Havrix 1440 инструкции за употреба. Хаврикс. Какво заболяване е хепатит А?

26.10.2023 Изследване на мозъка

Havrix: инструкции за употреба и прегледи

Havrix е ваксина за предотвратяване на хепатит А.

Форма на освобождаване и състав

Havrix се произвежда под формата на суспензия за интрамускулно (IM) приложение за деца и суспензия за интрамускулно (IM) приложение за възрастни: бяла, еднородна консистенция; по време на съхранение се разделя на два слоя - бавно падаща бяла утайка и безцветен супернатант [по 1 доза (0,5 ml за деца, 1 ml за възрастни) в спринцовки за еднократна употреба или безцветни стъклени бутилки, 1 спринцовка или 1 бутилка в картонена опаковка. кутия и инструкция за употреба на Хаврикс; опаковки за болници - 10, 25 или 100 бутилки в картонена кутия].

Състав на 1 доза суспензия:

активно вещество: антиген на вируса на хепатит А (щам HM 175)* – 720 единици. ELISA (0,5 ml) или 1440 единици. ELISA (1 ml);
спомагателни компоненти: вода за инжектиране, калиев хлорид, полисорбат 20, калиев дихидроген фосфат, неомицин сулфат (следи), натриев хидроген фосфат, смес от аминокиселини, натриев хлорид, 2-феноксиетанол (консервант), алуминиев хидроксид (сорбент).

* Вириони на хепатит А (щам HM 175) са отгледани в човешка диплоидна клетъчна култура MRC5, концентрирани, адсорбирани върху алуминиев хидроксид, инактивирани с формалдехид.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Havrix е ваксина, която осигурява превантивна защита срещу вируса на хепатит А (HAV) чрез формиране на специфичен имунитет чрез индуциране на производството на антитела срещу HAV и чрез активиране на клетъчните имунни механизми. Дългосрочното запазване на имунитета се осигурява чрез двойна ваксинация с интервал от 6-12 месеца.

В специални проучвания върху кинетиката на имунния отговор е установено, че след еднократно приложение на Havrix се постига ранна и бърза сероконверсия. Още 13 дни след ваксинацията броят на пациентите с протективен титър на антитела (> 20 mIU/ml) е 79%. Тъй като периодът след прилагане на ваксината се увеличава, тази цифра се увеличава значително.

Дългосрочната защита срещу HAV се осигурява от втора доза (бустер) 6–12 месеца след първичната имунизация. Бустер ваксинацията, приложена 12–60 месеца по-късно на лица, които са получили първичната ваксина Havrix, също осигурява адекватен имунен отговор.

Наличните данни ни позволяват да заключим, че ако имунният статус на дадено лице остане непроменен след курс на ваксинация, включително прилагане на дози за ваксинация и реваксинация, няма нужда от повторна реваксинация.

Фармакокинетика

Няма данни за фармакокинетиката на Havrix.

Показания за употреба

Havrix се използва за профилактика на хепатит А при възрастни и деца на възраст от 12 месеца.

Противопоказания

симптоми на свръхчувствителност при предишно приложение на Havrix;
известна свръхчувствителност към някой от компонентите на ваксината.

Временни противопоказания за ваксинация са остри заболявания (както инфекциозни, така и неинфекциозни), както и обостряне на хронични заболявания - до пълно възстановяване или ремисия. При остри чревни заболявания и леки остри респираторни вирусни инфекции, приемането на Хаврикс е разрешено веднага след нормализиране на телесната температура.

Ваксината не се прилага при деца под 12-месечна възраст.

По време на бременност и кърмене ваксинацията не се препоръчва, тъй като няма информация за безопасността на употребата на ваксината Havrix през тези периоди от живота на жената.

Havrix, инструкции за употреба: метод и дозировка

Ваксината се прилага само интрамускулно. Суспензията не може да се прилага интравенозно.

Преди употреба лекарството трябва да се провери визуално за промени във външния вид и наличието на чужди частици. Непосредствено преди приложение бутилката/спринцовката трябва да се разклати енергично, така че течността да придобие хомогенна структура (леко мътна, бяла). Ако ваксината изглежда различно, тя не трябва да се използва.

