h. Тези вещества се елиминират от тялото през уретрата след завършване на курса на контрацепция.
Изразеният контрацептивен ефект, осигурен от Nuvaring, го прави популярен контрацептив. Струва си да се помни, че Nuvaring, показан за предотвратяване на нежелана бременност, не предпазва от предаване на полово предавани инфекции. Инструкциите за употреба съдържат доста обширен списък от противопоказания, с които се препоръчва да се запознаете, преди да използвате хормонални пръстени.
Списъкът с противопоказания включва наличието на следните заболявания при пациента:
Прилагането на Nuvaring вагинални пръстени се практикува с изключително внимание при следните клинични ситуации:
Ако имате някакви заболявания, включени в списъка с противопоказания, трябва да обсъдите употребата на контрацептивен стероид с Вашия лекар.
Използването на хормонални контрацептиви Nuvaring според инструкциите ще намали риска от странични ефекти. Инструкциите за лекарството гласят, че пациентът може самостоятелно да постави хормоналния пръстен във влагалището в удобна за нея позиция. Въпреки факта, че ако е правилно фиксиран, пръстенът остава във влагалището повече от 3 седмици, жената трябва периодично да проверява дали контрацептивът е паднал.
Ефектът на лекарството е предназначен за продължителността на менструалния цикъл. Вагиналният пръстен се отстранява на 22-ия ден след началото на употребата на контрацептив. Кървенето в края на триседмичен курс показва края на контрацептивния ефект на Nuvaring. След като използвате хормоналния пръстен, трябва да вземете една седмица почивка и на осмия ден можете да въведете нова проба от лекарството.
Важно е да се спазва стриктнопредписан режим на контрацепция. Разрешено е да се използва Nuvaring веднага след аборт, ако абортът е извършен през първия триместър на бременността. След аборт през втория триместър се препоръчва използването на хормонален пръстен след четири седмици. След раждането се препоръчва да започнете да използвате лекарството не по-рано от 21 дни (след завършване на първия менструален цикъл).
Няма сериозни случаи на предозиране с наркотици. Но използването на хормоналния пръстен Nuvaring засяга промените в нивото на половите хормони в тялото на жената, което може да бъде придружено от реакции. Наличието на странични ефекти е тясно свързано с нарушаването на точките за употреба, описани в инструкциите за лекарството.
Хормоналната терапия от Nuvaring може да повлияе на състоянието на централната нервна система, пикочните органи и кожата. При употребата на лекарството се наблюдават следните нежелани реакции, регистрирани с различна честота при пациенти:
Ако забележите някакви симптоми, трябва незабавно да прекъснете курса на хормонална терапия и да се консултирате с лекар.
Фармакодинамика. NuvaRing съдържа етоногестрел и етинил естрадиол. Етоногестрел е прогестоген, производно на 19-нортестостерон, който има висок афинитет към прогестероновите рецептори в таргетните органи. Етинил естрадиол е естроген, широко използван в контрацептивите. Контрацептивният ефект на NuvaRing се основава на различни механизми, основният от които е инхибирането на овулацията.
Индексът на перлите за пръстена NuvaRing е 0,765. Освен че предпазва от бременност, NuvaRing регулира менструалния цикъл, намалява силата на болката и интензивността на кървенето (което намалява риска от развитие на желязодефицитна анемия). Има данни за намален риск от развитие на рак на ендометриума и яйчниците.
Фармакокинетика.
Етоногестрел
Етоногестрел, освободен от пръстена NuvaRing, бързо се абсорбира от вагиналната лигавица. Максималната плазмена концентрация на етоногестрел (средно 1700 pg/ml) се постига приблизително 1 седмица след поставянето на пръстена. След това след 3 седмици концентрацията бавно намалява до 1400 pg/ml. Абсолютната бионаличност е 100% (което е по-високо, отколкото при използване на орални контрацептиви). Етоногестрел се комбинира със серумен албумин и глобулин, свързващ половите хормони. Обемът на разпределение на етоногестрел е 2,3 l/kg телесно тегло.