Препоръчителни места за приложение на ваксината: възрастни и по-големи деца - областта на делтоидния мускул, деца 12-24 месеца - антеролатералната област на бедрото. Лекарството не трябва да се прилага подкожно или в глутеалния мускул, тъй като в такива случаи образуването на антитела може да не достигне необходимото ниво.

За първична ваксинация еднократна доза за деца под 16 години е 0,5 ml (Havrix 720), за юноши над 16 години и възрастни – 1 ml (Havrix 1440).

За да се осигури дългосрочна защита на ваксинираните хора, реваксинацията се извършва оптимално 6-12 месеца след първичната имунизация в дози, подходящи за възрастта на пациента.

Ако по някаква причина бустер дозата не е приложена в рамките на 6-12 месеца, бустер доза може да се приложи до 60 месеца след първата доза.

Странични ефекти

Профилът на безопасност се основава на резултатите от наблюдението на повече от 5300 ваксинирани хора.

Честотата на нежеланите реакции се класифицира по следната скала: много често - ≥ 10%, често - от ≥ 1% до< 10%, иногда – от ≥ 0,1% до < 1%, редко – от ≥ 0,01% до < 0,1%, очень редко – < 0,01%.

Странични ефекти, установени в клинични проучвания:

общи и локални реакции: много често - болка и зачервяване на мястото на приложение на ваксината, умора; често - подуване и втвърдяване на мястото на инжектиране, треска (> 37,5 ° C), неразположение; понякога - грипоподобни симптоми; рядко - втрисане;
дерматологични реакции: понякога - обрив; рядко - сърбеж;
инфекции и инфестации: понякога - ринит, инфекции на горните дихателни пътища;
от храносмилателната система: често - гадене, диария, повръщане;
от нервната система: много често - главоболие, раздразнителност; често - сънливост; понякога - световъртеж; рядко - парестезия, намалена чувствителност;
от опорно-двигателния апарат: понякога - мускулно-скелетно напрежение, миалгия;
от страна на метаболизма и храненето: често - загуба на апетит.

Странични ефекти, регистрирани по време на следрегистрационни проучвания:

алергични реакции: уртикария, ангиоедем, еритема мултиформе;
от страна на нервната система: конвулсии;
от опорно-двигателния апарат: артралгия;
от страна на сърдечно-съдовата система: васкулит;
от страна на имунната система: анафилаксия, алергични реакции, включително анафилактоидни реакции и симптоми на алергично състояние, напомнящи признаци на серумна болест.

Предозиране

Случаи на предозиране са идентифицирани по време на следрегистрационното наблюдение. Симптомите са подобни на нежеланите реакции, наблюдавани при прилагане на ваксината в препоръчваната доза.

специални инструкции

Havrix е ваксина за предотвратяване на вируса на хепатит А и следователно не осигурява защита срещу хепатит, причинен от други патогени като вирус на хепатит В, вирус на хепатит С и вирус на хепатит Е, както и други известни патогени, които засягат черния дроб.

Ваксинацията срещу вируса на хепатит А се препоръчва за всички групи от населението, но е особено показана за лица с повишен риск от инфекция, както и пациенти, при които, ако се развие, заболяването може да протече тежко, и лица, които, ако са заразени с хепатит А, поради професионалната си дейност, може да доведе до появата на огнища. Категориите на риска включват:

хора, живеещи в райони с висок процент на хепатит А;
лица с професионален риск от инфекция: медицински персонал, медицински работници (особено служители на инфекциозни болести, педиатрични и гастроентерологични отделения), персонал на предучилищни институции, служители на предприятия за обществено хранене и хранително-вкусова промишленост, служители на канализационни и водоснабдителни услуги;
хора, пътуващи до райони с висока честота на хепатит А (пътници, военнослужещи и др.);
лица от специални рискови групи: пациенти с хронични чернодробни заболявания или повишена вероятност от чернодробни заболявания, хемофилия, многократни кръвопреливания, както и лица, които водят безразборни връзки, хомосексуалисти, наркомани;
лица, контактували при огнища. По време на постекспозиционна профилактика приложението на Havrix не осигурява 100% гаранция за защита срещу вируса на хепатит А. Ефикасността зависи от периода, изминал от момента на контакт със заразеното лице, обема на заразяващата доза и прогнозирания здравословното състояние на ваксинирания пациент.