Етоногестрел се метаболизира чрез хидроксилиране и редукция до образуване на сулфатни и глюкуронидни конюгати. Скоростта на елиминиране на метаболитите от кръвната плазма е средно 3,5 l/h. Няма взаимодействие на етоногестрел с едновременно приеман етинил естрадиол. Концентрацията на етоногестрел в кръвната плазма намалява на 2 етапа. Полуживотът на последния етап е около 29 ч. Етоногестрел и неговите метаболити се екскретират в урината и жлъчката в съотношение 1,7:1. Полуживотът на метаболитите е около 6 дни.
Етинил естрадиол
Етинил естрадиол, освободен от пръстена NuvaRing, бързо се абсорбира от вагиналната лигавица. Максималната концентрация в кръвната плазма (около 35 pg/ml) се достига приблизително на 3-тия ден след поставянето на пръстена и намалява до 18 pg/ml след 3 седмици. Абсолютната бионаличност е 56%, което съответства на нивото на бионаличност на етинил естрадиол, когато се приема перорално.
Етинил естрадиол се метаболизира чрез ароматно хидроксилиране до образуване на хидроксилирани и метилирани метаболити. Тези метаболити присъстват както в свободно състояние, така и като конюгати на глюкурониди и сулфати. Ефективният клирънс е приблизително 35 l/h. Нивото на етинил естрадиол в кръвната плазма намалява на 2 етапа. Полуживотът на последния етап се характеризира със значителни индивидуални различия със средна стойност от 34 ч. Етинил естрадиол не се екскретира непроменен. Метаболитите на етинил естрадиол се екскретират в урината и жлъчката в съотношение 1,3:1. Полуживотът на метаболитите е 1,5 дни.
Контрацепция.
Пръстенът NuvaRing се поставя във влагалището от самата жена. Лекарят трябва да информира жената как да постави и отстрани NuvaRing. За да поставите пръстена, заемете удобна позиция: застанете с повдигнат крак, седнете или легнете. Преди поставяне пръстенът NuvaRing трябва да бъде компресиран и поставен във влагалището, така че да пасне добре. Точното положение на пръстена във влагалището не е определящо за контрацептивния ефект.
От момента на поставяне пръстенът трябва да остане във влагалището непрекъснато в продължение на 3 седмици. Ако пръстенът бъде случайно отстранен (например при отстраняване на тампон), той трябва да се изплакне със студена или хладка (не гореща) вода и веднага да се постави отново във влагалището. NuvaRing трябва да се отстрани след 3 седмици в същия ден от седмицата, в който е поставен. След едноседмична почивка трябва да се постави нов пръстен. NuvaRing може да бъде премахнат, като го повдигнете с показалеца си или като държите пръстена между показалеца и средния пръст. Кървенето, свързано с прекратяване на приема на лекарството, обикновено започва 2-3 дни след отстраняването на NuvaRing и може да продължи до деня, в който бъде поставен следващият пръстен.
Приготвяме се да започнем
Ако не са използвани хормонални контрацептиви по време на предишния менструален цикъл,НуваРинг трябва да се прилага между 1-ия и 5-ия ден от цикъла, но не по-късно от 5-ия ден от началото на менструацията, дори ако кървенето все още не е спряло. През първите 7 дни от употребата на NuvaRing се препоръчва допълнително използване на презерватив.
Преминаване от комбинирани орални контрацептиви (КОК)
NuvaRing трябва да се приложи на следващия ден след прекъсване на приема на лекарството или след период на прием на плацебо таблетки в курс на КОК.
Преминаване от лекарства, съдържащи само прогестоген (мини-хапче, имплант или инжекция) или от вътрематочна система, освобождаваща прогестоген
Жена, приемаща мини-хапчето, може да премине към NuvaRing всеки ден. При използване на имплант или вътрематочна система, която освобождава прогестоген, преходът настъпва в деня на отстраняването му, а при използване на инжекции - в деня на следващата планирана инжекция. Във всички тези случаи жената трябва да използва допълнителен бариерен метод през първите 7 дни.
След аборт през първия триместър
Можете да започнете да използвате пръстена веднага след аборт. Няма нужда от допълнителни методи за контрацепция. Ако употребата на NuvaRing веднага след аборт е нежелателна, трябва да следвате препоръките (вижте „Ако не са използвани хормонални контрацептиви по време на предишния менструален цикъл“).
След раждане или аборт през втория триместър
На жените се препоръчва да започнат да използват пръстена през 4-та седмица след раждането или аборт през втория триместър. Ако пръстенът се използва по-късно, се препоръчва допълнително да се използва бариерен метод през първите 7 дни от употребата на NuvaRing. Ако имате полов акт през този период, преди да въведете NuvaRing, първо трябва да изключите бременност или да изчакате до следващата менструация.
Отклонения от препоръчания режим
Ефективността на контрацепцията и контрола на менструалния цикъл може да бъде нарушена, ако жената не се придържа към препоръчания режим. За да се избегне намаляване на ефективността на контрацепцията, ако режимът е нарушен, трябва да се следват следните препоръки.
При удължаване на паузата с помощта на пръстена
Ако пропуснете смяна на пръстена, трябва да се постави нов пръстен възможно най-скоро и да се използва допълнително бариерен метод на контрацепция (презерватив) през първите 7 дни. Ако сте имали полов акт по време на прекъсването на използването на пръстена, трябва да се прецени рискът от бременност. Колкото по-дълга е паузата, толкова по-висок е рискът от бременност.
Ако има временно отсъствие на пръстен във влагалището
Пръстенът NuvaRing трябва да остане във влагалището непрекъснато в продължение на 3 седмици. Случайното отстраняване и липсата на пръстен във влагалището за ≤3 часа не оказва влияние върху ефективността на контрацепцията. Пръстенът трябва да се постави отново възможно най-бързо, не по-късно от 3 часа.Отсъствието на пръстена във влагалището за 3 часа намалява ефективността на контрацепцията. Трябва да поставите пръстена възможно най-скоро и да използвате бариерен метод на контрацепция (презерватив) в продължение на 7 дни от момента, в който пръстенът е поставен във влагалището. Ако първият от тези 7 дни се пада на 3-та седмица от използването на пръстена, NuvaRing трябва да се използва повече от 3 седмици. След това пръстенът трябва да се отстрани и да се постави нов след едноседмична почивка.
Ако пръстенът бъде отстранен за период от 3 часа през първата седмица от използването на пръстена, трябва да се прецени рискът от бременност.
Тъй като периодът на използване на пръстена се увеличава
Максималният период на употреба на NuvaRing без загуба на контрацептивна ефективност е 4 седмици. Трябва да направите една седмица почивка от използването на пръстена и след това да поставите нов. Поддържането на NuvaRing във влагалището в продължение на 4 седмици намалява ефективността на контрацепцията и трябва да се изключи бременност, преди да се постави нов пръстен.
Ако препоръчаният режим е нарушен и менструацията се забави по време на следващото прекъсване на употребата на пръстена, трябва да се изключи бременност преди въвеждането на нов пръстен.
Промяна във времето или забавяне на менструацията
За забавяне на менструацията трябва да се постави нов пръстен без седмична почивка. Новият пръстен също трябва да се използва в продължение на 3 седмици. През този период жената може да получи леко или плътно кървене. В бъдеще, след обичайната едноседмична почивка от използването на пръстена, редовната употреба на NuvaRing трябва да се възобнови.
Промяната на периода на менструация, преместването й в друг ден от седмицата, който не съвпада с планирания ден за поставяне на пръстена, трябва да се извърши чрез съкращаване на следващата пауза с необходимия брой дни. Колкото по-кратка е предишната пауза, толкова по-висок е рискът от липса на менструация или поява на гъсто или слабо кървене по време на следващата пауза.