Ваксинацията трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти със съществуващи нарушения на кръвосъсирването или тромбоцитопения, тъй като те са изложени на риск от кървене на мястото на инжектиране. При такива пациенти след прилагане на ваксината се препоръчва да се приложи притискаща превръзка за поне 2 минути. Мястото на инжектиране не трябва да се търка. Тази категория пациенти може да получи Havrix подкожно.

При пациенти с нарушения на имунната система и пациенти на хемодиализа еднократна доза от ваксината не винаги води до адекватен титър на антитела, така че може да са необходими допълнителни дози.

Стаята за ваксиниране трябва да разполага с необходимите средства за спиране на евентуална анафилактична реакция. Най-малко 30 минути след ваксинацията с Хаврикс ваксинираният трябва да бъде под лекарско наблюдение.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Предвид профила на безопасност на ваксината, малко вероятно е Havrix да има отрицателен ефект върху концентрацията и времето за реакция.

Употреба по време на бременност и кърмене

Рискът от излагане на инактивираната ваксина на плода и детето е минимален, но не са провеждани адекватно контролирани проучвания и поради това не се препоръчва ваксиниране на бременни и кърмещи жени.

Използване в детска възраст

Ваксината се използва според показанията при деца на възраст от 12 месеца: на възраст под 16 години се предписва Havrix 720, за юноши над 16 години се предписва Havrix 1440.

Лекарствени взаимодействия

Ваксината Havrix може да се прилага едновременно с други инактивирани ваксини, предвидени в Националния календар на превантивните ваксинации на Руската федерация и ваксинационния календар за епидемични показания на Руската федерация.

Не се наблюдава намаляване на имунния отговор при едновременно приложение на инактивирани ваксини срещу коремен тиф, холера, тетанус, жълта треска, както и при прилагане на човешки имуноглобулини.

Ако е необходимо да се използват заедно други ваксини или имуноглобулини, лекарствата трябва да се прилагат с различни спринцовки в различни части на тялото.

Аналози

Аналози на Хаврикс са: Аваксим, Аваксим 80, Алгавак М, Вакта.

Условия за съхранение

Съхранявайте и транспортирайте при температура 2–8 °C. Да не се замразява. Дръж далеч от деца.

Срок на годност – 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Картонените кутии от 10, 25 и 100 бутилки се продават само на лечебни заведения.

Аналози според настоящата формулировка:

Ваксина за профилактика на вирусен хепатит А (Vaccine hepatitis A)

Показания за употреба

Провеждане на активна имунизация на лица с повишен риск от развитие на хепатит А: лица, които са в близък контакт с болни от хепатит А; лица, планиращи пътуване до райони, където хепатит А е ендемичен; хомосексуалисти; злоупотребяващи с вещества; лица с множество сексуални партньори; специфични популационни групи с повишена заболеваемост от хепатит А; население, преживяващо епидемия.

Противопоказания за употреба

Противопоказан при лица със свръхчувствителност към който и да е компонент на ваксината или които са отбелязали алергични реакции към предишна имунизация с това лекарство.Както при другите ваксини, имунизацията с Havrix се отлага до края на остри прояви на заболявания и обостряне на хронични заболявания.

Употреба по време на бременност и деца

Противопоказан при бременност и кърмене.

Странични ефекти

Той е слабо реактогенен. В контролирани клинични проучвания повечето от наблюдаваните нежелани реакции са леки, продължителността им не надвишава 24 ч. Сред локалните реакции най-често регистрираните са: болка на мястото на инжектиране (оценена като тежка в по-малко от 0,5% от случаите) , умерена хиперемия, подуване, което се наблюдава при 4% от ваксинираните хора. Общите реакции са предимно леки, като продължителността на повечето от тях не надвишава 24 часа. Честите реакции включват: главоболие, неразположение, гадене, повръщане, загуба на апетит Честотата на тези реакции варира от 8% до 12,8%. Всички те не се нуждаят от лечение.Естеството на нежеланите реакции и симптомите при деца е същото като при възрастните, но при тях нежеланите реакции се появяват по-рядко. Честотата на съобщените нежелани реакции след реваксинация е значително по-ниска.

Дозировка

Ваксината Harvix е предназначена за интрамускулно инжектиране. За възрастни и по-големи деца ваксината се инжектира в областта на делтоидния мускул; за деца от първите години от живота ваксината се инжектира в предно-латералната област на бедрения мускул. При пациенти с тромбоцитопения и други заболявания на системата за кръвосъсирване, ваксината се препоръчва да се прилага подкожно.По време на съхранение е възможно образуването на лека бяла утайка с бистра, безцветна супернатантна течност. Преди употреба е необходимо ваксината да се провери визуално за отсъствие на чужди механични частици и (или) отклонение от определените физични свойства. Преди употреба флаконът/спринцовката с ваксината Хаврикс се разклаща енергично до образуване на мътна бяла суспензия. Ако ваксината се отклонява от посочените характеристики, тя не може да бъде използвана. Възрастни на 19 и повече години получават една доза за възрастни Havrix 1440 (1,0 mL) за първична имунизация. Деца от една година и юноши до 18 години включително се прилагат една доза Хаврикс 720 за деца (0,5 ml) за първична имунизация. За да се осигури дългосрочна защита срещу инфекция, се препоръчва реваксинация 6-12 месеца след първичната ваксинация (Havrix 1440 за възрастни и Havrix 720 за деца) в същата доза.

Ваксинациите могат да бъдат разделени на няколко категории. Първият е тези ваксини, които всеки трябва да вземе. Те се планират от момента на раждането на човек и се включват в рутинния ваксинационен календар. Следващата категория са ваксинации за спешни ситуации, например в случай на ухапвания от животни или контакт с болни хора, или пътуване в чужбина. Провеждат се по епидемиологични показания.

Ваксината Havrix принадлежи към втората група на превенция и се предписва за развитие на имунитет срещу вирусен хепатит А. Защо такава ваксинация не се извършва, както е планирано, за всички без изключение? За кого е показана ваксината?

Какво заболяване е хепатит А?

Това е остро инфекциозно заболяване, причинено от вирусна инфекция, което се среща по-често в развиващите се страни и в райони с недостатъчна чистота. няма хроничен ход, не предизвиква промени в черния дроб и след инфекция се формира стабилен имунитет, който продължава през целия живот. Като се има предвид относително лекото протичане и липсата на хронифициране, може би не трябва да се ваксинираме срещу това заболяване?

Всъщност такова заболяване също е изпълнено с опасни моменти.

Всяка година хепатит А засяга няколко милиона души, включително деца.
Неговото леко или безсимптомно протичане спомага за бързото предаване, тъй като основният път на разпространение на болестта е фекално-орален (чрез замърсени ръце и предмети).
В детска възраст се понася много по-лесно и смъртността е 4 случая на 1000 души население. Но при хората над 50-годишна възраст или след преболедуване от друг вирусен хепатит смъртността се увеличава 4 и повече пъти.
Заболяването влошава хода на други чернодробни заболявания.
Вирусът е стабилен във външна среда и може да оцелее върху предмети в продължение на няколко години при температура от 4 °C.
Симптомите продължават до 40 седмици, но все още не е измислено адекватно лечение.

Симптоми на хепатит А

Хепатит А или болестта на Botkin продължава дълго време, средно до 28 дни. Неговите характерни черти:

Около 90% от случаите завършват с пълно възстановяване и не притесняват човека през целия му живот. Необходимо ли е да се ваксинира срещу хепатит А и кой?

Инструкции за употреба и описание на ваксината Havrix

"Хаврикс" е инактивирана ваксина за профилактика на хепатит А. Съществуват два варианта - "Хаврикс 1440" и "Хаврикс 720". В първия случай 1 ml от веществото съдържа 1440 единици антиген на вируса на хепатит А. Това е дозата за възрастен и юноши над 16 години.

Деца от една година до шестнадесет години се прилагат половината от тази доза, което съответства на 0,5 ml от веществото. След 12 месеца можете да получите и готовата ваксина Havrix 720, която се предлага в спринцовки или флакони.

Havrix се ваксинира интрамускулно. Ваксината се прилага еднократно в делтоидния мускул. При малки деца се препоръчва инжектиране в предно-страничната област на бедрото. В редки случаи Havrix се предписва подкожно, ако има заболявания на системата за коагулация на кръвта.

Съгласно инструкциите за употреба на Havrix, профилактиката на хепатит А се извършва два пъти с интервал между приложенията от 6 до 12 месеца. Само след навременна реваксинация имунитетът може да продължи до 20 години от датата на първото приложение.

Ваксината Havrix не трябва да се замразява. Ето защо, преди да го използвате, обърнете внимание на консистенцията. Обикновено Havrix е хомогенна бяла суспензия. Пълнителите му придават тази структура:

Ако Havrix се съхранява дълго време, може да се образува бяла утайка и бистра супернатантна течност. При разклащане окачването възвръща предишната си структура.

Официалният производител на Havrix е GlaxoSmithKline (UK).

Показания за ваксинация "Хаврикс"

Ваксинацията е единственият начин да защитите цялото си семейство и близки от хепатит А. Може би това е единственият начин да предотвратите разпространението на епидемията. Опасна епидемична обстановка се наблюдава в страните от Африка, Азия, Южна Америка и Карибите.

Благодарение на Havrix се извършва ваксинация срещу хепатит А. За кого е показан?

Основният начин да избегнете заразяване с вируса е своевременното ваксиниране срещу хепатит А.

Противопоказания и странични ефекти на Хаврикс

Не се изисква специална подготовка за инжектирането на Havrix. Изисква се лекарски преглед преди ваксинация. Лекарят може да не препоръча ваксинация в следните случаи.

Ако човек е имал алергична реакция към предишно приложение на лекарството.
Ако има остро инфекциозно заболяване.
С обостряне на хронични заболявания.
Противопоказания за ваксинация срещу хепатит А са бременността и кърменето.
Заболявания на контактни лица с други видове вирусни хепатити. Приложението на това вещество не е показано при хепатит B, C, E, тъй като не предпазва от тях.

След прекарани остри инфекции Havrix се предписва в периода на нормализиране на температурата.

Възможните усложнения и странични ефекти включват следното:

Ако първите изчезнат сами, тогава ако се появят последните реакции, трябва да се консултирате с лекар. Лечението е симптоматично и не изисква продължителна терапия.

Какво друго трябва да знаете за Havrix

Режимът на ваксиниране срещу хепатит А включва две дози от лекарството с интервал от най-малко шест месеца. Какво да направите, ако сроковете за реваксинация са нарушени и са изминали повече от 12 месеца от последното приложение на ваксината? След това, при липса на противопоказания, лекарят може да реваксинира с Havrix до 60 седмици от датата на първата доза.

Ваксинацията Havrix не изисква специална подготовка, тялото се адаптира към нея доста добре. Какво можете да направите, за да накарате тялото си да понесе по-добре ваксината?

Не мокрете мястото на инжектиране през деня.
След като получите ваксината Havrix, опитайте се да избягвате контакт със заразени хора.
Ако ваксинацията е предписана едновременно с други планирани, те трябва да се прилагат на различни части на тялото.

Аналози на ваксината Havrix

Какви аналози на Havrix съществуват?

Окачване "Avaxim 80" (Франция).
Окачване "Vakta" (САЩ).
Руски аналог на "Алгавак М".

Нека да обобщим. За какво е ваксината Havrix? Това е лекарство, което предпазва от разпространението на вирусен хепатит А и спомага за развитието на имунитет срещу това заболяване. Havrix се предписва на хора, които могат да влязат в контакт с болни хора. Трябва ли да получите ваксината Havrix? Да, ако отидете на почивка или работите в чужбина в страни, които не са безопасни за това заболяване. По-добре е да се ваксинирате веднъж и да сте здрави, отколкото да пиете лекарства няколко месеца.

Хепатитът е възпаление на черния дроб. Източник на болестта са вирусите. Сред тях има 5 основни вида. Това са A, B, C, D и E. Причината за хепатит А са нехигиеничните условия, когато заразяването с вируса на хепатит А (или HAV) става чрез мръсни ръце, вода или изпражнения на заразени хора.

Често заболяването е с благоприятен изход и човекът оздравява, но има и тежки случаи, които са с опасност за живота. За предотвратяване на HAV са разработени и успешно използвани специални. Един от тях е Хаврикс.

Това е разработка на британския концерн GlaxoSmithKline, най-големият фармацевтичен концерн в света. Самото лекарство се произвежда в Белгия в GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Форма на освобождаване, състав и механизъм на действие на ваксината Havrix

Това лекарство принадлежи към категорията на инактивираните. Тоест основният компонент на ваксината са убитите вируси. Предназначение - .

Лекарството се произвежда под формата на бяла суспензия с хомогенен състав. Оставя се да се утаи, докато изпадне утайката и бистрата супернатантна течност. Разклащането смесва сместа равномерно.

Ваксина Хаврикс

Активният компонент е HAV антиген (щам HM 175). Културата е получена върху диплоидни човешки клетки (т.е. с пълен набор от хромозоми). Вирионите на хепатит А се убиват от формалдехид и топлина, концентрират се и се адсорбират върху алуминиев хидроксид.

За да се изолира чист вирус, клетъчната маса се измива старателно, за да се отстранят баластните компоненти на хранителната среда. Получената суспензия се пречиства допълнително чрез ултрафилтрация и гел хроматография.

Havrix е лицензиран на руския пазар от 2007 г. и отговаря на изискванията на СЗО за превантивни ваксини срещу HAV.

Сред помощните вещества:

адсорбент - алуминиев хидроксид;
буферни компоненти (калиев и натриев хлорид, полисорбат-20 и др.);
стабилизатор и остатъчни компоненти;
следи от антибиотика неомицин;
вода за инжекции.

Защитата срещу хепатит А се осигурява от Harvix в резултат на това, че тялото на ваксиниращия произвежда специфични антитела срещу приложения HAV антиген. Имунитетът се формира по време на активирането на специални клетъчни структури, които "разпознават" въведените вируси като враждебни, свързват се с тях и ги неутрализират.

На практика е установено, че още при първата ваксинация с Harvix се предизвиква бърза сероконверсия в организма. И 2 седмици след ваксинацията броят на пациентите с концентрация на антитела, достатъчна за защита срещу инфекция (повече от 20 mIU/ml), е почти 80%. Впоследствие тази цифра се увеличава, което показва ефективността на ваксината.

Начинът на приложение е само интрамускулно.

Срещу какво се ваксинират деца и възрастни?

Havrix е превантивно лекарство за хепатит А. Препоръчва се за хора с висок риск от HAV инфекция.

Хората в риск включват:

всички, които са в зони на инфекция;
деца (на възраст от една година), живеещи в райони с висока епидемиологична опасност от това заболяване;
кетъринг;
персонал на затворени институции като ГУИН;
лица в контакт със заразени хора;
всички, които са принудени да останат в райони с висока заболеваемост: военнослужещи, военнослужещи по договор, пътници и др.;
наркомани и лица, практикуващи промискуитет;
детски и училищни работници, медицински персонал;
лица с чернодробно заболяване или хемофилия.

Ако даден регион има умерена или висока ендемичност, се препоръчва имунизация срещу HAV за цялото население.

Инструкции за употреба на ваксината Havrix 720 и 1440

Лекарството се прилага само като еднократна доза. При деца от първите години от живота инжекцията се прави в областта на бедрената кост (антеролатерално). За всички останали - в делтоидния мускул.

Има 2 вида лекарство: за деца - Хаврикс 720 и за възрастни - Хаврикс 1440.Съставът им е идентичен. Разликата е в концентрацията на активния компонент и обема на помощните вещества. За деца една инжекция е 0,5 ml, което съответства на 720 единици вирусен антиген на хепатит А.

За възрастни ваксинирани (19 и повече години) - 1,0 ml (съдържащ 1440 единици HAV антиген). Не се препоръчва ваксиниране в дупето или подкожно, тъй като в тези случаи не се постига оптимално ниво на антитела - защитата не е достатъчна.

При съхранение ваксината се разделя на фракции: утайка и бистра течност. Ето защо, преди употреба, разклатете ампулата и проверете хомогенността на суспензията - тя трябва да бъде равномерен белезникав цвят без чужди включвания. След това ваксината се затопля до стайна температура.

Ако се открие повреда на ампулата или други отклонения от нормата, лекарството се изхвърля. Първичната ваксинация се извършва с една доза.

За да се консолидира имунологичният ефект, е показана повторна имунизация след 6-12 месеца. Този двукратен курс гарантира на ваксинирания човек защита за 20 години.

Ако реваксинацията не е извършена в рамките на шест месеца или една година, тогава, ако е необходимо, може да се направи през следващите 5 години (от момента на първата инжекция).

Лекарството трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с нарушения на кръвосъсирването, тъй като препоръчаното интрамускулно приложение в този случай може да доведе до кървене. Ето защо, след инжектирането, такива ваксинатори незабавно получават превръзка под налягане и се оставят за 2 минути.

За хора на хемодиализа или с дефекти в имунната система еднократна доза не е достатъчна - образува се нисък имунен отговор. Затова е необходима многократна имунопрофилактика.

След процедурата пациентът трябва да остане под лекарско наблюдение за 20-30 минути. Това се прави при всяка ваксинация, за да се спре евентуална анафилактична реакция.

Противопоказания за употреба

Ваксинирането с Harvix не изисква специална подготовка. Преди процедурата пациентът трябва да бъде прегледан от лекар.

Отказ от имунизация е възможен, ако ваксинираният има:

непоносимост към компонентите на ваксината;
остро инфекциозно заболяване. Имунизацията се отлага до пълно оздравяване;
обостряне на хронични патологии.

А периодът на кърмене е специален случай.

Ваксинирането е възможно само когато е абсолютно необходимо. Въпреки че не е проведено проучване на ефекта на ваксината Harvix върху развитието на ембриона, приемливо е да се предположи, че като всяко инактивирано лекарство, ефектът му върху плода е незначителен.

Ваксината е съвместима с други подобни лекарства, включени във ваксинационната схема и може да се прилага едновременно с тях. Основното условие са различни области на тялото за инжектиране.

След ваксинацията (а понякога и преди процедурата) някои пациенти могат да получат припадък или явна слабост. Това е индивидуално психологическо. Ето защо, преди инжектирането, трябва да се уверите, че човекът не е бил наранен, като е загубил съзнание поради падане.

Странични ефекти и усложнения

Тъй като лекарството принадлежи към инактивирания клас, практически няма нежелани симптоми в периода след инжектиране.

Най-честите прояви са локални реакции:

болка и зачервяване на мястото на пункцията. Диагностицира се в по-малко от 0,5% от случаите;
неразположение и до 37,5°C;
леко уплътняване и подуване на мястото на инжектиране (при 4% от ваксинираните).

Много рядко се отбелязва:

невралгични разстройства: главоболие и раздразнителност;
от стомашно-чревния тракт: диария и гадене (0,7-12% от всички ваксинации);
кожни прояви: обрив.

Такива симптоми не са страшни, те изчезват сами след кратко време. Не се изисква лечение. Беше отбелязано, че естеството на негативните прояви е еднакво както при децата, така и при възрастните. В резултат на дългосрочни следрегистрационни проучвания са отбелязани редки случаи (по-малко от 0,01%) на анафидактоидни реакции и гърчове Включва 50 антигенни единици;

. руско развитие. Цена за 0,5 ml / доза - 5300-6400 рубли.

Ваксината Havrix може да бъде закупена от аптечната верига. Цена на доза от лекарството:

за възрастни - 1400-1860 рубли;
за деца - 1580 rub.

Ваксинирането в платени кликове с някое от тези лекарства включва допълнително медицински преглед. Цената му варира от 500 до 1500 рубли.

Avaxim, Algavak или Havrix: кое е по-добре да се използва за хепатит А?

Всички тези ваксини са взаимозаменяеми, въпреки различните производители и разликите в технологията на производство. Навсякъде активният компонент е убит HAV вируси.

Ваксина Аваксим

Аваксим, подобно на Хаврикс, е предназначен за деца от една до 15 години в доза от 80 единици/доза. За възрастни ваксинирани – 160 единици/доза. Траен имунитет се постига чрез 2-кратна ваксинация.

Algavac е местна разработка. Тя се различава по това, че имунизацията е показана за деца след 3-годишна възраст, но в противен случай е подобна на Аваксим и Хаврикс. Всички ваксини имат сходни и възможни усложнения.

Ако решите да се ваксинирате срещу хепатит А, не забравяйте да се консултирате с Вашия лекар.

Последна актуализация на описанието от производителя 30.07.2004

Списък с възможност за филтриране

Активно вещество:

ATX

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

Състав и форма на освобождаване

в бутилки или спринцовки от 1 ml; 1 бутилка в картонена опаковка или 1 спринцовка в кутия.

в бутилки или спринцовки от 0,5 ml; 1 бутилка в картонена опаковка или 1 спринцовка в кутия.

Характеристика

Стерилна суспензия, съдържаща вирус на хепатит А (щам HM175 на вируса на хепатит А), инактивиран от формалдехид и адсорбиран върху алуминиев хидроксид. Ваксината съдържа неоткриваеми следи от антибиотика неомицин (по-малко от 10 mg). Вирусът се култивира в човешки диплоидни MRS5 клетки. Преди изолирането на вируса, клетките се измиват старателно, за да се отстранят компонентите на хранителната среда. След това се приготвя вирусна суспензия чрез клетъчен лизис, последвано от пречистване чрез ултрафилтрация и гел хроматография. Ваксината отговаря на всички изисквания на СЗО.

фармакологичен ефект

фармакологичен ефект- имуностимулиращи.

Осигурява активен имунитет срещу вируса на хепатит А с продължителност най-малко 15-20 години (при двудозова схема на ваксиниране).

Клинична фармакология

Клиничните проучвания показват, че антителата срещу антигена на хепатит А се образуват на 15-ия ден след ваксинацията при лица на възраст 18-50 години в 88% от случаите, 1-18 години - в 93%; месец след ваксинацията - в 99% от случаите и в двете възрастови групи. Употребата на ваксината е ефективна в ранния инкубационен период на заболяването. Ефективността на ваксината не се намалява, ако в кръвта на ваксинирания има майчини антитела срещу вируса на хепатит А или пасивно приложени антитела срещу вируса на хепатит А.

Показания за Havrix® (инактивирана ваксина срещу хепатит А)

Активна имунопрофилактика на хепатит А.

Противопоказания

Свръхчувствителност към някоя от съставките на ваксината. Остри и хронични възпалителни заболявания, придружени от треска (ваксинацията се отлага до нормализиране на телесната температура).

Употреба по време на бременност и кърмене

Само ако е абсолютно необходимо.

Странични ефекти

Местен:~ в 4% от случаите - подуване, зачервяване на мястото на инжектиране;<0,5% — сильная болезненность в месте инъекции.

Система: 0,8-12,8% от случаите - главоболие, неразположение, гадене, повръщане, загуба на апетит (не изискват лечение, продължителността не надвишава 24 часа).

Взаимодействие

Не се допуска смесване с други ваксини в една спринцовка.

Съвместим с всички ваксинации от националния календар на Руската федерация и всички ваксини за пътници.

Начин на употреба и дози

V/m.Възрастни над 19 години: 1440 единици (1 ml) в областта на делтоидния мускул.

Деца от 1 година и юноши до 18 години включително: 720 единици (0,5 ml) в антеролатералната област на бедрената или делтоидния мускул.

Пациенти с тромбоцитопения или нарушения на кръвосъсирването се прилагат подкожно.

специални инструкции

Когато се прилагат едновременно с други ваксини, инжекциите трябва да се поставят на различни места.

При пациенти на програмна хемодиализа и лица с тежък имунен дефицит, образуването на антитела срещу антигена на хепатит А след приложение на една доза от ваксината може да бъде недостатъчно, поради което се препоръчват допълнителни дози при такива пациенти.