Венозна тромбоза с/без белодробна емболия в момента или в анамнезата; артериална тромбоза (мозъчно-съдов инцидент, миокарден инфаркт) или предшественици на тромбоза (ангина пекторис или преходен исхемичен мозъчно-съдов инцидент) в момента или в анамнезата; предразположение към венозна или артериална тромбоза със или без включване на такива наследствени заболявания като резистентност към активиран протеин С (АРС), дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, хиперхомоцистеинемия, антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант). мигрена с фокални неврологични симптоми; захарен диабет със съдови усложнения; панкреатит или предишен панкреатит, който е придружен от хипертриглицеридемия; тежко чернодробно заболяване (докато показателите на чернодробната функция се върнат към нормални стойности); чернодробен тумор (доброкачествен или злокачествен; присъства или в анамнезата); хормонално зависими злокачествени тумори (диагностицирани или подозирани); вагинално кървене с неизвестна етиология; диагностицирана или вероятна бременност; период на кърмене; свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.
Използвайте с повишено внимание при захарен диабет; затлъстяване (индекс на телесна маса 30 kg/m2); АХ (артериална хипертония); предсърдно мъждене; заболявания на сърдечните клапи; дислипопротеинемия; заболявания на черния дроб и жлъчния мехур; Болест на Crohn и улцерозен колит; сърповидно-клетъчна анемия; системен лупус еритематозус; хемолитичен уремичен синдром; епилепсия; пушене на възраст над 35 години; продължително обездвижване; обширни хирургични интервенции; фиброкистозна мастопатия; миома на матката; вродена хипербилирубинемия (синдром на Gilbert, Dubin-Johnson и Rotor); хлоазма (избягвайте излагане на слънце и ултравиолетова радиация); някое от състоянията, при които жената няма да може да постави правилно или може да загуби пръстена; пролапс на шийката на матката; цистоцеле или ректоцеле, тежък или хроничен запек.
Нежеланите лекарствени реакции, съобщени при жени, използващи NuvaRing®, са изброени в таблицата по-долу. Приложен е най-подходящият термин на MedDRA (версия 11.0) за описание на конкретното нежелано събитие.
Системи и органи |
Чести ≥ 1/100 |
Нечести ≤1/100, ≥1/1000 |
Постмаркетинг (1) |
Инфекции и инвазии |
Вагинална инфекция |
||
Имунната система |
Повишена чувствителност |
||
Метаболизъм |
Повишен апетит |
||
Психични разстройства |
депресия, |
Промяна на настроението |
|
Сърдечно-съдовата система |
Донесе кръв в лицето ти |
||
Храносмилателната система |
Коремна болка, гадене |
Подуване на корема, диария, повръщане, запек |
|
Кожа и подкожни тъкани |
Алопеция, екзема, сърбеж, обриви |
Копривна треска |
|
Мускулно-скелетна и съединителна тъкан |
Болки в гърба, мускулни крампи, болки в крайниците |
||
пикочна система |
|||
Репродуктивна система и млечна жлеза |
Болезненост, сърбеж на женските гениталии, дисменорея, болка в таза, вагинално течение |
Аменорея, дискомфорт в млечните жлези, уголемени млечни жлези, цервикален полип, коитално кървене, диспареуния, цервикална ектропия, фиброкистозна мастопатия, менорагия, метрорагия, тазов дискомфорт, предменструален синдром, контракции на мускулите на матката, пареща болка във влагалището , неприятни вагинални миризма, вагинална болка, вулвовагинален дискомфорт, вулвовагинална сухота. |
Заболявания на половите органи при мъжете2 |
Общи нарушения и нарушения на мястото на приложение |
Умора, раздразнителност, дискомфорт, подуване, усещане за чуждо тяло |
||
Качване на тегло |
Хипертония |
||
Наранявания и процедурни усложнения |
Дискомфорт при използване на пръстена, загуба на вагиналния контрацептивен пръстен |
Усложнение при използване на контрацептивен пръстен, счупване на пръстена |
1) Списък на нежеланите реакции въз основа на спонтанен доклад. Невъзможно е да се определи точната честота.
2) Заболявания на половите органи при мъжете (включително съобщения за локални реакции).
Специални предупреждения и специални предпазни мерки.
Ако възникне някое от следните състояния/рискови фактори, ползите или рисковете от продължителната употреба на NuvaRing трябва да се обмислят за всяка отделна жена и да се обсъдят с пациентката, преди тя да реши да използва това лекарство. В случай на обостряне, засилване или първи прояви на някое от тези състояния, жената трябва да се консултира с лекар. Лекарят определя необходимостта от употребата на лекарството NuvaRing. Всички данни, дадени по-долу, се основават на епидемиологични данни, получени от употребата на комбинирани орални контрацептиви. Няма епидемиологични данни, получени от вагиналния метод за използване на хормони, но предупрежденията се считат за приемливи при употребата на лекарството NuvaRing.
1. Нарушения на кръвообращението
2. Тумори
3. Други държави
Ако една жена има някое от следните състояния, тя може да не успее да постави правилно NuvaRing или може да загуби пръстена: цервикален пролапс, цистоцеле и/или ректоцеле, тежък или хроничен запек.
Много рядко се съобщава, че NuvaRing е случайно поставен в уретрата и е възможно да попадне в пикочния мехур. Следователно, възможността за неправилно поставяне на пръстена трябва да се има предвид при диференциалната диагноза, ако се появят симптоми на цистит.
Докато използват лекарството NuvaRing, жените понякога могат да получат вагинит. Няма доказателства, че ефективността на лекарството NuvaRing се влияе от лечението на вагинит или че употребата на лекарството NuvaRing влияе върху ефективността на лечението на вагинит (вижте раздел Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия.).
Много рядко се съобщава за прорастване на пръстена във влагалищната лигавица, което налага намесата на лекар специалист.
Медицинско наблюдение
Преди да използвате или възобновите употребата на NuvaRing, е необходима консултация с лекар с задълбочено събиране на анамнестични данни и медицински преглед. В бъдеще лекарският преглед трябва да се повтаря поне веднъж годишно с измерване на кръвното налягане, преглед на млечните жлези, коремни и тазови органи, цитологично изследване на шийката на матката и съответните лабораторни изследвания.
Пациентът трябва да бъде информиран, че употребата на NuvaRing не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.
Намалена ефективност
Ефективността на НуваРинг може да намалее, ако режимът не се спазва или ако се приемат определени лекарства едновременно.
Влошаване на контрола на менструалния цикъл
Докато използвате лекарството NuvaRing, може да се наблюдава (незначително или тежко) кървене. Ако се появи нередовно кървене след предишни редовни цикли, докато се използва NuvaRing в съответствие с препоръчания режим, трябва да се обмислят нехормонални причини и да се започне адекватна диагностика, за да се изключи бременност или злокачествено заболяване, което може да включва кюретаж.
Някои жени може да не получат кървене по време на прекъсване на използването на пръстена. Ако NuvaRing е използван в съответствие с препоръките, дадени в раздел „Начин на приложение и дозировка“, тогава вероятността от бременност е ниска. Въпреки това, ако NuvaRing е използван без спазване на тези препоръки преди първия случай на липса на кървене по време на периода без използване на пръстена или ако не е имало кървене два пъти подред, трябва да се изключи бременност, преди да продължите да използвате лекарството NuvaRing.
Повреда на пръстена
В много редки случаи се съобщава за разхлабване на пръстена NuvaRing по време на употреба (вижте раздел Взаимодействия с други лекарствени продукти или други видове взаимодействия). Тъй като сърцевината на лекарството NuvaRing е твърда, съдържанието му остава непокътнато и няма да повлияе значително на освобождаването на хормони. Ако пръстенът се разкачи, той може да падне. Ако NuvaRing е повреден, жената трябва да изхвърли пръстена и да го замени с нов.
Премахване
Съобщава се, че NuvaRing може да бъде отстранен, ако пръстенът не е поставен правилно, при отстраняване на тампон, по време на коитус или в случаи на тежък и хроничен запек. Поради това се препоръчва жената редовно да проверява за наличието на NuvaRing във влагалището. Ако NuvaRing бъде изваден случайно, жената трябва да следва инструкциите.
Ефектът на етинил естрадиол и етоногестрел върху мъжете
Степента и възможните фармакологични ефекти на етинил естрадиол и етоногестрел върху сексуалните партньори чрез абсорбция през лигавицата на мъжките полови органи не са проучени.
Употреба на лекарството по време на бременност или кърмене
Бременността е противопоказание за употребата на NuvaRing. Ако настъпи бременност, пръстенът трябва да се отстрани.
Естрогените могат да намалят количеството и да променят състава на кърмата. Не се препоръчва употребата на НуваРинг по време на кърмене (до пълното отбиване на бебето).
NuvaRing не повлиява концентрацията или способността за шофиране.
Взаимодействията между хормоналните контрацептиви и други лекарства могат да причинят нередовно кървене и/или липса на контрацептивен ефект.
Чернодробен метаболизъм: Възможни са взаимодействия с лекарства, които индуцират микрозомални ензими, които могат да доведат до повишен метаболизъм на половите хормони (напр. фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофулвин и препарати, съдържащи жълт кантарион ).
Жените, приемащи някое от тези лекарства, трябва временно да използват бариерен метод на контрацепция в допълнение към употребата на NuvaRing или да изберат друг метод на контрацепция. Когато се използват лекарства, които индуцират микрозомални ензими, трябва да се използва бариерен метод на контрацепция по време на употребата на такива лекарства и още 28 дни след спиране на употребата им.
Ако курсът на съпътстващата лекарствена терапия надвишава 3-те седмици, през които се използва пръстенът, следващият трябва да се приложи незабавно, без обичайната едноседмична почивка.
Контрацептивният ефект на лекарството може също да бъде намален, когато се приемат определени антибиотици по едно и също време, например пеницилини и терациклини. Механизмът на този ефект не е установен. При проучвания за фармакокинетични взаимодействия, пероралното приложение на амоксицилин (875 mg, два пъти дневно) или доксициклин (200 mg на първия ден, последвано от 100 mg дневно) в продължение на 10 дни на NuvaRing не повлиява значително фармакокинетиката на етоногестрел и етинил естрадиол (EE ). Жените, приемащи антибиотици (с изключение на амоксилин и доксициклин), трябва да използват бариерен метод на контрацепция до 7 дни след спиране. Ако едновременната употреба на лекарства надвишава 3 седмици от цикъла на пръстена, трябва незабавно да се постави нов пръстен, без да се прави обичайната пауза, преди да се използва следващият пръстен.
Според фармакокинетичните данни, интравагинално прилаганите антимикотични средства и спермициди не влияят върху контрацептивната ефективност и безопасността на лекарството NuvaRing. При едновременна употреба на антимикотични супозитории рискът от дислокация на пръстена може да бъде малко по-висок.
Хормоналните контрацептиви могат да повлияят на метаболизма на други лекарства. Съответно концентрацията в кръвната плазма и тъканите може или да се увеличи (например циклоспорин), или да намалее (например ламотрижин).
Указанията за употреба на съпътстващи лекарства трябва да се следват, за да се идентифицират потенциални взаимодействия.
Употребата на контрацептивни стероиди може да повлияе на резултатите от някои лабораторни тестове, включително биохимични показатели за чернодробна, щитовидна, надбъбречна и бъбречна функция, нива на плазмени протеини (например нива на кортикостероид-свързващ глобулин и полов хормон-свързващ глобулин), липидни фракции и липопротеини , показатели за въглехидратния метаболизъм, коагулацията и фибринолизата. Такива промени обикновено остават в рамките на нормалните лабораторни стойности.
Взаимодействие с тампони.
Фармакокинетичните данни показват, че употребата на тампони не повлиява системната абсорбция на хормоните, отделяни от NuvaRing. В редки случаи NuvaRing може да се отстрани при отстраняване на тампона.
Не са докладвани сериозни или опасни усложнения от предозиране. При предозиране може да се появи гадене, повръщане, а при млади жени и вагинално кървене. Няма противоотрова. Лечението при предозиране е симптоматично.
В оригинална опаковка при температура 2-8°C.
Списък на аптеките, където можете да закупите Nuvaring: